ES2986416T3

ES2986416T3 - Dispositivos de inserción

Info

Publication number: ES2986416T3
Application number: ES19787454T
Authority: ES
Inventors: H Ariel Seidner; Jose Pablo Viquez; David Melendez; Solange Vindas Moran; Charles Randquist; Denise Dajles; Mezerville Roberto De; Fernando Valerio; Quiros Juan José Chacon
Original assignee: Establishment Labs SA
Current assignee: Establishment Labs SA
Priority date: 2018-10-03
Filing date: 2019-10-03
Publication date: 2024-11-11
Anticipated expiration: 2039-10-03
Also published as: CN113015493B; IL281865A; WO2020070693A8; EP3860479A1; WO2020070693A1; EP3860479B1; US20220008095A1; EP3860479C0; EP4450007A3; EP4450007A2; CN119837608A; CN113015493A; IL281865B1; KR20210072780A; CA3115055A1; BR112021006145A2; IL281865B2

Abstract

Aspectos de la presente divulgación se refieren a dispositivos para insertar balones expansibles en un sitio de implantación de un paciente. Dichos dispositivos pueden incluir una base (326) que tiene un eje longitudinal y define una cavidad (322); un balón expansible (330) dispuesto dentro de la cavidad en una configuración colapsada; y un lumen flexible (310) que se extiende proximalmente desde el balón hasta una bomba (302), conectando el lumen flexible de manera fluida el balón con la bomba. La base puede incluir una proyección que se extiende distalmente, paralela al eje longitudinal, en donde al menos una parte del balón está acoplada a la proyección. Además, por ejemplo, el dispositivo puede incluir una cubierta (324) acoplada a la base y movible con respecto a la base para cubrir y exponer selectivamente la cavidad para desplegar el balón. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de inserción

Campo técnico

La presente divulgación se refiere en general a dispositivos y métodos de ejemplo para insertar balones expandibles en sitios quirúrgicos.

Antecedentes

Los implantes mamarios se encuentran entre los dispositivos médicos implantables más grandes utilizados en la actualidad en el cuerpo humano. Debido a su volumen, masa y área superficial, estos implantes pueden provocar efectos fisiológicos únicos en los tejidos circundantes. Estos efectos pueden ser provocados en parte por técnicas invasivas para introducir implantes mamarios, que en algunos casos pueden provocar traumatismos en el tejido mamario y los tejidos circundantes.

Las técnicas actuales para la inserción de implantes médicos (por ejemplo, implantes mamarios) pueden crear heridas quirúrgicas que dan como resultado un proceso de curación prolongado, complejo y/o dinámico, por ejemplo, para permitir que el cuerpo de un paciente reemplace estructuras celulares desvitalizadas y faltantes y/o capas de tejido. Por ejemplo, muchas técnicas actuales requieren una incisión relativamente grande en o cerca de un sitio de implantación quirúrgica (por ejemplo, un hueco de tejido). El sitio de incisión y/o implantación puede necesitar ser manipulado por retractores y/o esparcidores de tejido para expandirse y mantenerlo abierto, en tanto que un implante se manipula físicamente en el sitio de implantación. Además, el sitio de incisión y/o implantación puede necesitar agrandarse o expandirse usando retractores o esparcidores de tejido, para acomodar un implante. La creación, expansión y mantenimiento abierto de un sitio de implantación puede provocar dolor, cicatrización, infección en el sitio de implantación y/u otros efectos no deseados. Además, las incisiones más grandes pueden aumentar la incidencia potencial de cicatrices queloides e hipertróficas, durante y después de la cicatrización. Ciertos pacientes también son más susceptibles y tienen un mayor riesgo de formación de queloides.

Breve descripción

La invención se define por las reivindicaciones 1 y 13. Se definen realizaciones adicionales de la invención por las reivindicaciones dependientes. Los métodos como tal no forman parte de la invención reivindicada.

La presente divulgación incluye dispositivos de inserción y kits y métodos de ejemplo relacionados.

Por ejemplo, la presente divulgación incluye un dispositivo de inserción que comprende una base que tiene un eje longitudinal y que define una cavidad; un balón expandible dispuesto dentro de la cavidad en una configuración colapsada; y un lumen flexible que se extiende proximalmente desde el balón a una bomba, conectando el lumen flexible de forma fluida el balón a la bomba. La base puede incluir una proyección que se extiende distalmente, paralela al eje longitudinal, en donde al menos una porción del balón se acopla a la saliente. El balón se puede fijar a la saliente con un adhesivo y/o la longitud longitudinal de la saliente puede ser al menos la mitad de la longitud longitudinal de un tubo que define la cavidad. De acuerdo con algunos aspectos, el dispositivo puede incluir una cubierta acoplada a la base y móvil con respecto a la base para cubrir y exponer selectivamente la cavidad para desplegar el balón. La cubierta puede ser deslizable con respecto a la base a lo largo del eje longitudinal, o en donde la cubierta se acopla a la base con un clip extraíble. La cubierta se puede configurar para encerrar completamente el balón dentro de la cavidad. En cualquiera de estos dispositivos de inserción, un extremo distal de la base puede incluir una punta atraumática cónica, una porción proximal de la base puede incluir un mango y/o la base puede incluir una pluralidad de marcas de medición. Además, por ejemplo, el diámetro del balón en la configuración plegada está entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 15 mm. El balón puede estar en comunicación de fluidos con un suministro de aire. En al menos un ejemplo, una dimensión transversal de la base es menor que aproximadamente 3 cm, tal como de aproximadamente 0,5 cm a 3 cm.

La presente divulgación también incluye kits que incluyen un dispositivo de inserción como se describió anteriormente y/o en otra parte de la presente. El kit también puede incluir una copa que define un volumen interior, la copa configurada para colocarse externa a un sitio diana y para limitar la expansión del balón dentro del sitio diana, opcionalmente en donde la copa incluye una abertura lateral.

Los aspectos de la presente divulgación se refieren a un dispositivo de inserción, que incluye: una base que tiene un eje longitudinal y que define una cavidad, la base que incluye una saliente que se extiende distalmente desde una porción de extremo distal de la cavidad, paralela al eje longitudinal; un balón expandible acoplado a la saliente en una configuración colapsada; y un lumen flexible que se extiende proximalmente desde el balón a una bomba, conectando el lumen flexible de forma fluida el balón a la bomba.

Opcionalmente, el balón se fija a la saliente con un adhesivo. Opcionalmente, la longitud longitudinal de la saliente es al menos la mitad de la longitud longitudinal de un tubo que define la cavidad. Opcionalmente, un extremo distal de la base incluye una punta atraumática cónica. Opcionalmente, la base comprende un material rígido. Opcionalmente, una porción proximal de la base incluye un mango. Opcionalmente, la base incluye una pluralidad de marcas de medición. Opcionalmente, un diámetro del balón en la configuración plegada está entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 15 mm. Opcionalmente, el balón está en comunicación de fluidos con un suministro de aire. Opcionalmente, una dimensión transversal de la base es menor que aproximadamente 3 cm, tal como de aproximadamente 0,5 cm a 3 cm.

Además, algunos aspectos de la presente divulgación se refieren a un kit, que comprende un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación, y una copa que define un volumen interior, la copa configurada para colocarse externa a un sitio diana y para limitar la expansión del balón dentro del sitio diana. Opcionalmente, la copa incluye una abertura lateral.

Algunos aspectos de la presente divulgación se refieren a un dispositivo de inserción, que comprende: una base que incluye una porción de extremo proximal, una porción de extremo distal y una cavidad, la cavidad que incluye una abertura; un balón dispuesto dentro de la cavidad en una configuración colapsada; una cubierta acoplada de forma móvil a la base, en donde la cubierta, cuando está en una configuración cerrada con la base, restringe el movimiento del balón; y un lumen flexible que se extiende desde el balón a través de la porción de extremo proximal de la base a una bomba, conectando el lumen flexible de forma fluida el balón a la bomba.

Opcionalmente, la porción de extremo distal de la base es cónica. Opcionalmente, la cubierta obstruye parcialmente la abertura de la cavidad en la configuración cerrada con la base. Opcionalmente, la cavidad se dispone en o cerca de la porción de extremo distal de la base, y el dispositivo comprende además un mango en la porción de extremo proximal de la base. Opcionalmente, la cubierta es deslizable con respecto a la base en una dirección paralela a un eje proximal-distal de la base. Opcionalmente, la cubierta se conecta de forma frágil a la base. Opcionalmente, la cubierta incluye extensiones paralelas configuradas para restringir el movimiento del balón.

Opcionalmente, la base y la cubierta definen una longitud que se extiende a lo largo de un eje proximal-distal, y un ancho perpendicular a la longitud, en donde la longitud es mayor que el ancho. Opcionalmente, la base y la cubierta incluyen características complementarias que restringen el movimiento de rotación de la base y la cubierta entre sí. Opcionalmente, las características complementarias de la base y la cubierta permiten que la base y la cubierta se deslicen entre sí a lo largo de un eje proximal-distal. Opcionalmente, la base y la cubierta se acoplan entre sí mediante un clip que se extiende al menos parcialmente alrededor de una circunferencia del dispositivo.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones de la presente divulgación se pueden implementar en relación con aspectos ilustrados en los dibujos adjuntos. Estos dibujos muestran diferentes aspectos de la presente divulgación y, donde sea apropiado, los números de referencia que ilustran estructuras, componentes, materiales y/o elementos similares en diferentes figuras se etiquetan de manera similar. Se entiende que se contemplan varias combinaciones de las estructuras, componentes y/o elementos, distintos de los que se muestran específicamente, y se encuentran dentro del alcance de la presente divulgación. Además, incluso si no se menciona específicamente, los aspectos descritos con referencia a una realización también pueden ser aplicables a, y se pueden usar con, otras realizaciones.

Además, la presente divulgación no se limita a ningún aspecto o realización individual, ni a ninguna combinación y/o permutación de estos aspectos y/o realizaciones. Cada aspecto de la presente divulgación (por ejemplo, dispositivo, método, etc.) y/o variaciones de los mismos, se puede emplear solo o en combinación con uno o más de los otros aspectos de la presente divulgación y/o variaciones de los mismos. Por brevedad, determinadas permutaciones y combinaciones no se analizan y/o ilustran por separado en la presente. En particular, una realización o implementación descrita en la presente como "de ejemplo" no se debe interpretar como preferida o ventajosa, por ejemplo, respecto de otras realizaciones o implementaciones. En su lugar, se pretende reflejar o indicar que las realizaciones son realizaciones "de ejemplo".

Las figuras 1A-1F muestran vistas de un dispositivo de inserción de ejemplo, de acuerdo con algunos aspectos de la presente divulgación.

