RU2848285C1

RU2848285C1 - Способ сборки держателя изделия в виде ингалятора

Info

Publication number: RU2848285C1
Application number: RU2023118088A
Authority: RU
Inventors: Онур ДАЙИОГЛУ
Original assignee: Филип Моррис Продактс С.А.
Priority date: 2020-12-11
Filing date: 2021-12-09
Publication date: 2025-10-16

Abstract

Предлагается способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, который включает вставку внутреннего кожуха в сборочное приспособление. Внутренний кожух проходит вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца длины внутреннего кожуха. Дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента. Длина внутреннего кожуха соответствует отверстию сборочного приспособления. Сборочное приспособление содержит угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, соосную с отверстием для прокалывающего элемента. Способ включает сопряжение режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент проходит от ближнего режущего конца до дальнего конца прокалывающего элемента, образуя режущую плоскость. Дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, а затем прикрепляют дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху. Режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха. Технический результат - обеспечение уравновешенного прокалывающего усилия в отношении капсулы и исключение изгибающего момента в отношении прокалывающего элемента или капсулы при активации капсулы. 13 з.п. ф-лы, 21 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к способам сборки держателя изделия в виде ингалятора. В частности, держатель изделия в виде ингалятора содержит единственный смещенный прокалывающий элемент с конкретной ориентацией.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении или могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто предусмотрены для доставки всей дозы сухого порошка или содержимого капсулы за один вдох.

Изделия в виде ингаляторов могут удерживать капсулы, содержащие сухой порошок. Эти капсулы можно активировать путем прокалывания отверстия сквозь стенку капсулы с помощью прокалывающего элемента. Пользователь затем делает затяжку (втягивание или вдох) со стороны мундштука расходной части. Это действие заставляет воздух течь через ингалятор сухого порошка.

Активация капсулы с сухим порошком требует прокалывания капсулы для образования отверстия. Затем частицы сухого порошка могут выходить из капсулы через это отверстие во время вдыхания и потребления частиц сухого порошка путем увлечения сухих частиц вдыхаемым потоком воздуха к потребителю. Показано, что образование надежного открытого отверстия на полусферическом конце капсулы является затруднительным. Отверстие стремится к повторному закрытию после извлечения прокалывающего элемента из капсулы. Дополнительно, прокалывающий элемент стремится вскрывать полусферический конец капсулы в разных местоположениях, что приводит к отверстиям неравномерной формы. Это приводит к непредсказуемой и изменчивой доставке сухого порошка потребителю.

В документе ЕР 3481471 А1 описывается ингаляционная система, применяемая для предоставления частиц никотина, включающая в себя мундштучную часть, соединенную с возможностью съема с частью дальнего конца. Ингаляционная система может содержать корпус ингалятора, проходящий от конца мундштука до дальнего конца, и содержать мундштучную часть, соединенную с возможностью съема с частью дальнего конца. Мундштучная часть проходит между концом мундштука и первым сопрягаемым концом. Часть дальнего конца проходит между вторым сопрягаемым концом и дальним концом. Часть дальнего конца содержит прокалывающий элемент, соединенный с частью дальнего конца, и повторно уплотняющую мембрану, уплотняющую полость для капсулы на первом сопрягаемом конце, когда конец мундштука соединен с дальним концом. Прокалывающий элемент выполнен с возможностью перемещения между свободным положением и прокалывающим положением.

Требуется выполнять сборку ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора так, чтобы обеспечить надежное размещение и ориентацию единственной режущей плоскости внутри устройства. Требуется выполнять сборку такой ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора простым и надежным способом. Такие способы должны обеспечивать ингаляционную систему, которая надежно прокалывает капсулу с образованием равномерного единственного устойчивого отверстия и обеспечивает предсказуемую и равномерную доставку сухого порошка пользователю за множество вдыханий.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения, предоставляется способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, который включает вставку внутреннего кожуха в сборочное приспособление. Внутренний кожух проходит вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца участка внутреннего кожуха. Дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию сборочного приспособления. Сборочное приспособление содержит угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, соосную с отверстием для прокалывающего элемента. Способ включает сопряжение режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент проходит от ближнего режущего конца вдоль продольной оси прокалывающего элемента до дальнего конца прокалывающего элемента. Режущая плоскость прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец прокалывающего элемента. Дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, а затем прикрепляют дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху. При этом режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения, предоставляется способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, который включает вставку внутреннего кожуха в сборочное приспособление. Внутренний кожух проходит вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца участка внутреннего кожуха. Дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию сборочного приспособления. Сборочное приспособление содержит угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, соосную с отверстием для прокалывающего элемента. Способ включает сопряжение режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент проходит от ближнего режущего конца вдоль продольной оси прокалывающего элемента до дальнего конца прокалывающего элемента. Режущая плоскость прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец прокалывающего элемента. Дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, а затем прикрепляют дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху. При этом режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха. Прокалывающий элемент является параллельным продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но смещенным от этой оси.

Термин «сборочное приспособление» относится к элементу в виде рамки для удерживания и выравнивания обрабатываемых предметов для сборки.

Некоторые ингаляционные системы, в которых для прокалывания капсулы используется единственный прокалывающий элемент, этот единственный прокалывающий элемент размещен так, что он совпадает с центральной продольной осью устройства или полости для капсулы, и, таким образом, прокалывающий элемент вскрывает капсулу на центральной оси капсулы. Ожидается, что эта конфигурация будет обеспечивать уравновешенное прокалывающее усилие в отношении капсулы и позволит избежать изгибающего момента в отношении прокалывающего элемента или капсулы при активации капсулы.

Заявитель обнаружил, что размещение единственного прокалывающего элемента параллельно продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но со смещением от этой оси, повышает качество и надежность отверстия, образуемого в полусферическом конце капсулы при помощи смещенного прокалывающего элемента. В частности, когда этот единственный смещенный прокалывающий элемент начинает резание на поверхности, ближайшей к прокалывающему элементу (по полусферической поверхности крышки капсулы), к поверхности, более удаленной от начальной точки резания, на части, которая образует периметр отверстия и является наиболее удаленной от начальной точки резания, образуется шарнир из материала капсулы. Данная конкретная ориентация режущей плоскости прокалывающего элемента, в отличие от любой другой ориентации этой режущей плоскости прокалывающего элемента, образует устойчивое открытое отверстие.

Сборка ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора, которая обеспечивает надежное размещение и ориентацию внутри устройства прокалывающего элемента с единственной режущей плоскостью, является затруднительной. Заявитель обнаружил, что использование сборочного приспособления для ориентации и размещения режущей плоскости смещенного прокалывающего элемента относительно внутреннего кожуха преимущественно обеспечивает простой и надежный способ сборки ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора с требуемой ориентацией прокалывающего элемента. Единственный смещенный прокалывающий элемент относительно просто смонтировать в держателе изделия в виде ингалятора с использованием описанного в данном документе сборочного приспособления. Единственный прокалывающий элемент держателя изделия в виде ингалятора обеспечивает предсказуемое равномерное дозирование за множество вдыханий.

Настоящее изобретение направлено на держатель для изделия в виде ингалятора, называемый в данном документе «держатель изделия в виде ингалятора». Держатель изделия в виде ингалятора содержит единственный смещенный прокалывающий элемент. Держатель изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью размещения расходного изделия в виде ингалятора, активации капсулы внутри изделия в виде ингалятора путем прокалывания капсулы и вызова закручивающегося вдыхаемого потока воздуха внутри изделия в виде ингалятора во время потребления. Держатель изделия в виде ингалятора и изделие в виде ингалятора могут образовывать ингаляционную систему, на которую направлено настоящее изобретение.

