RU2848365C1

RU2848365C1 - Inhalation system

Info

Publication number: RU2848365C1
Application number: RU2023118056A
Authority: RU
Inventors: Дженнаро КАМПИТЕЛЛИ; Онур ДАЙИОГЛУ
Original assignee: Филип Моррис Продактс С.А.
Priority date: 2020-12-11
Filing date: 2021-12-09
Publication date: 2025-10-17

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to an inhalation system. System comprises a housing forming a housing cavity and a bushing extending along the longitudinal axis of the bushing and located inside the housing cavity. Bushing is movable within the housing cavity between a first position and a second position. Bushing extends from the open end to the closed end and forms a cylindrical lumen for placing the product in the form of an inhaler. Open end of the bushing is combined with the body opening for placing the product in the form of an inhaler. System comprises a capsule contained inside the product in the form of an inhaler and placed inside a bushing. Capsule has a longitudinal axis of the capsule. System includes a piercing element comprising a rod extending from a fixed end to the tip along a longitudinal axis of the piercing element. Longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the bushing. Piercing element has a piercing element diameter in range of 0.5 mm to 0.9 mm, and the piercing element tip has a cutting plane and sets a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the cutting plane. Cutting plane angle varies from 25 degrees to 35 degrees. Capsule is configured to form an opening when the sleeve moves from a first position to a second position.

EFFECT: convenient activation of the capsule and uniform delivery of dry particles for at least five breaths.

15 cl, 10 dwg

Description

Настоящее изобретение относится к ингаляционной системе, которая содержит прокалывающий элемент с единственной плоскостью. Прокалывающий элемент обеспечивает удобную активацию капсулы и равномерную доставку сухих частиц в течение по меньшей мере пяти вдохов.The present invention relates to an inhalation system comprising a single-plane piercing element. The piercing element ensures convenient capsule activation and uniform delivery of dry particles over at least five inhalations.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении или могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто предусмотрены для доставки всей дозы сухого порошка или содержимого капсулы за один вдох.Dry powder inhalers are not always fully capable of delivering dry powder particles to the lungs at inhalation or airflow rates similar to those experienced during normal smoking. Dry powder inhalers can be difficult to operate or may contain moving parts. Dry powder inhalers are often designed to deliver the entire dry powder dose or capsule contents in a single inhalation.

Изделия в виде ингаляторов могут удерживать капсулы, содержащие сухой порошок. Эти капсулы можно активировать путем прокалывания отверстия сквозь стенку капсулы с помощью прокалывающего элемента. Пользователь затем делает затяжку (втягивание или вдох) со стороны мундштука расходной части. Это действие заставляет воздух течь через ингалятор сухого порошка.Inhaler-style devices can hold capsules containing dry powder. These capsules are activated by puncturing the capsule wall with a piercing element. The user then draws (inhales) from the mouthpiece of the dispensing unit. This action forces air through the dry powder inhaler.

Активация капсулы с сухим порошком требует прокалывания капсулы для образования отверстия. Затем частицы сухого порошка могут выходить из капсулы через это отверстие во время вдыхания и потребления частиц сухого порошка путем увлечения сухих частиц вдыхаемым потоком воздуха к потребителю. Показано, что образование надежного открытого отверстия на полусферическом конце капсулы является затруднительным. Известно, что прокалывающий элемент обеспечивает неравномерные отверстия. Отверстие также может иметь тенденцию к повторному закрытию после извлечения прокалывающего элемента из капсулы, что дополнительно приводит к образованию неравномерных отверстий. Эти неравномерные отверстия приводят к неравномерному выходу частиц из капсулы или вообще препятствуют выходу частиц из капсулы. Это приводит к непредсказуемой и изменчивой доставке сухого порошка потребителю.Activation of a dry powder capsule requires puncturing the capsule to create an opening. Dry powder particles can then exit the capsule through this opening during inhalation and consumption, as the dry particles are entrained in the inhaled airflow toward the user. Forming a reliably open opening at the hemispherical end of the capsule has been shown to be challenging. The piercing element is known to produce uneven openings. The opening can also tend to reclose after the piercing element is removed from the capsule, further leading to the formation of uneven openings. These uneven openings result in uneven particle release from the capsule or prevent particles from leaving the capsule at all. This leads to unpredictable and variable delivery of dry powder to the user.

Желательно обеспечить ингаляционную систему, которая надежно прокалывает капсулу с образованием однородного единственного устойчивого отверстия. Желательно обеспечить ингаляционную систему, которая надежно прокалывает капсулу, с простой конструкцией. Желательно обеспечить ингаляционную систему, которая надежно прокалывает капсулу и обеспечивает предсказуемую и равномерную доставку сухого порошка пользователю в течение множества вдохов. Желательно обеспечить ингаляционную систему, которая удобно прокалывает или активирует капсулу, содержащую частицы сухого порошка.It is desirable to provide an inhalation system that reliably pierces the capsule, creating a single, uniform, and stable opening. It is desirable to provide an inhalation system that reliably pierces the capsule, with a simple design. It is desirable to provide an inhalation system that reliably pierces the capsule and ensures predictable and uniform delivery of dry powder to the user over multiple inhalations. It is desirable to provide an inhalation system that conveniently pierces or activates the capsule containing dry powder particles.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения обеспечена ингаляционная система, содержащая корпус, образующий полость корпуса, втулку, проходящую вдоль продольной оси втулки и расположенную внутри полости корпуса, капсулу, содержащуюся внутри втулки, имеющую продольную ось капсулы, и прокалывающий элемент, содержащий только единственный стержень, проходящий от неподвижного конца до наконечника вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки. Прокалывающий элемент имеет диаметр прокалывающего элемента в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм. Единственный наконечник прокалывающего элемента имеет только единственную плоскость резания и определяет угол плоскости резания между продольной осью прокалывающего элемента и единственной плоскостью резания. Угол плоскости резания находится в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости корпуса между первым положением и вторым положением. Только единственное отверстие образуется в капсуле при перемещении втулки из первого положения во второе положение.According to one aspect of the present invention, an inhalation system is provided, comprising a housing defining a housing cavity, a sleeve extending along the longitudinal axis of the sleeve and located inside the housing cavity, a capsule contained inside the sleeve, having a longitudinal axis of the capsule, and a piercing element comprising only a single rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element. The longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve. The piercing element has a piercing element diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm. The single tip of the piercing element has only a single cutting plane and defines a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the single cutting plane. The cutting plane angle is in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. The sleeve is configured to move within the housing cavity between a first position and a second position. Only a single hole is formed in the capsule when the sleeve is moved from the first position to the second position.

Заявитель обнаружил, что использование единственного прокалывающего элемента, имеющего единую плоскость резания с углом резания в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов, в сочетании с диаметром прокалывающего элемента в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм, преимущественно приводит к надежной и повторяемой активации капсулы, что обеспечивает равномерную или постоянную дозу или высвобождение частиц в течение по меньшей мере 5 вдохов с помощью ингаляционной системы. Кроме того, эта комбинация характеристик прокалывающего элемента преимущественно обеспечивает комфортное прокалывание или усилие активации, испытываемое пользователем. Такое сочетание характеристик прокалывающего элемента также преимущественно обеспечивает прочную и простую механическую конструкцию, которая проста в сборке.The applicant has discovered that the use of a single piercing element having a single cutting plane with a cutting angle in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees, in combination with a piercing element diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm, advantageously results in reliable and repeatable capsule activation, which ensures a uniform or constant dose or particle release over at least 5 inhalations using the inhalation system. Furthermore, this combination of piercing element characteristics advantageously ensures a comfortable piercing or activation force experienced by the user. This combination of piercing element characteristics also advantageously ensures a robust and simple mechanical design that is easy to assemble.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения обеспечена ингаляционная система, содержащая корпус, образующий полость корпуса, втулку, проходящую вдоль продольной оси втулки и расположенную внутри полости корпуса, капсулу, содержащуюся внутри втулки, имеющую продольную ось капсулы, и прокалывающий элемент, содержащий только единственный стержень, проходящий от неподвижного конца к наконечнику вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент может быть сплошным. Прокалывающий элемент может быть полым. Продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки и смещена от нее. Прокалывающий элемент имеет диаметр прокалывающего элемента в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм. Единственный наконечник прокалывающего элемента имеет только единственную плоскость резания и образует угол плоскости резания между продольной осью прокалывающего элемента и единственной плоскостью резания. Угол плоскости резания находится в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости корпуса между первым положением и вторым положением. Только единственное отверстие образуется в капсуле при перемещении втулки из первого положения во второе положение.According to one aspect of the present invention, an inhalation system is provided, comprising a housing defining a housing cavity, a sleeve extending along the longitudinal axis of the sleeve and located inside the housing cavity, a capsule contained inside the sleeve, having a longitudinal axis of the capsule, and a piercing element comprising only a single rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element. The piercing element may be solid. The piercing element may be hollow. The longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve and offset from it. The piercing element has a piercing element diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm. The single tip of the piercing element has only a single cutting plane and forms a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the single cutting plane. The cutting plane angle is in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. The sleeve is movable within the housing cavity between a first position and a second position. Only a single opening is formed in the capsule when the sleeve is moved from the first position to the second position.

Ингаляционные системы, в которых для прокалывания капсулы используется единственный прокалывающий элемент, этот единственный прокалывающий элемент размещен так, что он совпадает с центральной продольной осью устройства или полостью для капсулы, и, таким образом, прокалывающий элемент вскрывает капсулу на центральной оси капсулы. Ожидается, что эта конфигурация будет обеспечивать уравновешенное прокалывающее усилие в отношении капсулы и позволит избежать изгибающего момента в отношении прокалывающего элемента или капсулы при активации капсулы.Inhalation systems that use a single piercing element to pierce the capsule are positioned so that it coincides with the central longitudinal axis of the device or capsule cavity, causing the piercing element to pierce the capsule along the capsule's central axis. This configuration is expected to provide a balanced piercing force on the capsule and avoid a bending moment on the piercing element or capsule during capsule activation.

Заявитель обнаружил, что размещение единственного прокалывающего элемента параллельно продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но со смещением от этой оси, повышает качество и надежность отверстия, образуемого в полусферическом конце капсулы при помощи смещенного прокалывающего элемента. В частности, когда этот единственный прокалывающий элемент со смещением начинает резать поверхность, расположенную ближе к центральной продольной оси устройства в виде ингалятора (вдоль полусферической поверхности крышки капсулы), до поверхности, расположенной дальше от начальной точки разреза, шарнир материала капсулы формируется на части, образующей периметр отверстий, которая находится дальше всего от начальной точки разреза. Данная конкретная ориентация режущей плоскости прокалывающего элемента, в отличие от любой другой ориентации этой режущей плоскости прокалывающего элемента, образует устойчивое открытое отверстие.The applicant discovered that placing a single piercing element parallel to the longitudinal axis of the inhaler device or capsule cavity, but offset from this axis, improves the quality and reliability of the opening formed in the hemispherical end of the capsule by the offset piercing element. Specifically, when this single offset piercing element begins to cut from a surface located closer to the central longitudinal axis of the inhaler device (along the hemispherical surface of the capsule cap) to a surface located further from the initial point of the cut, a hinge of the capsule material is formed on the portion forming the perimeter of the openings that is furthest from the initial point of the cut. This specific orientation of the cutting plane of the piercing element, as opposed to any other orientation of this cutting plane of the piercing element, forms a stable open opening.

Предпочтительно за счет предоставления единственного прокалывающего элемента со смещением формируется повторяющееся надежное единственное открытое отверстие в капсуле. Единственный прокалывающий элемент со смещением представляет собой простую механическую конфигурацию. Единственный прокалывающий элемент со смещением относительно легко монтируется в держатель изделия в виде ингалятора. Единственный прокалывающий элемент со смещением обеспечивает предсказуемо улучшенную равномерность дозирования при множестве вдохов.Preferably, a single offset piercing element creates a repeatable, reliable, single opening in the capsule. The single offset piercing element has a simple mechanical configuration and is relatively easy to install in the holder of an inhaler-type device. The single offset piercing element provides predictably improved dosing uniformity over multiple inhalations.

Настоящее изобретение направлено на держатель для изделия в виде ингалятора, называемый в данном документе «держатель изделия в виде ингалятора». Держатель изделия в виде ингалятора содержит единственный прокалывающий элемент со смещением. Держатель изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью размещения расходного изделия в виде ингалятора, активации капсулы внутри изделия в виде ингалятора путем прокалывания капсулы и вызова закручивающегося вдыхаемого потока воздуха внутри изделия в виде ингалятора во время потребления. Держатель изделия в виде ингалятора и изделие в виде ингалятора могут образовывать ингаляционную систему, на которую направлено настоящее изобретение.The present invention is directed to a holder for an inhaler product, referred to herein as an "inhaler product holder." The inhaler product holder comprises a single offset piercing element. The inhaler product holder is configured to accommodate a disposable inhaler product, activate a capsule within the inhaler product by piercing the capsule, and cause a swirling inhalation air flow within the inhaler product during consumption. The inhaler product holder and the inhaler product can form an inhalation system, which is the subject of the present invention.

