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ES2568953T3 - Administración transdérmica de ficotoxinas - Google Patents

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ES2568953T3 ES05746905.8T ES05746905T ES2568953T3 ES 2568953 T3 ES2568953 T3 ES 2568953T3 ES 05746905 T ES05746905 T ES 05746905T ES 2568953 T3 ES2568953 T3 ES 2568953T3
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Abstract

Uso de una composición que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de una mezcla de GTX-2 y GTX-3 para la fabricación de un medicamento adaptado para la administración tópica o transdérmica a un paciente para el tratamiento de inflamación de las articulaciones o disfunción de los nervios periféricos.

Description

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En una realización alternativa, el depósito que contiene fármaco y el adhesivo en contacto con la piel están presentes como capas independientes y distintas, estando el adhesivo subyacente al depósito. En tal caso, el depósito puede ser una matriz polimérica tal como se describió anteriormente. Como alternativa, el depósito puede componerse de una formulación líquida o semisólida contenida en un compartimento cerrado o “cavidad”, o puede ser un depósito de hidrogel, o puede adoptar alguna otra forma. Se prefieren particularmente los depósitos de hidrogel en el presente documento. Tal como apreciarán los expertos en la técnica, los hidrogeles son redes macromoleculares que absorben agua y, por tanto, se hinchan pero no se disuelven en agua. Es decir, los hidrogeles contienen grupos funcionales hidrófilos que proporcionar absorción de agua, pero los hidrogeles se componen de polímeros reticulados que dan lugar a insolubilidad en agua. Generalmente, entonces, los hidrogeles se componen de polímeros hidrófilos reticulados tales como un poliuretano, un poli(alcohol vinílico), un poli(ácido acrílico), un polioxietileno, una polivinilpirrolidona, un poli(metacrilato de hidroxietilo) (poli( HEMA)), o un copolímero
o mezcla de los mismos. Polímeros hidrófilos particularmente preferidos son copolímeros de HEMA y polivinilpirrolidona.
También pueden estar presentes capas adicionales, por ejemplo, capas de material textil intermedias y/o membranas de control de la tasa, en cualquiera de estos sistemas de administración de fármacos. Pueden usarse capas de material textil para facilitar la fabricación del dispositivo, mientras que puede usarse una membrana de control de la tasa para controlar la tasa a la que permea un componente fuera del dispositivo. El componente puede ser un fármaco, un agente que libera hidróxido, un potenciador adicional, o algún otro componente contenido en el sistema de administración de fármacos.
Se incluirá en el sistema una membrana de control de la tasa, si está presente, en el lado de la piel de uno o más de los depósitos de fármaco. Los materiales usados para formar una membrana de este tipo se seleccionan para limitar el flujo de uno o más componentes contenidos en la formulación de fármaco. Los materiales representativos útiles para formar membranas de control de la tasa incluyen poliolefinas tales como polietileno y polipropileno, poliamidas, poliésteres, copolímero de etileno-etacrilato, copolímero de etileno-acetato de vinilo, copolímero de etilenometilacetato de vinilo, copolímero de etileno-etilacetato de vinilo, copolímero de etileno-propilacetato de vinilo, poliisopreno, poliacrilonitrilo, copolímero de etileno-propileno.
Generalmente, la superficie subyacente del dispositivo transdérmico, es decir, el área en contacto con la piel, tiene
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un área en el intervalo de aproximadamente 5 cm a 200 cm , preferiblemente de 5 cm a 100 cm , más preferiblemente de 20 cm2 a 60 cm 2. Esa área variará, por supuesto, con la cantidad del fármaco que va a
administrarse y el flujo del fármaco a través de la superficie corporal. Serán necesarios parches más grandes para albergar mayores cantidades de fármaco, mientras que pueden usarse parches más pequeños para cantidades pequeñas de fármaco y/o fármacos que muestran una tasa de permeación relativamente alta.
Tales sistemas de administración de fármacos pueden fabricarse usando técnicas de recubrimiento y laminación convencionales conocidas en la técnica. Por ejemplo, pueden prepararse sistemas de matriz de adhesivo mediante colada de un adhesivo en mezcla fluida, fármaco y vehículo sobre la capa de respaldo seguido por laminación del revestimiento desprendible. De manera similar, puede colarse la mezcla de adhesivo sobre el revestimiento desprendible, seguido por laminación del revestimiento desprendible. Alternativamente, el depósito de fármaco puede prepararse en ausencia de fármaco o excipiente, y entonces cargarse mediante “empapado” en una mezcla de fármaco/vehículo. En general, se fabrican sistemas transdérmicos útiles en la invención mediante evaporación de disolvente, colada de película, extrusión de masas fundidas, laminación de películas delgadas, troquelado, o similar. El agente que libera hidróxido se incorporará generalmente en el dispositivo durante la fabricación del parche en vez que de manera posterior a la preparación del dispositivo. Para agentes activos que se obtienen en forma de sal, se incorpora un potenciador que hace además de agente de neutralización en el dispositivo durante la fabricación del parche en vez que de manera posterior a la preparación del dispositivo. Por tanto, para sales de adición de ácido de la 3,4-propinoperhidropurina tricíclica, por ejemplo, la sal de clorhidrato de la 3,4-propinoperhidropurina tricíclica, un potenciador básico tal como un agente que libera hidróxido neutralizará el fármaco durante la fabricación del sistema transdérmico, dando como resultado un dispositivo de administración de fármacos final en el que el fármaco está presente en forma no ionizada, neutra, preferiblemente junto con un exceso del compuesto básico para que sirva como potenciador de la permeación.
En un sistema de administración preferido, se usa una cobertura de adhesivo que también sirve como capa de respaldo para el sistema de administración para sujetar mejor el parche a la superficie corporal. Esta cobertura está dimensionada de manera que se extiende más allá del depósito de fármaco de modo que el adhesivo en la cobertura entra en contacto con la superficie corporal. La cobertura es útil porque la capa de adhesivo/depósito de fármaco puede perder su adhesión unas cuantas horas después de la aplicación debido a hidratación. Mediante la incorporación de una cobertura de adhesivo de este tipo, el sistema de administración permanece en su lugar durante el periodo de tiempo requerido.
También pueden usarse otros tipos y configuraciones de sistemas de administración transdérmica de fármacos junto con el uso de la presente invención, es decir, el uso de un agente que libera hidróxido como potenciador de la permeación, tal como apreciarán los expertos en la técnica de la administración transdérmica de fármacos. Véase,
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