[go: up one dir, main page]

RU2018123718A - Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний - Google Patents

Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний Download PDF

Info

Publication number
RU2018123718A
RU2018123718A RU2018123718A RU2018123718A RU2018123718A RU 2018123718 A RU2018123718 A RU 2018123718A RU 2018123718 A RU2018123718 A RU 2018123718A RU 2018123718 A RU2018123718 A RU 2018123718A RU 2018123718 A RU2018123718 A RU 2018123718A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
melflufen
dose
administered
compound
salt
Prior art date
Application number
RU2018123718A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018123718A3 (ru
RU2734930C2 (ru
Inventor
Якоб ЛИНДБЕРГ
Original Assignee
Онкопептайдс Аб
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=55177548&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2018123718(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Онкопептайдс Аб filed Critical Онкопептайдс Аб
Publication of RU2018123718A publication Critical patent/RU2018123718A/ru
Publication of RU2018123718A3 publication Critical patent/RU2018123718A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2734930C2 publication Critical patent/RU2734930C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/223Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of alpha-aminoacids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A61K31/573Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/05Dipeptides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Claims (27)

1. Мелфлуфен (мелфалан флуфенамид; этиловый эфир L-мелфаланил-4-фтор-L-фенилаланина) или его соль для применения в лечении или профилактике множественной миеломы, где дозу мелфлуфена (исключая массу любой соли) вводят в виде парентеральной дозы при скорости инфузии от 1,0 до 1,8 мг/мин.
2. Соединение для применения по п. 1, где скорость инфузии составляет от 1,2 до 1,4 мг/мин, предпочтительно 1,3 мг/мин.
3. Соединение для применения по п. 1 или 2, где максимальная суммарная доза мелфлуфена составляет 45 мг.
4. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-3, где доза мелфлуфена составляет 35-45 мг.
5. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-4, где дозу вводят в течение 25-35 мин.
6. Мелфлуфен (мелфалан флуфенамид; этиловый эфир L-мелфаланил-4-фтор-L-фенилаланина) или его соль для применения в лечении или профилактике множественной миеломы, где дозу мелфлуфена (исключая массу любой соли) 35-45 мг вводят в виде парентеральной дозы в течение 25-35 мин.
7. Мелфлуфен гидрохлорид, для применения в лечении или профилактике множественной миеломы, где дозу мелфлуфена гидрохлорида (включая массу соли) от 37,6 до 48,3 мг вводят в виде парентеральной дозы в течение 25-35 мин.
8. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-7, где доза мелфлуфена (исключая массу соли) составляет от 37,5 до 42,5 мг, предпочтительно 40 мг.
9. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-8, где дозу мелфлуфена вводят в течение примерно 30 минут.
10. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-9, где дозу мелфлуфена вводят в виде внутривенной инфузии.
11. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-10, где множественная миелома представляет собой рецидивирующую, рефрактерную и/или рецидивирующую и рефрактерную множественную миелому, например, рефрактерную к по меньшей мере одному лекарственному средству из класса лекарственных средств, выбранных из ингибиторов протеазы (PIs), иммуномодулирующих лекарственных средств (IMiDs) или алкилирующих средств; например, рефрактерную к по меньшей мере одному алкилирующему средству; и/или, например, рефрактерную к по меньшей мере помалидомиду и/или даратумумабу.
12. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-11, где множественная миелома является рецидивирующей и/или рецидивирующей и рефрактерной к по меньшей мере леналидомиду; и более конкретно, к по меньшей мере леналидомиду и 2, 3 или 4 другим лекарственным средствам, включая по меньшей мере одно из ингибиторов протеазы (PIs) и иммуномодулирующих лекарственных средств (IMiDs).
13. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-12, где указанный мелфлуфен вводят одновременно, последовательно или раздельно с одним или несколькими дополнительным терапевтическими средствами.
