ES2623399T3 - Sistemas y dispositivos de cánula ajustable - Google Patents

Abstract

Sistema de cánula ajustable (100) para realizar cirugía ocular, comprendiendo el sistema: un alojamiento inferior (104) para colocar sobre un ojo (101), comprendiendo el alojamiento inferior (104) unas luces primera y segunda (110, 140); un tubo expandible (106) configurado para aumentarse y disminuirse de un diámetro a otro, estando el tubo expandible (106) destinado a ser recibido en las luces primera y segunda (110, 140) del alojamiento inferior (104), teniendo el tubo expandible (106) un extremo distal para su inserción en el ojo, incluyendo el tubo expandible (106) al menos dos elementos de acoplamiento (114, 118) en un extremo proximal (142) del tubo expandible (106), en el que cada elemento de acoplamiento (114, 118) tiene la forma de una lengüeta o un saliente, y en el que el alojamiento inferior (104) se acopla con uno (114) de los elementos de acoplamiento (114, 118); y un alojamiento superior (102) configurado para acoplarse con el otro (118) de los dos elementos de acoplamiento (114, 118) y controlar el diámetro del tubo expandible (106) girando el alojamiento superior (102) con respecto al alojamiento inferior (104).

Description

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DESCRIPCION

Sistemas y dispositivos de canula ajustable Antecedentes

La presente solicitud reivindica la prioridad segun el 35 U.S.C. §119 (e) de la solicitud de patente provisional US 61/244.841, titulada "Sistemas y dispositivos de canula universal ajustable", presentada el 22 de septiembre de 2009.

Campo

Las realizaciones de la invencion se refieren a canulas y trocares y, en particular, a dispositivos, sistemas y metodos para ajustar tamanos de abertura de canulas.

Descripcion de la tecnica relacionada

Las canulas son tipicamente tubos que se insertan en una parte de cuerpo para permitir la insercion de fluidos, materiales o instrumentos a traves de la canula o para permitir el drenaje o la retirada de fluidos.

El documento US 2005/0222576 describe tal canula quirurgica.

Cuanto menor sea la seccion transversal de una canula, menos trauma se causa al tejido que rodea la canula. Los avances recientes en oftalmologfa son un buen ejemplo de los beneficios de las canulas de pequeno diametro. Cada vez es mas frecuente que la cirugfa vitreorretiniana utilice canulas lo suficientemente pequenas como para pasar instrumentos de calibre 23 (ga.) o menores a traves de la canula. Esto permite entonces que la incision del sitio de la canula sea lo suficientemente pequena para autosellarse sin tener que usarse suturas. Este autosellado de la incision permite a su vez insertar la canula transconjuntivalmente, ahorrando tiempo y eliminando la necesidad de incision y retraccion de la conjuntiva antes de la incision de la esclerotica, segun se requiera, utilizando instrumentos de calibre 20 o instrumentos mas grandes. Si bien el uso de canulas de tamano mas pequeno ha sido beneficioso, la necesidad de utilizar instrumentos de menor tamano ha reducido la eficiencia de algunos aspectos de la cirugfa en comparacion con el estandar mas antiguo de usar instrumentos de calibre 20. Por ejemplo, lleva mas tiempo usar un vitrectomo de calibre 23 o de diametro externo mas pequeno para retirar el vftreo que un vitrectomo que tenga un diametro externo de calibre 20. Ademas, la insercion de material viscoelastico a traves de una luz de calibre 23 o mas pequena es mas diffcil y lleva mucho tiempo en comparacion con el uso de una luz de calibre 20. Por tanto, sena deseable tener un sistema de canula que proporcione las ventajas de una pequena incision de una incision de autosellado, permitiendo al mismo tiempo el uso de instrumentos de mayor diametro mas eficientes.

En este documento se describen algunos aspectos, ventajas y caractensticas novedosas de la invencion. Debe entenderse que no se pueden emplear ni conseguir todos los aspectos, ventajas y caractensticas posibles segun cualquier realizacion particular de la invencion.

Breve descripcion

Se proporcionan sistemas y metodos que se refieren a una canula ajustable. El objeto de la invencion es como se establece en las reivindicaciones. Se proporciona un sistema de canula ajustable para realizar cirugfa ocular. El sistema comprende un alojamiento inferior para colocar sobre un ojo, comprendiendo el alojamiento inferior unas luces primera y segunda. El sistema comprende ademas un tubo expandible configurado para aumentarse y disminuirse de un diametro a otro, estando el tubo expandible destinado a ser recibido en las luces primera y segunda del alojamiento inferior. El elemento expandible incluye un extremo distal para su insercion en el ojo. Al menos dos elementos de acoplamiento estan situados en un extremo proximal del elemento expandible. El alojamiento inferior esta configurado para acoplarse con uno de los elementos de acoplamiento, mientras que el alojamiento superior esta configurado para acoplarse con el otro de los dos elementos de acoplamiento. El diametro del elemento expandible puede controlarse girando el alojamiento superior con respecto al alojamiento inferior.

En algunas realizaciones, se proporciona un sistema de canula que incluye un elemento expandible formado como una bobina que aumenta y disminuye de un diametro a otro. El sistema de canula incluye ademas un alojamiento inferior para acoplarse con y recibir el elemento expandible que incluye una luz que define un diametro maximo y un alojamiento superior para acoplarse con el elemento expandible y el alojamiento inferior. El acoplamiento de los alojamientos superior e inferior forma un mecanismo de retencion que proporciona y mantiene una pluralidad de diametros de elemento expandible cuando el alojamiento superior es girado con respecto al alojamiento inferior.

En algunas realizaciones, se proporciona un sistema de canula que comprende un tubo expandible que tiene una primera lengueta y una segunda lengueta. Un alojamiento inferior se acopla al tubo expandible a traves de la primera lengueta y un alojamiento superior se acopla al tubo expandible a traves de la segunda lengueta, en el que la rotacion del alojamiento superior con respecto al alojamiento inferior da como resultado la expansion o contraccion del tubo expandible.

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En algunas realizaciones, se proporciona una canula ajustable que comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en el que el extremo proximal tiene una luz mayor que una luz de extremo distal. Una pluralidad de bridas estan formadas en el cuerpo alargado mediante una pluralidad de hendiduras que se extienden por la mayor parte de una longitud del cuerpo alargado. Se forma material entre las bridas en el extremo distal para mantener un diametro mmimo inicial de la luz de extremo distal.

En algunas realizaciones, se proporciona una canula ajustable que comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, teniendo el extremo proximal una luz mayor que una luz de extremo distal. Una pluralidad de bridas estan formadas en el cuerpo alargado mediante una pluralidad de hendiduras que se extienden sobre la mayor parte de una longitud del cuerpo alargado.

En algunas realizaciones, una canula ajustable comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, teniendo el extremo proximal una luz mayor que una luz de extremo distal. Una pluralidad de bridas estan formadas en el cuerpo alargado mediante una pluralidad de hendiduras que se extienden sobre la mayor parte de una longitud del cuerpo alargado. Se forma material entre las bridas y llena sustancialmente las hendiduras. El material define un diametro mmimo inicial de la canula, en el que el material tiene una anchura inicial pequena en seccion transversal al insertarlo en el tejido y se expande hasta una anchura posterior mayor en seccion transversal en algun momento despues de la insercion en el tejido, de manera que un conducto para instrumental de la canula se agranda mediante el material que se expande y hace que las bridas se separen.

En algunas realizaciones, se proporciona un sistema de canula anclado en la pars plana de un globo ocular, que comprende un elemento expandible que aumenta y disminuye de un calibre a otro por la accion electroactiva.

En algunas realizaciones, se proporciona un sistema de canula ajustable que comprende un cuerpo alargado que tiene una parte proximal y una parte distal, en el que un diametro interno de la parte proximal es mayor que un diametro interno de la parte distal. Una pluralidad de hendiduras se extienden de la parte proximal a la parte distal, en el que las hendiduras estan configuradas para adaptarse a la expansion y contraccion del cuerpo alargado.

Breve descripcion de los dibujos

Las caractensticas, aspectos y ventajas de las invenciones se describen con referencia a los dibujos de diferentes realizaciones, que tienen por objeto ilustrar y no limitar las invenciones. Las figuras son meramente ilustrativas y pueden no representar la escala y el tamano reales del dispositivo o sistemas.

