[go: up one dir, main page]

RU2771507C1 - Septal splint with antiseptic coating - Google Patents

Septal splint with antiseptic coating Download PDF

Info

Publication number
RU2771507C1
RU2771507C1 RU2021121676A RU2021121676A RU2771507C1 RU 2771507 C1 RU2771507 C1 RU 2771507C1 RU 2021121676 A RU2021121676 A RU 2021121676A RU 2021121676 A RU2021121676 A RU 2021121676A RU 2771507 C1 RU2771507 C1 RU 2771507C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
plate
nasal
nasal cavity
splint
tire according
Prior art date
Application number
RU2021121676A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Андрей Иванович Крюков
Наталья Леонидовна Кунельская
Анна Семеновна Товмасян
Александр Евгеньевич Кишиневский
Original Assignee
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы filed Critical Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы
Priority to RU2021121676A priority Critical patent/RU2771507C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2771507C1 publication Critical patent/RU2771507C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/24Surgical instruments, devices or methods for use in the oral cavity, larynx, bronchial passages or nose; Tongue scrapers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to the field of medicine, in particular to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of diseases of the nasal cavity, namely curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity. The septal splint in the form of a plate made of elastic material is made according to the anatomical shape of the nasal septum, the plate is equipped with a support platform in the form of an extended strip located along the lower edge of the plate at an angle from 60 to 110 degrees and made to support the structures of the bottom of the nasal cavity. The plate and strip are made in the form of a single part with a coating of the outer surface with a layer containing silver molecules with a silver of at least 99.9 wt. % with a thickness of 10 to 200 nm.EFFECT: use of a septal splint makes it possible to increase the effectiveness of surgical treatment of nasal septum curvature and reduce the time to achieve a therapeutic effect due to reliable fixation of the splint in the nasal cavity after surgical treatment in combination with antimicrobial action that reduces the risk of splint seeding and infectious complications.10 cl, 4 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеThe field of technology to which the invention belongs

Изобретение относится к области медицины, в частности, к оториноларингологии, и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно - искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа.The invention relates to medicine, in particular to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of diseases of the nasal cavity, namely, curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity.

Уровень техникиState of the art

Известно использование различных средств фиксации положения носовой перегородки на завершающем этапе хирургического лечения искривления перегородки носа (септопластика). В частности, фиксация носовой перегородки в установленном срединном положении может быть реализована посредством швов и тампонов (латексных, марлевых), препятствующих соприкосновению листков слизистой перегородки носа (Преображенский Б.С., Темкин Я.С.и др. Болезни уха, горла и носа. - М.: Медицина, 1968 г.). Тампонада носа направлена также на профилактику возможных послеоперационных осложнений, таких как кровотечение, септальная гематома, формирование спаек между перегородкой и латеральной стенкой полости носа.It is known to use various means of fixing the position of the nasal septum at the final stage of surgical treatment of the curvature of the nasal septum (septoplasty). In particular, the fixation of the nasal septum in the established median position can be implemented by means of sutures and tampons (latex, gauze), preventing contact between the sheets of the mucous membrane of the nasal septum (Preobrazhensky B.S., Temkin Y.S. et al. Diseases of the ear, throat and nose . - M.: Medicine, 1968). Nasal tamponade is also aimed at preventing possible postoperative complications, such as bleeding, septal hematoma, formation of adhesions between the septum and the lateral wall of the nasal cavity.

Однако использование тампонов для фиксации положения носовой перегородки в послеоперационном периоде не рекомендуется более 24-48 часов в связи с высокой вероятностью развития таких послеоперационных осложнений, как воспаление околоносовых пазух и некроз слизистой оболочки. Кроме того, тампоны пропитываются раневым отделяемым и слизью, что провоцирует рост микрофлоры, а удаление тампонов является крайне болезненной манипуляцией, может быть связано с травматизацией слизистой оболочки, сопровождающейся носовым кровотечением, и вызывать смещение элементов реставрированной перегородки носа. Таким образом, использование тампонов снижает эффективность лечения искривления перегородки носа, в вязи с ограничением возможности фиксации в течение более длительного периода заживления раны, высоким риском контаминации операционной раны микроорганизмами во время использования тампонов, повышающим частоту развития инфекционных осложнений, а также в связи с высоким риском смещения от срединного положения сформированной перегородки при удалении тампона. Все это увеличивает время заживления перегородки носа в послеоперационном периоде.However, the use of tampons to fix the position of the nasal septum in the postoperative period is not recommended for more than 24-48 hours due to the high likelihood of postoperative complications such as inflammation of the paranasal sinuses and mucosal necrosis. In addition, tampons are impregnated with wound discharge and mucus, which provokes the growth of microflora, and the removal of tampons is an extremely painful manipulation, may be associated with trauma to the mucous membrane, accompanied by epistaxis, and cause displacement of the elements of the restored nasal septum. Thus, the use of tampons reduces the effectiveness of the treatment of deviated septum, due to the limited possibility of fixation during a longer period of wound healing, the high risk of contamination of the surgical wound with microorganisms during the use of tampons, which increases the incidence of infectious complications, and also due to the high risk displacement from the median position of the formed septum when the tampon is removed. All this increases the healing time of the nasal septum in the postoperative period.

Наиболее предпочтительным является использование внутриносовых шин (сплинтов), которые устанавливают на перегородке носа после хирургического вмешательства. Внутриносовые шины, как правило, представляют собой пластины из эластичного материала, имеющие форму, приближенную к среднестатистической анатомической форме носовой перегородки (по КТ изображениям), которые при установке вплотную к носовой перегородке удерживают ее в срединном положении, экранируя слизистую оболочку восстановленной перегородки от механического и химического воздействия.The most preferred is the use of intranasal tires (splints), which are installed on the nasal septum after surgery. Intranasal splints, as a rule, are plates of elastic material, having a shape close to the average anatomical shape of the nasal septum (according to CT images), which, when installed close to the nasal septum, keep it in the middle position, shielding the mucous membrane of the restored septum from mechanical and chemical impact.

В частности, из уровня техники известны внутренняя носовая шина breathe eas, pre cut шина, эндоназальная шина с дополнительной секцией для лечения и послеоперационной профилактики рубцовой деформации преддверия носа (RU 2729711). Шина выполнена в виде пластины из эластичного материала, имеет каплевидную сглаженную форму. На передне-нижнем конце пластины выполнена дополнительная секция прямоугольной формы для фиксации крыла носа. Однако использование шины данной конструкции не обеспечивает адекватное прижатие мукопериостальных лоскутов ко дну полости носа. Кроме того, данная шина не обеспечивает надежной фиксации в полости носа, может частично смещаться в полости носа в послеоперационном периоде, что снижает функциональную эффективность хирургического лечения деформаций перегородки носа.In particular, the internal nasal splint breathe eas, pre cut splint, endonasal splint with an additional section for the treatment and postoperative prevention of cicatricial deformity of the nasal vestibule are known from the prior art (RU 2729711). The tire is made in the form of a plate of elastic material, has a drop-shaped smoothed shape. At the anterior-lower end of the plate, an additional section of a rectangular shape is made for fixing the wing of the nose. However, the use of a tire of this design does not provide adequate pressing of the mucoperiosteal flaps to the bottom of the nasal cavity. In addition, this splint does not provide reliable fixation in the nasal cavity and may partially shift in the nasal cavity in the postoperative period, which reduces the functional effectiveness of surgical treatment of nasal septal deformities.

