RU2682641C1 - Method for production of biogenic medical preparations - Google Patents
Method for production of biogenic medical preparations Download PDFInfo
- Publication number
- RU2682641C1 RU2682641C1 RU2018122212A RU2018122212A RU2682641C1 RU 2682641 C1 RU2682641 C1 RU 2682641C1 RU 2018122212 A RU2018122212 A RU 2018122212A RU 2018122212 A RU2018122212 A RU 2018122212A RU 2682641 C1 RU2682641 C1 RU 2682641C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- temperature
- sodium hypochlorite
- biogenic
- extraction
- production
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 19
- 230000000035 biogenic effect Effects 0.000 title claims abstract description 17
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 20
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 40
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 19
- 239000005708 Sodium hypochlorite Substances 0.000 claims abstract description 18
- SUKJFIGYRHOWBL-UHFFFAOYSA-N sodium hypochlorite Chemical compound [Na+].Cl[O-] SUKJFIGYRHOWBL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims abstract description 15
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 15
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims abstract description 4
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims abstract description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 16
- 238000000227 grinding Methods 0.000 claims description 3
- 239000010822 slaughterhouse waste Substances 0.000 claims description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 abstract description 9
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 3
- 238000003307 slaughter Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 abstract description 3
- 238000003801 milling Methods 0.000 abstract 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 abstract 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 13
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 13
- 230000008569 process Effects 0.000 description 7
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 6
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 6
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- 244000309466 calf Species 0.000 description 5
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 5
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 5
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 5
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- SCYULBFZEHDVBN-UHFFFAOYSA-N 1,1-Dichloroethane Chemical compound CC(Cl)Cl SCYULBFZEHDVBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 3
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 3
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 3
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920004936 Lavsan® Polymers 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 101710195641 Splenin Proteins 0.000 description 2
- 102400000159 Thymopoietin Human genes 0.000 description 2
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- MLKWIQODPVLVLN-SHVFRELUSA-N ac1q1oa8 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)NCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CN)C(C)C)[C@@H](C)O)C(C)C)C(C)C)[C@@H](C)O)C(C)C)C(C)C)C1=CC=C(O)C=C1 MLKWIQODPVLVLN-SHVFRELUSA-N 0.000 description 2
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 2
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 2
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 description 2
- 230000030833 cell death Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 2
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 230000009931 harmful effect Effects 0.000 description 2
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 210000005059 placental tissue Anatomy 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 239000012460 protein solution Substances 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 206010061819 Disease recurrence Diseases 0.000 description 1
- 208000004145 Endometritis Diseases 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 description 1
- 230000003471 anti-radiation Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 description 1
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 description 1
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 235000010633 broth Nutrition 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 210000000170 cell membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 1
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 1
- -1 chlorine ions Chemical class 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 238000005056 compaction Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 1
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001877 deodorizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000000741 diarrhetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- SYUXAJSOZXEFPP-UHFFFAOYSA-N glutin Natural products COc1c(O)cc2OC(=CC(=O)c2c1O)c3ccccc3OC4OC(CO)C(O)C(O)C4O SYUXAJSOZXEFPP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001456 gonadotroph Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 244000309465 heifer Species 0.000 description 1
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 1
- 125000001165 hydrophobic group Chemical group 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 239000002085 irritant Substances 0.000 description 1
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 230000021603 oncosis Effects 0.000 description 1
- 150000002894 organic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 210000004738 parenchymal cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003208 petroleum Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002826 placenta Anatomy 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 239000012047 saturated solution Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000000021 stimulant Substances 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Virology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к ветеринарной медицине, в частности к технологии получения тканевых препаратов, конкретнее биогенных лекарственных препаратов из отходов боенской продукции.The invention relates to veterinary medicine, in particular to a technology for producing tissue preparations, and more particularly biogenic drugs from the slaughterhouse waste.
