RU2848285C1

RU2848285C1 - Method of assembling a product holder in the form of an inhaler

Info

Publication number: RU2848285C1
Application number: RU2023118088A
Authority: RU
Inventors: Онур ДАЙИОГЛУ
Original assignee: Филип Моррис Продактс С.А.
Priority date: 2020-12-11
Filing date: 2021-12-09
Publication date: 2025-10-16

Abstract

FIELD: tooling.

SUBSTANCE: a method is proposed for assembling an inhaler-shaped product holder containing an oriented piercing element, which includes inserting an inner casing into an assembly fixture. The inner casing runs along the longitudinal axis from the near end to the far end of the inner casing length. The far end contains an opening for the piercing element. The length of the inner casing corresponds to the opening of the assembly fixture. The assembly fixture contains an angular flat surface of the assembly fixture, coaxial with the opening for the piercing element. The method includes mating the cutting plane of the piercing element with the angular flat surface of the assembly fixture. The piercing element extends from the near cutting end to the far end of the piercing element, forming a cutting plane. The distal end of the piercing element is placed in the piercing element opening of the inner casing, and then the distal end of the piercing element is attached to the inner casing. The cutting plane of the piercing element is oriented relative to the longitudinal axis of the inner casing.

EFFECT: ensuring a balanced piercing force with respect to the capsule and eliminating the bending moment with respect to the piercing element or the capsule when the capsule is activated.

14 cl, 21 dwg

Description

Настоящее изобретение относится к способам сборки держателя изделия в виде ингалятора. В частности, держатель изделия в виде ингалятора содержит единственный смещенный прокалывающий элемент с конкретной ориентацией.The present invention relates to methods for assembling a holder for an inhaler-shaped device. Specifically, the holder comprises a single offset piercing element with a specific orientation.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении или могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто предусмотрены для доставки всей дозы сухого порошка или содержимого капсулы за один вдох.Dry powder inhalers are not always fully capable of delivering dry powder particles to the lungs at inhalation or airflow rates similar to those experienced during normal smoking. Dry powder inhalers can be difficult to operate or may contain moving parts. Dry powder inhalers are often designed to deliver the entire dry powder dose or capsule contents in a single inhalation.

Изделия в виде ингаляторов могут удерживать капсулы, содержащие сухой порошок. Эти капсулы можно активировать путем прокалывания отверстия сквозь стенку капсулы с помощью прокалывающего элемента. Пользователь затем делает затяжку (втягивание или вдох) со стороны мундштука расходной части. Это действие заставляет воздух течь через ингалятор сухого порошка.Inhaler-style devices can hold capsules containing dry powder. These capsules are activated by puncturing the capsule wall with a piercing element. The user then draws (inhales) from the mouthpiece of the dispensing unit. This action forces air through the dry powder inhaler.

Активация капсулы с сухим порошком требует прокалывания капсулы для образования отверстия. Затем частицы сухого порошка могут выходить из капсулы через это отверстие во время вдыхания и потребления частиц сухого порошка путем увлечения сухих частиц вдыхаемым потоком воздуха к потребителю. Показано, что образование надежного открытого отверстия на полусферическом конце капсулы является затруднительным. Отверстие стремится к повторному закрытию после извлечения прокалывающего элемента из капсулы. Дополнительно, прокалывающий элемент стремится вскрывать полусферический конец капсулы в разных местоположениях, что приводит к отверстиям неравномерной формы. Это приводит к непредсказуемой и изменчивой доставке сухого порошка потребителю.Activation of a dry powder capsule requires puncturing the capsule to create an opening. Dry powder particles can then exit the capsule through this opening during inhalation and consumption, as the dry powder particles are carried by the inhaled airflow toward the user. Forming a reliably open opening at the hemispherical end of the capsule has been shown to be difficult. The opening tends to reclose after the piercing element is removed from the capsule. Furthermore, the piercing element tends to puncture the hemispherical end of the capsule in different locations, resulting in unevenly shaped openings. This leads to unpredictable and variable delivery of dry powder to the user.

В документе ЕР 3481471 А1 описывается ингаляционная система, применяемая для предоставления частиц никотина, включающая в себя мундштучную часть, соединенную с возможностью съема с частью дальнего конца. Ингаляционная система может содержать корпус ингалятора, проходящий от конца мундштука до дальнего конца, и содержать мундштучную часть, соединенную с возможностью съема с частью дальнего конца. Мундштучная часть проходит между концом мундштука и первым сопрягаемым концом. Часть дальнего конца проходит между вторым сопрягаемым концом и дальним концом. Часть дальнего конца содержит прокалывающий элемент, соединенный с частью дальнего конца, и повторно уплотняющую мембрану, уплотняющую полость для капсулы на первом сопрягаемом конце, когда конец мундштука соединен с дальним концом. Прокалывающий элемент выполнен с возможностью перемещения между свободным положением и прокалывающим положением.Document EP 3481471 A1 describes an inhalation system used to deliver nicotine particles, comprising a mouthpiece portion removably connected to a distal end portion. The inhalation system may comprise an inhaler body extending from the end of the mouthpiece to the distal end and comprising a mouthpiece portion removably connected to the distal end portion. The mouthpiece portion extends between the end of the mouthpiece and a first mating end. The distal end portion extends between the second mating end and the distal end. The distal end portion comprises a piercing element connected to the distal end portion and a resealing membrane that seals a capsule cavity at the first mating end when the mouthpiece end is connected to the distal end. The piercing element is movable between a free position and a piercing position.

Требуется выполнять сборку ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора так, чтобы обеспечить надежное размещение и ориентацию единственной режущей плоскости внутри устройства. Требуется выполнять сборку такой ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора простым и надежным способом. Такие способы должны обеспечивать ингаляционную систему, которая надежно прокалывает капсулу с образованием равномерного единственного устойчивого отверстия и обеспечивает предсказуемую и равномерную доставку сухого порошка пользователю за множество вдыханий.The inhalation system or inhaler-type device holder must be assembled in a manner that ensures secure placement and orientation of the single cutting surface within the device. Assembly of such an inhalation system or inhaler-type device holder must be simple and reliable. Such methods must ensure an inhalation system that reliably pierces the capsule, creating a single, uniform, stable opening and ensuring predictable and uniform delivery of dry powder to the user over multiple inhalations.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения, предоставляется способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, который включает вставку внутреннего кожуха в сборочное приспособление. Внутренний кожух проходит вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца участка внутреннего кожуха. Дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию сборочного приспособления. Сборочное приспособление содержит угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, соосную с отверстием для прокалывающего элемента. Способ включает сопряжение режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент проходит от ближнего режущего конца вдоль продольной оси прокалывающего элемента до дальнего конца прокалывающего элемента. Режущая плоскость прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец прокалывающего элемента. Дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, а затем прикрепляют дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху. При этом режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха.According to one aspect of the present invention, a method for assembling a holder for an inhaler containing an oriented piercing element is provided, which method includes inserting an inner casing into an assembly fixture. The inner casing extends along the longitudinal axis from the proximal end to the distal end of a portion of the inner casing. The distal end comprises an opening for the piercing element. The portion of the inner casing corresponds to the opening of the assembly fixture. The assembly fixture comprises an angular flat surface of the assembly fixture coaxial with the opening for the piercing element. The method includes mating the cutting plane of the piercing element with the angular flat surface of the assembly fixture. The piercing element extends from the proximal cutting end along the longitudinal axis of the piercing element to the distal end of the piercing element. The cutting plane of the piercing element forms the proximal, cutting end of the piercing element. The distal end of the piercing element is placed in the piercing element opening of the inner casing, and then secured to the inner casing. The cutting plane of the piercing element is oriented relative to the longitudinal axis of the inner casing.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения, предоставляется способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, который включает вставку внутреннего кожуха в сборочное приспособление. Внутренний кожух проходит вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца участка внутреннего кожуха. Дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию сборочного приспособления. Сборочное приспособление содержит угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, соосную с отверстием для прокалывающего элемента. Способ включает сопряжение режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент проходит от ближнего режущего конца вдоль продольной оси прокалывающего элемента до дальнего конца прокалывающего элемента. Режущая плоскость прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец прокалывающего элемента. Дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, а затем прикрепляют дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху. При этом режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха. Прокалывающий элемент является параллельным продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но смещенным от этой оси.According to one aspect of the present invention, a method for assembling a holder for an inhaler containing an oriented piercing element is provided, which method includes inserting an inner casing into an assembly fixture. The inner casing extends along the longitudinal axis from the proximal end to the distal end of a portion of the inner casing. The distal end comprises an opening for the piercing element. The portion of the inner casing corresponds to the opening of the assembly fixture. The assembly fixture comprises an angular flat surface of the assembly fixture coaxial with the opening for the piercing element. The method includes mating the cutting plane of the piercing element with the angular flat surface of the assembly fixture. The piercing element extends from the proximal cutting end along the longitudinal axis of the piercing element to the distal end of the piercing element. The cutting plane of the piercing element forms the proximal, cutting end of the piercing element. The distal end of the piercing element is placed in the piercing element opening of the inner casing, and then secured to the inner casing. The cutting plane of the piercing element is oriented relative to the longitudinal axis of the inner casing. The piercing element is parallel to the longitudinal axis of the inhalation device or capsule cavity, but offset from that axis.

Термин «сборочное приспособление» относится к элементу в виде рамки для удерживания и выравнивания обрабатываемых предметов для сборки.The term "assembly fixture" refers to a frame-like member used to hold and align workpieces for assembly.

Некоторые ингаляционные системы, в которых для прокалывания капсулы используется единственный прокалывающий элемент, этот единственный прокалывающий элемент размещен так, что он совпадает с центральной продольной осью устройства или полости для капсулы, и, таким образом, прокалывающий элемент вскрывает капсулу на центральной оси капсулы. Ожидается, что эта конфигурация будет обеспечивать уравновешенное прокалывающее усилие в отношении капсулы и позволит избежать изгибающего момента в отношении прокалывающего элемента или капсулы при активации капсулы.Some inhalation systems that use a single piercing element to pierce the capsule are positioned so that it coincides with the central longitudinal axis of the device or capsule cavity, causing the piercing element to pierce the capsule along the capsule's central axis. This configuration is expected to provide a balanced piercing force on the capsule and avoid a bending moment on the piercing element or capsule during capsule activation.

Заявитель обнаружил, что размещение единственного прокалывающего элемента параллельно продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но со смещением от этой оси, повышает качество и надежность отверстия, образуемого в полусферическом конце капсулы при помощи смещенного прокалывающего элемента. В частности, когда этот единственный смещенный прокалывающий элемент начинает резание на поверхности, ближайшей к прокалывающему элементу (по полусферической поверхности крышки капсулы), к поверхности, более удаленной от начальной точки резания, на части, которая образует периметр отверстия и является наиболее удаленной от начальной точки резания, образуется шарнир из материала капсулы. Данная конкретная ориентация режущей плоскости прокалывающего элемента, в отличие от любой другой ориентации этой режущей плоскости прокалывающего элемента, образует устойчивое открытое отверстие.The applicant discovered that placing a single piercing element parallel to the longitudinal axis of the inhalation device or capsule cavity, but offset from this axis, improves the quality and reliability of the opening formed in the hemispherical end of the capsule by the offset piercing element. Specifically, when this single offset piercing element begins cutting on the surface closest to the piercing element (along the hemispherical surface of the capsule cap), a hinge of capsule material is formed on the portion that forms the perimeter of the opening and is furthest from the initial cutting point. This specific orientation of the cutting plane of the piercing element, as opposed to any other orientation of this cutting plane of the piercing element, forms a stable open opening.

Сборка ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора, которая обеспечивает надежное размещение и ориентацию внутри устройства прокалывающего элемента с единственной режущей плоскостью, является затруднительной. Заявитель обнаружил, что использование сборочного приспособления для ориентации и размещения режущей плоскости смещенного прокалывающего элемента относительно внутреннего кожуха преимущественно обеспечивает простой и надежный способ сборки ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора с требуемой ориентацией прокалывающего элемента. Единственный смещенный прокалывающий элемент относительно просто смонтировать в держателе изделия в виде ингалятора с использованием описанного в данном документе сборочного приспособления. Единственный прокалывающий элемент держателя изделия в виде ингалятора обеспечивает предсказуемое равномерное дозирование за множество вдыханий.Assembling an inhalation system or inhaler device holder that ensures reliable placement and orientation of a piercing element with a single cutting plane within the device is difficult. The applicant has discovered that the use of an assembly fixture for orienting and positioning the cutting plane of an offset piercing element relative to the inner casing advantageously provides a simple and reliable method for assembling an inhalation system or inhaler device holder with the desired orientation of the piercing element. A single offset piercing element is relatively easy to assemble within the inhaler device holder using the assembly fixture described herein. The single piercing element of the inhaler device holder ensures predictable, uniform dosing over multiple inhalations.

Настоящее изобретение направлено на держатель для изделия в виде ингалятора, называемый в данном документе «держатель изделия в виде ингалятора». Держатель изделия в виде ингалятора содержит единственный смещенный прокалывающий элемент. Держатель изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью размещения расходного изделия в виде ингалятора, активации капсулы внутри изделия в виде ингалятора путем прокалывания капсулы и вызова закручивающегося вдыхаемого потока воздуха внутри изделия в виде ингалятора во время потребления. Держатель изделия в виде ингалятора и изделие в виде ингалятора могут образовывать ингаляционную систему, на которую направлено настоящее изобретение.The present invention is directed to a holder for an inhaler product, referred to herein as an "inhaler product holder." The inhaler product holder comprises a single offset piercing element. The inhaler product holder is configured to accommodate a disposable inhaler product, activate a capsule within the inhaler product by piercing the capsule, and cause a swirling inhalation air flow within the inhaler product during consumption. The inhaler product holder and the inhaler product can form an inhalation system, which is the subject of the present invention.

