[go: up one dir, main page]

RU2830374C1 - Method for predicting outcomes of covid-19 - Google Patents

Method for predicting outcomes of covid-19 Download PDF

Info

Publication number
RU2830374C1
RU2830374C1 RU2023133846A RU2023133846A RU2830374C1 RU 2830374 C1 RU2830374 C1 RU 2830374C1 RU 2023133846 A RU2023133846 A RU 2023133846A RU 2023133846 A RU2023133846 A RU 2023133846A RU 2830374 C1 RU2830374 C1 RU 2830374C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
covid
outcome
patients
rbtl
predicted
Prior art date
Application number
RU2023133846A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Надежда Ивановна Баранова
Людмила Андреевна Ащина
Александра Игоревна Болгова
Оксана Александровна Кулиева
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России)
Application granted granted Critical
Publication of RU2830374C1 publication Critical patent/RU2830374C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, and concerns a method for predicting outcomes of COVID-19. Blood is taken and the following levels are determined by flow cytofluorimetry: reaction of blast transformation of lymphocytes (RBTL), marker of natural killers (CD16+) and percentage of lymphocytes (lf), %. Thereafter, the outcome of COVID-19 is assessed by the formula for calculating y: if the value y is equal to 0–0.5, recovery is predicted, if the value y is more than 0.5, a lethal outcome is predicted.
EFFECT: invention provides the possibility of extending the tools for predicting the outcome of COVID-19, which enables to divide patients into two groups: with recovery and with a fatal outcome by determining three parameters of immunity before the beginning of therapy: RBTL, CD16+, lf, %.
1 cl, 5 tbl, 3 ex

Description

Короновирусная инфекция, вызванная вирусом SARS-CoV-2, привела к пандемии в 2020 году (Wu F., Zhao S., Yu B. et al. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China // Nature. - 2020. - 579 (7798). - P. 265-269). В настоящее время относительно патогенеза инфекции, вызванной SARS-CoV-2, понятно, что в основе разнообразия клинических проявлений лежит индивидуальная иммунная реактивность организма. Клиническая картина COVID-19 складывается из особенностей ответа иммунной системы человека на вирус, и может варьировать от бессимптомных форм до крайне тяжелого течения с высокой вероятностью летального исхода [Chen G., Wu D., Guo W., Cao Y., Huang D., Wang H., et al. Clinical and immunologic features in severe and moderate Coronavirus Disease 2019. J Clin Invest. 2020; 130(5): 2620-2629]. Однозначного ответа на вопрос, чем обусловлена вариативность клинической картины у разных пациентов, до сих пор не существует. Выдвигается множество теорий относительно патогенеза инфекции SARS-CoV-2, однако уже сейчас понятно, что в основе разнообразия клинических проявлений лежит индивидуальная иммунная реактивность организма.Coronavirus infection caused by the SARS-CoV-2 virus led to a pandemic in 2020 (Wu F., Zhao S., Yu B. et al. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China // Nature. - 2020. - 579 (7798). - P. 265-269). At present, regarding the pathogenesis of infection caused by SARS-CoV-2, it is clear that the basis of the diversity of clinical manifestations is the individual immune reactivity of the body. The clinical picture of COVID-19 consists of the characteristics of the human immune system's response to the virus, and can vary from asymptomatic forms to an extremely severe course with a high probability of death [Chen G., Wu D., Guo W., Cao Y., Huang D., Wang H., et al. Clinical and immunologic features in severe and moderate Coronavirus Disease 2019. J Clin Invest. 2020; 130(5): 2620-2629]. There is still no clear answer to the question of what causes the variability of the clinical picture in different patients. Many theories have been put forward regarding the pathogenesis of SARS-CoV-2 infection, but it is already clear that the diversity of clinical manifestations is based on the individual immune reactivity of the body.

Иммунопатогенез COVID-19 связан с развитием несбалансированного иммунного ответа на вирус с недостаточным синтезом интерферона в начале заболевания, но с последующей гиперпродукцией провоспалительных цитокинов. На начальной стадии инфекции SARS-CoV-2 наблюдается увеличение концентрации IL-1β, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, G-CSF, GM-CSF, IFN-γ, IP10, MCP1, MIP1A/CCL3, MIP1B/CCL4, PDGF и его рецепторов PDGFRα, ФНО-α и VEGFB, характеризующих развитие так называемого «цитокинового шторма», служащего причиной гипервоспалительной реакции в легких, а затем полиорганной недостаточности и гибели больных (Ragab D., Eldin H. S., Taeimah M., et al. The COVID-19 Cytokine Storm; What We Know So Far //Front Immunol. - 2020. - 11. - P. 1446. Zhong-yong C, Wei-bin Y, Qiang W, et al. Clinical significance of serum hs-CRP, IL-6, and PCT in diagnosis and prognosis of patients with COVID-19 // Drugs Clin . - 2020. - 35. - P. 417-420). У большинства тяжелых больных также была отмечена лимфопения со снижением уровней CD4+, CD8+ T-лимфоцитов, В-лимфоцитов и НК клеток, лейкоцитоз за счет увеличения числа нейтрофильных гранулоцитов на фоне снижения содержания моноцитов, эозинофилов и базофилов. Видимо, при COVID-19 решающую роль в дисбалансе реакций врожденного иммунитета играет недостаточный синтез IFN на ранних стадиях инфекции. У части пациентов показано развитие вторичных воспалительных реакций, начиная с этапа формирования адаптивного иммунитета.The immunopathogenesis of COVID-19 is associated with the development of an unbalanced immune response to the virus with insufficient synthesis of interferon at the onset of the disease, but with subsequent hyperproduction of proinflammatory cytokines. At the initial stage of SARS-CoV-2 infection, there is an increase in the concentration of IL-1β, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, G-CSF, GM-CSF, IFN-γ, IP10, MCP1, MIP1A/CCL3, MIP1B/CCL4, PDGF and its receptors PDGFRα, TNF-α and VEGFB, characterizing the development of the so-called “cytokine storm”, which causes a hyperinflammatory reaction in the lungs, and then multiple organ failure and death of patients (Ragab D., Eldin H. S., Taeimah M., et al. The COVID-19 Cytokine Storm; What We Know So Far //Front Immunol. - 2020. - 11. - P. 1446. Zhong-yong C, Wei-bin Y, Qiang W, et al. Clinical significance of serum hs-CRP, IL-6, and PCT in diagnosis and prognosis of patients with COVID-19 // Drugs Clin . - 2020. - 35. - P. 417-420). Most severe patients also had lymphopenia with decreased levels of CD4+, CD8+ T-lymphocytes, B-lymphocytes and NK cells, leukocytosis due to an increase in the number of neutrophilic granulocytes against the background of a decrease in the content of monocytes, eosinophils and basophils. Apparently, in COVID-19, insufficient synthesis of IFN in the early stages of infection plays a decisive role in the imbalance of innate immune responses. In some patients, the development of secondary inflammatory reactions was shown, starting from the stage of formation of adaptive immunity.

Кроме того, SARS-CoV-2, способен ухудшать фагоцитарную способность макрофагов, что может сделать пациентов с SARS склонными к вторичным легочным инфекциям (Болдырева М.Н. Вирус SARS-CoV-2 и другие эпидемические коронавирусы: патогенетические и генетические факторы развития инфекций // Иммунология. - 2020. - 41 (3). - С. 197-205).In addition, SARS-CoV-2 is capable of impairing the phagocytic capacity of macrophages, which can make patients with SARS prone to secondary pulmonary infections (Boldyreva M.N. SARS-CoV-2 virus and other epidemic coronaviruses: pathogenetic and genetic factors in the development of infections // Immunology. - 2020. - 41 (3). - P. 197-205).