La figura 2A ilustra otro dispositivo de inserción de ejemplo de acuerdo con algunos aspectos de la presente divulgación.

La figura 2B ilustra otro dispositivo de inserción de ejemplo de acuerdo con algunos aspectos de la presente divulgación.

La figura 3 es una ilustración de un montaje de dispositivo de inserción de ejemplo que incluye un balón, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

Las figuras 4A-4D ilustran vistas adicionales de componentes del dispositivo de inserción de ejemplo de la figura 3 .

Las figuras 5A-5C ilustran vistas y componentes de otro dispositivo de inserción de ejemplo, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

Las figuras 6A y 6B ilustran vistas de un dispositivo de inserción de ejemplo adicional, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

La figura 7 ilustra un balón y tubo de inflado de ejemplo, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación. La figura 8 ilustra un balón, tubo de inflado y bomba de ejemplo de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

La figura 9 ilustra otro balón, tubo de inflado y bomba de ejemplo de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

Las figuras 10A-10D ilustran vistas de otro dispositivo de inserción de ejemplo, sus componentes y accesorios, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

La figura 11 ilustra, en forma de diagrama de flujo, un método de ejemplo para usar un dispositivo de inserción, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

Descripción detallada

Los ejemplos de la presente divulgación se refieren a sistemas, dispositivos y métodos de ejemplo que insertan un componente expandible, tal como un balón, en un sitio de implantación del cuerpo de un paciente. Estos sistemas, dispositivos y métodos de ejemplo pueden incluir un componente de inserción y un componente expandible.

Los términos y definiciones proporcionados en la presenta controlan, si entran en conflicto con los términos y/o definiciones de la técnica. Como se usa en la presente, los términos "comprende", "que comprende" u otras variaciones de los mismos, pretenden cubrir una inclusión no exclusiva de tal manera que un proceso, método, artículo o aparato que comprende una lista de elementos no incluye solo aquellos elementos, sino que puede incluir otros elementos no listados expresamente o inherentes a este proceso, método, artículo o aparato. Además, el término "de ejemplo" se usa en la presente en el sentido de "ejemplo", en lugar de "ideal". Como se usa en la presente, los términos "alrededor de", "sustancialmente" y "aproximadamente", indican un intervalo de valores dentro de /- 5% de un valor establecido.

Los términos "proximal" y "distal" se usan en la presente para referirse a las posiciones relativas y direccionales de los componentes de un dispositivo introductor de ejemplo. "Proximal" o "proximalmente" se refiere a una posición relativamente más cercana a un operador de un dispositivo. Por el contrario, "distal" o "distalmente" se refiere a una posición relativamente más lejos del operador de un dispositivo, y o más cerca de un interior del cuerpo de un paciente.

La presente divulgación incluye dispositivos y métodos de ejemplo para insertar con precisión y exactitud dispositivos expandibles en el cuerpo humano. En tanto que las porciones de la presente divulgación se refieren a la inserción de balones, tal como balones disectores, en el cuerpo de un paciente (por ejemplo, en el pecho como parte de, o en preparación para, cirugía de implante mamario), los dispositivos, sistemas y métodos de ejemplo divulgados en la presente se pueden utilizar para la inserción de otros dispositivos o estructuras (por ejemplo, expansores de tejido, etc.) en otras ubicaciones del cuerpo (por ejemplo, glúteos, pantorrilla, brazo, espalda, cadera, etc.). En algunas realizaciones, los dispositivos, sistemas y métodos divulgados en la presente pueden proporcionar la introducción de estructuras en una ubicación de un cuerpo humano (por ejemplo, un sitio de implantación) en un procedimiento mínimamente invasivo.

Algunos aspectos de la presente divulgación proporcionan un dispositivo de inserción biocompatible estéril para insertar un dispositivo expandible en el cuerpo humano. De manera adecuada, los dispositivos expandibles de acuerdo con la presente divulgación pueden ser parcial o totalmente flexibles (por ejemplo, elastoméricos, plegables, compresibles, plegables y/o deformables elásticamente). En algunas realizaciones, el dispositivo expandible puede incluir un balón que comprende un material estéril y biocompatible. Los dispositivos expandibles y/o dispositivos de inserción de acuerdo con la presente divulgación pueden tener propiedades de superficie de baja fricción para facilitar el administración suave y la implantación del implante dentro del cuerpo del paciente.

Los dispositivos de inserción de acuerdo con la presente divulgación se pueden configurar para la inserción a través de incisiones relativamente pequeñas, tal como una incisión de aproximadamente 4 cm o menos, aproximadamente 3 cm o menos, aproximadamente 2 cm o menos, o aproximadamente 1 cm o menos, por ejemplo, una incisión de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 4 cm, o de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 3 cm. En algunas realizaciones, por ejemplo, los dispositivos de acuerdo con la presente divulgación se pueden insertar a través de una incisión de aproximadamente 2 cm. En tanto que los dispositivos de inserción de acuerdo con la presente divulgación se pueden insertar a través de incisiones mayores que, por ejemplo, aproximadamente 4 cm, se entenderá que algunas realizaciones de la presente divulgación pueden ser de uso particular durante un procedimiento mínimamente invasivo. Los procedimientos mínimamente invasivos pueden reducir el daño al tejido del paciente en y alrededor de un sitio de implantación/incisión, disminuyendo así el tiempo de recuperación y reduciendo la cicatrización en los sitios de inserción.

En algunas realizaciones, los dispositivos de inserción de acuerdo con la presente divulgación se pueden dimensionar para tener en cuenta las formas y los contornos de un sitio de implantación (por ejemplo, contornos de un área mamaria, área glútea, área de la pantorrilla, etc.). Por lo tanto, en algunas realizaciones, los dispositivos de inserción de acuerdo con la presente divulgación pueden ayudar en la creación de un pasaje, abertura o canal entre una incisión y un sitio de implantación, para promover la administración segura y efectiva de un dispositivo expandible al sitio deseado, con una orientación adecuada.

Los dispositivos de acuerdo con la presente divulgación pueden ser adecuados para la inserción a través de una incisión en la piel de un paciente y la introducción en una cavidad corporal y/o entre planos o capas de tejido. En el caso de un dispositivo de inserción configurado para administrar un balón expandible a un área torácica, por ejemplo, el dispositivo de inserción se puede hacer avanzar al área de despliegue de balón deseada, tal como un espacio entre los músculos pectorales mayor y menor, debajo/posterior a las glándulas mamarias. Una vez que el dispositivo de inserción se coloca en el área deseada, el balón se puede desplegar e inflar para ayudar con la creación y/o expansión de una cavidad en la que se insertará un implante mamario, por ejemplo, mediante la disección de tejido de otro tejido adyacente. De manera adicional o alternativa, este balón se puede desplegar para, por ejemplo, detener o detener el sangrado generado durante un proceso de disección de tejido, por ejemplo, aplicando presión directa a una herida interna.

Los dispositivos de inserción de acuerdo con la presente divulgación pueden tener una parte unitaria o pueden incluir múltiples partes que se pueden montar. Una parte de un dispositivo de inserción configurado para sostener un componente, implante o implemento expandible (por ejemplo, un balón, expansor de tejido, etc.) se puede referir en la presente como una base.

Ahora se hará referencia a las figuras de la presente divulgación. Se entenderá que las características o aspectos de una realización (por ejemplo, tamaños, formas, uniones, materiales, etc.) son aplicables a cada otra realización divulgada en la presente. Para mayor brevedad, las características compartidas entre diversas realizaciones no se describirán repetitivamente en la presente.

Las figuras 1A-1F muestran vistas de un dispositivo de inserción de ejemplo 100. El dispositivo de inserción 100 incluye una base 150 y un miembro interno 110. Base 150 (ver, figuras 1A, 1B , 1D, 1E ) puede ser de forma generalmente cilíndrica, y puede incluir una porción de extremo proximal 152, una porción de extremo distal 154, un extremo proximal abierto 158 y un extremo distal abierto 156, y puede incluir marcadores de profundidad 160. Un interior 164 de la base 150 (ver, por ejemplo, la figura 1D ) puede incluir una pluralidad de protuberancias interiores 162 que se extienden a lo largo de una longitud longitudinal de la base 150 (ver, por ejemplo, la figura 1E ), creando una pluralidad de cavidades o depresiones longitudinales entre cada protuberancia. El miembro interno 110 (ver, figuras 1A, 1C , 1F ) puede incluir una tapa de extremo proximal 112 que tiene un lado proximal 118, una porción de extremo distal 114, una punta distal 116 y una cresta longitudinal 122. El miembro interno 110 también puede incluir marcadores de profundidad 120.

El miembro interno 110 se puede dimensionar y configurar para deslizarse longitudinalmente en, y moverse axialmente con respecto a, el interior 164 de la base 150. En algunas realizaciones, el miembro interno 110 y la base 150 pueden ser cilindros o tubos concéntricos, cada uno de los cuales define un lumen en este. Sin embargo, este ejemplo no es limitante. Por ejemplo, el miembro interno 110 y la base 150 pueden tener cualquier otra forma que permita que el miembro interno 110 encaje dentro de (por ejemplo, y se deslice con respecto a) la base 150. En algunas realizaciones, la base 150 puede definir un lumen correspondiente al interior 164, en tanto que el miembro interno 110 puede ser sólido o tener un interior cerrado (es decir, el miembro interno 110 no incluye un lumen).

Las dimensiones del miembro interno 110 se pueden seleccionar para permitir que el miembro interno 110 se coloque dentro de, y se deslice con respecto a, la base 150. En algunas realizaciones, un diámetro externo (u otra dimensión transversal) de la base 150 puede variar de aproximadamente 1,0 cm a aproximadamente 3,0 cm. Por ejemplo, el diámetro exterior (u otra dimensión transversal) de la base 150 puede variar de aproximadamente 1,5 cm a aproximadamente 3,0 cm, de aproximadamente 1,5 cm a aproximadamente 2,5 cm, o de aproximadamente 1,8 cm a aproximadamente 2,0 cm, tal como aproximadamente 1,8 cm, 1,9 cm o 2,0 cm. En algunas realizaciones, un diámetro interno (u otra dimensión de la sección transversal) de la base 150 puede variar de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 2,8 cm, tal como de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 2,5 cm, de aproximadamente 1,0 cm a aproximadamente 2,0 cm, de aproximadamente 1,5 cm a aproximadamente 2,0 cm, o de aproximadamente 1,6 cm a aproximadamente 1,7 cm, tal como aproximadamente 1,5 cm, aproximadamente 1,6 cm, aproximadamente 1,7 cm, aproximadamente 1,8 cm o aproximadamente 1,9 cm. Adicional o alternativamente, un diámetro externo (u otra dimensión de sección transversal) del miembro interno 110 puede variar de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 2,5 cm, tal como de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 2,0 cm, de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 1,5 cm, de aproximadamente 1,0 cm a aproximadamente 1,5 cm, o de aproximadamente 1,2 cm a aproximadamente 1,3 cm, tal como aproximadamente 1,0 cm, aproximadamente 1,1 cm, aproximadamente 1,2 cm, aproximadamente 1,3 cm, aproximadamente 1,4 cm o aproximadamente 1,5 cm.

