ES2920509T3 - Conjunto de cánula - Google Patents
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Abstract
Los fluidos de inflación, un conducto colocado en al menos un canal longitudinal del miembro de la cánula y en comunicación fluida con el puerto de fluido, y un globo expandible montado adyacente el extremo distal del miembro de la cánula y en comunicación fluida con el conducto. El globo expandible está configurado para pasar de una condición inicial no expandida a una condición al menos parcialmente expandida tras el paso y la entrada de fluidos de inflación desde el puerto de fluido, a través del conducto y dentro de un volumen interno del globo expandible. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto de cánula
Antecedentes
Campo de la divulgación
La presente descripción se refiere en general a un conjunto de cánula quirúrgica para uso en un procedimiento quirúrgico endoscópico o laparoscópico.
Descripción de la técnica relacionada
Los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, que incluyen tanto los procedimientos endoscópicos como los laparoscópicos, permiten realizar la cirugía en órganos, tejidos y vasos lejos de una abertura dentro del tejido. En los procedimientos laparoscópicos, la cavidad abdominal se insufla con un gas de insuflación, por ejemplo, CO2, para crear un neumoperitoneo, proporcionando de esta manera acceso a los órganos subyacentes. Se introduce un instrumento laparoscópico a través de una cánula que accede a la cavidad abdominal para realizar una o más tareas quirúrgicas. La cánula puede incorporar un sello para establecer un sello sustancialmente hermético a los fluidos alrededor del instrumento para preservar la integridad del neumoperitoneo.
Si bien los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos han demostrado ser bastante efectivos en la cirugía, quedan varias limitaciones. Por ejemplo, la cánula que se somete al entorno presurizado, es decir, el neumoperitoneo, puede exhibir una tendencia a salirse de la incisión en la pared abdominal particularmente durante la manipulación del instrumento dentro de la cánula. Las cánulas convencionales pueden incorporar un globo inflable en el extremo de la cánula en un esfuerzo por resistir la retirada de la cánula del sitio del tejido. Estas cánulas suelen incluir una vía de fluido única o un diseño de doble tubo para transportar fluidos de inflado como CO2, solución salina o aire al globo inflable. Sin embargo, las cánulas con un solo paso de fluido pueden resultar ineficaces en el caso de que el paso de fluido se obstruya o colapse. Los diseños de doble tubo son complejos y difíciles de fabricar y también aumentan el perfil general de la cánula.
El documento US2015073223A1 describe un conjunto de cánula que tiene un elemento de retención y un método de fabricación del conjunto de cánula. El conjunto de cánula incluye una cánula y un manguito dispuestos alrededor de la cánula desde un extremo proximal hasta un extremo distal. El manguito se puede preformar mediante un proceso de moldeo por estirado y soplado y luego avanzar sobre la cánula. El manguito incluye un globo inflable y un anillo anular distal al globo inflable. La cánula incluye un rebaje anular. El anillo anular está dimensionado para tener un ajuste a presión con el rebaje anular. El cuerpo de la cánula puede incluir uno o más canales de fluido o ranuras que se extienden generalmente longitudinalmente desde un puerto de entrada de fluido hacia el extremo distal de la cánula. El canal de fluido se puede formar en la superficie exterior del cuerpo de la cánula y extenderse una profundidad d dentro del cuerpo de la cánula. El canal de fluido está acoplado de forma fluida al puerto de entrada de fluido y se extiende distalmente a una ubicación adyacente al globo del manguito. El canal de fluido puede así trabajar en conjunto con el globo para permitir el paso de fluido para inflar y desinflar el globo.
El documento US2009221960A1 describe un conjunto de cánula de trocar con un mecanismo de retención para fijación avanzada. El mecanismo de retención puede incluir un primer globo o globo distal y un segundo globo o globo proximal para retener la posición del conjunto de cánula de trocar con respecto a la pared del cuerpo de un paciente. Una entrada puede acoplarse de forma fluida al mecanismo de retención a través de un conducto de fluido de modo que los globos puedan inflarse y desinflarse selectivamente. El mecanismo de retención se puede acoplar a la cánula, formando un conjunto de cánula integrado, o el mecanismo de retención se puede unir de forma desmontable a la cánula. Cuando el mecanismo de retención se une de forma desmontable a la cánula, puede incluir un miembro inflable de doble capa con una capa exterior que incluye los primer y segundo globos, y una capa interior para retener la cánula. La superficie exterior de una porción distal de la cánula incluye una pluralidad de canales que se extienden a lo largo de la cánula desde sustancialmente el extremo proximal de la porción distal de la cánula distalmente hasta un punto proximal a una ranura anular cerca del extremo distal de la porción distal de la cánula. La pluralidad de canales está adaptada para facilitar el flujo de gases o fluidos a su través. La pluralidad de canales puede incluir una pluralidad de ranuras sustancialmente longitudinales que son sustancialmente paralelas al eje longitudinal de la cánula.
Resumen
La presente invención se refiere a un conjunto de cánula quirúrgica como se define en la reivindicación independiente 1.
En consecuencia, la presente descripción está dirigida a un conjunto de cánula quirúrgica que supera las desventajas asociadas con la técnica anterior. De acuerdo con un aspecto, el conjunto de cánula quirúrgica comprende: un miembro de cánula alargada que define un eje longitudinal y que tiene extremos proximal y distal, el
miembro de cánula incluye una pluralidad de nervaduras longitudinales que se extienden a lo largo del eje longitudinal, nervaduras longitudinales adyacentes que definen un canal longitudinal entre ellas; un puerto de fluido montado junto al extremo proximal del miembro de cánula, el puerto de fluido configurado para acoplarse a una fuente de fluidos de inflado; un conducto colocado dentro del canal longitudinal del miembro de cánula, el conducto en comunicación de fluidos con el puerto de fluido 3; y un globo expandible montado junto al extremo distal del miembro de cánula y en comunicación de fluidos con el conducto. El globo expandible está configurado para pasar de una condición inicial no expandida a una condición al menos parcialmente expandida tras el paso y la entrada de fluidos de inflación a través del conducto y dentro de un volumen interno del globo expandible.