La figura 1 es una seccion transversal de un ojo que incluye una perspectiva de una canula segun la presente invencion;

La figura 2 es una perspectiva despiezada de la canula de la figura 1;

La figura 3 es una vista parcialmente montada de otro ejemplo de una canula segun la presente invencion;

La figura 4 es una vista parcial despiezada de la canula de la figura 2;

La figura 5 es una perspectiva parcial de la canula de la figura 2;

La figura 6 es una perspectiva de una parte de la canula de la figura 2;

La figura 7 es una perspectiva de otra parte de la canula de la figura 2;

La figura 8 es una vista en perspectiva de otro ejemplo mas de una canula segun la presente invencion;

La figura 9 es otra perspectiva de la canula de la figura 8;

Las figuras 10A y 10B son perspectivas despiezadas de otro ejemplo mas de una canula segun la presente invencion;

La figura 11 es un alzado de otro ejemplo mas de una canula segun la presente invencion;

La figura 12 es una perspectiva parcial de otro ejemplo mas de una canula segun la presente invencion;

La figura 13 es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula segun la presente invencion; y

La figura 14 es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula segun la presente invencion.

La figura 15A es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula con alojamiento superior segun la presente invencion.

La figura 15B ilustra la canula de la figura 15A acoplada en un alojamiento superior.

La figura 15C ilustra la canula de la figura 15B expandida mediante el uso de una sonda.

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La figura 16A es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula con alojamiento segun la presente invencion.

La figura 16B ilustra la canula de la figura 16A en una forma expandida.

La figura 17A es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula con alojamiento segun la presente invencion.

La figura 17B ilustra una parte distal de la canula de la figura 17A en una forma expandida.

Descripcion detallada de las realizaciones

Aunque se describen varias realizaciones, se comprendera que la invencion descrita puede extenderse mas alla de las realizaciones descritas espedficamente e incluye otros usos de la invencion y modificaciones obvias y equivalentes. Las realizaciones de la invencion se describen con referencia a las figuras adjuntas, en las que los numeros iguales se refieren a elementos iguales en todo el documento. La terminologfa utilizada en la siguiente descripcion no debe ser interpretada de manera limitada o restrictiva. Ademas, las realizaciones de la invencion pueden comprender multiples caractensticas nuevas sin ninguna caractenstica unica responsable de sus aspectos deseables o esencial para la practica de las invenciones descritas.

El termino "canula" tal como se utiliza, es un termino amplio, y a menos que se indique lo contrario, puede significar, sin limitacion, un tubo, una bobina, un tubo flexible o similar para su insercion en una parte del cuerpo. El termino canula tambien puede abarcar dispositivos con o sin trocares o dispositivos en los que la propia canula tambien funciona como un trocar para crear una incision. Las canulas se pueden utilizar para suministrar fluidos, gases, farmacos, materiales, aceites, tejidos, instrumentos, muestras, dispositivos o similares al cuerpo o retirarlos del mismo. El diametro de las canulas puede aumentarse, disminuirse, expandirse o contraerse. Tales ajustes de las canulas pueden realizarse mecanicamente, termodinamicamente o utilizando corriente electrica. Las canulas se pueden construir de cualquier material adecuado. Por ejemplo, metales tales como nitinol, acero inoxidable, o similares, o las canulas se pueden formar de diversos plasticos o polfmeros tales como poliamida, parileno o poliuretano.

Las realizaciones descritas en el presente documento se refieren a una canula ajustable. En determinadas realizaciones, la canula ajustable proporciona una abertura de acceso ajustable que permite procedimientos quirurgicos en varias partes del cuerpo. En algunas realizaciones, la canula ajustable puede configurarse para tener un pequeno diametro inicial, permitiendo asf que la canula ajustable sea insertada en pequenas incisiones en el cuerpo. Durante la cirugfa, el cirujano puede expandir la seccion transversal o diametro de la canula ajustable para aumentar el conducto para instrumental. En algunas realizaciones, la canula ajustable se puede usar en un tejido que tenga una caractenstica elastica, flexible o resiliente, permitiendo asf de manera ventajosa que el diametro de la canula ajustable se expanda y permitiendo que el tejido vuelva al tamano aproximado de la pequena incision inicial y se autoselle sin necesidad de suturas. Al eliminarse la necesidad de suturas, el malestar del paciente se reduce y / o el riesgo de infeccion disminuye. En el caso de cirugfas ortopedicas u otras cirugfas, una abertura quirurgica inicial reducida puede minimizar la cicatrizacion y / o disminuir la cantidad de tiempo de curacion, asf como el riesgo de infeccion.

En determinadas realizaciones, la canula ajustable se puede utilizar en los campos tecnologicos de la ortopedia, la oftalmologfa, la neurocirugfa, asf como en otros campos tecnologicos. La canula ajustable puede ser universal, de manera que se puede aplicar a muchas tecnologfas diferentes. En determinadas realizaciones, la canula ajustable puede tener un diametro medio de entre 3 mm y 9 mm en el campo de la ortopedia. En determinadas realizaciones, la canula ajustable puede tener un diametro medio de entre 0,4 y 1 mm en el campo oftalmico. En determinadas realizaciones, la canula ajustable puede tener un diametro medio de entre 1 mm y 4 mm en los campos de neurocirugfa y ortopedia.

La figura 1 muestra una canula ajustable 100, segun la presente invencion, y en uso, en un ojo 101. Por ejemplo, la canula ajustable 100 puede colocarse transconjuntivalmente a traves de la esclerotica 108, segun se muestra, para proporcionar una abertura de acceso para colocar, insertar y retirar instrumentos quirurgicos o inyectar y aspirar fluidos, gases o similares. La canula ajustable 100 puede incluir un alojamiento superior o conector 102, un alojamiento inferior o conector 104 y un elemento expandible o tubo 106. En la figura 1 y en otras realizaciones determinadas, el elemento expandible tiene forma de tubo cilmdrico (u otro conducto con una luz que lo atraviesa) con un diametro; sin embargo, un experto en la tecnica apreciara que el elemento expandible 106 puede adoptar otras formas, incluyendo formas no tubulares (por ejemplo, cuadrada, ovalada, asimetrica, conica).

Generalmente, en cirugfa ocular el cirujano realiza una incision en el ojo usando una cuchilla independiente (no mostrada) y a continuacion inserta una canula en la incision o inserta una canula simultaneamente con un trocar incisivo (tampoco mostrado) insertado en la canula y que se extiende a traves de la misma. Dependiendo del tamano de la incision, se pueden necesitar suturas para cerrar y sellar la incision despues de completar la cirugfa. Incisiones de calibre 20 o mas grandes, generalmente requieren suturas para cerrar y sellar la incision. El uso de suturas puede crear complicaciones, por ejemplo, irritacion de sutura, inflamacion, astigmatismo postoperatorio, cambios de pigmento escleral, o similares. Por consiguiente, algunos cirujanos prefieren tecnicas sin suturas autosellantes, por ejemplo, realizando pequenas incisiones e insertando una canula o un orificio de calibre 23, 24, 25 o menor en el ojo. Tfpicamente, incisiones de calibre 23, 24, 25 o menores permiten que la incision se autoselle o se autoselle

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sustancialmente despues de la operacion y por tanto no se requiere el uso de suturas. Sin embargo, el uso de canulas u orificios con un tamano de calibre 23, 24, 25 o menores puede afectar a la eficiencia y / o eficacia de la cirugfa. Por ejemplo, generalmente se necesita mas esfuerzo y tiempo para inyectar gas y fluido (por ejemplo, aceite de silicona) a traves de un orificio de calibre 23, 24 o 25 comparado con un orificio de calibre 20. Ademas, los cirujanos estan limitados en los tipos y tamanos de instrumentos que se pueden utilizar durante la cirugfa utilizando instrumentos de calibre 23 o menores en comparacion con los instrumentos tradicionales mas viejos de calibre 20. Por ejemplo, los cirujanos no pueden insertar un instrumento lummico a traves de un orificio de calibre 23 o mas pequeno tan grande como el que se puede insertar a traves de un orificio de calibre 20, impidiendo asf al cirujano poder iluminar y visualizar la camara posterior del ojo.

En algunas realizaciones, se proporciona una canula ajustable 100. En algunas realizaciones, la canula ajustable 100 incluye un elemento expandible 106 en forma de un tubo que es en parte cilmdrico con un diametro, mientras que, en otras realizaciones, el elemento expandible 106 puede adoptar otras formas sin un diametro, sin dejar de ser expandible y contractil. En algunas realizaciones, la canula ajustable 100, segun se describe, puede tener un pequeno diametro inicial para su uso como un orificio de calibre 23, 24, 25 o mas pequeno, y, de manera ventajosa, el cirujano puede expandir el diametro de la canula ajustable 100 para aumentar el conducto para instrumental, para recibir potencialmente un instrumento de calibre 20 o mayor. Por tanto, el sistema de canula ajustable, segun se describe, permite a los cirujanos realizar incisiones mas pequenas en el cuerpo sin sacrificar la mayor eficacia de un mayor tamano de diametro del conducto para instrumental. La naturaleza elastica y flexible del tejido permite que el tejido vuelva aproximadamente a su pequeno tamano inicial de autosellado despues de la retirada de la canula ajustable 100, a pesar de que la canula 100 haya expandido la incision inicial para recibir un conducto para instrumental mas grande. En algunas realizaciones, aunque la canula ajustable 100 desplaza o estira parte del tejido circundante durante el uso, despues de contraerse y / o retirarse la canula ajustable 100 del paciente, el tejido puede volver a aproximadamente a su posicion original o casi a su posicion original antes del desplazamiento o estiramiento mediante la canula.