En algunas realizaciones, cada una de la base 150 y el miembro interno 110 tiene una longitud que varía de aproximadamente 15 cm a aproximadamente 35 cm, tal como de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 32 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 30 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 28 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 25 cm, de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 23 cm, o de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 21 cm, tal como aproximadamente 16 cm, aproximadamente 18 cm, aproximadamente 20 cm, aproximadamente 22 cm, aproximadamente 24 cm, aproximadamente 26 cm, aproximadamente 28 cm, aproximadamente 30 cm, aproximadamente 32 cm, o aproximadamente 34 cm. Todas las mediciones anteriores son de ejemplo, y las mediciones de las realizaciones de la presente divulgación no se limitan a las mismas. En tanto que las mediciones anteriores se han dado con respecto al dispositivo de inserción 100, estas mediciones también se pueden aplicar a dimensiones de características similares de otros dispositivos de inserción de ejemplo divulgados en la presente.

La base 150 se puede configurar para alojar un dispositivo o componente expandible (por ejemplo, un balón, expansor de tejido, etc.) en su interior. Este dispositivo expandible puede ser plegable o enrollable para ajustarse dentro del interior 164 de la base 150 en una configuración no desplegada. Los dispositivos expandibles adecuados pueden incluir, por ejemplo, un balón, tal como los balones 700, 800, 900 analizados adicionalmente en la presente. El miembro interno 110, cuando se inserta en el interior 164 de la base 150 en el extremo proximal 158 de la base 150, se puede dimensionar y configurar para empujar un dispositivo expandible dentro de la base 150 distalmente, de modo que se expulse desde el extremo distal 156 de la base 150. En algunas realizaciones, el miembro interno 110 también puede definir un lumen, a través del cual puede pasar un tubo (por ejemplo, un tubo de suministro de fluido) desde un balón u otro dispositivo expandible dentro del interior 164 de la base 150 a una bomba o fuente de fluido ubicada proximalmente. Por lo tanto, un balón u otro dispositivo expandible que se insertará usando el dispositivo de inserción 100 se puede conectar a, y en comunicación de fluidos con, una bomba o fuente de fluidos antes de desplegarse en un sitio quirúrgico.

Como se muestra en las figuras 1D y 1E, la pared interna de la base 150 puede incluir una o más protuberancias interiores 162, que pueden ayudar a reducir la fricción provocada por el movimiento relativo de la base 150 y el miembro interno 110, y por lo tanto pueden ayudar en el despliegue distal de un dispositivo expandible desde el interior 164. Además, las protuberancias 162 pueden reducir o inhibir la rotación de un dispositivo expandible alrededor de un eje longitudinal de la base 150. Las protuberancias 162 se pueden extender paralelas entre sí longitudinalmente a lo largo de una longitud de la base 150 (opcionalmente a lo largo de toda la longitud de la base 150 o una porción de esta) y pueden sobresalir radialmente hacia adentro de la superficie interna de la base 150. En tanto que la base 150 se representa como que incluye cinco protuberancias 162, la base 150 puede tener alternativamente una, dos, tres, cuatro, seis, siete o más protuberancias 162. En algunas realizaciones, la base 150 no incluye protuberancias 162.

El miembro interno 110 puede incluir una cresta longitudinal 122 que puede cooperar con un espacio correspondiente dentro de la base 150, por ejemplo, un espacio entre dos protuberancias 162. La cresta 122 puede ser una extensión longitudinal que sobresale radialmente hacia afuera desde la superficie externa del miembro interno 110, o la superficie externa del miembro interno 110 puede incluir la cresta 122 como una porción integrada del miembro interno 110. De acuerdo con algunos aspectos en la presente, la forma de la cresta 122 se puede elegir para ajustarse entre dos protuberancias 162 dentro de la base 150. Esta disposición puede ayudar a prevenir o inhibir de otro modo la rotación del miembro interno 110 con respecto a la base 150, alrededor de un eje longitudinal central del dispositivo de inserción montado 100. De manera adicional o alternativa, la superficie externa del miembro interno 110 puede incluir al menos una o una pluralidad de protuberancias (por ejemplo, similares a las protuberancias 162) en tanto que la superficie interna de la base 150 puede incluir una o más crestas longitudinales (por ejemplo, similares a la cresta 122).

Las porciones de extremo distal 114, 154 del miembro interno 110 y la base 150, respectivamente, se pueden estrechar radialmente hacia adentro. Esta forma puede ayudar con la inserción de la base 150 en una incisión en un sitio de implantación de interés y puede ayudar con la inserción del miembro interno 110 en un extremo proximal abierto 158 de la base 150. La porción de extremo proximal 152 de la base 150 y/o la tapa de extremo proximal 112 del miembro interno 110 pueden tener cada una diámetros más grandes que un resto de cada una de la base 150 y el miembro interno 110. Esto puede permitir una manipulación más fácil del dispositivo de inserción 100 usando la porción de extremo proximal 152 y la tapa de extremo proximal 112 y puede servir además como un tope durante la inserción del miembro interno 110 en el interior 164 de la base 150.

La base 150 y el miembro interno 110 pueden incluir marcadores de profundidad 160, 120 respectivamente. Los marcadores de profundidad 160, 120 pueden proporcionar una ayuda visual a un usuario (por ejemplo, un profesional médico, tal como un médico) durante un procedimiento médico. Durante la inserción del dispositivo de inserción 100 en un cuerpo, por ejemplo, los marcadores de profundidad 160 pueden ayudar en el posicionamiento adecuado (por ejemplo, lograr una distancia de inserción adecuada) de la porción de extremo distal 154 de la base 150 en una ubicación deseada (por ejemplo, un hueco de tejido). Además, por ejemplo, los marcadores de profundidad 120 pueden ayudar a determinar la distancia que el miembro interno 110 se ha desplazado hacia la base 150 para determinar si el miembro interno 110 se ha movido lo suficiente como para empujar un dispositivo expandible contenido dentro del interior 164 fuera del extremo distal 156 de la base 150.

En algunas realizaciones, el dispositivo de inserción 100 (es decir, la base 150 y/o el miembro interno 110) puede incluir un lubricante biocompatible, para reducir la fricción entre los dos componentes y promover un movimiento más suave entre sí. Este lubricante también se puede usar para deslizar un dispositivo expandible (por ejemplo, un balón) a lo largo del interior 164 de la base 150. El lubricante se puede aplicar a un interior y/o un exterior de una o ambas de la base 150 y el miembro interno 110. El lubricante se puede aplicar como un gel, un aerosol o usando cualquier otro método adecuado. De manera adicional o alternativa, el miembro interno 110 y la base 150 pueden estar hechos de un material o tener un revestimiento que tiene un coeficiente de fricción bajo, o de otro modo produce una superficie lubricante, lo que permite que el miembro interno 110, la base 150 y/o un dispositivo expandible contenido dentro de la base 150 se muevan suavemente entre sí.

De acuerdo con algunos ejemplos en la presente, la porción de extremo distal 154 de la base 150 y/o la porción de extremo distal 114 del miembro interno 110 pueden incluir un led u otra fuente de luz, para ayudar en la colocación del dispositivo de inserción 100 y/o un dispositivo expandible cargado dentro del dispositivo de inserción 100. La luz emitida por el led u otra fuente de luz puede ser visible a través del tejido y/o piel del paciente para asegurar que la porción de extremo distal 154 y/o la porción de extremo distal 114 se coloquen en las ubicaciones apropiadas durante el uso.

Durante un método de uso de ejemplo, la porción de extremo distal 154 de la base 150 se puede colocar en una incisión en el tejido. La base 150 se puede empujar hacia un hueco de tejido u otro espacio (por ejemplo, entre capas o planos de tejido). En algunas realizaciones, la base 150 se puede empujar entre dos capas de tejido para diseccionar las capas entre sí. Una vez que la porción de extremo distal 154 se coloca en un área deseada para el despliegue de un dispositivo expandible, el dispositivo expandible se puede insertar en el interior 164 de la base 150 a través del extremo proximal abierto 158. La colocación de un dispositivo expandible en el interior 164 puede incluir enrollar o colapsar de otra manera el dispositivo expandible sobre sí mismo para minimizar su tamaño de sección transversal. Una vez que el dispositivo expandible se coloca en el interior 164, se puede insertar un lumen flexible (por ejemplo, un tubo de inflado) conectado a un extremo proximal del dispositivo expandible en un extremo distal 116 del miembro interno 110 y a través del miembro interno 110. Una bomba o fuente de fluido (por ejemplo, una bomba de inflado, una bomba manual, una fuente de fluido presurizado u otro dispositivo adecuado) se puede unir a un extremo proximal del lumen flexible (opuesto al extremo unido al dispositivo expandible dentro del interior 164 de la base 150).

En algunas realizaciones, la colocación de un dispositivo expandible en el interior 164 y la colocación del lumen flexible a través del miembro interno 110 se puede lograr antes de insertar la base 150 en una incisión.

Una vez que el dispositivo expandible se coloca en la base 150 y el lumen flexible se expone desde un extremo proximal del miembro interno 110, una porción de extremo distal 114 del miembro interno 110 se puede deslizar en el extremo proximal 158 de la base 150. A medida que el miembro interno 110 avanza distalmente hacia la porción de extremo distal 154 de la base 150, la porción de extremo distal 114 del miembro interno 110 puede empujar el dispositivo expandible distalmente a lo largo del interior 164 de la base 150. A medida que la porción de extremo distal 114 se acerca a la porción de extremo distal 154, el dispositivo expandible se empuja distalmente fuera del extremo distal abierto 156, hacia una posición deseada (por ejemplo, entre capas de tejido o planos a diseccionar o en una ubicación deseable de otro modo).

Una vez que se inserta el dispositivo expandible, un usuario puede expandir el dispositivo expandible suministrando fluido al dispositivo expandible. El fluido puede comprender, por ejemplo, un gas (por ejemplo, un gas inerte o relativamente inerte tal como aire, nitrógeno, helio, etc.) o un líquido (por ejemplo, agua, solución salina, etc.). La expansión del dispositivo expandible puede lograr varios resultados, tal como expandir un hueco de tejido u otra cavidad dentro de un cuerpo, diseccionar tejido y/o aplicar presión al tejido interno para, por ejemplo, detener o reducir el sangrado durante una cirugía. La base 150 y el miembro interno 110 pueden permanecer dispuestos en el tejido del paciente durante este tiempo o se pueden retirar. Para retirar la base 150 y el miembro interno 110, se puede separar cualquier bomba o suministro de fluido unido a un extremo proximal de un lumen flexible, de modo que la base 150 y el miembro interno 110 se puedan deslizar fuera del extremo proximal del lumen. Una vez que se completa el uso del dispositivo expandible, se puede colapsar (por ejemplo, desinflar, contraer o colapsar de otro modo) y retraer en el interior 164 a través del extremo distal abierto 156 tirando de un extremo proximal del lumen flexible unido al dispositivo expandible. La base 150, el miembro interno 110 y el dispositivo expandible dispuesto dentro de la base 150 se pueden retirar de la incisión.

