RU2157154C1

RU2157154C1 - Method for treating diabetic retinopathy

Info

Publication number: RU2157154C1
Application number: RU99101690A
Authority: RU
Inventors: В.Х. Хавинсон; С.В. Трофимова; В.М. Хокканен
Priority date: 1999-01-26
Filing date: 1999-01-26
Publication date: 2000-10-10

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: method involves applying basic therapy with sugar- reducing preparations. Peptide bioregulators complex is concurrently administered once a day, retilin is parabulbary administered and cortexin and epithalamine are administered intramuscularly until therapeutic result is achieved. EFFECT: accelerated treatment course; improved vision function. 1 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, может быть использовано в медицинской практике в лечении пациентов диабетической ретинопатией. The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, can be used in medical practice in the treatment of patients with diabetic retinopathy.

Диабетическая ретинопатия (далее - ДР) - одно из наиболее ранних и частых осложнений. Эта патология глаза развивается практически у 90% больных сахарным диабетом в различные сроки после его возникновения. За последние годы отмечается рост частоты ДР, которая в настоящее время стала основной причиной необратимой слепоты, особенно у лиц трудоспособного возраста, что создает серьезные медико-социальные проблемы во многих странах мира. Diabetic retinopathy (hereinafter referred to as DR) is one of the earliest and most frequent complications. This eye pathology develops in almost 90% of patients with diabetes mellitus at various times after its occurrence. In recent years, there has been an increase in the incidence of DR, which has now become the main cause of irreversible blindness, especially among people of working age, which creates serious medical and social problems in many countries of the world.

В основе ДР лежит микроангиопатия, являющаяся одним из характерных проявлений СД и носящая генерализованный характер. Среди различных причин развития ДР имеют место иммунологические, метаболические, гормональные, гемореологические, гипоксические, генетические и другие факторы, приводящие последовательно или одновременно к повреждению стенок капилляров сетчатки и нарушению сосудистой проницаемости. Проблема лечения данной патологии продолжает оставаться весьма сложной. На сегодняшний день лечение ДР осуществляется в трех направлениях - консервативная терапия, лазерное и хирургическое лечение. DR is based on microangiopathy, which is one of the characteristic manifestations of diabetes and is of a generalized nature. Among the various causes of the development of DR, there are immunological, metabolic, hormonal, hemorheological, hypoxic, genetic and other factors that lead to damage to the walls of the capillary walls of the retina and impaired vascular permeability. The problem of treating this pathology continues to be very complex. To date, the treatment of DR is carried out in three directions - conservative therapy, laser and surgical treatment.

Известно, что наиболее эффективным методом лечения ДР в настоящее время принято считать лазеркоагуляцию сетчатки (ЛК) [1]. Воздействие ЛК при ДР направлено на выключение зон ретинальной ишемии, подавление неоваскуляризации и на облитерацию сосудов с повышенной проницаемостью, а также на образование хориоретинальных сращений, которые снижали бы риск тракционной отслойки сетчатки. Если ранее считали ЛК не показанной при начальных проявлениях ДР, то в настоящее время ее широко используют с целью стабилизации ранних ретинальных поражений, выявляемых при флюоресцентной ангиографии. Так, раннее применение ЛК останавливает прогрессирование ДР и позволяет сохранить зрение приблизительно в 70% случаев заболевания. It is known that laser coagulation of the retina (LC) is currently considered to be the most effective treatment for DR [1]. The effect of LA in DR is aimed at turning off the zones of retinal ischemia, suppressing neovascularization and obliteration of vessels with increased permeability, as well as the formation of chorioretinal adhesions, which would reduce the risk of traction retinal detachment. If LK was previously considered not shown in the initial manifestations of DR, now it is widely used to stabilize early retinal lesions detected by fluorescence angiography. So, the early use of LA stops the progression of DR and allows you to save vision in approximately 70% of cases.

С увеличением тяжести ДР уменьшается процент стабилизации патологического процесса. У лиц с выраженной пролиферацией и неоваскуляризацией на глазном дне риск проведения ЛК часто превышает ожидаемый эффект, а процент достижения положительных результатов довольно низок - 26%. Часто течение ДР сопровождается отеком сетчатки, отложением твердых экссудатов и геморрагиями в центральной зоне. Отек макулярной зоны - одна из основных причин ухудшения зрения при ДР. С увеличением тяжести ДР пропорционально увеличивается и частота макулярного отека, так при пролиферативной стадии ДР он встречается в 71% случаев. Проблематичным является нанесение коагулятов на отечную сетчатку и, кроме того, известны случаи, когда лазеркоагуляция сетчатки усугубляет тяжесть состояния вследствие развития фиброза, гемофтальмов, усиления макулярного отека. В таких случаях положительный эффект, по данным авторов, составляет лишь 39 - 50%. Надо отметить, что стабилизация процесса у больных ДР с сопутствующими соматическими заболеваниями (гипертоническая болезнь, нефропатия, общий атеросклероз, полиартрия и др.) отмечается в несколько раз реже, чем у больных, не отягощенных этими заболеваниями. Несмотря на большие возможности ЛК сетчатки как метода лечения ДР, она имеет свои ограничения, противопоказания, так как может вызывать различные осложнения. К абсолютным противопоказаниям ЛК при ДР относятся большие зоны капиллярной окклюзии, особенно в центральной зоне глазного дна, интенсивная неоваскуляризация, выраженная глиальная пролиферация, витреоретинальная тракция, преретинальные и витреальные кровоизлияния. Среди осложнений ЛК при ДР наиболее часто имеют место увеличение отека макулы, кровоизлияния в сетчатку и стекловидное тело, эксудативные отслойки хориоидеи. К относительно редким осложнениям относятся отек роговицы и ее помутнение, может развиться острый приступ глаукомы, ириты, фокальная атрофия радужки, помутнение хрусталика в субкортикальных и кортикальных слоях. Очень интенсивная ЛК может привести к ишемическому шоку сетчатки с резким снижением остроты зрения. Последствиями ЛК у больных с диабетической ретинопатией являются снижение темновой адаптации, ухудшение цветового зрения, увеличение плотности эндотелиальных клеток роговицы. With an increase in the severity of DR, the percentage of stabilization of the pathological process decreases. In individuals with pronounced proliferation and neovascularization in the fundus, the risk of having LC often exceeds the expected effect, and the percentage of achievement of positive results is rather low - 26%. Often, the course of DR is accompanied by retinal edema, deposition of solid exudates and hemorrhages in the central zone. Macular edema is one of the main causes of visual impairment in DR. With an increase in the severity of DR, the frequency of macular edema also proportionally increases, so in the proliferative stage of DR it occurs in 71% of cases. The application of coagulates to the edematous retina is problematic and, in addition, there are cases where laser coagulation of the retina aggravates the severity of the condition due to the development of fibrosis, hemophthalmos, and increased macular edema. In such cases, the positive effect, according to the authors, is only 39-50%. It should be noted that stabilization of the process in patients with DR with concomitant somatic diseases (hypertension, nephropathy, general atherosclerosis, polyarthria, etc.) is noted several times less than in patients not burdened with these diseases. Despite the great potential of retinal LC as a method of treating DR, it has its limitations and contraindications, as it can cause various complications. Absolute contraindications of LA in DR include large zones of capillary occlusion, especially in the central zone of the fundus, intense neovascularization, marked glial proliferation, vitreoretinal traction, preretinal and vitreous hemorrhages. Among the complications of LA in DR, an increase in macular edema, retinal and vitreous hemorrhage, and exudative choroid detachments most often occur. Relatively rare complications include corneal edema and its clouding, an acute attack of glaucoma, iritis, focal atrophy of the iris, clouding of the lens in the subcortical and cortical layers may develop. Very intense LC can lead to retinal ischemic shock with a sharp decrease in visual acuity. The consequences of LC in patients with diabetic retinopathy are a decrease in dark adaptation, a deterioration in color vision, an increase in the density of corneal endothelial cells.