En realizaciones, un manguito exterior está montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula y acoplado al globo expandible. En algunas realizaciones, el manguito exterior y el globo expandible se forman monolíticamente, por ejemplo, a partir de un material elastomérico.
En otras realizaciones, se proporciona una pluralidad de conductos. Cada conducto está posicionado dentro de un canal longitudinal respectivo definido por nervaduras longitudinales adyacentes. Cada conducto está en comunicación de fluidos con el puerto de fluido y con el volumen interno del globo expandible.
En realizaciones, un alojamiento de cánula está montado adyacente a un extremo proximal del miembro de cánula. El alojamiento de cánula incluye un conector de inflación en comunicación de fluidos con un lumen longitudinal definido dentro del miembro de cánula.
En otra realización, un conjunto de cánula quirúrgica incluye un alojamiento de cánula y un miembro de cánula que define un eje longitudinal, y un lumen longitudinal configurado para permitir el paso de un objeto quirúrgico. El miembro de cánula tiene una pluralidad de nervaduras longitudinales en una superficie exterior del mismo con nervaduras longitudinales adyacentes que definen canales longitudinales entre ellas. Un conducto está posicionado al menos parcialmente dentro de un canal longitudinal del miembro de cánula. Un puerto de fluido está en comunicación de fluidos con el conducto y configurado para acoplarse a una fuente de fluidos de inflado. Un manguito exterior está montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula. El manguito exterior incluye un globo expandible que está en comunicación de fluidos con el conducto. El globo expandible está configurado para pasar de una condición inicial no expandida a una condición al menos parcialmente expandida tras el paso de fluidos de inflado desde el puerto de fluido, a través del conducto y dentro de un volumen interno del globo expandible. En las realizaciones, un segundo conducto está colocado al menos parcialmente dentro de un segundo canal longitudinal del miembro de cánula y está en comunicación de fluidos con el puerto de fluido y con el volumen interno del globo expandible.
En algunas realizaciones, el miembro de cánula incluye un segundo canal longitudinal definido entre nervaduras longitudinales adyacentes. El segundo canal longitudinal está en comunicación de fluidos con el puerto de fluidos para transportar fluidos de inflado al volumen interno del globo expandible.
En otra realización, un conjunto de cánula quirúrgica incluye un alojamiento de cánula y un miembro de cánula que define un eje longitudinal, y un lumen longitudinal configurado para permitir el paso de un objeto quirúrgico. El miembro de cánula incluye una pluralidad de nervaduras longitudinales en una superficie exterior del mismo con nervaduras longitudinales adyacentes que definen canales longitudinales entre ellas. Un puerto de fluido está configurado para acoplarse a una fuente de fluidos de inflado y está en comunicación de fluidos con los canales longitudinales del miembro de cánula. Un manguito exterior está montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula y tiene un globo expandible en comunicación de fluidos con los canales longitudinales del miembro de cánula. El globo expandible está configurado para pasar de una condición inicial no expandida a una condición al menos parcialmente expandida tras el paso de fluidos inflados desde el puerto de fluido, a través de los canales longitudinales y dentro de un volumen interno del globo expandible.
En otro aspecto, un conjunto de cánula quirúrgica incluye un alojamiento de cánula y un miembro de cánula que define un eje longitudinal y un lumen longitudinal configurado para permitir el paso de un objeto quirúrgico. El miembro de cánula tiene una única ranura longitudinal en una superficie exterior del mismo. Un conducto está posicionado al menos parcialmente dentro de la única ranura longitudinal del miembro de cánula. Un puerto de fluido está en comunicación de fluidos con el conducto y configurado para acoplarse a una fuente de fluidos de inflado. Un manguito exterior está montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula. El manguito exterior tiene un segmento de globo expandible en comunicación de fluidos con el conducto. El segmento de globo expandible está configurado para pasar de una condición inicial no expandida a una condición al menos parcialmente expandida tras el paso de fluidos inflados desde el puerto de fluido, a través del conducto y dentro de un volumen interno del segmento de globo expandible.
En realizaciones, el manguito exterior se extiende a lo largo de la mayor parte de la longitud longitudinal del miembro de cánula. En algunas realizaciones, el manguito exterior se fija al miembro de cánula junto a los extremos proximal y distal del segmento de globo. En otras realizaciones, el manguito exterior comprende un material elastomérico. En ciertas realizaciones, la ranura longitudinal del miembro de cánula incluye un único conducto en su interior. En
realizaciones, la única ranura longitudinal del miembro de cánula está en relación paralela con el eje longitudinal del miembro de cánula.
El conjunto de cánula de la presente descripción es muy eficaz para expandir uniformemente el globo expandible. En realizaciones que incorporan múltiples canales longitudinales del miembro de cánula, los múltiples canales longitudinales con o sin conductos aseguran el inflado del miembro expandible incluso en caso de obstrucción o colapso de uno o más canales y/o conductos. El manguito exterior que rodea el miembro de cánula proporciona estabilidad estructural al tiempo que encierra los canales longitudinales y los conductos que proporcionan vías selladas para el paso de los fluidos de inflado al globo expandible. En las realizaciones que incorporan una única ranura longitudinal con un único conducto dispuesto en la misma, el único conducto proporciona caudales predeterminados de insuflado y desinflado para expandir y desinflar respectivamente el segmento de globo de forma controlada y uniforme.
Otras características de la presente divulgación se apreciarán a partir de la siguiente descripción.
