[go: up one dir, main page]

RU2730933C1 - Method of central macular hole treatment - Google Patents

Method of central macular hole treatment Download PDF

Info

Publication number
RU2730933C1
RU2730933C1 RU2019120293A RU2019120293A RU2730933C1 RU 2730933 C1 RU2730933 C1 RU 2730933C1 RU 2019120293 A RU2019120293 A RU 2019120293A RU 2019120293 A RU2019120293 A RU 2019120293A RU 2730933 C1 RU2730933 C1 RU 2730933C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
macular
patients
membrane
central
opening
Prior art date
Application number
RU2019120293A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Петр Арсентьевич Перевозчиков
Original Assignee
Петр Арсентьевич Перевозчиков
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Петр Арсентьевич Перевозчиков filed Critical Петр Арсентьевич Перевозчиков
Priority to RU2019120293A priority Critical patent/RU2730933C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2730933C1 publication Critical patent/RU2730933C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/14Blood; Artificial blood
    • A61K35/16Blood plasma; Blood serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medicine, specifically to ophthalmology. To treat the central macular hole, vitrectomy is performed with excising a posterior hyaloid membrane, an internal border membrane of the retina, followed by aspiration of intraocular fluid from the central macular hole in the perfluororganic compound medium through a cannula with a silicone tip. Internal boundary membrane of the retina is stained before excision, at the last stage of the operation the fluid is replaced with air and the perfluororganic compound is aspirated in air. That is followed by administering platelet-rich blood plasma into the closed macular hole area.EFFECT: method provides more effective macular opening closure.4 cl, 2 tbl, 2 ex, 2 dwg

Description

Изобретение относится к офтальмологии, а именно к способам для лечения глаз, применяемым в хирургии глаза, и может быть использовано для лечения центрального макулярного отверстия.The invention relates to ophthalmology, and in particular to methods for treating the eyes, used in eye surgery, and can be used to treat the central macular opening.

Из уровня техники известен способ лечения макулярного разрыва (RU 2394539C1, МПК A61F 9/007, опубл. 20.07.2010), заключающийся в субтотальной витрэктомии с последующим удалением задней гиалоидной мембраны стекловидного тела и внутренней пограничной мембраны сетчатки. В дальнейшем в витреальную полость вводят аспирационную силиконовую канюлю, соединенную с рефлюксным инструментом и производят вакуумный массаж макулярной зоны сетчатки, при этом добиваются сопоставления краев разрыва, присасывая кончиком силиконовой канюли края макулярного разрыва.A method for treating macular rupture is known from the prior art (RU 2394539C1, IPC A61F 9/007, publ. 20.07.2010), which consists in subtotal vitrectomy followed by removal of the posterior hyaloid membrane of the vitreous body and the inner bordering membrane of the retina. Subsequently, an aspiration silicone cannula is inserted into the vitreous cavity, connected to a reflux instrument, and a vacuum massage of the macular zone of the retina is performed, while the edges of the gap are matched by sucking the edges of the macular rupture with the tip of the silicone cannula.

Недостатком способа является сложность оценки степени безопасного присасывания краев разрыва к силиконовой канюле, что при чрезмерном засасывании края разрыва в силиконовую канюлю сохраняет возможность отрыва сетчатки от места прикрепления при удалении канюли из витреальной полости (известны случаи из клинической практики). Кроме того, такие механические манипуляции с краем разрыва травмируют нервные волокна сетчатки, что может привести к последующему смещению точки фиксации и формированию дефектов полей зрения.The disadvantage of this method is the complexity of assessing the degree of safe suction of the edges of the gap to the silicone cannula, which, when the edge of the gap is excessively sucked into the silicone cannula, retains the possibility of detachment of the retina from the attachment site when the cannula is removed from the vitreous cavity (cases from clinical practice are known). In addition, such mechanical manipulations with the edge of the break injure the retinal nerve fibers, which can lead to a subsequent displacement of the fixation point and the formation of visual field defects.

Наиболее близким к заявленному изобретению и выбранным в качестве прототипа признан способ лечения центрального макулярного отверстия (RU 2394539C1, МПК A61F 9/007, опубл. 20.07.2010), включающий выполнение витрэктомии, производимой с иссечением задней гиалоидной мембраны, внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником.The closest to the claimed invention and selected as a prototype is a method for treating the central macular opening (RU 2394539C1, IPC A61F 9/007, publ. 20.07.2010), including performing vitrectomy, performed with excision of the posterior hyaloid membrane, the inner bordering membrane of the retina, with subsequent aspiration of intraocular fluid from the central macular hole in the medium of a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip.

