RU2766745C1

RU2766745C1 - Septal splint with functional bend

Info

Publication number: RU2766745C1
Application number: RU2021127018A
Authority: RU
Inventors: Андрей Иванович Крюков; Наталья Леонидовна Кунельская; Анна Семеновна Товмасян; Александр Евгеньевич Кишиневский
Priority date: 2021-09-14
Filing date: 2021-09-14
Publication date: 2022-03-15

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, in particular to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of diseases of the nasal cavity, namely curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity. The septal splint is made in the form of a plate of elastic material, has a shape close to the anatomical shape of the nasal septum, the plate is made with one or two bends over the entire plane along a line perpendicular to the longitudinal direction of the splint. The first bend is made at an angle α = 10° ÷ 45°, while the bend line is located from the front edge of the plate at a distance L2 = 0.2 ÷ 0.8 L1. The second bend is made at an angle β = 10° ÷ 45°, directed in the opposite direction relative to the first bend, while the second bend line is located from the first bend line of the plate at a distance L3 = 0.1÷0.3 L1, while L3 + L2 ≤ 0.9 L1, and the value of the angle of the second bend is equal to or less than the value of the angle β of the first bend.

EFFECT: use of an septal splint makes it possible to increase the efficiency of surgical treatment of curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity by increasing the force of pressing the plate against the nasal septum in the posterior region, which prevents the development of complications in the postoperative period.

2 cl, 2 ex, 8 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеThe field of technology to which the invention belongs

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа.The invention relates to medicine, in particular to otorhinolaryngology, and can be used in the surgical treatment of diseases of the nasal cavity, namely the curvature of the nasal septum, perforation of the nasal septum and synechiae of the nasal cavity.

Уровень техникиState of the art

Известно использование различных средств фиксации положения носовой перегородки на завершающем этапе хирургического лечения искривления перегородки носа (септопластика). В частности, фиксация носовой перегородки в установленном срединном положении может быть реализована посредством швов и тампонов (латексных, марлевых), препятствующих соприкосновению листков слизистой перегородки носа (Преображенский Б.С., Темкин Я.С. и др. Болезни уха, горла и носа. - М.: Медицина, 1968 г.). Тампонада носа направлена также на профилактику возможных послеоперационных осложнений, таких как кровотечение, септальная гематома, формирование спаек между перегородкой и латеральной стенкой полости носа.It is known to use various means of fixing the position of the nasal septum at the final stage of surgical treatment of the curvature of the nasal septum (septoplasty). In particular, the fixation of the nasal septum in the established median position can be implemented by means of sutures and tampons (latex, gauze), preventing contact between the sheets of the mucous membrane of the nasal septum (Preobrazhensky B.S., Temkin Y.S. and others. Diseases of the ear, throat and nose . - M.: Medicine, 1968). Nasal tamponade is also aimed at preventing possible postoperative complications, such as bleeding, septal hematoma, formation of adhesions between the septum and the lateral wall of the nasal cavity.

Наиболее предпочтительным является использование внутриносовых шин (сплинтов), которые устанавливают на перегородке носа после хирургического вмешательства. Внутриносовые шины, как правило, представляют собой пластины из эластичного материала, имеющие форму, приближенную к среднестатистической анатомической форме носовой перегородки (по КТ изображениям), которые при установке вплотную к носовой перегородке удерживают ее в срединном положении, экранируя слизистую оболочку восстановленной перегородки от механического и химического воздействия. The most preferred is the use of intranasal tires (splints), which are installed on the nasal septum after surgery. Intranasal splints, as a rule, are plates of elastic material, having a shape close to the average anatomical shape of the nasal septum (according to CT images), which, when installed close to the nasal septum, keep it in the middle position, shielding the mucous membrane of the restored septum from mechanical and chemical impact.

Из уровня техники известны внутренняя носовая шина breathe eas, pre cut шина, эндоназальная шина с дополнительной секцией для лечения и послеоперационной профилактики рубцовой деформации преддверия носа (RU2729711). Шина выполнена в виде пластины из эластичного материала, имеет каплевидную сглаженную форму. На передне-нижнем конце пластины выполнена дополнительная секция прямоугольной формы для фиксации крыла носа.From the prior art, an internal nasal splint breathe eas, a pre cut splint, an endonasal splint with an additional section for the treatment and postoperative prevention of cicatricial deformity of the nasal vestibule (RU2729711) are known. The tire is made in the form of a plate of elastic material, has a drop-shaped smoothed shape. At the anterior-lower end of the plate, an additional section of a rectangular shape is made for fixing the wing of the nose.