Breve descripción de los dibujos
Varios aspectos y características de la presente descripción se describen a continuación con referencia a los dibujos, en donde:
La Figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de cánula quirúrgica de la presente descripción que ilustra el alojamiento de cánula, el miembro de cánula que se extiende desde el alojamiento de cánula, el manguito exterior colocado coaxialmente alrededor del miembro de cánula y el globo expandible;
La Figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de cánula quirúrgica con el manguito exterior y el globo expandible retirados para ilustrar los nervios longitudinales del miembro de cánula;
La Figura 3 es una vista ampliada del área de detalle representada en la Figura 2 que ilustra los conductos colocados dentro de canales longitudinales definidos entre nervaduras longitudinales adyacentes;
La Figura 4 es una vista ampliada del área de detalle representada en la Figura 2 que ilustra los conductos que terminan junto al extremo distal del miembro de cánula;
La Figura 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 5-5 de la Figura 1 que ilustra además los nervios longitudinales, los conductos situados dentro de los canales longitudinales y el manguito exterior;
La Figura 6 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de cánula que ilustra el globo expandible en una condición no expandida;
La Figura 7 es una vista ampliada del área de aislamiento representada en la Figura 6 que ilustra los conductos que terminan dentro del globo expandible;
La Figura 8 es una vista que ilustra el posicionamiento del conjunto de cánula dentro de una cavidad corporal con el globo expandible en una condición expandida del mismo;
La Figura 9 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar del conjunto de cánula donde los conductos se retiran de los canales longitudinales;
La Figura 10 es una vista ampliada del área de detalle representada en la Figura 9;
La Figura 11 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 11-11 de la Figura 9;
La Figura 12 es una vista ampliada del área de detalle representada en la Figura 9;
La Figura 13 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar del conjunto de cánula que ilustra una única ranura longitudinal con un único conducto que conduce a un segmento de globo;
La Figura 14 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de cánula de la Figura 13;
La Figura 15 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 15-15 de la Figura 14.
La Figura 16 es una vista en sección transversal lateral de otra realización ejemplar del conjunto de cánula que ilustra un segmento de globo invertido cuando está en una condición no expandida del mismo; y
La Figura 17 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de cánula de la Figura 15 con el segmento de globo en un estado expandido.
La Figura 18 es una vista en perspectiva de un conjunto de cánula en otro ejemplo según la presente descripción;
La Figura 19 es una vista en perspectiva de un conjunto de collarín de fijación;
La Figura 20 es un área de detalle de la Figura 18 que muestra un conjunto de collarín de fijación;
La Figura 21 es una vista en planta del conjunto de collarín de fijación que se muestra en las Figuras 18-20; y La Figura 22 es otra vista en planta del conjunto de collarín de fijación mostrado en las Figuras 18-21.
Descripción detallada
Las modalidades particulares de la presente descripción se describen a continuación con referencia a los dibujos acompañantes. Sin embargo, debe entenderse que las modalidades que se describen son solamente ejemplos de la descripción y pueden llevarse a la práctica de diversas formas. Las funciones o construcciones que bien se conocen no se describen en detalle para evitar complicar la presente descripción con detalles innecesarios. Por lo tanto, los detalles estructurales y funcionales específicos que se describen en la presente descripción no se deben interpretar como limitantes, sino simplemente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa para
enseñar a un experto en la técnica a emplear la presente descripción en prácticamente cualquier estructura adecuadamente detallada.
En general, el conjunto de cánula de la presente descripción incluye un miembro de cánula con una estructura asociada que facilita la expansión rápida y uniforme de un globo expandible dispuesto en el extremo distal del miembro de cánula. El conjunto de cánula incluye nervaduras longitudinales que mejoran la estabilidad estructurada del miembro de cánula al tiempo que definen múltiples canales longitudinales a través de los cuales los fluidos de inflado pueden fluir hacia el volumen interno del globo expandible. Los canales longitudinales están separados radialmente alrededor de la superficie exterior del miembro de cánula para proporcionar una expansión uniforme del globo expandible. Pueden colocarse conductos dentro de los canales longitudinales para suministrar fluidos de inflado al globo expandible. El conjunto de cánula incluye además un manguito exterior montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula. El manguito exterior puede estar formado por un material elastomérico y encierra y, opcionalmente, sella los canales longitudinales. En algunas realizaciones, el manguito exterior elastomérico incorpora el globo expandible, es decir, el globo expandible está preformado como parte del manguito exterior.
Haciendo referencia inicialmente a la Figura 1, se ilustra el conjunto de cánula quirúrgica de la presente divulgación. El conjunto de cánula 10 está destinado a permitir el acceso a una cavidad abdominal insuflada durante un procedimiento laparoscópico para permitir la introducción de un objeto quirúrgico para realizar diversas tareas quirúrgicas en órganos internos dentro de la cavidad. El objeto quirúrgico puede ser un instrumento quirúrgico tal como aplicadores de grapas laparoscópicos o endoscópicos, pinzas, disectores, retractores, grapadoras, sondas láser, dispositivos fotográficos, tubos, endoscopios y laparoscopios, dispositivos electroquirúrgicos y similares. Alternativamente, el objeto puede ser el brazo o la mano del cirujano, por ejemplo, cuando se usa durante procedimientos laparoscópicos en los que la mano se introduce dentro de la cavidad abdominal, para ayudar directamente a realizar una tarea quirúrgica. En la Figura 1, el conjunto de cánula 10 se ilustra con un obturador 100 colocado en él (en línea imaginaria) para facilitar el acceso a la cavidad abdominal. El obturador 100 puede ser cualquier obturador convencional 100 que tenga una punta de penetración 102 configurada para penetrar el tejido.
