RU2730933C1 - Method of central macular hole treatment - Google Patents
Method of central macular hole treatment Download PDFInfo
- Publication number
- RU2730933C1 RU2730933C1 RU2019120293A RU2019120293A RU2730933C1 RU 2730933 C1 RU2730933 C1 RU 2730933C1 RU 2019120293 A RU2019120293 A RU 2019120293A RU 2019120293 A RU2019120293 A RU 2019120293A RU 2730933 C1 RU2730933 C1 RU 2730933C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- macular
- patients
- membrane
- central
- opening
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 22
- 208000002367 Retinal Perforations Diseases 0.000 title abstract description 9
- 208000029233 macular holes Diseases 0.000 title abstract description 9
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 18
- 210000001742 aqueous humor Anatomy 0.000 claims abstract description 13
- 210000001525 retina Anatomy 0.000 claims abstract description 13
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 12
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims abstract description 11
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 claims abstract description 7
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 claims description 22
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims description 11
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 claims description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 8
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 7
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 claims description 5
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 claims description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 4
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 claims description 4
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 claims description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 2
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 2
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 claims description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 claims description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000002207 retinal effect Effects 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 206010065319 Macular rupture Diseases 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- YFSUTJLHUFNCNZ-UHFFFAOYSA-N perfluorooctane-1-sulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)F YFSUTJLHUFNCNZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 2
- 238000000585 Mann–Whitney U test Methods 0.000 description 1
- 206010047555 Visual field defect Diseases 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 210000004126 nerve fiber Anatomy 0.000 description 1
- 238000002577 ophthalmoscopy Methods 0.000 description 1
- 238000012014 optical coherence tomography Methods 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 210000004127 vitreous body Anatomy 0.000 description 1
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
- A61K35/16—Blood plasma; Blood serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Hematology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Virology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к офтальмологии, а именно к способам для лечения глаз, применяемым в хирургии глаза, и может быть использовано для лечения центрального макулярного отверстия.The invention relates to ophthalmology, and in particular to methods for treating the eyes, used in eye surgery, and can be used to treat the central macular opening.
Из уровня техники известен способ лечения макулярного разрыва (RU 2394539C1, МПК A61F 9/007, опубл. 20.07.2010), заключающийся в субтотальной витрэктомии с последующим удалением задней гиалоидной мембраны стекловидного тела и внутренней пограничной мембраны сетчатки. В дальнейшем в витреальную полость вводят аспирационную силиконовую канюлю, соединенную с рефлюксным инструментом и производят вакуумный массаж макулярной зоны сетчатки, при этом добиваются сопоставления краев разрыва, присасывая кончиком силиконовой канюли края макулярного разрыва.A method for treating macular rupture is known from the prior art (RU 2394539C1, IPC A61F 9/007, publ. 20.07.2010), which consists in subtotal vitrectomy followed by removal of the posterior hyaloid membrane of the vitreous body and the inner bordering membrane of the retina. Subsequently, an aspiration silicone cannula is inserted into the vitreous cavity, connected to a reflux instrument, and a vacuum massage of the macular zone of the retina is performed, while the edges of the gap are matched by sucking the edges of the macular rupture with the tip of the silicone cannula.
Недостатком способа является сложность оценки степени безопасного присасывания краев разрыва к силиконовой канюле, что при чрезмерном засасывании края разрыва в силиконовую канюлю сохраняет возможность отрыва сетчатки от места прикрепления при удалении канюли из витреальной полости (известны случаи из клинической практики). Кроме того, такие механические манипуляции с краем разрыва травмируют нервные волокна сетчатки, что может привести к последующему смещению точки фиксации и формированию дефектов полей зрения.The disadvantage of this method is the complexity of assessing the degree of safe suction of the edges of the gap to the silicone cannula, which, when the edge of the gap is excessively sucked into the silicone cannula, retains the possibility of detachment of the retina from the attachment site when the cannula is removed from the vitreous cavity (cases from clinical practice are known). In addition, such mechanical manipulations with the edge of the break injure the retinal nerve fibers, which can lead to a subsequent displacement of the fixation point and the formation of visual field defects.