Наиболее близкой к заявляемому решению является внутриносовая шина, содержащая базис из эластичного материала, выполненный в виде семиугольной пластины (RU2414180). Шина может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. В одном из вариантов реализации шина может быть выполнена с полым валикообразным утолщением на всем протяжении внутриносовой шины на уровне нижней носовой раковины и ориентированным к боковой стенке полости носа, которое, по мнению разработчиков, дополнительно облегчает носовое дыхание у пациента. Данную внутриносовую шину устанавливают в полость носа с двух сторон вдоль перегородки носа после хирургического лечения искривления перегородки носа.Closest to the claimed solution is an intranasal tire containing a base of elastic material, made in the form of a heptagonal plate (RU2414180). The tire can be made of silicone rubber with a hardness of Shore A-60. In one embodiment, the splint can be made with a hollow, roller-like thickening throughout the intranasal splint at the level of the inferior turbinate and oriented to the side wall of the nasal cavity, which, according to the developers, further facilitates nasal breathing in the patient. This intranasal splint is installed in the nasal cavity from both sides along the nasal septum after surgical treatment of the curvature of the nasal septum.

При использовании в послеоперационном периоде известных септальных шин, последние, прикрывая (экранируя) слизистую оболочку перегородки носа, фиксируют к перегородке носа прошиванием хирургическими нитями. При этом узлы завязывают в переднем отделе перегородки носа. Такой способ фиксации является наиболее удобным для хирурга. Однако при такой фиксации шины ее задний конец, установленный ближе к хоане, недостаточно прижимается к перегородке носа. Это может приводить к ухудшению эффективности лечения за счет повышения риска развития таких осложнений, как гематома и абсцесс перегородки носа в послеоперационном периоде. Альтернативный способ фиксации внутриносовых шин (RU2414180) заключается в предварительном прошивании задних концов шины нитями, перемещении концов нитей на противоположную половину полости носа, прошивании одной из нитей через шины и перегородку носа в переднем отделе, фиксации швов в переднем отделе полости носа. Данный вариант крепления шины обеспечивает лучшее прижатие задних концов шин к перегородке носа, однако характеризуется трудоемкостью и длительным временем выполнения, что приводит к увеличению продолжительности оперативного вмешательства; кроме того нитка, пропущенная через носоглотку, может создавать дискомфорт пациенту в послеоперационном периоде и травмировать слизистую оболочку заднего отдела перегородки носа.When using known septal splints in the postoperative period, the latter, covering (shielding) the mucous membrane of the nasal septum, are fixed to the nasal septum by stitching with surgical sutures. In this case, knots are tied in the anterior part of the nasal septum. This method of fixation is the most convenient for the surgeon. However, with such a fixation of the tire, its rear end, which is closer to the choana, is not sufficiently pressed against the nasal septum. This can lead to a deterioration in the effectiveness of treatment due to an increased risk of complications such as hematoma and abscess of the nasal septum in the postoperative period. An alternative method for fixing intranasal splints (RU2414180) consists in preliminary flashing the rear ends of the splint with threads, moving the ends of the threads to the opposite half of the nasal cavity, sewing one of the threads through the splints and the nasal septum in the anterior section, fixing the sutures in the anterior section of the nasal cavity. This option of fastening the splint provides better pressing of the rear ends of the splints to the nasal septum, however, it is characterized by laboriousness and a long execution time, which leads to an increase in the duration of the surgical intervention; in addition, a thread passed through the nasopharynx can create discomfort for the patient in the postoperative period and injure the mucous membrane of the posterior nasal septum.

Технической проблемой является разработка конструкции внутриносовой шины, устраняющей перечисленные выше недостатки, способной плотно прижимать слизистую оболочку в заднем отделе перегородки носа, которая бы обладала простым методом фиксации, с целью повышения эффективности лечения искривления перегородки носа, синехий полости носа, перфорации перегородки носа при сокращении времени ее заживления.The technical problem is the development of an intranasal splint design that eliminates the above disadvantages, is able to tightly press the mucous membrane in the posterior part of the nasal septum, which would have a simple fixation method, in order to increase the effectiveness of the treatment of nasal septal curvature, nasal cavity synechia, nasal septum perforation while reducing time her healing.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Техническим результатом является повышение эффективности лечения искривления перегородки носа, синехий полости носа, перфорации перегородки носа за счет разработки атравматичной внутриносовой шины, обеспечивающей достаточное прижатие внутриносовой шины к слизистой оболочке перегородки носа в ее заднем отделе при простом и удобном способе фиксации шины прошиванием с помощью хирургических нитей в переднем отделе перегородки носа.The technical result is to increase the effectiveness of the treatment of nasal septal curvature, synechia of the nasal cavity, perforation of the nasal septum due to the development of an atraumatic intranasal splint that provides sufficient pressing of the intranasal splint to the mucous membrane of the nasal septum in its posterior section with a simple and convenient method of fixing the splint by stitching with surgical threads in the anterior part of the nasal septum.

