RU2077887C1

RU2077887C1 - Powder-like biogenic preparation prepared of the ossified deer horns and food addition based on thereof

Info

Publication number: RU2077887C1
Application number: RU96106596/14A
Authority: RU
Inventors: Владимир Владимирович Цыганков
Original assignee: Владимир Владимирович Цыганков
Priority date: 1996-04-11
Filing date: 1996-04-11
Publication date: 1997-04-27
Also published as: SE9701278D0; FI971481L; SE9701278L; WO1997037672A1; CA2201768A1; FI971481A7; FI971481A0

Abstract

FIELD: medicinal and food industries. SUBSTANCE: preparation consists of porous particles of the milled parent product at specific surface about 100 $$$/g and pore volume about 3.0 $$$/g. Size of about 80% indicated above particles - less 0.25 mm. Preparation has: lipids 0.13-0.25 wt.-%; amino acids and peptides 0.80 mg/g; cholesterol 0.1-0.2 mg/g; phosphorus 3.5-9.7 wt. -%; calcium 0.15-20.0 wt.-%; iodine 0.02-0.04 wt.-%; magnesium less 6800 mcg/g; barium less 31.30 mcg/g; manganese less 3.5 mcg/g; tin 0.50 mcg/g; copper 0.5-20 mcg/g; iron 60-240 mcg/g; zinc 60-120 mcg/g; lead less 0.35 mcg/g; cadmium less 0.001 mcg/g; cesium 4-12 mcg/g; strontium 5-10 mcg/g, and potassium 300-600 mcg/g. Preparation is used as taste, mineral and vitamin addition. EFFECT: enhanced quality of preparation. 4 cl

Description

Изобретение относится к лечебным и питательным биологически-активным продуктам, а конкретнее касается порошкообразного биогенного препарата из окостенелых оленьих рогов и пищевой добавки на его основе. The invention relates to therapeutic and nutritious biologically active products, and more particularly relates to a powdered biogenic preparation of ossified deer antlers and a nutritional supplement based thereon.

Изобретение может быть использовано при изготовлении лекарственных средств, пищевых продуктов, обогащенных биологически-активными веществами, в косметике, а также в производстве кормов. The invention can be used in the manufacture of medicines, food products enriched with biologically active substances, in cosmetics, as well as in the production of feed.

Известны биогенные препараты животного происхождения, с успехом применяемые в медицинской и ветеринарной практике. Наиболее широкое признание получили такие препараты как пантокрин и рантарин, которые получены из пантов оленя. Known biogenic preparations of animal origin, successfully used in medical and veterinary practice. The most widely recognized drugs such as pantocrine and Rantarin, which are obtained from antler deer.

Так, препарат пантокрин, представляющий собой 10%-ный спиртовой экстракт пантов оленей (марала, изюбра и пятнистого оленя), содержит большое количество биологически-активных веществ, обеспечивающих ему широкий спектр показаний (SU, A, 193049). По своему химическому составу пантокрин имеет следующую характеристику:
Органические вещества 75 мас.Thus, the preparation pantocrine, which is a 10% alcoholic extract of antler deer (red deer, red deer and sika deer), contains a large number of biologically active substances, providing it with a wide range of indications (SU, A, 193049). According to its chemical composition, pantocrine has the following characteristics:
Organic matter 75 wt.

Неорганические вещества 25 мас. Inorganic substances 25 wt.

где азот:
Общий 8,4 мас.where is the nitrogen:
The total of 8.4 wt.

Белковый 8,3 мас. Protein 8.3 wt.

Небелковый 0,15 мас. Non-protein 0.15 wt.

Белки 52,7 мас. Proteins 52.7 wt.

Жиры 5,6 мас. Fats 5.6 wt.

Моно- и дисахара 15,5 мас. Mono and disacchar 15.5 wt.

Зола 25,0 мас. Ash 25.0 wt.

При этом пантокрин содержит значительное число макро- и микроэлементов (Ca, Na, Ag, Cu, Ti, Al, Fe, Si, Mg, Pb, P), доминирующее место среди которых занимает железо. Основную массу активного вещества пантокрина составляет липоидная фракция и главнейшими из фосфолипидов являются биогенные основания
холин и этаноламин. Исследования показали значительное содержание в пантокрине холестерина, стероидов (эстрон, тестостерон, прогестерон, эфиры холестерина с олеиновой, стеариновой и масляной кислотами).In this case, pantocrine contains a significant number of macro- and microelements (Ca, Na, Ag, Cu, Ti, Al, Fe, Si, Mg, Pb, P), the dominant among which is iron. The bulk of the active substance of pantocrine is the lipoid fraction and the most important of the phospholipids are biogenic bases
choline and ethanolamine. Studies have shown a significant content of cholesterol and steroids in pantocrine (estrone, testosterone, progesterone, cholesterol esters with oleic, stearic and butyric acids).

Необходимо отметить, что в пантокрин из пантов переходит лишь половина липидов и соотношение их фракций несколько иное. Кроме того, панты оленя имеют более высокое содержание фосфолипидов и эфиров стеринов. В зависимости от условий осуществления экстрагирования соотношение липидов разных классов в пантокрине меняется. It should be noted that only half of the lipids passes into pantocrine from antlers and the ratio of their fractions is somewhat different. In addition, deer antlers have a higher content of phospholipids and sterol esters. Depending on the conditions for the extraction, the ratio of lipids of different classes in pantocrine varies.

Препарат рантарин представляет собой жидкий экстракт (1 1) из пантов самцов северного оленя, полученный путем реперколяции на 40%-ном этиловом спирте (Брехман И. И. Рантарин, М. Внешторгиздат, 1978). Как свидетельствуют проведенные исследования, панты северного оленя существенно не отличаются от пантов пятнистого оленя, за исключением количества сахаридов, которых у первого почти в 2 раза больше (13,4 мас.). Поэтому и составы ранторина и пантокрина в основном сходны. Химический состав рантарина следующий:
Аминокислоты, мг/л:
Аргинин 0,404
Валин 0,823
Гистидин 0,078
Изолейцин 0,340
Лейцин 0,831
Лизин 0,505
Метионин 0,080
Треонин 0,142
Фенилаланин 0,616
Всего 3,319 мг/л
Элементы, мкг/мл:
Кальций 53,93
Калий 2588,4
Натрий 3019,4
Магний 34,5
Железо 2,17
Медь 1,73
Цинк 0,65
Марганец 0,02
Никель 0,02
Хром 0,02
Всего 5701,2 мкг/мл.Rantarin is a liquid extract (1 1) from antlers of male reindeer, obtained by repercolation in 40% ethanol (Brekhman I.I. Rantarin, M. Vneshtorgizdat, 1978). According to studies, reindeer antlers do not differ significantly from sika deer antlers, with the exception of the number of saccharides, which are almost 2 times greater in the former (13.4 wt.). Therefore, the compositions of rantorin and pantocrine are basically similar. The chemical composition of Rantarin is as follows:
Amino acids, mg / l:
Arginine 0.404
Valin 0.823
Histidine 0.078
Isoleucine 0.340
Leucine 0.831
Lysine 0.505
Methionine 0.080
Threonine 0.142
Phenylalanine 0.616
Total 3.319 mg / L
Elements, mcg / ml:
Calcium 53.93
Potassium 2588.4
Sodium 3019.4
Magnesium 34.5
Iron 2.17
Copper 1.73
Zinc 0.65
Manganese 0.02
Nickel 0.02
Chrome 0.02
A total of 5701.2 μg / ml.

Названные лекарственные препараты животного происхождения нашли широкое применение в качестве физиологического стимулятора, при расстройствах нервной системы, нарушениях обмена веществ, при атеросклерозе, при гипотонии и сексуальной импотенции. The named drugs of animal origin are widely used as a physiological stimulant for disorders of the nervous system, metabolic disorders, atherosclerosis, hypotension and sexual impotence.

Как рантарин, так и пантокрин выпускаются не только в виде спиртовых экстрактов, но и в виде таблеток, где действующей субстанцией служит названный экстракт. Both Rantarin and Pantocrine are available not only in the form of alcoholic extracts, but also in the form of tablets, where the named extract serves as the active substance.

В значительной мере на активность экстрактов из пантов влияет технология консервирования последних, методика осуществления экстрагирования. В процессе и консервирования и экстрагирования происходит заметное разрушение ценных составляющих исходного продукта белков, пептидов, элементов крови. Без осуществления консервирования панты могут храниться лишь 6 10 ч после срезки или до 10 дн при температуре -4^oC.To a large extent, the technology of preserving the latter and the method of extraction are influencing the activity of extracts from antlers. In the process of both preserving and extracting, a noticeable destruction of the valuable components of the initial product of proteins, peptides, and blood elements occurs. Without canning, antlers can only be stored for 6 to 10 hours after cutting or up to 10 days at a temperature of -4 ^o C.

