ES2715285T3

ES2715285T3 - Modelo de entrenamiento quirúrgico para procedimientos laparoscópicos

Info

Publication number: ES2715285T3
Application number: ES13774027T
Authority: ES
Inventors: Tracy Breslin; Katie Black; Nikolai Poulsen; Serene Wachli; Adam Hoke; Michael Palermo; Amy Garces; Jacqueline Demarchi
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: Applied Medical Resources Corp
Priority date: 2012-09-27
Filing date: 2013-09-25
Publication date: 2019-06-03
Anticipated expiration: 2033-09-25
Also published as: US20140087347A1; CA2880482C; KR20150064045A; EP3846151C0; EP2901436B1; ES2871473T3; CA2880482A1; AU2013323603A1; US9959786B2; EP2901436A1; EP3483863B1; EP3846151B1; EP3846151A1; JP2015532451A; AU2013323603B2; EP3483863A1; WO2014052478A1; EP4276801A2; EP4276801A3; KR102104984B1

Abstract

Dispositivo de entrenamiento quirúrgico, que comprende: una base (32) que tiene una superficie superior; una pluralidad de postes (34) de montaje conectados a la base (32) y que se extienden hacia arriba desde la superficie superior de la base (32), en el que cada poste (34) de montaje tiene un extremo proximal conectado a la base (32); y al menos una parte (36) sustancialmente plana que tiene una superficie superior, una superficie inferior y aberturas (44) conectadas a los postes (34) de montaje, en el que la parte (36) plana está realizada en un material flexible y estirable de manera que sea montada en tensión entre la pluralidad de postes (34) de montaje, caracterizado porque: la parte (36) plana es una parte de tejido simulado plana; cada poste (34) de montaje tiene un extremo (38) distal ahusado; y la parte (36) de tejido simulado está suspendida por los postes (34) de montaje que pasan a través de las aberturas (44).

Description

DESCRIPCION

Modelo de entrenamiento quirurgico para procedimientos laparoscopicos

Campo de la invencion

La presente solicitud se refiere, en general, a dispositivos de entrenamiento quirurgico que tienen estructuras y modelos tisulares simulados para ensenar y practicar diversas tecnicas y procedimientos quirurgicos relacionados, pero no limitados a, la cirugfa laparoscopica, endoscopica y mmimamente invasiva.

Antecedentes de la invencion

Los estudiantes de medicina, asf como los medicos experimentados que aprenden nuevas tecnicas quirurgicas, deben someterse a un entrenamiento exhaustivo antes de que esten cualificados para realizar cirugfa en pacientes humanos. El entrenamiento debe ensenar tecnicas adecuadas que emplean diversos dispositivos medicos para cortar, penetrar, sujetar, agarrar, grapar, cauterizar y suturar una diversidad de tipos de tejidos. La gama de posibilidades que puede encontrar un aprendiz es enorme. Por ejemplo, se presentan diferentes organos y anatoirnas y enfermedades de los pacientes. El grosor y la consistencia de las distintas capas de tejido variaran tambien de una parte del cuerpo a la siguiente y de un paciente a otro. Diferentes procedimientos requieren habilidades diferentes. Ademas, el aprendiz debe practicar tecnicas en diversos entornos anatomicos que estan influenciados por factores tales como el tamano y el estado del paciente, el entorno anatomico adyacente y los tipos de tejidos objetivo y si son facilmente accesibles o relativamente inaccesibles.

Numerosos materiales didacticos, entrenadores, simuladores y organos modelo estan disponibles para uno o mas aspectos del entrenamiento quirurgico, tal como se describe en la solicitud de patente US con numero de publicacion US2005/0142525 A1 y la patente de EE.UU. US4371345. Sin embargo, existe una necesidad de organos modelo o elementos de tejido simulados que es probable encontrarse y que puedan ser usados para practicar procedimientos quirurgicos endoscopicos y laparoscopicos, mmimamente invasivos. En la cirugfa laparoscopica o mmimamente invasiva, se realiza una pequena incision, tal pequena como 5-10 mm a traves de la cual se inserta un trocar o canula para acceder a una cavidad corporal y para crear un canal para la insercion de una camara, tal como un laparoscopio. La camara proporciona un suministro de video en directo que captura imagenes que a continuacion son mostradas al cirujano en uno o mas monitores. Se realiza al menos una pequena incision adicional a traves de la cual se inserta otro trocar/canula para crear una via a traves de la cual pueden pasarse instrumentos quirurgicos para realizar los procedimientos observados en el monitor. La ubicacion del tejido objetivo, tal como el abdomen, es agrandada tfpicamente suministrando gas de dioxido de carbono para insuflar la cavidad corporal y crear un espacio de trabajo suficientemente grande como para acomodar de manera segura el campo de accion y los instrumentos usados por el cirujano. La presion de insuflacion en la cavidad del tejido se mantiene usando trocares especializados. La cirugfa laparoscopica ofrece una serie de ventajas en comparacion con un procedimiento abierto. Estas ventajas incluyen menos dolor, menos sangre y tiempos de recuperacion mas cortos debido a incisiones mas pequenas.

