[go: up one dir, main page]

RU2160114C1 - Rectal means for treating chronic prostatitis - Google Patents

Rectal means for treating chronic prostatitis Download PDF

Info

Publication number
RU2160114C1
RU2160114C1 RU99121146A RU99121146A RU2160114C1 RU 2160114 C1 RU2160114 C1 RU 2160114C1 RU 99121146 A RU99121146 A RU 99121146A RU 99121146 A RU99121146 A RU 99121146A RU 2160114 C1 RU2160114 C1 RU 2160114C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
interferon
activity
concentrate
cattle
chronic prostatitis
Prior art date
Application number
RU99121146A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Е.В. Бобкова
Г.И. Смагина
М.Х. Козырева
Original Assignee
Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат" filed Critical Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат"
Priority to RU99121146A priority Critical patent/RU2160114C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2160114C1 publication Critical patent/RU2160114C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: means is polyfunctional preparation having two biologically active ingredients: purified liquid cattle prostate extract concentrate and an ingredient having human α- interferon activity being purified liquid condensed leukocyte α-interferon or recombinant α-interferon with stabilizer and filler in the amount enough for producing suppository. EFFECT: enhanced effectiveness of treatment in cases accompanied by immune deficiency. 5 cl, 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается создания новых лекарственных средств, используемых для лечения хронических простатитов различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита. The invention relates to medicine and the pharmaceutical industry and for the creation of new drugs used to treat chronic prostatitis of various etiologies, occurring against the background of immunodeficiency.

Нарушение половой функции у мужчин при хронических простатитах остается одним из важных и вместе с тем наименее разработанных разделов современной медицинской науки. Роль уровня патологии предстательной железы в развитии расстройств половой функции изучалась давно, однако и сейчас, несмотря на большое число публикаций, касающихся роли хронических простатитов в генезе растройств половой функции, этот вопрос остается неразрешенным (1). Sexual dysfunction in men with chronic prostatitis remains one of the most important and at the same time least developed sections of modern medical science. The role of the level of prostate pathology in the development of sexual dysfunction has been studied for a long time, but now, despite a large number of publications regarding the role of chronic prostatitis in the genesis of sexual dysfunction, this question remains unresolved (1).

Хронический простатит - длительно текущее заболевание, для клинической картины которого характерны периоды обострений и ремиссии (2). Chronic prostatitis is a long-term disease, the clinical picture of which is characterized by periods of exacerbations and remissions (2).

Лечение таких больных направлено на ликвидацию инфекции и нормализацию функций предстательной железы. Традиционная терапия представлена различными методами лечения и включает в себя широкое применение антибактериальных препаратов, спазмолитических, анальгезирующих и противовоспалительных средств, а также хирургическое вмешательство. The treatment of such patients is aimed at eliminating the infection and normalizing the functions of the prostate gland. Traditional therapy is represented by various treatment methods and includes the widespread use of antibacterial drugs, antispasmodic, analgesic and anti-inflammatory drugs, as well as surgical intervention.

При длительном и рациональном лечении чаще всего исход благоприятный. Однако, у достаточно большого числа больных хронический простатит приводит к нарушению половой функции предстательной железы. With prolonged and rational treatment, the outcome is most often favorable. However, in a sufficiently large number of patients, chronic prostatitis leads to impaired sexual function of the prostate gland.

Поэтому в настоящее время все большее внимание уделяется препаратам эндогенного происхождения и цитомединам в частности. Therefore, at present, increasing attention is being paid to drugs of endogenous origin and cytomedines in particular.

Цитомедины представляют собой пептиды с молекулярной массой 1000- 10000 Да. Они восстанавливают нарушенные в результате патологического процесса или старения функции тех органов и тканей, которые служат исходным материалом для их получения. Эти пептиды не обладают молекулярной видоспецифичностью, в результате чего полученные на их основе лекарственные препараты не несут антигенных свойств и ассоциированных с ними побочных эффектов (3). Cytomedins are peptides with a molecular weight of 1000-10,000 Da. They restore the functions of those organs and tissues that serve as the source material for their production, which are disturbed as a result of the pathological process or aging. These peptides do not have molecular species specificity, as a result of which the drugs obtained on their basis do not carry antigenic properties and the associated side effects (3).

Таким цитомединовым препаратом, представляющим собой комплекс биорегуляторных пептидов предстательной железы крупного рогатого скота (КРС), является инъекционный препарат "Простатилен". Данный препарат выпускается в ампулах в виде лиофилизированного стерильного порошка, содержащего 5 мг/мл общих пептидов при активности восстановления щелочной фосфотазы не менее 20%. Such a cytomedine preparation, which is a complex of bioregulatory peptides of the prostate gland of cattle (cattle), is the injection drug Prostatilen. This drug is available in ampoules in the form of a lyophilized sterile powder containing 5 mg / ml total peptides with an alkaline phosphatase reduction activity of at least 20%.

