RU2011139233A - Педиатрические растворы, содержащие бета-блокатор - Google Patents

Abstract

1. Водный не содержащий этиловый спирт раствор, содержащий бета-блокатор, подсластитель, не являющийся сахаром, и, по существу, не содержащий ароматический консервант.2. Водный раствор по п.1, где по меньшей мере один бета-блокатор выбран из неселективного бета-блокатора, например из алпренолола, буциндолола, картеолола, карведилола, лабеталола, левобунолола, медроксалола, мепиндолола, метипранолола, надолола, окспренолола, пенбутолола, пиндолола, пропафенона, пропранолола, соталола, тимолола, их фармацевтически приемлемых солей, и, например пропранолола или его фармацевтически приемлемой соли, и представлен в количестве от 0,01 до 5% мас./об., например от 0,01 до 1% мас./об.3. Водный раствор по любому из пп.1-2, дополнительно содержащий по меньшей мере один ароматизатор и/или по меньшей мере один агент, увеличивающий вязкость.4. Водный раствор по п.3, где по меньшей мере один ароматизатор выбран из любого из вишневого, лимонного, лаймового, мандаринового, апельсинового, танжеринового, мятного, земляничного, бананового, карамельного, лакричного, пассифлорового, персикового, малинового, тутти-фрутти, грейпфрутового, ванильного, сливочного, шоколадного, виноградного ароматизаторов или их смеси, например, выбран из ванильного и земляничного ароматизаторов, и представлен в количестве от 0 до 5% мас./об., например, от 0,01 до 1% мас./об. и, например от 0,01 до 0,5% мас./об.5. Водный раствор по п.4, где по меньшей мере один ароматизатор представляет собой ваниль в количестве от 0,01 до 0,5% мас./об.6. Водный раствор по п.3, где по меньшей мере один агент, увеличивающий вязкость, выбран из производных целлюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюло

Claims (21)

1. Водный не содержащий этиловый спирт раствор, содержащий бета-блокатор, подсластитель, не являющийся сахаром, и, по существу, не содержащий ароматический консервант.

2. Водный раствор по п.1, где по меньшей мере один бета-блокатор выбран из неселективного бета-блокатора, например из алпренолола, буциндолола, картеолола, карведилола, лабеталола, левобунолола, медроксалола, мепиндолола, метипранолола, надолола, окспренолола, пенбутолола, пиндолола, пропафенона, пропранолола, соталола, тимолола, их фармацевтически приемлемых солей, и, например пропранолола или его фармацевтически приемлемой соли, и представлен в количестве от 0,01 до 5% мас./об., например от 0,01 до 1% мас./об.

3. Водный раствор по любому из пп.1-2, дополнительно содержащий по меньшей мере один ароматизатор и/или по меньшей мере один агент, увеличивающий вязкость.

4. Водный раствор по п.3, где по меньшей мере один ароматизатор выбран из любого из вишневого, лимонного, лаймового, мандаринового, апельсинового, танжеринового, мятного, земляничного, бананового, карамельного, лакричного, пассифлорового, персикового, малинового, тутти-фрутти, грейпфрутового, ванильного, сливочного, шоколадного, виноградного ароматизаторов или их смеси, например, выбран из ванильного и земляничного ароматизаторов, и представлен в количестве от 0 до 5% мас./об., например, от 0,01 до 1% мас./об. и, например от 0,01 до 0,5% мас./об.

5. Водный раствор по п.4, где по меньшей мере один ароматизатор представляет собой ваниль в количестве от 0,01 до 0,5% мас./об.

6. Водный раствор по п.3, где по меньшей мере один агент, увеличивающий вязкость, выбран из производных целлюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы или метил целлюлозы, полоксамеров, из смол, гуаровой камеди, трагакантовой камеди, аравийской камеди, ксантановой камеди, желановой камеди, альгиновых производных, альгиновой кислоты, альгината натрия, поливинилпирролидона, из силикатов, бентонита, лапонита,вигума, более конкретно из неионных полоксамеров, поливинилпирролидона и простых эфиров целлюлозы, в количестве от 0 до 15% мас./об, например от 0,1 до 10% мас./об, например от 0,1 до 5% мас./об. и например от 0,1 до 0,5% мас./об.

7. Водный раствор по п.6, где по меньшей мере один агент, увеличивающий вязкость, представляет собой гидроксиэтилцеллюлозу.

8. Водный раствор по п.1, дополнительно содержащий неароматический консервант в количестве от 0,01 до 1% мас./об.

9. Водный раствор по п.8, где неароматический консервант выбран из хлорбутанола, пропионовой кислоты и сорбиновой кислоты, их фармацевтически приемлемых солей и их смесей.

10. Раствор по п.1, дополнительно содержащий агент, регулирующий pH, или буфер.

11. Раствор по п.10, где pH составляет от 2 до 6, например от 2 до 5,5, например от 3,0 до 5,0, например от 2,0 до 5,0, например от 2,5 до 4.

12. Водный раствор по п.1, где по меньшей мере один подсластитель, не являющийся сахаром, выбран из сахарина, солей сахарина, сахарина натрия, сахарина кальция, сукралозы, ацетосульфама калия, стевиозида, стевиола, маннита, эритрита, лактита, мальтита, алитама, миракулина, монеллина, тауматина и их смеси, и например, выбран из сахарина натрия, и представлен в количестве от 0,05 до 0,5% мас./об.

13. Водный раствор по п.4, где пропанолол представлен в количестве от 0,250 до 1% мас./об. и ваниль представлена в количестве от 0,01 до 1% мас./об., и где указанный водный раствор не содержит консервант.

14. Раствор по п.1, где бета-блокатор представляет собой гидрохлорид пропранолола в количестве 0,428 или 0,57% мас./об., где по меньшей мере один подсластитель представляет собой сахарин натрия в количестве 0,15% мас./об., где по меньшей мере один ароматизатор представляет собой смесь ванильного и земляничного ароматизаторов в количестве 0,32% мас./об., по меньшей мере один агент, увеличивающий вязкость, представляет собой гидроксиэтилцеллюлозу в количестве 0,35% мас./об., и необязательно содержий пропионат натрия в количестве 0,10% мас./об.

15. Раствор по п.1, представляющий собой раствор для универсального применения.

16. Раствор по п.1 для применения в качестве лекарственного средства при лечении гемангиом, например капиллярных гемангиом, и, например капиллярных инфантильных гемангиом.

17. Способ получения водных растворов по любому из пп.1-16, включающий стадию растворения бета-блокатора в растворителе, например в воде.

18. Устройство, содержащее контейнер и пипетку с маркированной шкалой или пероральный шприц, обозначающий дозы, основанные на массе тела пациента, содержащее раствор по любому из пп.1-16.

19. Устройство по п.18, где шкала обозначает каждую из 0,1 мл доз.

20. Применение пропранолола в качестве консерванта.

21. Применение пропанолола и ванильного ароматизатора в качестве консерванта.