La cirugfa laparoscopica o endoscopica mmimamente invasiva requiere un mayor nivel de habilidad en comparacion con la cirugfa abierta debido a que el medico no observa directamente el tejido objetivo. El tejido objetivo es observado en monitores que muestran una parte del sitio quirurgico al que se accede a traves de una pequena abertura. Por lo tanto, los medicos deben practicar la determinacion visual de planos de tejido, la percepcion de profundidad tridimensional en una pantalla de visualizacion bidimensional, la transferencia de instrumentos de mano a mano, la sutura, el corte de precision y la manipulacion de tejidos e instrumentos. Tfpicamente, los modelos que simulan una anatomna o un procedimiento particulares son colocados en un entrenador pelvico simulado donde el modelo anatomico esta oculto a la visualizacion directa del medico. Los entrenadores pelvicos simulados proporcionan un medio funcional, economico y practico para entrenar cirujanos y residentes en las habilidades basicas y tecnicas tfpicas usadas en la cirugfa laparoscopica, tal como agarrar, manipular, cortar, atar nudos, suturar, grapar, cauterizar, asf como como realizar operaciones quirurgicas espedficas que utilizan estas habilidades basicas. Los entrenadores pelvicos simulados son tambien herramientas de venta efectivas para demostrar los dispositivos medicos requeridos para realizar estos procedimientos laparoscopicos.

Una de las tecnicas indicadas anteriormente que requiere practica en cirugfa endoscopica o laparoscopica mmimamente invasiva es el corte y la sutura. Por lo tanto, es deseable presentar un modelo para practicar el corte y la sutura. Es deseable tambien disponer de un modelo que no solo simule la anatomfa particular, sino que presente tambien la anatomfa en una etapa o fase particular del procedimiento o que aisle una etapa particular de un procedimiento para que el aprendiz practique en un entorno laparoscopico simulado. A continuacion, el modelo es dispuesto en el interior de un entorno laparoscopico simulado, tal como un entrenador laparoscopico en el que esta al menos parcialmente oculto a la visualizacion directa. Una camara y un monitor proporcionan visualizacion al practicante, como en una cirugfa real. Despues de practicar una tecnica, es deseable, ademas, que dicho modelo permita una practica repetible con facilidad, rapidez y ahorro de costes. En vista de lo indicado anteriormente, un objeto de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de entrenamiento quirurgico que simule de manera realista una anatomfa, aisle una etapa o fase particular de un procedimiento que permita tambien una practica repetible. Se ha demostrado que el uso de entrenadores de simulacion mejora enormemente los niveles de habilidad de los nuevos laparoscopistas y es una gran herramienta para entrenar a futuros cirujanos en un entorno no quirurgico. Existe una necesidad de dichos modelos de entrenamiento quirurgico mejorados, realistas y efectivos.

Sumario de la invencion

Segun un aspecto de la invencion, se proporciona un dispositivo de entrenamiento quirurgico en la reivindicacion 1. El dispositivo incluye una parte de tejido simulado conectada a una pluralidad de postes de montaje que estan conectados de manera separada a una base. Cada poste de montaje puede incluir al menos una muesca formada en su superficie exterior y a lo largo del eje longitudinal y configurada para mantener la parte de tejido simulado en la ubicacion de la al menos una muesca de manera que la parte de tejido simulado este suspendida a una distancia desde la base.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva desde arriba de un dispositivo de entrenamiento quirurgico.

La Fig. 2 ilustra una vista en perspectiva desde arriba, parcialmente transparente, de un modelo segun la presente invencion, que puede ser usado en el dispositivo de la Figura 1.

La Fig. 3 ilustra una vista en perspectiva desde arriba de un modelo segun la presente invencion con una parte de tejido simulado omitida.

La Fig. 4 ilustra una vista en perspectiva desde arriba, parcialmente transparente, de un modelo segun la presente invencion con dos partes de simulacion de tejido.

Descripcion detallada de la invencion

Un dispositivo 10 de entrenamiento quirurgico que esta configurado para imitar el torso de un paciente, tal como la region abdominal mostrada en la Fig. 1. El dispositivo 10 de entrenamiento quirurgico proporciona una cavidad 12 corporal sustancialmente oculta al usuario y configurada para recibir tejido simulado o vivo u organos modelos o un modelo de entrenamiento de los tipos descritos en la presente invencion. La cavidad 12 corporal es accedida a traves de una region 14 de simulacion de tejido que es penetrada por el usuario empleando dispositivos para practicar tecnicas quirurgicas sobre el tejido o modelo de organo encontrado situado en la cavidad 12 corporal. Aunque la cavidad 12 corporal se muestra como accesible a traves de una region de simulacion de tejido, de manera alternativa, puede emplearse un dispositivo de acceso asistido manualmente o un dispositivo de puerto de sitio unico para acceder a la cavidad 12 corporal. El dispositivo 10 de entrenamiento quirurgico es particularmente adecuado para la practica de procedimientos quirurgicos laparoscopicos u otros procedimientos mmimamente invasivos.