Технический результат достигается выполнением внутриносовой шины в виде пластины из эластичного материала, имеющей форму, приближенную к анатомической форме перегородки носа, с одним или двумя изгибами по линии, расположенной перпендикулярно продольному направлению шины, где первый изгиб выполнен под углом α = 10°÷45°, при этом линия изгиба расположена от переднего края пластины на расстоянии L2 = 0,2 ÷ 0,8 L1;The technical result is achieved by performing an intranasal splint in the form of a plate of elastic material, having a shape close to the anatomical shape of the nasal septum, with one or two bends along a line located perpendicular to the longitudinal direction of the splint, where the first bend is made at an angle α = 10°÷45° , while the bending line is located from the front edge of the plate at a distance L2 = 0.2 ÷ 0.8 L1;

второй изгиб выполнен под углом β = 10° ÷ 45°, направлен в противоположную сторону относительно первого изгиба, при этом вторая линия изгиба расположена от первой линии сгиба пластины на расстоянии L3 = 0,1÷0,3 L1, при этом L3 + L2 ≤ 0,9 L1, а величина угла β второго изгиба равна или меньше величины угла α первого изгиба.the second bend is made at an angle β = 10° ÷ 45°, directed in the opposite direction relative to the first bend, while the second bend line is located from the first bend line of the plate at a distance L3 = 0.1÷0.3 L1, while L3 + L2 ≤ 0.9 L1, and the value of the angle β of the second bend is equal to or less than the value of the angle α of the first bend.

При выполнении шины с одним изгибом линия изгиба пластины предпочтитетнльо расположена в центральной части пластины. Угол изгиба имеет скругление для уменьшения травматичности шины.When making a tire with a single bend, the bend line of the plate is preferably located in the central part of the plate. The bend angle has a rounding to reduce the injury rate of the tire.

Технический результат достигается за счет выполнения в конструкции основной пластины внутриносовой шины функционального изгиба или изгибов в плоскости шины как показано на фиг. 1 - 4. Функциональный изгиб или изгибы изменяют направление продольной оси внутриносовой шины. Функциональный изгиб или изгибы пластины выполнены таким образом, чтобы при предпочтительном варианте фиксации пластин в переднем отделе перегородки носа при помощи П-образных швов задний конец пластины более плотно прижимался к перегородке носа, чем при неизогнутой форме пластины. За счет того, что пластины выполнены из эластичного материала, при прижатии к перегородке носа узловыми швами изогнутая пластина распрямляется, при этом обеспечивая защитные и каркасные функции пластины. Одновременно изменение формы пластины при фиксации за счет упругих свойств материала приводит к повышению силы прижатия пластины на области перегородки носа в заднем отделе, что позволяет предотвратить развитие осложнений в послеоперационном периоде. Фиксация изогнутых шин может производиться стандартным способом, в связи с чем их применение не увеличивает время операции и не связано с техническими сложностями.The technical result is achieved by performing a functional bend or bends in the plane of the tire in the design of the main plate of the intranasal splint as shown in Fig. 1-4. The functional bend or bends change the direction of the longitudinal axis of the intranasal splint. The functional bend or bends of the plate are designed in such a way that, with the preferred option of fixing the plates in the anterior section of the nasal septum using U-shaped sutures, the rear end of the plate is pressed more tightly against the nasal septum than with a non-curved plate. Due to the fact that the plates are made of an elastic material, when pressed against the nasal septum with interrupted sutures, the curved plate straightens, while providing the protective and frame functions of the plate. At the same time, changing the shape of the plate during fixation due to the elastic properties of the material leads to an increase in the pressing force of the plate on the area of the nasal septum in the posterior section, which makes it possible to prevent the development of complications in the postoperative period. Curved splints can be fixed in a standard way, and therefore their use does not increase the operation time and is not associated with technical difficulties.