Недостатком известного способа является отсутствие в нем этапов послеоперационной проверки эффективности проведенного лечения.The disadvantage of this method is the lack of stages of postoperative verification of the effectiveness of the treatment.

Задачей заявленного изобретения является создание способа, позволяющего повысить эффективность закрытия макулярного отверстия при его хирургическом лечении, упростить технологию проведения операции, а также оценить эффективность хирургического способа лечения центрального макулярного отверстия.The objective of the claimed invention is to provide a method that allows to increase the efficiency of closure of the macular opening during its surgical treatment, to simplify the technology of the operation, and to evaluate the effectiveness of the surgical method for treating the central macular opening.

Поставленная задача решена тем, что способ лечения центрального макулярного отверстия включает выполнение витрэктомии, производимой с иссечением задней гиалоидной мембраны, предварительно окрашенной внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником, при этом на последней стадии операции выполняют замену жидкости на воздух и производят аспирацию перфторорганического соединения в воздушной среде, после чего вводят от 1 до 2 капель богатой тромбоцитами плазмы крови в зону закрывшегося макулярного отверстия. В послеоперационный период проверяют эффективность лечения на основе непараметрического статистического критерия Манна-Уитни, путем сравнения двух независимых выборок, в первую из которых включают пациентов группы наблюдения, прооперированных с применением богатой тромбоцитами плазмы, а во вторую - группу сравнения - включают пациентов, прооперированных без ее применения; перед операцией выполняют обследование остроты зрения пациентов, после проведения хирургического лечения у пациентов выполняют проверку остроты зрения при выписке и контрольном осмотре через месяц, дополнительно выполняют обследование на оптическом когерентном томографе, фиксируя закрытие макулярного отверстия, на последнем этапе вычисляют U-критерий, характеризующий различие остроты зрения пациентов в обеих выборках, и в случае его превышения критического значения при уровне значимости р=0,05 судят о проведении лечения центрального макулярного отверстия в полном объеме.The problem is solved by the fact that the method of treating the central macular opening includes performing vitrectomy, performed with excision of the posterior hyaloid membrane, previously stained with the inner bordering membrane of the retina, followed by aspiration of the intraocular fluid from the central macular opening in the environment of a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip, while at the last stage of the operation, the liquid is replaced with air and the perfluoroorganic compound is aspirated in the air, after which 1 to 2 drops of platelet-rich blood plasma are injected into the area of the closed macular opening. In the postoperative period, the effectiveness of treatment is checked on the basis of the nonparametric statistical Mann-Whitney test, by comparing two independent samples, the first of which includes patients of the observation group operated on with the use of platelet-rich plasma, and the second - the comparison group - includes patients who were operated without it. applications; before the operation, the visual acuity of the patients is examined, after the surgical treatment, the visual acuity is checked in patients at discharge and the follow-up examination in a month, an additional examination is performed on an optical coherence tomograph, fixing the closure of the macular opening, at the last stage the U-criterion is calculated, characterizing the difference in acuity vision of patients in both samples, and in the case of exceeding the critical value at a significance level of p = 0.05, it is judged that the treatment of the central macular foramen is carried out in full.

Положительным техническим результатом, обеспечиваемым раскрытой выше совокупностью признаков способа, является возможность проверки эффективности лечения за счет дополнительного обследования пациентов в послеоперационный период, включающего в себя обследование пациентов на оптическом когерентном томографе и фиксацию закрытия макулярного отверстия, а также обследование остроты зрения пациентов до и после операции и проведение статистического исследования на основе непараметрического статистического критерия Манна-Уитни, путем сравнения двух независимых выборок, в первую из которых включают пациентов группы наблюдения, прооперированных с применением богатой тромбоцитами плазмы, а во вторую - группу сравнения - включают пациентов, прооперированных без ее применения; при этом исследование позволяет зафиксировать различие остроты зрения в группах и установить значительное повышение остроты зрения пациентов группы наблюдения.A positive technical result provided by the set of features of the method disclosed above is the ability to check the effectiveness of treatment due to additional examination of patients in the postoperative period, including examination of patients on an optical coherence tomograph and fixation of the closure of the macular opening, as well as examination of the visual acuity of patients before and after surgery and conducting a statistical study based on the non-parametric statistical Mann-Whitney test, by comparing two independent samples, the first of which includes patients of the observation group operated on with the use of platelet-rich plasma, and the second - the comparison group - includes patients who were operated without its use; the study allows to fix the difference in visual acuity in the groups and to establish a significant increase in visual acuity of patients in the observation group.