14. Соединение для применения по п. 13, где указанное дополнительное терапевтическое средство представляет собой дексаметазон.
15. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-14, где дозу мелфлуфена вводят в виде фармацевтического раствора, имеющего объем от 200 до 500 мл, предпочтительно 350 мл.
16. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-15, где дозу мелфлуфена вводят в виде фармацевтического раствора, включающего физиологически приемлемый раствор, например, раствор глюкозы.
17. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-16, где дозу мелфлуфена вводят в виде фармацевтического раствора, и где концентрация мелфлуфена или его соли в фармацевтическом растворе составляет 1,2 мг/мл или менее, например, от 0,2 до 1,2 мг/мл.
18. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-17, где дозу мелфлуфена получают из лиофилизированного фармацевтического препарата, включающего мелфлуфен или его соль и необязательно сахарозу.
19. Соединение для применения по любому одному из пп. 1-18, где дозу мелфлуфена или его соли принимают в день 1 21-дневного цикла или 28-дневного цикла.
20. Соединение для применения по п. 19, где цикл повторяют от 1 до 9 раз, предпочтительно от 2 до 7 раз, например, 4 раза.
21. Соединение для применения по п. 19 или 20, где дексаметазон (например, 40 мг дексаметазона) вводят в день 1 цикла; и необязательно также вводят в дни 8 и 15 21-дневного цикла, или необязательно также вводят в дни 8, 15 и 22 28-дневного цикла.
22. Способ для лечения или профилактики множественной миеломы, включающий введение мелфлуфена или его соли пациенту, где дозу мелфлуфена (исключая массу любой соли) вводят в виде парентеральной дозы при скорости инфузии от 1,0 до 1,8 мг/мин.
23. Способ для лечения или профилактики множественной миеломы, включающий введение мелфлуфена или его соли пациенту, где дозу мелфлуфена 35-45 мг вводят путем парентеральной инфузии в течение примерно 25-35 мин.
24. Мелфлуфен или его соль для получения лекарственного средства для лечения или профилактики множественной миеломы, где дозу мелфлуфена (исключая массу любой соли) вводят в виде парентеральной дозы при скорости инфузии от 1,0 до 1,8 мг/мин.
25. Мелфлуфен или его соль, для получения лекарственного средства для лечения или профилактики множественной миеломы, где дозу мелфлуфена 35-45 мг вводят путем парентеральной инфузии в течение 25-35 мин.
26. Мелфлуфен (мелфалан флуфенамид; этиловый эфир L-мелфаланил-4-фтор-L-фенилаланина), или его соль для применения в лечении или профилактике рака, например, солидного рака, где дозу мелфлуфена вводят в виде парентеральной дозы при скорости инфузии менее чем 0,8 мг/мин (например, 0,3 до 1,0 мг/мин или например, 0,3-0,8 мг/мин).
27. Мелфлуфен (мелфалан флуфенамид; этиловый эфир L-мелфаланил-4-фтор-L-фенилаланина) или его соль и одно или несколько дополнительных химиотерапевтических средств для применения в лечении или профилактике рака, например, солидного рака, где дозу мелфлуфена вводят в виде парентеральной дозы при скорости инфузии меньше чем 0,8 мг/мин (например, 0,3-0,8 мг/мин).
RU2018123718A 2015-12-01 2016-12-01 Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний RU2734930C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1521217.8A GB201521217D0 (en) 2015-12-01 2015-12-01 Dosage regimens
GB1521217.8 2015-12-01
PCT/EP2016/079511 WO2017093443A1 (en) 2015-12-01 2016-12-01 Melflufen dosage regimens for cancer

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020134307A Division RU2020134307A (ru) 2015-12-01 2016-12-01 Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018123718A true RU2018123718A (ru) 2020-01-09
RU2018123718A3 RU2018123718A3 (ru) 2020-04-02
RU2734930C2 RU2734930C2 (ru) 2020-10-26

Family

ID=55177548

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018123718A RU2734930C2 (ru) 2015-12-01 2016-12-01 Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний
RU2020134307A RU2020134307A (ru) 2015-12-01 2016-12-01 Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020134307A RU2020134307A (ru) 2015-12-01 2016-12-01 Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний

Country Status (27)

Country Link
US (3) US20180369141A1 (ru)
EP (3) EP3383385B2 (ru)
JP (2) JP6878431B2 (ru)
KR (2) KR102279629B1 (ru)
CN (1) CN108289876A (ru)
AU (2) AU2016363591B2 (ru)
BR (1) BR112018010012A8 (ru)
CA (1) CA3003102C (ru)
CY (1) CY1123469T1 (ru)
DK (1) DK3383385T4 (ru)
ES (1) ES2828033T5 (ru)
FI (1) FI3383385T4 (ru)
GB (1) GB201521217D0 (ru)
HR (1) HRP20201632T4 (ru)
HU (1) HUE051525T2 (ru)
IL (2) IL301019B1 (ru)
LT (1) LT3383385T (ru)
MX (2) MX384724B (ru)
PL (1) PL3383385T5 (ru)
PT (1) PT3383385T (ru)
RS (1) RS60986B2 (ru)
RU (2) RU2734930C2 (ru)
SG (1) SG11201803551YA (ru)
SI (1) SI3383385T2 (ru)
SM (1) SMT202000567T1 (ru)
WO (1) WO2017093443A1 (ru)
ZA (2) ZA201802816B (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HUE061801T2 (hu) * 2018-10-18 2023-08-28 Oncopeptides Ab Deutérium-tartalmú vegyületek
MX2021009079A (es) * 2019-01-28 2022-02-10 Sanofi Sa Metodos para tratar el mieloma multiple.
EP3946309A1 (en) 2019-04-03 2022-02-09 Oncopeptides AB Treatment of al amyloidosis with melflufen
GB201905477D0 (en) * 2019-04-17 2019-05-29 Oncopeptides Ab Novel formulations
WO2021053185A1 (en) * 2019-09-20 2021-03-25 Oncopeptides Ab Melflufen formulations and their use in the treatment or prophylaxis of osteosarcoma
SE544998C2 (en) * 2021-01-13 2023-02-21 Bkmdcl Ab Peptide conjugates of melphalan for the treatment of cancer
WO2023281007A1 (en) * 2021-07-08 2023-01-12 Oncopeptides Ab Melflufen for use in the treatment of multiple myeloma

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE0002202D0 (sv) 2000-06-13 2000-06-13 Karolinska Innovations Ab New peptides
RS56462B1 (sr) * 2011-04-28 2018-01-31 Oncopeptides Ab Liofilizovani preparat citotoksičnih dipeptida
US10042382B2 (en) 2012-10-22 2018-08-07 Parker Hannifin Manufacturing Sweden Ab Joystick
SI2928463T1 (sl) * 2012-10-26 2020-03-31 Oncopeptides Ab Liofilizirani pripravki melfalan flufenamida
EP2983654B1 (en) * 2013-04-08 2025-11-12 BPGbio, Inc. Treatment of cancer using coenzyme q10 combination therapies

