[go: up one dir, main page]

RU2480252C1 - Method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy - Google Patents

Method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy Download PDF

Info

Publication number
RU2480252C1
RU2480252C1 RU2011152212/14A RU2011152212A RU2480252C1 RU 2480252 C1 RU2480252 C1 RU 2480252C1 RU 2011152212/14 A RU2011152212/14 A RU 2011152212/14A RU 2011152212 A RU2011152212 A RU 2011152212A RU 2480252 C1 RU2480252 C1 RU 2480252C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
diabetic retinopathy
patients
treatment
semax
moistened
Prior art date
Application number
RU2011152212/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Ольга Валентиновна Юрова
Виктор Александрович Линок
Елена Арнольдовна Турова
Наталья Евгеньевна Морозова
Ольга Александровна Роган
Галина Александровна Назарова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ"РНЦМРиК"Минздравсоцразвития России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ"РНЦМРиК"Минздравсоцразвития России) filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ"РНЦМРиК"Минздравсоцразвития России)
Priority to RU2011152212/14A priority Critical patent/RU2480252C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2480252C1 publication Critical patent/RU2480252C1/en

Links

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to ophthalmology, endocrinology and restorative medicine, and may be used to treat the patients with non-proliferative diabetic retinopathy. For this purpose, with underlying background individual antidiabetic therapy, endonasal electrophoresis with 0.1% Semax in a daily dose of 700 mcg is applied in a patient lying on his/her back. A bifurcated positive electrode is coated with cotton swabs each of which is moistened with 7 drops of Semax. These electrodes are introduced into the middle nasal passages. At the same time, a cathode spacer of the second negative electrode 8×10 cm is moistened with 2% aminophylline and placed in the back of the neck. The current intensity is 1.2 mA. The exposure length is 20-22 minutes. The therapeutic course is 8-10 sessions, daily or every second day.
EFFECT: provided therapeutic effect in the early stages of the disease, including in the patients with severe comorbidities, as well as slow progression of the retinal pathological process, and stabilised long-term result up to 6 months.
2 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к восстановительной медицине, офтальмологии и эндокринологии, а именно к лечению непролиферативной диабетической ретинопатии. Способ может быть использован в медицинской практике в восстановительном, стационарном и амбулаторном лечении пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией и может быть использован в лечебно-профилактических учреждениях.The invention relates to medicine, in particular to reconstructive medicine, ophthalmology and endocrinology, in particular to the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy. The method can be used in medical practice in rehabilitation, inpatient and outpatient treatment of patients with non-proliferative diabetic retinopathy and can be used in medical institutions.

Диабетическая ретинопатия - одно из наиболее частых и тяжелых осложнений сахарного диабета (I, II типов), развивается практически у 90% больных сахарным диабетом в различные сроки после его возникновения. В последние годы зарегистрирован рост частоты данной патологии, которая в настоящее время стала одной из основных причин необратимой слепоты у лиц трудоспособного возраста, что создает серьезные медико-социальные проблемы во многих странах мира.Diabetic retinopathy is one of the most frequent and serious complications of diabetes mellitus (types I, II), develops in almost 90% of patients with diabetes mellitus at various times after its onset. In recent years, an increase in the frequency of this pathology has been recorded, which has now become one of the main causes of irreversible blindness in people of working age, which creates serious medical and social problems in many countries of the world.

В основе диабетической ретинопатии лежит микроангиопатия, являющаяся одним из характерных проявлений диабета и носящая генерализованный характер. Среди различных причин развития диабетической ретинопатии имеют место иммунологические, метаболические, гормональные, гемореологические, гипоксические, генетические и другие факторы, последовательно или одновременно приводящие к повреждению стенок капилляров сетчатки и нарушению сосудистой проницаемости. Проблема лечения, а особенно раннего (превентивного) лечения, данной патологии продолжает оставаться весьма сложной. На сегодняшний день лечение непролиферативной диабетической ретинопатии осуществляют в нескольких основных направлениях - консервативной терапии и лазерного лечения.The basis of diabetic retinopathy is microangiopathy, which is one of the characteristic manifestations of diabetes and is of a generalized nature. Among the various causes of the development of diabetic retinopathy are immunological, metabolic, hormonal, hemorheological, hypoxic, genetic and other factors that sequentially or simultaneously lead to damage to the walls of the capillary walls of the retina and impaired vascular permeability. The problem of treatment, and especially of early (preventive) treatment, of this pathology continues to be very complex. To date, the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy is carried out in several main directions - conservative therapy and laser treatment.

Для лечения диабетической ретинопатии применяется большое число лекарственных препаратов (перитол, диваскан, дицинон, доксиум, аспирин, токоферол, мега-плазма-антитромб и др.). Однако многие из них не выдержали проверку на эффективность при рандомизированных исследованиях. В последнее время разработаны различные способы коррекции нарушений гемостаза при диабетической ретинопатии: введение активаторов плазминогена, гепарина в виде ингаляций, внутрисосудистое лазерное облучение крови (Евграфов В.Ю. Диабетическая ретинопатия: патогенез, диагностика, лечение, 1996). Однако, несмотря на применение данных методов, часто не удается достигнуть желаемых функциональных результатов, заболевание продолжает неуклонно прогрессировать. Известно, что наиболее эффективным методом лечения диабетической ретинопатии в настоящее время принято считать лазеркоагуляцию сетчатки (Плюхова О.А., Куман И.Г., Еднева Я.Н. Эффективность лазерной терапии в зависимости от стадии диабетической ретинопатии, 1983; ETDRS report number 19, 1995).For the treatment of diabetic retinopathy, a large number of drugs are used (peritol, divascan, dicinone, doxium, aspirin, tocopherol, mega-plasma-antithromb, etc.). However, many of them did not pass the test for effectiveness in randomized trials. Recently, various methods have been developed for correcting hemostasis disorders in diabetic retinopathy: administration of plasminogen activators, heparin in the form of inhalations, intravascular laser blood irradiation (Evgrafov V.Yu. Diabetic retinopathy: pathogenesis, diagnosis, treatment, 1996). However, despite the application of these methods, it is often not possible to achieve the desired functional results, the disease continues to progress steadily. It is known that laser coagulation of the retina is currently considered to be the most effective method for treating diabetic retinopathy (Plyukhova O.A., Kuman I.G., Edneva Y.N. Efficiency of laser therapy depending on the stage of diabetic retinopathy, 1983; ETDRS report number 19 , 1995).

В частности, при непролиферативной стадии ретинопатии она применяется при клинически значимом макулярном отеке. Отек макулярной зоны - одна из основных причин ухудшения зрения при диабете. И хотя такое состояние является показанием к проведению фокальной лазеркоагуляции, нанесение коагулятов на отечную сетчатку, как правило, является достаточно проблематичным. Кроме того, известны случаи, когда проведение данной процедуры усугубляет тяжесть состояния пациента из-за последующего развития фиброза (эпи- и субретинального), усиления макулярного отека, провокации новых кровоизлияний в сетчатку, экссудативной отслойки хориоидеи. Надо отметить, что стабилизация процесса у больных с диабетической ретинопатией с сопутствующими соматическими заболеваниями (артериальная гипертония, нефропатия, общий атеросклероз, полиартрит и др.) отмечается в несколько раз реже, чем у больных, не отягощенных этими заболеваниями. Таким образом, несмотря на возможности лазеркоагуляции сетчатки как «золотого стандарта» в лечении диабетической ретинопатии, она не влияет на уровень сахара и имеет свои ограничения и противопоказания.In particular, in the non-proliferative stage of retinopathy, it is used for clinically significant macular edema. Macular edema is one of the main causes of visual impairment in diabetes. And although this condition is an indication for focal laser coagulation, the application of coagulates to the edematous retina, as a rule, is quite problematic. In addition, there are cases when this procedure aggravates the severity of the patient's condition due to the subsequent development of fibrosis (epi- and subretinal), increased macular edema, provocation of new hemorrhages in the retina, and exudative detachment of the choroid. It should be noted that stabilization of the process in patients with diabetic retinopathy with concomitant somatic diseases (arterial hypertension, nephropathy, general atherosclerosis, polyarthritis, etc.) is noted several times less than in patients not burdened with these diseases. Thus, despite the potential for laser coagulation of the retina as the “gold standard” in the treatment of diabetic retinopathy, it does not affect sugar levels and has its limitations and contraindications.