Todavfa con referencia a la Fig. 1, el dispositivo 10 de entrenamiento quirurgico incluye una cubierta 16 superior conectada y separada de una base 18 por al menos una pata 20. La Fig. 1 muestra una pluralidad de patas 20. El dispositivo 10 de entrenamiento quirurgico esta configurado para imitar el torso de un paciente, tal como la region abdominal. La cubierta 16 superior es representativa de la superficie anterior del paciente y el espacio entre la cubierta 16 superior y la base 18 es representativo de un interior del paciente o de la cavidad corporal donde residen los organos. El entrenador 10 quirurgico es una herramienta util para ensenar, practicar y demostrar diversos procedimientos quirurgicos y sus instrumentos relacionados en una simulacion de un paciente sometido a un procedimiento quirurgico. Los instrumentos quirurgicos son insertados en la cavidad 12 a traves de la region 14 de simulacion de tejido, asf como a traves de las aberturas 22 preestablecidas en la cubierta 16 superior. Pueden usarse varias herramientas y tecnicas para penetrar la cubierta 16 superior para realizar procedimientos simulados sobre organos simulados colocados entre la cubierta 16 superior y la base 18. La base 18 incluye un area 24 de recepcion de modelo o una bandeja para organizar o sostener un modelo de tejido simulado o tejido vivo. El area 24 de recepcion de modelo de la base 18 incluye elementos de tipo bastidor para sostener el modelo (no mostrado) en su sitio. Para ayudar a retener un modelo de tejido simulado u organos vivos en la base 18, se proporciona un clip fijado a un cable retractil en las ubicaciones 26. El cable es extendido y a continuacion es enganchado para mantener el modelo de tejido en posicion sustancialmente debajo de la region 14 de simulacion de tejido. Otros medios para retener el modelo de tejido incluyen un parche de material de sujecion de tipo gancho y bucle (VELCRO®) fijado a la base 18 en el area 24 de recepcion de modelo, de manera que pueda ser conectado de manera extrafble a una pieza complementaria de material de fijacion de tipo gancho y bucle (VELCRO®) fijado al modelo.

Un monitor 28 de visualizacion de video que esta articulado a la cubierta 16 superior se muestra en una orientacion cerrada en la Fig. 1. El monitor 28 de video es conectable a una diversidad de sistemas visuales para suministrar una imagen al monitor. Por ejemplo, un laparoscopio insertado a traves de una de las aberturas 22 preestablecidas o una camara web situada en la cavidad y usada para observar el procedimiento simulado puede conectarse al monitor 28 de video y/o un dispositivo informatico movil para proporcionar una imagen al usuario. Ademas, pueden proporcionarse tambien medios de grabacion o de suministro de audio y pueden integrarse con el entrenador 10 para proporcionar capacidades de audio y visuales. Pueden proporcionarse tambien medios para conectar un dispositivo de almacenamiento de memoria portatil, tal como una unidad flash, un telefono inteligente, un reproductor de audio o video digital u otro dispositivo movil digital, para grabar los procedimientos de entrenamiento y/o reproducir videos pregrabados en el monitor con propositos de demostracion. Por supuesto, se proporcionan medios de conexion para proporcionar una salida de audio visual a una pantalla mas grande que el monitor. En otra variacion, la cubierta 10 superior no incluye una pantalla de video, sino que incluye medios para admitir un ordenador portatil, un dispositivo digital movil o una tableta, tal como un IPAD®, y conectarlos por cable o de manera inalambrica al entrenador.

Cuando se monta, la cubierta 16 superior es posicionada directamente sobre la base 18 con las patas 20 situadas sustancialmente alrededor de la periferia e interconectadas entre la cubierta 16 superior y la base 18. La cubierta 16 superior y la base 18 tienen sustancialmente la misma forma y tamano y tienen sustancialmente el mismo contorno periferico. La cavidad interior esta parcial o totalmente oculta a la vista. En la variacion mostrada en la Fig. 1, las patas incluyen aberturas para permitir que la luz ambiental ilumine la cavidad interior tanto como sea posible y para proporcionar tambien de manera ventajosa tanta reduccion de peso como sea posible para una portabilidad conveniente. La cubierta 16 superior es desmontable de las patas 20 que, a su vez, son desmontables o plegables mediante bisagras o elementos similares con respecto a la base 18. Por lo tanto, el entrenador 10 no montado tiene una altura reducida que facilita la portabilidad. En esencia, el entrenador 10 quirurgico proporciona una cavidad 12 corporal simulada que esta oculta al usuario. La cavidad 12 corporal esta configurada para recibir al menos un modelo quirurgico accesible a traves de al menos una region 14 de simulacion de tejido y/o aberturas 22 en la cubierta 16 superior o lados a traves de los cuales el usuario puede acceder a los modelos para practicar tecnicas quirurgicas laparoscopicas o endoscopicas mmimamente invasivas.