Con referencia continua a la Figura 1, el conjunto de cánula 10 incluye un alojamiento de cánula 12, un miembro de cánula 14 que se extiende desde el alojamiento de cánula 12 y un manguito exterior 16 montado coaxialmente sobre el miembro de cánula 14. El alojamiento de cánula 12 está dimensionado para que lo enganche el médico y puede incluir uno o más sellos internos (no mostrados) adaptados para establecer un sello alrededor de un objeto quirúrgico introducido a través del mismo. El alojamiento de cánula 12 también puede incluir un conector de insuflación 18 (p. ej., un conector luer) para conectarse a una fuente de fluidos de insuflación (no mostrada) para su suministro dentro, por ejemplo, de la cavidad abdominal. Un globo expandible 20 (que se muestra en una condición inicial no expandida) está acoplado al manguito exterior 16.
Con referencia ahora a las Figuras 2 a 4, que representan el manguito exterior 16 y el globo expandible 20 retirados con fines ilustrativos, el miembro de cánula 14 tiene extremos proximal y distal 22, 24 y define un eje longitudinal "k" a lo largo del cual se extiende el miembro de cánula 14. El miembro de cánula 14 tiene una superficie interior 14i que define un lumen longitudinal 26 (Figura 5) para permitir el paso del objeto quirúrgico, y una superficie exterior 14o. El lumen longitudinal 26 también está en comunicación de fluidos con el conector de insuflación 18 para transportar fluidos de insuflación a la cavidad abdominal para establecer y/o mantener el neumoperitoneo.
Con referencia a la vista en sección transversal de la Figura 5, junto con las Figuras 2 a 4, el miembro de cánula 14 incluye una pluralidad de nervaduras longitudinales 28 que se extienden a lo largo de la mayor parte de la longitud de su superficie exterior 14o. En realizaciones, las nervaduras longitudinales 28 están en relación paralela al eje longitudinal "k". Las nervaduras longitudinales 28 pueden configurarse para mejorar la estabilidad estructural del miembro de cánula 14. Los nervios longitudinales 28 radialmente adyacentes definen canales longitudinales 30 entre ellos que también se extienden a lo largo de la mayor parte de la longitud del miembro de cánula 14 y en relación paralela al eje longitudinal "k". Como alternativa, los nervios longitudinales 28 y los canales longitudinales 30 pueden estar dispuestos oblicuamente con respecto al eje longitudinal "k" o pueden tener una o más curvaturas. Los canales longitudinales 30 pueden estar dispuestos alrededor del eje longitudinal "k" en una relación de separación radial equidistante, o, alternativamente, estar separados a diferentes intervalos o separados al azar.
De acuerdo con la presente invención, el miembro de cánula 14 define además un rebaje anular 32 (Figuras 2 y 4) adyacente a su extremo distal 24 donde terminan las nervaduras longitudinales 28 y los canales longitudinales 30. Una punta de cánula 34 del miembro de cánula 14 está dispuesta distalmente al rebaje anular 32 y está configurada para facilitar el paso a través del tejido.
Se coloca un conducto 36 dentro de al menos un canal longitudinal 30 del miembro de cánula 14. El conducto 36 puede ser una estructura similar a un tubo que define un paso 36p para transportar fluidos de inflado. En realizaciones, un conducto 36 está dispuesto en más de un canal longitudinal 30 y, en algunas realizaciones, un conducto 36 está colocado dentro de cada canal longitudinal 30. Los conductos 36 se extienden dentro del rebaje anular 32 del miembro de cánula 14. Como se representa mejor en la Figura 5, los conductos 36 definen cada uno un diámetro que no es mayor que la profundidad de un canal longitudinal respectivo 30. Con esta disposición, los conductos 36 no se extienden radialmente más allá de las nervaduras longitudinales 28 o la superficie exterior 14o
del miembro de cánula 14, reduciendo así el perfil general del miembro de cánula 14 y minimizando la fuerza de penetración requerida para hacer avanzar el miembro de cánula 14. Como alternativa, los conductos 36 pueden extenderse radialmente más allá de la superficie exterior 14o del miembro de cánula 14. En esta realización, los conductos 36 pueden fabricarse con un material relativamente blando, por ejemplo, poliuretano, y comprimirse para asumir una forma ovalada al ensamblar el manguito exterior 16 sobre el miembro de cánula 14. A través de esta compresión por el manguito exterior 16, los conductos 36 no se extenderán más allá de las nervaduras longitudinales 28 o la superficie exterior del miembro de cánula 14. En otra alternativa, los conductos 36 pueden fabricarse a partir de un material relativamente rígido que incluya un metal o un material polimérico.
Haciendo referencia de nuevo a la Figura 3, el miembro de cánula 14 incluye además un puerto de fluido 38 colocado junto al alojamiento de la cánula 12. El puerto de fluido 38 está configurado para acoplarse a una fuente de fluidos de inflado "f" a través de una jeringa, tubería o similar. El puerto de fluido 38 rodea los extremos proximales de los conductos 36 y está en comunicación de fluidos con los conductos 36 de manera que los fluidos de inflación introducidos dentro del puerto de fluido 38 son transportados por los conductos 36 hacia el rebaje anular 32 del miembro de cánula 14.
Con referencia ahora a las Figuras 5 a 7, se analizará el manguito exterior 16. El manguito exterior 16 está montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula 14 y se extiende desde una posición dentro del puerto de fluido 38 hasta una posición adyacente al extremo distal 24 del miembro de cánula 14. El manguito exterior 16 puede extenderse a lo largo de la mayor parte de la longitud longitudinal del miembro de cánula 14. El manguito exterior 16 encierra los conductos 36 dentro de los canales longitudinales 30 proporcionando así soporte estructural a los componentes ensamblados. El manguito exterior 16 se puede asegurar dentro del puerto de fluido 38 y al miembro de cánula 14 a través de un ajuste por fricción o interferencia o con el uso de adhesivos, cementos, soldadura o similares. En una realización, el manguito exterior 16 está fabricado con un material elastomérico como caucho de silicona, poliuretano, poliéster o similares. En esta realización, el manguito exterior 16 puede definir un diámetro que se aproxime al diámetro del miembro de cánula 14 para encerrar los canales longitudinales 30 y los conductos 36 en relación de sellado por fricción con los mismos. Alternativamente, el manguito exterior 16 puede tener un diámetro menor que el diámetro del miembro de cánula 14, y se estira para colocarse alrededor del miembro de cánula 14. Una vez colocado en el miembro de cánula 14, el manguito exterior 16 se fija contra el movimiento longitudinal y sirve como, por ejemplo, un recinto que encierra y opcionalmente sella el miembro de cánula 14, las nervaduras longitudinales 28 y los canales longitudinales 30. En realizaciones, el manguito exterior 16 está asegurado dentro, alrededor o en relación con el puerto de fluido 38 en una relación sellada con el mismo.