Поэтому в настоящее время остается актуальным вопрос изучения новых консервативных, безопасных и неинвазивных способов удержания функциональной сохранности сетчатки у больных диабетом. Так как на начальных стадиях развития ретинопатии исключительно важно поддерживать нормальное функционирование нервной ткани сетчатки и зрительного нерва (Марченко Л.Н. Нейропротекция при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, 2003), часто применяют комплексную антиоксидантную и нейропротекторную терапию.Therefore, at present, the question of studying new conservative, safe and non-invasive methods of retaining the functional safety of the retina in patients with diabetes remains relevant. Since at the initial stages of retinopathy it is extremely important to maintain the normal functioning of the nervous tissue of the retina and optic nerve (Marchenko L.N. Neuroprotection in diseases of the retina and optic nerve, 2003), complex antioxidant and neuroprotective therapy are often used.

Из клинической практики известен способ лечения диабетической ретинопатии с помощью тканевой терапии (биогенные стимуляторы из отгона лиманных грязей - ФиБС, взвесь плаценты). Известно, что эти препараты воздействуют на процессы метаболизма через ферменты, оказывают антигипоксический эффект и способствуют рассасыванию геморрагий, экссудатов и стабилизации патологического процесса (Грузина Е.А., Лакиза В.В., Перминов И.А., Кашинцева Л.Т. Использование тканевых препаратов в комплексном лечении больных сахарным диабетом, 1981). Недостатком этого способа являются множество противопоказаний к проведению: острые инфекционные заболевания, острый период воспалительных процессов, тяжелые поражения печени и почек с нарушением функции этих органов, сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая гипертония, острые желудочно-кишечные расстройства, активные формы туберкулеза, беременность. Отмечается такое осложнение, как частое возникновение инфильтрации в месте введения взвеси плаценты. Имея изначально склонность к нагноительным процессам и инфильтрациям, больные сахарным диабетом требуют особой тщательности при выполнении данных манипуляций, которые должны проводиться только в условиях стационара. Это не позволяет применять такие препараты у всех пациентов с диабетической ретинопатией.From clinical practice, there is a known method for the treatment of diabetic retinopathy with the help of tissue therapy (biogenic stimulants from driving estuary mud - PhiBS, placenta suspension). It is known that these drugs affect metabolic processes through enzymes, have an antihypoxic effect and contribute to the resorption of hemorrhages, exudates and stabilization of the pathological process (Gruzina E.A., Lakiza V.V., Perminov I.A., Kashintseva L.T. tissue preparations in the complex treatment of patients with diabetes mellitus, 1981). The disadvantage of this method is the many contraindications for conducting: acute infectious diseases, acute period of inflammatory processes, severe damage to the liver and kidneys with impaired function of these organs, cardiovascular failure, severe hypertension, acute gastrointestinal disorders, active forms of tuberculosis, pregnancy. There is a complication such as the frequent occurrence of infiltration at the injection site of the placenta suspension. Having initially a tendency to suppurative processes and infiltrations, patients with diabetes require special care when performing these manipulations, which should be carried out only in a hospital setting. This does not allow the use of such drugs in all patients with diabetic retinopathy.

Из клинической практики известны средства, положительно влияющие на функции нейрональной ткани сетчатки - пептидные биорегуляторы (далее - кортексин, эпиталамин, ретилин) (Патент РФ 2123829, 27 декабря 1998; Кузник Б.И., Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Цитомедины (25-летний опыт экспериментальных и клинических исследований), 1998). Эти средства регулируют процессы метаболизма нервной ткани, положительно воздействуют на волокна зрительного нерва и запускают механизмы саморегуляции в нейронах сетчатки, а также и способны повышать активность антиокислительной системы крови и могут оказывать положительное влияние на углеводный обмен (снижением гликемии, глюкозурии и уровня гликированного гемоглобина у больных сахарным диабетом) (Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Новый класс биологических регуляторов многоклеточных систем - цитомедины, 1983). Способ состоит в том, что на фоне основной терапии сахароснижающими препаратами один раз в день одновременно вводят комплекс пептидных биорегуляторов, ретилин - парабульбарно, а кортексин и эпиталамин внутримышечно до достижения терапевтического эффекта. Недостатком данного способа лечения является высокая стоимость препаратов, а также необходимость инвазивного способа введения (посредством парабульбарных инъекций) и потенциальная возможность развития последующих сосудистых, воспалительных и инфекционных осложнений в орбите.From clinical practice, there are known drugs that positively affect the functions of neuronal tissue of the retina - peptide bioregulators (hereinafter - cortexin, epithalamin, retiline) (RF Patent 2123829, December 27, 1998; Kuznik B.I., Morozov V.G., Khavinson V.Kh. Cytomedins (25 years of experience in experimental and clinical research), 1998). These drugs regulate the processes of nerve tissue metabolism, have a positive effect on the optic nerve fibers and trigger self-regulation mechanisms in the neurons of the retina, and are also able to increase the activity of the antioxidant system of the blood and can have a positive effect on carbohydrate metabolism (decrease in glycemia, glucosuria and glycated hemoglobin level in patients diabetes) (Morozov V.G., Khavinson V.Kh. A new class of biological regulators of multicellular systems - cytomedines, 1983). The method consists in the fact that, against the background of the main therapy with hypoglycemic drugs, a complex of peptide bioregulators is simultaneously administered once a day, retiline is administered parabulbarly, and cortexin and epithalamin are administered intramuscularly until a therapeutic effect is achieved. The disadvantage of this method of treatment is the high cost of the preparations, as well as the need for an invasive route of administration (via parabulbar injection) and the potential for the development of subsequent vascular, inflammatory and infectious complications in the orbit.

