WO2025206267A1 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents
眼内レンズ挿入器具Info
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- WO2025206267A1 WO2025206267A1 PCT/JP2025/012680 JP2025012680W WO2025206267A1 WO 2025206267 A1 WO2025206267 A1 WO 2025206267A1 JP 2025012680 W JP2025012680 W JP 2025012680W WO 2025206267 A1 WO2025206267 A1 WO 2025206267A1
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- intraocular lens
- insertion device
- optical
- lens insertion
- tip
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
- A61F2/16—Intraocular lenses
Definitions
- the present invention relates to an intraocular lens insertion device for inserting an intraocular lens into the eye.
- Intraocular lenses are used in cataract treatment, where they are inserted as a substitute for the human crystalline lens to replace the opacified crystalline lens and correct refraction.
- intraocular lens insertion surgery an incision of a few millimeters is made at the edge of the cornea or corneosclera, for example, and the crystalline lens is then crushed and removed through the incision using techniques such as phacoemulsification and aspiration. The intraocular lens is then inserted through the incision using an intraocular lens insertion device.
- the intraocular lens insertion device pushes it out, it may become scratched or the intraocular lens may become unstable.
- the technology disclosed herein aims to provide an intraocular lens insertion device that can properly fold an intraocular lens and stabilize the behavior of the intraocular lens.
- the intraocular lens insertion device disclosed herein is an intraocular lens insertion device for inserting an intraocular lens through an incision made in the eye, and comprises an instrument body including: a storage section for storing the intraocular lens in a space formed by a top surface and a bottom surface; a nozzle section that is arranged distally of the storage section and communicates with the storage section, and has an insertion tube section at the distal end that is inserted into the incision; and an extrusion member that moves the intraocular lens stored in the storage section towards the distal end, wherein the intraocular lens has an optical section, a support section that is arranged proximal to the optical section when stored in the storage section, and a joint section that joins the optical section and the support section, and the extrusion member has a support section abutting surface that faces the distal end and abuts against a part of the support section, and an upper notch that has a bottom surface that faces upward and is formed from the support section abutting surface
- the uneven surface of the pusher member may have grooves and protrusions extending with a width smaller than the edge thickness of the optical portion, and the grooves and protrusions may extend in the front-rear direction connecting the tip end and the base end and in a direction perpendicular to the optical axis of the optical portion.
- the upper protrusion of the pusher member may press the optical portion toward the inner surface of the insertion tube portion with the most distal end portion located closest to the tip.
- the technology disclosed herein can reduce the load on the intraocular lens when it is pushed out.
- FIG. 8 is a top view of the nozzle body showing a state in which an intraocular lens is placed on a stage portion of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 9 is a view showing the inside of a stage part of an intraocular lens insertion device according to an embodiment, in which an intraocular lens is housed.
- FIG. 10 is a plan view of the stage portion seen from above in a state in which the holding member is removed from the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- 11(a) and 11(b) are perspective views of the distal end of a plunger of an intraocular lens insertion device according to an embodiment, as viewed from the upper left and upper right, respectively.
- FIG. 12(a) is a left side view of the distal end of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment, as viewed from the left side.
- FIG. 12(b) is a top view of the distal end of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment, as viewed from above.
- Fig. 13(a) is an enlarged perspective view of the distal end of the intraocular lens insertion device according to the embodiment
- Fig. 13(b) is a front view of the distal end of the intraocular lens insertion device according to the embodiment, as viewed from the opening side.
- FIG. 14 is an orthographic bottom view of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 22 is an enlarged view of the C-C' portion of FIG.
- FIG. 23 is an enlarged view of the D-D' portion of FIG.
- FIG. 24 is a perspective view 1 of a plunger of an intraocular lens insertion device according to an embodiment.
- FIG. 25 is a perspective view 2 of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 26 is a perspective view 3 of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 27 is a perspective view 4 of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 28 is an enlarged perspective view 1 of a plunger of an intraocular lens insertion device according to an embodiment.
- FIG. 29 is an enlarged perspective view 2 of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 30 is an enlarged perspective view 3 of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 31 is an enlarged perspective view 4 of the plunger of the intraocular lens insertion device according to the embodiment.
- FIG. 1 is a perspective view of an intraocular lens insertion device 1 according to this embodiment, viewed from diagonally above.
- the intraocular lens insertion device 1 comprises a nozzle body 10 (an example of an “instrument body”) and a plunger 30 (an example of an "extrusion member”) inserted into the nozzle body 10.
- the nozzle body 10 has a cylindrical shape with a roughly rectangular cross section, with one end having a rear end 10d that is open on the entire surface, and the other end having a tapered nozzle portion 15 and a tip portion 10a (an example of an "insertion tube portion”) with an opening 10b formed at its tip.
- the direction from the rear end 10d of the nozzle body 10 toward the tip end 10a is referred to as "front,” the opposite direction as “rear,” the top of the page in Figure 1 is referred to as “up” and the opposite direction as “down,” the left side of the page as you face forward is referred to as “left” and the opposite direction as “right.”
- the upper side corresponds to the front side of the optical axis of the lens body 2a (described below), the lower side corresponds to the rear side of the optical axis of the lens body 2a, and the front side corresponds to the extrusion direction of the plunger 30.
- the tip portion 10a located at the front end of the nozzle body 10, is internally connected to the nozzle portion 15 and has a cylindrical shape with a smaller diameter than the nozzle portion 15.
- a plate-like holding portion 11 protrudes upward and downward and is integrally formed with the nozzle body 10.
- the holding portion 11 allows the surgeon to place his or her fingers on the holding portion when pushing the plunger 30 toward the tip of the nozzle body 10.
- the nozzle body 10 also has a stage portion 12 located behind the nozzle portion 15 and for storing the intraocular lens 2.
- the nozzle portion 15 and tip portion 10a are located closer to the tip of the stage portion 12 and are connected to the stage portion 12.
- a confirmation window 17 is formed in part of the stage lid 13, which is thinner than the surrounding area and allows the inside of the stage lid 13 to be seen.
- the degree to which the confirmation window 17 should be made thinner than the surrounding area can be determined appropriately based on the material from which the stage lid 13 is made and the visibility of the intraocular lens 2 through the confirmation window 17.
- forming the confirmation window 17 is expected to have the effect of reducing molding defects when molding the stage lid 13.
- the intraocular lens insertion device 1 is a preset type in which the intraocular lens 2 is already stored in the stage portion 12 at the time of shipment.
- a preset type intraocular lens insertion device 1 during manufacturing, the stage lid portion 13 is opened, the holding member 50 is attached to the stage portion 12, and the intraocular lens 2 is placed on the stage portion 12 with the front optical axis side facing up. The intraocular lens insertion device 1 is then shipped after the stage lid portion 13 is closed.
- the stage lid 13 also has an injection hole 18 for injecting a viscoelastic substance onto the stage 12 before moving the intraocular lens 2 forward.
- the viscoelastic substance functions as a lubricant to reduce friction that occurs when the intraocular lens 2 moves.
- the injection hole 18 is a hole that connects the inside and outside of the storage section when the stage lid 13 is closed. The surgeon can use a syringe to inject the viscoelastic substance onto the stage 12 through the injection hole 18.
- the plunger 30 is inserted into the nozzle body 10 from the rear end 10d and can move back and forth. By moving the plunger 30 forward, the intraocular lens insertion device 1 ejects the intraocular lens 2 into the eye from the opening 10b through the nozzle portion 15 and the tip portion 10a.
- the nozzle body 10, plunger 30, and holding member 50 of the intraocular lens insertion device 1 are made of resin such as polypropylene.
- Polypropylene has a proven track record as a material for medical devices and is a highly reliable material with excellent chemical resistance.
- Figures 2(a) and (b) show the nozzle body 10 extracted from the intraocular lens insertion device 1.
- Figure 2(a) is a plan view of the nozzle body 10 seen from above
- Figure 2(b) is a left side view of the nozzle body 10 seen from the left side. Note that Figure 2(a) shows the state in which the stage lid portion 13 is open, and Figure 2(b) shows the state in which the stage lid portion 13 is closed.
- the nozzle body 10 is provided with a front through-hole 10c and a rear through-hole 10g, whose cross-sectional shapes change in response to changes in the external shape of the nozzle body 10.
- the through-hole 10c is located in front of the stage portion 12, while the through-hole 10g is located behind the stage portion 12.
- the through-hole 10c is a hole that serves as a path for the intraocular lens 2 when it is pressed and moved by the plunger 30, and the through-hole 10g is a hole through which the plunger 30 is inserted.
- the intraocular lens 2 is folded as it passes through the through-hole 10c and is released into the patient's eyeball through the opening 10b at the tip 10a.
- the intraocular lens 2 is folded in a valley fold when viewed from above.