Наиболее близкой к заявляемому решению является внутриносовая шина, содержащая базис из эластичного материала, выполненный в виде семиугольной пластины (RU 2414180). Шина может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. В одном из вариантов реализации шина может быть выполнена с полым валикообразным утолщением на всем протяжении внутриносовой шины на уровне нижней носовой раковины и ориентированным к боковой стенке полости носа, которое, по мнению разработчиков, дополнительно облегчает носовое дыхание у пациента. Данную внутриносовую шину устанавливают в полость носа с двух сторон вдоль перегородки носа после хирургического лечения искривления перегородки носа.Closest to the claimed solution is an intranasal splint containing a base of elastic material made in the form of a heptagonal plate (RU 2414180). The tire can be made of silicone rubber with a hardness of Shore A-60. In one embodiment, the splint can be made with a hollow, roller-like thickening throughout the intranasal splint at the level of the inferior turbinate and oriented to the side wall of the nasal cavity, which, according to the developers, further facilitates nasal breathing in the patient. This intranasal splint is installed in the nasal cavity from both sides along the nasal septum after surgical treatment of the curvature of the nasal septum.

Однако шины известной конструкции устанавливают на ограниченном (искривленном) участке носовой перегородки, в связи с чем остаются участки слизистой оболочки перегородки носа, не экранированные шиной. Кроме того, в послеоперационном периоде за счет миграции и смещения шины от исходного положения при установке могут обнажаться определенные участки, например, граничащие со структурами дна полости носа. Это может привести к ухудшению заживления перегородки носа в послеоперационном периоде и развитию послеоперационных осложнений, в частности, перфораций перегородки носа или синехий полости носа, а также удлинению сроков заживления. Кроме того, при формировании мукопериостальных лоскутов в области дна полости носа данная шина не обеспечивает прижатия лоскутов ко дну полости носа на всем протяжении. Это может привести к плохому сопоставлению краев лоскутов, появлению осложнений (подслизистая гематома). Кроме того, применение данной шины требует от врача специальной подготовки, т.к. сопряжено с риском смещения пластины при установке. Кроме того, при использовании шины с полым валикообразным утолщением нижний край валика может упираться в структуры дна полости носа, вызывая ишемию тканей данной области и дискомфорт у пациента.However, tires of a known design are installed on a limited (curved) section of the nasal septum, and therefore there remain sections of the mucous membrane of the nasal septum that are not shielded by the tire. In addition, in the postoperative period, due to migration and displacement of the splint from its original position during installation, certain areas may be exposed, for example, adjacent to the structures of the floor of the nasal cavity. This can lead to deterioration in the healing of the nasal septum in the postoperative period and the development of postoperative complications, in particular, perforations of the nasal septum or synechia of the nasal cavity, as well as lengthening the healing time. In addition, during the formation of mucoperiosteal flaps in the area of the bottom of the nasal cavity, this splint does not provide pressing of the flaps to the bottom of the nasal cavity throughout. This can lead to poor alignment of the edges of the flaps, the appearance of complications (submucosal hematoma). In addition, the use of this tire requires special training from the doctor, because. associated with the risk of displacement of the plate during installation. In addition, when using a splint with a hollow bead, the lower edge of the bead may abut against the structures of the floor of the nasal cavity, causing tissue ischemia in this area and discomfort to the patient.

Так как полость носа не является стерильной, а заселена микроорганизмами, при установке шины в полость носа может происходить контаминация поверхности шины как условно-патогенными бактериями из микробиома полости носа, так и бактериями из вдыхаемого воздуха. При использовании внутриносовых шин более 1 суток создаются условия для адгезии микроорганизмов, формирования колоний и биопленок на поверхности шины. Размножение бактерий, в свою очередь, может приводить к развитию воспалительных реакций в носу и инфицированию послеоперационной раны. В результате эффективность лечения снижается и у пациентов появляются неприятные симптомы - выделения из носа, затруднение носового дыхания. Также при распространении инфекции повышается риск неблагоприятного исхода хирургического лечения перегородки носа, увеличивается длительность реабилитации.Since the nasal cavity is not sterile, but is inhabited by microorganisms, when a tire is inserted into the nasal cavity, contamination of the surface of the tire with both opportunistic bacteria from the microbiome of the nasal cavity and bacteria from the inhaled air can occur. When using intranasal tires for more than 1 day, conditions are created for the adhesion of microorganisms, the formation of colonies and biofilms on the surface of the tire. The reproduction of bacteria, in turn, can lead to the development of inflammatory reactions in the nose and infection of the postoperative wound. As a result, the effectiveness of treatment is reduced and patients experience unpleasant symptoms - nasal discharge, difficulty in nasal breathing. Also, when the infection spreads, the risk of an unfavorable outcome of surgical treatment of the nasal septum increases, and the duration of rehabilitation increases.

Из уровня техники известно использование медицинских изделий с покрытием в виде нанослоя, содержащего молекулы серебра (см. «Наночастицы серебра помогают создать благоприятную для здоровья среду. Преимущества антибактериальных технологий»; Найдено [26.05.2021] в сети Интернет<https://business-display.benq.com/ru-ru/explore/trends/silver-nanoparticles-healthy-environment.html>Опубликовано [25.09.2020]. Дата публикации подтверждена веб-архивом:<http://web.archive.org/web/20200925125026/https://business-display.benq.com/ru-ru/explore/trends/silver-nanoparticles-healthy-environment.html>). Использование такого покрытия обеспечивает антибактериальный эффект. Достижения в области нанотехнологий позволяют использовать преимущества этого металла в разных формах - в виде ионов серебра (Ag+) и наночастиц серебра (Ag NP). Последние получили пристальное внимание из-за их противомикробных, бактерицидных, противогрибковых, антисептических, противовирусных и противоплесневых свойств. В настоящий момент наночастицы серебра являются наиболее известным противомикробным веществом.It is known from the prior art to use medical products coated in the form of a nanolayer containing silver molecules (see "Silver nanoparticles help create a healthy environment. Advantages of antibacterial technologies"; Found [05/26/2021] on the Internet<https://business- display.benq.com/en-us/explore/trends/silver-nanoparticles-healthy-environment.html>Published on [09/25/2020] Publication date verified by web archive:<http://web.archive.org/web /20200925125026/https://business-display.benq.com/ru-ru/explore/trends/silver-nanoparticles-healthy-environment.html>). The use of such a coating provides an antibacterial effect. Advances in nanotechnology make it possible to use the advantages of this metal in various forms - in the form of silver ions (Ag +) and silver nanoparticles (Ag NP). The latter have received close attention due to their antimicrobial, bactericidal, antifungal, antiseptic, antiviral, and anti-mould properties. Currently, silver nanoparticles are the most well-known antimicrobial agent.

В оториноларингологии известно применение препаратов, содержащих соединения серебра в форме назальных капель для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух. Известно также использование геля с содержанием ионов серебра для лечения инфекционных заболеваний полости носа. Однако не известно использование внутриносовых шин с покрытием, содержащим молекулы серебра, которые бы обеспечивали повышение эффективности лечения заболеваний полости носа, включая искривление носовой перегородки, за счет надежной фиксации шины в полости носа с уменьшением риска инфицирования шины в послеоперационном периоде.In otorhinolaryngology, the use of drugs containing silver compounds in the form of nasal drops is known for the treatment of acute and chronic inflammatory diseases of the nasal cavity and paranasal sinuses. It is also known to use a gel containing silver ions for the treatment of infectious diseases of the nasal cavity. However, it is not known to use intranasal splints with a coating containing silver molecules that would provide an increase in the effectiveness of the treatment of diseases of the nasal cavity, including deviated nasal septum, due to reliable fixation of the splint in the nasal cavity with a decrease in the risk of infection of the splint in the postoperative period.