Вместе с тем, была показана зависимость уровней цитокинов и хемокинов от степени тяжести пациентов с COVID-19: у пациентов с легкой формой заболевания уровень IL-1β IFN-γ, CXCL10/IP-10 и CCL2/MCP-1 был высоким, но еще более высоким был уровень Г-КСФ, CXCL10/IP-10, CCL2/MCP-1 и CCL3/MIP-1A у пациентов (Huang S. Clinical features of patients infected with novel 2019 coronavirus in Wuhan, China. // The Lancet. - 2020. - 395. - P. 497-506). Также у большинства тяжелых больных была отмечена лимфопения со снижением уровней CD4+, CD8+ T-лимфоцитов, В-лимфоцитов и НК клеток, а лейкоцитоз за счет увеличения числа нейтрофильных гранулоцитов на фоне снижения содержания моноцитов, эозинофилов и базофилов. Защитная роль антител при COVID-19 подвергается сомнению. Опубликованные исследования свидетельствуют, что у больных с более тяжелыми проявлениями COVID-19 обнаружены более высокие общие титры антител и титры антител класса IgG против SARS-CoV-2, и это оказалось связано с более тяжелыми исходами заболевания (Zhao J., Yuan Q., Wang H., et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease // Clin. Infect. Dis. - 2020. - 71 (16). - P. 2027-2034).At the same time, the dependence of cytokine and chemokine levels on the severity of patients with COVID-19 was shown: in patients with a mild form of the disease, the level of IL-1β IFN-γ, CXCL10 / IP-10 and CCL2 / MCP-1 was high, but the level of G-CSF, CXCL10 / IP-10, CCL2 / MCP-1 and CCL3 / MIP-1A in patients was even higher (Huang S. Clinical features of patients infected with novel 2019 coronavirus in Wuhan, China. // The Lancet. - 2020. - 395. - P. 497-506). Also, most severe patients had lymphopenia with a decrease in the levels of CD4 +, CD8 + T lymphocytes, B lymphocytes and NK cells, and leukocytosis due to an increase in the number of neutrophilic granulocytes against the background of a decrease in the content of monocytes, eosinophils and basophils. The protective role of antibodies in COVID-19 is questionable. Published studies indicate that patients with more severe manifestations of COVID-19 have higher total antibody titers and IgG antibody titers against SARS-CoV-2, and this was associated with more severe disease outcomes (Zhao J., Yuan Q., Wang H., et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease // Clin. Infect. Dis. - 2020. - 71 (16). - P. 2027-2034).

Установлено, что после перенесенного SARS-CoV, доля специфических CD8+Т-клеток памяти превышала таковую по сравнению с CD4+Т-клетками памяти, а вирусспецифические Т-лимфоциты сохранялись в течение 6-11 лет, что свидетельствует о том, что Т-клетки могут обеспечивать длительный иммунитет (Абакушина У.В. Иммунологические аспекты коронавирусной болезни, вызванной SARS-CoV-2 // Гены and клетки. -2020. - XV(3). - С.14-21). Защитная роль антител при COVID-19 подвергается сомнению. Опубликованные исследования свидетельствуют, что у больных с более тяжелыми проявлениями COVID-19 обнаружены более высокие общие титры антител и титры антител класса IgG против SARS-CoV-2, и это оказалось связано с более тяжелыми исходами заболевания [Румянцев А.Г. Коронавирусная инфекция COVID-19. Научные вызовы и возможные пути лечения и профилактики заболевания. Российский журнал детской гематологии и онкологии. - 2020. - 7(3). - С.47-53]. В то же время в эксперименте показано, что после инфекции SARS у мышей вирус-специфические Т-клетки памяти могут обеспечивать протективный иммунитет в отсутствии SARS-CoV-специфических CD4+T-клеток памяти или В-клеток памяти. Установлено, что несмотря на отсутствие вирус-специфического ответа, опосредованного B-клетками памяти, SARS CoV-специфические T-клетки памяти персистируют у пациентов, выздоровевших от SARS до 6 лет после заражения. После перенесенного SARS-CoV, доля специфических CD8+Т-клеток памяти превышала таковую по сравнению с CD4+Т-клетками памяти, а вирусспецифические Т-лимфоциты сохранялись в течение 6-11 лет, что свидетельствует о том, что Т-клетки могут обеспечивать длительный иммунитет [Vabret N., Britton, G.J., Gruber C., Hegde S., Kim J., Kuksin M., et al. The Sinai Immunology Review Project, Immunology of COVID-19: current state of the science, Immunity. 2020; 52(6): 910-41].It was found that after SARS-CoV infection, the proportion of specific CD8+ memory T cells exceeded that of CD4+ memory T cells, and virus-specific T lymphocytes persisted for 6-11 years, indicating that T cells can provide long-term immunity (Abakushina U.V. Immunological aspects of coronavirus disease caused by SARS-CoV-2 // Genes and cells. - 2020. - XV (3). - P. 14-21). The protective role of antibodies in COVID-19 is questionable. Published studies indicate that patients with more severe manifestations of COVID-19 were found to have higher total antibody titers and IgG antibody titers against SARS-CoV-2, and this was associated with more severe disease outcomes [Rumyantsev A.G. Coronavirus infection COVID-19. Scientific challenges and possible ways of treatment and prevention of the disease. Russian Journal of Pediatric Hematology and Oncology. - 2020. - 7(3). - P.47-53]. At the same time, the experiment showed that after SARS infection in mice, virus-specific memory T cells can provide protective immunity in the absence of SARS-CoV-specific memory CD4+ T cells or memory B cells. It was found that despite the absence of a virus-specific response mediated by memory B cells, SARS CoV-specific memory T cells persist in patients who recovered from SARS up to 6 years after infection. After SARS-CoV infection, the proportion of specific memory CD8+ T cells was higher than that of memory CD4+ T cells, and virus-specific T lymphocytes persisted for 6-11 years, indicating that T cells can provide long-term immunity [Vabret N., Britton, G.J., Gruber C., Hegde S., Kim J., Kuksin M., et al. The Sinai Immunology Review Project, Immunology of COVID-19: current state of the science, Immunity. 2020; 52(6): 910-41].

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе найдены различные способы прогнозирования тяжелого течения и исходов COVID-19, однако они не затрагивают главную причину летального исхода COVID-19 - иммунную систему.Conducted studies on scientific, medical and patent literature have found various ways to predict the severe course and outcome of COVID-19, but they do not address the main cause of COVID-19 death - the immune system.

Близкий к заявленному известен способ прогнозирования исхода COVID-19, который заключается в определении концентрации цитокинов в плазме крови [Способ прогнозирования исхода острого заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (RU 2 766 347), опубликован 2022]. Способ обеспечивает возможность прогнозирования исхода острого заболевания, вызванного коронавирусной инфекцией COVID-19, по концентрации цитокинов в плазме крови. До начала терапии определяют в плазме крови концентрацию интерлейкина-6 (ИЛ-6) и интерлейкина-18 (ИЛ-18). На первой стадии оценивают концентрацию ИЛ-18, при значении которой равной или более 81,6 пг/мл прогнозируют летальный исход. При значении менее 81,6 пг/мл проводят вторую стадию, на которой оценивают в плазме крови концентрацию ИЛ-6, при значении которой равной или более 23,5 пг/мл прогнозируют летальный исход, менее 23,5 пг/мл - прогнозируют выздоровление.A method for predicting the outcome of COVID-19, similar to the declared one, is known, which consists of determining the concentration of cytokines in the blood plasma [Method for predicting the outcome of an acute disease caused by a new coronavirus infection COVID-19 (RU 2 766 347), published 2022]. The method makes it possible to predict the outcome of an acute disease caused by a coronavirus infection COVID-19 based on the concentration of cytokines in the blood plasma. Before the start of therapy, the concentration of interleukin-6 (IL-6) and interleukin-18 (IL-18) in the blood plasma is determined. At the first stage, the concentration of IL-18 is assessed, at a value equal to or greater than 81.6 pg/ml, a fatal outcome is predicted. If the value is less than 81.6 pg/ml, the second stage is carried out, in which the concentration of IL-6 in the blood plasma is assessed; if the value is equal to or greater than 23.5 pg/ml, a fatal outcome is predicted; if it is less than 23.5 pg/ml, recovery is predicted.

Недостатком данного метода является достаточно редкий анализ определения ИЛ-18 и применение авторами метода построения деревьев в программе JMP 16.0 для совместного определения двух маркеров ИЛ-6 и ИЛ-18. Эта программа может отсутствовать в больнице. Кроме того, определение уровня цитокинов является длительным и трудоемким процессом, а также экономически затратным.The disadvantage of this method is the rather rare analysis of IL-18 determination and the authors' use of the tree construction method in the JMP 16.0 program for the joint determination of two markers IL-6 and IL-18. This program may not be available in the hospital. In addition, determination of the cytokine level is a long and labor-intensive process, as well as economically expensive.