En la Fig. 2 se muestra un modelo 30 de entrenamiento quirurgico segun la presente invencion. El modelo 30 esta configurado para ser colocado en el interior del dispositivo 10 de entrenamiento quirurgico descrito anteriormente u otro entrenador quirurgico similar al descrito anteriormente. El modelo 30 puede ser usado por si mismo, sin un entrenador laparoscopico para entrenar o practicar ciertos procedimiento y tecnicas quirurgicas. El modelo 30 incluye una base 32, una pluralidad de postes 34 y al menos un parte 36 de tejido simulado.

La base 32 del modelo 30 es una plataforma que sirve como un soporte inferior para el resto del modelo 30 y esta dimensionada y configurada de manera que el modelo 30 no vuelque. La plataforma esta realizada en cualquier material, tal como metal o plastico. La base 32 tiene peso suficiente para mantener la estabilidad del modelo 30 en la posicion vertical mientras es manipulada por un usuario. La base 32 puede incluir orificios para recibir los postes 34. De manera alternativa, los postes 34 pueden ser integrales con la base 32 como un cuerpo unitario. El modelo 30 esta dimensionado y configurado para ser colocado en la cavidad 12 corporal del entrenador 10 quirurgico en la ubicacion del area 24 de recepcion de modelo. El lado inferior de la base 32 esta provisto de medios para fijar el modelo 30 en el interior del entrenador 10 quirurgico. Dichos medios para fijar el modelo 30 en el interior del entrenador 10 incluyen, pero no se limitan a, adhesivo, ventosa, ajuste a presion, iman y un material de sujecion de tipo gancho y bucle fijados a la superfine inferior de la base 32 y configurados para conectarse con un material de sujecion complementario de tipo gancho y bucle o adhesivo fijado a la base 18 del entrenador 30 quirurgico.

Todavfa con referencia a la Fig. 2, cuatro postes 34 estan conectados a la base 32 del modelo 30 o, de manera alternativa, los postes 34 estan formados de manera integral con la base 32. Cada poste 34 es alargado y de forma cilmdrica que tiene un extremo proximal conectado a la base 32 y un extremo distal que se extiende hacia arriba desde la base 32. En una variacion, el extremo distal incluye una seccion 38 ahusado que termina en una superficie 40 de punta roma con el fin de no lesionar a un usuario, pero que es suficientemente afilada como para perforar agujeros en el tejido simulado. En una variacion, tal como se muestra en la Fig. 2, el extremo distal es conico o ahusado y tiene una punta con una curvatura suave, redondeada o plana. Cada poste 34 incluye al menos una muesca 42 circunferencial o corte que se extiende radialmente hacia el interior desde la superficie exterior y al poste 34. En la variacion mostrada en la Fig. 2, cada poste 34 incluye tres muescas 42a, 42b, 42c separadas a lo largo de la longitud del poste 34, aunque pueden incluirse cualquier numero de muescas en el poste 34. Las muescas 34 son perpendiculares al eje longitudinal de cada poste 34. En una variacion, todos los postes 34 tienen el mismo numero de muescas 34 en las mismas ubicaciones o distancias a lo largo del eje longitudinal. Los postes 34 estan separados y situados en sustancialmente las cuatro esquinas de la base 32. Los postes 34 pueden estar orientados de manera perpendicular a la base 32 o en angulo hacia el exterior, tal como se muestra en la Fig. 2 para ayudar a retener una parte 36 de tejido simulado tensada o para permitir una tension variada en la parte 36 de tejido simulado. En una variacion, los postes son moviles con respecto a la base 32, de manera que su angulo con respecto a la base 32 pueda ser seleccionado por el usuario con el fin de variar la tension en la parte 36 de tejido simulado. En otra variacion, el angulo de los postes 34 no es fijo, sino que vana dentro de los parametros restringidos con la manipulacion de la parte 36 de tejido simulado conectada, aumentando de esta manera la dificultad para el medico en la realization de la tecnica quirurgica. Al menos uno de los postes 34 cambia su angulo, se desplaza, se inclina, se mueve o es movil con respecto a la base 32 en respuesta a las fuerzas aplicadas a la parte 36 de tejido simulado por el medico. El extremo proximal de al menos un poste 34 esta conectado a la base 32 y esta configurado de manera que el poste cambia de angulo poliaxialmente o gira poliaxialmente con respecto a la base. En otra variacion, al menos uno de los postes 34 es un elemento de tipo cuello de cisne flexible que puede ser ajustado con la posicion mantenida por el poste 34 de cuello de cisne despues del ajuste. El poste 34 de cuello de cisne es ventajoso para ajustar la tension en la parte 36 de tejido simulado. Los postes 34 estan configurados para soportar la parte 36 de tejido simulado y para situar y posicionar de manera selectiva la parte 36 de tejido simulado en las muescas 34. Si la parte 36 de tejido simulado esta en la forma de una lamina, tal como se muestra en la Fig. 2, entonces el grosor de las muescas 42 es al menos tan grueso como el grosor de la lamina que forma la parte 36 de tejido simulado, de manera que la parte 36 de tejido simulado este soportada en el interior de y por las muescas 42 y retenida en las muescas 42 a lo largo de los postes 34 y, por lo tanto, se previene que se deslice o se mueva a lo largo de la longitud del poste 34 cuando un medico manipula la parte 36 de tejido simulado. En una variacion, la lamina 36 de tejido simulado tiene aproximadamente 1,2 mm (0,05 pulgadas) de grosor y las muescas tienen aproximadamente 2,5 mm (0,1 pulgadas) de grosor y las muescas 42 estan separadas por aproximadamente 6,3 mm (0,25 pulgadas). En otra variacion, las muescas 42 son mas delgadas que la lamina 36 para comprimir ligeramente la lamina en posicion en el interior de la muesca 42. Por ejemplo, la muesca 42 es de aproximadamente 2,0 mm (0,08 pulgadas) y la lamina es de aproximadamente 2,5 mm (0,1 pulgadas). Una variacion incluye postes de montaje que tienen muescas que estan formadas a la misma altura. Por ejemplo, un poste 34 tiene aproximadamente 102 mm (4,0 pulgadas) de largo e incluye muescas primera, segunda, tercera y cuarta situadas a aproximadamente 25 mm (1,0 pulgada), 40 mm (1,8 pulgadas), 69 mm (2,7 pulgadas) y 94 mm (3,7 pulgadas), respectivamente. El diametro exterior de los postes 34 es de aproximadamente 7,6 mm (0,3 pulgadas) y el diametro interior de los postes 34 en la ubicacion de las muescas es de aproximadamente 5,8 mm (0,23 pulgadas).