Хотя ЛК на сегодняшний день остается основным методом лечения ДР, необходимо помнить, что она не воздействует на патогенетические механизмы данного заболевания, а применяется только на местном уровне в целях стабилизации патологического процесса и остановки прогрессирующего снижения остроты зрения. Although LC is still the main treatment for DR, it must be remembered that it does not affect the pathogenetic mechanisms of this disease, but is used only at the local level in order to stabilize the pathological process and stop the progressive decrease in visual acuity.

Существует множество препаратов, которые в различное время применялись для лечения и профилактики ДР. С помощью них пытались влиять на различные звенья патогенеза. При лечении ДР широко применялась и применяется тканевая терапия (ФиБС, взвесь плаценты), основные принципы которой сформулированы В. П. Филатовым [2]. Глубокие и разносторонние исследования действия тканевой терапии были проведены на базе Одесского института глазных болезней и тканевой терапии им. В.П. Филатова под руководством Е.А. Грузиной и Л.Т. Кашинцевой. There are many drugs that have been used at different times for the treatment and prevention of DR. With the help of them, they tried to influence the various links of pathogenesis. In the treatment of DR, tissue therapy (PhiBS, placental suspension) was widely used and applied, the basic principles of which were formulated by V. P. Filatov [2]. Deep and comprehensive studies of the effects of tissue therapy were carried out on the basis of the Odessa Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy named after V.P. Filatov under the leadership of E.A. Georgian and L.T. Kashintseva.

Известно, что биогенные стимуляторы, не являясь ферментами, воздействуют на процессы метаболизма через ферменты. Под влиянием тканевых препаратов осуществляется глубокая перестройка ферментативной системы, что оказывает антигипоксический эффект. It is known that biogenic stimulants, not being enzymes, affect metabolic processes through enzymes. Under the influence of tissue preparations, a deep restructuring of the enzymatic system is carried out, which has an antihypoxic effect.

ФиБС - биогенный стимулятор из отгона лиманной грязи. В отгоне лиманной грязи содержатся высшие карбоновые кислоты жирного ряда, фенолкарбоновые кислоты, амины. FiBS is a biogenic stimulant from driving away estuary mud. In the distillation of estuary mud contains higher fatty carboxylic acids, phenolcarboxylic acids, amines.

Взвесь плаценты - тканевой препарат, представляющий из себя взвесь тонко измельченной, консервированной на холоду плаценты человека в изотоническом растворе хлорида натрия. В ней содержатся карбоновые кислоты, аминокислоты, витамины группы B, D и E, микро- и макроэлементы, а также каротиноиды и производные оксиантрахинона. Placental suspension - a tissue preparation, which is a suspension of finely divided, canned in the cold human placenta in an isotonic sodium chloride solution. It contains carboxylic acids, amino acids, vitamins of groups B, D and E, micro and macro elements, as well as carotenoids and derivatives of oxyantraquinone.

Биогенные стимуляторы способствуют более быстрому рассасыванию ретинальных и преретинальных геморрагий, эксудатов на глазном дне, стабилизации патологического процесса. Кроме того, под влиянием тканевой терапии отмечается тенденция к стабилизации обменных процессов в организме: активируется белковый обмен, нарушенный при сахарном диабете, намечается снижение уровня сахара в крови, усиление репаративных процессов и улучшение субъективного состояния пациентов. Тканевые препараты благоприятно влияют на иммунологическую реактивность организма больных сахарным диабетом, повышая фагоцитарную функцию лейкоцитов крови, усиливая клеточный иммунитет, стимулируя B-систему лимфоцитов. Для получения наиболее сильного эффекта рекомендуется сочетанное применение ФиБС и взвеси плаценты. Biogenic stimulants contribute to a faster absorption of retinal and preretinal hemorrhages, exudates on the fundus, stabilization of the pathological process. In addition, under the influence of tissue therapy, there is a tendency to stabilize metabolic processes in the body: protein metabolism, impaired in diabetes mellitus, is activated, a decrease in blood sugar levels, an increase in reparative processes and an improvement in the subjective state of patients are observed. Tissue preparations favorably affect the immunological reactivity of the body of patients with diabetes mellitus, increasing the phagocytic function of blood leukocytes, enhancing cellular immunity, stimulating the B-system of lymphocytes. To obtain the most powerful effect, the combined use of PhiBS and placenta suspension is recommended.

Тканевая терапия почти не вызывает аллергизации организма, анафилактических явлений и не дает побочных эффектов. Однако данная терапия обладает рядом противопоказаний: острые инфекционные заболевания, острый период воспалительных процессов, тяжелые поражения печени и почек с нарушением функции этих органов, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, высокая гипертония, острые желудочно-кишечные расстройства, активные формы туберкулеза, беременность. Еще необходимо отметить такое осложнение, как частое возникновение инфильтрации на месте введения взвеси плаценты. Обладая изначально склонностью к нагноительным процессам и инфильтрациям, больные сахарным диабетом требуют особой тщательности при выполнении данных манипуляций, и они должны проводиться только в условиях стационара. Tissue therapy almost does not cause allergization of the body, anaphylactic phenomena and does not give side effects. However, this therapy has a number of contraindications: acute infectious diseases, an acute period of inflammatory processes, severe damage to the liver and kidneys with impaired function of these organs, severe cardiovascular failure, high hypertension, acute gastrointestinal disorders, active forms of tuberculosis, pregnancy. It is also worth noting such a complication as the frequent occurrence of infiltration at the injection site of the placenta suspension. Having initially a tendency to suppurative processes and infiltrations, patients with diabetes require special care when performing these manipulations, and they should be performed only in a hospital.

Все эти особенности не позволяют применять данные препараты у всех пациентов с ДР. Поэтому самые тяжелые больные (гипертоники, туберкулезные больные, больные, страдающие острыми воспалительными процессами и др.), у которых риск прогрессирования патологического процесса и развития тяжелых осложнений особо велик, остаются без патогенетической терапии. All these features do not allow the use of these drugs in all patients with DR. Therefore, the most severe patients (hypertensive patients, tuberculosis patients, patients suffering from acute inflammatory processes, etc.) who have a particularly high risk of progressing the pathological process and developing severe complications remain without pathogenetic therapy.