В настоящее время имеется лекарственная форма этого препарата в виде суппозиториев для ректального применения "Витапрост", применяемых для лечения заболеваний мочеполовой системы (4). Однако, данный препарат (прототип) обладает рядом недостатков: так в качестве биологически активного компонента авторами взят лиофильно высушенный порошок "Простатилен". Исследование биологической активности жидкого (до стадии лиофилизированного высушивания) и сухого инъекционного препарата "Простатилен" показало потерю биологической активности при лиофильном высушивании в 7-10 раз. Currently, there is a dosage form of this drug in the form of suppositories for rectal administration “Vitaprost” used to treat diseases of the genitourinary system (4). However, this drug (prototype) has a number of disadvantages: for example, the authors took lyophilized dried Prostatilen powder as a biologically active component. The study of the biological activity of liquid (before the stage of freeze-dried) and dry injection drug "Prostatilen" showed a loss of biological activity during freeze-drying by 7-10 times.

Кроме того, растирание компонента с основой до получения дисперсности 15-25 мкм также проблематично и введение дополнительных нестерильных операций ведет к увеличению роста бактериальной флоры в препарате. Для получения одного суппозитория авторы использовали 50-60 мг порошка "Простатилен" для достижения необходимого терапевтического эффекта, что также говорит о существенном снижении биологической активности простатилена. In addition, the grinding of the component with the base to obtain a dispersion of 15-25 microns is also problematic and the introduction of additional non-sterile operations leads to an increase in the growth of the bacterial flora in the preparation. To obtain one suppository, the authors used 50-60 mg of Prostatilen powder to achieve the necessary therapeutic effect, which also indicates a significant decrease in the biological activity of prostatylene.

Как было указано выше, хронический простатит является длительно текущим заболеванием с характерными периодами обострений и ремиссии, характеризующимся резким снижением иммунитета. В настоящее время для повышения иммунитета таким больным на фоне базовой терапии все чаще применяют различные виды интерферонов и в частности лейкоцитарный α- интерферон и генно-инженерный рекомбинантный интерферон α- 2 в свечевой форме (5, 6). As mentioned above, chronic prostatitis is a long-term disease with characteristic periods of exacerbations and remission, characterized by a sharp decrease in immunity. Currently, various types of interferons, in particular leukocyte α-interferon and genetic engineering recombinant interferon α-2 in suppository form, are increasingly being used to increase the immunity of such patients against the background of basic therapy (5, 6).

Однако применение в процессе лечения больных хроническим простатитом нескольких лекарственных препаратов в комплексе с инъекционным или свечевым интерфероном влечет за собой значительные неудобства. However, the use of several drugs in combination with injectable or suppository interferon in the treatment of patients with chronic prostatitis entails significant inconvenience.

В то же время имеется опыт создания многокомпонентных суппозиториев полифункционального действия, практическое использование которых характеризуется простотой и легкостью применения (7). At the same time, there is experience in creating multicomponent suppositories of multifunctional action, the practical use of which is characterized by simplicity and ease of use (7).

Задача, на решение которой направлено заявляемое изобретение, заключается в создании единой лекарственной формы комплексного препарата для лечения хронических простатитов различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита. The problem to which the invention is directed, is to create a single dosage form of a complex preparation for the treatment of chronic prostatitis of various etiologies that occur against the background of immunodeficiency.

Технический результат заключается в получении нового лекарственного средства, обладающего повышенной эффективностью при лечении больных хроническим простатитом. The technical result consists in obtaining a new drug with increased efficiency in the treatment of patients with chronic prostatitis.

Сущность изобретения состоит в том, что предлагаемое ректальное средство представляет собой комплексный препарат, содержащий два биологически активных средства в жидком виде в необходимой минимальной терапевтической дозе, полностью сохранивших свою биологическую активность: концентрат жидкого очищенного экстракта предстательной железы крупного рогатого скота (КРС) и компонент с активностью α- интерферона в смеси с наполнителем, при следующем соотношении ингредиентов: очищенный концентрат жидкого экстракта предстательной железы КРС 4-6 мг; концентрат жидкого очищенного лейкоцитарного α- интерферона 10-40 тыс. ME или рекомбинантный препарат α- интерферона 250-500 тыс. МЕ; стабилизатор 0,15-0,21 мл; наполнитель - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0-2,2 г. The essence of the invention lies in the fact that the proposed rectal agent is a complex preparation containing two biologically active agents in liquid form in the required minimum therapeutic dose, fully preserving their biological activity: a concentrate of liquid purified extract of the prostate gland of cattle (cattle) and component c the activity of α-interferon in a mixture with a filler, in the following ratio of ingredients: purified concentrate of liquid extract of the prostate gland C 4-6 mg; a concentrate of liquid purified leukocyte α-interferon 10-40 thousand ME or a recombinant preparation of α-interferon 250-500 thousand ME; stabilizer 0.15-0.21 ml; filler - a sufficient amount to obtain a suppository weighing 2.0-2.2 g

В качестве стабилизатора используют многоатомные спирты, например глицерин. Polyhydric alcohols, for example glycerin, are used as stabilizer.