Después de retirar el dispositivo expandible y el dispositivo de inserción 100, un procedimiento médico puede continuar o completarse (que incluye, por ejemplo, la inserción de un implante, la sutura de una incisión, etc.).

La figura 2A ilustra otro dispositivo de inserción de ejemplo 200 de acuerdo con algunos aspectos de la presente divulgación. El dispositivo de inserción 200 como se muestra incluye la base 230 y la cubierta 210, que puede ser móvil (por ejemplo, deslizable) con respecto a la base 230. En tanto que el dispositivo de inserción 200 se representa como que tiene una forma generalmente cilíndrica, puede tener cualquier forma adecuada para insertar un dispositivo expandible en un sitio de implantación, un sitio para disección u otro sitio quirúrgico.

La base 230 y la cubierta 210 pueden definir una cavidad (por ejemplo, la cavidad 232), en donde la base 230 y la cubierta 210 se pueden deslizar axialmente entre sí para exponer o cerrar la cavidad 232. Un dispositivo expandible tal como un balón se puede colocar en la cavidad 232 en una configuración compacta (por ejemplo, una configuración enrollada o colapsada de otro modo destinada a reducir o minimizar la dimensión transversal del dispositivo expandible) cuando la cavidad 232 está expuesta (es decir, no cerrada por la cubierta 210). La cubierta 210 luego se puede mover con respecto a la base 230 (por ejemplo, deslizarse axialmente de forma distal con respecto a la base 230) para cubrir y cerrar la cavidad 232, y para restringir la extracción del dispositivo expandible. La base 230 y la cubierta 210 pueden incluir un extremo o apertura abierto orientado proximalmente a través del cual se puede extender un lumen flexible para proporcionar, por ejemplo, un suministro de fluido al dispositivo expandible dentro del dispositivo de inserción 200. A medida que el dispositivo de inserción 200 se inserta en una incisión, el lumen flexible puede permanecer fuera de la incisión para permitir la expansión del dispositivo expandible, mediante la introducción de fluido en el dispositivo expandible cuando se despliega el dispositivo expandible.

La base 230 puede incluir uno o más mangos 212, 214, que pueden servir como agarres para un usuario que usa el dispositivo de inserción 200 (por ejemplo, para mover la cubierta 210 con respecto a la base 230, o para mover el dispositivo de inserción 200 en su conjunto en una dirección proximal o distal). De manera adicional o alternativa, estos mangos pueden servir como topes u obstrucciones, por ejemplo, para evitar la inserción excesiva del dispositivo de inserción 200 en una incisión, o un clip, cierre o anillo circunferencial que evita la separación radial de la cubierta 210 y la base 230. Los mangos 212, 214 pueden ser de cualquier tamaño o forma para permitir que un usuario manipule el dispositivo de inserción 200 y/o para servir como obstrucciones. En tanto que se representan dos mangos (212, 214), en algunas realizaciones, el dispositivo de inserción 200 solo puede incluir un mango. Adicional o alternativamente, el dispositivo de inserción 200 puede incluir uno o dos de los agarres 262, 276 representados en la figura 2B , ya sea en combinación o en lugar de uno o ambos mangos 212214. La porción de extremo distal 234 del dispositivo de inserción 200 puede ser cónica para, por ejemplo, permitir la facilidad de inserción del dispositivo de inserción 200 en una incisión y/o un sitio de interés. Además, se puede disponer un led u otra fuente de luz en la porción de extremo distal 234, similar al dispositivo de inserción 100, para ayudar en la colocación y administración del dispositivo de inserción 200 y/o un dispositivo expandible dentro de este.

Se pueden proporcionar una o más crestas longitudinales y/o protuberancias interiores (por ejemplo, similares a la cresta longitudinal 122 y las protuberancias interiores 162 del dispositivo de inserción 100) en cualquiera o ambas de la base 230 y/o la cubierta 210, para permitir que la base 230 y la cubierta 210 interactúen y se deslicen longitudinalmente entre sí sin girar axialmente entre sí. Se puede aplicar un lubricante para reducir la fricción entre la base 230, la cubierta 210 y/o un dispositivo expandible en la cavidad 232. De manera adicional o alternativa, una o más partes del dispositivo de inserción 200 se pueden fabricar usando un material o revestimiento lubricante.

La figura 2B ilustra un dispositivo de inserción adicional 250 de ejemplo de acuerdo con aspectos de la presente divulgación, representado en un ángulo de rotación de aproximadamente 90 grados con respecto al dispositivo de inserción 200 representado en la figura 2A . El dispositivo de inserción 250 puede incluir la base 270 y la cubierta 260, que puede ser móvil (por ejemplo, deslizable) con respecto a la base 270. En tanto que el dispositivo de inserción 250 se representa como que tiene una forma generalmente cilíndrica, puede tener cualquier forma adecuada para insertar un dispositivo expandible en un sitio de implantación, un sitio que requiere disección u otro sitio quirúrgico.

La base 270 y la cubierta 260 pueden definir una cavidad (por ejemplo, la cavidad 272), en donde la base 270 y la cubierta 260 se pueden deslizar axialmente entre sí para exponer o cerrar la cavidad 272. Un dispositivo expandible, cuando está en una configuración compacta (por ejemplo, una configuración enrollada o colapsada de otro modo destinada a reducir o minimizar su dimensión transversal) se puede colocar en la cavidad 262 cuando la cavidad 272 no está cerrada por la cubierta 260. La cubierta 260 luego se puede mover con respecto a la base 270 (por ejemplo, deslizarse axialmente de forma distal con respecto a la base 270) para cubrir y cerrar la cavidad 272, y para restringir la extracción del dispositivo expandible. De manera similar a la cubierta 210 del dispositivo de inserción 200, la cubierta 260 puede incluir un extremo abierto orientado proximalmente, a través del cual se puede extender un lumen flexible para proporcionar, por ejemplo, un suministro de fluido al dispositivo expandible dentro del dispositivo de inserción 250. A medida que el dispositivo de inserción 250 se inserta en una incisión, el lumen flexible permanece fuera de la incisión para permitir la expansión del dispositivo expandible, mediante la introducción de fluido en el dispositivo expandible cuando se despliega el dispositivo expandible.

La base 270 puede incluir agarres 276, 262, que un usuario puede agarrar en tanto que usa el dispositivo de inserción 250 (por ejemplo, para mover la cubierta 260 con respecto a la base 270, o para mover el dispositivo de inserción 250 en su conjunto en una dirección proximal o distal. De manera adicional o alternativa, el agarre 276 puede servir como un clip, cierre o anillo circunferencial que evita la separación radial de la cubierta 260 y la base 270. De manera adicional o alternativa, los agarres 276, 262 pueden ser obstrucciones para evitar la inserción excesiva del dispositivo de inserción 250 en una incisión. En algunas realizaciones, el dispositivo de inserción 250 puede incluir solo uno u otro de los agarres 276, 262. Adicional o alternativamente, el dispositivo de inserción 250 puede incluir uno o dos de los agarres 212, 214 representados en la figura 2A , ya sea en combinación o en lugar de uno o ambos agarres 276, 262. Una porción de extremo distal 274 del dispositivo de inserción 200 puede ser cónica para, por ejemplo, permitir la facilidad A inserción del dispositivo de inserción 200 en una incisión y/o un sitio de interés. Además, se puede disponer un led u otro dispositivo emisor de luz en la porción de extremo distal 274, para ayudar en la colocación y administración del dispositivo de inserción 250 y/o un dispositivo expandible dentro de este.

En un método de uso de ejemplo del dispositivo de inserción 200 o el dispositivo de inserción 250, la porción de extremo distal (por ejemplo, 234 o 274) se puede colocar en una incisión cerca de un sitio de interés, y el dispositivo de inserción (200 o 250) se puede insertar en el sitio de interés (por ejemplo, en un hueco de tejido u otra cavidad, entre capas de tejido o planos para la disección entre sí, o de otro modo en un sitio de interés). Una vez que la porción de extremo distal (por ejemplo, 234 o 274) se coloca en una ubicación deseada para el despliegue de un dispositivo expandible desde la cavidad del dispositivo de inserción (por ejemplo, la cavidad 232 o la cavidad 272), un usuario puede deslizar la cubierta (por ejemplo, la cubierta 210 o la cubierta 270) proximalmente para exponer el dispositivo expandible dispuesto en la cavidad (por ejemplo, la cavidad 232 o la cavidad 272).

Al igual que con el dispositivo de inserción 100 en las figuras 1A-1F , el dispositivo de inserción (por ejemplo, el dispositivo de inserción 200 o 250) puede permanecer en la incisión en tanto que se despliega el dispositivo expandible. Para desplegar el dispositivo expandible, un usuario puede unir una bomba, fuente de fluido u otro mecanismo de expansión a una porción de extremo proximal de un lumen flexible unido al dispositivo expandible y puede usar el mecanismo de expansión para expandir el dispositivo expandible. La expansión del dispositivo expandible hace que el dispositivo expandible se vuelva demasiado grande para la cavidad en la que se dispone (por ejemplo, la cavidad 232 o la cavidad 272), lo que da como resultado que el dispositivo expandible se despliegue desde la cavidad. Se puede realizar una expansión adicional del dispositivo expandible para lograr un resultado deseado (por ejemplo, disección de capas o planos de tejido, aplicación de presión a una herida interna, expansión de un hueco de tejido interno u otra cavidad, u otro resultado quirúrgico).

Alternativamente, el dispositivo de inserción (por ejemplo, dispositivo de inserción 200 o 250) se puede retirar de una incisión antes de expandir el dispositivo expandible. Como se analizó con respecto al dispositivo de inserción 100, el dispositivo de inserción (por ejemplo, 200 o 250) se puede deslizar proximalmente sobre el lumen flexible y retirar antes de la unión de una bomba, suministro de fluido u otro mecanismo a una porción de extremo proximal del lumen flexible. Una vez que el dispositivo de inserción está fuera de la incisión, y el lumen flexible unido al dispositivo expandible se retira de la abertura proximal del dispositivo de inserción, se puede unir una bomba, suministro de fluido u otro mecanismo de expansión al lumen flexible, y un usuario puede expandir el dispositivo expandible. Una vez que se completa el uso deseado del dispositivo expandible (por ejemplo, diseccionar tejido, aplicar presión al flujo sanguíneo u otro uso), el dispositivo expandible se puede contraer o desinflar, y se puede retirar del sitio diana a través de la incisión. En el caso de que el dispositivo de inserción se retire antes de expandir el dispositivo expandible, el dispositivo expandible contraído se puede retirar a través de un canal creado por el dispositivo de inserción.

