ES2822103T3

ES2822103T3 - Dispositivo de acceso de instrumento quirúrgico

Info

Publication number: ES2822103T3
Application number: ES09704586T
Authority: ES
Inventors: Jeremy Albrecht; Juan Lechuga; Matthew Becerra; Donald Gadberry; Gary Johnson; John Brustad
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: Applied Medical Resources Corp
Priority date: 2008-01-22
Filing date: 2009-01-22
Publication date: 2021-04-29
Anticipated expiration: 2029-01-22
Also published as: AU2009206407A1; EP2237815A4; EP2237815B1; US20090187079A1; JP2011509767A; JP5646343B2; WO2009094476A1; CA2711116A1; US8343047B2; CA2711116C; EP2237815A1; AU2009206407A2; AU2009206407B2

Abstract

Vía (5000) de acceso quirúrgico adaptada para realizar un procedimiento quirúrgico en un lugar de acceso en el que una cavidad corporal de un paciente se presuriza con un gas de insuflación, estando adaptada la vía (5000) de acceso para proporcionar acceso a la cavidad corporal para procedimientos quirúrgicos mientras mantiene presión de insuflación en la cavidad corporal, comprendiendo la vía (5000) de acceso quirúrgico: un retractor (7100) ajustable que comprende: un anillo (7120) proximal, en el que el anillo (7120) proximal está configurado para disponerse próximo a una superficie externa de una pared corporal de un paciente; una vaina (7130) de retracción que comprende una pared tubular, una parte proximal acoplada al anillo (7120) proximal, y una parte distal, en la que la vaina (7130) de retracción está configurada para disponerse a través de una abertura en la pared corporal del paciente, y en la que la vaina (7130) de retracción puede ajustarse para retraer la abertura en la pared corporal; y un anillo (7110) distal acoplado a la parte distal de la vaina (7130) de retracción, en el que el anillo (7110) distal está configurado para disponerse próximo a una superficie interna de la pared corporal del paciente; y una tapa (11500) de gel que puede acoplarse al anillo (7120) proximal, comprendiendo la tapa (11500) de gel un anillo (11510) de tapa que rodea sustancialmente una almohadilla (11530) de gel dispuesta dentro del anillo (11510) de tapa, estando la vía (5000) de acceso quirúrgico caracterizada porque comprende además una válvula (11540) de sellado colocada dentro del anillo (11510) de tapa y rodeada sustancialmente por y unida de manera operativa a la almohadilla (11530) de gel, en la que: la válvula (11540) de sellado define un canal de acceso a través de la almohadilla (11530) de gel; la válvula (11540) de sellado comprende un primer sello dispuesto en un lado proximal de la almohadilla de gel y que forma un sello de instrumento con un instrumento (11550a) que se extiende a través de la misma y un segundo sello que forma un sello completo en la ausencia de cualquier instrumento que se extiende a través de la misma; la almohadilla (11530) de gel es deformable sin perder integridad física y está configurada para permitir grados de libertad tanto de traslación como de pivotado de un instrumento que se extiende a través de la misma; y el primer sello (11540) comprende un sello (11542) de tabique y el segundo sello comprende una válvula (11544) de doble pico de pato, una válvula de pico de pato o una válvula de pestaña.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de acceso de instrumento quirúrgico

Antecedentes

Campo técnico

Esta solicitud está dirigida generalmente a dispositivos quirúrgicos, y más particularmente, a una pared artificial útil en procedimientos quirúrgicos de laparoscopia de vía única.

Descripción de la técnica relacionada

Se usan habitualmente dispositivos de acceso en cirugía para facilitar la introducción de diversos instrumentos quirúrgicos en el interior de vasos naturales, conductos, orificios, cavidades biológicas y otras regiones interiores del cuerpo. Estos dispositivos de acceso incluyen, por ejemplo, dispositivos que facilitan la introducción de una aguja en el interior de un vaso, y trocares que facilitan la introducción de instrumentos de laparoscopia en el interior del abdomen del cuerpo. El documento US 2005/222582 A1 describe un aparato de acceso quirúrgico que incluye una base de elemento de revestimiento y un alojamiento de acceso para la colocación fuera del cuerpo. Los documentos US 2007/088241 A1, US 2007/0185387 A1, US 2005/0059865 A1, US 2004/015185 A1 y US 2007/0093695 A1 describen generalmente un “sello de gel”.

Algunos de estos dispositivos de acceso se introducen en el interior de regiones que incluyen un fluido o gas a presión. En el caso de un dispositivo de acceso de aguja, la presión puede provenir de un líquido, tal como sangre. En el caso de un trocar, la presión puede provenir de un gas, tal como un gas de insuflación. En cualquier caso, es deseable proporcionar la introducción del instrumento quirúrgico en el interior de la cavidad sin permitir el escape del fluido o gas presurizado.

En el caso de trocares, una cánula en el extremo distal del trocar se conecta normalmente a un alojamiento de sello en el extremo proximal del trocar. La cánula y el alojamiento forman juntos un canal de trabajo a través del cual diversos instrumentos pueden insertarse para acceder a la cavidad. Se disponen habitualmente mecanismos de sello en el alojamiento e incluyen una válvula de tabique que sella el canal de trabajo cuando un instrumento está en su lugar, y una válvula de cierre completo que sella el canal de trabajo cuando se retira el instrumento.

Las vías de acceso quirúrgico actuales permiten el acceso de un único instrumento a través de cada vía, o permiten el acceso de múltiples instrumentos a través de una cánula rígida. Algunos dispositivos, tales como unidades de microcirugía endoscópica transanal (TEMS), requieren que se coloquen instrumentos a través de puntos fijados ubicados en el dispositivo, y también requieren que el dispositivo se una a la mesa quirúrgica para soportar el peso del dispositivo, así como para ubicar la posición del dispositivo con respecto al paciente. Estos dispositivos no proporcionan flexibilidad al cirujano al seleccionar tamaño de instrumento, y restringen movimiento del instrumento con sus cánulas rígidas. Adicionalmente, los cirujanos están realizando procedimientos quirúrgicos de laparoscopia a través de una única o un número limitado de vías de acceso. En estos procedimientos, el cirujano coloca múltiples instrumentos a través de una única o un número limitado de vías de acceso. Los procedimientos pueden realizarse a través de una única incisión de dos (2) centímetros en el ombligo, o en determinados casos, transvaginal o transanalmente. Lo que se necesita es un sistema que satisfaga las necesidades de estos nuevos procedimientos y permita más opciones para los cirujanos.

Sumario de la invención

Según la presente invención, se proporciona una vía de acceso quirúrgico tal como se menciona en la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones preferidas.

Los aspectos, realizaciones o ejemplos de la presente divulgación que no se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral de un paciente durante una cirugía que ilustra un ejemplo de una vía de acceso que puede ser conforme a la presente invención colocada en el abdomen y durante su uso.

La figura 2 es una vista lateral en sección transversal que ilustra un ejemplo de la vía de acceso, retrayendo el retractor de heridas la vagina de una paciente, y sellando una tapa de gel la abertura del retractor de heridas.

La figura 3 es una vista frontal que ilustra un ejemplo de la vía de acceso desplegada y durante su uso en la boca del paciente.

La figura 4 es una vista desde arriba que ilustra un paciente en la posición decúbito prono con un ejemplo de la vía de acceso desplegada y durante su uso en el ano del paciente.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una vía de acceso que comprende una tapa y un retractor. La figura 6A es una sección transversal lateral parcial de un ejemplo de un retractor. Las figuras 6B-6D ilustran secciones transversales de ejemplos de anillos internos.

La figura 7 es una sección transversal lateral parcial de otro ejemplo de un retractor.

La figura 8A es una vista lateral de un ejemplo de un retractor que comprende un elemento de anclaje. La figura 8B es una vista lateral de un método para retirar el retractor ilustrado en la figura 8A.

La figura 9A es una vista lateral de un ejemplo de un dispositivo de inserción/retirada para un retractor y un método para insertar un retractor. La figura 9B es una vista lateral de otro ejemplo de un dispositivo de inserción/retirada para un retractor y un método para insertar un retractor. La figura 9C es una vista lateral de un método para retirar un retractor usando el dispositivo ilustrado en la figura 9B.

La figura 10A es una vista en perspectiva desde arriba de un ejemplo de una tapa de gel. La figura 10B es una vista desde abajo de una realización de un anillo de tapa.

La figura 11A es una vista desde arriba de una tapa de gel de una vía de acceso quirúrgico según la presente invención, comprendiendo la tapa de gel una pluralidad de vías de acceso incorporadas en la almohadilla de gel. La figura 11B es una vista en perspectiva desde arriba de la tapa de gel ilustrada en la figura 11A. La figura 11C es una vista en perspectiva desde abajo de la tapa de gel ilustrada en la figura 11 A.

La figura 11D es una vista en perspectiva desde arriba de la tapa de gel ilustrada en la figura 11A con instrumentos insertados a través de dos de las vías de acceso. La figura 11E es una vista en perspectiva desde abajo de la tapa de gel e instrumentos ilustrados en la figura 11D. La figura 11F es una vista lateral de la tapa de gel e instrumentos ilustrados en la figura 11D.

La figura 11G es una vista en perspectiva desde arriba de una realización de tapa de gel que comprende una cámara fijada o vía de laparos

La figura 12 es una vista en perspectiva en corte transversal que deja ver el interior de un ejemplo de un sistema de dispositivo de acceso que comprende una tapa de gel que encaja a presión con un retractor.

La figura 13 es una vista en despiece ordenado de un ejemplo de un trocar.

Componentes similares tienen números de referencia similares a lo largo de todo el documento.

Descripción detallada de determinadas realizaciones

Una vía de acceso quirúrgico según la presente invención puede ser útil, por ejemplo, para procedimientos quirúrgicos de laparoscopia de incisión única, vía única y/o vía limitada, por ejemplo, procedimientos abdominales (figura 1), transvaginales (figura 2), transorales (figura 3) y transanales (figura 4).

La figura 5 ilustra una vista en perspectiva de una realización de un sistema 5000 de dispositivo de acceso que comprende un retractor 5100 y una tapa 5500, que es útil en procedimientos de vía única y/o vía limitada. El retractor 5100 o retractor de heridas quirúrgico se coloca y/o sitúa en el interior, transversal a y/o a través de una incisión quirúrgica y/o un orificio corporal para aumentar, dar forma de nuevo y/o aislar la incisión o el orificio corporal. La tapa 5500 proporciona una pared corporal artificial a través de la cual acceden instrumentos al interior del cuerpo de un paciente, por ejemplo, una cavidad corporal. Los componentes del dispositivo 5000 de acceso comprenden cualquier material compatible biológicamente adecuado. Otros ejemplos de sistemas de dispositivo de acceso se describen en la publicación de patente estadounidense n.° 2007/0088204 A1.

El ejemplo del retractor 6100 ilustrada en una sección transversal lateral parcial en la figura 6A comprende un anillo 6110 interno o distal, un anillo 6120 externo o proximal, y una manga 6130 o vaina de retracción que se extiende entre y que se acopla al anillo 6110 interno y el anillo 6120 externo. La manga 6130 comprende una membrana flexible, que es sustancialmente cilíndrica en la realización ilustrada. En otras realizaciones, la manga 6130 tiene otra forma, por ejemplo, una sección transversal ovalada. Ejemplos de la manga 6130 comprenden una película de polímero semitransparente flexible. Algunos ejemplos de la manga 6130 comprenden uno o más recubrimientos que proporcionan funcionalidad adicional, por ejemplo, un recubrimiento antimicrobiano.

Ejemplos del anillo 6110 interno son suficientemente flexibles y elásticos para comprimirse y/o deformarse para la inserción a través de una incisión y/o un orificio corporal. Aunque se libera posteriormente dentro de una cavidad corporal solidaria, el anillo 6110 interno sustancialmente vuelve a su forma o espacio ocupado original. En algunos ejemplos, el anillo 6110 interno adopta una forma sustancialmente circular en un estado relajado, por ejemplo, cuando está relajado dentro de una cavidad corporal. En otros ejemplos, el anillo 6110 interno tiene otra forma en el estado relajado, por ejemplo, un óvalo. El anillo 6110 interno adopta una forma diferente cuando se comprime para la inserción a través de una incisión o el orificio corporal, por ejemplo, una forma sustancialmente ovalada, una forma generalmente lineal, una forma de lágrima u otra forma adecuada. Los expertos en la técnica observarán que en otras realizaciones, el anillo 6110 interno en el estado relajado tiene una forma distinta a la redonda, por ejemplo, ovalada, elíptica o forma de D. En otros ejemplos, el anillo 6110 interno es sustancialmente rígido, es decir, no elástico en las condiciones habituales en las que se usa.