Известен также способ лечения больных непролиферативной диабетической ретинопатией с применением транскутанного магнитолазерного облучения крови (заявка на патент №2008143172/14, 30.10.2008, Мачехин В.А., Гурко Т.С., Яблокова Н.В.). Данный способ лечения диабетической ретинопатии заключается в магнитостимуляции (на лобную, височные и затылочную доли головного мозга одновременно воздействуют переменным импульсным магнитным полем). При этом улучшается ретинальный кровоток (по данным допплерографии), приостанавливается процесс диабетических изменений в сетчатке, в ходе лечения улучшается общее состояние пациентов, в частности нормализуется артериальное давление без применения лекарственных препаратов, улучшаются зрительные функции. Недостатком данного способа является наличие расширенных противопоказаний к применению магнитотерапии у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которыми, как правило, страдают диабетические пациенты. Таковыми являются: патология свертывающей системы крови, наличие электрокардиостимулятора, системные заболевания крови, тромбозы и рецидивирующие тромбоэмболические осложнения, аневризмы сердца, аорты и крупных сосудов, сердечно-сосудистая недостаточность выше II стадии, а также тяжелые нарушения сердечного ритма и состояния после острого инфаркта миокарда.There is also a method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy using transcutaneous magnetic laser irradiation of blood (patent application No. 2008143172/14, 10.30.2008, Machekhin V.A., Gurko TS, Yablokova N.V.). This method of treating diabetic retinopathy consists in magnetostimulation (the frontal, temporal and occipital lobes of the brain are simultaneously affected by an alternating pulsed magnetic field). At the same time, retinal blood flow improves (according to Doppler ultrasound data), the process of diabetic changes in the retina is stopped, during the treatment the general condition of the patients improves, in particular, blood pressure normalizes without the use of drugs, and visual functions improve. The disadvantage of this method is the presence of extended contraindications for the use of magnetotherapy in patients with cardiovascular diseases, which, as a rule, affect diabetic patients. These are: pathology of the blood coagulation system, the presence of an pacemaker, systemic blood diseases, thrombosis and recurring thromboembolic complications, aneurysms of the heart, aorta and large vessels, cardiovascular failure above stage II, as well as severe heart rhythm and condition disorders after acute myocardial infarction.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу является «Способ лечения диабетической ретинопатии» (Патент РФ №2140302, заявл. 10.10.97 г., опубл. 27.10.99 г., БИ №30). Данный способ предусматривает комплексное фармако-физиотерапевтическое лечение глаз - предварительное введение лекарственных препаратов и воздействие на глаза низкочастотным электромагнитным полем и постоянным магнитным полем с помощью физиотерапевтического аппарата "Инфита", который излучает квазистационарное электростатическое поле низкой частоты и слабой интенсивности, с применением лекарственного вещества (эмоксипина или дицинона), введенного местно путем, показанным для данного больного: ретро-, парабульбарно, субконъюнктивально или капельно. Способ влияет на общую гемодинамику, нейрогемодинамику, микроциркуляцию, а также оказывает адгезивный и противовоспалительный эффект.The closest in technical essence to the proposed method is the "Method for the treatment of diabetic retinopathy" (RF Patent No. 2140302, application. 10.10.97, publ. 10.27.99, BI No. 30). This method provides a comprehensive pharmaco-physiotherapeutic eye treatment - preliminary administration of drugs and exposure of the eyes to a low-frequency electromagnetic field and a constant magnetic field using the physiotherapy apparatus "Infita", which emits a quasistationary electrostatic field of low frequency and low intensity, using a medicinal substance (emoxipin or dicinone), administered locally by the route indicated for this patient: retro-, parabulbar, subconjunctiv drip or drop. The method affects general hemodynamics, neurohemodynamics, microcirculation, and also has an adhesive and anti-inflammatory effect.

Недостатками данного способа являются громоздкость процедуры, ее инвазивность, т.е. необходимость инъекций, а также сравнительно короткий период стабильности полученного положительного эффекта - 2 месяца. Кроме того, исследование эффективности данного способа проводилось у больных с более поздней, препролиферативной стадией диабетической ретинопатии, т.е. на стадии, когда, как правило, «золотым стандартом» лечения и абсолютным показанием является лазеркоагуляция сетчатки. К недостатку данного способа относится также наличие расширенных противопоказаний к применению магнитотерапии у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которыми, как правило, страдает большинство диабетических пациентов: нарушения свертывающей системы крови, наличие электрокардиостимулятора, системные заболевания крови, тромбозы и рецидивирующие тромбоэмболические осложнения, аневризмы сердца, аорты и крупных сосудов, сердечно-сосудистая недостаточность выше II стадии, а также тяжелые нарушения сердечного ритма и состояния после острого инфаркта миокарда.The disadvantages of this method are the bulkiness of the procedure, its invasiveness, i.e. the need for injections, as well as a relatively short period of stability of the obtained positive effect - 2 months. In addition, a study of the effectiveness of this method was carried out in patients with a later, preproliferative stage of diabetic retinopathy, i.e. at the stage when, as a rule, the “gold standard” of treatment and the absolute indication is laser coagulation of the retina. The disadvantage of this method also includes the presence of extended contraindications to the use of magnetotherapy in patients with cardiovascular diseases, which, as a rule, affect most diabetic patients: disorders of the blood coagulation system, the presence of an pacemaker, systemic blood diseases, thrombosis and recurring thromboembolic complications, heart aneurysms , aorta and large vessels, cardiovascular insufficiency above stage II, as well as severe violations of the heart rhythm and condition p after acute myocardial infarction.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения непролиферативной диабетической ретинопатии является улучшение объективных функциональных показателей зрительного анализатора: повышение остроты зрения; улучшение периметрических показателей, т.е. фовеолярной и средней светочувствительности сетчатки; уменьшение количества и глубины абсолютных и относительных скотом; улучшение показателей электрофизиологических исследований - порога электрической чувствительности, лабильности зрительного нерва и критической частоты слияния мельканий; повышение адаптометрических показателей - увеличение скорости адаптации остроты зрения и адаптации световой чувствительности сетчатки; а также достижение терапевтического эффекта на ранних стадиях развития заболевания, замедление прогрессирования патологического ретинального процесса у больных сахарным диабетом, стабилизация полученного положительного результата в отдаленном периоде на срок до 6 месяцев и возможность применения данного способа у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.The technical result of the proposed method for the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy is to improve the objective functional parameters of the visual analyzer: increasing visual acuity; improvement of perimetric indicators, i.e. foveolar and medium photosensitivity of the retina; reduction in the number and depth of absolute and relative cattle; Improving the performance of electrophysiological studies - the threshold of electrical sensitivity, lability of the optic nerve and the critical frequency of flicker fusion; increasing adaptometric indicators - increasing the speed of adaptation of visual acuity and the adaptation of light sensitivity of the retina; as well as achieving a therapeutic effect in the early stages of the development of the disease, slowing the progression of the pathological retinal process in patients with diabetes mellitus, stabilizing the positive result in the long term for up to 6 months and the possibility of using this method in patients with severe concomitant diseases.

Указанный технический результат достигается введением пациенту на фоне индивидуальной базовой гипогликемической терапии 0,1% раствора лекарственного препарата семакс, в суточной дозе 700 мкг, путем воздействия постоянного электрического тока, при этом семакс вводится с анода: на раздвоенный положительный электрод накладывают ватные турунды, каждая из которых смочена 7 каплями данного лекарственного препарата, электроды вводят в средние носовые ходы; одновременно прокладку размером 8×10 см смачивают 2% раствором эуфиллина, располагают в области задней поверхности шеи и подсоединяют ко второму, отрицательному электроду; сила тока составляет 1,2 мА, продолжительность воздействия - 20-22 минуты, на курс лечения 8-10 сеансов, сеансы проводят ежедневно или через день.The specified technical result is achieved by administering to the patient, against the background of individual basic hypoglycemic therapy, a 0.1% solution of the drug Semax, in a daily dose of 700 μg, by exposure to a constant electric current, while the semax is injected from the anode: cotton turundas are applied to the bifurcated positive electrode, each which are moistened with 7 drops of this drug, the electrodes are introduced into the middle nasal passages; at the same time, an 8 × 10 cm gasket is moistened with a 2% solution of aminophylline, placed in the region of the back of the neck and connected to the second, negative electrode; the current strength is 1.2 mA, the duration of exposure is 20-22 minutes, the course of treatment is 8-10 sessions, the sessions are carried out daily or every other day.

Физическое и лечебное воздействие постоянного электрического тока, на механизме действия которого основан метод лекарственного электрофореза, занимает значительное место в лечении диабетической ретинопатии в силу его способности оказывать противовоспалительное, рассасывающее, трофическое, гипосенсибилизирующее и антисклеротическое действие. При эндоназальном электрофорезе используется гальванический непрерывный ток, который оказывает отчетливое влияние на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, обладает обезболивающим действием, способствует регуляции функции эндокринного аппарата, стимулирует процессы регенерации и репарации в тканях. Лекарственные вещества, вводимые в организм путем электрофореза, поступают в ткани в активной ионной форме. В области заднего полюса глаза создается депо препарата, что позволяет пролонгировать его действие, не нарушая целостности кожного покрова и слизистых оболочек. При этом легко преодолеваются гематотканевые барьеры и отсутствуют побочные реакции.The physical and therapeutic effects of direct electric current, the mechanism of action of which is based on the method of drug electrophoresis, occupies a significant place in the treatment of diabetic retinopathy because of its ability to have anti-inflammatory, absorbable, trophic, hyposensitizing and anti-sclerotic effects. In endonasal electrophoresis, a galvanic continuous current is used, which has a distinct effect on the functional state of the central and autonomic nervous system, has an analgesic effect, helps regulate the function of the endocrine apparatus, and stimulates the processes of regeneration and repair in tissues. Medicinal substances introduced into the body by electrophoresis enter the tissues in active ionic form. In the area of the posterior pole of the eye, a depot of the drug is created, which allows you to prolong its action without violating the integrity of the skin and mucous membranes. In this case, hematotissue barriers are easily overcome and there are no adverse reactions.