Держатель изделия в виде ингалятора, описанный в данном документе, можно объединять с изделием в виде ингалятора, содержащим капсулу. Изделие в виде ингалятора можно использовать для активации изделия в виде ингалятора путем прокалывания капсулы, обеспечения надежной активации капсулы путем прокалывания капсулы с помощью прокалывающего элемента держателя изделия в виде ингалятора. Частицы могут высвобождаться из капсулы при втягивании или создании потока воздуха вокруг проколотой капсулы. Ингаляционная система, таким образом, доставляет частицы сухого порошка потребителю. Держатель изделия в виде ингалятора является отдельным от изделия в виде ингалятора, но потребитель использует как изделие в виде ингалятора, так и держатель изделия в виде ингалятора при потреблении частиц сухого порошка, высвобождаемых внутри изделия в виде ингалятора. Множество этих изделий в виде ингалятора можно объединять с держателем изделия в виде ингалятора для образования системы или комплекта. Один держатель изделия в виде ингалятора можно использовать в отношении 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более изделий в виде ингалятора для активации (пробивания или прокалывания) капсулы, содержащейся внутри каждого изделия в виде ингалятора, и обеспечения надежной активации. Изделие в виде ингалятора может, необязательно, предоставлять зрительный показатель (метку) активации изделия в виде ингалятора для каждого изделия в виде ингалятора.

Изделие в виде ингалятора содержит путь для потока воздуха. Поток воздуха вводится в изделие в виде ингалятора путем вдыхания (или затяжки) пользователем. Держатель изделия в виде ингалятора создает закручивающийся вдыхаемый поток воздуха. Этот закручивающийся вдыхаемый поток воздуха вводится в изделие в виде ингалятора. Дальний конец или расположенный выше всего по ходу потока конец изделия в виде ингалятора содержит открытое отверстие, которое образует открытый центральный проход открытого трубчатого элемента, выполненного с возможностью вмещения закручивающегося вдыхаемого потока воздуха.

Закручивающийся вдыхаемый поток воздуха затем продолжается вниз по ходу потока в полость для капсулы и вызывает вращение капсулы в полости для капсулы. Затем активированная капсула высвобождает дозу частиц в закручивающийся вдыхаемый поток воздуха ниже по ходу потока через мундштук к потребителю. Таким образом, закручивающийся вдыхаемый поток воздуха создается выше по ходу потока от изделия в виде ингалятора, и закручивающийся вдыхаемый поток воздуха входит в дальний конец или расположенный выше всего по ходу потока конец изделия в виде ингалятора.

Изделие в виде ингалятора содержит продолговатую трубчатую основную часть, проходящую вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дальнего конца. Мундштучный конец представляет собой ближний конец или конец, расположенный дальше по ходу потока. Дальний конец представляет собой конец, расположенный раньше по ходу потока. Полость для капсулы образована внутри основной части, ограничена фильтрующим элементом ниже по ходу потока и ограничена выше по ходу потока открытым трубчатым элементом, определяющим центральный проход. Перед вставкой в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может являться закрытым. После вставки в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может быть открыт. Дальний конец изделия в виде ингалятора может взаимодействовать с дополняющими конструкциями в держателе изделия в виде ингалятора так, что при введении изделия в виде ингалятора в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора может открываться. При введении в держатель изделия в виде ингалятора дальний конец изделия в виде ингалятора содержит центральный проход, который образует открытое отверстие для впуска воздуха, проходящее от дальнего конца основной части до полости для капсулы. Капсула расположена внутри полости для капсулы, причем центральный проход может иметь меньший диаметр, чем капсула. Таким образом, капсула не может пройти через центральный проход и удерживается в полости для капсулы.

Держатель изделия в виде ингалятора содержит кожух, содержащий полость кожуха для размещения изделия в виде ингалятора, и втулку, выполненную с возможностью удерживания изделия в виде ингалятора внутри полости кожуха. Полость кожуха образована единственным отверстием кожуха, проходящим внутрь кожуха до закрытого конца вдоль продольной оси кожуха. Единственное отверстие кожуха выполнено с возможностью размещения изделия в виде ингалятора.

Втулка содержится в полости кожуха и является подвижной вдоль продольной оси кожуха между первым положением и вторым положением. Втулка может быть выполнена с возможностью скольжения вдоль продольной оси кожуха между первым положением и вторым положением. В первом положении втулка расположена смежно с единственным отверстием кожуха. Во втором положении втулка находится дальше от единственного отверстия кожуха на расстоянии в поперечном направлении вдоль продольной оси.

Втулка проходит от открытого конца до закрытого конца (или ограниченного конца) и образует цилиндрический просвет вдоль продольной оси втулки. Открытый конец втулки выровнен с единственным отверстием кожуха.

Закрытый конец втулки содержит элемент для потока воздуха и отверстие, обеспечивающее возможность прохождения прокалывающего элемента через закрытый конец и его продолжения в просвет втулки. Элемент для потока воздуха содержит одно или более впускных отверстий для вдыхаемого воздуха, обеспечивающих возможность сообщения потока воздуха из кольцевого пространства вокруг втулки в цилиндрический просвет втулки. Элемент для потока воздуха выполнен с возможностью вызова вращения или закручивания вдыхаемого потока воздуха в цилиндрический просвет втулки и непосредственно в полость для капсулы изделия в виде ингалятора. Этот закручивающийся или вращающийся вдыхаемый поток воздуха может передаваться в изделие в виде ингалятора для вращения капсулы и высвобождения сухого порошка, содержащегося внутри капсулы.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере одно впускное отверстие для воздуха, обеспечивающее возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере одно впускное отверстие для воздуха проходит в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере два впускных отверстия для воздуха, обеспечивающих возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере два впускных отверстия для воздуха проходят в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.

Элемент для потока воздуха втулки содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью втулки. Элемент для потока воздуха содержит по меньшей мере три впускных отверстия для воздуха, обеспечивающих возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход. По меньшей мере три впускных отверстия для воздуха проходят в направлении, которое проходит по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.

Элемент для потока воздуха может содержать отверстие для размещения и обеспечения возможности прохождения прокалывающего элемента через элемент для потока воздуха.

Вдыхаемый воздух может поступать в держатель изделия в виде ингалятора через открытое отверстие, в котором размещено изделие в виде ингалятора, и перемещаться в полость кожуха вдоль длины изделия в виде ингалятора к элементу для потока воздуха на закрытом конце втулки. Альтернативно, вдыхаемый воздух может поступать в держатель изделия в виде ингалятора через впускные отверстия для воздуха, проходящие сквозь поверхность кожуха.

Держатель изделия в виде ингалятора может дополнительно содержать прокалывающий элемент, прикрепленный к внутренней поверхности кожуха в полости и проходящий от нее. Прокалывающий элемент содержит единственную сплошную ось, проходящую от неподвижного конца до наконечника вдоль продольной оси прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент выполнен с возможностью прохождения через закрытый конец втулки и в полость втулки вдоль продольной оси кожуха. Прокалывающий элемент входит в контакт и прокалывает капсулу размещенного изделия в виде ингалятора при перемещении втулки из первого положения во второе положение. Перемещение втулки из второго положения в первое положение удаляет прокалывающий элемент из капсулы и открывает отверстие в капсуле, которое обеспечивает возможность высвобождения твердых частиц, содержащихся в капсуле, из капсулы при вращении капсулы вдыхаемым воздухом.

Описанный в данном документе прокалывающий элемент ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от продольной оси держателя изделия в виде ингалятора. Прокалывающий элемент представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от подвижной втулки держателя изделия в виде ингалятора, в которой размещено изделие в виде ингалятора. Прокалывающий элемент представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от полости для капсулы, содержащей капсулу. Прокалывающий элемент представляет собой единственный прокалывающий элемент, смещенный от продольной оси капсулы или оси вращения капсулы при вращении капсулы по время вдыхания и потребления сухих частиц, высвобождающихся из активированной капсулы. Ингаляционная система содержит менее двух прокалывающих элементов. Ингаляционная система образует менее двух отверстий в капсуле, содержащей частицы сухого порошка.

Описанный в данном документе прокалывающий элемент ингаляционной системы или держателя изделия в виде ингалятора представляет собой единственный прокалывающий элемент, который вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы, содержащейся в полости для капсулы ингаляционного устройства. Единственный прокалывающий элемент вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы со смещением от центральной продольной оси капсулы, центральной продольной оси втулки и центральной продольной оси полости для капсулы. Единственный прокалывающий элемент вскрывает и прокалывает полусферическую крышку капсулы не на центральной продольной оси капсулы.