- the opening edge of the opening 10b is formed at an angle relative to the extension direction of the tip 10a. Specifically, as shown in FIG. 2(b), the opening edge of the opening 10b is formed so that it slopes upward from
- the front-to-rear dimension of the stage groove 12a is set larger than the maximum width dimension including the support portions 2b, 2c (see Figures 4(a) and (c)) extending on both the front and rear sides of the intraocular lens 2.
- the stage portion 12 stores the intraocular lens 2 in a space formed by the bottom portion 12b of the stage groove 12a and the top surface portion 13a located inside the storage portion when the stage lid portion 13 is closed.
- the bottom surface portion 12b and the top surface portion 13a form a space for storing the intraocular lens 2.
- the vertical position of the bottom surface 12b is set higher than the height position of the bottom surface of the through-hole 10g in the nozzle body 10, and the bottom surface 12b and the bottom surface of the through-hole 10g are connected by a bottom slope 10e.
- the stage section 12 and the stage lid section 13 are formed as a single unit.
- the stage lid section 13 has the same front-to-rear dimensions as the stage section 12.
- the stage lid section 13 is connected to the stage section 12 by a thin plate-like connecting section 14 formed by extending outward from the right side of the stage section 12.
- the connecting section 14 is formed to be bendable at its center, and the stage lid section 13 can be opened and closed around the center of the connecting section 14 by bending the connecting section 14.
- the stage lid section 13 overlaps the stage section 12 from above, allowing the stage section 12 to be in a closed state, isolating it from the outside.
- the top surface 13a of the stage lid 13 is formed with ribs 13b to reinforce the stage lid 13 and stabilize the position of the intraocular lens 2.
- the top surface 13a of the stage lid 13 also has a guide groove 13c formed in the center of the rib 13b, extending back and forth, that guides the reciprocating movement of the plunger 30.
- the top surface 13a also has upper positioning portions 13d that have a columnar shape protruding from the top surface 13a and that, together with a pair of second positioning portions 67 of the holding member 50 (described below), secure the lens body 2a and rear support portion 2c of the intraocular lens 2.
- a locking hole 10f is formed on the top surface of the nozzle body 10, which can engage with the claw portion 32a of the plunger 30, which will be described later.
- FIG. 3(a) and (b) show the plunger 30 extracted from the intraocular lens insertion device 1.
- FIG. 3(a) is a plan view of the plunger 30 seen from above
- FIG. 3(b) is a left side view of the plunger 30 seen from the left side.
- the plunger 30 is slightly longer in the front-to-rear direction than the nozzle body 10.
- the plunger 30 has a front action portion 31 that presses the intraocular lens 2, and a rear insertion portion 32 that has a rectangular rod shape.
- a claw portion 32a is formed in the portion of the insertion portion 32 forward of the center in the front-to-rear direction, protruding toward the upper side of the insertion portion 32 and capable of deforming up and down due to the elasticity of the material of the plunger 30.
- the claw portion 32a engages with a locking hole 10f (see Figure 2(a)) provided on the top surface of the nozzle body 10, and this engagement determines the relative positions of the nozzle body 10 and plunger 30 in the initial state.
- Figures 5 to 6(b) are diagrams showing the holding member 50, which is configured to be detachable from the underside of the stage portion 12.
- Figure 5 is a plan view of the holding member 50 as seen from above.
- Figure 6(a) is a perspective view of the holding member 50 as seen from diagonally above.
- Figure 6(b) is a cross-sectional view of the holding member 50 as seen from the front, cut along line AA in Figure 6(a).
- the holding member 50 is formed separately from the nozzle body 10 so that it can be detached from the nozzle body 10.
- the holding member 50 has a centrally located base 51 and a pair of gripping portions 52 located on both the left and right sides of the base 51.
- the base 51 and gripping portions 52 are connected by a connecting portion 53.
- the connecting portion 53 connects the base 51 and the pair of gripping portions 52 by providing a gap 54 between the base 51 and the pair of gripping portions 52.
- the holding member 50 also has a pair of left and right side wall portions 55 located on both the left and right sides of the base 51 and extending in the front-to-rear direction.
- Each of the pair of gripping portions 52 also has an outer wall portion 52a extending in the front-to-rear direction and having a height on the upper side so that the holding member 50 fits into the left and right outer walls of the stage portion 12.
- the base 51 has a first mounting portion 56 and a second mounting portion 66 that protrude upward.
- the first mounting portion 56 and the second mounting portion 66 are an example of a pair of columnar lens fixing portions.
- a first positioning portion 57 is formed on the upper end surface of the first mounting portion 56 on the side farther from the optical axis of the lens body 2a, protruding above the upper end surface of the first mounting portion 56.
- a pair of second positioning portions 67 for positioning the lens body 2a and rear support portion 2c of the intraocular lens 2 are formed on the upper end surface of the second mounting portion 66, protruding above the upper end surface of the second mounting portion 66.
- the base 51 also has a pair of third mounting portions 58 that protrude upward.
- the pair of third mounting portions 58 are located on the front and left side and the rear and right side of the lens body 2a, respectively.
- a pair of third positioning portions 59 that protrude further above the third mounting portions 58 are formed on the upper end surfaces of the pair of third mounting portions 58 on the side farther from the optical axis of the lens body 2a.
- the pair of third mounting portions 58 and the pair of third positioning portions 59 are an example of a pair of lens fixing portions having a columnar shape.
- the distance between the pair of third positioning portions 59 is set to be slightly larger than the diameter dimension of the lens body 2a of the intraocular lens 2.
- the holding member 50 also has a pair of claws 62 that extend inward in the left-right direction from each of the pair of third mounting portions 58.
- the claws 62 are provided to engage with the stage portion 12, thereby securing the holding member 50 to the stage portion 12.
- FIG. 7 is an enlarged perspective view of the stage portion 12 of the nozzle body 10.
- the bottom surface portion 12b of the stage portion 12 has four through holes 12c and one through hole 12d formed therein, penetrating the bottom surface portion 12b in the vertical direction.
- the four through holes 12c are formed at positions corresponding to the first to third mounting portions and the first to third positioning portions, respectively, and the first to third mounting portions and the first to third positioning portions can be inserted therethrough.
- the through hole 12d is formed at a position corresponding to the tubular protrusion 61, and the tubular protrusion 61 can be inserted therethrough.
- the outer shape of the through hole 12c is approximately similar to, but slightly larger than, the shapes of the first to third mounting portions and the first to third positioning portions of the holding member 50 when viewed from above.
- the external shape of the through hole 12d is formed to be approximately the same size and shape as the tubular protrusion 61 of the holding member 50 when viewed from above. Then, as shown in FIG.
- the holding member 50 is fixed to the stage portion 12 by engaging the claw portions 62 provided on the third mounting portion 58 with the bottom surface portion 12b.
- the holding member 50 is removed from the stage portion 12 before moving the intraocular lens 2 with the plunger 30.
- the surgeon operates the pair of gripping portions 52 so that they move toward each other inward in the left-right direction.
- the pair of gripping portions 52 are connected to the base portion 51 via the connecting portions 53, and when the surgeon pinches the pair of gripping portions 52 with their fingers and moves them inward in the left-right direction, the pair of claw portions 62 open outward in the left-right direction, releasing the engagement between the pair of claw portions 62 and the bottom surface portion 12b.
- the holding member 50 is configured to be removable from the stage portion 12.
- Figure 8 is a top view of the nozzle body 10, showing the intraocular lens 2 placed on the stage portion 12.
- Figure 8 also shows the state in which the holding member 50 is attached to the stage portion 12.
- the bottom surface of the outer periphery of the lens body 2a is placed on the upper surfaces of the first mounting portion 56, the second mounting portion 66, and the pair of third mounting portions 58.
- the edge of the lens body 2a is fixed in the front-rear and left-right directions by the first positioning portion 57, the second positioning portion 67, and the pair of third positioning portions 59.
- the front support portion 2b of the intraocular lens 2 is placed on the fourth mounting portion 12e, which will be described later, and the rear support portion 2c of the intraocular lens 2 is fixed by the pair of second positioning portions 67, and the rear support portion 2c is further locked by a locking portion provided on the action portion 31 of the plunger 30.
- the configuration for locking the rear support portion 2c will be described later.
- Figure 10 is a plan view of the stage portion 12 viewed from above with the holding member 50 removed.
- the stage portion 12 has a stage upper end surface 12g that becomes the upper end surface of the stage portion 12 when the stage lid portion 13 is open, and is formed with a fourth mounting portion 12e (an example of a "front support shelf") that protrudes from the stage upper end surface 12g toward the stage groove 12a.
- a fourth mounting portion 12e an example of a "front support shelf
- a fourth positioning portion 12f that protrudes further above the fourth mounting portion 12e is formed on the side of the upper end surface of the fourth mounting portion 12e that is farther from the optical axis of the lens body 2a.