Известно, что в последние годы во всем мире широкое распространение получила биорегулирующая терапия как наиболее перспективное направление в клинической медицине. Ее отличает от традиционных методов лечения ряд существенных достоинств. Прежде всего это патогенетическая обоснованность. При любом патологическом процессе происходит нарушение медиаторной регуляции, что приводит к развитию патологии межклеточной кооперации [3]. Это резко уменьшает адаптивные возможности клеточных популяций и неизбежно сопровождается снижением их устойчивости к повреждающим факторам. Применение препаратов, создаваемых на основе биорегуляторных пептидов, способствует восстановлению и сохранению регуляторных механизмов межклеточного взаимодействия, что проявляется, в частности, повышением интенсивности иммунных реакций. Важным положительным ее качеством является и то, что ПБ не обладают молекулярной видоспецифичностью, в результате чего полученные на их основе лекарственные препараты не несут антигенных свойств и связанных с ними побочных эффектов. It is known that in recent years, bioregulatory therapy has become widespread throughout the world as the most promising area in clinical medicine. It is distinguished from traditional methods of treatment by a number of significant advantages. First of all, this is pathogenetic validity. In any pathological process, a violation of mediator regulation occurs, which leads to the development of pathology of intercellular cooperation [3]. This sharply reduces the adaptive capabilities of cell populations and is inevitably accompanied by a decrease in their resistance to damaging factors. The use of drugs created on the basis of bioregulatory peptides helps to restore and preserve the regulatory mechanisms of intercellular interaction, which is manifested, in particular, by an increase in the intensity of immune reactions. An important positive quality is that PBs do not have molecular species-specificity, as a result of which the drugs obtained on their basis do not carry antigenic properties and associated side effects.

Известно средство, восстанавливающее функцию сетчатой оболочки глаза (далее - ретилин) [4]. Ретилин - пептидый биорегулятор, выделенный из сетчатки телят. Препарат регулирует процессы метаболизма в сетчатке, стимулирует функции клеточных элементов сетчатой оболочки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при различной патологии сетчатки, усиливает активность ретинальных макрофагов, оказывает нормализующее влияние на коагуляцию крови. Known tool that restores the function of the retina of the eye (hereinafter - retilin) [4]. Retilin is a peptide bioregulator isolated from the retina of calves. The drug regulates the processes of metabolism in the retina, stimulates the functions of cellular elements of the retina, helps to improve the functional interaction of the pigment epithelium and the outer segments of the photoreceptors with various retinal pathologies, enhances the activity of retinal macrophages, and has a normalizing effect on blood coagulation.

Известно средство, нормализующее функции головного мозга [5], (далее - кортексин). Кортексин - пептидный биорегулятор, выделенный из коры головного мозга телят. Препарат регулирует процессы метаболизма в головном мозгу и позволяет осуществлять тонкую регуляцию высшей нервной деятельности через модуляцию метаболизма нейромедиаторов и регуляцию перекисного окисления в нейронах. Кроме того, кортексин адекватно воздействует на волокна зрительного нерва и запускает механизмы саморегуляции в нейронах сетчатки. Known means that normalizes the function of the brain [5], (hereinafter - cortexin). Cortexin is a peptide bioregulator isolated from calf brain. The drug regulates metabolic processes in the brain and allows for fine regulation of higher nervous activity through the modulation of the metabolism of neurotransmitters and the regulation of peroxidation in neurons. In addition, cortexin adequately affects the fibers of the optic nerve and triggers self-regulation mechanisms in the neurons of the retina.

Известен препарат эпиталамин [6] - пептидный биорегулятор, выделенный из эпифиза мозга телят. Препарат регулирует процессы метаболизма в эпифизе, повышает чувствительность гипоталамуса к эндогенным воздействиям, способствует нормализации функции передней доли гипофиза и повышает чувствительность тканей к эндогенному инсулину. Known drug epithalamin [6] - a peptide bioregulator isolated from the pineal gland of calves. The drug regulates metabolic processes in the pineal gland, increases the sensitivity of the hypothalamus to endogenous influences, helps normalize the function of the anterior pituitary gland, and increases the sensitivity of tissues to endogenous insulin.

Следует отметить, что пептидные биорегуляторы (ретилин, кортексин и эпиталамин) разрешены к клиническому применению. It should be noted that peptide bioregulators (retilin, cortexin and epithalamin) are allowed for clinical use.

Известно, что пептидные биорегуляторы (эпиталамин, кортексин) повышают активность антиокислительной системы крови, в том числе ферментов антиоксидантной защиты, за счет нейтрализации образующихся в процессе свободнорадикального окисления высокотоксичных гидроксильных и пероксильных радикалов [7]. Под воздействием ретилина наблюдается стимуляция фибринолитической активности крови, что обусловлено наличием в его составе низкомолекулярного активатора плазминогена. Кроме того, как показывают опыты на фибриновых пластинках, ретилин, вероятно, содержит низкомолекулярный ингибитор плазмина и трипсина [8]. Применение ретилина нормализует состояние системы гемокоагуляции. Воздействуя на процессы межклеточной регуляции, пептидные биорегуляторы способствуют восстановлению и сохранению регуляторных механизмов синтеза белка. В свою очередь, ретилин обладает сам выраженным протекторным эффектом в отношении сосудистого эндотелия и коллагеновых волокон периваскулярной соединительной ткани. [9]. It is known that peptide bioregulators (epithalamin, cortexin) increase the activity of the antioxidant system of the blood, including antioxidant defense enzymes, by neutralizing the highly toxic hydroxyl and peroxyl radicals formed during free radical oxidation [7]. Under the influence of retilin, stimulation of fibrinolytic blood activity is observed, which is due to the presence of a low molecular weight plasminogen activator in its composition. In addition, experiments on fibrin plates show that retilin probably contains a low molecular weight plasmin and trypsin inhibitor [8]. The use of retiline normalizes the state of the blood coagulation system. Acting on the processes of intercellular regulation, peptide bioregulators contribute to the restoration and maintenance of regulatory mechanisms of protein synthesis. In turn, retiline itself has a pronounced protective effect on the vascular endothelium and collagen fibers of the perivascular connective tissue. [nine].

Необходимо отметить, что эпиталамин оказывает положителное влияние на углеводный обмен, что проявляется снижением гликемии, глюкозурии и уровня гликозилированного гемоглобина у больных СД. Введение эпиталамина в комплексную терапию больных гипертонической болезнью в сочетании с СД способствует снижению артериального давления и улучшению диастолической функции сердечной мышцы, но не оказывает влияние на сердечно-сосудистые показатели у нормотензивных больных СД [10]. It should be noted that epithalamin has a positive effect on carbohydrate metabolism, which is manifested by a decrease in glycemia, glucosuria and the level of glycosylated hemoglobin in patients with diabetes. The introduction of epithalamin in the complex therapy of hypertensive patients in combination with diabetes helps to lower blood pressure and improve diastolic function of the heart muscle, but does not affect cardiovascular performance in normotensive patients with diabetes [10].

Кроме того, пептидные биорегуляторы обладают иммуномодулирующим действием, усиливая экспрессию рецепторов на Т- и B-лимфоцитах, восстанавливая величину коэффициента хелперы/супрессоры у больных с вторичными иммунодефицитами [11]. Известно, что кортексин и ретилин оказывают непосредственное влияние на фагоцитоз, увеличивая фагоцитарный показатель, фагоцитарный индекс и степень завершенности фагоцитоза [12]. In addition, peptide bioregulators have an immunomodulatory effect, enhancing the expression of receptors on T and B lymphocytes, restoring the value of the helper / suppressor coefficient in patients with secondary immunodeficiencies [11]. Cortexin and retilin are known to have a direct effect on phagocytosis, increasing the phagocytic index, phagocytic index, and degree of completion of phagocytosis [12].