Держатель изделия в виде ингалятора, описанный в данном документе, можно объединять с изделием в виде ингалятора, содержащим капсулу. Изделие в виде ингалятора можно использовать для активации изделия в виде ингалятора путем прокалывания капсулы, обеспечения надежной активации капсулы путем прокалывания капсулы с помощью прокалывающего элемента держателя изделия в виде ингалятора. Частицы могут высвобождаться из капсулы при втягивании или создании потока воздуха вокруг проколотой капсулы. Ингаляционная система, таким образом, доставляет частицы сухого порошка потребителю. Держатель изделия в виде ингалятора является отдельным от изделия в виде ингалятора, но потребитель использует как изделие в виде ингалятора, так и держатель изделия в виде ингалятора при потреблении частиц сухого порошка, высвобождаемых внутри изделия в виде ингалятора. Множество этих изделий в виде ингалятора можно объединять с держателем изделия в виде ингалятора для образования системы или комплекта. Один держатель изделия в виде ингалятора можно использовать в отношении 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более изделий в виде ингалятора для активации (пробивания или прокалывания) капсулы, содержащейся внутри каждого изделия в виде ингалятора, и обеспечения надежной активации. Изделие в виде ингалятора может, необязательно, предоставлять зрительный показатель (метку) активации изделия в виде ингалятора для каждого изделия в виде ингалятора.The inhaler product holder described herein can be combined with an inhaler product containing a capsule. The inhaler product can be used to activate the inhaler product by puncturing the capsule, ensuring reliable activation of the capsule by puncturing the capsule using the piercing element of the inhaler product holder. Particles can be released from the capsule by aspiration or by creating an air flow around the punctured capsule. The inhalation system thus delivers dry powder particles to the user. The inhaler product holder is separate from the inhaler product, but the user uses both the inhaler product and the inhaler product holder to consume the dry powder particles released within the inhaler product. A plurality of these inhaler-type articles can be combined with an inhaler-type article holder to form a system or kit. A single inhaler-type article holder can be used with 10 or more, or 25 or more, or 50 or more, or 100 or more inhaler-type articles to activate (puncture or pierce) the capsule contained within each inhaler-type article and ensure reliable activation. The inhaler-type article can optionally provide a visual indicator (mark) of inhaler-type article activation for each inhaler-type article.

Изделие в виде ингалятора содержит путь для потока воздуха. Поток воздуха вводится в изделие в виде ингалятора путем вдыхания (или затяжки) пользователем. Держатель изделия в виде ингалятора создает закручивающийся вдыхаемый поток воздуха. Этот закручивающийся вдыхаемый поток воздуха вводится в изделие в виде ингалятора. Дальний конец или расположенный выше всего по ходу потока конец изделия в виде ингалятора содержит открытое отверстие, которое образует открытый центральный проход открытого трубчатого элемента, выполненного с возможностью вмещения закручивающегося вдыхаемого потока воздуха.The inhaler-type device contains an airflow path. The airflow is introduced into the inhaler-type device by the user's inhalation (or puff). The inhaler-type device's holder creates a swirling inhaled airflow. This swirling inhaled airflow is introduced into the inhaler-type device. The distal end, or the upstream end, of the inhaler-type device contains an open opening that forms the open central passage of an open tubular element configured to accommodate the swirling inhaled airflow.

Закручивающийся вдыхаемый поток воздуха затем продолжается вниз по ходу потока в полость для капсулы и вызывает вращение капсулы в полости для капсулы. Затем активированная капсула высвобождает дозу частиц в закручивающийся вдыхаемый поток воздуха ниже по ходу потока через мундштук к потребителю. Таким образом, закручивающийся вдыхаемый поток воздуха создается выше по ходу потока от изделия в виде ингалятора, и закручивающийся вдыхаемый поток воздуха входит в дальний конец или расположенный выше всего по ходу потока конец изделия в виде ингалятора.The swirling inhaled airflow then continues downstream into the capsule cavity and causes the capsule to rotate within the capsule cavity. The activated capsule then releases a dose of particles into the swirling inhaled airflow downstream through the mouthpiece to the user. Thus, the swirling inhaled airflow is created upstream of the inhaler device, and the swirling inhaled airflow enters the distal end, or the upstream end, of the inhaler device.

Изделие в виде ингалятора содержит продолговатую трубчатую основную часть, проходящую вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дальнего конца. Мундштучный конец представляет собой ближний конец или конец, расположенный дальше по ходу потока. Дальний конец представляет собой конец, расположенный раньше по ходу потока. Полость для капсулы образована внутри основной части, ограничена фильтрующим элементом ниже по ходу потока и ограничена выше по ходу потока открытым трубчатым элементом, определяющим центральный проход. Перед вставкой в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может являться закрытым. После вставки в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может быть открыт. Дальний конец изделия в виде ингалятора может взаимодействовать с дополняющими конструкциями в держателе изделия в виде ингалятора так, что при введении изделия в виде ингалятора в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может открываться. При введении в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора содержит центральный проход, который образует открытое отверстие для впуска воздуха, проходящее от дальнего конца основной части до полости для капсулы. Капсула расположена внутри полости для капсулы, причем центральный проход может иметь меньший диаметр, чем капсула. Таким образом, капсула не может пройти через центральный проход и удерживается в полости для капсулы.The inhaler device comprises an elongated tubular main body extending along the longitudinal axis of the inhaler from the mouthpiece end to the distal end. The mouthpiece end is the proximal end, or end located downstream. The distal end is the end located upstream. A cavity for the capsule is formed within the main body, defined by a downstream filter element and by an upstream open tubular element defining a central passage. Before insertion into the inhaler device holder, the distal end of the inhaler device may be closed. After insertion into the inhaler device holder, the distal end of the inhaler device may be open. The distal end of the inhaler-shaped device may interact with complementary structures in the inhaler-shaped device holder such that, when the inhaler-shaped device is inserted into the inhaler-shaped device holder, the distal end of the inhaler-shaped device may be opened. When inserted into the inhaler-shaped device holder, the distal end of the inhaler-shaped device comprises a central passage that forms an open air inlet extending from the distal end of the main portion to the capsule cavity. The capsule is positioned within the capsule cavity, and the central passage may have a smaller diameter than the capsule. Therefore, the capsule cannot pass through the central passage and is retained within the capsule cavity.

Держатель изделия в виде ингалятора содержит кожух, содержащий полость кожуха для размещения изделия в виде ингалятора, и втулку, выполненную с возможностью удерживания изделия в виде ингалятора внутри полости кожуха. Полость кожуха образована единственным отверстием кожуха, проходящим внутрь кожуха до закрытого конца вдоль продольной оси кожуха. Единственное отверстие кожуха выполнено с возможностью размещения изделия в виде ингалятора.A holder for an inhaler-type device comprises a housing containing a housing cavity for accommodating the inhaler-type device, and a sleeve configured to retain the inhaler-type device within the housing cavity. The housing cavity is formed by a single opening in the housing, extending into the housing to its closed end along the longitudinal axis of the housing. The single opening in the housing is configured to accommodate the inhaler-type device.

Втулка содержится в полости кожуха и является подвижной вдоль продольной оси кожуха между первым положением и вторым положением. Втулка может быть выполнена с возможностью скольжения вдоль продольной оси кожуха между первым положением и вторым положением. В первом положении втулка расположена смежно с единственным отверстием кожуха. Во втором положении втулка находится дальше от единственного отверстия кожуха на расстоянии в поперечном направлении вдоль продольной оси.The sleeve is contained within the housing cavity and is movable along the housing's longitudinal axis between a first position and a second position. The sleeve may be configured to slide along the housing's longitudinal axis between the first position and the second position. In the first position, the sleeve is located adjacent to the housing's single opening. In the second position, the sleeve is located farther from the housing's single opening by a distance transversely along the longitudinal axis.

Втулка проходит от открытого конца до закрытого конца (или ограниченного конца) и образует цилиндрический просвет вдоль продольной оси втулки. Открытый конец втулки выровнен с единственным отверстием кожуха.The sleeve extends from the open end to the closed end (or limited end) and forms a cylindrical cavity along the sleeve's longitudinal axis. The open end of the sleeve is aligned with the single opening of the housing.

Закрытый конец втулки содержит элемент для потока воздуха и отверстие, обеспечивающее возможность прохождения прокалывающего элемента через закрытый конец и его продолжения в просвет втулки. Элемент для потока воздуха содержит одно или более впускных отверстий для вдыхаемого воздуха, обеспечивающих возможность сообщения потока воздуха из кольцевого пространства вокруг втулки в цилиндрический просвет втулки. Элемент для потока воздуха выполнен с возможностью вызова вращения или закручивания вдыхаемого потока воздуха в цилиндрический просвет втулки и непосредственно в полость для капсулы изделия в виде ингалятора. Этот закручивающийся или вращающийся вдыхаемый поток воздуха может передаваться в изделие в виде ингалятора для вращения капсулы и высвобождения сухого порошка, содержащегося внутри капсулы.The closed end of the sleeve comprises an airflow element and an opening allowing a piercing element to pass through the closed end and extend into the sleeve's lumen. The airflow element comprises one or more inhalation air inlet openings, allowing the airflow from the annular space around the sleeve to flow into the cylindrical lumen of the sleeve. The airflow element is configured to rotate or swirl the inhaled airflow into the cylindrical lumen of the sleeve and directly into the capsule cavity of the inhaler device. This swirling or rotating inhaled airflow can be transmitted into the inhaler device to rotate the capsule and release the dry powder contained within the capsule.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере одно впускное отверстие для воздуха, обеспечивающее возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере одно впускное отверстие для воздуха проходит в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The airflow element of the sleeve comprises a tubular element that has a central passage in fluid communication with the sleeve cavity. The airflow element comprises at least one air inlet opening that allows inhaled air to enter the central passage. The at least one air inlet opening extends in a direction tangential to the central passage to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере два впускных отверстия для воздуха, обеспечивающих возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере два впускных отверстия для воздуха проходят в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The airflow element of the sleeve comprises a tubular element containing a central passage in fluid communication with the sleeve cavity. The airflow element comprises at least two air inlets, allowing inhaled air to enter the central passage. The at least two air inlets extend in a direction tangential to the central passage, to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере три впускных отверстия для воздуха, обеспечивающих возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере три впускных отверстия для воздуха проходят в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The airflow element of the sleeve comprises a tubular element containing a central passage in fluid communication with the sleeve cavity. The airflow element comprises at least three air inlets, allowing inhaled air to enter the central passage. The at least three air inlets extend in a direction tangential to the central passage, to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Элемент для потока воздуха может содержать отверстие для размещения и обеспечения возможности прохождения прокалывающего элемента через элемент для потока воздуха.The air flow member may comprise an opening for receiving and allowing passage of the piercing member through the air flow member.

Вдыхаемый воздух может поступать в держатель изделия в виде ингалятора через открытое отверстие, в котором размещено изделие в виде ингалятора, и перемещаться в полость кожуха вдоль длины изделия в виде ингалятора к элементу для потока воздуха на закрытом конце втулки. Альтернативно, вдыхаемый воздух может поступать в держатель изделия в виде ингалятора через впускные отверстия для воздуха, проходящие сквозь поверхность кожуха.Inhaled air may enter the inhaler device holder through an open opening containing the inhaler device and travel along the length of the inhaler device to an airflow element at the closed end of the sleeve. Alternatively, inhaled air may enter the inhaler device holder through air inlet openings extending through the surface of the inhaler device.

Держатель изделия в виде ингалятора может дополнительно содержать прокалывающий элемент, прикрепленный к внутренней поверхности кожуха в полости и проходящий от нее. Прокалывающий элемент содержит единственную сплошную ось, проходящую от неподвижного конца до наконечника вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент выполнен с возможностью прохождения через закрытый конец втулки и в полость втулки вдоль продольной оси кожуха. Прокалывающий элемент входит в контакт и прокалывает капсулу размещенного изделия в виде ингалятора при перемещении втулки из первого положения во второе положение. Перемещение втулки из второго положения в первое положение удаляет прокалывающий элемент из капсулы и открывает отверстие в капсуле, которое обеспечивает возможность высвобождения твердых частиц, содержащихся в капсуле, из капсулы при вращении капсулы вдыхаемым воздухом.The holder of the inhaler product may further comprise a piercing element attached to the inner surface of the housing within the cavity and extending from it. The piercing element comprises a single solid axis extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element. The piercing element is configured to pass through the closed end of the sleeve and into the cavity of the sleeve along the longitudinal axis of the housing. The piercing element engages and pierces the capsule of the received inhaler product when the sleeve is moved from the first position to the second position. Moving the sleeve from the second position to the first position removes the piercing element from the capsule and opens an opening in the capsule, which allows the release of solid particles contained in the capsule from the capsule as the capsule rotates with inhaled air.

Описанный в данном документе прокалывающий элемент ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от продольной оси держателя изделия в виде ингалятора. Прокалывающий элемент представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от подвижной втулки держателя изделия в виде ингалятора, в которой размещено изделие в виде ингалятора. Прокалывающий элемент представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от полости для капсулы, содержащей капсулу. Прокалывающий элемент представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от продольной оси капсулы или оси вращения капсулы при вращении капсулы по время вдыхания и потребления сухих частиц, высвобождающихся из активированной капсулы. Ингаляционная система содержит менее двух прокалывающих элементов. Ингаляционная система образует менее двух отверстий в капсуле, содержащей частицы сухого порошка.The piercing element of the inhalation system or inhaler device holder described herein is a single piercing element offset from the longitudinal axis of the inhaler device holder. The piercing element is a single piercing element offset from the movable sleeve of the inhaler device holder in which the inhaler device is placed. The piercing element is a single piercing element offset from the capsule cavity containing the capsule. The piercing element is a single piercing element offset from the longitudinal axis of the capsule or the axis of rotation of the capsule during capsule rotation during inhalation and consumption of dry particles released from the activated capsule. The inhalation system contains fewer than two piercing elements. The inhalation system forms fewer than two openings in the capsule containing the dry powder particles.

Описанный в данном документе прокалывающий элемент ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора представляет собой единственный прокалывающий элемент, который вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы, содержащейся в полости для капсулы ингаляционного устройства. Единственный прокалывающий элемент вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы со смещением от центральной продольной оси капсулы, центральной продольной оси втулки и центральной продольной оси полости для капсулы. Единственный прокалывающий элемент вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы не на центральной продольной оси капсулы.The piercing element of the inhalation system or device holder described in this document, in the form of an inhaler, is a single piercing element that opens and pierces the hemispherical cap of a capsule contained in the capsule cavity of the inhalation device. The single piercing element opens and pierces the hemispherical cap of the capsule offset from the central longitudinal axis of the capsule, the central longitudinal axis of the sleeve, and the central longitudinal axis of the capsule cavity. The single piercing element opens and pierces the hemispherical cap of the capsule off the central longitudinal axis of the capsule.