Держатель изделия в виде ингалятора, описанный в данном документе, можно объединять с изделием в виде ингалятора, содержащим капсулу. Изделие в виде ингалятора можно использовать для активации изделия в виде ингалятора путем прокалывания капсулы, обеспечивая надежную активацию капсулы путем прокалывания капсулы с помощью прокалывающего элемента держателя изделия в виде ингалятора. Частицы могут высвобождаться из капсулы при втягивании или создании потока воздуха вокруг проколотой капсулы. Ингаляционная система, таким образом, доставляет частицы сухого порошка потребителю. Держатель изделия в виде ингалятора является отдельным от изделия в виде ингалятора, но потребитель использует как изделие в виде ингалятора, так и держатель изделия в виде ингалятора при потреблении частиц сухого порошка, высвобождаемых внутри изделия в виде ингалятора. Множество этих изделий в виде ингалятора можно объединять с держателем изделия в виде ингалятора для образования системы или комплекта. Единственный держатель изделия в виде ингалятора можно использовать в отношении 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более изделий в виде ингалятора для активации (пробивания или прокалывания) капсулы, содержащейся внутри каждого изделия в виде ингалятора, и обеспечения надежной активации. Изделие в виде ингалятора может, необязательно, предоставлять зрительный показатель (метку) активации изделия в виде ингалятора для каждого изделия в виде ингалятора.The inhaler product holder described herein can be combined with an inhaler product containing a capsule. The inhaler product can be used to activate the inhaler product by puncturing the capsule, ensuring reliable activation of the capsule by puncturing the capsule using the piercing element of the inhaler product holder. Particles can be released from the capsule by aspiration or by creating an air flow around the punctured capsule. The inhalation system thus delivers dry powder particles to the user. The inhaler product holder is separate from the inhaler product, but the user uses both the inhaler product and the inhaler product holder to consume the dry powder particles released within the inhaler product. A plurality of these inhaler-type articles can be combined with an inhaler-type article holder to form a system or kit. A single inhaler-type article holder can be used in relation to 10 or more, or 25 or more, or 50 or more, or 100 or more inhaler-type articles to activate (puncture or pierce) the capsule contained within each inhaler-type article and ensure reliable activation. The inhaler-type article can optionally provide a visual indicator (mark) of inhaler-type article activation for each inhaler-type article.

Изделие в виде ингалятора содержит путь для потока воздуха. Поток воздуха вводится в изделие в виде ингалятора путем вдыхания (или затяжки) пользователем. Держатель изделия в виде ингалятора создает закручивающийся вдыхаемый поток воздуха. Этот закручивающийся вдыхаемый поток воздуха вводится в изделие в виде ингалятора. Дальний конец или расположенный раньше всего по ходу потока конец изделия в виде ингалятора содержит открытое отверстие, которое образует открытый центральный проход открытого трубчатого элемента, выполненного с возможностью приема закручивающегося вдыхаемого потока воздуха.The inhaler-type device contains an airflow path. The airflow is introduced into the inhaler-type device by the user's inhalation (or puff). The inhaler-type device's holder creates a swirling inhaled airflow. This swirling inhaled airflow is introduced into the inhaler-type device. The distal end, or the end located upstream of the inhaler-type device, contains an open opening that forms the open central passage of an open tubular element configured to receive the swirling inhaled airflow.

Закручивающийся вдыхаемый поток воздуха продолжается дальше по ходу потока в полость для капсулы и вызывает вращение капсулы в полости для капсулы. Затем активированная капсула высвобождает дозу частиц в закручивающийся вдыхаемый поток воздуха дальше по ходу потока через мундштук к потребителю. Таким образом, закручивающийся вдыхаемый поток воздуха создается раньше по ходу потока от изделия в виде ингалятора, и закручивающийся вдыхаемый поток воздуха входит в дальний конец или расположенный раньше всего по ходу потока конец изделия в виде ингалятора.The swirling inhaled airflow continues downstream into the capsule cavity and causes the capsule to rotate within the capsule cavity. The activated capsule then releases a dose of particles into the swirling inhaled airflow downstream through the mouthpiece to the user. Thus, the swirling inhaled airflow is created upstream of the inhaler device, and the swirling inhaled airflow enters the distal end or the upstream end of the inhaler device.

Изделие в виде ингалятора содержит продолговатую трубчатую основную часть, проходящую вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дальнего конца. Мундштучный конец представляет собой ближний конец или конец, расположенный дальше по ходу потока. Дальний конец представляет собой конец, расположенный раньше по ходу потока. Полость для капсулы образована внутри основной части, ограничена фильтрующим элементом дальше по ходу потока и ограничена раньше по ходу потока открытым трубчатым элементом, образующим центральный проход. Перед вставкой в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может являться закрытым. После вставки в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может являться открытым. Дальний конец изделия в виде ингалятора может взаимодействовать с дополняющими конструкциями в держателе изделия в виде ингалятора таким образом, что при введении изделия в виде ингалятора в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может открываться. При введении в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора содержит центральный проход, который образует открытое отверстие для впуска воздуха, проходящее от дальнего конца основной части до полости для капсулы. Капсула расположена внутри полости для капсулы, причем центральный проход может иметь меньший диаметр, чем капсула. Таким образом, капсула не может пройти через центральный проход и удерживается в полости для капсулы.The inhaler-type device comprises an elongated tubular main body extending along the longitudinal axis of the inhaler from the mouthpiece end to the distal end. The mouthpiece end is the proximal or downstream end. The distal end is the upstream end. A capsule-holding cavity is formed within the main body, defined by a downstream filter element, and defined upstream by an open tubular element forming a central passage. Before insertion into the inhaler-type device holder, the distal end of the inhaler-type device may be closed. After insertion into the inhaler-type device holder, the distal end of the inhaler-type device may be open. The distal end of the inhaler-shaped device may interact with complementary structures in the inhaler-shaped device holder such that, when the inhaler-shaped device is inserted into the inhaler-shaped device holder, the distal end of the inhaler-shaped device may be opened. When inserted into the inhaler-shaped device holder, the distal end of the inhaler-shaped device comprises a central passage that forms an open air inlet extending from the distal end of the main portion to the capsule cavity. The capsule is positioned within the capsule cavity, and the central passage may have a smaller diameter than the capsule. Therefore, the capsule cannot pass through the central passage and is retained within the capsule cavity.

Держатель изделия в виде ингалятора содержит корпус, содержащий полость корпуса для размещения изделия в виде ингалятора, и втулку, выполненную с возможностью удержания изделия в виде ингалятора внутри полости корпуса. Полость корпуса образована единственным проемом корпуса, проходящим внутрь корпуса до закрытого конца вдоль продольной оси корпуса. Единственный проем корпуса выполнен с возможностью размещения изделия в виде ингалятора.A holder for an inhaler-type device comprises a housing containing a housing cavity for accommodating the inhaler-type device, and a sleeve configured to retain the inhaler-type device within the housing cavity. The housing cavity is defined by a single housing opening extending into the housing to its closed end along the longitudinal axis of the housing. The single housing opening is configured to accommodate the inhaler-type device.

Втулка содержится в полости корпуса и выполнена с возможностью перемещения вдоль продольной оси корпуса между первым положением и вторым положением. Втулка может быть выполнена с возможностью скольжения вдоль продольной оси корпуса между первым положением и вторым положением. В первом положении втулка расположена смежно с единственным проемом корпуса. Во втором положении втулка находится дальше от единственного проема корпуса на расстоянии в поперечном направлении вдоль продольной оси.The sleeve is contained within the housing cavity and is movable along the housing's longitudinal axis between a first position and a second position. The sleeve may be slidable along the housing's longitudinal axis between the first position and the second position. In the first position, the sleeve is located adjacent to the housing's single opening. In the second position, the sleeve is located farther from the housing's single opening by a distance transversely along the longitudinal axis.

Втулка проходит от открытого конца до закрытого конца (или ограниченного конца) и образует цилиндрический просвет вдоль продольной оси втулки. Открытый конец втулки выровнен с единственным проемом корпуса.The sleeve extends from the open end to the closed end (or limited end) and forms a cylindrical opening along the sleeve's longitudinal axis. The open end of the sleeve is aligned with the single opening of the housing.

Закрытый конец втулки содержит элемент для потока воздуха и отверстие, обеспечивающее возможность прохождения прокалывающего элемента через закрытый конец и его продолжения в просвет втулки. Элемент для потока воздуха содержит одно или более впускных отверстий для вдыхаемого воздуха, обеспечивающих возможность сообщения потока воздуха из кольцевого пространства вокруг втулки в цилиндрический просвет втулки. Элемент для потока воздуха выполнен с возможностью вызова вращения или закручивания вдыхаемого потока воздуха в цилиндрический просвет втулки и непосредственно в полость для капсулы изделия в виде ингалятора. Этот закручивающийся или вращающийся вдыхаемый поток воздуха может передаваться в изделие в виде ингалятора для вращения капсулы и высвобождения сухого порошка, содержащегося внутри капсулы.The closed end of the sleeve comprises an airflow element and an opening allowing a piercing element to pass through the closed end and extend into the sleeve's lumen. The airflow element comprises one or more inhalation air inlet openings, allowing the airflow from the annular space around the sleeve to flow into the cylindrical lumen of the sleeve. The airflow element is configured to rotate or swirl the inhaled airflow into the cylindrical lumen of the sleeve and directly into the capsule cavity of the inhaler device. This swirling or rotating inhaled airflow can be transmitted into the inhaler device to rotate the capsule and release the dry powder contained within the capsule.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере одно впускное отверстие для воздуха, обеспечивающее возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере одно впускное отверстие для воздуха проходит в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The airflow element of the sleeve comprises a tubular element that has a central passage in fluid communication with the sleeve cavity. The airflow element comprises at least one air inlet opening that allows inhaled air to enter the central passage. The at least one air inlet opening extends in a direction tangential to the central passage to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере два впускных отверстия для воздуха, обеспечивающих возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере два впускных отверстия для воздуха проходят в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The airflow element of the sleeve comprises a tubular element containing a central passage in fluid communication with the sleeve cavity. The airflow element comprises at least two air inlets, allowing inhaled air to enter the central passage. The at least two air inlets extend in a direction tangential to the central passage, to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере три впускных отверстия для воздуха, обеспечивающих возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере три впускных отверстия для воздуха проходят в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The airflow element of the sleeve comprises a tubular element containing a central passage in fluid communication with the sleeve cavity. The airflow element comprises at least three air inlets, allowing inhaled air to enter the central passage. The at least three air inlets extend in a direction tangential to the central passage, to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Элемент для потока воздуха может содержать отверстие для размещения и обеспечения возможности прохождения прокалывающего элемента через элемент для потока воздуха.The air flow member may comprise an opening for receiving and allowing passage of the piercing member through the air flow member.

Вдыхаемый воздух может поступать в держатель изделия в виде ингалятора через открытое отверстие, в котором размещено изделие в виде ингалятора, и перемещаться в полость корпуса вдоль длины изделия в виде ингалятора к элементу для потока воздуха на закрытом конце втулки. Альтернативно, вдыхаемый воздух может поступать в держатель изделия в виде ингалятора через впускные отверстия для воздуха, проходящие сквозь поверхность корпуса.Inhaled air may enter the inhaler holder through an open opening containing the inhaler and travel along the length of the inhaler to an airflow element at the closed end of the sleeve. Alternatively, inhaled air may enter the inhaler holder through air inlet openings extending through the surface of the housing.

Держатель изделия в виде ингалятора может содержать прокалывающий элемент, прикрепленный к внутренней поверхности корпуса в полости и проходящий от нее. Прокалывающий элемент содержит единственный сплошной стержень, проходящий от неподвижного конца до наконечника вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент выполнен с возможностью прохождения через закрытый конец втулки и в полость втулки вдоль продольной оси корпуса. Прокалывающий элемент контактирует и прокалывает капсулу размещенного изделия в виде ингалятора при перемещении втулки из первого положения во второе положение. Перемещение втулки из второго положения в первое положение удаляет прокалывающий элемент из капсулы и открывает отверстие в капсуле, которое обеспечивает возможность высвобождения сухих частиц, содержащихся в капсуле, из капсулы при вращении капсулы вдыхаемым воздухом.A holder for an inhaler-type device may comprise a piercing element attached to the inner surface of the housing within the cavity and extending from it. The piercing element comprises a single solid rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element. The piercing element is configured to pass through the closed end of the sleeve and into the cavity of the sleeve along the longitudinal axis of the housing. The piercing element contacts and pierces the capsule of the received inhaler-type device when the sleeve is moved from the first position to the second position. Moving the sleeve from the second position to the first position removes the piercing element from the capsule and opens an opening in the capsule, which allows the release of dry particles contained in the capsule from the capsule as the capsule rotates with inhaled air.

Прокалывающий элемент ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора, описанный в данном документе, представляет собой единственный прокалывающий элемент, который имеет единственную режущую плоскость, диаметр в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм и угол плоскости резания в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Предпочтительно стержень прокалывающего элемента образует сплошной цилиндр с единственной режущей плоскостью, определенной на свободном конце наконечника прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент также может быть полым с единственной режущей плоскостью, определенной на свободном конце наконечника прокалывающего элемента. Ингаляционная система содержит менее двух прокалывающих элементов. Ингаляционная система образует менее двух отверстий в капсуле, содержащей частицы сухого порошка.The piercing element of the inhalation system or inhaler product holder described herein is a single piercing element that has a single cutting plane, a diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm, and a cutting plane angle in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. Preferably, the shaft of the piercing element forms a solid cylinder with a single cutting plane defined at the free end of the tip of the piercing element. The piercing element may also be hollow with a single cutting plane defined at the free end of the tip of the piercing element. The inhalation system comprises fewer than two piercing elements. The inhalation system forms fewer than two openings in a capsule containing dry powder particles.