- the front support portion 2b of the intraocular lens 2 is placed on the stage portion 12 in a position forward of the lens body 2a, and the fourth mounting portion 12e supports the front support portion 2b.
- the fourth mounting portion 12e is formed at a height that supports at least a portion of the front support portion 2b closer to the top surface portion 13a than the tip end of the lens body 2a.
- Figure 11(a) is an oblique view of the tip side of the action portion 31 of the plunger 30 as seen from the upper left
- Figure 11(b) is an oblique view of the tip side of the action portion 31 of the plunger 30 as seen from the upper right
- Figure 12(a) is a left side view of the tip side of the action portion 31 of the plunger 30 as seen from the left
- Figure 12(b) is a top view of the tip side of the action portion 31 of the plunger 30 as seen from the top.
- the action portion 31 has an upper protrusion 31c provided on the tip side and a lower protrusion 31d provided on the tip side.
- the action portion 31 also has a tip recess 31e formed between the upper protrusion 31c and the lower protrusion 31d, and recessed rearward of the upper protrusion 31c and the lower protrusion 31d.
- the action part 31 moves the intraocular lens 2 forward while sandwiching it between the upper protrusion 31c and the lower protrusion 31d.
- the upper protrusion 31c has an upper surface 310c extending from the protruding front side to the rear side. As shown in Figure 12(a), the upper surface 310c is inclined upward from the rear side to the front side.
- the action part 31 also has a wall part 31f (an example of a "support part abutment surface") that extends upward from the rear end of the upper surface 310c and faces the front side. As shown in Figure 9, the tip side of the action part 31 is exposed inside the stage part 12 in the initial position of the plunger 30, and the rear support part 2c of the intraocular lens 2 is placed on the upper surface 310c of the upper protrusion 31c.
- FIG. 9 shows the rear support portion 2c placed on the upper surface 310c of the upper protrusion 31c, and the rear support portion 2c is engaged with the upper surface 310c of the upper protrusion 31c and the wall portion 31f.
- the upper protrusion 31c is formed between the tip recess 31e and the wall portion 31f and protrudes forward beyond the rear end surface of the tip recess 31e and the wall portion 31f.
- the upper protrusion 31c presses the lens body 2a toward the inner surface of the tip portion 10a with the most forward-most end portion 311c of the upper protrusion 31c.
- the acting portion 31 also has an upper notch 31g formed on the rear side of the wall portion 31f.
- the upper notch 31g has a bottom surface 310g that extends rearward from the upper end of the wall portion 31f and faces upward, and the bottom surface 310g is formed so that it is longer in the front-to-back direction than in the left-to-right direction.
- the upper notch 31g is a notch cut out from the upper side of the acting portion 31. From the base end, the acting portion 31 forms two steps with the upper notch 31g and the upper protrusion 31c.
- the rear support portion 2c on the upper surface 310c is pressed by the wall portion 31f, and when the intraocular lens 2 advances and is folded, the rear joint portion 2d rides up on the upper notch 31g.
- the tip recess 31e consists of the lower surface of the upper protrusion 31c and the upper surface and rear end surface of the lower protrusion 31d, and is a portion recessed rearward from the tips of the upper protrusion 31c and the lower protrusion 31d.
- the rear end surface defining the rear end of the tip recess 31e is an uneven surface 310e (an example of an "optical part abutment surface") facing forward.
- the uneven surface 310e abuts against the rear end of the lens body 2a when the action part 31 moves the intraocular lens 2.
- the vertical length of the tip recess 31e needs to be long enough to sandwich the lens body 2a of the intraocular lens 2.
- the lens body 2a is folded into a valley fold as its rear end is pushed forward by the uneven surface 310e, and advances through the tip portion 10a while being sandwiched between the upper protrusion 31c and the lower protrusion 31d, and is released from the opening 10b.
- the upper surface 310c of the upper protrusion 31c is preferably formed into a curved, convex surface so as not to damage the joint portion 2d that comes into contact with the upper surface 310c when folding the intraocular lens 2.
- the upper protrusion 31c needs to be thick enough to accommodate the upward protrusion.
- edge thickness refers to the thickness at the outer peripheral edge of lens body 2a
- left-right direction refers to the front-to-rear direction connecting the tip end and base end, and the direction perpendicular to the optical axis of lens body 2a.
- the lateral notch 31h is formed in a position that forms a space between the action portion 31 and the inner wall surface of the nozzle body 10 that can accommodate the rear support portion 2c of the intraocular lens 2 when the intraocular lens 2 is moved.
- the action portion 31 can move the intraocular lens 2 while storing the rear support portion 2c between the lateral notch 31h and the inner wall surface of the nozzle portion 15 or tip portion 10a.
- the lateral cutout 31h is formed so that its center in the front-to-rear direction is recessed furthest to the right.
- the action portion 31 has the uneven surface 310e exposed to the left.
- the uneven surface 310e which comes into contact with the lens body 2a when moving the intraocular lens 2, is formed to be exposed further to the left than the upper protrusion 31c and the lower protrusion 31d when viewed from above, and the lateral cutout 31h is formed so that it protrudes to the left as it moves from the center to the front, becoming continuous with the uneven surface 310e.
- Figure 13(a) is an enlarged perspective view of the tip side of the intraocular lens insertion device 1.
- Figure 13(b) is a front view of the tip part 10a of the intraocular lens insertion device 1 as seen from the opening 10b side.
- the tip side of the action part 31 of the plunger 30 has moved halfway to the tip part 10a of the nozzle body 10. Note that the intraocular lens 2 moved by the action part 31 is not shown in Figure 13.
- the intraocular lens 2 is a one-piece type in which the lens body 2a and support portions 2b, 2c are integrally formed.
- the one-piece intraocular lens 2 has a thinner joint portion 2d than the joint portion of a three-piece intraocular lens. Therefore, to increase stability within the lens capsule, the intraocular lens 2 needs to have a joint portion 2d with a certain area or greater. However, if the posterior support portion 2c becomes pinched between the insertion tool and the plunger 30 when the intraocular lens 2 is moved, a load is applied to the intraocular lens 2, which could cause scratches to the joint portion 2d or cause the intraocular lens 2 to behave unstably.
- the intraocular lens insertion device 1 of this embodiment therefore has an action portion 31 with a structure that can reduce the load on the intraocular lens 2.
- the action portion 31 has an upper notch 31g.
- the upper notch 31g is formed at a position where its bottom surface 310g provides a gap between it and the nozzle portion 15 that is larger than the thickness of the joint portion 2d of the intraocular lens 2.
- a gap larger than the thickness of the joint portion 2d is formed between the upper notch 31g and the inner wall surface of the nozzle portion 15.
- the action portion 31 moves the intraocular lens 2
- the rear joint portion 2d rides up on the bottom surface 310g of the upper notch 31g.
- the action portion 31 prevents the joint portion 2d from being pinched between the action portion 31 and the nozzle portion 15. This allows the intraocular lens insertion device 1 to reduce the load on the intraocular lens 2.
- the upper notch 31g is formed in a position where its bottom surface 310g provides a gap between it and the tip 10a of the nozzle portion 15 that is larger than the thickness of the bonding portion 2d of the intraocular lens 2.
- a gap larger than the thickness of the bonding portion 2d is formed between the upper notch 31g and the inner wall surface of the tip 10a.
- the upper protrusion 31c is formed in a position where its upper surface 310c provides a gap between it and the tip portion 10a that is larger than the thickness of the bonding portion 2d of the intraocular lens 2.
- a gap larger than the thickness of the bonding portion 2d is formed between the upper surface 310c of the upper protrusion 31c and the inner wall surface of the tip portion 10a. This prevents the rear bonding portion 2d from being pinched between the upper protrusion 31c and the tip portion 10a when the action portion 31 moves the intraocular lens 2.
- the intraocular lens insertion device 1 of this embodiment is used when inserting into the eye an intraocular lens 2 having a joint 2d that enhances stability within the lens capsule as described above, and prevents the joint 2d from becoming pinched between the working part 31 and the inner wall surface of the device body. This allows the intraocular lens insertion device 1 to reduce the load on the intraocular lens 2.
- the intraocular lens insertion device 1 of this embodiment prevents the intraocular lens 2 made of a relatively soft material from becoming pinched when inserted into the eye, thereby preventing scratches on the intraocular lens 2 and unstable behavior of the intraocular lens 2.
- Intraocular lenses are generally released from an insertion device with the front and rear support parts folded asymmetrically. Intraocular lenses made of soft materials may be released tilted to either the left or right due to the lens body also being folded asymmetrically.