Ось прокалывающего элемента характеризуется диаметром оси. Продольная ось прокалывающего элемента смещена от продольной оси втулки или продольной оси полости для капсулы на по меньшей мере один диаметр прокалывающего элемента или по меньшей мере один диаметр оси, или на по меньшей мере 1,5 диаметра прокалывающего элемента или по меньшей мере 1,5 диаметра оси, или на по меньшей мере 2 диаметра прокалывающего элемента или по меньшей мере 2 диаметра оси, или в диапазоне от 1 до 2 диаметров прокалывающего элемента, или в диапазоне от 1 до 2 диаметров оси.

Полусферическая крышка капсулы имеет радиус 0% на центральной продольной оси капсулы и радиус 100% на наружной окружности полусферической крышки капсулы. Единственный смещенный прокалывающий элемент прокалывает полусферическую крышку капсулы в диапазоне от 25% до 90% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 33% до 80% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы, или от 50% до 75% радиуса капсулы в сторону от продольной оси капсулы.

Полусферическая крышка капсулы может иметь наружный радиус в диапазоне от 2,6 мм до 3,2 мм или приблизительно 3 мм. Прокалывающий элемент прокалывает эту капсулу на криволинейном конце капсулы или полусферической крышке на расстоянии в радиальном направлении по меньшей мере 1 мм от продольной оси капсулы, или в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 2,5 мм от продольной оси капсулы, или в диапазоне от приблизительно 1,5 мм до приблизительно 2,2 мм от продольной оси капсулы, или приблизительно 2 мм от продольной оси капсулы.

Наконечник прокалывающего элемента содержит только единственный скос или режущую плоскость. Этот единственный скос или режущая плоскость специально ориентированы относительно смещения прокалывающего элемента для достижения надежного и воспроизводимого прокалывания в отсутствие ориентации или выравнивания капсулы относительно прокалывающего элемента.

Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента может образовывать плоскую поверхность, противостоящую продольной оси втулки. Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента может образовывать плоскую поверхность, противостоящую продольной оси капсулы. Единственный скос или режущая плоскость прокалывающего элемента образует плоскую поверхность, которая может быть обращена к поверхности внутреннего диаметра втулки, ближайшей к этой плоской поверхности. Единственный скос прокалывающего элемента может быть обращен к капсуле. Единственный скос прокалывающего элемента может быть обращен в сторону от капсулы.

Прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, образующее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость капсулы. Единственный шарнир из материала капсулы может быть расположен в точке вокруг единственного отверстия, наиболее удаленной от продольной оси капсулы.

Прокалывающий элемент образует единственное отверстие в капсуле, образующее только единственный шарнир из материала капсулы, проходящий в полость капсулы. Шарнир образуется при прокалывании капсулы скошенным наконечником прокалывающего элемента. Когда скошенный наконечник прокалывающего элемента входит в капсулу, этот скошенный наконечник прокалывающего элемента разрезает капсулу с образованием отверстия. Затем, по мере того, как скошенный наконечник прокалывающего элемента продолжает входить в капсулу, он продолжает разрезать капсулу. Шарнир образуется при вхождении в капсулу конца скоса. Когда затем прокалывающий элемент удаляют из капсулы, в капсуле образуется отверстие с шарниром. Таким образом, в капсуле образуется отверстие, по существу связанное с размером прокалывающего элемента, причем шарнир образуется в отверстии противоположно наконечнику прокалывающего элемента. Если единственный скос прокалывающего элемента обращен к капсуле, шарнир образуется на внутренней кромке отверстия, где внутренняя кромка находится ближе к продольной оси капсулы. Если один скос прокалывающего элемента обращен в сторону от капсулы, шарнир образуется на наружной кромке отверстия, где наружная кромка находится дальше от продольной оси капсулы. Когда скошенный наконечник прокалывающего элемента обращен в сторону от продольной оси капсулы, единственный шарнир из материала капсулы образуется как расположенный в точке единственного отверстия, наиболее удаленной от продольной оси капсулы.

Закрытый конец втулки может дополнительно содержать нижний элемент втулки, по существу образующий закрытый конец втулки. Нижний элемент втулки может быть прикреплен к элементу для потока воздуха и находиться с ним в контакте. Нижний элемент втулки может проходить в сторону от элемента для потока воздуха на расстояние вдоль продольной оси втулки в направлении закрытого конца полости кожуха. Нижний элемент втулки может содержать отверстие, которое содержит прокалывающий элемент и обеспечивает возможность прохождения прокалывающего элемента через отверстие нижнего элемента втулки.

Держатель изделия в виде ингалятора может дополнительно содержать пружинный элемент, выполненный с возможностью смещения втулки в сторону от прокалывающего элемента. Пружинный элемент может смещать втулку в сторону от второго положения к первому положению. В первом положении втулки пружинный элемент может находиться в ослабленном состоянии. Во втором положении втулки пружинный элемент может находиться в сжатом состоянии. Предпочтительно, прокалывающий элемент расположен внутри пружинного элемента.

Втулка может содержать продолговатую прорезь, проходящую вдоль продольной длины втулки. Кожух может дополнительно содержать штифт, проходящий от внутренней поверхности полости кожуха. Штифт может быть выполнен с возможностью сопряжения с продолговатой прорезью для сохранения выравнивания втулки при ее перемещении между первым и вторым положениями.

Внутри полости кожуха может быть заключен внутренний кожух. Внутренний кожух может отделять по меньшей мере часть втулки от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух может отделять неподвижный конец прокалывающего элемента от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух может отделять пружинный элемент от внутренней поверхности полости кожуха.

Вдыхаемые порошки могут содержать различные активные средства. Активное средство может содержать алкалоид, например, такой как никотин, анатабин или анабазин. Предпочтительно, активное средство содержит твердую соль алкалоида, такую как соль никотина.

Количество активного средства может быть выбрано в зависимости от желаемого или предполагаемого применения вдыхаемого сухого порошка. Например, количество активного средства может составлять от 0,5 вес. % до 10 вес. % общего веса частиц сухого порошка. Частицы сухого порошка могут содержать 0,5 вес. % или больше, 1 вес. % или больше, 2 вес. % или больше, или 3 вес. % или больше активного средства и 12 вес. % или меньше, 10 вес. % или меньше, 9 вес. % или меньше, 8 вес. % или меньше или 7 вес. % или меньше активного средства, или от 0,5 вес. % до 10 вес. %, от 1 вес. % до 8 вес. %, от 1,5 вес. % до 6 вес. % или от 2 вес. % до 5 вес. активного средства.

Частицы сухого порошка могут содержать 0,5 вес. % или больше, 1 вес. % или больше, 2 вес. % или больше, или 3 вес. % или больше никотина и 12 вес. % или меньше, 10 вес. % или меньше, 9 вес. % или меньше, 8 вес. % или меньше или 7 вес. % или меньше никотина, или от 0,5 вес. % до 10 вес. %, от 1 вес. % до 8 вес. %, от 1,5 вес. % до 6 вес. % или от 2 вес. % до 5 вес. % никотина.

Количество активного средства также может быть выбрано из расчета на одну дозу. Вдыхаемый порошок может быть упакован в форме одной дозы или в форме нескольких доз. Например, вдыхаемый порошок может содержать 0,5 мг или больше, 1 мг или больше, 2 мг или больше или 5 мг или больше активного средства на дозу.

Вдыхаемый порошок может содержать 500 мг или меньше, 200 мг или меньше, 100 мг или меньше, 50 мг или меньше, 20 мг или меньше или 10 мг или меньше активного средства на дозу. В некоторых вариантах осуществления вдыхаемый порошок содержит от 0,01 до 10 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу, от 0,05 до 5 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу или от 0,1 до 1 мг анатабина, или никотина, или анабазина на дозу.

