[go: up one dir, main page]

RU2755974C1 - Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени - Google Patents

Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени Download PDF

Info

Publication number
RU2755974C1
RU2755974C1 RU2021106422A RU2021106422A RU2755974C1 RU 2755974 C1 RU2755974 C1 RU 2755974C1 RU 2021106422 A RU2021106422 A RU 2021106422A RU 2021106422 A RU2021106422 A RU 2021106422A RU 2755974 C1 RU2755974 C1 RU 2755974C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
steatosis
index
alcoholic hepatic
hepatic steatosis
level
Prior art date
Application number
RU2021106422A
Other languages
English (en)
Inventor
Лев Дмитриевич Пестренин
Ирина Анатольевна Булатова
Инна Леонидовна Гуляева
Валерий Степанович Шелудько
Альбина Мавлетьяновна Мифтахова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2021106422A priority Critical patent/RU2755974C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2755974C1 publication Critical patent/RU2755974C1/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/573Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине и касается способа диагностики неалкогольного стеатоза печени с помощью лабораторных исследований, в котором у пациента измеряют массу и рост тела для расчета индекса массы тела, в сыворотке крови определяют уровень гамма-глутамилтранспептидазы, васкулоэндотелиального фактора роста и интерлейкина-6 и рассчитывают индекс стеатоза, и при значении индекса стеатоза, равном или более 0,5, диагностируют наличие неалкогольного стеатоза печени, при индексе стеатоза менее 0,5 - отсутствие неалкогольного стеатоза печени. Изобретение обеспечивает снижение травматичности, доступность и простоту исполнения при высокой чувствительности и специфичности. 1 табл., 4 пр.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике, внутренним болезням, гепатологии, может быть использовано для диагностики неалкогольного стеатоза печени у взрослых.
Неалкогольный стеатоз печени (НСП) является одним из самых распространенных заболеваний в мире. В России НСП выявляется более, чем у одной трети взрослого населения. При длительном бессимптомном течении это заболевание неуклонно прогрессирует: НСП переходит в стеатогепатит, а затем - в цирроз печени.
Для диагностики НСП используется неинвазивный тест Steato Screen компании BioPredictive (Франция) (Poynard Т., Lassailly G., Diaz E., Clement K.,
Figure 00000001
R., Tordjman J., Munteanu M. et al. Performance of biomarkers FibroTest, ActiTest, SteatoTest, and NashTest in patients with severe obesity: meta analysis of individual patient data // PLo S One. - 2012. - V. 7, №3. - P.e30325). Итоговое значение теста рассчитывается на основании концентрации 10 маркеров крови, а также возраста, пола и индекса массы тела (ИМТ). Лабораторные показатели включают оценку уровней а-2-макроглобулина, гаптоглобина, аполипопротеина А1, общего билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, общего холестерина, триглицеридов и глюкозы крови натощак. Однако такой комплекс лабораторных исследований имеет определенный недостаток: высокая стоимость и/или недоступность входящих в него лабораторных тестов, что не позволяет использовать его для скрининга НСП.
Известен способ диагностики стеатоза печени путем оценки в крови уровней гликированного гемоглобина (HbAlc), аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, прямого билирубина и холестерина, а также сбора анамнеза на наличие сахарного диабета, артериальной гипертензии, метаболического синдрома и алкогольной болезни печени, факта приема системных глкжокортикостероидов. Затем проводят УЗИ печени и определяют коэффициент затухания УЗ волны в дБ/см (Патент РФ №2648183, 2018). К недостаткам способа относят: необходимость проведения большого количества лабораторно-инструментальных исследований, сбора анамнестических данных, что приводит к удлинению времени для постановки диагноза.
В настоящее время одним из основных способов диагностики неалкогольного стеатоза печени является проведение пункционной биопсии печени, с последующим гистологическим исследованием биоптата (Ивашкин В.Т. и соавт. Диагностика и лечение неалкогольной жировой болезни печени: методические рекомендации для врачей / В.Т. Ивашкин. - Москва: 2015. - 29 с.). Недостатки данного способа диагностики: метод является инвазивным, травматичным и трудоемким, характеризуется технической сложностью получения материала и значительной вероятностью развития осложнений, наличием противопоказаний к проведению данной процедуры; длительным ожиданием результата исследования (до 10 дней), невозможностью частых повторных исследований для оценки эффективности терапии.
Технический результат: снижение травматичности, доступность и простота исполнения при высокой чувствительности и специфичности.
Указанный результат достигается путем измерения у пациента роста и массы тела для расчета индекса массы тела, определения в сыворотке крови уровня гамма-глутамилтранспептидазы, васкулоэндотелиального фактора роста и интерлейкина-6, и расчета индекса стеатоза.
Способ осуществляют следующим образом. У пациента измеряют рост и массу тела с помощью ростомера и весов, затем вычисляют индекс массы тела (ИМТ) по формуле как отношение массы тела (кг) к росту (м), возведенному во вторую степень; проводят забор крови с целью исследования сыворотки крови на содержание гамма-глутамилтранспептидазы, васкулоэндотелиального фактора роста и интерлейкина-6.