Ось прокалывающего элемента характеризуется диаметром оси. Продольная ось прокалывающего элемента смещена от продольной оси втулки или продольной оси полости для капсулы на по меньшей мере один диаметр прокалывающего элемента или по меньшей мере один диаметр оси, или на по меньшей мере 1,5 диаметра прокалывающего элемента или по меньшей мере 1,5 диаметра оси, или на по меньшей мере 2 диаметра прокалывающего элемента или по меньшей мере 2 диаметра оси, или в диапазоне от 1 до 2 диаметров прокалывающего элемента, или в диапазоне от 1 до 2 диаметров оси.The axis of the piercing element is characterized by the diameter of the axis. The longitudinal axis of the piercing element is offset from the longitudinal axis of the sleeve or the longitudinal axis of the capsule cavity by at least one diameter of the piercing element or at least one diameter of the axis, or by at least 1.5 diameters of the piercing element or at least 1.5 diameters of the axis, or by at least 2 diameters of the piercing element or at least 2 diameters of the axis, or in the range of 1 to 2 diameters of the piercing element, or in the range of 1 to 2 diameters of the axis.

Полусферическая крышка капсулы имеет радиус 0% на центральной продольной оси капсулы и радиус 100% на наружной окружности полусферической крышки капсулы. Единственный смещенный прокалывающий элемент прокалывает полусферическую крышку капсулы в диапазоне от 25% до 90% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 33% до 80% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 50% до 75% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы.The hemispherical capsule cap has a radius of 0% at the central longitudinal axis of the capsule and a radius of 100% at the outer circumference of the hemispherical capsule cap. A single offset piercing element pierces the hemispherical capsule cap in the range of 25% to 90% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule, or 33% to 80% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule, or 50% to 75% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule.

Полусферическая крышка капсулы может иметь наружный радиус в диапазоне от 2,6 мм до 3,2 мм или приблизительно 3 мм. Прокалывающий элемент прокалывает эту капсулу на криволинейном конце капсулы или полусферической крышке на расстоянии в радиальном направлении по меньшей мере 1 мм от продольной оси капсулы, или в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 2,5 мм от продольной оси капсулы, или в диапазоне от приблизительно 1,5 мм до приблизительно 2,2 мм от продольной оси капсулы, или приблизительно 2 мм от продольной оси капсулы.The hemispherical cap of the capsule may have an outer radius in the range of 2.6 mm to 3.2 mm or approximately 3 mm. The piercing element pierces this capsule at the curved end of the capsule or the hemispherical cap at a radial distance of at least 1 mm from the longitudinal axis of the capsule, or in the range of approximately 1 mm to approximately 2.5 mm from the longitudinal axis of the capsule, or in the range of approximately 1.5 mm to approximately 2.2 mm from the longitudinal axis of the capsule, or approximately 2 mm from the longitudinal axis of the capsule.

Наконечник прокалывающего элемента содержит только единственный скос или режущую плоскость. Этот единственный скос или режущая плоскость специально ориентированы относительно смещения прокалывающего элемента для достижения надежного и воспроизводимого прокалывания в отсутствие ориентации или выравнивания капсулы относительно прокалывающего элемента.The tip of the piercing element contains only a single bevel or cutting plane. This single bevel or cutting plane is specifically oriented relative to the piercing element's offset to achieve reliable and reproducible piercing without regard to the capsule's orientation or alignment relative to the piercing element.

Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента может образовывать плоскую поверхность, противостоящую продольной оси втулки. Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента может образовывать плоскую поверхность, противостоящую продольной оси капсулы. Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента образует плоскую поверхность, которая может быть обращена к поверхности внутреннего диаметра втулки, ближайшей к этой плоской поверхности. Единственный скос прокалывающего элемента может быть обращен к капсуле. Единственный скос прокалывающего элемента может быть обращен в сторону от капсулы.The single bevel or cutting plane of the piercing element may form a flat surface opposite the longitudinal axis of the sleeve. The single bevel or cutting plane of the piercing element may form a flat surface opposite the longitudinal axis of the capsule. The single bevel or cutting plane of the piercing element forms a flat surface that may face the inner diameter surface of the sleeve closest to this flat surface. The single bevel of the piercing element may face the capsule. The single bevel of the piercing element may face away from the capsule.

Прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, образующее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость капсулы. Единственный шарнир из материала капсулы может быть расположен в точке вокруг единственного отверстия, наиболее удаленной от продольной оси капсулы.The piercing element creates a single opening in the capsule, forming a single hinge made of the capsule material, extending into the capsule cavity. The single hinge made of the capsule material can be located at a point around the single opening, furthest from the longitudinal axis of the capsule.

Прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, образующее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость капсулы. Шарнир образуется при прокалывании капсулы скошенным наконечником прокалывающего элемента. Когда скошенный наконечник прокалывающего элемента входит в капсулу, этот скошенный наконечник прокалывающего элемента разрезает капсулу с образованием отверстия. Затем, по мере того, как скошенный наконечник прокалывающего элемента продолжает входить в капсулу, он продолжает разрезать капсулу. Шарнир образуется при вхождении в капсулу конца скоса. Когда затем прокалывающий элемент удаляют из капсулы, в капсуле образуется отверстие с шарниром. Таким образом, в капсуле образуется отверстие, по существу связанное с размером прокалывающего элемента, причем шарнир образуется в отверстии противоположно наконечнику прокалывающего элемента. Если единственный скос прокалывающего элемента обращен к капсуле, шарнир образуется на внутренней кромке отверстия, где внутренняя кромка находится ближе к продольной оси капсулы. Если один скос прокалывающего элемента обращен в сторону от капсулы, шарнир образуется на наружной кромке отверстия, где наружная кромка находится дальше от продольной оси капсулы. Когда скошенный наконечник прокалывающего элемента обращен в сторону от продольной оси капсулы, единственный шарнир из материала капсулы образуется как расположенный в точке единственного отверстия, наиболее удаленной от продольной оси капсулы.The piercing element creates a single opening in the capsule, forming a single hinge made of the capsule material that extends into the capsule cavity. The hinge is formed when the capsule is pierced by the beveled tip of the piercing element. As the beveled tip of the piercing element enters the capsule, the beveled tip of the piercing element cuts the capsule, forming an opening. Then, as the beveled tip of the piercing element continues to enter the capsule, it continues to cut the capsule. The hinge is formed when the end of the bevel enters the capsule. When the piercing element is then removed from the capsule, a hole with a hinge is formed in the capsule. Thus, an opening in the capsule is formed that is essentially related to the size of the piercing element, with the hinge forming in the opening opposite the tip of the piercing element. If the single bevel of the piercing element faces the capsule, the hinge is formed at the inner edge of the opening, where the inner edge is closer to the longitudinal axis of the capsule. If one bevel of the piercing element faces away from the capsule, the hinge is formed at the outer edge of the opening, where the outer edge is further from the longitudinal axis of the capsule. When the beveled tip of the piercing element faces away from the longitudinal axis of the capsule, the single hinge of the capsule material is formed at the point of the single opening farthest from the longitudinal axis of the capsule.

Закрытый конец втулки может дополнительно содержать нижний элемент втулки, по существу образующий закрытый конец втулки. Нижний элемент втулки может быть прикреплен к элементу для потока воздуха и находиться с ним в контакте. Нижний элемент втулки может проходить в сторону от элемента для потока воздуха на расстояние вдоль продольной оси втулки в направлении закрытого конца полости кожуха. Нижний элемент втулки может содержать отверстие, которое содержит прокалывающий элемент и обеспечивает возможность прохождения прокалывающего элемента через отверстие нижнего элемента втулки.The closed end of the sleeve may further comprise a lower sleeve element, which substantially forms the closed end of the sleeve. The lower sleeve element may be attached to and in contact with the airflow element. The lower sleeve element may extend away from the airflow element a distance along the longitudinal axis of the sleeve toward the closed end of the housing cavity. The lower sleeve element may comprise an opening that includes a piercing element and allows the piercing element to pass through the opening of the lower sleeve element.

Держатель изделия в виде ингалятора может дополнительно содержать пружинный элемент, выполненный с возможностью смещения втулки в сторону от прокалывающего элемента. Пружинный элемент может смещать втулку в сторону от второго положения к первому положению. В первом положении втулки пружинный элемент может находиться в ослабленном состоянии. Во втором положении втулки пружинный элемент может находиться в сжатом состоянии. Предпочтительно, прокалывающий элемент расположен внутри пружинного элемента.The inhaler-shaped holder may further comprise a spring element configured to bias the sleeve away from the piercing element. The spring element may bias the sleeve from the second position to the first position. In the first position of the sleeve, the spring element may be in a relaxed state. In the second position of the sleeve, the spring element may be in a compressed state. Preferably, the piercing element is located within the spring element.

Втулка может содержать продолговатую прорезь, проходящую вдоль продольной длины втулки. Кожух может дополнительно содержать штифт, проходящий от внутренней поверхности полости кожуха. Штифт может быть выполнен с возможностью сопряжения с продолговатой прорезью для сохранения выравнивания втулки при ее перемещении между первым и вторым положениями.The sleeve may comprise an elongated slot extending along the sleeve's longitudinal length. The housing may further comprise a pin extending from the inner surface of the housing cavity. The pin may be configured to mate with the elongated slot to maintain the sleeve's alignment as it moves between the first and second positions.

Внутри полости кожуха может быть заключен внутренний кожух. Внутренний кожух может отделять по меньшей мере часть втулки от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух может отделять неподвижный конец прокалывающего элемента от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух может отделять пружинный элемент от внутренней поверхности полости кожуха.An inner casing may be enclosed within the housing cavity. The inner casing may separate at least a portion of the sleeve from the inner surface of the housing cavity. The inner casing may separate the stationary end of the piercing element from the inner surface of the housing cavity. The inner casing may separate the spring element from the inner surface of the housing cavity.

Вдыхаемые порошки могут содержать различные активные средства. Активное средство может содержать алкалоид, например, такой как никотин, анатабин или анабазин. Предпочтительно, активное средство содержит твердую соль алкалоида, такую как соль никотина.Inhalable powders can contain various active ingredients. The active ingredient may include an alkaloid, such as nicotine, anatabine, or anabasine. Preferably, the active ingredient comprises a solid alkaloid salt, such as a nicotine salt.

Количество активного средства может быть выбрано в зависимости от желаемого или предполагаемого применения вдыхаемого сухого порошка. Например, количество активного средства может составлять от 0,5 вес. % до 10 вес. % общего веса частиц сухого порошка. Частицы сухого порошка могут содержать 0,5 вес. % или больше, 1 вес. % или больше, 2 вес. % или больше, или 3 вес. % или больше активного средства и 12 вес. % или меньше, 10 вес. % или меньше, 9 вес. % или меньше, 8 вес. % или меньше или 7 вес. % или меньше активного средства, или от 0,5 вес. % до 10 вес. %, от 1 вес. % до 8 вес. %, от 1,5 вес. % до 6 вес. % или от 2 вес. % до 5 вес. активного средства.The amount of active agent may be selected depending on the desired or intended use of the inhalable dry powder. For example, the amount of active agent may be from 0.5 wt.% to 10 wt.% of the total weight of the dry powder particles. The dry powder particles may contain 0.5 wt.% or more, 1 wt.% or more, 2 wt.% or more, or 3 wt.% or more of the active agent and 12 wt.% or less, 10 wt.% or less, 9 wt.% or less, 8 wt.% or less, or 7 wt.% or less of the active agent, or from 0.5 wt.% to 10 wt.%, from 1 wt.% to 8 wt.%, from 1.5 wt.% to 6 wt.%, or from 2 wt.% to 5 wt. of the active agent.

Частицы сухого порошка могут содержать 0,5 вес. % или больше, 1 вес. % или больше, 2 вес. % или больше, или 3 вес. % или больше никотина и 12 вес. % или меньше, 10 вес. % или меньше, 9 вес. % или меньше, 8 вес. % или меньше или 7 вес. % или меньше никотина, или от 0,5 вес. % до 10 вес. %, от 1 вес. % до 8 вес. %, от 1,5 вес. % до 6 вес. % или от 2 вес. % до 5 вес. % никотина.The dry powder particles may contain 0.5 wt.% or more, 1 wt.% or more, 2 wt.% or more, or 3 wt.% or more nicotine and 12 wt.% or less, 10 wt.% or less, 9 wt.% or less, 8 wt.% or less, or 7 wt.% or less nicotine, or from 0.5 wt.% to 10 wt.%, from 1 wt.% to 8 wt.%, from 1.5 wt.% to 6 wt.%, or from 2 wt.% to 5 wt.% nicotine.

Количество активного средства также может быть выбрано из расчета на одну дозу. Вдыхаемый порошок может быть упакован в форме одной дозы или в форме нескольких доз. Например, вдыхаемый порошок может содержать 0,5 мг или больше, 1 мг или больше, 2 мг или больше или 5 мг или больше активного средства на дозу.The amount of active agent per dose can also be selected. The inhalable powder can be packaged in single-dose or multi-dose form. For example, the inhalable powder may contain 0.5 mg or more, 1 mg or more, 2 mg or more, or 5 mg or more of active agent per dose.

Вдыхаемый порошок может содержать 500 мг или меньше, 200 мг или меньше, 100 мг или меньше, 50 мг или меньше, 20 мг или меньше или 10 мг или меньше активного средства на дозу. В некоторых вариантах осуществления вдыхаемый порошок содержит от 0,01 до 10 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу, от 0,05 до 5 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу или от 0,1 до 1 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу.The inhalable powder may contain 500 mg or less, 200 mg or less, 100 mg or less, 50 mg or less, 20 mg or less, or 10 mg or less of active agent per dose. In some embodiments, the inhalable powder contains from 0.01 to 10 mg of anatabine, or nicotine, or anabasine per dose, from 0.05 to 5 mg of anatabine, or nicotine, or anabasine per dose, or from 0.1 to 1 mg of anatabine, or nicotine, or anabasine per dose.