Технической проблемой является повышение эффективности лечения искривления перегородки носа при сокращении времени ее заживления.The technical problem is to increase the effectiveness of the treatment of nasal septal curvature while reducing its healing time.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Техническим результатом является повышение эффективности лечения и сокращение времени достижения лечебного эффекта за счет создания внутриносовой шины для использования в послеоперационном периоде, обеспечивающей ее надежную фиксацию после хирургического лечения искривления перегородки носа, обладающей противомикробными свойствами для снижения риска обсеменения шины и инфекционных осложнений.The technical result is to increase the effectiveness of treatment and reduce the time to achieve a therapeutic effect by creating an intranasal splint for use in the postoperative period, ensuring its reliable fixation after surgical treatment of nasal septal curvature, which has antimicrobial properties to reduce the risk of splinting of the splint and infectious complications.

Надежная фиксация шины в полости носа снижает риск ее миграции после установки в полость носа с обеспечением адекватного прижатия мукопериостальных лоскутов ко дну полости носа, что снижает риск таких осложнений, как септальная гематома, смещение мукопериостальных лоскутов и сокращает время заживления, при одновременном снижении вероятности контаминации шины микроорганизмами в послеоперационном периоде и частоты развития инфекционных осложнений.Reliable fixation of the splint in the nasal cavity reduces the risk of its migration after insertion into the nasal cavity, ensuring adequate pressing of the mucoperiosteal flaps to the bottom of the nasal cavity, which reduces the risk of complications such as septal hematoma, displacement of the mucoperiosteal flaps and reduces the healing time, while reducing the likelihood of contamination of the splint microorganisms in the postoperative period and the incidence of infectious complications.

Технический результат достигается за счет наличия конструктивного элемента шины, служащего опорой на структуры дна полости носа,, покрытой по всей поверхности слоем наносеребра.The technical result is achieved due to the presence of a structural element of the tire, which serves as a support for the structures of the bottom of the nasal cavity, covered over the entire surface with a layer of nanosilver.

Указанный технический результат достигается при использовании внутриносовой шины в виде пластины из эластичного материала, выполненной по анатомической форме перегородки носа, и снабженной опорной площадкой в виде протяженной полосы, расположенной по нижнему краю пластины под углом α от 60° до 110° и выполненной для опоры на структуры дна полости носа, при этом пластина и полоса выполнены в виде единой детали с покрытием внешней поверхности слоем, содержащим молекулы серебра с массовой долей серебра не менее 99,9%, толщиной от 10 до 200 нанометров. С учетом высокой микробной заселенности полости носа проблема контаминации внутриносовой шины является крайне актуальной. Инфицирование шины может привести к развитию нежелательных явлений, удлинению сроков заживления и развитию осложнений. Вся поверхность шины контактирует с внутриносовым секретом и поэтому любая область может стать основой для патологического роста микрофлоры и формирования биопленок. По этой причине антисептическое покрытие шины должно быть равномерно распределено по всей поверхности шины.The specified technical result is achieved by using an intranasal splint in the form of a plate of elastic material, made according to the anatomical shape of the nasal septum, and equipped with a support platform in the form of an extended strip located along the lower edge of the plate at an angle α from 60° to 110° and made to rest on structures of the bottom of the nasal cavity, while the plate and the strip are made in the form of a single part with a coating of the outer surface with a layer containing silver molecules with a mass fraction of silver of at least 99.9%, with a thickness of 10 to 200 nanometers. Given the high microbial population of the nasal cavity, the problem of intranasal splint contamination is extremely relevant. Infection of the tire can lead to the development of adverse events, lengthening of the healing period and the development of complications. The entire surface of the splint is in contact with intranasal secretions, and therefore any area can become the basis for pathological growth of microflora and the formation of biofilms. For this reason, the antiseptic coating of the tire must be evenly distributed over the entire surface of the tire.

Шина выполнена в двух вариантах - для установки в правую половину носа и для установки в левую половину носа.The tire is made in two versions - for installation in the right half of the nose and for installation in the left half of the nose.

Опорная площадка может быть выполнена протяженной от переднего до заднего края пластины, или расположена с отступом от переднего края пластины на величину до 10 мм. Опорная площадка может быть выполнена с изменяющейся шириной по ее длине от переднего до заднего края пластины в зависимости от конфигурации нижней носовой раковины и отдаленности структур перегородки носа от латеральной стенки полости носа. Толщина опорной площадки S2 может составлять от 0,5 до 2 мм, ширина Н2 - от 3 до 6 мм, величина угла α может изменяться по длине базальной пластины.The support platform can be made extended from the front to the rear edge of the plate, or located with an offset from the front edge of the plate by up to 10 mm. The support platform can be made with a varying width along its length from the anterior to the posterior edge of the plate, depending on the configuration of the inferior turbinate and the distance between the structures of the nasal septum and the lateral wall of the nasal cavity. The thickness of the supporting platform S2 can be from 0.5 to 2 mm, the width H2 is from 3 to 6 mm, the angle α can vary along the length of the basal plate.

Пластина и полоса могут быть выполнены в виде детали, которая в поперечном сечении имеет L-образную форму.The plate and the strip can be made in the form of a part that has an L-shape in cross section.

Как правило, пластина имеет форму пятиугольника со сглаженными углами. В отдельных вариантах осуществления внутриносовой шины максимальное значение длины пластины L1 по наибольшему измерению составляет до 75 мм, а максимальное значение высоты пластины H1 - 25 мм.As a rule, the plate has the shape of a pentagon with rounded corners. In some embodiments of the intranasal splint, the maximum value of the length of the plate L1 in the longest dimension is up to 75 mm, and the maximum value of the height of the plate H1 is 25 mm.

Шина может быть выполнена из силикона с твердостью по Шор А-75, при этом толщина пластины S1 составляет 0,5 мм - 0,9 мм.The tire can be made of silicone with a hardness of Shore A-75, while the thickness of the plate S1 is 0.5 mm - 0.9 mm.