En determinadas realizaciones, un cirujano puede insertar inicialmente un tubo expandible 106 dimensionado para adaptarse a un orificio de calibre 23, 25, 27, 28 o mas pequeno en el ojo. Durante la cirugfa, el cirujano puede aumentar el diametro del tubo expandible 106 fijando el alojamiento superior 102 al tubo expandible 106, asentando el alojamiento superior 102 en el alojamiento inferior 104, fijando el tubo expandible 106 al alojamiento inferior 104 y haciendo girar el alojamiento superior 102 con respecto al alojamiento inferior 104 haciendo que el tubo expandible 106 se desenrolle al menos parcialmente, creando un conducto para instrumental mas grande. En determinadas realizaciones, el diametro del tubo expandible 106 se puede aumentar a un calibre 27, 26, 25, 24, 23, 23, 22, 21, 20, 19, 18 (0,4 - 1 mm) o mayor. En algunas realizaciones, el diametro del tubo 106 se puede expandir desde una primera posicion a una segunda posicion entre aproximadamente 1 % y 80 %, o entre aproximadamente 20 % y 40 %.

La figura 2 muestra la canula ajustable 100 de la figura 1 en una perspectiva despiezada. El alojamiento inferior 104 incluye una primera luz 110, a traves de la cual pasa el tubo 106 y en la que es recibido de manera giratoria un mecanismo de bloqueo 112. El alojamiento inferior 104 tambien incluye una segunda luz mas pequena (mostrada mas adelante) a traves de la cual se inserta el tubo 106 y una hendidura (tambien mostrada mas adelante) para el acoplamiento del elemento de acoplamiento 114 del tubo 106. Aunque el elemento de acoplamiento 114 tiene forma de lengueta o saliente, el elemento de acoplamiento no se limita a estos perfiles o formas particulares. La brida o labio 116 ayuda a retener el tubo 106 en el alojamiento inferior 104. El elemento de acoplamiento 118 del tubo 106 se acopla en el alojamiento superior 102 a traves de una hendidura 120. Al igual que el elemento de acoplamiento 114, aunque que el elemento de acoplamiento 118 tiene forma de lengueta o saliente, el elemento de acoplamiento no se limita a estos perfiles o formas particulares. Cuando esta completamente ensamblado, cuando un usuario gira el alojamiento superior 102 en una direccion hacia la derecha mientras mantiene el alojamiento inferior 104 fijo o gira el alojamiento inferior en una direccion hacia la izquierda, hace que el tubo expandible 106 se expanda. En otras realizaciones, los componentes pueden estar configurados de manera que el alojamiento superior 102 pueda ser girado en una direccion hacia la izquierda para hacer que el tubo expandible 106 se expanda. De manera preferible, el mecanismo de bloqueo 112 tiene un ligero estrechamiento que coincide con un estrechamiento de la luz 110, de manera que el alojamiento superior 102 se acopla comodamente y de forma giratoria al alojamiento inferior 104. Tambien se puede usar un ajuste a presion que utilice retenes o similares (no mostrados), como es conocido por los expertos en la tecnica, para asegurar que el alojamiento superior 102 permanezca acoplado al alojamiento inferior 104 y que sin embargo permita la rotacion. El alojamiento superior 102 incluye un saliente (mostrado mas adelante) que se asienta de manera compatible en muescas 122, formando basicamente un mecanismo de retencion para retener el tubo expandible 106 en un diametro deseado. El acoplamiento de los alojamientos superior e inferior 102 y 104 forma un mecanismo de retencion que proporciona y mantiene una pluralidad de diametros de tubo expandible 106 cuando el alojamiento superior 102 es girado con respecto al alojamiento inferior 104.

El tubo expandible 106 se hace preferiblemente al menos en parte de un material flexible delgado, tal como nitinol (un metal con memoria) u otra aleacion de memoria de forma (por ejemplo, Cu-Al-Ni), acero inoxidable u otro material adecuado que pueda formar una bobina con un diametro suficientemente pequeno y, sin embargo, ser lo suficientemente solida como para no contraerse frente a la presion que ejerce un tejido estirado. En algunas realizaciones, el tubo 106 puede estar compuesto de un plastico con piezas de metal (por ejemplo, nitinol) incrustadas en el mismo. En algunas realizaciones, tener la parte expuesta de la canula formada de plastico

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minimiza de manera ventajosa el riesgo de danos al tejido circundante causados durante la expansion, ya que el plastico es mas deformable que el metal y no aplica el mismo grado de fuerza que el metal en multiples direcciones. En algunas realizaciones, los materiales pueden ser biocompatibles o pueden proporcionarse con una capa protectora (por ejemplo, de oxido de aluminio) para mejorar la biocompatibilidad. En algunas realizaciones, el tubo expandible 106 puede estar formado en parte de un material que tenga una elasticidad de entre 20 * 106 psi y 2 * 106 psi que permita que el tubo expandible 106 vuelva facilmente a un estado no expandido original. Tal material elastico permite de manera ventajosa que el tubo expandible 106 sea utilizado varias veces en diferentes operaciones quirurgicas, sin tener que preocuparse por la deformacion a largo plazo.

En algunas realizaciones que comprenden una canula ajustable 100 con una bobina expandible, la bobina puede cooperar con tejido para ayudar en el sellado del interior de la canula (por ejemplo, tal como cuando se expande la bobina). Para minimizar el riesgo de que el tejido y otros materiales queden capturados en la bobina expandida, los bordes de la bobina pueden estar inclinados hacia la parte interior de la bobina, permitiendo asf que el tejido se deslice fuera de los bordes inclinados y se aleje de la parte interior de la bobina durante la expansion o contraccion de la bobina. Ademas, en algunas realizaciones, la bobina puede estar provista de un revestimiento biocompatible que reduzca la friccion entre la bobina y el tejido / otros materiales, reduciendo de ese modo el riesgo de que tejido y otros materiales sean capturados por la bobina. La superficie de la bobina puede ser sustancialmente lisa para permitir que tejido y otros materiales se deslicen fuera de la bobina, evitando asf que tejido o los materiales sean capturados por la bobina. En una realizacion, la bobina se enrolla sustancialmente y de manera hermetica para reducir la cantidad de espacio entre las capas de la bobina, evitando asf que tejido y otros materiales sean capturados por la bobina.

La figura 3 es una perspectiva parcialmente despiezada de otro ejemplo de una canula ajustable 124. La canula ajustable 124 es basicamente la misma que en el ejemplo mostrado en la figura 2, salvo que el alojamiento inferior 126 tiene mas muescas 128 para obtener mas selectividad con respecto al diametro de la luz 103 del tubo 106. Ademas, el alojamiento inferior 126 tiene varias rebabas 132 para agarrar tejido a fin de facilitar la rotacion del alojamiento superior 102 con respecto al alojamiento inferior 126 y por tanto, el ajuste del diametro de luz 130 del tubo expandible 106. En algunas realizaciones, las rebabas 132 estan formadas e integradas con el alojamiento inferior 126, mientras que, en otras realizaciones, las rebabas 132 estan acopladas de manera desmontable en el alojamiento inferior 126 de manera que se pueden retirar si se desea.

La figura 4 es una perspectiva parcialmente despiezada de la realizacion de la figura 2, que muestra el acoplamiento del tubo expandible 106 a los alojamientos superior e inferior 102 y 104. La lengueta 118 del tubo expandible 106 se ajusta en la hendidura 120 del alojamiento superior 102, como se muestra con una flecha 134. Una flecha 136 muestra la lengueta 114 del tubo expandible 106 encajandose en la hendidura 138 del alojamiento inferior 104. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el alojamiento inferior 104 se acopla al tubo expandible 106 a traves de una primera lengueta 114, mientras que el alojamiento superior 102 se acopla al tubo expandible a traves de una segunda lengueta 118. La rotacion del alojamiento superior 102 con respecto al alojamiento inferior 104 da como resultado la expansion o contraccion del tubo expandible 106.