В качестве наполнителя используют желатин, глицерин, натрия карбонат-бикарбонатный буфер. Gelatin, glycerin, sodium carbonate-bicarbonate buffer are used as filler.

Очищенный концентрат (K1) жидкого очищенного экстракта предстательной железы КРС, не содержащий высокомолекулярного клеточного дебриса (мол. вес фракции до 10000 Да), является промежуточным продуктом производства сухого инъекционного препарата "Простатилен". Он содержит 15 мг/мл водорастворимых низкомолекулярных пептидов с активностью щелочной фосфатазы не ниже 20%.The purified concentrate (K 1 ) of the liquid purified cattle prostate extract that does not contain high molecular weight cell debris (molar fraction weight up to 10,000 Da) is an intermediate product for the production of the Prostatilen dry injection drug. It contains 15 mg / ml of water-soluble low molecular weight peptides with alkaline phosphatase activity of at least 20%.

Концентрат (K2) жидкого очищенного лейкоцитарного α- интерферона является промежуточным продуктом производства лейкоцитарного α- интерферона и содержит не менее 10 тыс. ME активности. В качестве этого компонента может быть использован также рекомбинантный препарат α- интерферона.Concentrate (K 2 ) of liquid purified leukocyte α-interferon is an intermediate product of the production of leukocyte α-interferon and contains at least 10 thousand ME activity. A recombinant preparation of α-interferon can also be used as this component.

Наполнитель содержит вещества, разрешенные Государственной фармакопеей СССР. Использование натрия карбонат-бикарбонатного буфера при приготовлении наполнителя позволило стабилизировать физико-химические свойства суппозитория в течение 12 месяцев хранения. The filler contains substances permitted by the State Pharmacopoeia of the USSR. The use of sodium carbonate-bicarbonate buffer in the preparation of the filler made it possible to stabilize the physicochemical properties of the suppository for 12 months of storage.

Существенным признаком, характеризующим предлагаемое ректальное средство, является его полифункциональность: противовирусное, иммуномодулирующее действие за счет стимуляции клеточного звена иммунитета, обусловленные интерфероном, и стимуляция функций простаты, обусловленная простатиленом. An essential feature characterizing the proposed rectal agent is its multifunctionality: antiviral, immunomodulating effect due to stimulation of the cellular immunity due to interferon, and stimulation of prostate functions due to prostatilene.

Использование жидких очищенных полуфабрикатов при производстве заявляемого ректального средства позволило получить высокоэффективный препарат полифункционального действия, обладающий рядом преимуществ перед прототипом и аналогами:
1. Биологическая активность жидкого очищенного концентрата-экстракта предстательной железы крупного рогатого скота при концентрации общих пептидов в 7-10 раз выше биологической активности сухого лиофилизированного препарата.
The use of purified liquid semi-finished products in the production of the claimed rectal agent made it possible to obtain a highly effective preparation of multifunctional action, which has several advantages over the prototype and analogues:
1. The biological activity of the liquid purified concentrate extract of the prostate gland of cattle at a concentration of total peptides is 7-10 times higher than the biological activity of a dry lyophilized preparation.

Противовирусная активность жидкого очищенного концентрата лейкоцитарного α- интерферона в 2,0-2,5 раза выше лиофилизированного препарата α- интерферона. The antiviral activity of the liquid purified concentrate of leukocyte α-interferon is 2.0-2.5 times higher than the lyophilized preparation of α-interferon.

2. Совместное присутствие двух биологически активных начал интерферона и цитомединов в одной лекарственной форме не снижает биологической активности каждого отдельно взятого компонента. 2. The combined presence of two biologically active principles of interferon and cytomedines in one dosage form does not reduce the biological activity of each individual component.

3. Исключение операций по получению лиофилизированных исходных ингредиентов и проведение необходимых контролей после сушки значительно удешевляют заявляемое ректальное средство. 3. The exclusion of operations to obtain lyophilized starting ingredients and the necessary controls after drying significantly reduce the cost of the claimed rectal agent.

Предлагаемое ректальное средство получают следующим образом. The proposed rectal agent is prepared as follows.