En una variacion, los postes 34 son desmontables desde la base 32. La base 32 incluye cuatro aberturas y los postes 34 son pasados al interior de las aberturas desde debajo de la base 32. Cada poste 34 esta provisto de un reborde o brida y cada abertura esta enchavetada para permitir que el poste 34 con rebordes o bridas pase al interior de la abertura. Una vez insertado en la abertura de la base 32, el poste 34 se tuerce con relacion a la base 32 para bloquear el poste 34 en posicion con relacion a la base 32. Para retirar el poste 34, el poste 34 se tuerce en la direccion opuesta y se empuja hacia abajo a traves de la abertura. El lado inferior de la base 32 incluye un hueco provisto de retenes en los que los postes 34 pueden ser ajustados a presion para un almacenamiento plano del modelo. Por supuesto, los postes 34 ngidos pueden ser intercambiables con los flexibles/moviles.

Todavfa con referencia a la Fig. 2, la parte 36 de tejido simulado incluye una lamina de material de tejido simulado. En otra variacion, la parte de tejido simulado puede adoptar la forma de un organo particular. La parte 36 de tejido simulado esta conectada a los postes 34 y en esencia esta suspendida de la superficie superior de la base por una distancia definida por la distancia de la muesca 42 a la que esta fijada la parte de tejido simulado. La parte 36 de tejido simulado esta libre en todos los lados, excepto en los puntos de soporte en los postes 34. La parte 36 de tejido simulado esta montada en tension ligeramente estirada entre y conectada a los postes 34. La tension de la lamina puede ser ajustada cambiando los angulos de los postes 34 o estirando y perforando la parte 36 de tejido simulado en ubicaciones mas cercanas entre sf a lo largo de la parte de tejido simulado. En una variacion, la parte 36 de tejido simulado es una lamina de silicona. En otra variacion, la parte de tejido simulado es una lamina de tela o malla revestida con silicona sobre al menos un lado. La tela o malla es un material elastico de 2 o 4 vfas, tal como nailon o licra elastico o una malla o tela de una mezcla nailon/licra elastica. El material de tela o de malla es estirable y poroso y pesa aproximadamente 94,5 gramos por metro cuadrado (79 gramos por yarda cuadrada). El material de la lamina puede ser cualquier material polimerico que sea flexible y pueda estirarse y puede incluir una malla u otro material o fibra de refuerzo. El revestimiento de silicona en la malla proporciona una sensacion de tejido realista y puede incluir una superficie texturizada para proporcionar al usuario una retroalimentacion tactil y para permitir que el usuario agarre la superficie con pinza de agarre. La malla, tela, fibra u otro material de relleno proporciona refuerzo a la silicona, de manera que la lamina pueda sostener una sutura sin rasgarse o pueda estirarse sin rasgarse cuando se manipula o conecta a los postes 34. La parte 36 de tejido simulado puede estar realizada tambien en KRATON® u otro elastomero termoplastico.