El globo expandible 20 está acoplado al manguito exterior 16 y está montado coaxialmente alrededor del extremo distal 24 del miembro de cánula 14. El globo expandible 20 puede ser un componente separado del manguito exterior 16 acoplado al mismo mediante metodologías convencionales. En una realización, el globo expandible 20 se forma monolíticamente con el manguito exterior 16 de, por ejemplo, un material elastomérico adecuado. Por ejemplo, el globo expandible 20 puede ser un segmento de globo del manguito exterior 16, que se somete a un proceso de moldeo o termoformado para poder cambiar entre condiciones no expandidas y al menos parcialmente expandidas. El globo expandible 20 se expande radialmente hacia afuera al pasar los fluidos de inflado a través del puerto de fluidos 38, los conductos 36 y dentro de un volumen interno 20v del globo expandible 20.
El globo expandible 20 está montado alrededor del rebaje anular 32 en el miembro de cánula 14. En las realizaciones, el rebaje anular 32 crea un vacío o espacio para recibir los fluidos de inflado distribuidos a través de los conductos 36, facilitando así la entrada de los fluidos de inflado dentro del volumen interno 20v del globo expandible 20. Además, el globo expandible 20, cuando está en su estado no expandido, puede recibirse al menos parcialmente dentro del rebaje anular 32 durante la inserción del miembro de cánula 14 en relación con el tejido, reduciendo así el perfil general del miembro de cánula 14. El extremo proximal del globo expandible 20 se puede asegurar a un segmento del miembro de cánula 14 próximo al rebaje anular 32 y el extremo distal del globo expandible 20 se puede asegurar a la punta de la cánula 34. La porción intermedia del globo expandible 20 está suelta. El aseguramiento del globo expandible 20 puede efectuarse a través de cualquiera de las metodologías antes mencionadas discutidas anteriormente en relación con el manguito exterior 16. En otras realizaciones, el globo expandible 20 se puede asegurar con relación al miembro de cánula 14 a través de un ajuste a presión o fricción.
La Figura 8 ilustra el conjunto de cánula 10 accediendo a una cavidad subyacente, por ejemplo, la cavidad abdominal "c". En una metodología, se insufla la cavidad abdominal "c" para establecer un neumoperitoneo. El obturador 100 se coloca dentro del conjunto de cánula 10 y la unidad ensamblada avanza para penetrar la pared abdominal "w". Los fluidos de inflado se introducen a través del puerto de fluidos 38 y se comunican a través de los conductos 36 hacia el volumen interno 20v del globo expandible 20. En el estado expandido o al menos parcialmente expandido representado en la Figura 8, el globo expandible 20 resistirá la extracción del conjunto de cánula 10 de la cavidad abdominal "c" mientras que también proporciona un sello dentro de la superficie interna de la pared abdominal "w" minimizando el paso de fluidos, incluidos los fluidos de inflado, desde la cavidad abdominal "C". Se puede colocar un manguito de collarín de bloqueo de fijación (no mostrado) alrededor del extremo proximal 22 del conjunto de cánula 10 y avanzar para enganchar la superficie exterior de la pared abdominal "w". El manguito en combinación con el globo expandible 20 minimizará el movimiento del miembro de cánula 14 en las direcciones de extracción e inserción y también ayudará a mantener un sello alrededor del paso en la pared abdominal "w".
Las Figuras 9-12 ilustran una realización donde los conductos 36 se quitan dejando los canales longitudinales 30 dentro del miembro de cánula 14 como camino(s) para comunicar los fluidos de inflado al globo expandible 20. De acuerdo con esta realización, los canales longitudinales 30 están encerrados a lo largo de sus respectivas longitudes por el manguito exterior 16 que está fabricado con un material elastomérico y establece un sello alrededor del miembro de cánula 14. Esta disposición puede permitir una mayor tasa de flujo de fluidos de inflado al globo expandible 20 debido al mayor volumen o áreas transversales de los canales longitudinales 30 en comparación con las áreas transversales de los conductos 36. Las nervaduras longitudinales 28 están separadas para minimizar el potencial de colapso del manguito exterior 16 dentro de uno o más canales longitudinales 30. Los múltiples canales longitudinales 30 asegurarán el paso de fluidos de inflado incluso en el caso de que uno o más canales longitudinales 30 estén obstruidos.
En otra realización, el miembro de cánula 14 puede incluir uno o más conductos 36 dentro de los canales longitudinales 30 y uno o más canales longitudinales 30 desprovistos de conductos 36. Con esta realización, tanto los conductos 36 como los canales longitudinales desocupados 30 definen caminos de flujo a lo largo de los cuales los fluidos de inflado pasan al volumen interno 20v del globo expandible 20.