Сывороточный уровень гамма-глутамилтранспептидазы исследуют фотометрическим методом с использованием набора «Гамма-ГТ-Ново» (ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск) на автоматическом биохимическом анализаторе Architect с4000 (Abbott Laboratories, США).
Методом иммуноферментного анализа на аппарате Stat Fax 2100 (Awareness Technology, США) исследуют концентрацию васкулоэндотелиального фактора роста и интерлейкина-6 с использованием наборов «VEGF-ИФА-БЕСТ», «Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ» (ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск).
Полученные значения используют для расчета индекса стеатоза печени с помощью специальной формулы:
ИС=-1,2390+0,0575*ИМТ+0,0064*ГГТП+0,0006*ВЭФР+0,0001*ИЛ6,
где ИС - индекс стеатоза, -1,2390 - константа, 0,0575, 0,0064, 0,0006 и 0,0001 - коэффициенты показателей, ИМТ - индекса массы тела (кг/м2), ГГТП - уровень гамма-глутамилтранспептидазы (ед/л), ВЭФР - концентрация васкулоэндотелиального фактора роста (пг/мл), ИЛ6 - уровень интерлейкина-6 (пг/мл). Константа и коэффициенты для данной формулы были рассчитаны с помощью метода множественной регрессии. В качестве зависимой переменной был использован показатель наличия стеатоза печени по данным УЗИ печени. При значении индекса стеатоза, равном или более 0,5, диагностируют наличие неалкогольного стеатоза печени, при индексе стеатоза менее 0,5 - отсутствие неалкогольного стеатоза печени.
Способ основывается на результатах, полученных при обследовании 21 пациента с подтвержденным неалкогольным стеатозом печени при ультразвуковом исследовании и 10 относительно здоровых лиц. Данные статистики определения индекса массы тела, сывороточных концентраций гамма-глутамилтранспептидазы, васкулоэндотелиального фактора роста и интерлейкина-6 у обследованных лиц представлены в таблице
Figure 00000002
Коэффициент корреляции между значением ИМТ и наличием неалкогольного стеатоза печени составил 0,9; между ГГТП и наличием стеатоза - 0,8; между ВЭФР и наличием стеатоза - 0,85; между ИЛ-6 и наличием стеатоза - 0,8. Диагностическая чувствительность предлагаемого способа определения наличия неалкогольного стеатоза печени составила 95,2%, диагностическая специфичность - 97%, при показателе воспроизводимости - 95,2% и соответствия - 96,8%.
Примеры конкретного выполнения.
Пример 1. Больная А. 49 лет. В течение 4 лет наблюдается у эндокринолога по поводу ожирения. Пришла на плановый консультативный прием. Жалобы на момент осмотра: ощущение тяжести в области печени. Кожа и склеры физиологической окраски, печень+0,5 см ниже края реберной дуги. Живот мягкий, безболезненный. Индекс массы тела 33 кг/м2. Уровень ГГТП в сыворотке крови 21 ед/л, концентрация ВЭФР в сыворотке крови 182 пг/мл, сывороточный уровень интерлейкина-6 2,3 пг/мл. Расчет индекса стеатоза: ИС=-1,2390+0,0575*33+0,0064*21+0,0006*182+0,0001*2,3=0,90. При округлении до целого числа ИС=1, что свидетельствует о наличии неалкогольного стеатоза печени. Результат согласуется с результатами УЗИ печени.
Пример 2. Больная К. 57 лет. В течение 5 лет наблюдается у эндокринолога по поводу ожирения. Пришла на плановый консультативный прием. На момент осмотра пациентка предъявляет жалобы на небольшую утомляемость. Кожа и склеры физиологической окраски, печень+1,0 см ниже края реберной дуги, живот безболезненный. Индекс массы тела 35 кг/м2. Уровень ГГТП в сыворотке крови 28 ед/л, концентрация ВЭФР в сыворотке крови 345 пг/мл, сывороточный уровень интерлейкина-6 2,2 пг/мл. Расчет индекса стеатоза: ИС=-1,2390+0,0575*35+0,0064*28+0,0006*345++0,0001*2,2=1,1. При округлении до целого числа ИС=1, что свидетельствует о наличии неалкогольного стеатоза печени. Результат согласуется с результатами УЗИ печени.
Пример 3. Больной Н. 48 лет. В течение 3 лет наблюдается у эндокринолога по поводу избытка массы тела. Пришел на плановый консультативный примем. На момент осмотра пациент предъявляет жалобы на снижение работоспособности. Кожа и склеры физиологической окраски, печень у края реберной дуги, живот мягкий, безболезненный. Индекс массы тела 28 кг/м. Уровень ГГТП в сыворотке крови 45 ед/л, концентрация ВЭФР в сыворотке крови 431 пг/мл, сывороточный уровень интерлейкина-6 0 пг/мл. Расчет индекса стеатоза: ИС=-1,2390+0,0575*28+0,0064*45+0,0006*431+0,0001*0-0,91. При округлении до целого числа ИС=1, что свидетельствует о наличии неалкогольного стеатоза печени. Результат согласуется с результатами УЗИ печени.
Пример 4. Относительно здоровая женщина Д. 42 года. Жалобы не предъявляет. При осмотре: кожа и склеры физиологической окраски, живот мягкий, безболезненный. Индекс массы тела 21,8 кг/м. Уровень ГГТП в сыворотке крови 11 ед/л, концентрация ВЭФР в сыворотке крови 138 пг/мл, сывороточный уровень интерлейкина-6 0 пг/мл. Расчет индекса стеатоза:
ИС=-1,2390+0,0575*21,8+0,0064*11+0,0006*138+0,0001*0=0,16. При округлении до целого числа ИС=0, что свидетельствует об отсутствии неалкогольного стеатоза печени. Результат согласуется с результатами УЗИ печени.
Таким образом, использование предлагаемого способа диагностики неалкогольного стеатоза печени у взрослых обеспечит раннее выявление изменений в печени, позволит своевременно начать лечение и контролировать его эффективность.

