ES2340379T3 - Sistema medico de vainas o canulas. - Google Patents
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Abstract
Un sistema (10) de vaina o cánula para permitir el acceso a través de una abertura en el cuerpo de un paciente, comprendiendo el sistema de abertura: un montaje (100) de dilatación que tiene una vaina o cánula (102) tubular radialmente expandible que define un lumen (118) que tiene un primer área de la sección transversal cuando está en una condición no expandida, y un montaje (108) de mango acoplado operativamente a un extremo proximal de la vaina o cánula tubular (102), definiendo el montaje (108) de mango una abertura (110) formada en el mismo, y una primera rosca (112) definida sobre el mango en la abertura del mismo; un montaje (400) de expansión que incluye un miembro tubular (402) que define un lumen (404) que tiene un segundo área de la sección transversal que es mayor que el primer área de la sección transversal de la vaina o cánula tubular (102) del montaje (100) de dilatación y que tiene una superficie exterior que define una segunda rosca (412), estando dispuesta la segunda rosca para aplicar la primera rosca (112). un dilatador (300) con una superficie cónica (316) que se extiende distalmente desde el extremo distal del dilatador que actúa para expandir de modo gradual radialmente la vaina o cánula a medida que el montaje de expansión se hace avanzar distalmente a lo largo del lumen del montaje de dilatación; y roscas de interaplicación, enganches o estructuras de bayoneta que fijan el dilatador al montaje de expansión permiten todavía su desmontaje del montaje de expansión para dejar el lumen no obstruido; en donde el miembro tubular (402) del montaje de expansión está configurado y dimensionado para ser recibido de modo desmontable dentro de la abertura formada en el montaje de mango (108) del montaje (100) de dilatación; y el avance distal del miembro tubular (402) del montaje (400) de expansión origina la expansión de la vaina o cánula tubular (102) del primer área de la sección transversal al segundo área de la sección transversal.
Description
Sistema médico de vainas o cánulas.
La presente descripción se refiere a sistemas de
introducción de instrumentos quirúrgicos y a métodos de utilización
y, más particularmente, a sistemas de introducción que utilizan
vainas o cánulas radialmente expandibles y que permitan un área de
acceso relativamente grande a través de una incisión relativamente
pequeña y métodos para utilizar los mismos.
Las grapadoras quirúrgicas para aplicar una
ordenación anular de grapas al tejido son bien conocidas en la
técnica. Estas grapadoras incluyen típicamente un montaje de grapado
proporcionado en un extremo distal. El montaje de grapado incluye
generalmente una ordenación de grapas, un yunque y una estructura
para expulsar las grapas contra el yunque. El yunque incluye una
ordenación correspondiente de miembros de forma de cubo contra los
cuales se configuran las grapas.
Las grapadoras quirúrgicas para aplicar una
ordenación anular de grapas son bien conocidas en la cirugía
gástrica y esofágica. Estas grapadoras se usan para configurar
anastomosis en una manera de extremo a extremo, extremo a lado o
lado a lado. Uno de tales instrumentos es la grapadora quirúrgica
Premium Plus CEEA^{TM}, fabricada y vendida por
"Autosuture", una división de la Corporación Quirúrgica de los
Estados Unidos, Norwalk, Conn. En uso, el instrumento, es
posicionado dentro del lumen de un órgano tal como el estómago,
esófago o intestino con objeto de ejecutar una anastomosis. El
tejido está posicionado entre el yunque y el cartucho que tiene las
grapas. El tejido es entonces ligado, por ejemplo, mediante una
sutura de hilo abolsada. Después de lo cual, el miembro de yunque
se hace avanzar hacia el cartucho mediante la rotación de un
tornillo que puede ser girado o montaje de tuerca de orejetas en el
extremo proximal del instrumento. Cuando se logra una aproximación
adecuada, las grapas son expulsadas del cartucho. Un cuchillo
circular típicamente sigue la formación de las grapas para extirpar
tejido no deseado en el lugar de la anastomosis. El instrumento se
desmonta entonces del lumen del órgano.
El reciente interés en los procedimientos
quirúrgicos laparoscópicos se atribuye al reducido tiempo de
recuperación y de dolor asociados con la utilización de una menor
incisión para conseguir la entrada en el cuerpo. Dispositivos
mecánicos particularmente adaptados para ser usados en un entorno
laparoscópico, en el cual el abdomen es inflado con gas de
insuflación han sido desarrollados para proporcionar espacio de
trabajo al cirujano. Por ejemplo, las Patentes de EE.UU. Nos.
5.084.057 y 5.100.420 describen un aplicador de múltiples
sujetadores endoscópico que permite que la comunidad quirúrgica
perciba completamente el potencial de la colicistectomía
endoscópica. Las patentes `057 y `420 de Green describen, entre
otras cosas, medios de obturación gaseosos para obstruir y/o
restringir el pasaje de gas desde la cavidad de cuerpo insuflada
fuera a través del propio instrumento quirúrgico.
En la Patente de EE.UU. Nº 5.454.825 se describe
un dispositivo de anastomosis que tiene al menos una obturación
para impedir la circulación de gas a través del instrumento durante
los procedimientos quirúrgicos.
Aunque se proporciona un sistema de obturación
dentro de un instrumento de anastomosis circular se reconoce en la
técnica, la necesidad existente de un sistema de obturación que
proporcione eficazmente una obturación alrededor del exterior del
instrumento (es decir, entre el instrumento y el cuerpo del
paciente) para mantener la integridad atmosférica dentro de la
cavidad del cuerpo y que permite un acceso relativamente grande
dentro de un paciente a través de una abertura relativamente
pequeña.
Un sistema conocido proporciona una obturación
entre los instrumentos laparoscópicos y la incisión, y minimiza
también el tamaño de la incisión mientras proporciona acceso
expandiendo radialmente la incisión. Por ejemplo, la Patente de
EE.UU. Nº 5.431.676 describe en ciertas realizaciones un miembro de
dilatación radialmente expandible que es introducido a través de
una incisión relativamente pequeña. Un miembro de expansión se usa
para expandir radialmente el miembro de dilatación, y proporcionar
acceso para los instrumentos. En la expansión, del miembro de
dilatación, una fuerza debe ser aplicada para introducir el miembro
de expansión dentro del miembro de dilatación. Es conveniente
proporcionar unos medios para reducir la fuerza requerida para
introducir el miembro de expansión y expandir el miembro de
dilatación.
Otros sistemas para proporcionar el acceso a
lugares operativos internos son conocidos a partir de:
WO-A-03 - 11154
(solamente importante por su novedad)
US-A - 5 827 319
US-A - 5 431 676.
La presente descripción se refiere a sistemas de
introducción que utilizan vainas o cánulas radialmente expandibles
y que proporcionan un área de acceso relativamente grande a través
de una incisión relativamente pequeña y a un método de utilización
de las mismas. La invención se define en la reivindicación
independiente que sigue. Las reivindicaciones dependientes están
dirigidas a características óptimas y preferidas de la
invención.