Наиболее близким к заявленному изобретению и выбранным в качестве прототипа признан способ лечения центрального макулярного отверстия (RU 2394539C1, МПК A61F 9/007, опубл. 20.07.2010), включающий выполнение витрэктомии, производимой с иссечением задней гиалоидной мембраны, внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником.The closest to the claimed invention and selected as a prototype is a method for treating the central macular opening (RU 2394539C1, IPC A61F 9/007, publ. 20.07.2010), including performing vitrectomy, performed with excision of the posterior hyaloid membrane, the inner bordering membrane of the retina, with subsequent aspiration of intraocular fluid from the central macular hole in the medium of a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip.
Недостатком известного способа является отсутствие в нем этапов послеоперационной проверки эффективности проведенного лечения.The disadvantage of this method is the lack of stages of postoperative verification of the effectiveness of the treatment.
Задачей заявленного изобретения является создание способа, позволяющего повысить эффективность закрытия макулярного отверстия при его хирургическом лечении, упростить технологию проведения операции, а также оценить эффективность хирургического способа лечения центрального макулярного отверстия.The objective of the claimed invention is to provide a method that allows to increase the efficiency of closure of the macular opening during its surgical treatment, to simplify the technology of the operation, and to evaluate the effectiveness of the surgical method for treating the central macular opening.
Поставленная задача решена тем, что способ лечения центрального макулярного отверстия включает выполнение витрэктомии, производимой с иссечением задней гиалоидной мембраны, предварительно окрашенной внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником, при этом на последней стадии операции выполняют замену жидкости на воздух и производят аспирацию перфторорганического соединения в воздушной среде, после чего вводят от 1 до 2 капель богатой тромбоцитами плазмы крови в зону закрывшегося макулярного отверстия. В послеоперационный период проверяют эффективность лечения на основе непараметрического статистического критерия Манна-Уитни, путем сравнения двух независимых выборок, в первую из которых включают пациентов группы наблюдения, прооперированных с применением богатой тромбоцитами плазмы, а во вторую - группу сравнения - включают пациентов, прооперированных без ее применения; перед операцией выполняют обследование остроты зрения пациентов, после проведения хирургического лечения у пациентов выполняют проверку остроты зрения при выписке и контрольном осмотре через месяц, дополнительно выполняют обследование на оптическом когерентном томографе, фиксируя закрытие макулярного отверстия, на последнем этапе вычисляют U-критерий, характеризующий различие остроты зрения пациентов в обеих выборках, и в случае его превышения критического значения при уровне значимости р=0,05 судят о проведении лечения центрального макулярного отверстия в полном объеме.The problem is solved by the fact that the method of treating the central macular opening includes performing vitrectomy, performed with excision of the posterior hyaloid membrane, previously stained with the inner bordering membrane of the retina, followed by aspiration of the intraocular fluid from the central macular opening in the environment of a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip, while at the last stage of the operation, the liquid is replaced with air and the perfluoroorganic compound is aspirated in the air, after which 1 to 2 drops of platelet-rich blood plasma are injected into the area of the closed macular opening. In the postoperative period, the effectiveness of treatment is checked on the basis of the nonparametric statistical Mann-Whitney test, by comparing two independent samples, the first of which includes patients of the observation group operated on with the use of platelet-rich plasma, and the second - the comparison group - includes patients who were operated without it. applications; before the operation, the visual acuity of the patients is examined, after the surgical treatment, the visual acuity is checked in patients at discharge and the follow-up examination in a month, an additional examination is performed on an optical coherence tomograph, fixing the closure of the macular opening, at the last stage the U-criterion is calculated, characterizing the difference in acuity vision of patients in both samples, and in the case of exceeding the critical value at a significance level of p = 0.05, it is judged that the treatment of the central macular foramen is carried out in full.
Положительным техническим результатом, обеспечиваемым раскрытой выше совокупностью признаков способа, является возможность проверки эффективности лечения за счет дополнительного обследования пациентов в послеоперационный период, включающего в себя обследование пациентов на оптическом когерентном томографе и фиксацию закрытия макулярного отверстия, а также обследование остроты зрения пациентов до и после операции и проведение статистического исследования на основе непараметрического статистического критерия Манна-Уитни, путем сравнения двух независимых выборок, в первую из которых включают пациентов группы наблюдения, прооперированных с применением богатой тромбоцитами плазмы, а во вторую - группу сравнения - включают пациентов, прооперированных без ее применения; при этом исследование позволяет зафиксировать различие остроты зрения в группах и установить значительное повышение остроты зрения пациентов группы наблюдения.A positive technical result provided by the set of features of the method disclosed above is the ability to check the effectiveness of treatment due to additional examination of patients in the postoperative period, including examination of patients on an optical coherence tomograph and fixation of the closure of the macular opening, as well as examination of the visual acuity of patients before and after surgery and conducting a statistical study based on the non-parametric statistical Mann-Whitney test, by comparing two independent samples, the first of which includes patients of the observation group operated on with the use of platelet-rich plasma, and the second - the comparison group - includes patients who were operated without its use; the study allows to fix the difference in visual acuity in the groups and to establish a significant increase in visual acuity of patients in the observation group.