La vista en la figura 4 tambien muestra la segunda luz mas pequena 140 del alojamiento inferior 104. La segunda luz 140 recibe el tubo expandible 106. De manera ventajosa, la segunda luz 140 puede estar configurada para limitar un tamano maximo de diametro al que se puede expandir el tubo 106. Limitandose de ese modo, la segunda luz 140 es un mecanismo de seguridad que impide que el tubo expandible 106 se expanda demasiado y dane o desgarre el tejido circundante. Por ejemplo, la segunda luz 140 puede estar dimensionada para impedir que el tubo 106 se expanda tanto como para recibir un instrumento de calibre 20 e impedir que se desgarre o sufra otros danos la esclerotica. En otras areas del cuerpo, la segunda luz 140 puede estar configurada para impedir que el tubo 106 se expanda sobrepasando un lfmite maximo de diseno (por ejemplo 4 mm) a fin de evitar que el tejido circundante se desgarre o se dane.

En determinadas realizaciones, el tubo expandible 106, mostrado en perspectiva parcial en la figura 5, es un material bobinado o enrollado. El tubo expandible 106 puede construirse de metal (por ejemplo, nitinol), un plastico, o un polfmero, o una combinacion de los mismos. El espesor del material del tubo 106 puede ser de aproximadamente 0,001 pulgadas (0,0254 mm), y puede oscilar de aproximadamente 0,001 pulgadas (0,0254 mm) a aproximadamente 0,01 pulgadas (0,254 mm). En algunas realizaciones, el tubo expandible 106 puede tener una longitud de entre 3 mm y 15 mm. El tubo expandible 106 comprende un extremo distal (mostrado en figuras anteriores) para su insercion en el ojo y un extremo proximal 142 que preferiblemente permanece fuera del ojo durante el uso. La brida 116 impide que el tubo 106 pase a traves de la luz 140, que se muestra en la figura 4.

La figura 6 es una vista en perspectiva del alojamiento superior 102 que muestra un mecanismo de fijacion 112, una hendidura 120, y una luz 144. La luz 144 recibe instrumentos y materiales para ser insertados en el ojo o retirados del mismo y se comunica con la luz 140 del tubo 106. Los instrumentos pueden incluir, por ejemplo, dispositivos de biopsia, tijeras, dispositivos de corte y / o retirada de tejido, dispositivos de drenaje, endoiluminadores, dispositivos de infusion de fluidos y los otros instrumentos quirurgicos. Una ranura 146 se extiende por el diametro del alojamiento superior 102. En algunas realizaciones, un instrumento que tiene un extremo de acoplamiento se puede insertar en la ranura 146 y puede ayudar en la rotacion hacia la derecha o hacia la izquierda del alojamiento superior 102.

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La figura 7 es una perspectiva del alojamiento inferior 104 que muestra claramente la primera luz 110, la segunda luz 140, las muescas 122 y la hendidura 138 para el acoplamiento de la lengueta 114. Desde este angulo, las muescas 122 se muestran como ranuras a lo largo del penmetro de la canula. Tambien desde este angulo, se muestra que en algunas realizaciones la hendidura 138 puede ser curvada o en angulo. Este diseno de la hendidura 138 ayuda de manera ventajosa a asegurar un elemento de lengueta 114 dentro del alojamiento inferior 104.

De este modo, tal como se ha descrito anteriormente, con una canula ajustable, segun la presente invencion, el usuario puede girar el alojamiento superior 102 que engancha la lengueta 118 haciendo que el tubo expandible 106 gire tambien con respecto al alojamiento inferior 104. Dependiendo de la direccion de rotacion, el tubo expandible 106 se enrolla o desenrolla haciendo que el diametro de la luz 140 del tubo expandible 106 aumente o disminuya. El enrollado o desenrollado se puede producir debido a que la lengueta 118 se mantiene fija o sustancialmente fija o en su posicion mediante el acoplamiento con el alojamiento inferior 104. En determinadas realizaciones, el alojamiento inferior 104 puede ser anclado al tejido o sujetado por el medico para permitir la rotacion relativa del alojamiento superior 102. Con la lengueta 118 girando mientras que la lengueta 114 esta fija o sustancialmente fija, se aumenta o disminuye de diametro del tubo expandible 106, aumentando o disminuyendo asf el diametro del conducto para instrumental, es decir la luz 140. En determinadas realizaciones, el tubo expandible 106 esta configurado para expandirse y contraerse uniformemente o sustancialmente para expandirse y contraerse uniformemente en el extremo proximal y el extremo distal, a medida que el usuario hace girar el alojamiento superior 102. En otras realizaciones, la expansion y contraccion del extremo proximal 142 puede ser mayor que la expansion y contraccion del extremo distal del tubo 106. El tubo expandible 106 puede ser extrafdo despues de reducirse el tubo expandible 106 a un diametro menor, preferiblemente lo mas pequeno posible para minimizar el trauma al tejido circundante durante la extraccion.

En determinadas realizaciones, el mecanismo de bloqueo 112, mostrado en la figura 6, puede acoplarse con el elemento de alojamiento inferior 104 para bloquear el alojamiento superior 102 en una posicion seleccionada por el usuario y mantener un diametro particular del tubo expandible 106. El mecanismo de bloqueo 112 puede comprender dedos flexibles 148 que se extienden distalmente y con una separacion 150 entre cada dedo 148. En determinadas realizaciones, los extremos distales de los dedos 148 estan configurados para estrecharse o empujar hacia fuera con el fin de ejercer una fuerza radial hacia fuera contra la superficie interior del alojamiento inferior 104 definiendo una luz 110 para acoplar el alojamiento superior 102 con el alojamiento inferior 104 y mantener el alojamiento superior 102 conectado con el elemento de alojamiento inferior 104. En determinadas realizaciones, la luz 110 es parcialmente conica o se estrecha parcialmente. Dicho de otro modo, la luz 110 tiene un extremo distal mas ancho (de mayor diametro) y un extremo proximal mas estrecho (de diametro mas pequeno). En determinadas realizaciones, los dedos 148 tienen una forma parcialmente conica, es decir, los dedos 148 forman una region distal mas amplia (de mayor diametro) y una region proximal mas estrecha (de menor diametro). En determinadas realizaciones, el usuario puede tirar del alojamiento superior 102 de manera proximal hacia fuera o en direccion opuesta al alojamiento inferior 104 haciendo que los dedos flexibles 148 sean empujados hacia dentro, a medida que los dedos flexibles 148 son forzados hacia las partes mas estrechas de la luz 110. Cuando el alojamiento superior 102 es liberado por el usuario, la fuerza elastica de los dedos flexibles 148 empuja los dedos 148 distalmente hacia dentro, hacia la luz 110, permitiendo que las bridas vuelvan a un estado mas relajado.

La figura 8 da a conocer otro ejemplo de una canula ajustable 200 en el que la canula 200 es un cuerpo alargado con un extremo proximal 202, un extremo distal 204 y una region media 206 entre los extremos proximal y distal. Como puede observarse, no hay ninguna estructura particular que delinee el extremo proximal 202 desde la region media 206 o la region media 206 desde el extremo distal 204. Los terminos extremo proximal, region media y extremo distal se refieren a las areas generales de la canula 200 y no a un punto o lugar espedfico en la canula 200. El diametro inicial de la canula ajustable 200 en el extremo proximal 202 puede ser mayor que el diametro inicial de la canula 200 en el extremo distal 204 y la region media 206. En determinadas realizaciones, el extremo distal 204 y la region media 206 estan formadas por bridas alargadas 208 configuradas para flexionarse cuando se inserte un objeto, un fluido, un gas, un tejido, un dispositivo o equivalente a traves de la luz 210. A medida que las bridas 208 se flexionan, el canal para el instrumental o el diametro de la canula 200 aumenta y disminuye. Una fuerza suficiente de las bridas 208 presionando contra el tejido circundante elastico flexible permite el aumento del conducto para instrumental. Por el contrario, cuando la fuerza de compresion del tejido circundante elastico flexible contra las bridas 208 es mayor que la fuerza ejercida por la canula, el conducto para instrumental se reducira, es decir, el diametro de la canula 200 disminuira. En algunas realizaciones, se puede proporcionar un instrumento (por ejemplo, una sonda) dentro de la canula que retenga la expansion de la canula incluso contra la presion del tejido.

En algunas realizaciones, las bridas 208 de la canula 200 estan separadas por hendiduras 212. Las hendiduras 212 de la canula 200 pueden cooperar con el tejido circundante para ayudar en el sellado o mantener el cierre del interior de la canula 200. Tras la expansion de las paredes de la canula, las hendiduras 212 de la canula tambien se expanden, de modo que las aberturas de las hendiduras 212 pueden aumentar. Aunque que el aumento de tamano de las hendiduras 212 puede dejar expuesta la luz interior de la canula 200, de manera que el material (por ejemplo, un lfquido) dentro de la canula puede filtrarse, las hendiduras 212 de la canula 200 pueden cooperar de manera ventajosa con el tejido circundante para mantener de ese modo el cierre de la luz interior de la canula. El tejido, que es generalmente elastico, puede ocupar de manera ventajosa la totalidad o una parte de los espacios en las aberturas de las hendiduras, proporcionando de ese modo una funcion de bloqueo sirviendo de "paredes" de la

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canula. En consecuencia, se puede impedir que se filtre Ifquido en la canula gracias al tejido de bloqueo, incluso aunque la canula 200 se expanda.