Известен способ получения биостимулятора «ПОМ» из плаценты коров, включающий охлаждение, гомогенизацию ткани плаценты, после чего размолотую ткань плаценты смешивают с мочевиной в соотношении 0,4-0,5:1, добавляют формалин при мольном соотношении мочевина: формалин 4:2 и осуществляют экстракцию путем нагревания полученной смеси до 100°С, после чего доводят рН смеси до 8,0-10,0, а температуру до 60-70°С, а затем добавляют дистиллированную воду и отстаивают. Полученный биостимулятор в виде суспензии фасуют в стерильных условиях (см. авторское свидетельство №1730762, МПК А61К 35/12).A known method of obtaining a biostimulator "POM" from the placenta of cows, including cooling, homogenization of the placenta tissue, after which the milled placenta tissue is mixed with urea in a ratio of 0.4-0.5: 1, formalin is added at a molar ratio of urea: formalin 4: 2 and carry out the extraction by heating the resulting mixture to 100 ° C, then adjust the pH of the mixture to 8.0-10.0, and the temperature to 60-70 ° C, and then add distilled water and assert. The resulting biostimulant in the form of a suspension is packaged in sterile conditions (see copyright certificate No. 1730762, IPC A61K 35/12).
Недостатком данного способа получения биостимулятора является то, что препарат содержит нежелательные для организма компоненты.The disadvantage of this method of obtaining a biostimulant is that the preparation contains undesirable components for the body.
Известен способ получения средства с адаптогенной и противолучевой активностью из селезенки путем воздействия на нее водным экстрагирующим агентом при последующем отделении экстракта диализом и лиофилизацией. Воздействие водным экстрагентом дополняют одновременным воздействием низкочастотным ультразвуком 20-70 кГц, после чего осуществляют диализ водного экстрагента, то есть вывод (очистка) экстрагента из препарата путем использования мембран с величиной прохода для молекулярной массы 25000-50000. Весовое соотношение селезенки и экстрагента составляет селезенка: экстрагент 1:6-1:3. Использование ультразвука в процессе экстракции позволяет увеличить выход препарата (патент РФ №2152219 А61К 35/28).A known method of obtaining funds with adaptogenic and anti-radiation activity from the spleen by exposure to it with an aqueous extracting agent in the subsequent separation of the extract by dialysis and lyophilization. Exposure to aqueous extractant is supplemented by simultaneous exposure to low-frequency ultrasound of 20-70 kHz, after which dialysis of the aqueous extractant is carried out, i.e. extraction (purification) of the extractant from the preparation by using membranes with a passage value for a molecular weight of 25000-50000. The weight ratio of spleen and extractant is spleen: extractant 1: 6-1: 3. The use of ultrasound in the extraction process allows to increase the yield of the drug (RF patent No. 2152219 A61K 35/28).
Однако, данный способ характеризуется наличием использования экстрагента от которого необходимо избавиться по окончании экстракции в виду его вредного воздействия на организм. Кроме этого, способ предопределяет необходимость наличия технических средств (установки ультразвука, мембран), что удлиняет и усложняет процесс и затрудняет организацию производства биогенных лекарственных препаратов непосредственно на сельскохозяйственных предприятиях.However, this method is characterized by the presence of the use of an extractant which must be disposed of at the end of the extraction in view of its harmful effects on the body. In addition, the method determines the need for technical means (installation of ultrasound, membranes), which lengthens and complicates the process and complicates the organization of the production of biogenic drugs directly at agricultural enterprises.
Известен способ получения биостимулятора гонадотропного действия, включающий измельчение селезенки, воздействие на нее экстрагирующим агентом (дихлорэтаном) в соотношении сырье: экстрагент 1:2, экстрагируют биологически активные вещества, после чего отделяют экстракт, удаляют из него дихлорэтан и фильтруют. Препарат (спленин) является водным экстрактом из фарша селезенки крупного рогатого скота (см. Промышленный регламент на «Спленин» (субстанция) №64-04-34-36, 1984, Киев. Дарница).A known method of producing a biostimulator of gonadotropic action, including grinding the spleen, exposure to it with an extracting agent (dichloroethane) in the ratio of raw materials: extractant 1: 2, biologically active substances are extracted, after which the extract is separated, dichloroethane is removed and filtered. The preparation (splenin) is an aqueous extract of minced cattle spleen (see Industrial Regulations for Splenin (substance) No. 64-04-34-36, 1984, Kiev. Darnitsa).