Ejemplos del anillo 6110 interno comprenden una sección transversal circular tal como se ilustra en la figura 6A. En otros ejemplos, el anillo 6110 interno comprende otra forma de sección transversal, por ejemplo, al menos una de ovalada o elíptica (figura 6B), en forma de lágrima (figura 6C) y en forma de D (figura 6D). Los expertos en la técnica entenderán que otras secciones transversales se usan en otros ejemplos. Algunos ejemplos del anillo 6110 interno comprenden al menos una muesca y/o punto débil, que facilitan el plegado o la deformación del anillo 6110 interno, facilitando de ese modo la inserción y/o retirada del anillo 6110 interno.

Algunos ejemplos del anillo 6110 interno comprenden una o más luces que se extienden a lo largo de todo el anillo. Por ejemplo, el ejemplo del anillo 6110 interno ilustrado en la figura 6A comprende una luz 6112. Ejemplos de la luz 6112 proporcionan al menos una de resiliencia mejorada y flexibilidad mejorada. En algunos ejemplos un cable está dispuesto dentro de la luz 6112, por ejemplo, un cable de muelle metálico, modificando de ese modo la resiliencia del anillo 6110 interno. En algunos ejemplos, la luz o luces 6112 mejora(n) la compresibilidad del anillo 6110 interno, facilitando de ese modo la inserción en el interior de y/o la retirada de una cavidad corporal. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la(s) luz/luces 6112 aumenta(n) la flexibilidad del anillo 6110 interno, por ejemplo, permitiendo un radio de plegado más pequeño y/o un estado comprimido más plano. En algunos ejemplos, un anillo 6110 interno más flexible mejora el sellado del retractor a una pared interna de la cavidad corporal. En algunas realizaciones, un anillo 6110 interno que comprende una o más luces 6112 comprime a un tamaño y/o una sección transversal más pequeños que un anillo 6110 interno similar sin una luz, por ejemplo, colapsando la(s) luz/luces 6112 en el estado comprimido.

En algunos ejemplos, el anillo 6110 interno se fabrica como un toroide o anillo monolítico. En otros ejemplos, el anillo 6110 interno se fabrica a partir de un cuerpo generalmente lineal que comprende un primer extremo y un segundo extremo, que se ponen juntos para proporcionar una forma cerrada. Entonces, el primer extremo y el segundo extremo se unen usando cualquier método o medio adecuado conocido en la técnica, por ejemplo, mediante al menos uno de manera adhesiva, soldadura, fundición, de manera mecánica o similar. En algunos ejemplos, el primer extremo y el segundo extremo del cuerpo lineal se unen usando un elemento de acople. En algunos ejemplos, el elemento de acople engancha la luz 6112, por ejemplo, que comprende un primer dedo y un segundo dedo dimensionado para recibirse dentro de la luz 6112 en el primer extremo y el segundo extremo del cuerpo, respectivamente, en el que los dedos primero y segundo y se extienden en direcciones opuestas desde un lugar común del elemento de acople. En ejemplos, el elemento de acople evita la rotación relativa entre el primer extremo y el segundo extremo del cuerpo del elemento de acople.

Volviendo a la figura 6A, el anillo 6120 externo incluye un componente 6122 externo y un componente interno. En el ejemplo ilustrado, el componente 6122 externo tiene un espacio ocupado sustancialmente circular y una sección transversal sustancialmente ovalada. En otros ejemplos, el componente 6122 externo tiene otra forma de sección transversal, por ejemplo, rectangular, hexagonal, octagonal u otra forma adecuada. En el ejemplo ilustrado, una altura de sección transversal del componente 6122 externo es más grande que una anchura de sección transversal del mismo. En algunos ejemplos, una proporción entre la altura y la anchura de la sección transversal se refiere a factores que incluyen una rigidez y/o dureza global del componente 6122 externo y un diámetro del anillo 6120 externo. Más particularmente, un componente 6122 externo más blando se correlaciona con una proporción más grande entre la altura y la anchura de sección transversal del componente 6122 externo en algunos ejemplos. De forma similar, al aumentar el diámetro del componente 6122 externo, aumenta la proporción entre la altura y la anchura de sección transversal del componente 6122 externo. Ejemplos del componente 6122 externo comprenden un material elastomérico termoplástico, tal como un elastómero de poliéster termoplástico y/o un elastómero de éster de poliéter termoplástico (HYTREL®, DuPont, Wilmington, Delaware) y/o un elastómero de poliuretano termoplástico (PELLETHANE®, Dow Chemical, Midland, Michigan). Ejemplos del componente 6122 externo se extruden, se moldean por inyección, se moldean por compresión, o se sobremoldean. Algunos ejemplos de componentes 6122 externos extruidos tienen de ese modo los extremos producidos sellados por calor entre sí.

En el ejemplo ilustrado en la figura 6A, el componente 6122 externo del anillo externo comprende tres luces 6124, una primera luz 6124a o intermedia, una segunda luz 6124b o superior, y una tercera luz 6124c o inferior, que se extienden circunferencialmente a través del mismo. En algunas realizaciones, una o ambas de la luz 6124b superior y la luz 6124c inferior son opcionales. La luz 6124a intermedia está dispuesta aproximadamente en el centro del componente 6122 externo, sustancialmente en la intersección de los ejes mayor y menor de la sección transversal ovalada del mismo. La luz 6124b superior está dispuesta sustancialmente en el eje mayor, en un primer lado del eje menor o por encima de la luz 6124a intermedia. La luz 6124c inferior está dispuesta sustancialmente en el eje mayor, en un segundo lado del eje menor o por debajo de la luz 6124a intermedia. La luz 6124a intermedia tiene una sección transversal ovalada y es mayor que la luz 6124b superior y la luz 6124c inferior en el ejemplo ilustrado. La luz 6124b superior y la luz 6124c inferior tienen cada una, una sección transversal en forma de lágrima que comprende una parte disminuida en sección dispuesta fuera de la luz 6124a intermedia. En otros ejemplos, cada una de las luces 6124 tiene independientemente otra forma de sección transversal, por ejemplo, una sección transversal generalmente circular. En algunos ejemplos, la forma de sección transversal de una luz 6124 reduce el contacto entre la luz 6124 y un componente interno (comentado a continuación) dispuesto en la misma, reduciendo de ese modo la fricción y/o la resistencia entre los mismos. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la luz 6124 tiene una sección transversal poligonal, por ejemplo, generalmente cuadrada, rectangular, en forma de diamante, hexagonal, en forma de estrella o similares. En algunos ejemplos, se texturiza una pared de la luz, reduciendo de ese modo el contacto y la fricción con un componente interno dispuesto en la misma.

Algunos ejemplos del componente 6122 externo del anillo externo comprenden un elemento de división, tal como un elemento sustancialmente recto que tiene un primer extremo y un segundo extremo. Los extremos primero y segundo del elemento se acercan el uno al otro y se acoplan entre sí, tal como se comentará en más detalle a continuación.

Algunos ejemplos del componente interno del anillo externo comprenden un cable 6126 rígido generalmente circular. En otros ejemplos, el cable rígido tiene otra forma, por ejemplo, generalmente ovalada o elíptica. En el ejemplo ilustrado, el componente interno está dispuesto en la luz 6124b intermedia del componente 6122 externo. El cable 6126 del componente interno es no elástico o resiliente con respecto al tejido corporal de la incisión quirúrgica u orificio corporal natural. Por consiguiente, el cable 6126 no se flexiona, cede y/o deforma con respecto al tejido corporal de la incisión quirúrgica u orificio corporal natural durante la retracción de la incisión o el orificio corporal. En el ejemplo ilustrado, el cable 6126 rígido define la forma periférica o espacio ocupado, del anillo 6120 externo del retractor de heridas. El cable 6126 rígido sirve como un eje, eje anular, o punto central para rotar el componente 6122 externo del anillo externo durante la retracción, como se explica a continuación con más detalle. El cable 6126 comprende un material adecuado que es significativamente más duro que el componente 6122 externo del anillo externo, por ejemplo acero inoxidable extraduro. Algunas realizaciones del cable rígido del componente interno comprenden un cable 6126 de división que tiene un primer extremo y un segundo extremo. En algunos ejemplos, los extremos primero y segundo del cable 6126 rígido se acoplan entre sí usando cualquier método adecuado, por ejemplo, mediante al menos uno de soldadura, uso de un adhesivo, y/o uso de un elemento de acople o elemento de amarre mecánico.

Tal como se ha indicado anteriormente, el componente interno del anillo externo puede comprender un cable 6126 rígido generalmente circular. Un diámetro del cable 6126 rígido es de entre aproximadamente 0,25 mm hasta aproximadamente 12,7 mm (de aproximadamente 0,01 pulgadas hasta aproximadamente 0,5 pulgadas). El diámetro del cable 6126 varía con el tamaño de heridas y/o el tamaño del retractor 6100. Por ejemplo, un tamaño de heridas más grande se correlaciona con un diámetro de cable más grande. En algunos ejemplos, el diámetro de cable también se correlaciona con el material de cable. Por ejemplo, aumentar la dureza del material de cable permite reducir el diámetro de cable.

Algunos ejemplos del cable 6126 rígido para el componente interno del anillo externo comienzan como un cable recto. El cable recto se inserta en la luz 6124a intermedia de componente externo. Cuando los extremos primero y segundo del componente 6122 externo del anillo externo se unen, el cable adopta la forma deseada, por ejemplo, una forma sustancialmente circular o una forma ovalada, situando el cable 6126 en un estado precargado en el cual el cable 6126 tiene una tendencia a ponerse recto. La tendencia del cable 6126 a ponerse recto ayuda al anillo 6120 externo a mantener la forma deseada, por ejemplo, circular u ovalada.

Algunos ejemplos del anillo 6120 externo comprenden un único elemento 6128 de acople monolítico que acopla los extremos primero y segundo del componente 6122 externo del anillo externo entre sí, y que acopla los extremos primero y segundo del cable 6126 del componente interno del anillo externo entre sí. Ejemplos de un único elemento de acople monolítico comprenden un polímero, un plástico u otro material adecuado. En algunos ejemplos, el elemento de acople monolítico comprende al menos uno de un elastómero termoplástico (HYTREL®, DuPont; PELLETHANE®, Dow), acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), poliamida (NYLON@, DuPont), amida de bloque de poliéter (PEBAX®, Arkema), y polietileno de alta densidad (h DPe).

En algunos ejemplos, el anillo 6110 interno y el anillo 6120 externo tienen independientemente formas de espacio ocupado y/o diámetros de espacio ocupado diferentes. Un anillo 6110 interno con un diámetro más grande permite una fuerza de retracción mayor, pero es más difícil insertar y retirar de una cavidad corporal. Un anillo 6120 externo con un diámetro más grande es más fácil de enrollar o rotar al retraerse, pero acoplado con una tapa más grande, y por consiguiente, puede que no pueda usarse en procedimientos restringidos de espacio. Anillos 6110 internos y anillo 6120 externos ovalados o alargados reducen la fuerza requerida para retraer incisiones largas y rectas en comparación con versiones circulares.

Algunos ejemplos del anillo 6120 externo comprenden además uno o dos aros de división dispuestos en una o ambas de la luz 6124b superior y la luz 6124c inferior. Los aros de división se comentan con mayor detalle a continuación.

En algunos ejemplos, el anillo 6110 interno comprende un material que es más blando que el material del componente 6122 externo del anillo externo. En otros ejemplos, el anillo 6110 interno comprende un material de aproximadamente la misma dureza que el material de componente 6122 externo del anillo externo, o más duro que el material del componente 6122 externo del anillo externo.

La figura 7 ilustra una sección transversal lateral parcial de otro ejemplo de un retractor 7100 generalmente similar al ejemplo 6100 descrito anteriormente. El retractor 7100 comprende un anillo 7110 interno, un anillo 7120 externo y una manga 7130 que se extiende entre y que se acopla al anillo 7110 interno y el anillo 7120 externo. En el ejemplo ilustrado, el anillo 7120 externo del retractor de heridas incluye un componente 7122 externo que tiene una sección transversal sustancialmente ovalada que incluye una primera luz 7124a y una segunda luz 7124b. Cada una de las luces primera 7124a y segunda 7124b se sitúa sustancialmente a lo largo del eje mayor de la sección transversal ovalada con la primera luz 7124a situada en un primer lado del eje menor del óvalo y la segunda luz 7124b posicionada en un segundo lado opuesto del eje menor del óvalo. El componente interno del anillo 7120 externo del retractor de heridas incluye un primer aro 7126a de división dispuesto en la primera luz 7124a del componente externo del anillo externo, y un segundo aro 7126b de división dispuesto en la segunda luz 7124b del componente externo. En algunos ejemplos, cada uno de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b comprende de manera independiente un aro que tiene una única división aproximadamente su periferia con la división creando un primer extremo del aro de división y un segundo extremo del aro de división. En su posición neutral, los extremos primero y segundo de los aros de división respectivos se ponen sustancialmente a tope entre sí. En algunos ejemplos, los aros 7126 de división son sustancialmente no elásticos bajo las condiciones en las que se usa el retractor 7100, por ejemplo, en comparación con tejidos de una pared corporal bajo retracción, el componente 7122 externo del anillo externo, y la manga 7120.

