JP6027535B2 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを内蔵して提供されて、内蔵された眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる、眼内レンズの挿入器具に関するものである。

従来から、白内障等の手術においては、角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に設けた切開創を通じて、嚢内の水晶体を摘出、除去した後、その水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配する手法が採用されている。

特に近年においては、特許文献１に記載の如き眼内レンズの挿入器具を用いた手法が広く採用されている。一般的には、筒状の器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼内に挿し入れると共に、器具本体の基端部から挿入する押出部材で、器具本体内の載置部に収容された眼内レンズを小さく変形させて挿入筒部の先端開口部から押し出すことによって、眼内レンズが眼内に挿入される。このような挿入器具を用いれば、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を広げることなく眼内レンズを挿入出来ることから、施術に要する手間を軽減出来ると共に、術後乱視の発生や感染の危険を低減することも出来る。

ところで、このような眼内レンズの挿入器具としては、眼内レンズとは別に提供されて、施術時に別途にパッキングされた眼内レンズを挿入器具にセットして用いられるものと、予め眼内レンズを内蔵した状態で提供されるものがある。そして、眼内レンズを内蔵して提供される所謂プリセットタイプの眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズを収容した状態で滅菌梱包され、使用時まで保管されることとなる。

そこで、挿入器具内に長期間保存される眼内レンズに変形や傷を与えることがないよう、眼内レンズを安定して保持する様々な機構が提案されている。例えば、特開２００６−１８１２６９号公報（特許文献１）には、未使用時に眼内レンズの周囲を包囲する保護壁部を載置部に突出させ、押出部材の誤作動等により眼内レンズに応力が加わることを未然に防止しつつ、使用時には保護壁部を離脱させて眼内レンズを押出部材により押し出すようにしたものが提案されている。

ところが、このように保管時の眼内レンズを安定して保持する機構を設けたとしても、眼内レンズを患者の嚢内に挿入する際の眼内レンズの挙動までも完全に安定させることが難しい場合があった。すなわち、眼内レンズは、光学部と光学部の両側に延出する一対の支持部から構成されており、この一対の支持部が器具本体の先端側と後端側に延び出すようにして載置部に内蔵されている。従って、押出部材により眼内レンズを挿入筒部へ押し出す際に、前方の支持部と後方の支持部がどのように湾曲乃至屈曲されるかによって、嚢内に挿入された眼内レンズの挙動が異なったり、場合によっては支持部に傷等が生じるおそれがあった。特に、眼内レンズの光学部と支持部が軟質の合成樹脂材料により一体的に形成された、所謂ワンピースタイプの眼内レンズにおいては、室温などの影響により支持部の硬さが変化し易く、一層支持部の姿勢を安定させることが難しくなる。

なお、特開２００９−２９１３９９号公報（特許文献２）には、眼内レンズが押出部材により押し出される際に、前方の支持部を突起に当接させて光学部に向かってＵ字状に屈曲させる構造が提案されている。これにより、挿入筒部から放出される際に、前方支持部が遊動し難くなって、眼内レンズを安定して嚢内に挿入することができる。しかしながら、押出部材により押し出されながら変形する眼内レンズにあっては、支持部の硬さや輸送等により変位した内蔵状態により、前方の支持部が突起に係合されずに所望の形状に屈曲されない場合があった。また、仮に係合できたとしても、支持部の硬さによっては、所望のＵ字状に変形されないおそれもあり、眼内レンズの支持部の挙動をより安定して制御するためには、未だ改良の余地があった。

特開２００６−１８１２６９号公報 特開２００９−２９１３９９号公報

本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、眼内レンズの支持部の変形状態の制御を一層安定して実現することができる、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。

すなわち、本発明の第一の態様は、光学部と該光学部の両側から延び出す一対の支持部を有する眼内レンズが載置される載置部を備えた筒形状の器具本体と、該器具本体の後端部から挿入されて該眼内レンズを該器具本体の先端部に設けられた挿入筒部へ押し出す押出部材とを備えている一方、該眼内レンズの該一対の支持部が該器具本体の先端側と後端側に延び出すように該眼内レンズを該載置部に内蔵した状態で提供される眼内レンズの挿入器具において、前記一対の支持部である前記器具本体の先端側に延び出す前方支持部と前記器具本体の後端側に延び出す後方支持部の少なくとも一方が、前記載置部内に配設された当接突起に当接されて前記光学部側に予め変形されていること、を特徴とする。

本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズの前方支持部および後方支持部の少なくとも一方が、当接突起に当接されて湾曲乃至は屈曲されることにより、予め変形された状態で載置部に内蔵されている。これにより、施術時に押出部材によって眼内レンズを器具本体から押し出す際には、支持部が所望の形状に変形された状態とされていることから、支持部の挙動を巧く制御して、眼内レンズの破損を防止したり、眼内レンズの嚢内での挙動を安定させることが可能となる。