В вариантах осуществления капсула содержит от 1 до 20 доз. В вариантах осуществления капсула содержит от 1 до 10 доз. В вариантах осуществления капсула содержит от 10 до 20 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 1 дозу. В вариантах осуществления капсула содержит 2 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 3 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 4 дозы. В вариантах осуществления капсула содержит 5 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 6 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 7 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 8 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 9 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 10 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 11 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 12 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 13 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 14 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 15 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 16 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 17 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 18 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 19 доз. В вариантах осуществления капсула содержит 20 доз.

Частицы сухого порошка могут характеризоваться размером частиц 20 мкм или меньше, 10 мкм или меньше, или 5 мкм или меньше, или 0,1 мкм или больше, 0,2 мкм или больше, или 0,5 мкм или больше, или в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм, или от 0,7 5 мкм до 5 мкм, или от 1 мкм до 5 мкм, или от 1 мкм до 3 мкм, или от 1,5 мкм до 2,5 мкм. Желаемый диапазон размеров частиц может быть достигнут путем распылительного высушивания, размалывания, просеивания или их комбинации.

Частицы сухого порошка могут быть дополнительно смешаны со вторым множеством частиц с образованием порошковой системы. Предпочтительно второе множество частиц характеризуется другим размером частиц или большим размером частиц, чем частицы сухого порошка. Например, второе множество частиц может характеризоваться размером частиц приблизительно 20 мкм или больше, или приблизительно 50 мкм или больше, 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше, или в диапазоне от 50 мкм до 200 мкм, или от 50 мкм до 150 мкм. Второе множество частиц может характеризоваться любым пригодным распределением по размерам для доставки при вдыхании выборочно в ротовую или щечную полость пользователя. Более крупное второе множество частиц ароматизатора может способствовать доставке частиц сухого порошка во вдыхаемый поток воздуха для пользователя.

Частицы сухого порошка и второе множество частиц могут быть объединены в любом пригодном относительном количестве так, что пользователь воспринимает второе множество частиц при потреблении частиц сухого порошка. Предпочтительно частицы сухого порошка и второе множество частиц составляют по меньшей мере приблизительно 90 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. %, или 100 вес. % общего веса порошковой системы.

Частицы сухого порошка могут быть смешаны со вторым множеством частиц ароматизатора с образованием порошковой системы. Предпочтительно второе множество частиц ароматизатора характеризуется другим размером частиц или большим размером частиц, чем частицы сухого порошка. Например, частицы вкусоароматического вещества могут характеризоваться размером частиц приблизительно 20 мкм или больше, или приблизительно 50 мкм или больше, 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше, или в диапазоне от 50 мкм до 200 мкм, или от 50 мкм до 150 мкм. Второе множество частиц ароматизатора может характеризоваться любым пригодным распределением по размерам для доставки при вдыхании выборочно в ротовую или щечную полость пользователя. Более крупное второе множество частиц ароматизатора может способствовать доставке частиц сухого порошка во вдыхаемый поток воздуха для пользователя.

Частицы сухого порошка и второе множество частиц ароматизатора могут быть объединены в любом пригодном относительном количестве так, что пользователь воспринимает второе множество частиц при потреблении частиц сухого порошка. Предпочтительно частицы сухого порошка и второе множество частиц ароматизатора составляют по меньшей мере приблизительно 90 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. %, или 100 вес. % общего веса порошковой системы.

Частицы сухого порошка или порошковой системы могут быть предусмотрены в виде подходящей лекарственной формы. Например, частицы сухого порошка или порошковой системы могут быть предусмотрены в виде капсулы. Лекарственная форма (например, капсула) может быть приспособлена для применения в подходящем ингаляторе. Например, капсула может быть использована в устройстве ингалятора, имеющем полость для капсулы. Направление потока воздуха через полость для капсулы устройства в виде ингалятора может приводить к вращению заключенной в нем капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула может содержать частицы сухого порошка или порошковую систему.

Термин «размер частиц» в настоящем описании используют для обозначения масс-медианного аэродинамического диаметра (MMAD) частицы или набора частиц, если не отмечено иное. Такие значения основаны на распределении аэродинамических диаметров частиц, определенных как диаметр сферы с плотностью 1 г/см³ которая имеет такие же аэродинамические характеристики, как и характеризуемая частица.

В частности, для порошковой системы обычно упоминается масс-медианный аэродинамический диаметр (MMAD), одна из метрик, наиболее широко принятых в качестве единственного числового параметра аэродинамического распределения частиц по размерам. MMAD представляет собой статистически выведенный показатель для образца частиц: в качестве примера MMAD 5 микрометров означает, что 50 процентов общей массы образца будут присутствовать в частицах с аэродинамическим диаметром менее 5 микрометров, а остальные 50 процентов общей массы образца будут присутствовать в частицах с аэродинамическим диаметром более 5 микрометров. В контексте настоящего изобретения при описании порошковой системы термин «размер частиц» предпочтительно относится к MMAD порошковой системы.

MMAD порошковой системы предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора. Каскадные импакторы представляют собой приборы, которые широко используются для отбора проб и разделения частиц в воздухе для определения классификации аэрозольных частиц по аэродинамическому размеру. На практике каскадные импакторы разделяют поступающий образец на дискретные фракции на основе инерции частиц, которая является функцией размера, плотности и скорости частиц. Каскадный импактор обычно состоит из ряда ступеней, каждая из которых включает в себя пластину с определенным расположением сопел и сборную поверхность. Поскольку как размер сопла, так и общая площадь сопла уменьшаются с увеличением числа ступеней, скорость воздуха, насыщенного образцом, увеличивается при прохождении через прибор. На каждой ступени частицы, обладающие достаточной инерцией, вырываются из преобладающего потока воздуха и ударяются о поверхность для сбора. Таким образом, при любой заданной скорости потока каждая ступень связана с отсекающим диаметром, показателем, определяющим размер собираемых частиц. С увеличением числа ступеней скорость увеличивается, и поэтому отсекающий диаметр ступеней уменьшается. Таким образом, отсекающий диаметр, связанный с данной ступенью, является функцией скорости потока воздуха, используемого для испытания. Для отражения эффективности использования небулайзеры обычно тестируются при 15 л/мин, а ингаляторы сухого порошка могут тестироваться при значениях до 100 л/мин.

Предпочтительно в контексте настоящего изобретения MMAD порошковой системы измеряли с помощью импактора нового поколения (NGI) 170 (доступного от Copley Scientific AG). NGI представляет собой высокопроизводительный, высокоточный каскадный импактор с классификацией частиц, имеющий семь ступеней плюс микродиафрагменный сборник (МОС). Характеристики и принцип работы NGI описаны, например, в Marple et al., Journal of Aerosol Medicine - Volume 16, Number 3 (2003). Более предпочтительно, измерения проводят при 20±3 градуса Цельсия и относительной влажности 35±5 процентов.

Сухой порошкообразный состав обычно содержит влагу в количестве, которое меньше или равно приблизительно 15 процентам по весу, предпочтительно меньше или равно приблизительно 10 процентам влаги, еще более предпочтительно меньше или равно приблизительно 6 процентам по весу влаги. Наиболее предпочтительно сухой порошкообразный состав содержит влагу в количестве, которое меньше или равно приблизительно 5 процентам по весу, или даже меньше или равно приблизительно 3 процентам по весу влаги, или даже меньше или равно приблизительно 1 проценту по весу влаги.

Этап крепления может включать крепление дальнего конца прокалывающего элемента к внутреннему кожуху с помощью клея. Клей может представлять собой отверждаемый клей. Клей может представлять собой радиационно отверждаемый клей. Клей может представлять собой светоотверждаемый клей. Клей может представлять собой термоотверждаемый клей. Этап крепления фиксирует ориентацию режущей плоскости прокалывающего элемента относительно смещения продольной оси прокалывающего устройства от центральной продольной оси элемента в виде втулки.

Этап сопряжения может включать скольжение прокалывающего элемента в сборочное приспособление до вхождения режущей плоскости прокалывающего элемента в контакт с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и вращение прокалывающего элемента до сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент можно повернуть для сопряжения с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления в зависимости от взаимодействия между сборочным приспособлением и прокалывающим элементом без отдельного этапа вращения. Прокалывающий элемент можно размещать в сборочном приспособлении и вводить в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления перед размещением внутреннего кожуха в сборочном приспособлении.