La presente invención es un sistema de vaina o
cánula para permitir el acceso a través de una abertura en el
cuerpo de un paciente. El sistema de vaina o cánula incluye un
montaje de dilatación que tiene una vaina o cánula tubular
radialmente expandible que define un lumen que tiene un primer área
de la sección transversal cuando está en una condición no
expandida, y un montaje de mango acoplado operativamente a un
extremo proximal de la vaina o cánula tubular, definiendo el
montaje de mango una abertura formada en el mismo, y una primera
rosca definida sobre el mango en la abertura del mismo. El sistema
de vaina o cánula incluye además un montaje de expansión que
incluye un miembro tubular que define un lumen que tiene un segundo
área de la seccional transversal que es mayor que el primer área de
la sección transversal de la vaina o cánula tubular del montaje de
dilatación y que tiene una superficie exterior que define una
segunda rosca, estando dispuesta la segunda rosca para aplicarse
con la primera rosca.
El sistema de vaina o cánula puede incluir
además un introductor dimensionado para ser recibido en el lumen de
la vaina o cánula radialmente expandible, cuando la vaina o cánula
radialmente expandible está en la condición no expandida.
Se considera que el miembro tubular del montaje
de expansión está configurado y dimensionado para ser recibido de
modo desmontable dentro de la abertura formada en el montaje de
mango del montaje de dilatación.
La vaina o cánula tubular del montaje de
dilatación incluye una mezcla de filamentos individuales.
Preferiblemente, los filamentos son inelásticos de modo que la
expansión radial de la vaina o cánula tubular origina un
acortamiento axial de la vaina o cánula tubular. Alternativamente,
la vaina o cánula tubular puede incluir una trenza tubular de
filamentos individuales.
Convenientemente, el eje del introductor se
recibe de modo desmontable dentro del lumen de la vaina o cánula
tubular.
El avance distal del miembro tubular del montaje
de expansión origina convenientemente una expansión radial de la
vaina o cánula tubular desde el primer área de la sección
transversal al segundo área de la sección transversal.
Se contempla que el sistema de vaina o cánula
incluye además una obturación en el extremo proximal del montaje de
expansión. Preferiblemente, la obturación se efectúa de al menos uno
de un material polímero elastómero y el poliisopreno.
Se contempla además que el sistema de vaina o
cánula incluya además un dilatador configurado y dimensionado para
ser recibido de modo desmontable dentro del lumen del miembro
tubular del montaje de expansión. Preferiblemente, un extremo
distal del dilatador es cónico. Más preferiblemente, el extremo
distal del dilatador define roscas. El dilatador tiene una longitud
tal que cuando el dilatador es recibido dentro del lumen del miembro
tubular, el extremo distal cónico del mismo se extiende más allá
del extremo distal del miembro tubular. El eje del introductor
tiene una longitud tal que cuando el introductor es recibido dentro
del lumen del eje tubular, un extremo distal del mismo se extiende
más allá de un extremo distal del eje tubular.
Se contempla además que el sistema de vaina o
cánula puede incluir un convertidor configurado y dimensionado para
ser fijado de modo desmontable a un extremo proximal del montaje de
expansión. El convertidor incluye una abertura formada en el mismo,
en donde la abertura del convertidor tiene un área de la sección
transversal menor que un área de la sección transversal de la
abertura formada en la obturación del montaje de expansión.
La presente descripción es también de un método
de utilización de un sistema de vaina o cánula de la invención para
permitir el acceso a través de una abertura en el cuerpo de un
paciente. El método incluye la operación de insertar un montaje de
dilatación, que tiene una vaina o cánula radialmente expandible que
define un lumen y un alojamiento proximal que define una abertura y
una primera rosca en la abertura, dentro de la abertura en el
cuerpo del paciente. El método incluye además la operación de
introducir un montaje de expansión, que tiene un miembro tubular
con una superficie exterior que define una segunda rosca, dentro del
lumen del montaje de dilatación para expandir radialmente el lumen
del montaje de dilatación y la abertura en el cuerpo del paciente,
incluyendo la introducción la aplicación de la primera rosca con la
segunda rosca.
El método puede incluir además la operación de
insertar un introductor dentro del montaje de dilatación antes de
la operación de insertar el montaje de dilatación. El método puede
todavía incluir además la operación de insertar un dilatador dentro
del montaje de expansión antes de la operación de introducir el
montaje de expansión.
Se contempla que el lumen del montaje de
dilatación tenga un primer área de la sección transversal y el lumen
del montaje de expansión tenga un área de la sección transversal
que sea mayor que el primer área de la sección transversal del
lumen del montaje de dilatación.
La vaina o cánula puede ser fabricada de una
mezcla de filamentos individuales. Consecuentemente, la expansión
radial de la vaina o cánula tubular origina el acortamiento axial de
la vaina o cánula.
Se considera que la introducción del montaje de
expansión incluye el avance distal del miembro tubular del montaje
de expansión a través de la vaina o cánula del montaje de
dilatación, que origina la expansión radial de la vaina o
cánula.
Se contempla además que la aplicación de la
primera rosca con la segunda rosca incluye la rotación del miembro
tubular con respecto al montaje de dilatación.
El montaje de dilatación puede incluir una
obturación dispuesta a través de la abertura del miembro tubular,
incluyendo la obturación una abertura formada en la misma.
Consecuentemente, el método puede incluir la operación de
introducir un instrumento dentro del miembro tubular a través de la
abertura de la obturación.
Se contempla además que el método pueda incluir
la fijación de modo desmontable de un convertidor en un extremo
proximal del miembro tubular, en el que una abertura formada en el
convertidor tiene un área de la sección transversal que es menor
que el área de la sección transversal de la abertura formada dentro
de la obturación.
La presente invención es también de un método
más para proporcionar acceso a través de una abertura en el cuerpo
de un paciente. El método puede incluir las etapas de efectuar una
incisión de piel; insertar dentro de la incisión de piel un montaje
de dilatación, que tenga una vaina o cánula radialmente expandible
que defina un paso y un introductor romo dispuesto en el paso;
desmontar el introductor romo del paso; e introducir un montaje de
expansión, que tenga un miembro tubular dentro del paso del montaje
de dilatación para expandir radialmente el paso del montaje de
dilatación y la incisión en el cuerpo del paciente. El método no es
parte de la invención.
Se considera que un dilatador puede ser
dispuesto en el miembro tubular cuando el montaje de expansión se
introduce dentro del paso del montaje de dilatación.
Otras características del sistema de vaina o
cánula descrito en esta memoria serán evidentes a través de la
referencia a la descripción siguiente de las realizaciones, los
dibujos que se acompañan y las reivindicaciones.
Los dibujos que se acompañan, que se incorporan
y constituyen una parte de esta especificación, ilustran
realizaciones de la publicación y, junto con la descripción general
dada anteriormente, y la descripción detallada de la realización
que se da más adelante, sirven para explicar los principios de la
presente invención.