Положительным результатом является также повышение эффективности закрытия макулярного отверстия за счет того, что богатая тромбоцитами плазма создает адгезию с поверхностью сетчатки в зоне с предварительно удаленной внутренней пограничной мембраной, покрывая зону разрыва в виде пленки, тем самым препятствуя затеканию внутриглазной жидкости в зону центрального макулярного отверстия, что предотвращает его повторное раскрытие. Упрощение заявленного способа по сравнению с прототипом достигается тем, что благодаря исключению введения в витреальную полость силиконового масла не требуется повторного хирургического вмешательства.A positive result is also an increase in the efficiency of closure of the macular opening due to the fact that platelet-rich plasma creates adhesion with the retinal surface in the area with the previously removed internal boundary membrane, covering the rupture area in the form of a film, thereby preventing the flow of intraocular fluid into the central macular opening area. which prevents it from re-opening. The simplification of the claimed method in comparison with the prototype is achieved by the fact that, due to the exclusion of the introduction of silicone oil into the vitreous cavity, no repeated surgical intervention is required.

Профилактика повторного раскрытия центрального макулярного отверстия достигается за счет удаления внутренней пограничной мембраны и ослабевания тангенциальных тракций, приводящих к формированию отверстия; аспирации внутриглазной жидкости в зоне центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения (ПФОС) с последующим закрытием отверстия; блокирования затекания внутриглазной жидкости в центральное макулярное отверстие пленкой из богатой тромбоцитами плазмы.Prevention of re-opening of the central macular foramen is achieved by removing the inner boundary membrane and weakening the tangential tractions leading to the formation of the foramen; aspiration of intraocular fluid in the area of the central macular opening in a perfluoroorganic compound (PFOS) with subsequent closure of the opening; blocking the flow of intraocular fluid into the central macular opening with a film of platelet-rich plasma.

Подготовка богатой тромбоцитами плазмы крови производится до проведения хирургического вмешательства следующим образом.Preparation of platelet-rich blood plasma is performed prior to surgery as follows.

Набирают антикоагулянт, в качестве которого используют цитрат натрия, объемом 1,5 см3 в шприц объемом 20 см3, далее при непосредственной подготовке пациента к операции в положении лежа на операционном столе, набирают в шприц кровь из его вены объемом 13,5 см3. Затем вводят полученную таким образом кровь, смешанную с антикоагулянотом, в специальный стерильный контейнер, представляющий собой пробирку, имеющую форму песочных часов и производят ее центрифугирование при скорости 3200 об/мин в течение четырех минут. После чего богатую тромбоцитами плазму забирают тупоконечной канюлей из узкого перешейка контейнера, где она скапливается после проведения центрифугирования, и используют в течение операции.An anticoagulant is collected, which is used as sodium citrate, with a volume of 1.5 cm 3 into a syringe with a volume of 20 cm 3 , then, when the patient is directly prepared for surgery in a prone position on the operating table, blood is drawn into the syringe from his vein with a volume of 13.5 cm 3 ... Then the blood obtained in this way, mixed with anticoagulant, is injected into a special sterile container, which is an hourglass-shaped test tube, and it is centrifuged at a speed of 3200 rpm for four minutes. After that, platelet-rich plasma is taken with a blunt-pointed cannula from a narrow isthmus of the container, where it accumulates after centrifugation, and is used during the operation.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 показан этап пассивной аспирации внутриглазной жидкости 1 канюлей 2 с силиконовым наконечником надетой на рефлюксный инструмент 3 в среде ПФОС 4 в области центрального макулярного отверстия; на фиг. 2 показан этап образования пленки богатой тромбоцитами плазмы 5 (Platelet Rich Plasma - PRP) на поверхности сетчатки, препятствующей затеканию внутриглазной жидкости в зону центрального макулярного отверстия.The invention is illustrated by drawings, where Fig. 1 shows the stage of passive aspiration of intraocular fluid 1 with a cannula 2 with a silicone tip put on a reflux instrument 3 in PFOS 4 in the region of the central macular opening; in fig. 2 shows the stage of formation of a film of platelet rich plasma 5 (Platelet Rich Plasma - PRP) on the surface of the retina, preventing the flow of intraocular fluid into the area of the central macular opening.