Прокалывающий элемент ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора, описанный в данном документе, представляет собой единственный прокалывающий элемент, который имеет единственную режущую плоскость, диаметр в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм и угол плоскости резания в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов, и единственный прокалывающий элемент может быть смещен от продольной оси держателя изделия в виде ингалятора, или смещен от подвижной втулки держателя изделия в виде ингалятора, принимающей изделие в виде ингалятора, или смещен от полости для капсулы, содержащей капсулу, или смещен от продольной оси капсулы или оси вращения капсулы, когда капсула вращается во время вдыхания и потребления сухих частиц, высвобождаемых из активированной капсулы. Ингаляционная система содержит менее двух прокалывающих элементов. Ингаляционная система образует менее двух отверстий в капсуле, содержащей частицы сухого порошка.The piercing element of the inhalation system or holder of the inhaler product described in this document is a single piercing element that has a single cutting plane, a diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm and a cutting plane angle in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees, and the single piercing element can be offset from the longitudinal axis of the holder of the inhaler product, or offset from the movable sleeve of the holder of the inhaler product that receives the inhaler product, or offset from the cavity for the capsule containing the capsule, or offset from the longitudinal axis of the capsule or the axis of rotation of the capsule when the capsule rotates during inhalation and consumption of dry particles released from the activated capsule. The inhalation system contains less than two piercing elements. The inhalation system forms less than two openings in the capsule containing the dry powder particles.

Описанный в данном документе прокалывающий элемент ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора представляет собой единственный прокалывающий элемент, который вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы, содержащейся в полости для капсулы ингаляционного устройства. Единственный прокалывающий элемент вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы. Единственный прокалывающий элемент вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы со смещением от центральной продольной оси капсулы, центральной продольной оси втулки и центральной продольной оси полости для капсулы. Единственный прокалывающий элемент вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы не на центральной продольной оси капсулы.The piercing element of the inhalation system or device holder described in this document, in the form of an inhaler, is a single piercing element that opens and pierces the hemispherical cap of a capsule contained in the capsule cavity of the inhalation device. The single piercing element opens and pierces the hemispherical cap of the capsule. The single piercing element opens and pierces the hemispherical cap of the capsule offset from the central longitudinal axis of the capsule, the central longitudinal axis of the sleeve, and the central longitudinal axis of the capsule cavity. The single piercing element opens and pierces the hemispherical cap of the capsule off the central longitudinal axis of the capsule.

Стержень прокалывающего элемента характеризуется диаметром стержня. Диаметр стержня находится в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 0,9 мм. Предпочтительно диаметр стержня находится в диапазоне от приблизительно 0,6 мм до приблизительно 0,9 мм. Предпочтительно диаметр стержня находится в диапазоне от приблизительно 0,7 мм до приблизительно 0,9 мм. Предпочтительно диаметр стержня находится в диапазоне от приблизительно 0,75 мм до приблизительно 0,85 мм. Предпочтительно диаметр стержня составляет приблизительно 0,8 мм.The piercing element's shaft is characterized by its shaft diameter. The shaft diameter ranges from approximately 0.5 mm to approximately 0.9 mm. Preferably, the shaft diameter ranges from approximately 0.6 mm to approximately 0.9 mm. Preferably, the shaft diameter ranges from approximately 0.7 mm to approximately 0.9 mm. Preferably, the shaft diameter ranges from approximately 0.75 mm to approximately 0.85 mm. Preferably, the shaft diameter is approximately 0.8 mm.

Заявитель обнаружил, что прокалывающий элемент, имеющий диаметр стержня более приблизительно 1 мм, приводит к неравномерному высвобождению сухих частиц из активированной капсулы во время множества вдохов. Например, большее высвобождение сухих частиц происходит во время первых двух вдохов, что приводит к существенному истощению капсулы в течение четырех или пяти вдохов.The applicant discovered that a piercing element with a stem diameter greater than approximately 1 mm resulted in uneven release of dry particles from the activated capsule over multiple inhalations. For example, the greatest release of dry particles occurred during the first two inhalations, leading to significant depletion of the capsule within four or five inhalations.

Прокалывающий элемент имеет только единственную режущую плоскость, образующую угол плоскости резания между продольной осью прокалывающего элемента и единственной режущей плоскостью в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Предпочтительно угол плоскости резания находится в диапазоне от приблизительно 28 градусов до приблизительно 32 градусов. Предпочтительно угол плоскости резания составляет приблизительно 30 градусов. Было обнаружено, что для приведения в действие или прокалывания капсулы с помощью описанной в данном документе ингаляционной системы требуется сила приблизительно 5 ньютонов или менее для этих предпочтительных углов плоскости резания.The piercing element has only a single cutting plane, forming a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the single cutting plane in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. Preferably, the cutting plane angle is in the range of approximately 28 degrees to approximately 32 degrees. Preferably, the cutting plane angle is approximately 30 degrees. It has been found that actuating or piercing the capsule using the inhalation system described herein requires a force of approximately 5 Newtons or less for these preferred cutting plane angles.

Заявитель обнаружил, что прокалывающий элемент, имеющий угол плоскости резания более приблизительно 40 градусов, приводит к силе прокалывания или активации приблизительно 7 ньютонов или более. Потребители сообщают, что сила прокалывания или активации, составляющая приблизительно 7 ньютонов или более, является неприемлемо большой силой для приложения к держателю изделия в виде ингалятора или ингаляционной системе.The applicant found that a piercing element with a cutting plane angle greater than approximately 40 degrees results in a piercing or activation force of approximately 7 newtons or more. Consumers report that a piercing or activation force of approximately 7 newtons or more is an unacceptably high force to apply to a holder of an inhaler-type product or an inhalation system.

Заявитель также обнаружил, что прокалывающий элемент, имеющий угол плоскости резания менее приблизительно 20 градусов, приводит к получению ненадежного прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент, имеющий угол плоскости резания менее чем приблизительно 20 градусов, может не обеспечивать равномерного или повторяющегося формирования отверстия в капсуле.The applicant also discovered that a piercing element with a cutting plane angle of less than approximately 20 degrees results in an unreliable piercing element. A piercing element with a cutting plane angle of less than approximately 20 degrees may not provide uniform or repeatable formation of a hole in the capsule.

Режущая плоскость прокалывающего элемента может образовывать заостренную овальную форму. Одна точка заостренной овальной формы может образовывать наконечник прокалывающего элемента. Противоположный наконечник заостренной овальной формы может образовывать окончание плоскости резания с пересечением окружности стержня.The cutting plane of the piercing element may form a pointed oval shape. One point of the pointed oval shape may form the tip of the piercing element. The opposite tip of the pointed oval shape may form the end of the cutting plane, intersecting the circumference of the rod.

Продольная ось прокалывающего элемента может быть смещена от продольной оси втулки или продольной оси полости для капсулы по меньшей мере на один диаметр прокалывающего элемента или по меньшей мере на один диаметр стержня, или по меньшей мере на 1,5 диаметра прокалывающего элемента, или по меньшей мере на 1,5 диаметра стержня, или по меньшей мере на 2 диаметра прокалывающего элемента, или по меньшей мере на 2 диаметра стержня, или в диапазоне от 1 до 2 диаметров прокалывающего элемента, или в диапазоне от 1 до 2 диаметров стержня.The longitudinal axis of the piercing element may be offset from the longitudinal axis of the sleeve or the longitudinal axis of the capsule cavity by at least one diameter of the piercing element or at least one diameter of the rod, or at least 1.5 diameters of the piercing element, or at least 1.5 diameters of the rod, or at least 2 diameters of the piercing element, or at least 2 diameters of the rod, or in the range from 1 to 2 diameters of the piercing element, or in the range from 1 to 2 diameters of the rod.

Полусферическая крышка капсулы имеет радиус 0% на центральной продольной оси капсулы и радиус 100% на наружной окружности полусферической крышки капсулы. Единственный прокалывающий элемент со смещением может прокалывать полусферическую крышку капсулы в диапазоне от 25% до 90% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 33% до 80% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 50% до 75% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы.The hemispherical capsule cap has a radius of 0% at the central longitudinal axis of the capsule and a radius of 100% at the outer circumference of the hemispherical capsule cap. A single offset piercing element can pierce the hemispherical capsule cap in the range of 25% to 90% of the capsule radius off the capsule's longitudinal axis, or 33% to 80% of the capsule radius off the capsule's longitudinal axis, or 50% to 75% of the capsule radius off the capsule's longitudinal axis.

Полусферическая крышка капсулы может иметь наружный радиус в диапазоне от 2,6 мм до 3,2 мм или приблизительно 3 мм, или диаметр в диапазоне от приблизительно 5,4 мм до приблизительно 6,4 мм или приблизительно 6 мм. Прокалывающий элемент может прокалывать капсулу на изогнутом конце капсулы или полусферической крышке на радиальном расстоянии по меньшей мере 1 мм от продольной оси капсулы, или в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 2,5 мм от продольной оси капсулы, или в диапазоне от приблизительно 1,5 мм до приблизительно 2,2 мм от продольной оси капсулы или приблизительно в 2 мм от продольной оси капсулы.The hemispherical cap of the capsule may have an outer radius in the range of 2.6 mm to 3.2 mm or approximately 3 mm, or a diameter in the range of approximately 5.4 mm to approximately 6.4 mm or approximately 6 mm. The piercing element may pierce the capsule at the curved end of the capsule or the hemispherical cap at a radial distance of at least 1 mm from the longitudinal axis of the capsule, or in the range of approximately 1 mm to approximately 2.5 mm from the longitudinal axis of the capsule, or in the range of approximately 1.5 mm to approximately 2.2 mm from the longitudinal axis of the capsule, or approximately 2 mm from the longitudinal axis of the capsule.

Наконечник прокалывающего элемента содержит только единственный скос или режущую плоскость. Этот единственный скос или режущая плоскость могут быть специально ориентированы относительно смещения прокалывающего элемента для достижения надежного и повторяемого прокалывания без ориентации или выравнивания капсулы относительно прокалывающего элемента.The tip of the piercing element contains only a single bevel or cutting plane. This single bevel or cutting plane can be specifically oriented relative to the piercing element's offset to achieve reliable and repeatable piercing without reorienting or aligning the capsule relative to the piercing element.

Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента может образовывать плоскую поверхность, противостоящую продольной оси втулки. Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента может образовывать плоскую поверхность, противостоящую продольной оси капсулы. Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента образует плоскую поверхность, которая может быть обращена к поверхности внутреннего диаметра втулки, ближайшей к этой плоской поверхности. Единственный скос прокалывающего элемента может быть обращен к капсуле. Единственный скос прокалывающего элемента может быть обращен в сторону от капсулы.The single bevel or cutting plane of the piercing element may form a flat surface opposite the longitudinal axis of the sleeve. The single bevel or cutting plane of the piercing element may form a flat surface opposite the longitudinal axis of the capsule. The single bevel or cutting plane of the piercing element forms a flat surface that may face the inner diameter surface of the sleeve closest to this flat surface. The single bevel of the piercing element may face the capsule. The single bevel of the piercing element may face away from the capsule.

Прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, образующее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость капсулы. Единственный шарнир из материала капсулы может быть расположен в точке вокруг единственного отверстия, наиболее удаленной от продольной оси капсулы.The piercing element creates a single opening in the capsule, forming a single hinge made of the capsule material, extending into the capsule cavity. The single hinge made of the capsule material can be located at a point around the single opening, furthest from the longitudinal axis of the capsule.

Прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, образующее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость капсулы. Шарнир образуется при прокалывании капсулы скошенным наконечником прокалывающего элемента. Когда скошенный наконечник прокалывающего элемента входит в капсулу, этот скошенный наконечник прокалывающего элемента разрезает капсулу с образованием отверстия. Затем, по мере того, как скошенный наконечник прокалывающего элемента продолжает входить в капсулу, он продолжает разрезать капсулу. Шарнир образуется при вхождении в капсулу конца скоса. Когда затем прокалывающий элемент удаляют из капсулы, в капсуле образуется отверстие с шарниром. Таким образом, в капсуле образуется отверстие, по существу связанное с размером прокалывающего элемента, причем шарнир образуется в отверстии противоположно наконечнику прокалывающего элемента. Если единственный скос прокалывающего элемента обращен к капсуле, шарнир образуется на внутренней кромке отверстия, где внутренняя кромка находится ближе к продольной оси капсулы. Если единственный скос прокалывающего элемента обращен в сторону от капсулы, шарнир образуется на наружной кромке отверстия, где наружная кромка находится дальше от продольной оси капсулы. Когда скошенный наконечник прокалывающего элемента обращен в сторону от продольной оси капсулы, единственный шарнир из материала капсулы образуется как расположенный в точке единственного отверстия, наиболее удаленной от продольной оси капсулы.The piercing element creates a single opening in the capsule, forming a single hinge made of the capsule material that extends into the capsule cavity. The hinge is formed when the capsule is pierced by the beveled tip of the piercing element. As the beveled tip of the piercing element enters the capsule, the beveled tip of the piercing element cuts the capsule, forming an opening. Then, as the beveled tip of the piercing element continues to enter the capsule, it continues to cut the capsule. The hinge is formed when the end of the bevel enters the capsule. When the piercing element is then removed from the capsule, a hole with a hinge is formed in the capsule. Thus, an opening in the capsule is formed that is essentially related to the size of the piercing element, with the hinge forming in the opening opposite the tip of the piercing element. If the single bevel of the piercing element faces the capsule, the hinge is formed at the inner edge of the opening, where the inner edge is closer to the longitudinal axis of the capsule. If the single bevel of the piercing element faces away from the capsule, the hinge is formed at the outer edge of the opening, where the outer edge is further from the longitudinal axis of the capsule. When the beveled tip of the piercing element faces away from the longitudinal axis of the capsule, the single hinge of the capsule material is formed at the point of the single opening farthest from the longitudinal axis of the capsule.