Выполнение шины в виде пластины из эластичного материала обеспечивает экранирование перегородки носа от неблагоприятных воздействий в послеоперационном периоде, профилактику таких послеоперационных осложнений как спайки и перфорации перегородки носа. При использовании пластины с опорной частью на структуры дна полости носа в виде протяженной полосы (дополнительной секцией) снижается риск смещения шины в процессе установки и дополнительно прижимается мукопериостальный лоскут к структурам дна полости носа, что положительно влияет на эффективность хирургического лечения искривления перегородки носа. Шина по всей поверхности покрыта слоем, содержащим молекулы серебра, который препятствует размножению бактерий на поверхности шины, снижая тем самым риск инфекционных осложнений. Толщина слоя составляет от 10 до 200 нанометров. Слой наночастиц серебра менее 10 нм может не обладать необходимой длительностью бактериостатических свойств для их сохранения во время всего периода эксплуатации устройства. Также толщина слоя менее 10 нм может не обеспечить адекватной адгезии слоя на поверхности шины. Толщина слоя более 200 нм может ослабить бактериостатические свойства покрытия, так как будет способствовать формированию более крупных агломератов частиц серебра, обладающих более слабым бактериостатическим эффектом.The implementation of the splint in the form of a plate of elastic material provides shielding of the nasal septum from adverse effects in the postoperative period, prevention of postoperative complications such as adhesions and perforation of the nasal septum. When using a plate with a supporting part on the structures of the bottom of the nasal cavity in the form of an extended strip (additional section), the risk of tire displacement during installation is reduced and the mucoperiosteal flap is additionally pressed against the structures of the bottom of the nasal cavity, which has a positive effect on the effectiveness of surgical treatment of nasal septal curvature. The entire surface of the tire is coated with a layer containing silver molecules, which prevents the growth of bacteria on the surface of the tire, thereby reducing the risk of infectious complications. The layer thickness is from 10 to 200 nanometers. A layer of silver nanoparticles less than 10 nm may not have the necessary duration of bacteriostatic properties to maintain them during the entire period of operation of the device. Also, a ply thickness of less than 10 nm may not provide adequate ply adhesion to the tire surface. A layer thickness of more than 200 nm can weaken the bacteriostatic properties of the coating, as it will promote the formation of larger agglomerates of silver particles, which have a weaker bacteriostatic effect.

В одном из вариантов осуществления изобретения внутриносовая шина может иметь меньшую толщину, по сравнению с известными из уровня техники пластинами, которые, как правило, выполняют толщиной 1 - 2 мм. В частности, заявляемая пластина может иметь толщину 0,9 мм и менее, что позволяет уменьшить затруднение носового дыхания при использовании шины. Прочность заявляемой конструкции при уменьшении толщины может быть обеспечена использованием, например, силиконовой резины с более высокими параметрами твердости по Шору, например, А-70 или А-75.In one of the embodiments of the invention, the intranasal splint may have a thinner thickness compared to prior art plates, which are typically 1-2 mm thick. In particular, the inventive plate may have a thickness of 0.9 mm or less, which makes it possible to reduce the obstruction of nasal breathing when using a splint. The strength of the proposed design with a decrease in thickness can be ensured by using, for example, silicone rubber with higher Shore hardness parameters, for example, A-70 or A-75.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 - 3 схематично показана заявляемая шина: вид спереди, сбоку, сверху, соответственно; на фиг. 4 представлена схема расположения шины в полости носа, вид спереди.The invention is illustrated by drawings, where in Fig. 1 - 3 schematically shows the claimed tire: front view, side view, top view, respectively; in fig. 4 shows the layout of the tire in the nasal cavity, front view.

Позициями на фигурах обозначены: 1 - пластина из эластичного материала (базальная пластина, шина), 2 - опорная площадка базальной пластины, 3 - перегородка носа, 4 - дно полости носа. L1 - длина базальной пластины (шины), H1 - высота базальной пластины, S1 - толщина базальной пластины, L2 - длина опорной площадки базальной пластины, Н2 - ширина опорной площадки базальной пластины, S2 - толщина опорной площадки базальной пластины, α - угол наклона плоскости опорной площадки к плоскости базальной пластины;

Figure 00000001
А,
Figure 00000001
В,
Figure 00000001
С,
Figure 00000001
D,
Figure 00000001
Е. - углы в вершинах базальной пластины.The positions in the figures indicate: 1 - a plate of elastic material (basal plate, splint), 2 - a support platform of the basal plate, 3 - nasal septum, 4 - the bottom of the nasal cavity. L1 - length of the basal plate (tire), H1 - height of the basal plate, S1 - thickness of the basal plate, L2 - length of the base plate base plate, H2 - width of the base plate base plate, S2 - thickness of the base plate base plate, α - plane inclination angle support platform to the plane of the basal plate;
Figure 00000001
BUT,
Figure 00000001
AT,
Figure 00000001
WITH,
Figure 00000001
D,
Figure 00000001
E. - angles at the tops of the basal plate.

Осуществление изобретенияImplementation of the invention

Внутриносовая шина выполнена в виде пластины 1 из эластичного материала (базальная пластина), от нижнего края которой под углом отходит дополнительная секция - опорная площадка 2, выполненная в виде протяженной полосы (фиг.1 - 3). Шина по всей поверхности покрыта противомикробным слоем (от 10 до 200 нанометров), содержащим молекулы серебра.The intranasal splint is made in the form of a plate 1 made of an elastic material (basal plate), from the lower edge of which an additional section extends at an angle - a support platform 2, made in the form of an extended strip (figure 1 - 3). The entire surface of the tire is covered with an antimicrobial layer (from 10 to 200 nanometers) containing silver molecules.

Форма пластины получена по результатам КТ исследования анатомических структур полости носа, границами которой являются носовая перегородка, крыша полости носа (последняя отделяет полость черепа), дно полости носа. Предпочтительный вариант выполнения шины показан на фиг. 1 - 3, где базальная пластина имеет форму пятиугольника со сглаженными углами и скругленными ребрами для исключения травматизации слизистой оболочки носа при ее установке.The shape of the plate was obtained from the results of a CT study of the anatomical structures of the nasal cavity, the boundaries of which are the nasal septum, the roof of the nasal cavity (the latter separates the cranial cavity), and the floor of the nasal cavity. A preferred embodiment of the tire is shown in FIG. 1 - 3, where the basal plate has the shape of a pentagon with smoothed corners and rounded ribs to avoid trauma to the nasal mucosa during its installation.

Форма внутриносовой шины в виде пятиугольной пластины, образованной точками с вершинами А, В, С, D, E, (фиг. 2) определена на основании статистического анализа компьютерных изображений носовой перегородки и проецирования последней на структуры латеральной стенки полости носа. Точка В расположена на 10 мм выше точки проекции переднего края нижней носовой раковины; точка С - соответствует переднему концу средней носовой раковины; точка D - соответствует верхнему краю хоаны, точка Е определена пересечением перпендикуляра, идущего от тела основной (сфеноидальной) кости к свободному (хоанальному) краю твердого неба к, положение точки А соответствует переднему краю слизистой оболочки перегородки носа. Базальная пластина 1 из эластичного материала имеет толщину S1 от 0,5 до 2 мм, пятиугольную форму в плане с вершинами пятиугольника А, В, С, D, Е, при этом длина сторон пятиугольника составляет: АВ=20-22 мм, ВС=16-18 мм, CD=43-45; DE=11-13 мм, ЕА=49-51 мм. В предпочтительном варианте выполнения длины сторон пятиугольника соотносятся следующим образом AB/BC/CD/DE/EA=1/0,8/2,1/0,6/2,4.The shape of the intranasal splint in the form of a pentagonal plate formed by points with vertices A, B, C, D, E (Fig. 2) was determined based on a statistical analysis of computer images of the nasal septum and its projection onto the structures of the lateral wall of the nasal cavity. Point B is located 10 mm above the projection point of the anterior margin of the inferior turbinate; point C - corresponds to the anterior end of the middle turbinate; point D - corresponds to the upper edge of the choana, point E is determined by the intersection of the perpendicular extending from the body of the main (sphenoidal) bone to the free (choanal) edge of the hard palate k, the position of point A corresponds to the anterior edge of the mucous membrane of the nasal septum. Basal plate 1 made of elastic material has a thickness S1 from 0.5 to 2 mm, a pentagonal shape in plan with pentagon vertices A, B, C, D, E, while the length of the sides of the pentagon is: AB=20-22 mm, BC= 16-18 mm, CD=43-45; DE=11-13mm, EA=49-51mm. In a preferred embodiment, the lengths of the sides of the pentagon are related as follows AB/BC/CD/DE/EA=1/0.8/2.1/0.6/2.4.