Альтернативно, прокалывающий элемент можно размещать в сборочном приспособлении и вводить в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления после размещения внутреннего кожуха в сборочном приспособлении. Здесь внутренний кожух может быть вставлен в сборочное приспособление, и дальний конец прокалывающего элемента скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха после сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.

Сборочное приспособление содержит отверстие для прокалывающего элемента, которое является соосным с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и отверстием для прокалывающего элемента внутреннего кожуха. Сборочное приспособление выполнено с возможностью сопряжения и скрепления с прокалывающим элементом, а также сопряжения и скрепления с внутренним кожухом.

Способ может дополнительно включать крепление дальнего конца пружинного элемента к дальнему концу внутреннего кожуха и крепление дальнего конца элемента в виде втулки к ближнему концу пружинного элемента и образование узла внутреннего кожуха. Дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент может проходить внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки. Элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.

Когда режущую плоскость прокалывающего элемента сопрягают с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления после вставки внутреннего кожуха в сборочное приспособление, внутренний кожух можно вставить в сборочное приспособление, и прокалывающий элемент скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха перед сопряжением режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. В этом варианте осуществления этап вставки может включать вставку внутреннего кожуха, в котором дальний конец пружинного элемента прикреплен к дальнему концу внутреннего кожуха, и дальний конец элемента в виде втулки прикреплен к ближнему концу пружинного элемента, для образования узла внутреннего кожуха. Дальний конец элемента в виде втулки может содержать закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент может проходить внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки. Элемент в виде втулки может скользить вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.

Элемент в виде втулки проходит вдоль продольной оси втулки от закрытого дальнего конца элемента в виде втулки до открытого ближнего конца элемента в виде втулки. Продольная ось прокалывающего элемента параллельна от продольной оси втулки, но смещена от этой оси, как описано выше. С использованием описанного в данном документе сборочного приспособления режущую плоскость прокалывающего элемента ориентируют так, что она обращена под углом 180 градусов относительно продольной оси втулки.

После образования узла внутреннего кожуха узел внутреннего кожуха можно поместить в наружный кожух, образуя держатель для ингаляционного устройства.

Все значения, указанные в процентах, предположительно являются весовыми процентами на основе общего веса.

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Определения, предоставленные в данном документе, предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают в себя варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

В контексте настоящего документа союз «или» в целом используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

В контексте данного документа слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или т.п.используются в своем широком смысле и, как правило, означают «включающий, но без ограничения». Будет понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т.п.относятся к категории «содержащий» и т.п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, перечисление одного или более предпочтительных вариантов осуществления не подразумевает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема изобретения, включая формулу изобретения.

В контексте данного документа термин «по существу» имеет то же значение, что и «значительно», и его можно понимать как изменяющий соответствующий термин на по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95% или по меньшей мере приблизительно 98%. В контексте данного документа термин «не по существу» имеет то же значение, что и «незначительно», и его можно понимать как имеющий обратное значение термина «по существу», то есть изменяющий соответствующий термин не более чем на 10%, не более чем на 5% или не более чем на 2%.

Настоящее изобретение определено в формуле изобретения. Однако ниже предложен не являющийся исчерпывающим перечень неограничивающих примеров. Любой один или более из признаков этих примеров можно комбинировать с любым одним или более признаками другого примера, варианта осуществления или аспекта, описанных в данном документе.

Пример Ex1. Способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, который включает вставку внутреннего кожуха в сборочное приспособление. Внутренний кожух проходит вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца участка внутреннего кожуха. Дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию сборочного приспособления. Сборочное приспособление содержит угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, соосную с отверстием для прокалывающего элемента. Способ включает сопряжение режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления. Прокалывающий элемент проходит от ближнего режущего конца вдоль продольной оси прокалывающего элемента до дальнего конца прокалывающего элемента. Режущая плоскость прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец прокалывающего элемента. Дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, а затем прикрепляют дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху. При этом режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха.

Пример Ех2. Способ согласно примеру Ex1, в котором прокалывающий элемент является параллельным продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но смещенным относительно этой оси.

Пример Ех3. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором этап крепления включает крепление дальнего конца прокалывающего элемента к внутреннему кожуху с помощью клея.

Пример Ех4. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором этап сопряжения включает скольжение прокалывающего элемента в сборочное приспособление до вхождения режущей плоскости прокалывающего элемента в контакт с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и вращение прокалывающего элемента до сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.

Пример Ех5. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором сборочное приспособление содержит отверстие для прокалывающего элемента, которое является соосным с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и отверстием для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.

Пример Ех6. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором режущую плоскость прокалывающего элемента вводят в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления перед вставкой внутреннего кожуха в сборочное приспособление.

Пример Ех7. Способ согласно примеру Ехб, в котором внутренний кожух вставляют в сборочное приспособление, и дальний конец прокалывающего элемента скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха после сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.

Пример Ех8. Способ согласно любому из предыдущих примеров, который дополнительно включает крепление дальнего конца пружинного элемента к дальнему концу внутреннего кожуха и крепление дальнего конца элемента в виде втулки к ближнему концу пружинного элемента и образование узла внутреннего кожуха, причем дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента, прокалывающий элемент проходит внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки, элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.

Пример Ех9. Способ согласно любому из примеров Ех1-Ех5, в котором режущую плоскость прокалывающего элемента вводят в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления после вставки внутреннего кожуха в сборочное приспособление.

Пример Ех10. Способ согласно примеру Ех9, в котором внутренний кожух вставляют в сборочное приспособление, и прокалывающий элемент скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха перед сопряжением режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.

Пример Ex11. Способ согласно любому из примеров Ех9 или Ех10, в котором этап вставки включает вставку внутреннего кожуха, содержащего дальний конец пружинного элемента, прикрепленный к дальнему концу внутреннего кожуха, и дальний конец элемента в виде втулки, прикрепленный к ближнему концу пружинного элемента, и образование узла внутреннего кожуха, причем дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента, прокалывающий элемент проходит внутрь пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки, элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.

Пример Ех12. Способ согласно любому из примеров Ех8 или Ex11, в котором элемент в виде втулки проходит вдоль продольной оси втулки от закрытого дальнего конца элемента в виде втулки до открытого ближнего конца элемента в виде втулки, причем продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки, но смещена от нее.

Пример Ех13. Способ согласно примеру Ех12, в котором режущую плоскость прокалывающего элемента ориентируют так, что она обращена под углом 180 градусов относительно продольной оси втулки.

Пример Ex14. Способ согласно любому из примеров Ех8 или Ex11, который дополнительно включает крепление узла внутреннего кожуха к наружному кожуху с образованием держателя для ингаляционного устройства.

Пример Ех15. Способ согласно примеру Ex11, в котором наружный кожух содержит узел внутреннего кожуха и образует отверстие для изделия в виде ингалятора для размещения изделия в виде ингалятора.

Пример Ex16. Способ согласно любому из предыдущих примеров, в котором ближний, режущий конец прокалывающего элемента содержит только единственную режущую плоскость.

Пример Ех17. Способ согласно любому из примеров Ех12 или Ех13, в котором режущая плоскость прокалывающего элемента ориентирована так, что она противостоит продольной оси втулки.

Пример Ех18. Способ согласно любому из примеров Ех12 или Ех13, в котором режущая плоскость прокалывающего элемента образует плоскую поверхность, обращенную к поверхности внутреннего диаметра втулки, ближайшей к плоской поверхности.