Осуществление способа лечения центрального макулярного отверстия рассмотрим на клинических примерах.We will consider the implementation of the method for treating the central macular hole using clinical examples.

Пример №1Example # 1

Пациентка И., 63 года. Обратилась с жалобами на снижение остроты зрения, искажение изображения, пятно темно-серого цвета в центральной части поля зрения правого глаза в течение последних 3 месяцев. При обследовании острота зрения правого глаза 0,1, коррекция улучшения не приносила. Левый глаз - без патологии. ВГД=19 мм рт. ст. При обследовании биомикроофтальмоскопией обнаружен очажок ярко красного цвета в области фовеа с четкой демаркационной линией желтого цвета. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе обнаружено сквозное центральное макулярное отверстие (III стадия по J.Gass), диаметром 458 мкм. Диагноз: центральное макулярное отверстие, III стадия правого глаза. Согласно изобретению выполняли хирургическое лечение: витрэктомию правого глаза с иссечением задней гиалоидной мембраны, с удалением предварительно окрашенной внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей пассивной аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником, последующей заменой жидкости на воздух и аспирацией перфторорганического соединения в воздушной среде, введением одной капли богатой тромбоцитами плазмы крови в зону закрывшегося макулярного отверстия. Продолжительность операции составила 17 минут. При этом при выписке через неделю острота зрения улучшилась до 0,3. При контрольном осмотре через 1 месяц острота зрения правого глаза 0,5. ВГД=19 мм рт. ст. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе профиль сетчатки в макулярной зоне полностью восстановлен. Patient I., 63 years old. She complained of decreased visual acuity, image distortion, a dark gray spot in the central part of the visual field of the right eye during the last 3 months. On examination, the visual acuity of the right eye was 0.1, the correction did not bring any improvement. Left eye - no pathology. IOP = 19 mm Hg. Art. Examination by biomicro-ophthalmoscopy revealed a bright red focus in the fovea with a clear yellow demarcation line. An additional examination on an optical coherence tomograph revealed a through central macular hole (stage III according to J.Gass), 458 μm in diameter. Diagnosis: central macular foramen, stage III of the right eye. According to the invention, surgical treatment was performed: vitrectomy of the right eye with excision of the posterior hyaloid membrane, with removal of the pre-stained inner border membrane of the retina, followed by passive aspiration of intraocular fluid from the central macular opening in the environment of a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip, followed by replacement of the fluid with air and aspiration of a perfluoroorganic compound in air, injecting one drop of platelet-rich blood plasma into the area of the closed macular opening. The duration of the operation was 17 minutes. At the same time, at discharge after a week, visual acuity improved to 0.3. At the control examination after 1 month, the visual acuity of the right eye was 0.5. IOP = 19 mm Hg. Art. With additional examination on an optical coherence tomograph, the retinal profile in the macular zone was fully restored.