Положительным результатом является также повышение эффективности закрытия макулярного отверстия за счет того, что богатая тромбоцитами плазма создает адгезию с поверхностью сетчатки в зоне с предварительно удаленной внутренней пограничной мембраной, покрывая зону разрыва в виде пленки, тем самым препятствуя затеканию внутриглазной жидкости в зону центрального макулярного отверстия, что предотвращает его повторное раскрытие. Упрощение заявленного способа по сравнению с прототипом достигается тем, что благодаря исключению введения в витреальную полость силиконового масла не требуется повторного хирургического вмешательства.A positive result is also an increase in the efficiency of closure of the macular opening due to the fact that platelet-rich plasma creates adhesion with the retinal surface in the area with the previously removed internal boundary membrane, covering the rupture area in the form of a film, thereby preventing the flow of intraocular fluid into the central macular opening area. which prevents it from re-opening. The simplification of the claimed method in comparison with the prototype is achieved by the fact that, due to the exclusion of the introduction of silicone oil into the vitreous cavity, no repeated surgical intervention is required.
Профилактика повторного раскрытия центрального макулярного отверстия достигается за счет удаления внутренней пограничной мембраны и ослабевания тангенциальных тракций, приводящих к формированию отверстия; аспирации внутриглазной жидкости в зоне центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения (ПФОС) с последующим закрытием отверстия; блокирования затекания внутриглазной жидкости в центральное макулярное отверстие пленкой из богатой тромбоцитами плазмы.Prevention of re-opening of the central macular foramen is achieved by removing the inner boundary membrane and weakening the tangential tractions leading to the formation of the foramen; aspiration of intraocular fluid in the area of the central macular opening in a perfluoroorganic compound (PFOS) with subsequent closure of the opening; blocking the flow of intraocular fluid into the central macular opening with a film of platelet-rich plasma.
Подготовка богатой тромбоцитами плазмы крови производится до проведения хирургического вмешательства следующим образом.Preparation of platelet-rich blood plasma is performed prior to surgery as follows.
Набирают антикоагулянт, в качестве которого используют цитрат натрия, объемом 1,5 см3 в шприц объемом 20 см3, далее при непосредственной подготовке пациента к операции в положении лежа на операционном столе, набирают в шприц кровь из его вены объемом 13,5 см3. Затем вводят полученную таким образом кровь, смешанную с антикоагулянотом, в специальный стерильный контейнер, представляющий собой пробирку, имеющую форму песочных часов и производят ее центрифугирование при скорости 3200 об/мин в течение четырех минут. После чего богатую тромбоцитами плазму забирают тупоконечной канюлей из узкого перешейка контейнера, где она скапливается после проведения центрифугирования, и используют в течение операции.An anticoagulant is collected, which is used as sodium citrate, with a volume of 1.5 cm 3 into a syringe with a volume of 20 cm 3 , then, when the patient is directly prepared for surgery in a prone position on the operating table, blood is drawn into the syringe from his vein with a volume of 13.5 cm 3 ... Then the blood obtained in this way, mixed with anticoagulant, is injected into a special sterile container, which is an hourglass-shaped test tube, and it is centrifuged at a speed of 3200 rpm for four minutes. After that, platelet-rich plasma is taken with a blunt-pointed cannula from a narrow isthmus of the container, where it accumulates after centrifugation, and is used during the operation.
Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 показан этап пассивной аспирации внутриглазной жидкости 1 канюлей 2 с силиконовым наконечником надетой на рефлюксный инструмент 3 в среде ПФОС 4 в области центрального макулярного отверстия; на фиг. 2 показан этап образования пленки богатой тромбоцитами плазмы 5 (Platelet Rich Plasma - PRP) на поверхности сетчатки, препятствующей затеканию внутриглазной жидкости в зону центрального макулярного отверстия.The invention is illustrated by drawings, where Fig. 1 shows the stage of passive aspiration of
Осуществление способа лечения центрального макулярного отверстия рассмотрим на клинических примерах.We will consider the implementation of the method for treating the central macular hole using clinical examples.