- the intraocular lens insertion device 1 of this embodiment is provided with an upper protrusion 31c at the top of the tip of the action part 31, so that when the plunger 30 is pushed forward and the lens body 2a of the intraocular lens 2 passes through the tip part 10a, the most distal end part 311c of the upper protrusion 31c can press the lens body 2a against the inner surface of the tip part 10a. This allows the intraocular lens insertion device 1 to delay the timing at which the lens body 2a separates from the action part 31, and because the action part 31 holds the lens body 2a, tilting of the intraocular lens 2 can be reduced.
- the intraocular lens 2 maintains a rearward tilt even after the holding member 50 is removed.
- the upper protrusion 31c and wall 31f engage at least a portion of the rear support portion 2c closer to the top surface 13a than the base end of the lens body 2a.
- the intraocular lens insertion device 1 can place the rear support portion 2c on the lens body 2a when the plunger 30 moves forward, and the intraocular lens 2 is properly folded with the rear support portion 2c folded onto the lens body 2a. This allows the intraocular lens insertion device 1 to stabilize the behavior of the intraocular lens.
- the lens body 2a is pressed by the uneven surface 310e, making it easier to place the rear support portion 2c engaged on the upper protrusion 31c on the upper side of the lens body 2a.
- Figures 14 to 19 are six-view views of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to this embodiment.
- Figure 14 is a bottom view
- Figure 15 is a plan view
- Figure 16 is a front view
- Figure 17 is a rear view
- Figure 18 is a left side view
- Figure 19 is a right side view.
- Figure 20 is an enlarged view of the A-A' portion of Figure 16.
- Figure 21 is an enlarged view of the B-B' portion of Figure 17.
- Figure 22 is an enlarged view of the C-C' portion of Figure 18.
- Figure 23 is an enlarged view of the D-D' portion of Figure 19.
- Figure 24 is a perspective view 1 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to this embodiment, viewed diagonally from the upper right in an orthographic projection.
- Figure 25 is a perspective view 2 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to this embodiment, viewed diagonally from the upper left in an orthographic projection.
- FIG. 26 is a perspective view 3 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to the embodiment, viewed from the diagonally lower right in an orthographic projection.
- FIG. 27 is a perspective view 4 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to the embodiment, viewed from the diagonally lower left in an orthographic projection.
- FIG. 28 is an enlarged perspective view 1 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to the embodiment, viewed from the diagonally upper right in an orthographic projection.
- FIG. 29 is an enlarged perspective view 2 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to the embodiment, viewed from the diagonally upper left in an orthographic projection.
- FIG. 30 is an enlarged perspective view 3 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to the embodiment, viewed from the diagonally lower right in an orthographic projection.
- FIG. 31 is an enlarged perspective view 4 of the plunger 30 of the intraocular lens insertion device 1 according to the embodiment, viewed from the diagonally lower left in an orthographic projection.
- the intraocular lens insertion device 1 disclosed herein is not limited to the above embodiment, and various modifications are possible within the scope of the technical concept and identity of the present invention.
- the intraocular lens insertion device 1 is a preset type in which the intraocular lens 2 is stored in the stage portion 12 beforehand, but the intraocular lens insertion device 1 disclosed herein is not limited to this.
- the intraocular lens insertion device 1 may be a separate type in which the surgeon places the intraocular lens 2 on the intraocular lens insertion device 1 when using it.
- Intraocular lens insertion device 2 Intraocular lens 2a: Lens body 2b: Front support portion 2c: Rear support portion 2d: Joint portion 10: Nozzle body 11: Hold portion 12: Stage portion 13: Stage lid portion 14: Connecting portion 15: Nozzle portion 17: Confirmation window portion 18: Injection hole 19: Guide wall 30: Plunger 50: Holding member
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Abstract
本件開示の技術は、眼内レンズを押し出す際の眼内レンズにかかる負荷を低減することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。眼内レンズ挿入器具は、天面部及び底面部で形成される空間に眼内レンズを収納する収納部と、収納部より先端側に配置されて収納部と連通し、切開創に挿入される挿入筒部を先端側に有するノズル部と、を備える器具本体と、収納部に収納された眼内レンズを先端側に移動させる押出部材と、を備える。押出部材は、先端側を向き支持部の一部と当接する支持部当接面(31f)と、支持部当接面から基端側に形成された上方を向く底面(310g)を有する上方切欠部を有し、上方切欠部は、底面がノズル部との間に眼内レンズの接合部の厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている。
Description
本発明は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。