Известен способ прогнозирования исхода вирусной пневмонии при COVID-19 [Способ прогнозирования исхода вирусной пневмонии при COVID-19 (RU 2 764002), опубликован 2022]. Способ обеспечивает возможность повышения точности прогноза исхода вирусной пневмонии при COVID-19 за счет оценки комплекса диагностически значимых показателей: уровня оксигенации, общего белка и мочевины в крови. Проводят определение значений оксигенации, общего белка и мочевины в крови. При значениях SpO2 менее 77,5 без кислородной поддержки, общего белка менее 55,5 г/л, мочевины в крови более или равно 8,98 мМоль/л прогнозируют неблагоприятный исход вирусной пневмонии при COVID-19.A method for predicting the outcome of viral pneumonia in COVID-19 is known [Method for predicting the outcome of viral pneumonia in COVID-19 (RU 2 764002), published 2022]. The method provides the ability to increase the accuracy of predicting the outcome of viral pneumonia in COVID-19 by assessing a set of diagnostically significant indicators: the level of oxygenation, total protein and urea in the blood. The values of oxygenation, total protein and urea in the blood are determined. If SpO 2 values are less than 77.5 without oxygen support, total protein less than 55.5 g / l, urea in the blood is more than or equal to 8.98 mmol / l, an unfavorable outcome of viral pneumonia in COVID-19 is predicted.

Недостатком данного метода является прогнозирование исхода COVID-19 только на основании общеклинических методов без учета реакции со стороны иммунной системы.The disadvantage of this method is that it predicts the outcome of COVID-19 only based on general clinical methods without taking into account the response of the immune system.

Известен способ оценки неблагоприятного исхода пневмонии при COVID-19, по уровню s-CysC [Способ оценки неблагоприятного исхода пневмонии тяжелого течения, ассоциированной с COVID-19, по уровню s-CysC (RU 2 779581), опубликован 2022]. Способ обеспечивает возможность оценки риска наступления неблагоприятного исхода пневмонии тяжелого течения, ассоциированной с COVID-19, за счет определения уровня s-CysC в крови. Определяют иммунотурбидиметрическим методом концентрации s-CysC в образцах венозной крови, взятых в течение первых 24 часов поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии. Если концентрации s-CysC у больных превышают 1,44 мг/л, то прогнозируют неблагоприятный исход пневмонии тяжелого течения, ассоциированной с COVID-19.A method for assessing an unfavorable outcome of pneumonia in COVID-19 is known, based on the s-CysC level [A method for assessing an unfavorable outcome of severe pneumonia associated with COVID-19 based on the s-CysC level (RU 2 779581), published 2022]. The method makes it possible to assess the risk of an unfavorable outcome of severe pneumonia associated with COVID-19 by determining the s-CysC level in the blood. The s-CysC concentration is determined using an immunoturbidimetric method in venous blood samples taken during the first 24 hours of admission to the intensive care unit. If s-CysC concentrations in patients exceed 1.44 mg/l, an unfavorable outcome of severe pneumonia associated with COVID-19 is predicted.

Недостатком метода является то, что был изначально сужен круг пациентов с COVID-19 (отделение интенсивной терапии), что уже предполагает, что в этом отделении находятся пациенты в тяжелом и крайне тяжелом состоянии. Кроме того, цистатин С делают не в каждой лаборатории.The disadvantage of the method is that the circle of patients with COVID-19 was initially narrowed (intensive care unit), which already suggests that this unit contains patients in severe and extremely severe condition. In addition, cystatin C is not done in every laboratory.

Известен способ прогнозирования риска летального исхода у пациентов с тяжелым и среднетяжёлым течением COVID-19 при проведении упреждающей противовоспалительной терапии [Способ прогнозирования риска летального исхода у пациентов с тяжелым и среднетяжёлым течением COVID-19 при проведении упреждающей противовоспалительной терапии (RU 2 770 357), опубликован 2022]. Способ позволяет повысить точность прогнозирования риска летального исхода у пациентов с тяжелым и среднетяжёлым течением COVID-19 при проведении упреждающей противовоспалительной терапии. У пациента определяют наличие кислородной поддержки, концентрацию D-димеров в крови, концентрацию С-реактивного белка в крови и срок терапии. После чего вычисляют значение прогноза риска летального исхода у пациентов с тяжелым и среднетяжёлым течением COVID-19 при проведении упреждающей противовоспалительной терапии по оригинальной формуле, при P≤19,3% вероятность смерти пациента определяют, как низкую, при P≥19,4% вероятность смерти пациента определяют, как высокую.A method for predicting the risk of death in patients with severe and moderate COVID-19 during preemptive anti-inflammatory therapy is known [Method for predicting the risk of death in patients with severe and moderate COVID-19 during preemptive anti-inflammatory therapy (RU 2 770 357), published 2022]. The method allows to increase the accuracy of predicting the risk of death in patients with severe and moderate COVID-19 during preemptive anti-inflammatory therapy. The patient is determined to have oxygen support, D-dimer concentration in the blood, C-reactive protein concentration in the blood and the duration of therapy. After that, the predicted risk of death in patients with severe and moderate COVID-19 during preemptive anti-inflammatory therapy is calculated according to the original formula, at P≤19.3% the probability of patient death is defined as low, at P≥19.4% the probability of patient death is defined as high.

Недостатком метода является очень сложный математический расчет, в котором необходимо в формулу поставить много определяемых функций и показателей пациентов, что усложняет принятие решений по лечению больных COVID-19.The disadvantage of the method is a very complex mathematical calculation, in which it is necessary to put many defined functions and patient indicators into the formula, which complicates decision-making on the treatment of COVID-19 patients.

Задачей данного исследования является способ прогнозирования исхода COVID-19 на основании изучения показателей иммунной системы. Технический результат достигается путем создания математической модели, включающий три достоверных лабораторных показателя: реакция бластной трансформации лимфоцитов (РБТЛ), количество натуральных киллеров (CD 16+), относительное количество лимфоцитов (лф %).The objective of this study is to develop a method for predicting the outcome of COVID-19 based on the study of immune system parameters. The technical result is achieved by creating a mathematical model that includes three reliable laboratory parameters: lymphocyte blast transformation reaction (LBTR), the number of natural killers (CD 16+), and the relative number of lymphocytes (LF%).

Установлено, что эти показатели являются высоко значимыми критериями для прогнозирования риска летального исхода у пациентов с тяжелым и среднетяжёлым течением COVID-19. Способ является простым, быстровыполнимым, недорогим методом диагностики. Построенная математическая модель может осуществлять прогноз риска летального исхода у пациентов COVID-19, что позволит, с высокой степенью достоверности констатировать исход заболевания.It has been established that these indicators are highly significant criteria for predicting the risk of death in patients with severe and moderate COVID-19. The method is a simple, fast, inexpensive diagnostic method. The constructed mathematical model can predict the risk of death in COVID-19 patients, which will allow us to state the outcome of the disease with a high degree of reliability.

Способ реализуется следующим образом. Забор крови в объёме 5 мл осуществляют у пациентов в вакуумные пробирки с активатором свертывания ЭДТА («Vacuette»). В крови больного методом проточной цитофлюориметрии определяют уровни РБТЛ, CD 16+, с помощью гематологического анализатора Sysmex XP 300 подсчитываются процент лимфоцитов (лф %). Для прогноза исхода у больных COVID-19 выздоровевших и с летальным исходом, полученные значения показателей РБТЛ, CD 16+, лф (%) подставляют в математическую модель, которая имеет вид:The method is implemented as follows. Blood sampling in a volume of 5 ml is carried out from patients in vacuum tubes with EDTA coagulation activator ("Vacuette"). The levels of RBTL, CD 16+ are determined in the patient's blood using flow cytometry, and the percentage of lymphocytes (lf %) is calculated using the Sysmex XP 300 hematology analyzer. To predict the outcome of COVID-19 patients who have recovered and died, the obtained values of RBTL, CD 16+, lf (%) are substituted into a mathematical model that looks like:

где у - код группы (исход заболевания: 0 - выздоровление, 1 - смерть), х1 - РБТЛ, х2 - CD16, х3 - лф (%).where y is the group code (disease outcome: 0 - recovery, 1 - death), x 1 - RBTL, x 2 - CD16, x 3 - LF (%).