Пример №1
Пациентка И., 63 года. Обратилась с жалобами на снижение остроты зрения, искажение изображения, пятно темно-серого цвета в центральной части поля зрения правого глаза в течение последних 3 месяцев. При обследовании острота зрения правого глаза 0,1, коррекция улучшения не приносила. Левый глаз - без патологии. ВГД=19 мм рт. ст. При обследовании биомикроофтальмоскопией обнаружен очажок ярко красного цвета в области фовеа с четкой демаркационной линией желтого цвета. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе обнаружено сквозное центральное макулярное отверстие (III стадия по J.Gass), диаметром 458 мкм. Диагноз: центральное макулярное отверстие, III стадия правого глаза. Согласно изобретению выполняли хирургическое лечение: витрэктомию правого глаза с иссечением задней гиалоидной мембраны, с удалением предварительно окрашенной внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей пассивной аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником, последующей заменой жидкости на воздух и аспирацией перфторорганического соединения в воздушной среде, введением одной капли богатой тромбоцитами плазмы крови в зону закрывшегося макулярного отверстия. Продолжительность операции составила 17 минут. При этом при выписке через неделю острота зрения улучшилась до 0,3. При контрольном осмотре через 1 месяц острота зрения правого глаза 0,5. ВГД=19 мм рт. ст. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе профиль сетчатки в макулярной зоне полностью восстановлен. Patient I., 63 years old. She complained of decreased visual acuity, image distortion, a dark gray spot in the central part of the visual field of the right eye during the last 3 months. On examination, the visual acuity of the right eye was 0.1, the correction did not bring any improvement. Left eye - no pathology. IOP = 19 mm Hg. Art. Examination by biomicro-ophthalmoscopy revealed a bright red focus in the fovea with a clear yellow demarcation line. An additional examination on an optical coherence tomograph revealed a through central macular hole (stage III according to J.Gass), 458 μm in diameter. Diagnosis: central macular foramen, stage III of the right eye. According to the invention, surgical treatment was performed: vitrectomy of the right eye with excision of the posterior hyaloid membrane, with removal of the pre-stained inner border membrane of the retina, followed by passive aspiration of intraocular fluid from the central macular opening in the environment of a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip, followed by replacement of the fluid with air and aspiration of a perfluoroorganic compound in air, injecting one drop of platelet-rich blood plasma into the area of the closed macular opening. The duration of the operation was 17 minutes. At the same time, at discharge after a week, visual acuity improved to 0.3. At the control examination after 1 month, the visual acuity of the right eye was 0.5. IOP = 19 mm Hg. Art. With additional examination on an optical coherence tomograph, the retinal profile in the macular zone was fully restored.
Пример №2Example No. 2
Пациентка Д., 56 лет. Обратилась с жалобами на снижение остроты зрения, искажение изображения левого глаза в течение последних 6 месяцев. При обследовании острота зрения левого глаза 0,09, коррекция улучшения не приносила. ВГД=17 мм рт. ст. На глазном дне обнаружен очажок ярко красного цвета в области фовеа с четкой демаркационной линией желтого цвета. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе обнаружено сквозное центральное макулярное отверстие (IV стадия по J.Gass), диаметром 627 мкм. Диагноз: центральное макулярное отверстие, IV стадия левого глаза. Согласно изобретению произвели хирургическое лечение: витрэктомию левого глаза с иссечением задней гиалоидной мембраны, с удалением предварительно окрашенной внутренней пограничной мембраны сетчатки, с последующей пассивной аспирацией внутриглазной жидкости из центрального макулярного отверстия в среде перфторорганического соединения через канюлю с силиконовым наконечником, последующей заменой жидкости на воздух и аспирацией перфторорганического соединения в воздушной среде, введением двух капель богатой тромбоцитами плазмы крови в зону закрывшегося макулярного отверстия. Время операции составило 15 минут. При этом при выписке через неделю острота зрения улучшилась до 0,2. При контрольном осмотре через 1 месяц острота зрения левого глаза 0,4. ВГД=18 мм рт. ст. При дополнительном обследовании на оптического когерентном томографе профиль сетчатки в макулярной зоне полностью восстановлен.Patient D., 56 years old. She complained of decreased visual acuity, distortion of the image of the left eye during the last 6 months. On examination, the visual acuity of the left eye was 0.09, the correction did not bring any improvement. IOP = 17 mm Hg. Art. On the fundus, a bright red focus was found in the fovea with a clear yellow demarcation line. An additional examination on an optical coherence tomograph revealed a through central macular hole (IV stage according to J. Gass), 627 μm in diameter. Diagnosis: central macular foramen, stage IV of the left eye. According to the invention, surgical treatment was performed: vitrectomy of the left eye with excision of the posterior hyaloid membrane, with removal of the pre-stained internal border membrane of the retina, followed by passive aspiration of intraocular fluid from the central macular opening in a perfluoroorganic compound through a cannula with a silicone tip, followed by replacement of the fluid with air and by aspiration of a perfluoroorganic compound in the air, by introducing two drops of platelet-rich blood plasma into the area of the closed macular opening. The operation time was 15 minutes. At the same time, upon discharge after a week, visual acuity improved to 0.2. At the control examination after 1 month, the visual acuity of the left eye was 0.4. IOP = 18 mm Hg. Art. With additional examination on an optical coherence tomograph, the retinal profile in the macular zone was fully restored.