Пример 1
0,3 л стерильного концентрата (K1) жидкого очищенного экстракта предстательной железы КРС смешивают в асептических условиях с 0,5 л стерильного концентрата жидкого очищенного лейкоцитарного α- интерферона (K2) и 0,2 л стабилизатора (C). Полученную смесь тщательно перемешивают и нагревают в термостате до 37oC. Одновременно готовят стерильный наполнитель. В асептических условиях в термостойкой стеклянной колбе смешивают 42 мл стерильного натрий карбонат-бикарбонатного буфера и 98,7 г желатина. Смесь выдерживают для набухания в течение 30 минут при температуре 20oC. Набухший желатин помещают в водяную баню при температуре 60oC и растворяют его при постоянном перемешивании. К раствору желатина на водяной бане при температуре 60oC добавляют при постоянном перемешивании 39,9 мл глицерина, предварительно прогретого до той же температуры. Полученную смесь переливают в мерную бутыль, закрывают ватно-марлевой пробкой и стерилизуют. Стерильный наполнитель разогревают и соединяют в асептических условиях с прогретой смесью K1-K2-C при постоянном перемешивании. Полученную смесь разливают в специальные предварительно охлажденные стерильные формы. Предварительно формы моют моющим средством, ополаскивают водой, обрабатывают 3%-ной перекисью водорода в течение 45 мин, снова ополаскивают дистиллированной водой, сушат, стерилизуют под ультрафиолетовым светом в течение 45 мин. Заполненные формы охлаждают, затем разбирают в асептических условиях.
Example 1
0.3 l of sterile concentrate (K 1 ) of liquid purified cattle prostate extract is mixed under aseptic conditions with 0.5 l of sterile concentrate of liquid purified leukocyte α-interferon (K 2 ) and 0.2 l of stabilizer (C). The resulting mixture is thoroughly mixed and heated in a thermostat to 37 o C. Simultaneously prepare a sterile filler. Under aseptic conditions, 42 ml of sterile sodium carbonate-bicarbonate buffer and 98.7 g of gelatin are mixed in a heat-resistant glass flask. The mixture is allowed to swell for 30 minutes at a temperature of 20 o C. Swollen gelatin is placed in a water bath at a temperature of 60 o C and dissolve it with constant stirring. To a gelatin solution in a water bath at a temperature of 60 o C add with constant stirring 39.9 ml of glycerin, preheated to the same temperature. The resulting mixture is poured into a measured bottle, closed with a cotton-gauze stopper and sterilized. The sterile filler is heated and combined under aseptic conditions with a heated mixture of K 1 -K 2 -C with constant stirring. The resulting mixture is poured into special pre-chilled sterile forms. Pre-wash the forms with detergent, rinse with water, treat with 3% hydrogen peroxide for 45 minutes, rinse again with distilled water, dry, and sterilize under ultraviolet light for 45 minutes. The filled molds are cooled, then disassembled under aseptic conditions.

Готовые суппозитории проверяют согласно требованиям Гос. фармакопеи и упаковывают в фольгу или блистер. Ready-made suppositories are checked according to the requirements of the State. pharmacopeias and packaged in foil or blister.

Суппозитории растворимы в воде, температура плавления их 37oC. Все эти качества способствуют быстрому всасыванию данного ректального средства через слизистую оболочку ампулы прямой кишки и попаданию его в кровоток.Suppositories are soluble in water, their melting point is 37 o C. All these qualities contribute to the rapid absorption of this rectal agent through the mucous membrane of the rectal ampoule and into the bloodstream.

Предлагаемое ректальное средство содержит 5 мг низкомолекулярных пептидов при активности щелочной фосфатазы не менее 20% и 30000 ME интерфероновой активности/на 1 суппозиторий, плавится при температуре 37oC в течение 10 мин, имеет pH, равную 6,7-7,0, и отвечает всем требованиям Гос. фармакопеи. Предлагаемое ректальное средство сохраняет все вышеперечисленные физико- химические свойства в течение 12 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки.The proposed rectal agent contains 5 mg of low molecular weight peptides with an activity of alkaline phosphatase of at least 20% and 30,000 IU of interferon activity / per suppository, melts at a temperature of 37 o C for 10 min, has a pH of 6.7-7.0, and Meets all the requirements of the State. pharmacopeia. The proposed rectal agent retains all of the above physicochemical properties for 12 months, subject to storage and transportation conditions.

Пример 2
0,3 л стерильного концентрата (K1) жидкого очищенного экстракта предстательной железы КРС смешивают в асептических условиях с 0,5 л стерильного жидкого рекомбинантного α- интерферона (K3) и 0,2 л стабилизатора (C). Полученную смесь тщательно перемешивают и нагревают в термостате до 37oC. Готовят стерильный наполнитель (по примеру 1), охлаждают его до 50oC и смешивают со стерильной смесью K1-K3-C в соотношении 1,1:1,0 при постоянном перемешивании. Полученную массу разливают в специальные охлажденные стерильные формы. Далее все операции повторяют по примеру 1.
Example 2
0.3 L of sterile concentrate (K 1 ) of liquid purified cattle prostate extract is mixed under aseptic conditions with 0.5 L of sterile liquid recombinant α-interferon (K 3 ) and 0.2 L of stabilizer (C). The resulting mixture is thoroughly mixed and heated in a thermostat to 37 o C. Prepare a sterile filler (as in example 1), cool it to 50 o C and mix with a sterile mixture K 1 -K 3 -C in a ratio of 1.1: 1.0 at constant stirring. The resulting mass is poured into special chilled sterile forms. Further, all operations are repeated as in example 1.