En algunos ejemplos, propiedades del retractor 7100 que incluyen la fuerza de retracción aplicada por el retractor 7100 y la facilidad de retracción de una abertura en una pared corporal dependen al menos en parte de una separación entre las luces primera 7124a y segunda 7124b del componente externo del anillo externo, y un tamaño o diámetro de sección transversal de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b del componente interno del anillo externo. Durante el uso, el anillo 7120 externo del retractor de heridas se enrolla hacia debajo de la manga 7130, situando de ese modo el aro 7126 de división proximal al usuario bajo tensión, abriendo el aro 7126 de división creando un espacio entre los extremos primero y segundo del aro 7124. Por el contrario, el enrollamiento coloca el aro 7126 de división distal al usuario bajo compresión, forzando a los extremos primero y segundo del mismo a juntarse. De esta manera, el aro 7124 de división rígido distal al usuario sirve como un eje o centro de rotación para el anillo 7120 externo. Cualquiera o ambos de aumentar una distancia entre los dos aros 7126 de división más alejados, o aumentar la resistencia de los aros 7126 de división, aumenta la fuerza aplicada usada en el enrollamiento o la rotación del anillo 7120 externo del retractor de heridas. Por consiguiente, la separación o distancia entre las luces primera 7124a y segunda 7124b, y los tamaños o diámetros de sección transversal de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b se seleccionan para equilibrar la fuerza aplicada para rotar el anillo 7120 externo cuando se retrae una pared corporal frente a la tendencia del anillo externo a desenrollar 7120 bajo la fuerza aplicada al anillo externo mediante la pared de cuerpo retraída.

En algunos ejemplos, la primera 7126a y segunda 7126b división comprenden un metal, por ejemplo, cable templado extraduro, acero inoxidable, cable de piano tratado con calor para un templado de muelle, o cualquier otro metal adecuado que produce un aro sustancialmente no elástico. En algunos ejemplos, los aros de división primero 7126a y segundo 7126b comprenden un material polimérico rígido fabricado mediante cualquier material adecuado, por ejemplo, mediante modelado, mecanizado, y/u otro procedimiento adecuado conocido en la técnica. Los aros 7126 de división sustancialmente no elásticos pueden comprender también cualquier otro material rígido adecuado conocido en la técnica.

En algunos ejemplos, los diámetros de sección transversal de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b varían con las dimensiones de sección transversal del componente 7122 externo del anillo externo, y con el tamaño y dimensiones de la incisión o abertura corporal que va a retraerse. En algunos ejemplos, un diámetro de cable de desde aproximadamente 2,5 mm hasta aproximadamente 3,5 mm, por ejemplo, aproximadamente 3 mm se usa en incisiones retráctiles de desde aproximadamente 5 cm hasta aproximadamente 9 cm de largo. En algunos ejemplos, cada uno de los aros primero 7126a y segundo 7126b comprende independientemente un cable de desde aproximadamente 0,25 mm hasta aproximadamente 6,35 mm (de desde aproximadamente 0,01 pulgadas hasta aproximadamente 0,25 pulgadas) en diámetro.

Los aros de división primero 7126a y segundo 7126b del componente interno del anillo externo tienen diámetros más pequeños en sus estados relajados que la primera luz 7124a y la segunda luz 7124b en las que cada uno se dispone respectivamente. Por consiguiente, cuando el anillo 7120 externo está en un estado relajado, cada uno de los aros 7126 de división está bajo tensión, mientras que el componente 7122 externo está bajo compresión. Por consiguiente, en algunos ejemplos, los aros 7126 de división sostienen el componente 7122 externo del anillo externo en una configuración cerrada. En algunos ejemplos, la fuerza de compresión de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b también controlan la orientación del componente 7122 externo en el estado relajado: es decir, con los aros 7126 de división sustancialmente uno por encima del otro, y/o con el eje mayor de la sección transversal del componente 7122 externo sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del componente 7122 externo.

En algunos ejemplos, cada aro 7126 de división se fabrica como un círculo u otra forma deseada con las partes de extremo primera y segunda de los mismos superponiéndose entre sí. En algunos ejemplos, las dimensiones de la primera luz y la segunda luz 7124b y la composición de componente 7122 externo del anillo externo constriñen las partes de extremo primera y segunda de cada aro de división de superponerse entre sí cuando el primer aro 7126a de división y el segundo aro 7126b de división están respectivamente dispuestos en el mismo. En algunos ejemplos, las luces 7124 se dimensionan de manera que los extremos primero y segundo de cada aro 7126 de división se ponen sustancialmente a tope entre sí cuando se disponen en la misma. Otros ejemplos comprenden una pequeña distancia de separación entre los extremos primero y segundo de al menos un aro 7126 de división dispuesto en la luz 7124. La fuerza elástica comprensiva de los aros de división expandidos promueve al componente 7122 externo permanezca en una forma cerrada. Debido a que los aros 7126 de división se disponen en ambos lados del eje menor de la sección transversal del componente 7122 externo, los aros de división primero 7126a y segundo 7126b promueven y mantienen la configuración del anillo 7120 externo de manera que el eje mayor de la sección transversal del componente 7122 externo permanece vertical en orientaciones de 0° y 180°, facilitando de ese modo la unión de la tapa al anillo 7120 externo del retractor de heridas, tal como se comenta a continuación. En algunos ejemplos, el anillo 7120 externo se designa con un desvío de orientación que no sea vertical, por ejemplo, cambiando al menos una de las posiciones relativas de las luces 7124, los diámetros relativos de las luces 7124, los diámetros relajados relativos de los aros 7126 de división, los diámetros de sección transversal relativos de los aros 7126 de división, y las composiciones relativas de los aros 7126 de división.

Debido a que cada uno de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b está sustancialmente haciendo tope con los extremos primero y segundo cuando el anillo 7120 externo está en una configuración relajada, cada uno de los aros 7126 de división funciona sucesivamente como un eje sobre el que el componente 7122 externo experimenta una semirrotación o una rotación de 180° en el procedimiento de retracción. Más particularmente, a medida que el anillo 7120 externo se enrolla, el primer aro 7126a de división, que está inicialmente por encima del segundo aro 7126b de división, se enrolla o rota alrededor o por fuera del segundo aro 7126b de división, que sirve como un eje o eje para la rotación, con la periferia del primer aro 7126a de división expandiéndose para despejar y pasar alrededor del segundo aro 7126b de división, dando como resultado que el primer aro 7126a de división esté por debajo del segundo aro 7126b de división. Enrollando de manera continua el anillo 7120 externo, los papeles de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b se invierten, con el segundo aro 7126b de división enrollado alrededor y por fuera del primer aro 7126a de división con la periferia del segundo aro 7126b de división expandiéndose para despejar y pasar alrededor del primer aro 7126a de división, que sirve como un eje para la rotación. Estas etapas se repiten hasta que la incisión o abertura corporal se retrae en el grado deseado.

En algunos ejemplos, el anillo 7120 externo del retractor de heridas comprende un tubo elastomérico extruido con una forma deseada, por ejemplo, un anillo generalmente circular u ovalado. En algunos ejemplos, los aros de división primero 7126a y segundo 7126b dispuestos en las luces primera 7124a y segunda 7124b del componente 7122 externo, respectivamente, sirven como un marco o andamiaje para el anillo 7120 externo, y por consiguiente, determinan la forma general de los mismos. En algunos ejemplos, uno de los extremos primero y segundo del primer aro 7126a de división se inserta en la primera luz 7124a de componente externo, y uno de los extremos primero y segundo del segundo aro 7126b de división se inserta en la segunda luz 7124b del componente externo. Cada uno de los aros de división primero 7126a y segundo 7126b se alimenta de manera continua en sus luces 7124 respectivas hasta que cada uno de los aros 7126 de división está de manera sustancialmente completa dentro de su respectiva luz 7124. El componente 7122 externo generalmente adopta la forma de los aros 7126 de división posicionados en las luces primera 7124a y segunda 7124b de los mismos. Algunos ejemplos comprenden además un elemento de acople dispuesto entre los extremos primero y segundo del componente 7122 externo.

Haciendo referencia de nuevo al componente 7122 externo del anillo externo, una proporción entre una altura de sección transversal y una anchura de sección transversal del mismo crea puntos de bloqueo cuando el componente 7122 externo se hace rotar alrededor del componente interno. A medida que la manga 7230 se enrolla alrededor del anillo 7120 externo cuando rota el anillo 7120 externo, los puntos de bloqueo reducen o evitan que el anillo 7120 externo rote hacia atrás, evitando de ese modo que la manga 7230 se desenvuelva o se desenrolle del anillo 7120 externo. Estos puntos de bloqueo también proporcionan posiciones rotacionales incrementales para el anillo 7120 externo, proporcionando de ese modo una retracción incremental de la herida. Formas de secciones transversales simétricas generalmente proporcionan movimiento rotacional sustancialmente uniforme y puntos de bloqueo, proporcionando de ese modo una sensación de “apriete” sustancialmente uniforme con cada rotación incremental. Los puntos de bloqueo también ayudan a mantener el primer componente externo del segundo anillo externo inclinado como resultado de las fuerzas encontradas al retraer la incisión quirúrgica o el orificio corporal. El ejemplo ilustrado comprende puntos de bloqueo en los que el eje mayor de sección transversal del componente 7120 externo es generalmente vertical, paralelo al eje longitudinal del componente 7120 externo, o en 0° y 180°.

Tal como se ha indicado anteriormente, ejemplos del componente 7120 externo comprenden un material elastomérico termoplástico, tal como HYTREL® (DuPont) o PELLETHANE® (Dow). El aumento de la dureza del material del componente 7122 externo aumenta la fuerza usada para rotar el anillo 7120 externo, así como la resistencia al desbloqueo del anillo 7120 externo de cada punto de bloqueo con cada rotación del anillo 7120 externo. Por consiguiente, la dureza del material del componente 7122 externo junto con la altura y la anchura de sección transversal del componente 7122 externo se seleccionan para proporcionar puntos de bloqueo suficientes o adecuados para el anillo 7120 externo. Por ejemplo, el aumento de la proporción de altura con respecto a la anchura de sección transversal del componente 7122 externo permite reducir la dureza del material mientras proporciona resistencia de punto de bloqueo o “apriete” similar. Por el contrario, el aumento de la dureza del material permite reducir la proporción de altura con respecto a anchura de sección transversal del componente 7122 externo.

Ejemplos del espacio ocupado del anillo 7120 externo son simétricos o asimétricos y pueden variar en tamaño y forma, tal como un círculo, elipse, óvalo, o cualquier otra forma adecuada, para adaptarse a un tipo de cuerpo, posición, o tamaño, aumentando o mejorando de ese modo el espacio de trabajo, o reduciendo la interferencia potencial con otros instrumentos o vías durante un procedimiento de laparoscopia.

Reduciendo el perfil o dimensión de sección transversal del anillo 7120 externo del retractor de heridas aumenta un intervalo de ángulos de inserción para instrumentos insertados a través del mismo. Más particularmente, puede reducirse una o ambas de la altura y la anchura de sección transversal del anillo 7120 externo. El intervalo de ángulo de inserción aumentado es particularmente útil para la retracción de orificio corporal, tal como retracción rectal o vaginal. Reduciendo el perfil de sección transversal del anillo 7120 externo aumenta la dificultad de enrollamiento o rotación del componente 7122 externo del anillo externo sobre el componente interno del anillo 7120 externo durante la retracción. Por consiguiente, en algunos ejemplos, se usa una herramienta adecuada para facilitar el enrollamiento del componente 7122 externo alrededor del componente interno.

Se describe un ejemplo de un procedimiento para retraer una incisión o el orificio corporal con referencia al ejemplo del retractor 6100 ilustrada en la figura 6A, aunque el procedimiento es aplicable a todos los ejemplos del retractor dado a conocer en el presente documento. Durante el uso, el retractor 6100 de heridas quirúrgico se inserta en una incisión, tal como una incisión hecha en una pared abdominal (figura 1), o un orificio corporal, tal como la vagina (figura 2), la boca (figura 3) o el ano (figura 4). El anillo 6110 interno se dobla o comprime en un óvalo u otra forma adecuada y se impulsa a través de la incisión o el orificio corporal en una cavidad corporal asociada. Una vez que el anillo 6110 interno está totalmente dispuesto dentro de la cavidad corporal asociada, se le permite retomar su forma original y relajada, por ejemplo, sustancialmente circular, ovalada, u otra forma original. El anillo 6110 interno se tira hacia arriba contra la superficie interna de la cavidad corporal, por ejemplo, tirando del anillo 6120 externo hacia arriba.

Cuando el anillo 6110 interno está totalmente en su lugar, el anillo 6120 externo se hace rotar enrollado alrededor de su eje anular, que se define mediante el componente interno del mismo. Tal como se ha comentado anteriormente, en el procedimiento de enrollamiento, la parte del componente 6122 externo distal desde que el usuario se mueve pasa a través del interior del eje anular en movimiento hacia el usuario, mientras la parte del componente 6122 externo proximal al usuario pasa alrededor del exterior del eje anular alejándose del usuario. Al enrollar el anillo 6120 externo se enrolla la manga 6130 alrededor del anillo 6120 externo, reduciendo la distancia entre el anillo 6110 interno y el anillo 6120 externo y tensionando la manga 6130 entre los mismos, retrayendo de ese modo la incisión o el orificio corporal.