Пример №2Example No. 2

Пациентка Д., 56 лет. Обратилась с жалобами на снижение остроты зрения, искажение изображения левого глаза в течение последних 6 месяцев. При обследовании острота зрения левого глаза 0,09, коррекция улучшения не приносила. ВГД=17 мм рт. ст. На глазном дне обнаружен очажок ярко красного цвета в области фовеа с четкой демаркационной линией желтого цвета. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе обнаружено сквозное центральное макулярное отверстие (IV стадия по J.Gass), диаметром 627 мкм. Диагноз: центральное макулярное отверстие, IV стадия левого глаза. Согласно изобретению произвели хирургическое лечение: витрэктомию левого глаза с иссечением задней гиалоидной мембраны, с удалением предварительно окрашенной внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей пассивной аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником, последующей заменой жидкости на воздух и аспирацией перфторорганического соединения в воздушной среде, введением двух капель богатой тромбоцитами плазмы крови в зону закрывшегося макулярного отверстия. Время операции составило 15 минут. При этом при выписке через неделю острота зрения улучшилась до 0,2. При контрольном осмотре через 1 месяц острота зрения левого глаза 0,4. ВГД=18 мм рт. ст. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе профиль сетчатки в макулярной зоне полностью восстановлен.Patient D., 56 years old. She complained of decreased visual acuity, distortion of the image of the left eye during the last 6 months. On examination, the visual acuity of the left eye was 0.09, the correction did not bring any improvement. IOP = 17 mm Hg. Art. On the fundus, a bright red focus was found in the fovea with a clear yellow demarcation line. An additional examination on an optical coherence tomograph revealed a through central macular hole (IV stage according to J. Gass), 627 μm in diameter. Diagnosis: central macular foramen, stage IV of the left eye. According to the invention, surgical treatment was performed: vitrectomy of the left eye with excision of the posterior hyaloid membrane, with removal of the pre-stained internal border membrane of the retina, followed by passive aspiration of intraocular fluid from the central macular opening in a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip, followed by replacement of the fluid with air and by aspiration of a perfluoroorganic compound in the air, by introducing two drops of platelet-rich blood plasma into the area of the closed macular opening. The operation time was 15 minutes. At the same time, upon discharge after a week, visual acuity improved to 0.2. At the control examination after 1 month, the visual acuity of the left eye was 0.4. IOP = 18 mm Hg. Art. With additional examination on an optical coherence tomograph, the retinal profile in the macular zone was fully restored.

Заявленным способом в ВУЗ Удмуртской Республики «Республиканская офтальмологическая клиническая больница министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (г. Ижевск) прооперировано 17 человек с центральным макулярным отверстием. Во всех случаях получены хорошие результаты, заключающиеся в закрытии макулярного отверстия и восстановления профиля сетчатки, что с помощью оптической когерентной томографии наблюдалось в 100% случаях. Также отмечалось уменьшение искривления изображения и исчезновение пятна в центральной части поля зрения.The claimed method in the University of the Udmurt Republic "Republican Ophthalmological Clinical Hospital of the Ministry of Health of the Udmurt Republic" (Izhevsk) operated on 17 people with a central macular hole. In all cases, good results were obtained, consisting in closing the macular opening and restoring the profile of the retina, which was observed using optical coherence tomography in 100% of cases. There was also a decrease in the curvature of the image and the disappearance of the spot in the central part of the field of view.

Эффективность заявленного способа проверялась также и на основе непараметрического статистического критерия Манна-Уитни (U-критерий), путем сравнения двух независимых выборок, первую из которых составили пациенты группы наблюдения, прооперированные с применением богатой тромбоцитами плазмы, а вторую - группу сравнения - составили пациенты, прооперированные без ее применения(U-критерий Манна-Уитни // Медицинская статистика. URL: http://medstatistic.ru/theory/mann.html (дата обращения: 05.06.2019)). При этом доказывалась статистическая гипотеза H1 о различии остроты зрения пациентов первой и второй выборок через месяц после проведения операции.The effectiveness of the claimed method was also tested on the basis of the nonparametric statistical Mann-Whitney test (U-test), by comparing two independent samples, the first of which consisted of patients in the observation group operated on with the use of platelet-rich plasma, and the second, a comparison group, consisted of patients, operated without its use (Mann-Whitney U-test // Medical statistics. URL: http://medstatistic.ru/theory/mann.html (date of access: 05.06.2019)). At the same time, the statistical hypothesis H 1 was proved about the difference in visual acuity of patients of the first and second samples one month after the operation.

Ниже приведены выборки по группе наблюдения (табл. 1), размер которой составил n=7 элементов, и группе сравнения (табл. 2), размер которой составил n=9 элементов. При этом каждый элемент выборок представляет собой данные об остроте зрении пациента до проведения операции и через месяц после ее проведения.Below are the samples for the observation group (Table 1), the size of which was n = 7 elements, and the comparison group (Table 2), the size of which was n = 9 elements. Moreover, each element of the samples represents data on the patient's visual acuity before the operation and one month after it.