La Figura 1 es una vista en perspectiva que
ilustra los componentes de un sistema de vaina o cánula, de acuerdo
con una realización de la presente descripción, para ser usado con
un aparato de grapado quirúrgico;
la Figura 2 es una vista en alzado, lateral, de
un aparato de grapado quirúrgica circular convencional para ser
usado en el sistema de vaina o cánula de acuerdo con la realización
de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista en alzado, lateral, de
un montaje de dilatación radialmente expandible del sistema de
vaina o cánula de acuerdo con la realización de las Figuras 1 y
2;
la Figura 4 es una vista en alzado, lateral, en
sección transversal, del montaje de dilatación radialmente
expandible, tomada a lo largo de un eje longitudinal del mismo, de
acuerdo con la realización de las Figuras 1-3;
la Figura 5 es una vista en alzado, lateral, de
un introductor del sistema de vaina o cánula de acuerdo con la
realización de las Figuras 1-4;
la Figura 6 es una vista en alzado, lateral de
un dilatador del sistema de vaina o cánula de acuerdo con la
realización de las Figuras 1-5;
la Figura 7 es una vista en sección transversal
del dilatador de la Figura 6, tomada a lo largo de un eje
longitudinal del mismo, de acuerdo con la realización de las Figuras
1-6;
la Figura 8 es una vista en alzado, lateral, de
un montaje de expansión del sistema de vaina o cánula de acuerdo
con la realización de las Figuras 1-7;
la Figura 9 es una vista en sección transversal
del montaje de expansión, tomada a lo largo de un eje longitudinal
de la misma, de acuerdo con la realización de las Figuras
1-8;
la Figura 10 es una vista en perspectiva de un
convertidor desprendible del sistema de vaina o cánula, de acuerdo
con la realización de las Figuras 1-9;
la Figura 11 es una vista en sección transversal
del convertidor de acuerdo con la realización de las Figuras
1-10;
las Figuras 12-18 ilustran el
uso del sistema de vaina o cánula de acuerdo con la realización de
las Figuras 1 y 3-11 que proporcionan acceso a una
cavidad de cuerpo de un paciente;
la Figura 19 es una vista en sección transversal
de una realización más de un sistema de vaina o cánula, que ilustra
un método de utilización del mismo;
la Figura 20 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de un montaje de dilatación radialmente expandible
de acuerdo con una realización más de la presente exposición;
la Figura 21 es una vista en sección transversal
ampliada del extremo proximal del montaje de dilatación radialmente
expandible de la Figura 21;
la Figura 22 es una vista en sección transversal
longitudinal de un introductor de acuerdo con otra realización de
la presente exposición;
la Figura 23 es una vista en sección transversal
del dilatador, de acuerdo con otra realización de la presente
exposición, tomada a lo largo de un eje longitudinal de la misma;
y
las Figuras 24-29 ilustran un
método alternativo de uso del sistema de vaina o cánula de las
Figuras 1 y 3-11 que proporciona acceso a una
cavidad de cuerpo de un paciente.
Las realizaciones preferidas del sistema de
vaina o cánula descrito actualmente se describirán detalladamente
con referencia a las Figuras de los dibujos en las que los números
de referencia similares identifican elementos similares o
idénticos. En los dibujos y en la descripción que sigue, el término
"proximal", como es tradicional, se referirá al extremo del
sistema de vaina o cánula de la presente descripción que es más
próximo al operador, en tanto que el término "distal" se
referirá al extremo del sistema de vaina o cánula que está más
alejado del operador.
Un sistema de vaina o cánula de acuerdo con una
realización de la presente exposición se muestra en las Figuras 1 y
3-11 y se designa generalmente con 10. De acuerdo
con la presente exposición, el sistema 10 de vaina o cánula está
configurado y destinado a colaborar con un aparato de anastomosis
quirúrgica de extremo a extremo, extremo a lado o lado a lado. De
acuerdo con la presente descripción, y como se describirá
individualmente con mayor detalle más adelante, el sistema 10 de
vaina o cánula incluye: un montaje 100 de dilatación radialmente
expandible; y un montaje 400 de expansión. El sistema 10 de vaina o
cánula incluye convenientemente un introductor 200, un dilatador
300, y un convertidor 500.
Como se ve en la Figura 1, y en particular en la
Figura 2, un aparato de anastomosis quirúrgica convencional es
designado de modo general 50. El aparato 50 de anastomosis
quirúrgica incluye una horquilla 52, un montaje 54 de tubo
empujador que se extiende desde la horquilla 52 para transportar un
montaje 56 de grapa en un extremo distal del montaje 54 de tubo
empujador, y un montaje 58 de yunque en un extremo distal del
aparato 50. El aparato 50 incluye un mecanismo de accionamiento (no
mostrado) que se extiende proximalmente desde el montaje 58 de
yunque a través del montaje 54 de tubo empujador hasta una tuerca 60
de aletas en un extremo proximal del aparato 50 para mover el
montaje 58 de yunque contra el montaje 56 de grapa. En adición, el
aparato 50 incluye al menos un mango 62 configurado y adaptado al
aparato 50 de disparo. Un aparato quirúrgico similar al aparato 50
de anastomosis quirúrgica descrito en esta memoria se describe en la
patente de EE.UU. No. 5.392.979, asignada en común. Aunque un
instrumento de anastomosis se muestra en la Figura 2, un sistema de
vaina o cánula puede ser usado para introducir cualquier
instrumento quirúrgico.
Como se ve en la Figura 1 y, en particular, en
las Figuras 3 y 4, el montaje 100 de dilatación radialmente
expandible incluye una vaina o cánula tubular 102 que tiene un
extremo proximal 104 y un extremo distal 106. La vaina o cánula
tubular 102 define una abertura 118 (véase la Figura 4) a través de
la misma. El extremo proximal 104 es radialmente cónico hacia fuera
en la dirección proximal y está asegurado a un montaje 108 de
manipulación, como se ve mejor en las Figuras 3 y 4. Una abertura
110 de montaje 108 de manipulación (véase la Figura 4) está
preferiblemente alineada con el diámetro expandible del extremo
proximal 104 de la vaina o cánula 102. La abertura 110
preferiblemente tiene un área de la sección transversal que es mayor
que un área de la sección transversal de la abertura 118 mientras
está en una condición radialmente no expandida. La abertura 110
tiene un primer diámetro y la abertura 118 tiene un segundo diámetro
menor que el primer diámetro.
La vaina o cánula tubular 102 puede ser
fabricada de cualquier material que sea capaz de recibir el montaje
del dilatador 300 y el montaje 400 de expansión para efectuar la
expansión radial de la vaina o cánula tubular 102, como se describe
con más detalle más adelante. La vaina o cánula tubular 102 puede
ser como se describe en ciertas realizaciones de las Patentes de
EE.UU. Nos. 5.431.676 y 5.183.464. La vaina o cánula tubular se
fabrica de materiales de grado médico y puede comprender una
membrana elástica que se expanda en el montaje 400 de expansión que
la recibe. Preferiblemente, la vaina o cánula tubular 102 se fabrica
a partir de una trenza tubular extensible que es inicialmente de
una configuración de diámetro estrecho, alargada. La trenza tubular
puede ser abierta, pero será a menudo preferiblemente laminada o
cubierta con un revestimiento o capa de material elastómero o
plásticamente deformable, tal como silicona, caucho, látex,
poliuretano, polietileno, C-flex (una silicona
modificada elastómera termoplástica estirénica), o similar. La
trenza tubular se forma preferiblemente como una mezcla de
filamentos individuales (por ejemplo, de fibras compuestas de
poliamida tales como Keviar®, que es una marca comercial E.I.