В вариантах осуществления капсула содержит от 1 до 20 доз. В вариантах осуществления капсула содержит от 1 до 10 доз. В вариантах осуществления капсула содержит от 10 до 20 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 1 дозу. В вариантах осуществления капсула содержит 2 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 3 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 4 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 5 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 6 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 7 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 8 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 9 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 10 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 11 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 12 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 13 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 14 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 15 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 16 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 17 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 18 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 19 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 20 доз.In embodiments, the capsule contains from 1 to 20 doses. In embodiments, the capsule contains from 1 to 10 doses. In embodiments, the capsule contains from 10 to 20 doses. In embodiments, the capsule contains 1 dose. In embodiments, the capsule contains 2 doses. In embodiments, the capsule contains 3 doses. In embodiments, the capsule contains 4 doses. In embodiments, the capsule contains 5 doses. In embodiments, the capsule contains 6 doses. In embodiments, the capsule contains 7 doses. In embodiments, the capsule contains 8 doses. In embodiments, the capsule contains 9 doses. In embodiments, the capsule contains 10 doses. In embodiments, the capsule contains 11 doses. In embodiments, the capsule contains 12 doses. In embodiments, the capsule contains 13 doses. In embodiments, the capsule contains 14 doses. In embodiments, the capsule contains 15 doses. In embodiments, the capsule contains 16 doses. In some embodiments, the capsule contains 17 doses. In some embodiments, the capsule contains 18 doses. In some embodiments, the capsule contains 19 doses. In some embodiments, the capsule contains 20 doses.

Частицы сухого порошка могут характеризоваться размером частиц 20 мкм или меньше, 10 мкм или меньше, или 5 мкм или меньше, или 0,1 мкм или больше, 0,2 мкм или больше, или 0,5 мкм или больше, или в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм, или от 0,7 5 мкм до 5 мкм, или от 1 мкм до 5 мкм, или от 1 мкм до 3 мкм, или от 1,5 мкм до 2,5 мкм. Желаемый диапазон размеров частиц может быть достигнут путем распылительного высушивания, размалывания, просеивания или их комбинации.The dry powder particles may have a particle size of 20 μm or less, 10 μm or less, or 5 μm or less, or 0.1 μm or more, 0.2 μm or more, or 0.5 μm or more, or in the range of 0.5 μm to 10 μm, or 0.7 μm to 5 μm, or 1 μm to 5 μm, or 1 μm to 3 μm, or 1.5 μm to 2.5 μm. The desired particle size range can be achieved by spray drying, milling, sieving, or a combination thereof.

Частицы сухого порошка могут быть дополнительно смешаны со вторым множеством частиц с образованием порошковой системы. Предпочтительно второе множество частиц характеризуется другим размером частиц или большим размером частиц, чем частицы сухого порошка. Например, второе множество частиц может характеризоваться размером частиц приблизительно 20 мкм или больше, или приблизительно 50 мкм или больше, 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше, или в диапазоне от 50 мкм до 200 мкм, или от 50 мкм до 150 мкм. Второе множество частиц может характеризоваться любым пригодным распределением по размерам для доставки при вдыхании выборочно в ротовую или щечную полость пользователя. Более крупное второе множество частиц ароматизатора может способствовать доставке частиц сухого порошка во вдыхаемый поток воздуха для пользователя.The dry powder particles can be further mixed with a second plurality of particles to form a powder system. Preferably, the second plurality of particles has a different particle size or a larger particle size than the dry powder particles. For example, the second plurality of particles can have a particle size of approximately 20 μm or greater, approximately 50 μm or greater, 200 μm or less, 150 μm or less, or in the range of 50 μm to 200 μm, or 50 μm to 150 μm. The second plurality of particles can have any suitable size distribution for delivery by inhalation selectively to the oral or buccal cavity of the user. The larger second plurality of flavoring particles can facilitate the delivery of the dry powder particles into the inhaled air stream for the user.

Частицы сухого порошка и второе множество частиц могут быть объединены в любом пригодном относительном количестве так, что пользователь воспринимает второе множество частиц при потреблении частиц сухого порошка. Предпочтительно частицы сухого порошка и второе множество частиц составляют по меньшей мере приблизительно 90 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. %, или 100 вес. % общего веса порошковой системы.The dry powder particles and the second plurality of particles may be combined in any suitable relative amount such that the user perceives the second plurality of particles when consuming the dry powder particles. Preferably, the dry powder particles and the second plurality of particles constitute at least about 90 wt.%, or at least about 95 wt.%, or at least about 99 wt.%, or 100 wt.% of the total weight of the powder system.

Частицы сухого порошка могут быть смешаны со вторым множеством частиц ароматизатора с образованием порошковой системы. Предпочтительно второе множество частиц ароматизатора характеризуется другим размером частиц или большим размером частиц, чем частицы сухого порошка. Например, частицы вкусоароматического вещества могут характеризоваться размером частиц приблизительно 20 мкм или больше, или приблизительно 50 мкм или больше, 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше, или в диапазоне от 50 мкм до 200 мкм, или от 50 мкм до 150 мкм. Второе множество частиц ароматизатора может характеризоваться любым пригодным распределением по размерам для доставки при вдыхании выборочно в ротовую или щечную полость пользователя. Более крупное второе множество частиц ароматизатора может способствовать доставке частиц сухого порошка во вдыхаемый поток воздуха для пользователя.The dry powder particles can be mixed with a second plurality of flavor particles to form a powder system. Preferably, the second plurality of flavor particles has a different particle size or a larger particle size than the dry powder particles. For example, the flavor particles can have a particle size of approximately 20 μm or greater, or approximately 50 μm or greater, 200 μm or less, 150 μm or less, or in the range of 50 μm to 200 μm, or 50 μm to 150 μm. The second plurality of flavor particles can have any suitable size distribution for delivery upon inhalation selectively to the oral or buccal cavity of the user. A larger second plurality of flavor particles can facilitate the delivery of the dry powder particles into the inhaled air stream for the user.

Частицы сухого порошка и второе множество частиц ароматизатора могут быть объединены в любом пригодном относительном количестве так, что пользователь воспринимает второе множество частиц при потреблении частиц сухого порошка. Предпочтительно частицы сухого порошка и второе множество частиц ароматизатора составляют по меньшей мере приблизительно 90 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. %, или 100 вес. % общего веса порошковой системы.The dry powder particles and the second plurality of flavor particles may be combined in any suitable relative amount such that the user perceives the second plurality of particles when consuming the dry powder particles. Preferably, the dry powder particles and the second plurality of flavor particles comprise at least about 90 wt.%, or at least about 95 wt.%, or at least about 99 wt.%, or 100 wt.% of the total weight of the powder system.

Частицы сухого порошка или порошковой системы могут быть предусмотрены в виде подходящей лекарственной формы. Например, частицы сухого порошка или порошковой системы могут быть предусмотрены в виде капсулы. Лекарственная форма (например, капсула) может быть приспособлена для применения в подходящем ингаляторе. Например, капсула может быть использована в устройстве ингалятора, имеющем полость для капсулы. Направление потока воздуха через полость для капсулы устройства в виде ингалятора может приводить к вращению заключенной в нем капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула может содержать частицы сухого порошка или порошковую систему.Dry powder particles or a powder system can be provided in a suitable dosage form. For example, dry powder particles or a powder system can be provided in a capsule. The dosage form (e.g., a capsule) can be adapted for use in a suitable inhaler. For example, the capsule can be used in an inhaler device having a capsule cavity. Directing airflow through the capsule cavity of the inhaler device can cause the capsule to rotate during inhalation and consumption. The capsule can contain dry powder particles or a powder system.

Термин «размер частиц» в настоящем описании используют для обозначения масс-медианного аэродинамического диаметра (MMAD) частицы или набора частиц, если не отмечено иное. Такие значения основаны на распределении аэродинамических диаметров частиц, определенных как диаметр сферы с плотностью 1 г/см³ которая имеет такие же аэродинамические характеристики, как и характеризуемая частица.The term "particle size" is used herein to refer to the mass median aerodynamic diameter (MMAD) of a particle or set of particles, unless otherwise noted. Such values are based on the distribution of particle aerodynamic diameters, defined as the diameter of a sphere with a density of 1 g/ ^cm3 that has the same aerodynamic characteristics as the particle being characterized.

В частности, для порошковой системы обычно упоминается масс-медианный аэродинамический диаметр (MMAD), одна из метрик, наиболее широко принятых в качестве единственного числового параметра аэродинамического распределения частиц по размерам. MMAD представляет собой статистически выведенный показатель для образца частиц: в качестве примера MMAD 5 микрометров означает, что 50 процентов общей массы образца будут присутствовать в частицах с аэродинамическим диаметром менее 5 микрометров, а остальные 50 процентов общей массы образца будут присутствовать в частицах с аэродинамическим диаметром более 5 микрометров. В контексте настоящего изобретения при описании порошковой системы термин «размер частиц» предпочтительно относится к MMAD порошковой системы.Specifically, for a powder system, the mass median aerodynamic diameter (MMAD) is commonly referred to, one of the metrics most widely accepted as a single numerical parameter of the aerodynamic particle size distribution. MMAD is a statistically derived metric for a particle sample: as an example, an MMAD of 5 micrometers means that 50 percent of the total sample mass will be present in particles with an aerodynamic diameter of less than 5 micrometers, and the remaining 50 percent of the total sample mass will be present in particles with an aerodynamic diameter greater than 5 micrometers. In the context of the present invention, when describing a powder system, the term "particle size" preferably refers to the MMAD of the powder system.

MMAD порошковой системы предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора. Каскадные импакторы представляют собой приборы, которые широко используются для отбора проб и разделения частиц в воздухе для определения классификации аэрозольных частиц по аэродинамическому размеру. На практике каскадные импакторы разделяют поступающий образец на дискретные фракции на основе инерции частиц, которая является функцией размера, плотности и скорости частиц. Каскадный импактор обычно состоит из ряда ступеней, каждая из которых включает в себя пластину с определенным расположением сопел и сборную поверхность. Поскольку как размер сопла, так и общая площадь сопла уменьшаются с увеличением числа ступеней, скорость воздуха, насыщенного образцом, увеличивается при прохождении через прибор. На каждой ступени частицы, обладающие достаточной инерцией, вырываются из преобладающего потока воздуха и ударяются о поверхность для сбора. Таким образом, при любой заданной скорости потока каждая ступень связана с отсекающим диаметром, показателем, определяющим размер собираемых частиц. С увеличением числа ступеней скорость увеличивается, и поэтому отсекающий диаметр ступеней уменьшается. Таким образом, отсекающий диаметр, связанный с данной ступенью, является функцией скорости потока воздуха, используемого для испытания. Для отражения эффективности использования небулайзеры обычно тестируются при 15 л/мин, а ингаляторы сухого порошка могут тестироваться при значениях до 100 л/мин.The MMAD of a powder system is preferably measured using a cascade impactor. Cascade impactors are instruments widely used for sampling and separating airborne particles to determine aerodynamic size classification of aerosol particles. In practice, cascade impactors separate the incoming sample into discrete fractions based on particle inertia, which is a function of particle size, density, and velocity. A cascade impactor typically consists of a series of stages, each of which includes a plate with a specific nozzle arrangement and a collecting surface. Because both the nozzle size and the total nozzle area decrease with increasing number of stages, the velocity of the air saturated with the sample increases as it passes through the instrument. At each stage, particles with sufficient inertia break away from the prevailing airflow and strike the collection surface. Thus, at any given flow velocity, each stage is associated with a cutoff diameter, a parameter that determines the size of the particles being collected. As the number of stages increases, the velocity increases, and therefore the cutoff diameter of the stages decreases. Thus, the cutoff diameter associated with a given stage is a function of the airflow rate used for testing. To reflect efficiency, nebulizers are typically tested at 15 L/min, while dry powder inhalers can be tested at values up to 100 L/min.

Предпочтительно в контексте настоящего изобретения MMAD порошковой системы измеряли с помощью импактора нового поколения (NGI) 170 (доступного от Copley Scientific AG). NGI представляет собой высокопроизводительный, высокоточный каскадный импактор с классификацией частиц, имеющий семь ступеней плюс микродиафрагменный сборник (МОС). Характеристики и принцип работы NGI описаны, например, в Marple et al., Journal of Aerosol Medicine - Volume 16, Number 3 (2003). Более предпочтительно, измерения проводят при 20±3 градуса Цельсия и относительной влажности 35±5 процентов.Preferably, in the context of the present invention, the MMAD of the powder system is measured using a Next Generation Impactor (NGI) 170 (available from Copley Scientific AG). The NGI is a high-performance, high-precision cascade impactor with particle classification, comprising seven stages plus a microdiaphragm collector (MDC). The characteristics and operating principle of the NGI are described, for example, in Marple et al., Journal of Aerosol Medicine - Volume 16, Number 3 (2003). More preferably, measurements are performed at 20 ± 3 degrees Celsius and a relative humidity of 35 ± 5 percent.

Сухой порошкообразный состав обычно содержит влагу в количестве, которое меньше или равно приблизительно 15 процентам по весу, предпочтительно меньше или равно приблизительно 10 процентам влаги, еще более предпочтительно меньше или равно приблизительно 6 процентам по весу влаги. Наиболее предпочтительно сухой порошкообразный состав содержит влагу в количестве, которое меньше или равно приблизительно 5 процентам по весу, или даже меньше или равно приблизительно 3 процентам по весу влаги, или даже меньше или равно приблизительно 1 проценту по весу влаги.The dry powder composition typically contains moisture in an amount less than or equal to about 15 percent by weight, preferably less than or equal to about 10 percent by weight, and even more preferably less than or equal to about 6 percent by weight. Most preferably, the dry powder composition contains moisture in an amount less than or equal to about 5 percent by weight, or even less than or equal to about 3 percent by weight, or even less than or equal to about 1 percent by weight.

Этап крепления может включать крепление дальнего конца прокалывающего элемента к внутреннему кожуху с помощью клея. Клей может представлять собой отверждаемый клей. Клей может представлять собой радиационно отверждаемый клей. Клей может представлять собой светоотверждаемый клей. Клей может представлять собой термоотверждаемый клей. Этап крепления фиксирует ориентацию режущей плоскости прокалывающего элемента относительно смещения продольной оси прокалывающего устройства от центральной продольной оси элемента в виде втулки.The fastening step may include fastening the distal end of the piercing element to the inner casing using an adhesive. The adhesive may be a curable adhesive, a radiation-curable adhesive, a light-curing adhesive, or a heat-curing adhesive. The fastening step maintains the orientation of the cutting plane of the piercing element relative to the offset of the longitudinal axis of the piercing device from the central longitudinal axis of the sleeve-shaped element.