En una variacion, la parte 36 de tejido simulado incluye una marca o una trayectoria predeterminada dibujada sobre la superficie superior de la al menos una parte 36 de tejido simulado con tinta, por ejemplo, para que el usuario corte a lo largo de la misma. Puede haber tambien una forma dibujada con la que el usuario puede practicar el corte. Una parte 36 de tejido simulado pre-marcada proporciona un punto de inicio para el usuario. Ademas, una parte 36 de tejido simulado en bruto o no tratada permite al usuario dibujar su propia lmea, trayectoria o forma sobre la parte 36 de tejido simulado que, a continuacion, el usuario puede cortar empleando tijeras y disectores laparoscopicos para practicar un corte de precision y a continuacion practicar la sutura del corte o de la abertura cerrada. Ademas, en una variacion, la parte 36 de tejido simulado incluye aberturas 44 pre-formadas situadas a lo largo del penmetro en las cuatro esquinas, tal como se muestra en la Fig. 2. Estas aberturas tienen aproximadamente 3,2 mm (0,125 pulgadas) de diametro y estan alejadas de los bordes aproximadamente 10,5 mm (0,413 pulgadas). Las aberturas 44 estan situadas en las cuatro esquinas de la lamina 36 y son usadas para montar la parte 36 de tejido simulado en los cuatro postes 34, tal como se muestra. La parte 36 de tejido simulado en la forma de una lamina tiene un grosor de aproximadamente 1 a 10 mm, por ejemplo. En otra variacion, la parte 36 de tejido simulado que esta formada en una lamina incluye una superficie superior texturizada y una superficie inferior lisa. La textura puede incluir protuberancias u otros detalles de organos realistas. Si se desea, el usuario puede voltear la lamina de manera que la superficie lisa quede orientada hacia arriba en los postes. La superficie lisa puede aumentar la dificultad para agarrar y manipular con los instrumentos la parte de tejido simulado. En otra variacion, la lamina de tejido 36 simulado incluye varias trayectorias y/u orificios pre-cortados que fuerzan al usuario a mantener la tension sobre la parte de tejido simulado acercando los lados opuestos del orificio o de la trayectoria pre-cortada cerca para la sutura.

Durante el uso, un usuario montara al menos una parte 36 de tejido simulado en los postes 34. Si la parte 36 de tejido simulado incluye aberturas 44 pre-formadas, entonces el montaje de la parte 36 de tejido simulado incluye colocar las aberturas 44 sobre cada poste 34 y deslizar la parte 36 de tejido simulado para que se apoye en el interior de una de las al menos una muesca 42 formadas en el poste 34. La parte 36 de tejido simulado es montada en los cuatro postes 34. Pueden emplearse menos postes para suspender la parte 36 de tejido simulado. De manera ventajosa, las muescas 42 permite que toda la lamina 36 sea montada en un angulo de manera que un lado o al menos una esquina de la parte 36 de tejido simulado sea montada en una muesca mas alta o mas baja con relacion a las otras esquinas y postes. Por ejemplo, un lado de la parte 36 de tejido simulado es conectado a dos postes 34 posicionando la parte 36 de tejido simulado a lo largo de ese primer lado de manera que se apoye en las muescas 42a y el otro lado de la parte 36 de tejido simulado es conectado a dos postes 34 posicionando la parte 36 de tejido simulado a lo largo de ese segundo lado de manera se apoye en las muescas 42c que son mas bajas que las muescas 42a, inclinando de esta manera la parte 36 de tejido simulado. Si la parte 36 de tejido simulado no esta provista de aberturas 44 pre-formadas, los extremos 38 distales ahusados de los postes 34 pueden ser usados para perforar aberturas 44 en cualquier sitio en la lamina 36. Por lo tanto, la tension en la parte 36 de tejido simulado puede ser seleccionada por el usuario cuando el usuario monta la parte 36 de tejido simulado en los postes 34. Por ejemplo, cuando la parte 36 de tejido simulado es montada perforando una abertura 44 en la parte 36 de tejido simulado, entonces puede estirarse de manera selectiva haciendo que la parte 36 de tejido simulado este tan tensa o suelta como desee el usuario, antes de perforar al menos una segunda abertura 44 para montar la parte de tejido simulado en otro poste 34, y asf sucesivamente. El material de silicona reforzado con tela previene que la abertura 44 se propague. Pueden incluirse multiples aberturas 44 pre-formadas en la lamina 36 para proporcionar diferentes grados de tension cuando la lamina es montada usando un conjunto espedfico de aberturas 44 pre-formadas. A medida que la parte 36 de tejido simulado en forma de lamina es estirada sobre un poste, entonces se ajusta a presion en su sitio en el interior de una de las muescas 42. Los postes 34 pueden incluir puas, un reborde o una brida (no mostrados) que se extiende hacia el exterior desde la superficie exterior para ayudar a retener la parte 36 de tejido simulado en posicion junto con o sin las muescas 42. Los postes 34 permiten que el usuario configure la lamina en diferentes tensiones para permitir diferentes niveles de dificultad, asf como diferentes angulos para representar diferentes estructuras o ubicaciones en el interior del cuerpo.