DuPont De Nemours and Company y está disponible comercialmente de
DuPont, acero inoxidable, o similares. Los filamentos son
convenientemente inelásticos de modo que la expansión radial
origina un acortamiento axial de la trenza tubular. Ese acortamiento
axial de la trenza tubular, cuando la trenza tubular 102 es
atravesada dentro del tejido del cuerpo que la rodea, ayuda a anclar
el montaje 100 de dilatación en el lugar dentro del tejido de
paciente y ayuda a obturar el exterior del montaje 100 de dilatación
contra el tejido. Ese tipo de vaina o cánula anclada con obturación
hermética a gases es una ventaja particular en la cirugía gástrica
y esofágica, así como en otras cirugías.
La trenza tubular puede ser de construcción
convencional, incluyendo filamentos redondos, filamentos planos o
de cinta, filamentos cuadrados, o similares. Los filamentos no
redondos pueden reducir ventajosamente la fuerza axial requerida
para proporcionar la expansión radial. La anchura o diámetro de
filamento será típicamente de 0,0508 mm a alrededor de 6,35 mm, y
preferiblemente de alrededor de 0,127 mm a alrededor de 0,254 mm.
Trenzas adecuadas pueden ser obtenidas de una diversidad de
suministradores comerciales.
El montaje 100 de dilatación puede opcionalmente
incluir además un manguito (no mostrado) que cubra la trenza de
vaina o cánula tubular 102. El manguito está preferiblemente
compuesto de un material lúbrico, tal como un plástico flexible de
paredes finas, tal como polietileno, tetrafluoretileno,
etilenopropileno fluorado, y similares. El manguito rodea la vaina
o cánula tubular 102 durante la inserción inicial del montaje 100
de dilatación dentro de la incisión, pero puede ser retirado de la
vaina o cánula tubular 102 una vez que el montaje 100 esté en su
lugar en la incisión. Si se desea, el manguito es debilitado a lo
largo de una línea axial para facilitar la escisión del manguito en
algunos puntos durante el procedimiento. Por ejemplo, el manguito
puede ser dividido tras la introducción del montaje 400 de expansión
dentro del montaje de dilatación.
Como se ve mejor en la Figura 4, el montaje 108
de mango del montaje 100 de dilatación incluye preferiblemente un
miembro 108a de mango distal y un miembro 108b de mango proximal
configurado y adaptado para ser acoplado al miembro 108a de mango
distal. El miembro 108a de mango distal y el miembro 108b de mango
proximal pueden ser configurados para que se desplacen juntos y/o
pueden estar encolados juntos, o fijados de otra manera.
Preferiblemente, el extremo proximal 104 de la vaina o cánula
tubular 102 es mantenido seguramente entre los miembros 108a, 108b
de mango proximal y distal del montaje 108 de manipulación.
Preferiblemente, el miembro 108b de mango proximal incluye una
rosca 112 formada a lo largo de una superficie 114 circunferencial
interior del mismo y un par de lengüetas 116 que se extienden
lateralmente.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 1 y 5,
el introductor 200 incluye un eje 202 que tiene un extremo distal
204 que es atraumático y un extremo proximal 206 que tiene un mango
208 montado en el mismo. Como se ve en la Figura 5, el extremo
distal 204 atraumático se muestra como redondeado (es decir,
semiesférico), sin embargo, se contempla que el extremo distal 204
del eje 202 pueda ser de cualquier forma atraumática, que incluye y
no se limite a, cónica, piramidal, roma, y similares. En otras
realizaciones, el introductor 200 tiene un extremo distal agudo
penetrante. Preferiblemente, el eje 202 del introductor 200 tiene un
área de la sección transversal que es sustancialmente igual a o
menor que el área de la sección transversal del lumen 118 de la
vaina o cánula tubular 102. Se prefiere que el eje 202 sea macizo.
No obstante, se contempla que el eje 202 pueda ser hueco, o que
tenga uno o más pasajes definidos en el mismo.
Se contempla que el mango 208 del introductor
200 esté configurado y dimensionado para que sea recibido de modo
roscado dentro de la abertura 110 del montaje 108 de mango. El mango
208 puede ser proporcionado con una rosca (no mostrada) formada a
lo largo de una superficie exterior del mismo. La rosca del mango
208 se aplica a la rosca 112 formada a lo largo de la superficie
circunferencial 114 del montaje 108 de mango. De esta manera, puede
ser fijada la posición relativa del introductor 200, con respecto al
montaje 100 de dilatación. El introductor 200 puede ser fijado
también usando otros medios tales como enganches, accesorios tipo
bayoneta, etc., o puede permanecer libre para moverse con respecto
al montaje 100 de dilatación.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 1, 6 y
7, el dilatador 300 incluye un miembro 302 tubular rígido que
define un lumen 304, (véase la Figura 7) a través del mismo. El
dilatador 300 tiene un extremo distal 306 y un extremo proximal 308
que tiene un mango 310 formado integralmente con estos. El mango 310
incluye una abertura 312 formada en el mismo que está alineada con
el lumen 304 del miembro tubular 302. Preferiblemente, el extremo
distal 306 incluye una región anular 314 que tiene un diámetro
agrandado en comparación con el miembro tubular 302, y una
superficie cónica distal 316 que facilita la penetración/entrada del
dilatador 300 dentro del cuerpo de paciente. En particular, la
región anular 314 y la superficie cónica distal 316 actúan como una
transición desde el introductor 200 de diámetro estrecho hasta el
montaje 400 de expansión de mayor diámetro.
Como se ve en las Figuras 1, 8 y 9, el montaje
400 de expansión incluye un miembro 402 tubular rígido que define
un lumen 404 a través del mismo. El montaje 400 de expansión tiene
un extremo distal 406 y un extremo proximal 408. El miembro tubular
402 tiene una brida anular 410 formada integralmente con el mismo,
en el extremo proximal 408. Preferiblemente, el miembro tubular 402
incluye un una rosca helicoidal 412 formada a lo largo de una
superficie exterior del mismo. Se considera que el miembro tubular
402 del montaje 400 de expansión está configurado y dimensionado
para ser recibido de modo roscado dentro de la abertura 110 del
montaje 108 de mango. En particular, se contempla que la rosca
helicoidal 410 del miembro tubular 402 se aplique con la rosca 112
formada sobre la superficie interior 114 del montaje 108 de mango.
Como se describirá con mayor detalle más adelante, la rosca
helicoidal 410 y la rosca 112 crean una ventaja mecánica mediante la
cual la rotación del montaje 400 de expansión con relación al
montaje 100 de dilatación se traduce en un desplazamiento distal
y/o proximal del montaje 400 de expansión axialmente a través de la
vaina o cánula tubular 102 del montaje 100 de dilatación.