Закрытый конец втулки может дополнительно содержать нижний элемент втулки, по существу образующий закрытый конец втулки. Нижний элемент втулки может быть прикреплен к элементу для потока воздуха и находиться с ним в контакте. Нижний элемент втулки может проходить в сторону от элемента для потока воздуха на расстояние вдоль продольной оси втулки в направлении закрытого конца полости корпуса. Нижний элемент втулки может содержать отверстие, которое содержит прокалывающий элемент и обеспечивает возможность прохождения прокалывающего элемента через отверстие нижнего элемента втулки.The closed end of the sleeve may further comprise a lower sleeve element, which substantially forms the closed end of the sleeve. The lower sleeve element may be attached to and in contact with the airflow element. The lower sleeve element may extend away from the airflow element a distance along the longitudinal axis of the sleeve toward the closed end of the housing cavity. The lower sleeve element may comprise an opening that contains a piercing element and allows the piercing element to pass through the opening of the lower sleeve element.

Держатель изделия в виде ингалятора может дополнительно содержать пружинный элемент, выполненный с возможностью смещения втулки в сторону от прокалывающего элемента. Пружинный элемент может смещать втулку в сторону от второго положения к первому положению. В первом положении втулки пружинный элемент может находиться в ослабленном состоянии. Во втором положении втулки пружинный элемент может находиться в сжатом состоянии. Предпочтительно прокалывающий элемент расположен внутри пружинного элемента.The inhaler-shaped holder may further comprise a spring element configured to bias the sleeve away from the piercing element. The spring element may bias the sleeve from the second position to the first position. In the first position of the sleeve, the spring element may be in a relaxed state. In the second position of the sleeve, the spring element may be in a compressed state. Preferably, the piercing element is located within the spring element.

Втулка может содержать продолговатую прорезь, проходящую вдоль продольной длины втулки. Корпус может дополнительно содержать штифт, проходящий от внутренней поверхности полости корпуса. Штифт может быть выполнен с возможностью сопряжения с продолговатой прорезью для сохранения выравнивания втулки при ее перемещении между первым и вторым положениями.The sleeve may comprise an elongated slot extending along the sleeve's longitudinal length. The housing may further comprise a pin extending from the inner surface of the housing cavity. The pin may be configured to mate with the elongated slot to maintain the sleeve's alignment as it moves between the first and second positions.

Внутри полости корпуса может быть заключен внутренний корпус. Внутренний корпус может отделять по меньшей мере часть втулки от внутренней поверхности полости корпуса. Внутренний корпус может отделять неподвижный конец прокалывающего элемента от внутренней поверхности полости корпуса. Внутренний корпус может отделять пружинный элемент от внутренней поверхности полости корпуса.An inner housing may be enclosed within the housing cavity. The inner housing may separate at least a portion of the sleeve from the inner surface of the housing cavity. The inner housing may separate the stationary end of the piercing element from the inner surface of the housing cavity. The inner housing may separate the spring element from the inner surface of the housing cavity.

Вдыхаемые порошки могут содержать различные активные средства. Активное средство может содержать алкалоид, например, такой как никотин, анатабин или анабазин. Предпочтительно активное средство содержит твердую соль алкалоида, такую как соль никотинаInhalable powders can contain various active ingredients. The active ingredient may include an alkaloid, such as nicotine, anatabine, or anabasine. Preferably, the active ingredient comprises a solid alkaloid salt, such as a nicotine salt.

Количество активного средства может быть выбрано в зависимости от желаемого или предполагаемого применения вдыхаемого сухого порошка. Например, количество активного средства может составлять от 0,5 вес.% до 10 вес.% общего веса частиц сухого порошка. Частицы сухого порошка могут содержать 0,5 вес.% или больше, 1 вес.% или больше, 2 вес.% или больше, или 3 вес.% или больше активного средства и 12 вес.% или меньше, 10 вес.% или меньше, 9 вес.% или меньше, 8 вес.% или меньше или 7 вес.% или меньше активного средства, или от 0,5 вес.% до 10 вес.%, от 1 вес.% до 8 вес.%, от 1,5 вес.% до 6 вес.% или от 2 вес.% до 5 вес.% активного средства.The amount of active agent can be selected depending on the desired or intended use of the inhalable dry powder. For example, the amount of active agent can be from 0.5 wt.% to 10 wt.% of the total weight of the dry powder particles. The dry powder particles can contain 0.5 wt.% or more, 1 wt.% or more, 2 wt.% or more, or 3 wt.% or more of the active agent and 12 wt.% or less, 10 wt.% or less, 9 wt.% or less, 8 wt.% or less, or 7 wt.% or less of the active agent, or from 0.5 wt.% to 10 wt.%, from 1 wt.% to 8 wt.%, from 1.5 wt.% to 6 wt.%, or from 2 wt.% to 5 wt.% of the active agent.

Частицы сухого порошка могут содержать 0,5 вес.% или больше, 1 вес.% или больше, 2 вес.% или больше, или 3 вес.% или больше никотина и 12 вес.% или меньше, 10 вес.% или меньше, 9 вес.% или меньше, 8 вес.% или меньше или 7 вес.% или меньше никотина, или от 0,5 вес.% до 10 вес.%, от 1 вес.% до 8 вес.%, от 1,5 вес.% до 6 вес.% или от 2 вес.% до 5 вес.% никотина.The dry powder particles may contain 0.5 wt.% or more, 1 wt.% or more, 2 wt.% or more, or 3 wt.% or more nicotine and 12 wt.% or less, 10 wt.% or less, 9 wt.% or less, 8 wt.% or less, or 7 wt.% or less nicotine, or from 0.5 wt.% to 10 wt.%, from 1 wt.% to 8 wt.%, from 1.5 wt.% to 6 wt.%, or from 2 wt.% to 5 wt.% nicotine.

Количество активного средства также может быть выбрано из расчета на одну дозу. Вдыхаемый порошок может быть упакован в форме одной дозы или в форме нескольких доз. Например, вдыхаемый порошок может содержать 0,5 мг или больше, 1 мг или больше, 2 мг или больше или 5 мг или больше активного средства на дозу. Вдыхаемый порошок может содержать 500 мг или меньше, 200 мг или меньше, 100 мг или меньше, 50 мг или меньше, 20 мг или меньше или 10 мг или меньше активного средства на дозу. В некоторых вариантах осуществления вдыхаемый порошок содержит от 0,01 до 10 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу, от 0,05 до 5 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу или от 0,1 до 1 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу.The amount of active agent may also be selected on a per dose basis. The inhalable powder may be packaged in single dose form or in multi-dose form. For example, the inhalable powder may contain 0.5 mg or more, 1 mg or more, 2 mg or more, or 5 mg or more of active agent per dose. The inhalable powder may contain 500 mg or less, 200 mg or less, 100 mg or less, 50 mg or less, 20 mg or less, or 10 mg or less of active agent per dose. In some embodiments, the inhalable powder contains from 0.01 to 10 mg of anatabine, or nicotine, or anabasine per dose, from 0.05 to 5 mg of anatabine, or nicotine, or anabasine per dose, or from 0.1 to 1 mg of anatabine, or nicotine, or anabasine per dose.

В вариантах осуществления капсула содержит от 1 до 20 доз. В вариантах осуществления капсула содержит от 1 до 10 доз. В вариантах осуществления капсула содержит от 10 до 20 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 1 дозу. В вариантах осуществления капсула содержит 2 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 3 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 4 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 5 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 6 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 7 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 8 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 9 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 10 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 11 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 12 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 13 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 14 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 15 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 16 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 17 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 18 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 19 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 20 доз.In embodiments, the capsule contains from 1 to 20 doses. In embodiments, the capsule contains from 1 to 10 doses. In embodiments, the capsule contains from 10 to 20 doses. In embodiments, the capsule contains 1 dose. In embodiments, the capsule contains 2 doses. In embodiments, the capsule contains 3 doses. In embodiments, the capsule contains 4 doses. In embodiments, the capsule contains 5 doses. In embodiments, the capsule contains 6 doses. In embodiments, the capsule contains 7 doses. In embodiments, the capsule contains 8 doses. In embodiments, the capsule contains 9 doses. In embodiments, the capsule contains 10 doses. In embodiments, the capsule contains 11 doses. In embodiments, the capsule contains 12 doses. In embodiments, the capsule contains 13 doses. In embodiments, the capsule contains 14 doses. In embodiments, the capsule contains 15 doses. In embodiments, the capsule contains 16 doses. In some embodiments, the capsule contains 17 doses. In some embodiments, the capsule contains 18 doses. In some embodiments, the capsule contains 19 doses. In some embodiments, the capsule contains 20 doses.

Частицы сухого порошка могут характеризоваться размером частиц 20 мкм или меньше, 10 мкм или меньше, или 5 мкм или меньше, или 0,1 мкм или больше, 0,2 мкм или больше, или 0,5 мкм или больше, или в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм, или от 0,7 5 мкм до 5 мкм, или от 1 мкм до 5 мкм, или от 1 мкм до 3 мкм, или от 1,5 мкм до 2,5 мкм. Желаемый диапазон размеров частиц может быть достигнут путем распылительного высушивания, размола, просеивания или их комбинации.The dry powder particles may have a particle size of 20 μm or less, 10 μm or less, or 5 μm or less, or 0.1 μm or more, 0.2 μm or more, or 0.5 μm or more, or in the range of 0.5 μm to 10 μm, or 0.7 μm to 5 μm, or 1 μm to 5 μm, or 1 μm to 3 μm, or 1.5 μm to 2.5 μm. The desired particle size range can be achieved by spray drying, milling, sieving, or a combination thereof.

Частицы сухого порошка могут быть дополнительно смешаны со вторым множеством частиц с образованием порошковой системы. Предпочтительно второе множество частиц характеризуется другим размером частиц или большим размером частиц, чем частицы сухого порошка. Например, второе множество частиц может характеризоваться размером частиц приблизительно 20 мкм или больше, или приблизительно 50 мкм или больше, 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше, или в диапазоне от 50 мкм до 200 мкм, или от 50 мкм до 150 мкм. Второе множество частиц может характеризоваться любым пригодным распределением по размерам для доставки при вдыхании выборочно в ротовую или щечную полость пользователя. Более крупное второе множество частиц ароматизатора может способствовать доставке частиц сухого порошка во вдыхаемый поток воздуха для пользователя.The dry powder particles can be further mixed with a second plurality of particles to form a powder system. Preferably, the second plurality of particles has a different particle size or a larger particle size than the dry powder particles. For example, the second plurality of particles can have a particle size of approximately 20 μm or greater, approximately 50 μm or greater, 200 μm or less, 150 μm or less, or in the range of 50 μm to 200 μm, or 50 μm to 150 μm. The second plurality of particles can have any suitable size distribution for delivery by inhalation selectively to the oral or buccal cavity of the user. The larger second plurality of flavoring particles can facilitate the delivery of the dry powder particles into the inhaled air stream for the user.

Частицы сухого порошка и второе множество частиц могут быть объединены в любом пригодном относительном количестве так, что пользователь воспринимает второе множество частиц при потреблении частиц сухого порошка. Предпочтительно частицы сухого порошка и второе множество частиц составляют по меньшей мере приблизительно 90 вес.%, или по меньшей мере приблизительно 95 вес.%, или по меньшей мере приблизительно 99 вес.%, или 100 вес.% общего веса порошковой системы.The dry powder particles and the second plurality of particles can be combined in any suitable relative amount such that the user perceives the second plurality of particles when consuming the dry powder particles. Preferably, the dry powder particles and the second plurality of particles constitute at least about 90% by weight, or at least about 95% by weight, or at least about 99% by weight, or 100% by weight of the total weight of the powder system.

Частицы сухого порошка могут быть смешаны со вторым множеством частиц ароматизатора с образованием порошковой системы. Предпочтительно второе множество частиц ароматизатора характеризуется другим размером частиц или большим размером частиц, чем частицы сухого порошка. Например, частицы вкусоароматического вещества могут характеризоваться размером частиц приблизительно 20 мкм или больше, или приблизительно 50 мкм или больше, 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше, или в диапазоне от 50 мкм до 200 мкм, или от 50 мкм до 150 мкм. Второе множество частиц ароматизатора может характеризоваться любым пригодным распределением по размерам для доставки при вдыхании выборочно в ротовую или щечную полость пользователя. Более крупное второе множество частиц ароматизатора может способствовать доставке частиц сухого порошка во вдыхаемый поток воздуха для пользователя.The dry powder particles can be mixed with a second plurality of flavor particles to form a powder system. Preferably, the second plurality of flavor particles has a different particle size or a larger particle size than the dry powder particles. For example, the flavor particles can have a particle size of approximately 20 μm or greater, or approximately 50 μm or greater, 200 μm or less, 150 μm or less, or in the range of 50 μm to 200 μm, or 50 μm to 150 μm. The second plurality of flavor particles can have any suitable size distribution for delivery upon inhalation selectively to the oral or buccal cavity of the user. A larger second plurality of flavor particles can facilitate the delivery of the dry powder particles into the inhaled air stream for the user.

Частицы сухого порошка и второе множество частиц ароматизатора могут быть объединены в любом пригодном относительном количестве так, что пользователь воспринимает второе множество частиц при потреблении частиц сухого порошка. Предпочтительно частицы сухого порошка и второе множество частиц ароматизатора составляют по меньшей мере приблизительно 90 вес.%, или по меньшей мере приблизительно 95 вес.%, или по меньшей мере приблизительно 99 вес.%, или 100 вес.% общего веса порошковой системы.The dry powder particles and the second plurality of flavor particles may be combined in any suitable relative amount such that the user perceives the second plurality of particles when consuming the dry powder particles. Preferably, the dry powder particles and the second plurality of flavor particles comprise at least about 90% by weight, or at least about 95% by weight, or at least about 99% by weight, or 100% by weight of the total weight of the powder system.