Таким образом, конструктивное решение пластины обеспечивает повышение эффективности хирургического лечения искривления перегородки носа, синехий полости носа и перфораций перегородки носа.Thus, the constructive solution of the plate provides an increase in the effectiveness of surgical treatment of nasal septal curvature, synechia of the nasal cavity and perforations of the nasal septum.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 и 2 представлены шины с одним изгибом и двойным изгибом, соответственно, вид сбоку, на фиг. 3 и 4 представлены шины с одним изгибом и двойным изгибом, соответственно, вид сверху, при этом шины представлены в двух вариантах - для установки в правую и левую половины носа; на фиг. 5, 6 представлена схема расположения в полости носа шин с одним изгибом до и после их фиксации прошиванием, соответственно; на фиг. 7, 8 представлена схема расположения в полости носа шин с двумя изгибами до и после их фиксации прошиванием, соответственно.The invention is illustrated by drawings, where in Fig. 1 and 2 are single flex and double flex tires, respectively, in side view, FIG. 3 and 4 show tires with one bend and double bend, respectively, top view, while the tires are presented in two versions - for installation in the right and left halves of the nose; in fig. 5, 6 shows the layout of tires with one bend in the nasal cavity before and after their fixation by stitching, respectively; in fig. Figures 7 and 8 show the layout of splints with two bends in the nasal cavity before and after their fixation by stitching, respectively.

Позициями на фигурах обозначены: 1 - пластина из эластичного материала (базальная пластина, шина) для правой половины носа, 2 - пластина из эластичного материала (базальная пластина, шина) для левой половины носа, 3 - передний край базальной пластины, 4 - задний край базальной пластины, 5 - линия сгиба пластины под углом α, 6 перегородка носа, 7 - хирургическая нить, 8 - линия сгиба пластины под углом β.The positions in the figures indicate: 1 - a plate of elastic material (basal plate, splint) for the right half of the nose, 2 - a plate of elastic material (basal plate, splint) for the left half of the nose, 3 - anterior edge of the basal plate, 4 - rear edge basal plate, 5 - plate fold line at an angle α, 6 nasal septum, 7 - surgical thread, 8 - plate fold line at an angle β.

Осуществление изобретенияImplementation of the invention

Внутриносовая шина (фиг. 1-4) выполнена в виде пластины 1 - для правой половины носа или 2 - для левой половины носа из эластичного материала, например, силикона (базальная пластина).Intranasal tire (Fig. 1-4) is made in the form of a plate 1 for the right half of the nose or 2 for the left half of the nose of an elastic material, such as silicone (basal plate).

Форма пластины получена по результатам КТ исследования анатомических структур полости носа, границами которой являются носовая перегородка, крыша полости носа (последняя отделяет полость черепа), дно полости носа. Предпочтительный вариант выполнения шины показан на фиг. 1 и 2, где базальная пластина имеет форму пятиугольника со сглаженными углами и скругленными ребрами для исключения травматизации слизистой оболочки носа при ее установке. Базальная пластина имеет толщину от 0,5 до 2 мм. Длина пластины L1 по наибольшему измерению может составлять от 40 до 75 мм. Высота пластины может достигать максимального значения 25 мм.The shape of the plate was obtained from the results of a CT study of the anatomical structures of the nasal cavity, the boundaries of which are the nasal septum, the roof of the nasal cavity (the latter separates the cranial cavity), and the floor of the nasal cavity. A preferred embodiment of the tire is shown in FIG. 1 and 2, where the basal plate has the shape of a pentagon with smoothed corners and rounded ribs to avoid trauma to the nasal mucosa during its installation. The basal plate is 0.5 to 2 mm thick. The length of the plate L1 on the largest dimension can be from 40 to 75 mm. The plate height can reach a maximum value of 25 mm.

Базальная пластина 1 содержит в своей конструкции изгиб по линии 5 на расстоянии L2 от переднего края 3 пластины (фиг. 1) или изгибы по линиям 5 и 8 на расстояниях L2 и L2+L3, соответственно, по всей плоскости пластины по высоте от верхнего до нижнего края пластины.The basal plate 1 contains in its design a bend along line 5 at a distance L2 from the front edge 3 of the plate (Fig. 1) or bends along lines 5 and 8 at distances L2 and L2 + L3, respectively, along the entire plane of the plate in height from top to bottom edge of the plate.

В варианте исполнения шины с одним изгибом линия изгиба 5 располагается от переднего края базальной пластины 1 на расстоянии L2 = 0,2 ÷ 0,8 L1. В варианте исполнения с двумя изгибами, второй изгиб располагается по линии 8 на расстоянии L3 = 0,1÷0,3 L1, при этом L3 + L2 ≤ 0,9 L1. При большем или меньшем расстоянии изгибов от переднего края шины не создаются условия для плотного прижатия заднего конца шины к перегородке носа.In the version of the tire with one bend, the bend line 5 is located from the front edge of the basal plate 1 at a distance L2 = 0.2 ÷ 0.8 L1. In the version with two bends, the second bend is located along line 8 at a distance L3 = 0.1÷0.3 L1, while L3 + L2 ≤ 0.9 L1. With a greater or lesser distance of bends from the front edge of the tire, conditions are not created for tightly pressing the rear end of the tire to the nasal septum.