К настоящему времени накоплен достаточно большой опыт использования пептидных биорегуляторов как в клинической медицине в целом, так и в офтальмологии в частности. To date, quite a lot of experience has been gained with the use of peptide bioregulators both in clinical medicine in general and in ophthalmology in particular.

Вместе с тем необходимо отметить, что до настоящего времени пептидные биорегуляторы в такой комбинации не использовались в терапии у пациентов с диабетической ретинопатией, и поэтому лечение не обладало в полной мере патогенетической направленностью. However, it should be noted that to date, peptide bioregulators in this combination have not been used in therapy in patients with diabetic retinopathy, and therefore the treatment did not have a fully pathogenetic orientation.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является создание способа лечения пациентов с диабетической ретинопатией путем применения пептидных биорегуляторов и достижение терапевтического эффекта за счет регулирующего влияния таких пептидных биорегуляторов как ретилин, эпиталамин, кортексин на патогенетические механизмы развития и течения данного заболевания. The problem to which the invention is directed is to create a method for treating patients with diabetic retinopathy by using peptide bioregulators and achieve a therapeutic effect due to the regulatory effect of such peptide bioregulators as retilin, epithalamin, cortexin on the pathogenetic mechanisms of the development and course of this disease.

Согласно заявляемому изобретению, авторы впервые показали и обосновали в клинической практике, что применение пептидных биорегуляторов в терапии больных ДР позволяет не только повысить зрительные функции, но и нормализовать показатели гомеостаза. Применение пептидных биорегуляторов восстанавливает гомеостаз, воздействуя на патогенетический механизм данного заболевания и, таким образом, устраняет причину прогрессирования ДР и всего патологического процесса в целом. Клинические исследования показали, что применение комплекса пептидных биорегуляторов для лечения пациентов с диабетической ретинопатией обеспечивает достижение высокого терапевтического эффекта. According to the claimed invention, the authors first showed and substantiated in clinical practice that the use of peptide bioregulators in the treatment of patients with DR allows not only to increase visual function, but also to normalize homeostasis. The use of peptide bioregulators restores homeostasis, acting on the pathogenetic mechanism of this disease and, thus, eliminates the cause of the progression of DR and the entire pathological process as a whole. Clinical studies have shown that the use of a complex of peptide bioregulators for the treatment of patients with diabetic retinopathy provides a high therapeutic effect.

Согласно изобретению, способ лечения диабетической ретинопатии, заключается в одновременном введении пациенту, нуждающемуся в этом, комплекса пептидных биорегуляторов, таких как ретилин (пептидний биорегулятор, выделенный из сетчатки телят), эпиталамин (пептидний биорегулятор, выделенный из эпифиза телят), кортексин (пептидний биорегулятор, выделенный из головного мозга телят), причем препараты вводят с использованием шкалы доз от 50 до 300 мг на курс, по крайней мере один раз в день в течение периода, необходимого для достижения терапевтического эффекта. According to the invention, a method of treating diabetic retinopathy consists in simultaneously administering to a patient in need thereof a complex of peptide bioregulators such as retilin (a peptidic bioregulator isolated from calves of the calf), epithalamin (a peptidic bioregulator isolated from calves’s pineal gland), cortexin (peptidic bioregulator isolated from calf brain), the preparations being administered using a dose scale of 50 to 300 mg per course, at least once a day for the period necessary to achieve therapeutic its effect.

Согласно изобретению, пептидный биорегулятор ретилин вводят парабульбарно однократно ежедневно. According to the invention, the retiline peptide bioregulator is administered parabulbarly once daily.

Согласно изобретению, пептидный биорегулятор кортексин вводят внутримышечно однократно ежедневно. According to the invention, the peptide bioregulator cortexin is administered intramuscularly once daily.

Согласно изобретению, пептидный биорегулятор эпиталамин вводят внутримышечно однократно ежедневно. According to the invention, the epithalamin peptide bioregulator is administered intramuscularly once daily.

Ниже приведены методика и результаты лечения больных диабетической ретинопатией с применением комплекса пептидных биорегуляторов и по традиционной методике (см. таблицу). Below are the methods and results of treatment of patients with diabetic retinopathy using a complex of peptide bioregulators and according to the traditional method (see table).

В первую группу вошли 56 человек (112 глаз) с сахарным диабетом I (10 человек - 17,8%) и II (46 человек - 82,2%) типа. Среди больных мужчин было 12, женщин - 44. Возраст обследуемых больных колебался от 20 до 72 лет (см. таблицу). Давность заболевания составила от 3 до 22 лет. У 33 больных была установлена гипертоническая болезнь (ГБ) (у 10 больных ГБ I стадии, у 23-ГБ II стадии). У всех пациентов была диагностирована диабетическая ретинопатия в разных стадиях. В соответствии с классификацией, предложенной E.Kohner и M. Porta, непролиферативная стадия диабетической ретинопатии была диагностирована на 12 глазах (10,7%), препролиферативная - на 68 (60,7%) глазах и пролиферативная стадия диабетической ретинопатии на 32 (28,6%) глазах. The first group included 56 people (112 eyes) with diabetes mellitus type I (10 people - 17.8%) and type II (46 people - 82.2%). Among the sick men there were 12, women - 44. The age of the examined patients ranged from 20 to 72 years (see table). The duration of the disease ranged from 3 to 22 years. In 33 patients, hypertension (GB) was established (in 10 patients with stage I GB, in 23 patients with stage II GB). All patients were diagnosed with diabetic retinopathy at different stages. According to the classification proposed by E. Kohner and M. Porta, the non-proliferative stage of diabetic retinopathy was diagnosed in 12 eyes (10.7%), the preproliferative stage in 68 (60.7%) eyes and the proliferative stage of diabetic retinopathy in 32 (28 , 6%) eyes.

В контрольную группу вошли 28 человек (36 глаз) с сахарным диабетом I (8 человек - 28,6%) и II (20 человек - 71,4%) типа. Давность заболевания составила от 2 до 19 лет. ГБ была установлена у 15 больных (у 8 пациентов I стадии, у 7 - II стадии). У всех пациентов была диагностирована диабетическая ретинопатии разной стадии: 5 глаз (13,9%) непролиферативная, 20 - (55,6%) препролиферативная и 11 - глаз (30,5%) пролиферативная стадия. Распределение глаз больных контрольной группы по стадиям развития диабетической ретинопатии в процентном соотношении было близко к таковому в исследуемой группе. The control group included 28 people (36 eyes) with diabetes mellitus type I (8 people - 28.6%) and type II (20 people - 71.4%). The duration of the disease ranged from 2 to 19 years. GB was established in 15 patients (in 8 patients of stage I, in 7 - stage II). All patients were diagnosed with diabetic retinopathy of different stages: 5 eyes (13.9%) non-proliferative, 20 - (55.6%) preproliferative and 11 - eyes (30.5%) proliferative stage. The percentage distribution of the eyes of patients in the control group by the stages of development of diabetic retinopathy was close to that in the study group.

Для более детального определения тяжести патологического процесса, характера патогенетических изменений и оценки эффективности проводимой терапии, помимо обследования органа зрения, включающего определение остроты зрения, периметрию, офтальмобиомикроскопию, нами использовались дополнительные исследования - оценка стереоскопических фотографий, а также для изучения влияния ретилина на ретинальный кровоток проводили флюоресцентную ангиографию глазного дна. For a more detailed determination of the severity of the pathological process, the nature of pathogenetic changes and the effectiveness of the therapy, in addition to examining the organ of vision, including determining visual acuity, perimetry, ophthalmobiomicroscopy, we used additional studies - evaluating stereoscopic photographs, as well as studying the effect of retiline on retinal blood flow fundus fluorescence angiography.