Предлагаемое ректальное средство содержит 5 мг низкомолекулярных пептидов при активности щелочной фосфатазы не менее 20% и 250 тыс ME интерфероновой активности на 1 суппозиторий, плавится при температуре 37oC в течение 10 мин, имеет pH, равную 6,7-7,0, и отвечает всем требованиям Гос. фармакопеи. Предлагаемое ректальное средство сохраняет все вышеперечисленные физико-химические свойства в течение 12 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки.The proposed rectal agent contains 5 mg of low molecular weight peptides with an activity of alkaline phosphatase of at least 20% and 250 thousand ME interferon activity per 1 suppository, melts at a temperature of 37 o C for 10 min, has a pH of 6.7-7.0, and Meets all the requirements of the State. pharmacopeia. The proposed rectal agent retains all of the above physico-chemical properties for 12 months, subject to storage and transportation conditions.

Предложенный способ получения суппозиториев из смеси концентратов жидкого экстракта предстательной железы КРС и жидкого очищенного интерферона позволяет получить комплексный препарат двойного действия и сохранить его максимальную терапевтическую активность в конечном продукте - суппозитории. The proposed method for producing suppositories from a mixture of concentrates of liquid extract of the prostate gland of cattle and purified liquid interferon allows you to get a complex drug of double action and maintain its maximum therapeutic activity in the final product - suppositories.

Использование при производстве предлагаемого ректального средства стерильных исходных компонентов гарантирует высокую микробиологическую чистоту: 0-20 бактерий и грибов на 1 г ректального средства при допустимых 1•103 аэробных бактерий и 1•102 дрожжевых и плесневых грибов в 1 г суппозитория при отсутствии Enterobakteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (ГФ X1, в. 2, с. 193 - 200 и Изменение N I категория 4 к ГФ X1 в.2 от 28.12.95).The use of sterile starting components in the production of the proposed rectal preparation guarantees high microbiological purity: 0-20 bacteria and fungi per 1 g of rectal preparation with acceptable 1 • 10 3 aerobic bacteria and 1 • 10 2 yeast and mold fungi in 1 g of suppository in the absence of Enterobakteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (GF X1, v. 2, pp. 193-200 and Change NI category 4 to GF X1 v.2 of 12.28.95).

Предлагаемое ректальное средство "Интерпрост" прошло доклиническое испытание на группе больных хроническим простатитом и показало высокую эффективность предлагаемого лекарственного средства. The proposed rectal agent "Interprost" passed a preclinical test on a group of patients with chronic prostatitis and showed high efficiency of the proposed drug.

Для обследования и лечения взяты пациенты старше 25 лет с клиническими явлениями хронического простатита, которым не менее чем за 3 месяца до лечения не проводилось лечение препаратами, обладающими действием, подобным левомизолу, азитромицину, простатилену. For examination and treatment, patients over 25 years old with clinical phenomena of chronic prostatitis were taken, who were not treated at least 3 months before treatment with drugs that have an effect similar to levomizole, azithromycin, prostatilene.

Исследования до и после лечения включали пальцевое ректальное исследование простаты с целью выяснения размеров железы, ее консистенции, выраженности серединной бороздки, степень болезненности. Studies before and after treatment included a digital rectal examination of the prostate in order to determine the size of the gland, its consistency, the severity of the median groove, and the degree of pain.

Все больные были разделены на 3 группы:
1 контрольная группа пациентов получала базисную терапию без препаратов простатилена - 10 чел.;
2 группа больных (10 чел.) получала простатилен в виде внутримышечных инъекций по 10 мг один раз в сутки в течение 10 дней на фоне базисной терапии.
All patients were divided into 3 groups:
1 control group of patients received basic therapy without prostatylene preparations - 10 people;
2 group of patients (10 people) received prostatilene in the form of intramuscular injections of 10 mg once a day for 10 days on the background of basic therapy.

3 группа пациентов (40 чел.) получала ректальное средство "Интерпрост", представляющее собой смесь жидкого концентрата экстракта из ткани предстательной железы КРС, концентрата очищенного лейкоцитарного α- интерферона и наполнителя, по 2 суппозитория на фоне базисной терапии в течение 10 дней. The 3rd group of patients (40 people) received rectal agent Interprost, which is a mixture of a liquid concentrate of extract from cattle prostate tissue, a concentrate of purified leukocyte α-interferon and a filler, 2 suppositories on the background of basic therapy for 10 days.