Частицы сухого порошка или порошковой системы могут быть обеспечены в виде подходящей лекарственной формы. Например, частицы сухого порошка или порошковой системы могут быть предусмотрены в виде капсулы. Лекарственная форма (например, капсула) может быть приспособлена для применения в подходящем ингаляторе. Например, капсула может быть использована в устройстве в виде ингалятора, имеющем полость для капсулы. Направление потока воздуха через полость для капсулы устройства в виде ингалятора может приводить к вращению заключенной в нем капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула может содержать частицы сухого порошка или порошковую систему.Dry powder particles or a powder system can be provided in a suitable dosage form. For example, dry powder particles or a powder system can be provided in the form of a capsule. The dosage form (e.g., a capsule) can be adapted for use in a suitable inhaler. For example, the capsule can be used in an inhaler device having a capsule cavity. Directing airflow through the capsule cavity of the inhaler device can cause the capsule to rotate during inhalation and consumption. The capsule can contain dry powder particles or a powder system.

Термин «размер частиц» в настоящем описании используют для обозначения масс-медианного аэродинамического диаметра (MMAD) частицы или набора частиц, если не отмечено иное. Такие значения основаны на распределении аэродинамических диаметров частиц, определенных как диаметр сферы с плотностью 1 г/см³ которая имеет такие же аэродинамические характеристики, как и характеризуемая частица.The term "particle size" is used herein to refer to the mass median aerodynamic diameter (MMAD) of a particle or set of particles, unless otherwise noted. Such values are based on the distribution of particle aerodynamic diameters, defined as the diameter of a sphere with a density of 1 g/ ^cm3 that has the same aerodynamic characteristics as the particle being characterized.

В частности, для порошковой системы обычно упоминается масс-медианный аэродинамический диаметр (MMAD), одна из метрик, наиболее широко принятых в качестве единственного числового параметра аэродинамического распределения частиц по размерам. MMAD представляет собой статистически выведенный показатель для образца частиц: в качестве примера MMAD 5 микрометров означает, что 50 процентов общей массы образца будут присутствовать в частицах с аэродинамическим диаметром менее 5 микрометров, а остальные 50 процентов общей массы образца будут присутствовать в частицах с аэродинамическим диаметром более 5 микрометров. В контексте настоящего изобретения при описании порошковой системы термин «размер частиц» предпочтительно относится к MMAD порошковой системы.Specifically, for a powder system, the mass median aerodynamic diameter (MMAD) is commonly referred to, one of the metrics most widely accepted as a single numerical parameter of the aerodynamic particle size distribution. MMAD is a statistically derived metric for a particle sample: as an example, an MMAD of 5 micrometers means that 50 percent of the total sample mass will be present in particles with an aerodynamic diameter of less than 5 micrometers, and the remaining 50 percent of the total sample mass will be present in particles with an aerodynamic diameter greater than 5 micrometers. In the context of the present invention, when describing a powder system, the term "particle size" preferably refers to the MMAD of the powder system.

MMAD порошковой системы предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора. Каскадные импакторы представляют собой приборы, которые широко используются для отбора проб и разделения частиц в воздухе для определения классификации аэрозольных частиц по аэродинамическому размеру. На практике каскадные импакторы разделяют поступающий образец на дискретные фракции на основе инерции частиц, которая является функцией размера, плотности и скорости частиц. Каскадный импактор обычно состоит из ряда ступеней, каждая из которых включает в себя пластину с определенным расположением сопел и сборную поверхность. Поскольку как размер сопла, так и общая площадь сопла уменьшаются с увеличением числа ступеней, скорость воздуха, насыщенного образцом, увеличивается при прохождении через прибор. На каждой ступени частицы, обладающие достаточной инерцией, вырываются из преобладающего потока воздуха и ударяются о поверхность для сбора. Таким образом, при любой заданной скорости потока каждая ступень связана с отсекающим диаметром, показателем, определяющим размер собираемых частиц. С увеличением числа ступеней скорость увеличивается, и поэтому отсекающий диаметр ступеней уменьшается. Таким образом, отсекающий диаметр, связанный с данной ступенью, является функцией скорости потока воздуха, используемого для испытания. Для отражения эффективности использования небулайзеры обычно тестируются при 15 л/мин, а ингаляторы сухого порошка могут тестироваться при значениях до 100 л/мин.The MMAD of a powder system is preferably measured using a cascade impactor. Cascade impactors are instruments widely used for sampling and separating airborne particles to determine aerodynamic size classification of aerosol particles. In practice, cascade impactors separate the incoming sample into discrete fractions based on particle inertia, which is a function of particle size, density, and velocity. A cascade impactor typically consists of a series of stages, each of which includes a plate with a specific nozzle arrangement and a collecting surface. Because both the nozzle size and the total nozzle area decrease with increasing number of stages, the velocity of the air saturated with the sample increases as it passes through the instrument. At each stage, particles with sufficient inertia break away from the prevailing airflow and strike the collection surface. Thus, at any given flow velocity, each stage is associated with a cutoff diameter, a parameter that determines the size of the particles being collected. As the number of stages increases, the velocity increases, and therefore the cutoff diameter of the stages decreases. Thus, the cutoff diameter associated with a given stage is a function of the airflow rate used for testing. To reflect efficiency, nebulizers are typically tested at 15 L/min, while dry powder inhalers can be tested at values up to 100 L/min.

Предпочтительно в контексте настоящего изобретения MMAD порошковой системы измеряли с помощью импактора нового поколения (NGI) 170 (доступного от Copley Scientific AG). NGI представляет собой высокопроизводительный, высокоточный каскадный импактор с классификацией частиц, имеющий семь ступеней плюс микродиафрагменный сборник (МОС). Характеристики и принцип работы NGI описаны, например, в Marple et al., Journal of Aerosol Medicine - Volume 16, Number 3 (2003). Более предпочтительно, измерения проводят при 20±3 градуса Цельсия и относительной влажности 35±5 процентов.Preferably, in the context of the present invention, the MMAD of the powder system is measured using a Next Generation Impactor (NGI) 170 (available from Copley Scientific AG). The NGI is a high-performance, high-precision cascade impactor with particle classification, comprising seven stages plus a microdiaphragm collector (MDC). The characteristics and operating principle of the NGI are described, for example, in Marple et al., Journal of Aerosol Medicine - Volume 16, Number 3 (2003). More preferably, measurements are performed at 20 ± 3 degrees Celsius and a relative humidity of 35 ± 5 percent.

Сухой порошкообразный состав обычно содержит влагу в количестве, которое меньше или равно приблизительно 15 процентам по весу, предпочтительно меньше или равно приблизительно 10 процентам влаги, еще более предпочтительно меньше или равно приблизительно 6 процентам по весу влаги. Наиболее предпочтительно сухой порошкообразный состав содержит влагу в количестве, которое меньше или равно приблизительно 5 процентам по весу, или даже меньше или равно приблизительно 3 процентам по весу влаги, или даже меньше или равно приблизительно 1 проценту по весу влаги.The dry powder composition typically contains moisture in an amount less than or equal to about 15 percent by weight, preferably less than or equal to about 10 percent by weight, and even more preferably less than or equal to about 6 percent by weight. Most preferably, the dry powder composition contains moisture in an amount less than or equal to about 5 percent by weight, or even less than or equal to about 3 percent by weight, or even less than or equal to about 1 percent by weight.

Все значения, указанные в процентах, предположительно являются весовыми процентами на основе общего веса.All values given as percentages are assumed to be weight percentages based on total weight.

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Определения, предоставленные в данном документе, предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.All scientific and technical terms used in this document have the meanings commonly used in the art unless otherwise specified. The definitions provided in this document are intended to facilitate understanding of certain terms frequently used in this document.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают в себя варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.As used herein, the singular forms "a", "an", and "the" include embodiments with plural references unless the content clearly dictates otherwise.

В контексте настоящего документа союз «или» в целом используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.In the context of this document, the conjunction "or" is generally used to include "and/or," unless the context clearly indicates otherwise. The term "and/or" refers to one or all of the listed elements, or a combination of any two or more of the listed elements.

В контексте данного документа слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или т.п. используются в своем широком смысле и, как правило, означают «включающий, но без ограничения». Будет понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т.п. относятся к категории «содержащий» и т.п.As used in this document, the words "have," "having," "include," "including," "contain," "containing," or the like are used in their broad sense and generally mean "including, but not limited to." It will be understood that the expressions "consisting essentially of," "consisting of," and the like are included within the category of "comprising," and the like.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, перечисление одного или более предпочтительных вариантов осуществления не подразумевает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема изобретения, включая формулу изобретения.The words "preferred" and "preferably" refer to embodiments of the present invention that may provide certain advantages under certain circumstances. However, other embodiments may also be preferred under the same or different circumstances. Furthermore, the recitation of one or more preferred embodiments does not imply that other embodiments are not useful, nor is it intended to exclude other embodiments from the scope of the invention, including the claims.

В контексте данного документа термин «по существу» имеет то же значение, что и «значительно», и его можно понимать как изменяющий соответствующий термин на по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95% или по меньшей мере приблизительно 98%. В контексте данного документа термин «не по существу» имеет то же значение, что и «незначительно», и его можно понимать как имеющий обратное значение термина «по существу», то есть изменяющий соответствующий термин не более чем на 10%, не более чем на 5% или не более чем на 2%.As used in this document, the term "substantially" has the same meaning as "significantly" and may be understood as modifying the relevant term by at least approximately 90%, at least approximately 95%, or at least approximately 98%. As used in this document, the term "not substantially" has the same meaning as "insignificantly" and may be understood as having the inverse meaning of the term "substantially", that is, modifying the relevant term by no more than 10%, no more than 5%, or no more than 2%.

Настоящее изобретение определено в формуле изобретения. Однако ниже предложен не являющийся исчерпывающим перечень неограничивающих примеров. Любой один или более из признаков этих примеров можно комбинировать с любым одним или более признаками другого примера, варианта осуществления или аспекта, описанных в данном документе.The present invention is defined in the claims. However, a non-exhaustive list of non-limiting examples is provided below. Any one or more features of these examples may be combined with any one or more features of another example, embodiment, or aspect described herein.

Пример Ex1. Ингаляционная система, содержащая корпус, образующий полость корпуса, втулку, проходящую вдоль продольной оси втулки и расположенную внутри полости корпуса, капсулу, содержащуюся внутри втулки и имеющую продольную ось капсулы, и прокалывающий элемент, содержащий только единственный стержень, проходящий от неподвижного конца к наконечнику вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки. Прокалывающий элемент имеет диаметр прокалывающего элемента в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм. Единственный наконечник прокалывающего элемента имеет только единственную плоскость резания и образует угол плоскости резания между продольной осью прокалывающего элемента и единственной плоскостью резания. Угол плоскости резания находится в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости корпуса между первым положением и вторым положением. Только единственное отверстие образуется в капсуле при перемещении втулки из первого положения во второе положение.Example Ex1. An inhalation system comprising a housing defining a housing cavity, a sleeve extending along the longitudinal axis of the sleeve and located inside the housing cavity, a capsule contained inside the sleeve and having a longitudinal axis of the capsule, and a piercing element comprising only a single rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element. The longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve. The piercing element has a piercing element diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm. The single tip of the piercing element has only a single cutting plane and forms a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the single cutting plane. The cutting plane angle is in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. The sleeve is configured to move within the housing cavity between a first position and a second position. Only a single hole is formed in the capsule when the sleeve is moved from the first position to the second position.

Пример Ех2. Ингаляционная система, содержащая корпус, образующий полость корпуса, втулку, проходящую вдоль продольной оси втулки и расположенную внутри полости корпуса. Втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости корпуса между первым положением и вторым положением. Втулка проходит от открытого конца к закрытому концу и образует цилиндрический просвет для размещения изделия в виде ингалятора. Открытый конец втулки совмещен с проемом в корпусе для размещения изделия в виде ингалятора.. Капсула содержится внутри изделия в виде ингалятора и размещается внутри втулки. Капсула имеет продольную ось капсулы. Прокалывающий элемент содержит только единственный стержень, проходящий от неподвижного конца к наконечнику вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки. Прокалывающий элемент имеет диаметр прокалывающего элемента в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм, а наконечник единственного прокалывающего элемента имеет только единственную режущую плоскость и образует угол плоскости резания между продольной осью прокалывающего элемента и единственной режущей плоскостью. Угол плоскости резания находится в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Только единственное отверстие образуется в капсуле при перемещении втулки из первого положения во второе положение.Example Ex2. An inhalation system comprising a housing defining a housing cavity, a sleeve extending along the longitudinal axis of the sleeve and located within the housing cavity. The sleeve is movable within the housing cavity between a first position and a second position. The sleeve extends from the open end to the closed end and forms a cylindrical lumen for accommodating an inhaler. The open end of the sleeve is aligned with the opening in the housing for accommodating the inhaler. A capsule is contained within the inhaler and is positioned within the sleeve. The capsule has a longitudinal axis. The piercing element comprises only a single rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element. The longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve. The piercing element has a piercing diameter ranging from 0.5 to 0.9 mm, and the tip of the single piercing element has only a single cutting plane and forms a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the single cutting plane. The cutting plane angle ranges from approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. Only a single hole is formed in the capsule when the sleeve is moved from the first position to the second position.

Пример Ех3. Ингаляционная система по примерам Ex1 или Ех2, в которой диаметр прокалывающего элемента находится в диапазоне от 0,7 до 0,9 мм.Example Ex3. An inhalation system according to examples Ex1 or Ex2, in which the diameter of the piercing element is in the range from 0.7 to 0.9 mm.

Пример Ех4. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой угол плоскости резания находится в диапазоне от приблизительно 28 градусов до приблизительно 32 градусов.Example Ex4. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the cutting plane angle is in the range from approximately 28 degrees to approximately 32 degrees.

Пример Ех5. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой диаметр прокалывающего элемента составляет приблизительно 0,8 мм.Example Ex5. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the diameter of the piercing element is approximately 0.8 mm.