Исследование глазного дна у больных сахарным диабетом с применением флюоресцентной ангиографии и офтальмомикроскопии с помощью щелевой лампы позволило выявить такие изменения в ретинальных сосудах, которые не удалось обнаружить с помощью обычной прямой или обратной офтальмоскопии. В частности стало возможным определение степени их проницаемости, выявление новообразованных микрососудов, ишемических зон сетчатки, характерных для диабетической ретинопатии, а также более точно оценить динамику процесса. An examination of the fundus in patients with diabetes mellitus using fluorescence angiography and ophthalmic microscopy using a slit lamp revealed such changes in the retinal vessels that could not be detected using conventional direct or reverse ophthalmoscopy. In particular, it became possible to determine the degree of their permeability, to identify newly formed microvessels, ischemic zones of the retina, characteristic of diabetic retinopathy, and also to more accurately assess the dynamics of the process.

Обследование контрольной группы до курса лечения и после него проводилось по тем же методикам, что и в исследуемой группе. The examination of the control group before and after treatment was carried out according to the same methods as in the study group.

Согласно изобретению лечение осуществлялось следующим способом. Пациентам одновременно один раз в день вводились:
1. Ретилин, представляющий собой лиофилизированный порошок во флаконах по 10,0 мг. Содержимое флакона растворялось в 1,0 мл 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора хлорида натрия. Препарат вводился парабульбарно однократно ежедневно по 10,0 мг в течение 10 дней (100,0 мг на курс).According to the invention, the treatment was carried out in the following way. Patients at the same time once a day were administered:
1. Retilin, which is a lyophilized powder in 10.0 mg vials. The contents of the vial were dissolved in 1.0 ml of a 0.5% solution of novocaine or isotonic sodium chloride solution. The drug was administered parabulbarno once 10.0 mg daily for 10 days (100.0 mg per course).

2. Кортексин, представляющий собой лиофилизированный порошок во флаконах по 10,0 мг. Содержимое флакона растворялось в 1,5 мл 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора хлорида натрия. Препарат вводился внутримышечно однократно ежедневно по 10,0 мг в течение 10 дней (100,0 мг на курс). 2. Cortexin, which is a lyophilized powder in 10.0 mg vials. The contents of the vial were dissolved in 1.5 ml of a 0.5% solution of novocaine or isotonic sodium chloride solution. The drug was administered intramuscularly once daily at 10.0 mg for 10 days (100.0 mg per course).

3. Эпиталамин, представляющий собой лиофилизированный порошок во флаконах по 10,0 мг. Содержимое флакона растворялось в 1,5 мл 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора хлорида натрия. Препарат вводился внутримышечно однократно ежедневно по 10,0 мг в течение 10 дней (100,0 мг на курс). 3. Epithalamin, which is a lyophilized powder in 10.0 mg vials. The contents of the vial were dissolved in 1.5 ml of a 0.5% solution of novocaine or isotonic sodium chloride solution. The drug was administered intramuscularly once daily at 10.0 mg for 10 days (100.0 mg per course).

Пациентам контрольной группы вводились ФиБС и взвесь плаценты по отработанной схеме. Patients in the control group were given FiBS and placental suspension according to the established scheme.

Лечение обеих групп пациентов проводилось на фоне основной терапии - инсулина и сахароснижающих препаратов. The treatment of both groups of patients was carried out against the background of the main therapy - insulin and hypoglycemic drugs.

Статистическая обработка результатов исследования была проведена с помощью методов вариационной статистики, которые подтвердили их достоверность. Statistical processing of the research results was carried out using methods of variation statistics, which confirmed their reliability.

Под влиянием ретилина, как правило, первой менялась острота зрения. Уже после нескольких инъекций пациенты отмечали субъективные положительные зрительные ощущения, которые шли параллельно с улучшением зрительных функций. Повышение остроты зрения имело тенденцию к нарастанию по мере прохождения курса лечения. Неравномерными оказались изменения остроты зрения под влиянием ретилина у различных возрастных групп. Лица более молодого возраста, лица имеющие ранние стадии заболевания, оказались более восприимчивыми к лечению и давали более быстрое и стойкое повышение остроты зрения, чем лица старшего возраста с препролиферативной или пролиферативной стадиями развития диабетической ретинопатии. Так, у пациентов в возрасте до 40 лет острота зрения увеличилась в среднем на 0,38. С увеличением возраста больных и переходом заболевания в более тяжелые стадии уменьшалось количество глаз с высокими результатами лечения, у части больных (28 глаз) острота зрения не изменилась под влиянием первого курса лечения, что связано с наличием осложненной или вторичной катаракты (11 глаз), грубыми пролиферативными изменениями (12 глаз) и гемофтальмом (5 глаз). В связи с этим острота зрения в данной группе увеличилась только на 0,1. Надо отметить, что если не учитывать такие тяжелые случаи, то острота зрения в данной группе возросла в среднем на 0,22. У всех пациентов, имевших до лечения сужение поля зрения вследствие сочетания диабетической ретинопатии с ангиосклерозом, удалось расширить поле зрения в среднем на 8,69^o. Улучшение офтальмоскопических показателей наблюдалось у преобладающего большинства больных. Так, в 75% случаев наблюдалось частичное или полное рассасывание гемо- и плазморрагий. В остальных 25% случаев не произошло значительных изменений в офтальмоскопической картине, в связи либо с тяжелыми пролиферативными изменениями (12 глаз), либо с наличием катаракты (11 глаз), либо с гемофтальмом (5 глаз). Тем не менее, у всех исследуемых наблюдалась явная тенденция к рассасыванию кровоизлияний.Under the influence of retiline, as a rule, visual acuity was the first to change. After several injections, patients noted subjective positive visual sensations, which went along with an improvement in visual function. Increased visual acuity tended to increase with the passage of treatment. The changes in visual acuity under the influence of retiline in various age groups were uneven. Persons of a younger age, those with early stages of the disease, were more susceptible to treatment and gave a more rapid and lasting increase in visual acuity than older people with preproliferative or proliferative stages of development of diabetic retinopathy. So, in patients under the age of 40 years, visual acuity increased by an average of 0.38. With increasing age of patients and the transition of the disease to more severe stages, the number of eyes with high treatment results decreased, in some patients (28 eyes) visual acuity did not change under the influence of the first course of treatment, due to the presence of complicated or secondary cataracts (11 eyes), gross proliferative changes (12 eyes) and hemophthalmia (5 eyes). In this regard, visual acuity in this group increased by only 0.1. It should be noted that if you do not take into account such severe cases, then visual acuity in this group increased by an average of 0.22. In all patients who had before treatment a narrowing of the visual field due to the combination of diabetic retinopathy with angiosclerosis, it was possible to expand the visual field by an average of 8.69 ^o . Improvement in ophthalmoscopic indices was observed in the vast majority of patients. So, in 75% of cases, partial or complete resorption of hemo- and plasmorrhages was observed. In the remaining 25% of cases, there were no significant changes in the ophthalmoscopic picture, due to either severe proliferative changes (12 eyes), or the presence of cataracts (11 eyes), or hemophthalmia (5 eyes). Nevertheless, in all the studied there was a clear tendency to resorption of hemorrhages.