Preferiblemente, el miembro tubular 402 tendrá
un área de la sección transversal global que es menor que el área
de la sección transversal de la abertura 110 del montaje 108 de
mango mientras el lumen 404 del miembro tubular 402 tendrá un área
de la sección transversal que es mayor que la de la vaina o cánula
tubular 102 del miembro 100 de montaje de dilatación cuando está en
su configuración no radialmente expandida. El diámetro del miembro
tubular 402 es menor que el primer diámetro de la abertura 110 y
mayor que el segundo diámetro del lumen 118. Por tanto, como se
describe con mayor detalle más adelante, introduciendo el miembro
tubular 402 del montaje 400 de expansión a través del lumen 118 de
la vaina o cánula tubular 102 y originando que la vaina o cánula
tubular 102 (por ejemplo, la trenza) se expanda radialmente, se
proporciona una canal de acceso ensanchado mediante el lumen 404 de
miembro 402 tubular de radio fijo.
Para facilitar la introducción del montaje 400
de expansión a través del lumen 118 de la vaina o cánula tubular
102, el dilatador 300 se inserta preferiblemente dentro y a través
del lumen 404 del miembro tubular 402. Preferiblemente, la región
anular 314 del dilatador 300 tiene un diámetro que es ligeramente
menor que el diámetro del lumen 404 del miembro tubular 402 con
objeto de permitir el pasaje del extremo distal 306, del dilatador
300 a través del miembro tubular 402. Preferiblemente, el dilatador
300 tiene una superficie cónica 316 que se extiende distalmente
desde el extremo distal 306 del dilatador 300 y actúa para expandir
de modo radial gradualmente la vaina o cánula tubular 102 que como
montaje 400 de expansión se hace avanzar a través de la misma. El
dilatador 300 puede ser entonces desmontado del montaje 400 de
expansión para dejar el lumen 404 del miembro tubular no obstruido
después de que el montaje 400 de expansión ha sido hecho avanzar
completamente a través de la vaina o cánula tubular 102 del montaje
100 de dilatación. El lumen 404 abierto proporciona acceso dentro
del cuerpo.
El mango 310 del dilatador 300 y la tapa
proximal 414 incluyen convenientemente roscas interaplicadas,
enganches, o estructuras de bayoneta para la fijación del dilatador
300 y el montaje 400 de expansión.
El montaje 400 de expansión incluye una tapa
extrema proximal 414 con la forma de un anillo que define una
abertura 416 en el mismo. La abertura 416 de la tapa extrema
proximal 414 está preferiblemente alineada con el lumen 404 del
miembro tubular 402. La tapa extrema proximal 414 está montada por
salto elástico, adherida, o fijada de otra manera a la brida 410
del miembro tubular 402. Se contempla que el montaje 400 de
expansión incluya una obturación 418 mantenida seguramente entre la
brida 410 y la tapa extrema proximal 414. Preferiblemente, la
obturación 418 define una abertura 420 que está alineada con el
lumen 404 del miembro tubular 402. La obturación 418 puede
comprender una obturación de tabique convencional de un material
elastómero.
La obturación 418 es preferiblemente capaz de
acomodar instrumentos quirúrgicos de diámetros que varíen mientras
proporciona una obturación hermética a fluidos alrededor de la
superficie exterior del instrumento quirúrgico, independiente-
mente del particular diámetro del instrumento quirúrgico. De esta
manera, cuando un instrumento quirúrgico es insertado en el lumen
404 del miembro tubular 402 reduce o elimina la cantidad de gas
insuflado que escapa a lo largo de la superficie exterior del
instrumento quirúrgico. Por ejemplo, la obturación 418 es capaz de
crear una obturación hermética a fluidos alrededor del montaje 54 de
tubo empujador del aparato 50 de anastomosis quirúrgica.
Preferiblemente, la obturación 418 se fabrica de
un material polímero elastómero elástico, con la máxima preferencia
poliisopreno, o de una combinación de materiales. Se contempla que
la obturación 418 puede ser proporcionada con una capa de tela
dispuesta sobre cualquiera de la superficie proximal, la superficie
distal o sobre ambas, las superficies proximal y distal del mismo.
La tela puede ser cualquier tela adecuada incluyendo "spandex",
"lycra", nailon, o combinaciones de las mismas. Se contempla
además que la obturación 418 pueda incluir una capa de tela
envuelta entre capas elastómeras superior e inferior. En otras
realizaciones, la capa extrema proximal 414 incluye una obturación
más, para obturar la abertura 404 en la ausencia de un instrumento.
Por ejemplo, una válvula de charnela o un alicate de pico de pato
pueden ser usados. Disposiciones de válvula de vesículas inflables,
espuma o bobina pueden ser usadas también, solas, o en combinación
con una o más válvulas.
Se contempla que la brida 410 se extienda
radialmente fuera del miembro tubular 402 impidiendo de ese modo
que el montaje 400 de expansión entre completamente en el montaje
100 de dilatación. Con otras palabras, la brida 410 actúa como una
detención que se apoya contra la superficie del montaje 108 de mango
del montaje 100 de dilatación que como miembro tubular 402 se hace
avanzar distalmente a través de la misma. En adición, la brida 410
actúa como un mango que el cirujano puede asir para facilitar la
rotación del montaje 400 de expansión con relación al montaje 100
de dilatación.
El sistema de vaina o cánula incluye
convenientemente un convertidor para la obturación 418. Haciendo
referencia ahora a las Figuras 1, 10 y 11, el convertidor 500
incluye una porción 502 de cuerpo sustancialmente circular
configurada y dimensionada para cubrir la abertura 416 de la tapa
extrema proximal 414, una lengüeta 504 de dedo que se extiende
radialmente hacia fuera desde la porción 502 de cuerpo para
facilitar la fijación del convertidor 500 y el desmontaje del
convertidor 500 de la tapa 414 extrema proximal del montaje 400 de
expansión, y una abertura 506 formada en la porción 502 de cuerpo
que está alineada sustancialmente con la abertura 404 del miembro
tubular 402 cuando el convertidor 500 está fijado a la tapa 414
extrema proximal. Preferiblemente, la abertura 506 del convertidor
500 tiene un área de la sección transversal que es menor que el área
de la sección transversal de la abertura 420 de la obturación 418
de modo que la válvula 400 de expansión recibe en modo de
obturación instrumentos menores que la obturación 418. La porción
502 de cuerpo del convertidor 500 incluye un rebaje anular 508
formado en el mismo. En uso, el rebaje anular 508 del convertidor
500 está configurado y dimensionado para aplicar un borde anular
422 formado a lo largo de una periferia interior de la tapa extrema
proximal 414 (véase la Figura 9). Se contempla que el convertidor
500 se fabrica de material polímero, preferiblemente de un
elastómero termoplástico, tal como, por ejemplo, un caucho
termoplástico.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 12 a 18,
el uso del sistema de vaina o cánula de la presente descripción en
la cirugía laparoscópica se describirá detalladamente. Inicialmente
como se ve en la Figura 12, el uso del sistema 10 de vaina o cánula
incluye ensamblar el introductor 200 y el montaje 100 de dilatación,
e introducir la combinación del montaje 100 de dilatación
expandible y el introductor 200 dentro y a través de una abertura
formada en una pared abdominal "A" de un paciente (u otro lugar
del cuerpo humano) insertando el extremo distal 204 del introductor
200 y el extremo distal 106 del montaje 100 de dilatación a través
de la pared abdominal "A" dentro del abdomen y haciendo
avanzar el introductor 200 y el montaje 100, en dirección "X",
hasta que la vaina o cánula tubular 102 se extienda a través de la
pared abdominal "A". El introductor 200 puede incluir una
punta roma o aplanada y, después de hacer una incisión en la piel,
la punta roma del introductor 200 puede ser utilizada para desviar
fascia y músculos de la pared abdominal. La punta puede ser
redondeada, como se muestra en las Figuras 1 y
3-18, por ejemplo, en forma cónica o en cualquier
otra forma adecuada para el tejido que se desvía.