La Fig. 3 muestra una variacion del modelo 30 que incluye mas de cuatro postes 34. En particular, hay un primer conjunto o conjunto exterior de postes 34 y un segundo conjunto interior de postes 46. Hay cuatro postes 34 exteriores y cuatro postes 46 interiores para un total de ocho postes. Los postes 46 interiores son mas cortos con relacion a los postes 34 exteriores. Ambos conjuntos de postes estan posicionados generalmente en las cuatro esquinas de la base 32 y adyacentes entre sf El disponer de dos conjuntos de postes permite una mayor variacion o posibilidad de seleccion de la tension o de los angulos para montar la parte 36 de tejido simulado. El segundo conjunto de postes 46, al igual que el primer conjunto de postes 34, incluye muescas 42 para posicionar la parte 36 de tejido simulado. Aunque se muestra una muesca 42 en todos los postes 34, 46, la invencion no esta limitada en ese sentido y pueden formarse cualquier numero de muescas a alturas variables en los postes 34, 42. La Fig. 3 no ilustra la parte 36 de tejido simulado.

Con referencia ahora a la Fig. 4, se muestra un modelo 30 segun la presente invencion que tiene dos partes 36a, 36b de tejido simulado montadas en los postes 34. Tal como se muestra, las partes 36a, 36b de tejido simulado estan formadas como laminas, pero no estan limitadas en ese sentido y pueden incluir formas que simulan organos y otras estructuras tisulares. Una primera parte 36a de tejido simulado es montada en los postes 34 y es colocada en las muescas 42c y una segunda parte de tejido simulado se muestra montada en los postes 34 y colocada en las muescas 42a. Por supuesto, la segunda lamina 36b puede ser colocada en las mismas muescas que la primera lamina 36a o inclinada de cualquier manera con respecto a la primera lamina 36a que puede estar tambien inclinada y colocada en diferentes muescas. La colocacion de las laminas 36a, 36b en las mismas muescas crea un tejido en capas que puede ser usado para imitar el tejido muscular, tal como se encuentra en la region abdominal. Las laminas de tejido 36 simulado pueden ser de cualquier color y pueden incluir marcas y estructuras vasculares dibujadas sobre la estructura 36 de tejido simulado para imitar estructuras de tejido reales. Las multiples laminas pueden estar todas conectadas y retenidas con un adhesivo aplicado de manera selectiva en areas seleccionadas entre las laminas. Aunque se muestran dos laminas 36a, 36b, la invencion no esta limitada en el numero de laminas que pueden ser montadas en los postes 34. Por consiguiente, los postes 34 pueden construirse de manera que sean mas largos e incluyan mas muescas 42 para acomodar mas laminas y una seleccion mas amplia de angulos o inclinaciones. La Fig. 4 ilustra un tumor 48 simulado situado entre las dos laminas 36a, 36b. El tumor 48 puede ser fijado a una o ambas capas 36a, 36b o puede no estar fijado. El clmico puede practicar la realizacion de una incision en la segunda capa 36b para descubrir el tumor 48, a continuacion, practicar la extirpacion del tumor 48 y a continuacion practicar la sutura del defecto dejado en la primera capa 36a si el tumor 48 estaba fijado a la primera capa 36a y, a continuacion, practicar tambien la sutura de la segunda capa 36b cerrada.

El modelo 30 es adecuado tambien para su uso como modelo de diseccion roma. La lamina 36 de tejido simulado para diseccion roma esta realizada en silicona sin refuerzo de tela, lo que permite a los disectores o trocares perforar y separar el material. Pueden colocarse y unirse entre sf multiples capas estratificadas mediante un adhesivo de silicona o capas mas delgadas de silicona para permitir disecciones de tejidos y separaciones de planos de tejidos.

El modelo 30 proporciona una plataforma realista para presentar estructuras de tejido simulado para el entrenamiento en un entorno laparoscopico. A medida que el medico practica ciertas tecnicas, tales como el corte y la sutura, el medico usara ciertos instrumentos, tales como pinzas, cortadores, agujas de sutura, suturas, laparoscopios, endoscopios, trocares, etc. Cuando la estructura de tejido simulado que esta soportada en los postes en el modelo de la presente invention es contactada con dichos instrumentos, la estructura de tejido simulado cedera y flexionara bajo la fuerza, desviandose un cierto grado dependiendo de la tension con la que esta montada. Este dinamismo de la estructura de tejido simulado imita de manera ventajosa el tejido vivo real que cede, se mueve y se flexiona ante la manipulation en la vida real. Ademas, el corte y la sutura se sienten de manera diferente cuando se realizan en una estructura de tejido simulado que esta suspendida, que esta en tension y que permite una cierta cantidad de desviacion. Estas ventajas de simulation son proporcionadas por el modelo 30 de la presente invencion y son particularmente utiles cuando se practican tecnicas quirurgicas laparoscopicas que permiten al usuario realizar un ajuste fino de la perception de profundidad y de las habilidades de manipulacion del tejido mientras se sutura, se corta y se perfora en un entorno laparoscopico simulado.

