ES2208292T3

ES2208292T3 - Instrumento de acceso quirurgico con retencion automatica.

Info

Publication number: ES2208292T3
Application number: ES00914849T
Authority: ES
Inventors: Gene Stellon; David C. Racenet
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 1999-03-17
Filing date: 2000-03-07
Publication date: 2004-06-16
Anticipated expiration: 2020-03-07
Also published as: DE60006942T2; AU762195B2; EP1161189A1; CA2371884C; AU3618500A; JP2002538878A; US6432085B1; CA2371884A1; WO2000054678A1; DE60006942D1; JP4105395B2; EP1161189B1

Abstract

Un dispositivo de acceso quirúrgico (10) para per mitir la introducción de instrumentación dentro de tejido, que comprende: un miembro tubular alargado (100) que define un eje longitudinal y unos extremos proximal y distal, teniendo el miembro alargado una pared exterior que define una abertura longitudinal dimensionada para la recepción de instrumentación quirúrgica; un primer reborde saliente periférico (116) dispuesto sobre la pared exterior del miembro alargado, definiendo el primer reborde saliente (116) un resalte proximal dimensionado para resistir el movimiento del miembro alargado en una primera dirección longitudinal correspondiente a una dirección de retirada del miembro alargado con respecto al tejido; caracterizado porque dicho dispositivo comprende además: un segundo reborde saliente periférico (112) dispuesto en la pared exterior del miembro alargado proximal del primer reborde saliente periférico, definiendo el segundo reborde saliente periférico (112) un resalte distal dimensionado para resistir el movimiento del miembro alargado (100) en una segunda dirección longitudinal correspondiente a una dirección de inserción del miembro alargado con respecto al tejido; con lo que los rebordes salientes periféricos primero y segundo (116, 112) cooperan para sujetar el miembro alargado dentro del tejido.

Description

Instrumento de acceso quirúrgico con retención automática.

1. Campo técnico

La presente invención se refiere en general a instrumentos quirúrgicos para realizar operaciones quirúrgicas laparoscópicas y endoscópicas y, más particularmente, se refiere a un conjunto de cánula de autosujeción que incorpora un nuevo mecanismo de retención para fijar la cánula dentro de una incisión en el cuerpo de un paciente al tiempo que impide la sobreinserción de la cánula durante la aplicación.

2. Antecedentes de la invención

En operaciones quirúrgicas laparoscópicas y endoscópicas, se realiza una pequeña incisión o punción en el cuerpo del paciente para proporcionar un acceso a un dispositivo de tubo o cánula que se inserta en el cuerpo del paciente para permitir ver el sitio quirúrgico o la inserción de instrumentos utilizados en la realización de la operación quirúrgica. Típicamente, se utiliza un dispositivo de trocar para penetrar la pared corporal, con lo que una punta o extremo afilado del conjunto de trocar crea la trayectoria hacia el sitio quirúrgico. Se proporciona una cánula como parte del conjunto de trocar de tal manera que cuando el mecanismo de perforación se retira, la cánula permanece en su lugar para conservar el acceso al sitio quirúrgico. Pueden realizarse varias incisiones para proporcionar numerosos orificios de acceso al objetivo quirúrgico, y una vez que las cánulas están en su lugar, pueden insertarse por el cirujano diversos instrumentos quirúrgicos tales como tijeras, disectores, retractores o similares para realizar la cirugía. Típicamente, se utiliza un dispositivo de teleobjetivo para ver directamente el área, o se emplea una cámara en miniatura para mostrar el sitio quirúrgico en un monitor de vídeo en el quirófano.

Con el fin de mantener la cánula dentro del la incisión, se ha conocido el proporcionar diversos mecanismos tales como manguitos externos, miembros expandibles, etc. que acoplan el tejido que rodea la incisión para impedir la retirada no deseada de la cánula. Sin embargo, tales mecanismos conocidos son de una naturaleza generalmente compleja. Además, estos mecanismos son a menudo potencialmente invasivos respecto del tejido circundante aumentando así la probabilidad de un rasgado de tejido no deseado y, en consecuencia, aumenta el trauma del paciente y el tiempo de recuperación. Otra deficiencia en cánulas conocidas de este tipo se refiere a la falta de estructura para impedir la sobreinserción de la cánula durante la aplicación dentro del sitio quirúrgico. El documento US-A-5697913 describe un dispositivo de acceso quirúrgico correspondiente al preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención

En consecuencia, la presente invención se dirige a un dispositivo de acceso quirúrgico según se reivindica en la reivindicación 1, que incluye una nueva disposición de agarre de tejido que apoya el dispositivo en una incisión en el cuerpo del paciente para proporcionar acceso a la cavidad abdominal durante, por ejemplo, una operación quirúrgica laparoscópica o endoscópica con las realizaciones preferidas en las reivindicaciones subordinadas. En una realización preferida el dispositivo incluye elementos de agarre de tejido que se disponen para facilitar la inserción del dispositivo dentro de la cavidad minimizando, por ejemplo, la fuerza de inserción requerida para hacer avanzar el dispositivo con relación al sitio de la operación, al tiempo que también se restringe la retirada del dispositivo aumentando la fuerza de retirada requerida para retirar el dispositivo. Además, varios de los elementos de agarre de tejido se adaptan específicamente para acoplar el tejido tras la inserción del dispositivo a una distancia predeterminada para minimizar así el potencial de sobreinserción del dispositivo respecto del sitio operativo, evitando así consecuencias potenciales al tejido subyacente, órganos, etc. Se describen diversas realizaciones del dispositivo con los elementos de agarre de tejido.

Breve descripción de los dibujos

Se describen diversas realizaciones con referencia a los dibujos, en los que:

La figura 1 es una vista lateral de un conjunto de trocar que incorpora una cánula que tiene una estructura de fijación externa dispuesta sobre ella construida según la presente descripción;

La figura 1A es una vista aislada de un miembro de fijación de la cánula de la figura 1;

La figura 2 es una vista lateral parcial que ilustra una segunda realización de una estructura de fijación externa incorporada dentro de una cánula;

La figura 3 es una vista lateral parcial que ilustra una tercera realización de la estructura de fijación externa;

La figura 4 es una vista lateral parcial que ilustra una realización adicional de la estructura de fijación externa;

La figura 5 es una vista lateral parcial de una realización adicional de una cánula que tiene una estructura de fijación externa dispuesta sobre la misma que es similar a la dispuesta en la realización de la figura 1;

La figura 6 es una vista lateral parcial de la parte de extremo distal de una cánula que ilustra otra realización de un patrón de estructura de fijación;

La figura 7 es una vista lateral parcial de la parte de extremo distal de una cánula que tiene un patrón de estructura de fijación externa adicional formada sobre la misma;

La figura 8 es una vista lateral de un ejemplo de una estructura de fijación externa con forma de una rosca helicoidal;

La figura 9 es una vista lateral de una realización alternativa adicional de una cánula que es similar a la realización de la figura 2;

La figura 10 es una vista en sección transversal parcial del miembro de fijación de la realización de la figura 9;

La figura 11 es una vista en sección transversal longitudinal de una parte de un manguito de cánula que tiene un diseño de estructura de fijación externa alternativa adicional;

La figura 12 es una vista en sección transversal longitudinal de una cánula mostrada durante su inserción a través de la pared corporal del paciente; y

La figura 13 es una vista similar a la figura 12, que muestra una estructura de fijación externa desplegada en una posición de sujeción.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención es particularmente apropiada para uso con dispositivos de acceso quirúrgico que incluyen cánulas, catéteres, tubos endoscópicos, vainas o similares. Tales dispositivos de acceso se utilizan típicamente junto con una operación quirúrgica para introducir / extraer fluidos o para permitir la inserción de instrumentación adicional requerida para realizar satisfactoriamente la operación quirúrgica. La siguiente descripción de la presente invención se enfocará hacia su uso con un conjunto de trocar o de cánula quirúrgico; sin embargo, se aprecia que la presente invención tiene aplicación en cualquiera de los dispositivos de acceso quirúrgicos del tipo arriba enumerado.

En la siguiente descripción, como es tradicional, el término "proximal" se refiere a la parte del instrumento más cercana al operador, mientras que el término "distal" se refiere a la parte del instrumento lejos del operador.

Haciendo referencia a las figuras de los dibujos en los que números de referencia iguales representan elementos similares o idénticos e inicialmente a la figura 1, se ilustra un conjunto de trocar quirúrgico 10 que incorpora los principios de la presente invención. Se describe un conjunto de trocar adecuado en la patente norteamericana comúnmente cedida número 4.601.710 de Moll. Las realizaciones de cánula aquí descritas pueden utilizarse virtualmente en cualquier conjunto de trocar del tipo que tiene una vaina o cánula exterior dentro de la cual se inserta un obturador para proporcionar acceso a un sitio quirúrgico, particularmente en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos tales como los realizados, por ejemplo, por vía endoscópica o laparoscópica. Brevemente, las realizaciones de cánula aquí descritas proporcionan numerosos diseños alternativos para proporcionar una estructura de agarre de tejido enteriza. Tal estructura es particularmente ventajosa porque aumenta las características de sujeción de una cánula dentro de una pared corporal y también minimiza el potencial de sobreinserción de la cánula. La estructura también elimina la necesidad de mecanismos de anclaje independientes adicionales.