Кроме того, общепринятые методы экстрагирования пантов не обеспечивают полного выделения фармакологически ценных веществ, иными словами, все известные препараты из пантов оленей в известной мере обеднены по составу в сравнении с исходным продуктом. Так указывалось, более 90 суммарного содержания ценных и биологически-активных компонентов пантов остается в отходах производства препарата в жмыхе. In addition, the generally accepted methods for the extraction of antlers do not ensure the complete isolation of pharmacologically valuable substances, in other words, all known preparations from deer antlers are to a certain extent poor in composition in comparison with the initial product. As indicated, more than 90 total contents of valuable and biologically active components of antlers remain in the waste product in the cake.

Далее, названные биогенные препараты обладают выраженным побочным действием из-за значительного содержания белков и пептидов, многие из которых токсичны, эти препараты обладают гемолитическим и аллергенными свойствами. Большое содержание холестерина, сохраняющееся в готовом продукте, вызывает атеросклероз, липоидную геперплазию и иные заболевания, связанные с избыточным поступлением в организм холестерина. Further, these biogenic drugs have a pronounced side effect due to the significant content of proteins and peptides, many of which are toxic, these drugs have hemolytic and allergenic properties. The high cholesterol content stored in the finished product causes atherosclerosis, lipoid hyperplasia and other diseases associated with excess intake of cholesterol.

Известны пищевые добавки (нутрицевтики, натуропатические средства), содержащие биологически-активные продукты, представляющие собой концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически-активных веществ, полученных при переработке растительного или животного сырья, а также химическим или биотехнологическими способами по традиционной, нетрадиционной или специальной технологии, и предназначенные для непосредственного приема с пищей или введения в состав специализированных пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными нутриентами и/или биологически-активными веществами или их комплексом. Так, например, известна композиция для бальзама, содержащая жидкий экстракт из пантов оленей пантокрин (RU, A, 2031927, кл. C 12 G 3/06). Known food additives (nutraceuticals, naturopathic agents) containing biologically active products, which are concentrates of natural or identical biologically active substances obtained from the processing of plant or animal raw materials, as well as chemical or biotechnological methods according to traditional, alternative or special technology, and intended for direct intake with food or introduction to the composition of specialized food products in order to enrich the diet of natural nutrients and / or biologically active substances or their complex. For example, a composition for balsam is known containing a liquid extract from pantocrine deer antlers (RU, A, 2031927, class C 12 G 3/06).

Применение таких пищевых добавок способствует повышению устойчивости организма к вредным воздействиям внешней среды, что особо необходимо в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией. The use of such food additives improves the body's resistance to the harmful effects of the external environment, which is especially necessary in regions with an unfavorable environmental situation.

В основу изобретения положена задача создать новый порошкообразный биогенный препарат из более доступного и сбалансированного по составу для организма человека животного сырья с такими физико-химическими свойствами, что использование его, в частности, в составе пищевой добавки позволит добиться оздоровления организма человека, повышения его адаптогенных ресурсов, исключая появление побочного действия. The basis of the invention is the task of creating a new powdered biogenic preparation from a more accessible and balanced composition of animal raw materials for the human body with such physicochemical properties that its use, in particular, as part of a nutritional supplement, will make it possible to improve the human body, increase its adaptogenic resources , excluding the appearance of side effects.

Эта задача решается с помощью нового порошкообразного биогенного препарата из окостенелых оленьих рогов, который имеет пористые частицы измельченного исходного продукта, дисперсность которых составляет в основном менее 0,25 мм с удельной поверхностью около 100 м²/г и объемом пор около 3,0 м²/г.This problem is solved with the help of a new powdery biogenic preparation from ossified deer antlers, which has porous particles of ground initial product, the dispersion of which is mainly less than 0.25 mm with a specific surface of about 100 m ² / g and a pore volume of about 3.0 m ² / g

Благодаря изобретению получен биогенный препарат с сохраненной природной активностью исходного продукта и обладающий высокой специфической адсорбционной активностью, антацидным и обволакивающими свойствами и широким спектром фармакологического действия. Thanks to the invention, a biogenic preparation is obtained with the preserved natural activity of the starting product and having high specific adsorption activity, antacid and enveloping properties and a wide spectrum of pharmacological action.

Вариантом защиты является порошкообразный биогенный препарат, содержащий в основном:
Липиды 0,13 0,25 мас.A protection option is a powdered biogenic preparation containing mainly:
Lipids 0.13 0.25 wt.

Аминокислоты и пептиды по меньшей мере 0,80 мг/г
Холестерин 0,10 0,20 мг/г
Фосфор по меньшей мере 3,5 мас.Amino acids and peptides of at least 0.80 mg / g
Cholesterol 0.10 0.20 mg / g
Phosphorus at least 3.5 wt.

Кальций 15,0 20,0 мас. Calcium 15.0 20.0 wt.

Йод 0,02 0,04 мас. Iodine 0.02 0.04 wt.

Магний до 6800 мкг/г
Барий до 31,30 мкг/г
Марганец до 3,5 мкг/г
Олово 0,50 мкг/г
Медь 0,5-20,0 мкг/г
Железо 60-240 мкг/г
Цинк 60-120 мкг/г
Свинец менее 0,35 мкг/г
Кадмий менее 0,001 мкг/г
Цезий 4-12 мкг/г
Стронций 5-10 мкг/г
Калий 300-600 мкг/г
Благодаря изобретению получен биогенный препарат из окостенелых рогов северного оленя, в котором марко- и микро- элементы находятся в соотношении и количествах, наиболее полно отвечающих физиологическим требованиям организма человека, имеющий в связи с этим высокую адаптогенную активность и иммуностимулирующие и иммуномоделирующие свойства.Magnesium up to 6800 mcg / g
Barium up to 31.30 mcg / g
Manganese up to 3.5 mcg / g
Tin 0.50 mcg / g
Copper 0.5-20.0 mcg / g
Iron 60-240 mcg / g
Zinc 60-120 mcg / g
Lead less than 0.35 mcg / g
Cadmium less than 0.001 mcg / g
Cesium 4-12 mcg / g
Strontium 5-10 mcg / g
Potassium 300-600 mcg / g
Thanks to the invention, a biogenic preparation was obtained from the ossified antler of the reindeer, in which the markers and microelements are in the ratio and amounts that most fully meet the physiological requirements of the human body, which therefore has a high adaptogenic activity and immunostimulating and immunomodulating properties.

Предлагаемый биогенный препарат в силу своего состава способствует активной деятельности мышц сердца и процессам свертываемости крови. The proposed biogenic preparation, due to its composition, contributes to the active activity of the heart muscles and blood coagulation processes.

Другим объектом защиты является пищевая добавка, включающая биологически-активный продукт, которая согласно изобретению содержит в качестве биологически-активного продукта порошкообразный биогенный препарат из окостенелых оленьих рогов, пористые частицы которого имеют дисперсность в основном менее 0,25 мм, удельную поверхность около 100 м²/г и объем пор около 3,0 м²/г, при этом целесообразно, согласно изобретению, чтобы названный биогенный препарат содержал в основном:
Липиды 0,13-0,25 мас.Another object of protection is a food additive comprising a biologically active product, which according to the invention contains as a biologically active product a powdered biogenic preparation of ossified deer antlers, the porous particles of which have a dispersion of generally less than 0.25 mm, specific surface area of about 100 m ² / g and a pore volume of about 3.0 m ² / g, it is advisable, according to the invention, that the said biogenic preparation contains mainly:
Lipids 0.13-0.25 wt.

Аминокислоты и пептиды по меньшей мере 0,80 мг/г
Холестерин 0,10-0,20 мг/г
Фосфор по меньшей мере 3,5 мас.Amino acids and peptides of at least 0.80 mg / g
Cholesterol 0.10-0.20 mg / g
Phosphorus at least 3.5 wt.

Кальций 15,0-20,0 мас. Calcium 15.0-20.0 wt.

Йод 0,02-0,04 мас. Iodine 0.02-0.04 wt.

Магний до 6800 мкг/г
Барий до 31,30 мкг/г
Марганец до 3,5 мкг/г
Олово 0,50 мкг/г
Медь 0,5-20,0 мкг/г
Железо 60-240 мкг/г
Цинк 60-120 мкг/г
Свинец менее 0,35 мкг/г
Кадмий менее 0,001 мкг/г
Цезий 4-12 мкг/г
Стронций 5-10 мкг/г
Калий 300-600 мкг/г
Благодаря предлагаемой пищевой добавке возможно как предупреждать заболевания, так и лечить возникающие патологии, а именно повысить адаптогенные ресурсы человека, нормализовать метаболический эффект, повысить иммунобиологические и защитные силы организма, стимулировать выведение из организма тяжелых металлов, токсинов.Magnesium up to 6800 mcg / g
Barium up to 31.30 mcg / g
Manganese up to 3.5 mcg / g
Tin 0.50 mcg / g
Copper 0.5-20.0 mcg / g
Iron 60-240 mcg / g
Zinc 60-120 mcg / g
Lead less than 0.35 mcg / g
Cadmium less than 0.001 mcg / g
Cesium 4-12 mcg / g
Strontium 5-10 mcg / g
Potassium 300-600 mcg / g
Thanks to the proposed food supplement, it is possible to both prevent diseases and treat emerging pathologies, namely, to increase the adaptogenic resources of a person, normalize the metabolic effect, increase the immunobiological and protective forces of the body, and stimulate the removal of heavy metals and toxins from the body.