Поэтому эндоназальная методика применяется при патологических процессах, локализующихся на глазном дне и в задних слоях стекловидного тела. Эндоназальный электрофорез дает возможность кратчайшим путем довести лекарственные вещества к заднему полюсу глаза. Топографическая близость места введения лекарств от патологического очага, а также назорефлекторное воздействие составляют преимущество этого метода введения препаратов.Therefore, the endonasal technique is used in pathological processes localized in the fundus and in the posterior layers of the vitreous. Endonasal electrophoresis provides the shortest way to bring drugs to the posterior pole of the eye. The topographical proximity of the drug injection site from the pathological focus, as well as the nasoreflex effect, are an advantage of this method of drug administration.

В последние годы все больше внимания уделяется изучению свойств нейропротекторных препаратов, оказывающих эффективное многостороннее влияние на многие элементы нервной ткани и ЦНС. Предпочтение для лечения диабетической ретинопатии имеют средства, относящиеся к вторичным нейропротекторам, механизм действия которых направлен на прерывание отсроченной гибели нейронов. Препараты этого ряда необходимы в лечении диабетической ретинопатии, т.к. при диабете исключительно важна защита клеточных элементов сетчатки и зрительного нерва. Из нейропротекторных препаратов наиболее перспективно использование нейропептидов, обладающих, помимо нейропротекторных, также антиишемическими и антиоксидантными свойствами.In recent years, more attention has been paid to the study of the properties of neuroprotective drugs that have an effective multilateral effect on many elements of the nervous tissue and central nervous system. Preferred for the treatment of diabetic retinopathy are agents related to secondary neuroprotectors, the mechanism of action of which is aimed at interrupting the delayed death of neurons. Drugs of this series are necessary in the treatment of diabetic retinopathy, because in diabetes, protection of the cellular elements of the retina and optic nerve is extremely important. Of the neuroprotective drugs, the most promising is the use of neuropeptides, which, in addition to neuroprotective, also have anti-ischemic and antioxidant properties.

Одним из таких лекарственных средств пептидной природы является семакс, разработанный в Институте молекулярной генетики РАН (патент СССР N939440, С07С 103/52, 1981). Это нейропротектор, антиоксидант и ноотроп, синтетический аналог фрагмента АКТГ 4-10, гептапептид, полностью лишенный гормональной активности (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro-OH), защищенный от гидролизующего действия пептидаз (C39H55N9O12S, молекулярная масса 873,97) (Ашмарин И.П. и соавт. - Ноотропный аналог адренокортикотропина 4-10-Семакс (15-летний опыт разработки и изучения), 1997; Пономарева-Степная М.А. и соавт. - Аналог АКТГ 4-10 - стимулятор обучения пролонгированного действия, 1984). Механизм действия его направлен на улучшение проводимости нервного импульса в холинергических нейронах. Семакс способствует достоверному повышению активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга (что сопровождается улучшением процессов обучения и формирования памяти), воздействует на проводимость электротонического синапса между двумя нейронами (доказано, что через 14-30 минут после его введения в дозе 200 нмоль происходит двукратное увеличение коэффициента передачи нервного импульса), при этом улучшение проводимости сохраняется в течение 5-6 ч. Препарат обладает большой продолжительностью действия и высокой устойчивостью в организме (период полураспада составляет несколько минут, а терапевтическое действие при однократном введении сохраняется от 24 до 48 часов), а также у него отсутствуют токсичные и побочные влияния. Данный нейропептид оказывает положительное фармакологическое действие как на структурные элементы ЦНС (Ашмарин и соавт. Ноотропный аналог адренокортикотропина 4-10 - семакс (15-летний опыт применения), 1997), так и на нервную ткань зрительного нерва и сетчатки (Полунин и соавт. Определение терапевтической эффективности нового отечественного препарата Семакс при заболеваниях зрительного нерва, 2000). И влияет на ускорение восстановительных процессов нервной ткани (что необходимо при лечении диабетических офтальмологических и неврологических осложнений). Данные свойства семакса определяют причину его применения при начальных стадиях непролиферативной диабетической ретинопатии (в лечении непролиферативной диабетической ретинопатии семакс до настоящего времени не применялся).One of these peptide drugs is Semax, developed at the Institute of Molecular Genetics, Russian Academy of Sciences (USSR patent N939440, С07С 103/52, 1981). This is a neuroprotector, antioxidant and nootropic, a synthetic analogue of the ACTH 4-10 fragment, a heptapeptide completely devoid of hormonal activity (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro-OH), protected from the hydrolyzing effect of peptidases (C 39 H 55 N 9 O 12 S, molecular weight 873.97) (Ashmarin I.P. et al. - Nootropic analogue of adrenocorticotropin 4-10-Semax (15 years of experience in development and study), 1997; Ponomareva-Stepnaya MA et al. .- Analogue of ACTH 4-10 - stimulator of prolonged-action learning, 1984). Its mechanism of action is aimed at improving the conductivity of the nerve impulse in cholinergic neurons. Semax contributes to a significant increase in the activity of the acetylcholinesterase enzyme of specific brain structures (which is accompanied by an improvement in the processes of learning and memory formation), affects the conductivity of the electrotonic synapse between two neurons (it is proved that a double increase in the transmission coefficient occurs 14-30 minutes after its administration at a dose of 200 nmol nerve impulse), while the improvement in conductivity persists for 5-6 hours. The drug has a long duration of action and high stability bone in the body (the half-life is several minutes, and the therapeutic effect with a single administration lasts from 24 to 48 hours), and it also has no toxic and side effects. This neuropeptide has a positive pharmacological effect both on the structural elements of the central nervous system (Ashmarin et al. Nootropic analogue of adrenocorticotropin 4-10 - Semax (15 years of experience), 1997) and on the nervous tissue of the optic nerve and retina (Polunin et al. Definition therapeutic efficacy of the new domestic drug Semax for diseases of the optic nerve, 2000). And it affects the acceleration of the recovery processes of the nervous tissue (which is necessary in the treatment of diabetic ophthalmological and neurological complications). These properties of Semax determine the reason for its use in the initial stages of non-proliferative diabetic retinopathy (Semax has not yet been used in the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy).

Семакс вводится с помощью действия непрерывного электрического тока, т.е. методом эндоназального электрофореза, что способствует усилению нейрорефлекторного воздействия на патологические очаги и биологической стимуляции. Сила тока в 1,2 мА обладает более стимулирующим воздействием по сравнению с силой тока в 1,0 мА, способствует более выраженной активизации кровообращения, обеспечивает повышенную активность процессов клеточного метаболизма и более активную доставку лекарственного препарата семакса к заднему полюсу глаза. Благодаря длительности экспозиции в 20-22 минуты в окружающих тканях и патологическом очаге создается стабильное и насыщенное лекарственное депо, способствующее пролонгированному действию семакса. 2% раствор эуфиллина способствует эффективной доставке семакса и потенцирует его действие за счет спазмолитического и положительного гемодинамического воздействия. Лечение проводится на фоне обязательной базовой индивидуальной гипогликемической терапии.Semax is introduced by the action of a continuous electric current, i.e. by endonasal electrophoresis, which enhances the neuroreflex effect on pathological foci and biological stimulation. The current strength of 1.2 mA has a more stimulating effect compared to the current strength of 1.0 mA, contributes to a more pronounced activation of blood circulation, provides increased activity of cellular metabolism and more active delivery of the drug Semax to the posterior pole of the eye. Due to the exposure time of 20-22 minutes, a stable and saturated drug depot is created in the surrounding tissues and the pathological focus, which contributes to the prolonged action of Semax. A 2% solution of aminophylline promotes the effective delivery of Semax and potentiates its action due to antispasmodic and positive hemodynamic effects. Treatment is carried out against the background of mandatory basic individual hypoglycemic therapy.