El anillo 6120 externo se enrolla hasta un grado o estado deseado de retracción se alcanza con el anillo 6120 externo, con una parte de la manga envuelta alrededor del mismo, sustancialmente en contacto con la superficie exterior de pared corporal. Cuando el anillo 6120 externo y parte de la manga envuelta en el mismo está en contacto con la superficie exterior de pared corporal, el anillo 6120 externo del retractor es suficientemente rígido para mantener el grado o estado deseado de retracción de la incisión o abertura corporal, por ejemplo, de manera sustancialmente total retraído. En algunos ejemplos, la incisión o abertura corporal no está totalmente retraída, y está, en cambio, sólo parcialmente retraída, lo que permite un grado de movimiento para la cubierta 5500 asociada de retractor 6100 (figura 5) con respecto a la incisión o la abertura. Además, cuando el anillo 6120 externo con una parte de la manga envuelta en el mismo está en contacto con la superficie exterior de pared corporal, el anillo 6120 externo del retractor de heridas es no elástico, es decir, no flexible o similar para ceder bajo las fuerzas normalmente experimentadas durante el uso del retractor 6100 de heridas. Por consiguiente, ejemplos del anillo 6120 externo rígido facilitan una retracción no traumática de 360° de una incisión o abertura corporal. El retractor 6100 de heridas ilustrado es un dispositivo duradero que proporciona protección fiable de la incisión o abertura corporal durante una cirugía.

Tal como se ilustra en la figura 5, algunos ejemplos del dispositivo 5000 de acceso comprenden una tapa, cubierta, o tapón 5500 acoplado al anillo externo del retractor 5100, que sella el retractor 5100, por ejemplo, para mantener el neumoperitoneo. En algunos ejemplos, el tapón 5500 es retirable, por ejemplo para proporcionar acceso a la cavidad corporal. Algunos ejemplos del tapón 5500 comprenden una parte transparente o translúcida, permitiendo de ese modo a un usuario ver dentro de la cavidad corporal sin retirar el tapón 5500. Tal como se describirá a continuación, un ejemplo de un tapón 5500 es una tapa de gel. En algunos ejemplos, una forma de sección transversal del componente 6112 externo (figura 6A) del anillo externo del retractor de heridas se selecciona para reducir o evitar que el tapón 5500 se acople de manera parcial y/o incorrecta al anillo 6110 externo (figura 6A) del retractor de heridas. Tales formas de secciones transversales incluyen ovalada y rectangular, o cualquier otra forma de sección transversal adecuada que proporcione la funcionalidad deseada, por ejemplo, hexagonal, octagonal, o similar. Adicionalmente, dependiendo del uso y de la preferencia del cirujano, en algunos ejemplos, cada uno del anillo 6110 interno y anillo 6120 externo del retractor de heridas independientemente incluye configuraciones de diseño variables. Por ejemplo, ejemplos del anillo 6110 interno y/o el anillo 6120 externo son rígidos o flexibles, y tienen espacios ocupados, formas de secciones transversales, y/o dimensiones dependientes del uso previsto, por ejemplo, espacios ocupados circulares u ovalados, diámetros dependientes de dimensiones de incisión u orificio, o dimensiones de sección transversal dependientes de la fuerza de retracción.

Por consiguiente, ejemplos del retractor 6100 de heridas permiten a un cirujano retraer rápidamente y recubrir de manera protectora una incisión quirúrgica u orificio corporal natural, mientras se adaptan fácilmente variaciones en el grosor de pared corporal entre pacientes. Además, ejemplos del dispositivo 6100 se sellan de manera efectiva alrededor del interior y exterior de la incisión o el orificio, y permiten que una tapa 5500 de sellado (figura 5) se acople al mismo, sellando de ese modo de manera efectiva la cavidad corporal y permitiendo se lleve a cabo un procedimiento quirúrgico.

La figura 8A es una vista en sección transversal de lado parcial de otro ejemplo de un retractor 8100 que comprende un anillo 8110 interno, un anillo 8120 externo y una manga 8130 flexible. Un elemento 8140 de anclaje comprende un extremo 8142 distal fijado al anillo 8110 interno. Un extremo 8144 proximal del elemento de anclaje se extiende a través de la manga 8130 y el anillo 8120 externo, que termina en un asa 8146 opcional en el ejemplo ilustrado. Tal como se ilustra en la figura 8B, en un ejemplo de un método para retirar el retractor 8100 de un paciente, tirando del asa 8146 del elemento de anclaje extrae el anillo 8110 interno hacia el anillo 8120 externo. Tirar adicionalmente del elemento 8140 de anclaje causa que el anillo 8110 interno entre en contacto con el anillo 8120 externo, deformando de ese modo el anillo 8110 interno a medida que pasa a través del anillo 8120 externo. Ejemplos de elementos de anclaje se dan a conocer también en la publicación de patente estadounidense n.° 2006/0149137 A1.

En algunos ejemplos, el elemento de anclaje comprende una fibra, un cordón de lana, o un cordón trenzado. En algunos ejemplos, el elemento 8140 de anclaje comprende un tubo. En algunos ejemplos, el elemento 8140 de anclaje comprende un cordón y un tubo, por ejemplo, dispuestos dentro del tubo, integrado dentro de una pared del tubo, o fijado a una pared externa del tubo. El elemento 8140 de anclaje comprende cualquier material adecuado, por ejemplo, al menos uno de un material de sutura, resina de polímero, poliamida (NYLON®, DACRON®), poliéster, seda, polietileno, amida de bloque de poliéter (PEBAX®), y similares.

En algunos ejemplos, el elemento 8140 de anclaje se fija de manera liberable a una pared interna de la manga 8130 de manera que cuando el anillo 8120 externo se hace rotar alrededor de su eje anular mientras se retrae, el elemento 8140 de anclaje se libera de un borde de la manga 8130 proximal al anillo 8120 externo a medida que la manga 8130 se envuelve alrededor del mismo.

En algunos ejemplos en los que el elemento 8140 de anclaje comprende un tubo, el elemento de anclaje comprende además al menos una abertura de fluido a través de la pared del tubo dispuesto en o cerca del extremo 8142 distal del mismo. En algunos de estos ejemplos, el elemento 8140 de anclaje es también útil como una entrada/salida de gas, por ejemplo, para un gas de insuflación. En algunos procedimientos, la pared corporal crea una constricción en la manga 8130 cuando el retractor 8100 está en uso. Esta constricción puede restringir el movimiento y/o intercambio de gas entre un volumen por debajo de la constricción y un volumen por encima de la constricción. En particular, la abertura de fluido en el extremo 8142 distal del elemento de anclaje está por debajo de la constricción, mientras una abertura de fluido dispuesta en o cerca del anillo 8120 externo o la tapa o la cubierta 5500 (figura 5) está por encima de la constricción. Al situar la abertura de fluido en el elemento 8140 de anclaje por debajo de la constricción se facilita la inyección de gas en y/o la ventilación del volumen por debajo de la constricción, y es particularmente útil para ventilar vapores y/o humo desde la cavidad corporal, que se generan, por ejemplo, en procedimientos electroquirúrgicos tales como corte y cauterización. En algunos ejemplos, una abertura de fluido en el extremo 8142 proximal del elemento tubular de anclaje se extiende a través de la tapa de gel y se conecta de manera fluida a una fuente de gas y/o fuente de vacío. En otros ejemplos, la abertura de fluido en el extremo 8142 proximal del elemento de anclaje se acopla de manera fluida a otro accesorio de gas, por ejemplo, dispuesto en el interior de la tapa de gel.

La figura 9A es una vista lateral de un ejemplo de una herramienta 9700 de inserción para insertar un anillo 9110 interno de un retractor 9100. La herramienta de inserción comprende un obturador 9710 y una cánula 9720. El obturador 9710 comprende un cuerpo 9712 cilindrico y alargado que comprende un extremo proximal y un extremo distal, un asa 9714 en el extremo proximal del cuerpo 9712, y un gancho 9716 en el extremo distal del cuerpo. La cánula 9720 comprende un cuerpo 9722 tubular que comprende un extremo proximal y un extremo distal, y un asa 9724 en el extremo proximal. El cuerpo 9722 tubular está abierto tanto en los extremos proximales como en los distales, y se dimensiona para recibir de forma deslizante el cuerpo 9712 cilindrico del obturador en el mismo. El cuerpo 9722 tubular se dimensiona también para recibir al menos una parte del anillo 9110 interno de un retractor. Otros ejemplos de herramientas de inserción y extracción se describen en la publicación de patente estadounidense n.22006/0149137 A1.

Tal como se ilustra en la figura 9A, el anillo 9110 interno se carga en el extremo distal del cuerpo 9722 tubular de la cánula, insertándose luego a través de una abertura o incisión 9752 en una pared 9750 corporal. El extremo distal del obturador 9710 se inserta en y avanza a través del extremo proximal del cuerpo 9722 tubular, impulsándose de ese modo el anillo 9110 interno hacia fuera del cuerpo 9722 tubular y hacia el interior de la cavidad 9754 corporal. La figura 9B ilustra otro ejemplo de un método para insertar un anillo 9110 interno en una cavidad 9754 corporal a través de una abertura 9752 sin usar la cánula 9720. En este ejemplo, una parte del anillo 9110 interno se prende en el gancho 9716 dispuesta en el extremo distal del obturador. El extremo distal del obturador 9710 y el anillo 9110 interno prendido se impulsan a través de la abertura 9752 y hacia el interior de la cavidad 9754 corporal.

La figura 9C ilustra un ejemplo de un método para retirar el anillo 9110 interno usando el gancho 9716 del obturador. El extremo distal del obturador 9710 se inserta a través de la abertura 9752 en la pared corporal entre la manga 9130 y la pared 9750 corporal. Después de prender el anillo 9110 interno con el gancho 9716, el obturador 9710 y anillo 9110 interno se extraen a través de la abertura 9752.

La figura 10A ilustra en perspectiva un ejemplo de una tapa o cubierta 10500, que es un dispositivo de acceso quirúrgico que sella la abertura entre la cavidad corporal y el área en el exterior de la cavidad corporal mientras proporciona acceso hacia el interior de la cavidad corporal desde el exterior de la cavidad corporal. Más particularmente, la tapa 10500 ilustrada se acopla de manera liberable y de manera sellada al anillo 6120 externo (figura 6A) del retractor de heridas. La tapa 10500 comprende un anillo 10510 de tapa dimensionado y configurado para acoplarse al anillo 6120 externo del retractor de heridas y una almohadilla 10530 acoplada al anillo 10510 de tapa. Ejemplos de la tapa 10500 proporcionan una pared corporal artificial con propiedades uniformes comparada con una pared corporal natural, por ejemplo, grosor, elasticidad, rigidez, uniformidad o similares.

La tapa o cubierta 10500 ilustrada es sustancialmente circular. En otro ejemplo, la tapa 10500 de gel tiene otra forma o espacio ocupado, por ejemplo, ovalada, elíptica, parabólica, cuadrada, rectangular, u otra forma poligonal o curva adecuada. En algunos ejemplos, el anillo 6120 externo del retractor y el anillo 10510 de tapa de la tapa tienen la misma forma o espacio ocupado general. En otros ejemplos, el anillo 6120 externo del retractor y el anillo 10510 de tapa de la tapa tienen formas sustancialmente diferentes, por ejemplo, un anillo 6120 externo generalmente circular y un anillo 10510 de tapa ovalado. En estos ejemplos, el anillo 6120 externo se deforma o se forma de nuevo para acoplarse al anillo 10510 de tapa, por ejemplo, al comprimir lados opuestos del anillo 6120 externo. Figuras no circulares son útiles, por ejemplo, para procedimientos en los que está limitado el espacio. Tal como se ha comentado anteriormente, retraer una incisión larga y recta usando un retractor alargado u ovalado requiere menos fuerza que un procedimiento similar que usa un retractor circular.

En algunas realizaciones, la almohadilla 10530 comprende un gel. En tales ejemplos, la almohadilla 10530 se denomina “almohadilla de gel” y la tapa 10500 se denomina “tapa de gel”. Descripciones de almohadillas de gel y tapas de gel se aplican generalmente a ejemplos en los que la almohadilla 10530 no comprende gel a menos que se especifique de otro modo. En algunos ejemplos, la almohadilla 10530 de gel no comprende ningún canal de acceso preformado a través de la misma, por ejemplo, para el acceso de instrumento. Pueden insertarse instrumentos directamente a través de la almohadilla 10530 de gel, punzando la almohadilla 10530 de gel, y creando de ese modo canales o partes de acceso en la almohadilla 10530 de gel. Cada parte de acceso forma un sello de instrumento en presencia de un instrumento insertado a través de ella y un sello completo en la ausencia de un instrumento insertado a través de la misma. El gel proporciona un sello hermético a gas alrededor de una variedad de formas y tamaños de instrumentos insertados a través del mismo. Algunos ejemplos de la almohadilla 10530 de gel también proporcionan acceso de trocar directamente a través de la misma, que también proporcionan el acceso de instrumento al interior de la cavidad corporal. Ejemplos de la almohadilla 10530 de gel tienen un diámetro de trabajo de desde aproximadamente 40 mm hasta aproximadamente 120 mm, que es el diámetro de una parte de la almohadilla 10530 de gel a través del cual pueden insertarse instrumentos y/o trocares. Ejemplos de la tapa 10500 de gel son normalmente de desde aproximadamente 10 mm hasta 50 mm más anchos que el diámetro de trabajo.