Con referencia ahora a las Figuras 13-15, se ilustra otra realización ejemplar del conjunto de cánula de la presente divulgación. El conjunto de cánula 200 incluye un alojamiento de cánula 202, un miembro de cánula 204 que se extiende desde el alojamiento de cánula 202 y define un eje longitudinal "b" y un manguito exterior 206 que está montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula 202. El alojamiento de cánula 202 es sustancialmente similar al alojamiento de cánula 12 de la realización de las Figuras 1-8. El miembro de cánula 204 define un lumen longitudinal 207 y extremos proximal y distal 208, 210. El miembro de cánula 204 tiene una única ranura longitudinal 212 definida en su superficie exterior 204o y que se extiende a lo largo del eje longitudinal "b" en la mayor parte de la longitud del miembro de cánula 204. En realizaciones, la única ranura longitudinal 212 es lineal y paralela al eje longitudinal "b", y puede extenderse a través del extremo proximal 208 del miembro de cánula 204. Como alternativa, la única ranura longitudinal 212 puede tener una o más curvas o poseer segmentos que estén desplazados con respecto al eje longitudinal "b". La única ranura longitudinal 212 puede tener una sección transversal en forma de U o redondeada como se muestra. El miembro de cánula 204 tiene una punta de cánula 214 adyacente a su extremo distal 210. La punta de la cánula 214 define una región escalonada o saliente 216 que facilita la sujeción del manguito exterior 206, como se explicará.
El manguito exterior 206 se extiende a lo largo del miembro de cánula 204 y está acoplado de forma fluida, en su extremo proximal, al puerto de fluido 218 del alojamiento de cánula 202. El manguito exterior 206 se puede asegurar con respecto al puerto de fluido 218 a través de cualquiera de las metodologías antes mencionadas. El extremo distal 220 del manguito exterior 206 está asegurado al miembro de cánula 204 adyacente a la región escalonada o saliente 216. En las realizaciones, el saliente 216 define una dimensión exterior máxima que es sustancialmente equivalente a la dimensión exterior del manguito exterior 206 para proporcionar una transición suave entre la punta de la cánula 214 y el manguito exterior 206.
En realizaciones, el manguito exterior 206 se forma monolíticamente incorporando un segmento de globo 222 adyacente a su extremo distal 220. El segmento de globo 222 es capaz de cambiar entre una condición no expandida y una condición expandida (Figura 13). En la condición no expandida, el segmento de globo 222 puede estar sustancialmente al ras con la superficie exterior 204o del miembro de cánula 204. El segmento de globo 222 puede definir los extremos proximal y distal 224, 226. El extremo proximal 224 puede o no estar asegurado al miembro de cánula 204. El extremo distal 226 del segmento de globo 222 puede coincidir con el extremo distal 220 del manguito exterior 206 y puede fijarse junto al reborde 216 como se explicó anteriormente.
Un solo conducto o tubo 228 está dispuesto dentro de la única ranura longitudinal 212 del miembro de cánula 204 y se extiende desde dentro del puerto de fluido 218 en un extremo y termina dentro del segmento de globo 222 en su otro extremo. El conducto 228 se puede fabricar de poliuretano u otro material elastomérico relativamente blando. El conducto 228 puede definir una dimensión de sección transversal sustancialmente circular cuando se encuentra en una condición sin tensión del mismo. En las realizaciones, la dimensión exterior del conducto 228 es mayor que la profundidad radial de la única ranura longitudinal 212. Por lo tanto, al ensamblar el manguito exterior 206 alrededor del miembro de cánula 204, el conducto 228 puede ser comprimido por el manguito exterior 206 para asumir la configuración oval confinada y opcionalmente asegurada dentro de la única ranura longitudinal 212 como se muestra en la Figura 15. Como alternativa, la única ranura longitudinal 212 puede incluir múltiples conductos 228 dispuestos al menos parcialmente en ella.
El conjunto de cánula 200 puede incluir además un collarín 230 montado alrededor del miembro de cánula 204. El collarín 230 se puede fabricar de espuma o similar y está adaptado para un movimiento longitudinal recíproco a lo largo del miembro de cánula 204 en la dirección de las flechas direccionales "z" para colocarlo contra la pared abdominal para facilitar la fijación del miembro de cánula 204 en relación con la pared abdominal.
El conjunto de cánula 200 se utiliza en un procedimiento quirúrgico de manera similar a las realizaciones de las Figuras 1-12. La única ranura longitudinal 212 y el único conducto asociado 228 pueden dimensionarse para proporcionar un caudal predeterminado que facilite la expansión y el desinflado uniformes del segmento de globo
222. El conducto único 228 también puede reducir la tasa de desinflado del segmento de globo 222 para minimizar el potencial de las fuerzas de vacío que se crean dentro del segmento de globo 222 y/o el conducto único 228 para evitar el colapso de estos componentes durante el desinflado.
Con referencia ahora a las Figuras 16-17, se ilustra otra realización ejemplar del conjunto de cánula de la presente descripción. Este conjunto de cánula 300 es similar al conjunto de cánula 200 de la realización de las Figuras 13-15. Sin embargo, de acuerdo con esta realización, el manguito exterior 300 define un segmento de globo invertido 302 en la condición no expandida del segmento de globo 302. El manguito exterior 302 se puede termoformar o moldear durante la fabricación para crear el segmento de globo 302 con la forma invertida. En realizaciones, el extremo distal 306 del manguito exterior 302 está unido a la cánula 308 solo a lo largo de una pequeña área o longitud del extremo distal 310 de la cánula 308. Por ejemplo, el área de unión 312 del extremo distal 306 del manguito exterior 302 al extremo distal 310 de la cánula 308 puede reducirse al menos un cincuenta (50) % de longitud en comparación con las realizaciones anteriores (ver, por ejemplo, figura 14). Esto crea una holgura adicional en el segmento de globo no expandido 302 y, junto con la elasticidad del manguito exterior 300, permite que el segmento de globo 302 asuma su condición invertida cuando no está expandido. Además, o como alternativa, el área de unión 312 del extremo distal 306 del manguito exterior 302 puede ser más proximal en relación con las realizaciones anteriores, creando así aún más holgura adicional en el manguito exterior 300. El manguito exterior 300 adyacente al extremo proximal del segmento de globo 302 se puede asegurar a la cánula 308 de manera similar a las realizaciones anteriores.