白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開創が形成され、超音波乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが切開創から挿入される。
眼内レンズは、眼内挿入器具によって切開創から眼内に挿入される。特許文献1には、眼内レンズ挿入器具が記載されている。
眼内レンズ挿入器具が眼内レンズを押し出す際に眼内レンズに負荷がかかると、眼内レンズに傷が生じたり、眼内レンズの挙動が不安定になったりする可能性がある。
本件開示の技術は、眼内レンズを適切に折り畳むことができ、眼内レンズの挙動を安定させることができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
本件開示の眼内レンズ挿入器具は、眼に形成された切開創から眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具であって、天面部及び底面部で形成される空間に前記眼内レンズを収納する収納部と、前記収納部より先端側に配置されて前記収納部と連通し、前記切開創に挿入される挿入筒部を前記先端側に有するノズル部と、を備える器具本体と、前記収納部に収納された前記眼内レンズを前記先端側に移動させる押出部材と、を備え、前記眼内レンズは、光学部と、前記収納部に収納された場合に、前記光学部より基端側に配置される支持部と、前記光学部と前記支持部とを接合する接合部と、を有し、前記押出部材は、前記先端側を向き前記支持部の一部と当接する支持部当接面と、前記支持部当接面から前記基端側に形成された上方を向く底面を有する上方切欠部を有し、前記上方切欠部は、前記底面が前記ノズル部との間に前記眼内レンズの前記接合部の厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている。これにより、眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズの支持部が押出部材と器具本体の間に挟み込まれるのを防止することで、眼内レンズにかかる負荷を低減することができる。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記上方切欠部は、前記底面が前記挿入筒部との間に前記眼内レンズの前記接合部の厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されていてもよい。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記押出部材は、前記先端側を向き、前記眼内レンズを移動させる際に前記光学部の後端と当接する光学部当接面を有し、前記光学部当接面には、前記光学部のエッジ厚よりも小さい間隔で凹凸が変化する凹凸面が形成されていてもよい。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記押出部材の前記凹凸面は、前記光学部のエッジ厚よりも小さい幅で延在する溝部及び凸部を有し、前記溝部及び凸部は、前記先端側と前記基端側を結ぶ前後方向及び前記光学部の光軸と直交する方向に延在していてもよい。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記押出部材は、前記先端側を向き、前記眼内レンズを移動させる際に前記光学部の後端と当接する光学部当接面と、前記光学部当接面と前記支持部当接面との間に形成され、前記光学部当接面及び前記支持部当接面よりも前記先端側に突出した上側突起部と、を有してもよい。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記押出部材の前記上側突起部は、最も前記先端側に配置された最先端部によって前記光学部を前記挿入筒部の内面に向かって押圧してもよい。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記上側突起部は、前記支持部を載置可能な上面を有し、前記上面が前記基端側から前記先端側に向かって上方に傾斜していてもよい。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記上側突起部は、前記上面が前記挿入筒部との間に前記眼内レンズの前記接合部の厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されていてもよい。
上記眼内レンズ挿入器具において、前記押出部材は、前記眼内レンズの前記支持部が延びる側の側面を切り欠いた側方切欠部を有し、前記側方切欠部は、前記ノズル部との間に前記眼内レンズの前記支持部を収納可能な空間を形成する位置に形成されていてもよい。
本件開示の技術によれば、眼内レンズを押し出す際の眼内レンズにかかる負荷を低減することができる。
以下に、図面を参照して本件開示の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具について説明する。なお、以下の実施形態の構成は例示であり、本発明はこれらの実施形態の構成に限定されるものではない。
図1は、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1を斜め上方から見た場合の斜視図である。眼内レンズ挿入器具1は、ノズル本体10(「器具本体」の一例)と、ノズル本体10に挿入されたプランジャー30(「押出部材」の一例)とを備えている。ノズル本体10は、断面が略矩形の筒状形状を有しており、一端側の端部には端部全面が開口された後端部10dと、他端側の端部には先細りとなるように細く絞られたノズル部15及び先端に開口部10bが形成された先端部10a(「挿入筒部」の一例)とを有している。
以下の説明において、ノズル本体10の後端部10dから先端部10aへ向かう方向を「前」、その逆方向を「後」、図1において紙面上側を「上」、その逆方向を「下」、前方に向かって左側を「左」、その逆方向を「右」とする。なお、上側は後述するレンズ本体2aの光軸前側に、下側はレンズ本体2aの光軸後側に、前側はプランジャー30による押出方向にそれぞれ相当する。
ノズル本体10の前側端部に設けられた先端部10aは、ノズル部15と内部で連通しており、ノズル部15よりも細い径の円筒形状を有している。ノズル本体10の後端部10d付近には、板状に上下に迫り出し、術者がプランジャー30をノズル本体10の先端側に押し込む際に指を掛けることが可能なホールド部11がノズル本体10と一体的に設けられている。また、ノズル本体10は、ノズル部15の後側に設けられ、眼内レンズ2を収納するステージ部12を有している。ノズル部15及び先端部10aは、ステージ部12よりも先端側に配置されており、ステージ部12と連通している。ステージ部12は、上側を開閉自在とするステージ蓋部13と連結部14(図2参照)を介して連結されている。ステージ部12と閉じた状態のステージ蓋部13とで、眼内レンズ2を収納する空間となる収納部を形成する。収納部の底面側がステージ部12となり、収納部の天面側がステージ蓋部13となる。また、ステージ蓋部13を開くことで、眼内レンズ2を収納する空間を開放することができる。また、ステージ部12には、ノズル本体10の下側から保持部材50が取り付けられている。この保持部材50によって、使用前(輸送中)においてもステージ部12内で眼内レンズ2が安定して保持されている。
また、ステージ蓋部13の一部には、周囲より薄肉とすることでステージ蓋部13の内側が視認可能な確認窓部17が形成されている。なお、確認窓部17を周囲よりどの程度の薄肉で形成するかは、ステージ蓋部13の形成材料と確認窓部17からの眼内レンズ2の視認性に基づいて適宜決定すればよい。また、確認窓部17を形成することで、ステージ蓋部13の成型時の成形不良を軽減する効果も期待できる。
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1は、出荷時に眼内レンズ2がステージ部12内に予め収納されているプリセット型である。プリセット型の眼内レンズ挿入器具1においては、製造時に、ステージ蓋部13が開放されて保持部材50がステージ部12に取り付けられた状態で、眼内レンズ2がステージ部12に光軸前側が上側となるように載置される。そして、眼内レンズ挿入器具1は、ステージ蓋部13を閉じた後出荷される。
また、ステージ蓋部13には、眼内レンズ2を前方に移動する前にステージ部12上に粘弾性物質を注入するための注入孔18が設けられている。粘弾性物質は、眼内レンズ2の移動時に生じる摩擦を軽減する潤滑剤として機能する。注入孔18は、ステージ蓋部13を閉じたときに、収納部の内部と外部を接続する孔である。術者は、注射器を用いて粘弾性物質を注入孔18からステージ部12上に注入することができる。
また、ステージ蓋部13には、粘弾性物質を注入するための注入針を注入孔18に案内するための案内壁19が設けられている。案内壁19は、注入孔18の開口端左側から開口端前側を通って開口端右側を連続して囲むようにステージ蓋部13上に設けられている。術者は、粘弾性物質を注入する注射器の注入針を案内壁19に当接させ、更に注入針の先端を注入孔18内に移動させる。このように、案内壁19は、粘弾性物質を注入する注入針を注入孔18に案内することができる。そして、術者はステージ蓋部13を閉じたままで粘弾性物質で眼内レンズ2を湿潤した後に、保持部材50を取り外す。次いで、術者は、プランジャー30をノズル本体10の先端側に押し込む。先端部10aは、ノズル部15を介してステージ部12と連通しており、プランジャー30で押圧された眼内レンズ2は、ノズル部15を通過して先端部10a内を移動することができる。眼内レンズ挿入器具1は、先端部10aが眼に形成された切開創に挿入された状態でプランジャー30により眼内レンズ2を押圧し、開口部10bから眼内レンズ2を眼内に放出する。これにより、眼内レンズ挿入器具1は、切開創から眼内レンズ2を眼内に挿入することができる。
プランジャー30は、ノズル本体10に後端部10dから挿入されており、前後に移動可能である。眼内レンズ挿入器具1は、プランジャー30を前方に移動させることによって眼内レンズ2をノズル部15及び先端部10a内を介して開口部10bから眼内に放出する。
眼内レンズ挿入器具1のノズル本体10、プランジャー30、保持部材50はポリプロピレンなどの樹脂で形成される。ポリプロピレンは、医療用機器の材料として実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
図2(a)、(b)は、眼内レンズ挿入器具1からノズル本体10を抜き出して示す図である。図2(a)は、ノズル本体10を上側から見た平面図であり、図2(b)は、ノズル本体10を左側から見た左側面図である。なお、図2(a)は、ステージ蓋部13が開いた状態を示し、図2(b)は、ステージ蓋部13が閉じた状態を示している。
ノズル本体10の内部にはノズル本体10の外形の変化に応じて断面形状が変化する前側の貫通孔10cと後側の貫通孔10gが設けられている。貫通孔10cは、ステージ部12よりも前側に配置されており、貫通孔10gは、ステージ部12よりも後側に配置されている。貫通孔10cは、眼内レンズ2がプランジャー30によって押圧されて移動する際の移動経路となる孔であり、貫通孔10gはプランジャー30が挿通される孔である。眼内レンズ2は、貫通孔10c内を通過する間に折り畳まれた状態となり、先端部10aの開口部10bから患者の眼球内に放出される。なお、眼内レンズ2は、上側から見て谷折りに折り畳まれる。また、開口部10bは、開口端が先端部10aの延伸方向に対して斜めに形成されている。具体的には、図2(b)に示すように、開口部10bは、開口端が後側から前側に向かって上側に傾斜するように形成されている。