Указанные параметры физического фактора воздействия, сила электрического тока 1,2 мА и длительность воздействия 20-22 минуты, - хорошо переносятся больными, оказывают положительное влияние на динамику объективных функциональных показателей зрительного анализатора, способствуя потенцированию нейропротекторных, антиишемических и антиоксидантных свойств лекарственного препарата семака. До настоящего времени семакс для лечения патологии сетчатки при диабете не использовался, и возможность его применения в качестве средства восстановительной терапии у больных с непролиферативной диабетической ретинопатией (и диабетической ретинопатией в целом) не описана.The indicated parameters of the physical impact factor, the electric current strength of 1.2 mA and the exposure duration of 20-22 minutes, are well tolerated by patients, have a positive effect on the dynamics of the objective functional parameters of the visual analyzer, contributing to the potentiation of the neuroprotective, anti-ischemic and antioxidant properties of the drug Semaka. To date, Semax has not been used to treat retinal pathology in diabetes, and the possibility of its use as a means of rehabilitation therapy in patients with non-proliferative diabetic retinopathy (and diabetic retinopathy in general) has not been described.

Согласно заявляемому изобретению, семакс 0,1%, вводимый с помощью постоянного электрического тока, воздействует на патогенетический механизм развития диабетической ретинопатии, применение данного способа в терапии больных с непролиферативной диабетической ретинопатией позволяет повысить зрительные функции и стабилизировать их на достигнутом уровне на период до 6 месяцев. В частности, выявлено, что курсы применения данного способа лечения у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией обеспечивают выраженный терапевтический эффект с повышением остроты зрения, уменьшением количества относительных и абсолютных скотом, улучшением периметрических компьютерных и электрофизиологических показателей и с сохранением данного функционального результата до полугода.According to the claimed invention, semax 0.1%, introduced using direct electric current, affects the pathogenetic mechanism of the development of diabetic retinopathy, the use of this method in the treatment of patients with non-proliferative diabetic retinopathy can improve visual function and stabilize them at an achieved level for up to 6 months . In particular, it was found that the courses of application of this method of treatment in patients with non-proliferative diabetic retinopathy provide a pronounced therapeutic effect with an increase in visual acuity, a decrease in the number of relative and absolute cattle, an improvement in perimetric computer and electrophysiological parameters and with preservation of this functional result up to six months.

Описание способаMethod description

Способ осуществляется следующим образом: диабетическому больному, лечение которого проходит на фоне базовой индивидуальной гипогликемической терапии, в положении лежа проводят эндоназальный электрофорез 0,1% раствора лекарственного препарата семакс в суточной дозе 700 мкг; при этом на раздвоенный положительный электрод накладывают ватные турунды, каждую из которых смачивают 7 каплями лекарственного препарата семакс, электроды вводят в средние носовые ходы; одновременно прокладку второго, отрицательного электрода, катода, размером 8×10 см, смачивают 2% раствором эуфиллина и располагают в области задней поверхности шеи. Сила тока составляет 1,2 мА, продолжительность воздействия - 20-22 минуты, на курс лечения 8-10 сеансов, сеансы проводят ежедневно или через день. Способ оказывает благоприятное действие на зрительные функции.The method is as follows: a diabetic patient, the treatment of which is carried out against the background of basic individual hypoglycemic therapy, in the supine position, conduct endonasal electrophoresis of a 0.1% solution of the drug Semax in a daily dose of 700 μg; at the same time, cotton turundas are applied to the bifurcated positive electrode, each of which is moistened with 7 drops of the drug Semax, the electrodes are inserted into the middle nasal passages; simultaneously laying a second, negative electrode, cathode, size 8 × 10 cm, moistened with a 2% solution of aminophylline and placed in the region of the back surface of the neck. The current strength is 1.2 mA, the duration of exposure is 20-22 minutes, the course of treatment is 8-10 sessions, the sessions are carried out daily or every other day. The method has a beneficial effect on visual function.

Примеры осуществления способаExamples of the method

Пример 1. Больная Ф., 62 года, наблюдалась с диагнозом: ОИ - непролиферативная диабетическая ретинопатия, пресбиопия. Сахарный диабет диагностирован 14 лет назад, диагноз диабетической ретинопатии выставлен 2 года назад, состояние характеризовалось медленным снижением остроты зрения и субъективным ощущением ухудшения качества зрения. При первичном обследовании острота зрения правого глаза 0,6, левого - 0,7, не корригирует. Глазное дно: ОИ диски зрительных нервов бледно-розовые, границы четкие, артерии узкие, вены неравномерно расширены, в макуле - точечные геморрагии, микроаневризмы, среднего размера мягкий экссудат под верхневисочной сосудистой аркадой правого глаза. В поле зрения обоих глаз - двусторонние периферические относительные скотомы, несколько абсолютных. На фоне базисной индивидуальной сахаропонижающей терапии назначен эндоназальный электрофорез Семакса 0,1% с 2% эуфиллином, на курс 10 сеансов. Использовалась сила тока 1,2 мА, экспозиция 20 минут. В результате проведенного лечения острота зрения повысилась справа до 0,8, слева - до 0,9-1,0. При офтальмоскопии выявлено, что на обоих глазах значительно уменьшилось количество геморрагии, мягкий экссудат справа под сосудистой аркадой исчез. При этом возросли компьютерные статические периметрические показатели: фовеолярная светочувствительность сетчатки повысилась на правом глазу с 29 до 32 дБ, на левом - с 31 до 35 дБ. Средняя светочувствительность сетчатки повысилась с 20,8 до 23,5 дБ на правом глазу, на левом - с 22,2 до 26,7 дБ. Улучшились электрофизиологические показатели: снизился порог электрической чувствительности с 63 до 56 мкА справа, с 61 до 54 мкА слева, выросла критическая частота слияния мельканий с 30 до 34 Гц справа, слева - с 30 до 32 Гц. При исследовании на адаптометре положительно изменилось время адаптации остроты зрения (в среднем на 3,6 с), уменьшился показатель адаптации светочувствительности на 3,8 с. Субъективно пациентка при анкетировании отметила улучшение качества зрения: повышение яркости, цветности и контрастности предметов.Example 1. Patient F., 62 years old, was observed with a diagnosis of OI - non-proliferative diabetic retinopathy, presbyopia. Diabetes mellitus was diagnosed 14 years ago, a diagnosis of diabetic retinopathy was made 2 years ago, the condition was characterized by a slow decrease in visual acuity and a subjective sensation of deterioration in the quality of vision. At the initial examination, the visual acuity of the right eye is 0.6, the left - 0.7, does not correct. The fundus of the eye: OI disks of the optic nerves are pale pink, the borders are clear, the arteries are narrow, the veins are unevenly widened, in the macula there are point hemorrhages, microaneurysms, a medium-sized soft exudate under the upper temporal vascular arcade of the right eye. In the field of vision of both eyes are bilateral peripheral relative scotomas, somewhat absolute. Against the background of basic individual hypoglycemic therapy, Semax 0.1% endonasal electrophoresis with 2% aminophylline was prescribed for a course of 10 sessions. The current strength of 1.2 mA was used, the exposure time was 20 minutes. As a result of the treatment, visual acuity increased to 0.8 on the right and 0.9-1.0 on the left. An ophthalmoscopy revealed that the amount of hemorrhage in both eyes decreased significantly, the soft exudate on the right under the vascular arcade disappeared. At the same time, computer static perimetric indices increased: the foveolar photosensitivity of the retina increased in the right eye from 29 to 32 dB, in the left - from 31 to 35 dB. The average photosensitivity of the retina increased from 20.8 to 23.5 dB in the right eye, in the left - from 22.2 to 26.7 dB. Electrophysiological indicators improved: the threshold of electrical sensitivity decreased from 63 to 56 μA on the right, from 61 to 54 μA on the left, the critical flicker fusion frequency increased from 30 to 34 Hz on the right, on the left - from 30 to 32 Hz. When researching on an adaptometer, the time of adaptation of visual acuity positively changed (on average by 3.6 s), the rate of adaptation of photosensitivity decreased by 3.8 s. Subjectively, the patient during the survey noted an improvement in the quality of vision: an increase in the brightness, color and contrast of objects.