Дальнейшие цели и преимущества изобретения станут ясны из последующего подробного описания нового порошкообразного биогенного препарата, пищевой добавки на основе этого препарата, экспериментальных и клинических испытаний предлагаемого биогенного препарата и пищевой добавки на его основе. Further objectives and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of a new powdered biogenic preparation, a nutritional supplement based on this preparation, experimental and clinical trials of the proposed biogenic preparation, and a nutritional supplement based thereon.

Предлагаемый новый биогенный препарат, представляющий собой порошкообразный продукт, пористые частицы которого имеют дисперсность, составляющую в основном примерно 80% менее 0,25 мм с удельной поверхностью около 100 м²/г и объем пор около 3,0 м²/г, получен из окостенелых рогов оленя, а именно марала, изюбра, пятнистого оленя, северного оленя, лося, европейского оленя.The proposed new biogenic preparation, which is a powdered product, the porous particles of which have a dispersion of mostly 80% less than 0.25 mm with a specific surface of about 100 m ² / g and a pore volume of about 3.0 m ² / g, are obtained from ossified antler of the deer, namely deer, red deer, sika deer, reindeer, elk, European deer.

Новый биогенный препарат представляет собой сыпучий порошок серого цвета с включением частиц светло-коричневого цвета, имеет специфический не гниллостный запах, практически не растворим в воде и органических растворителях. The new biogenic preparation is a loose gray powder with the inclusion of light brown particles, has a specific non-rotten odor, and is practically insoluble in water and organic solvents.

Массовая доля летучих веществ в нем составляет не более 13,0% массовая доля общей золы составляет не более 49,5% Биологическая активность этого препарата обуславливается исходным продуктом. The mass fraction of volatile substances in it is not more than 13.0%; the mass fraction of total ash is not more than 49.5% The biological activity of this preparation is determined by the initial product.

Анализ образца одной партии предлагаемого порошкообразного биогенного препарата, осуществленный с помощью тонкослойной, газо-жидкостной, высокоэффективной жидкостной хроматографии, УФ-спектрофотометрии, элементарного анализа на C, H, N, S, I; хроматомасс-спектрометрии, поляриметрии, титрометрии и гравиметрии, показал следующий его химический состав:
Углерод 20,0 мас.Analysis of a sample of one batch of the proposed powdered biogenic preparation, carried out using thin-layer, gas-liquid, high-performance liquid chromatography, UV spectrophotometry, elementary analysis on C, H, N, S, I; chromatography-mass spectrometry, polarimetry, titrometry and gravimetry showed the following chemical composition:
Carbon 20.0 wt.

Азот 6,5 мас. Nitrogen 6.5 wt.

Сера <0,1 мас. Sulfur <0.1 wt.

Водород 3,5 мас. Hydrogen 3.5 wt.

Фосфор 4,2 мас. Phosphorus 4.2 wt.

Йод 0,012 мас. Iodine 0.012 wt.

Кальций 174940 мг/кг
Натрий 4260 мг/кг
Калий 582 мг/кг
Магний 6643 мг/кг
Железо 77 мг/кг
Цинк 95,5 мг/кг
Медь 0,66 мг/кг
Марганец 3,5 мг/кг
Хром 0,22 мг/кг
Никель 0,52 мг/кг
Кобальт 0,04 мг/кг
Литий 0,9 мг/кг
Рубидий 3,4 мг/кг
Цезий 4,4 мг/кг
Барий 31,3 мг/кг
Стронций 8,6 мг/кг
Молибден 1,6 мг/кг
Свинец 0,32 мг/кг
Кадмий ≅0,001 мг/кг
Мышьяк 0,15 мг/кг
Ртуть <0,005 мг/кг
Олово 0,50 мг/кг
Следует отметить, что анализы различных образцов предлагаемого препарата могут показать незначительно отличающиеся результаты.Calcium 174940 mg / kg
Sodium 4260 mg / kg
Potassium 582 mg / kg
Magnesium 6643 mg / kg
Iron 77 mg / kg
Zinc 95.5 mg / kg
Copper 0.66 mg / kg
Manganese 3.5 mg / kg
Chrome 0.22 mg / kg
Nickel 0.52 mg / kg
Cobalt 0.04 mg / kg
Lithium 0.9 mg / kg
Rubidium 3.4 mg / kg
Cesium 4.4 mg / kg
Barium 31.3 mg / kg
Strontium 8.6 mg / kg
Molybdenum 1.6 mg / kg
Lead 0.32 mg / kg
Cadmium ≅0.001 mg / kg
Arsenic 0.15 mg / kg
Mercury <0.005 mg / kg
Tin 0.50 mg / kg
It should be noted that analyzes of various samples of the proposed drug may show slightly different results.

Предлагаемый порошкообразный биогенный препарат из окостенелых рогов северного оленя, содержит в основном:
Липиды в количестве 0,13-0,25 мас.The proposed powdered biogenic preparation from the ossified antler of the reindeer, contains mainly:
Lipids in an amount of 0.13-0.25 wt.

Кальций 15,0-20,0 мас. Calcium 15.0-20.0 wt.

Йод 0,02-0,04 мас. Iodine 0.02-0.04 wt.

Магний до 6800 мкг/г
Барий до 31,30 мкг/г
Марганец до 3,5 мкг/г
Олово 0,50 мкг/г
Медь 0,5-20,0 мкг/г
Железо 60-240 мкг/г
Цинк 60-120 мкг/г
Свинец менее 0,35 мкг/г
Кадмий менее 0,001 мкг/г
Цезий 4-12 мкг/г
Стронций 5-10 мкг/г
Калий 300-600 мкг/г
Сочетание в порошкообразном биогенном препарате из рогов северного оленя большого количества биологически активных соединений, микро и маркоэлементов в оптимальном для организма человека физиологическом соотношении, специфическая адсорбционная активность определяет его действие по регулированию обменных, окислительно-восстановительных процессов, кроветворения, функций эндокринных желез, повышает иммунный статус, стимулирует рост и развитие костной и мышечной ткани, выводит из организма тяжелые металлы, токсины.Magnesium up to 6800 mcg / g
Barium up to 31.30 mcg / g
Manganese up to 3.5 mcg / g
Tin 0.50 mcg / g
Copper 0.5-20.0 mcg / g
Iron 60-240 mcg / g
Zinc 60-120 mcg / g
Lead less than 0.35 mcg / g
Cadmium less than 0.001 mcg / g
Cesium 4-12 mcg / g
Strontium 5-10 mcg / g
Potassium 300-600 mcg / g
The combination of a large number of biologically active compounds, micro and trace elements in a physiological ratio optimal for the human body in a powdered biogenic preparation from reindeer’s antlers, specific adsorption activity determines its effect on the regulation of metabolic, redox processes, blood formation, and endocrine gland functions, increases the immune status It stimulates the growth and development of bone and muscle tissue, removes heavy metals and toxins from the body.

Комплексные исследования химического состава, физических свойств и доклинические испытания порошкообразного биогенного препарата из окостенелых рогов оленя показали, что содержание большого количества активных элементов кальция и магния, бария основных элементов костной ткани обеспечивает активную деятельность мышц сердца, процессы свертывания крови. Comprehensive studies of the chemical composition, physical properties, and preclinical trials of a powdered biogenic preparation from ossified antler deer have shown that the content of a large number of active elements of calcium and magnesium, barium of the main elements of bone tissue ensures active activity of the heart muscles, blood coagulation processes.

Предлагаемый препарат содержит на порядок меньше стероидных соединений, и в том числе гормонального действия (эстрогены, андрогены, прогестерон), чем известные препараты из пантов оленя, кроме того, в 10-15 раз меньше холестерина, вызывающего атеросклероз, липоидную гиперплазию и другие заболевания. The proposed drug contains an order of magnitude less steroid compounds, including hormonal action (estrogens, androgens, progesterone), than the known preparations from antler deer, in addition, 10-15 times less cholesterol, which causes atherosclerosis, lipoid hyperplasia and other diseases.

Содержание йода, например, в виде йодированных производных аминокислоты тирозина (тиронин, тироксин, 3,5-дийодтирозин, 3,5,3¹-трийодтиронин, 3,3¹-дийодтиронин) в количестве более 0,02 мас. обеспечивает нормальную деятельность эндокринной системы организма человека и, в том числе, щитовидной железы, влияющей на белковый и липидный обмен.The iodine content, for example, in the form of iodinated derivatives of the tyrosine amino acid (tyrone, thyroxine, 3,5-diiodotyrosine, 3,5,3 ^1- triiodothyronine, 3,3 ^1- diiodothyronine) in an amount of more than 0.02 wt. ensures the normal activity of the endocrine system of the human body, including the thyroid gland, which affects protein and lipid metabolism.

Содержание большого количества марганца, важно для активации восстановительно-окислительных процессов в организме. The content of a large amount of manganese is important for the activation of redox processes in the body.