Заявленным способом в ВУЗ Удмуртской Республики «Республиканская офтальмологическая клиническая больница министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (г. Ижевск) прооперировано 17 человек с центральным макулярным отверстием. Во всех случаях получены хорошие результаты, заключающиеся в закрытии макулярного отверстия и восстановления профиля сетчатки, что с помощью оптической когерентной томографии наблюдалось в 100% случаях. Также отмечалось уменьшение искривления изображения и исчезновение пятна в центральной части поля зрения.The claimed method in the University of the Udmurt Republic "Republican Ophthalmological Clinical Hospital of the Ministry of Health of the Udmurt Republic" (Izhevsk) operated on 17 people with a central macular hole. In all cases, good results were obtained, consisting in closing the macular opening and restoring the profile of the retina, which was observed using optical coherence tomography in 100% of cases. There was also a decrease in the curvature of the image and the disappearance of the spot in the central part of the field of view.
Эффективность заявленного способа проверялась также и на основе непараметрического статистического критерия Манна-Уитни (U-критерий), путем сравнения двух независимых выборок, первую из которых составили пациенты группы наблюдения, прооперированные с применением богатой тромбоцитами плазмы, а вторую - группу сравнения - составили пациенты, прооперированные без ее применения(U-критерий Манна-Уитни // Медицинская статистика. URL: http://medstatistic.ru/theory/mann.html (дата обращения: 05.06.2019)). При этом доказывалась статистическая гипотеза H1 о различии остроты зрения пациентов первой и второй выборок через месяц после проведения операции.The effectiveness of the claimed method was also tested on the basis of the nonparametric statistical Mann-Whitney test (U-test), by comparing two independent samples, the first of which consisted of patients in the observation group operated on with the use of platelet-rich plasma, and the second, a comparison group, consisted of patients, operated without its use (Mann-Whitney U-test // Medical statistics. URL: http://medstatistic.ru/theory/mann.html (date of access: 05.06.2019)). At the same time, the statistical hypothesis H 1 was proved about the difference in visual acuity of patients of the first and second samples one month after the operation.
Ниже приведены выборки по группе наблюдения (табл. 1), размер которой составил n=7 элементов, и группе сравнения (табл. 2), размер которой составил n=9 элементов. При этом каждый элемент выборок представляет собой данные об остроте зрении пациента до проведения операции и через месяц после ее проведения.Below are the samples for the observation group (Table 1), the size of which was n = 7 elements, and the comparison group (Table 2), the size of which was n = 9 elements. Moreover, each element of the samples represents data on the patient's visual acuity before the operation and one month after it.
На основе методики применения критерия Манна-Уитни элементы выборок объединялись, выполнялось их ранжирование по признаку уменьшения показателя остроты зрения до операции. Ранжирование проводилось путем расставления единиц наблюдения по степени возрастания признака и присвоения меньшему значению меньшего ранга. В случае равных значений признака у нескольких единиц каждой из них присваивалось среднее арифметическое последовательных значений рангов.On the basis of the Mann-Whitney test methodology, the elements of the samples were combined, and they were ranked according to a decrease in the indicator of visual acuity before surgery. The ranking was carried out by arranging the observation units according to the degree of increase of the attribute and assigning a lower value to a lower rank. In the case of equal values of the characteristic for several units, each of them was assigned the arithmetic mean of consecutive rank values.