Пример Ех6. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой угол плоскости резания составляет приблизительно 30 градусов.Example Ex6. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the cutting plane angle is approximately 30 degrees.

Пример Ех7. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой режущая плоскость прокалывающего элемента образует заостренную овальную форму.Example Ex7. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the cutting plane of the piercing element forms a pointed oval shape.

Пример Ех8. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой прокалывающий элемент содержит единственный сплошной цилиндрический стержень, проходящий от неподвижного конца к наконечнику вдоль продольной оси прокалывающего элемента.Example Ex8. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the piercing element comprises a single solid cylindrical rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element.

Пример Ех9. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой капсула имеет диаметр в диапазоне приблизительно от 5,2 до 6,4 мм.Example Ex9. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the capsule has a diameter in the range of approximately 5.2 to 6.4 mm.

Пример Ех10. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, определяющее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость для капсулы.Example Ex10. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the piercing element forms a single opening in the capsule defining only a single hinge made of the capsule material extending into the capsule cavity.

Пример Ex11. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой сила, необходимая для прокалывания капсулы прокалывающим элементом, составляет приблизительно 5 Н или менее.Example Ex11. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the force required to pierce the capsule with the piercing element is approximately 5 N or less.

Пример Ех12. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой продольная ось прокалывающего элемента смещена от продольной оси втулки.Example Ex12. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the longitudinal axis of the piercing element is offset from the longitudinal axis of the sleeve.

Пример Ех13. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой прокалывающий элемент прокалывает капсулу на изогнутом конце капсулы в диапазоне от 25% до 90% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 33% до 8 0% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 50% до 7 5% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы.Example Ex13. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the piercing element pierces the capsule at the curved end of the capsule in the range of 25% to 90% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule, or 33% to 80% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule, or 50% to 75% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule.

Пример Ex14. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой втулка проходит от открытого конца к закрытому концу и образует цилиндрический просвет для размещения изделия в виде ингалятора, открытый конец втулки совмещен с проемом в корпусе для размещения изделия в виде ингалятора, закрытый конец втулки содержит элемент для потока воздуха, выполненный с возможностью формирования закрученного потока воздуха для вращения капсулы вокруг продольной оси капсулы во время использования.Example Ex14. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the sleeve extends from the open end to the closed end and forms a cylindrical lumen for accommodating an inhaler-type article, the open end of the sleeve is aligned with an opening in the housing for accommodating an inhaler-type article, the closed end of the sleeve contains an air flow element configured to form a swirling air flow for rotating the capsule around the longitudinal axis of the capsule during use.

Пример Ех15. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой капсула содержится внутри изделия в виде ингалятора, проходящего вдоль продольной оси изделия в виде ингалятора от дальнего конца до мундштучного конца, втулка выполнена с возможностью приема дальнего конца изделия в виде ингалятора и передачи закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха в дальний конец изделия в виде ингалятора.Example Ex15. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the capsule is contained within an inhaler-shaped article extending along the longitudinal axis of the inhaler-shaped article from the distal end to the mouthpiece end, the sleeve being configured to receive the distal end of the inhaler-shaped article and transmit a swirling or rotating inhaled air flow to the distal end of the inhaler-shaped article.

Пример Ex16. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой полость корпуса содержит пружинный элемент для смещения капсулы в сторону от прокалывающего элемента.Example Ex16. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the housing cavity contains a spring element for biasing the capsule away from the piercing element.

Пример Ех17. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой капсула содержит фармацевтически активные частицы, содержащие никотин, причем фармацевтически активные частицы имеют масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.Example Ex17. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the capsule contains pharmaceutically active particles containing nicotine, wherein the pharmaceutically active particles have a mass median aerodynamic diameter of approximately 5 micrometers or less, or in the range of from approximately 0.5 micrometers to approximately 4 micrometers, or in the range of from approximately 1 micrometer to approximately 3 micrometers.

Пример Ex18. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой капсула дополнительно содержит частицы ароматизатора, имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров.Example Ex18. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the capsule further comprises flavoring particles having a mass median aerodynamic diameter of approximately 20 micrometers or more, or approximately 50 micrometers or more, or in the range of from approximately 50 to approximately 200 micrometers, or from approximately 50 to approximately 150 micrometers.

Пример Ex19. Ингаляционная система содержит корпус, образующий полость корпуса, втулку, проходящую вдоль продольной оси втулки и расположенную внутри полости корпуса, капсулу, содержащуюся внутри втулки и имеющую продольную ось капсулы, и прокалывающий элемент, содержащий только единственный стержень, проходящий от неподвижного конца к наконечнику вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки и смещена от нее. Прокалывающий элемент имеет диаметр прокалывающего элемента в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм. Единственный наконечник прокалывающего элемента имеет только единственную плоскость резания и образует угол плоскости резания между продольной осью прокалывающего элемента и единственной плоскостью резания. Угол плоскости резания находится в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости корпуса между первым положением и вторым положением. Только единственное отверстие образуется в капсуле при перемещении втулки из первого положения во второе положение.Example Ex19. An inhalation system comprises a housing defining a housing cavity, a sleeve extending along the longitudinal axis of the sleeve and located inside the housing cavity, a capsule contained inside the sleeve and having a longitudinal axis of the capsule, and a piercing element comprising only a single rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element. The longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve and offset from it. The piercing element has a piercing element diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm. The single tip of the piercing element has only a single cutting plane and forms a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the single cutting plane. The cutting plane angle is in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees. The sleeve is configured to move within the housing cavity between a first position and a second position. Only a single hole is formed in the capsule when the sleeve is moved from the first position to the second position.

Пример Ех20. Ингаляционная система по примеру Ex19, в которой продольная ось прокалывающего элемента смещена от продольной оси втулки по меньшей мере на один диаметр прокалывающего элемента, или по меньшей мере на 1,5 диаметра прокалывающего элемента, или по меньшей мере на 2 диаметра прокалывающего элемента, или в диапазоне от 1 до 2 диаметров прокалывающего элемента.Example Ex20. An inhalation system according to example Ex19, in which the longitudinal axis of the piercing element is offset from the longitudinal axis of the sleeve by at least one diameter of the piercing element, or by at least 1.5 diameters of the piercing element, or by at least 2 diameters of the piercing element, or in the range from 1 to 2 diameters of the piercing element.

Пример Ех21. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой ингаляционная система имеет менее двух прокалывающих элементов.Example Ex21. An inhalation system according to any of the previous examples, wherein the inhalation system has less than two piercing elements.

Пример Ех22. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой прокалывающий элемент с единственным скосом или режущей плоскостью образует плоскую поверхность, противоположную продольной оси втулки.Example Ex22. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the piercing element with a single bevel or cutting plane forms a flat surface opposite the longitudinal axis of the sleeve.

Пример Ех23. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой прокалывающий элемент с единственным скосом или режущей плоскостью образует плоскую поверхность, противоположную продольной оси капсулы.Example Ex23. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the piercing element with a single bevel or cutting plane forms a flat surface opposite the longitudinal axis of the capsule.

Пример Ех2 4. Ингаляционная система по любому из предыдущих примеров, в которой прокалывающий элемент с единственным скосом или режущей плоскостью образует плоскую поверхность, обращенную к поверхности внутреннего диаметра втулки, ближайшей к этой плоской поверхности.Example Ex2 4. An inhalation system according to any of the previous examples, in which the piercing element with a single bevel or cutting plane forms a flat surface facing the surface of the inner diameter of the sleeve closest to this flat surface.

Пример Ех25. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех2 4, в которой прокалывающий элемент прокалывает капсулу на изогнутом конце капсулы в диапазоне от 25% до 80% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы или от 33% до 75% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 50% до 75% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы.Example Ex25. An inhalation system according to any of the examples Ex19-Ex2 4, in which the piercing element pierces the capsule at the curved end of the capsule in the range of 25% to 80% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule, or 33% to 75% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule, or 50% to 75% of the capsule radius away from the longitudinal axis of the capsule.

Пример Ех2 6. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех25, в которой прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, образующее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость для капсулы.Example Ex2 6. An inhalation system according to any of examples Ex19-Ex25, wherein the piercing element forms a single opening in the capsule, forming only a single hinge of the capsule material extending into the capsule cavity.

Пример Ех27. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех2 6, в которой единственный шарнир из материала капсулы расположен в точке вокруг единственного отверстия, наиболее удаленной от продольной оси капсулы.Example Ex27. An inhalation system according to any of the examples Ex19-Ex2 6, in which the single hinge made of the capsule material is located at a point around the single opening that is furthest from the longitudinal axis of the capsule.

Пример Ех28. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех27, в которой прокалывающий элемент содержит единственный сплошной стержень, проходящий от неподвижного конца к наконечнику вдоль продольной оси прокалывающего элемента.Example Ex28. An inhalation system according to any of examples Ex19-Ex27, wherein the piercing element comprises a single solid rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element.

Пример Ех2 9. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех28, в которой капсула имеет радиус в диапазоне от 2,6 мм до 3,2 мм, и прокалывающий элемент прокалывает капсулу на изогнутом конце капсулы на радиальном расстоянии по меньшей мере 1 мм от продольной оси капсулы, или в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм от продольной оси капсулы.Example Ex2 9. The inhalation system according to any of examples Ex19-Ex28, wherein the capsule has a radius in the range of 2.6 mm to 3.2 mm, and the piercing element pierces the capsule at the curved end of the capsule at a radial distance of at least 1 mm from the longitudinal axis of the capsule, or in the range of about 1 mm to about 2 mm from the longitudinal axis of the capsule.

Пример Ех30. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех29, в которой втулка проходит от открытого конца к закрытому концу и образует цилиндрический просвет для размещения изделия в виде ингалятора, открытый конец втулки совмещен с проемом в корпусе для размещения изделия в виде ингалятора, закрытый конец втулки содержит элемент для потока воздуха, выполненный с возможностью формирования закрученного потока воздуха для вращения капсулы вокруг продольной оси капсулы во время использования.Example Ex30. An inhalation system according to any of the examples Ex19-Ex29, in which the sleeve extends from the open end to the closed end and forms a cylindrical lumen for accommodating an article in the form of an inhaler, the open end of the sleeve is aligned with an opening in the housing for accommodating an article in the form of an inhaler, the closed end of the sleeve contains an air flow element configured to form a swirling air flow for rotating the capsule around the longitudinal axis of the capsule during use.

Пример Ех31. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех30, в которой капсула содержится внутри изделия в виде ингалятора, изделие в виде ингалятора проходит вдоль продольной оси изделия в виде ингалятора от дальнего конца до мундштучного конца, втулка выполнена с возможностью размещения дальнего конца изделия в виде ингалятора.Example Ex31. An inhalation system according to any of the examples Ex19-Ex30, in which the capsule is contained within an inhaler-shaped article, the inhaler-shaped article extends along the longitudinal axis of the inhaler-shaped article from the distal end to the mouthpiece end, the sleeve is configured to accommodate the distal end of the inhaler-shaped article.

Пример Ех32. Ингаляционная система по примеру Ех31, в которой продольная ось изделия в виде ингалятора смещена от продольной оси прокалывающего элемента.Example Ex32. An inhalation system according to example Ex31, in which the longitudinal axis of the inhaler-shaped device is offset from the longitudinal axis of the piercing element.

Пример Ех33. Ингаляционная система по любому из примеров Ех19-Ех32, в которой капсула содержит фармацевтически активные частицы, содержащие никотин, причем фармацевтически активные частицы имеют масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.Example Ex33. The inhalation system of any one of examples Ex19-Ex32, wherein the capsule contains pharmaceutically active particles containing nicotine, wherein the pharmaceutically active particles have a mass median aerodynamic diameter of approximately 5 micrometers or less, or in the range of from approximately 0.5 micrometers to approximately 4 micrometers, or in the range of from approximately 1 micrometer to approximately 3 micrometers.

Пример Ех34. Ингаляционная система по примеру Ех33, в которой капсула дополнительно содержит частицы ароматизатора, имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров.Example Ex34. The inhalation system of example Ex33, wherein the capsule further comprises flavoring particles having a mass median aerodynamic diameter of approximately 20 micrometers or more, or approximately 50 micrometers or more, or in the range of from approximately 50 to approximately 200 micrometers, or from approximately 50 to approximately 150 micrometers.