Con referencia a las figuras 1 y 1A, el conjunto de trocar 10 incluye una cánula 100 y un obturador 1000 que es posicionable dentro de la cánula 100. El obturador 1000 incluye un alojamiento 1002 de obturador y una parte 1004 de obturador que tiene una punta o cuchilla de obturador afilada 1006 para penetrar el tejido. En uso, tras las inserción del conjunto de trocar en el sitio del tejido, se retira el obturador 1000 de la cánula 100 dejando la cánula 100 en el tejido para servir como portal de introducción de la instrumentación.

La cánula 100 incluye un alojamiento 102 de cánula y un manguito 104 de cánula conectado al alojamiento 102 y que se extiende distalmente respecto del mismo. El manguito 104 de cánula define un eje longitudinal "a" y tiene una pared exterior 106 que define una abertura longitudinal interior en ella. La cánula 100 incluye una primera serie proximal 110 de miembros de fijación externos tales como unos anillos 112 que se estrechan hacia fuera lejos de la superficie de la cánula 100 en una dirección generalmente distal. De esta manera, se forma una superficie 112a orientada generalmente proximal en ángulo oblicuo respecto de un eje longitudinal de la cánula 100 y una superficie plana 112b orientada distalmente se forma transversal al eje longitudinal de la cánula 100. Una segunda serie distal 114 de miembros de fijación externos tales como unos anillos 116 se disponen distalmente respecto de la serie 110 de anillos. Los anillos 116 se estrechan hacia dentro en dirección a la superficie de la cánula 100 en una dirección generalmente distal y forman una superficie plana orientada proximalmente 116a que es transversal preferiblemente al eje longitudinal "a" y a una superficie oblicua distalmente orientada 116b según se representa mejor en la figura 1A.

La disposición estructural antes comentada proporciona sujeción a la cánula 100 en el tejido corporal debido a los anillos 112 y 116 orientados de forma opuesta. Adicionalmente, tras la inserción, las superficies oblicuas 116b de la serie 114 de anillos distales ayuda a mantener una relativa facilidad de inserción de la cánula 100. Preferiblemente, las superficies oblicuas 116b definen un ángulo "x" que abarca desde aproximadamente 10º hasta aproximadamente 60º con relación al eje longitudinal "a" del manguito de cánula y, más preferiblemente, hasta aproximadamente 45º respecto al eje longitudinal "a". Tales disposiciones de la superficie oblicua 116b minimizan la fuerza de inserción necesaria para hacer avanzar la cánula 100 en una dirección de inserción, indicada como flecha I, dentro del tejido "t".

Se hace avanzar continuamente la cánula 100 hacia una posición en la que la serie 110 de anillos proximales alcanzan el tejido. En esta confluencia, las superficies planas 112b de las series 112 acoplan el tejido. Las superficies transversales planas 112b aumentan sustancialmente de forma efectiva la fuerza de inserción requerida para insertar adicionalmente la cánula 100 minimizando así el potencial de "sobreinserción" de la cánula 100. Además, los anillos 112 proporcionan una indicación táctil al usuario de que la cánula 100 se ha insertado suficientemente para acceder a la cavidad abdominal y cualquier movimiento de inserción adicional puede aumentar el potencial de contacto de la cánula con tejido subyacente, órganos, etc. Cuando la cánula 100 se sitúa con respecto al tejido, las superficies planas opuestas 112b de las series 110 y 116a de anillos de la serie 114 de anillos sirven como resaltes para mantener la cánula 100 en una posición fija dentro del sitio de tejido, es decir, las superficies planas 112b resisten el movimiento de la cánula 100 en la dirección de inserción "I" al tiempo que las superficies planas 116a resisten el movimiento de la cánula en la dirección de retirada "W".