Предлагаемый препарат содержит незначительное количество белков и пептидов, многие из которых могут быть токсичными или обладать гемолитическим и аллергенными свойствами. При этом содержит большое количество фосфора, крайне необходимого элемента для усиления роста костной ткани, для нормальной деятельности нервной системы, показан при сосудистой гипотензии, рахите, диатезах. The proposed drug contains a small amount of proteins and peptides, many of which may be toxic or have hemolytic and allergenic properties. It contains a large amount of phosphorus, an essential element for enhancing bone growth, for normal activity of the nervous system, and is indicated for vascular hypotension, rickets, diathesis.

Предлагаемый биогенный препарат из окостенелых рогов оленя обладает антацидным, адсорбционным и обволакивающем свойствами, проявляет при этом кислотно-основную емкость, что важно при использовании его при язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах, изжоге, болях и других желудочно-кишечных заболеваниях, при которых показано уменьшение кислотности и протеолитической активности желудочного сока. The proposed biogenic preparation from ossified deer antlers has antacid, adsorption and enveloping properties, it exhibits an acid-base capacity, which is important when used with stomach ulcers and duodenal ulcers, gastritis, heartburn, pain and other gastrointestinal diseases, in which shown a decrease in acidity and proteolytic activity of gastric juice.

Содержание тяжелых токсичных металлов (свинец, кадмий, ртуть, молибден, кобальт и др.) находится в допустимых количествах, не превышающих установленные нормы, исключающие накопление в организме токсичных металлов. The content of heavy toxic metals (lead, cadmium, mercury, molybdenum, cobalt, etc.) is in acceptable quantities that do not exceed established standards, excluding the accumulation of toxic metals in the body.

Полученные нами данные свидетельствуют о том, что нет существенной разницы по химическому составу порошкообразных биогенных препаратов из окостенелых рогов оленей разного вида: морала, изюбра, пятнистого оленя или оленя северного. Our data indicate that there is no significant difference in the chemical composition of powdered biogenic preparations from ossified antler of different types: morale, red deer, sika deer or reindeer.

Достигнутые физико-химические и органолептические показатели качества предлагаемого порошкообразного биогенного препарата из окостенелых рогов оленя, включая и микробиологические показатели и содержание тяжелых металлов, не вызывают возражений с гигиенических позиций. The achieved physicochemical and organoleptic quality indicators of the proposed powdered biogenic preparation from ossified antler deer, including microbiological indicators and the content of heavy metals, do not cause objection from hygienic positions.

Фармакологические и токсикологические исследования предлагаемого порошкообразного биогенного препарата из окостенелых оленьих рогов были проведены на разных видах животных белые мыши, кролики, морские свинки при использовании различных, в том числе опробированных, доз. Установлено, что острой токсичностью предлагаемый препарат не обладает: дозы в 15-210 раз выше рекомендованных на мышах и в 9-90 раз (на кроликах). Также не выявлены его токсические свойства в хроническом эксперименте на кроликах, в течение месяца получавших ежедневно 160 мг/кг. Не наблюдали изменений массы животных, относительной массы внутренних органов, ряда биохимических показателей (общий белок, альбумин, глобулин, креатинин, глюкоза), морфологических показателей внутренних органов, гематологических показателей внутренних органов, гематологических показателей периферической крови. Хронический опыт на мышах, получивших ежедневно дозы препарата, согласно изобретению, в количестве 225 мг/кг и 1225 мг/кг не обнаружил никаких изменений в показателях относительной массы внутренних органов и в их морфологии. Предлагаемый порошкообразный биогенный препарат не оказывает местного раздражающего действия. При получении аллергизирующего действия в дозе в 70 раз больше рекомендуемой признаков аллергической реакции не обнаружено. Предлагаемый препарат вводили морским свинкам per os 1 г/кг 3 раза в день, а через 31 день наблюдали за кожной реакцией при нанесении кашицы предлагаемого препарата на кожу. Кроме того, препарат не обладает цитогенической активностью в дозах 1300 мг/кг и 7800 мг/кг (6-ти кратная рекомендуемая доза). Он обладает антимутагенным действием в дозе 1300 мг/кг. Pharmacological and toxicological studies of the proposed powdered biogenic preparation from ossified deer antlers were carried out on different types of animals, white mice, rabbits, guinea pigs using various, including tested, doses. It was found that the proposed drug does not have acute toxicity: doses are 15-210 times higher than recommended in mice and 9-90 times (in rabbits). Also, its toxic properties were not revealed in a chronic experiment on rabbits, receiving 160 mg / kg daily for a month. No changes were observed in the mass of animals, the relative mass of internal organs, a number of biochemical parameters (total protein, albumin, globulin, creatinine, glucose), morphological parameters of internal organs, hematological parameters of internal organs, hematological parameters of peripheral blood. Chronic experience in mice that received daily doses of the drug according to the invention in the amount of 225 mg / kg and 1225 mg / kg did not reveal any changes in the relative mass of the internal organs and in their morphology. The proposed powdered biogenic preparation does not have a local irritant effect. When receiving an allergic effect in a dose of 70 times more than the recommended signs of an allergic reaction was not found. The proposed drug was administered to guinea pigs per os 1 g / kg 3 times a day, and after 31 days the skin reaction was observed when applying the gruel of the proposed drug to the skin. In addition, the drug does not have cytogenetic activity in doses of 1300 mg / kg and 7800 mg / kg (6-fold recommended dose). It has an antimutagenic effect at a dose of 1300 mg / kg.

Изучены фармакологические свойства предлагаемого порошкообразного биогенного препарата: снижает артериальное давление (в среднем на 13%) у кроликов, стимулирует развитие половых органов (исследования проведены на неполовозрелых белых мышах в разных дозах, лучшие показатели отмечены при дозе 5% -ного физиологического раствора). Отмечают увеличение относительного веса половых органов, увеличение содержаний РНК в эпителии простаты (в цитоплазме) и гипертрофию секреторных элементов, гипертрофию клеток семенных пузырьков. Порошкообразный биогенный препарат из окостенелых рогов оленя обладает гепатопротективным и липотропным действием, он оказывает влияние на иммунную систему, оказывает стимулирующее действие на лимфатические фолликулы селезенки. Установлено влияние предлагаемого препарата на интенсивность поглощения кислорода клетками в опытах in vitro. Большие дозы порошка угнетают, а малые стимулируют поглощение кислорода клетками. Кроме того, предлагаемый препарат обладает адсорбционной способностью и благодаря этому эффективен при пищевых интоксикациях. The pharmacological properties of the proposed powdered biogenic preparation were studied: it lowers blood pressure (on average by 13%) in rabbits, stimulates the development of genital organs (studies were performed on immature white mice in different doses, the best indices were observed with a dose of 5% saline solution). An increase in the relative weight of the genitals, an increase in the RNA content in the prostate epithelium (in the cytoplasm) and hypertrophy of secretory elements, hypertrophy of seminal vesicle cells are noted. A powdery biogenic preparation from ossified antler deer has a hepatoprotective and lipotropic effect, it affects the immune system, has a stimulating effect on the lymphatic follicles of the spleen. The effect of the proposed drug on the intensity of oxygen uptake by cells in in vitro experiments has been established. Large doses of the powder inhibit, and small ones stimulate the absorption of oxygen by the cells. In addition, the proposed drug has an adsorption capacity and is therefore effective in food intoxications.

Порошкообразный биогенный препарат изучен в ряде профильных лечебных институтах, где было установлено его положительное влияние. Так, в институте экспериментальной эндокринологии ЭНЦ РАМН отмечено, что предлагаемый препарат не вызывает каких-либо отрицательных сдвигов в исследованных показателях состояний эндокринной системы и обмена веществ и крыс. Найденные слабые изменения свидетельствуют от общем ростстимулирующем действии препарата. Присутствие в препарате йода обеспечивает протективное действие препарата на щитовидную железу при возможных ее радиационных поражениях. A powdered biogenic preparation has been studied in a number of specialized medical institutes, where it was found to have a positive effect. So, at the Institute of Experimental Endocrinology, ESC RAMS, it was noted that the proposed drug does not cause any negative changes in the studied indicators of the states of the endocrine system and metabolism and rats. Found weak changes indicate the general growth-promoting effect of the drug. The presence of iodine in the preparation provides a protective effect of the drug on the thyroid gland in case of its possible radiation injuries.

В ЦНИИТО установлено, что исследование препарата на модели перелома кости у экспериментальных животных (кроликов) приводит к более раннему и полному формированию костной мозоли по сравнению с контрольными животными и не оказывает патологических изменений костной ткани. Использование этого препарата в эксперименте (костно-мышечная рана) уменьшает воспалительные, дистрофические и микроциркуляторные изменения, что ослабляет вторичное некрозирование мышечной ткани и ускоряет заполнение раневого канала созревающей грануляционной тканью. Заживление кожно-мышечных ран сокращается почти в 2 раза по сравнению с контролем. At the Central Scientific Research Institute of Cytology and Infectious Diseases, it was established that the study of the drug on a model of bone fracture in experimental animals (rabbits) leads to earlier and more complete formation of bone callus compared with control animals and does not have pathological changes in bone tissue. The use of this drug in an experiment (musculoskeletal wound) reduces inflammatory, dystrophic and microcirculatory changes, which weakens secondary necrosis of muscle tissue and accelerates the filling of the wound canal with maturing granulation tissue. The healing of musculocutaneous wounds is reduced by almost 2 times compared with the control.