Por consiguiente, ejemplos de la tapa 10500 de gel mantienen el neumoperitoneo durante múltiples intercambios de instrumento y evitan sustancialmente la pérdida involuntaria de neumoperitoneo. Ejemplos de la tapa 10500 de gel también proporcionan acceso y visibilidad sustancialmente continuos durante la cirugía. Ejemplos de la tapa 10500 de gel tienen un perfil pequeño para usarse en procedimientos con espacio quirúrgico limitado.

En algunos ejemplos, el gel es un ultragel, que se caracteriza porque un último alargamiento mayor de aproximadamente el 1000 por ciento y un durómetro de menos de aproximadamente 5 Shore A. Algunos ejemplos del ultragel que comprende KRATON® y aceite mineral muestran un último alargamiento que supera aproximadamente el 1500 por ciento y mejora las propiedades de sellado, por ejemplo, sellando con instrumentos de un intervalo de tamaño más amplio que otros materiales de sellado. En algunos ejemplos, los sellos que comprenden ultrageles también forman sellos completos cuando se retira el instrumento de los mismos. Por consiguiente, en algunos ejemplos de sellos que comprenden ultrageles, un único sello actúa tanto como el instrumento de sello como el sello completo.

Algunos ejemplos del anillo 10510 de tapa comprenden un anillo sustancialmente cilíndrico que comprende una parte proximal, una parte distal y un eje longitudinal que se extiende desde la parte proximal hasta las partes distales. En otros ejemplos, el anillo 10510 de tapa tiene otra forma o espacio ocupado, por ejemplo, ovalada. Tal como se ve mejor en la figura 10B, que es una vista desde abajo de un anillo 10510 de tapa, en el ejemplo ilustrado, la parte proximal del anillo 10510 de tapa comprende una pluralidad de aperturas 10512 distribuidas sobre la periferia de la misma. Las aperturas 10512 se extienden a través de una pared 10514 en la parte proximal del anillo de tapa. En otros ejemplos, las aperturas 10512 están dispuestas en al menos un elemento que se extiende o bien longitudinalmente hacia el interior o bien longitudinalmente hacia el exterior de la pared 10514 del anillo de tapa. La almohadilla 10530 de gel está dispuesta en la parte proximal del anillo 10510 de tapa en el ejemplo ilustrado, con partes de la almohadilla 10530 de gel extendiéndose a través de las aperturas 10512, creando de ese modo una estructura de enclavamiento entre el anillo 10510 de tapa y la almohadilla 10530 de gel, que bloquea mecánicamente el anillo 10510 de tapa y la almohadilla 10530 de gel entre sí.

La parte distal del anillo 10510 de tapa es sustancialmente cilíndrica en el ejemplo ilustrado, y está dimensionada y configurada para recibir el anillo 6120 externo (figura 6A) del retractor de heridas. El anillo 10510 de tapa comprende un mecanismo 10516 de traba que acopla de manera retirable el anillo 10510 de tapa al anillo 6120 externo. Los expertos en la técnica entenderán que otros mecanismos son también útiles para acoplar el anillo 10510 de tapa al anillo 6120 externo del retractor de heridas, por ejemplo, labios sobresalientes, palancas, clips, trabas, lengüetas, hendiduras, roscas de tornillo, monturas de bayoneta, tornillos, accesorios de fricción, accesorios de compresión, tapas de apriete o similares. En el ejemplo ilustrado, cuando el anillo 6120 externo del retractor de heridas se recibe en la parte distal del anillo 10510 de tapa, el anillo 6120 externo del retractor de heridas contacta y se incrusta dentro de una parte de la almohadilla 10530 de gel dispuesta en la parte distal del anillo 10510 de tapa, desplazando de ese modo una parte del gel, y formando un sello entre la almohadilla 10530 de gel, y el anillo 6120 externo y la manga 6130 del retractor de heridas. Por tanto, la parte distal de la almohadilla 10530 de gel está en yuxtaposición con la incisión o el orificio corporal. En otros ejemplos, el anillo 10510 de tapa está permanentemente acoplado o fijado al anillo 6120 externo.

En algunos ejemplos, el anillo 10510 de tapa comprende un polímero. Ejemplos de polímeros adecuados incluyen, al menos uno de polietileno (PE), polietileno de densidad baja (LDPE), polietileno de alta densidad (HDPE), polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE), policarbonato, elastómeros termoplásticos (DYNAFLEX®, de GLS Corp.; KRATON®, de Kraton Polymers), óxido de polifenileno (PPO), poliestireno y similares. El componente de polímero del anillo de tapa se fabrica mediante cualquier método adecuado, que incluye moldeo por inyección, fundición de colada, moldeo por soplado y similares.

Algunos ejemplos de un procedimiento en las que la almohadilla 10530 de gel se funde en el anillo 10510 de tapa se incluyen etapas realizadas a temperaturas por encima de aproximadamente 130° C durante varias horas, por ejemplo, de desde aproximadamente tres (3) hasta aproximadamente cuatro (4) horas. Por consiguiente, en algunos de estos ejemplos, el anillo 10510 de tapa no se deforma en estas condiciones.

Algunos ejemplos de la almohadilla 10530 de gel comprenden un gel elastomérico. Ejemplos de tales geles se describen en la solicitud de patente estadounidense n.° 10/381.220, presentada el 20 de marzo de 2003. Ejemplos del gel se preparan mezclando al menos un copolímero de tribloque con un disolvente que disuelve el bloque intermedio del copolímero de tribloque. La mezcla es normalmente una suspensión. Los bloques finales comprenden normalmente un material termoplástico, tal como estireno, mientras el bloque intermedio normalmente comprende un elastómero termoendurecible tal como, etileno/butileno, isopreno, o butadieno. Ejemplos del copolímero de tribloque incluyen estireno-etileno/ butileno-estireno (SEBS), estireno-isopreno-estireno (SIS), y estireno-butadieno-estireno (SBS). En algunos ejemplos, el disolvente es un aceite, por ejemplo, aceite mineral. Al calentar una mezcla o suspensión del copolímero de tribloque, los bloques intermedios se disuelven en el aceite mineral, formando de ese modo una red de los bloques finales insolubles. La red resultante tiene propiedades elastoméricas mejoradas en comparación con el copolímero de origen. En algunos ejemplos, el copolímero de tribloque usado es KRATON® G1651, que tiene una proporción de estireno con respecto a caucho de 33/67. Una vez formado, el gel es sustancialmente permanente y, por la naturaleza de los bloques finales, procesable como un elastómero termoplástico de aquí en adelante. La mezcla o suspensión tiene una temperatura mínima en la que se convierte en un gel, que se denomina la temperatura mínima de gelificación (MGT). Esta temperatura normalmente corresponde a unos pocos grados más de la temperatura de transición vítrea del bloque final de termoplástico. Por ejemplo, la MGT para una mezcla de KRATON® G1651 y aceite mineral es de aproximadamente 120° C. Cuando la suspensión alcanza la MGT y tiene lugar la transformación a un estado de gel, el gel pasa a ser más transparente, proporcionando de ese modo un punto final visual que confirma la transformación completa de la suspensión al estado de gel, tras lo cual puede enfriarse el gel. Algunos ejemplos del gel comprenden un copolímero de dibloque, o bien en su lugar o bien además del copolímero de tribloque. Ejemplos del copolímero de dibloque comprenden un primer bloque de extremo termoplástico, por ejemplo, estireno, y un segundo bloque de extremo de elastómero termoendurecible, por ejemplo, etileno/butileno, isopreno o butadieno. Un ejemplo de un copolímero de dibloque adecuado es estireno-etileno/butileno (SEB).

Para una masa dada de suspensión para formar un gel completo, la masa total de la suspensión se calienta a o por encima de la MGT y se mantiene en o por encima de la MGT durante un tiempo suficiente para que los bloques de extremo formen una red o matriz de interconexiones. La suspensión continua para formar un gel a temperaturas entre la MGT y temperaturas en las que los componentes de la suspensión/gel empiezan a descomponerse y/u oxidarse. Por ejemplo, cuando la suspensión/gel se calienta a temperaturas por encima de 250° C, el aceite mineral en la suspensión/gel empezará a volatilizarse y oxidarse. La oxidación puede causar que el gel se vuelva marrón y se pase a ser aceitoso.

La velocidad a la que un volumen de suspensión dado forma un gel depende de la velocidad con la que la masa de suspensión total alcanza la MGT. También, a temperaturas mayores que la MGT, las redes de bloque de extremo se distribuyen y forman más rápidamente, acelerando de ese modo la formación de gel.

Las diversas fórmulas de gel de base pueden también mezclarse o alearse entre sí para proporcionar geles con una variedad de propiedades intermedias. Por ejemplo, KRATON® G1701X es una mezcla del setenta por ciento (70%) de SEB y el treinta por ciento (30%) de SEBS, con una proporción de estireno con respecto a caucho global de 28/72. Los expertos en la técnica apreciaran que un número casi ilimitado de combinaciones, aleaciones y proporciones de estireno con respecto a caucho pueden formularse, la proporción de cada una y un ejemplo que muestra una o más ventajas, por ejemplo, durómetro un menor, un alargamiento mayor y buena resistencia al desgarro.

Algunos ejemplos del material de gel comprenden además un polímero que, con un agente espumante, mejora las propiedades de sellado del gel, por ejemplo, silicona, uretanos blandos, e incluso plásticos más duros. Ejemplos de siliconas adecuadas incluyen aquellas usadas para encapsulación electrónica. Ejemplos de plásticos más duros adecuados incluyen poli(cloruro de vinilo) (PVC), isopreno, KRATON® puto, y otras mezclas de KRATON®/aceite. En la mezcla de KRATON®/aceite, aceites adecuados incluyen aceites vegetales, aceites de petróleo, y aceites de silicona, así como aceite mineral.

Algunos ejemplos del gel comprenden uno o más aditivos que proporcionan una o más propiedades deseables, por ejemplo, al menos una de lubricación mejorada, apariencia mejorada y protección de heridas. Se incorporan aditivos directamente en el gel y/o se aplican como una superficie tratamiento. En algunos ejemplos, otros compuestos se añaden al gel para modificar sus propiedades físicas y/o ayudar en la modificación posterior de la superficie al proporcionar lugares de enlace y/o cargas superficiales. Adicionalmente, colorantes basados en aceites se añaden a la suspensión para crear geles de diferentes colores en algunos ejemplos.

Algunos ejemplos de la almohadilla 10530 de gel comprenden una capa de polietileno en al menos una superficie. Se disuelve polietileno en aceite mineral y la disolución aplicada a una o más superficies de la almohadilla 10530 de gel. El aceite mineral no se evapora, pero en su lugar, se absorbe en la almohadilla de gel a lo largo del tiempo, dejando detrás el polietileno como una capa en la superficie de la almohadilla de gel.

En algunos ejemplos, el copolímero de tribloque/ mezcla de disolventes /suspensión usados para fabricar la almohadilla 10530 de gel comprende aproximadamente el noventa por ciento (90%) en peso de aceite mineral y aproximadamente el diez por ciento (10%) en peso de KRATON® G1651. Desde un punto de vista termodinámico, esta mezcla se comporta de forma similar a un aceite mineral. Ya que el aceite mineral tiene una capacidad de calor relativamente alta, transformar 0,45 kg (1 libra) de la suspensión en un gel homogéneo a aproximadamente 130° C puede llevar de desde aproximadamente tres (3) hasta aproximadamente cuatro (4) horas. Una vez que se forma, el gel puede enfriarse tan pronto como sea posible sin efectos perjudiciales evidentes en el gel. En algunos ejemplos, el gel se enfría por inmersión en agua fría. En otros ejemplos, el gel se enfría por aire. Los expertos en la técnica observarán que otras técnicas de enfriamiento se usan en otros ejemplos.

Determinadas propiedades del gel de KRATON®/aceite variarán con la proporción de peso de los componentes. En general, una proporción mayor de aceite mineral da como resultado un gel más blando, mientras una proporción mayor de KRATON® da como resultado un gel más firme. Un gel demasiado blando muestra una forma excesiva de carpa o de cúpula de la tapa 10500 de gel durante una cirugía cuando se insufla en cavidad corporal del paciente. Algunos ejemplos de geles que son demasiado blandos también proporcionan un sello adecuado de instrumento y/o un sello completo. Sin embargo, el gel es suficientemente blando para proporcionar un sello adecuado tanto en presencia de un instrumento como en la ausencia de un instrumento.