Далее примеры будут дополнительно описаны со ссылкой на фигуры, на которых:Below, the examples will be further described with reference to figures in which:

на фиг.1 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы;Fig. 1 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative inhalation system;

на фиг.2 представлен перспективный вид в разобранном состоянии иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора;Fig. 2 shows a perspective view in a disassembled state of an illustrative holder of a product in the form of an inhaler;

на фиг.3А представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы, в которой изделие в виде ингалятора размещено в держателе изделия в виде ингалятора и прокалывает капсулу во втором положении;Fig. 3A is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system in which the inhaler product is positioned in the inhaler product holder and pierces the capsule in a second position;

на фиг.3В представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы согласно фиг.3А, в которой прокалывающий элемент отведен из капсулы в первом положении;Fig. 3B is a schematic cross-sectional view of the exemplary inhalation system of Fig. 3A, in which the piercing element is withdrawn from the capsule in a first position;

на фиг.4 представлено другое схематическое изображение в сечении согласно фиг.3В, на котором изображена путь для потока воздуха, вдыхаемого через ингаляционную систему;Fig. 4 shows another schematic cross-sectional view according to Fig. 3B, which shows the path for the flow of air inhaled through the inhalation system;

на фиг.5 представлен вид спереди втулки иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора;Fig. 5 shows a front view of the sleeve of an illustrative holder of a product in the form of an inhaler;

на фиг.6А представлен перспективный вид иллюстративного элемента для потока воздуха с прокалывающим элементом;Fig. 6A shows a perspective view of an illustrative element for an air flow with a piercing element;

на фиг.6В представлен перспективный вид иллюстративного элемента для потока воздуха, на котором изображены шесть альтернативных смещенных местоположений прокалывающего элемента вокруг средней линии элемента для потока воздуха;Fig. 6B is a perspective view of an illustrative air flow element illustrating six alternative offset locations of the piercing element around a centerline of the air flow element;

на фиг.7 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративного прокалывающего элемента, находящегося в контакте с крышкой капсулы;Fig. 7 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative piercing element in contact with the capsule cap;

на фиг.8 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной полости для капсулы с капсулой и прокалывающим элементом;Fig. 8 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative cavity for a capsule with a capsule and a piercing element;

на фиг.9А представлен вид спереди иллюстративной крышки капсулы после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе;Fig. 9A is a front view of an illustrative capsule cap after piercing with the piercing element described herein;

на фиг.9В представлен вид спереди другой иллюстративной крышки капсулы после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе;Fig. 9B is a front view of another illustrative capsule cap after piercing with the piercing element described herein;

на фиг.10 представлен перспективный вид иллюстративного наконечника прокалывающего элемента.Fig. 10 shows a perspective view of an illustrative tip of a piercing element.

Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На графических материалах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако будет понятно, что другие аспекты, не показанные на графических материалах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.The diagrammatic drawings are not necessarily to scale and are presented for illustrative purposes only, not limiting. The drawings depict one or more aspects described in the present invention. However, it will be understood that other aspects not shown in the drawings are within the scope and spirit of the present invention.

На фиг.1 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10. На фиг.2 представлен перспективный вид в разобранном состоянии иллюстративного держателя 30 изделия в виде ингалятора. На фиг.3А представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10, на котором изделие 20 в виде ингалятора размещено в держателе 30 изделия в виде ингалятора, и капсула 25 (содержащуюся внутри изделия 20 в виде ингалятора) прокалывается во втором или сжатом положении. На фиг.3В представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10 согласно фиг.3А, на котором прокалывающий элемент 50 отведен из капсулы 25 в первом или ослабленном положении. На фиг.4 представлено другое схематическое изображение в сечении согласно фиг.3В, на котором изображен путь (стрелки) для потока 150 воздуха, вдыхаемого через ингаляционную систему 10.Fig. 1 is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system 10. Fig. 2 is a perspective view in an exploded state of an exemplary holder 30 of an inhaler article. Fig. 3A is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system 10, in which an inhaler article 20 is placed in the holder 30 of an inhaler article, and a capsule 25 (contained within the inhaler article 20) is pierced in a second or compressed position. Fig. 3B is a schematic cross-sectional view of an exemplary inhalation system 10 according to Fig. 3A, in which the piercing element 50 is retracted from the capsule 25 in a first or relaxed position. Fig. 4 shows another schematic cross-sectional view according to Fig. 3B, which shows the path (arrows) for the flow 150 of air inhaled through the inhalation system 10.

Держатель 30 изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью размещения отдельного расходного изделия 20 в виде ингалятора и вызова закручивающегося вдыхаемого потока воздуха в изделие 20 в виде ингалятора и через него во время потребления. Держатель 30 изделия в виде ингалятора и изделие 20 в виде ингалятора образуют ингаляционную систему 10. Во время использования потребителем изделие 20 в виде ингалятора остается в держателе 30 изделия в виде ингалятора. Держатель 30 изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью вызова поступления в размещенное в нем изделие 20 в виде ингалятора закручивающегося вдыхаемого потока воздуха.The holder 30 of the inhaler-shaped product is configured to accommodate a separate disposable inhaler-shaped product 20 and to cause a swirling inhaled air flow into and through the inhaler-shaped product 20 during consumption. The holder 30 of the inhaler-shaped product and the inhaler-shaped product 20 form an inhalation system 10. During use by the consumer, the inhaler-shaped product 20 remains in the holder 30 of the inhaler-shaped product. The holder 30 of the inhaler-shaped product is configured to cause a swirling inhaled air flow into the inhaler-shaped product 20 placed therein.

Иллюстративное изделие 20 в виде ингалятора содержит основную часть 22, проходящую от мундштучного конца 21 до дальнего конца 23. Внутри основной части 22 образована полость 24 для капсулы. Внутри полости 24 для капсулы содержится капсула 25. В капсуле 25 могут содержаться вышеописанные частицы сухого порошка. Капсула 25 может быть проколота для образования отверстия в основной части капсулы 25, и вдыхаемый воздух может течь через изделие 20 в виде ингалятора, высвобождая частицы сухого порошка из проколотой капсулы 25 во вдыхаемый поток воздуха, и из мундштучного конца 21.The exemplary inhaler article 20 comprises a main portion 22 extending from a mouthpiece end 21 to a distal end 23. Within the main portion 22, a cavity 24 for a capsule is formed. Within the cavity 24 for a capsule, a capsule 25 is contained. The capsule 25 may contain the dry powder particles described above. The capsule 25 may be punctured to form an opening in the main portion of the capsule 25, and inhaled air may flow through the inhaler article 20, releasing the dry powder particles from the punctured capsule 25 into the inhaled air stream and from the mouthpiece end 21.

Держатель 30 изделия в виде ингалятора содержит корпус 32, образующий полость корпуса, определяемую внутренней поверхностью 34 корпуса, и наружную поверхность 35. Втулка 40 расположена внутри полости корпуса. Втулка 40 выполнена с возможностью размещения изделия 20 в виде ингалятора и втулка 40 выполнена с возможностью перемещения внутри полости корпуса между первым положением и вторым положением вдоль продольной оси полости корпуса.A holder 30 for an inhaler-shaped article comprises a housing 32 defining a housing cavity defined by an inner surface 34 of the housing and an outer surface 35. A sleeve 40 is located within the housing cavity. The sleeve 40 is configured to accommodate an inhaler-shaped article 20, and the sleeve 40 is movable within the housing cavity between a first position and a second position along the longitudinal axis of the housing cavity.

Прокалывающий элемент 50 выполнен с возможностью прокалывания капсулы 25 внутри изделия 20 в виде ингалятора, размещенного внутри втулки 40, когда втулка 40 находится во втором положении, как изображено на фиг.3А.The piercing element 50 is configured to pierce the capsule 25 inside the article 20 in the form of an inhaler located inside the sleeve 40 when the sleeve 40 is in the second position, as shown in Fig. 3A.

Прокалывающий элемент 50 может быть выполнен с возможностью прохождения во втулку 40 вдоль продольной оси корпуса 32. Держатель 30 изделия в виде ингалятора может содержать пружинный элемент 60, выполненный с возможностью смещения втулки 40 и любого размещенного изделия 20 в виде ингалятора в сторону от прокалывающего элемента 50.The piercing element 50 may be configured to pass into the sleeve 40 along the longitudinal axis of the housing 32. The holder 30 of the inhaler product may comprise a spring element 60 configured to shift the sleeve 40 and any placed inhaler product 20 away from the piercing element 50.

Втулка 40 проходит от открытого конца 42 до закрытого конца 44 (или ограниченного конца) и образует полость 45 втулки или цилиндрический просвет 45 вдоль продольной оси втулки 40. Открытый конец 42 втулки совмещен с единственным проемом 36 корпуса.The sleeve 40 extends from the open end 42 to the closed end 44 (or limited end) and forms a sleeve cavity 45 or a cylindrical clearance 45 along the longitudinal axis of the sleeve 40. The open end 42 of the sleeve is aligned with a single opening 36 of the housing.

Закрытый конец 44 втулки содержит элемент 46 для потока воздуха и отверстие, позволяющее прокалывающему элементу проходить через закрытый конец 44 и проходить в просвет 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха содержит одно или более впускных отверстий 47 для вдыхаемого воздуха, обеспечивающих возможность сообщения воздуха из кольцевого пространства вокруг втулки 40 с цилиндрическим просветом 45 втулки. Этот элемент 46 для потока воздуха выполнен с возможностью подачи вращающегося или закрученного вдыхаемого потока в цилиндрический просвет 45 втулки и непосредственно в полость 24 для капсулы изделия в виде ингалятора Этот закручивающийся или вращающийся вдыхаемый поток воздуха может подаваться в изделие 20 в виде ингалятора, чтобы вращать капсулу 25 и высвобождать сухой порошок, содержащийся внутри капсулы 25.The closed end 44 of the sleeve comprises an air flow element 46 and an opening allowing a piercing element to pass through the closed end 44 and into the lumen 45 of the sleeve. The air flow element 46 comprises one or more inlet openings 47 for inhaled air, allowing air from the annular space around the sleeve 40 to communicate with the cylindrical lumen 45 of the sleeve. This air flow element 46 is configured to supply a rotating or swirling inhaled air flow into the cylindrical lumen 45 of the sleeve and directly into the cavity 24 for the capsule of the article in the form of an inhaler. This swirling or rotating inhaled air flow can be supplied to the article 20 in the form of an inhaler in order to rotate the capsule 25 and release the dry powder contained inside the capsule 25.

Элемент 46 для потока воздуха втулки 40 содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха содержит по меньшей мере одно впускное отверстие 47 для воздуха, обеспечивающее возможность поступления вдыхаемого воздуха 150 в центральный проход. По меньшей мере одно впускное отверстие 47 для воздуха проходит в направлении, проходящем по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.The air flow element 46 of the sleeve 40 comprises a tubular element that comprises a central passage in fluid communication with the cavity 45 of the sleeve. The air flow element 46 comprises at least one air inlet 47 that allows inhaled air 150 to enter the central passage. The at least one air inlet 47 extends in a direction tangential to the central passage to form a swirling or rotating inhaled air flow.

Втулка 40 содержит трубчатый элемент, который может проходить в полость 45 втулки на приблизительно 5 мм и иметь наружный диаметр приблизительно 5,5 мм и внутренний диаметр приблизительно 4 мм. Открытый дальний конец 23 размещенного изделия 20 в виде ингалятора может иметь внутренний диаметр приблизительно 5,5 мм для обеспечения возможности посадки с натягом с трубчатым элементом элемента 46 для потока воздуха.The sleeve 40 comprises a tubular element that can extend into the cavity 45 of the sleeve by approximately 5 mm and has an outer diameter of approximately 5.5 mm and an inner diameter of approximately 4 mm. The open distal end 23 of the received article 20 in the form of an inhaler can have an inner diameter of approximately 5.5 mm to ensure a tight fit with the tubular element of the air flow element 46.

Закрытый конец 44 втулки может дополнительно содержать нижний элемент 48 втулки, по существу образующий закрытый конец втулки 40. Нижний элемент 48 втулки может быть прикреплен к элементу 46 для потока воздуха и находиться с ним в контакте. Нижний элемент 48 втулки может проходить в сторону от элемента 46 для потока воздуха на некоторое расстояние вдоль продольной оси втулки в направлении закрытого конца полости корпуса. Нижний элемент 48 втулки может иметь отверстие, которое содержит прокалывающий элемент 50 и позволяет прокалывающему элементу 50 проходить через отверстие нижнего элемента 48 втулки.The closed end 44 of the sleeve may further comprise a lower sleeve element 48, which substantially forms the closed end of the sleeve 40. The lower sleeve element 48 may be attached to the air flow element 46 and be in contact with it. The lower sleeve element 48 may extend away from the air flow element 46 for a certain distance along the longitudinal axis of the sleeve in the direction of the closed end of the housing cavity. The lower sleeve element 48 may have an opening that comprises a piercing element 50 and allows the piercing element 50 to pass through the opening of the lower sleeve element 48.

Внутренний корпус 70 может содержаться внутри полости корпуса. Внутренний корпус 70 может отделять по меньшей мере часть втулки 40 от внутренней поверхности полости корпуса. Внутренний корпус 70 может отделять неподвижный конец прокалывающего элемента 50 от внутренней поверхности полости корпуса. Внутренний корпус 70 может отделять пружинный элемент 60 от внутренней поверхности полости корпуса.An inner housing 70 may be contained within the housing cavity. The inner housing 70 may separate at least a portion of the sleeve 40 from the inner surface of the housing cavity. The inner housing 70 may separate the stationary end of the piercing element 50 from the inner surface of the housing cavity. The inner housing 70 may separate the spring element 60 from the inner surface of the housing cavity.

Кольцевая крышка 38 может фиксировать внутренний корпус 70 и втулку 40 в полости корпуса. Кольцевая крышка 38 образует единственный проем 36 корпуса для размещения изделия 20 в виде ингалятора. Кольцевая крышка 38 может быть прикреплена к корпусу 32 с помощью штифтового элемента 39.The annular cover 38 can secure the inner housing 70 and sleeve 40 within the housing cavity. The annular cover 38 forms a single opening 36 in the housing for accommodating the inhaler 20. The annular cover 38 can be secured to the housing 32 via a pin element 39.