Далее примеры будут дополнительно описаны со ссылкой на фигуры, на которых:

на фиг. 1 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы;

на фиг. 2 представлен перспективный вид в разобранном состоянии иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора;

на фиг. 3А представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы, в которой изделие в виде ингалятора размещено в держателе изделия в виде ингалятора и прокалывает капсулу во втором положении;

на фиг. 3В представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы согласно фиг. 3А, в которой прокалывающий элемент отведен из капсулы в первом положении;

на фиг. 4 представлено другое схематическое изображение в сечении согласно фиг. 3В, на котором изображена путь для потока воздуха, вдыхаемого через ингаляционную систему;

на фиг. 5 представлен вид спереди втулки иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора;

на фиг. 6А представлен перспективный вид иллюстративного элемента для потока воздуха с прокалывающим элементом;

на фиг. 6В представлен перспективный вид иллюстративного элемента для потока воздуха, на котором изображены шесть альтернативных смещенных местоположений прокалывающего элемента вокруг средней линии элемента для потока воздуха;

на фиг. 7 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративного прокалывающего элемента, находящегося в контакте с крышкой капсулы;

на фиг. 8 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной полости для капсулы с капсулой и прокалывающим элементом;

на фиг. 9А представлен вид спереди иллюстративной крышки капсулы после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе;

на фиг. 9В представлен вид спереди другой иллюстративной крышки капсулы после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе;

на фиг. 10-12 представлены схематические изображения видов сбоку первого способа сборки;

на фиг. 13 представлено перспективное схематическое изображение вида спереди первого способа сборки;

на фиг. 14 представлено перспективное схематическое изображение вида сверху первого способа сборки;

на фиг. 15 представлено перспективное схематическое изображение вида сзади второго способа сборки;

на фиг. 16 представлено прозрачное схематическое изображение вида сбоку второго способа сборки;

на фиг. 17 представлен перспективный вид узла внутреннего кожуха в разобранном состоянии и в сборе;

на фиг. 18 представлены схематические изображения видов сбоку второго способа сборки;

на фиг. 19 показан перспективный вид второго способа сборки; и

на фиг. 20 и фиг. 21 представлены схематические изображения видов сбоку второго способа сборки.

Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На графических материалах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако будет понятно, что другие аспекты, не показанные на графических материалах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.

На фиг. 1 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10. На фиг. 2 представлен перспективный вид в разобранном состоянии иллюстративного держателя 30 изделия в виде ингалятора. На фиг. 3А представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10, на котором изделие 20 в виде ингалятора размещено в держателе 30 изделия в виде ингалятора, и капсула 25 прокалывается во втором или сжатом положении. На фиг. 3В представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной ингаляционной системы 10 согласно фиг. 3А, на котором прокалывающий элемент 50 отведен из капсулы 25 в первом или ослабленном положении. На фиг. 4 представлено другое схематическое изображение в сечении согласно фиг. 3В, на котором изображен путь (стрелки) для потока воздуха 150, вдыхаемого через ингаляционную систему 10.

Держатель 30 изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью размещения отдельного расходного изделия 20 в виде ингалятора и вызова закручивающегося вдыхаемого потока воздуха в изделие 20 в виде ингалятора и через него во время потребления. Держатель 30 изделия в виде ингалятора и изделие 20 в виде ингалятора образуют ингаляционную систему 10. Во время использования потребителем изделие 20 в виде ингалятора остается в держателе 30 изделия в виде ингалятора. Держатель 30 изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью вызова поступления в размещенное в нем изделие 20 в виде ингалятора закручивающегося вдыхаемого потока воздуха.

Иллюстративное изделие 20 в виде ингалятора содержит основную часть 22, проходящую от мундштучного конца 21 до дальнего конца 23. Внутри основной части 22 образована полость 24 для капсулы. Внутри полости 24 для капсулы содержится капсула 25. В капсуле 25 могут содержаться вышеописанные частицы сухого порошка. Капсула 25 может быть проколота для образования отверстия в основной части капсулы 25, и вдыхаемый воздух может течь через изделие 20 в виде ингалятора, высвобождая частицы сухого порошка из проколотой капсулы 25 во вдыхаемый поток воздуха, и из мундштучного конца 21.

Держатель 30 изделия в виде ингалятора содержит кожух 32, образующий полость кожуха, определяемую внутренней поверхностью 34 кожуха, и наружную поверхность 35. В определенном положении внутри полости кожуха установлена втулка 40. Втулка 40 выполнена с возможностью размещения изделия 20 в виде ингалятора, и втулка 40 является подвижной внутри полости кожуха вдоль продольной оси полости кожуха между первым положением и вторым положением.

Прокалывающий элемент 50 выполнен с возможностью прокалывания капсулы 25 внутри изделия 20 в виде ингалятора, размещенного внутри втулки 40, когда втулка 40 находится во втором положении, как изображено на фиг. 3А.

Прокалывающий элемент 50 может быть выполнен с возможностью прохождения во втулку 40 вдоль продольной оси кожуха 32. Держатель 30 изделия в виде ингалятора может содержать пружинный элемент 60, выполненный с возможностью смещения втулки 40 и какого-либо размещенного в ней изделия 20 в виде ингалятора в сторону от прокалывающего элемента 50.

Втулка 40 проходит от открытого конца 42 до закрытого конца 44 (или ограниченного конца) и образует полость 45 втулки или цилиндрический просвет 45 вдоль продольной оси втулки 40. Открытый конец 42 втулки выровнен с единственным отверстием 36 кожуха.

Закрытый конец 44 втулки содержит элемент 46 для потока воздуха и отверстие, обеспечивающее возможность прохождения прокалывающего элемента через закрытый конец 44 и продолжения в просвет 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха содержит одно или более впускных отверстий 47 для вдыхаемого воздуха, обеспечивающих возможность сообщения воздуха из кольцевого пространства вокруг втулки 40 с цилиндрическим просветом 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха выполнен с возможностью вызова вращения или закручивания вдыхаемого потока воздуха в цилиндрический просвет 45 втулки и непосредственно в полость 24 для капсулы изделия в виде ингалятора. Этот закручивающийся или вращающийся вдыхаемый поток воздуха может передаваться в изделие 20 в виде ингалятора для вращения капсулы 25 и высвобождения сухого порошка, содержащегося внутри капсулы 25.

Элемент 46 для потока воздуха втулки 40 содержит трубчатый элемент, который содержит центральный проход, сообщающийся по текучей среде с полостью 45 втулки. Элемент 46 для потока воздуха содержит по меньшей мере одно впускное отверстие 47 для воздуха, обеспечивающее возможность поступления вдыхаемого воздуха 150 в центральный проход. По меньшей мере одно впускное отверстие 47 для воздуха проходит в направлении, проходящем по касательной к центральному проходу, для образования закручивающегося или вращающегося вдыхаемого потока воздуха.

Втулка 40 содержит трубчатый элемент, который может проходить в полость 45 втулки на приблизительно 5 мм и иметь наружный диаметр приблизительно 5,5 мм и внутренний диаметр приблизительно 4 мм. Открытый дальний конец 23 размещенного изделия 20 в виде ингалятора может иметь внутренний диаметр приблизительно 5,5 мм для обеспечения возможности посадки с натягом с трубчатым элементом элемента 46 для потока воздуха.

Закрытый конец 44 втулки может дополнительно содержать нижний элемент 48 втулки, по существу образующий закрытый конец втулки 40. Нижний элемент 48 втулки может быть прикреплен к элементу 46 для потока воздуха и находиться с ним в контакте. Нижний элемент 48 втулки может проходить в сторону от элемента 46 для потока воздуха на некоторое расстояние вдоль продольной оси втулки в направлении закрытого конца полости кожуха. Нижний элемент 48 втулки может содержать отверстие, которое содержит прокалывающий элемент 50 и обеспечивает возможность прохождения прокалывающего элемента 50 через отверстие нижнего элемента 48 втулки.

Внутри полости кожуха может содержаться внутренний кожух 70. Внутренний кожух 70 может отделять по меньшей мере часть втулки 40 от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух 70 может отделять неподвижный конец прокалывающего элемента 50 от внутренней поверхности полости кожуха. Внутренний кожух 70 может отделять пружинный элемент 60 от внутренней поверхности полости кожуха.

Закреплять внутренний кожух 70 и втулку 40 в полости кожуха может кольцевая крышка 38. Кольцевая крышка 38 образует единственное отверстие 36 кожуха для размещения изделия 20 в виде ингалятора. Кольцевая крышка 38 может быть прикреплена к кожуху 32 с помощью элемента 39 в виде штифта.