La Figura 17 ilustra el segmento de globo 302 en la condición expandida. Debido al menos en parte a la disposición invertida del segmento de globo 302, al expandirse hasta la condición expandida, el segmento de globo 302 se extiende al menos parcialmente más allá del área de unión 312 del extremo distal 306 del manguito exterior 300 a la cánula 308 de manera que el extremo distal 306 del manguito exterior 300 esté confinado al menos parcialmente dentro del segmento de globo 302. Más significativamente, el segmento de globo 302 se extiende más en relación con la punta de penetración 314 de la cánula 306, o a lo largo de la misma (por ejemplo, más allá del área de unión 312 del manguito exterior 302) de manera que solo una pequeña porción de la punta de penetración 314 es expuesto más allá del segmento de globo 302. Por lo tanto, cuando se coloca dentro de la cavidad abdominal y con el segmento de globo 302 en la condición expandida, solo una porción o longitud relativamente pequeña de la punta de penetración 314 se extiende dentro de la cavidad abdominal. Dado que hay menos punta de penetración 314 dentro de la cavidad abdominal, se mejora la visualización con, por ejemplo, un endoscopio o laparoscopio introducido a través de la cánula 306 y dentro de la cavidad abdominal.
En otros aspectos, el conjunto de cánula 300 es similar en configuración y uso al conjunto de cánula 200 de la realización de las Figuras 13-15. El extremo proximal 316 del manguito exterior 300 puede o no estar unido al extremo proximal de la cánula 306. La punta de penetración biselada 314 de la cánula 306 se utiliza para facilitar el paso a través de la pared abdominal cuando se encuentra en la condición no expandida del segmento de globo 302. Debido al menos en parte a la disposición invertida del segmento de globo 302, al expandirse hasta la condición expandida, el segmento de globo 302 se extiende al menos parcialmente más allá del área de unión 312 del extremo distal 306 del manguito exterior 300 a la cánula 308 de manera que el extremo distal 306 del manguito exterior 300 esté confinado al menos parcialmente dentro del segmento de globo 302. Más significativamente, el segmento de globo 302 se extiende más en relación con la punta de penetración 314 de la cánula 306, o a lo largo de la misma (por ejemplo, más allá del área de unión 312 del manguito exterior 302) de manera que solo una pequeña porción de la punta de penetración 314 es expuesto más allá del segmento de globo 302. Por lo tanto, cuando se coloca dentro de la cavidad abdominal y con el segmento de globo 302 en la condición expandida, solo una porción o longitud relativamente pequeña de la punta de penetración 314 se extiende dentro de la cavidad abdominal. Dado que hay menos punta de penetración 314 dentro de la cavidad abdominal, se mejora la visualización con, por ejemplo, un endoscopio o laparoscopio introducido a través de la cánula 306 y dentro de la cavidad abdominal.
En otros aspectos, el conjunto de cánula 300 es similar en configuración y uso al conjunto de cánula 200 de la realización de las Figuras 13-15. El extremo proximal 316 del manguito exterior 300 puede o no estar unido al extremo proximal de la cánula 306. La punta de penetración biselada 314 de la cánula 306 se utiliza para facilitar el paso a través de la pared abdominal cuando se encuentra en la condición no expandida del segmento de globo 302. En otro ejemplo de un conjunto de acceso, en la Figura 18 se muestra un conjunto de cánula 400, que se puede utilizar con cualquier obturador con hoja, sin hoja y/u óptico. El conjunto de cánula tiene un alojamiento de cánula 402 para alojar uno o más sellos (sello de instrumento, sello de cierre cero, sello de pico de pato, etc.), una punta distal 414, un puerto de insuflación 418 y un miembro expandible 422 similar a los descritos anteriormente. En este ejemplo, el elemento de fijación se reemplaza con un conjunto de collarín de fijación 430. El conjunto de collarín de fijación se puede mover a lo largo del miembro de cánula 404 y tiene un miembro de bloqueo 403.
El conjunto de collarín de fijación 430 tiene el miembro de bloqueo 403 mencionado anteriormente, además de un tapón 401 que tiene forma cónica. El miembro de bloqueo tiene una lengüeta grande 405 y una lengüeta pequeña 406 para bloquear y desbloquear la posición del conjunto de collarín de fijación 430. El conjunto tiene un soporte de enchufe 422 para soportar el enchufe 401 y el miembro de bloqueo 403. El soporte del tapón 422 define uno o más miembros de fijación de sutura 423 que pueden formarse como protuberancias. En el ejemplo que se muestra, las
protuberancias de fijación de la sutura son elementos circulares en ubicaciones diametralmente opuestas en el soporte del tapón 422. El tapón 401 tiene un cuello de tapón 444 que es una extensión hacia arriba del material del tapón 401 y de forma cilíndrica. El cuello del tapón 444 puede tener características 447 en una superficie interior 446 del mismo para ayudar en el acoplamiento por fricción con la superficie exterior del miembro de cánula. Por ejemplo, las crestas o protuberancias 447 se definen en la superficie interior 446.
El elemento de bloqueo 403 se apoya en el tapón 401, rodea el cuello del tapón 444 y tiene una lengüeta grande 405 para bloquear la posición del conjunto del collarín de fijación y una lengüeta pequeña 406 para desbloquear la posición del conjunto del collarín de fijación. La lengüeta grande y la lengüeta pequeña se colocan en ubicaciones diametralmente opuestas en el miembro de bloqueo 403, que rodea el cuello 444. (Ver Figura 19).
