RU2840195C1 - Method of treating leukoplakia of external genital organs - Google Patents
Method of treating leukoplakia of external genital organs Download PDFInfo
- Publication number
- RU2840195C1 RU2840195C1 RU2024125890A RU2024125890A RU2840195C1 RU 2840195 C1 RU2840195 C1 RU 2840195C1 RU 2024125890 A RU2024125890 A RU 2024125890A RU 2024125890 A RU2024125890 A RU 2024125890A RU 2840195 C1 RU2840195 C1 RU 2840195C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- external genitalia
- photosensitizer
- blood
- therapy
- genital organs
- Prior art date
Links
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 title claims abstract description 77
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 52
- 208000002741 leukoplakia Diseases 0.000 title claims abstract description 25
- 238000002428 photodynamic therapy Methods 0.000 claims abstract description 43
- 239000003504 photosensitizing agent Substances 0.000 claims abstract description 27
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 26
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 26
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims abstract description 19
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims description 16
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 claims description 6
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 6
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 abstract description 5
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 abstract description 2
- 241000701806 Human papillomavirus Species 0.000 abstract description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 abstract description 2
- 230000008030 elimination Effects 0.000 abstract description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 abstract description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 241001529453 unidentified herpesvirus Species 0.000 abstract description 2
- 238000001949 anaesthesia Methods 0.000 abstract 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 22
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 21
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 18
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 17
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 16
- 210000003905 vulva Anatomy 0.000 description 13
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 12
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 12
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 11
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 10
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 9
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 9
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 9
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 6
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 5
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 5
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 5
- 230000036210 malignancy Effects 0.000 description 5
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 5
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 4
- 230000002380 cytological effect Effects 0.000 description 4
- 230000002638 denervation Effects 0.000 description 4
- 238000011161 development Methods 0.000 description 4
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 4
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 4
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 4
- 238000009595 pap smear Methods 0.000 description 4
- 238000012552 review Methods 0.000 description 4
- OYINILBBZAQBEV-UWJYYQICSA-N (17s,18s)-18-(2-carboxyethyl)-20-(carboxymethyl)-12-ethenyl-7-ethyl-3,8,13,17-tetramethyl-17,18,22,23-tetrahydroporphyrin-2-carboxylic acid Chemical compound N1C2=C(C)C(C=C)=C1C=C(N1)C(C)=C(CC)C1=CC(C(C)=C1C(O)=O)=NC1=C(CC(O)=O)C([C@@H](CCC(O)=O)[C@@H]1C)=NC1=C2 OYINILBBZAQBEV-UWJYYQICSA-N 0.000 description 3
- 206010024434 Lichen sclerosus Diseases 0.000 description 3
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 3
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 3
- 208000015122 neurodegenerative disease Diseases 0.000 description 3
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 3
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 3
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 208000005623 Carcinogenesis Diseases 0.000 description 2
- MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N Dioxygen Chemical compound O=O MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000004483 Dyspareunia Diseases 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000036952 cancer formation Effects 0.000 description 2
- 231100000504 carcinogenesis Toxicity 0.000 description 2
- 239000002729 catgut Substances 0.000 description 2
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 2
- 239000006059 cover glass Substances 0.000 description 2
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 2
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000003211 malignant effect Effects 0.000 description 2
- 238000010197 meta-analysis Methods 0.000 description 2
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 2
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 2
- 210000004493 neutrocyte Anatomy 0.000 description 2
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 2
- 230000002186 photoactivation Effects 0.000 description 2
- 238000000554 physical therapy Methods 0.000 description 2
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 description 2
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 2
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 2
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 2
- 210000004003 subcutaneous fat Anatomy 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 2
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 2
- 230000036642 wellbeing Effects 0.000 description 2
- 206010008342 Cervix carcinoma Diseases 0.000 description 1
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000020401 Depressive disease Diseases 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 102000017011 Glycated Hemoglobin A Human genes 0.000 description 1
- WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N Haematoxylin Natural products C12=CC(O)=C(O)C=C2CC2(O)C1C1=CC=C(O)C(O)=C1OC2 WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010020843 Hyperthermia Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 241001313288 Labia Species 0.000 description 1
- 208000012902 Nervous system disease Diseases 0.000 description 1
- 208000025966 Neurological disease Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000034424 Painful defaecation Diseases 0.000 description 1
- 206010034972 Photosensitivity reaction Diseases 0.000 description 1
- 208000034189 Sclerosis Diseases 0.000 description 1
- 206010072170 Skin wound Diseases 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- OUUQCZGPVNCOIJ-UHFFFAOYSA-M Superoxide Chemical compound [O-][O] OUUQCZGPVNCOIJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000006105 Uterine Cervical Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 206010047741 Vulval cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000004354 Vulvar Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 206010000210 abortion Diseases 0.000 description 1
- 231100000176 abortion Toxicity 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 230000005809 anti-tumor immunity Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 1
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 1
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 1
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 210000004883 areola Anatomy 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 238000004820 blood count Methods 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 201000010881 cervical cancer Diseases 0.000 description 1
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 230000035606 childbirth Effects 0.000 description 1
- 150000001804 chlorine Chemical class 0.000 description 1
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 1
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000749 chronicity Toxicity 0.000 description 1
- 238000002573 colposcopy Methods 0.000 description 1
- 230000002301 combined effect Effects 0.000 description 1
- 238000005336 cracking Methods 0.000 description 1
- 238000009799 cystectomy Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000013872 defecation Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 229910001882 dioxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N eosin Chemical compound [Na+].OC(=O)C1=CC=CC=C1C1=C2C=C(Br)C(=O)C(Br)=C2OC2=C(Br)C(O)=C(Br)C=C21 YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 1
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000005284 excitation Effects 0.000 description 1
- 230000005281 excited state Effects 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000000762 glandular Effects 0.000 description 1
- 210000001703 glandular epithelial cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 108091005995 glycated hemoglobin Proteins 0.000 description 1
- 230000005283 ground state Effects 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 238000001794 hormone therapy Methods 0.000 description 1
- 230000036031 hyperthermia Effects 0.000 description 1
- 238000005286 illumination Methods 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 238000009776 industrial production Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 230000003780 keratinization Effects 0.000 description 1
- 238000009533 lab test Methods 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 230000009247 menarche Effects 0.000 description 1
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 description 1
- 238000000694 mesotherapy Methods 0.000 description 1
- 238000000520 microinjection Methods 0.000 description 1
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000002445 nipple Anatomy 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000012188 paraffin wax Substances 0.000 description 1
- 230000008807 pathological lesion Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 210000002640 perineum Anatomy 0.000 description 1
- 238000007539 photo-oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000006552 photochemical reaction Methods 0.000 description 1
- 208000017983 photosensitivity disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000434 photosensitization Toxicity 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 239000003642 reactive oxygen metabolite Substances 0.000 description 1
- 230000006950 reactive oxygen species formation Effects 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 210000005000 reproductive tract Anatomy 0.000 description 1
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 1
- 238000007790 scraping Methods 0.000 description 1
- 238000006748 scratching Methods 0.000 description 1
- 230000002393 scratching effect Effects 0.000 description 1
- 229940125723 sedative agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000932 sedative agent Substances 0.000 description 1
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 208000000995 spontaneous abortion Diseases 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 1
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004881 tumor cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 1
- 208000019553 vascular disease Diseases 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 201000005102 vulva cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000008480 vulvar lichen sclerosus Diseases 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно – к онкологии и гинекологии, и может быть использовано при комплексном лечении лейкоплакии наружных половых органов и предупреждения рака наружных половых органов с комплексным применением фотомодификации крови, флуоресцентной диагностики (ФД), местной сенсибилизированной аутоплазмы и локальной фотодинамической терапии (ФДТ).The invention relates to medicine, namely to oncology and gynecology, and can be used in the complex treatment of leukoplakia of the external genitalia and the prevention of cancer of the external genitalia with the complex use of blood photomodification, fluorescent diagnostics (FD), local sensitized autoplasma and local photodynamic therapy (PDT).
Далее заявителем приведены термины, использованные в заявленном техническом решении.Below, the applicant provides the terms used in the declared technical solution.
Лейкоплакия наружных половых органов – хроническое дистрофическое заболевание наружных половых органов, характеризующееся разрастанием, ороговением и последующим склерозированием покрывающего их эпителия. Характеризуется состоянием сухости зоны кожно-слизистого перехода наружных половых органов, сопровождающейся образованием на слизистой оболочке белой утолщенной бляшки, которая иногда может трескаться и проявляется клиническими симптомами такими как зуд, болезненность, жжение, диспареуния, дизурия. Leukoplakia of the external genitalia is a chronic dystrophic disease of the external genitalia, characterized by proliferation, keratinization and subsequent sclerosis of the epithelium covering them. It is characterized by a state of dryness of the skin-mucous junction zone of the external genitalia, accompanied by the formation of a white thickened plaque on the mucous membrane, which can sometimes crack and manifests itself with clinical symptoms such as itching, soreness, burning, dyspareunia, dysuria.
Вульва – наружные половые органы. Vulva - external genitalia.