Si el dispositivo de inserción (por ejemplo, el dispositivo de inserción 200 o 250) no se retira antes de expandir el dispositivo expandible, entonces el dispositivo expandible se puede desinflar y retirar con el dispositivo de inserción moviendo ambos proximalmente, hasta que tanto el dispositivo de inserción como el dispositivo expandible estén fuera del paciente. En algunos casos, el médico puede tirar primero del lumen flexible conectado al dispositivo expandible en una dirección proximal, de modo que el dispositivo expandible se retrae en la cavidad (por ejemplo, la cavidad 232 o 272) del dispositivo de inserción. Una vez que el dispositivo expandible se retrae de este modo, la cubierta del dispositivo de inserción (por ejemplo, la cubierta 210, 260) se puede mover distalmente para restringir la extracción del dispositivo expandible de la cavidad. El dispositivo de inserción (por ejemplo, el dispositivo de inserción 200 o 250), que contiene el dispositivo expandible dentro de la cavidad (por ejemplo, la cavidad 232 o 272), se puede tirar en una dirección proximal y retirar de la incisión.

La figura 3 es una ilustración de un montaje de dispositivo de inserción de ejemplo 300, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación, con las figuras 4A-4D que muestran vistas adicionales de componentes del montaje 300. El montaje de dispositivo de inserción 300 incluye un dispositivo de inserción 320, que incluye la base 322 y la cubierta 324 que definen una cavidad 332 (ver figura 4B ). La base 322 incluye un soporte 326 y la cubierta 324 incluye una varilla 328. El soporte 326 se conecta a un mango 325, que incluye una acanaladura a través de la cual puede pasar la varilla 328. El montaje de dispositivo de inserción 300 incluye además una bomba 302, un lumen flexible 310 y un balón 330 (dispositivo expandible) en una configuración plegada, dispuesto en una cavidad 332 del dispositivo de inserción 320 (ver, por ejemplo, las figuras 4A-4D). Las figuras 4A-4D ilustran vistas adicionales del dispositivo de inserción 320 (conjunto de dispositivo de inserción 300 sin bomba 302, lumen 310 o balón 330).

La cavidad 332 del dispositivo de inserción 300 se puede dimensionar y configurar para alojar el balón 330 en un estado plegado. La cubierta 324 puede asegurar el balón 330 dentro de la cavidad 332 durante la inserción del dispositivo 300 en una incisión y un sitio diana, y se puede acoplar, unir o fijar de otro modo a la base 322 mediante una pestaña, una conexión de clip o cualquier otro mecanismo de acoplamiento adecuado. La cubierta 324 puede incluir extensiones paralelas (dientes), por ejemplo, en una configuración generalmente en forma de horquilla como se muestra, o puede tener otras formas o configuraciones (por ejemplo, una pluralidad de barras, varillas u otras formas de bloqueo) configuradas para restringir el movimiento del balón 330. En el ejemplo mostrado, los dientes de la cubierta 324 se extienden axialmente sobre la cavidad 332 para asegurar el balón 330 dentro de la cavidad 332. Los extremos distales de los dientes se pueden configurar para sobresalir en la cavidad 332, para asegurar mejor el balón 330 dentro de la cavidad 332 y/o para evitar atrapar o enganchar el tejido del paciente a medida que se inserta el dispositivo de inserción 320. Los extremos distales de los dientes opcionalmente pueden incluir proyecciones o protuberancias configuradas para interactuar con las características correspondientes en la base 322 (por ejemplo, una porción o porciones con muescas), para bloquear o asegurar de otro modo la cubierta 324 a la base 322.

El mango 325 puede tener cualquier configuración o forma adecuada que permita que un usuario agarre el dispositivo de inserción 320. Por ejemplo, el mango 325 puede ser generalmente esférico, como se muestra, o puede tener cualquier otra forma adecuada (por ejemplo, ergonómico, rectangular, etc.). La varilla 328 de la cubierta 324 se puede ajustar a presión o por fricción en una acanaladura en el mango 325. De manera alternativa y/o adicional, la varilla 328 puede descansar en una acanaladura en el mango 325. Durante el uso, un usuario puede agarrar el dispositivo de inserción 320 de modo que la varilla 328 se asegure en la acanaladura del mango 325. Se puede usar cualquier otro mecanismo, tal como un clip, una pestaña o un adhesivo, para fijar la varilla 328 al mango 325 o de otro modo para fijar la cubierta 324 a la base 322. En algunas realizaciones, por ejemplo, la cubierta 324 se puede conectar de forma frangible a la base 322.

Como se muestra, el balón 330 (o cualquier otro dispositivo expandible utilizado junto con el dispositivo de inserción 320) se puede exponer parcialmente al tejido en, por ejemplo, un sitio diana. Por ejemplo, la cubierta 324 como se muestra en las figuras 4A-4C no envuelve completamente el balón 330 y/o la cavidad 332. De manera alternativa, la cubierta 324 puede tener una forma y tamaño configurados para encerrar completamente el balón 330 dentro de la cavidad 332.

Los materiales, tamaños, formas, características, mediciones de partes del dispositivo de inserción 320 y el montaje de dispositivo de inserción 300 (por ejemplo, dimensiones, materiales, etc. del dispositivo de inserción 320 y el montaje de dispositivo de inserción 300) pueden corresponder a materiales, tamaños, formas, características y mediciones similares de cualquier otra realización divulgada en la presente. Por ejemplo, el dispositivo de inserción 320 puede incluir un material biocompatible rígido tal como silicona, capaz de sostener las fuerzas aplicadas al mismo durante un procedimiento de inserción. Se puede aplicar cualquier lubricante o revestimiento lubricante biocompatible adecuado a parte o a todo el montaje de dispositivo de inserción 300, por ejemplo, para ayudar a mover la cubierta 324 con respecto a la base 322, mover la base 322 y la cubierta 324 con respecto al tejido del paciente, y/o mover el balón 330 y/o el lumen 310 con respecto a la base 322, la cubierta 324 y/o el tejido del paciente. Al igual que con otros dispositivos de inserción de ejemplo divulgados en la presente, una fuente de luz tal como un led u otro indicador visual se puede disponer en o cerca del extremo distal del dispositivo de inserción 320, por ejemplo, para ayudar a posicionar el dispositivo 320. Al igual que con otros dispositivos de ejemplo divulgados en la presente, el dispositivo de inserción 320 puede tener una longitud longitudinal adecuada (que se extiende a lo largo de un eje proximal-distal) para realizar un procedimiento de inserción o implantación. Por ejemplo, el dispositivo de inserción 320 puede tener una longitud longitudinal que varía de aproximadamente 15 cm a aproximadamente 35 cm, tal como de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 32 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 30 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 28 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 25 cm, de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 23 cm, o de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 21 cm, tal como aproximadamente 16 cm, aproximadamente 18 cm, aproximadamente 20 cm, aproximadamente 22 cm, aproximadamente 24 cm, aproximadamente 26 cm, aproximadamente 28 cm, aproximadamente 30 cm, aproximadamente 32 cm, o aproximadamente 34 cm. Como es el caso con otros dispositivos divulgados en la presente, las dimensiones de la sección transversal (perpendiculares a una longitud longitudinal medida a lo largo de un eje proximal-distal) del dispositivo de inserción 500 pueden ser relativamente pequeñas (por ejemplo, menos de aproximadamente 3 cm, menos de aproximadamente 2 cm o menos de aproximadamente 1 cm de ancho) para promover procedimientos mínimamente invasivos y minimizar la cicatrización u otro traumatismo de tejido.

El balón 330, el lumen 310 y la bomba 302 son de ejemplo, y se pueden usar en cualquier otro dispositivo o montaje divulgado de ejemplo en la presente. Además, estos componentes pueden compartir características con cualquier otra realización divulgada en la presente, tal como, por ejemplo, dispositivos expandibles 700, 800, 900.

En un método de uso de ejemplo, un extremo distal del montaje de dispositivo de inserción 300 (es decir, el extremo distal del dispositivo de inserción 320) se puede colocar en una incisión, y se puede maniobrar a un sitio diana (por ejemplo, entre tejidos para disección, a un hueco de tejido interno u otra cavidad, a un área para la aplicación de presión, etc.). Un extremo proximal del lumen 310, junto con la bomba 302, puede permanecer fuera de la incisión (es decir, fuera del paciente).

Una vez que la cavidad 332 del dispositivo de inserción 320 se coloca en un área deseada, el balón 330 se puede desplegar al exponer la cavidad 332. Para hacerlo, la cubierta 324 se puede mover con respecto a la base 322 y, opcionalmente, se puede retirar de la base 322. Un usuario puede inflar el balón 330 usando la bomba 302 (esto introduce un fluido tal como aire u otro gas, o un líquido), en tanto que la cubierta 324 y la base 322 permanecen dispuestas en o cerca del sitio diana. Al finalizar el procedimiento, el balón 330 se puede colapsar y retraer de nuevo en la cavidad 332, por ejemplo, tirando de un extremo proximal del lumen 310 externo a la incisión. El dispositivo de inserción 320 luego se puede retirar del paciente.

Alternativamente, una vez que el balón 330 se despliega pero antes de que se infle, la cubierta 324 y la base 322 se pueden remover del sitio diana. Por ejemplo, la cubierta 324 y la base 322 se pueden mover axialmente en la dirección proximal hasta que pasen distalmente a través de la incisión. La bomba se puede unir a un extremo proximal del lumen 310 antes o después de que se hayan retirado la cubierta 324 y la base 322. Luego se puede inflar el balón 330. Una vez que se completa el inflado como se desee, el balón 330 se puede colapsar y retraer, por ejemplo, tirando de un extremo proximal del lumen 310. Después de retirar el balón 330, un usuario puede completar un procedimiento médico, tal como insertar un implante mamario en un hueco o cavidad de tejido formado por el inflado del balón 330.

Las figuras 5A-5C ilustran vistas de otro dispositivo de inserción 500 de ejemplo de acuerdo con aspectos de la presente divulgación. El dispositivo de inserción 500 incluye la base 550, la cubierta 510 y el clip 505. La base 550 incluye un cuerpo 556 que define una cavidad 552, una porción de extremo distal 554 y una porción de mango 558 que define una acanaladura 560. La porción de mango 558 incluye dos alas curvadas 564, separadas por una ranura 562. La cubierta 510 incluye una tapa 512 complementaria a la cavidad 552 y una porción de mango 514.