Пример 2. Больной Г., 58 лет, диагноз - непролиферативная диабетическая ретинопатия обоих глаз, клинически значимый макулярный отек на левом глазу. Сахарный диабет диагностирован 4 года назад, диагноз диабетической ретинопатии выставлен примерно около года. Отмечал периодическое «затуманивание» и снижение зрения на левом глазу в течение последних 6-7 месяцев. Острота зрения правого глаза - 1,0, слева - 0,5, не корригирует. При офтальмоскопии левого глаза диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие, вены расширены, извиты. В макулярной области - парафовеолярный отек сетчатки диаметром 1,0 ДД (диаметр диска зрительного нерва), вокруг единичные микроаневризмы, точечные геморрагии; видимая периферия без грубых изменений. На левом глазу периферическое поле зрения на белый объект в норме, в центральном поле зрения - несколько относительных скотом. На фоне базисной сахаропонижающей терапии назначен эндоназальный электрофорез 0,1% Семакса (суточная доза 700 мкг) с 2% эуфиллином №10, применялась сила тока 1,2 мА, экспозиция 22 минуты, курс 10 сеансов. После окончания курса лечения острота зрения левого глаза восстановилась до 0,9, фовеолярная светочувствительность сетчатки увеличилась с 28 до 33 дБ, суммарная световая чувствительность - с 18,8 до 23,4 дБ. Критическая частота слияния мельканий улучшилась с 30 до 33 Гц, порог электрической чувствительности снизился с 62 до 58 мкА, лабильность зрительного нерва поднялась с 39,4 до 44,2 Гц. При адаптометрии положительно изменился показатель адаптации остроты зрения (в среднем на 2,9 с), уменьшился показатель адаптации светочувствительности сетчатки - на 2,8 с. Жалоб на ощущение «затуманивания» зрения у пациента нет, при анкетировании отмечает повышение остроты зрения и ощущение повышения яркости видения.Example 2. Patient G., 58 years old, diagnosed with non-proliferative diabetic retinopathy in both eyes, clinically significant macular edema in the left eye. Diabetes mellitus was diagnosed 4 years ago, a diagnosis of diabetic retinopathy was made for about a year. He noted periodic “fogging” and decreased vision in his left eye over the past 6-7 months. Visual acuity of the right eye - 1.0, left - 0.5, does not correct. With ophthalmoscopy of the left eye, the optic nerve disc is pale pink, the contours are clear, the veins are dilated, convoluted. In the macular region - parafoveolar edema of the retina with a diameter of 1.0 DD (diameter of the optic disc), around single microaneurysms, point hemorrhages; visible peripherals without gross changes. On the left eye, the peripheral field of view of the white object is normal, in the central field of view - a few relative cattle. Against the background of basic sugar-lowering therapy, 0.1% Semax endonasal electrophoresis was prescribed (daily dose 700 μg) with 2% euphyllin No. 10, a current strength of 1.2 mA was applied, exposure time 22 minutes, course 10 sessions. After completing the course of treatment, the visual acuity of the left eye was restored to 0.9, the foveolar photosensitivity of the retina increased from 28 to 33 dB, and the total light sensitivity from 18.8 to 23.4 dB. The critical frequency of flicker fusion improved from 30 to 33 Hz, the threshold of electrical sensitivity decreased from 62 to 58 μA, the lability of the optic nerve rose from 39.4 to 44.2 Hz. With adaptometry, the rate of adaptation of visual acuity positively changed (on average by 2.9 s), the rate of adaptation of photosensitivity of the retina decreased by 2.8 s. The patient has no complaints about the feeling of "blurred" vision; when questioned, he notes an increase in visual acuity and a feeling of increased brightness of vision.

Предлагаемый способ лечения был проведен у 52 больных. Все больные были предварительно обследованы (52 больных, 104 глаза). У всех пациентов имелся диагноз сахарного диабета II типа, из них 36 женщин и 16 мужчин, в возрасте от 42 до 70 лет (средний возраст 62,3±5,7 лет). В исследование включали больных сахарным диабетом II типа с начальной и умеренной стадиями непролиферативной диабетической ретинопатии (в соответствии с модификацией классификации диабетической ретинопатии ETDRS по Л.И.Балашевичу (2004)). Критерием исключения являлись лазерная коагуляция сетчатки в анамнезе и первичная открытоугольная глаукома. Давность установленного диагноза сахарного диабета составила от 3 до 12 лет, диабетической ретинопатии - от 6 месяцев до 8 лет.The proposed method of treatment was carried out in 52 patients. All patients were pre-examined (52 patients, 104 eyes). All patients were diagnosed with type II diabetes mellitus, including 36 women and 16 men, aged 42 to 70 years (mean age 62.3 ± 5.7 years). The study included patients with type II diabetes mellitus with initial and moderate stages of non-proliferative diabetic retinopathy (in accordance with the modification of the classification of diabetic retinopathy ETDRS according to L.I. Balashevich (2004)). An exclusion criterion was a history of laser coagulation of the retina and primary open-angle glaucoma. The established diagnosis of diabetes mellitus ranged from 3 to 12 years, and diabetic retinopathy from 6 months to 8 years.

Офтальмологическое обследование пациентов проводили по общей схеме: исследование остроты зрения, биомикроскопия, офтальмоскопия, исследование поля зрения на проекционном периметре Octopus 101 на белый объект по специализированной диабетической компьютерной программе. Функции внутренних слоев сетчатки и аксиального пучка зрительного нерва оценивали методом определения порогов электрической чувствительности и лабильности зрительного нерва. Исследовали также показатель критической частоты слияния мельканий; проведена адаптометрия в динамике (исследование адаптации остроты зрения и адаптации светочувствительности сетчатки). Кроме того, проводилось специальное анкетирование для оценки субъективных изменений качества зрения. Обследование проводилось до, после курса лечения и через 6 месяцев. Лечение проводилось на фоне базовой гипогликемической терапии. Статистическая обработка результатов исследования была проведена с помощью методов вариационной статистики, которые подтвердили их достоверность.Ophthalmological examination of patients was carried out according to the general scheme: a study of visual acuity, biomicroscopy, ophthalmoscopy, a study of the visual field on the projection perimeter of Octopus 101 on a white object according to a specialized diabetic computer program. The functions of the inner layers of the retina and axial bundle of the optic nerve were evaluated by determining thresholds of electrical sensitivity and lability of the optic nerve. The critical fusion flicker rate was also investigated; adaptometry in dynamics was carried out (study of adaptation of visual acuity and adaptation of photosensitivity of the retina). In addition, a special questionnaire was conducted to assess subjective changes in the quality of vision. The examination was carried out before, after a course of treatment and after 6 months. The treatment was carried out against the background of basic hypoglycemic therapy. Statistical processing of the research results was carried out using methods of variation statistics, which confirmed their reliability.