Недостатком данного способа является, высокая длительность процесса, использование экологически вредных растворителей (дихлорэтан, петролейный эфир) при низком выходе экстрактивных веществ.The disadvantage of this method is the high duration of the process, the use of environmentally harmful solvents (dichloroethane, petroleum ether) with a low yield of extractives.
Известен способ получения биогенных лекарственных стимуляторов (тканевых препаратов) по В.П. Филатову. Для приготовления экстракта берут паренхиматозные органы или другие ткани от только что убитых здоровых животных и помещают их в холодильник, где выдерживают их в течение 5-7 дней при температуре +2, +4°С. Затем органы (ткани) измельчают в стерильной мясорубке и разводят изотоническим раствором хлорида натрия из расчета сырье: раствор 1:2. Смесь кипятят 1-1,5 часов, настаивают при комнатной температуре 2-3 часа, фильтруют, фасуют во флаконы, стерилизуют в автоклаве в течение часа при температуре 120°С (И.Е. Мозгов Фармакология. - 8-е изд., доп.и перераб. - М.: Агропромиздат, 1985. С. 261-266 - прототип).A known method of obtaining biogenic medicinal stimulants (tissue preparations) according to V.P. Filatov. To prepare the extract, take parenchymal organs or other tissues from freshly killed healthy animals and place them in the refrigerator, where they are kept for 5-7 days at a temperature of +2, + 4 ° C. Then the organs (tissues) are crushed in a sterile meat grinder and diluted with an isotonic sodium chloride solution at the rate of raw materials: 1: 2 solution. The mixture is boiled for 1-1.5 hours, insisted at room temperature for 2-3 hours, filtered, Packed in bottles, sterilized in an autoclave for an hour at a temperature of 120 ° C (I.E. Mozgov Pharmacology. - 8th ed., additional and revised - M .: Agropromizdat, 1985.P. 261-266 - prototype).
Недостатком способа следует считать наличие высокотемпературного режима (кипячение в течении 1-1,5 часов) в процессе экстракции, что ведет к коагуляции белков, сопровождающейся изменением важнейших свойств белка: потерей биологической активности (инактивация ферментов), способности к гидратации (при изменении конформации на поверхности белковой глобулы появляются гидрофобные группы, а гидрофильные оказываются блокированными в результате образования внутримолекулярных связей), повышенным агрегированием белковых молекул. Внешне агрегирование выражается по-разному: в малоконцентрированных белковых растворах - образование пены (хлопья на поверхности бульонов), в более концентрированных белковых растворах - образование сплошного геля при их одновременном уплотнении и отделении жидкости в окружающую среду (дегидратации). Это и обусловливает не высокую степень извлечения биологически активных веществ.The disadvantage of this method is the presence of a high temperature regime (boiling for 1-1.5 hours) during the extraction process, which leads to coagulation of proteins, accompanied by a change in the most important properties of the protein: loss of biological activity (inactivation of enzymes), ability to hydrate (when the conformation changes to hydrophobic groups appear on the surface of the protein globule, and hydrophilic groups are blocked as a result of the formation of intramolecular bonds), increased aggregation of protein molecules. Outwardly, aggregation is expressed in different ways: in low-concentrated protein solutions, the formation of foam (flakes on the surface of the broths), in more concentrated protein solutions, the formation of a continuous gel during their simultaneous compaction and separation of the liquid into the environment (dehydration). This determines a low degree of extraction of biologically active substances.
Задачей, на решение которой направлено изобретение является расширение арсенала средств (способов) производства биогенных лекарственных препаратов при упрощенной схеме производства доступной для применения в производственных условиях при более высокой эффективности лечения.The problem to which the invention is directed is to expand the arsenal of means (methods) for the production of biogenic drugs with a simplified production scheme available for use in a production environment with a higher treatment efficiency.