Для разработки заявленного способа было обследовано 52 пациента с COVID-19 на базе ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». В дальнейшем были сформированы 2 группы больных: 38 больных COVID-19 с выздоровлением и 14 больных COVID-19 с летальным исходом.To develop the claimed method, 52 patients with COVID-19 were examined at the Penza Regional Clinical Center for Specialized Types of Medical Care. Subsequently, 2 groups of patients were formed: 38 patients with COVID-19 who recovered and 14 patients with COVID-19 who died.

В двух группах в гепаринизированной крови определяли показатели РБТЛ, CD16+, лф(%). Функциональное состояние Т- лимфоцитов по реакции бластной трансформации (РБТЛ) определяли методом проточной цитофлюориметрии. В качестве индуктора трансформации использовали фитогемагглютинин-М (ФГА, Sigma). Субпопуляцию CD 16+ определяли методом проточной цитофлюориметрии на приборе BD Facs Calibur (США), использовали моноклональные антитела CD3+CD16+CD45+. Определение лф (%) проводили на гематологическом анализаторе Sysmex XP 300, дополнительных реактивов не требуется.In two groups, the RBTL, CD16+, and lf(%) indices were determined in heparinized blood. The functional state of T-lymphocytes by the blast transformation reaction (RBTL) was determined by flow cytofluorometry. Phytohemagglutinin-M (PHA, Sigma) was used as a transformation inducer. The CD 16+ subpopulation was determined by flow cytofluorometry on a BD Facs Calibur device (USA), and monoclonal antibodies CD3+CD16+CD45+ were used. LF (%) was determined on a Sysmex XP 300 hematology analyzer; no additional reagents are required.

Статистический анализ полученных результатов исследования проводился с помощью пакета прикладных программ «STATISTICA 6.0» (StatSoft Inc., США).Statistical analysis of the obtained research results was carried out using the software package “STATISTICA 6.0” (StatSoft Inc., USA).

Математическая модель, которая позволяет прогнозировать развитие летального исхода у больных COVID-19 была построена с помощью статистической обработки данных, в результате многофакторного анализа. Для решения поставленной задачи первым этапом многофакторного анализа стала оценка корреляционной связи независимых факторов-предикторов с развитием летального исхода у больных COVID-19.A mathematical model that allows predicting the development of a fatal outcome in patients with COVID-19 was built using statistical data processing as a result of multivariate analysis. To solve the problem, the first stage of the multivariate analysis was to assess the correlation between independent predictor factors and the development of a fatal outcome in patients with COVID-19.

Для прогнозирования исхода COVID-19 (выздоровление или смерть) был проведен многофакторный анализ по наиболее значимым факторам. Для решения поставленной задачи первым этапом многофакторного анализа стала оценка корреляционной связи независимых факторов-предикторов с исходом заболевания.To predict the outcome of COVID-19 (recovery or death), a multivariate analysis was conducted on the most significant factors. To solve the problem, the first stage of the multivariate analysis was to assess the correlation between independent predictor factors and the outcome of the disease.

Многофакторный анализ параметров был проведен между больными с выздоровлением (n=38) и умершими пациентами (n=14).Multivariate analysis of parameters was performed between patients with recovery (n=38) and patients who died (n=14).

Для построения модели характера течения заболевания параметр, обозначающий принадлежность пациента к той или иной группе, условно был закодирован: умершие получили код исхода «1», выздоровевшие - «0».To construct a model of the nature of the disease course, the parameter indicating the patient's belonging to one group or another was conditionally coded: those who died received the outcome code "1", those who recovered - "0".

На первом этапе были проанализированы все изученные иммунологические показатели (табл. 1).At the first stage, all studied immunological indicators were analyzed (Table 1).

Таблица 1 - Результаты корреляционного анализаTable 1 - Results of correlation analysis

Ранговые корреляции Спирмена
ПД попарно удалены
Перечисленные корреляции значимы на уровне p <0,5000
Spearman's rank correlations
PDs are removed in pairs
The listed correlations are significant at the p < 0.5000 level.
Пара переменныхA pair of variables Число - набл.Number - obs. Спирмена - RSpearman - R t(N-2)t(N-2) p-уров.p-level CD4 & CD16CD4 & CD16 5252 -0,6030-0.6030 -5,3449-5,3449 0,00000,0000 CD4 & ИРИ CD4/CD8CD4 & IRI CD4/CD8 5252 0,63740.6374 5,84935,8493 0,00000,0000 CD4 & GCD4 & G 5252 0,35460.3546 2,68162,6816 0,00990.0099 CD4 & РБТЛ %CD4 & RBTL % 5252 0,59340.5934 5,21285,2128 0,00000,0000 CD4 & ЛФ%CD4 & LF% 5252 0,42330.4233 3,30383,3038 0,00180.0018 CD4 & НФ%CD4 & NF% 5252 -0,4432-0.4432 -3,4963-3,4963 0,00100,0010 CD8 & ИРИ CD4/CD8CD8 & IRI CD4/CD8 5252 -0,7368-0.7368 -7,7066-7,7066 0,00000,0000 CD8 & ЛФ%CD8 & LF% 5252 0,51170.5117 4,21174,2117 0,00010,0001 CD19 & АCD19 & A 5252 0,27590.2759 2,02952,0295 0,04770,0477 CD16 & ИРИ CD4/CD8CD16 & IRI CD4/CD8 5252 -0,2922-0.2922 -2,1608-2,1608 0,03550.0355 CD16 & РБТЛ %CD16 & RBTL % 5252 -0,6117-0.6117 -5,4679-5,4679 0,00000,0000 CD16 & ЛФ%CD16 & LF% 5252 -0,5668-0.5668 -4,8643-4.8643 0,00000,0000 CD16 & НФ%CD16 & NF% 5252 0,41170.4117 3,19423,1942 0,00240.0024 ИРИ CD4/CD8 & Хеми (Max фмлф)IRI CD4/CD8 & Hemi (Max fmlf) 5252 0,35930.3593 2,72272,7227 0,00890,0089 РБТЛ % & GRBTL % & G 5252 0,31770.3177 2,36952,3695 0,02170,0217 РБТЛ % & ЛФ%RBTL% & LF% 5252 0,63350.6335 5,79025,7902 0,00000,0000 РБТЛ % & МОН%RBTL% & MON% 5252 0,39950.3995 3,08143,0814 0,00330.0033 РБТЛ % & НФ%RBTL% & NF% 5252 -0,7315-0.7315 -7,5866-7,5866 0,00000,0000 ЛФ% & GLF% & G 5252 0,31920.3192 2,38192,3819 0,02110,0211 ЛФ% & НФ%LF% & NF% 5252 -0,7179-0.7179 -7,2928-7,2928 0,00000,0000 МОН% & АMON% & A 5252 0,38220.3822 2,92472,9247 0,00520.0052 МОН% & GMON% & G 5252 0,30940.3094 2,30042,3004 0,02560.0256 МОН% & НФ%MON% & NF% 5252 -0,7674-0.7674 -8,4635-8,4635 0,00000,0000 МОН% & ЛФ%MON% & LF% 5252 0,35270.3527 2,66532,6653 0,01030,0103 НФ% & МNF% & M 5252 -0,3147-0.3147 -2,3440-2,3440 0,02310.0231 НФ% & GNF% & G 5252 -0,3490-0.3490 -2,6330-2,6330 0,01120,0112 Исход & CD4Exodus & CD4 5252 -0,3885-0.3885 -2,9811-2.9811 0,00440,0044 Исход & CD16Exodus & CD16 5252 0,55020.5502 4,65894,6589 0,00000,0000 Исход & GExodus & G 5252 -0,3096-0.3096 -2,3023-2.3023 0,02550.0255 Исход & РБТЛ %Exodus & RBTL % 5252 -0,6305-0.6305 -5,7437-5,7437 0,00000,0000 Исход & ЛФ%Exodus & LF% 5252 -0,3462-0.3462 -2,6090-2,6090 0,01190,0119 Исход & НФ%Exodus & NF% 5252 0,45590.4559 3,62223,6222 0,00070,0007

В дальнейшем были вычленены показатели с высокой достоверностью, с которыми были проведены дальнейшие вычисления. В таблице 2 приведены значимые результаты корреляционного анализа, позволяющего оценить взаимосвязь анализируемых параметров с кодом группы, а также между собой.Subsequently, indicators with high reliability were identified, with which further calculations were carried out. Table 2 shows the significant results of the correlation analysis, allowing us to evaluate the relationship of the analyzed parameters with the group code, as well as with each other.