На основе методики применения критерия Манна-Уитни элементы выборок объединялись, выполнялось их ранжирование по признаку уменьшения показателя остроты зрения до операции. Ранжирование проводилось путем расставления единиц наблюдения по степени возрастания признака и присвоения меньшему значению меньшего ранга. В случае равных значений признака у нескольких единиц каждой из них присваивалось среднее арифметическое последовательных значений рангов.On the basis of the Mann-Whitney test methodology, the elements of the samples were combined, and they were ranked according to a decrease in the indicator of visual acuity before surgery. The ranking was carried out by arranging the observation units according to the degree of increase of the attribute and assigning a lower value to a lower rank. In the case of equal values of the characteristic for several units, each of them was assigned the arithmetic mean of consecutive rank values.

Далее единый ранжированный ряд вновь разделялся на два, состоящих, соответственно, из элементов первой и второй выборок, при этом для каждого элемента запоминался его ранг. Далее рассчитывалась сумма рангов по первой и по второй выборкам.Further, a single ranked row was again divided into two, consisting, respectively, of the elements of the first and second samples, while for each element its rank was remembered. Next, the sum of the ranks was calculated for the first and second samples.

На последнем этапе вычислялся эмпирический U-критерий, на основании следующей зависимости:At the last stage, an empirical U-test was calculated based on the following relationship:

Figure 00000001
Figure 00000001

где n1, n2 - размеры первой и второй выборок, Тх - большая из ранговых сумм, соответствующую выборке с nх элементами.where n 1 , n 2 are the sizes of the first and second samples, T x is the largest of the rank sums corresponding to a sample with n x elements.

Вычисленное значение эмпирического U-критерия оказалось больше критического

Figure 00000002
при уровне значимости р=0,05, что доказывает гипотезу Но об отсутствии разницы в остроте зрения в группах.The calculated value of the empirical U-criterion turned out to be greater than the critical
Figure 00000002
at a significance level of p = 0.05, which proves the hypothesis But about the absence of a difference in visual acuity in the groups.

Аналогичным образом выполнялось объединение и ранжирование элементов выборок по признаку уменьшения показателя остроты зрения через месяц после операции и расчет эмпирического U-критерия, вычисленное значение которого оказалось меньше критического

Figure 00000003
при уровне значимости р=0.05, что доказывает гипотезу H1 о присутствии разницы в остроте зрения в группах. Значительное повышение остроты зрения пациентов группы наблюдения, составивших первую выборку, улучшилось в среднем с 0,15±0,09 до 0,21±0,13.In a similar way, the elements of the samples were combined and ranked according to the sign of a decrease in the indicator of visual acuity one month after the operation and the empirical U-criterion was calculated, the calculated value of which turned out to be less than the critical
Figure 00000003
at a significance level of p = 0.05, which proves the hypothesis H 1 about the presence of a difference in visual acuity in the groups. A significant increase in visual acuity in patients of the observation group, who made up the first sample, improved on average from 0.15 ± 0.09 to 0.21 ± 0.13.

Таким образом, способ показал себя надежным, малотравматичным и достаточно простым в исполнении, при этом значительно сократилось время операции с 30÷40 минут (по прототипу) до 15÷20 минут по заявленному способу. Он также может быть легко освоен молодыми начинающими хирургами.Thus, the method has shown itself to be reliable, low-traumatic and fairly simple to implement, while significantly reducing the operation time from 30 ÷ 40 minutes (according to the prototype) to 15 ÷ 20 minutes according to the claimed method. It can also be easily learned by young novice surgeons.

Figure 00000004
Figure 00000004

Figure 00000005
Figure 00000005

Claims (4)