Указанный технический результат достигается тем, что в способе производства биогенных лекарственных препаратов, включающем использование сырья из отходов боенской продукции, выдержку сырья в холодильнике в течение 5-7 дней при температуре +2, +4°С, измельчение сырья при последующем его смешивании с экстрагентом, экстракцию, фильтрацию, фасовку и стерилизацию в автоклаве в течение одного часа при температуре 120°С, согласно заявленному способу в качестве экстрагента используют активный раствор гипохлорита натрия в соотношении сырье: гипохлорит 1:2-1:3, а экстракцию проводят при температуре +2, +4°С в течение 18-24 часов. Активный раствор гипохлорита натрия используют в концентрации 300,0-600,0 мг/л.The specified technical result is achieved by the fact that in the method for the production of biogenic drugs, including the use of raw materials from the slaughterhouse waste products, holding the raw materials in the refrigerator for 5-7 days at a temperature of +2, + 4 ° C, grinding the raw material during its subsequent mixing with extractant , extraction, filtration, packaging and sterilization in an autoclave for one hour at a temperature of 120 ° C, according to the claimed method, an active solution of sodium hypochlorite in the ratio of raw materials: hypochol is used as an extractant ICU 1: 2-1: 3, and extraction was carried out at +2 + 4 ° C for 18-24 hours. An active solution of sodium hypochlorite is used at a concentration of 300.0-600.0 mg / L.
Сущность изобретения заключается в использовании активного раствора гипохлорита натрия в качестве экстрагента в регламентированных разведениях 300,0-600,0 мг/л (см. Наставление по применению активного раствора гипохлорита натрия, протокол №2 от 23 апреля 1999, утвержденного ветфармсоветом Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ). Раствор обладает щелочной реакцией, бактерицидным, антивирусным, противогрибковым, дезодорирующим, детоксифицирующим действием, последнее способствует нейтрализации токсических веществ путем непрямого окисления токсинов в тканях, что позволяет еще в процессе экстракции на стадии производства заявленного препарата добиться снижения обсемененности патогенной и сапрофитной микрофлоры и тем самым свести до минимума риск развития нежелательных последствий жизнедеятельности банальной микрофлоры. Следует отметить, что активные ионы хлора, находящиеся в растворе гипохлорита натрия, влияют на мембранные процессы, в частности они вызывают деструкцию мембран. Клеточная гибель, деградация межклеточных структур развивается не только в процессе жизнедеятельности, но и в культуре in vitro, то есть вне организма. Пассивная форма клеточной гибели (онкоз) деструкция коллагена и клеточных мембран приводит к образованию глютина - белка, растворимого в горячей воде. Вышеизложенное дает основание предположить, что данные процессы во время экстракции активным раствором гипохлорита натрия способствуют более полному выходу биологически активных веществ из биоматериала в раствор, и как следствие, более насыщенному раствору по содержанию сухого вещества значительно превышающему прототип. В процессе экстрагирования фарша, полученного из боенской продукции, активность гипохлорита натрия снижается в связи с его фармакологическими свойствами и окончательно разрушается при нагревании, поэтому после термической стерилизации он превращается в обычный физиологический раствор, никаких токсических продуктов при этом не образуется, поэтому нет никаких противопоказаний использования биогенного лекарственного препарата для внутримышечных введений животным. Полученный препарат относительно хорошо фильтруется через лавсан, осадок взвеси во флаконах в готовом виде составляет от 1/2 до 2/3 флакона, который перед применением легко превращается во взвесь.The essence of the invention lies in the use of an active solution of sodium hypochlorite as an extractant in regulated dilutions of 300.0-600.0 mg / l (see the Manual on the use of an active solution of sodium hypochlorite, protocol No. 2 of April 23, 1999, approved by the veterinary board of the Veterinary Department of the Ministry of Agriculture and Food of the Russian Federation ) The solution has an alkaline reaction, bactericidal, antiviral, antifungal, deodorizing, detoxifying effect, the latter helps to neutralize toxic substances by indirect oxidation of toxins in the tissues, which makes it possible to reduce the contamination of pathogenic and saprophytic microflora during the extraction process at the production stage of the claimed drug to a minimum the risk of developing undesirable consequences of the vital activity of the banal microflora. It should be noted that active chlorine ions in the sodium hypochlorite solution affect membrane processes, in particular, they cause membrane destruction. Cell death, degradation of intercellular structures develops not only in the process of life, but also in an in vitro culture, that is, outside the body. A passive form of cell death (oncosis), the destruction of collagen and cell membranes, leads to the formation of glutin, a protein soluble in hot water. The above suggests that these processes during extraction with an active solution of sodium hypochlorite contribute to a more complete release of biologically active substances from the biomaterial into the solution, and as a result, a more saturated solution in terms of dry matter significantly exceeds the prototype. During the extraction of minced meat obtained from slaughterhouse products, the activity of sodium hypochlorite decreases due to its pharmacological properties and finally collapses when heated, therefore, after thermal sterilization, it turns into normal saline, no toxic products are formed, therefore there are no contraindications for use biogenic drug for intramuscular administration to animals. The resulting preparation is relatively well filtered through lavsan, the suspension of the suspension in the finished bottles is from 1/2 to 2/3 of the bottle, which is easily converted into a suspension before use.