Cuando se presiona la lengüeta grande 405, el cuello 444 del tapón 401 se comprime y el cuello 444 pasa de una interferencia suelta con la superficie exterior del miembro de cánula a una interferencia forzada con la misma, comprimiendo el cuello 444 del tapón 401 contra la superficie del miembro de cánula 404. La vista de la Figura 22 muestra el elemento de bloqueo 403 comprimiendo el cuello 444 del tapón 401 contra el miembro de cánula. Un primer extremo del miembro de bloqueo tiene una dimensión diferente que el segundo extremo del miembro de bloqueo (la diferencia se muestra con una "h"). El extremo inferior del tapón 401 define una forma cónica para un encaje suave con la incisión en el abdomen. El tapón 401 se puede formar a partir de espuma de poliuretano, material elastomérico moldeado como Krayton, Santoprene o silicona.
Las Figuras 21 y 22 muestran una vista superior del miembro de bloqueo 403. El elemento de bloqueo tiene forma oblonga y define una superficie interior. Un extremo 403a del elemento de bloqueo adyacente a la lengüeta pequeña 406 tiene un volumen interior que es relativamente grande en comparación con el tamaño del cuello 444 del tapón 401, mientras que un extremo 403b del elemento de bloqueo adyacente a la lengüeta grande 405 tiene un volumen interior que es relativamente pequeño en comparación con el tamaño del cuello 444. Así, deslizando el elemento de bloqueo 403 lateralmente con respecto al cuello 444, el extremo del elemento de bloqueo 403 con el volumen más pequeño puede acoplarse con el elemento de cuello, comprimiéndolo contra el miembro de cánula.
Se contempla que el elemento de bloqueo pueda tener otras configuraciones. Podría ser un clip de otro arreglo, que tenga una o más partes móviles. Se puede configurar como cierre.
El material flexible o elástico del tapón 401 que tiene un módulo de Young bajo reduce la variación de la fuerza de compresión, y el tamaño y la forma del elemento de bloqueo se pueden variar para trabajar con diferentes materiales para el tapón 401.
El conjunto de collarín de fijación 430 tiene muchos beneficios. Previene lesiones en los órganos abdominales al minimizar el desplazamiento involuntario del trocar. Proporciona fijación y articulación de la cánula a la vez que minimiza el defecto fascial. Se mantiene el neumoperitoneo y se proporciona una cómoda operación con una sola mano. El tiempo del procedimiento se reduce porque el conjunto de acceso es fácil de usar y evita tirar del trocar. La longitud de trabajo se minimiza minimizando la altura del conjunto del collarín de fijación. Tiene la combinación de un tapón cónico ancho hecho de materiales flexibles y un miembro de bloqueo compacto de perfil bajo, lo que minimiza el trauma potencial en la piel del paciente. Se mejora la fiabilidad.
Claims (7)
1. Un conjunto de cánula quirúrgica (10), que comprende:
Un miembro de cánula alargada (14) que define un eje longitudinal y que tiene extremos proximal y distal (22, 24), el miembro de cánula que incluye una pluralidad de nervaduras longitudinales (28) que se extienden a lo largo del eje longitudinal, nervaduras longitudinales adyacentes (28) de la pluralidad de nervaduras longitudinales que definen canales longitudinales separados y discretos (30) entre ellos que se abren distalmente en un rebaje anular (32) dispuesto en comunicación de fluidos con cada uno de los canales longitudinales separados y discretos;
Un puerto de fluido (38) montado junto al extremo proximal (22) del miembro de cánula (14), el puerto de fluido (38) configurado para acoplarse a una fuente de fluidos de inflado;
Un conducto (36) colocado dentro de al menos un canal longitudinal (30) del miembro de cánula (14), el conducto (36) en comunicación de fluidos con el puerto de fluido (38); y
Un globo expandible (20) montado junto al extremo distal (24) del miembro de cánula (14) y en comunicación de fluidos con el conducto (36), el globo expandible (20) configurado para pasar de una condición inicial no expandida a una condición al menos parcialmente expandida tras el paso y entrada de fluidos de inflación a través del conducto (36) y dentro de un volumen interno del globo expandible (20).
2. El conjunto de cánula quirúrgica (10) según la reivindicación 1, que incluye un manguito exterior (16) montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula (14), el manguito exterior (16) acoplado al globo expandible (20), en donde el manguito exterior (16) y el globo expandible (20) se forman monolíticamente.
3. El conjunto de cánula quirúrgica (10) según la reivindicación 2, en donde el manguito exterior (16) y el globo expandible (20) comprenden un material elastomérico.
4. El conjunto de cánula quirúrgica (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye una pluralidad de conductos (36), cada conducto (36) colocado dentro de un respectivo canal longitudinal (30), cada conducto (36) en comunicación de fluidos con el puerto de fluido (38) y el volumen interno del globo expandible (20).
5. El conjunto de cánula quirúrgica (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un alojamiento de cánula (12) montado junto al extremo proximal (22) del miembro de cánula alargado (14), el alojamiento de cánula (12) que incluye un conector de inflado, el conector de inflado en comunicación de fluidos con un lumen longitudinal (26) definido dentro del miembro de cánula (14).
6. El conjunto de cánula quirúrgica (10) según la reivindicación 1, que comprende:
Un alojamiento de cánula (12);
En donde el miembro de cánula (14) define un lumen longitudinal (26) configurado para permitir el paso de un objeto quirúrgico, la pluralidad de nervaduras longitudinales (28) que están en una superficie exterior del miembro de cánula (14);
El conducto (36) que está posicionado al menos parcialmente dentro de un canal longitudinal (28) del miembro de cánula (14); y
El globo expandible (20) que está comprendido como parte de un manguito exterior (16) montado coaxialmente alrededor del miembro de cánula (14).
7. El conjunto de cánula quirúrgica (10) según la reivindicación 6, que incluye un segundo conducto (36) posicionado al menos parcialmente dentro de un segundo canal longitudinal (28) del miembro de cánula (14), el segundo conducto (36) que está en comunicación de fluidos con el puerto de fluido (38) y con el volumen interno del globo expandible (20).
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