По данным ФАГД (12 глаз) после курса лечения было выявлено уменьшение пропотевания красителя из сосудов, уменьшение количества микроаневризм в центральных и парацентральных областях глазного дна. According to the FAGD (12 eyes), after a course of treatment, a decrease in the sweating of the dye from the vessels, a decrease in the number of microaneurysms in the central and paracentral areas of the fundus were revealed.

В результате проведенного лечения у всех пациентов, получивших курс лечения пептидными биорегуляторами, достоверно снизился уровень сахара в крови с 8,7± 0,4 ммоль/л до 6,9 ± 0,23 ммоль/л, гликолизировнный гемоглобин с 7,3± 0,38 до 6,0 ±0,2%. Произошла нормализация иммунного статуса. Нами отмечено достоверное увеличение количества Т-клеток с фенотипом CD 3 (Т-клетки) с 51,3±0,5% до 65,3±0,1%, иммунорегуляторного индекса CD4/CD8 до 1,86±0,04 за счет увеличения CD8 с 16,9±0,8 до 21,3 ±0,5%. Кроме того, у 90% больных, страдающих ГБ, было достигнуто стойкое снижение артериального давления. As a result of the treatment, all patients who received treatment with peptide bioregulators significantly decreased their blood sugar from 8.7 ± 0.4 mmol / L to 6.9 ± 0.23 mmol / L, glycolized hemoglobin from 7.3 ± 0.38 to 6.0 ± 0.2%. Normalization of the immune status has occurred. We noted a significant increase in the number of T cells with the CD 3 phenotype (T cells) from 51.3 ± 0.5% to 65.3 ± 0.1%, immunoregulatory index CD4 / CD8 to 1.86 ± 0.04 per due to an increase in CD8 from 16.9 ± 0.8 to 21.3 ± 0.5%. In addition, in 90% of patients with GB, a steady decrease in blood pressure was achieved.

В контрольной группе только в 58,3% случаев произошло повышение зрительных функций, причем повышение остроты зрения составило 0,07. В остальных случаях (41,7%) повышение остроты зрения либо не произошло, либо снизилось (на 5 глазах). Надо отметить, что повышение остроты зрения наблюдалось только в препролиферативной стадии ДР и составляло не более 0,1. Мы не заметили каких-либо изменений в поле зрения после проведенного лечения при сочетании диабетической ретинопатии с ангиосклерозом у пожилых пациентов. Офтальмоскопическая картина глазного дна также во многом уступала таковой в контрольной группе пациентов. Только на 2 (5,5%) глазах мы отметили тенденцию к рассасыванию мелких кровоизлияний. В 72,3% случаев офтальмоскопическая картина осталась без изменений, а в 22,2% - ухудшилась (появились новые кровоизлияния и плазморрагий). По данным ФАГД (6 глаз) не было отмечено существенных изменений после проводимого лечения в данной группе пациентов. Отмечалась некоторая тенденция в снижении уровня сахара в крови и нормализации иммунологических показателей в контрольной группе, однако достоверных данных нами получено не было. Каких-либо существенных изменений показателей артериального давления также не было обнаружено. In the control group, only in 58.3% of cases there was an increase in visual functions, with an increase in visual acuity of 0.07. In other cases (41.7%), an increase in visual acuity either did not occur or decreased (in 5 eyes). It should be noted that an increase in visual acuity was observed only in the preproliferative stage of DR and amounted to no more than 0.1. We did not notice any changes in the visual field after treatment with a combination of diabetic retinopathy with angiosclerosis in elderly patients. The ophthalmoscopic picture of the fundus was also largely inferior to that in the control group of patients. Only in 2 (5.5%) eyes did we notice a tendency to resorption of minor hemorrhages. In 72.3% of cases, the ophthalmoscopic picture remained unchanged, and in 22.2% it worsened (new hemorrhages and plasmorrhagia appeared). According to the FAGD (6 eyes), there were no significant changes after treatment in this group of patients. There was a slight tendency in lowering blood sugar and normalizing immunological parameters in the control group, but we did not obtain reliable data. No significant changes in blood pressure were also detected.

Приведенные ниже примеры реализации заявляемого изобретения наглядно демонстрируют применение комплекса пептидных биорегуляторов в лечении диабетической ретинопатии. The following examples of the implementation of the claimed invention clearly demonstrate the use of a complex of peptide bioregulators in the treatment of diabetic retinopathy.

Пример 1
Приводим выписку из истории болезни пациента, прошедшего курс комплексом пептидных биорегуляторов.Example 1
Here is an extract from the medical history of a patient who has undergone a course with a complex of peptide bioregulators.

Больной С. , 20 лет. Диабет I типа с 10 лет (с 1987). Наследственность отягощена - диабет у отца. Глазные проявления диабета выявлены с января 1996. Каждые полгода на фоне общей терапии пациент получал курс тауфона парабульбарно - улучшений не отмечалось. Был поставлен вопрос о лазеркоагуляции сетчатки. Patient S., 20 years old. Type I diabetes since 10 years (since 1987). Heredity burdened - diabetes in the father. Eye manifestations of diabetes have been identified since January 1996. Every six months, against the background of general therapy, the patient received a course of taufon parabulbar - no improvement was noted. The question was raised about laser coagulation of the retina.

Диагноз: Пролиферативная стадия диабетической ретинопатии обоих глаз. Diagnosis: Proliferative stage of diabetic retinopathy in both eyes.

Макулопатия обоих глаз. Maculopathy of both eyes.

Перед курсом лечения 4/VI-97
Острота зрения правого глаза = 0,5
Острота зрения левого глаза = 0,2 sph + 1,5 D = 0,2
Оптические среды прозрачные. Внутриглазное давление в норме.Before the course of treatment 4 / VI-97
Visual acuity of the right eye = 0.5
Visual acuity of the left eye = 0.2 sph + 1.5 D = 0.2
Optical media are transparent. Intraocular pressure is normal.

На глазном дне: диск зрительного нерва - розового цвета с сероватым оттенком, неоваскуляризация с височной стороны (больше на левом глазу). Вены расширены, извиты. По ходу сосудов множество мелких геморрагий. В макуле офтальмоскопируются несколько "твердых" эксудатов, геморрагий. На левом глазу количество ретинальных кровоизлияний значительно больше. On the fundus: the optic disc is pink in color with a grayish tint, neovascularization on the temporal side (more on the left eye). The veins are dilated, convoluted. Along the vessels there are many small hemorrhages. In the macula, several “solid” exudates, hemorrhages, are ophthalmoscopically. On the left eye, the number of retinal hemorrhages is much greater.

4/VI-97 определение уровня сахара и ацетона в суточной моче:
I порция 750 мл, удельный вес 1020, ацетон " - ", сахар - 2,4%
II порция 600 мл, удельный вес 1022, ацетон " - ", сахар - 5,6%
III порция 500 мл, удельный вес 1025, ацетон "-", сахар - 5,4%.4 / VI-97 determination of the level of sugar and acetone in daily urine:
I portion 750 ml, specific gravity 1020, acetone "-", sugar - 2.4%
II portion 600 ml, specific gravity 1022, acetone “-”, sugar - 5.6%
III portion of 500 ml, specific gravity 1025, acetone “-”, sugar - 5.4%.