Claims (10)

  1. Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени с помощью лабораторных исследований, отличающийся тем, что у пациента измеряют массу и рост тела для расчета индекса массы тела, в сыворотке крови определяют уровень гамма-глутамилтранспептидазы, васкулоэндотелиального фактора роста и интерлейкина-6 и рассчитывают индекс стеатоза по формуле:
  2. ИС=-1,2390+0,0575*ИМТ+0,0064*ГГТП+0,0006*ВЭФР+0,0001*ИЛ6,
  3. где ИС (округленный до целого) - индекс стеатоза,
  4. -1,2390 - константа, вычисленная методом множественной регрессии,
  5. 0,0575, 0,0064, 0,0006 и 0,0001 - коэффициенты показателей, вычисленные методом множественной регрессии,
  6. ИМТ - индекс массы тела (кг/м2),
  7. ГГТП - уровень гамма-глутамилтранспептидазы (ед/л),
  8. ВЭФР - концентрация васкулоэндотелиального фактора роста (пг/мл),
  9. ИЛ6 - уровень интерлейкина-6 (пг/мл);
  10. и при значении индекса стеатоза, равном или более 0,5, диагностируют наличие неалкогольного стеатоза печени, при индексе стеатоза менее 0,5 - отсутствие неалкогольного стеатоза печени.
RU2021106422A 2021-03-11 2021-03-11 Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени RU2755974C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021106422A RU2755974C1 (ru) 2021-03-11 2021-03-11 Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021106422A RU2755974C1 (ru) 2021-03-11 2021-03-11 Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2755974C1 true RU2755974C1 (ru) 2021-09-23

Family

ID=77852117

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021106422A RU2755974C1 (ru) 2021-03-11 2021-03-11 Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2755974C1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2785905C1 (ru) * 2022-09-26 2022-12-14 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени у женщин в менопаузе

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2403576C2 (ru) * 2005-02-03 2010-11-10 Ассистанс Пюблик-Опито Де Пари Способ диагностики стеатоза печени по биохимическим маркерам
UA61158U (ru) * 2010-12-20 2011-07-11 Государственное Учреждение "Институт Терапии Им. Л.Т. Малой Национальной Академии Медицинских Наук Украины" Способ оценки расстройств жирового обмена и отбора лиц с риском развития стеатоза печени
RU2545990C2 (ru) * 2013-07-16 2015-04-10 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы Способ дифференциальной диагностики стеатоза печени и стеатогепатита
US20180140247A1 (en) * 2015-06-02 2018-05-24 Echosens Non-invasive device for detecting liver damage