Далее единый ранжированный ряд вновь разделялся на два, состоящих, соответственно, из элементов первой и второй выборок, при этом для каждого элемента запоминался его ранг. Далее рассчитывалась сумма рангов по первой и по второй выборкам.Further, a single ranked row was again divided into two, consisting, respectively, of the elements of the first and second samples, while for each element its rank was remembered. Next, the sum of the ranks was calculated for the first and second samples.
На последнем этапе вычислялся эмпирический U-критерий, на основании следующей зависимости:At the last stage, an empirical U-test was calculated based on the following relationship:
где n1, n2 - размеры первой и второй выборок, Тх - большая из ранговых сумм, соответствующую выборке с nх элементами.where n 1 , n 2 are the sizes of the first and second samples, T x is the largest of the rank sums corresponding to a sample with n x elements.
Вычисленное значение эмпирического U-критерия оказалось больше критического при уровне значимости р=0,05, что доказывает гипотезу Но об отсутствии разницы в остроте зрения в группах.The calculated value of the empirical U-criterion turned out to be greater than the critical at a significance level of p = 0.05, which proves the hypothesis But about the absence of a difference in visual acuity in the groups.
Аналогичным образом выполнялось объединение и ранжирование элементов выборок по признаку уменьшения показателя остроты зрения через месяц после операции и расчет эмпирического U-критерия, вычисленное значение которого оказалось меньше критического при уровне значимости р=0.05, что доказывает гипотезу H1 о присутствии разницы в остроте зрения в группах. Значительное повышение остроты зрения пациентов группы наблюдения, составивших первую выборку, улучшилось в среднем с 0,15±0,09 до 0,21±0,13.In a similar way, the elements of the samples were combined and ranked according to the sign of a decrease in the indicator of visual acuity one month after the operation and the empirical U-criterion was calculated, the calculated value of which turned out to be less than the critical at a significance level of p = 0.05, which proves the hypothesis H 1 about the presence of a difference in visual acuity in the groups. A significant increase in visual acuity in patients of the observation group, who made up the first sample, improved on average from 0.15 ± 0.09 to 0.21 ± 0.13.
Таким образом, способ показал себя надежным, малотравматичным и достаточно простым в исполнении, при этом значительно сократилось время операции с 30÷40 минут (по прототипу) до 15÷20 минут по заявленному способу. Он также может быть легко освоен молодыми начинающими хирургами.Thus, the method has shown itself to be reliable, low-traumatic and fairly simple to implement, while significantly reducing the operation time from 30 ÷ 40 minutes (according to the prototype) to 15 ÷ 20 minutes according to the claimed method. It can also be easily learned by young novice surgeons.
Claims (4)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019120293A RU2730933C1 (en) | 2019-06-27 | 2019-06-27 | Method of central macular hole treatment |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019120293A RU2730933C1 (en) | 2019-06-27 | 2019-06-27 | Method of central macular hole treatment |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2730933C1 true RU2730933C1 (en) | 2020-08-26 |
Family
ID=72237831
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019120293A RU2730933C1 (en) | 2019-06-27 | 2019-06-27 | Method of central macular hole treatment |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2730933C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2816630C1 (en) * | 2023-04-07 | 2024-04-02 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Оториноларингологии Федерального Медико-Биологического Агентства" (Фгбу Нмицо Фмба России) | Method for surgical management of macular rupture using autologous conditioned plasma |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2394539C1 (en) * | 2009-04-02 | 2010-07-20 | Государственное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ" Академии наук Республики Башкортостан (УфНИИ ГБ АН РБ) | Method of treating macular rupture |
| RU2583597C1 (en) * | 2015-03-02 | 2016-05-10 | федеральное государственное бюджетное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for surgical treatment of macular rupture of complicated retinal detachment |
| RU2606338C1 (en) * | 2015-11-19 | 2017-01-10 | Акционерное общество "Екатеринбургский центр МНТК "Микрохирургия глаза" | Method of surgical management of macular holes using autologous platelet-rich plasma and method of its obtaining |
-
2019