В НИИ урологии М3 МП РФ проведенные эксперименты позволяют сделать вывод, что препарат обладает способностью стимулировать функциональные возможности почек и органов мужской репродуктивной системы, повышает резистентность тканей и клеток к действию повреждающих факторов, в частности микробных агентов и их токсинов. The experiments conducted at the Research Institute of Urology M3 of the Ministry of Health of the Russian Federation allow us to conclude that the drug has the ability to stimulate the functional capabilities of the kidneys and organs of the male reproductive system, increases the resistance of tissues and cells to the action of damaging factors, in particular microbial agents and their toxins.

Испытание предлагаемого препарата при экспериментальном туберкулезе у инбредных мышей показало, что препарат оказывает положительное влияние на тканевые реакции при туберкулезном воспалении у экспериментальных животных, что способствует продлению их жизни при заражении Mycobacterium tuberculosis H37Rv. Предлагаемый препарат, по данным гистологического исследования, способствует задержке развития специфического воспаления в органах, начиная с первых этапов (8 сут) инфекции, он стимулирует пролиферацию лимфоцитов не только в иммунокомпонентных органах (селезенке), но и в органах-мишенях - легких, печени, пораженных туберкулезом. Testing the proposed drug in experimental tuberculosis in inbred mice showed that the drug has a positive effect on tissue reactions in tuberculosis inflammation in experimental animals, which helps to prolong their life when infected with Mycobacterium tuberculosis H37Rv. The proposed drug, according to a histological study, helps to delay the development of specific inflammation in organs, starting from the first stages (8 days) of infection, it stimulates the proliferation of lymphocytes not only in the immunocomponent organs (spleen), but also in target organs - lungs, liver, affected by tuberculosis.

Особенно заметно положительное влияние препарата на туберкулезное воспаление при использовании его в комплексной терапии туберкулеза с антибактериальными препаратами. Наиболее отчетливо это влияние проявляется на позднем сроке заболевания (18 сут). При этом отмечается более полное рассасывание туберкулезных очагов в легких, печени и селезенке. The positive effect of the drug on tuberculous inflammation is especially noticeable when used in the complex treatment of tuberculosis with antibacterial drugs. Most clearly, this effect manifests itself in the late stage of the disease (18 days). At the same time, more complete resorption of tuberculous foci in the lungs, liver and spleen is noted.

Таким образом, проведенное исследование показало, что предлагаемый препарат обладает некоторым иммуномодулирующим действием, которое положительно сказывается на сопротивляемости мышей туберкулезной инфекции. Thus, the study showed that the proposed drug has some immunomodulating effect, which positively affects the resistance of mice to tuberculosis infection.

Исследования действия предлагаемого препарата на состав периферической крови и костного мозга, эритрограммы и некоторые биохимические показатели крови крыс показали, что
общее состояние (масса, поведенческие реакции, потребление пищи, воды, состояние желудочно-кишечного тракта) у животных при воздействии препарата в дозах 7 и 13 мг не отличалось от показателей у контрольных животных;
у интактных крыс препарат в изучаемых дозировках не вызывал каких-либо изменений в количестве эритроцитов, гемоглобина, величины гематокрита и эритроидном ростке костного мозга;
устойчивость эритроцитов периферической крови к действию химического гемолитика не зависимо от дозы препарата повышалась;
препарат в обеих дозах способствовал существенному увеличению количества тромбоцитов периферической крови, концентрации фиброногена у интактных животных и на фоне кровопотери;
у интактных животных препарат вызывал уменьшение абсолютного числа лимфоидных элементов в периферической крови и костном мозге.Studies of the action of the proposed drug on the composition of peripheral blood and bone marrow, erythrograms and some biochemical parameters of rat blood showed that
the general condition (weight, behavioral reactions, food, water, gastrointestinal tract) in animals under the influence of the drug in doses of 7 and 13 mg did not differ from that in control animals;
in intact rats, the drug in the studied doses did not cause any changes in the number of red blood cells, hemoglobin, hematocrit and erythroid bone marrow;
the resistance of peripheral blood red blood cells to the action of a chemical hemolytic, regardless of the dose of the drug, increased;
the drug in both doses contributed to a significant increase in the number of platelets of peripheral blood, the concentration of fibronogen in intact animals and against the background of blood loss;
in intact animals, the drug caused a decrease in the absolute number of lymphoid elements in the peripheral blood and bone marrow.

на фоне хронической кровопотери препарат в обеих дозах способствовал восстановлению эритроидного ростка костного мозга и изучаемых показателей красной крови; кислотная резистентность эритроцитов увеличивалась в большей степени, чем у животных без кровопотери; эффект дозазависим;
введение препарата животным на фоне хронической кровопотери способствует восстановлению гранулоцитарного ростка костного мозга и полинуклеаров периферической крови.against the background of chronic blood loss, the drug in both doses contributed to the restoration of the erythroid sprout of the bone marrow and the studied indicators of red blood; erythrocyte acid resistance increased to a greater extent than in animals without blood loss; the effect is dose-dependent;
administration of the drug to animals against the background of chronic blood loss contributes to the restoration of granulocyte bone marrow growth and peripheral blood polynuclear cells.

Исследование действия предлагаемого биогенного препарата на экспериментальную язву желудка у крыс показали, что у животных, получивших предлагаемый препарат, процессы репарация проходят быстрее, опережая контрольных животных на 2 3 сут. A study of the effect of the proposed biogenic preparation on the experimental gastric ulcer in rats showed that in the animals that received the proposed preparation, the repair processes are faster, ahead of the control animals by 2 3 days.

Исследования действия предлагаемого биогенного препарата на развитие патологического процесса в ткани поджелудочной железы при экспериментальном панкреатите показали следующее. Studies of the effect of the proposed biogenic preparation on the development of a pathological process in pancreatic tissue in experimental pancreatitis showed the following.

Препарат обладает способностью тормозить развитие патологического процесса в ткани поджелудочной железы на ранних стадиях экспериментального панкреатита. Это особенно отчетливо проявляется при макроскопическом обследовании (меньше выражен отек железы и окружающих тканей, почти отсутствуют явления слипчивого перитонита. The drug has the ability to inhibit the development of the pathological process in the pancreatic tissue in the early stages of experimental pancreatitis. This is especially pronounced during macroscopic examination (the edema of the gland and surrounding tissues is less pronounced, and the phenomena of adhesive peritonitis are almost absent.

Препарат стимулирует развитие процесса организации в ткани поджелудочной железы, о чем свидетельствует большая выраженность таковых у животных опытной группы. The drug stimulates the development of the organization process in the pancreatic tissue, as evidenced by the high severity of these in animals of the experimental group.

Проведена оценка биологической активности препарата на модели кроткосрочной культуры эпидермальных клеток человека и получены следующие результаты. The biological activity of the drug was evaluated on a model of a short-term culture of human epidermal cells and the following results were obtained.

Препарат мало растворим в воде, не токсичен для клеток кожи человека, адгезивные свойства клеток увеличиваются с уменьшением дозы препарата. Препарат обладает выраженным пролиферативным эффектом, с уменьшением дозы пролиферативный ответ возрастает. Так, дозы 0,1 мкг/мл увеличивали синтез ДНК в 3 раза, дозы 1 мкг/мл в 2 раза и доза в 5 мкг/мл в 1,5 раза. Дозы 10 и 50 мкг/мл не влияли на пролиферативный ответ. В той же последовательности наблюдали эффект усиления синтеза белка. Так, дозы 0,1 мкг/мл увеличивали синтез в 3,5 4 раза. The drug is slightly soluble in water, non-toxic to human skin cells, the adhesive properties of cells increase with a decrease in the dose of the drug. The drug has a pronounced proliferative effect, with a decrease in the dose, the proliferative response increases. So, doses of 0.1 μg / ml increased DNA synthesis 3 times, doses 1 μg / ml 2 times and a dose of 5 μg / ml 1.5 times. Doses of 10 and 50 μg / ml did not affect the proliferative response. In the same sequence, the effect of enhancing protein synthesis was observed. So, doses of 0.1 μg / ml increased synthesis by 3.5–4 times.

Препарат в дозах 0,1 0,001 мкг/мл не влияет на экспрессию антигенов гистосовместимости человека. The drug in doses of 0.1 0.001 μg / ml does not affect the expression of human histocompatibility antigens.