Этап сопряжения может включать скольжение прокалывающего элемента в сборочное приспособление до вхождения режущей плоскости прокалывающего элемента в контакт с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и вращение прокалывающего элемента до сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент можно повернуть для сопряжения с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления в зависимости от взаимодействия между сборочным приспособлением и прокалывающим элементом без отдельного этапа вращения. Прокалывающий элемент можно размещать в сборочном приспособлении и вводить в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления перед размещением внутреннего кожуха в сборочном приспособлении.The mating step may include sliding the piercing element into the assembly fixture until the cutting surface of the piercing element contacts the angular flat surface of the assembly fixture and rotating the piercing element until the cutting surface of the piercing element mates with the angular flat surface of the assembly fixture. The piercing element may be rotated to mate with the angular flat surface of the assembly fixture depending on the interaction between the assembly fixture and the piercing element, without a separate rotation step. The piercing element may be positioned in the assembly fixture and brought into mating contact with the angular flat surface of the assembly fixture before the inner casing is positioned in the assembly fixture.

Альтернативно, прокалывающий элемент можно размещать в сборочном приспособлении и вводить в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления после размещения внутреннего кожуха в сборочном приспособлении. Здесь внутренний кожух может быть вставлен в сборочное приспособление, и дальний конец прокалывающего элемента скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха после сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.Alternatively, the piercing element can be positioned in an assembly fixture and engaged with the angular flat surface of the assembly fixture after the inner casing is positioned in the assembly fixture. Here, the inner casing can be inserted into the assembly fixture, and the distal end of the piercing element slides into the piercing element opening of the inner casing after the cutting surface of the piercing element engages the angular flat surface of the assembly fixture.

Сборочное приспособление содержит отверстие для прокалывающего элемента, которое является соосным с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и отверстием для прокалывающего элемента внутреннего кожуха. Сборочное приспособление выполнено с возможностью сопряжения и скрепления с прокалывающим элементом, а также сопряжения и скрепления с внутренним кожухом.The assembly fixture contains a bore for the piercing element, which is coaxial with the angular flat surface of the assembly fixture and the bore for the piercing element of the inner casing. The assembly fixture is configured to mate and secure with the piercing element, as well as mate and secure with the inner casing.

Способ может дополнительно включать крепление дальнего конца пружинного элемента к дальнему концу внутреннего кожуха и крепление дальнего конца элемента в виде втулки к ближнему концу пружинного элемента и образование узла внутреннего кожуха. Дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент может проходить внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки. Элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.The method may further include securing the distal end of the spring element to the distal end of the inner casing and securing the distal end of the sleeve element to the proximal end of the spring element and forming an inner casing assembly. The distal end of the sleeve element comprises a closed distal end of the sleeve containing an opening for a piercing element. The piercing element can extend into the spring element and through the opening for the piercing element of the sleeve. The sleeve element slides along the inner casing between a first, compressed position and a second, relaxed position.

Когда режущую плоскость прокалывающего элемента сопрягают с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления после вставки внутреннего кожуха в сборочное приспособление, внутренний кожух можно вставить в сборочное приспособление, и прокалывающий элемент скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха перед сопряжением режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. В этом варианте осуществления этап вставки может включать вставку внутреннего кожуха, в котором дальний конец пружинного элемента прикреплен к дальнему концу внутреннего кожуха, и дальний конец элемента в виде втулки прикреплен к ближнему концу пружинного элемента, для образования узла внутреннего кожуха. Дальний конец элемента в виде втулки может содержать закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент может проходить внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки. Элемент в виде втулки может скользить вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.When the cutting plane of the piercing element is mated with the angular flat surface of the assembly fixture after the inner casing is inserted into the assembly fixture, the inner casing can be inserted into the assembly fixture, and the piercing element slides into the opening for the piercing element of the inner casing before the cutting plane of the piercing element is mated with the angular flat surface of the assembly fixture. In this embodiment, the insertion step can include inserting the inner casing, in which the distal end of the spring element is attached to the distal end of the inner casing, and the distal end of the sleeve-shaped element is attached to the proximal end of the spring element, to form an inner casing assembly. The distal end of the sleeve-shaped element can comprise a closed distal end of the sleeve, containing an opening for the piercing element. The piercing element can extend inside the spring element and through the opening for the piercing element of the sleeve. The sleeve-shaped element can slide along the inner casing between a first, compressed position and a second, relaxed position.

Элемент в виде втулки проходит вдоль продольной оси втулки от закрытого дальнего конца элемента в виде втулки до открытого ближнего конца элемента в виде втулки. Продольная ось прокалывающего элемента параллельна от продольной оси втулки, но смещена от этой оси, как описано выше. С использованием описанного в данном документе сборочного приспособления режущую плоскость прокалывающего элемента ориентируют так, что она обращена под углом 180 градусов относительно продольной оси втулки.The sleeve-shaped element extends along the sleeve's longitudinal axis from the closed distal end of the sleeve-shaped element to the open proximal end of the sleeve-shaped element. The longitudinal axis of the piercing element is parallel to the sleeve's longitudinal axis but offset from this axis, as described above. Using the assembly fixture described in this document, the cutting plane of the piercing element is oriented so that it faces 180 degrees relative to the sleeve's longitudinal axis.

После образования узла внутреннего кожуха узел внутреннего кожуха можно поместить в наружный кожух, образуя держатель для ингаляционного устройства.Once the inner casing assembly is formed, the inner casing assembly can be placed into the outer casing to form a holder for the inhalation device.

Все значения, указанные в процентах, предположительно являются весовыми процентами на основе общего веса.All values given as percentages are assumed to be weight percentages based on total weight.

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Определения, предоставленные в данном документе, предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.All scientific and technical terms used in this document have the meanings commonly used in the art unless otherwise specified. The definitions provided in this document are intended to facilitate understanding of certain terms frequently used in this document.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают в себя варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.As used herein, the singular forms "a", "an", and "an" include embodiments with plural references unless the content clearly dictates otherwise.

В контексте настоящего документа союз «или» в целом используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.In the context of this document, the conjunction "or" is generally used to include "and/or," unless the context clearly indicates otherwise. The term "and/or" refers to one or all of the listed elements, or a combination of any two or more of the listed elements.

В контексте данного документа слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или т.п.используются в своем широком смысле и, как правило, означают «включающий, но без ограничения». Будет понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т.п.относятся к категории «содержащий» и т.п.As used in this document, the words "have," "having," "include," "including," "contain," "comprising," or the like are used in their broad sense and generally mean "including, but not limited to." It will be understood that the expressions "consisting essentially of," "consisting of," and the like are included within the category of "comprising," and the like.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, перечисление одного или более предпочтительных вариантов осуществления не подразумевает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема изобретения, включая формулу изобретения.The words "preferred" and "preferably" refer to embodiments of the present invention that may provide certain advantages under certain circumstances. However, other embodiments may also be preferred under the same or different circumstances. Furthermore, the recitation of one or more preferred embodiments does not imply that other embodiments are not useful, nor is it intended to exclude other embodiments from the scope of the invention, including the claims.

В контексте данного документа термин «по существу» имеет то же значение, что и «значительно», и его можно понимать как изменяющий соответствующий термин на по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95% или по меньшей мере приблизительно 98%. В контексте данного документа термин «не по существу» имеет то же значение, что и «незначительно», и его можно понимать как имеющий обратное значение термина «по существу», то есть изменяющий соответствующий термин не более чем на 10%, не более чем на 5% или не более чем на 2%.As used in this document, the term "substantially" has the same meaning as "significantly" and may be understood as modifying the relevant term by at least approximately 90%, at least approximately 95%, or at least approximately 98%. As used in this document, the term "not substantially" has the same meaning as "insignificantly" and may be understood as having the inverse meaning of the term "substantially", that is, modifying the relevant term by no more than 10%, no more than 5%, or no more than 2%.

Настоящее изобретение определено в формуле изобретения. Однако ниже предложен не являющийся исчерпывающим перечень неограничивающих примеров. Любой один или более из признаков этих примеров можно комбинировать с любым одним или более признаками другого примера, варианта осуществления или аспекта, описанных в данном документе.The present invention is defined in the claims. However, a non-exhaustive list of non-limiting examples is provided below. Any one or more features of these examples may be combined with any one or more features of another example, embodiment, or aspect described herein.

Пример Ex1. Способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, который включает вставку внутреннего кожуха в сборочное приспособление. Внутренний кожух проходит вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца участка внутреннего кожуха. Дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию сборочного приспособления. Сборочное приспособление содержит угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, соосную с отверстием для прокалывающего элемента. Способ включает сопряжение режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент проходит от ближнего режущего конца вдоль продольной оси прокалывающего элемента до дальнего конца прокалывающего элемента. Режущая плоскость прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец прокалывающего элемента. Дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, а затем прикрепляют дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху. При этом режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха.Example Ex1. A method for assembling a holder for an inhaler containing an oriented piercing element, which includes inserting an inner casing into an assembly fixture. The inner casing extends along the longitudinal axis from the proximal end to the distal end of a portion of the inner casing. The distal end comprises an opening for the piercing element. The portion of the inner casing corresponds to the opening of the assembly fixture. The assembly fixture comprises an angular flat surface of the assembly fixture coaxial with the opening for the piercing element. The method includes mating the cutting plane of the piercing element with the angular flat surface of the assembly fixture. The piercing element extends from the proximal cutting end along the longitudinal axis of the piercing element to the distal end of the piercing element. The cutting plane of the piercing element forms the proximal, cutting end of the piercing element. The distal end of the piercing element is placed in the piercing element opening of the inner casing, and then secured to the inner casing. The cutting plane of the piercing element is oriented relative to the longitudinal axis of the inner casing.

Пример Ех2. Способ согласно примеру Ex1, в котором прокалывающий элемент является параллельным продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но смещенным относительно этой оси.Example Ex2. The method according to example Ex1, in which the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the inhalation device or the capsule cavity, but offset relative to this axis.

Пример Ех3. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором этап крепления включает крепление дальнего конца прокалывающего элемента к внутреннему кожуху с помощью клея.Example Ex3. The method according to any of the previous examples, wherein the fastening step comprises fastening the distal end of the piercing element to the inner casing using adhesive.

Пример Ех4. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором этап сопряжения включает скольжение прокалывающего элемента в сборочное приспособление до вхождения режущей плоскости прокалывающего элемента в контакт с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и вращение прокалывающего элемента до сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.Example Ex4. A method according to any of the previous examples, in which the mating step includes sliding the piercing element into the assembly fixture until the cutting plane of the piercing element comes into contact with the angular flat surface of the assembly fixture and rotating the piercing element until the cutting plane of the piercing element mates with the angular flat surface of the assembly fixture.

Пример Ех5. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором сборочное приспособление содержит отверстие для прокалывающего элемента, которое является соосным с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и отверстием для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.Example Ex5. A method according to any of the previous examples, wherein the assembly fixture comprises an opening for a piercing element that is coaxial with the angular flat surface of the assembly fixture and the opening for the piercing element of the inner casing.

Пример Ех6. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором режущую плоскость прокалывающего элемента вводят в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления перед вставкой внутреннего кожуха в сборочное приспособление.Example Ex6. A method according to any of the previous examples, in which the cutting plane of the piercing element is brought into contact with the angular flat surface of the assembly fixture before inserting the inner casing into the assembly fixture.

Пример Ех7. Способ согласно примеру Ехб, в котором внутренний кожух вставляют в сборочное приспособление, и дальний конец прокалывающего элемента скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха после сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.Example Ex7. The method according to example Ex6, in which the inner casing is inserted into the assembly fixture, and the distal end of the piercing element slides into the piercing element opening of the inner casing after the cutting plane of the piercing element is mated with the angular flat surface of the assembly fixture.

Пример Ех8. Способ согласно любому из предыдущих примеров, который дополнительно включает крепление дальнего конца пружинного элемента к дальнему концу внутреннего кожуха и крепление дальнего конца элемента в виде втулки к ближнему концу пружинного элемента и образование узла внутреннего кожуха, причем дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента, прокалывающий элемент проходит внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки, элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.Example Ex8. A method according to any of the previous examples, which further comprises fastening the distal end of the spring element to the distal end of the inner casing and fastening the distal end of the sleeve element to the proximal end of the spring element and forming an inner casing assembly, wherein the distal end of the sleeve element comprises a closed distal end of the sleeve containing an opening for a piercing element, the piercing element extends inside the spring element and through the opening for the piercing element of the sleeve, the sleeve element slides along the inner casing between a first, compressed, position and a second, relaxed, position.

Пример Ех9. Способ согласно любому из примеров Ех1-Ех5, в котором режущую плоскость прокалывающего элемента вводят в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления после вставки внутреннего кожуха в сборочное приспособление.Example Ex9. The method according to any of the examples Ex1-Ex5, in which the cutting plane of the piercing element is brought into contact with the angular flat surface of the assembly fixture after the inner casing is inserted into the assembly fixture.

Пример Ех10. Способ согласно примеру Ех9, в котором внутренний кожух вставляют в сборочное приспособление, и прокалывающий элемент скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха перед сопряжением режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.Example Ex10. The method according to example Ex9, in which the inner casing is inserted into the assembly fixture, and the piercing element slides into the piercing element opening of the inner casing before the cutting plane of the piercing element mates with the angular flat surface of the assembly fixture.

Пример Ex11. Способ согласно любому из примеров Ех9 или Ех10, в котором этап вставки включает вставку внутреннего кожуха, содержащего дальний конец пружинного элемента, прикрепленный к дальнему концу внутреннего кожуха, и дальний конец элемента в виде втулки, прикрепленный к ближнему концу пружинного элемента, и образование узла внутреннего кожуха, причем дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента, прокалывающий элемент проходит внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки, элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.Example Ex11. The method according to any of examples Ex9 or Ex10, in which the inserting step includes inserting an inner casing comprising a distal end of the spring element attached to the distal end of the inner casing and a distal end of a sleeve element attached to the proximal end of the spring element, and forming an inner casing assembly, wherein the distal end of the sleeve element comprises a closed distal end of the sleeve comprising an opening for a piercing element, the piercing element extends inside the spring element and through the opening for the piercing element of the sleeve, the sleeve element slides along the inner casing between a first, compressed position and a second, relaxed position.