Таблица 2 - Результаты корреляционного анализа Table 2 - Results of correlation analysis

Ранговые корреляции Спирмена (Исходные данные)
ПД попарно удалены
Отмеченные корреляции значимы на уровне p <0,05000
Spearman Rank Correlations (Raw Data)
PDs are removed in pairs
The correlations reported are significant at p < 0.05000.
Число - набл.Number - obs. Спирмена - RSpearman - R t(N-2)t(N-2) p-уровеньp-level Исход & CD16Exodus & CD16 5252 0,5501820.550182 4,658884,65888 0,0000240.000024 Исход & РБТЛ %Exodus & RBTL % 5252 -0,630491-0.630491 -5,74370-5.74370 0,0000010,000001 Исход & ЛФ%Exodus & LF% 5252 -0,346154-0.346154 -2,60897-2.60897 0,0119470,011947 CD16 & РБТЛ %CD16 & RBTL % 5252 -0,611717-0.611717 -5,46786-5,46786 0,0000010,000001 CD16 & ЛФ%CD16 & LF% 5252 -0,566764-0.566764 -4,86433-4.86433 0,0000120.000012 РБТЛ % & ЛФ%RBTL% & LF% 5252 0,6335480.633548 5,790155,79015 0,0000000,000000

Корреляционный анализ показал наличие достоверных связей между исходом заболевания и факторами: CD16 - заметная прямая (R = 0,5502; p = 0,0000), РБТЛ % - заметная обратная (R = -0,6305; p = 0,0000); лф(%) - умеренная обратная (R = -0,3462; p = 0,0119). Также существуют корреляционные связи между факторами (достоверные связи приведены в таблице 1).Correlation analysis showed the presence of reliable relationships between the outcome of the disease and the factors: CD16 - significant direct (R = 0.5502; p = 0.0000), RBTL% - significant inverse (R = -0.6305; p = 0.0000); LF(%) - moderate inverse (R = -0.3462; p = 0.0119). There are also correlations between the factors (reliable relationships are given in Table 1).

Следующим этапом стало построение непосредственно модели для дифференциации больных по характеру течения заболевания методом пошагового регрессионного анализа. Коэффициенты модели (В) для факторов, включенных в модель, и их значимость даны в таблице 3.The next stage was the construction of a model for differentiating patients by the nature of the disease using the stepwise regression analysis method. The model coefficients (B) for the factors included in the model and their significance are given in Table 3.

В таблице 2 также приводятся оценки качества модели:Table 2 also provides estimates of the quality of the model:

- коэффициент детерминации (R2=0,4180), определяющий ее информационную значимость;- the coefficient of determination (R2=0.4180), which determines its informational significance;

- значение F-критерия (F(3,48) = 11,490) и уровень значимости модели (p<0,000009), определяющие статистическую значимость модели.- the value of the F-criterion (F(3.48) = 11.490) and the significance level of the model (p<0.000009), determining the statistical significance of the model.

Таблица 3 - Результаты регрессионного анализаTable 3 - Results of regression analysis

Итоги Гребневой регрессии для зависимой переменной: Исход
l=0,10000 R= 0,64650583 R2= 0,4180 Скоррект. R2 0,38159290 F(3,48)=11,490 p<0,00001
Results of the Ridge Regression for the dependent variable: Outcome
l=0.10000 R= 0.64650583 R2= 0.4180 Adjusted R2 0.38159290 F(3.48)=11.490 p<0.00001
БЕТАBETA Стандартная ошибка - БЕТАStandard Error - BETA BB Стандартная ошибка - BStandard error - B t(48)t(48) p-значениеp-value Св.членHoly Member 0,17410,1741 0,220.22 0,780.78 0,440.44 РБТЛ %RBTL % -0,47-0.47 0,130.13 -0,0096-0.0096 0,000,00 -3,58-3.58 0,000,00 CD16CD16 0,280.28 0,130.13 0,01280,0128 0,010.01 2,112.11 0,040.04 ЛФ(%)LF(%) 0,140.14 0,120.12 0,00470,0047 0,000,00 1,171.17 0,250.25

Степень влияния независимых факторов на исход заболевания (таблица 4) рассчитывался, исходя из величины стандартизированных коэффициентов регрессии ВЕТА (по результатам регрессионного анализа) с помощью формулы:The degree of influence of independent factors on the outcome of the disease (Table 4) was calculated based on the value of the standardized BETA regression coefficients (according to the results of the regression analysis) using the formula:

(1) (1)

Таблица 4 - Степень влияния факторов на критерий рискаTable 4 - Degree of influence of factors on the risk criterion

ФакторFactor BETABETA Степень влияния , %Degree of influence , % РБТЛ %RBTL % -0,4694-0.4694 21,8921.89 CD16CD16 0,28440.2844 13,2613.26 ЛФ(%)LF(%) 0,14270.1427 6,656.65

Таким образом, наибольшее влияние на прогноз исхода заболевания оказывает фактор РБТЛ (21,89%), меньше - CD16 (13,26%) и лф(%), 6,65%).Thus, the greatest influence on the prognosis of the disease outcome is exerted by the RBTL factor (21.89%), less by CD16 (13.26%) and LF (%), 6.65%).

Модель для диагностики характера течения заболевания имеет вид:The model for diagnosing the nature of the disease course is as follows:

(2) (2)

где у - параметр исхода COVID-19, х1 - РБТЛ, х2 - CD16, х3 - лф (%).where y is the COVID-19 outcome parameter, x 1 is RBTL, x 2 is CD16, x 3 is LF (%).

В таблице 5 приведены данные дисперсионного анализа полученной регрессионной модели и оценки ее информативности. Вклад факторов, включенных в модель (Регресс. = 4,28), составляет 41,80 % от общей суммы квадратичных отклонений параметра у, а часть вклада (58,20%) вносят неучтенные (случайные) факторы (Остатки = 5,95), что свидетельствует о степени информационной способности модели. По величине F-критерия, F = 11,49 с уровнем значимости p=0,000009 модель можно считать значимой с высокой степенью достоверности.Table 5 shows the data of the dispersion analysis of the obtained regression model and the assessment of its informativeness. The contribution of the factors included in the model (Regress. = 4.28) is 41.80% of the total sum of square deviations of the parameter y, and part of the contribution (58.20%) is made by unaccounted (random) factors (Residuals = 5.95), which indicates the degree of information capacity of the model. According to the value of the F-criterion, F = 11.49 with a significance level of p = 0.000009, the model can be considered significant with a high degree of reliability.

Таблица 5 - Результаты дисперсионного анализаTable 5 - Results of the analysis of variance

Сумма квадратовSum of squares Степень свободыDegree of freedom Среднее квадратичноеRoot Mean Square FF p-уровеньp-level Регресс.Regression. 4,284.28 33 1,431.43 11,4911.49 0,0000090,000009 ОстаткиRemains 5,955.95 4848 0,120.12 ИтогоTotal 10,2310.23

Модель дифференциации пациентов по характеру течения заболевания имеет информационную значимость (коэффициент детерминации R2=0,4180) и статистическую ценность (F(3,48) = 11,49 p=0,000009).The model for differentiating patients by the nature of the disease course has informational significance (determination coefficient R2=0.4180) and statistical value (F(3.48) = 11.49 p=0.000009).