ステージ部12には、眼内レンズ2のレンズ本体(図4(a)、(b)に示すレンズ本体2a)の径よりやや大きな幅を有するステージ溝12aが形成されている。ステージ溝12aの前後方向の寸法は、眼内レンズ2の前後両側に延びる支持部2b、2c(図4(a)、(c)参照)を含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ部12は、ステージ溝12aの底面部12bと、ステージ蓋部13を閉じた状態で収納部の内側に位置する天面部13aとで形成される空間内に眼内レンズ2を収納する。ステージ蓋部13の閉状態における底面部12bと天面部13aとで眼内レンズ2を収納する空間が形成される。なお、図2(b)に示すように、底面部12bの上下方向位置は、ノズル本体10の貫通孔10gの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、底面部12bと貫通孔10gの底面とは底部斜面10eによって連結されている。
ステージ部12とステージ蓋部13とは一体的に形成されている。ステージ蓋部13はステージ部12と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部13は、ステージ部12の右側面が外側に延出して形成された薄板状の連結部14によって連結されている。連結部14は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部13は、連結部14を屈曲させることで連結部14の中央部を中心に開閉可能である。ステージ蓋部13は、ステージ部12に上側から重なりステージ部12を外部から遮断された閉状態とすることができる。
ステージ蓋部13の天面部13aには、ステージ蓋部13を補強し、眼内レンズ2の位置を安定させるためのリブ13bが形成されている。また、ステージ蓋部13の天面部13aには、リブ13bの中央部に形成され前後に延伸し、プランジャー30の往復移動を案内する案内溝13cが形成されている。天面部13aには更に、天面部13aから突出する柱状形状を有し、後述する保持部材50の一対の第2位置決め部67とともに眼内レンズ2のレンズ本体2a及び後方支持部2cを固定する上方位置決め部13dが形成されている。
また、図2(a)に示すように、ノズル本体10の上面側には、後述するプランジャー30の爪部32aと係合可能な係止孔10fが形成されている。
図3(a)、(b)は、眼内レンズ挿入器具1からプランジャー30を抜き出して示す図である。図3(a)は、プランジャー30を上側から見た平面図であり、図3(b)は、プランジャー30を左側から見た左側面図である。プランジャー30は、前側に移動することで、ステージ部12に収納されている眼内レンズ2を先端部10a側に移動させることができる。プランジャー30は、ノズル本体10よりも前後方向にやや長い長さを有している。そして、プランジャー30は、眼内レンズ2を押圧する前側の作用部31と、矩形ロッド形状を有する後側の挿通部32とを有している。作用部31は、前後方向に延伸する円柱形状の円柱部31aと、円柱部31aの左右方向に広がる薄板状の扁平部31bとを有している。作用部31の詳細については後述する。また、挿通部32の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部33が形成されている。
挿通部32の前後方向の中央より前側の部分には、挿通部32の上側に向けて突出し、プランジャー30の素材の弾性により上下に変形可能な爪部32aが形成されている。プランジャー30がノズル本体10に挿入された場合には、ノズル本体10の上面に設けられた係止孔10f(図2(a)参照)と爪部32aが係合し、この係合によって初期状態におけるノズル本体10とプランジャー30との相対位置が決定される。なお、爪部32a及び係止孔10fの形成位置は、爪部32aと係止孔10fとの係合状態において、作用部31の先端がステージ部12に載置された眼内レンズ2のレンズ本体2aの後側に位置する後方支持部2cを作用部31の先端が支持可能な位置に設定されている。
図4(a)、(b)は、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1で眼内に挿入する眼内レンズ2の概略構成を示した図である。図4(a)は、眼内レンズ2を光軸側から見た平面図であり、図4(b)は、眼内レンズ2を側面側から見た側面図である。眼内レンズ2は、所定の屈折力を有するレンズ本体2a(「光学部」の一例)と、レンズ本体2aに連結された前方支持部2b及び後方支持部2cとを備えている。前方支持部2bが眼内レンズ挿入器具1の前側に位置し、後方支持部2cが眼内レンズ挿入器具1の後側に位置するように、眼内レンズ2はノズル本体10のステージ部12に載置される。前方支持部2b及び後方支持部2cは、レンズ本体2aを眼球内で保持するために設けられており、各支持部2b、2cは長尺平板形状を有している。前方支持部2b及び後方支持部2cは、接合部2dを介してレンズ本体2aに接続されている。本実施形態では、眼内レンズ2は、レンズ本体2a、前方支持部2b、後方支持部2c及び接合部2dが同じ材質で一体成型されたいわゆるワンピース型である。眼内レンズ2は、例えば、可撓性の樹脂材料で形成されている。なお、眼内レンズ2は、レンズ本体2aと前後の支持部2b、2cが異なる材質で形成されているスリーピース型であってもよい。
なお、眼内レンズ2は、前方支持部2b及び後方支持部2cに粗面加工が施されている。これにより、眼内レンズ2がノズル本体10の貫通孔10c内で折り畳まれるときに、支持部2b、2cがレンズ本体2aに張り付くことを防止することができる。
図5~図6(b)は、ステージ部12の下側に着脱可能に構成された保持部材50を示す図である。図5は、保持部材50を上側から見た平面図である。図6(a)は、保持部材50を斜め上方から見た場合の斜視図である。図6(b)は、図6(a)のAA線で保持部材50を切断して前側から見た場合の断面図である。保持部材50は、ノズル本体10から取り外し可能なようにノズル本体10とは別体で形成されている。
保持部材50は、中央に配置された基部51と、基部51の左右両側に配置された一対の把持部52とを有している。基部51と把持部52とは連結部53で連結されている。連結部53は、基部51と一対の把持部52との間に空隙部54を設けて基部51と一対の把持部52とを連結する。また、保持部材50は、基部51の左右両側に設けられ、前後方向に延在する左右一対の側壁部55を有している。また、一対の把持部52のそれぞれには、保持部材50がステージ部12の左右外壁に嵌るように上側に高さを有し、前後方向に延在する外壁部52aが形成されている。基部51には、上側に突出した第1載置部56と第2載置部66が形成されている。第1載置部56と第2載置部66は、柱状形状を有する一対のレンズ固定部の一例である。更に、第1載置部56の上端面におけるレンズ本体2aの光軸から遠い側には第1位置決め部57が第1載置部56の上端面よりも上側に突出して形成されている。また、第2載置部66の上端面には、眼内レンズ2のレンズ本体2a及び後方支持部2cを位置決めする一対の第2位置決め部67が第2載置部66の上端面よりも上側に突出して形成されている。第1位置決め部57はレンズ本体2aの右側且つ前側に配置され、第2位置決め部67はレンズ本体2aの左側且つ後側に配置されており、第1位置決め部57と第2位置決め部67の離隔長さは、眼内レンズ2のレンズ本体2aの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。一対の第2位置決め部67は、後方支持部2cの幅よりやや大きい間隔を設けて配置されており、一対の第2位置決め部67の間に接合部2d側の後方支持部2cが載置されることによって、後方支持部2cが一対の第2位置決め部67で挟まれることによりレンズ本体2a及び後方支持部2cが保持部材50に対して位置決めされる。
また基部51には、上側に突出した一対の第3載置部58が形成されている。一対の第3載置部58は、レンズ本体2aの前側且つ左側及び後側且つ右側にそれぞれ配置される。一対の第3載置部58の上端面におけるレンズ本体2aの光軸から遠い側には、第3載置部58の上側に更に突出する一対の第3位置決め部59がそれぞれ形成されている。一対の第3載置部58及び一対の第3位置決め部59は、柱状形状を有する一対のレンズ固定部の一例である。一対の第3位置決め部59の同士の離隔長さは、眼内レンズ2のレンズ本体2aの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
また、保持部材50は、ノズル本体10に取り付けられた状態で図1に示す注入孔18に対向する位置に設けられ、天面部13a側に延び、且つ、後側(基端側)が開口された管状突起61を有する。管状突起61は、注入孔18から注入される粘弾性物質を案内する流路として機能する。
また、保持部材50は、一対の第3載置部58のそれぞれから左右方向の内側に延在する一対の爪部62を有している。爪部62は、ステージ部12と係合することで保持部材50をステージ部12に固定するために設けられている。
次に、図2(a)を参照しつつ、図7を用いて保持部材50のステージ部12に対する着脱について説明する。図7は、ノズル本体10のステージ部12を拡大して示す斜視図である。図2(a)に示すように、ステージ部12の底面部12bには、上下方向に底面部12bを貫通する4つの貫通孔12cと1つの貫通孔12dが形成されている。4つの貫通孔12cは、第1~3載置部及び第1~3位置決め部と対応するそれぞれ位置に形成されており、第1~3載置部及び第1~3位置決め部が挿通可能である。貫通孔12dは、管状突起61と対応する位置に形成されており、管状突起61が挿通可能である。貫通孔12cの外形は、保持部材50の第1~3載置部及び第1~3位置決め部を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。貫通孔12dの外形は、保持部材50の管状突起61を上側から見た場合のほぼ同じ大きさで同形状に形成されている。そして、図7に示すように、保持部材50がノズル本体10に取り付けられる際には、第1~3載置部及び第1~3位置決め部が底面部12bの下側から貫通孔12cに挿入され、管状突起61が底面部12bの下側から貫通孔12dに挿入され、第1~3載置部及び第1~3位置決め部並びに管状突起61が底面部12bの上側に突出する。
保持部材50は、第3載置部58に設けられた爪部62が底面部12bと係合することでステージ部12に固定される。保持部材50は、プランジャー30で眼内レンズ2を移動させる前にステージ部12から取り外される。この際、術者は、一対の把持部52同士が左右方向の内側に近づくように操作する。一対の把持部52は、連結部53を介して基部51に連結されており、術者が指で一対の把持部52を摘まんで左右方向の内側に移動させることにより一対の爪部62が左右方向の外側に開いて一対の爪部62と底面部12bとの係合が解除される。このように、保持部材50がステージ部12から取り外せるように構成されている。