Дистрофические заболевания наружных половых органов являются важной медицинской и социальной проблемой. Медицинской – так как визуально доступны для диагностики и определения тактики ведения, но при этом заболевание трудно поддается лечению, а социальной – за счет широкой распространенности и склонности к хроническому течению, зачастую с переходом в злокачественное поражение. Значительно снижают качество жизни пациенток, за счет симптоматических проявлений таких как сухость, постоянное образование трещин, воспаление, зуд и жжение, диспареуния, болезненность мочеиспускания и дефекации, приводящие к бессоннице, неврозам, депрессивным состояниям, вегетососудистым и неврологическим нарушениям, психоэмоциональным расстройствам, снижению работоспособности, иногда к суицидальным мыслям. Основная опасность фоновых заболеваний наружных половых органов заключается в том, что в 20-50% случаев они могут перерождаться в рак.Dystrophic diseases of the external genitalia are an important medical and social problem. Medical - because they are visually accessible for diagnosis and determination of treatment tactics, but the disease is difficult to treat, and social - due to the widespread prevalence and tendency to chronicity, often with the transition to malignant lesions. They significantly reduce the quality of life of patients, due to symptomatic manifestations such as dryness, constant cracking, inflammation, itching and burning, dyspareunia, painful urination and defecation, leading to insomnia, neuroses, depressive states, vegetative-vascular and neurological disorders, psychoemotional disorders, decreased performance, and sometimes suicidal thoughts. The main danger of background diseases of the external genitalia is that in 20-50% of cases they can degenerate into cancer.
Из исследованного уровня техники известна денервация наружных половых органов – способ лечения дистрофии наружных половых органов этиловым спиртом. Является эффективным методом лечения наружных половых органов, но, к сожалению, имеет кратковременный характер (4-6 мес.) и не является методом профилактики рака наружных половых органов [Клиффорд Р. Уилисс. Дистрофические заболевания женских наружных половых органов. М.: Медицинская литература, 1999, С.130]. From the studied level of technology, denervation of the external genitalia is known - a method of treating dystrophy of the external genitalia with ethyl alcohol. It is an effective method of treating the external genitalia, but, unfortunately, it is short-term (4-6 months) and is not a method of preventing cancer of the external genitalia [Clifford R. Willis. Dystrophic diseases of the female external genitalia. Moscow: Medical Literature, 1999, p. 130].
Дистрофические заболевания наружных половых органов также рассматриваются как фоновые для рака наружных половых органов, причем частота малигнизации варьирует по данным разных исследователей в пределах 9-49%. Так, в статье [Vieira-Baptista P. Lichen sclerosus and risk of vulvar cancer: A systematic review and meta-analysis /Vieira-Baptista P, Pérez-López FR, López-Baena MT, Stockdale CK, Preti M, Bornstein J.// Journal of Low Genital Tract Disoders. – 2022.-№26(3). Р.250-257] представлен систематический обзор и мета-анализ о взаимосвязи между склерозирующим лишаем и риском рака наружных половых органов. Статья предлагает количественные данные о вероятности малигнизации и подчеркивает необходимость активного мониторинга для пациентов с краурозом и лейкоплакией.Dystrophic diseases of the external genitalia are also considered as background diseases for cancer of the external genitalia, and the frequency of malignancy varies according to different researchers within 9-49%. Thus, the article [ Vieira-Baptista P. Lichen sclerosus and risk of vulvar cancer: A systematic review and meta-analysis / Vieira-Baptista P, Pérez-López FR, López-Baena MT, Stockdale CK, Preti M, Bornstein J.// Journal of Low Genital Tract Disoders. - 2022.-№26(3). P.250-257 ] presents a systematic review and meta-analysis on the relationship between lichen sclerosus and the risk of cancer of the external genitalia. The article offers quantitative data on the likelihood of malignancy and emphasizes the need for active monitoring for patients with kraurosis and leukoplakia.
Известна статья [Nilanchali Singh Etiology, Clinical Features, and Diagnosis of Vulvar Lichen Sclerosus: A Scoping Review»/ Nilanchali Singh, Prafull Ghatage //Obstetrics and Gynecology International.- Published online 2020 Apr 21. doi: 10.1155/2020/7480754], где представлен обзор литературы о связи между склерозирующим лишаем и раком наружных половых органов. Обсуждаются данные о частоте малигнизации и подчеркивается важность регулярного наблюдения и раннего выявления для женщин с дистрофическими заболеваниями наружных половых органов. Выводы основаны на различных клинических исследованиях и анализе данных о частоте возникновения рака у пациентов с дистрофией наружных половых органов. Эти статьи предоставляют всесторонний анализ существующих данных о связи между лейкоплакией и краурозом наружных половых органов и риском рака наружных половых органов.A well-known article [Nilanchali Singh Etiology, Clinical Features, and Diagnosis of Vulvar Lichen Sclerosus: A Scoping Review »/ Nilanchali Singh, Prafull Ghatage // Obstetrics and Gynecology International.- Published online 2020 Apr 21. doi: 10.1155/2020/7480754], which presents a literature review on the association between lichen sclerosus and cancer of the external genitalia. Data on the incidence of malignancy are discussed and the importance of regular surveillance and early detection for women with dystrophic diseases of the external genitalia is emphasized. The conclusions are based on various clinical studies and analysis of data on the incidence of cancer in patients with dystrophy of the external genitalia. These articles provide a comprehensive analysis of the existing data on the association between leukoplakia and kraurosis of the external genitalia and the risk of cancer of the external genitalia.
Известно изобретение по патенту RU2158113 «Способ хирургического лечения крауроза и лейкоплакии вульвы с ее денервацией». Сущностью является способ хирургического лечения крауроза и лейкоплакии вульвы, включающий удаление вульвы в пределах кожно-слизистых покровов, отличающийся тем, что для денервации вульвы пересекают нервные образования из четырех каналов, сделанных из раны вульвэктомии, посредством удаления подкожно-жировой клетчатки с включенными в нее нервными образованиями в нижне-латеральных каналах пересекаются веточки срамного нерва и промежностные веточки заднебедренного кожного нерва, по ориентиру, которым является средняя треть m.transversus perinei superficialis, при пересечении веточек по ходу верхнелатерального канала ориентируются на среднюю треть m.ishiocavernosus, удаляют клетчатку с поверхности фасции, расположенной над m.ishiocavernosus, при этом пересекают веточки полового нерва, бедренно-полового нерва и в верхнем отделе канала - подвздошно-пахового нерва, дренируют рану тонкими силиконовыми или полихлорвиниловыми трубками, выведенными через отдельный прокол и подключенными к вакуум-системе, дренажи располагают по ходу верхнелатерального канала, и выводят через отдельный прокол на вершине нижнелатерального канала, для гемостаза и сужения краев кожной раны, накладывают погружные кетгутовые швы, на кожу - отдельные шелковые швы.The invention is known under patent RU2158113 “Method of surgical treatment of kraurosis and leukoplakia of the vulva with its denervation”. The essence is a method for surgical treatment of kraurosis and leukoplakia of the vulva, including removal of the vulva within the skin and mucous membranes, characterized in that for denervation of the vulva, nerve formations from four channels made from the vulvectomy wound are crossed by removing subcutaneous fat with nerve formations included in it; in the lower lateral channels, the branches of the pudendal nerve and the perineal branches of the posterior femoral cutaneous nerve are crossed, according to the landmark, which is the middle third of m. transversus perinei superficialis; when crossing the branches along the upper lateral canal, they are guided by the middle third of m. ishiocavernosus, they remove tissue from the surface of the fascia located above m. ishiocavernosus, while crossing the branches of the genital nerve, the femoral genital nerve and in the upper part of the canal - the ilioinguinal nerve, The wound is drained with thin silicone or polyvinyl chloride tubes brought out through a separate puncture and connected to a vacuum system; the drains are placed along the upper lateral canal and brought out through a separate puncture at the top of the lower lateral canal; for hemostasis and narrowing of the edges of the skin wound, immersion catgut sutures are applied, and separate silk sutures are applied to the skin.
Более кратко, удаляют вульву (в заявленном техническом решении – наружные половые органы) в пределах кожно-слизистых покровов. Для денервации вульвы пересекают нервные образования из четырех каналов, удаляют подкожно-жировую клетчатку с нервными образованиями, в нижнелатеральных каналах пересекают веточки срамного нерва и промежностные веточки заднебедренного кожного нерва, в верхнелатеральных каналах пересекают веточки полового, бедренно-полового и подвздошно-пахового нервов, далее дренируют рану через отдельный прокол, при этом, дренажи располагают по ходу верхнелатерального канала, далее выводят дренажи на вершине нижнелатерального канала, далее для гемостаза и сужения краев раны накладывают погружные кетгутовые швы.In brief, the vulva is removed (in the declared technical solution - the external genitalia) within the skin and mucous membranes. For denervation of the vulva, the nerve formations from four canals are transected, the subcutaneous fat with the nerve formations is removed, in the lower lateral canals the branches of the pudendal nerve and the perineal branches of the posterior femoral cutaneous nerve are transected, in the upper lateral canals the branches of the genital, femoral-genital and ilioinguinal nerves are transected, then the wound is drained through a separate puncture, while the drains are placed along the upper lateral canal, then the drains are brought out at the top of the lower lateral canal, then for hemostasis and narrowing of the edges of the wound, immersion catgut sutures are applied.