В результате проведенного лечения предлагаемым способ у больных было отмечено существенное повышение остроты зрения в среднем на 0,16±0,01 (р<0,05), положительная динамика этого показателя наблюдалась в 83,6% случаев. В отдаленном периоде (через 6 месяцев) после окончания курса лечения у больных было отмечено незначительное снижение остроты зрения по сравнению с результатами, полученными непосредственно после лечения, при этом данный показатель оставался существенно выше исходных результатов в среднем на 16,2% (0,12±0,02) (р<0,05).As a result of the treatment by the proposed method, a significant increase in visual acuity was noted in patients by an average of 0.16 ± 0.01 (p <0.05), a positive dynamics of this indicator was observed in 83.6% of cases. In the long-term period (6 months) after the end of the course of treatment, a slight decrease in visual acuity was noted in patients compared with the results obtained immediately after treatment, while this indicator remained significantly higher than the initial results by an average of 16.2% (0.12 ± 0.02) (p <0.05).

По результатам компьютерной статической периметрии после лечения отмечено существенное увеличение показателя средней светочувствительности сетчатки в среднем на 3,9±0,1 дБ (17,7%) (р<0,05) и показателя фовеолярной светочувствительности на 5,6±0,2 дБ (20,0%) (р<0,05). При этом уменьшилась площадь, глубина и количество относительных и абсолютных скотом, часть из которых трансформировалась в относительные. В целом, положительная динамика периметрических показателей была отмечена у 82,9% пациентов. Периметрическое обследование в отдаленном периоде выявило некоторую тенденцию к снижению показателей фовеолярной и средней светочувствительности сетчатки, полученных после лечения, которые, однако, оставались достоверно повышенными по отношению к исходным показателям.According to the results of computer static perimetry after treatment, a significant increase in the average retinal photosensitivity by an average of 3.9 ± 0.1 dB (17.7%) (p <0.05) and foveolar photosensitivity by 5.6 ± 0.2 was noted dB (20.0%) (p <0.05). At the same time, the area, depth and number of relative and absolute cattle decreased, some of which were transformed into relative. In general, positive dynamics of perimetric indices was observed in 82.9% of patients. A long-term perimetric examination revealed a slight tendency towards a decrease in the foveolar and average photosensitivity of the retina obtained after treatment, which, however, remained significantly increased in relation to the initial indicators.

Анализируя электрофизиологические показатели, полученные после лечения, отмечено повышение показателей критической частоты слияния мельканий в среднем на 6,1±0,1 Гц (20,7%) (р<0,05). Показатель порога электрической чувствительности снизился в среднем на 8,1±0,2 мкА (12,8%) (р<0,05). Показатель лабильности зрительного нерва значительно улучшился в среднем на 5,8±0,3 Гц (15,6%) (р<0,05). В целом, определенная положительная динамика электрофизиологических показателей была отмечена в 76,9% случаев. Через 6 месяцев после курса лечения отмечалось некоторое снижение исследованных электрофизиологических показателей, которые при этом оставались достоверно выше исходных значений. Положительные изменения исследованных электрофизиологических параметров сохранялись в 71,2% случаев. При статистической обработке результатов было выявлено, что скорость адаптации остроты зрения сократилась после проведенного лечения в среднем на 39,2% (23,5±4,3 с, р<0,05). Положительная динамика после лечения отмечалась в 83,7% случаев. Через 6 месяцев после курса лечения положительные изменения показателя адаптации остроты зрения сохранились в 78,8%.Analyzing the electrophysiological parameters obtained after treatment, an increase in the critical flicker fusion rate by an average of 6.1 ± 0.1 Hz (20.7%) (p <0.05) was noted. The threshold value of electrical sensitivity decreased on average by 8.1 ± 0.2 μA (12.8%) (p <0.05). The optic nerve lability index significantly improved on average by 5.8 ± 0.3 Hz (15.6%) (p <0.05). In general, a certain positive dynamics of electrophysiological indicators was noted in 76.9% of cases. 6 months after the course of treatment, there was a slight decrease in the studied electrophysiological parameters, which, however, remained significantly higher than the initial values. Positive changes in the studied electrophysiological parameters persisted in 71.2% of cases. Statistical processing of the results revealed that the rate of adaptation of visual acuity decreased after treatment by an average of 39.2% (23.5 ± 4.3 s, p <0.05). Positive dynamics after treatment was observed in 83.7% of cases. 6 months after the course of treatment, positive changes in the adaptation indicator of visual acuity persisted in 78.8%.

При первичном исследовании время адаптации световой чувствительности сетчатки составило в среднем 15,5±0,7 с, что также оказалось несколько хуже возрастной нормы (7-9 с). После курса проведенной терапии этот показатель улучшился в среднем на 32,9%) (5,7±0,6 с), р<0,05. Положительная динамика отмечалась в 87,5% случаев. В отдаленном периоде достоверно повышенные значения адаптации светочувствительности сохранились в 75,9%.In the initial study, the retinal light sensitivity adaptation time averaged 15.5 ± 0.7 s, which also turned out to be slightly worse than the age norm (7-9 s). After a course of therapy, this indicator improved on average by 32.9%) (5.7 ± 0.6 s), p <0.05. Positive dynamics were observed in 87.5% of cases. In the long-term period, significantly increased photosensitivity adaptation values remained in 75.9%.

Таким образом, в результате лечения предлагаемым способом у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией улучшились клинико-функциональные показатели зрительного анализатора: повысилась острота зрения, уменьшились количество и глубина относительных и абсолютных скотом, возросли показатели фовеолярной и средней светочувствительности сетчатки, улучшились электрофизиологические показатели, показатели адаптации остроты зрения и адаптации световой чувствительности. Способ является эффективным, что подтверждено статистически значимой разницей между исходными и «посттерапевтическими» показателями остроты зрения, суммарной и фовеолярной световой чувствительности сетчатки, критической частоты слияния мельканий и адаптометрическими показателями, а также стабилизацией и сохранением полученных положительных результатов лечения в отдаленном периоде до 6 месяцев.Thus, as a result of treatment with the proposed method, patients with non-proliferative diabetic retinopathy improved the clinical and functional parameters of the visual analyzer: increased visual acuity, decreased the number and depth of relative and absolute cattle, increased indicators of foveolar and average photosensitivity of the retina, improved electrophysiological parameters, indicators of adaptation of acuity vision and adaptation of light sensitivity. The method is effective, which is confirmed by a statistically significant difference between the initial and "post-therapeutic" indicators of visual acuity, total and foveolar light sensitivity of the retina, the critical frequency of flicker fusion and adaptometric indicators, as well as stabilization and preservation of the obtained positive treatment results in the long term up to 6 months.

Все пациенты с непролиферативной диабетической ретинопатией после проведенного лечения субъективно отмечали повышение остроты зрения и контрастности. Побочных реакций или ухудшения зрительных функций больными не отмечено. Таким образом, проведенное исследование показало, что своевременное включение семакса в комплекс терапии диабетической ретинопатии на самых ранних этапах ее развития оказывает благоприятное действие на выраженность и темпы восстановительных процессов, способствуя улучшению зрительных функций.All patients with non-proliferative diabetic retinopathy after the treatment subjectively noted an increase in visual acuity and contrast. Adverse reactions or impaired visual function by patients was not noted. Thus, the study showed that the timely inclusion of Semax in the complex therapy of diabetic retinopathy at the earliest stages of its development has a beneficial effect on the severity and pace of recovery processes, contributing to the improvement of visual functions.

Применение предложенного способа лечения непролиферативной диабетической ретинопатии способствует эффективной защите нервной ткани сетчатки и зрительного нерва от последствий гипоксического повреждения. Достоверно зафиксирована положительная клиническая динамика, оцененная по приросту остроты зрения, фовеолярной и средней суммарной светочувствительности сетчатки и положительных изменений поля зрения, повышению электрической чувствительности и проводимости зрительного нерва, улучшению временных показателей адаптации остроты зрения и адаптации световой чувствительности сетчатки.The application of the proposed method for the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy contributes to the effective protection of the nerve tissue of the retina and optic nerve from the effects of hypoxic damage. Positive clinical dynamics was reliably recorded, which was estimated by the increase in visual acuity, foveolar and average total photosensitivity of the retina and positive changes in the visual field, increased electrical sensitivity and conductivity of the optic nerve, improved temporal indicators of adaptation of visual acuity and adaptation of light sensitivity of the retina.