Результаты исследований представлены в табл. 1,2. The research results are presented in table. 1,2.

Как видно из таблицы 1, при первичном осмотре предъявляли жалобы на боль в среднем 88,69% больных. После проведенной терапии отмечено минимальное количество жалоб на боли различной этиологии у больных в 3 группе, использовавших суппозитории "Интерпрост". As can be seen from table 1, at the initial examination complained of pain on average 88.69% of patients. After the treatment, the minimum number of complaints of pain of various etiologies was noted in patients in group 3 who used Interprost suppositories.

Было изучено изменение размеров, консистенции, состояния поверхности и серединной бороздки ПЖ у больных хроническим простатитом хламидийной природы. Увеличение размеров ПЖ было выявлено в среднем у 47,4% больных. We studied the change in size, consistency, surface condition and the middle groove of the pancreas in patients with chlamydial chronic prostatitis. An increase in pancreatic size was detected on average in 47.4% of patients.

Нормализация размеров ПЖ после лечения происходила во всех группах пациентов. Как видно из табл. 2, наименьший процент остаточных явлений после проведенного лечения в группе 3, использовавших суппозитории "Интерпрост". The normalization of the size of the pancreas after treatment occurred in all groups of patients. As can be seen from the table. 2, the smallest percentage of residual effects after treatment in group 3, using Interprost suppositories.

Таким образом из таблиц 1, 2 видно, что применение суппозиториев приводит к более выраженной положительной динамике клинической картины болезни. Thus, from tables 1, 2 it is seen that the use of suppositories leads to a more pronounced positive dynamics of the clinical picture of the disease.

Ректальное средство "Интерпрост", содержащее в качестве активного средства стерильный рекомбинантный α- интерферон (K3), прошло доклиническое испытание на группе больных хроническим простатитом и показало высокую эффективность предлагаемого лекарственного средства. Больной К., 47 лет, диагноз - обострение хронического простатита, болен в течение 5 лет. До диспансеризации лечение препаратами, подобными простатилену, не проводилось. Применение базовой терапии существенного улучшения не дало: наблюдались остаточные боли в уретре, серединная бороздка сглажена, поверхность ПЖ бугристая. Больному было назначено ректальное средство "Интерпрост", содержащее рекомбинантный α- интерферон (K3) по два суппозитория в сутки в течение 10 дней. До и после лечения проводилось пальцевое ректальное исследование простаты с целью выяснения размеров железы, ее консистенции, выраженности серединной бороздки, степени болезненности. На третьи сутки у больного исчезли боли в уретре, на 5 сутки размеры ПЖ с 6,4 см уменьшились до 5,6 см, а на 10 сутки - до 5,0 см, серединная бороздка прощупывается, бугристость значительно снижена. Больной выписан из стационара в удовлетворительном состоянии.The rectal agent "Interprost", containing sterile recombinant α-interferon (K 3 ) as an active agent, passed a preclinical test in a group of patients with chronic prostatitis and showed the high effectiveness of the proposed drug. Patient K., 47 years old, diagnosis - exacerbation of chronic prostatitis, sick for 5 years. Before clinical examination, treatment with drugs similar to prostatilen was not carried out. The use of basic therapy did not give a significant improvement: residual pains in the urethra were observed, the middle groove was flattened, the surface of the pancreas was uneven. The patient was prescribed a rectal agent "Interprost" containing recombinant α-interferon (K 3 ), two suppositories per day for 10 days. Before and after treatment, a digital rectal examination of the prostate was performed to determine the size of the gland, its consistency, the severity of the middle groove, and the degree of pain. On the third day, the patient’s pain in the urethra disappeared, on the 5th day, the size of the pancreas from 6.4 cm decreased to 5.6 cm, and on the 10th day - to 5.0 cm, the middle groove is felt, the tuberosity is significantly reduced. The patient was discharged from the hospital in satisfactory condition.

На основании результатов исследований можно констатировать, что предлагаемое ректальное средство, содержащее концентрат жидкого очищенного экстракта предстательной железы КРС, концентрат жидкого очищенного α- интерферона или рекомбинантный α- интерферон, может быть использовано для лечения простатитов различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита. Based on the results of studies, it can be stated that the proposed rectal agent containing a concentrate of liquid purified extract of the prostate gland of cattle, a concentrate of liquid purified α-interferon or recombinant α-interferon can be used to treat prostatitis of various etiologies that occur against the background of immunodeficiency.

Использованные источники информации:
1. И.И. Горпинченко. "Экскреция половых гормонов и катехоламинов у больных хроническим простатитом с расстройством копуляционной функции", "Врачебное дело", 1975, N 10, с. 58.
Sources of information used:
1. I.I. Gorpinchenko. "Excretion of sex hormones and catecholamines in patients with chronic prostatitis with a dysfunction of copulation function", "Medical practice", 1975, N 10, p. 58.