1. Способ лечения центрального макулярного отверстия, включающий выполнение витрэктомии, производимой с иссечением задней гиалоидной мембраны, внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником, отличающийся тем, что внутреннюю пограничную мембрану сетчатки перед иссечением окрашивают, при этом на последней стадии операции выполняют замену жидкости на воздух и производят аспирацию перфторорганического соединения в воздушной среде, после чего вводят от 1 до 2 капель богатой тромбоцитами плазмы крови в зону закрывшегося макулярного отверстия; подготовку богатой тромбоцитами плазмы крови производят до проведения хирургического вмешательства, при этом набирают антикоагулянт объемом 1,5 см3 в шприц объемом 20 см3, далее при непосредственной подготовке пациента к операции в положении лежа на операционном столе, набирают в шприц кровь из его вены объемом 13,5 см3, затем вводят полученную таким образом кровь, смешанную с антикоагулянтом, в специальный стерильный контейнер, представляющий собой пробирку, имеющую форму песочных часов, и производят ее центрифугирование при скорости 3200 об/мин в течение четырех минут; в послеоперационный период определяют критерий Манна-Уитни путем сравнения двух независимых выборок, в первую из которых включают пациентов группы наблюдения, прооперированных с применением богатой тромбоцитами плазмы, а во вторую - группу сравнения - включают пациентов, прооперированных без ее применения; перед операцией выполняют обследование остроты зрения пациентов, после проведения хирургического лечения у пациентов выполняют проверку остроты зрения при выписке и контрольном осмотре через месяц, дополнительно выполняют обследование на оптическом когерентном томографе, фиксируя закрытие макулярного отверстия, на последнем этапе вычисляют U-критерий, характеризующий различие остроты зрения пациентов в обеих выборках, и в случае его превышения критического значения при уровне значимости р=0,05 судят о проведении лечения центрального макулярного отверстия в полном объеме.1. A method of treating the central macular opening, including performing vitrectomy, performed with excision of the posterior hyaloid membrane, the inner bordering membrane of the retina, followed by aspiration of intraocular fluid from the central macular opening in the environment of a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip, characterized in that the inner bordering membrane the retinas are stained before excision, while at the last stage of the operation, the liquid is replaced with air and the perfluoroorganic compound is aspirated in the air, after which 1 to 2 drops of platelet-rich blood plasma are injected into the area of the closed macular opening; the preparation of platelet-rich blood plasma is performed before the surgical intervention, while an anticoagulant with a volume of 1.5 cm 3 is collected in a syringe with a volume of 20 cm 3 , then, when the patient is directly prepared for surgery in the supine position on the operating table, blood is drawn into the syringe from his vein in volume 13.5 cm 3 , then the blood thus obtained, mixed with an anticoagulant, is injected into a special sterile container, which is an hourglass-shaped test tube, and centrifuged at a speed of 3200 rpm for four minutes; in the postoperative period, the Mann-Whitney criterion is determined by comparing two independent samples, the first of which includes patients in the observation group operated on with the use of platelet-rich plasma, and in the second - the comparison group - includes patients operated without its use; before the operation, the visual acuity of the patients is examined, after the surgical treatment, the visual acuity is checked in patients at discharge and the follow-up examination in a month, an additional examination is performed on an optical coherence tomograph, fixing the closure of the macular opening, at the last stage the U-criterion is calculated, characterizing the difference in acuity vision of patients in both samples, and if the critical value is exceeded at a significance level of p = 0.05, the treatment of the central macular foramen is judged in full. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что осуществляют пассивную аспирацию внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия.2. The method according to claim 1, characterized in that passive aspiration of intraocular fluid from the central macular opening is performed. 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что осуществляют активную аспирацию внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия.3. The method according to claim 1, characterized in that the intraocular fluid is actively aspirated from the central macular opening. 4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве антикоагулянта используют цитрат натрия.4. The method according to claim 1, characterized in that sodium citrate is used as the anticoagulant.
RU2019120293A 2019-06-27 2019-06-27 Method of central macular hole treatment RU2730933C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019120293A RU2730933C1 (en) 2019-06-27 2019-06-27 Method of central macular hole treatment

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019120293A RU2730933C1 (en) 2019-06-27 2019-06-27 Method of central macular hole treatment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2730933C1 true RU2730933C1 (en) 2020-08-26

Family

ID=72237831

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019120293A RU2730933C1 (en) 2019-06-27 2019-06-27 Method of central macular hole treatment

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2730933C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2816630C1 (en) * 2023-04-07 2024-04-02 Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Оториноларингологии Федерального Медико-Биологического Агентства" (Фгбу Нмицо Фмба России) Method for surgical management of macular rupture using autologous conditioned plasma

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2394539C1 (en) * 2009-04-02 2010-07-20 Государственное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ" Академии наук Республики Башкортостан (УфНИИ ГБ АН РБ) Method of treating macular rupture
RU2583597C1 (en) * 2015-03-02 2016-05-10 федеральное государственное бюджетное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for surgical treatment of macular rupture of complicated retinal detachment
RU2606338C1 (en) * 2015-11-19 2017-01-10 Акционерное общество "Екатеринбургский центр МНТК "Микрохирургия глаза" Method of surgical management of macular holes using autologous platelet-rich plasma and method of its obtaining