Пример Ех12. Способ согласно любому из примеров Ех8 или Ex11, в котором элемент в виде втулки проходит вдоль продольной оси втулки от закрытого дальнего конца элемента в виде втулки до открытого ближнего конца элемента в виде втулки, причем продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки, но смещена от нее.Example Ex12. The method according to any of the examples Ex8 or Ex11, in which the sleeve-shaped element extends along the longitudinal axis of the sleeve from the closed distal end of the sleeve-shaped element to the open proximal end of the sleeve-shaped element, wherein the longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve, but offset from it.

Пример Ех13. Способ согласно примеру Ех12, в котором режущую плоскость прокалывающего элемента ориентируют так, что она обращена под углом 180 градусов относительно продольной оси втулки.Example Ex13. The method according to example Ex12, in which the cutting plane of the piercing element is oriented so that it faces at an angle of 180 degrees relative to the longitudinal axis of the sleeve.

Пример Ex14. Способ согласно любому из примеров Ех8 или Ex11, который дополнительно включает крепление узла внутреннего кожуха к наружному кожуху с образованием держателя для ингаляционного устройства.Example Ex14. The method according to any of the examples Ex8 or Ex11, which further comprises securing the inner casing assembly to the outer casing to form a holder for the inhalation device.

Пример Ех15. Способ согласно примеру Ex11, в котором наружный кожух содержит узел внутреннего кожуха и образует отверстие для изделия в виде ингалятора для размещения изделия в виде ингалятора.Example Ex15. The method according to example Ex11, in which the outer casing comprises an inner casing assembly and forms an opening for an inhaler article for receiving the inhaler article.

Пример Ex16. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором ближний, режущий конец прокалывающего элемента содержит только единственную режущую плоскость.Example Ex16. A method according to any of the previous examples, wherein the proximal, cutting end of the piercing element comprises only a single cutting plane.

Пример Ех17. Способ согласно любому из примеров Ех12 или Ех13, в котором режущая плоскость прокалывающего элемента ориентирована так, что она противостоит продольной оси втулки.Example Ex17. The method according to any of the examples Ex12 or Ex13, in which the cutting plane of the piercing element is oriented so that it opposes the longitudinal axis of the sleeve.

Пример Ех18. Способ согласно любому из примеров Ех12 или Ех13, в котором режущая плоскость прокалывающего элемента образует плоскую поверхность, обращенную к поверхности внутреннего диаметра втулки, ближайшей к плоской поверхности.Example Ex18. The method according to any of the examples Ex12 or Ex13, in which the cutting plane of the piercing element forms a flat surface facing the surface of the inner diameter of the sleeve closest to the flat surface.

Далее примеры будут дополнительно описаны со ссылкой на фигуры, на которых:Below, the examples will be further described with reference to figures in which:

на фиг. 1 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы;Fig. 1 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative inhalation system;

на фиг. 2 представлен перспективный вид в разобранном состоянии иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора;Fig. 2 shows a perspective view in a disassembled state of an illustrative holder of the product in the form of an inhaler;

на фиг. 3А представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы, в которой изделие в виде ингалятора размещено в держателе изделия в виде ингалятора и прокалывает капсулу во втором положении;Fig. 3A is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system in which the inhaler article is positioned in the inhaler article holder and pierces the capsule in a second position;

на фиг. 3В представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы согласно фиг. 3А, в которой прокалывающий элемент отведен из капсулы в первом положении;Fig. 3B is a schematic cross-sectional view of the exemplary inhalation system of Fig. 3A in which the piercing element is withdrawn from the capsule in a first position;

на фиг. 4 представлено другое схематическое изображение в сечении согласно фиг. 3В, на котором изображена путь для потока воздуха, вдыхаемого через ингаляционную систему;Fig. 4 shows another schematic cross-sectional view according to Fig. 3B, which shows the path for the flow of air inhaled through the inhalation system;

на фиг. 5 представлен вид спереди втулки иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора;Fig. 5 shows a front view of the sleeve of an illustrative holder of an inhaler-shaped product;

на фиг. 6А представлен перспективный вид иллюстративного элемента для потока воздуха с прокалывающим элементом;Fig. 6A is a perspective view of an illustrative air flow element with a piercing element;

на фиг. 6В представлен перспективный вид иллюстративного элемента для потока воздуха, на котором изображены шесть альтернативных смещенных местоположений прокалывающего элемента вокруг средней линии элемента для потока воздуха;Fig. 6B is a perspective view of an illustrative air flow element illustrating six alternative offset locations of the piercing element around a centerline of the air flow element;

на фиг. 7 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративного прокалывающего элемента, находящегося в контакте с крышкой капсулы;Fig. 7 is a schematic cross-sectional view of an illustrative piercing element in contact with the capsule cap;

на фиг. 8 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной полости для капсулы с капсулой и прокалывающим элементом;Fig. 8 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative cavity for a capsule with a capsule and a piercing element;

на фиг. 9А представлен вид спереди иллюстративной крышки капсулы после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе;Fig. 9A is a front view of an illustrative capsule cap after piercing with the piercing element described herein;

на фиг. 9В представлен вид спереди другой иллюстративной крышки капсулы после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе;Fig. 9B is a front view of another illustrative capsule cap after piercing with the piercing element described herein;

на фиг. 10-12 представлены схематические изображения видов сбоку первого способа сборки;Fig. 10-12 show schematic images of side views of the first assembly method;

на фиг. 13 представлено перспективное схематическое изображение вида спереди первого способа сборки;Fig. 13 shows a perspective schematic representation of the front view of the first assembly method;

на фиг. 14 представлено перспективное схематическое изображение вида сверху первого способа сборки;Fig. 14 shows a perspective schematic representation of a top view of the first assembly method;

на фиг. 15 представлено перспективное схематическое изображение вида сзади второго способа сборки;Fig. 15 shows a perspective schematic representation of the rear view of the second assembly method;

на фиг. 16 представлено прозрачное схематическое изображение вида сбоку второго способа сборки;Fig. 16 shows a transparent schematic representation of a side view of the second assembly method;

на фиг. 17 представлен перспективный вид узла внутреннего кожуха в разобранном состоянии и в сборе;Fig. 17 shows a perspective view of the inner casing unit in a disassembled state and in an assembled state;

на фиг. 18 представлены схематические изображения видов сбоку второго способа сборки;Fig. 18 shows schematic images of side views of the second assembly method;

на фиг. 19 показан перспективный вид второго способа сборки; иFig. 19 shows a perspective view of the second assembly method; and

на фиг. 20 и фиг. 21 представлены схематические изображения видов сбоку второго способа сборки.Fig. 20 and Fig. 21 show schematic images of side views of the second assembly method.

Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На графических материалах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако будет понятно, что другие аспекты, не показанные на графических материалах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.The schematic drawings are not necessarily to scale and are presented for illustrative purposes only, not limiting. The drawings depict one or more aspects described in the present invention. However, it will be understood that other aspects not shown in the drawings are within the scope and spirit of the present invention.

На фиг. 1 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10. На фиг. 2 представлен перспективный вид в разобранном состоянии иллюстративного держателя 30 изделия в виде ингалятора. На фиг. 3А представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10, на котором изделие 20 в виде ингалятора размещено в держателе 30 изделия в виде ингалятора, и капсула 25 прокалывается во втором или сжатом положении. На фиг. 3В представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10 согласно фиг. 3А, на котором прокалывающий элемент 50 отведен из капсулы 25 в первом или ослабленном положении. На фиг. 4 представлено другое схематическое изображение в сечении согласно фиг. 3В, на котором изображен путь (стрелки) для потока воздуха 150, вдыхаемого через ингаляционную систему 10.Fig. 1 is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system 10. Fig. 2 is a perspective view in an exploded state of an exemplary holder 30 of an inhaler article. Fig. 3A is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system 10, in which an inhaler article 20 is received in the holder 30 of an inhaler article, and the capsule 25 is pierced in the second or compressed position. Fig. 3B is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system 10 according to Fig. 3A, in which the piercing element 50 is retracted from the capsule 25 in the first or relaxed position. Fig. 4 is another schematic cross-sectional view according to Fig. 3B, which shows the path (arrows) for the flow of air 150 inhaled through the inhalation system 10.

Держатель 30 изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью размещения отдельного расходного изделия 20 в виде ингалятора и вызова закручивающегося вдыхаемого потока воздуха в изделие 20 в виде ингалятора и через него во время потребления. Держатель 30 изделия в виде ингалятора и изделие 20 в виде ингалятора образуют ингаляционную систему 10. Во время использования потребителем изделие 20 в виде ингалятора остается в держателе 30 изделия в виде ингалятора. Держатель 30 изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью вызова поступления в размещенное в нем изделие 20 в виде ингалятора закручивающегося вдыхаемого потока воздуха.The holder 30 of the inhaler-shaped product is configured to accommodate a separate disposable inhaler-shaped product 20 and to cause a swirling inhaled air flow into and through the inhaler-shaped product 20 during consumption. The holder 30 of the inhaler-shaped product and the inhaler-shaped product 20 form an inhalation system 10. During use by the consumer, the inhaler-shaped product 20 remains in the holder 30 of the inhaler-shaped product. The holder 30 of the inhaler-shaped product is configured to cause a swirling inhaled air flow into the inhaler-shaped product 20 placed therein.

Иллюстративное изделие 20 в виде ингалятора содержит основную часть 22, проходящую от мундштучного конца 21 до дальнего конца 23. Внутри основной части 22 образована полость 24 для капсулы. Внутри полости 24 для капсулы содержится капсула 25. В капсуле 25 могут содержаться вышеописанные частицы сухого порошка. Капсула 25 может быть проколота для образования отверстия в основной части капсулы 25, и вдыхаемый воздух может течь через изделие 20 в виде ингалятора, высвобождая частицы сухого порошка из проколотой капсулы 25 во вдыхаемый поток воздуха, и из мундштучного конца 21.The exemplary inhaler article 20 comprises a main portion 22 extending from a mouthpiece end 21 to a distal end 23. Within the main portion 22, a cavity 24 for a capsule is formed. Within the cavity 24 for a capsule, a capsule 25 is contained. The capsule 25 may contain the dry powder particles described above. The capsule 25 may be punctured to form an opening in the main portion of the capsule 25, and inhaled air may flow through the inhaler article 20, releasing the dry powder particles from the punctured capsule 25 into the inhaled air stream and from the mouthpiece end 21.

Держатель 30 изделия в виде ингалятора содержит кожух 32, образующий полость кожуха, определяемую внутренней поверхностью 34 кожуха, и наружную поверхность 35. В определенном положении внутри полости кожуха установлена втулка 40. Втулка 40 выполнена с возможностью размещения изделия 20 в виде ингалятора, и втулка 40 является подвижной внутри полости кожуха вдоль продольной оси полости кожуха между первым положением и вторым положением.The holder 30 of the product in the form of an inhaler comprises a casing 32, which forms a casing cavity defined by an inner surface 34 of the casing, and an outer surface 35. A sleeve 40 is installed in a certain position inside the casing cavity. The sleeve 40 is designed with the possibility of placing the product 20 in the form of an inhaler, and the sleeve 40 is movable inside the casing cavity along the longitudinal axis of the casing cavity between a first position and a second position.

Прокалывающий элемент 50 выполнен с возможностью прокалывания капсулы 25 внутри изделия 20 в виде ингалятора, размещенного внутри втулки 40, когда втулка 40 находится во втором положении, как изображено на фиг. 3А.The piercing element 50 is configured to pierce the capsule 25 inside the article 20 in the form of an inhaler located inside the sleeve 40 when the sleeve 40 is in the second position, as shown in Fig. 3A.

Прокалывающий элемент 50 может быть выполнен с возможностью прохождения во втулку 40 вдоль продольной оси кожуха 32. Держатель 30 изделия в виде ингалятора может содержать пружинный элемент 60, выполненный с возможностью смещения втулки 40 и какого-либо размещенного в ней изделия 20 в виде ингалятора в сторону от прокалывающего элемента 50.The piercing element 50 may be configured to pass into the sleeve 40 along the longitudinal axis of the casing 32. The holder 30 of the inhaler product may comprise a spring element 60 configured to shift the sleeve 40 and any inhaler product 20 placed therein away from the piercing element 50.

Втулка 40 проходит от открытого конца 42 до закрытого конца 44 (или ограниченного конца) и образует полость 45 втулки или цилиндрический просвет 45 вдоль продольной оси втулки 40. Открытый конец 42 втулки выровнен с единственным отверстием 36 кожуха.The sleeve 40 extends from the open end 42 to the closed end 44 (or limited end) and forms a sleeve cavity 45 or a cylindrical clearance 45 along the longitudinal axis of the sleeve 40. The open end 42 of the sleeve is aligned with the single opening 36 of the casing.

Закрытый конец 44 втулки содержит элемент 46 для потока воздуха и отверстие, обеспечивающее возможность прохождения прокалывающего элемента через закрытый конец 44 и продолжения в просвет 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха содержит одно или более впускных отверстий 47 для вдыхаемого воздуха, обеспечивающих возможность сообщения воздуха из кольцевого пространства вокруг втулки 40 с цилиндрическим просветом 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха выполнен с возможностью вызова вращения или закручивания вдыхаемого потока воздуха в цилиндрический просвет 45 втулки и непосредственно в полость 24 для капсулы изделия в виде ингалятора. Этот закручивающийся или вращающийся вдыхаемый поток воздуха может передаваться в изделие 20 в виде ингалятора для вращения капсулы 25 и высвобождения сухого порошка, содержащегося внутри капсулы 25.The closed end 44 of the sleeve comprises an air flow element 46 and an opening that allows a piercing element to pass through the closed end 44 and continue into the lumen 45 of the sleeve. The air flow element 46 comprises one or more inlet openings 47 for inhaled air that allow air from the annular space around the sleeve 40 to communicate with the cylindrical lumen 45 of the sleeve. The air flow element 46 is configured to cause rotation or swirling of the inhaled air flow into the cylindrical lumen 45 of the sleeve and directly into the cavity 24 for the capsule of the inhaler product. This swirling or rotating inhaled air flow can be transmitted to the inhaler product 20 for rotating the capsule 25 and releasing the dry powder contained within the capsule 25.