Для разработки технических режимов заявленного способа были проведены опыты на разных видах сырья: определяющим параметром по эффективности способа было взято содержание сухого вещества в экстрактах, изготовленных по технологиям прототипа и заявленного способа при концентрации активного раствора гипохлорита натрия 370 мг/л. Результаты опытов представлены в таблице 1.To develop the technical modes of the claimed method, experiments were carried out on different types of raw materials: the dry substance content in extracts made according to the technologies of the prototype and the claimed method at a concentration of an active solution of sodium hypochlorite of 370 mg / l was taken as a determining parameter for the effectiveness of the method. The results of the experiments are presented in table 1.
Опытным путем установлено, что гипохлорит натрия в регламентируемых концентрациях (300,0-600,0 мг/л) не оказывает существенного увеличения на выход сухого вещества в конечном продукте, а лишь улучшает показатели бактериологического контроля на стерильность.It has been experimentally established that sodium hypochlorite in regulated concentrations (300.0-600.0 mg / l) does not significantly increase the yield of dry matter in the final product, but only improves the performance of bacteriological control on sterility.
Способ осуществляется следующим образом: Пример 1. Для приготовления биогенного лекарственного препарата в асептических условиях берут селезенку, печень, лимфоузлы в соотношениях 1:1:1 от убитых здоровых животных и помещают в холодильник, где выдерживают 7 дней при температуре +2, +4°С. Затем органы измельчают, на мясорубке и разводят активным раствором гипохлорита натрия (370,0 мг/л) в соотношении 1 кг биоматериала в 3 л гипохлорита натрия, тщательно перемешивают и помещают в бытовой холодильник на 24 часа при температуре +2, +4°С. По истечении указанного времени полученный экстракт в асептических условиях фильтруют через лавсан, фасуют в стерильные флаконы, стерилизуют в автоклаве в течение часа при температуре 120°С.The method is as follows: Example 1. To prepare a biogenic drug under aseptic conditions, take the spleen, liver, lymph nodes in the ratio 1: 1: 1 from healthy animals killed and placed in the refrigerator, where they are kept for 7 days at a temperature of +2, + 4 ° FROM. Then the organs are crushed, in a meat grinder and diluted with an active solution of sodium hypochlorite (370.0 mg / l) in the ratio of 1 kg of biomaterial in 3 l of sodium hypochlorite, mix thoroughly and place in a household refrigerator for 24 hours at a temperature of +2, + 4 ° С . After the specified time, the obtained extract under aseptic conditions is filtered through lavsan, Packed in sterile bottles, sterilized in an autoclave for an hour at a temperature of 120 ° C.
Пример 2. Способ осуществляется по примеру 1, но биоматериал был получен при подворном убое животных, где санитарное состояние помещений гораздо ниже чем при промышленном убое, а в качестве экстрагента использовали активный раствор гипохлорита натрия с концентрацией 510 мг/л.Example 2. The method is carried out as in example 1, but the biomaterial was obtained in farmyard slaughter, where the sanitary condition of the premises is much lower than in industrial slaughter, and an active solution of sodium hypochlorite with a concentration of 510 mg / l was used as extractant.