Haciendo referencia a la figura 2, una parte proximal de una cánula 200 tiene una serie 210 de superficies elevadas 212 de cheurón o en forma de V, cuyos vértices 214 apuntan en dirección proximal. Una parte distal de la cánula 200 presenta una serie 216 de superficies elevadas 218 en forma de cheurón, cuyos vértices 220 apuntan hacia el extremo distal de la cánula 200. Con esta disposición, se reduce adicionalmente la fuerza de inserción debido al perfil aerodinámico presentado por las series distales 216. En todos los demás aspectos, la cánula 200 es similar a la cánula 100 de la figura 1.

Haciendo referencia a la figura 3, una mitad proximal de una cánula 300 presenta una serie 310 de superficies elevadas desunidas en forma de cheurón formadas por unos segmentos desunidos 312a y 312b. Una parte distal de la cánula 300 presenta una serie 314 de superficies elevadas desunidas en forma de cheurón formadas por unos segmentos 316a y 316b. Esta disposición reduce aún más la fuerza de inserción requerida para insertar la cánula al proporcionar una ranura longitudinal 320 definida por los vértices abiertos de las series 310, 314, en las cuales se puede recibir y hacer pasar el tejido desplazado por la cánula durante la inserción.

Haciendo referencia a la figura 4, una cánula 400 es la misma que la cánula 300 excepto en que las superficies elevadas proximal y distal 402, 404 no se extienden más allá del diámetro exterior de la cánula 400, según se muestra por las partes de pared exterior proximal y distal 406, 408, respectivamente, es decir, las superficies se confinan dentro del límite exterior del manguito de cánula.

Haciendo referencia a la figura 5, una cánula 500 es muy similar a la cánula 100 de la figura 1 con dos excepciones principales. La primera es que unas series proximal y distal 510, 514 se desplazan respectivamente una distancia predeterminada. Esto proporciona una región de sujeción de tejido central 512 entre las dos series 510, 514 que recibe las superficies proximal y distal del tejido, tal como, por ejemplo, el tejido abdominal, es decir, comprendiendo todo el tejido entre la epidermis y el forro de la cavidad peritoneal.

Haciendo referencia a la figura 6, una cánula 600 es similar a una cánula 200 excepto en que se forman unas partes elevadas 616 en forma de cheurón dentro de los límites del diámetro exterior de la cánula 600, es decir, la distancia "e" a través de las partes 116 de cheurón es sustancialmente igual o menor que el diámetro exterior del manguito 602 de cánula. Adicionalmente, se dota a la cánula 600 con un extremo distal biselado 615 que tiene un bisel 617 dispuesto en el mismo.

Haciendo referencia a las figuras 7 y 9-11, se muestran diversas realizaciones alternativas de cánulas que tienen una estructura de fijación externa diferente. Con referencia a la figura 7, se dota a una cánula 700 con una serie de partes elevadas en forma sinusoidal. La cánula 800 no cae bajo la invención y se dota de roscas helicoidales 816, según se muestra en la figura 8. La cánula 900 es similar a la cánula 200 de la figura 2, excepto en que la cánula 900 ilustra que se pueden proporcionar números diferentes de elementos de partes elevadas 912, 916 a las series proximal y distal 910, 914, respectivamente. La figura 10 ilustra la forma en sección transversal de las partes elevadas en forma de cheurón distalmente orientadas 916 de la figura 9. Las partes elevadas 916 tienen unas superficies oblicuas 916a y 916b. La superficie 916a es oblicua de tal modo que forma un ángulo de ataque mayor con el tejido proximal a la misma y la superficie 916b proporciona un ángulo de ataque menor que la superficie 916a con el tejido distal. En esta realización, la superficie proximal 916b no es transversal al eje, pero puede abarcar desde aproximadamente 60º a 90º. Para una superficie elevada proximal 912, se aplicaría la relación opuesta a la descrita en relación con la superficie elevada 916.

Haciendo referencia a la figura 11, se dota a la cánula 1000 con un número mayor de series 1002, 1004, 1006, 1008 y 1010 de partes elevadas en las que las series adyacentes tiene partes elevadas orientadas en la dirección opuesta. Adicionalmente, las superficies proximal y distal de cada parte elevada son curvadas o arqueadas.