2. Ю.В. Решетняк, М.М. Васильев, А.Ф. Афонин. "Сексуальные нарушения при инфекциях мочеполового тракта у мужчин", "Вестник дерматологии", 1991, N 4, C.64-66. 2. Yu.V. Reshetnyak, M.M. Vasiliev, A.F. Afonin. "Sexual disorders in urogenital tract infections in men", "Journal of Dermatology", 1991, N 4, C.64-66.

3. Г.М. Яковлев с соавт. "Механизмы биорегуляции" (Биорегуляция), Санкт-Петербург, "Наука", 1992, с. 4-35. 3. G.M. Yakovlev et al. "Mechanisms of bioregulation" (Bioregulation), St. Petersburg, "Science", 1992, p. 4-35.

4. Патент РФ N 2112504, 6 A 61 K 9/02, 38/00, публ. 10.06.98. 4. RF patent N 2112504, 6 A 61 K 9/02, 38/00, publ. 06/10/98.

5. Патент РФ N 2119330, A 61 K 9/02, 38/21, публ. 25.09.96. 5. RF patent N 2119330, A 61 K 9/02, 38/21, publ. 09/25/96.

6 Патент РФ N 2024253, A 61 K 9/02, 37/66, A 61 M 31/00, публ. 15.12.94. 6 RF Patent N 2024253, A 61 K 9/02, 37/66, A 61 M 31/00, publ. 12/15/94.

7. Патент РФ N 209701, 6 A 61 K 38/21, 9/00, публ. 27.11.97. 7. RF patent N 209701, 6 A 61 K 38/21, 9/00, publ. 11/27/97.

Claims (5)

1. Ректальное средство для лечения простатитов различной этиологии, содержащее комплекс биорегуляторных пептидов предстательной железы крупного рогатого скота, отличающееся тем, что оно содержит концентрат жидкого очищенного экстракта предстательной железы крупного рогатого скота, компонент с активностью α-интерферона человека, стабилизатор и наполнитель. 1. A rectal agent for the treatment of prostatitis of various etiologies, containing a complex of bioregulatory peptides of the prostate gland of cattle, characterized in that it contains a concentrate of liquid purified extract of the prostate gland of cattle, a component with human α-interferon activity, a stabilizer and a filler. 2. Средство по п.1, отличающееся тем, что концентрат жидкого очищенного экстракта предстательной железы крупного рогатого скота содержится в количестве 4 - 6 мг. 2. The tool according to claim 1, characterized in that the concentrate of the liquid purified extract of the prostate gland of cattle is contained in an amount of 4 to 6 mg. 3. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве компонента с активностью α-интерферона человека применяют концентрат жидкого очищенного α-интерферона с активностью 10 - 40 тыс. МЕ или рекомбинантный α-интерферон с активностью 250 - 500 тыс. МЕ. 3. The tool according to claim 1, characterized in that as a component with the activity of human α-interferon, a liquid purified α-interferon concentrate with an activity of 10-40 thousand IU or recombinant α-interferon with an activity of 250-500 thousand IU is used. 4. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве стабилизатора оно содержит многоатомные спирты, например глицерин в количестве 0,15 - 0,21 мл. 4. The tool according to claim 1, characterized in that as a stabilizer it contains polyhydric alcohols, for example glycerin in an amount of 0.15 - 0.21 ml. 5. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве наполнителя оно содержит стерильную основу из желатина, глицерина и натрия карбонатбикарбонатного буфера в количестве достаточном для получения суппозитория массой 2,0 - 2,2 г. 5. The tool according to p. 1, characterized in that as a filler it contains a sterile base of gelatin, glycerin and sodium carbonate bicarbonate buffer in an amount sufficient to obtain a suppository weighing 2.0 - 2.2 g.
RU99121146A 1999-10-06 1999-10-06 Rectal means for treating chronic prostatitis RU2160114C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99121146A RU2160114C1 (en) 1999-10-06 1999-10-06 Rectal means for treating chronic prostatitis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99121146A RU2160114C1 (en) 1999-10-06 1999-10-06 Rectal means for treating chronic prostatitis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2160114C1 true RU2160114C1 (en) 2000-12-10

Family

ID=20225620

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU99121146A RU2160114C1 (en) 1999-10-06 1999-10-06 Rectal means for treating chronic prostatitis