4/VI-97 определение уровня сахара в крови:
9.00-17,7 ммоль/л
11.00-12,9 ммоль/л
13.00-13,8 ммоль/л
После курса лечения 18/VI-97
Острота зрения правого глаза = 1,0
Острота зрения левого глаза = 0,2 sph + 1,5 D = 0,6
На глазном дне:
Правый глаз - диск зрительного нерва розового цвета, с четкими контурами.4 / VI-97 determination of blood sugar:
9.00-17.7 mmol / l
11.00-12.9 mmol / l
13.00-13.8 mmol / l
After the course of treatment 18 / VI-97
Visual acuity of the right eye = 1.0
Visual acuity of the left eye = 0.2 sph + 1.5 D = 0.6
In the fundus:
The right eye is a pink optic disc with clear contours.

Ретинальные геморрагии по ходу сосудов полностью рассосались, в макуле значительно уменьшилось количество "твердых" эксудатов. На левом глазу остались единичные геморрагии. Retinal hemorrhages along the vessels completely resolved, the amount of “solid” exudates in the macula decreased significantly. Single hemorrhages remained on the left eye.

20/VI-97 определение уровня сахара и ацетона в суточной мочи:
I порция 100 мл, удельный вес 1022, ацетон "-", сахар - 2,0%
II порция 150 мл, удельный вес 1011, ацетон "-", сахар - 0,4%
III порция 250 мл, удельный вес 1014, ацетон "-", сахар - 0,2%
20/VI-97 определение уровня сахара в крови.20 / VI-97 determination of sugar and acetone levels in daily urine:
I portion 100 ml, specific gravity 1022, acetone "-", sugar - 2.0%
II portion 150 ml, specific gravity 1011, acetone "-", sugar - 0.4%
III portion 250 ml, specific gravity 1014, acetone "-", sugar - 0.2%
20 / VI-97 determination of blood sugar.

9.00 -15,7 ммоль/л
11.00-12,3 ммоль/л
13.00-7,4 ммоль/л
Выводы: в результате проведенного лечения значительно повысилась острота зрения (особенно на правом глазу), значительно уменьшилось количество гемо- и плазморрагий (на правом глазу - полностью рассосались). По клинико-лабораторным данным видно, что имеется тенденция к снижению уровня сахара в крови, хотя они и не достигли уровня нормы. Сам пациент стал отмечать после курса лечения улучшение самочувствия, повышение работоспособности.9.00 -15.7 mmol / l
11.00-12.3 mmol / l
13.00-7.4 mmol / l
Conclusions: as a result of the treatment, visual acuity significantly increased (especially in the right eye), the number of hemo- and plasmorrhages significantly decreased (in the right eye - completely resolved). According to clinical and laboratory data, there is a tendency to lower blood sugar levels, although they have not reached the normal level. After the course of treatment, the patient himself began to feel better, more efficient.

К сожалению, флюоресцентная ангиография (ФАГД) сетчатки не была произведена в связи с неблагоприятным аллергическим анамнезом. Однако ни аллергических, ни побочных реакций после применения ретилина у пациента не было выявлено. Unfortunately, fluorescence angiography (FAGD) of the retina was not performed due to an unfavorable allergic history. However, neither allergic nor adverse reactions after the use of retiline were detected in the patient.

Пример 2. Example 2

Приводим выписку из истории болезни пациентки, прошедшей курс пептидных биорегуляторов. Here is an extract from the medical history of a patient who has undergone a course of peptide bioregulators.

Больная Ж. , 59 лет. Диабет II типа с 1992 года. Глазные проявления диабета выявлены с конца августа 1997 года. Patient J., 59 years old. Type II diabetes since 1992. Eye manifestations of diabetes have been identified since late August 1997.

Диагноз: Препролиферативная стадия диабетической ретинопатии обоих глаз. Diagnosis: Preproliferative stage of diabetic retinopathy in both eyes.

Перед курсом лечения 10/XII-97
Острота зрения правого глаза = 0,5
Острота зрения левого глаз = 0,9
Оптические среды прозрачные. Внутриглазное давление в норме.Before the course of treatment 10 / XII-97
Visual acuity of the right eye = 0.5
Visual acuity of the left eye = 0.9
Optical media are transparent. Intraocular pressure is normal.

На глазном дне: диск зрительного нерва удовлетворительного питания, с четкими границами. Артерии умеренно сужены. Вены расширены, извиты. По ходу сосудов множество ретинальных кровоизлияний и плазморрагий (больше на левом глазу). На правом глазу - преретинальное кровоизлияние 2/3 диаметра диска зрительного нерва (DD). In the fundus: optic nerve head disk of satisfactory nutrition, with clear boundaries. Arteries are moderately narrowed. The veins are dilated, convoluted. Along the vessels there are many retinal hemorrhages and plasmorrhages (more on the left eye). On the right eye - preretinal hemorrhage 2/3 of the diameter of the optic disc (DD).

Данные ФАГД: обильное пропотевание красителя из сосудов, множество микроаневризм в центральных и парацентральных областях глазного дна. FAGD data: abundant perspiration of the dye from the vessels, many microaneurysms in the central and paracentral regions of the fundus.

Уровень сахара в крови - 8,9 ммоль/л
Гликолизированный гемоглобин - 8,25%
После курса лечения 24/XII-97
Острота зрения правого глаза = 0,8
Острота зрения левого глаза = 1,0
Оптические среды прозрачные. Внутриглазное давление в норме.Blood Sugar - 8.9 mmol / L
Glycosylated hemoglobin - 8.25%
After treatment 24 / XII-97
Visual acuity of the right eye = 0.8
Visual acuity of the left eye = 1.0
Optical media are transparent. Intraocular pressure is normal.

На глазном дне: диск зрительного нерва удовлетворительного питания, с четкими границами. Сосуды - без изменений. Количество геморрагий и плазморрагий значительно уменьшилось. Преретинальное кровоизлияние на правом глазу полностью рассосалось. In the fundus: optic nerve head disk of satisfactory nutrition, with clear boundaries. Vessels - no change. The number of hemorrhages and plasmorrhages significantly decreased. Preretinal hemorrhage in the right eye completely resolved.

Данные ФАГД: по сравнению с результатами ФАГД от 10/XII-97 выявлено значительное уменьшение пропотевания красителя из ретинальных сосудов, уменьшение количества микроаневризм. FAGD data: in comparison with the results of FAGD from 10 / XII-97, a significant decrease in the sweating of the dye from retinal vessels, a decrease in the number of microaneurysms was revealed.

Уровень сахара в крови - 5,47 ммоль/л
Гликолизированный гемоглобин - 6,1% (через 2 месяца после курса пептидных биорегуляторов).Blood Sugar - 5.47 mmol / L
Glycolized hemoglobin - 6.1% (2 months after the course of peptide bioregulators).

Выводы: в результате лечения значительно повысилась острота зрения (особенно на правом глазу). Уменьшилось количество геморрагий и плазморрагий, полностью рассосалось преретинальное кровоизлияние на правом глазу. Значительно улучшились результаты ФАГД. Снизился уровень сахара и гликолизированного гемоглобина в крови. Больная отмечает улучшение самочувствия. Conclusions: as a result of treatment, visual acuity significantly increased (especially in the right eye). The number of hemorrhages and plasmorrhages decreased, preretinal hemorrhage in the right eye completely resolved. FAGD results significantly improved. The level of sugar and glycosylated hemoglobin in the blood decreased. The patient notes an improvement in well-being.