В данной модели p-значение равно 0,000009, что существенно меньше обычного уровня значимости 0,05. Это указывает на то, что регрессионная модель в целом статистически значима. Полученная модель дифференциации пациентов по прогнозируемому исходу позволяет путем подстановки в указанную формулу значений показателей факторов получить критерий принадлежности к группе вероятного исхода.In this model, the p-value is 0.000009, which is significantly less than the usual significance level of 0.05. This indicates that the regression model as a whole is statistically significant. The resulting model for differentiating patients by predicted outcome allows us to obtain a criterion for belonging to a probable outcome group by substituting the values of the factor indicators into the specified formula.

При значении у, равном 0-0,5, прогнозируют выздоровление, при значении y выше 0,5 прогнозируют летальный исход.If the value of y is 0-0.5, recovery is predicted; if the value of y is higher than 0.5, a fatal outcome is predicted.

Для подтверждения этой гипотезы мы провели обследование 70 пациентов с различными исходами COVID-19 в ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» (Россия). Правильный диагноз был установлен в 95 % случаев.To confirm this hypothesis, we examined 70 patients with various COVID-19 outcomes at the Penza Regional Clinical Center for Specialized Types of Medical Care (Russia). The correct diagnosis was established in 95% of cases.

Лечение COVID-19 было проведено в соответствии с Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Version 17 от 14.12.22.Treatment of COVID-19 was carried out in accordance with the Temporary Guidelines “Prevention, Diagnosis, and Treatment of New Coronavirus Infection (COVID-19), Version 17 dated 12/14/22.

Реализация предложенного способа доказывается следующими примерами.The implementation of the proposed method is proved by the following examples.

Пример 1 (летальный исход)Example 1 (fatal outcome)

Пациентка Н., 54 года. Поступила в боксированное отделение ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» с жалобами на одышку, слабость, сухой кашель, спутанность сознания. Болеет около 10 дней, за медицинской помощью не обращалась, занималась самолечением. Состояние средней тяжести. Обследование показало: Рост 158 см, вес 65 кг, ИМТ 26,04 кг/м 2; кожные покровы бледные, чистые. Аускультация легких: дыхание ослабленное, проводится во все отделы, единичные сухие хрипы в нижних отделах легких, ЧДД 28 в минуту, сатурация 85% на атмосферном воздухе, на инсуффляции увлажненного кислорода на скорости 20% - сатурация 97%. Тоны сердца: приглушенные, ритм ослаблен, слышен шум, АД 100/70 мм рт. ст., ЧСС 99 уд/мин. Живот при пальпации мягкий, безболезненный во всех отделах, печень выступает за края реберной дуги на 1 см. Мочеиспускание затруднено, имеется дизурия. Очаговой неврологической симптоматики нет, органы чувств без особенностей. Сопутствующий диагноз: ИБС, гипертоническая болезнь 3 ст, риск 3 (Невиболол-Тева, 5 мг), бронхиальная астма (беродуал).Patient H., 54 years old. Admitted to the box department of the State Budgetary Healthcare Institution "Penza Regional Clinical Center for Specialized Types of Medical Care" with complaints of shortness of breath, weakness, dry cough, confusion. She has been ill for about 10 days, did not seek medical help, self-medicated. Her condition is moderate. Examination showed: Height 158 cm, weight 65 kg, BMI 26.04 kg / m 2 ; skin is pale, clean. Auscultation of the lungs: weakened breathing, carried out in all sections, isolated dry wheezing in the lower parts of the lungs, respiratory rate 28 per minute, saturation 85% in atmospheric air, on insufflation of humidified oxygen at a rate of 20% - saturation 97%. Heart sounds: muffled, weakened rhythm, audible noise, blood pressure 100/70 mm Hg. Art., heart rate 99 beats/min. The abdomen is soft on palpation, painless in all sections, the liver protrudes beyond the edges of the costal arch by 1 cm. Urination is difficult, there is dysuria. There are no focal neurological symptoms, the sense organs are normal. Concomitant diagnosis: coronary heart disease, hypertension stage 3, risk 3 (Nevibolol-Teva, 5 mg), bronchial asthma (berodual).

Компьютерная томография органов грудной клетки (КТ) - двусторонние интерстициальные изменения, объем поражения КТ-3 (75%). Общий анализ крови - лейкопения 2,1*109 л (норма 4-9*109 л), тромбоцитопения 82*109 л (норма 180-320*109 л), сдвиг лейкоцитарной формулы вправо. Мазок из зева и носа методом ПЦР на SARS-CoV-2 - положительный. Продленная ИВЛ. Терапия: Режим ОРИТ. Продленная ИВЛ. Противовирусная терапия (ремдесивир 200 мг в/в капельно в первые сутки, по 100 мг в/в капельно в последующие дни лечения); патогенетическая терапия (тоцилизумаб 400 мг в/в капельно); антибактериальная терапия (цефтриаксон по 1 г в/м 2 раза в сутки, моксифлоксацин по 400 мг в/в капельно 1 раз в сутки); антикоагулянтная терапия (гепарин по 5000 ЕД п/к 4 раза в сутки); посиндромная терапия. Через 7 дней интенсивной терапии наступило ухудшение состояния с дыхательной недостаточностью, пациентка скончалась.Chest computed tomography (CT) scan: bilateral interstitial changes, CT lesion volume 3 (75%). Complete blood count: leukopenia 2.1*10 9 l (normal 4-9*10 9 l), thrombocytopenia 82*10 9 l (normal 180-320*10 9 l), shift in the leukocyte formula to the right. A throat and nose swab by PCR for SARS-CoV-2 is positive. Extended mechanical ventilation. Therapy: ICU mode. Extended mechanical ventilation. Antiviral therapy (remdesivir 200 mg intravenously by drip on the first day, 100 mg intravenously by drip on subsequent days of treatment); pathogenetic therapy (tocilizumab 400 mg intravenously by drip). antibacterial therapy (ceftriaxone 1 g intramuscularly 2 times a day, moxifloxacin 400 mg intravenously by drip 1 time per day); anticoagulant therapy (heparin 5000 U subcutaneously 4 times a day); syndrome therapy. After 7 days of intensive care, the patient's condition worsened with respiratory failure, and she died.

Патолого-анатомический диагноз. Основной диагноз: Коронавирусная инфекция, лабораторно подтвержденная методом ПЦР, крайне тяжелое течение. Осложнение: Двусторонняя полисегментарная интерстициальная пневмония (КТ-4), ОРДС. ДН 3 степени. Отек головного мозга. Полиорганная недостаточность. ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии).Pathological diagnosis. Primary diagnosis: Coronavirus infection, laboratory confirmed by PCR, extremely severe course. Complication: Bilateral polysegmental interstitial pneumonia (CT-4), ARDS. DN grade 3. Cerebral edema. Multiple organ failure. PE (pulmonary embolism).

Проведено обследование пациентки Н. по предложенному способу, в результате которого были получены следующие показатели: РБТЛ- 12%; CD16+ составил 38%, лф - 23%.The patient N. was examined using the proposed method, which resulted in the following indicators: RBTL - 12%; CD16+ was 38%, LF - 23%.

=0,6528 =0.6528

Так как полученное значение больше значения 0,5, то прогнозируется летальный исход, что в итоге и произошло.Since the obtained value is greater than 0.5, a fatal outcome is predicted, which is what ultimately happened.

Пример 2 (выздоровление).Example 2 (recovery).