Элемент 46 для потока воздуха втулки 40 содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха содержит по меньшей мере одно впускное отверстие 47 для воздуха, обеспечивающее возможность поступления вдыхаемого воздуха 150 в центральный проход. По меньшей мере одно впускное отверстие 47 для воздуха проходит в направлении, проходящем по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The air flow element 46 of the sleeve 40 comprises a tubular element that comprises a central passage in fluid communication with the cavity 45 of the sleeve. The air flow element 46 comprises at least one air inlet 47 that allows inhaled air 150 to enter the central passage. The at least one air inlet 47 extends in a direction tangential to the central passage to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Втулка 40 содержит трубчатый элемент, который может проходить в полость 45 втулки на приблизительно 5 мм и иметь наружный диаметр приблизительно 5,5 мм и внутренний диаметр приблизительно 4 мм. Открытый дальний конец 23 размещенного изделия 20 в виде ингалятора может иметь внутренний диаметр приблизительно 5,5 мм для обеспечения возможности посадки с натягом с трубчатым элементом элемента 46 для потока воздуха.The sleeve 40 comprises a tubular element that can extend into the cavity 45 of the sleeve by approximately 5 mm and has an outer diameter of approximately 5.5 mm and an inner diameter of approximately 4 mm. The open distal end 23 of the received article 20 in the form of an inhaler can have an inner diameter of approximately 5.5 mm to ensure a tight fit with the tubular element of the air flow element 46.

Закрытый конец 44 втулки может дополнительно содержать нижний элемент 48 втулки, по существу образующий закрытый конец втулки 40. Нижний элемент 48 втулки может быть прикреплен к элементу 46 для потока воздуха и находиться с ним в контакте. Нижний элемент 48 втулки может проходить в сторону от элемента 46 для потока воздуха на некоторое расстояние вдоль продольной оси втулки в направлении закрытого конца полости кожуха. Нижний элемент 48 втулки может содержать отверстие, которое содержит прокалывающий элемент 50 и обеспечивает возможность прохождения прокалывающего элемента 50 через отверстие нижнего элемента 48 втулки.The closed end 44 of the sleeve may further comprise a lower sleeve element 48, which substantially forms the closed end of the sleeve 40. The lower sleeve element 48 may be attached to the air flow element 46 and be in contact with it. The lower sleeve element 48 may extend away from the air flow element 46 for a certain distance along the longitudinal axis of the sleeve in the direction of the closed end of the casing cavity. The lower sleeve element 48 may comprise an opening that comprises a piercing element 50 and allows the piercing element 50 to pass through the opening of the lower sleeve element 48.

Внутри полости кожуха может содержаться внутренний кожух 70. Внутренний кожух 70 может отделять по меньшей мере часть втулки 40 от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух 70 может отделять неподвижный конец прокалывающего элемента 50 от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух 70 может отделять пружинный элемент 60 от внутренней поверхности полости кожуха.An inner casing 70 may be contained within the cavity of the housing. The inner casing 70 may separate at least a portion of the sleeve 40 from the inner surface of the cavity of the housing. The inner casing 70 may separate the fixed end of the piercing element 50 from the inner surface of the cavity of the housing. The inner casing 70 may separate the spring element 60 from the inner surface of the cavity of the housing.

Закреплять внутренний кожух 70 и втулку 40 в полости кожуха может кольцевая крышка 38. Кольцевая крышка 38 образует единственное отверстие 36 кожуха для размещения изделия 20 в виде ингалятора. Кольцевая крышка 38 может быть прикреплена к кожуху 32 с помощью элемента 39 в виде штифта.The inner casing 70 and the sleeve 40 can be secured in the cavity of the casing by an annular cover 38. The annular cover 38 forms a single opening 36 of the casing for accommodating the inhaler-shaped article 20. The annular cover 38 can be attached to the casing 32 using a pin-shaped element 39.

На фиг. 4 изображен путь для потока воздуха 150, вдыхаемого через ингаляционную систему 10. Вдыхаемый поток 150 воздуха поступает в держатель 30 изделия в виде ингалятора вдоль наружной поверхности размещенного в нем изделия 20 в виде ингалятора и кольцевой крышки 38. Находящийся внутри полости кожуха вдыхаемый воздух 150 перемещается вдоль длины втулки 40 к закрытому концу 44 втулки 40. Вдыхаемый воздух 150 затем поступает во впускное отверстие 47 для воздуха элемента 46 для потока воздуха и образует закручивающийся или вращающийся вдыхаемый воздух 150 внутри просвета 45 втулки. Закручивающийся или вращающийся вдыхаемый воздух затем непосредственно передается в дальний конец 23 изделия 20 в виде ингалятора и в полость 24 для капсулы. Закручивающийся вдыхаемый поток воздуха вращает или встряхивает капсулу 25, и частицы сухого порошка увлекаются вдыхаемым потоком воздуха. Увлекающий вдыхаемый поток воздуха затем вытекает из изделия в виде ингалятора через мундштучный конец 21 к пользователю 100. Путь для вдыхаемого потока воздуха 150 изображен на фиг. 4 стрелками.Fig. 4 shows a path for a flow of air 150 inhaled through an inhalation system 10. The inhaled air flow 150 enters the holder 30 of the inhaler article along the outer surface of the inhaler article 20 placed therein and the annular cover 38. The inhaled air 150 located inside the cavity of the casing moves along the length of the sleeve 40 to the closed end 44 of the sleeve 40. The inhaled air 150 then enters the air inlet 47 of the air flow element 46 and forms a swirling or rotating inhaled air 150 inside the lumen 45 of the sleeve. The swirling or rotating inhaled air is then directly transferred to the distal end 23 of the inhaler article 20 and to the cavity 24 for the capsule. The swirling inhaled air flow rotates or shakes the capsule 25, and the dry powder particles are entrained by the inhaled air flow. The entrained inhaled air flow then flows out of the inhaler-like device through the mouthpiece end 21 to the user 100. The path for the inhaled air flow 150 is shown in Fig. 4 by arrows.

На фиг. 5 представлен вид спереди втулки 40 иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора. На фиг. 6А представлен перспективный вид иллюстративного элемента 46 для потока воздуха с прокалывающим элементом 50. На фиг. 6 В представлен перспективный вид иллюстративного элемента 46 для потока воздуха, на котором изображены шесть альтернативных смещенных местоположений прокалывающего элемента 50 вокруг средней линии элемента 46 для потока воздуха.Fig. 5 is a front view of the sleeve 40 of the exemplary holder of the inhaler article. Fig. 6A is a perspective view of the exemplary air flow element 46 with the piercing element 50. Fig. 6B is a perspective view of the exemplary air flow element 46, which shows six alternative offset locations of the piercing element 50 around the centerline of the air flow element 46.

Единственная режущая плоскость или скос 54 смещены или находятся на расстоянии от средней линии элемента 46 для потока воздуха, а также противостоят ей или обращены в сторону от нее. На фиг. 6В сплошной линией изображен один вариант осуществления, и пятью линиями воображаемого контура изображены альтернативные смещенные местоположения прокалывающего элемента 50 вокруг средней линии элемента 46 для потока воздуха. Каждое альтернативное местоположение изображает, что единственная режущая плоскость или скос 54 смещены или находятся на расстоянии от средней линии элемента 46 для потока воздуха, а также противостоят ей или обращены в сторону от нее.The single cutting plane or bevel 54 is offset or located at a distance from the centerline of the air flow element 46, and also opposes it or faces away from it. In Fig. 6B, one embodiment is depicted by a solid line, and alternative offset locations of the piercing element 50 around the centerline of the air flow element 46 are depicted by five imaginary contour lines. Each alternative location depicts that the single cutting plane or bevel 54 is offset or located at a distance from the centerline of the air flow element 46, and also opposes it or faces away from it.

Центральная продольная ось L_CL втулки 40 расположена на пересечении осей X и Y. Элемент 46 для потока воздуха образует закрытый конец втулки 40. Внутренний кожух 70 прикреплен к втулке 40. Прокалывающий элемент 50 проходит через элемент 46 для потока воздуха и является смещенным от центральной продольной оси L_CL на расстояние R₀. Центральная продольная ось L_CL элемента 46 для потока воздуха выровнена и совпадает с центральной продольной осью L_CL втулки 40. Режущий конец прокалывающего элемента образован единственной режущей плоскостью или скосом 54, который заканчивается наконечником 52.The central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40 is located at the intersection of the X and Y axes. The air flow element 46 forms the closed end of the sleeve 40. The inner casing 70 is attached to the sleeve 40. The piercing element 50 passes through the air flow element 46 and is offset from the central longitudinal axis L _CL by a distance R ₀ . The central longitudinal axis L _CL of the air flow element 46 is aligned and coincides with the central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40. The cutting end of the piercing element is formed by a single cutting plane or bevel 54, which ends with a tip 52.

На фиг. 7 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративного прокалывающего элемента 50, находящегося в контакте с крышкой 26 капсулы. На фиг. 8 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной полости 24 для капсулы изделия 20 в виде ингалятора с капсулой 25 и прокалывающим элементом 50.Fig. 7 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative piercing element 50 in contact with a capsule cap 26. Fig. 8 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative cavity 24 for a capsule of an inhaler device 20 with a capsule 25 and a piercing element 50.

Ориентация режущей плоскости или скоса 54 изображена на фиг. 7. Режущая плоскость противостоит центральной продольной оси L_CL втулки 40. Центральная продольная ось L_CL полости 24 для капсулы выровнена и совпадает с центральной продольной осью L_CL втулки 40. Наконечник 52 сначала проникает в полусферическую крышку 26 капсулы, образуя канал отверстия, и продолжает разрезать полусферическую крышку 26 капсулы до тех пор, пока в капсулу не войдет 25 вся окружность оси прокалывающего элемента. Часть периметра, образующая отверстие, является ближайшей к центральной продольной оси L_CL. Шарнир из материала капсулы, образующего часть отверстия, противостоит части периметра, ближайшей к центральной продольной оси L_CL.The orientation of the cutting plane or bevel 54 is shown in Fig. 7. The cutting plane is opposed to the central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40. The central longitudinal axis L _CL of the cavity 24 for the capsule is aligned and coincides with the central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40. The tip 52 first penetrates the hemispherical cover 26 of the capsule, forming the opening channel, and continues to cut the hemispherical cover 26 of the capsule until the entire circumference of the axis of the piercing element enters 25 into the capsule. The portion of the perimeter forming the opening is closest to the central longitudinal axis L _CL . The hinge made of the capsule material forming part of the opening is opposed to the portion of the perimeter closest to the central longitudinal axis L _CL .

Прокалывающий элемент 50 является параллельным центральной продольной оси L_CL и смещенным от нее на расстояние R₀. Полусферическая крышка 26 капсулы имеет радиус R_c на окружности капсулы 25. Прокалывающий элемент 50 может вступать в контакт с полусферической крышкой 26 капсулы в точке, более близкой к радиусу R_c окружности, чем к центральной продольной оси L_CL, как описано выше.The piercing element 50 is parallel to the central longitudinal axis L _CL and offset from it by a distance R ₀ . The hemispherical cover 26 of the capsule has a radius R _c on the circumference of the capsule 25. The piercing element 50 can come into contact with the hemispherical cover 26 of the capsule at a point closer to the radius R _c of the circumference than to the central longitudinal axis L _CL , as described above.

На фиг. 9А представлен вид спереди иллюстративной крышки капсулы 25 с отверстием 29 после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе. На фиг. 9 В представлен вид спереди другой иллюстративной крышки капсулы 25 с отверстием 29 после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе.Fig. 9A is a front view of an illustrative capsule lid 25 with an opening 29 after piercing with the piercing element described herein. Fig. 9B is a front view of another illustrative capsule lid 25 with an opening 29 after piercing with the piercing element described herein.

На фиг. 10-14 изображен первый способ сборки, в котором прокалывающий элемент 50 вставляют в сборочное приспособление 110 перед вставкой в сборочное приспособление 110 внутреннего кожуха 70. На фиг. 10 изображен прокалывающий элемент 50, скользящий в сборочное приспособление 110. Прокалывающий элемент 50 проходит от ближнего, режущего конца 51 вдоль продольной оси прокалывающего элемента к дальнему концу 55 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец 51 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента представляет собой единственную плоскость, проходящую от наконечника прокалывающего элемента до цилиндрической окружности оси прокалывающего элемента 50.In Fig. 10-14 a first assembly method is shown, in which the piercing element 50 is inserted into the assembly device 110 before inserting the inner casing 70 into the assembly device 110. In Fig. 10 the piercing element 50 is shown sliding into the assembly device 110. The piercing element 50 extends from the near, cutting end 51 along the longitudinal axis of the piercing element to the far end 55 of the piercing element. The cutting plane or bevel 54 of the piercing element forms the near, cutting end 51 of the piercing element. The cutting plane or bevel 54 of the piercing element is a single plane passing from the tip of the piercing element to the cylindrical circle of the axis of the piercing element 50.

Режущая плоскость или скос 54 образует угол с продольной осью прокалывающего элемента. Этот угол предпочтительно составляет от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Сборочное приспособление 110 содержит угловую плоскую поверхность 115 сборочного приспособления, которая сопрягается с режущей плоскостью или скосом 54 прокалывающего элемента. Угловая плоская поверхность 115 сборочного приспособления образует угол, равный и противоположный углу режущей плоскости или скоса 54.The cutting plane or bevel 54 forms an angle with the longitudinal axis of the piercing element. This angle is preferably from approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. The assembly fixture 110 comprises an angular flat surface 115 of the assembly fixture, which mates with the cutting plane or bevel 54 of the piercing element. The angular flat surface 115 of the assembly fixture forms an angle equal to and opposite to the angle of the cutting plane or bevel 54.

Сборочное приспособление 110 может содержать отверстие 114 для прокалывающего элемента, являющееся соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления.The assembly device 110 may comprise an opening 114 for a piercing element, which is coaxial with the angular flat surface 115 of the assembly device.

Прокалывающий элемент 50 можно вставить и повернуть (при необходимости) в отверстие 114 для прокалывающего элемента до вхождения режущей плоскости или скоса 54 прокалывающего элемента в контакт и сопряжение с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления, как изображено на фиг. 11, с целью ориентирования прокалывающего элемента 50 для следующих этапов сборки.The piercing element 50 may be inserted and rotated (if necessary) into the opening 114 for the piercing element until the cutting plane or bevel 54 of the piercing element comes into contact and mating with the angular flat surface 115 of the assembly fixture, as shown in Fig. 11, for the purpose of orienting the piercing element 50 for the following assembly steps.