В предпочтительном варианте выполнения базальная пластина имеет толщину S1 от 0,5 мм до 0,9 мм, одинаковую на всем протяжении. В боковой проекции пластина имеет форму неправильного пятиугольника (фиг 2.) с углами

Figure 00000001
А=60° - 85°.
Figure 00000001
В=130° - 160°,
Figure 00000001
С=155° - 170°,
Figure 00000001
D=100° - 120°,
Figure 00000001
Е=80° - 100°. В одном из варианов выполнения пластина может быть выполнена с углами
Figure 00000001
А=65°,
Figure 00000001
В=145°,
Figure 00000001
С=160°,
Figure 00000001
D=110°,
Figure 00000001
Е=90°. Для внутриносовой шины, подходящей для большинства пациентов, внутренние углы пятиугольника составляют: ∠A=75°, ∠B=125°, ∠С=163°, ∠D=113°, ∠Е=90°. Углы базальной пластины скруглены для большей атравматичности. Положение вершин пятиугольника определяется в соответсвии с фиг.2.In a preferred embodiment, the basal plate has a thickness S1 from 0.5 mm to 0.9 mm, the same throughout. In lateral projection, the plate has the shape of an irregular pentagon (Fig. 2.) with corners
Figure 00000001
A=60° - 85°.
Figure 00000001
H=130° - 160°,
Figure 00000001
С=155° - 170°,
Figure 00000001
D=100° - 120°,
Figure 00000001
E=80° - 100°. In one of the embodiments, the plate can be made with corners
Figure 00000001
A=65°,
Figure 00000001
H=145°,
Figure 00000001
С=160°,
Figure 00000001
D=110°,
Figure 00000001
E=90°. For an intranasal splint suitable for most patients, the internal angles of the pentagon are: ∠A=75°, ∠B=125°, ∠C=163°, ∠D=113°, ∠E=90°. The corners of the basal plate are rounded for greater atraumaticity. The position of the vertices of the pentagon is determined in accordance with Fig.2.

Длина шины L1 по наибольшему измерению может составлять от 40 до 75 мм. Высота шины H1 может достигать максимального значения 25 мм. У устройства выделяют передний конец (слева на фиг.2) и задний конец (справа на фиг.2). Расстояние A от точки А до точки D составляет от 60 до 63 мм. Опорная площадка шины на дно полости носа (секция) выполнена в виде полосы толщиной S2 от 0,5 до 2 мм, отходящей от нижнего края базальной пластины на всем протяжении, либо отходящей от нижнего края базальной пластины с отступом от переднего конца до 10 мм. Опорная площадка 2 расположена под углом α к плоскости базальной пластины 1 (

Figure 00000001
α, на фиг.1 и 3)=от 60° до 110°. В отдельных вариантах реализации заявляемого устройства величина угла α может изменяться по длине базальной пластины в зависимости от высоты расположения дна полости носа по отношению к перегородке носа, конфигурации нижних носовых раковин и отдаленности структур перегородки носа от латеральной стенки полости носа. В предпочтительном варианте исполнения дополнительная секция (опорная площадка базальной пластины 2 на фиг.2) отходит от нижнего края базальной пластины под углом
Figure 00000001
α=90° на всем протяжении нижнего края. Ширина Н2 опорной площадки 2 может составлять от 3 до 6 мм. При этом на всем протяжнии полоса может иметь фиксированную ширину, или изменяющуюся в зависимости от конфигурации нижних носовых раковин, отдаленности структур перегородки носа от латеральной стенки полости носа (ширины общего носового хода).The length of the busbar L1 on the largest dimension can be from 40 to 75 mm. The height of the H1 rail can reach a maximum of 25 mm. The device has a front end (left in figure 2) and a rear end (right in figure 2). Distance A from point A to point D is 60 to 63 mm. The tire support pad on the bottom of the nasal cavity (section) is made in the form of a strip with a thickness S2 from 0.5 to 2 mm, extending from the lower edge of the basal plate along its entire length, or extending from the lower edge of the basal plate with an indent from the front end up to 10 mm. The support platform 2 is located at an angle α to the plane of the basal plate 1 (
Figure 00000001
α, figure 1 and 3)=from 60° to 110°. In some embodiments of the proposed device, the value of the angle α can vary along the length of the basal plate depending on the height of the bottom of the nasal cavity in relation to the nasal septum, the configuration of the inferior turbinates and the remoteness of the structures of the nasal septum from the lateral wall of the nasal cavity. In the preferred embodiment, the additional section (base plate base plate 2 in figure 2) departs from the lower edge of the base plate at an angle
Figure 00000001
α=90° throughout the lower edge. The width H2 of the support pad 2 can be between 3 and 6 mm. At the same time, the strip can have a fixed width along its entire length, or vary depending on the configuration of the inferior turbinates, the distance between the structures of the nasal septum from the lateral wall of the nasal cavity (the width of the common nasal passage).

Устройство выполняют в двух зеркально симметричных вариантах: для установки в правую и для установки в левую половины носа (фиг.1, 4). В варианте исполнения для левой половины носа опорная секция отходит от нижнего края базальной пластины влево; в варианте исполнения для правой половины носа опорная секция отходит от нижнего края базальной пластины вправо. Внутриносовая шина с опорной секцией может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору от А-40 до А-75. В предпочтительном варианте внутриносовая шина выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-70 или А-75.The device is performed in two mirror-symmetrical versions: for installation in the right and for installation in the left halves of the nose (figure 1, 4). In the version for the left half of the nose, the support section departs from the lower edge of the basal plate to the left; in the version for the right half of the nose, the support section departs from the lower edge of the basal plate to the right. The nasal splint with support section can be made of silicone rubber with a hardness of Shore A-40 to A-75. In a preferred embodiment, the intranasal splint is made of silicone rubber with a hardness of Shore A-70 or A-75.

Приведенные выше конкретные численные значения, характеризующие размеры пластины, являются средними. Выполнение внутриносовых шин согласно таким размерам позволяет использовать их для большинства пациентов.The above specific numerical values characterizing the dimensions of the plate are average. Making intranasal splints according to these dimensions allows them to be used for most patients.