В варианте исполнения шины с одним изгибом изгиб выполнен под углом величиной α от 10° до 45° относительно продольной оси шины. При меньшей величине угла не создаются условия для плотного прижатия заднего конца шины к перегородке носа. При большей величине угла установка шины в полость носа становится затрудненной; также затрудняется плотное прижатие шины к перегородке носа в области изгиба. Угол изгиба может иметь скругление для уменьшения травматичности конструкции.In the version of the tire with one bend, the bend is made at an angle of α from 10° to 45° relative to the longitudinal axis of the tire. With a smaller angle, conditions are not created for tightly pressing the rear end of the tire to the nasal septum. With a larger angle, the installation of the tire in the nasal cavity becomes difficult; it is also difficult to tightly press the tire to the nasal septum in the bend area. The bend angle can be rounded to reduce the trauma of the structure.

В варианте исполнения с двумя изгибами первый изгиб выполнен под углом α величиной от 10 до 45° относительно продольной оси шины. Второй изгиб располагается дальше от переднего края 3 шины, чем первый, и направлен в противоположную сторону. Так, если первый изгиб направлен относительно продольной оси шины влево, то второй - вправо. При этом величина угла β второго изгиба по линии 8 должна быть равна или меньше величины угла α первого изгиба. В предпочтительном варианте осуществления изобретения величина угла β второго изгиба по линии 8 совпадает с величиной угла α первого изгиба по линии 5. Такая конструкция обеспечивает оптимальное прижатие слизистой оболочки к перегородке носа на всем протяжении пластины 1 (или 2) при фиксации.In the version with two bends, the first bend is made at an angle α ranging from 10 to 45° relative to the longitudinal axis of the tire. The second bend is located farther from the leading edge 3 of the tire than the first and is directed in the opposite direction. So, if the first bend is directed relative to the longitudinal axis of the tire to the left, then the second - to the right. In this case, the value of the angle β of the second bend along the line 8 must be equal to or less than the value of the angle α of the first bend. In a preferred embodiment of the invention, the value of the angle β of the second bend along line 8 coincides with the value of the angle α of the first bend along line 5. This design provides optimal pressing of the mucous membrane against the nasal septum throughout the plate 1 (or 2) during fixation.

Устройство выполняют в двух зеркально симметричных вариантах: для установки в правую и для установки в левую половины полости носа (фиг. 1 - 4). В варианте исполнения для каждой половины носа шины с одним функциональным изгибом задняя часть 4 пластины 1 отклонена в сторону перегородки 6 носа. В варианте исполнения с двумя изгибами первый изгиб по линии 5 направлен в сторону перегородки 6 носа, а второй изгиб - по линии 8 - от перегородки 6 носа.The device is performed in two mirror-symmetrical versions: for installation in the right and for installation in the left halves of the nasal cavity (Fig. 1 - 4). In the embodiment for each half of the nose of the tire with one functional bend, the rear part 4 of the plate 1 is deflected towards the nasal septum 6 . In the version with two bends, the first bend along the line 5 is directed towards the nasal septum 6, and the second bend - along the line 8 - away from the nasal septum 6.

Внутриносовая шина с функциональным изгибом может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору от А-40 до А-75. В предпочтительном варианте внутриносовая шина выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-70 или А-75. Шина может быть изготовлена любыми известными из уровня техники способами, в том числе с применением 3D печати.The functionally curved intranasal splint can be made of silicone rubber with a hardness of A-40 to A-75 Shore. In a preferred embodiment, the intranasal splint is made of silicone rubber with a hardness of Shore A-70 or A-75. The tire can be manufactured by any of the methods known from the prior art, including using 3D printing.