Also Published As

Publication number Publication date
AU2016363591A1 (en) 2018-06-28
PT3383385T (pt) 2020-10-26
NZ742548A (en) 2023-10-27
JP2019501881A (ja) 2019-01-24
GB201521217D0 (en) 2016-01-13
CA3003102A1 (en) 2017-06-08
EP3383385B1 (en) 2020-07-29
ZA202102438B (en) 2025-08-27
MX2018006706A (es) 2018-08-01
CY1123469T1 (el) 2022-03-24
MX384724B (es) 2025-03-14
US20180369141A1 (en) 2018-12-27
PL3383385T5 (pl) 2023-12-18
RU2018123718A3 (ru) 2020-04-02
IL301019B1 (en) 2025-08-01
HRP20201632T4 (hr) 2023-11-10
KR102279629B1 (ko) 2021-07-20
US20220047507A1 (en) 2022-02-17
IL301019A (en) 2023-05-01
RU2020134307A (ru) 2020-11-27
CN108289876A (zh) 2018-07-17
HRP20201632T1 (hr) 2021-01-08
ES2828033T3 (es) 2021-05-25
SI3383385T2 (sl) 2024-01-31
SMT202000567T1 (it) 2020-11-10
ZA201802816B (en) 2021-07-28
JP2021088560A (ja) 2021-06-10
LT3383385T (lt) 2020-12-28
FI3383385T4 (fi) 2023-11-01
BR112018010012A2 (pt) 2018-11-21
HUE051525T2 (hu) 2021-03-01
US20250144023A1 (en) 2025-05-08
BR112018010012A8 (pt) 2019-02-26
MX2021008738A (es) 2021-08-24
PL3383385T3 (pl) 2021-05-04
SG11201803551YA (en) 2018-05-30
DK3383385T3 (da) 2020-10-12
ES2828033T5 (es) 2024-04-04
EP3750534A1 (en) 2020-12-16
WO2017093443A1 (en) 2017-06-08
AU2021200436A1 (en) 2021-02-25
DK3383385T4 (da) 2023-11-06
EP3383385A1 (en) 2018-10-10
AU2016363591B2 (en) 2020-12-10
EP3383385B2 (en) 2023-09-06
RU2734930C2 (ru) 2020-10-26
JP6878431B2 (ja) 2021-05-26
KR20180087254A (ko) 2018-08-01
SI3383385T1 (sl) 2020-11-30
IL259101A (en) 2018-06-28
EP3903777A1 (en) 2021-11-03
CA3003102C (en) 2022-09-13
RS60986B2 (sr) 2023-12-29
RS60986B1 (sr) 2020-11-30
KR20210092327A (ko) 2021-07-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018123718A (ru) Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний
RU2007132181A (ru) ПРОТИВОРАКОВОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОДЕРЖАЩЕЕ α,α,α-ТРИФТОРТИМИДИН И ИНГИБИТОР ТИМИДИНФОСФОРИЛАЗЫ
EA201270144A1 (ru) Комбинированная терапия при лечении диабета
RU2015134581A (ru) Доноры нитроксила с улучшенным терапевтическим индексом
JP2016512564A5 (ru)
RU2018134167A (ru) Комбинированная терапия для лечения острого миелоидного лейкоза
RU2017134443A (ru) Способ лечения с применением традипитанта
JP2017533972A5 (ru)
JP2019501881A5 (ru)
JP2015522033A5 (ru)
JP2018531605A5 (ru)
EP4578461A3 (en) Methods of treating parkinsons disease by administration of apomorphine to an oral mucosa
JP2016507500A5 (ru)
RU2013108390A (ru) Фармацевтическая композиция для предотвращения периоперационной артериальной гипотензии у человека
JOP20190019A1 (ar) تركيبة صيدلانية لعلاج نقص في هرمون نمو يحتوي على بروتين اندماجي لهرمون نمو بشري (hGH)
FI3352735T3 (fi) Pitkitetysti vapauttavia olantsapiiniformulaatioita
RU2017134285A (ru) Борсодержащие низкомолекулярные соединения как антипротозойные агенты
WO2012020785A1 (ja) 肝細胞がんの予防及び/又は治療のための医薬
RU2016103098A (ru) Способ предотвращения и/или лечения хронической травматической энцефалопатии - ii
WO2014210369A2 (en) Reversal of cysteine-inactivated neuromuscular blocking drugs with combinations of reversal agents
RU2015111491A (ru) Комбинация макроциклического ингибитора протеазы hcv, ненуклеозидного ингибитора hcv и ритонавира
TN2016000179A1 (en) Dosage regimen for an alpha-isoform selective phosphatidylinositol 3-kinase inhibitor.
RU2018144248A (ru) Схемы дозирования вортиоксетина для быстрого появления антидепрессивного эффекта
RU2013148539A (ru) Алиспоривир для лечения инфекции вируса гепатита с
RU2016145411A (ru) Комбинация брекспипразола и налмефена, и ее применение для лечения синдрома химической зависимости