Шина может быть изготовлена любыми известными из уровня техники способами, в т.ч. с применением 3D печати. Покрытие, содержащее молекулы серебра, также может быть реализовано любым известным из уровня техники способом. В предпочтительном варианте осуществления изобретения на изделие наносят слой, состоящий из серебра с массовой долей серебра не менее 99,9%, толщиной от 10 до 200 нанометров. Наночастицы серебра наносят методом магнетронного распыления. Этот метод нанесения покрытий не требует нагревания подложки до высоких температур. На первом этапе поверхность носовой шины обдувают для удаление частиц пыли, обезжиривают, например, при помощи водного раствора этилового спирта 70% и просушивают.Следующим этапом подготовленную шину на специальной оснастке помещают в магнетронную установку для вакуумной металлизации вместе с мишенью (катодом) из серебра. После создания вакуума мишень бомбардируется ионами рабочего газа (Аргон), в результате чего происходит распыление мишени. Распыленные частицы осаждаются в виде равномерной пленки на разрабатываемой шине. Режим работы магнетронной установки подбирается таким образом, чтобы нагрев изделия был минимальным.The tire can be made by any methods known from the prior art, incl. using 3D printing. The coating containing silver molecules can also be implemented by any method known from the prior art. In a preferred embodiment of the invention, a layer consisting of silver with a mass fraction of silver of at least 99.9% is applied to the product, with a thickness of 10 to 200 nanometers. Silver nanoparticles are deposited by magnetron sputtering. This coating method does not require the substrate to be heated to high temperatures. At the first stage, the surface of the nose tire is blown to remove dust particles, degreased, for example, with an aqueous solution of 70% ethyl alcohol, and dried. After creating a vacuum, the target is bombarded with ions of the working gas (Argon), as a result of which the target is sputtered. The atomized particles are deposited in the form of a uniform film on the developed tire. The operating mode of the magnetron installation is selected in such a way that the heating of the product is minimal.

В одном из вариантов осуществления изобретения покрытие может быть получено путем распыления коллоидного концентрированного раствора наночастиц серебра с расстояния 10-50 см при расположении головки распылителя перпендикулярно поверхности шины. После нанесения покрытия изделие высушивают при температуре 25-40 гр. С и относительной влажности воздуха менее 50% на протяжении 20-30 минут.In one of the embodiments of the invention, the coating can be obtained by spraying a colloidal concentrated solution of silver nanoparticles from a distance of 10-50 cm with the spray head perpendicular to the tire surface. After coating, the product is dried at a temperature of 25-40 gr. C and relative air humidity less than 50% for 20-30 minutes.

В другом варианте осуществления изобретения серебро на шину наносят методом магнетронного распыления с одновременной ионной имплантацией, проводимой либо при помощи индуктивно-связанной плазмы, либо радиочастотной обработки с целью дополнительной ионизации. Этот метод повышает адгезию покрытия к подложке посредством бомбардировки высокоэнергетическими ионами в течение нескольких минут до и после начала напыления.In another embodiment of the invention, silver is applied to the tire by magnetron sputtering with simultaneous ion implantation, either by inductively coupled plasma or by RF treatment for additional ionization. This method improves the adhesion of the coating to the substrate by bombarding with high energy ions for several minutes before and after the start of deposition.

Возможно нанесение покрытия не чистого серебра, а композитных покрытий с серебром в составе. Такие композитные покрытия могут повысить адгезию серебра к подложке и более устойчивы к внешним механическим воздействиям. Композитные покрытия при магнетронном напылении могут быть изготовлены двумя способами. Первый способ одновременное распыление мишени из серебра и мишени из второго компонента покрытия. Второй способ заключается в имплантации ионов серебра в ранее сформированное покрытие. Возможные сочетания включают в себя: ГАП-Ag; TiO2-Ag; Ag-Au-ПТФЭ; TiN-Ag; CrNAg, ZrN-Ag; TaN-Ag; DLC-Ag, TiCaPCON-Ag; TiC0.5-Са3(РО4)2.It is possible to apply a coating not of pure silver, but of composite coatings with silver in the composition. Such composite coatings can increase the adhesion of silver to the substrate and are more resistant to external mechanical stress. Composite coatings during magnetron sputtering can be produced in two ways. The first method is the simultaneous sputtering of a silver target and a target from the second coating component. The second method consists in the implantation of silver ions into the previously formed coating. Possible combinations include: HAP-Ag; TiO2-Ag; Ag-Au-PTFE; TiN-Ag; CrNAg, ZrN-Ag; TaN-Ag; DLC-Ag, TiCaPCON-Ag; TiC 0.5 -Ca 3 (PO4) 2 .

Для улучшения адгезии слоя наночастиц серебра к поверхности шины возможно предварительное нанесение на всю поверхность шины дополнительного слоя, например, меди методом магнетронного распыления.To improve the adhesion of the layer of silver nanoparticles to the tire surface, it is possible to preliminarily apply an additional layer to the entire surface of the tire, for example, copper by magnetron sputtering.

Применение разработанного устройства осуществляется следующим образом. После проведенной операции на перегородке носа и хирургической коррекции других внутриносовых структур (по необходимости), в обе половины носа заводят по одной шине. Шины располагают вдоль перегородки носа (фиг. 4) в полости носа таким образом, чтобы задний конец устройства находился в области заднего отдела перегородки носа, а передний конец устройства находился в области переднего края перегородки носа. Базальную пластину боковой частью прижимают к перегородке носа, при этом опорная секция располагается на дне полости носа. Для различных половин носа используют варианты устройства, выполненные для правой и левой половины носа, соответственно. Для фиксации шины в полости носа накладывают П-образный шов (один или несколько), проходящий через пластины с двух сторон и перегородку носа. При необходимости проводят послеоперационную тампонаду полости носа. Послеоперационный уход осуществляется по общепринятой методике (ежедневный туалет полости носа, орошение или аппликации антибактериальными и антисептическими препаратами). Внутриносовые устройства удаляют из полости носа через 1-30 дней после операции, длительность подбирается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.The application of the developed device is carried out as follows. After the operation on the nasal septum and surgical correction of other intranasal structures (if necessary), one splint is inserted into both halves of the nose. Tires are placed along the nasal septum (Fig. 4) in the nasal cavity so that the rear end of the device is in the region of the posterior part of the nasal septum, and the front end of the device is in the region of the anterior edge of the nasal septum. The basal plate is pressed against the nasal septum with its lateral part, while the support section is located at the bottom of the nasal cavity. For different halves of the nose, device options are used that are made for the right and left halves of the nose, respectively. To fix the tire in the nasal cavity, a U-shaped suture (one or more) is applied, passing through the plates on both sides and the nasal septum. If necessary, carry out postoperative tamponade of the nasal cavity. Postoperative care is carried out according to the generally accepted method (daily toilet of the nasal cavity, irrigation or applications with antibacterial and antiseptic drugs). Intranasal devices are removed from the nasal cavity 1-30 days after surgery, the duration is selected individually depending on the clinical situation.