На фиг. 4 изображен путь для потока воздуха 150, вдыхаемого через ингаляционную систему 10. Вдыхаемый поток 150 воздуха поступает в держатель 30 изделия в виде ингалятора вдоль наружной поверхности размещенного в нем изделия 20 в виде ингалятора и кольцевой крышки 38. Находящийся внутри полости кожуха вдыхаемый воздух 150 перемещается вдоль длины втулки 40 к закрытому концу 44 втулки 40. Вдыхаемый воздух 150 затем поступает во впускное отверстие 47 для воздуха элемента 46 для потока воздуха и образует закручивающийся или вращающийся вдыхаемый воздух 150 внутри просвета 45 втулки. Закручивающийся или вращающийся вдыхаемый воздух затем непосредственно передается в дальний конец 23 изделия 20 в виде ингалятора и в полость 24 для капсулы. Закручивающийся вдыхаемый поток воздуха вращает или встряхивает капсулу 25, и частицы сухого порошка увлекаются вдыхаемым потоком воздуха. Увлекающий вдыхаемый поток воздуха затем вытекает из изделия в виде ингалятора через мундштучный конец 21 к пользователю 100. Путь для вдыхаемого потока воздуха 150 изображен на фиг. 4 стрелками.

На фиг. 5 представлен вид спереди втулки 40 иллюстративного держателя изделия в виде ингалятора. На фиг. 6А представлен перспективный вид иллюстративного элемента 46 для потока воздуха с прокалывающим элементом 50. На фиг. 6 В представлен перспективный вид иллюстративного элемента 46 для потока воздуха, на котором изображены шесть альтернативных смещенных местоположений прокалывающего элемента 50 вокруг средней линии элемента 46 для потока воздуха.

Единственная режущая плоскость или скос 54 смещены или находятся на расстоянии от средней линии элемента 46 для потока воздуха, а также противостоят ей или обращены в сторону от нее. На фиг. 6В сплошной линией изображен один вариант осуществления, и пятью линиями воображаемого контура изображены альтернативные смещенные местоположения прокалывающего элемента 50 вокруг средней линии элемента 46 для потока воздуха. Каждое альтернативное местоположение изображает, что единственная режущая плоскость или скос 54 смещены или находятся на расстоянии от средней линии элемента 46 для потока воздуха, а также противостоят ей или обращены в сторону от нее.

Центральная продольная ось L_CL втулки 40 расположена на пересечении осей X и Y. Элемент 46 для потока воздуха образует закрытый конец втулки 40. Внутренний кожух 70 прикреплен к втулке 40. Прокалывающий элемент 50 проходит через элемент 46 для потока воздуха и является смещенным от центральной продольной оси L_CL на расстояние R₀. Центральная продольная ось L_CL элемента 46 для потока воздуха выровнена и совпадает с центральной продольной осью L_CL втулки 40. Режущий конец прокалывающего элемента образован единственной режущей плоскостью или скосом 54, который заканчивается наконечником 52.

На фиг. 7 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративного прокалывающего элемента 50, находящегося в контакте с крышкой 26 капсулы. На фиг. 8 представлено схематическое изображение в сечении иллюстративной полости 24 для капсулы изделия 20 в виде ингалятора с капсулой 25 и прокалывающим элементом 50.

Ориентация режущей плоскости или скоса 54 изображена на фиг. 7. Режущая плоскость противостоит центральной продольной оси L_CL втулки 40. Центральная продольная ось L_CL полости 24 для капсулы выровнена и совпадает с центральной продольной осью L_CL втулки 40. Наконечник 52 сначала проникает в полусферическую крышку 26 капсулы, образуя канал отверстия, и продолжает разрезать полусферическую крышку 26 капсулы до тех пор, пока в капсулу не войдет 25 вся окружность оси прокалывающего элемента. Часть периметра, образующая отверстие, является ближайшей к центральной продольной оси L_CL. Шарнир из материала капсулы, образующего часть отверстия, противостоит части периметра, ближайшей к центральной продольной оси L_CL.

Прокалывающий элемент 50 является параллельным центральной продольной оси L_CL и смещенным от нее на расстояние R₀. Полусферическая крышка 26 капсулы имеет радиус R_c на окружности капсулы 25. Прокалывающий элемент 50 может вступать в контакт с полусферической крышкой 26 капсулы в точке, более близкой к радиусу R_c окружности, чем к центральной продольной оси L_CL, как описано выше.

На фиг. 9А представлен вид спереди иллюстративной крышки капсулы 25 с отверстием 29 после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе. На фиг. 9 В представлен вид спереди другой иллюстративной крышки капсулы 25 с отверстием 29 после прокалывания прокалывающим элементом, описанным в данном документе.

На фиг. 10-14 изображен первый способ сборки, в котором прокалывающий элемент 50 вставляют в сборочное приспособление 110 перед вставкой в сборочное приспособление 110 внутреннего кожуха 70. На фиг. 10 изображен прокалывающий элемент 50, скользящий в сборочное приспособление 110. Прокалывающий элемент 50 проходит от ближнего, режущего конца 51 вдоль продольной оси прокалывающего элемента к дальнему концу 55 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец 51 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента представляет собой единственную плоскость, проходящую от наконечника прокалывающего элемента до цилиндрической окружности оси прокалывающего элемента 50.

Режущая плоскость или скос 54 образует угол с продольной осью прокалывающего элемента. Этот угол предпочтительно составляет от приблизительно 25 градусов до приблизительно 35 градусов. Сборочное приспособление 110 содержит угловую плоскую поверхность 115 сборочного приспособления, которая сопрягается с режущей плоскостью или скосом 54 прокалывающего элемента. Угловая плоская поверхность 115 сборочного приспособления образует угол, равный и противоположный углу режущей плоскости или скоса 54.

Сборочное приспособление 110 может содержать отверстие 114 для прокалывающего элемента, являющееся соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления.

Прокалывающий элемент 50 можно вставить и повернуть (при необходимости) в отверстие 114 для прокалывающего элемента до вхождения режущей плоскости или скоса 54 прокалывающего элемента в контакт и сопряжение с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления, как изображено на фиг. 11, с целью ориентирования прокалывающего элемента 50 для следующих этапов сборки.

Затем в сборочное приспособление 110 можно вставить внутренний кожух 70, как изображено на фиг. 12-14. Внутренний кожух 70 проходит вдоль продольной оси от ближнего конца 72 до дальнего конца 74 участка внутреннего кожуха. Дальний конец 74 содержит отверстие 75 для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию 112 сборочного приспособления. Отверстие 114 для прокалывающего элемента сборочного приспособления 110 является соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления и отверстием 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.

Внутренний кожух 70 скользит в сборочное приспособление 110 до размещения дальнего конца 55 прокалывающего элемента 50 в отверстии 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха 70. Затем дальний конец 55 прокалывающего элемента 50 прикрепляют (как описано выше) к внутреннему кожуху 70, в частности в отверстии 75 для прокалывающего элемента. В этот момент режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента ориентируется относительно продольной оси внутреннего кожуха 70.

Затем из сборочного приспособления 110 удаляют подузел прокалывающего элемента 50, прикрепленный к внутреннему кожуху 70, а затем можно собрать остальные элементы. Например (см. фиг. 2), дальний конец пружинного элемента 60 прикрепляют к дальнему концу 74 внутреннего кожуха, и дальний конец втулки 40 прикрепляют к ближнему концу пружинного элемента 60 для образования узла внутреннего кожуха. Дальний конец втулки 40 содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент 50 проходит внутри пружинного элемента 60 и через отверстие для прокалывающего элемента втулки. Втулка 40 скользит вдоль внутреннего кожуха 70 между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.

Этот узел внутреннего кожуха можно поместить в наружный кожух 32, как описано выше, для образования держателя 30 изделия в виде ингалятора.

На фиг. 15-21 изображен второй способ сборки, в котором прокалывающий элемент 50 вставляют в сборочное приспособление 110 после вставки в сборочное приспособление 110 внутреннего кожуха 70.