Органические соединения тканевых препаратов после подкожного введения животным постепенно разрушаются с образованием новых раздражителей. Так как процесс распада из-за большего количества сухого вещества в предлагаемом препарате полученным новым способом выше, то и соответственно, стимулирующий и терапевтический эффект будет продолжительнее.Organic compounds of tissue preparations after subcutaneous administration to animals are gradually destroyed with the formation of new irritants. Since the decay process due to the greater amount of dry matter in the proposed drug obtained by the new method is higher, then, accordingly, the stimulating and therapeutic effect will be longer.
Производственные испытания тканевых препаратов, полученных новым способом проведены на сельскохозяйственных предприятиях Алтайского края в 2014-2017 годах. Контроль качества проводили согласно ГОСТ 31926-2013. (Средства лекарственные для ветеринарного применения. Метод определения безвредности).Production tests of tissue preparations obtained in a new way were carried out at agricultural enterprises of the Altai Territory in 2014-2017. Quality control was carried out according to GOST 31926-2013. (Medicines for veterinary use. Method for determining harmlessness).
Для проведения производственных испытаний были изготовлены опытные партии тканевых препаратов по методике В.Ф. Филатова и заявленным способом. Результаты некоторых из них представлены ниже.To conduct production tests, experimental batches of tissue preparations were made according to the method of V.F. Filatov and the claimed method. The results of some of them are presented below.
В ООО «Смирненькое» Кулундинского района в период 2014-2016 гг. проведено клиническое испытание эффективности заявленного биогенного лекарственного препарата, в качестве экстрагента использовали активный раствор гипохлорита натрия в сравнении с прототипом, полученным по методике В.П. Филатова. Заявленный препарат применяли на 150 больных новотельных коровах и первотелках, контролем служили 120 коров аналогов с клиническими признаками эндометрита, которым вводили тканевой препарат, приготовленный по методу В.П. Филатова. Биогенные лекарственные препараты вводили с первого дня лечения двукратно с интервалом 7 дней по 10 мл подкожно, дробно в несколько точек в среднюю треть шеи на фоне общепринятой методики лечения, используемой в хозяйстве. У 93,3% коров, подвергшихся лечению с применением тканевого препарата полученного заявленным способом, отмечали исчезновение клинических признаков на 10-14 день лечения, у 6,7% животных отмечали хронизацию процесса, в дальнейшем с рецидивом болезни. В контрольной группе, соответственно, у 86,6%, с исчезновением клинических признаков на 12-15 день, у 13,3% рецидивы болезни. После лечения 65,0% животных опытной группы пришли в охоту и были плодотворно осеменены, в контрольной, соответственно 57,7%, у оставшихся животных регистрировали увеличение сервис-периода. Результаты проведения клинических испытаний заявленного способа получения биогенных лекарственных препаратов отражены в таблице 2.In LLC Smirnenkoye of the Kulundinsky district in the period 2014-2016. a clinical trial of the effectiveness of the claimed biogenic medicinal product was conducted, an active solution of sodium hypochlorite was used as an extractant in comparison with the prototype obtained by the method of V.P. Filatova. The claimed preparation was used on 150 sick new-calf cows and first-calf heifers; the control was 120 analog cows with clinical signs of endometritis, which were injected with a tissue preparation prepared according to V.P. Filatova. Biogenic drugs were administered from the first day of treatment twice with an interval of 7 days, 10 ml subcutaneously, fractionally at several points in the middle third of the neck against the background of the generally accepted treatment methodology used in the farm. In 93.3% of the cows treated with the tissue preparation obtained by the claimed method, the disappearance of clinical signs was noted on the 10-14th day of treatment, in 6.7% of the animals, the process was chronic, in the future with a relapse of the disease. In the control group, respectively, in 86.6%, with the disappearance of clinical signs on the 12-15th day, in 13.3% of the disease recurrence. After treatment, 65.0% of the animals of the experimental group went hunting and were fruitfully inseminated; in the control, 57.7%, respectively, the remaining animals recorded an increase in the service period. The results of clinical trials of the claimed method for producing biogenic drugs are shown in table 2.