Dejando reposar o permanecer de manera prolongada o extendida, el copolímero, tal como KRATON®, y disolvente, tal como aceite mineral, pueden separarse en la suspensión. La suspensión puede mezclarse a una mayor homogeneidad, por ejemplo, con un mezclador de alto cizallamiento. Sin embargo, la mezcla de la suspensión puede introducir o añadir aire a la suspensión. Para retirar aire de la suspensión, puede desgasificarse la suspensión. En algunos ejemplos, la suspensión se desgasifica a vacío, por ejemplo, en una cámara de vacío. En algunos ejemplos, el vacío aplicado es de aproximadamente 0,79 metros (de aproximadamente 29,9 pulgadas) de mercurio, o de aproximadamente una (1) atmósfera. Opcionalmente, agitar o mezclar la suspensión a vacío facilita la retirada del aire. Durante la desgasificación a vacío, la suspensión normalmente se expande, luego forma burbujas, y entones se reduce en volumen. El vacío es normalmente discontinuo cuando la formación cesa sustancialmente. La desgasificación de la suspensión en una cámara de vacío reduce el volumen de la suspensión aproximadamente un diez por ciento (10%). La desgasificación de la suspensión también reduce la oxidación del gel finalizado en algunos ejemplos.

Desgasificar la suspensión tiende a dar como resultado un gel más firme. Un gel compuesto por una suspensión desgasificada que comprende aproximadamente el 91,6% en peso de aceite mineral y aproximadamente el 8,4% en peso de KRATON® G1651, una proporción de once a uno, tiene aproximadamente la misma firmeza que un gel compuesto por una suspensión que no se desgasifica y que comprende aproximadamente el noventa por ciento (90%) en peso de aceite mineral y aproximadamente el diez por ciento (10%) en peso de KRATON® G1651, una proporción de nueve a uno.

Debido a que el aceite mineral tiene normalmente una densidad menor que KRATON®, los dos componentes se separarán después del mezclado, con el aceite mineral menos denso ascendiendo a la parte superior del contenedor. Esta separación de fases se produce normalmente al transformar una suspensión estática en un gel a lo largo de varias horas. Por consiguiente, el gel resultante es no homogéneo, con una concentración mayor de aceite mineral en la parte superior y una concentración menor en la parte inferior. La velocidad de separación es una función de la profundidad o altura piezométrica de la suspensión que está calentándose. Factores relevantes para la homogeneidad relativa del gel incluyen la masa de suspensión, la altura piezométrica, la temperatura a la que se establece el gel y la velocidad a la que la energía se transfiere al gel.

La almohadilla 10530 de gel o la tapa 10500 de gel se esterilizan con rayos gamma en algunos ejemplos, que es relativa y/o comparativamente más simple para calificar en comparación con otro proceso de esterilización, por ejemplo, frente a óxido de etileno. Sin embargo, la esterilización con rayos gamma puede provocar que se formen grandes burbujas en la almohadilla de gel, que son problemas superficiales y/o estéticos en los dispositivos esterilizados. Debido a que las burbujas normalmente comprenden mayor que el noventa y nueve por ciento (99%) de aire ambiente, el aire disuelto se retira ventajosamente de la suspensión antes de transformar la suspensión en un gel. Por ejemplo, la suspensión puede desgasificarse a vacío, tal como se describe anteriormente, entonces gelificada mediante calentamiento. Algunas burbujas pueden formarse aún en el gel durante la esterilización con rayos gamma, pero normalmente desaparecen a lo largo de un periodo de desde aproximadamente veinticuatro (24) horas hasta aproximadamente setenta y dos (72) horas. Normalmente, el aceite mineral a una temperatura ambiente tiene aproximadamente el diez por ciento (10%) de gas disuelto. Tal como se describió anteriormente, retirar aire del gel hace que el gel sea más firme. Sin embargo, este efecto se contrarresta mediante un ablandamiento del gel por la radiación gamma durante la esterilización con rayos gamma.

En algunos ejemplos en los que la almohadilla 10530 de gel se esteriliza con rayos gamma, el gel comprende aproximadamente el noventa por ciento (90%) de aceite mineral en peso y aproximadamente el diez por ciento (10%) de KRATON® en peso. Tal como se comentó anteriormente, desgasificar la suspensión hace que el gel sea más firme. El ablandamiento para contrarrestar por la radiación gamma, sin embargo, da como resultado un gel con sustancialmente la misma firmeza que un gel que comprende aproximadamente el noventa por ciento (90%) de aceite mineral en peso y aproximadamente el diez por ciento (10%) de KRATON® en peso que no se desgasifica y esteriliza con rayos gamma.

En algunos ejemplos, la almohadilla 10530 de gel se acopla a, une a, forma con o integra con el anillo 10510 de tapa para proporcionar un sello hermético a gas entre el anillo 10510 de tapa y la manga 6130 (figura 6A). La almohadilla 10530 de gel cubre y sella la abertura completa en el anillo 10510 de tapa, así como cubriendo sustancialmente la herida completa o la abertura de orificio. Tal como se comentó anteriormente, la almohadilla 10530 de gel proporciona un sello hermético a gas alrededor de una variedad de formas y tamaños de instrumentos insertados a través del mismo.

Ejemplos en los que una estructura de soporte de almohadilla de gel del anillo 10510 de tapa comprende un elastómero termoplástico, por ejemplo, DYNAFLEX® o KRATON®, y la almohadilla 10530 de gel comprende un elastómero termoplástico similar, por ejemplo, KRATON®, que muestra adhesión mejorada entre la almohadilla 10530 de gel y el anillo 10510 de tapa. El componte de poliestireno de KRATON® en la almohadilla 10530 de gel mejora la adhesión con poli(óxido de fenileno) (PPO), poliestireno y otros polímeros similares.

En algunos ejemplos de anillos 10510 de tapa que comprenden policarbonato, el componente policarbonato del anillo 10510 de tapa no se une con la almohadilla 10530 de gel a 130° C, que es una temperatura de fabricación habitual para una almohadilla 10530 de gel que comprende KRATON®. Sin embargo, elevando la temperatura hasta aproximadamente 150° C durante algunos minutos durante la colada, se une la almohadilla 10530 de gel al anillo 10510 de tapa. Se cree que calentar la almohadilla 10530 de gel y el anillo 10510 de tapa a una temperatura a la que tanto el componte de poliestireno del gel como el policarbonato están simultáneamente por encima de su punto de fusión permite que se formen uniones entre los mismos. En otros ejemplos, el gel sin curar y el anillo 10510 de tapa se calientan a casi o a la temperatura de transición vitrea del policarbonato en el anillo 10510 de tapa, uniendo de ese modo la almohadilla 10530 de gel al anillo 10510 de tapa.

En algunos ejemplos, el gel comprende aceite mineral y el anillo 10510 de tapa comprende un polímero que se disuelve en aceite mineral en condiciones de fabricación, por ejemplo, polietileno (PE), polietileno de baja densidad (LDPE), polietileno de alta densidad (HDPE), y polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE). Usando polietileno (PE) como ejemplo, el PE tiene un peso molecular mayor que el aceite mineral y se disuelve en aceite mineral a las temperaturas usadas para moldear la almohadilla 10530 de gel. Como tal, a medida que una parte del PE en el anillo 10510 de tapa se disuelve en el aceite mineral en la almohadilla 10530 de gel a las temperaturas de procesamiento, por ejemplo, por encima de desde aproximadamente 130° C, se forma una unión entre el PE en el anillo 10510 de tapa y almohadilla 10530 de gel.

En un ejemplo de un método para fabricar una tapa de gel, el anillo 10510 de tapa se coloca en el interior de un molde que junto con el anillo 10510 de tapa incluye un espacio negativo en la forma deseada de la almohadilla de gel y se añade gel sin curar al molde. Entonces, suficiente gel sin curar se añade al molde para cubrir y llenar las aperturas 10512. El gel sin curar fluye a través de, llena y permanece dentro de las aperturas. Además, en algunos ejemplos, el molde se llena con gel sin curar suficiente para extenderse al interior de la parte distal del anillo 10510 de tapa. Después de que se cure el gel, el gel en las aperturas conecta y acopla el gel a un primer lado de cada apertura 10512 con el gel en un segundo lado de la apertura, bloqueando mecánicamente de ese modo la almohadilla 10530 de gel al anillo 10510 de tapa.

Algunos ejemplos incluyen otro método para acoplar la almohadilla 10530 de gel al anillo 10510 de tapa, o bien además de o bien en lugar del enclavamiento mecánico comentado anteriormente. Tales métodos son útiles, por ejemplo, para acoplar almohadillas 10530 de gel o aglomerados de gel formados de manera independiente y anillos 10510 de tapa. Algunos ejemplos usan un pegamento o adhesivo para acoplar la almohadilla 10530 de gel al anillo 10510 de tapa, por ejemplo, cianoacrilato (SUPERGLUE® o KRAZY GLUE®). El pegamento se cree que une a o bien el componente de estireno o bien el caucho del copolímero de tribloque con una unión que es frecuentemente más resistente que el material de gel en sí mismo. Algunos ejemplos usan soldadura con disolvente en la que un disolvente disuelve un plástico en el anillo 10510 de tapa y el poliestireno en la almohadilla 10530 de gel. El disolvente se aplica a la almohadilla 10530 de gel y el anillo 10510 de tapa mediante cualquier método aceptable, por ejemplo, mediante pulverización y/o mediante inmersión. En efecto, el disolvente funde tanto el plástico del anillo 10510 de tapa como el poliestireno en la almohadilla 10530 de gel, formando de ese modo una unión entre los dos, que permanece después de que se evapore el disolvente.

En un ejemplo para fabricar una tapa 10500 de gel, la almohadilla 10530 de gel se moldea en el interior del anillo 10510 de tapa para formar la tapa 10500 de gel. El anillo 10510 de tapa se sitúa en o se coloca en el interior de una cavidad de molde de un molde de colada. Ejemplos de la cavidad de molde incluyen soporte para las paredes anulares del anillo 10510 de tapa. Ejemplos del molde comprenden un material con propiedades de disipación de calor suficientes, por ejemplo, al menos uno de aluminio, cobre y latón. Los expertos en la técnica observarán que otros materiales de molde con propiedades de disipación de calor menores producirán partes aceptables en algunos ejemplos. Además, algunos ejemplos del molde comprenden elementos de enfriamiento activos, por ejemplos, canales a través del cual se bombean refrigerantes.

El conjunto de cavidad de molde y anillo 10510 de tapa se llena entonces con una cantidad deseada de la suspensión copolímero de tribloque/aceite mineral de manera que la suspensión entra en contacto con el anillo 10510 de tapa. En algunos ejemplos, la suspensión se precalienta, por ejemplo, hasta aproximadamente 52° C (125 °F), lo que facilita un llenado completo de la cavidad de molde por la suspensión, reduciendo de ese modo la probabilidad de huecos en el gel. Precalentar la suspensión a una temperatura por debajo de la MGT reduce la viscosidad de la suspensión y permite que la suspensión fluya más fácilmente. Tal como se comentó anteriormente, algunos ejemplos de la suspensión se desgasifican en un vacío antes de la colada. En algunos ejemplos, la suspensión también se desgasifica después de que se llene en la cavidad de molde para retirar cualquier aire que pueda haberse introducido durante el llenado de la cavidad de molde, así como para facilitar el flujo de la suspensión al interior de los huecos en el molde. El molde, el anillo de tapa y la suspensión se calientan, por ejemplo, en un horno, hasta que la suspensión alcanza una temperatura de desde aproximadamente 150° C. Tal como se comentó anteriormente, la suspensión pasa a ser un gel hasta aproximadamente 120° C; sin embargo, hasta aproximadamente 150° C, el gel se une a un anillo 10510 de tapa de policarbonato. Dependiendo del material usado en el anillo 10510 de tapa, la unión puede tener lugar a una temperatura distinta de desde aproximadamente 150° C. En ejemplos en los que el anillo 10510 de tapa comprende un material con un menor punto de fusión que la MGT, por ejemplo 120° C, la almohadilla 10530 de gel se moldea de manera independiente como un aglomerado de gel, que entonces se une al anillo 10510 de tapa tal como se describió anteriormente.