図8は、眼内レンズ2がステージ部12に載置された状態を示すノズル本体10の上面図である。図8では、保持部材50がステージ部12に取り付けられた状態を示している。眼内レンズ2がステージ部12に載置された状態では、レンズ本体2aの外周部底面が、第1載置部56、第2載置部66及び一対の第3載置部58の上面に載置される。また、レンズ本体2aは、第1位置決め部57、第2位置決め部67及び一対の第3位置決め部59によってその縁部が前後左右方向に対して固定される。更に、眼内レンズ2の前方支持部2bが後述する第4載置部12eに載置され、眼内レンズ2の後方支持部2cが一対の第2位置決め部67で固定され、更に後方支持部2cはプランジャー30の作用部31に設けられた係止部で係止されている。後方支持部2cを係止する構成については後述する。
保持部材50をステージ部12から取り外す際に、上述の通り術者が一対の把持部52同士が左右方向の内側に近づくように操作することで、レンズ本体2aを固定する第1位置決め部57、第2位置決め部67及び一対の第3位置決め部59が左右方向の外側に開き、レンズ本体2aの固定が解除可能に構成されている。これにより、眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2に余計な衝撃を与えることなく、保持部材50による眼内レンズ2の固定を解除することができる。また、眼内レンズ挿入器具1は、ステージ部12から保持部材50を容易に取り外すことができる。
図10は、保持部材50を取り外した状態でのステージ部12を上側から見た平面図である。ステージ部12は、ステージ蓋部13を開いた状態においてステージ部12の上端面となるステージ上端面12gを有し、ステージ溝12aに向けてステージ上端面12gから突出した第4載置部12e(「前方支持部棚」の一例)が形成されている。第4載置部12eは、眼内レンズ2が載置された場合に前方支持部2bが載置される。第4載置部12eの上端面におけるレンズ本体2aの光軸から遠い側には、第4載置部12eの上側に更に突出する第4位置決め部12fが形成されている。
眼内レンズ2の前方支持部2bは、レンズ本体2aよりも前側に位置する状態でステージ部12に載置されており、第4載置部12eが前方支持部2bを支持している。第4載置部12eは、前方支持部2bの少なくとも一部をレンズ本体2aの先端側の端部よりも天面部13a側で支持する高さで形成されている。
次に、眼内レンズ2を移動させるプランジャー30の先端側について詳細に説明する。図11(a)は、プランジャー30の作用部31の先端側を左上方から見た斜視図であり、図11(b)は、プランジャー30の作用部31の先端側を右上方から見た斜視図である。図12(a)は、プランジャー30の作用部31の先端側を左側から見た左側面図であり、図12(b)は、プランジャー30の作用部31の先端側を上側から見た上面図である。作用部31は、先端側に設けられた上側突起部31cと、先端側に設けられた下側突起部31dとを有している。また、作用部31は、上側突起部31cと下側突起部31dとの間に形成され、上側突起部31c及び下側突起部31dよりも後側に凹んだ先端凹部31eを有している。作用部31は、眼内レンズ2を上側突起部31c及び下側突起部31dで挟み込みながら前側に移動させる。
上側突起部31cは、突出した前側から後側に向かって延在する上面310cを有している。図12(a)に示すように、上面310cは後側から前側に向かって上方に傾斜している。また、作用部31は、上面310cの後端から上側に延在し、前側を向く壁部31f(「支持部当接面」の一例)を有している。図9に示すように、作用部31の先端側はプランジャー30の初期位置においてステージ部12内に露出しており、上側突起部31cの上面310c上に眼内レンズ2の後方支持部2cが載置される。プランジャー30は、眼内レンズ2を移動させる際に、壁部31fが後方支持部2cの一部と当接し、壁部31fで後方支持部2cを前方に移動させる。後方支持部2cは、その先端側が前方に押されることで、レンズ本体2aの上側に移動し、眼内レンズ2はその状態で谷折りに折り畳まれ、眼内に放出される。なお、図9では、上側突起部31cの上面310c上に後方支持部2cが載置された状態を示しており、後方支持部2cは、上側突起部31cの上面310c上と壁部31fにより係止されている。上側突起部31cは、先端凹部31eと壁部31fとの間に形成され、先端凹部31eの後端面及び壁部31fよりも前側に突出している。上側突起部31cは、上側突起部31c内で最も前側に配置された最先端部311cによってレンズ本体2aを先端部10aの内面に向かって押圧する。
また、作用部31は、壁部31fの後側に形成された上方切欠部31gを有している。上方切欠部31gは、壁部31fの上端部から後方に延在して上方を向く底面310gを有しており、底面310gは前後方向が左右方向より長くなるように形成されている。上方切欠部31gは、作用部31の上側を切り欠いた切欠きである。作用部31は、基端側から、上方切欠部31gと上側突起部31cとで2段の段差を形成している。作用部31で眼内レンズ2を移動させる際には、上面310c上の後方支持部2cが壁部31fで押され、眼内レンズ2が進んで折り畳まれた際に上方切欠部31g上に後側の接合部2dが乗り上げた状態となる。
先端凹部31eは、上側突起部31cの下面、下側突起部31dの上面及び後端面からなり、上側突起部31c及び下側突起部31dの先端部よりも後側に凹んだ部位である。先端凹部31eの後端を画定する後端面は前側を向く凹凸面310e(「光学部当接面」の一例)である。凹凸面310eは、作用部31が眼内レンズ2を移動させる際にレンズ本体2aの後端と当接する。先端凹部31eの上下長は、眼内レンズ2のレンズ本体2aを挟み込むための長さが必要である。レンズ本体2aは、後端側が凹凸面310eで前側に押されながら谷折りに折り畳まれ、上側突起部31cと下側突起部31dの間に挟まれた状態で先端部10a内を進み、開口部10bから放出される。また、上側突起部31cの上面310cは、眼内レンズ2を折り畳む際に、上面310cと接触する接合部2dを傷つけることがないように、上側に凸となる曲面状に形成されることが好ましい。上面310cを上側に凸となる曲面状に形成するために、上側突起部31cは上面310cが上側に盛り上がる分だけ厚く形成する必要がある。上側突起部31cは、レンズ本体2aを挟み込むための先端凹部31eの上下長を確保しつつ、上面310cを上側に凸となる曲面状に形成する厚さを確保するために、基端側から先端側に向かって上側に傾斜している。これにより、上面310cを前後に平らに形成した場合よりも上側突起部31cを厚くする必要があるが、上側突起部31cを上面310cが基端側から先端側に向かって上側に傾斜するように形成することで、先端凹部31eの上下長を確保することができ、レンズを咥え込みすぎずに移動させることができる。
凹凸面310eには、上側から下側に向かって凹状の溝部311e、凸部312e、溝部311eの順に形成されており、溝部311e及び凸部312eの上下長がレンズ本体2aのエッジ厚よりも小さく形成されている。これにより、凹凸面310eは、レンズ本体2aのエッジ厚よりも小さい間隔で凹凸が変化する面として形成される。溝部311e及び凸部312eは、レンズ本体2aのエッジ厚よりも小さい幅で左右方向に延在している。なお、エッジ厚とは、レンズ本体2aの外周縁部における厚みのことであり、左右方向は、先端側と基端側を結ぶ前後方向及びレンズ本体2aの光軸と直交する方向のことである。
また、作用部31は、先端側に設けられ、作用部31の側方を切り欠いた側方切欠部31hを有する。側方切欠部31hは、図8に示すように、後方支持部の付け根が延びる左側が切り欠いて形成されている。眼内レンズ2を前側に移動させることによって後方支持部2cがレンズ本体2aの光軸前側に乗り上げた状態となる。この状態で作用部31が眼内レンズ2を更に前方に移動させる際に、作用部31とノズル部15や先端部10aの内壁面との間に後方支持部2c及び接合部2d側が挟み込まれないようにするために側方切欠部31hが設けられている。側方切欠部31hは、眼内レンズ2を移動させる際に、ノズル本体10の内壁面との間に眼内レンズ2の後方支持部2cを収納可能な空間を形成する位置に形成されている。作用部31は、側方切欠部31hとノズル部15や先端部10aの内壁面との間に後方支持部2cを収納しつつ眼内レンズ2を移動させることができる。
また、図12(b)に示すように、側方切欠部31hは前後方向の中央が最も右方に凹んだ形状に形成されている。作用部31は、上方から見た場合に凹凸面310eが左方に露出している。眼内レンズ2を移動させる際にレンズ本体2aと当接する凹凸面310eは、上側から見て上側突起部31c及び下側突起部31dよりも左方に露出するように形成されており、側方切欠部31hが中央から前側に向かうにつれて左側に張り出して凹凸面310eと一続きとなるように形成されている。作用部31は、側方切欠部31hより前側では凹凸面310eを幅広に形成することで、凹凸面310eでレンズ本体2aを確実に移動させることができる。
次に、図13を用いて作用部31で眼内レンズ2を移動させる際の動作について説明する。図13(a)は、眼内レンズ挿入器具1の先端側を拡大して示す斜視図である。図13(b)は、眼内レンズ挿入器具1の先端部10aを開口部10b側から見た正面図である。図13(a)、(b)に示す状態では、プランジャー30の作用部31の先端側がノズル本体10の先端部10aの途中まで移動している。なお、図13では作用部31で移動させる眼内レンズ2の図示は省略する。
本実施形態では、眼内レンズ2は、レンズ本体2aと支持部2b、2cとが一体的に形成されたワンピース型である。ワンピース型の眼内レンズ2は、接合部2dがスリーピース型の眼内レンズの接合部よりも薄くなる。そこで眼内レンズ2は、水晶体嚢内での安定性を高めるために、接合部2dを一定の面積以上で設ける必要があるが、眼内レンズ2が移動させる際に、挿入器具とプランジャー30との間に後方支持部2cが挟まれると、眼内レンズ2に負荷がかかり接合部2dに傷が生じたり、眼内レンズ2の挙動が不安定になる可能性がある。
そこで、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2にかかる負荷を低減させることができる構造の作用部31を有している。具体的には、作用部31は、上方切欠部31gを有している。上方切欠部31gは、その底面310gがノズル部15との間に眼内レンズ2の接合部2dの厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている。言い換えると、作用部31がノズル部15まで進んだ際に、上方切欠部31gとノズル部15の内壁面との間に接合部2dの厚みよりも大きい間隙が形成される。作用部31が眼内レンズ2を移動させる際には、後側の接合部2dが上方切欠部31gの底面310g上に乗り上げた状態となる。作用部31は、上方切欠部31gを設けることによって、接合部2dが作用部31とノズル部15との間に挟まれることを防止する。これによって、眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2にかかる負荷を低減することができる。