Примечание: З - заявленный способ, П - прототип, * - Р≤0,01, ** Р≤0,001Note: Z - the claimed method, P - prototype, * - P≤0.01, ** P≤0.001
Использование биогенных лекарственных препаратов, в общей схеме лечения телят с диарейным синдромом полученных усовершенствованным способом и по методу В.П. Филатова проводили с 2015- по 2017 гг. в ООО «Бурановское» Усть-Калманского и СПК «Путь к коммунизму» Завьяловского районов края. Сравниваемые тканевые препараты вводили с первого дня терапии подкожно в область средней трети шеи в дозе 2-4 мл телятам в возрасте от 2 до 45 дней, дополнительно к общей схеме лечения. Опытной группой служили 456 телят, которым вводили в общепринятую схему лечения заявленный препарат, приготовленный по усовершенствованному способу, контрольным 392 телятам по аналогичной схеме и дозировкам инъецировали тканевой препарат, приготовленный по методике В.П. Филатова. На лечение телят опытной группы требовалось 4-7дней, контрольной группы 5-9 дней. Сохранность телят в опытной группе составила 97,3% (Р≤0,01) в контрольной группе 94,1%. Результаты испытаний заявленного способа получения биогенных препаратов приведены в таблице 3.The use of biogenic drugs in the general treatment regimen for calves with diarrheal syndrome obtained in an improved way and according to the method of V.P. Filatov was carried out from 2015 to 2017. in LLC Buranovskoye of Ust-Kalmansky and SEC “The Way to Communism” of Zavyalovsky districts of the region. Compared tissue preparations were administered subcutaneously from the first day of therapy into the middle third of the neck at a dose of 2-4 ml to calves aged 2 to 45 days, in addition to the general treatment regimen. The experimental group consisted of 456 calves, who were injected into the generally accepted treatment regimen with the claimed preparation prepared according to an improved method, and control tissue 392 were injected with a tissue preparation prepared according to the method of V.P. Filatova. The treatment of calves of the experimental group required 4-7 days, the control group 5-9 days. The safety of calves in the experimental group was 97.3% (P≤0.01) in the control group 94.1%. The test results of the claimed method for producing biogenic preparations are shown in table 3.
Примечание: З - заявленный способ, П - прототип, * - Р≤0,01,Note: C - the claimed method, P - prototype, * - P≤0.01,
Таким образом, использование заявленного способа производства биогенных лекарственных препаратов позволяет производить лекарственный препарат в производственных условиях, при упрощенной схеме производства и более высокой эффективности при терапии животных.Thus, the use of the claimed method for the production of biogenic drugs allows the production of a drug in a production environment, with a simplified production schedule and higher efficiency in animal therapy.
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018122212A RU2682641C1 (en) | 2018-06-15 | 2018-06-15 | Method for production of biogenic medical preparations |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018122212A RU2682641C1 (en) | 2018-06-15 | 2018-06-15 | Method for production of biogenic medical preparations |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2682641C1 true RU2682641C1 (en) | 2019-03-20 |
Family
ID=65805800
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018122212A RU2682641C1 (en) | 2018-06-15 | 2018-06-15 | Method for production of biogenic medical preparations |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2682641C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2698707C1 (en) * | 2019-04-29 | 2019-08-29 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный Алтайский научный центр агробиотехнологий" (ФГБНУ ФАНЦА) | Biogenic preparations production method |
| RU2806816C1 (en) * | 2022-07-12 | 2023-11-07 | Федеральное государственное научное учреждение "Федеральный Алтайский научный центр агробиотехнологий" (ФГБНУ ФАНЦА) | Method of prevention of respiratory diseases in calves |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU132772A1 (en) * | 1960-03-17 | 1960-11-30 | В.П. Багинскас | A method of manufacturing tissue biostimulant |
| RU2105560C1 (en) * | 1996-03-05 | 1998-02-27 | Ульяновская государственная сельскохозяйственная академия | Method of cow placenta extract preparing |