En la realizacion ilustrada, la canula 200 comprende dos o mas hendiduras 212, tal como tres, cuatro, cinco, seis, siete u ocho hendiduras. En otras realizaciones, la canula 200 comprende una unica hendidura de tal manera que la canula tiene "forma de C". El numero de hendiduras 212 puede afectar al rendimiento de la canula durante el transporte de fluidos y tejido. Por ejemplo, un menor numero de ranuras puede hacer que el tamano de las aberturas de hendidura o del hueco de las hendiduras sea mayor durante la expansion de la canula, lo que puede dar como resultado que un tejido sea capturado de manera no intencionada en las aberturas de hendidura durante la contraccion despues de la expansion de tal manera que las hendiduras queden abiertas.

Generalmente, una canula expandida con un menor numero de hendiduras, puede aumentar el tamano de hueco de las hendiduras, aumentando asf las posibilidades de capturar o atrapar tejido u otro material no deseado en las hendiduras, mientras la canula se esta contrayendo. Aunque el aumento del numero de hendiduras puede reducir el tamano de hueco de las hendiduras, y por tanto el riesgo de captura o de atrapar material en las hendiduras durante la contraccion, la resistencia o rigidez de las paredes de la canula puede disminuir, lo que es importante para prevenir que se contraiga la canula durante la insercion. En consecuencia, una canula para insercion puede beneficiarse de al menos dos o tres hendiduras y de menos de cinco o seis hendiduras. Sin embargo, en otras realizaciones, el numero de hendiduras puede oscilar de 2 a 10, o de 1 a 20, o de 1 a 25. Un experto en la tecnica se dara cuenta, sin embargo, que la provision de una canula con al menos una hendidura puede proporcionar numerosas ventajas con respecto a canulas convencionales sin hendiduras.

La una o mas hendiduras 212 reciben y modulan de manera ventajosa la expansion y contraccion de la canula. Si bien la expansion y la contraccion pueden ser producidas por un medio electrico, mecanico o magnetico, en algunas realizaciones, la expansion y la contraccion se llevan a cabo mecanicamente mediante la insercion de, por ejemplo, una sonda (como se muestra en la figura 15C). Las hendiduras se pueden colocar simetricamente alrededor de la canula (por ejemplo, tres hendiduras con una separacion de 120 grados) o asimetricamente. En algunas realizaciones, dos o mas hendiduras pueden tener anchuras similares, mientras que, en otras realizaciones, dos o mas hendiduras pueden tener anchuras variables. En algunas realizaciones, tener hendiduras permite de manera ventajosa retirar tejido (por ejemplo, tejido cicatricial como en retinopatfa diabetica) u otro material (por ejemplo, un cuerpo extrano tal como una pieza de metal durante martilleo) del ojo, que ha entrado en el ojo.

En otras realizaciones, las paredes de las hendiduras 212 pueden estar configuradas para permitir que tejido u otros materiales sean extrafdos o retirados de otro modo, mientras las paredes de la canula se esten contrayendo desde un estado expandido. Por ejemplo, las paredes laterales de las hendiduras 212 pueden ser sustancialmente lisas a fin de reducir el riesgo de atrapar o capturar tejido u otros materiales durante la contraccion. En una realizacion, las paredes laterales de una hendidura 212 pueden formar una configuracion sustancialmente en forma de cuna para evitar que tejido u otros materiales sean capturados en las hendiduras durante la contraccion. El lado abierto de la cuna puede estar orientado hacia el interior de la canula o hacia fuera, hacia el exterior de la canula. Las paredes laterales de una hendidura 212 pueden ser sustancialmente curvadas o redondeadas para evitar que tejido u otros materiales sean capturados en las hendiduras durante la contraccion. Las paredes laterales de la hendidura 212 tambien pueden comprender un revestimiento, por ejemplo, de teflon, para evitar que tejido u otros materiales sean capturados en las hendiduras durante la contraccion.

Otra ventaja de tener una canula 200 con hendiduras 212 es que fluidos viscosos, que de otro modo sena muy diffcil empujarlos a traves de una pequena canula, pueden ser empujados mas facilmente a traves de una con las hendiduras 212, ya que las hendiduras 212 pueden abrirse por la presion del fluido. Por ejemplo, una infusion aceite de silicona de 1.000 centisokes o 5.000 centistokes en el ojo puede dar como resultado una abertura de las hendiduras cuando se desee. La adicion de tales fluidos elimina la necesidad de utilizar un instrumento o una sonda para abrir las hendiduras 212.

En algunas realizaciones, para expandir las bridas 208 con hendiduras 212, se puede proporcionar un medio mecanico para forzar la expansion. En algunas realizaciones, el medio mecanico comprende una sonda (como se muestra en la figura 15C) que puede ser insertada en la canula 200 para expandir las bridas 208. La sonda puede comprender una fuente de luz, un alicate de corte, una herramienta de diatermia o cualquier otro instrumento quirurgico que pueda insertarse en la canula 200 y forzar la expansion de la canula 200. Otras sondas tambien pueden incluir, aunque no se limitan a, tijeras, cuchillas, pinzas, forceps, y dispositivos de retirada de cristalino para fragmentos de cristalino cafdos. En funcionamiento, cuando se inserta la sonda en una canula 200 con hendiduras 212, las paredes interiores de la canula 200 se expandiran hacia fuera. En algunas realizaciones, el extremo mas proximal de la canula 200 (que puede no incluir una hendidura) no necesita ser expandible y se puede ajustar al tamano maximo de sonda disponible para el procedimiento. De manera ventajosa, las hendiduras 212 ayudan a recibir y modular mecanicamente el grado de expansion de la canula 200. Tras la retirada de la sonda, la canula 200 se contraera a un tamano reducido. En consecuencia, la canula ajustable 200 con hendiduras 212 es facil de usar ya que no requiere una manipulacion mecanica forzada de la canula 200 para expandir o contraer el diametro de la canula. Ademas, la canula ajustable 200 con hendiduras 212 no requiere partes moviles y por tanto se puede fabricar facilmente mediante un solo proceso de moldeo por inyeccion.

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En algunas realizaciones, una o mas sondas pueden ser de un solo tamano, de manera que la expansion de la canula 200 se consigue mediante el uso de multiples sondas que aumenten de tamano. Por ejemplo, en una realizacion, se pueden utilizar tres sondas diferentes de distintos calibres cada vez mayores (por ejemplo, 25, 23 y 20) para ayudar en la expansion de la canula. En otras realizaciones, una sonda puede ser de un tamano ajustable, de manera que solo tiene que ser utilizada una unica sonda para ayudar en la expansion de la canula 200.

En algunas realizaciones, la sonda puede tener un interior hueco para permitir que pasen a traves de la misma herramientas o instrumentos, asf como lfquidos y tejido. En algunas realizaciones, la sonda puede por tanto servir tanto como una herramienta de expansion para la canula 200 con hendiduras 212 como un orificio de acceso para acceder a un sitio diana.

En determinadas realizaciones, se impide que las bridas 208 sean separadas por sus extremos distales mas alejados por el material 214. Como los extremos distales mas alejados de la canula ajustable 200 pueden apoyarse sobre un ojo, evitando la separacion de los extremos distales mas alejados de la canula, se reducen de manera ventajosa danos al ojo que pueden producirse durante la expansion y contraccion de otras partes de la canula. El material 214 puede estar formado del mismo material que las bridas 208 y moldeado simultaneamente con la canula 200 en la fabricacion, de manera que el cuerpo alargado es una sola pieza moldeada monobloque. Un experto en la tecnica apreciara que el material 214 es opcional, y que, en otras realizaciones, la canula puede ser expandible incluso por su extremo distal mas alejado.

Alternativamente, el material 214 puede ser un anillo de material colocado o fijado a las bridas 208, como se muestra en detalle a continuacion. El material 214 puede servir para uno o mas propositos. Estos propositos incluyen mantener un pequeno diametro inicial del extremo distal 204 y la region media 206 a medida que la canula se inserta en el tejido mediante un trocar (no se muestra), que se mantiene dentro de la canula 200 y que se extiende mas alla del extremo distal 204. Otro proposito del material 214 es permitir que las bridas se flexionen y las hendiduras 212 se expandan bajo la presion del material viscoelastico que se inserta en el ojo, aumentando asf de manera eficaz el volumen de la canula 200 en el ojo para permitir una inyeccion mas rapida y mas facil de material viscoelastico. Por el contrario, cuando no hay aumento de presion, las bridas 208 pueden volver a un estado no flexionado con hendiduras de anchura minima 212 para ayudar a impedir el escape de fluido del ojo.