Haciendo referencia a las figuras 12 y 13, una cánula 110, que no forma parte de la invención, se dota de un miembro 1110 de manguito de sujeción de tejido montado coaxialmente alrededor de un manguito 1005 de cánula. El miembro 1110 de manguito de sujeción puede fabricarse a partir de un material elastómero y formar preferiblemente, por ejemplo, por técnicas de moldeo por inyección para definir rebordes variables 1112, 1114 cuando el miembro de sujeción está en una condición de descanso, según se muestra en la figura 13. Preferiblemente, el miembro de sujeción 1110 se fija en un extremo distal a la cánula 1100 por medios convencionales y se le dota de unas palancas 1116, 1118 de dedo en un extremo proximal. Las palancas 1116, 1118 de dedo pueden formarse a partir de un material polímero rígido o un metal adecuado y fijarse al extremo proximal del miembro de manguito por medios convencionales, o puede formarse de manera enteriza con el miembro de manguito. En uso, las palancas 1116, 1118 de dedo se retraen tras la inserción de la cánula 1100 a través de la pared corporal del paciente, según se muestra en la figura 12. Esto estira el miembro de fijación 1110 alisando así hacia fuera los rebordes 1112, 1114. Una vez que se sitúa la cánula en la posición deseada a través de la pared corporal, se liberan las palancas 1116, 1118 permitiendo que los rebordes 1112, 1114 asuman sus posiciones no accionadas iniciales que actúan para resistir el movimiento proximal o distal de la cánula 1100 con respecto a la pared corporal. Alternativamente, en vez de moldearse a partir de un material elastómero, el miembro de fijación 1110 puede formarse a partir de uno o más materiales con memoria de forma para lograr los resultados antes apuntados.

Aunque la invención se ha mostrado y descrito particularmente con referencia a ciertas realizaciones preferidas, se comprenderá por los versados en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones en la forma y detalle sin apartarse del alcance de las reivindicaciones. En consecuencia, la modificación de las realizaciones preferidas se hará fácilmente evidente a los versados en la técnica, y los principios genéricos aquí definidos pueden aplicarse a otras realizaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones. Por tanto, la presente invención no se pretende que esté limitada a las realizaciones mostradas, sino que ha de estar de acuerdo con el alcance más amplio coherente con las reivindicaciones.

Claims

1. Un dispositivo de acceso quirúrgico (10) para permitir la introducción de instrumentación dentro de tejido, que comprende: un miembro tubular alargado (100) que define un eje longitudinal y unos extremos proximal y distal, teniendo el miembro alargado una pared exterior que define una abertura longitudinal dimensionada para la recepción de instrumentación quirúrgica; un primer reborde saliente periférico (116) dispuesto sobre la pared exterior del miembro alargado, definiendo el primer reborde saliente (116) un resalte proximal dimensionado para resistir el movimiento del miembro alargado en una primera dirección longitudinal correspondiente a una dirección de retirada del miembro alargado con respecto al tejido; caracterizado porque dicho dispositivo comprende además: un segundo reborde saliente periférico (112) dispuesto en la pared exterior del miembro alargado proximal del primer reborde saliente periférico, definiendo el segundo reborde saliente periférico (112) un resalte distal dimensionado para resistir el movimiento del miembro alargado (100) en una segunda dirección longitudinal correspondiente a una dirección de inserción del miembro alargado con respecto al tejido; con lo que los rebordes salientes periféricos primero y segundo (116, 112) cooperan para sujetar el miembro alargado dentro del tejido.

2. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, en el que al menos uno de los resaltes proximal y distal de los rebordes salientes primero y segundo es sustancialmente plano.

3. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, en el que cada uno de los resaltes proximal y distal es sustancialmente plano.

4. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, en el que los resaltes proximal y distal son sustancialmente transversales al eje longitudinal del miembro alargado.

5. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, en el cada primer reborde saliente periférico y cada segundo reborde saliente periférico tiene una configuración sustancialmente anular.

6. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, en el que los rebordes salientes periféricos primero y segundo definen cada uno una configuración en forma de V que tiene un par de segmentos que se extienden hasta una región de vértice, disponiéndose la región de vértice del primer reborde saliente en la posición más distal del primer reborde saliente, disponiéndose la región de vértice del segundo reborde saliente en la posición más proximal del segundo reborde saliente.

7. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, que incluye una serie de rebordes salientes periféricos primero y segundo.

8. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, en el que el par de segmentos de los rebordes salientes primero y segundo están desunidos.

9. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, que incluye unas series primeras de al menos dos primeros rebordes salientes y unas segundas series de al menos dos rebordes salientes dispuestos proximales respecto del primer reborde saliente.

10. El dispositivo de acceso quirúrgico según cualquier reivindicación precedente, que incluye una pluralidad de series primera y segunda de rebordes salientes dispuestas en relación alternada a lo largo del eje longitudinal.