La cubierta 510 se puede acoplar a, por ejemplo, fijar de forma extraíble a, la base 550 por medio del clip 505, que puede tener una abertura configurada para recibir la cubierta 510 y al menos parte de la base 550. El clip 505 puede tener una abertura configurada para recibir la base 550 y al menos parte de la cubierta 510. El clip 505 puede incluir una o más características de acoplamiento que cooperan con características de acoplamiento complementarias de la base 550 y/o la cubierta 510 (por ejemplo, una acanaladura, un retén, una conexión de ajuste a presión, etc.).

La porción de mango 514 de la cubierta 510 puede tener una forma cóncava configurada para ajustarse sobre una porción de la base 550, tal como la acanaladura 560. La parte de mango 514 opcionalmente se puede configurar para ajustarse dentro de (por ejemplo, radialmente hacia adentro de) la parte de mango 558, por ejemplo, al pasar entre las alas 564, a través de la ranura 562. El clip 505 puede asegurar la cubierta 510 a la base 550 después de que la porción de mango 514 y la porción de mango 558 se hayan unido. De esta manera, la cubierta 510 se puede sujetar a la base 550 (que se muestra, por ejemplo, en la figura 5B ). El clip 505 se puede ubicar distalmente tanto de la porción de mango 514 como de la porción de mango 558 o se puede colocar en cualquier otro lugar adecuado para asegurar la cubierta 510 a la base 550. Cuando el clip 505 se desacopla, la cubierta 510 se puede mover axialmente en una dirección proximal con respecto a la base 522, sujeta a la presión ejercida sobre las alas 564 (por ejemplo, radialmente hacia adentro) (que se muestra, por ejemplo, en la figura 5C ). De esta manera, el movimiento axial de la cubierta 510 se puede controlar, por ejemplo, mediante la extracción del clip 505 y mediante la presión sobre las alas 564. La cubierta 510 se puede mover proximalmente hasta que la totalidad de la tapa 512 esté proximal a la cavidad 552 de la base 550.

En algunos aspectos, la cubierta 510 también se puede retirar tirando de ella en una dirección sustancialmente perpendicular a la extensión axial de la base 550. Este movimiento puede permitir que las alas 564 se doblen hacia afuera, lejos de un eje central del dispositivo de inserción 500, permitiendo que la parte de mango 514 se mueva a través de la ranura 562 y desacoplando la cubierta 524 de la base 550. Luego, la cubierta 524 se puede retirar por completo.

Los materiales, tamaños, formas, características, mediciones de partes del dispositivo de inserción 500 (por ejemplo, dimensiones, materiales, etc. del dispositivo de inserción 500) pueden corresponder a materiales, tamaños, formas, características y mediciones similares de cualquier otro ejemplo divulgado en la presente. Por ejemplo, el dispositivo de inserción 500 puede incluir un material biocompatible rígido, tal como silicona, por ejemplo, capaz de sostener las fuerzas aplicadas al mismo durante un procedimiento de inserción. Las alas 564 del dispositivo de inserción 500 pueden incluir un material semirrígido, tal como, por ejemplo, un polímero semirrígido, que permite que las alas 564 se flexionen para acomodar su movimiento como se describe en la presente.

Se puede aplicar cualquier lubricante o revestimiento lubricante biocompatible adecuado al dispositivo de inserción 500 para ayudar a mover las partes del dispositivo de inserción 500 con respecto a otras partes, y/o mover el dispositivo de inserción 500 con respecto al tejido. Se puede proporcionar un led, otra fuente de luz u otro indicador visual en el extremo distal del dispositivo de inserción 500 para ayudar en su posicionamiento. Al igual que con otros ejemplos divulgados en la presente, el dispositivo de inserción 500 puede tener una longitud longitudinal (que se extiende a lo largo de un eje proximal-distal) que varía de aproximadamente 15 cm a aproximadamente 35 cm, tal como de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 32 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 30 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 28 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 25 cm, de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 23 cm, o de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 21 cm, tal como aproximadamente 16 cm, aproximadamente 18 cm, aproximadamente 20 cm, aproximadamente 22 cm, aproximadamente 24 cm, aproximadamente 26 cm, aproximadamente 28 cm, aproximadamente 30 cm, aproximadamente 32 cm, o aproximadamente 34 cm. Como es el caso con otros dispositivos divulgados en la presente, las dimensiones de la sección transversal (perpendiculares a una longitud longitudinal medida a lo largo de un eje proximal-distal) del dispositivo de inserción 500 pueden ser relativamente pequeñas (por ejemplo, menos de aproximadamente 3 cm, menos de aproximadamente 2 cm o menos de aproximadamente 1 cm de ancho), por ejemplo, adecuadas para procedimientos médicos mínimamente invasivos.

En un método de uso de ejemplo, un extremo distal del dispositivo de inserción montado 500 (por ejemplo, la porción de extremo distal 554) se puede insertar en una incisión y hacia un sitio diana. Se puede proporcionar un dispositivo expandible en una configuración plegada dentro de la cavidad 552, cubierta por la tapa 512. Un lumen flexible, adecuado para proporcionar aire u otro fluido al dispositivo expandible, se puede disponer a través de un extremo proximal del dispositivo 500, a través de, por ejemplo, la acanaladura 560 y en unión con el dispositivo expandible en la cavidad 552. De manera alternativa, un lumen flexible se puede extender proximalmente desde la cavidad 552 sin pasar a través de un extremo proximal del dispositivo 500.

Una vez que la cavidad 552 se coloca en un sitio diana, el dispositivo expandible se puede desplegar. Para hacerlo, el clip 505 se puede retirar y la cubierta 510 se puede deslizar proximalmente con respecto a la base 550 (alternativamente, la cubierta 510 se puede mover perpendicular al eje longitudinal central de la base 550, girándola hasta que se libere de las alas 564 a través de la ranura 562). La extracción de la cubierta 510 expone el dispositivo expandible dentro de la cavidad 552. El dispositivo expandible luego se puede expandir, en tanto que la base 550 y la cubierta 510 permanecen dentro de la incisión. Después del procedimiento de expansión, el dispositivo expandible se puede colapsar (por ejemplo, extrayendo fluido del dispositivo expandible) y retraer en la cavidad 552 (por ejemplo, tirando de un lumen de suministro de fluido unido al dispositivo expandible). La base 550, la cubierta 510 y el dispositivo expandible dentro de la cavidad 552 entonces se pueden recuperar a través de la incisión.

Alternativamente, antes de expandir el dispositivo expandible, la cubierta 510 y la base 550 se pueden retirar del sitio diana (por ejemplo, moviéndolas axialmente en la dirección proximal, a través de la incisión). Una bomba se puede unir a un extremo proximal del lumen conectado al dispositivo expandible antes o después de que se retiren la cubierta 510 y la base 550. El dispositivo expandible luego se puede expandir. Después de la expansión, el dispositivo expandible se puede colapsar y tirar del sitio diana utilizando el lumen conectado al dispositivo expandible. Luego se puede continuar o completar un procedimiento médico como sea necesario (por ejemplo, se puede insertar un implante en el área expandida creada por el dispositivo expandible).

Las figuras 6A y 6B ilustran vistas de un dispositivo de inserción de ejemplo adicional 600, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación. El dispositivo de inserción 600 incluye el mango 602, el cuerpo 604 (que puede servir como base), el rebaje en forma de carrete 606 y la punta distal 608. La figura 6A representa una vista lateral del dispositivo de inserción 600, en tanto que la figura 6B representa una vista del extremo distal del dispositivo 600.

Los materiales, tamaños, formas, características, mediciones de partes del dispositivo de inserción 600 (por ejemplo, dimensiones, materiales, etc. del dispositivo de inserción 600) pueden corresponder a materiales, tamaños, formas, características y mediciones similares de cualquier otro ejemplo divulgado en la presente. Por ejemplo, el dispositivo de inserción 600 puede incluir un material biocompatible rígido, tal como silicona, capaz de sostener las fuerzas aplicadas al mismo durante un procedimiento de inserción. Una porción de extremo distal (por ejemplo, la punta distal 608) del dispositivo de inserción 600 puede incluir un led u otra fuente de luz o indicador visual para ayudar en la inserción y posicionamiento precisos de un dispositivo expandible.

Al igual que con otros ejemplos divulgados en la presente, el dispositivo de inserción 600 puede tener una longitud longitudinal (que se extiende a lo largo de un eje proximal-distal) que varía de aproximadamente 15 cm a aproximadamente 35 cm, tal como de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 32 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 30 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 28 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 25 cm, de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 23 cm, o de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 21 cm, tal como aproximadamente 16 cm, aproximadamente 18 cm, aproximadamente 20 cm, aproximadamente 22 cm, aproximadamente 24 cm, aproximadamente 26 cm, aproximadamente 28 cm, aproximadamente 30 cm, aproximadamente 32 cm, o aproximadamente 34 cm. Como es el caso con otros dispositivos divulgados en la presente, las dimensiones de la sección transversal (perpendiculares a una longitud longitudinal medida a lo largo de un eje proximal-distal) del dispositivo de inserción 600 pueden ser relativamente pequeñas (por ejemplo, menos de aproximadamente 3 cm, menos de aproximadamente 2 cm o menos de aproximadamente 1 cm de ancho) para uso en procedimientos médicos mínimamente invasivos. Además, un dispositivo expandible para su uso con el dispositivo de inserción 600 se puede adaptar a la forma de un entorno circundante, de modo que el dispositivo de inserción 600 pueda maniobrar el dispositivo expandible a una posición deseada en un sitio diana a través de una incisión relativamente pequeña, provocando un trauma mínimo al tejido. Como se ha descrito en otra parte de la presente, se puede incluir opcionalmente un lubricante o revestimiento lubricante en parte o en todo el dispositivo de inserción 600, para ayudar a mover el dispositivo de inserción 600 y/o un dispositivo expandible sobre el mismo a través del tejido del paciente.

El mango 602 puede incluir un componente generalmente esférico que tiene una acanaladura en el mismo. La forma similar a una esfera puede mejorar la manipulabilidad del dispositivo de inserción 600, en tanto que la acanaladura puede permitir el paso de un lumen desde, por ejemplo, una bomba y/o suministro de fluido a un dispositivo expandible dispuesto en el rebaje 606. Se entenderá que el mango 602 puede tener cualquier forma adecuada para permitir que un usuario manipule el dispositivo de inserción 600. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el mango 602 puede ser ergonómico, rectangular o de cualquier otra forma que ayude a un usuario a maniobrar el dispositivo de inserción 600.