Сборочное приспособление 110 может быть образовано из рамки 116 сборочного приспособления и сопрягаемого элемента 111, как показано на фиг. 15. Сопрягаемый элемент 111 может размещаться в отверстии 113 для сопряжения в рамке 116 сборочного приспособления. Свободный конец сопрягаемого элемента 111 образует угловую плоскую поверхность 115 сборочного приспособления, как изображено на фиг. 16. Сборочное приспособление 110 может содержать отверстие 112 сборочного приспособления, выполненное с возможностью сопряжения с внутренним кожухом 70 и его размещения.

Во втором способе сборки образуют узел 80 внутреннего кожуха (без прокалывающего элемента 50), а затем этот узел 80 внутреннего кожуха вставляют в сборочное приспособление 110, как изображено на фиг. 17-18. Внутренний кожух 70 проходит вдоль продольной оси от ближнего конца 72 до дальнего конца 74 участка внутреннего кожуха.

Узел 80 внутреннего кожуха образуют путем крепления дальнего конца пружинного элемента 60 к дальнему концу 74 внутреннего кожуха 70 и крепления дальнего конца втулки 40 к ближнему концу пружинного элемента 60. Дальний конец втулки 40 содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента. Втулка 40 скользит вдоль внутреннего кожуха 70 между первым, сжатым, положением и вторым, ослабленным, положением.

Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию 112 сборочного приспособления. Отверстие 114 для прокалывающего элемента сборочного приспособления 110 является соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления и отверстием 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.

На фиг. 19 изображена вставка прокалывающего элемента 50 в узел 80 внутреннего кожуха и в сборочное приспособление 110. Для ориентирования прокалывающего элемента 50 прокалывающий элемент 50 можно вставить и повернуть (при необходимости) в отверстие 114 для прокалывающего элемента до вхождения режущей плоскости или скоса 54 прокалывающего элемента в контакт и сопряжение с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления, как изображено на фиг. 20 и фиг. 21.

Прокалывающий элемент 50 проходит от ближнего, режущего конца 51 вдоль продольной оси прокалывающего элемента к дальнему концу 55 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента образует ближний, режущий конец 51 прокалывающего элемента. Режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента представляет собой единственную плоскость, проходящую от наконечника прокалывающего элемента до цилиндрической окружности оси прокалывающего элемента 50.

Дальний конец 74 внутреннего кожуха 70 содержит отверстие 75 для прокалывающего элемента. Участок внутреннего кожуха соответствует отверстию 112 сборочного приспособления. Отверстие 114 для прокалывающего элемента сборочного приспособления 110 является соосным с угловой плоской поверхностью 115 сборочного приспособления и отверстием 75 для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.

Затем дальний конец 55 прокалывающего элемента 50 прикрепляют (как описано выше) к внутреннему кожуху 70, в частности в отверстии 75 для прокалывающего элемента. В этот момент режущая плоскость или скос 54 прокалывающего элемента ориентируется относительно продольной оси внутреннего кожуха 70.

Прокалывающий элемент 50 проходит внутри пружинного элемента 60 и через отверстие для прокалывающего элемента втулки 40.

Для целей настоящего описания и приложенной формулы изобретения, за исключением случаев, когда указано иное, все числа, выражающие величины, количества, процентные доли и т.д., следует понимать как модифицированные во всех случаях термином «приблизительно». Также все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и включают любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть или не быть конкретно перечислены в данном документе. Таким образом, в этом контексте число А понимают как А ±2% А. В этом контексте число А можно считать включающим численные значения, находящиеся в пределах обычной стандартной погрешности для измерения того свойства, которое модифицирует число А. Число А в некоторых случаях при использовании в прилагаемой формуле изобретения может отклоняться на перечисленные выше процентные доли при условии, что величина, на которую отклоняется А, существенно не влияет на основную и новую характеристику (характеристики) заявленного изобретения. Также все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и включают любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть или не быть конкретно перечислены в данном документе.

Claims

1. Способ сборки держателя изделия в виде ингалятора, содержащего ориентированный прокалывающий элемент, включающий в себя этапы, на которых:

используют внутренний кожух, содержащий участок внутреннего кожуха, проходящий вдоль продольной оси от ближнего конца до дальнего конца участка внутреннего кожуха, причем дальний конец содержит отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха, вместе со сборочным приспособлением, включающим в себя отверстие сборочного приспособления и угловую плоскую поверхность сборочного приспособления, и прокалывающий элемент, проходящий от ближнего конца, имеющего режущую плоскость вдоль продольной оси прокалывающего элемента до дальнего конца прокалывающего элемента;

вставляют внутренний кожух в сборочное приспособление для вхождения участка внутреннего кожуха в указанное отверстие сборочного приспособления;

сопрягают режущую плоскость прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления, при этом дальний конец прокалывающего элемента размещают в отверстии для прокалывающего элемента внутреннего кожуха; и

крепят дальний конец прокалывающего элемента к внутреннему кожуху, при этом режущая плоскость прокалывающего элемента является ориентированной относительно продольной оси внутреннего кожуха, причем продольная ось прокалывающего элемента является параллельной продольной оси ингаляционного устройства или полости для капсулы, но смещенной относительно этой оси.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что этап крепления включает в себя крепление дальнего конца прокалывающего элемента к внутреннему кожуху посредством клея.

3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что этап сопряжения включает в себя скольжение прокалывающего элемента в сборочное приспособление до вхождения режущей плоскости прокалывающего элемента в контакт с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления и вращение прокалывающего элемента до сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.

4. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что сборочное приспособление содержит отверстие для прокалывающего элемента, которое является соосным с отверстием для прокалывающего элемента внутреннего кожуха.

5. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что режущую плоскость прокалывающего элемента вводят в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления перед вставкой внутреннего кожуха в сборочное приспособление.

6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что внутренний кожух вставляют в сборочное приспособление, и дальний конец прокалывающего элемента скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха после сопряжения режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.

7. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дополнительно включает в себя этап, на котором крепят дальний конец пружинного элемента к дальнему концу внутреннего кожуха и крепят дальний конец элемента в виде втулки к ближнему концу пружинного элемента и образуют узел внутреннего кожуха, причем дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента, при этом прокалывающий элемент проходит внутри пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки, при этом элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым сжатым положением и вторым ослабленным положением.

8. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что режущую плоскость прокалывающего элемента вводят в сопряжение с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления после вставки внутреннего кожуха в сборочное приспособление.

9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что внутренний кожух вставляют в сборочное приспособление, и прокалывающий элемент скользит в отверстие для прокалывающего элемента внутреннего кожуха перед сопряжением режущей плоскости прокалывающего элемента с угловой плоской поверхностью сборочного приспособления.

10. Способ по любому из пп. 8 или 9, отличающийся тем, что этап вставки включает в себя вставку внутреннего кожуха, содержащего дальний конец пружинного элемента, прикрепленный к дальнему концу внутреннего кожуха, и дальний конец элемента в виде втулки, прикрепленный к ближнему концу пружинного элемента, и образование узла внутреннего кожуха, причем дальний конец элемента в виде втулки содержит закрытый дальний конец втулки, содержащий отверстие для прокалывающего элемента, при этом прокалывающий элемент проходит внутри пружинного элемента и через отверстие для прокалывающего элемента втулки, при этом элемент в виде втулки скользит вдоль внутреннего кожуха между первым сжатым положением и вторым ослабленным положением.

11. Способ по любому из пп. 7 или 10, отличающийся тем, что элемент в виде втулки проходит вдоль продольной оси втулки от закрытого дальнего конца элемента в виде втулки до открытого ближнего конца элемента в виде втулки, причем продольная ось прокалывающего элемента параллельна продольной оси втулки, но смещена от нее.

12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что режущая плоскость прокалывающего элемента является противостоящей продольной оси втулки.

13. Способ по п. 7 или 10, отличающийся тем, что дополнительно включает в себя крепление узла внутреннего кожуха к наружному кожуху с образованием держателя для ингаляционного устройства.

14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что наружный кожух содержит узел внутреннего кожуха и образует отверстие для изделия в виде ингалятора для размещения изделия в виде ингалятора.