| RU2152219C1 (en) * | 1998-04-08 | 2000-07-10 | Научно-Исследовательский Институт Трансплантологии И Искусственных Органов | Peptides showing immunostimulating activity, method of their synthesis, drug based on thereof, splenopid and its using |
-
2018
- 2018-06-15 RU RU2018122212A patent/RU2682641C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU132772A1 (en) * | 1960-03-17 | 1960-11-30 | В.П. Багинскас | A method of manufacturing tissue biostimulant |
| RU2105560C1 (en) * | 1996-03-05 | 1998-02-27 | Ульяновская государственная сельскохозяйственная академия | Method of cow placenta extract preparing |
| RU2152219C1 (en) * | 1998-04-08 | 2000-07-10 | Научно-Исследовательский Институт Трансплантологии И Искусственных Органов | Peptides showing immunostimulating activity, method of their synthesis, drug based on thereof, splenopid and its using |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| МОЗГОВ И.Е. и др. Фармакология. - 8-е изд., 1985, стр. 261-266. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2698707C1 (en) * | 2019-04-29 | 2019-08-29 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный Алтайский научный центр агробиотехнологий" (ФГБНУ ФАНЦА) | Biogenic preparations production method |
| RU2806816C1 (en) * | 2022-07-12 | 2023-11-07 | Федеральное государственное научное учреждение "Федеральный Алтайский научный центр агробиотехнологий" (ФГБНУ ФАНЦА) | Method of prevention of respiratory diseases in calves |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2385069T3 (en) | Prophylactic or relief agents for peripheral nerve disorder induced by anti-cancer agent | |
| RU2682641C1 (en) | Method for production of biogenic medical preparations | |
| RU2706689C1 (en) | Method for treating mastitis in cows | |
| RU2340332C1 (en) | Method of prevention of cow mastitis | |
| RU2316329C2 (en) | Method for manufacturing preparation for preventing and treating diseases of viral etiology in cattle and method for treating such diseases | |
| RU2441660C1 (en) | Method of treatment of subclinical mastitis in lactating cows | |
| RU2698707C1 (en) | Biogenic preparations production method | |
| RU2259195C2 (en) | Method for preventing and treating animal diseases with biostimulants and hormones of tissue preparation of complex action | |
| RU2160114C1 (en) | Rectal means for treating chronic prostatitis | |
| RU2254856C1 (en) | Method for preventing and treating diseases in animals | |
| RU2151605C1 (en) | Agent "tserebral" for treatment of patient with insult and method of its preparing | |
| RU2156131C1 (en) | Semifinished product for preparing drug base, drug base made of this semifinished product (variants) and drug based on this base (variants) | |
| ES2259933B1 (en) | PROCEDURE FOR OBTAINING A RICH EXTRACT RICH IN SAPILLINAS DE KILLAY AND JABONCILLO COMBINED WITH ROMERO, SALVIA AND TOMILLO, EXTRACT OBTAINED AND ITS USE IN A MEDICINAL COMPOUND FOR THE TREATMENT OF VACCINES AND EQUIPMENT. | |
| RU2400240C1 (en) | Method of obtaining biologically active tissue preparation | |
| CN107596355A (en) | A kind of Medical pain easing, the exterior-applied gel subsided a swelling, brought down a fever and preparation method thereof | |
| RU2099068C1 (en) | Antitumoral preparation | |
| RU2787088C1 (en) | Method for the treatment of acute catarrhal postpartum endometritis in cows | |
| RU2720800C1 (en) | Agent for cattle, having anti-inflammatory, regenerative, immunomodulating, detoxification, adaptogenic activity and able to regulate metabolism | |
| RU2228176C2 (en) | Method for treating mastitis in cows | |
| RU2769508C2 (en) | Method for producing combined preparation of animal placenta and phyto-raw material | |
| Tripathi | Pharmaceutical from Animals | |
| RU2312669C2 (en) | Method for treating puerperal diseases in cows | |
| KR20080089888A (en) | Method for preparing functional solution using multipurpose alkaline organic compound | |
| RU2707193C1 (en) | Method for treating postpartum paresis in cows | |
| RU2299736C1 (en) | Method for preparing preparation for treatment of gastrointestinal diseases and disorders in agricultural young animals |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200616 |