В результате проведенной терапии с применением пептидных биорегуляторов (ретилин, эпиталамин, кортексин) у 96,5% больных достигнуто в различной степени клиническое улучшение. Применение цитомединов на фоне основной терапии (инсулин, сахароснижающих препаратов) у больных ДР кроме повышения зрительных функций (повышение остроты зрения, расширение полей зрения, улучшение результатов флюоресциентной ангиографии и офтальмоскопической картины глазного дна) способствует улучшению и саматического статуса пациентов (нормализация иммунного статуса, гликолизированного гемоглобина, сахара в крови, снижение артериального давления у гипертоников, улучшение самочувствия). As a result of the therapy using peptide bioregulators (retilin, epithalamin, cortexin), clinical improvement was achieved in 96.5% of patients to varying degrees. The use of cytomedines on the background of the main therapy (insulin, sugar-lowering drugs) in patients with DR, in addition to increasing visual functions (increasing visual acuity, expanding visual fields, improving the results of fluorescence angiography and ophthalmoscopic fundus picture), also improves the patient's status (normalization of the immune status, glycated hemoglobin, blood sugar, lowering blood pressure in hypertensive patients, improving well-being).

Таким образом, наиболее эффективным способом лечения диабетической ретинопатией является лечение с применением пептидных биорегуляторов. Наиболее выраженный эффект наблюдается у пациентов более молодого возраста и с начальными (непролиферативная и пролиферативная) стадиями диабетической ретинопатии. При применении пептидных биорегуляторов у больных ДР побочных реакций, осложнений и лекарственной зависимости выявлено не было даже у лиц с неблагоприятным аллергическим анамнезом. Пептидные биорегуляторы хорошо переносятся больными и совместим со всеми препаратами. Thus, the treatment of peptide bioregulators is the most effective way to treat diabetic retinopathy. The most pronounced effect is observed in patients of a younger age and with initial (non-proliferative and proliferative) stages of diabetic retinopathy. When using peptide bioregulators in patients with DR, adverse reactions, complications, and drug dependence were not detected even in individuals with an unfavorable allergic history. Peptide bioregulators are well tolerated by patients and is compatible with all drugs.

Источники информации
1. Плюхова О.А., Куман И.Г., Еднева Я.Н. Эффективность лазерной терапии в зависимости от стадии диабетической ретинопатии.// Лазерные методы лечения и ангиографические исследования в офтальмологии: Сб. научных трудов под ред. С.Н. Федорова и А.Д. Семенова. - М., 1983.Sources of information
1. Plyukhova O.A., Kuman I.G., Edneva Ya.N. The effectiveness of laser therapy depending on the stage of diabetic retinopathy. // Laser treatment methods and angiographic studies in ophthalmology: Sat. scientific works under the editorship of S.N. Fedorova and A.D. Semenova. - M., 1983.

2. Использование тканевых препаратов в комплексном лечении больных сахарным диабетом. : Метод, рекомендации // Грузина Е.А., Лакиза В.В., Перминов И.А., Кашинцева Л.Т. - Одесса, 1981.-22 с. 2. The use of tissue preparations in the complex treatment of patients with diabetes mellitus. : Method, recommendations // Gruzina E.A., Lakiza V.V., Perminov I.A., Kashintseva L.T. - Odessa, 1981.-22 p.

3. Морозов В. Г. , Хавинсон В.Х. Новый класс биологических регуляторов многоклеточных систем - цитомедины// Успехи соврем, биологии. 1983. Т. 96, вып. 3 (6). с. 339-352. 3. Morozov V. G., Havinson V. Kh. A new class of biological regulators of multicellular systems - cytomedins // Successes in modern biology. 1983.Vol. 96, no. 3 (6). with. 339-352.

4. Патент РФ N 2073518 "Средство, восстанавливающее функцию сетчатой оболочки глаза", МКИ A 61 K 38/00, 1993. 4. RF patent N 2073518 "Means restoring the function of the retina of the eye", MKI A 61 K 38/00, 1993.

5. Патент РФ N 2104702 "Способ получения вещества, нормализующего функции головного мозга, фармацевтическая композиция и ее терапевтическое применение", МКИ A 61 K 38/00, 1996. 5. RF patent N 2104702 "Method for producing a substance that normalizes brain function, pharmaceutical composition and its therapeutic use", MKI A 61 K 38/00, 1996.

6. Патент РФ N 944191 "Способ получения вещества, обладающего противоопухолевым действием", МКИ A 61 K 38/00, 1980. 6. RF patent N 944191 "A method for producing a substance having an antitumor effect", MKI A 61 K 38/00, 1980.

7. Кузник Б.И., Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Цитомедины (25-летний опыт экспериментальных и клинических исследований) Спб.: Наука, 1998.-310 с. 7. Kuznik B.I., Morozov V.G., Khavinson V.Kh. Cytomedins (25 years of experimental and clinical research experience) St. Petersburg: Nauka, 1998.-310 p.

8. Кузник Б.И., Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Цитомедины (25-летний опыт экспериментальных и клинических исследований) Спб.: Наука, 1998.-310 c. 8. Kuznik B.I., Morozov V.G., Khavinson V.Kh. Cytomedins (25 years of experimental and clinical research experience) St. Petersburg: Nauka, 1998.-310 c.

9. Воскресенская Л. К., Максимук О.Ю. Ряднова В.В. Влияние ретилина на реактивность кровеносного русла глаза при ионизирующем облучении: Тез. докл. науч. конф.// Одесса, 1998. с. 238-239. 9. Voskresenskaya L.K., Maksimuk O.Yu. Ryadnova V.V. The effect of retiline on the reactivity of the bloodstream of the eye with ionizing radiation: Abstract. doc. scientific Conf. // Odessa, 1998. 238-239.

10. Шутак Т.С., Ромашевский Б.В. Влияние эпиталамина на углеводный обмен и гемодинамику у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом// Тез.докл.симп. "Фундаментальные науки и прогресс клинической медицины".- Москва, 1998.- С.404-405. 10. Shutak T.S., Romashevsky B.V. The effect of epithalamin on carbohydrate metabolism and hemodynamics in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus // Tez. Dokl.simp. "Fundamental Sciences and the Progress of Clinical Medicine" .- Moscow, 1998.- P.404-405.

11. Кузник Б.И., Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Цитомедины (25-летний опыт экспериментальных и клинических исследований) Спб.: Наука, 1998. - 310 с. 11. Kuznik B.I., Morozov V.G., Khavinson V.Kh. Cytomedins (25 years of experimental and clinical research experience) St. Petersburg: Nauka, 1998. - 310 p.

12. Кузник Б.И., Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Цитомедины (25-летний опыт экспериментальных и клинических исследований) Спб.: Наука, 1998. - 310 с. 12. Kuznik B.I., Morozov V.G., Khavinson V.Kh. Cytomedins (25 years of experimental and clinical research experience) St. Petersburg: Nauka, 1998. - 310 p.

Claims

A method of treating diabetic retinopathy, characterized in that the main therapy is carried out with sugar-lowering drugs and at least once a day a complex of peptide bioregulators is administered simultaneously, while retiline is parabulbar, and cortexin and epithalamin are administered intramuscularly until a therapeutic effect is achieved.