El cuerpo 604 puede incluir una acanaladura, en la que se puede colocar un lumen flexible de un dispositivo expandible (por ejemplo, un tubo de inflamiento para un balón), de modo que el lumen se pueda extender distalmente más allá del mango 602, a lo largo de una longitud del cuerpo 604, hasta el rebaje 606 donde puede estar en comunicación de fluidos con un dispositivo expandible. La acanaladura se puede extender a lo largo de una longitud longitudinal completa del cuerpo 604, así como a través del mango 602. La acanaladura puede crear o mantener un perfil reducido para el dispositivo de inserción 600, lo que puede ser beneficioso para prevenir traumatismos, enganches del lumen u otras complicaciones en tanto que se inserta el dispositivo 600 en una incisión durante un procedimiento médico.

Al igual que otros ejemplos divulgados en la presente, la punta distal 608 del dispositivo de inserción 600 puede ser cónica y/o redondeada (con bordes redondeados), para permitir la facilidad de inserción de la punta distal 608 (y el resto del dispositivo 600) en una incisión y a través del tejido hasta un sitio diana. En algunas realizaciones, la punta distal 608 se puede cuadrar, apuntar o conformar de otra manera.

El rebaje 606 puede ser cóncavo y puede funcionar como una cavidad configurada para recibir un dispositivo expandible en una orientación contraída o colapsada. En tanto que se muestra una forma particular para el rebaje 606, su forma puede ser diferente dependiendo de los procedimientos para los que se pretende utilizar el dispositivo de inserción 600. Por ejemplo, el rebaje 606 se puede dimensionar y configurar para acomodar un dispositivo expandible deseado en una posición contraída/plegada. Un dispositivo expandible se puede acoplar al rebaje 606 mediante, por ejemplo, un adhesivo biocompatible o mediante cualquier otro método adecuado.

En un método de uso de ejemplo, un usuario puede insertar una punta distal (por ejemplo, la punta distal 608) del dispositivo de inserción 600 en una incisión. A medida que el dispositivo de inserción 600 se empuja más lejos en la incisión, también se puede hacer avanzar un dispositivo expandible acoplado al rebaje 606 en la incisión. Un usuario puede colocar el dispositivo expandible en un sitio diana destinado a la disección de tejido, expansión de tejido o aplicación de presión. Una vez que el dispositivo expandible se coloca en un sitio diana, el dispositivo expandible se puede desplegar. Dado que el dispositivo expandible está acoplado al rebaje 606, un usuario puede recolocar el dispositivo expandible usando el dispositivo de inserción 600 durante el proceso de expansión. Esto puede ser útil para resolver, por ejemplo, problemas de un dispositivo expandible que se engancha en los tejidos corporales o que de otra manera queda atrapado o atrapado en una ubicación indeseable. Un usuario puede maniobrar el mango 602 para ajustar la ubicación del rebaje 606 y un dispositivo expandible acoplado al mismo.

En algunos ejemplos, el dispositivo expandible no se desconecta del dispositivo de inserción 600 durante su despliegue en el sitio diana. Por ejemplo, en los casos en los que el dispositivo expandible es un balón, una bomba de inflado se puede acoplar a un extremo proximal de un lumen flexible, el extremo distal del lumen flexible que está en comunicación de fluidos con el balón. Se puede acoplar la bomba de inflado al lumen flexible antes o después de la introducción del dispositivo de inserción 600 en una incisión. Durante el inflado del balón (u otra expansión de un dispositivo expandible), el dispositivo de inserción 600 puede permanecer dentro de la incisión en el sitio diana. Una vez que se completa el uso del dispositivo expandible (por ejemplo, después de diseccionar el tejido, agrandar un hueco de tejido u otra cavidad, o aplicar presión según se desee, etc.), el dispositivo expandible se contrae/colapsa y se retira del sitio diana junto con el dispositivo de inserción 600, tirando del dispositivo de inserción 600 en una dirección proximal mediante, por ejemplo, el mango 602.

Las figuras 7 , 8 y 9 ilustran diversos dispositivos expandibles y sus componentes, de acuerdo con aspectos adicionales de la presente divulgación. En particular, la figura 7 ilustra un dispositivo expandible de ejemplo 700 que incluye un balón 706, una luz flexible 704 y un adaptador 702 u otro elemento de conexión al que se puede conectar una bomba (no mostrada). La figura 8 ilustra un ejemplo de dispositivo expandible 800 que incluye un balón 806, un lumen flexible 804, un adaptador 802 u otro elemento de conexión al que se conecta una bomba 801. Se muestra un clip 805 unido al lumen 804. La figura 9 ilustra un dispositivo expandible de ejemplo 900 que incluye un balón 906, un lumen flexible 904, un adaptador 902 u otro elemento de conexión, y una bomba 901 conectada al adaptador 902. Se muestra un clip 905 y una abrazadera ajustable 907 unidos al lumen 904.

De acuerdo con la presente divulgación, los dispositivos expandibles pueden incluir balones, tal como, por ejemplo, balones 706, 806, 906. El balón de un dispositivo expandible puede tener una forma circular u otra forma generalmente redondeada cuando se desinfla, y una forma esférica, ovoide u otra forma cuando se expande. Se entenderá, sin embargo, que se puede usar cualquier balón con forma para un dispositivo expandible. En algunas realizaciones, el balón se puede conformar para crear ciertas cavidades dentro de los tejidos diseccionados dependiendo de un procedimiento deseado. Una forma redondeada puede ser particularmente adecuada, por ejemplo, para un sitio diana en el que se pretende implantar un implante redondeado. El balón puede tener cualquier espesor y tamaño adecuados. En algunas realizaciones, el balón puede tener un espesor de pared de entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 0,5 mm, tal como aproximadamente 0,1 mm, aproximadamente 0,15 mm, aproximadamente 0,2 mm, aproximadamente 0,25 mm, aproximadamente 0,3 mm o aproximadamente 0,35 mm. En algunas realizaciones, el balón puede tener un diámetro desinflado de entre aproximadamente 10 cm y aproximadamente 20 cm, tal como entre aproximadamente 10 cm y aproximadamente 15 cm, tal como 10 cm, 12 cm, 14 cm, 16 cm, 18 cm o 20 cm.

Un lumen flexible (tal como los lúmenes 704, 804, 904) se puede extender desde una pared externa del balón de un dispositivo expandible y puede estar en comunicación de fluidos con un interior del balón. La luz puede ser de cualquier longitud adecuada, tal como, por ejemplo, entre aproximadamente 20 cm y aproximadamente 50 cm. Por ejemplo, la luz puede tener una longitud de entre aproximadamente 20 cm y aproximadamente 40 cm, o entre aproximadamente 30 cm y aproximadamente 40 cm, tal como aproximadamente 30 cm, aproximadamente 32 cm, aproximadamente 34 cm, aproximadamente 36 cm, aproximadamente 38 cm, o aproximadamente 40 cm. La longitud de la luz flexible puede variar para asegurar que el tubo se extienda desde el balón colocado en la cavidad corporal hasta el exterior del paciente.

Los balones y/o lúmenes divulgados en la presente pueden estar hechos de, por ejemplo, un polímero biocompatible flexible (por ejemplo, silicona). En algunas realizaciones, el balón y el lumen se pueden hacer de un único material, y en realizaciones alternativas, se pueden hacer de diferentes materiales.

Los dispositivos 800 y 900 se representan como que incluyen bombas unidireccionales operadas manualmente 801, 901 unidas al extremo proximal de los lúmenes 804, 904 respectivamente, a través de adaptadores 802, 902, respectivamente. Cuando un primer lado de cada bomba 801, 901 se acopla al lumen 804 o al lumen 904, la utilización de las bombas puede inflar los balones respectivos 806, 906 conectados a las bombas a través de, por ejemplo, los lúmenes 804, 904. En particular, cuando el primer lado de cada bomba 801, 901 se acopla a los respectivos lúmenes 804, 904, las bombas de accionamiento 801,901 pueden inflar los balones 806, 906. La unión del extremo opuesto de las bombas 801, 901 a los lúmenes 804, 904 puede desinflar los balones 806, 906 cuando se accionan las bombas 801, 901.

Las bombas 801, 901 pueden expandir los balones 806, 906 usando cualquier otro método o mecanismo adecuado, tal como aire presurizado o fluido presurizado, y pueden ser operados eléctricamente, operados mecánicamente, o una combinación de los mismos. Los clips 805, 905 y/o la abrazadera ajustable 907 se pueden usar en los lúmenes 804, 904 para evitar que los balones 806, 906 se desinflen una vez inflados.

Opcionalmente, se puede proporcionar una cuerda en un lumen (por ejemplo, lúmenes 804, 904), un primer extremo del cual se une en un punto del ecuador interior de un balón (por ejemplo, balones 806, 906), y un segundo extremo del cual se extiende a través del lumen (por ejemplo, lúmenes 804, 904) y fuera del extremo proximal. A medida que el balón se expande, la cuerda se introduce en el lumen, lo que permite al usuario medir la expansión del balón mediante el uso de marcas en el extremo opuesto que se extienden hacia el extremo proximal del tubo. A medida que se infla el balón, el balón se expande y la cuerda se introduce en la tubería, lo que permite al médico medir la expansión del balón. En algunas realizaciones, se pueden proporcionar marcas en el lumen para ayudar a medir el movimiento de la cuerda.

Las figuras 10A-10D ilustran vistas de otro dispositivo de inserción de ejemplo, sus componentes y accesorios, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación y en correspondencia con la presente invención reivindicada. La figura 10A ilustra una copa cónica 1002, donde la copa incluye un interior 1004 y una abertura lateral 1006. La figura 10B ilustra un montaje de dispositivo de inserción 1000, que incluye un dispositivo de inserción 1010 que tiene un mango, por ejemplo, un agarre en forma de bombilla 1012 en o cerca del extremo proximal 1013 del dispositivo 1010, y una proyección 1011 que se extiende distalmente. Un balón 1016 está acoplado a la proyección 1011 y está en comunicación de fluidos con el lumen flexible 1052, que pasa a través de una cavidad definida por un tubo del dispositivo de inserción 1010 y fuera del extremo proximal 1013. Al menos una porción del balón 1016 opcionalmente se puede disponer dentro de la cavidad (por ejemplo, dentro del tubo) en tanto que una porción del balón se acopla a la proyección 1011. Un extremo proximal del lumen 1052 se conecta a una bomba 1050. Un clip 1054 se coloca en el lumen 1052. Las figuras 10C y 10D representan vistas adicionales del dispositivo de inserción 1010, y en particular la proyección distal 1011, que puede incluir una punta distal cónica.