В институте питания РАМН проведено определение ряда токсичных элементов, кальция и фосфора в предлагаемой пищевой добавке. Подготовка проб проводилась по ГОСТ 26927-86 "Сырье и продукты пищевые. Минерализация для определения токсичных элементов". Свинец, кадмий, цинк, медь и кальций определяли по методическим указаниям по атомно-адсорбционным методам определения токсичных элементов в пищевых продуктах и пищевом сырье. Предел обнаружения 0,001 мг/кг. Содержание мышьяка определяли колориметрически. При определении мышьяка предел обнаружения составлял 0,1 мг/кг. Содержание неорганического фосфора определяли спектрофотометрическим методом. At the Institute of Nutrition RAMS, a number of toxic elements, calcium and phosphorus were determined in the proposed food supplement. Sample preparation was carried out according to GOST 26927-86 "Raw materials and food products. Mineralization for the determination of toxic elements." Lead, cadmium, zinc, copper and calcium were determined according to the guidelines for atomic absorption methods for the determination of toxic elements in food products and food raw materials. The detection limit is 0.001 mg / kg. The arsenic content was determined colorimetrically. When determining arsenic, the detection limit was 0.1 mg / kg. The inorganic phosphorus content was determined spectrophotometrically.

Результаты исследования представлены в табл. 1. The results of the study are presented in table. one.

В клинике лечебного питания Института питания РАМН в контролируемых условиях стационара проведена клиническая апробация предлагаемой пищевой добавки на больных с сердечно-сосудистой патологией с сопутствующим ожирением с использованием широкого спектра биохимических тестов, характеризующих липидный, углеводный, белковый обмен, иммунный статус и состояние системы антиоксидантной защиты больных. Полученные результаты позволили констатировать следующее:
данные анкетированного опроса больных гипертонической болезнью с сопутствующим ожирением показали, что прием предлагаемой пищевой добавки на фоне редуцированной по калорийности гипонатриевой противоатеросклеротической диеты способствовал подавлению чувства голода у большинства больных; при этом не было зарегистрировано каких-либо явлений непереносимости этого нутрицевтика или аллергических реакций;
степень потери массы тела, рассчитанная в процентах от ее уровня до начала лечения, в процессе диетотерапии рационом Aр с включением предлагаемой пищевой добавки в полтора раза превышала таковую при использовании только одной диеты, что по-видимому, было обусловлено смягчением чувства голода и достижением психологического комфорта;
обогащение гипокалорийной гипонатриевой диеты предлагаемым нутрицевтиком усиливало гипотензивное действие этого рациона, что наиболее выражено в отношении систолического артериального давления;
применение апробируемой добавки способствовало значительному уменьшению абдоминального дискомфорта у больных, страдающих дискинезией желчевыводящих путей и толстой кишки; в процессе лечения у этих пациентов отмечалось уменьшение метеоризма, явления диспепсии, болей в животе;
наиболее существенная положительная динамика биохимических показателей, особенно выраженная у больных с сопутствующей гиперлипопротеинемией, под влиянием обогащения противоатеросклеротической диеты предлагаемой пищевой добавкой отмечалась в отношении холестерина, уровень которого в сыворотке крови снижался почти в 2 раза по сравнению с контролем;
включение в диеты Ap предлагаемой пищевой добавки оказывало положительное влияние на углеводный, белковый обмен, функциональное состояние печени и показателей свертывающей и противосвертывающей систем крови;
анализ динамики показателей, характеризующих состояние системы перекисное окисление липидов антиоксидантная защита, позволяет заключить, что предлагаемая пищевая добавка оказывает благоприятное влияние на состояние антиоксидантного статуса организма и метаболизм липидов, способствуя достоверному снижению концентрации первичных и вторичных продуктов ПОЛ в процессе лечения;
в результате диетотерапии с включением предлагаемой пищевой добавки выявлено иммуномодулирующее действие этого нутрицевтика, что выражалось в достоверном увеличении в пределах нормы продукции иммуноглобулинов A и C приблизительно на одну треть по сравнению с их уровнем до начала лечения.In the clinical nutrition clinic of the Institute of Nutrition RAMS under controlled conditions of the hospital, clinical testing of the proposed dietary supplement for patients with cardiovascular pathology with concomitant obesity was carried out using a wide range of biochemical tests characterizing lipid, carbohydrate, protein metabolism, immune status and the state of the patient's antioxidant defense system . The results obtained allowed us to state the following:
data from a questionnaire survey of patients with hypertension with concomitant obesity showed that the intake of the proposed food supplement against the background of a reduced calorie hyponatrium anti-atherosclerotic diet contributed to the suppression of hunger in most patients; however, no intolerance phenomena of this nutraceutical or allergic reactions were recorded;
the degree of weight loss, calculated as a percentage of its level before treatment, during diet therapy with Ar diet with the inclusion of the proposed dietary supplement was 1.5 times higher than that when using only one diet, which was apparently due to the alleviation of hunger and the achievement of psychological comfort ;
enrichment of the hypocaloric hyponatrium diet by the proposed nutraceutical enhanced the hypotensive effect of this diet, which is most pronounced in relation to systolic blood pressure;
the use of tested additives contributed to a significant reduction in abdominal discomfort in patients suffering from biliary dyskinesia and colon; during treatment, these patients showed a decrease in flatulence, dyspepsia, and abdominal pain;
the most significant positive dynamics of biochemical parameters, especially pronounced in patients with concomitant hyperlipoproteinemia, under the influence of enrichment of the antiatherosclerotic diet with the proposed food supplement, was noted for cholesterol, the level of which in the blood serum decreased almost 2 times compared with the control;
the inclusion of the proposed dietary supplement in Ap diets had a positive effect on carbohydrate and protein metabolism, the functional state of the liver, and blood coagulation and anticoagulation indices;
analysis of the dynamics of indicators characterizing the state of the system, lipid peroxidation, antioxidant protection, allows us to conclude that the proposed food supplement has a beneficial effect on the state of the antioxidant status of the body and lipid metabolism, contributing to a significant decrease in the concentration of primary and secondary lipid peroxidation products during treatment;
as a result of diet therapy with the inclusion of the proposed nutritional supplement, the immunomodulating effect of this nutraceutical was revealed, which was expressed in a significant increase of approximately one third of the production of immunoglobulins A and C within the normal range compared to their level before treatment.

Рекомендуемая суточная доза: по 400 млг в день до завтрака или обеда, запивая 100 г воды. Общая продолжительность курса лечения 1 мес. Проводить повторные курсы приема предлагаемой пищевой добавки можно 2 3 раза в год. Recommended daily dose: 400 ml per day before breakfast or lunch, drinking 100 g of water. The total duration of the course of treatment is 1 month. Repeated courses of taking the proposed nutritional supplement can be 2 3 times a year.

По данным функциональных, гистологических и морфометрических исследований предлагаемый биогенный препарат имеет двоякого рода эффект при остром инфекционном процессе. С одной стороны, он препятствует деструкции ткани при остром гнойном воспалении, а с другой стороны, стимулирует систему лимфомакрофагальных клеток, что находит свое морфологическое выражение в увеличении количества и площади лимфоидных фолликулов. Меньшее повреждение ткани приводит к лучшей функциональной сохранности почек и восстановлению всех показателей, нарушенных в результате воспалительного процесса. According to functional, histological and morphometric studies, the proposed biogenic preparation has a twofold effect in the acute infectious process. On the one hand, it prevents tissue destruction in acute purulent inflammation, and on the other hand, it stimulates the lymphomacrophage cell system, which finds its morphological expression in the increase in the number and area of lymphoid follicles. Less tissue damage leads to better functional preservation of the kidneys and the restoration of all indicators disturbed as a result of the inflammatory process.

Проведенные эксперименты позволяют сделать вывод, что предлагаемый препарат обладает способностью стимулировать функциональные возможности почек и органов мужской репродуктивной системы. Кроме того, за счет неспецифической стимуляции защитных механизмов повышается резистентность тканей и клеток к действию повреждающих факторов, в частности микробных агентов и их токсинов, в результате чего в меньшей степени нарушается и более быстро нормализуется функция пораженных органов. The experiments conducted allow us to conclude that the proposed drug has the ability to stimulate the functional capabilities of the kidneys and organs of the male reproductive system. In addition, due to non-specific stimulation of protective mechanisms, the resistance of tissues and cells to the action of damaging factors, in particular microbial agents and their toxins, increases, as a result of which the function of the affected organs is disturbed to a lesser extent.

В контролируемых условиях стационара проводилось наблюдение за 20 больными гипертонической болезнью I-II стадии с сопутствующим ожирением I-II стадии в возрасте от 36 до 58 лет, среди которых было 8 мужчин и 12 женщин. Больные контрольной группы (10 человек) в течение трех недель получали редуцированную по калорийности гипонатриевую, гиполипидемическую противоатеросклеротическую диету Aр (энергетическая ценность рациона составляла 1500 ккал). Under controlled hospital conditions, 20 patients with stage I-II hypertension were observed with concomitant obesity of stage I-II at the age of 36 to 58 years, among which there were 8 men and 12 women. Patients in the control group (10 people) for three weeks received a calorie-reduced hyponatrium, lipid-lowering anti-atherosclerotic diet Ap (the energy value of the diet was 1500 kcal).

10 пациентам опытной группы в течение такого же периода времени назначалась та же самая диета и дополнительно по 400 мл в день утром или днем перед едой, выпивая после приема порошка 100 г воды. For the same period of time, 10 patients of the experimental group were prescribed the same diet and an additional 400 ml per day in the morning or in the afternoon before meals, drinking 100 g of water after taking the powder.