Затем в сборочное приспособление 110 можно вставить внутренний кожух 70, как изображено на фиг. 12-14. Внутренний кожух 70 проходит вдоль продольной оси от ближнего конца 72 до дальнего конца 74 участка внутреннего кожуха. Дальний конец 74 содержит отверстие 75 для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию 112 сборочного приспособления. Отверстие 114 для прокалывающего элемента сборочного приспособления 110 является соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления и отверстием 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.Then, the inner casing 70 can be inserted into the assembly fixture 110, as shown in Fig. 12-14. The inner casing 70 extends along the longitudinal axis from the near end 72 to the far end 74 of the inner casing section. The far end 74 contains an opening 75 for a piercing element. The inner casing section corresponds to the opening 112 of the assembly fixture. The opening 114 for the piercing element of the assembly fixture 110 is coaxial with the angular flat surface 115 of the assembly fixture and the opening 75 for the piercing element of the inner casing.

Внутренний кожух 70 скользит в сборочное приспособление 110 до размещения дальнего конца 55 прокалывающего элемента 50 в отверстии 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха 70. Затем дальний конец 55 прокалывающего элемента 50 прикрепляют (как описано выше) к внутреннему кожуху 70, в частности в отверстии 75 для прокалывающего элемента. В этот момент режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента ориентируется относительно продольной оси внутреннего кожуха 70.The inner casing 70 slides into the assembly device 110 until the distal end 55 of the piercing element 50 is positioned in the opening 75 for the piercing element of the inner casing 70. Then, the distal end 55 of the piercing element 50 is attached (as described above) to the inner casing 70, in particular in the opening 75 for the piercing element. At this point, the cutting plane or bevel 54 of the piercing element is oriented relative to the longitudinal axis of the inner casing 70.

Затем из сборочного приспособления 110 удаляют подузел прокалывающего элемента 50, прикрепленный к внутреннему кожуху 70, а затем можно собрать остальные элементы. Например (см. фиг. 2), дальний конец пружинного элемента 60 прикрепляют к дальнему концу 74 внутреннего кожуха, и дальний конец втулки 40 прикрепляют к ближнему концу пружинного элемента 60 для образования узла внутреннего кожуха. Дальний конец втулки 40 содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент 50 проходит внутри пружинного элемента 60 и через отверстие для прокалывающего элемента втулки. Втулка 40 скользит вдоль внутреннего кожуха 70 между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.Then, the subassembly of the piercing element 50 attached to the inner casing 70 is removed from the assembly fixture 110, and then the remaining elements can be assembled. For example (see Fig. 2), the distal end of the spring element 60 is attached to the distal end 74 of the inner casing, and the distal end of the sleeve 40 is attached to the near end of the spring element 60 to form an assembly of the inner casing. The distal end of the sleeve 40 comprises a closed distal end of the sleeve containing an opening for the piercing element. The piercing element 50 passes inside the spring element 60 and through the opening for the piercing element of the sleeve. The sleeve 40 slides along the inner casing 70 between a first, compressed position and a second, relaxed position.

Этот узел внутреннего кожуха можно поместить в наружный кожух 32, как описано выше, для образования держателя 30 изделия в виде ингалятора.This inner casing assembly can be placed into the outer casing 32, as described above, to form a holder 30 of the inhaler-type article.

На фиг. 15-21 изображен второй способ сборки, в котором прокалывающий элемент 50 вставляют в сборочное приспособление 110 после вставки в сборочное приспособление 110 внутреннего кожуха 70.Fig. 15-21 shows a second assembly method in which the piercing element 50 is inserted into the assembly device 110 after the inner casing 70 is inserted into the assembly device 110.

Сборочное приспособление 110 может быть образовано из рамки 116 сборочного приспособления и сопрягаемого элемента 111, как показано на фиг. 15. Сопрягаемый элемент 111 может размещаться в отверстии 113 для сопряжения в рамке 116 сборочного приспособления. Свободный конец сопрягаемого элемента 111 образует угловую плоскую поверхность 115 сборочного приспособления, как изображено на фиг. 16. Сборочное приспособление 110 может содержать отверстие 112 сборочного приспособления, выполненное с возможностью сопряжения с внутренним кожухом 70 и его размещения.The assembly fixture 110 may be formed from a frame 116 of the assembly fixture and a mating element 111, as shown in Fig. 15. The mating element 111 may be received in an opening 113 for mating in the frame 116 of the assembly fixture. The free end of the mating element 111 forms an angular flat surface 115 of the assembly fixture, as shown in Fig. 16. The assembly fixture 110 may comprise an opening 112 of the assembly fixture, configured to mate with the inner casing 70 and to accommodate it.

Во втором способе сборки образуют узел 80 внутреннего кожуха (без прокалывающего элемента 50), а затем этот узел 80 внутреннего кожуха вставляют в сборочное приспособление 110, как изображено на фиг. 17-18. Внутренний кожух 70 проходит вдоль продольной оси от ближнего конца 72 до дальнего конца 74 участка внутреннего кожуха.In the second assembly method, an inner casing assembly 80 is formed (without the piercing element 50), and then this inner casing assembly 80 is inserted into the assembly device 110, as shown in Fig. 17-18. The inner casing 70 extends along the longitudinal axis from the near end 72 to the far end 74 of the inner casing section.

Узел 80 внутреннего кожуха образуют путем крепления дальнего конца пружинного элемента 60 к дальнему концу 74 внутреннего кожуха 70 и крепления дальнего конца втулки 40 к ближнему концу пружинного элемента 60. Дальний конец втулки 40 содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Втулка 40 скользит вдоль внутреннего кожуха 70 между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.The inner casing assembly 80 is formed by fastening the distal end of the spring element 60 to the distal end 74 of the inner casing 70 and fastening the distal end of the sleeve 40 to the near end of the spring element 60. The distal end of the sleeve 40 comprises a closed distal end of the sleeve containing an opening for the piercing element. The sleeve 40 slides along the inner casing 70 between a first, compressed position and a second, relaxed position.

Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию 112 сборочного приспособления. Отверстие 114 для прокалывающего элемента сборочного приспособления 110 является соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления и отверстием 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.The section of the inner casing corresponds to the opening 112 of the assembly fixture. The opening 114 for the piercing element of the assembly fixture 110 is coaxial with the angular flat surface 115 of the assembly fixture and the opening 75 for the piercing element of the inner casing.

На фиг. 19 изображена вставка прокалывающего элемента 50 в узел 80 внутреннего кожуха и в сборочное приспособление 110. Для ориентирования прокалывающего элемента 50 прокалывающий элемент 50 можно вставить и повернуть (при необходимости) в отверстие 114 для прокалывающего элемента до вхождения режущей плоскости или скоса 54 прокалывающего элемента в контакт и сопряжение с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления, как изображено на фиг. 20 и фиг. 21.Fig. 19 shows the insertion of the piercing element 50 into the inner casing assembly 80 and into the assembly fixture 110. To orient the piercing element 50, the piercing element 50 can be inserted and rotated (if necessary) into the opening 114 for the piercing element until the cutting plane or bevel 54 of the piercing element comes into contact and mating with the angular flat surface 115 of the assembly fixture, as shown in Fig. 20 and Fig. 21.

Прокалывающий элемент 50 проходит от ближнего, режущего конца 51 вдоль продольной оси прокалывающего элемента к дальнему концу 55 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец 51 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента представляет собой единственную плоскость, проходящую от наконечника прокалывающего элемента до цилиндрической окружности оси прокалывающего элемента 50.The piercing element 50 extends from the proximal, cutting end 51 along the longitudinal axis of the piercing element to the distal end 55 of the piercing element. The cutting plane or bevel 54 of the piercing element forms the proximal, cutting end 51 of the piercing element. The cutting plane or bevel 54 of the piercing element is a single plane extending from the tip of the piercing element to the cylindrical circumference of the axis of the piercing element 50.

Дальний конец 74 внутреннего кожуха 70 содержит отверстие 75 для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию 112 сборочного приспособления. Отверстие 114 для прокалывающего элемента сборочного приспособления 110 является соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления и отверстием 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.The distal end 74 of the inner casing 70 contains an opening 75 for a piercing element. The section of the inner casing corresponds to the opening 112 of the assembly fixture. The opening 114 for the piercing element of the assembly fixture 110 is coaxial with the angular flat surface 115 of the assembly fixture and the opening 75 for the piercing element of the inner casing.

Затем дальний конец 55 прокалывающего элемента 50 прикрепляют (как описано выше) к внутреннему кожуху 70, в частности в отверстии 75 для прокалывающего элемента. В этот момент режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента ориентируется относительно продольной оси внутреннего кожуха 70.The distal end 55 of the piercing element 50 is then secured (as described above) to the inner casing 70, in particular in the opening 75 for the piercing element. At this point, the cutting plane or bevel 54 of the piercing element is oriented relative to the longitudinal axis of the inner casing 70.

Прокалывающий элемент 50 проходит внутри пружинного элемента 60 и через отверстие для прокалывающего элемента втулки 40.The piercing element 50 passes inside the spring element 60 and through the opening for the piercing element of the sleeve 40.

Для целей настоящего описания и приложенной формулы изобретения, за исключением случаев, когда указано иное, все числа, выражающие величины, количества, процентные доли и т.д., следует понимать как модифицированные во всех случаях термином «приблизительно». Также все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и включают любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть или не быть конкретно перечислены в данном документе. Таким образом, в этом контексте число А понимают как А ±2% А. В этом контексте число А можно считать включающим численные значения, находящиеся в пределах обычной стандартной погрешности для измерения того свойства, которое модифицирует число А. Число А в некоторых случаях при использовании в прилагаемой формуле изобретения может отклоняться на перечисленные выше процентные доли при условии, что величина, на которую отклоняется А, существенно не влияет на основную и новую характеристику (характеристики) заявленного изобретения. Также все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и включают любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть или не быть конкретно перечислены в данном документе.For the purposes of the present description and the appended claims, except where otherwise indicated, all numbers expressing quantities, amounts, percentages, etc., are to be understood as modified in all instances by the term "about." Also, all ranges include the disclosed maximum and minimum points and include any intermediate ranges therebetween, which may or may not be specifically listed herein. Thus, in this context, the number A is understood as A ±2% A. In this context, the number A can be considered to include numerical values that are within the normal standard error for measuring the property that the number A modifies. The number A, in some instances, when used in the appended claims, may deviate by the percentages listed above, provided that the amount by which A deviates does not materially affect the fundamental and novel characteristic(s) of the claimed invention. Also, all ranges include the disclosed maximum and minimum points and include any intermediate ranges therebetween, which may or may not be specifically listed herein.

Claims

1. A method for assembling a holder for an inhaler-shaped product containing an oriented piercing element, comprising the steps of:

an inner casing is used, comprising a portion of the inner casing extending along the longitudinal axis from a near end to a far end of the portion of the inner casing, wherein the far end comprises an opening for a piercing element of the inner casing, together with an assembly device including an opening of the assembly device and an angular flat surface of the assembly device, and a piercing element extending from the near end having a cutting plane along the longitudinal axis of the piercing element to the far end of the piercing element;

insert the inner casing into the assembly fixture to fit a section of the inner casing into the specified opening of the assembly fixture;

the cutting plane of the piercing element is mated with the angular flat surface of the assembly device, wherein the far end of the piercing element is placed in the hole for the piercing element of the inner casing; and

the distal end of the piercing element is secured to the inner casing, wherein the cutting plane of the piercing element is oriented relative to the longitudinal axis of the inner casing, wherein the longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the inhalation device or capsule cavity, but offset relative to this axis.

2. The method according to claim 1, characterized in that the fastening step includes fastening the distal end of the piercing element to the inner casing using glue.

3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the mating step includes sliding the piercing element into the assembly fixture until the cutting plane of the piercing element comes into contact with the angular flat surface of the assembly fixture and rotating the piercing element until the cutting plane of the piercing element mated with the angular flat surface of the assembly fixture.

4. A method according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the assembly device contains an opening for a piercing element, which is coaxial with the opening for the piercing element of the inner casing.

5. A method according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the cutting plane of the piercing element is brought into contact with the angular flat surface of the assembly device before inserting the inner casing into the assembly device.

6. The method according to claim 5, characterized in that the inner casing is inserted into the assembly device, and the far end of the piercing element slides into the opening for the piercing element of the inner casing after the cutting plane of the piercing element is mated with the angular flat surface of the assembly device.

7. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that it further includes the step of fastening the distal end of the spring element to the distal end of the inner casing and fastening the distal end of the sleeve element to the proximal end of the spring element and forming an inner casing assembly, wherein the distal end of the sleeve element comprises a closed distal end of the sleeve containing an opening for a piercing element, wherein the piercing element passes inside the spring element and through the opening for a piercing element of the sleeve, wherein the sleeve element slides along the inner casing between a first compressed position and a second relaxed position.

8. The method according to any one of paragraphs 1-4, characterized in that the cutting plane of the piercing element is brought into contact with the angular flat surface of the assembly device after inserting the inner casing into the assembly device.

9. The method according to claim 8, characterized in that the inner casing is inserted into the assembly device, and the piercing element slides into the opening for the piercing element of the inner casing before the cutting plane of the piercing element is mated with the angular flat surface of the assembly device.

10. The method according to any one of claims 8 or 9, characterized in that the step of inserting includes inserting an inner casing comprising a distal end of a spring element attached to the distal end of the inner casing and a distal end of a sleeve element attached to the proximal end of the spring element, and forming an inner casing assembly, wherein the distal end of the sleeve element comprises a closed distal end of the sleeve comprising an opening for a piercing element, wherein the piercing element passes inside the spring element and through the opening for a piercing element of the sleeve, wherein the sleeve element slides along the inner casing between a first compressed position and a second relaxed position.

11. The method according to any one of paragraphs 7 or 10, characterized in that the sleeve-shaped element extends along the longitudinal axis of the sleeve from the closed distal end of the sleeve-shaped element to the open proximal end of the sleeve-shaped element, wherein the longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve, but offset from it.

12. The method according to paragraph 11, characterized in that the cutting plane of the piercing element is opposite the longitudinal axis of the sleeve.

13. The method according to claim 7 or 10, characterized in that it further includes fastening the inner casing assembly to the outer casing to form a holder for the inhalation device.

14. The method according to claim 13, characterized in that the outer casing contains an inner casing assembly and forms an opening for the inhaler product for placing the inhaler product.