Volviendo ahora a la Figura 13, el introductor
200 es retirado del montaje 100 de dilatación teniendo por tanto el
lumen 118 del montaje 100 de dilatación que se extiende a través de
la pared abdominal "A". Como se ve en la Figura 14, un montaje
400 de expansión, que tiene un dilatador 300 insertado a través del
miembro tubular 402 del montaje 400 de expansión, es introducido
dentro de la abertura 110 del montaje 108 de mango del montaje 100
de dilatación. En particular, el extremo distal 306 del dilatador
300 y el extremo distal 406 del montaje 400 de expansión son
insertados dentro de la abertura 110 del montaje 108 de mango del
montaje 100 de dilatación hasta que el extremo distal de la rosca
helicoidal 412 se aplica a la rosca 112 formada a lo largo de la
superficie circunferencial del montaje 108 de mango. Manteniendo el
montaje 108 de mango del montaje 100 de dilatación y haciendo girar
al menos el montaje 400 de expansión alrededor del eje longitudinal
del mismo, el dilatador 300 y el montaje 400 de expansión son
arrastrados/avanzados distalmente a través de la vaina o cánula
tubular 102 del montaje 100 de dilatación, resultando una expansión
radial de a vaina o cánula tubular 102 a lo largo de la longitud de
la misma (véase la Figura 15) así como la expansión radial de la
abertura formada en la pared abdominal "A". A medida que el
montaje 400 se hace girar, el operador mantiene el montaje 100 de
dilatación en su lugar.
Como se ve en la Figura 16, el dilatador 300 se
retira entonces del montaje 400 de expansión dejando un canal de
acceso a través de la pared abdominal "A", como es definido por
el lumen 404 del montaje 400 de expansión, desde el exterior del
cuerpo de paciente hasta el lugar interno deseado. Consecuentemente,
a modo de ejemplo solamente, con el montaje 100 de dilatación y el
montaje 400 de expansión en su lugar en la pared abdominal
"A", un instrumento quirúrgico, tal como, por ejemplo, un
aparato 50 de anastomosis quirúrgica puede ser insertado a través
del acceso para acceder al lugar quirúrgico objetivo (Figura 17),
Preferiblemente, como se ha descrito anteriormente, la obturación
418 crea una obturación sustancialmente hermética a fluidos
alrededor del montaje 54 de tubo empujador del aparato 50 de
anastomosis quirúrgica reduciendo eficazmente de ese modo el escape
de gases de insuflación a lo largo de la superficie exterior del
montaje 54 de tubo empujador.
Volviendo ahora a la Figura 18, en el caso en
que se desee usar un instrumento quirúrgico, que tenga un diámetro
que sea menor que el tamaño de la abertura 400 de la obturación 418,
el convertidor 500 se fija a la tapa 414 de extremo proximal. Como
tal, el tamaño de la abertura 416 del montaje 400 de expansión se
reduce para acomodar el instrumento quirúrgico de menor
diámetro.
En una realización más de la descripción, el
sistema de vaina o cánula es insertado en un orificio que se
produce naturalmente en el cuerpo y usa para guiar la inserción
dentro del cuerpo. Las operaciones en un método de ejecución son
analizadas anteriormente en relación con las Figuras 12 a 17.
De acuerdo con una realización más de la
presente descripción, y como se ve en la Figura 19, se contempla
que el montaje 108 de mango del montaje 100 de dilatación sea
proporcionado con un vástago 150 de válvula acoplado operativamente
a la misma. El vástago 150 de válvula incluye un lumen 152 que se
extiende a través de la misma y se abre dentro de la abertura 110,
preferiblemente, en un lugar distal de la rosca 112.
Consecuentemente, durante la utilización, si se desea, un cirujano
puede inyectar un medicamento "M" dentro de la abertura 110
del montaje 100 de expansión, a través del lumen 152. Como se ve en
la Figura 19, puesto que la rosca helicoidal 412 del montaje 400 de
dilatación origina que la trenza tubular 102 del montaje 100 de
expansión para dilatar y definir un pasaje helicoidal 450 que se
extiende distalmente a través del lumen 118 de la trenza 102
roscada, el medicamento "M" sea forzado distalmente a través
de la misma como un resultado de la presión de inyección del
medicamento. El medicamento "M" se desplazará distalmente a
través del pasaje 450 hasta que salga del extremo distal 106 de la
trenza tubular 102. Otras disposiciones de suministro de medicamento
se muestran y describen en
WO-A-03/011154.
El sistema 10 de vaina o cánula ensancha
eficazmente de modo radial aberturas formadas a través de la piel
del paciente (por ejemplo, en la pared abdominal), o un orificio que
se produzca naturalmente en el cuerpo, para acomodar mayores
instrumentos quirúrgicos, tales como, por ejemplo, instrumentos de
grapado circular, instrumentos de grapado endoscópicos, retractores
quirúrgicos y similares.
Aunque el sistema de vaina o cánula ilustrado
obtiene su ventaja mecánica de un par de roscas que colaboran, una
formada sobre cada uno del montaje 100 de expansión y el montaje 400
de dilatación, se considera que son posibles otros modos de crear
una ventaja mecánica, para facilitar el avance distal del montaje
400 de dilatación a través del montaje 100 de expansión. Por
ejemplo, el sistema de vaina o cánula descrito en esta memoria
puede obtener una ventaja mecánica proporcionando el miembro tubular
402 del montaje 400 de dilatación con una pluralidad de nervios
longitudinales dispuestos radialmente, una pluralidad de botones y/o
una pluralidad de nervios de tipo de rosca formados sobre el mismo
que reducen eficazmente la cantidad de superficie en contacto una
con otra y por tanto la fuerza de inserción requerida.
En el montaje de la vaina o cánula visto en las
Figuras 20 y 21, el montaje 600 de dilatación incluye generalmente
un alojamiento 612 y un miembro alargado 614 que se extiende desde
el alojamiento 612. El alojamiento 612 y el miembro alargado 614
definen un eje longitudinal "A" que se extiende a través y a lo
largo de la longitud del montaje 600 de dilatación.
Con referencia continuada a las Figuras 20 y 21,
el alojamiento 612 incluye varios componentes, que cuando están
ensamblados, definen una estructura dimensionada ventajosamente para
ser mantenida por el cirujano. Estos componentes incluyen una base
616, un cubo 618, una obturación 620 y una cubierta 622. La base 616
define una pared exterior 624 que tiene una pluralidad de rebajes
626 espaciados en la misma. Los rebajes 626 son generalmente de
configuración rectangular, como se muestra. El interior de la base
616 tiene un resalte 628 transverso sobre el cual descansa el cubo
618 y una repisa 630 de bloqueo adyacente al extremo proximal de la
base 616. La base 616 define una porción cónica distal 632 que tiene
conicidad interiormente relativa al eje longitudinal "X". En
una realización preferida, la porción 632 cónica incorpora un par de
superficies 632a, 632b de intersección y un estante transverso
632c. La porción cónica 632 funciona en el miembro alargado 614 de
fijación a la base 616 como se
examinará.
examinará.