Cuando se completa la transformación de la suspensión en un gel, por ejemplo, cuando la temperatura de la almohadilla de gel alcanza aproximadamente 150° C, la tapa 10500 de gel se enfría, por ejemplo, mediante enfriamiento por aire, inmersión en agua fría u otro método adecuado. A 150° C la almohadilla 10530 de gel es blanda y fácilmente deformable. Deformaciones en la almohadilla 10530 de gel presentes durante el enfriamiento se establecerán después del enfriamiento. Por consiguiente, en algunos ejemplos, la tapa 10500 de gel se enfría dentro del molde, reduciendo de ese modo la probabilidad de deformar la almohadilla 10530 de gel. Factores que afectan al tiempo de enfriamiento incluyen el tamaño y la configuración del molde, la cantidad de gel, la temperatura y la cantidad de medio de enfriamiento, las propiedades del medio de enfriamiento, y el material de molde. Como ejemplo, el tiempo de enfriamiento para una tapa 10500 de gel particular puede ser de desde aproximadamente dos (2) horas para enfriamiento por aire y de desde aproximadamente quince (15) minutos para enfriamiento por agua. Si el enfriamiento es por aire o por agua, las propiedades finales del gel son sustancialmente las mismas. La tapa 10500 de gel se enfría normalmente hasta aproximadamente temperatura de sala ambiente, pero puede enfriarse a una temperatura menor si se desea. A aproximadamente 0° C, el gel se endurece, lo cual es útil, por ejemplo, en operaciones segundarias tales como al acoplar almohadillas 10530 de gel y anillos 10510 de tapa fabricados de manera independiente. La tapa 10500 de gel puede retirarse del molde en cualquier momento después de que se haya establecido el gel.

Cuando se retira del molde, la almohadilla 10530 de gel tiene normalmente una superficie pegajosa. Recubrir la almohadilla 10530 de gel con un polvo, tal como maicena, reduce o elimina sustancialmente la pegajosidad de la almohadilla 10530 de gel curada.

Tal como se comentó anteriormente, en algunos ejemplos, la almohadilla 10530 de gel se moldea de manera independiente del anillo 10510 de tapa, y se acopla al anillo 10510 de tapa en una operación segundaria, por ejemplo, la unión. En algunos ejemplos, la almohadilla 10530 de gel se moldea como un aglomerado de gel con un perímetro externo más pequeño que el perímetro de la pared cilíndrica interna del anillo 10510 de tapa y una altura mayor que la altura del anillo 10510 de tapa. Debido a que la almohadilla 10530 de gel se moldea separada del anillo 10510 de tapa, la suspensión solo necesita calentarse a la MGT, por ejemplo, hasta aproximadamente 120° C, para completar la transformación de la suspensión en un gel, tras lo cual el gel se vuelve sustancialmente transparente. Tal como se describió anteriormente, el aglomerado de gel puede enfriarse, por ejemplo, hasta aproximadamente 0° C, colocándose entonces dentro de la pared cilindrica interna del anillo 10510 de tapa.

En algunos ejemplos, el aglomerado de gel se acopla al anillo 10510 de tapa mediante moldeo por compresión, en el que el aglomerado de gel se comprime longitudinalmente, expandiendo de ese modo el perímetro externo del aglomerado de gel y comprimiendo el aglomerado de gel contra la pared cilíndrica interna del anillo 10510 de tapa. El aglomerado de gel comprimido y el anillo 10510 de tapa se calientan entonces a una temperatura suficiente para que el poliestireno en el gel y el polímero del anillo 10510 de tapa formen uniones entre los mismos. Al moldear el aglomerado de gel de manera separada del anillo 10510 de tapa seguido por unión térmica del aglomerado de gel al anillo de tapa es especialmente útil en ejemplos en los que el anillo 10510 de tapa comprende un material con una temperatura de fusión menor que la MGT del gel. En tales situaciones, el aglomerado de gel puede moldearse de manera independiente y unirse por calor al anillo 10510 de tapa sin fundir el anillo 10510 de tapa.

Un ejemplo de un método para retraer una incisión o el orificio corporal usando el retractor 6100 se comenta en detalle anteriormente. El método da como resultado que el anillo 6120 externo del retractor con una parte de la manga 6130 envuelta alrededor del mismo sustancialmente en contacto con la superficie exterior de pared corporal. La tapa de gel 10510 se acopla entonces al anillo 6120 externo del retractor de heridas, sellando de ese modo la abertura entre la cavidad corporal y la zona en el exterior de la cavidad corporal y permitiendo que el cirujano insufle la cavidad corporal.

Tal como se describió anteriormente, ejemplos de la tapa 10500 de gel comprenden canales de acceso no preformados en la almohadilla 10530 de gel. Durante su uso, pueden insertarse instrumentos directamente a través de la almohadilla 10530 de gel, creando de ese modo canales de acceso a través de la almohadilla 10530 de gel. Cada canal de acceso creado en la tapa de gel forma un sello de instrumento en presencia de un instrumento que pasa a través del mismo debido a que el gel proporciona un sello hermético a gas alrededor de una variedad de formas y tamaños de instrumentos. Cuando se retira el instrumento de la almohadilla 10530 de gel, el canal creado en la almohadilla de gel por el instrumento se cierra para formar un sello completo.

Algunos ejemplos de la almohadilla 10530 de gel, sin embargo, se dañan por la inserción y la retirada de instrumentos repetida a través de un canal de acceso, por ejemplo, mostrando fragmentación, descamación o similares. El daño puede degradar el sello de instrumento o el sello completo del canal de acceso afectado. Fragmentos o partículas del gel dañado pueden caer también al interior de la cavidad corporal. Por consiguiente, algunos ejemplos usan dispositivos de acceso tales como trocares insertados a través de la almohadilla 10530 de gel para el acceso de instrumento, en particular, en el que un canal de acceso experimenta manipulación de instrumentos repetida, por ejemplo, inserción, retirada, avance, retracción, rotación y/u otra manipulación. Cada trocar insertado a través de la almohadilla 10530 de gel permite la introducción, retirada, y/o manipulación de instrumentos repetida a través del mismo sin dañar el gel. Debido a que el trocar en sí mismo se manipula normalmente de manera no extensiva durante un procedimiento, el canal de acceso a través del cual el trocar se extiende no se somete a daño, manteniendo de ese modo la integridad de la almohadilla 10530 de gel. Ejemplos del trocar se diseñan para soportar manipulación de instrumentos extensiva sin fallo en condiciones normales.

Debido a que la tapa 10500 de gel no comprende inicialmente canales de acceso, el cirujano es libre de determinar la colocación de instrumentos a través del mismo. Además, el cirujano tiene flexibilidad ilimitada en la colocación y recolocación de vías dentro del área de la tapa 10500 de gel, así como la opción de seleccionar tamaños de trocar diferentes para procedimientos clínicos diferentes. Al ser desmontable, la tapa 10500 de gel permite la retirada de grandes muestras. Una vez retirada, la tapa 10500 de gel puede acoplarse de nuevo al anillo 6120 externo del retractor de heridas, restaurando de ese modo el sello y permitiendo que el cirujano insufle de nuevo la cavidad corporal.

Además, ejemplos del gel son deformables sin perder integridad física, y mientras mantiene sustancialmente sellos de instrumento herméticos a gas con cualquier instrumento extendiéndose a través del mismo, así como sellos herméticos a gas completos para cualquier canal de acceso sin cualquier instrumento extendiéndose a través del mismo. Por consiguiente, ejemplos de la tapa 10500 de gel permiten grados de libertad para los instrumentos que pasan a través de la almohadilla 10530 de gel o “flotación” tanto traslativa o posicionalmente, como de manera angular o pivotante. Esta flotación permite el movimiento de instrumento tanto con respecto al anillo 10510 de tapa como con respecto a otros instrumentos. Por el contrario, otros sistemas de vía limitada o única no muestran una o ambas de flotación angular o traslativa para instrumentos.

La figura 11A es una vista desde arriba de un ejemplo de una tapa 11500 de gel para una vía de acceso quirúrgico según la presente invención, comprendiendo la tapa 11500 de gel una pluralidad de vías de acceso, sellos o válvulas de sellado dispuestas en la almohadilla de gel. La figura 11B es una vista en perspectiva desde arriba de la tapa 11500 de gel montada en un retractor. La figura11C es una vista en perspectiva desde abajo de la tapa 11500 de gel montada en un retractor. La tapa 11500 de gel comprende un anillo 11510 de tapa y una almohadilla 11530 de gel, que son generalmente similares al anillo de tapa y la almohadilla de gel del ejemplo descrito anteriormente. La tapa 11500 de gel comprende además una pluralidad de vías 11540 de acceso, al menos una parte de la cual está dispuesta dentro de o incorporada dentro de la almohadilla 11530 de gel. En la realización ilustrada, las vías 11540 de acceso tienen un perfil bajo, es decir, no sobresalen o sobresalen mínimamente por encima de la superficie proximal de la almohadilla 11530 de gel y/o por debajo de la superficie distal de la almohadilla 11530 de gel. Por consiguiente, las longitudes de las vías 11540 de acceso son similares al grosor de la almohadilla 11530 de gel, que es más corto que la longitud de un trocar insertado habitual en la almohadilla 11530 de gel, que comprende un conjunto de sello colocado por encima de la almohadilla 10530 de gel, y una cánula que se extiende a través de la almohadilla 11530 de gel. La longitud reducida de la vía 11540 de acceso permite un movimiento angular o pivotante aumentado para instrumentos que se extienden a través del mismo, y permite también el uso de instrumentos curvos y/o en ángulo. En la realización ilustrada, las vías 11540 de acceso son sustancialmente permanentes o no retirables en las condiciones bajo las que se usa la tapa 11500 de gel. También pueden insertarse trocares a través de la almohadilla 11530 de gel si se desean vías adicionales.

Cada vía 11540 comprende un eje longitudinal que se extiende desde un lado proximal hasta un lado distal de la almohadilla 11530 de gel, un primer sello 11542 dispuesto en el lado proximal de la almohadilla 11530 de gel, y un segundo sello 11544 dispuesto distal al primer sello 11542. Una vista de cada una de las vías 11540 o sellos tiene una apertura a través de la almohadilla 11530 de gel y coincide con el eje longitudinal. En la realización ilustrada, el primer sello 11542 forma un sello de instrumento con un instrumento que se extiende a través del mismo y el segundo sello 11544 forma un sello completo en la ausencia de un instrumento que se extiende a través del mismo.

En la realización ilustrada, el primer sello 11542 comprende un sello de tabique. Cada sello de tabique comprende una apertura 11546 a través del mismo que es ligeramente más pequeña que una sección transversal del instrumento más pequeño que va a insertarse a través del mismo. La apertura 11546 del sello de tabique se alinea sustancialmente con la apertura a través de la almohadilla de gel y el eje longitudinal de la vía 11540. Cuando un instrumento se inserta a través de la apertura 11546 del sello de tabique, la apertura 11546 se expande y engancha la superficie externa del instrumento, formando de ese modo un sello con la misma. El sello de tabique comprende un material elastomérico que desvía la apertura contra un instrumento que se inserta a través de la misma.

En la realización ilustrada, el segundo sello 11544 comprende una válvula de doble pico de pato, que funciona como un sello de cierre completo que proporciona un sello completo en la ausencia de un instrumento insertado a través de la misma. Los expertos en la técnica entenderán que el segundo sello puede comprender otro tipo de cierre de sello completo, por ejemplo, una válvula de pico de pato o una válvula de pestaña. La válvula de doble pico de pato comprende un material elastomérico. En algunas realizaciones, cada uno del primer sello 11542 y el segundo sello 11544 comprenden de manera independiente un material elastomérico, por ejemplo, al menos uno de caucho, caucho sintético, silicona, etileno-propileno-dieno-monómero (EPDM), copolímero de etileno-propileno (caucho de EP), poliisopreno, polibutadieno, poliuretano, estirenbutadieno, etilvinilacetato (EVA), policloropreno (Neoprene®), perfluoroelastómero (Kalrez®) o similar.

Por tanto, durante su uso, el sello de tabique proporciona un sello de instrumento en presencia de un instrumento insertado a través del mismo, y la válvula de pico de pato proporciona un sello completo en la ausencia de un instrumento insertado a través del mismo. La realización ilustrada comprende vías 11540 o sellos en la almohadilla de gel de tamaños diferentes. Cada tamaño de sellado de vía 11540 aloja un intervalo diferente de tamaños de instrumentos insertados a través de la misma. El tamaño de una vía se da normalmente como el diámetro del instrumento más grande que alojará la vía, por ejemplo, 5 mm, 11 mm o 12 mm. Las figuras 11D, 11E y 11F son una vista en perspectiva desde arriba, una vista en perspectiva desde abajo y una vista lateral de un instrumento 11550a más fino y un instrumento 11550b más grueso insertado a través de una vía 11540a más pequeña y una vía 11540b más grande, respectivamente, de la realización de la tapa 11500 de gel ilustrada en las figuras 11A-11C.

La figura 11G es una vista en perspectiva desde arriba de una realización de una tapa 11500 de gel que comprende además una posición de vía fija, por ejemplo, para una cámara o un laparoscopio. La vía 11560 fija comprende un mecanismo 11562 de bloqueo que mantiene la posición de una cámara o laparoscopio insertado a través de la misma. En algunas realizaciones, una de las vías 11540 comprende además una llave de paso y/o un accesorio de gas usado como vía de salida y/o entrada de gas para insuflar, despresurizar y/o ventear la cavidad corporal de gas. En algunas realizaciones, una vía de salida y/o entrada de gas se dispone en el anillo 11510 de tapa.