Больные опытной и контрольной групп были идентичны по характеру и степени тяжести основного заболевания (гипертоническая болезнь I II стадии), сопутствующей патологии (гиперлипопротеидемия первичного и вторичного генеза, дискинезия желчевыводящих путей и толстой кишки, деформирующий спондилез и остеохондроз шейно-грудного и поясничного отделов позвоночника), поло-возрастному признаку. Избыточная масса тела, не превышающая 30% отмечалась у 25% больных в опытной и контрольной группах. Patients in the experimental and control groups were identical in nature and severity of the underlying disease (hypertension stage II stage), concomitant pathology (hyperlipoproteinemia of primary and secondary genesis, biliary dyskinesia and colon, deforming spondylosis and osteochondrosis of the cervicothoracic and lumbar spine) , sex and age. Overweight not exceeding 30% was observed in 25% of patients in the experimental and control groups.

В качестве объекта наблюдения при проведении данных клинических испытаний не случайно были выбраны больные гипертонической болезнью I II стадии с сопутствующим ожирением, а также у некоторых пациентов с сопутствующей гиперлипопротеидемией. Наличие в апробируемой пищевой добавке абсорбционных и адаптогенных свойств имеет непосредственную связь с патогенетическими механизмами поражений сердечно-сосудистой системы у наблюдаемых больных, и в частности нарушением липидного обмена, изменением иммунных реакций, нарушением взаимоотношения в системе перекисное окисление липидов антиоксидантная защита организма. It was not accidental that patients with stage I hypertension stage II with concomitant obesity, as well as in some patients with concomitant hyperlipoproteinemia, were chosen as an object of observation during the conduct of these clinical trials. The presence of absorption and adaptogenic properties in the tested food supplement is directly related to the pathogenetic mechanisms of cardiovascular lesions in the observed patients, and in particular, lipid metabolism impairment, changes in immune reactions, impaired relationship in the system, lipid peroxidation, and antioxidant defense of the body.

Характеристика применяемой диеты Ap. Characteristics of the diet Ap.

Химический состав и энергетическая ценность применяемой диеты Ap представлены в табл. 2. The chemical composition and energy value of the Ap diet used are presented in table. 2.

В табл.3 даны обобщенные величины потерь при тепловой обработке. Table 3 gives the generalized losses during heat treatment.

Гипонатриевая, редуцированная по калорийности противоатеросклеротическая диета Ap характеризуется уменьшенным количеством животных жиров, олигосахаридов, при физиологической норме белка, ограничением холестеринсодержащих продуктов и экстрактивных веществ, обогащением рациона продуктами, содержащими липотропные вещества, полиненасыщенные жирные кислоты, пищевые волокна. Минеральный состав сбалансирован адекватно патогенетической сущности ИБС и гипертонической болезни. The hyponatrium, anti-atherosclerotic diet Ap reduced by calorific value is characterized by a reduced amount of animal fats, oligosaccharides, with a physiological norm of protein, restriction of cholesterol-containing products and extractives, diet enrichment with products containing lipotropic substances, polyunsaturated fatty acids, dietary fiber. The mineral composition is balanced adequately with the pathogenetic nature of IHD and hypertension.

Комплексное обследование больных включало изучение динамики объективных признаков болезни, массы тела, уровня артериального давления, биохимического исследования, которое осуществлялось с использованием анализатора "Спектрум" фирмы "Эббот", США, со стандартным набором реактивов, по стандартной программе. Comprehensive examination of patients included the study of the dynamics of objective signs of the disease, body weight, blood pressure, biochemical studies, which were carried out using the Spectrum analyzer from Abbott, USA, with a standard set of reagents, according to the standard program.

Липидный обмен характеризовался по концентрации в крови общего холестерина и триглицеридов. Lipid metabolism was characterized by the concentration in the blood of total cholesterol and triglycerides.

Для оценки белкового обмена определяли общий белок сыворотки крови и мочевую кислоту, а углеводородного глюкозу. To evaluate protein metabolism, total serum protein and uric acid, and hydrocarbon glucose, were determined.

Функциональную способность печени оценивали по содержанию в сыворотке крови общего билирубина, АСТ и АЛТ. О состоянии свертывающей и противосвертывающей систем крови судили на основании определения протромбинового индекса Квика, фибриногена по методу Рутберга и фибринолитической активности крови по методу Ковальского, Копека и Ниверского. The functional ability of the liver was evaluated by the content of total bilirubin, AST and ALT in the blood serum. The state of the blood coagulation and anticoagulation systems was judged on the basis of the determination of the prothrombin index Quick, fibrinogen according to the Rutberg method and fibrinolytic blood activity according to the method of Kowalski, Kopeck and Niversky.

Состояние системы антиоксидантной защиты и перекисного окисления липидов оценивали путем измерения в гемолизатах эритроцитов следующих показателей:
активность супероксиддиомутазы (СОД) определяли по классическому методу Beauchamp C. Fridovich J. 1971 г;
активность глутатионпероксидазы (ГП) оценивали с помощью метода Mille G. 1959 г. в модификации для автоматического анализатора "Клиникон-Корона" (N L KB, Швеция);
активность глутатионредуктазы (ГР) определяли на основе классического метода Tilbotson J.A. et al, 1971 г. в модификации для автоматического анализатора "Клиникон-Корона", фирмы "ЛКБ", Швеция;
активность каталазы определяли разработанным и модифицированным для автоматического анализатора "Клиникон-Корона" методом;
содержание диеновых конъюгатов определяли по методу И.Д. Стальной, Т.Г. Гаришвили, 1977 г. в модификации для эритроцитов.The state of the antioxidant defense system and lipid peroxidation was evaluated by measuring the following parameters in erythrocyte hemolysates:
superoxide diimutase activity (SOD) was determined by the classical method of Beauchamp C. Fridovich J. 1971;
glutathione peroxidase (GP) activity was evaluated using the Mille G. method of 1959, as a modification to the Clinicon-Corona automatic analyzer (NL KB, Sweden);
glutathione reductase (GR) activity was determined on the basis of the classical method of Tilbotson JA et al, 1971 in a modification for the Clinikon-Corona automatic analyzer, LKB company, Sweden;
catalase activity was determined by the method developed and modified for the Clinicon-Corona automatic analyzer;
the content of diene conjugates was determined by the method of I.D. Steel, T.G. Garishvili, 1977 in a modification for red blood cells.

Из компонентов неферментной антиоксидантной защиты определяли
SH-группы в сыворотке крови спектрофотометрическим методом Эллмана;
концентрацию витаминов A, E в сыворотке крови определяли флюориметрическим методом Черляускене Р.И. 1984 г. витамин C методом титрации.The components of the non-enzymatic antioxidant defense were determined
SH-groups in serum by Ellman spectrophotometric method;
the concentration of vitamins A, E in blood serum was determined by the fluorimetric method Cherlyauskene R.I. 1984 Vitamin C titration.

Концентрацию иммуноглобулинов A, G, M, компонентов комплемента C3, C4 определяли иммунохимическим методом на анализаторе "ICS-II", Бекман, США. The concentration of immunoglobulins A, G, M, complement components C3, C4 was determined by the immunochemical method on an analyzer "ICS-II", Beckman, USA.

Все исследования проводились в динамике для оценки влияния проведенного алиментарного вмешательства. All studies were carried out in dynamics to assess the impact of nutritional intervention.

В процессе повседневного клинического наблюдения за больным в период клинических испытаний ни в одном случае не было зарегистрировано каких-либо явлений непереносимости этой пищевой добавки или аллергических реакций. In the course of daily clinical observation of a patient during a clinical trial, in no case were any phenomena of intolerance to this food supplement or allergic reactions recorded.

Напротив, у больных, страдающих дискинезией желчевыводящих путей и толстой кишки, на фоне применения предлагаемой пищевой добавки отмечалось уменьшение метеоризма, диспепсических явлений, болей в животе). У большинства больных отмечалось снижение чувства голода. On the contrary, in patients suffering from biliary dyskinesia and large intestine dyskinesia, the use of the proposed food supplement showed a decrease in flatulence, dyspeptic symptoms, and abdominal pain). Most patients experienced a decrease in hunger.

С целью выявления липолитического действия апробируемой пищевой добавки был проведен сравнительный анализ степени потери массы тела у больных, получавших предлагаемую пищевую добавку на фоне противоатеросклеротической диеты, и больных контрольной группы, которым назначалась только базисная диета. Общая потеря массы тела при включении в диетотерапию этого нутрицевтика превышала таковую в контроле: в среднем она составляла 6,4% от ее уровня до начала лечения в опытной группе и 5,2% в контрольную группе. Среднесуточная потеря массы тела соответственно равнялась 305 и 247 г. In order to identify the lipolytic effect of the tested food supplement, a comparative analysis of the degree of body weight loss was performed in patients receiving the proposed food supplement on the background of an anti-atherosclerotic diet and patients in the control group who were prescribed only a basic diet. The total loss of body weight when this nutraceutical was included in the diet therapy exceeded that in the control: on average it was 6.4% of its level before treatment in the experimental group and 5.2% in the control group. The average daily weight loss was 305 and 247 g, respectively.