- 2019-06-27 RU RU2019120293A patent/RU2730933C1/en active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2394539C1 (en) * | 2009-04-02 | 2010-07-20 | Государственное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ" Академии наук Республики Башкортостан (УфНИИ ГБ АН РБ) | Method of treating macular rupture |
| RU2583597C1 (en) * | 2015-03-02 | 2016-05-10 | федеральное государственное бюджетное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for surgical treatment of macular rupture of complicated retinal detachment |
| RU2606338C1 (en) * | 2015-11-19 | 2017-01-10 | Акционерное общество "Екатеринбургский центр МНТК "Микрохирургия глаза" | Method of surgical management of macular holes using autologous platelet-rich plasma and method of its obtaining |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| Ycellbio - пробирка для PRP-терапии, Ссылка помещена на сайт в Интернет 03 января 2019 года https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/ > дата размещения подтверждена по адресу Web-архива https://web.archive.org/web/20190103021808/https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/>. * |
| Шкворченко Д.О. и др. Хирургическое лечение первичного макулярного разрыва с применением богатой тромбоцитами плазмы, Офтальмохирургия, N3, 2017, с.27, 29, 30. * |
| Шкворченко Д.О. и др. Хирургическое лечение первичного макулярного разрыва с применением богатой тромбоцитами плазмы, Офтальмохирургия, N3, 2017, с.27, 29, 30. Ycellbio - пробирка для PRP-терапии, Ссылка помещена на сайт в Интернет 03 января 2019 года https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/ > дата размещения подтверждена по адресу Web-архива https://web.archive.org/web/20190103021808/https://nike-med.com/produktsiya/stomatologiya/ycellbio-probirka-dlya-prp-terapii-stomat/>. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2816630C1 (en) * | 2023-04-07 | 2024-04-02 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Оториноларингологии Федерального Медико-Биологического Агентства" (Фгбу Нмицо Фмба России) | Method for surgical management of macular rupture using autologous conditioned plasma |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Barkan | A new operation for chronic glaucoma: Restoration of physiological function by opening Schlemm's canal under direct magnified vision | |
| Vasavada et al. | Five-year postoperative outcomes of bilateral aphakia and pseudophakia in children up to 2 years of age: a randomized clinical trial | |
| Lewis et al. | Trabeculectomy v thermosclerostomy: A five-year follow-up | |
| Reese et al. | Pars plana management of ectopia lentis in children | |
| Yehezkeli et al. | Assessment of long-term visual outcomes in aphakic children wearing scleral contact lenses | |
| RU2730933C1 (en) | Method of central macular hole treatment | |
| RU2720164C1 (en) | Method for surgical treatment of macular ruptures using autologous thrombocyte enriched plasma | |
| RU2353298C1 (en) | Method of visual acuity prediction | |
| RU2735465C1 (en) | Method of treating macular retina fractures without vitreal cavity tamponage | |
| RU2448668C1 (en) | Method for removing silicone oil bubbles from anterior eye chamber with preceding vitreal cavity tamponade | |
| Martin et al. | Eye injury during'war games' despite the use of goggles | |
| RU2803690C1 (en) | Method of predicting the presence of pathology of the vitreomacular interface in chronic myeloid leukemia | |
| RU2629339C1 (en) | Method of clinical assessment of iridolenticular contact | |
| Mithal et al. | Outcomes of manual small incision cataract surgery under topical anesthesia with lignocaine 2% jelly | |
| RU2812179C1 (en) | Ahmed valve drainage removal method with simultaneous micropulse cyclophotocoagulation | |
| RU2777742C1 (en) | Method for treatment of acute keratoconus by transcorneal suture fixation of descemet membrane | |
| RU2775807C1 (en) | Method for surgical treatment of vitreomacular interface diseases | |
| RU2448654C1 (en) | Diagnostic technique for corneal sensitivity | |
| RU2296543C2 (en) | Method for eliminating intraocular fluid retention in carrying out cataract extraction when treating patients for open angle glaucoma | |
| Dudani et al. | Indovations in vitreoretinal surgery | |
| RASHWAN et al. | Risks and Outcome after Diabetic Retinopathy Surgery | |
| RU2701216C2 (en) | Method of surgical treatment of neovascular age-related macular degeneration | |
| Awadein et al. | Visual Comorbidities Associated with Childhood Glaucoma | |
| Arsyutov | Use of autologous conditioned platelet-rich plasma in the surgery of rhegmatogenous retinal detachment with large and multiple breaks, abruption from the dentate line | |
| Field et al. | The Ophthalmic Study Guide |