著作权侵权的构成要件是什么？
1、所侵害的标的应当在着著权法保护的范围内
著作权法所保护的标的，随着科技的发展，逐渐的扩张，几乎涉及到一切智力劳动的创作成果。为了包容各类的创作，以及适应未来可能发展出的新的传播方式，各国著作权法一般采概括性的规定与列举式的规定相结合，以灵活运用。至于所列举的作品形式不外乎下列数项：
(1)、文学作品(包括文字、语言);(2)、音乐作品(包括曲与词);(3)、戏剧作品(包括配乐);(4)、舞蹈及哑剧创作;(5)、图画、雕刻及雕版等美术作品;(6)、摄影作品及图片;(7)、电影及其它视听作品;(8)、地图、科技及建筑图形。随着科技的发展，著作权法保护的客体范围不得不极度的扩张，以涵盖一切形式的作品，甚而在一些国家还扩及到对录音录像制品、广播电视节目及表演的邻接权。但是，著作权法保护的初衷即在于便利公众的文化进展，因此，一面扩展著作权法保护的标的，一方面又必须就排除客体作出详尽的规定。
2、须为著作权法所明文保护的排他性权利
随着著作权保护客体的扩大，著作权的权利的种类也相应增加。一般地说，包括以下各项：
(1)、复制权;(2)、发行权;(3)、出租权;(4)、展览权;(5)、表演权;(6)、放映权;(7)、广播权;(8)、信息网络传播权;(9)、摄制权;(10)、改编、翻译、汇编权。著作权除包涵上述的经济利益外，还有人身上的价值。英美法系国家虽未在著作权法中明文规定着作人身权的内容，但仍然委诸于习惯法上的法理，如违反契约、侵权行为、侵害隐私权、诽谤、不正当竞争等观念来保护。美国著作权法规定凡联邦著作权法未曾规定的范畴，各州有权另行制定法律来规范，也不排斥着作人身权的观念。
3、被害人须有著作权
原告提起著作权侵权之诉，首先应当证明其享有著作权。在我国，不采著作权取得须先经行政机关审查登记的制度，而采“创作”主义，作品一经创作完成，作者就取得著作权。但在诉讼中，原告仍须证明其著作权的存在。著作权的存在，除上述应属于成文法所保障的客体和权利范围以外，原告还须证明：
(1)作品具有原创性。著作权的取得要件与专利权不同，后者须具有新颖性、创造性与实用性。而著作权只要具有原创性就够了，即只要是经过个人心血努力、独立创作而非盗用、抄袭他人着作而成即可。
(2)具有我国国民的身份或属于我国著作权法所保护的外国人和无国籍人。
4、受害人须证明对方有侵权行为，亦即侵害著作权人受法律保护的几种特别权利
复制、展览、表演、发行等都是客观的行为，较易判断侵害是否发生。但是对于“抄袭”，即因“观念”等不受保护，须先分出“观念”以外的“表现形式”为保护的标的。而抄袭又不能局限于一字不易的雷同，其判断难免有主观的价值判断，而缺乏客观标准。
5、被告不得以“合理使用”原则为抗辩
著作权法既然以公益的保护为重，在某种程度内，即使是未经许可而使用作品，被告尚可以“合理使用”为理由以为免责抗辩。各国法律也都明定哪些行为为合理使用。此外，对于“合理使用”的判断标准明示如下：
(1)、使用的目的和性质，即依其为商业性使用或非营利的教育性目的而区别;
(2)、受著作权法保护的作品的性质;
(3)、使用的数量及实质在整个受保护作品上所占的比例;
(4)、使用对有著作权保护的作品经济市场的价值的影响。
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中药配方只能申请发明专利（保护配方、制法、用途），不能申请实用新型 。下面按条件→材料→流程→关键要点说明。 一、先判断：能否申请（三性） - 新颖性：申请前没在任何期刊、论文、专利、展会公开过，也没公开销售/使用过。 - 创造性：和已有配方比，有明显改进（如疗效更高、副作用更小、成本更低）。 - 实用性：能稳定制备、可重复、疗效可验证。 - 不授权情形：古方、验方、单纯典籍记载方、无实验数据支持的“经验方”，通常难授权 。 二、准备核心材料 1. 配方信息：全部药味、精确配比（重量/份数）、炮制规格。 2. 制备工艺：步骤、温度、时间、辅料、剂型（汤剂/颗粒/胶囊等）。 3. 药效与数据（关键） - 药理实验：体外/动物实验数据（有效率、剂量、毒性）。 - 临床数据：病例数、分组、疗效标准、统计学结果（医院证明更佳）。 - 对比数据：和现有常用药/配方的对比优势。 4. 技术交底书：把上述内容写成完整技术说明，供撰写申请文件。 三、申请文件（发明专利） - 请求书：发明名称、发明人、申请人信息 。 - 说明书：技术领域、背景、发明内容、具体实施例（至少1–3个配比+制法+数据） 。 - 权利要求书：核心！限定保护范围（配方、制法、用途） 。 - 摘要：300字内概括配方、制法、效果 。 - 附图（可选）：工艺流程图、药理/疗效图 。 四、申请流程（时间约1.5–3年） 1. 查新检索：确认无冲突专利/文献，降低风险。 2. 撰写文件：自己写或找专利代理（医药案件建议找有经验代理）。 3. 提交申请：向国家知识产权局（CNIPA）提交，缴费（申请费约900元，可减缴） 。 4. 受理→初审→公开：约4–6个月公开。 5. 实质审查（核心）：提实审、缴费（约2500元）；审查员发审查意见，必须按期答复（修改/陈述理由）。 6. 授权/驳回：无驳回理由→授权，缴年费、登记费→拿证；驳回可复审。 7. 保护期：自申请日起20年，每年缴年费维持。 五、撰写关键要点（易被驳回） - 配方要具体：比例必须明确，不能“适量”“少许”。 - 数据要硬：只有“有效”“疗效好”没用，必须有实验/临床数据支撑。 - 权利要求要稳：别写太宽（易被无效），也别太窄（保护弱）；优先保护配方+核心制法+新用途。 六、费用参考（2026年） - 申请费：900元（个人/小微企业可减至135元） 。 - 实审费：2500元（可减缴）。 - 代理费：医药类约8000–20000元（视复杂度）。 - 年费：逐年递增，第1–3年约600元/年。