Недостатками известного способа является высокий травматизм за счет удаления вульвы, осложнения, связанные с наркозом. Так как заболевание в большинстве случаев связано с вирусом папилломы человека, поражается не только кожа и слизистая вульвы, но и область предануса и анус. У 40% пациентов после вульвэктомии заболевание распространяется в область предануса и ануса. Следовательно, хирургическая операция не всегда приводит к полному излечению пациента.The disadvantages of the known method are high traumatism due to the removal of the vulva, complications associated with anesthesia. Since the disease is in most cases associated with the human papilloma virus, not only the skin and mucous membrane of the vulva are affected, but also the preanus area and anus. In 40% of patients after vulvectomy, the disease spreads to the preanus and anus area. Consequently, surgery does not always lead to a complete cure for the patient.
При этом консервативные методы, включая физиотерапевтические, лишь временно снижают проявление симптоматики, но не оказывают значительного влияния на морфологические признаки заболевания и не предохраняют от возникновения рецидивов.At the same time, conservative methods, including physiotherapy, only temporarily reduce the manifestation of symptoms, but do not have a significant effect on the morphological signs of the disease and do not prevent relapses.
Длительность консервативного лечения, а также большое число противопоказаний к нему, вследствие часто встречающейся экстрагенитальной патологии, могут привести к невозможности применения этих методов у большой группы больных. Кроме того, консервативная терапия не предупреждает возможность возникновения болезни.The duration of conservative treatment, as well as a large number of contraindications to it, due to the frequent occurrence of extragenital pathology, can lead to the impossibility of using these methods in a large group of patients. In addition, conservative therapy does not prevent the possibility of the disease.
На дату подачи заявленного технического решения, при лечении предраковых и фоновых заболеваний наружных половых органов хорошо себя зарекомендовал метод фотодинамической терапии (ФДТ), при котором происходит избирательное поражение тканей, что делает метод щадящим и органосохраняющим. As of the date of filing the claimed technical solution, the method of photodynamic therapy (PDT) has proven itself well in the treatment of precancerous and background diseases of the external genitalia, in which selective tissue damage occurs, which makes the method gentle and organ-preserving.
Так, известен способ, изложенный в статье [Макаров О.В. Лечение дистрофических заболеваний вульвы методом фотодинамической терапии/ Макаров О.В., Хашукоева А.З., Купеева Е.С., Хлынова С.А., Сухова Т.Н.// Вестник РГМУ. – 2014.- №4. – с.49-52]. Сущностью является фотодинамическая терапия с использованием фотосенсибилизатора фотодитазин в лечении дистрофических заболевай вульвы. Thus, a method described in the article is known [Makarov O.V. Treatment of degenerative diseases of the vulva by photodynamic therapy / Makarov O.V., Khashukoeva A.Z., Kupeeva E.S., Khlynova S.A., Sukhova T.N. // Bulletin of the Russian State Medical University. - 2014. - No. 4. - pp. 49-52]. The essence is photodynamic therapy using the photosensitizer photoditazine in the treatment of degenerative diseases of the vulva.
Однако указанный способ не обладает комплексностью воздействия на заболевание, так как реабилитация после ФДТ с внутривенным препаратом проходит болезненно и занимает длительное время (2 и более месяца). После ФДТ пациентам назначается обезболивающая регенерирующая терапия.However, this method does not have a comprehensive effect on the disease, since rehabilitation after PDT with an intravenous drug is painful and takes a long time (2 months or more). After PDT, patients are prescribed pain-relieving regenerative therapy.
Наиболее близким по технической сущности, выбранным заявителем в качестве прототипа, является способ комплексного лечения, описанный в патенте RU 2665115 «Способ комплексного лечения крауроза и лейкоплакии вульвы». Сущностью является способ комплексного лечения крауроза и/или лейкоплакии вульвы, отличающийся тем, что на первом этапе проводят фотодинамическую терапию (ФДТ), для чего внутривенно вводят фотосенсибилизатор из расчета 0,7-1,2 мг/кг, затем через 2-3 часа осуществляют флюоресцентную диагностику и рассчитывают время облучения, в качестве излучателя применяют лазерную установку с длиной волны 662 нм при использовании световода с прямым торцом, через месяц после фотодинамической терапии осуществляют второй этап лечения, на котором в пораженный участок тканей мезотерапевтическим путем вводят обогащенную тромбоцитами собственную плазму пациентки в дозе 3,5 мл, проводя от 3 до 5 процедур с интервалом между процедурами в 2 недели, одновременно проводят внутривенное лазерное облучение крови (ВЛОК), для чего используют аппарат с длиной волны 0.63 мкм, причем процедуры ВЛОК проводят ежедневно или через день. Способ, отличающийся тем, что доза световой энергии для лечения крауроза вульвы составляет 50-100 Дж/см2 и доза световой энергии при лейкоплакии составляет 100-200 Дж/см2.The closest in technical essence, chosen by the applicant as a prototype, is the method of complex treatment described in patent RU 2665115 “Method of complex treatment of kraurosis and leukoplakia of the vulva”. The essence is a method for the complex treatment of kraurosis and / or leukoplakia of the vulva, characterized in that at the first stage, photodynamic therapy (PDT) is carried out, for which a photosensitizer is administered intravenously at a rate of 0.7-1.2 mg / kg, then after 2-3 hours, fluorescence diagnostics are carried out and the irradiation time is calculated, a laser unit with a wavelength of 662 nm is used as an emitter using a light guide with a straight end, a month after photodynamic therapy, the second stage of treatment is carried out, during which the patient's own plasma enriched with platelets is introduced into the affected area of tissue in a dose of 3.5 ml by mesotherapy, carrying out 3 to 5 procedures with an interval between procedures of 2 weeks, simultaneously intravenous laser irradiation of blood (ILBI) is carried out, for which an apparatus with a wavelength of 0.63 μm is used, and the ILBI procedures are carried out daily or every other day. A method characterized in that the dose of light energy for treating vulvar kraurosis is 50-100 J/ cm2 and the dose of light energy for leukoplakia is 100-200 J/ cm2 .
Недостатком прототипа являются отсутствие сочетанного воздействия фотодинамической терапии как метода, приводящего к резорбции атипичных клеток и плазмотерапии-способа, приводящего к быстрой эпителизации дефекта тканей, конкретно: The disadvantage of the prototype is the lack of a combined effect of photodynamic therapy as a method leading to the resorption of atypical cells and plasma therapy - a method leading to rapid epithelialization of tissue defects, specifically:
1 – отсутствие предварительной флуоресцентной диагностики и последующего флуоресцентного контроля за эффективностью лечения;1 – lack of preliminary fluorescent diagnostics and subsequent fluorescent monitoring of treatment effectiveness;
2 – невысокая селективность поражения патологически измененных и предопухолевых клеток;2 – low selectivity of damage to pathologically altered and precancerous cells;
3 – высокая вероятность побочных эффектов;3 – high probability of side effects;
4 – невысокая возможность профилактики рака наружных половых органов. 4 – low chance of preventing cancer of the external genitalia.
Таким образом, существующие способы лечения дистрофических заболеваний наружных половых органов, на дату подачи заявленного технического решения, нельзя признать эффективными вследствие того, что применяющиеся методы консервативной терапии, такие как диета, гормонотерапия, антигистаминные препараты, седативные средства, витамины, физиотерапия дают лишь временный эффект и не приводят к полному излечению. Хирургическое лечение является излишне травматичным и не всегда приводит к удовлетворительному результату. Thus, the existing methods of treating dystrophic diseases of the external genitalia, as of the date of filing the claimed technical solution, cannot be recognized as effective due to the fact that the methods of conservative therapy used, such as diet, hormone therapy, antihistamines, sedatives, vitamins, physiotherapy, provide only a temporary effect and do not lead to a complete cure. Surgical treatment is excessively traumatic and does not always lead to a satisfactory result.
Технической проблемой, решаемой заявленным техническим решением, и его техническим результатом является разработка способа лечения лейкоплакии наружных половых органов методом фотодинамической терапии, обеспечивающего: The technical problem solved by the declared technical solution and its technical result is the development of a method for treating leukoplakia of the external genitalia using photodynamic therapy, which ensures:
1 – предварительную флуоресцентную диагностику и последующий флуоресцентный контроль за эффективностью лечения;1 – preliminary fluorescence diagnostics and subsequent fluorescence monitoring of treatment effectiveness;
2 – высокую селективность поражения патологически измененных предопухолевых клеток; 2 – high selectivity of damage to pathologically altered pre-tumor cells;
3 – отсутствие побочных эффектов; 3 – no side effects;
4 – высокие показатели профилактики рака наружных половых органов.4 – high rates of prevention of cancer of the external genitalia.
При этом достигается эффективное восстановление пораженных тканей наружных половых органов за максимально возможный короткий временной интервал, в зависимости от тяжести протекания заболевания, значительно уменьшается срок реабилитации, а также полной элиминации ВПЧ и вируса герпеса.This achieves effective restoration of the affected tissues of the external genitalia in the shortest possible time interval, depending on the severity of the disease, significantly reducing the rehabilitation period, as well as complete elimination of HPV and the herpes virus.