Применение разработанного устройства осуществляется следующим образом. После проведенной операции на перегородке носа и хирургической коррекции других внутриносовых структур (по необходимости), в обе половины носа заводят по одной шине. Шины 1 и 2 располагают вдоль перегородки 6 носа (фиг. 5-6) в полости носа таким образом, чтобы задний край 4 пластины 1 (и 2) находился в области заднего отдела перегородки 6 носа, а передний край 3 пластины 1 (и 2) находился в области переднего края перегородки 6 носа. Базальную пластину 1 боковой частью прижимают к перегородке 6 носа. Для различных половин носа используют варианты устройства, выполненные для правой 1 и левой 2 половины носа, соответственно. Для фиксации шины в полости носа накладывают П-образный хирургический шов 7 (один или несколько), проходящий через пластины 1 и 2 с двух сторон и перегородку 6 носа. При необходимости проводят послеоперационную тампонаду полости носа. Послеоперационный уход осуществляется по общепринятой методике (ежедневный туалет полости носа, орошение жидкими антибактериальными, антисептическими препаратами, солевыми растворами в виде спреев и капель). Внутриносовые устройства удаляют из полости носа через 1 - 30 дней после операции, длительность нахождения сплинтов в полости носа устанавливается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.The application of the developed device is carried out as follows. After the operation on the nasal septum and surgical correction of other intranasal structures (if necessary), one splint is inserted into both halves of the nose. Tires 1 and 2 are placed along the septum 6 of the nose (Fig. 5-6) in the nasal cavity so that the rear edge 4 of the plate 1 (and 2) is in the region of the posterior part of the septum 6 of the nose, and the front edge 3 of the plate 1 (and 2 ) was located in the region of the anterior edge of the septum 6 of the nose. The basal plate 1 is pressed against the septum 6 of the nose with its lateral part. For different halves of the nose, device options are used that are made for the right 1 and left 2 halves of the nose, respectively. To fix the tire in the nasal cavity, a U-shaped surgical suture 7 (one or more) is applied, passing through the plates 1 and 2 from both sides and the nasal septum 6. If necessary, carry out postoperative tamponade of the nasal cavity. Postoperative care is carried out according to the generally accepted method (daily toilet of the nasal cavity, irrigation with liquid antibacterial, antiseptic preparations, saline solutions in the form of sprays and drops). Intranasal devices are removed from the nasal cavity 1-30 days after the operation, the duration of splints in the nasal cavity is set individually depending on the clinical situation.

Внутриносовые шины заявляемой конструкции были апробированы на пациентах с врожденным и посттравматическим искривлением перегородки носа, синехиями полости носа, перфорацией перегородки носа в сочетании с хроническим вазомоторным ринитом в возрасте от 25 до 45 лет. При этом для апробации были изготовлены шины с размерами базальной пластины 1: L1= 40 мм, 50 мм, 75 мм; высотой H1= 20 мм, 25мм; шины с одним функциональным изгибом при L2= 8 мм (L1= 40 мм), 25 мм (L1= 50 мм), 50 мм (L1= 75 мм); двумя функциональными изгибами с L3= 10 мм, 15 мм; углами α=10°, 30°, 45°; β=10°, 30°, 45°, которые продемонстрировали высокую эффективность хирургического лечения.Intranasal tires of the claimed design were tested on patients with congenital and post-traumatic curvature of the nasal septum, synechia of the nasal cavity, perforation of the nasal septum in combination with chronic vasomotor rhinitis at the age of 25 to 45 years. At the same time, tires with the dimensions of the basal plate 1 were made for testing: L1 = 40 mm, 50 mm, 75 mm; height H1= 20mm, 25mm; tires with one functional bend at L2= 8 mm (L1= 40 mm), 25 mm (L1= 50 mm), 50 mm (L1= 75 mm); two functional bends with L3= 10 mm, 15 mm; angles α=10°, 30°, 45°; β=10°, 30°, 45°, which demonstrated high efficiency of surgical treatment.