Включение предлагаемой пищевой добавки усиливало гипотензивное действие этого рациона. Так, в процессе диетотерапии уровень систолического артериального давления у больных опытной и контрольной групп снижался на 31 и 24% а диастолического соответственно на 19 и 15% по сравнению с этими показателями до начала лечения. The inclusion of the proposed nutritional supplement enhanced the hypotensive effect of this diet. So, in the process of diet therapy, the level of systolic blood pressure in patients of the experimental and control groups decreased by 31 and 24% and the diastolic level by 19 and 15%, respectively, compared with these indicators before treatment.

При изучении влияния предлагаемой пищевой добавки на биологические показатели обращает внимание выраженная положительная динамика уровня общего холестерина в сыворотке крови. Так, в процессе диетотерапии гипохолестеринемический эффект у больных опытной группы равнялся 20% от исходного уровня, а контрольный на 9% Уровень триглицеридов в сыворотке крови в результате лечения практически не изменялся, оставаясь в пределах нормальных колебаний у больных обеих групп. Приблизительно в равной степени у этих пациентов был выражен и гипогликемический эффект. When studying the effect of the proposed nutritional supplement on biological indicators, attention is drawn to the pronounced positive dynamics of the level of total cholesterol in blood serum. So, in the process of diet therapy, the hypocholesterolemic effect in patients of the experimental group was 20% of the initial level, and the control 9%. The level of triglycerides in the blood serum remained almost unchanged as a result of treatment, remaining within normal fluctuations in patients of both groups. Approximately equally, a hypoglycemic effect was expressed in these patients.

Динамика уровня общего белка в сыворотке крови была незначительной, а содержание в крови мочевой кислоты достоверно снижалось у больных обеих групп приблизительно в равной степени. Наряду с этим отмечалось значительное снижение в крови уровня АСТ и АЛТ, а также умеренное понижение содержания общего билирубина у больных, получавших предлагаемую пищевую добавку на фоне диеты Ар. Динамика клинико-биохимических показателей под влиянием приема предлагаемой пищевой добавки на фоне диеты Ар у больных гипертонической болезнью с сопутствующим ожирением показана в табл. 4. The dynamics of the level of total protein in blood serum was insignificant, and the content of uric acid in the blood significantly decreased in patients of both groups approximately equally. Along with this, there was a significant decrease in blood levels of AST and ALT, as well as a moderate decrease in total bilirubin in patients who received the proposed dietary supplement on the background of diet Ar. The dynamics of clinical and biochemical parameters under the influence of taking the proposed nutritional supplement on the background of the Ap diet in patients with hypertension with concomitant obesity is shown in Table. 4.

Снижение протромбинового индекса в процессе диетотерапии было в два раза более выражено у больных опытной группы, а благоприятное изменение уровня фибриногена и фибринолитической активности крови в равной степени у больных обеих групп. The decrease in the prothrombin index during diet therapy was twice as pronounced in patients of the experimental group, and a favorable change in the level of fibrinogen and fibrinolytic blood activity was equally observed in patients of both groups.

При оценке предлагаемой пищевой добавки на витаминную обеспеченность было констатировано заметное повышение в процессе лечения концентрации в крови витаминов А и Е, в то же время у больных контрольной группы подобный эффект не отмечался (табл. 5). When evaluating the proposed nutritional supplement for vitamin supply, a noticeable increase in the concentration of vitamins A and E in the blood was observed during treatment, while at the same time, a similar effect was not observed in patients of the control group (Table 5).

Применение пищевой добавки на фоне редуцированной диеты Ар способствовало также активации некоторых показателей и ферментной антиоксидантной защиты. Так, у больных опытной группы в процессе лечения наблюдалось достоверное повышение уровня глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы эритроцитов больных гипертонической болезнью и ожирением. У больных контрольной группы эти изменения были выражены в значительно меньшей степени. The use of a dietary supplement against the background of the reduced Ap diet also contributed to the activation of certain parameters and enzymatic antioxidant protection. So, in patients of the experimental group during treatment, a significant increase in the level of glutathione peroxidase and superoxide dismutase of erythrocytes in patients with hypertension and obesity was observed. In patients of the control group, these changes were expressed to a much lesser extent.

Степень редукции в процессе диетотерапии с включением предлагаемой пищевой добавки продуктов перекисного окисления липидов (диеновых конъюгатов и малонового диальдегида) у обследованных больных была в два раза более выражена по сравнению с контролем. Выраженное антиоксидантное действие апробируемого нутрицевтика может быть, в частности, обусловлено наличием в его составе некоторых микроэлементов, обладающих антиперекисным действием, например таких, как хром. The degree of reduction during diet therapy with the inclusion of the proposed nutritional supplement of lipid peroxidation products (diene conjugates and malondialdehyde) in the examined patients was two times more pronounced compared to the control. The pronounced antioxidant effect of the tested nutraceutical may be, in particular, due to the presence in its composition of some trace elements that have an antiperoxidizing effect, for example, such as chromium.

Применение в течение 3 нед предлагаемой пищевой добавки в составе противоатеросклеротической диеты оказывало определенное иммуномодулирующее действие. Как видно из табл. 6, у больных контрольной группы, получавших базисную диету, каких-либо значительных изменений в системе гуморального иммунитета не отмечалось. В то же время обогащение диеты Ap предлагаемой добавкой способствовало достоверному увеличению в крови концентрации иммуноглобулинов А и С. The use for 3 weeks of the proposed nutritional supplement as part of an anti-atherosclerotic diet had a certain immunomodulatory effect. As can be seen from the table. 6, in patients of the control group receiving a basic diet, no significant changes in the system of humoral immunity were noted. At the same time, enrichment of the Ap diet with the proposed supplement contributed to a significant increase in blood concentrations of immunoglobulins A and C.

Таким образом глубокие химические исследования и широкие доклинические испытания показали, что окостенелые рога оленя являются естественным накопителем ценных полезных элементов и биологически-активным компонентов, созревавших в течение 7 8 месяцев. Thus, deep chemical studies and extensive preclinical trials have shown that ossified deer antlers are a natural accumulator of valuable useful elements and biologically active components that matured for 7-8 months.

Использовать оленьи рога в стадии их развития панты это значит готовить лечебные препараты (пантокрин, рантарин) и пищевые добавки из недоразвитого продукта, который более токсичен и менее эффективен. To use deer antlers in the stage of their development of antlers means cooking medicines (pantocrine, rantarin) and nutritional supplements from an underdeveloped product that is more toxic and less effective.

Заявляемый порошкообразный биогенный препарат из окостенелых оленьих рогов и пищевая добавка на основе этого препарата, имеющие заданные изобретением характеристики, обеспечивают введение в организм человека продукта, сохраняющего до 100% исходный природный состав. The inventive powdered biogenic preparation from ossified deer antlers and a food supplement based on this preparation, having the characteristics specified by the invention, provide the introduction into the human body of a product that retains up to 100% of the original natural composition.

Claims

1. A powdered biogenic preparation of ossified deer antlers, characterized in that it has porous particles of crushed starting material with a specific surface area of about 100 m ² / g and a pore volume of about 3 m ² / g, with about 80% of these particles having a size less than 0.25 mm.

2. The drug according to claim 1, characterized in that it contains mainly
Lipids, wt. 0.13 0.25
Amino acids and peptides, mg / g At least 0.80
Cholesterol, mg / g 0.1 0.2
Phosphorus, wt. 3.5 9.7
Calcium, wt. 0.15 20.0
Iodine, wt. 0.02 0.04
Magnesium, mcg / g Up to 6800
Barium, mcg / g Up to 31.3
Manganese, mcg / g Up to 3.5
Tin, μg / g 0.5
Copper, μg / g 0.5 20.0
Iron, mcg / g 60,240
Zinc, mcg / g 60 120
Lead, mcg / g Less than 0.35
Cadmium μg / g Less than 0.001
Cesium, mcg / g 4 12
Strontium, mcg / g 5 10
Potassium, mcg / g 300 600
3. A food supplement comprising a biologically active composition of deer antlers, characterized in that as a biologically active composition of deer antlers, it contains a powdered biogenic preparation of ossified deer antlers, the porous particles of which have a specific surface area of about 100 m ² / g, pore volume about 3 m ² / g, with about 80% of the porous particles having a size of less than 0.25 mm.

4. The additive according to claim 3, characterized in that the said biogenic preparation contains mainly:
Lipids, wt. 0.13 0.25
Amino acids and peptides, mg / g At least 0.80
Cholesterol, mg / g 0.1 0.2
Phosphorus, wt. 3.5 9.7
Calcium, wt. 0.15 20.0
Iodine, wt. 0.02 0.04
Magnesium, mcg / g Up to 6800
Barium, mcg / g Up to 31.3
Manganese, mcg / g Up to 3.5
Tin, μg / g 0.5
Copper, μg / g 0.5 20.0
Iron, mcg / g 60,240
Zinc, mcg / g 60 120
Lead, mcg / g Less than 0.35
Cadmium μg / g Less than 0.001
Cesium, mcg / g 4 12
Strontium, mcg / g 5 10
Potassium, mcg / g 300 600