Сущностью заявленного технического решения является способ лечения лейкоплакии наружных половых органов, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора, фотомодификацию крови, аутоплазмотерапию, флуоресцентную диагностику и фотодинамическую терапию наружных половых органов, отличающийся тем, что фотосенсибилизатор «Фоторан» или «Фотолон» вводят внутривенно в дозе 1,2 мг/кг массы тела пациента; через 30 мин проводят фотомодификацию крови на аппарате «Лахта-Милон» с длиной волны 662 нм, выходной мощностью 100 мВт и временем экспозиции 30 минут с помощью магистрального световода «Полироник» и сменных стерильных насадок для внутривенного облучения; через 2,5 ч после введения фотосенсибилизатора проводят аутоплазмотерпию, при которой в пораженные участки наружных половых органов в асептических условиях вводят плазму в количестве 3-5 мл под местным обезболиванием; через 3 часа после введения фотосенсибилизатора под контролем флуоресцентной диагностики с помощью светодиодного осветителя с длинойThe essence of the claimed technical solution is a method for treating leukoplakia of the external genitalia, including intravenous administration of a photosensitizer, blood photomodification, autoplasma therapy, fluorescence diagnostics and photodynamic therapy of the external genitalia, characterized in that the photosensitizer "Fotoran" or "Fotolon" is administered intravenously at a dose of 1.2 mg / kg of the patient's body weight; after 30 minutes, blood photomodification is carried out on the "Lakhta-Milon" device with a wavelength of 662 nm, an output power of 100 mW and an exposure time of 30 minutes using the "Polyronic" main light guide and replaceable sterile nozzles for intravenous irradiation; 2.5 hours after the introduction of the photosensitizer, autoplasmotherapy is performed, in which plasma in the amount of 3-5 ml is introduced into the affected areas of the external genitalia under aseptic conditions under local anesthesia; 3 hours after the introduction of the photosensitizer under the control of fluorescent diagnostics using an LED illuminator with a length
волны 385-415 нм проводят последующее облучение наружных половых органов аппаратом Латус-Фара, мощностью 40 мВт, импульсный 70/30 режим генерации в течение 20-25 мин с плотностью подводимой к очагу энергии 250-400 Дж/см2, после завершения процедуры проводят флуоресцентную диагностику с помощью светодиодного осветителя с длиной волны 385-415 нм.waves of 385-415 nm are followed by irradiation of the external genitalia using the Latus-Fara device, with a power of 40 mW, pulsed 70/30 generation mode for 20-25 minutes with an energy density of 250-400 J/cm2 supplied to the focus, after completion of the procedure, fluorescent diagnostics are performed using an LED illuminator with a wavelength of 385-415 nm.
Заявленное техническое решение иллюстрируется Фиг.1 – Фиг.3, на которых приведены снимки пациентки А., 37 лет, диагноз – лейкоплакия наружных половых органов (по клиническому примеру):The claimed technical solution is illustrated in Fig. 1 – Fig. 3, which show images of patient A., 37 years old, diagnosis – leukoplakia of the external genitalia (based on a clinical example):
Фиг.1 – до лечения.Fig. 1 – before treatment.
Фиг.2 – на 7-е сутки после лечения.Fig. 2 – on the 7th day after treatment.
Фиг.3 – через 3 месяца после лечения.Fig. 3 – 3 months after treatment.
Далее заявителем приведено описание заявленного технического решения.The applicant then provides a description of the claimed technical solution.
Одним из перспективных направлений для решения вопросов профилактики рецидивов дистрофических заболеваний наружных половых органов и промежности является разработка и внедрение фотодинамических методов диагностики и лечения, основанных на способности некоторых светочувствительных веществ – фотосенсибилизаторов (ФС) при локальном воздействии света определенной длины волны генерировать активные формы кислорода в результате возникновения фотохимических реакций с последующим повреждением и/или разрушением структур клеток пораженной зоны. К фотодинамическим методам относят: флуоресцентную диагностику, фотомодификацию крови и фотодинамическую терапию. One of the promising areas for solving the issues of preventing relapses of dystrophic diseases of the external genitalia and perineum is the development and implementation of photodynamic methods of diagnosis and treatment based on the ability of some light-sensitive substances - photosensitizers (PS) under local exposure to light of a certain wavelength to generate active forms of oxygen as a result of photochemical reactions with subsequent damage and/or destruction of the structures of cells in the affected area. Photodynamic methods include: fluorescent diagnostics, photomodification of blood and photodynamic therapy.
Флуоресцентная диагностика (ФД) – неинвазивный способ оценки функционального состояния органов. Механизм действия заключается в том, что возбуждая молекулу в коротковолновом диапазоне длин волн, например в УФ (400±15 нм), эта молекула при переходе из возбужденного состояния в основное, высвечивает квант света с большей длиной волны. Разновидностью фотодинамических методов – является резекция опухолей под флуоресцентным контролем, для этого вводят ФС и через определенное время проводят хирургическое иссечение патологических тканей в свете флуоресценции. В заявленном способе ФД необходима для выявления патологических участков эпителия наружных половых органов, невидимых при обычном визуальном контроле.Fluorescence diagnostics (FD) is a non-invasive method for assessing the functional state of organs. The mechanism of action is that by exciting a molecule in the short-wavelength range, for example, in UV (400±15 nm), this molecule, when moving from an excited state to the ground state, emits a quantum of light with a longer wavelength. A type of photodynamic methods is tumor resection under fluorescence control, for this FS is introduced and after a certain time, surgical excision of pathological tissues is performed in the light of fluorescence. In the claimed method, FD is necessary to identify pathological areas of the epithelium of the external genitalia, invisible under normal visual control.
Фотодинамическая модификация крови (ФМК) – внутривенное или надсосудистое лазерное облучение крови после предварительного внутривенного введения ФС, которое оказывает влияние на циркулирующие опухолевые и зараженные вирусом клетки, с целью их элиминации, активации противовирусного и противоопухолевого иммунитета в результате высвобождения антигенов распада этих клеток. Photodynamic modification of blood (PDM) is intravenous or supravascular laser irradiation of blood after preliminary intravenous administration of FS, which affects circulating tumor and virus-infected cells, with the aim of eliminating them, activating antiviral and antitumor immunity as a result of the release of antigens of the decay of these cells.
Фотодинамическая терапия (ФДТ) представляет собой эффективное и безопасное лечение, включающего комбинацию ФС, излучения и молекулярного кислорода. Photodynamic therapy (PDT) is an effective and safe treatment that involves a combination of photodynamic therapy, radiation and molecular oxygen.
ФДТ включает 3 этапа: введение ФС, проведение ФД и облучение локально направленным светом на патологический участок. Ключевыми факторами, определяющими успех ФДТ, являются индуцированная кислородом активация нетоксичного ФС, расположенного в патологических участках ткани, соответствующее использование видимого света и правильный выбор ФС. Все три аспекта имеют решающее значение для терапевтического эффекта ФДТ, который достигается за счет образования активных форм кислорода (АФК) таких как синглетный кислород, радикал супероксид, перекиси водорода, что, в свою очередь, приводит к локальному фотоокислению, повреждению и разрушению клеток, в которых накопился ФС. Применение фотодинамической терапии при дистрофических заболеваниях наружных половых органов показало себя очень эффективным, однако нередко сопровождалось появлением побочных эффектов, таких как сухость, которая позже переходит в легкий зуд, что подтолкнуло к поиску дополнительных малоинвазивных процедур, таких как аутоплазмотерапия.PDT includes 3 stages: the introduction of PS, the conduct of PD and irradiation with locally directed light to the pathological area. The key factors determining the success of PDT are oxygen-induced activation of non-toxic PS located in pathological tissue areas, the appropriate use of visible light and the correct choice of PS. All three aspects are crucial for the therapeutic effect of PDT, which is achieved through the formation of reactive oxygen species (ROS) such as singlet oxygen, superoxide radical, hydrogen peroxide, which in turn leads to local photooxidation, damage and destruction of cells in which PS has accumulated. The use of photodynamic therapy for degenerative diseases of the external genitalia has proven to be very effective, but is often accompanied by side effects such as dryness, which later turns into mild itching, which prompted the search for additional minimally invasive procedures such as autoplasma therapy.
Плазмотерапия – это метод стимуляции регенерации тканей путем местного введения инъекционной формы тромбоцитарной аутоплазмы (ТАП). Тромбоцитарная аутоплазма – это собственная плазма человека, в которой, помимо плазмы, остались еще и тромбоциты. В тромбоцитах содержится около 30 факторов роста, которые высвобождаются после введения в ткани. Plasma therapy is a method of stimulating tissue regeneration by locally administering an injectable form of platelet-rich autoplasma (PLA). Platelet-rich autoplasma is a person’s own plasma, which, in addition to plasma, also contains platelets. Platelets contain about 30 growth factors that are released after being injected into tissue.
Комплексное применение фотодинамической терапии и аутоплазмы дали эффективные результаты при дистрофических заболеваниях наружных половых органов. Применение фотосенсибилизированной аутоплазмы показывает не только эффективность после лечения, но и улучшение флюоросцентной диагностики при фотодинамической терапии.The complex use of photodynamic therapy and autoplasma gave effective results in dystrophic diseases of the external genitalia. The use of photosensitized autoplasma shows not only the effectiveness after treatment, but also the improvement of fluorescent diagnostics during photodynamic therapy.
Для повышения эффективности лечения пациентов с дистрофией наружных половых органов предложено комбинированное лечение с применением фотодинамических методов, которое заключается в использовании локальной плазмотерапии и ФДТ в комплексе с фотомодификацией крови. Преимуществами плазмотерапии и ФДТ с использованием ФМК являются не только избирательная локальная деструкция патологических очагов (дистрофических, злокачественных, воспалительных, инфицированных вирусами), которая достигается за счет селективного накопления ФС в патологических тканях с последующим локальным воздействием лазера, но и так же за счет системного воздействия.To improve the treatment efficiency of patients with dystrophy of the external genitalia, a combined treatment with photodynamic methods has been proposed, which consists of using local plasma therapy and PDT in combination with blood photomodification. The advantages of plasma therapy and PDT using FMC are not only selective local destruction of pathological foci (dystrophic, malignant, inflammatory, virus-infected), which is achieved through selective accumulation of PS in pathological tissues with subsequent local laser action, but also through systemic action.