Внутриносовые шины в вариантах с один и двойным изгибом были апробированы на 2 группах пациентов. I группу составили 30 пациентов: 15 пациентов с искривлением перегородки носа в сочетании с хроническим вазомоторным ринитом (n=15), 10 пациентов с синехиями полости носа (n=10) и 5 пациентов с перфорацией перегородки носа (n=5) в возрасте от 25 до 45 лет, которым были установлены изогнутые внутриносовые шины в разных вариантах реализации. II группу составили 30 пациентов: 18 пациента с искривлением перегородки носа в сочетании с хроническим вазомоторным ринитом (n=18), 8 пациентов с синехиями полости носа (n=8) и 4 пациентов с перфорацией перегородки носа (n=4) в возрасте от 25 до 45 лет, которым были установлены внутриносовые шины без изгибов (с ровной плоской поверхностью). Пациентам обеих групп по показаниям проводились септопластика, пластика перфорации перегородки, иссечение синехий полости носа, вазотомия нижних носовых раковин, носа перемещенным лоскутом. На завершающем этапе операции пациентам обеих групп были установлены сплинты заявляемой конструкции (изогнутые) и стандартной (плоские) конструкции соответственно. При этом для апробации шин заявляемой конструкции у пациентов I группы были изготовлены сплинты с 2-мя вариантами реализации, как показано на фиг. 1 - 4. В первом варианте применялись сплинты с одним функциональным изгибом при L1= 40 мм, L2= 8 мм, с углом α=30°. Во втором варианте исполнения применялись сплинты с двумя функциональными изгибами со следующими параметрами: L1= 50 мм, L2 = 25 мм, L3 =10 мм, с углами α=45°, β=45°. Такие конструкции были использованы для более плотного прижатия пластины к перегородке носа в заднем отделе, что позволило предотвратить развитие осложнений в послеоперационном периоде. Фиксация изогнутых шин проводилась стандартным способом и не была связана с техническими сложностями, поэтому их применение не отразилось на времени оперативного вмешательства. Послеоперационный уход осуществлялся по общепринятой методике (ежедневный туалет полости носа, орошение жидкими антибактериальными, антисептическими препаратами, солевыми растворами в виде спреев и капель). У пациентов после септопластики сплинты были удалены на 7 сутки, у пациентов после пластики перфорации - на 21 сутки. Срок наблюдения пациентов составил 1 мес. В I группе пациентов осложнений не наблюдалось. У 2 пациентов II группы после септопластики на 7 сутки после операции отмечалась гематома перегородки носа в заднем отделе, у 1 пациентов через 1 мес. после операции наблюдалось образование синехий полости носа в задних отделах полости носа. Таким образом, во II группе пациентов (применение сплинтов без изгибов) частота осложнений составила 10%.Intranasal splints in versions with one and two bends were tested on 2 groups of patients. Group I consisted of 30 patients: 15 patients with deviated nasal septum in combination with chronic vasomotor rhinitis (n=15), 10 patients with synechia of the nasal cavity (n=10) and 5 patients with perforation of the nasal septum (n=5) aged from 25 to 45 years old who were fitted with curved intranasal splints in different implementations. Group II consisted of 30 patients: 18 patients with deviated nasal septum in combination with chronic vasomotor rhinitis (n=18), 8 patients with synechia of the nasal cavity (n=8) and 4 patients with perforation of the nasal septum (n=4) aged from 25 to 45 years of age who have been fitted with intranasal splints without kinks (with a flat, flat surface). According to the indications, patients of both groups underwent septoplasty, septal perforation plastic surgery, excision of synechia of the nasal cavity, vasotomy of the inferior turbinates, and the nose with a displaced flap. At the final stage of the operation, splints of the proposed design (curved) and standard (flat) design, respectively, were installed in patients of both groups. At the same time, to test the tires of the claimed design in patients of group I, splints were made with 2 implementation options, as shown in Fig. 1 - 4. In the first variant, splints with one functional bend were used at L1= 40 mm, L2= 8 mm, with an angle α=30°. In the second version, splints with two functional bends were used with the following parameters: L1= 50 mm, L2 = 25 mm, L3 = 10 mm, with angles α=45°, β=45°. Such constructions were used to press the plate more tightly against the nasal septum in the posterior section, which made it possible to prevent the development of complications in the postoperative period. Fixation of curved splints was carried out in a standard way and was not associated with technical difficulties, so their use did not affect the time of surgical intervention. Postoperative care was carried out according to the generally accepted method (daily toilet of the nasal cavity, irrigation with liquid antibacterial, antiseptic preparations, saline solutions in the form of sprays and drops). In patients after septoplasty, splints were removed on the 7th day, in patients after perforation plasty - on the 21st day. The follow-up period for patients was 1 month. No complications were observed in group I patients. In 2 patients of group II after septoplasty on the 7th day after surgery, a hematoma of the nasal septum in the posterior section was noted, in 1 patient after 1 month. after the operation, the formation of synechia of the nasal cavity in the posterior parts of the nasal cavity was observed. Thus, in the II group of patients (the use of splints without bends), the complication rate was 10%.

Иллюстрацией эффективности применения разработанных внутриносовых шин при хирургическом лечении врожденных и посттравматических деформаций перегородки носа, синехий полости носа, а также перфорации перегородки носа могут служить 2 истории болезни.An illustration of the effectiveness of the use of the developed intranasal splints in the surgical treatment of congenital and post-traumatic deformities of the nasal septum, synechia of the nasal cavity, as well as perforation of the nasal septum can serve as 2 case histories.