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2160114C1 (en)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2224561C2 (en) * 2002-01-10 2004-02-27 Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия Method for treating the cases of chronic prostatitis
RU2224562C2 (en) * 2002-01-10 2004-02-27 Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия Method for treating the cases of chronic prostatitis
RU2236218C1 (en) * 2003-04-29 2004-09-20 Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Method of treating patients suffering from chronic prostatitis
RU2283646C2 (en) * 2004-04-27 2006-09-20 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации Prostacor solution for making injections
EA010427B1 (en) * 2007-04-27 2008-08-29 Открытое Акционерное Общество "Нижегородский Химико-Фармацевтический Завод" (Оао "Нижфарм") Preparation for the treatment of prostrate gland diseases
WO2011152755A1 (en) 2010-06-03 2011-12-08 Общество С Ограниченной Ответственностью "Цитонир" Pharmaceutical composition for the treatment of disorders of the lower section of the urogenital system
RU2660343C1 (en) * 2017-06-22 2018-07-05 Закрытое акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (ЗАО "МБНПК "Цитомед") Method for determining the concentration of peptides in suppositories

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2077889C1 (en) * 1993-02-24 1997-04-27 Малое государственное предприятие "Флора" Method of chronic prostatitis treatment
RU2089211C1 (en) * 1995-07-05 1997-09-10 Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова Agent for chronic prostatitis treatment
RU2112504C1 (en) * 1996-12-24 1998-06-10 Открытое акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" Agent "vitaprost" for prostate gland disease treatment

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2077889C1 (en) * 1993-02-24 1997-04-27 Малое государственное предприятие "Флора" Method of chronic prostatitis treatment
RU2089211C1 (en) * 1995-07-05 1997-09-10 Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова Agent for chronic prostatitis treatment
RU2112504C1 (en) * 1996-12-24 1998-06-10 Открытое акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" Agent "vitaprost" for prostate gland disease treatment

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2224561C2 (en) * 2002-01-10 2004-02-27 Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия Method for treating the cases of chronic prostatitis
RU2224562C2 (en) * 2002-01-10 2004-02-27 Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия Method for treating the cases of chronic prostatitis
RU2236218C1 (en) * 2003-04-29 2004-09-20 Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Method of treating patients suffering from chronic prostatitis
RU2283646C2 (en) * 2004-04-27 2006-09-20 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации Prostacor solution for making injections
EA010427B1 (en) * 2007-04-27 2008-08-29 Открытое Акционерное Общество "Нижегородский Химико-Фармацевтический Завод" (Оао "Нижфарм") Preparation for the treatment of prostrate gland diseases
WO2011152755A1 (en) 2010-06-03 2011-12-08 Общество С Ограниченной Ответственностью "Цитонир" Pharmaceutical composition for the treatment of disorders of the lower section of the urogenital system
RU2660343C1 (en) * 2017-06-22 2018-07-05 Закрытое акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (ЗАО "МБНПК "Цитомед") Method for determining the concentration of peptides in suppositories

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Aguilar et al. Novel technique of vulvo-vaginal rejuvenation by lipofilling and injection of combined platelet-rich-plasma and hyaluronic acid: a case-report
US7387785B1 (en) Preparation for treating diseases of bone tissues
CN106176688A (en) A kind of wound repair liquid and preparation method thereof
RU2160114C1 (en) Rectal means for treating chronic prostatitis
EA000885B1 (en) Medicament and method of treating an organism with medicaments
RU2268052C2 (en) Agent for treatment of inflammatory and degenerative joint disease (variants), method for treatment of inflammatory and degenerative joint disease (variants) and device for delivery of medicinal agent to damaged site
CN108042623A (en) A kind of Sodium Hyaluronate gynaecologic antibiotic gel
CA3113498A1 (en) Inhibition of kidney disease relapse by targeted cytokine depletion
EA012294B1 (en) Medicaments made on the basis of honey, their use and a method for preparation thereof
CN107184980A (en) Homeopathic methods of treatment and compositions thereof
CN110711244B (en) Application of a nerve guiding factor Sema in preparation of liniment for treating osteoarthritis
RU2209074C2 (en) Method for treating burns
RU2356556C1 (en) Medicine for treatment of mammary glands inflammation and traumas in cows
CN117462620A (en) A traditional Chinese medicine formula for treating lung cancer and its preparation method and application
ES2632164T3 (en) Topical application of erythropoietin for use in the treatment of corneal lesions
RU2152204C1 (en) Rectal agent
CN1224417C (en) Combination of medication for external use for curing breach of skin
RU2130788C1 (en) Method of treatment of spacious purulent wounds
RU2156131C1 (en) Semifinished product for preparing drug base, drug base made of this semifinished product (variants) and drug based on this base (variants)
EP2676669A1 (en) Composition for treating wound healing
RU2192266C2 (en) Method for preparing skin cover defect to autodermoplasty operation
Khokhlenkova Prospects of using biopolymeric films in medicine and pharmacy
Sherry et al. The local use of streptokinase-streptodornase in chronic refractory areas of suppuration with draining sinuses
WO2019200152A1 (en) Compositions and methods for the treatment of brain damage
US20240156875A1 (en) Equine-specific therapeutic compositions and methods of use

Legal Events

Date Code Title Description
PC43 Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions

Effective date: 20180419