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2403576C2 (ru) * 2005-02-03 2010-11-10 Ассистанс Пюблик-Опито Де Пари Способ диагностики стеатоза печени по биохимическим маркерам
UA61158U (ru) * 2010-12-20 2011-07-11 Государственное Учреждение "Институт Терапии Им. Л.Т. Малой Национальной Академии Медицинских Наук Украины" Способ оценки расстройств жирового обмена и отбора лиц с риском развития стеатоза печени
RU2545990C2 (ru) * 2013-07-16 2015-04-10 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы Способ дифференциальной диагностики стеатоза печени и стеатогепатита
US20180140247A1 (en) * 2015-06-02 2018-05-24 Echosens Non-invasive device for detecting liver damage

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ARORA A., et al., Non-invasive Diagnosis of Fibrosis in Non-alcoholic Fatty Liver Disease. J Clin Exp Hepatol. 2012 Jun;2(2):145-55.doi: 10.1016/S0973-6883(12)60103-0. Epub 2012 Jul 21. *

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2798163C1 (ru) * 2022-07-01 2023-06-16 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта" (БФУ им. И. Канта) Малоинвазивный способ диагностики неалкогольной жировой болезни печени на основе идентификации микроРНК и MIP-1β в плазме крови
RU2798723C1 (ru) * 2022-09-20 2023-06-23 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Чувашский государственный университет имени И.Н. Ульянова" Способ ранней диагностики неалкогольной жировой болезни печени
RU2785905C1 (ru) * 2022-09-26 2022-12-14 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени у женщин в менопаузе
RU2822984C1 (ru) * 2023-08-08 2024-07-16 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ дифференциальной диагностики очагового стеатоза печени и солидных новообразований печени у пациентов с отягощённым онкоанамнезом
RU2831056C1 (ru) * 2023-12-18 2024-11-29 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта" (БФУ им. И. Канта) Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени на основе определения микроРНК в плазме крови
RU2830504C1 (ru) * 2024-03-12 2024-11-20 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ диагностики стеатоза печени у больных хроническим вирусным гепатитом С
RU2846397C1 (ru) * 2024-07-19 2025-09-04 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы" Способ диагностики стеатоза печени

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Caussy et al. Association between obesity and discordance in fibrosis stage determination by magnetic resonance vs transient elastography in patients with nonalcoholic liver disease
Yoshida et al. Assessment of sarcopenia and malnutrition using estimated GFR ratio (eGFRcys/eGFR) in hospitalised adult patients
JP2021519414A (ja) Akiに対する「リスクのある」被験者の同定のためのバイオマーカーの組み合わせ
Araszkiewicz et al. Association between small fiber neuropathy and higher skin accumulation of advanced glycation end products in patients with type 1 diabetes
RU2601113C1 (ru) Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с
Hong et al. Noninvasive assessment of liver fibrosis in pediatric intestinal failure patients using liver stiffness measurement by Vibration-Controlled Transient Elastography
RU2755974C1 (ru) Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени
RU2557928C2 (ru) Способ прогнозирования риска раннего развития микрососудистых осложнений сахарного диабета i типа у детей
Ciardullo et al. Noninvasive identification of probable fibrotic nonalcoholic steatohepatitis across the spectrum of glucose tolerance in the United States
JP7354497B2 (ja) 非侵襲的なHbA1c値の推定方法
RU2785905C1 (ru) Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени у женщин в менопаузе
RU2592371C1 (ru) Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с
RU2830801C1 (ru) Способ диагностики стеатоза печени у женщин с избыточной массой тела или ожирением в постменопаузе
RU2252417C1 (ru) Способ диагностики артериальной гипертонии у лиц молодого возраста
RU2834154C1 (ru) Способ прогнозирования формирования цирроза печени у пациентов с хроническим гепатитом C
Ferraioli et al. Staging liver fibrosis with shear wave elastography
RU2794862C1 (ru) Способ прогнозирования риска формирования фиброза печени у пациентов с ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени
RU2846397C1 (ru) Способ диагностики стеатоза печени
RU2827361C1 (ru) Способ диагностики неалкогольной жировой болезни печени у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
RU2839239C1 (ru) Способ прогнозирования риска формирования фиброза печени у женщин с избыточной массой тела или ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени в постменопаузе
RU2675846C2 (ru) Способ ранней диагностики риска развития эссенциальной артериальной гипертонии
RU2798723C1 (ru) Способ ранней диагностики неалкогольной жировой болезни печени
Suchok et al. Features of the clinical course and differential diagnostics of purulent-inflammatory diseases of the abdominal cavity against the background of type 1 diabetes mellitus in children
RU2748034C2 (ru) Способ прогнозирования риска развития инсулинорезистентности
Shiha et al. Transient Elastography in Chronic Liver Diseases