El cubo 618 del alojamiento 612 incluye una
porción 634 en forma de disco y una pared anular 636 que se extiende
distalmente desde la porción 634 en forma de disco. La porción 634
en forma de disco tiene una pluralidad de bloqueos 638 verticales
que se extienden hacia arriba desde la porción 634 en forma de
disco. Los bloqueos verticales 638 son recibidos dentro de rebajes
626 dimensionados y posicionados correspondientemente de la base
616 en la condición ensamblada del alojamiento 612. Los bloqueos
verticales 638 tienen cada uno un estante 638a de bloqueo interno,
que se alinea con los estantes 630 de la base 616. La pared anular
636 del cubo 618 es generalmente continua y define un diámetro que
es menor que el diámetro interno eficaz de la base 616, y/o el
diámetro eficaz del extremo proximal del miembro alargado 614. La
pared anular 636 es recibida dentro de la base 616 y el miembro
alargado 614 en el montaje del dispositivo 600. El cubo 618 incluye
además una obturación elástica o anillo-O 640 que
está acomodado dentro de la ranura 642 dispuesta sobre el lado
inferior del cubo 618. El anillo-O 640 está
adaptado para formar una obturación hermética a gases entre el cubo
618 y la base 616.
Con referencia continuada a las Figuras 20 y 21,
la obturación 620 incluye una pared circunferencial 644 exterior y
una porción 646 de obturación interior que se extiende de modo
radial interiormente con relación al eje longitudinal "A". La
porción 646 de obturación interior define una abertura central 648
que está dimensionada para el pasaje de un objeto, por ejemplo, un
instrumento quirúrgico, alambre de guiado, catéter o la mano del
cirujano. La obturación 620 puede ser fabricada a partir de
cualquier material elastómero adecuado para el propósito al que se
destina. Un revestimiento que reduzca la fricción puede ser aplicado
a la obturación 620. Otros tipos de válvula son contemplados
también, incluyendo válvulas de cierre cero, válvulas de ranura,
válvulas de diafragma, válvulas de doble ranura, válvulas de vejiga
inflables, disposiciones de válvula de espuma o gel, etc.
La cubierta 622 tiene una forma generalmente
anular, como se muestra, que define una abertura central 650 para
permitir el paso de los objetos a través de la misma. La cubierta
622 incluye un rebaje circunferencial 652 sobre su cara inferior o
cara extrema distal que acomoda la pared circunferencial exterior
644 sobre la obturación 620. El área periférica de la cubierta 622
define un borde o estante 654 que, en la condición ensamblada, se
aplica bloqueando el estante 630 de la base 616 y/o el estante 638a
de bloqueo de cargas verticales 638 del cubo 618 en relación de
desconexión rápida con este asegurando de ese modo los componentes
remanentes del alojamiento 612 dentro de la base 616. Otras
disposiciones mecánicas para asegurar la cubierta 622 a la base 616
se contemplan también incluyendo, por ejemplo, una disposición de
rosca de tornillo, un acoplamiento de tipo bayoneta, etc.
Los componentes del alojamiento 612 pueden ser
fabricados de cualquier material rígido generalmente adecuado (no
comprendiendo la obturación) que incluya acero inoxidable, titanio o
un material polímero rígido. Los componentes del alojamiento 612
pueden ser fabricados de cualquier material de grado médico
adecuado.
Haciendo referencia a las Figuras 20 y 21, el
miembro alargado 614 será examinado. El miembro alargado 614 define
una forma tubular general que tiene un extremo proximal 656 y un
extremo distal 658. El extremo proximal 656 es abocinado
radialmente hacia fuera en una dirección proximal y asegurado al
alojamiento 612. El extremo distal 658 incluye una superficie
inclinada 658a dispuesta oblicuamente con relación al eje
longitudinal "X". La superficie inclinada 658a facilita el
pasaje del miembro alargado 614 a través del tejido. El miembro
alargado tubular 614 puede ser fabricado a partir de cualquier
material que sea capaz de producir la expansión radial del miembro
alargado 614. Los materiales incluyen los materiales descritos
anteriormente con respecto a la vaina o cánula tubular 102. También
se contempla que la vaina o cánula de polietileno pueda ser
ensamblada sobre el miembro alargado 614. El miembro alargado 614
puede comprender un miembro o miembros elastómeros sin el material
trenzado. Las realizaciones pueden incluir un material que
incorpore filamentos, donde los filamentos puedan ser elásticos, en
monofilamentos elásticos, multifilamentos, trenzados, tejidos, de
punto o de material no tejido con o sin una membrana
elastómera.
Deseablemente, el miembro alargado 614 comprende
una trenza expandible que está laminada o cubierta con un
revestimiento o capa de material elastómero o plásticamente
deformable, como se ha expuesto anteriormente en relación con la
vaina o cánula tubular 102. Convenientemente, el material elastómero
o plásticamente deformable está configurado con un extremo proximal
ensanchado, que facilita el movimiento del miembro 614 alargado en
el alojamiento 612, como se describe en
US-A-2005/0192608 A1.
Con particular referencia a la Figura 4, el
miembro alargado 614 tiene un elemento de montaje o anillo 660 que
está anclado dentro del miembro alargado 614 adyacente al extremo
proximal 656. El anillo 660 de montaje es retenido respectivamente
dentro del extremo proximal 656 del miembro alargado 614 a través de
una disposición de rozamiento o relación creada entre el extremo
proximal 556 del miembro alargado 14 y el anillo 660 de montaje. El
anillo 660 de montaje ayuda a asegurar el miembro alargado 614 al
alojamiento 612 que es capturado entre la base 616 y el cubo
618.
El montaje 600 de dilatación se usa en el
sistema 10 de las Figuras 1 y 3-11 y es usado de una
manera similar al método mostrado en las Figuras
12-18.
El dilatador 1300 puede ser un eje macizo que,
por ejemplo, no incluya el lumen 304 que se extiende a través del
mismo (Fig. 23). Alternativamente, el eje del dilatador 300 puede
ser hueco y no ser proporcionado con abertura alguna distal y/o
proximal.