Aunque ciertas realizaciones se han mostrado y descrito particularmente con referencia a realizaciones ejemplares de las mismas, las personas con conocimientos ordinarios en la materia entenderan que pueden realizarse diversos cambios en la forma y en los detalles de las mismas sin apartarse del alcance de la misma, tal como se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de entrenamiento quirurgico, que comprende:

una base (32) que tiene una superficie superior;

una pluralidad de postes (34) de montaje conectados a la base (32) y que se extienden hacia arriba desde la superficie superior de la base (32), en el que cada poste (34) de montaje tiene un extremo proximal conectado a la base (32); y

al menos una parte (36) sustancialmente plana que tiene una superficie superior, una superficie inferior y aberturas (44) conectadas a los postes (34) de montaje, en el que la parte (36) plana esta realizada en un material flexible y estirable de manera que sea montada en tension entre la pluralidad de postes (34) de montaje,

caracterizado porque: la parte (36) plana es una parte de tejido simulado plana; cada poste (34) de montaje tiene un extremo (38) distal ahusado; y la parte (36) de tejido simulado esta suspendida por los postes (34) de montaje que pasan a traves de las aberturas (44).

2. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que al menos un poste (34) de montaje esta configurado para inclinarse de manera poliaxial con respecto a la base (32).

3. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que cada poste (34) de montaje incluye al menos una muesca (42) configurada para retener al menos una parte (36) de tejido simulado.

4. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que la al menos una parte (36) de tejido simulado esta inclinada con respecto a la base (32).

5. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, que incluye ademas una segunda parte (36) de tejido simulado sustancialmente plana que tiene una superficie superior y una superficie inferior y aberturas (44) conectadas a los postes (34) de montaje de manera que la segunda parte (36) de tejido simulado sea suspendida por los postes que pasan a traves de las aberturas (44); la segunda parte (36) de tejido simulado esta realizada en material flexible y estirable de manera que sea montada en tension entre la pluralidad de postes (34) de montaje; la segunda parte (36) de tejido simulado esta situada adyacente a la al menos otra parte (36) de tejido simulado.

6. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 5, que incluye ademas un tumor (48) simulado situado entre la segunda parte (36) de tejido simulado y la al menos otra parte (36) de tejido simulado.

7. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 5, en el que la segunda parte (36) de tejido simulado esta dispuesta en un angulo con respecto a la al menos otra parte (36) de tejido simulado.

8. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que al menos una parte (36) de tejido simulado esta realizada en silicona con un material de malla incorporado.

9. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, que incluye ademas cuatro postes (34) de montaje.

10. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 9, en el que la parte (36) de tejido simulado incluye cuatro aberturas (44) pre-formadas situadas a lo largo del penmetro de la parte (36) de tejido simulado.

11. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que la al menos una parte (36) de tejido simulado es montada a la pluralidad de postes (34) de montaje por el usuario perforando de manera selectiva la al menos una parte (36) de tejido simulado con los extremos (38) distales de los postes (34) de montaje.

12. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, que incluye ademas un entrenador (10) laparoscopico que comprende:

una base (18) de entrenador;

una cubierta (16) superior de entrenador conectada y separada de la base (18) del entrenador para definir una cavidad (12) interior del entrenador entre la cubierta (16) superior y la base (18) del entrenador;

al menos una abertura (22) o una region (14) penetrable para acceder a la cavidad (12) interior del entrenador; una camara laparoscopica que se extiende al interior de la cavidad interior del entrenador; y

una pantalla (28) de video conectada a la camara laparoscopica y configurada para mostrar a un usuario las imagenes capturadas por la camara laparoscopica;

en el que la base (32), los postes (34) de montaje y al menos una parte (36) de tejido simulado estan dispuestas en el interior de la cavidad (12) del entrenador sustancialmente ocultas de la observacion directa por parte del usuario para practicar procedimientos laparoscopicos.

13. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 12, en el que la al menos una parte (36) de tejido simulado incluye una trayectoria predeterminada marcada sobre la superficie superior de la al menos una parte (36) de tejido simulado.

14. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 3, en el que al menos una muesca (42) esta formada a la misma altura en todos los postes (34) de montaje.

15. Dispositivo de entrenamiento quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que los extremos (38) distales ahusados de los postes (34) de montaje estan configurados para perforar la parte (36) de tejido simulado para formar aberturas (44) en la parte (36) de tejido simulado de manera que la tension en la parte (36) de tejido simulado sea seleccionada por el usuario cuando el usuario perfora y monta el tejido simulado en los postes (34) de montaje.