La figura 12 es una vista en perspectiva en corte transversal que deja ver el interior de un ejemplo de un sistema 12000 de dispositivo de acceso que comprende un retractor 12100 y una tapa 12500 o cubierta, que son similares a ejemplos de retractores y tapas de gel descritas anteriormente. El retractor 12100 comprende un anillo 12110 interno, un anillo 12120 externo y una manga 12130 que se extiende entre el anillo 12110 interno y el anillo 12120 externo. En el ejemplo ilustrado, la tapa 12500 es una tapa de gel que comprende un lado proximal, un lado distal, un anillo 12510 de tapa, y una almohadilla de gel 12530. En el ejemplo ilustrado, el anillo 12510 de tapa comprende un anillo tubular dimensionado para recibir el anillo 12120 externo del retractor dentro del mismo. El lado distal del anillo 12510 de tapa comprende una ranura 12520 anular, que es suficientemente deformable de manera radial para que el anillo 12120 externo pase de manera reversible a través del mismo. Por consiguiente, el ejemplo ilustrado del anillo 12510 de tapa fija la tapa 12500 al anillo 12120 externo con un accesorio de fricción o de apriete.

La figura 13 es una vista en despiece ordenado de un ejemplo de un trocar 13800 y un obturador 13900 opcional, que es un componente de algunos ejemplos del sistema de dispositivo de acceso. El trocar 13800 comprende un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal. El trocar 13800 comprende una cánula 13810 que se extiende a lo largo del eje longitudinal. Un sello 13820 de trocar está dispuesto en el extremo proximal de la cánula 13810. Un retenedor 13830 está dispuesto en el extremo distal o la punta de la cánula 13810. El ejemplo ilustrado del trocar 13800 no comprende una entrada de gas de insuflación. Por consiguiente, el trocar 13800 se usa normalmente en procedimientos en los que no se insufla una cavidad corporal, o en los que la insuflación se proporciona a través de otro dispositivo. Otros ejemplos de trocares se dan a conocer en la solicitud de patente estadounidense n.° 11/677,994, presentada el 22 de febrero de 2007.

La cánula 13810 está dimensionada para contener un instrumento o instrumentos recibidos a través de la misma. En algunos ejemplos, la cánula 13810 es comparativamente corta debido a que la cánula 13810 sólo necesita pasar a través de la almohadilla 10530 de gel (figura 10) en lugar de una pared corporal. Por consiguiente, algunos ejemplos de la cánula 13810 no son más de aproximadamente 2 veces más largos, aproximadamente 1,5 veces más largos, aproximadamente 1,2 veces más largos, o aproximadamente 1,1 veces más largos que el grosor de la almohadilla de gel. En algunos ejemplos, la cánula 13810 es menos de aproximadamente 20 mm, aproximadamente 10 mm, o aproximadamente 5 mm más larga que el grosor de la almohadilla de gel. En algunos ejemplos, la cánula 13810 es aproximadamente tan larga como es de gruesa la almohadilla de gel. En otros ejemplos, la cánula 13810 tiene una longitud diferente, por ejemplo, la longitud habitual para una cánula usada para pasar a través de una pared corporal. Cánulas de longitud más corta permiten grados de libertad angular aumentados para instrumentos que pasan a través de las mismas. Ejemplos de cuerpos de cánula más corta también alojan instrumentos curvos. La cánula 13810 comprende cualquier material biocompatible adecuado. En algunos ejemplos, la cánula 13810 comprende un material flexible.

El sello 13820 de trocar ilustrado comprende un sello 13822 de instrumento o tabique y un sello 13824 completo. El sello 13822 de instrumento sella instrumentos que pasan a través del mismo, manteniendo de ese modo el neumoperitoneo. El sello 13824 completo proporciona un sello cuando no pasa instrumento a través del sello 13820 de trocar. El sello 13822 de instrumento y el sello 13824 completo se reciben en un alojamiento 13826 dispuesto en el extremo proximal de la cánula 13810 y fijado en el mismo por un cubierta 13828 de sello.

El retenedor 13830 está dispuesto en o cerca del extremo distal de la cánula 13810. En algunos ejemplos, el retenedor 13830 y la cánula 13810 son solidarios, mientras que en otros ejemplos, el retenedor 13830 y la cánula 13810 no son solidarios. En el ejemplo ilustrado, el extremo proximal del retenedor 13830 es generalmente plano y perpendicular al eje longitudinal, mientras que el extremo distal disminuye en sección, estrechándose hacia el extremo distal de la cánula 13810. El extremo plano, proximal del retenedor 13830 reduce la probabilidad de retirada involuntaria o accidental del trocar 13800 de la almohadilla de gel. El extremo disminuido en sección del retenedor 13830 facilita la inserción del trocar 13800 a través de la almohadilla de gel, o bien por sí mismo, o bien cuando se ensambla con el obturador 13900 que se extiende a través del mismo.

En algunos ejemplos en los que el retenedor 13830 y la cánula 13810 no son solidarios, es decir, son componentes independientes, el retenedor 13830 se fija a la cánula 13810 después de que la cánula 13810 se inserte a través de la almohadilla de gel. En algunos ejemplos, la cánula 13810 y el retenedor 13830 se fijan mecánicamente, por ejemplo, usando trabas, roscas de tornillo, clips, anillos de bloqueo, trinquetes o similares. En algunos ejemplos, la cánula 13810 y el retenedor 13830 se fijan de manera adhesiva. En algunos ejemplos, la posición del retenedor 13830 puede ajustarse, por ejemplo, para contener almohadillas de gel de diferente grosor. En algunos ejemplos, la cánula 13810 y/o el retenedor 13830 se fija a la almohadilla de gel, por ejemplo, de manera adhesiva.

Aunque se han mostrado y descrito particularmente determinados ejemplos con referencia a ejemplos a modo de ejemplo de los mismos, se entenderá por los expertos habituales en la técnica que diversos cambios en forma y detalles pueden hacerse en los mismos sin apartarse del alcance de la invención tal como se define mediante las reivindicaciones siguientes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Vía (5000) de acceso quirúrgico adaptada para realizar un procedimiento quirúrgico en un lugar de acceso en el que una cavidad corporal de un paciente se presuriza con un gas de insuflación, estando adaptada la vía (5000) de acceso para proporcionar acceso a la cavidad corporal para procedimientos quirúrgicos mientras mantiene presión de insuflación en la cavidad corporal, comprendiendo la vía (5000) de acceso quirúrgico:

un retractor (7100) ajustable que comprende:

un anillo (7120) proximal, en el que el anillo (7120) proximal está configurado para disponerse próximo a una superficie externa de una pared corporal de un paciente;

una vaina (7130) de retracción que comprende una pared tubular, una parte proximal acoplada al anillo (7120) proximal, y una parte distal, en la que la vaina (7130) de retracción está configurada para disponerse a través de una abertura en la pared corporal del paciente, y en la que la vaina (7130) de retracción puede ajustarse para retraer la abertura en la pared corporal; y

un anillo (7110) distal acoplado a la parte distal de la vaina (7130) de retracción, en el que el anillo (7110) distal está configurado para disponerse próximo a una superficie interna de la pared corporal del paciente; y una tapa (11500) de gel que puede acoplarse al anillo (7120) proximal, comprendiendo la tapa (11500) de gel un anillo (11510) de tapa que rodea sustancialmente una almohadilla (11530) de gel dispuesta dentro del anillo (11510) de tapa, estando la vía (5000) de acceso quirúrgico caracterizada porque comprende además una válvula (11540) de sellado colocada dentro del anillo (11510) de tapa y rodeada sustancialmente por y unida de manera operativa a la almohadilla (11530) de gel, en la que:

la válvula (11540) de sellado define un canal de acceso a través de la almohadilla (11530) de gel;

la válvula (11540) de sellado comprende un primer sello dispuesto en un lado proximal de la almohadilla de gel y que forma un sello de instrumento con un instrumento (11550a) que se extiende a través de la misma y un segundo sello que forma un sello completo en la ausencia de cualquier instrumento que se extiende a través de la misma;

la almohadilla (11530) de gel es deformable sin perder integridad física y está configurada para permitir grados de libertad tanto de traslación como de pivotado de un instrumento que se extiende a través de la misma; y

el primer sello (11540) comprende un sello (11542) de tabique y el segundo sello comprende una válvula (11544) de doble pico de pato, una válvula de pico de pato o una válvula de pestaña.

2. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 1, en la que la almohadilla (11530) de gel comprende un gel.

3. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la válvula (11540) de sellado puede recolocarse con respecto al anillo (11510) de tapa.

4. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que la válvula (11540) de sellado puede trasladarse con respecto al anillo (11510) de tapa y la almohadilla (11530) de gel está configurada para permitir el movimiento de traslación de la válvula (11540) de sellado y el instrumento (11550a) que puede extenderse a través de la misma.

5. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que la válvula (11540) de sellado puede pivotar con respecto al anillo (10510) de tapa y la almohadilla (11530) de gel está configurada para permitir el movimiento de pivotado de la válvula (11540) de sellado y el instrumento (11550a) que puede extenderse a través de la misma.

6. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la válvula (11540) de sellado tiene un perfil bajo.

7. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende una pluralidad de válvulas (11540) de sellado colocadas dentro del anillo de tapa, estando cada una rodeada sustancialmente por y unida de manera operativa a la almohadilla (11530) de gel, definiendo cada una un canal de acceso a través de la almohadilla de gel, y comprendiendo cada una un primer sello dispuesto en un lado proximal de la almohadilla de gel y que forma un sello de instrumento con un instrumento (11550a) que se extiende a través de la misma y un segundo sello que forma un sello completo en la ausencia de cualquier instrumento que se extiende a través de la misma.

8. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 7, en la que una primera válvula (11540) de sellado contiene un instrumento (11550a) de un primer tamaño, y una segunda válvula (11540) de sellado contiene un instrumento (11550b) de un segundo tamaño diferente del primer tamaño.

9. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en la que el anillo (7120) proximal del retractor (7100) de heridas puede rotar alrededor de un eje anular del mismo, enrollando de ese modo la vaina (7130) alrededor del mismo en la retracción de manera ajustable de la abertura en la pared corporal, comprendiendo el anillo proximal un componente (6122) externo y un componente interno en el que el componente interno comprende un cable (6126) rígido generalmente circular, definiendo el cable rígido una forma periférica o espacio ocupado del anillo proximal y sirviendo como el eje anular para hacer rotar el componente (6122) externo del anillo proximal durante la reacción.

10. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en la que al menos una parte del anillo (7110) distal tiene una sección transversal no circular que facilita el plegado del anillo (7110) distal.

11. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 -10, en la que la tapa (11500) de gel puede acoplarse de manera retirable al anillo (7120) proximal.

12. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 1, que comprende además un elemento (8140) de anclaje acoplado al anillo (7110) distal y en la que un extremo proximal del elemento (8140) de anclaje se extiende a través de la vaina y el anillo proximal y el extremo proximal del elemento de anclaje termina en un asa (8146) configurada para mover una parte del anillo distal de manera proximal con un movimiento proximal del asa hacia arriba y alejándose del anillo proximal.

13. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 12, en la que una parte del elemento de anclaje y el asa están dispuestas fuera del anillo proximal y están configuradas para ser accesibles al usuario y cuando se tira de las mismas hacen que el anillo distal entre en contacto con el anillo proximal para deformar el anillo distal a medida que el anillo distal pasa a través del anillo proximal.

14. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 1, en la que la tapa de gel comprende una pluralidad de válvulas de sellado colocadas dentro del anillo de tapa y rodeadas sustancialmente por la almohadilla de gel que se extiende entre la pluralidad de válvulas de sellado y el anillo de tapa y configuradas para permitir un movimiento de traslación, de pivotado o tanto de traslación como de pivotado de cada válvula de sellado de la pluralidad de válvulas de sellado e instrumentos que pueden extenderse a través de las mismas, en la que la pluralidad de válvulas de sellado están configuradas para formar sellos con instrumentos que se extienden a través de las válvulas de sellado y forman sellos en la ausencia de cualquier instrumento que se extiende a través de las válvulas de sellado.

15. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 12, en la que el elemento de anclaje está compuesto por material de poliamida y la vaina está compuesta por película de polímero.

16. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 12, en la que el elemento de anclaje comprende un tubo que tiene al menos una abertura de fluido.

17. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 12, en la que el elemento de anclaje comprende un tubo y un cordón dispuesto dentro del tubo.

18. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación anterior, que comprende además una vía (11560) fija que se extiende desde el anillo (11510) de tapa y está dispuesta por encima de al menos una válvula (11540) de sellado y una parte del anillo (11510) de tapa.

19. Vía (5000) de acceso quirúrgico según la reivindicación 18, en la que la vía (11560) fija comprende además un mecanismo (11562) de bloqueo adaptado para mantener la posición de un instrumento insertado a través de la vía (11560) fija.

20. Vía (5000) de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación anterior, en la que el anillo (11510) de tapa incluye una vía de salida y/o entrada de gas dispuesta en el anillo (11510) de tapa.