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2394539C1 (en) * 2009-04-02 2010-07-20 Государственное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ" Академии наук Республики Башкортостан (УфНИИ ГБ АН РБ) Method of treating macular rupture
RU2583597C1 (en) * 2015-03-02 2016-05-10 федеральное государственное бюджетное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for surgical treatment of macular rupture of complicated retinal detachment
RU2606338C1 (en) * 2015-11-19 2017-01-10 Акционерное общество "Екатеринбургский центр МНТК "Микрохирургия глаза" Method of surgical management of macular holes using autologous platelet-rich plasma and method of its obtaining

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Ycellbio - пробирка для PRP-терапии, Ссылка помещена на сайт в Интернет 03 января 2019 года https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/ > дата размещения подтверждена по адресу Web-архива https://web.archive.org/web/20190103021808/https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/>. *
Шкворченко Д.О. и др. Хирургическое лечение первичного макулярного разрыва с применением богатой тромбоцитами плазмы, Офтальмохирургия, N3, 2017, с.27, 29, 30. *
Шкворченко Д.О. и др. Хирургическое лечение первичного макулярного разрыва с применением богатой тромбоцитами плазмы, Офтальмохирургия, N3, 2017, с.27, 29, 30. Ycellbio - пробирка для PRP-терапии, Ссылка помещена на сайт в Интернет 03 января 2019 года https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/ > дата размещения подтверждена по адресу Web-архива https://web.archive.org/web/20190103021808/https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/>. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2816630C1 (en) * 2023-04-07 2024-04-02 Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Оториноларингологии Федерального Медико-Биологического Агентства" (Фгбу Нмицо Фмба России) Method for surgical management of macular rupture using autologous conditioned plasma

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Barkan A new operation for chronic glaucoma: Restoration of physiological function by opening Schlemm's canal under direct magnified vision
Vasavada et al. Five-year postoperative outcomes of bilateral aphakia and pseudophakia in children up to 2 years of age: a randomized clinical trial
Lewis et al. Trabeculectomy v thermosclerostomy: A five-year follow-up
Reese et al. Pars plana management of ectopia lentis in children
Yehezkeli et al. Assessment of long-term visual outcomes in aphakic children wearing scleral contact lenses
RU2730933C1 (en) Method of central macular hole treatment
RU2720164C1 (en) Method for surgical treatment of macular ruptures using autologous thrombocyte enriched plasma
RU2353298C1 (en) Method of visual acuity prediction
RU2735465C1 (en) Method of treating macular retina fractures without vitreal cavity tamponage
RU2448668C1 (en) Method for removing silicone oil bubbles from anterior eye chamber with preceding vitreal cavity tamponade
Martin et al. Eye injury during'war games' despite the use of goggles
RU2803690C1 (en) Method of predicting the presence of pathology of the vitreomacular interface in chronic myeloid leukemia
RU2629339C1 (en) Method of clinical assessment of iridolenticular contact
Mithal et al. Outcomes of manual small incision cataract surgery under topical anesthesia with lignocaine 2% jelly
RU2812179C1 (en) Ahmed valve drainage removal method with simultaneous micropulse cyclophotocoagulation
RU2777742C1 (en) Method for treatment of acute keratoconus by transcorneal suture fixation of descemet membrane
RU2775807C1 (en) Method for surgical treatment of vitreomacular interface diseases
RU2448654C1 (en) Diagnostic technique for corneal sensitivity
RU2296543C2 (en) Method for eliminating intraocular fluid retention in carrying out cataract extraction when treating patients for open angle glaucoma
Dudani et al. Indovations in vitreoretinal surgery
RASHWAN et al. Risks and Outcome after Diabetic Retinopathy Surgery
RU2701216C2 (en) Method of surgical treatment of neovascular age-related macular degeneration
Awadein et al. Visual Comorbidities Associated with Childhood Glaucoma
Arsyutov Use of autologous conditioned platelet-rich plasma in the surgery of rhegmatogenous retinal detachment with large and multiple breaks, abruption from the dentate line
Field et al. The Ophthalmic Study Guide