Все это позволяет рекомендовать вышеизложенный способ в качестве нейропротекторного, антиоксидантного, антиишемического и ноотропного лечения в комплексной восстановительной терапии больных сахарным диабетом с начальными стадиями непролиферативной диабетической ретинопатии.All this allows us to recommend the above method as a neuroprotective, antioxidant, anti-ischemic and nootropic treatment in the complex rehabilitation therapy of patients with diabetes with the initial stages of non-proliferative diabetic retinopathy.

Claims (1)

Способ лечения непролиферативной диабетической ретинопатии путем введения лекарственного вещества физическим фактором, отличающийся тем, что на фоне базовой индивидуальной гипогликемической терапии, в положении лежа, на больного воздействуют непрерывным электрическим током, а именно - проводят эндоназальный электрофорез 0,1%-ного раствора лекарственного препарата семакс, в суточной дозе 700 мкг; при этом на раздвоенный положительный электрод накладывают ватные турунды, каждую из которых смачивают 7 каплями лекарственного препарата семакс, электроды вводят в средние носовые ходы; одновременно прокладку второго отрицательного электрода, катода, размером 8×10 см, смачивают 2%-ного раствором эуфиллина и располагают в области задней поверхности шеи; сила тока составляет 1,2 мА, продолжительность воздействия - 20-22 мин, на курс лечения 8-10 сеансов, сеансы проводят ежедневно или через день. A method of treating non-proliferative diabetic retinopathy by administering the drug with a physical factor, characterized in that against the background of basic individual hypoglycemic therapy, in the supine position, the patient is exposed to a continuous electric current, namely, endonasal electrophoresis of a 0.1% solution of semax drug , in a daily dose of 700 mcg; at the same time, cotton turundas are applied to the bifurcated positive electrode, each of which is moistened with 7 drops of the drug Semax, the electrodes are inserted into the middle nasal passages; at the same time, the laying of the second negative electrode, a cathode of size 8 × 10 cm, is moistened with a 2% solution of aminophylline and placed in the region of the back surface of the neck; the current strength is 1.2 mA, the duration of exposure is 20-22 minutes, the course of treatment is 8-10 sessions, the sessions are carried out daily or every other day.
RU2011152212/14A 2011-12-21 2011-12-21 Method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy RU2480252C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011152212/14A RU2480252C1 (en) 2011-12-21 2011-12-21 Method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011152212/14A RU2480252C1 (en) 2011-12-21 2011-12-21 Method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2480252C1 true RU2480252C1 (en) 2013-04-27

Family

ID=49153063

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011152212/14A RU2480252C1 (en) 2011-12-21 2011-12-21 Method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2480252C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2773135C1 (en) * 2022-03-22 2022-05-30 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for treatment of bilateral optic nerve edema after covid-19

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5935598A (en) * 1996-06-19 1999-08-10 Becton Dickinson Research Center Iontophoretic delivery of cell adhesion inhibitors
RU2141359C1 (en) * 1998-03-23 1999-11-20 Найдин Владимир Львович Method of treatment of patients with neurological and orthopedic-traumatic pathologies
RU2157258C1 (en) * 1999-03-16 2000-10-10 Институт молекулярной генетики РАН Means and device for treating the cases of optic nerve neuritis having inflammatory, toxicoallergic or vascular etiology and optic nerve atrophy
RU2157154C1 (en) * 1999-01-26 2000-10-10 Общество с ограниченной ответственностью "Медико-биологический центр Института биорегуляции и геронтологии" Method for treating diabetic retinopathy

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5935598A (en) * 1996-06-19 1999-08-10 Becton Dickinson Research Center Iontophoretic delivery of cell adhesion inhibitors
RU2141359C1 (en) * 1998-03-23 1999-11-20 Найдин Владимир Львович Method of treatment of patients with neurological and orthopedic-traumatic pathologies
RU2157154C1 (en) * 1999-01-26 2000-10-10 Общество с ограниченной ответственностью "Медико-биологический центр Института биорегуляции и геронтологии" Method for treating diabetic retinopathy
RU2157258C1 (en) * 1999-03-16 2000-10-10 Институт молекулярной генетики РАН Means and device for treating the cases of optic nerve neuritis having inflammatory, toxicoallergic or vascular etiology and optic nerve atrophy

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
УЛАЩИК B.C. и др. Методики электро- и магнитолазерной терапии с применением аппарата «Рефтон-01-ФЛС». - Минск, 2005. [он-лайн] [найдено 2011.06.17] найдено из Интернет: http://www.azgar.by/metodics.pdf. ПОЛУНИН Г.С. и др. Определение терапевтической эффективности отечественного препарата «Семакс 0,1%» при заболеваниях зрительного нерва. Вестник офтальмологии, №1, 2000, текст в формате pdf [он-лайн] [Найдено 2012.06.04] найдено из Интернет: http://semax.ru/. KURYSHEVA NL et al. Semax in the treatment of glaucomatous optic neuropathy in patients with normalized ophthalmic tone. Vestn Oftalmol. 2001 Jul-Aug; 117(4):5-8, реферат, найдено 29.06.2012 из PubMed PMID: 11569188. SHADRINA M et al. Comparison of the temporary dynamics of NGF and BDNF gene expression in rat hippocampus, frontal cortex, and retina under Semax action. J Mol Neurosci. 2010 May; 41(1):30-5. Epub 2009 Aug 7, реферат, найдено 29.06.2012 из PubMed PMID: 19662538. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2773135C1 (en) * 2022-03-22 2022-05-30 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for treatment of bilateral optic nerve edema after covid-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Cohen et al. Evaluation of dexamethasone phosphate delivered by ocular iontophoresis for treating noninfectious anterior uveitis
US20060293270A1 (en) Methods and compositions for treating ocular disorders
RU2447864C1 (en) Method of treating visual nerve and retinal diseases
JP2005535691A (en) Use of anecoltab acetate for protection of vision in patients with age-related macular degeneration
JPH0129167B2 (en)
RU2581495C1 (en) Method of treating dry eye syndrome
Noble et al. Retinal vascular remodelling in radiation retinopathy.
RU2367388C1 (en) Method for treatment of vascular and dystrophic ophthalmopathies
RU2199988C1 (en) Method for administering medicaments when treating posterior eye segment diseases
RU2480252C1 (en) Method of treating patients with non-proliferative diabetic retinopathy
US6605640B2 (en) Method of treating certain eye diseases
RU2750902C1 (en) Corneal collagen crosslinking and simultaneous implantation of intrastromal corneal segments in the paired eye in patients with different stages of keratoconus
JP2007513926A (en) Compounds for treating ocular surface dryness by refractive surgery
RU2254112C2 (en) Method for treating the cases of retina vein thromboses
RU2539161C2 (en) Method of treating herpes virus involvement of inner structures of eye
RU2495669C1 (en) Method of treating degenerative and dystrophic retinal diseases
RU2506062C1 (en) Method of treating patients suffering primary open-angle glaucoma
RU2826159C1 (en) Method for treatment of post-concussion optical neuropathy
RU2180537C2 (en) Method for treating inflammatory and dystrophic diseases in the frontal part of eyeball
RU2198641C2 (en) Method for treating ophthalmic diseases
RU2062080C1 (en) Method for treating diseases of the eye
RU2382623C1 (en) Method of hyphema treatment
RU2832804C1 (en) Method for rehabilitation of patients with dry eye syndrome associated with meibomian gland dysfunction
RU2194478C2 (en) Experimental method for treating progressing myopia
RU2806503C1 (en) Method of combined conservative treatment of active endocrine ophthalmopathy

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20131222