На фиг.4 изображен путь для потока воздуха150, вдыхаемого через ингаляционную систему 10. Вдыхаемый поток 150 поступает в держатель 30 изделия в виде ингалятора вдоль наружной поверхности размещенного изделия 20 в виде ингалятора и кольцевой крышки 38. Оказавшись внутри полости корпуса, вдыхаемый воздух 150 проходит по длине втулки 40 к закрытому концу 44 втулки 40. Вдыхаемый воздух 150 затем поступает во впускное отверстие 47 для воздуха элемента 46 для потока воздуха и образует закручивающийся или вращающийся вдыхаемый воздух 150 внутри просвета 45 втулки. Этот закручивающийся или вращающийся вдыхаемый воздух затем непосредственно подается в дальний конец 23 изделия 20 в виде ингалятора и в полость 24 для капсулы. Закручивающийся вдыхаемый поток воздуха вращает или встряхивает капсулу 25, и частицы сухого порошка увлекаются вдыхаемым потоком воздуха. Захваченный вдыхаемый поток воздуха затем вытекает из изделия в виде ингалятора через мундштучный конец 21 к пользователю 100. Путь вдыхаемого потока 150 воздуха показан на фиг.4 стрелками.In Fig. 4, a flow path of air 150 inhaled through the inhalation system 10 is shown. The inhaled flow 150 enters the holder 30 of the inhaler article along the outer surface of the placed inhaler article 20 and the annular cover 38. Once inside the cavity of the housing, the inhaled air 150 passes along the length of the sleeve 40 to the closed end 44 of the sleeve 40. The inhaled air 150 then enters the air inlet 47 of the air flow element 46 and forms a swirling or rotating inhaled air 150 inside the lumen 45 of the sleeve. This swirling or rotating inhaled air is then directly supplied to the distal end 23 of the inhaler article 20 and to the cavity 24 for the capsule. The swirling inhaled air flow rotates or agitates the capsule 25, and the dry powder particles are entrained by the inhaled air flow. The entrained inhaled air flow then flows out of the inhaler-like device through the mouthpiece end 21 to the user 100. The path of the inhaled air flow 150 is shown by arrows in Fig. 4.

На фиг.5 представлен вид спереди втулки 40 иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора. На фиг.6А представлен перспективный вид иллюстративного элемента 46 для потока воздуха с прокалывающим элементом 50. На фиг.6 В представлен перспективный вид иллюстративного элемента 46 для потока воздуха, на котором изображены шесть альтернативных смещенных местоположений прокалывающего элемента 50 вокруг средней линии элемента 46 для потока воздуха.Fig. 5 is a front view of the sleeve 40 of the exemplary holder of the inhaler article. Fig. 6A is a perspective view of the exemplary air flow element 46 with the piercing element 50. Fig. 6B is a perspective view of the exemplary air flow element 46, which shows six alternative offset locations of the piercing element 50 around the midline of the air flow element 46.

Единственная режущая плоскость или скос 54 смещены или находятся на расстоянии от средней линии элемента 46 для потока воздуха, а также противостоят ей или обращены в сторону от нее. На фиг.6 В сплошной линией изображен один вариант осуществления, и пятью пунктирными линиями изображены альтернативные смещенные местоположения прокалывающего элемента 50 вокруг средней линии элемента 46 для потока воздуха. Каждое альтернативное местоположение изображает, что единственная режущая плоскость или скос 54 смещены или находятся на расстоянии от средней линии элемента 46 для потока воздуха, а также противостоят ей или обращены в сторону от нее.The single cutting plane or bevel 54 is offset or located at a distance from the centerline of the air flow element 46, and also opposes it or faces away from it. In Fig. 6B, one embodiment is depicted by a solid line, and alternative offset locations of the piercing element 50 around the centerline of the air flow element 46 are depicted by five dashed lines. Each alternative location depicts that the single cutting plane or bevel 54 is offset or located at a distance from the centerline of the air flow element 46, and also opposes it or faces away from it.

Центральная продольная ось L_CL втулки 40 расположена на пересечении осей X и Y. Элемент 46 для потока воздуха образует закрытый конец втулки 40. Внутренний корпус 70 прикреплен к втулке 40. Прокалывающий элемент 50 проходит через элемент 46 для потока воздуха и смещен от центральной продольной оси L_CL на расстояние R₀. Центральная продольная ось L_CL элемента 46 для потока воздуха выровнена и совпадает с центральной продольной осью L_CL втулки 40. Режущий конец прокалывающего элемента образован единственной режущей плоскостью или скосом 54, который заканчивается наконечником 52.The central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40 is located at the intersection of the X and Y axes. The air flow element 46 forms the closed end of the sleeve 40. The inner body 70 is attached to the sleeve 40. The piercing element 50 passes through the air flow element 46 and is offset from the central longitudinal axis L _CL by a distance R ₀ . The central longitudinal axis L _CL of the air flow element 46 is aligned and coincides with the central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40. The cutting end of the piercing element is formed by a single cutting plane or bevel 54, which ends with a tip 52.

На фиг.7 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративного прокалывающего элемента 50, находящегося в контакте с крышкой 26 капсулы. На фиг.8 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной полости 24 для капсулы изделия 20 в виде ингалятора с капсулой 25 и прокалывающим элементом 50.Fig. 7 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative piercing element 50 in contact with a capsule cap 26. Fig. 8 shows a schematic cross-sectional view of an illustrative cavity 24 for a capsule of a product 20 in the form of an inhaler with a capsule 25 and a piercing element 50.

Ориентация режущей плоскости или скоса 54 изображена на фиг.7. Режущая плоскость противостоит центральной продольной оси L_CL втулки 40. Центральная продольная ось L_CL полости 24 для капсулы выровнена и совпадает с центральной продольной осью L_CLвтулки 40. Наконечник 52 сначала проникает в полусферическую крышку 26 капсулы, образуя проем отверстия и продолжает разрезать полусферическую крышку 26 до тех пор, пока стержень прокалывающего элемента по всей окружности не войдет в капсулу 25. Часть периметра, образующая отверстие, является ближайшей к центральной продольной оси L_CL. Шарнир из материала капсулы, образующего часть отверстия, противостоит части периметра, ближайшей к центральной продольной оси L_CL.The orientation of the cutting plane or bevel 54 is shown in Fig. 7. The cutting plane is opposed to the central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40. The central longitudinal axis L _CL of the cavity 24 for the capsule is aligned and coincides with the central longitudinal axis L _CL of the sleeve 40. The tip 52 first penetrates the hemispherical cover 26 of the capsule, forming an opening of the hole and continues to cut the hemispherical cover 26 until the rod of the piercing element enters the capsule 25 along the entire circumference. The part of the perimeter that forms the opening is closest to the central longitudinal axis L _CL . The hinge made of the capsule material that forms part of the opening is opposed to the part of the perimeter closest to the central longitudinal axis L _CL .

Прокалывающий элемент 50 расположен параллельно центральной продольной оси L_CL и смещен от нее на расстояние R₀. Полусферическая крышка 26 капсулы имеет радиус R_c на окружности капсулы 25. Прокалывающий элемент 50 может вступать в контакт с полусферической крышкой26 капсулы в точке, более близкой к радиусу R_c окружности, чем к центральной продольной оси L_CL, как описано выше.The piercing element 50 is located parallel to the central longitudinal axis L _CL and is offset from it by a distance R ₀ . The hemispherical cover 26 of the capsule has a radius R _c on the circumference of the capsule 25. The piercing element 50 can come into contact with the hemispherical cover 26 of the capsule at a point closer to the radius R _c of the circumference than to the central longitudinal axis L _CL , as described above.

На фиг.9А представлен вид спереди иллюстративной крышки капсулы 25 с отверстием 29 после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе. На фиг.9 В представлен вид спереди другой иллюстративной крышки капсулы 25 с отверстием 29 после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе.Fig. 9A is a front view of an illustrative capsule lid 25 with an opening 29 after piercing with the piercing element described in this document. Fig. 9B is a front view of another illustrative capsule lid 25 with an opening 29 after piercing with the piercing element described in this document.

На фиг.10 представлен перспективный вид иллюстративного наконечника 52 прокалывающего элемента 50. Прокалывающий элемент 50 имеет только единственный стержень, проходящий от неподвижного конца к наконечнику 52 вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент имеет диаметр D прокалывающего элемента в диапазоне от 0,5 до 0,9 мм, а наконечник 52 единственного прокалывающего элемента имеет только единственную режущую плоскость 54 и образует угол плоскости резания Θ между продольной осью прокалывающего элемента и единственной режущей плоскостью 54. Угол плоскости резания © находится в диапазоне от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов.Fig. 10 shows a perspective view of an illustrative tip 52 of a piercing element 50. The piercing element 50 has only a single rod extending from the fixed end to the tip 52 along the longitudinal axis of the piercing element. The piercing element has a piercing element diameter D in the range of 0.5 to 0.9 mm, and the tip 52 of the single piercing element has only a single cutting plane 54 and forms a cutting plane angle Θ between the longitudinal axis of the piercing element and the single cutting plane 54. The cutting plane angle © is in the range of approximately 25 degrees to approximately 35 degrees.

Для целей настоящего описания и приложенной формулы изобретения, за исключением случаев, когда указано иное, все числа, выражающие величины, количества, процентные доли и т.д., следует понимать как модифицированные во всех случаях термином «приблизительно». Также все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и включают любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть или не быть конкретно перечислены в данном документе. Таким образом, в этом контексте число А понимают как А ±2% А. В этом контексте число А можно считать включающим численные значения, находящиеся в пределах обычной стандартной погрешности для измерения того свойства, которое модифицирует число А. Число А в некоторых случаях при использовании в прилагаемой формуле изобретения может отклоняться на перечисленные выше процентные доли при условии, что величина, на которую отклоняется А, существенно не влияет на основную и новую характеристику (характеристики) заявленного изобретения. Также все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и включают любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть или не быть конкретно перечислены в данном документе.For the purposes of the present description and the appended claims, except where otherwise indicated, all numbers expressing quantities, amounts, percentages, etc., are to be understood as modified in all instances by the term "about." Also, all ranges include the disclosed maximum and minimum points and include any intermediate ranges therebetween, which may or may not be specifically listed herein. Thus, in this context, the number A is understood as A ±2% A. In this context, the number A can be considered to include numerical values that are within the normal standard error for measuring the property that the number A modifies. The number A, in some instances, when used in the appended claims, may deviate by the percentages listed above, provided that the amount by which A deviates does not materially affect the fundamental and novel characteristic(s) of the claimed invention. Also, all ranges include the disclosed maximum and minimum points and include any intermediate ranges therebetween, which may or may not be specifically listed herein.

Claims

1. An inhalation system comprising: a housing forming a housing cavity;

a sleeve extending along the longitudinal axis of the sleeve and located inside the cavity of the housing, wherein the sleeve is configured to move inside the cavity of the housing between a first position and a second position, wherein the sleeve extends from the open end to the closed end and forms a cylindrical clearance for accommodating the product in the form of an inhaler, wherein the open end of the sleeve is aligned with the opening in the housing for accommodating the product in the form of an inhaler;

a capsule contained within the inhaler-shaped device and positioned within the sleeve, the capsule having a longitudinal capsule axis; and

a piercing element comprising a rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element, wherein the longitudinal axis of the piercing element is parallel to the longitudinal axis of the sleeve, wherein the piercing element has a piercing element diameter in the range of 0.5 to 0.9 mm, and the tip of the piercing element has a cutting plane and defines a cutting plane angle between the longitudinal axis of the piercing element and the cutting plane, wherein the cutting plane angle is in the range of 25 degrees to 35 degrees;

wherein the capsule is designed with the possibility of forming an opening when the sleeve is moved from the first position to the second position.

2. An inhalation system according to claim 1, characterized in that the diameter of the piercing element is in the range from 0.7 to 0.9 mm, and the angle of the cutting plane is in the range from 28 degrees to 32 degrees.

3. An inhalation system according to paragraph 1, characterized in that the diameter of the piercing element is 0.8 mm, and the angle of the cutting plane is 30 degrees.

4. An inhalation system according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the cutting plane of the piercing element forms a pointed oval shape.

5. An inhalation system according to any of the preceding claims, characterized in that the piercing element comprises a solid cylindrical rod extending from the fixed end to the tip along the longitudinal axis of the piercing element.

6. An inhalation system according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the capsule has a diameter in the range of 5.2 to 6.4 mm.

7. An inhalation system according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the piercing element is designed with the possibility of forming an opening in the capsule, wherein said opening is designed with the possibility of forming a hinge from the capsule material, wherein said hinge is designed with the possibility of passing into the cavity for the capsule.

8. An inhalation system according to any of the preceding claims, characterized in that the force required to pierce the capsule with the piercing element is 5 N or less.

9. An inhalation system according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the longitudinal axis of the piercing element is offset from the longitudinal axis of the sleeve.

10. An inhalation system according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the piercing element is designed to pierce the capsule at the curved end of the capsule in the range of 25% to 90% of the radius of the capsule away from the longitudinal axis of the capsule, or from 33% to 80% of the radius of the capsule away from the longitudinal axis of the capsule, or from 50 to 75% of the radius of the capsule away from the longitudinal axis of the capsule.

11. An inhalation system according to any of the preceding claims, characterized in that the closed end of the sleeve comprises an air flow element configured to form a swirling air flow for rotating the capsule about the longitudinal axis of the capsule during use.

12. An inhalation system according to any of the preceding claims, characterized in that the capsule is contained within an inhaler-shaped article extending along the longitudinal axis of the inhaler-shaped article from the upstream end to the mouthpiece end, wherein the sleeve is configured to receive the upstream end of the inhaler-shaped article and transmit a swirling or rotating inhaled air flow to the upstream end of the inhaler-shaped article.

13. An inhalation system according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the housing cavity contains a spring element for displacing the capsule away from the piercing element.

14. An inhalation system according to any one of the preceding claims, characterized in that the capsule contains pharmaceutically active particles containing nicotine, wherein the pharmaceutically active particles have a mass median aerodynamic diameter of 5 micrometers or less, or in the range of from 0.5 micrometer to 4 micrometers, or in the range of from 1 micrometer to 3 micrometers.

15. An inhalation system according to claim 14, characterized in that the capsule contains particles of a flavoring agent having a mass-median aerodynamic diameter of 20 micrometers or more, or 50 micrometers or more, or in the range from 50 to 200 micrometers, or from 50 to 150 micrometers.