Разработка инновационной лазерной технологии с фотосенсибилизацией для локального и системного воздействия при дистрофических заболеваниях наружных половых органов предполагает эффективное управление иммунным ответом и регресса канцерогенеза. Персонализированный подход при разработке технологии обеспечит ее эффективность в управлении канцерогенезом рака наружных половых органов и будет рекомендован для клинического применения.The development of innovative laser technology with photosensitization for local and systemic effects in dystrophic diseases of the external genitalia involves effective management of the immune response and regression of carcinogenesis. A personalized approach to the development of the technology will ensure its effectiveness in managing carcinogenesis of cancer of the external genitalia and will be recommended for clinical use.
Заявленный технический результат реализуется за счет выполнения комплексного воздействия на заболевание. The stated technical result is achieved through a comprehensive impact on the disease.
Далее приведено описание заявленного способа лечения лейкоплакии наружных половых органов в целом. Below is a description of the claimed method for treating leukoplakia of the external genitalia in general .
Заявленный способ лечения лейкоплакии наружных половых органов осуществляется по следующей последовательности действий. The stated method of treating leukoplakia of the external genitalia is carried out according to the following sequence of actions.
Проводят внутривенное введение фотосенсибилизатора, затем фотомодификацию крови. Перед проведением ФДТ проводится сенсибилизированная аутоплазмотерапия, далее проводится флуоресцентная диагностика с последующей фотодинамической терапией наружных половых органов с флуоресцентным контролем по окончании, при этом:Intravenous administration of a photosensitizer is performed, followed by photomodification of the blood. Before PDT, sensitized autoplasma therapy is performed, then fluorescent diagnostics is performed with subsequent photodynamic therapy of the external genitalia with fluorescent control upon completion, while:
сначала внутривенно вводят фотосенсибилизатор «Фоторан» или «Фотолон» в дозе 1,2 мг/кг массы тела пациента, First, the photosensitizer "Photoran" or "Photolon" is administered intravenously at a dose of 1.2 mg/kg of the patient's body weight,
через 30 мин проводят фотомодификацию крови на аппарате «Лахта-Милон» с длиной волны 662 нм, выходной мощностью 100 мВт и временем экспозиции 30 минут с помощью магистрального световода «Полироник» и сменных стерильных насадок для внутривенного облучения, after 30 minutes, photomodification of the blood is carried out using the Lakhta-Milon device with a wavelength of 662 nm, an output power of 100 mW and an exposure time of 30 minutes using the Polironik main light guide and replaceable sterile nozzles for intravenous irradiation,
через 2,5 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сенсибилизированную аутоплазмотерпию в асептических условиях в количестве 3-5 мл под местным обезболиванием,2.5 hours after the introduction of the photosensitizer, sensitized autoplasma therapy is carried out under aseptic conditions in an amount of 3-5 ml under local anesthesia,
через 3 часа после введения фотосенсибилизатора под контролем флуоресцентной диагностики с помощью светодиодного осветителя с длиной волны 400±15 нм проводят последующее облучение наружных половых органов аппаратом Латус-Фара, мощностью -40 мВт, импульсный (70/30) режим генерации в течение 20-25 мин. с плотностью подводимой к очагу энергии 250-400 Дж/см2,3 hours after the introduction of the photosensitizer, under the control of fluorescent diagnostics using a LED illuminator with a wavelength of 400±15 nm, subsequent irradiation of the external genitalia is carried out using the Latus-Fara device, with a power of -40 mW, pulsed (70/30) generation mode for 20-25 minutes with an energy density of 250-400 J/ cm2 supplied to the focus,
затем после завершения процедуры проводят флуоресцентную диагностику с помощью светодиодного осветителя с длиной волны 400±15 нм для оценки эффективности проведенной фотодинамической терапии.then, after completion of the procedure, fluorescence diagnostics are performed using an LED illuminator with a wavelength of 400±15 nm to assess the effectiveness of the photodynamic therapy.
Далее заявителем приведено более подробное описание заявленного технического решения. Below, the applicant provides a more detailed description of the claimed technical solution.
Последовательность и краткое описание применяемых методов обследования. Sequence and brief description of the applied examination methods .
Гистологическое и цитологическое исследования. Последовательно исследование включает в себя следующее:Histological and cytological examinations. The study sequentially includes the following:
взятие биопсии, далее незамедлительное погружение биоптата в 10% формалин;taking a biopsy, then immediately immersing the biopsy in 10% formalin;
фиксация материала в формалине (24-48 часов);fixation of material in formalin (24-48 hours);
вырезка материала с макроскопическим описанием;cutting out material with macroscopic description;
окончательная фиксация (2-3 часа, с использованием 10% формалина);final fixation (2-3 hours, using 10% formalin);
проводка материала (автоматизированная с использованием гистологических процессоров);material handling (automated using histological processors);
заливка кусочков в парафин;filling pieces with paraffin;
микротомия (резка; с помощью микротома делаются тонкие срезы толщиной 3-5 мкм, затем расправляются на водяной бане, после чего переносятся на покровное стекло);microtomy (cutting; using a microtome, thin sections of 3-5 µm thick are made, then straightened in a water bath, after which they are transferred to a cover glass);
окраска срезов (рутинная обзорная окраска – гематоксилином и эозином, при необходимости – дополнительные окраски);staining of sections (routine general staining – hematoxylin and eosin, additional stains if necessary);
заключение срезов под покровное стекло;placing sections under a cover glass;
микроскопия, гистологическое описание, заключение.microscopy, histological description, conclusion.
Цитологическое исследование (отпечаток мазка из наружных половых органов)Cytological examination (imprint of smear from external genitalia)
Лабораторное исследование (дифференциальное выявление и количественное определение ВПЧ) выполнялось на амплификаторе Real-time CFX96 Touch, США. Материалом исследования стали соскобы эпителиальных клеток из наружных половых органов. На аппарате выполнено выявление и количественное определение ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов высококанцерогенного риска методом ПЦР в режиме реального времени.The laboratory study (differential detection and quantitative determination of HPV) was performed on the Real-time CFX96 Touch amplifier, USA. The material for the study was scrapings of epithelial cells from the external genitalia. The device was used to detect and quantify DNA of HPV types 16, 18, 31, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 of high-carcinogenic risk using the PCR method in real time.
Для оценки биохимических показателей крови: гликированный гемоглабин, глюкоза, инсулин. Материалом для проведения анализа является венозная кровь. To assess biochemical parameters of blood: glycated hemoglobin, glucose, insulin. The material for the analysis is venous blood.
Общий анализ крови. Complete blood count.
Все лабораторные анализы производились согласно стандартным операционным процедурам и требований производителей анализаторов, реагентов и расходных материалов.All laboratory analyses were performed in accordance with standard operating procedures and requirements of the manufacturers of analyzers, reagents and consumables.
Для проведения фотодинамической терапии использовался фотосенсибилизатор «Фоторан» или «Фотолон», который разводили в 200 мл 0,9%-го раствора натрия хлорида из расчета 1,2 мг/кг. Приготовленный раствор вводили внутривенно. To carry out photodynamic therapy, the photosensitizer "Fotoran" or "Fotolon" was used, which was diluted in 200 ml of 0.9% sodium chloride solution at a rate of 1.2 mg/kg. The prepared solution was administered intravenously.
Через 30 мин проводят фотомодификацию крови на аппарате «Лахта-Милон» с длиной волны 662 нм, выходной мощностью 100 мВт и временем экспозиции 30 минут с помощью магистрального световода «Полироник» и сменных стерильных насадок для внутривенного облучения.After 30 minutes, photomodification of the blood is carried out using the Lakhta-Milon device with a wavelength of 662 nm, an output power of 100 mW and an exposure time of 30 minutes using the Polironic main light guide and replaceable sterile nozzles for intravenous irradiation.
Через 2,5 ч проводится сенсибилизированная аутоплазмотерапия в асептических условиях в количестве 3-5 мл под местным обезболиванием.After 2.5 hours, sensitized autoplasma therapy is performed under aseptic conditions in an amount of 3-5 ml under local anesthesia.
Через 3 часа после введения фотосенсибилизатора под контролем флуоресцентной диагностики с помощью светодиодного осветителя с длиной волны 400±15 нм проводят последующее облучение наружных половых органов аппаратом Латус-Фара, мощностью 40 мВт, импульсный (70/30) режим генерации в течение 20-25 мин с плотностью подводимой к очагу энергии 250-400 Дж/см2.Three hours after the introduction of the photosensitizer, under the control of fluorescent diagnostics using a LED illuminator with a wavelength of 400±15 nm, subsequent irradiation of the external genitalia is carried out using the Latus-Fara device, with a power of 40 mW, pulsed (70/30) generation mode for 20-25 minutes with an energy density of 250-400 J/ cm2 supplied to the focus.