Пациент А., 59 лет. Жалобы при поступлении: одышка, выраженная слабость, сухой кашель. Болеет около 2-х недель, принимал препараты при повышении температуры выше 38°С. Состояние тяжелое. Рост 178 см, вес 85 кг, ИМТ 26,89 кг/м 2. Кожные покровы бледные. Аускультация легких: дыхание ослабленное, проводится не во все отделы, единичные сухие хрипы в нижних отделах легких, ЧДД 29 в мин., сатурация 85% на атмосферном воздухе, на инсуффляции увлажненного кислорода на скорости 20% - сатурация 87%. Тоны сердца: приглушенные, перебои в ритме, шумов нет, АД 140/90 мм рт. ст., ЧСС 102 уд/мин. Живот при пальпации мягкий, безболезненный во всех отделах, печень не увеличена. Мочеиспускание затруднено, безболезненное, имеется дизурия. Очаговой неврологической симптоматики нет. Сопутствующий диагноз: гипертоническая болезнь 2 степени, риск 2 (Невиболол-Тева, 5 мг).Patient A., 59 years old. Complaints upon admission: shortness of breath, severe weakness, dry cough. Has been ill for about 2 weeks, took medications when his temperature rose above 38°C. His condition is serious. Height 178 cm, weight 85 kg, BMI 26.89 kg/ m2 . The skin is pale. Auscultation of the lungs: weakened breathing, not heard in all parts, isolated dry wheezing in the lower parts of the lungs, respiratory rate 29 per min., saturation 85% in atmospheric air, saturation 87% on insufflation of humidified oxygen at a rate of 20%. Heart sounds: muffled, irregular rhythm, no murmurs, blood pressure 140/90 mmHg, heart rate 102 beats/min. The abdomen is soft on palpation, painless in all areas, the liver is not enlarged. Urination is difficult, painless, there is dysuria. There are no focal neurological symptoms. Concomitant diagnosis: hypertension stage 2, risk 2 (Nevibolol-Teva, 5 mg).

Компьютерная томография органов грудной клетки (КТ) - двусторонние интерстициальные изменения, объем поражения КТ-3 (60%). Общий анализ крови - незначительная лейкопения 3,9*109 л (норма 4-9*109 л), сдвиг лейкоцитарной формулы вправо. Мазок из зева и носа методом ПЦР на SARS-CoV-2 - положительный.Chest computed tomography (CT) - bilateral interstitial changes, CT lesion volume-3 (60%). Complete blood count - slight leukopenia 3.9*10 9 l (normal 4-9*10 9 l), shift in the leukocyte formula to the right. Throat and nose swab by PCR for SARS-CoV-2 - positive.

Лечение. Режим ОРИТ. Продленная ИВЛ. Противовирусная терапия (ремдесивир 200 мг в/в капельно в первые сутки, по 100 мг в/в капельно в последующие дни лечения). Патогенетическая терапия (тоцилизумаб 400 мг в/в капельно). Антибактериальная терапия(цефепим по 1 г в/м 2 раза в сутки, ванкомицин по 1 г 2 раза в сутки в/в капельно 1 раз в сутки). Антикоагулянтная терапия (гепарин по 5000 ЕД п/к 4 раза в сутки).Treatment. Intensive care unit regimen. Extended mechanical ventilation. Antiviral therapy (remdesivir 200 mg intravenously by drip on the first day, 100 mg intravenously by drip on subsequent days of treatment). Pathogenetic therapy (tocilizumab 400 mg intravenously by drip). Antibacterial therapy (cefepime 1 g intramuscularly 2 times a day, vancomycin 1 g 2 times a day intravenously by drip once a day). Anticoagulant therapy (heparin 5000 U subcutaneously 4 times a day).

Основной диагноз: Коронавирусная инфекция, лабораторно подтвержденная методом ПЦР, тяжелое течение. Осложнение: Двусторонняя полисегментарная интерстициальная пневмония (КТ-3), ДН 2 степени. Сопутствующий диагноз: гипертоническая болезнь 2 степени (Невиболол-Тева 5 мг).Main diagnosis: Coronavirus infection, laboratory confirmed by PCR, severe course. Complication: Bilateral polysegmental interstitial pneumonia (CT-3), grade 2 DN. Concomitant diagnosis: grade 2 hypertension (Nevibolol-Teva 5 mg).

Проведено обследование пациента А. по предложенному способу, в результате которого были получены следующие показатели: РБТЛ- 42%; CD16+ составил 17%, лф - 54%.Patient A. was examined using the proposed method, which resulted in the following indicators: RBTL - 42%; CD16+ was 17%, LF - 54%.

=0,2397 =0.2397

Так как полученное значение меньше 0,5, то прогнозируется выздоровление, что в итоге и произошло.Since the obtained value is less than 0.5, recovery is predicted, which is what eventually happened.

Пациент №3 (летальный исход)Patient #3 (fatal outcome)

Пациент Р., 64 года. Поступил в боксированное отделение ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» с жалобами на повышение температуры тела, выраженную одышку, слабость, сухой кашель. Болеет около 1 недели, за медицинской помощью не обращался. Состояние средней тяжести. Обследование показало: Рост 174 см, вес 85 кг, ИМТ 28,1 кг/м 2; кожные покровы бледно-серые, чистые. Аускультация легких: дыхание ослабленное, проводится не во все отделы, множественные сухие хрипы в нижних отделах легких, ЧДД 29 в минуту, сатурация 81% на атмосферном воздухе, на инсуффляции увлажненного кислорода на скорости 20% - сатурация 85%. Тоны сердца: приглушенные, аритмия, шумов нет, АД 110/75 мм рт. ст., ЧСС 89 уд/мин. Живот при пальпации мягкий, безболезненный во всех отделах, печень увеличена на 1,5 см. Мочеиспускание не затруднено, безболезненное, дизурии нет. Слабая неврологическая симптоматика в виде беспокойства, нарушении сна, органы чувств без особенностей. Сопутствующий диагноз: ИБС.Patient R., 64 years old. Admitted to the isolation ward of the Penza Regional Clinical Center for Specialized Types of Medical Care with complaints of fever, severe shortness of breath, weakness, and dry cough. He has been ill for about a week and has not sought medical help. His condition is moderate. Examination showed: Height 174 cm, weight 85 kg, BMI 28.1 kg/m2; skin is pale gray and clean. Auscultation of the lungs: weakened breathing, not heard in all areas, multiple dry rales in the lower parts of the lungs, respiratory rate 29 per minute, saturation 81% in atmospheric air, saturation 85% on insufflation of humidified oxygen at a rate of 20%. Heart sounds: muffled, arrhythmia, no murmurs, blood pressure 110/75 mm Hg, heart rate 89 beats/min. The abdomen is soft on palpation, painless in all areas, the liver is enlarged by 1.5 cm. Urination is not difficult, painless, no dysuria. Weak neurological symptoms in the form of anxiety, sleep disturbance, sensory organs are normal. Concomitant diagnosis: coronary heart disease.

Компьютерная томография органов грудной клетки (КТ) - двусторонние интерстициальные изменения, объем поражения КТ-3 (62%). Общий анализ крови - лейкопения 3,1*109 л (норма 4-9*109 л), тромбоцитопения 110*109 л (норма 180-320*109 л), сдвиг лейкоцитарной формулы вправо. Мазок из зева и носа методом ПЦР на SARS-CoV-2 - положительный. Терапия: Режим ОРИТ. Продленная ИВЛ. Противовирусная терапия (ремдесивир 200 мг в/в капельно в первые сутки, по 100 мг в/в капельно в последующие дни лечения); патогенетическая терапия (тоцилизумаб 400 мг в/в капельно); антибактериальная терапия (цефтриаксон по 1 г в/м 2 раза в сутки, моксифлоксацин по 400 мг в/в капельно 1 раз в сутки); антикоагулянтная терапия (гепарин по 5000 ЕД п/к 4 раза в сутки); посиндромная терапия.Chest computed tomography (CT) scan: bilateral interstitial changes, CT lesion volume 3 (62%). Complete blood count: leukopenia 3.1*10 9 l (normal 4-9*10 9 l), thrombocytopenia 110*10 9 l (normal 180-320*10 9 l), right shift in leukocyte count. Throat and nose swab by PCR for SARS-CoV-2 is positive. Therapy: Intensive care unit. Extended mechanical ventilation. Antiviral therapy (remdesivir 200 mg intravenously by drip on the first day, 100 mg intravenously by drip on subsequent days of treatment); pathogenetic therapy (tocilizumab 400 mg intravenously by drip). antibacterial therapy (ceftriaxone 1 g intramuscularly 2 times a day, moxifloxacin 400 mg intravenously by drip 1 time per day); anticoagulant therapy (heparin 5000 IU subcutaneously 4 times a day); syndrome therapy.

Патолого-анатомический диагноз. Основной диагноз: Коронавирусная инфекция, лабораторно подтвержденная методом ПЦР, крайне тяжелое течение. Осложнение: Двусторонняя полисегментарная интерстициальная пневмония (КТ-4), ОРДС. ДН 3 степени. Отек головного мозга. Полиорганная недостаточность.Pathological diagnosis. Primary diagnosis: Coronavirus infection, laboratory confirmed by PCR, extremely severe course. Complication: Bilateral polysegmental interstitial pneumonia (CT-4), ARDS. DN grade 3. Cerebral edema. Multiple organ failure.