また、上方切欠部31gは、その底面310gがノズル部15の先端部10aとの間に眼内レンズ2の接合部2dの厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている。言い換えると、作用部31が先端部10aまで進んだ際に、上方切欠部31gと先端部10aの内壁面との間に接合部2dの厚みよりも大きい間隙が形成される。作用部31は、上方切欠部31gを設けることによって、接合部2dが作用部31と先端部10aとの間に挟まれることを防止する。これによって、眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2にかかる負荷を低減することができる。
また、上側突起部31cは、その上面310cが先端部10aとの間に眼内レンズ2の接合部2dの厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている。言い換えると、作用部31が先端部10aまで進んだ際に、上側突起部31cの上面310cと先端部10aの内壁面との間に接合部2dの厚みよりも大きい間隙が形成される。これによって、作用部31が眼内レンズ2を移動させる際に、後側の接合部2dが上側突起部31cと先端部10aとの間に挟まれることを防止できる。
本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1は、上記の通り水晶体嚢内での安定性を高めた接合部2dを有する眼内レンズ2を眼内に挿入する場合に用いることで、接合部2dが作用部31と器具本体の内壁面との間に挟み込まれるのを防止する。これにより眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズ2にかかる負荷を低減することができる。本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1は、比較的柔らかい素材で形成された眼内レンズ2を眼内に挿入する場合に眼内レンズ2の挟み込みが防止されているため、眼内レンズ2に傷が生じたり、眼内レンズ2の挙動が不安定になったりするのを抑制することができる。
また、凹凸面310eに形成される溝部311e及び凸部312eの幅をレンズ本体2aのエッジ厚未満に形成することで、眼内レンズ2が凹凸面310eに貼り付くのを防止することができる。一般的に、眼内レンズ2は軟性アクリルで形成されており、多少の粘着性を有するので、プランジャーの先端に粗面加工等の処理を施して眼内レンズ2の貼り付きが防止されている。しかしながら、プランジャーの先端をレンズ本体2aのエッジ厚未満の微細な形状で粗面加工を施すとプランジャー成型時に成型不良を引き起こす虞がある。本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1は、作用部31の成型不良を防ぎつつ、作用部31の凹凸面310eに眼内レンズ2が貼り付くのを防止することができる。
また一般的に、眼内レンズは、前後の支持部が左右非対称に折り畳まれた状態で挿入器具から放出される。柔らかい素材で形成された眼内レンズは、レンズ本体も左右非対称に折り畳まれることで左右のいずれかに傾いて放出される虞がある。本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1は、作用部31の先端上部に上側突起部31cを設けることで、プランジャー30を前方に押し進めて眼内レンズ2のレンズ本体2aが先端部10aを通過する際に、上側突起部31cの最先端部311cがレンズ本体2aを先端部10aの内面に押し付けことができる。これにより、眼内レンズ挿入器具1は、レンズ本体2aが作用部31から離れるタイミングを遅らせることができ、作用部31でレンズ本体2aを保持する為、眼内レンズ2が傾く動きを軽減することができる。
また、上述の通り、眼内レンズ2は、保持部材50が取り外された後も後傾姿勢をとる。上側突起部31c及び壁部31fは、眼内レンズ2の後傾姿勢において後方支持部2cの少なくとも一部をレンズ本体2aの基端側の端部よりも天面部13a側で係止する。眼内レンズ挿入器具1は、レンズ本体2aよりも天面部13a側で後方支持部2cを係止することで、プランジャー30が前方に移動する際に後方支持部2cをレンズ本体2a上に載せることができ、後方支持部2cがレンズ本体2a上に折り畳まれた状態で、眼内レンズ2が適切に折り畳まれる。これにより、眼内レンズ挿入器具1は、眼内レンズの挙動を安定させることができる。なお、レンズ本体2aは、凹凸面310eにより押圧されることにより、上側突起部31c上に係止された後方支持部2cをレンズ本体2aの上側により載せ易くすることができる。
本願では、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30の正投影図法による6面図を記載する。図14~図19は、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30の6面図である。図14は底面図、図15は平面図、図16は正面図、図17は背面図、図18は左側面図、図19は右側面図である。図20は、図16のA‐A’部分拡大図である。図21は、図17のB‐B’部分拡大図である。図22は、図18のC‐C’部分拡大図である。図23は、図19のD‐D’部分拡大図である。図24は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め右上方から見た場合の斜視図1である。図25は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め左上方から見た場合の斜視図2である。図26は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め右下方から見た場合の斜視図3である。図27は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め左下方から見た場合の斜視図4である。図28は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め右上方から見た場合の拡大斜視図1である。図29は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め左上方から見た場合の拡大斜視図2である。図30は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め右下方から見た場合の拡大斜視図3である。図31は、実施形態に係る眼内レンズ挿入器具1のプランジャー30を正投影図法での斜め左下方から見た場合の拡大斜視図4である。
以上が本実施形態に関する説明であるが、本件開示の眼内レンズ挿入器具1は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。
上記実施形態では、眼内レンズ挿入器具1は、予め眼内レンズ2がステージ部12に収納されているプリセット型であるが本件開示の眼内レンズ挿入器具1はこれに限られない。例えば、眼内レンズ挿入器具1は、術者自身が使用時に眼内レンズ2を眼内レンズ挿入器具1に載置するセパレート型であってもよい。
1 :眼内レンズ挿入器具
2 :眼内レンズ
2a :レンズ本体
2b :前方支持部
2c :後方支持部
2d :接合部
10 :ノズル本体
11 :ホールド部
12 :ステージ部
13 :ステージ蓋部
14 :連結部
15 :ノズル部
17 :確認窓部
18 :注入孔
19 :案内壁
30 :プランジャー
50 :保持部材
2 :眼内レンズ
2a :レンズ本体
2b :前方支持部
2c :後方支持部
2d :接合部
10 :ノズル本体
11 :ホールド部
12 :ステージ部
13 :ステージ蓋部
14 :連結部
15 :ノズル部
17 :確認窓部
18 :注入孔
19 :案内壁
30 :プランジャー
50 :保持部材
Claims (9)
- 眼に形成された切開創から眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
天面部及び底面部で形成される空間に前記眼内レンズを収納する収納部と、前記収納部より先端側に配置されて前記収納部と連通し、前記切開創に挿入される挿入筒部を前記先端側に有するノズル部と、を備える器具本体と、
前記収納部に収納された前記眼内レンズを前記先端側に移動させる押出部材と、
を備え、
前記眼内レンズは、光学部と、前記収納部に収納された場合に、前記光学部より基端側に配置される支持部と、前記光学部と前記支持部とを接合する接合部と、を有し、
前記押出部材は、前記先端側を向き前記支持部の一部と当接する支持部当接面と、前記支持部当接面から前記基端側に形成された上方を向く底面を有する上方切欠部を有し、
前記上方切欠部は、前記底面が前記ノズル部との間に前記眼内レンズの前記接合部の厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている、
眼内レンズ挿入器具。 - 前記上方切欠部は、前記底面が前記挿入筒部との間に前記眼内レンズの前記接合部の厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている、
請求項1に記載の眼内レンズ挿入器具。 - 前記押出部材は、前記先端側を向き、前記眼内レンズを移動させる際に前記光学部の後端と当接する光学部当接面を有し、
前記光学部当接面には、前記光学部のエッジ厚よりも小さい間隔で凹凸が変化する凹凸面が形成されている、
請求項1又は2に記載の眼内レンズ挿入器具。 - 前記押出部材の前記凹凸面は、前記光学部のエッジ厚よりも小さい幅で延在する溝部及び凸部を有し、
前記溝部及び凸部は、前記先端側と前記基端側を結ぶ前後方向及び前記光学部の光軸と直交する方向に延在している、
請求項3に記載の眼内レンズ挿入器具。 - 前記押出部材は、
前記先端側を向き、前記眼内レンズを移動させる際に前記光学部の後端と当接する光学部当接面と、
前記光学部当接面と前記支持部当接面との間に形成され、前記光学部当接面及び前記支持部当接面よりも前記先端側に突出した上側突起部と、
を有する、請求項1に記載の眼内レンズ挿入器具。 - 前記押出部材の前記上側突起部は、最も前記先端側に配置された最先端部によって前記光学部を前記挿入筒部の内面に向かって押圧する、
請求項5に記載の眼内レンズ挿入器具。 - 前記上側突起部は、前記支持部を載置可能な上面を有し、前記上面が前記基端側から前記先端側に向かって上方に傾斜している、
請求項5又は6に記載の眼内レンズ挿入器具。 - 前記上側突起部は、前記上面が前記挿入筒部との間に前記眼内レンズの前記接合部の厚みよりも大きい間隙を設ける位置に形成されている、
請求項7に記載の眼内レンズ挿入器具。 - 前記押出部材は、前記眼内レンズの前記支持部が延びる側の側面を切り欠いた側方切欠部を有し、
前記側方切欠部は、前記ノズル部との間に前記眼内レンズの前記支持部を収納可能な空間を形成する位置に形成されている、
請求項1又は2に記載の眼内レンズ挿入器具。
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