После завершения процедуры проводится повторно флуоресцентная диагностика с помощью светодиодного осветителя с длиной волны 400±15 нм для оценки эффективности проведенной фотодинамической терапии.After completion of the procedure, fluorescence diagnostics is repeated using an LED illuminator with a wavelength of 400±15 nm to assess the effectiveness of the photodynamic therapy.
Пациенты заранее были проинструктированы о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.), ношение очков, перчаток в течение 2-х суток с момента введения препарата. Patients were instructed in advance about the need to strictly adhere to the light regime (exclusion of direct sunlight, watching television programs, etc.), wearing glasses and gloves for 2 days from the moment of administration of the drug.
Требования, предъявляемые к проведению метода.Requirements for carrying out the method.
Для реализации эффектов фотодинамической терапии в качестве фотосенсибилизатора используются препараты хлоринового ряда, основным компонентом которых является хлорин Е6. Они обладают интенсивной полосой поглощения в диапазонах длин волн: 405 нм для осуществления флуоресцентной диагностики и 662 нм для проведения ФДТ. Оптимальной концентрацией ФС является 1,2 мг/кг. Рассчитанную дозу препарата «Фоторан» или «Фотолон» растворяют в 200 мл физиологического раствора. Внутривенное введение ФС производится в полузатемненном помещении в течение не более 30 минут. На пациента сразу одевают солнцезащитные очки. Допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света с освещенностью не более 50 люкс.To implement the effects of photodynamic therapy, chlorine series preparations are used as a photosensitizer, the main component of which is chlorine E6. They have an intense absorption band in the wavelength ranges: 405 nm for fluorescent diagnostics and 662 nm for PDT. The optimal concentration of FS is 1.2 mg / kg. The calculated dose of the drug "Photoran" or "Photolon" is dissolved in 200 ml of physiological solution. Intravenous administration of FS is carried out in a semi-darkened room for no more than 30 minutes. Sunglasses are immediately put on the patient. The patient is allowed to be in a room with artificial light sources with an illumination of no more than 50 lux.
Проведение системной фотомодификации крови.Carrying out systemic photomodification of blood.
Системная фотомодификация крови проводится через 30 мин после внутривенного введения ФС путем внутривенного облучения крови в кубитальной вене противоположной руки при помощи световода с насадкой для внутривенного лазерного облучения крови (ВЛОК) на лазерных аппаратах с длиной волны 662 нм при следующих параметрах: мощность лазерного источника 100 мВт, время облучения 30 мин. Данная методика относится к инвазивной технологии лазерной гемотерапии, где низкоинтенсивное лазерное излучение непосредственно воздействует на кровь. Systemic photomodification of blood is performed 30 minutes after intravenous administration of FS by intravenous irradiation of blood in the cubital vein of the opposite arm using a light guide with a nozzle for intravenous laser irradiation of blood (ILIB) on laser devices with a wavelength of 662 nm with the following parameters: laser source power of 100 mW, irradiation time of 30 minutes. This method refers to the invasive technology of laser hemotherapy, where low-intensity laser radiation directly affects the blood.
Проведение сенсибилизированной аутоплазмотерапии через 2,5 ч после введения фотосенсибилизатора в асептических условиях в количестве 3-5 мл под местным обезболиванием. Забор венозной крови производится в специальные пробирки с антикоагулянтом. Далее проводится однократное центрифугирование на автоматически заданных оборотах в течение 8 мин. Полученные после центрифугирования крови фракции разделялись с помощью устройства для переноса плазмы и переносились во фракционные пробирки. Для плазмотерапии используется фракция обогащенной тромбоцитами плазмы (верхняя), которая активировалась непосредственно перед инъекциями. Затем выполнялись микроинъекции зоны поврежденной ткани обогащенной тромбоцитами плазмой (микродозах – 3-5 мл.)Conducting sensitized autoplasmotherapy 2.5 hours after the introduction of the photosensitizer in aseptic conditions in an amount of 3-5 ml under local anesthesia. Venous blood is collected in special test tubes with an anticoagulant. Then a single centrifugation is performed at an automatically set speed for 8 minutes. The fractions obtained after centrifugation of the blood were separated using a plasma transfer device and transferred to fractional test tubes. For plasma therapy, the fraction of platelet-rich plasma (upper) is used, which was activated immediately before the injections. Then microinjections of the damaged tissue zone with platelet-rich plasma (microdoses - 3-5 ml) were performed.
Проведение флуоресцентной диагностики. Conducting fluorescence diagnostics.
Флуоресцентная диагностика (ФД) больных проводится через 3 часа после введения ФС и перед началом ФДТ, в процессе последующего динамического наблюдения и после завершения ФДТ. В качестве источника возбуждения флуоресценции применялся светодиодный излучатель в диапазоне 400±15 нм. С помощью желтого светофильтра, который устанавливается на кольпоскоп, отсекается УФ-излучение для фиксации красной флуоресценции. При облучении в УФ диапазоне ткани, накопившие ФС, приобретают ярко-розовую окраску. По границе свечения судят о размерах патологического очага перед локальной фотоактивацией. После завершения фотоактивации проводится флуоресцентный контроль, фиксируя эффект полного выгорания ФС, и оценивается эффективность набранной дозы излучения. Fluorescence diagnostics (FD) of patients is performed 3 hours after the introduction of FS and before the start of PDT, during subsequent dynamic observation and after the completion of PDT. A LED emitter in the range of 400±15 nm was used as a source of fluorescence excitation. Using a yellow light filter, which is installed on the colposcope, UV radiation is cut off to record red fluorescence. When irradiated in the UV range, tissues that have accumulated FS acquire a bright pink color. The size of the pathological lesion before local photoactivation is judged by the glow boundary. After the completion of photoactivation, fluorescence control is carried out, recording the effect of complete burnout of FS, and the effectiveness of the accumulated radiation dose is assessed.
Проведение локальной ФДТ наружных половых органов.Conducting local PDT of the external genitalia.
Пациентка располагается на гинекологическом кресле. ФДТ наружных половых органов проводится под местной или общей анестезией. С учетом полученных данных при ФД и на основании распространенности патологического процесса планируется протокол ФДТ наружных половых органов. The patient is placed on a gynecological chair. PDT of the external genitals is performed under local or general anesthesia. Taking into account the data obtained during FD and based on the prevalence of the pathological process, a protocol for PDT of the external genitals is planned.
В качестве источника лазерного излучения использовались следующие установки: аппаратом Латус-Фара, мощностью 30-40 мВт, импульсный (70/30) режим генерации в течение 20-25 мин с плотностью подводимой к очагу энергии 250-400 Дж/см2. The following devices were used as a source of laser radiation: the Latus-Fara device, with a power of 30-40 mW, pulsed (70/30) generation mode for 20-25 minutes with an energy density supplied to the source of 250-400 J/ cm2 .
ФДТ подвергается область наружных половых органов. Облучение дистанционное с диаметром светового излучения от 1 до 3 см. Количество и размер полей облучения подбирается индивидуально. Время ФДТ определяется отношением дозы излучения к плотности мощности и высчитывается по формуле: T = W/Ps, где T – время светового воздействия (с); W – требуемая плотность энергии или доза излучения (Дж/см2); Ps – плотность мощности (Вт/см2).The external genital area is subjected to PDT. Remote irradiation with a light radiation diameter of 1 to 3 cm. The number and size of irradiation fields are selected individually. PDT time is determined by the ratio of the radiation dose to the power density and is calculated using the formula: T = W/Ps, where T is the time of light exposure (s); W is the required energy density or radiation dose (J/cm2); Ps is the power density (W/cm2).
Плотности мощности при ФДТ могут быть от 100 до 400 мВт/см2, дальнейшее повышение плотности мощности приведет к гипертермии. Плотность мощности контролируется индикатором PDI-01 (ООО «Алком медика», РФ). Плотность энергии или доза излучения, подводимая к патологическим участкам, составляет от 150 до 400 Дж/см2. Выходная мощность лазерного источника контролируется внешним измерителем до, в процессе и после каждого сеанса облучения. Контроль распределения плотности мощности по облучаемой поверхности производилось после каждой настройки лазера. С целью защиты глаз врача и окружающего персонала при облучении используют специальные защитные очки для работы с лазером, поставляемые производителем лазерной техники.Power densities in PDT can be from 100 to 400 mW/cm2, further increase in power density will lead to hyperthermia. Power density is controlled by the PDI-01 indicator (OOO Alkom Medika, Russian Federation). The energy density or radiation dose supplied to pathological areas is from 150 to 400 J/cm2. The output power of the laser source is controlled by an external meter before, during and after each irradiation session. The distribution of power density over the irradiated surface was monitored after each laser setting. In order to protect the eyes of the doctor and surrounding personnel during irradiation, special protective glasses for working with a laser are used, supplied by the manufacturer of laser equipment.
Процедуры локальной и системной ФДТ проводятся однократно при первом посещении. Local and systemic PDT procedures are performed once during the first visit.
Через 3 месяца после лечения для оценки его эффективности повторяли клиническое и инструментальное обследование пациенток: Гистологическое и цитологическое исследования ( мазки – отпечатки в области наружных половых органов)Three months after the treatment, to assess its effectiveness, the clinical and instrumental examination of the patients was repeated: Histological and cytological studies (smears - prints in the area of the external genitalia)
Оценка эффективности проведенного лечения. Evaluation of the effectiveness of the treatment.