Клинический пример 1. Больной Р., 35 лет, поступил с диагнозом искривление перегородки носа (гребень перегородки носа слева в заднем отделе), синехии полости носа слева, вазомоторный ринит. Состояние после септопластики от 2016 г. Произведена операция: ресептопластика, иссечение синехий полости носа, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН.Clinical example 1. Patient R., aged 35, was admitted with a diagnosis of deviated nasal septum (crest of the nasal septum on the left in the posterior section), synechia of the nasal cavity on the left, vasomotor rhinitis. Condition after septoplasty from 2016. The operation was performed: reseptoplasty, excision of synechiae of the nasal cavity, vasotomy of the inferior turbinates under the CETN.

Носовая перегородка фиксирована оригинальными внутриносовыми шинами с двойным изгибом. Параметры шины: L1= 75 мм; L2=50 мм; L3=10; α=45°, β=45°.The nasal septum is fixed with original double-curved intranasal splints. Tire parameters: L1= 75 mm; L2=50mm; L3=10; α=45°, β=45°.

Интраоперационно при осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, включая задние отделы, экранируя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Внутриносовой тампон удален на 1 сутки после оперативного вмешательства. На 2-7 сутки после операции проводилось орошение полости носа солевыми растворами. Внутриносовая шина удалена на 7 сутки после оперативного лечения. Носовая перегородка по средней линии, розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого нет. Носовое дыхание свободное.Intraoperatively, when examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints cover the entire length of the nasal septum, including the posterior sections, shielding the latter from the inflamed side wall of the nasal cavity. The intranasal tampon was removed 1 day after surgery. On the 2-7th day after the operation, the nasal cavity was irrigated with saline solutions. The intranasal splint was removed on the 7th day after surgical treatment. Nasal septum in the midline, pink, without signs of inflammation. The nasal passages are free, there is no pathological discharge. Nasal breathing is free.

Клинический пример 2. Больной Р., 32 лет, поступил с диагнозом перфорация перегородки носа, вазомоторный ринит. Состояние после септопластики от 2018 г. Произведена операция: пластика перфорации перегородки носа перемещенным лоскутом, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН. Носовая перегородка фиксирована оригинальными внутриносовыми шинами с одним изгибом. Параметры шины: L1= 40 мм; L2= 8 мм; α=30°. Интраоперационно при осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, включая задние отделы, экранируя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Внутриносовой тампон удален на 1 сутки.Clinical example 2. Patient R., aged 32, was admitted with a diagnosis of perforation of the nasal septum, vasomotor rhinitis. Condition after septoplasty in 2018. The following operation was performed: plasty of the perforation of the nasal septum with a displaced flap, vasotomy of the inferior turbinates under the CET. The nasal septum is fixed with original intranasal splints with one bend. Tire parameters: L1= 40 mm; L2= 8 mm; α=30°. Intraoperatively, when examining the nasal cavity with a rigid endoscope, intranasal splints cover the entire length of the nasal septum, including the posterior sections, shielding the latter from the inflamed side wall of the nasal cavity. The intranasal tampon was removed for 1 day.

В послеоперационном периоде начиная со 2 суток проводилось орошение полости носа антибактериальными, антисептическими препаратами, солевыми растворами в виде спреев и капель. На 21 сутки после операции внутриносовая шина удалена. Целостность перегородки носа восстановлена. Перемещенный лоскут состоятелен. Носовая перегородка по средней линии, розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого нет. Носовое дыхание свободное.In the postoperative period, starting from day 2, the nasal cavity was irrigated with antibacterial, antiseptic preparations, saline solutions in the form of sprays and drops. On the 21st day after the operation, the intranasal splint was removed. The integrity of the nasal septum was restored. The displaced flap is wealthy. Nasal septum in the midline, pink, without signs of inflammation. The nasal passages are free, there is no pathological discharge. Nasal breathing is free.

Claims

1. Intranasal tire, made in the form of a plate of elastic material, having a shape close to the anatomical shape of the nasal septum, characterized in that the plate is made with one or two bends over the entire plane along a line perpendicular to the longitudinal direction of the tire,

where the first bend is made at an angle α = 10° ÷ 45°, while the bend line is located from the front edge of the plate at a distance L2 = 0.2 ÷ 0.8 L1;

the second bend is made at an angle β = 10° ÷ 45°, directed in the opposite direction relative to the first bend, while the second bend line is located from the first bend line of the plate at a distance L3 = 0.1÷0.3 L1, while L3 + L2 ≤ 0.9 L1, and the value of the angle β of the second bend is equal to or less than the value of the angle α of the first bend.

2. Intranasal splint according to claim 1, characterized in that the bending angle is rounded to reduce the trauma of the splint.