Внутриносовые шины заявляемой конструкции были апробированы на 100 больных с врожденным и посттравматическим искривлением носовой перегородки в сочетании с хроническим вазомоторным ринитом в возрасте от 25 до 45 лет.При этом для апробации были изготовлены шины с размерами базальной пластины 1: L1=40 мм, 50 мм, 75 мм; А=60 мм, H1=20 мм, 25 мм; и размерами опорной площадки 2: толщиной S2=0,5 мм, 1 мм, 2 мм; шириной Н2=3 мм, 4 мм, 6 мм, с углом расположения опорной площадки по отношению к базальной α=60°, 90°, 110°; покрытием всей поверхности шины наносеребром толщиной 10 нм, 100 нм и 200 нм, которые продемонстрировали свою высокую эффективность. У 65% пациентов (n=65), у которых были зафиксированы среднестатистические параметры высоты расположения дна полости носа, строения нижних носовых раковин, ширины общего носового хода, опорная площадка отходила от базальной пластинки под углом α=90° и имела ширину Н2=4 мм. У 25% пациентов (n=25) ввиду высокого расположения структур дна полости носа, выраженной гипертрофии нижней носовой раковины и узости общего носового хода была установлена шина с опорной площадкой, которая отходила от базальной пластинки под углом α=60° и имела ширину Н2=3 мм. У 10% (n=10) ввиду относительно низкого расположения структур дна полости носа, и большой отдаленности перегородки носа от структур латеральной стенки полости носа была установлена шина, у которой дополнительная опорная площадка отходила от базальной пластинки под углом α=110° и имела ширину Н2=6 мм. Обоснованием для выбора той или иной конструкции для каждого конкретного пациента служил предоперационный эндоскопический осмотр и КТ околоносовых пазух с измерением вышеуказанных параметров (высота расположения дна полости носа, конфигурация нижних носовых раковин, расстояние от перегородки носа до латеральной стенки полости носа и т.д.). Реализация внутриносовой шины во всех указанных выше диапазонах значений гарантировала стабильность установленной конструкции и надежную фиксацию без смещений.Intranasal tires of the claimed design were tested on 100 patients with congenital and post-traumatic curvature of the nasal septum in combination with chronic vasomotor rhinitis at the age of 25 to 45 years. , 75 mm; A=60mm, H1=20mm, 25mm; and dimensions of the support pad 2: thickness S2=0.5 mm, 1 mm, 2 mm; width Н2=3 mm, 4 mm, 6 mm, with the angle of the support platform in relation to the basal one α=60°, 90°, 110°; covering the entire surface of the tire with nanosilver with a thickness of 10 nm, 100 nm and 200 nm, which have demonstrated their high efficiency. In 65% of patients (n=65), in whom the average statistical parameters of the height of the nasal cavity floor, the structure of the inferior turbinates, and the width of the common nasal passage were recorded, the supporting platform departed from the basal plate at an angle of α=90° and had a width of H2=4 mm. In 25% of patients (n=25), due to the high location of the structures of the floor of the nasal cavity, severe hypertrophy of the inferior turbinate and narrowness of the common nasal passage, a splint with a support platform was installed, which departed from the basal plate at an angle of α=60° and had a width of H2= 3 mm. In 10% (n=10), due to the relatively low location of the structures of the floor of the nasal cavity, and the great remoteness of the nasal septum from the structures of the lateral wall of the nasal cavity, a splint was installed, in which an additional support platform departed from the basal plate at an angle of α=110° and had a width H2=6 mm. The rationale for choosing one or another design for each particular patient was the preoperative endoscopic examination and CT scan of the paranasal sinuses with the measurement of the above parameters (the height of the nasal cavity floor, the configuration of the inferior turbinates, the distance from the nasal septum to the lateral wall of the nasal cavity, etc.) . The implementation of the intranasal splint in all the above ranges of values guaranteed the stability of the installed structure and reliable fixation without displacement.

Иллюстрацией эффективности применения внутриносовых шин при хирургическом лечении врожденных и посттравматических деформаций перегородки носа могут служить 2 истории болезни.An illustration of the effectiveness of the use of intranasal splints in the surgical treatment of congenital and post-traumatic deformities of the nasal septum can serve as 2 case histories.

Клинический пример 1. Больной Р., 36 лет, поступил с диагнозом искривление носовой перегородки, вазомоторный ринит.Произведена операция: септопластика, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН.Clinical example 1. Patient R., aged 36, was admitted with a diagnosis of deviated nasal septum, vasomotor rhinitis. The operation was performed: septoplasty, vasotomy of the inferior turbinates under the CET.

Носовая перегородка фиксирована оригинальными внутриносовыми шинами с дополнительной секцией с размерами базальной пластины Ll=50 мм, A=60 мм, H1=25 мм. Дополнительная опорная площадка отходила от базальной пластинки под углом α=90° и имела ширину Н2=4 мм. Шина содержала противомикробный слой с молекулами серебра толщиной 10 нм. При осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Дополнительная опорная площадка фиксирована ко дну полости носа с 2-х сторон. Внутриносовой тампон удален на 2 сутки после оперативного вмешательства. На 3-е сутки носовое дыхание удовлетворительное. Внутриносовая шина удалена на 7 день после оперативного лечения. Носовая перегородка расположена по средней линии, слизистая оболочка розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого и синехий нет.Носовое дыхание свободное.The nasal septum was fixed with original intranasal splints with an additional section with the dimensions of the basal plate Ll=50 mm, A=60 mm, H1=25 mm. The additional supporting platform departed from the basal plate at an angle α=90° and had a width H2=4 mm. The tire contained an antimicrobial layer with silver molecules 10 nm thick. When examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints cover the entire length of the nasal septum, separating the latter from the inflamed side wall of the nasal cavity. An additional support platform is fixed to the bottom of the nasal cavity from 2 sides. The intranasal tampon was removed on the 2nd day after surgery. On the 3rd day nasal breathing is satisfactory. The intranasal splint was removed on the 7th day after surgical treatment. The nasal septum is located in the midline, the mucous membrane is pink, without signs of inflammation. The nasal passages are free, there is no pathological discharge and synechia. Nasal breathing is free.

Клинический пример 2. Больной Р., 29 лет, поступил с диагнозом искривление носовой перегородки, вазомоторный ринит.Состояние после септопластики от 2016 г.Произведена операция: ресептопластика, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН. Особенностью данного пациента было то, что ввиду высокого расположения дна полости носа, угол между перегородкой носа и дном полости носа был меньше 90° и поэтому данному пациенту в завершении операции была установлена внутриносовая шина с размерами базальной пластины L1=50 мм, A=60 мм, H1=25 мм и дополнительной опорной площадкой, которая отходила от базальной пластинки под углом α=60° и имела ширину Н2=3 мм. Шина содержала противомикробный слой с молекулами серебра толщиной 200 нм.Clinical example 2. Patient R., 29 years old, was admitted with a diagnosis of deviated nasal septum, vasomotor rhinitis. Condition after septoplasty in 2016. The operation was performed: reseptoplasty, vasotomy of the inferior turbinates under the CETN. The peculiarity of this patient was that, due to the high location of the floor of the nasal cavity, the angle between the nasal septum and the floor of the nasal cavity was less than 90°, and therefore, at the end of the operation, an intranasal splint was installed for this patient with the dimensions of the basal plate L1=50 mm, A=60 mm , H1=25 mm and an additional support platform, which departed from the basal plate at an angle α=60° and had a width H2=3 mm. The tire contained an antimicrobial layer with silver molecules 200 nm thick.

При осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Дополнительная секция фиксирована ко дну полости носа с 2-х сторон. Внутриносовой тампон удален на 2 сутки после оперативного вмешательства. На 3-е сутки носовое дыхание удовлетворительное. Внутриносовая шина удалена на 7 день после оперативного лечения. Носовая перегородка расположена по средней линии, слизистая оболочка розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого и синехий нет. Носовое дыхание свободное.When examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints cover the entire length of the nasal septum, separating the latter from the inflamed side wall of the nasal cavity. The additional section is fixed to the bottom of the nasal cavity from 2 sides. The intranasal tampon was removed on the 2nd day after surgery. On the 3rd day nasal breathing is satisfactory. The intranasal splint was removed on the 7th day after surgical treatment. The nasal septum is located in the midline, the mucous membrane is pink, without signs of inflammation. The nasal passages are free, there is no pathological discharge and synechiae. Nasal breathing is free.