Un proposito alternativo del material 214 es que solo sea lo suficientemente solido como para mantener el pequeno diametro inicial durante la insercion de la canula 200 en el tejido, aunque lo suficientemente debil como para romperse durante la insercion de un dispositivo de mayor diametro que el pequeno diametro inicial. De esta manera, se permite que las bridas 208 se separen unas de otras y se flexionen o doblen hacia fuera para proporcionar un conducto mas ancho para el instrumental.

La luz 210 puede ser lo suficientemente grande como para recibir y definir el diametro mas grande aceptable con el que se permite a las bridas 208 flexionarse, tal como para un vitrectomo de calibre 20 o mayor, mientras que los diametros del extremo distal y la region media son lo suficientemente pequenos como para requerir una incision de tamano mmimo en el tejido, similar a lo descrito anteriormente con respecto al tubo expandible 106. En algunas realizaciones, las hendiduras 212 pueden extenderse una longitud sustancial, incluso la mayor parte de la longitud, de la canula 200 y al menos lo suficientemente larga como para permitir que las bridas 208 se separen lo suficiente como para recibir el dispositivo de diametro mas grande compatible con la luz 210. Por ejemplo, las hendiduras 212 pueden extenderse desde un extremo distal 204 hasta un extremo proximal mas ancho 202 de la canula 200. En otras realizaciones (no mostradas), en lugar de una serie de hendiduras individuales que se extienden una longitud sustancial de la canula, una serie de multiples hendiduras pueden extenderse a lo largo de una sola lmea y pueden estar previstas para recibir la expansion y la contraccion de las hendiduras.

Como puede verse en la figura 8, en un estado no expandido, un extremo proximal 202 de la canula 200 puede tener un diametro mas grande que una region media 206 y / o un extremo distal 204 de la canula. En algunas realizaciones, el extremo proximal 202 de la canula 200 permanece fuera del paciente (por ejemplo, fuera de un ojo) de modo que no tiene que expandirse o contraerse. Mas bien, puede ser de un tamano mas grande que la region media 206 y / o el extremo distal 204 de la canula 200 para facilitar de ese modo la insercion de instrumentos en la canula y proporcionar un mayor acceso visual a un cirujano que utiliza la canula. Por ejemplo, para instrumentos que se pueden insertar en la canula 200 que pueden tener una parte proximal mas grande (por ejemplo, una parte de asa) que una parte distal, la parte proximal mas grande del instrumento se puede insertar con facilidad en el extremo proximal mas grande 2020 de la canula 200. Despues de la expansion de la canula 200, la region media 206 y / o el extremo distal 204 puede ser menor que, igual que, o mayor que el diametro del extremo proximal 202 de la canula 200.

En realizaciones que comprenden una canula 200 con hendiduras 212, la canula 200 puede estar compuesta en parte o sustancialmente de un material plastico. En algunas realizaciones, para formar la canula, el plastico puede ser moldeado por inyeccion, tal como en una sola inyeccion. Se pueden utilizar diferentes materiales a base de plastico para formar la canula 200, incluyendo, aunque sin limitarse a, polfmeros organicos y sinteticos, poliamida (nylon), polioximetileno (Delrin), parileno, y poliuretano. En algunas realizaciones, la canula 200 puede estar formada de un material a base de plastico que proporcione suficiente rigidez a la canula 200, manteniendo al mismo tiempo un cierto grado de flexibilidad para adaptarse a la expansion y contraccion de la canula 200 durante el uso. En

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algunas realizaciones, la canula 200 puede tener un modulo de flexion de entre 3 * 105 psi y 5 * 105 psi. En algunas realizaciones, la canula 200 puede estar formada de un plastico con piezas de metal incrustadas en el mismo.

La figura 9 es una perspectiva de otro ejemplo de una canula ajustable 216 segun la presente invencion. La canula 216 es basicamente la misma que la canula 200 excepto que el material 214 se sustituye por el anillo 218. En algunas realizaciones, el anillo 218 es extrafole. El anillo 218 puede ser elastico y extensible o ngido, dependiendo de la finalidad de uso de la canula 216. El anillo 218 se puede adherir a la canula 216 con un adhesivo aceptable o puede mantenerse en su lugar con la ayuda de cualquier mecanismo de fijacion conocido.

Las canulas 200 y 216 se pueden usar solo con un dispositivo de trocar o con alojamientos superior e inferior 102 y 104, como se muestra en las figuras 10A y 10B. En algunas realizaciones, los alojamientos superior y / o inferior 102 y 104 se pueden usar para proporcionar mas estructura a fin de mantener las canulas 200 o 216 en su lugar durante la cirugfa. Aunque las hendiduras 120 y 138 se muestran, no son necesarias para las canulas 200 y 216. La brida o reborde 220 se mantiene entre el alojamiento inferior 104 y los dedos (no mostrados) del alojamiento superior 102.

En las figuras 10A y 10B, quedan claras determinadas caractensticas del alojamiento superior 102 y el alojamiento inferior 104. El alojamiento superior 102 comprende al menos un elemento de arista 107 configurado para acoplarse en una pluralidad de ranuras o muescas 122 y 124 en el alojamiento inferior 104. Las muescas primera y segunda 122 y 124 estan dimensionadas y configuradas para colocar de forma segura al menos un elemento de arista 107. En determinadas realizaciones, el al menos un elemento de arista 107 esta configurado para encajar dentro de la muesca 122 a fin de bloquear el alojamiento superior 102 en una posicion determinada. En algunas realizaciones, para girar el alojamiento superior 102 a una posicion diferente, el usuario puede tirar del alojamiento superior 102 proximalmente hacia fuera y girar el alojamiento superior 102 para desacoplar el elemento de arista 107 de la muesca 122 y acoplarlo en una segunda muesca 124. Al girar el alojamiento superior 102, la canula 200 puede expandirse o contraerse. En consecuencia, la canula puede mantenerse de forma segura en un primer estado mientras que el elemento de arista 107 esta en una primera muesca 122, y mantenerse de forma segura en un segundo estado expandido o contrafdo con respecto al primer estado mientras que el elemento de arista 107 esta en una segunda muesca 124.

La figura 11 muestra otra canula 222 y se diferencia de la canula 200 en que las bridas 224 se inclinan de modo que las hendiduras 226 entre las bridas 224 se ensanchan progresivamente hacia el extremo distal de la canula 222, proporcionando asf de manera ventajosa una expansion variada a lo largo de la longitud de la canula. Para algunas aplicaciones, esta configuracion de las bridas 224 puede ser ventajosa para proporcionar mas espacio para manipular instrumentos durante la cirugfa.

La figura 12 muestra otra canula mas 228 que tiene bridas 230 con material termodinamicamente cambiante 232 que llena el espacio entre las bridas 230. El material 230 tiene una pequena anchura inicial en seccion transversal tras la insercion en el tejido y se expande a una mayor anchura posterior en seccion transversal en algun momento despues de la insercion en el tejido, de modo que el conducto para instrumental de la canula 228 se agranda por la fuerza de la expansion del material 230 que hace que las bridas 230 se separen aun mas. El material 230 se puede fijar entre las bridas 230 mediante cualquiera de las tecnicas de fabricacion conocidas que incluyen adhesivo, moldeo, inyeccion, etc. El material 230, dependiendo de la cantidad necesaria de expansion y contraccion, puede ser cualquier numero de materiales, tales como diversos hidrogeles. El material 230 puede comenzar a una temperatura baja al ser tratado rapidamente con un dispositivo criogenico, utilizado a menudo en muchas cirugfas, inmediatamente antes de la insercion y despues el material 230 puede aumentar de temperatura por el contacto con el tejido circundante y los materiales que se inyectan en la zona quirurgica y se aspiran de la misma. A medida que el material 230 aumenta de temperatura, el material 230 se expande. El material 230 puede tambien adoptar la forma de materiales hidrofilos. Los materiales hidrofilos absorben la humedad y se expanden a medida que es absorbida la humedad, y por tanto, el material 230 hace que las bridas 230 se separen una de otra, expandiendo el conducto para instrumental de la canula 228.