Проведено обследование пациента Р. по предложенному способу, в результате которого были получены следующие показатели: РБТЛ- 4%; CD16+ составил 32%, лф - 21%.Patient R. was examined using the proposed method, which resulted in the following indicators: RBTL - 4%; CD16+ was 32%, LF - 21%.

=0,6429 =0.6429

Так как полученное значение оказалось больше значения 0,5, то прогнозируется летальный исход, что в итоге и произошло.Since the obtained value turned out to be greater than 0.5, a fatal outcome was predicted, which is what ultimately happened.

Таким образом, предложенный способ объективен, достоверен и может быть использован для прогноза риска развития летального исхода COVID-19.Thus, the proposed method is objective, reliable and can be used to predict the risk of developing a fatal outcome from COVID-19.

Claims (3)

Способ прогнозирования исхода COVID-19, включающий забор крови и определение методом проточной цитофлюориметрии уровней: реакции бластной трансформации лимфоцитов (РБТЛ), маркера натуральных киллеров (CD16+) и процентного содержания лимфоцитов (лф), %, после чего осуществляют оценку исходов COVID-19 по формуле A method for predicting the outcome of COVID-19, including blood sampling and determination by flow cytofluorometry of the levels of: lymphocyte blast transformation reaction (LBTR), natural killer marker (CD16+) and the percentage of lymphocytes (LF), %, after which the outcome of COVID-19 is assessed using the formula , , где у – параметр исхода COVID-19, х1 – РБТЛ, %, х2 – CD16, %, х3 – лф, %, при значении у, равном 0-0,5, прогнозируют выздоровление, при значении y выше 0,5 прогнозируют летальный исход. where y is the COVID-19 outcome parameter, x 1 is RBTL, %, x 2 is CD16, %, x 3 is LF, %, with a y value of 0-0.5, recovery is predicted, with a y value above 0.5, a fatal outcome is predicted.
RU2023133846A 2023-12-19 Method for predicting outcomes of covid-19 RU2830374C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2830374C1 true RU2830374C1 (en) 2024-11-18

Family

ID=

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2846039C1 (en) * 2024-11-01 2025-08-29 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет" (СПбГУ)" Method for the lethal outcome prediction in a patient diagnosed with "covid-19"

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2757843C1 (en) * 2021-01-18 2021-10-21 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Смоленский государственный медицинский университет" министерства здравоохранения Российской Федерации Method for predicting course of pneumonia in patients with confirmed covid-19
RU2766347C1 (en) * 2021-07-28 2022-03-15 Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера) Method for prediction of outcome of acute disease caused by new coronavirus infection covid-19
WO2022180415A1 (en) * 2021-02-26 2022-09-01 Ramgen Zártkörűen Működő Részvénytársaság Methods for prediction of severity and risk of mortality of covid-19 disease and pre-screening of acute sars-cov-2 infections
JP2022172923A (en) * 2021-05-07 2022-11-17 公立大学法人横浜市立大学 Method for predicting risk of death of covid-19 patient
RU2795095C1 (en) * 2022-06-10 2023-04-28 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации ( ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) Method for predicting outcomes of pneumonia in covid-19

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2757843C1 (en) * 2021-01-18 2021-10-21 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Смоленский государственный медицинский университет" министерства здравоохранения Российской Федерации Method for predicting course of pneumonia in patients with confirmed covid-19
WO2022180415A1 (en) * 2021-02-26 2022-09-01 Ramgen Zártkörűen Működő Részvénytársaság Methods for prediction of severity and risk of mortality of covid-19 disease and pre-screening of acute sars-cov-2 infections
JP2022172923A (en) * 2021-05-07 2022-11-17 公立大学法人横浜市立大学 Method for predicting risk of death of covid-19 patient
RU2766347C1 (en) * 2021-07-28 2022-03-15 Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера) Method for prediction of outcome of acute disease caused by new coronavirus infection covid-19
RU2795095C1 (en) * 2022-06-10 2023-04-28 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации ( ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) Method for predicting outcomes of pneumonia in covid-19
RU2795093C1 (en) * 2022-06-10 2023-04-28 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) Method for predicting the severity of pneumonia in covid-19
RU2807384C1 (en) * 2023-07-28 2023-11-14 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for predicting outcome of infectious process after a new coronavirus infection for 12 months

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
АРСЕНТЬЕВА Н.А. и др. Цитокины в плазме крови больных COVID-19 в острой фазе заболевания и фазе полного выздоровления. Медицинская иммунология. 2021, 23 (2), стр.311-326. БОБКОВА С.С. и др. Критический анализ концепции "цитокиновой бури" у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Обзор литературы. Вестник интенсивной терапии им. А.И. Салтанова. 2021, 1, стр.57-68. S Cantenys-Molina et al. Lymphocyte subsets early predict mortality in a large series of hospitalized COVID-19 patients in Spain. Clin Exp Immunol. 2021 Mar; 203 (3): 424-432. Sam Alahyari et al. Immunological evaluation of patients with 2019 novel coronavirus pneumonia: CD4+ and CD16+ cells may predict severity and prognosis. PLOS ONE. August 5, 2022. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2846039C1 (en) * 2024-11-01 2025-08-29 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет" (СПбГУ)" Method for the lethal outcome prediction in a patient diagnosed with "covid-19"

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Rello et al. Update in COVID-19 in the intensive care unit from the 2020 HELLENIC Athens International symposium
Wise et al. International consensus statement on allergy and rhinology: allergic rhinitis
Li et al. COVID-19 illness and autoimmune diseases: recent insights
Tagami et al. Japanese multicenter research of COVID-19 by assembling real-world data: a study protocol
Bulbul et al. COVID-19 management in newborn babies in the light of recent data: breastfeeding, rooming-in and clinical symptoms
Gavriilaki et al. COVID-19 sequelae: can long-term effects be predicted?
Islam et al. The Association of Cytokines IL-2, IL-6, TNF-α, IFN-γ, and IL-10 with the Disease Severity of COVID-19: a study from Bangladesh
RU2830374C1 (en) Method for predicting outcomes of covid-19
Venegas-Rodríguez et al. CIGB-258 immunomodulatory peptide: a novel promising treatment for critical and severe COVID-19 patients
JP6355154B2 (en) Diagnosis assistance method
RU2182333C2 (en) Method for evaluating infection-dependent bronchial asthma severity degree
Kurashima et al. Igg antibody seroconversion and the clinical progression of covid-19 pneumonia: A retrospective, cohort study
Madfoon et al. Comparison of some immunological parameters of COVID-19 patients with and without diabetes according to age groups and gender
RU2825066C1 (en) Method for predicting severity of covid-19
RU2389025C1 (en) Method of forecasting of recurrent course of laryngotracheitis in children
RU2778779C1 (en) Method for diagnosing macrophage activation syndrome in a new coronavirus infection caused by the sars virus - cov-2
RU2780748C1 (en) METHOD FOR PREDICTING THE LETHAL OUTCOME IN PATIENTS WITH SEVERE CoVID-19
Lee et al. Lessons Learned From Clinical Trials of Immunotherapeutics for COVID‐19
RU2787517C1 (en) Method for prediction of high risk of severe covid-19
Yaghubi et al. Rapid successful management of diffuse alveolar hemorrhage as the primary presentation of chlorine gas inhalation: A rare case report
RU2439570C2 (en) Method of estimating antiasthmatic therapy efficiency
Prasad et al. Interleukin‐6 Evaluation as a Biomarker for Disease Severity and Mortality in Covid 19 Patients
El-Sagheer et al. Prognostic value of IL18 serum levels in COVID-19 Patients at Beni-Suef University Hospital
Rogers et al. A 58-Year-Old Man With Acute Encephalopathy, Fever, and Multi-Organ Dysfunction
Fernández-Barat et al. Outcomes and Predictors of Mortality in Patients with Severe COVID-19 and COPD admitted to ICU: A multicenter study