Claims (10)

1. Внутриносовая шина в виде пластины из эластичного материала, выполненной по анатомической форме перегородки носа, отличающаяся тем, что пластина снабжена опорной площадкой в виде протяженной полосы, расположенной по нижнему краю пластины под углом α от 60° до 110° и выполненной для опоры на структуры дна полости носа, при этом пластина и полоса выполнены в виде единой детали с покрытием внешней поверхности слоем, содержащим молекулы серебра с массовой долей серебра не менее 99,9%, толщиной от 10 до 200 нм.1. Intranasal splint in the form of an anatomically shaped plate of elastic material nasal septum, characterized in that the plate is provided with a support platform in the form of an extended strip located along the lower edge of the plate at an angle α from 60° to 110° and made to support the structures of the bottom of the nasal cavity, while the plate and the strip are made in the form of a single part with a coating of the outer surface with a layer containing silver molecules with a mass fraction of silver of at least 99.9%, with a thickness from 10 to 200 nm. 2. Шина по п.1, отличающаяся тем, что опорная площадка имеет протяженность от переднего до заднего края пластины.2. The tire according to claim 1, characterized in that the support area extends from the front to the rear edge of the plate. 3. Шина по п.1, отличающаяся тем, что опорная площадка расположена с отступом от переднего края пластины на величину до 10 мм.3. The tire according to claim 1, characterized in that the support pad is located indented from the front edge of the plate by up to 10 mm. 4. Шина по п.1, отличающаяся тем, что пластина и полоса выполнены в виде детали, которая в поперечном сечении имеет L-образную форму.4. The tire according to claim 1, characterized in that the plate and the strip are made in the form of a part, which has an L-shape in cross section. 5. Шина по п.1, отличающаяся тем, что пластина имеет форму пятиугольника со сглаженными углами.5. Tire according to claim 1, characterized in that the plate has the shape of a pentagon with rounded corners. 6. Шина по п.1, отличающаяся тем, что максимальное значение длины пластины L1 по наибольшему измерению составляет до 75 мм, а максимальное значение высоты пластины H1 - 25 мм.6. The tire according to claim 1, characterized in that the maximum value of the length of the plate L1 in the largest dimension is up to 75 mm, and the maximum value of the height of the plate H1 is 25 mm. 7. Шина по п.1, отличающаяся тем, что толщина опорной площадки S2 составляет от 0,5 до 2 мм, ширина Н2 - от 3 до 6 мм.7. Tire according to claim 1, characterized in that the thickness of the support pad S2 is from 0.5 to 2 mm, the width H2 is from 3 to 6 mm. 8. Шина по п.1, отличающаяся тем, что выполнена из силикона с твердостью по Шору А-75, при этом толщина пластины S1 составляет 0,5-0,9 мм.8. The tire according to claim 1, characterized in that it is made of silicone with a hardness of Shore A-75, while the thickness of the plate S1 is 0.5-0.9 mm. 9. Шина по п.1, отличающаяся тем, что выполнена для установки в правую половину носа.9. Tire according to claim 1, characterized in that it is made for installation in the right half of the nose. 10. Шина по п.1, отличающаяся тем, что выполнена для установки в левую половину носа.10. Tire according to claim 1, characterized in that it is made for installation in the left half of the nose.
RU2021121676A 2021-07-21 2021-07-21 Septal splint with antiseptic coating RU2771507C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021121676A RU2771507C1 (en) 2021-07-21 2021-07-21 Septal splint with antiseptic coating

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021121676A RU2771507C1 (en) 2021-07-21 2021-07-21 Septal splint with antiseptic coating

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2771507C1 true RU2771507C1 (en) 2022-05-05

Family

ID=81459015

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021121676A RU2771507C1 (en) 2021-07-21 2021-07-21 Septal splint with antiseptic coating

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2771507C1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN201227309Y (en) * 2008-07-24 2009-04-29 吕超 Nasal septum post-operation supporter
RU2414180C2 (en) * 2007-12-11 2011-03-20 Закрытое акционерное общество "МедСил" Intranasal splint (versions) and method of its fixation
RU111748U1 (en) * 2011-07-07 2011-12-27 Мусос Юсуфович Коркмазов DEVICE FOR SURGICAL TREATMENT OF A CURVED NOSE PARTITION
RU2675064C1 (en) * 2018-04-11 2018-12-14 Государственное Бюджетное Учреждение Здравоохранения Города Москвы "Научно-Исследовательский Клинический Институт Оториноларингологии Им. Л.И. Свержевского" Департамента Здравоохранения Города Москвы (Гбуз Никио Им. Л.И. Свержевского Дзм) Septal splint with tampon-like function and air conducting tube

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2414180C2 (en) * 2007-12-11 2011-03-20 Закрытое акционерное общество "МедСил" Intranasal splint (versions) and method of its fixation
CN201227309Y (en) * 2008-07-24 2009-04-29 吕超 Nasal septum post-operation supporter
RU111748U1 (en) * 2011-07-07 2011-12-27 Мусос Юсуфович Коркмазов DEVICE FOR SURGICAL TREATMENT OF A CURVED NOSE PARTITION
RU2675064C1 (en) * 2018-04-11 2018-12-14 Государственное Бюджетное Учреждение Здравоохранения Города Москвы "Научно-Исследовательский Клинический Институт Оториноларингологии Им. Л.И. Свержевского" Департамента Здравоохранения Города Москвы (Гбуз Никио Им. Л.И. Свержевского Дзм) Septal splint with tampon-like function and air conducting tube

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Blaugrund The nasal septum and concha bullosa
RU2414180C2 (en) Intranasal splint (versions) and method of its fixation
Brihaye et al. Comprehensive management of congenital choanal atresia
Fiorino et al. Fat graft myringoplasty after unsuccessful tympanic membrane repair
Noel et al. Use of pedicled nasoseptal flap for pathologic oroantral fistula closure
RU2771507C1 (en) Septal splint with antiseptic coating
RU2675064C1 (en) Septal splint with tampon-like function and air conducting tube
RU81425U1 (en) INNER TIRE (OPTIONS)
Singh et al. Endoscopic dacryocystorhinostomy in cases of dacryocystitis due to atrophic rhinitis
Blackford et al. Triangulated flap technique for nasofrontal surgery results in five horses
RU207271U1 (en) INNER TIRE
RU2118512C1 (en) Method for surgical curing of inflammation of frontal sinus
Zhang et al. A novel palatal implant surgery combined with uvulopalatopharyngoplasty and inferior turbinate radiofrequency for the treatment of moderate to severe obstructive sleep apnea: a pilot study
RU2675065C1 (en) Septal splint for treatment of nasal cavity atresia
RU208921U1 (en) INTRANARAL SPLIN WITH MICROPERFORATION
RU2493790C2 (en) Intra-nasal splint with integrated electrode
Khasanov et al. Comparative Characteristics Of Surgical Treatment Methods For Patients With Nasal Septum Deviation
RU2848401C1 (en) Method for narrowing the nasal arch without lowering a projection with preserving rhinoplasty
RU2849832C1 (en) Intranasal splint with air duct and method of its installation
RU2766745C1 (en) Septal splint with functional bend
Hartl et al. Silastic “spring” spacers for use following endoscopic sinus surgery
RU2269952C2 (en) Method for reconstructing cartilaginous skeleton of nasal ala in case of functional insufficiency of external nasal valve
RU2226369C1 (en) Method for surgical treatment of saddle-shaped nasal deformation
CN219397533U (en) A molybdenum-rhenium alloy M-shaped craniofacial bone plate
RU2820735C1 (en) Method for conservative treatment of onychocryptosis of first toe