La figura 13 es otro ejemplo mas de una canula 234 que tiene un alojamiento 236 con varias bridas 238 fijadas. En esta realizacion, el alojamiento 236 es un dispositivo de moldeo unico que tiene una luz de entrada que se estrecha 240, con bridas 238 fijadas mediante cualquier metodo aceptable, tal como adhesivo. La luz de entrada define el conducto para instrumental maximo permitido por la canula 234 y las bridas estan fijadas de tal manera que pueden expandirse y deformarse comenzando inmediatamente en la interfaz con el alojamiento 236 en la luz 240. En esta realizacion, la canula 234 puede formarse mediante moldeo por insercion de un tubo (por ejemplo, nitinol), compuesto de bridas 238 (por ejemplo, nitinol superelastico) en el alojamiento de polfmero 236. La canula 234 tiene varias caractensticas espedficas, incluyendo varias hendiduras (cinco en este ejemplo) distribuidas sustancialmente de manera simetrica alrededor del cuerpo de la canula, un extremo proximal mas ancho que el extremo distal y el extremo proximal mas ancho de las bridas 238 esta dentro del alojamiento 236 que se coloca en el tejido fuera del area quirurgica.

En determinadas realizaciones, como se muestra en la figura 14, un elemento expandible 306 similar al elemento expandible 106, esta acoplado a una fuente de energfa electrica 330. La fuente de energfa electrica 330 puede estar configurada para aplicar una corriente al elemento expandible 306, que puede controlarse con un conmutador 319. Dependiendo de la polaridad de la corriente, el elemento expandible 306 puede estar configurado para aumentar o

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disminuir de diametro. En determinadas realizaciones, la cantidad de corriente electrica aplicada al elemento expandible oscila entre 1 nanoamperio y 100 microamperios. En determinadas realizaciones, la corriente electrica no dana o perjudica el ojo o el tejido circundante, ya que la corriente puede ser aislada del tejido (por ejemplo, mediante una capa aislante). Dependiendo de la corriente que pase a traves del elemento expandible 306, por motivos de seguridad, se puede utilizar una trayectoria de puesta a tierra, como se sabe, para proteger al paciente y al tejido circundante de cualquier dano. Un conductor a tierra 327 se conecta operativamente al ojo 101 para ayudar en el proceso de puesta a tierra.

En algunas realizaciones, un extremo proximal del elemento expandible 306 esta acoplado a la fuente de energfa electrica 330. El elemento expandible 306 puede formar parte de un sistema de canula que puede anclarse en la pars plana de un globo ocular. El elemento expandible 306 puede aumentarse o disminuirse de un calibre a otro cuando se aplica energfa electrica mediante la fuente de energfa electrica 330. El elemento expandible 306 puede extraerse reduciendo un diametro del elemento expandible a un calibre mayor variando la energfa electrica aplicada por la fuente de energfa electrica 330.

La figura 15A es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula con alojamiento superior segun la presente invencion. La canula incluye un elemento expandible 400 que incluye una parte proximal 402 y una parte distal 404. En un estado no expandido, la parte proximal 402 tiene un area en seccion transversal mayor que la parte distal 404 para crear una forma generalmente conica o una configuracion en forma de cono. En algunas realizaciones, el elemento expandible 400 comprende una bobina plegable o de enrollado que tiene un borde extremo 415, como se muestra en la figura 15A. En una realizacion, el borde extremo 415 esta colocado sobre la superficie del elemento expandible 400 diagonalmente con respecto a un eje longitudinal que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal del elemento expandible 400 debido a que el diametro del extremo proximal es mayor que el diametro del extremo distal del elemento expandible 400. El borde extremo 415 puede comprender un borde sustancialmente liso, un borde curvado, un borde inclinado, un revestimiento u otra configuracion de borde para evitar que el tejido sea capturado por el borde extremo 415 a medida que el elemento expandible 400 se expande y se contrae. Tambien se muestra un alojamiento superior 482, que puede acoplarse con el elemento expandible 400. El elemento expandible 400 y el alojamiento superior 482 forman un sistema de canula ajustable que puede expandirse y contraerse mediante una fuerza mecanica (por ejemplo, una sonda), como se describe con respecto a la figura 15C.

La figura 15B ilustra la canula de la figura 15A siendo acoplada o insertada en un alojamiento superior. El elemento expandible 400 de la canula puede acoplarse en el alojamiento superior 482 mediante cualquiera de los metodos descritos anteriormente, o simplemente puede colocarse en el alojamiento encajandolo en su sitio o manteniendolo en su sitio debido a fuerzas de friccion. Por ejemplo, el elemento expandible 400 puede incluir una lengueta capaz de acoplarse en una parte de acoplamiento (por ejemplo, una ranura) en el alojamiento superior 482. En otras realizaciones, el elemento expandible 400 de la canula y el alojamiento superior 482 se forman como una sola pieza.

La figura 15C ilustra la canula de la figura 15B siendo expandida mediante el uso de una sonda. Al igual que la canula con hendiduras descrita en las realizaciones anteriores, la canula que tiene el elemento expandible 400 en forma de una bobina de enrollado tambien puede expandirse usando una sonda 450. A medida que la sonda se inserta en la canula, la parte enrollada en el extremo distal y en la parte intermedia comienza a desenrollarse para expandir el conducto interno para instrumental del elemento expandible 400. En una realizacion, el extremo proximal no se expande debido a que el extremo proximal del elemento expandible 400 comprende un diametro mayor que el diametro de la parte intermedia y distal. En algunas realizaciones, la sonda 450 es hueca, de modo que los instrumentos, herramientas o tejido se pueden introducir a traves de la sonda. En algunas realizaciones, la sonda es un instrumento o dispositivo que puede incluir, por ejemplo, dispositivos de biopsia, tijeras, dispositivos de corte y / o de retirada de tejido, dispositivos de drenaje, fuentes de luz, dispositivos de infusion de fluidos y los otros instrumentos quirurgicos. La introduccion de la sonda 450 en el elemento expandible 400 puede crear expansion, la retirada de la sonda 450 del elemento expandible 400 puede crear contraccion. De manera ventajosa, al igual que las otras canulas descritas anteriormente, la canula que se describe en las figuras 15A-15C permite la introduccion de una canula estrecha en el tejido, que se puede expandir de forma controlable, solamente si se desea, a tamanos mas grandes, reduciendose asf el riesgo de lesion de tejido y la necesidad de suturas. Ademas, la canula que se ilustra en las figuras 15A-15C no requiere que el giro de la parte de alojamiento expanda o contraiga el diametro de la canula, en su lugar, la expansion y la contraccion se producen cuando se inserta o se retira una sonda de la canula.

En algunas realizaciones, la canula 400 es de un material que es suficientemente elastico para permitir la expansion de una o mas bobinas, y suficientemente ngido para evitar que se contraiga la canula durante la expansion. Tal material puede incluir varios plasticos y metales (incluyendo aleaciones metalicas), asf como plasticos con metal incrustado en los mismos. La geometna de la canula 400 tambien puede ser controlada para minimizar el dano al tejido circundante realizado por la canula 400 cuando se introduce y / o se expande dentro de un ojo. El control de la geometna puede proporcionar rigidez suficiente, proporcionando al mismo tiempo suficiente flexibilidad a la canula para permitir la expansion.

La figura 16A es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula con alojamiento segun la presente invencion. La canula incluye un elemento expandible 500 que incluye una parte proximal 502 y una parte distal 504, en el que

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la parte proximal 502 tiene un area en seccion transversal mayor que la parte distal 504 en un estado no expandido. A lo largo del cuerpo del elemento expandible 500 hay una pluralidad de acanaladuras o pliegues 516. En la realizacion ilustrada, los pliegues 516 se extienden a lo largo de la mayor parte de la longitud del elemento expandible 500, desde la parte proximal 502 hasta el extremo distal mas alejado 520 de la parte distal 504, aunque los pliegues no tienen que adoptar tal longitud en cada realizacion (por ejemplo, la parte proximal no tiene que ser acanalada). Debido a los pliegues 516, el extremo distal 520 incluye una serie de puntos marginales como se muestra en la figura 16A. Tambien se muestra un alojamiento 582 que esta acoplado con el elemento expandible 500. El elemento expandible 500 y el alojamiento 582 forman un sistema de canula ajustable que puede expandirse y contraerse mediante una fuerza mecanica (por ejemplo, una sonda), como se describe con respecto a la figura 15C. En algunas realizaciones, la canula puede formarse al menos en parte de un metal, una aleacion metalica (por ejemplo, nitinol) o un polfmero o cualquier combinacion de los mismos.

La figura 16B ilustra la canula de la figura 16A en una forma expandida que se ha expandido mediante el uso de una sonda. A medida que la sonda se inserta a traves del elemento expandible 500, los pliegues 516 del elemento expandible 500 se adaptan a la expansion. Tal como se muestra en la figura 16B, durante la expansion, los pliegues del elemento expandible 500 se pueden expandir hacia el exterior, de manera que el elemento expandible 500 se queda con una superficie sustancialmente lisa. Ademas, durante la expansion, el elemento expandible 500 puede adoptar una forma cilmdrica tal que el extremo distal 520 parece circular. De manera ventajosa, al igual que las otras canulas descritas anteriormente, la canula descrita en las figuras 16A y 16B permite la introduccion en el tejido de una canula de tamano estrecho que se pueda expandir de forma controlable, solo si se desea, a tamanos mayores, reduciendose asf el riesgo de lesion del tejido y la necesidad de suturas.