En una realización más, como se ve en la Figura
22, el introductor 1200 puede incluir un pasaje 1201 que se
extienda al menos sustancialmente a lo largo de su longitud y que
termine en una o más aberturas 1203 adyacentes al extremo distal
1204. Por ejemplo, el introductor 1200 puede tener una abertura en
la parte más alejada del extremo distal 1204, o sobre una
superficie lateral adyacente al extremo distal 1204 o ambas. El
introductor 1200 puede ser utilizado para insuflar la cavidad de
cuerpo, por ejemplo, la cavidad abdominal. En uso, el montaje 400
de expansión, que tiene el dilatador 300 ensamblado con este, se
hace avanzar dentro del lumen 118 del montaje 100 de dilatación
radialmente expandible, como se expone anteriormente en relación con
las Figuras 12-18. Preferiblemente, en esta
realización, el dilatador 300 es un dilatador 1300 de eje macizo,
es decir, no tiene un lumen que se extienda a través del mismo
(véase la Figura 23). La rosca 412 del miembro tubular 402 y la
rosca 112 del montaje 108 de mano pueden ser admitidas en esta
realización, o pueden ser incluidas para proporcionar la ventaja
mecánica expuesta anteriormente. En esta realización, después de una
incisión hecha en la piel del paciente, el introductor 1200 se
utiliza para desviar fascia y músculos de la pared abdominal y
opcionalmente para insuflar la cavidad de cuerpo. En otras
realizaciones, el introductor 1200 comprende una barra roma.
En otra realización, como se ve en las Figuras
24-29, se muestra y describe un procedimiento
quirúrgico alternativo, que utiliza un pequeño puerto 700. El
puerto 700 es un puerto de trocar convencional, que tiene un
alojamiento 702 de obturación proximal que define un lumen 704 y
que incluye una o más obturaciones 706 asociadas operativamente con
el mismo para permitir el uso de instrumentos en una cavidad de
cuerpo insuflada, sin pérdida significativa de gas de insuflación.
El puerto 700 tiene generalmente un menor tamaño de la sección
transversal, comparado con el margen de tamaños de tales puertos
usados típicamente, teniendo un puerto de 5 mm. Con el puerto 700
extendiéndose a través de la pared abdominal "A" (véase Figura
24), una barra 800 es insertada dentro del lumen 704 del puerto 700
(véase la Figura 25) y el puerto 700 se elimina entonces sobre la
barra 800 (véase la Figura 26. La barra 800 mantiene la incisión
formada en la pared abdominal "A" en una condición abierta
hasta que el montaje 400 de expansión y el dilatador 300 son
insertados en la incisión, sobre la barra 800 (véase la Figura 27).
El montaje de expansión y el dilatador están como se ha expuesto
anteriormente en conexión con las Figuras 1 y 3-11.
El lumen 304 del dilatador 300 que recibe la barra 800 como montaje
400 de expansión y el dilatador 300 son insertados. Entonces, la
barra 800 es desmontada (véase la Figura 28). El dilatador 300 es
desmontado entonces del montaje 400 de expansión (véase la Figura
29). Convenientemente, el lumen 304 del dilatador 300 es
aproximadamente del mismo tamaño que la barra 800 y la conicidad del
dilatador 300 expande la incisión formada en la pared abdominal
"A" en el tamaño del mayor diámetro del miembro tubular
402.
Aunque la descripción anterior del uso del
sistema 10 de vaina o cánula se refiere básicamente a la expansión
de una abertura (por ejemplo, una abertura percutánea) formada en la
pared abdominal, el sistema 10 de vaina o cánula puede ser
mantenido con orificios corporales (por ejemplo, el ano, la vagina y
similares).
Aunque la anterior es una descripción completa
de las realizaciones preferidas de la descripción, diversas
alternativas, modificaciones y equivalencias pueden ser usadas. Por
lo tanto, la descripción anterior no debe ser considerada como una
limitación del alcance de la exposición que es definido por las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (12)
1. Un sistema (10) de vaina o cánula para
permitir el acceso a través de una abertura en el cuerpo de un
paciente, comprendiendo el sistema de abertura:
un montaje (100) de dilatación que tiene una
vaina o cánula (102) tubular radialmente expandible que define un
lumen (118) que tiene un primer área de la sección transversal
cuando está en una condición no expandida, y un montaje (108) de
mango acoplado operativamente a un extremo proximal de la vaina o
cánula tubular (102), definiendo el montaje (108) de mango una
abertura (110) formada en el mismo, y una primera rosca (112)
definida sobre el mango en la abertura del mismo;
un montaje (400) de expansión que incluye un
miembro tubular (402) que define un lumen (404) que tiene un
segundo área de la sección transversal que es mayor que el primer
área de la sección transversal de la vaina o cánula tubular (102)
del montaje (100) de dilatación y que tiene una superficie exterior
que define una segunda rosca (412), estando dispuesta la segunda
rosca para aplicar la primera rosca (112).
un dilatador (300) con una superficie cónica
(316) que se extiende distalmente desde el extremo distal del
dilatador que actúa para expandir de modo gradual radialmente la
vaina o cánula a medida que el montaje de expansión se hace avanzar
distalmente a lo largo del lumen del montaje de dilatación; y
roscas de interaplicación, enganches o
estructuras de bayoneta que fijan el dilatador al montaje de
expansión permiten todavía su desmontaje del montaje de expansión
para dejar el lumen no obstruido;
en donde el miembro tubular (402) del montaje de
expansión está configurado y dimensionado para ser recibido de modo
desmontable dentro de la abertura formada en el montaje de mango
(108) del montaje (100) de dilatación; y
el avance distal del miembro tubular (402) del
montaje (400) de expansión origina la expansión de la vaina o
cánula tubular (102) del primer área de la sección transversal al
segundo área de la sección transversal.
2. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 1, que comprende además un introductor (200)
dimensionado para la recepción en el lumen de la vaina o cánula
(102) radialmente expandible, cuando la vaina o cánula (102)
radialmente expandible está en la condición no expandida.
3. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 2, en el que la vaina o cánula tubular (102) del
montaje (100) de dilatación comprende una mezcla de filamentos
individuales.
4. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 3, en el que los filamentos son elásticos de modo
que la expansión radial de la vaina o cánula tubular (102) origina
el acortamiento axial de la vaina o cánula tubular (102).
5. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 2, en el que la vaina o cánula tubular (102)
comprende una trenza tubular (102) de filamentos individuales.
6. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 2, en el que el eje del introductor (200) puede ser
recibido de modo desmontable dentro del lumen (118) de la vaina o
cánula tubular (102).
7. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 1, que comprende además una obturación (418) en el
extremo proximal del montaje (400) de expansión.
8. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 7, en el que la obturación (418) se fabrica de al
menos uno de un material polímero elastómero y poliisopreno.
9. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 1, en el que el extremo distal (306) del dilatador
(300) defina roscas.
10. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 1, en el que el dilatador tiene una longitud tal que
cuando el dilatador es recibido dentro del lumen (404) del miembro
tubular (402), el extremo distal cónico del mismo se extiende más
allá de un extremo distal (406) del miembro tubular (402).
11. El sistema de vaina o cánula de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que la vaina o cánula del introductor
(200) tiene una longitud tal que cuando el introductor es recibido
dentro del lumen (118) de la vaina o cánula tubular (102), un
extremo de la misma se extiende más allá de un extremo distal (106)
de la vaina o cánula tubular (102).
12. El sistema de vaina o cánula según la
reivindicación 7, que comprende además un convertidor (500)
configurado y dimensionado para ser fijado de modo desmontable a un
extremo proximal del montaje (400) de expansión, incluyendo el
convertidor (500) una abertura (506) formada en el mismo, teniendo
la abertura (506) del convertidor (500) un área seccional
transversal menor que un área seccional transversal de la abertura
formada en la obturación del montaje (400) de expansión.
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