Через 3 месяца после ФДТ оценивали эффективность лечения по стандартным критериям (ВОЗ), учитывающим динамику изменения размеров патологических очагов и данных морфологического контроля:Three months after PDT, the effectiveness of treatment was assessed according to standard criteria (WHO), taking into account the dynamics of changes in the size of pathological foci and morphological control data:
полный эффект (ПЭ) – полное исчезновение всех проявлений болезни, установленное через 3 месяца после проведения лечения и подтвержденное лабораторно-инструментальными методами диагностики, отсутствием жалоб по опроснику QOL-CS;complete effect (CE) – complete disappearance of all manifestations of the disease, established 3 months after treatment and confirmed by laboratory and instrumental diagnostic methods, the absence of complaints according to the QOL-CS questionnaire;
частичный эффект (ЧЭ) – визуально улучшение, установленное через 3 месяца после проведения лечения и подтвержденное лабораторно-инструментальными методами диагностики, отсутствием жалоб по опроснику QOL-CS;partial effect (PE) – visual improvement established 3 months after treatment and confirmed by laboratory and instrumental diagnostic methods, absence of complaints according to the QOL-CS questionnaire;
стабилизация (С) – визуально улучшение, установленное через 3 месяца после проведения лечения и подтвержденное лабораторно-инструментальными методами диагностики;stabilization (C) – visual improvement established 3 months after treatment and confirmed by laboratory and instrumental diagnostic methods;
прогрессирование (ПР) – визуально нет изменений, или появление новых очагов, подтвержденное лабораторно-инструментальными методами диагностики, появлением жалоб на зуд. progression (PR) – visually there are no changes, or the appearance of new lesions, confirmed by laboratory and instrumental diagnostic methods, the appearance of complaints of itching.
Из 50 (100%) пациенток полное выздоровление было отмечено в 99,4% (n = 44) случаев, частичная регрессия – в 0,6 % (n = 1), стабилизация – в 0 % (n = 0), прогрессирование – в 0% (n = 0). Побочных реакций и нежелательных явлений не зафиксировано. Of the 50 (100%) patients, complete recovery was observed in 99.4% (n = 44) of cases, partial regression – in 0.6% (n = 1), stabilization – in 0% (n = 0), progression – in 0% (n = 0). No side effects or adverse events were recorded.
ФДТ всем 50 пациенткам проведена в течение 2020 г. период наблюдения за всеми пациентками составил 3 года. За этот период у этой группы пациенток не было отмечено заболеваний раком шейки матки.PDT was performed on all 50 patients during 2020. The observation period for all patients was 3 years. During this period, no cervical cancer was observed in this group of patients.
Оценку качества жизни женщин до лечения и после оценивали с помощью опросника QOL-CS. По шкале физического, психологического, социального и духовного благополучия пациенты оценивались до лечения, после лечения через 7 дней и 3, 6 месяцев. В результате сравнения по этим критериям самочувствие пациенток не страдало.The assessment of the quality of life of women before and after treatment was assessed using the QOL-CS questionnaire. According to the scale of physical, psychological, social and spiritual well-being, patients were assessed before treatment, after treatment after 7 days and 3, 6 months. As a result of the comparison according to these criteria, the well-being of patients did not suffer.
Материалом для анализа послужил свод из клинических и лабораторных данных.The material for the analysis was a collection of clinical and laboratory data.
Статистический анализ проводился в программах IBM® SPSS® Statistics и в R statistics (Compare Groups R packages http://www.jstatsoft.org/). Statistical analysis was performed using IBM® SPSS® Statistics and R statistics (Compare Groups R packages http://www.jstatsoft.org/).
Клинический пример.Clinical example. Использование заявленного способа на пациентке А., 37 лет, лейкоплакия наружных половых органов.Use of the claimed method on patient A., 37 years old, leukoplakia of the external genitalia.
Пациентка А., 37 лет, Дата явки 30.10.2023 лейкоплакия наружных половых органов. Анамнез жизни: операции: травм не было, аллергоанамнез без особенностей, наследственность не отягощена. Медикаментозный анамнез: не принимает.Patient A., 37 years old, Date of appearance: 10/30/2023 leukoplakia of the external genitalia. Life history: operations: no injuries, allergy history without any peculiarities, heredity is not burdened. Medication history: does not take.
Акушерско-гинекологический анамнез: Менархе с 13 лет, дата последней менструации 24.10.2023, характер: регулярные, безболезненные, умеренные, длительность цикла: 30 дней, по 5 дней. Половая жизнь в браке, регистрирован. Беременности: 5. Роды: 3. Аборты: 1 Выкидыши: 1. Операции по гинекологии: 07.2023 кистэктомия. По лейкоплакии вульвы с 2016 года получала консервативное лечение, плазмотерапию курсом 6 раз, эффект временный. Контрацепция ВМС с 2019 г.Obstetric and gynecological history: Menarche since the age of 13, date of the last menstruation 10/24/2023, nature: regular, painless, moderate, cycle length: 30 days, 5 days each. Sexual life in marriage, registered. Pregnancies: 5. Childbirth: 3. Abortions: 1 Miscarriages: 1. Gynecological surgeries: 07/2023 cystectomy. For vulvar leukoplakia, since 2016, she received conservative treatment, plasma therapy in a course of 6 times, the effect is temporary. Contraception IUD since 2019.
Общее состояние удовлетворительное. Местно: молочные железы: эластичной консистенции, без патологических очагов, ареола чистые, отделяемого из сосков нет. Живот при пальпации мягкий, безболезненный во всех отделах. Наружные половые органы: развиты правильно, при осмотре область наружных половых органов с переходом на большие половые губы белесоватые, депегментированы, со следами расчесов. Влагалище: слизистая чистая, розовая, выделения: бели умеренные, шейка матки: цилиндрической формы, зев закрыт, нити ВМС. Положение матки: anteflexio. Матка: не увеличена, подвижная, поверхность: ровная, консистенция: однородная, плотная, при пальпации: безболезненная. Придатки: с обеих сторон пальпаторно без особенностей. General condition is satisfactory. Locally: mammary glands: elastic consistency, without pathological foci, areola clean, no discharge from nipples. Abdomen is soft on palpation, painless in all areas. External genitalia: developed correctly, upon examination the area of the external genitalia with the transition to the labia majora is whitish, depigmented, with traces of scratching. Vagina: mucous membrane is clean, pink, discharge: moderate leucorrhoea, cervix: cylindrical, os closed, IUD threads. Position of the uterus: anteflexio. Uterus: not enlarged, mobile, surface: smooth, consistency: homogeneous, dense, upon palpation: painless. Appendages: palpation on both sides reveals no peculiarities.
Результаты лабораторных исследований: онкоцитологический мазок по Папаниколау (ПАП) от 06.06.2023: онкоцитологический мазок по ПАП тест отрицательный: на фоне слизи, небольшого количества нейтрофильных лейкоцитов клетки поверхностного, промежуточного и парабазального слоев многослойного плоского эпителия и метаплазированные клетки без признаков атипии. Обнаружены клетки железистого эпителия без признаков атипии. Заключение: Нет интраэпителиальных поражений и злокачественностиLaboratory test results: Pap smear (PAP) from 06/06/2023: Pap smear is negative: against the background of mucus, a small number of neutrophilic leukocytes, cells of the superficial, intermediate and parabasal layers of the stratified squamous epithelium and metaplastic cells without signs of atypia. Glandular epithelial cells were detected without signs of atypia. Conclusion: No intraepithelial lesions and malignancy
Результаты инструментальных исследований: ультрасонография органов малого таза от 30.10.2023: ВМС в полости матки. Results of instrumental studies: ultrasound of the pelvic organs from 10/30/2023: IUD in the uterine cavity.
Кольпоскопия, вульвоскопия от 17.07.2023г: лейкоплакия наружных половых органов. Нити ВМС.Colposcopy, vulvoscopy from 17.07.2023: leukoplakia of the external genitalia. IUD threads.
Гистология наружных половых органов от 31.07.2023: лейкоплакия. Histology of the external genitalia from 07/31/2023: leukoplakia.
Провели лечение по заявленному способу.Treatment was carried out according to the stated method.
Выполнили внутривенное введение фотосенсибилизатора «Фотолон» внутривенно в дозе 1,2 мг/кг.The photosensitizer "Photolon" was administered intravenously at a dose of 1.2 mg/kg.
Через 30 мин провели фотомодификацию крови на аппарате «Лахта-Милон» с длиной волны 662 нм, выходной мощностью 40-45 мВт и временем экспозиции 30 минут с помощью магистрального световода «Полироник» и сменных стерильных насадок для внутривенного облучения. After 30 minutes, photomodification of the blood was performed using the Lakhta-Milon device with a wavelength of 662 nm, an output power of 40-45 mW and an exposure time of 30 minutes using the Polironic main light guide and replaceable sterile nozzles for intravenous irradiation.
Через 2,5 часа выполнена сенсибилизированная аутоплазмотерапия НПО.After 2.5 hours, sensitized autoplasma therapy with NPO was performed.
Через 3 час после введения ФС проведена визуализация истинного распространения патологического процесса под контролем флуоресцентной диагностики с помощью светодиодного осветителя с длиной волны 400±15 нм.Three hours after the introduction of FS, visualization of the true spread of the pathological process was performed under the control of fluorescence diagnostics using an LED illuminator with a wavelength of 400±15 nm.