La figura 17A es una perspectiva de otro ejemplo mas de una canula con alojamiento segun la presente invencion. La canula incluye un elemento expandible 600 que incluye una parte proximal 602 y una parte distal 604, en el que la parte proximal 602 tiene un area en seccion transversal mayor que la parte distal 604 en un estado no expandido. A lo largo del cuerpo del elemento expandible 600 hay una pluralidad de elementos de accionamiento 616 que pueden expandirse en un patron de lmeas entrecruzadas o de jaula (como se muestra en la figura 17B). En la realizacion ilustrada, los elementos de accionamiento 616 se extienden a lo largo de la mayor parte de la longitud del elemento expandible 600, desde la parte proximal 602 hasta la parte distal 604, aunque en otras realizaciones, los elementos de accionamiento 616 se pueden extender una parte menor a lo largo de la longitud del elemento expandible 600 (por ejemplo, la parte proximal no necesita tener los elementos de accionamiento). Tambien se muestra un alojamiento 682 que esta acoplado con el elemento expandible 600. El elemento expandible 600 y el alojamiento 682 forman un sistema de canula ajustable que puede expandirse y contraerse mediante una fuerza mecanica (por ejemplo, una sonda), como se describe con respecto a la figura 15C. En algunas realizaciones, la canula puede formarse al menos en parte de un metal, una aleacion metalica (por ejemplo, nitinol) o un polfmero o cualquier combinacion de los mismos.

La figura 17B ilustra una parte distal de la canula de la figura 17A en una forma expandida mediante el uso de una sonda. A medida que la sonda se inserta a traves del elemento expandible 600, los elementos de accionamiento 616 del elemento expandible 600 se adaptan a la expansion. Tal como se muestra en la figura 17B, durante la expansion, los elementos de accionamiento 616 pueden expandirse hacia fuera y formar un patron de lmeas entrecruzadas o de jaula. En algunas realizaciones, la canula en forma expandida puede asemejarse a un armazon de alambre. En algunas realizaciones, las areas expuestas de lmeas entrecruzadas pueden interactuar con el tejido para sellar la canula, mientras que, en otras realizaciones, las areas expuestas de lmeas entrecruzadas pueden estar rodeadas por una pelmula delgada o membrana que puede contraerse con la canula para impedir que lfquidos y otros materiales entren y / o salgan de manera inadvertida de la luz de la canula. De manera ventajosa, al igual que las otras canulas descritas anteriormente, la canula descrita en las figuras 17A y 17B permite la introduccion en el tejido de una canula de tamano estrecho que se pueda expandir de forma controlable, solo si se desea, a tamanos mas grandes, reduciendose asf el riesgo de lesion del tejido y la necesidad de suturas.

Por tanto, se han descrito varios ejemplos de canulas ajustables que permiten realizar una pequena incision inicial, pero aun asf, permiten el uso de tamanos de orificios mas grandes durante la cirugfa, permitiendo al mismo tiempo que la incision vuelva a un tamano que pueda ser autosellante y no necesite suturas. Los siguientes son algunos comentarios con respecto a algunas posibles variaciones de los ejemplos descritos anteriormente. Estas explicaciones y variaciones no deben considerarse exhaustivas o las unicas variaciones posibles segun la presente invencion, sino que deben considerarse solo con fines ilustrativos adicionales.

En algunas realizaciones, la canula ajustable 200 puede ser conica de manera que tiene un diametro reducido en una parte distal con respecto a una parte proximal. En algunas realizaciones, la canula 200 esta configurada para estrecharse de forma natural al entrar en una cavidad del cuerpo, mientras que, en otras realizaciones, la canula 200 esta configurada para no estrecharse de forma natural, aunque se estrechara en su totalidad o en parte al expandirse la canula. En algunas realizaciones, las paredes de la canula 200 son conicas. La ventaja de tener una canula conica o paredes conicas es que es menos probable que el tejido circundante se vea afectado alrededor de las secciones mas estrechas de la canula conica 200, y algun tejido solo se vera afectado si la canula 200 se expande.

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En algunas realizaciones, la canula 200 comprende una junta ajustable situada en una parte distal o una parte proximal de la canula, como es sabido, para evitar el escape de Kquidos y gases de la canula, as^ como la entrada de materiales no deseados en la canula 200. Como es sabido, la junta puede comprender una pelfcula o membrana que se ajusta a la canula durante la expansion y la contraccion. En algunas realizaciones, la junta puede comprender un anillo obturador o valvula que se ajusta en varias posiciones (por ejemplo, completamente abierto, parcialmente abierto, completamente cerrado) dependiendo del estado de la canula. En algunas realizaciones, al igual que las aberturas de hendidura, la junta ajustable tambien puede interactuar con el tejido circundante de manera que cuando hay una abertura en la junta, el tejido circundante puede ayudar a proporcionar una funcion de bloqueo.

Terminos condicionales, tales como, entre otros, "puede", "podna", "debena" o "debe", a menos que se indique espedficamente lo contrario, o entendido de otro modo dentro del contexto segun se usa, tienen la finalidad de dar a entender que determinadas realizaciones incluyen, mientras que otras no, determinadas caractensticas, elementos o etapas. Por tanto, tales terminos condicionales no pretenden en general dar a entender que las caractensticas, elementos o etapas son de alguna manera requeridos para una o mas realizaciones o que una o mas realizaciones incluyen necesariamente logica para decidir, con o sin la intervencion o aportacion del usuario, si estas caractensticas, elementos o etapas se incluyen o van a ser realizadas en cualquier realizacion particular.

Aunque esta invencion se ha descrito en el contexto de determinadas realizaciones y ejemplos preferidos, los expertos en la tecnica entenderan que la presente invencion va mas alla de las realizaciones descritas espedficamente a otras realizaciones o usos alternativos de la invencion y modificaciones obvias y equivalentes a los mismos. Ademas, el experto en la tecnica reconocera que cualquiera de los metodos descritos anteriormente se puede llevar a cabo usando cualquier aparato adecuado. Ademas, la descripcion en el presente documento de cualquier funcion, aspecto, metodo, propiedad, caractenstica, calidad, atributo, elemento o similar particular en relacion a una realizacion, se puede usar en todas las demas realizaciones explicadas en el presente documento. Por tanto, se pretende que el ambito de aplicacion de la presente invencion descrita en el presente documento no este limitado por las realizaciones expuestas en particular, descritas anteriormente.

Claims (5)

1. REIVINDICACIONES

   1. Sistema de canula ajustable (100) para realizar cirugfa ocular, comprendiendo el sistema:

   un alojamiento inferior (104) para colocar sobre un ojo (101), comprendiendo el alojamiento inferior (104) unas luces primera y segunda (110, 140);

   5 un tubo expandible (106) configurado para aumentarse y disminuirse de un diametro a otro, estando el tubo expandible (106) destinado a ser recibido en las luces primera y segunda (110, 140) del alojamiento inferior (104), teniendo el tubo expandible (106) un extremo distal para su insercion en el ojo, incluyendo el tubo expandible (106) al menos dos elementos de acoplamiento (114, 118) en un extremo proximal (142) del tubo expandible (106), en el que cada elemento de acoplamiento (114, 118) tiene la forma de una lengueta o un saliente, y en el que el 10 alojamiento inferior (104) se acopla con uno (114) de los elementos de acoplamiento (114, 118); y

   un alojamiento superior (102) configurado para acoplarse con el otro (118) de los dos elementos de acoplamiento (114, 118) y controlar el diametro del tubo expandible (106) girando el alojamiento superior (102) con respecto al alojamiento inferior (104).
2. 2. Sistema de canula (100) segun la reivindicacion 1, en el que los elementos de acoplamiento (114, 118) son 15 lenguetas y estan configurados para acoplarse con hendiduras (120, 138) en el alojamiento superior (102) y en el

   alojamiento inferior (104).
3. 3. Sistema de canula (100) segun la reivindicacion 1, en el que un mecanismo de bloqueo (112) esta configurado para mantener la canula ajustable (100) con un tamano de diametro seleccionado.
4. 4. Sistema de canula (100) segun la reivindicacion 1, en el que los alojamientos superior e inferior (102, 104) forman 20 juntos un mecanismo de retencion proporcionando y manteniendo una pluralidad de diametros de tubo expandible

   cuando el alojamiento superior (102) es girado con respecto al alojamiento inferior (104).
5. 5. Sistema de canula (100) segun la reivindicacion 4, en el que el tubo expandible (106) comprende un material elastico delgado tal como nitinol u otra aleacion de memoria de forma.