El montaje de dispositivo de inserción 1000 se puede utilizar como se describe con respecto a cualquier otro ejemplo de dispositivos de inserción divulgados en la presente. Los materiales, tamaños, formas, características, mediciones de partes del montaje de dispositivo de inserción 1000 (por ejemplo, dispositivo de inserción 1010, balón 1016, lumen 1052, bomba 1050 y clip 1054) pueden corresponder igualmente a materiales, tamaños, formas, características y mediciones de cualquier otro componente similar de dispositivos de inserción divulgados en la presente. Por ejemplo, el dispositivo de inserción 1010 puede incluir marcadores de profundidad o marcadores de medición en su superficie para ayudar a un usuario a determinar hasta qué punto el dispositivo de inserción se ha extendido en una incisión. Al igual que con otros dispositivos de inserción de ejemplo divulgados en la presente, el dispositivo de inserción 1010 puede tener una longitud longitudinal (que se extiende a lo largo de un eje proximaldistal) que varía de aproximadamente 15 cm a aproximadamente 35 cm, tal como de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 32 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 30 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 28 cm, de aproximadamente 18 cm a aproximadamente 25 cm, de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 23 cm, o de aproximadamente 19 cm a aproximadamente 21 cm, tal como aproximadamente 16 cm, aproximadamente 18 cm, aproximadamente 20 cm, aproximadamente 22 cm, aproximadamente 24 cm, aproximadamente 26 cm, aproximadamente 28 cm, aproximadamente 30 cm, aproximadamente 32 cm, o aproximadamente 34 cm. Como es el caso con otros dispositivos divulgados en la presente, las dimensiones transversales (perpendiculares a una longitud longitudinal medida a lo largo de un eje proximal-distal) del dispositivo de inserción 1010 pueden ser pequeñas (por ejemplo, menos de aproximadamente 3 cm, menos de aproximadamente 2 cm o menos de aproximadamente 1 cm de ancho).

La punta cónica o en forma de anclaje del dispositivo de inserción 1010 puede ayudar en la inserción del dispositivo 1010 a través de una incisión. De manera adicional y/o alternativa, una porción estrechada de la punta en la proyección 1011 se puede usar para acoplar la proyección 1011 a un dispositivo expandible, tal como el balón 1016. La proyección 1011 se puede colocar dentro, o se puede acoplar, adherir o fijar a un exterior del balón 1016.

La copa 1002 se puede configurar para su uso con el montaje de dispositivo de inserción 1000. Una circunferencia interna, diámetro o volumen de la copa 1002 puede corresponder aproximadamente a una circunferencia, diámetro o volumen correspondiente de un implante que se introducirá en un sitio diana. La copa 1002 se puede colocar sobre el exterior del sitio diana antes del despliegue del dispositivo expandible (por ejemplo, el balón 1016) dentro del sitio diana. A medida que el balón 1016 se expande dentro del sitio diana, la copa 1002 puede limitar la expansión al restringir externamente la expansión del tejido del paciente en el sitio diana. Una vez que el balón 1016 se expande hasta el grado permitido por la copa 1002, el clip 1054 se puede acoplar para pellizcar el lumen 1052 y restringir el flujo de fluido fuera del balón 1016, manteniendo un tamaño y forma del balón 1016 correspondiente a un tamaño y forma deseados como se delinea por la copa 1002. De esta manera, el montaje de dispositivo de inserción 1000, en combinación con la copa 1002, se puede usar para insertar y expandir un dispositivo expandible en una medida necesaria para conformar el tejido del paciente a una forma y tamaño deseados. Una vez que se logra esto, se puede seleccionar un implante para su implantación en el espacio creado por el dispositivo expandible del montaje de dispositivo de inserción 1000.

Como se entenderá por un experto en la técnica, la copa 1002 puede tener cualquier tamaño o forma adecuada para delinear un tamaño o forma deseada del tejido del paciente. En algunas realizaciones, la copa 1002, y el tamaño y la forma del interior 1004, se pueden personalizar para un paciente particular. La copa 1002 puede incluir una o más aberturas, tal como la abertura lateral 1006. La abertura lateral 1006 puede permitir que la copa 1002 se coloque sobre un sitio diana sin cubrir, por ejemplo, la incisión para la inserción del dispositivo de inserción 1010.

Cualquier dispositivo descrito en la presente opcionalmente puede emplear un lubricante biocompatible y/o un revestimiento lubricante, en cualquier forma adecuada, para ayudar a reducir la fricción provocada por el movimiento del dispositivo contra otros componentes y/o contra el tejido. Además, cualquier dispositivo divulgado en la presente puede incluir marcas, tal como marcas de profundidad, mediciones incrementales y similares para ayudar a un usuario (por ejemplo, un médico) a verificar y ajustar visualmente una posición del dispositivo en una incisión y/o el despliegue de un dispositivo expandible en un sitio diana. Además, cualquier dispositivo divulgado en la presente puede incluir dispositivos emisores de luz, marcas radiopacas u otros indicadores colocados en, por ejemplo, una porción de extremo distal del dispositivo para ayudar a colocar el dispositivo en un sitio diana (por ejemplo, entre capas de tejido o planos que se van a diseccionar). Además, cualquier característica de un dispositivo de ejemplo descrito en la presente se puede combinar con cualquier otra característica y/o dispositivos descritos. Por ejemplo, la copa 1002 se puede usar con los dispositivos de inserción 100, 200, 320, 500 y/o 600.

En tanto que ya se han descrito aspectos del uso de varios dispositivos de inserción en la presente, la figura 11 representa, en forma de diagrama de flujo, un método general de ejemplo 1100 para insertar un dispositivo expandible usando un dispositivo de inserción de acuerdo con aspectos de la presente divulgación. El método 1100, y sus variaciones, pueden ser aplicables a cualquier dispositivo de inserción descrito o abarcado por esta divulgación, así como a otros dispositivos de inserción. Se contemplará por aquellos expertos en la técnica que la figura 11 representa simplemente un método de ejemplo, del cual son posibles muchas variaciones. En algunas realizaciones, se pueden agregar, eliminar, duplicar o realizar uno o más pasos de la figura 11 fuera de orden. Los pasos del método 1100, y las variaciones de los mismos, se pueden realizar por uno o más usuarios, tal como profesionales médicos, técnicos, asistentes, etc.

De acuerdo con el paso 1102 del método 1100, se puede preparar una incisión. Esto se puede hacer, por ejemplo, por un médico, tal como un cirujano de acceso u otro cirujano que realiza un procedimiento médico. En algunas realizaciones, como se ha descrito en otra parte de la presente, la incisión puede ser una incisión mínimamente invasiva, configurada para ser lo suficientemente grande como para permitir que se inserte un instrumento de inserción. Por ejemplo, una incisión de acuerdo con la presente divulgación puede tener aproximadamente 5 cm o menos de longitud, aproximadamente 4 cm o menos, aproximadamente 3 cm o menos, aproximadamente 2 cm o menos, o aproximadamente 1 cm o menos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la incisión puede tener entre aproximadamente 1,5 y aproximadamente 2,5 cm, tal como 1,5 cm, 1,7 cm, 1,9 cm, 2,1 cm, 2,3 cm o 2,5 cm.

De acuerdo con el paso 1104, se puede insertar un extremo distal de un dispositivo de inserción en la incisión. Como se ha descrito en otra parte de la presente, un extremo distal de un dispositivo de inserción de acuerdo con la presente divulgación puede ser cónico y/o redondeado para permitir la facilidad de inserción. El dispositivo de inserción luego se puede hacer avanzar distalmente a través de la incisión hasta que la porción de extremo distal alcance una posición deseada (por ejemplo, en o cerca de una posición donde se pretende desplegar un dispositivo expandible, tal como un sitio diana). De acuerdo con el paso 1106, un componente expandible (por ejemplo, el dispositivo expandible) se puede desplegar desde el dispositivo de inserción (por ejemplo, una cavidad en el dispositivo de inserción) en el sitio diana accesible desde la incisión. De acuerdo con el paso 1108, el dispositivo de inserción se puede retirar de la incisión. Como se ha descrito en otra parte de la presente, el dispositivo de inserción se puede retirar de la incisión antes de que el componente expandible se retire del sitio diana. En realizaciones adicionales o alternativas, el dispositivo de inserción no se retira hasta que el componente expandible se contrae (por ejemplo, se desinfla, se comprime, etc.) y se retrae de nuevo en el dispositivo de inserción (por ejemplo, en una cavidad en el dispositivo de inserción). Por lo tanto, en estos ejemplos, el dispositivo de inserción se puede utilizar para retirar el componente expandible.

En tanto que los principios de la presente divulgación se describen en la presente con referencia a aspectos ilustrativos para aplicaciones particulares, se debe entender que la divulgación no se limita a los mismos. Aquellos que tienen experiencia ordinaria en la técnica y acceso a las enseñanzas proporcionadas en la presente reconocerán modificaciones, aplicaciones, aspectos y sustituciones adicionales de equivalentes todos caen dentro del alcance de los aspectos descritos en la presente. Por consiguiente, la presente divulgación no se debe considerar limitada por la descripción anterior. La invención se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de inserción (1000), que comprende:

una base (1010) que tiene un eje longitudinal y que define una cavidad, donde la base incluye una pluralidad de marcas de medición;

un balón expandible (1016) dispuesto dentro de la cavidad en una configuración plegada; y

un lumen flexible (1052) que se extiende proximalmente desde el balón a una bomba, conectando el lumen flexible de forma fluida el balón a la bomba;

donde la base incluye una proyección (1011) que se extiende distalmente, paralela al eje longitudinal, donde al menos una porción del balón se acopla a la proyección.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el balón se fija a la saliente con un adhesivo.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 o 2, donde la longitud longitudinal de la saliente es al menos la mitad de la longitud longitudinal de un tubo que define la cavidad.

4. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el lumen flexible pasa a través de la cavidad definida por el tubo.

5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde un extremo distal (154, 554) de la base incluye una punta atraumática cónica.

6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde una porción proximal de la base incluye un mango (1012).

7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde un diámetro del balón en la configuración plegada está entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 15 mm.

8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el balón está en comunicación fluida con un suministro de aire.

9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde una dimensión transversal de la base es menor que aproximadamente 3 cm, tal como de aproximadamente 0,5 cm a 3 cm.

10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el dispositivo tiene una longitud que varía de aproximadamente 15 cm a aproximadamente 35 cm.

11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un clip (1054) dispuesto en el lumen flexible (1052) para evitar que el balón se desinfle una vez inflado.

12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la base incluye un agarre en forma de bombilla (1012) en o cerca de un extremo proximal (1013) de la base.

13. Un kit, que comprende:

el dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores; y

una copa (1002) que define un volumen interior, la copa configurada para colocarse externa a un sitio diana y para limitar la expansión del balón dentro del sitio diana.

14. El kit de la reivindicación 13, donde la copa incluye una abertura lateral.