Далее провели облучение наружных половых органов аппаратом Латус-Фара, мощностью 40 мВт, импульсный режим в течение 18 мин, количество полей - 1. После завершения процедуры по результатам флуоресцентной диагностики с помощью светодиодного осветителя с длиной волны 400±15 нм выявлено полное «выгорание» ФС в виде слабого красного свечения. Next, the external genitalia were irradiated with the Latus-Fara device, with a power of 40 mW, pulse mode for 18 minutes, the number of fields was 1. After completion of the procedure, the results of fluorescence diagnostics using an LED illuminator with a wavelength of 400±15 nm revealed complete “burnout” of the FS in the form of a weak red glow.
На Фиг. 1 – 3 приведены снимки пациентки А. до, через 7 дней и через 3 месяца после фотодинамической терапии с системной фотомодификацией крови по заявленному способу.Fig. 1–3 show images of patient A. before, 7 days later, and 3 months later after photodynamic therapy with systemic photomodification of blood using the claimed method.
Фиг. 1 – состояние до лечения.Fig. 1 – condition before treatment.
Фиг. 2 – состояние через 7 дней после лечения.Fig. 2 – condition 7 days after treatment.
Фиг.3 – состояние через 3 месяца после лечения. Fig. 3 – condition 3 months after treatment.
Через 3 месяца онкоцитологический мазок по ПАП тест отрицательный: на фоне слизи, небольшого количества нейтрофильных лейкоцитов клетки поверхностного, промежуточного и парабазального слоев многослойного плоского эпителия и метаплазированные клетки без признаков атипии. Обнаружены клетки железистого эпителия без признаков атипии. After 3 months, the oncocytological smear according to the PAP test is negative: against the background of mucus, a small number of neutrophilic leukocytes, cells of the superficial, intermediate and parabasal layers of the stratified squamous epithelium and metaplastic cells without signs of atypia. Cells of the glandular epithelium without signs of atypia were detected.
Заключение: Нет интраэпителиальных поражений и злокачественности. Гистология наружных половых органов: без атипии клеток. Conclusion: No intraepithelial lesions and malignancy. Histology of the external genitalia: no cellular atypia.
Из описанного выше можно сделать вывод, что заявителем решена выявленная техническая проблема и достигнут заявленный технический результат, а именно: разработан способ лечения лейкоплакии наружных половых органов, при этом достигнуты:From the above, it can be concluded that the applicant has solved the identified technical problem and achieved the stated technical result, namely: a method for treating leukoplakia of the external genitalia has been developed, while achieving:
– предварительная флуоресцентная диагностика и последующий флуоресцентный контроль за эффективностью проведенного лечения;– preliminary fluorescent diagnostics and subsequent fluorescent monitoring of the effectiveness of the treatment;
– сенсибилизированная аутоплазмотерапия на пораженные участки наружных половых органов;– sensitized autoplasma therapy on the affected areas of the external genitalia;
– высокая селективность поражения предопухолевых клеток, подтверждается отрицательным цитологическим мазком и гистологическим результатом биопсии наружных половых органов спустя 3 мес. после проведенного лечения;– high selectivity of damage to precancerous cells, confirmed by a negative cytological smear and histological result of a biopsy of the external genitalia 3 months after the treatment;
– отсутствие серьезных побочных эффектов, что подтверждено динамическим наблюдением за 50 пациентками, пролеченными предлагаемым способом; – absence of serious side effects, which is confirmed by dynamic observation of 50 patients treated with the proposed method;
– эффективная профилактика лейкоплакии наружных половых органов, что подтверждается результатами 3-летнего регулярного наблюдения за пациентками: все 50 пациенток не заболели лейкоплакией наружных половых органов. – effective prevention of leukoplakia of the external genitalia, which is confirmed by the results of 3-year regular monitoring of patients: all 50 patients did not develop leukoplakia of the external genitalia.
Заявленное техническое решение удовлетворяет условию патентоспособности «новизна», предъявляемому к изобретениям, так как при определении уровня техники не выявлены средства, которым присущи признаки, идентичные (то есть совпадающие по исполняемой ими функции и форме выполнения этих признаков) всем признакам, перечисленным в формуле предполагаемого изобретения, включая характеристику назначения.The claimed technical solution satisfies the patentability condition of “novelty” imposed on inventions, since when determining the level of technology, no means were identified that have features identical (i.e., coinciding in the function they perform and the form of execution of these features) to all the features listed in the formula of the proposed invention, including the characteristic of the purpose.
Заявленное техническое решение удовлетворяет условию патентоспособности «изобретательский уровень», т.к. не является очевидным для специалиста в данной области техники и из исследованного уровня техники заявителем не выявлены технические решения, совпадающие по технической сущности с предлагаемым решением, и не установлена известность влияния отличительных признаков на полученный технический результат.The claimed technical solution satisfies the patentability condition of “inventive step”, since it is not obvious to a specialist in this field of technology and from the studied level of technology the applicant has not identified technical solutions that coincide in technical essence with the proposed solution, and the knowledge of the influence of distinctive features on the obtained technical result has not been established.
Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость», предъявляемому к изобретениям, так как его можно реализовать в промышленном производстве посредством использования известных стандартных технических устройств, материалов и оборудования.The claimed technical solution meets the patentability requirement of “industrial applicability” imposed on inventions, since it can be implemented in industrial production through the use of known standard technical devices, materials and equipment.
Claims (1)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2840195C1 true RU2840195C1 (en) | 2025-05-19 |
Family
ID=
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2286729C1 (en) * | 2005-03-24 | 2006-11-10 | Александра Петровна Безрукова | Method for treating leukoplakia |
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2286729C1 (en) * | 2005-03-24 | 2006-11-10 | Александра Петровна Безрукова | Method for treating leukoplakia |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Церковский Д.А. Фотодинамическая терапия лейкоплакии головки полового члена. Клиническое наблюдение. Biomedical Photonics. 2018; 7(1): 37-40. Артемьева Т.П. Фотодинамическая терапия при лейкоплакиях вульвы. Biomedical Photonics. 2018; 7(4): 4-10. Русакевич П. С. Возможности применения фотодинамической терапии с местным применением фотосенсибилизаторов при нейродистрофических заболеваниях вульвы, цервикальной эктопии и метаплазии. Онкологический журнал. 2010. Т. 4, N 1(13), 47-53. TOSTI G. The Role of Photodynamic Therapy in the Treatment of Vulvar Intraepithelial Neoplasia. Biomedicines. 2018. Feb 2; 6(1):13. COSGAREA R. et al. Photodynamic therapy in oral lichen planus: A prospective case-controlled pilot study. Sci Rep. 2020 Feb 3: 10(1):1667. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Abramson et al. | Clinical effects of photodynamic therapy on recurrent laryngeal papillomas | |
| Inada et al. | Photodiagnosis and treatment of condyloma acuminatum using 5-aminolevulinic acid and homemade devices | |
| Erian | Endometrial ablation in the treatment of menorrhagia | |
| Carter et al. | Treatment of cervical intraepithelial neoplasia with the carbon dioxide laser beam: A preliminary report | |
| RU2482893C2 (en) | Method of treating dystrophic diseases of vulva | |
| AlGhamdi et al. | Clinical efficacy of 5-aminolevulinic acid-mediated photodynamic therapy versus topical antifungal agent and surgical excision for the treatment of hyperplastic candidiasis | |
| RU2840195C1 (en) | Method of treating leukoplakia of external genital organs | |
| Liu et al. | 5-aminolaevulinic acid-photodynamic therapy for the treatment of cervical condylomata acuminata | |
| RU2813949C1 (en) | Method of treating background and precancerous cervical diseases | |
| Torchinov et al. | 137 PHOTODYNAMIC THERAPY OF BACKGROUND AND PRECANCEROUS DISEASES OF UTERINE CERVIX WITH PHOTOSENSITIZERS OF CHLORIN RAW | |
| RU2509556C2 (en) | Method of treating urethral syndrome in females | |
| RU2347567C1 (en) | Method for treatment of hyperplastic processes of endometrium | |
| RU2609995C2 (en) | Method for photodynamic therapy of background and pre-cancer cervical diseases | |
| Hillemanns et al. | Fluorescence diagnosis and photodynamic therapy for lower genital tract diseases–A review | |
| RU2819504C1 (en) | Method for combined treatment of patients with hpv-associated cervical squamous intraepithelial lesions cin ii-iii | |
| RU2842303C1 (en) | Method of treating lichen sclerosus of vulva with heterogeneous collagen-containing composition | |
| RU2188681C1 (en) | Method for treating genital endometriosis | |
| Zhou et al. | Comparative study of topical 5-aminolevulinic acid photodynamic therapy and surgery for the treatment of vulvar squamous intraepithelial lesion | |
| RU2140636C1 (en) | Method of diagnosis of chronic prostatitis | |
| RU2713797C1 (en) | Method of non-invasive laser-induced treatment of endometrial atrophy | |
| RU2274478C1 (en) | Method for treating background and precancer uterine cervix disease cases | |
| RU2438604C1 (en) | Method of surgical management of benign palpable thyroid abnormalities | |
| Al Sherbiney et al. | Induction of Ovulation using Low-Level Laser Biostimulation | |
| RU2781343C1 (en) | Method for anesthesia of the hemorrhoidal node with laser coagulation | |
| RU2738550C1 (en) | Method of treating patients with chronic dystrophic diseases of vulva and uterine cervix |