すなわち、従来構造の眼内レンズの挿入器具においては、挿入器具の輸送時や保管時に、内蔵される眼内レンズにできるだけ負荷を与えず変形させないことにより、施術時の眼内レンズの挙動を安定させることが考えられていた。本発明は従来にない全く新規な発想に基づくものであって、挿入器具の輸送時や保管時に、内蔵される眼内レンズの前方支持部および／又は後方支持部を積極的に変形させて、予めそれらに変形癖をつけることによって、施術時に挿入器具から押し出される眼内レンズの支持部の所望の形状変形を促し、支持部の挙動や眼内レンズの挙動を巧く制御しようとする画期的な着想により完成されたものである。なお、眼内レンズの前方支持部および／又は後方支持部への変形とは、前方支持部および／又は後方支持部を当接突起に当接させることにより、光学部側に屈曲乃至は湾曲させる態様や、光学部の光軸方向両側における一方側に変形させる態様、およびそれらを組み合わせた態様の何れをも含むものである。

さらに、本態様では、眼内レンズの前方支持部および後方支持部の少なくとも一方が、当接突起に当接されて湾曲乃至は屈曲されることにより、予め光学部側に変形された状態で載置部に内蔵されている。このように、少なくとも一方の支持部が光学部側に予め変形された状態で、眼内レンズが載置部に内蔵されて眼内レンズの挿入器具が提供されることとなる。それ故、施術時に押出部材によって眼内レンズを器具本体から押し出す際には、支持部が所望の形状に変形された状態とされていることから、支持部の挙動を巧く制御して、眼内レンズの破損を防止したり、眼内レンズの嚢内での挙動を安定させることが可能となる。

例えば、前方支持部の先端部を当接突起に当接させて予め光学部側に変形させることにより、押出部材に眼内レンズが押し出される際に、凸状に屈曲変形される光学部の間に前方支持部の先端部を保持させる所謂タッキングの状態を有利に生ぜしめることができる。これにより、挿入筒部から眼内レンズが嚢内にリリースされる際に、前方支持部が先に挿入されてそれを軸として眼内レンズが嚢内で回転してしまう不具合等を防止して、眼内レンズを安定して嚢内に保持させることができる。

また、後方支持部の先端部を当接突起に当接させて予め光学部の後面側に畳み込むように変形させることにより、押出部材に眼内レンズが押し出される際に、凸状に屈曲変形される光学部の間に後方支持部の先端部を保持させるタッキングの状態を有利に生ぜしめることができる。或いは、後方支持部の先端部を当接突起に当接させて予め光学部の前面側に接近するように変形させることにより、押出部材に眼内レンズが押し出される際に、光学部内に後方支持部が畳み込まれることを回避して、光学部の後方に後方支持部が延び出す状態で眼内レンズを押し出すことができる。

なお、前方支持部と後方支持部の少なくとも一方が当接突起に当接して予め変形されていればよく、前方支持部と後方支持部の両方がそれぞれ当接突起に当接して予め変形されていてもよい。また、当接突起は載置部の任意の場所に配設されるものであり、器具本体に一体的に設けられている突起や器具本体から離脱可能に設けられているものの何れも含む。さらに、各支持部の変形は、各支持部が光学部側へ向かって接近するようにシフトされるものであり、光学部側へ向かう一定の当接圧力を当接突起との当接により各支持部に及ぼすものであって、各支持部の塑性変形を来さないものである。

本発明の第二の態様は、前記第一の態様に記載の眼内レンズの挿入器具において、前記載置部には、前記眼内レンズが載置される載置面に開口する複数の貫通孔が設けられていると共に、前記当接突起と保持突起を備えた保持部材が離脱可能に組み付けられており、該保持部材の該保持突起が該載置面の該貫通孔から突出されて前記眼内レンズを下方から保持している一方、該保持部材の該当接突起が該貫通孔から該載置面上に突出されており、該当接突起に当接された前記前方支持部と前記後方支持部の少なくとも一方が前記光学部側に予め変形されているものである。

本態様によれば、載置部に離脱可能に組み付けられる保持部材に対して、当接突起を設けると共に、載置面に開口する貫通孔を通じて載置部内に当接突起を配設するようにした。これにより、眼内レンズを内蔵した状態で挿入器具が輸送・保管等される際には、保持突起を組み付けて眼内レンズを安定保持すると共に、前方および／又は後方支持部の任意の箇所に当接突起を当接させて、それら支持部を光学部側に予め変形させることができる。また、施術時に押出部材を押し出す際には、保持部材を載置部から離脱させることで、保持突起と共に当接突起を載置部から排除することができ、当接突起等が押出部材と干渉することを回避することが可能となる。それ故、当接突起を押出部材との干渉を考慮することなく任意の場所に設定することができる。例えば、当接突起を押出部材の押出方向の経路上に突出させ、当接突起に未使用時の押出部材のロック機構としての機能を担わせることもできる。

本発明の第三の態様は、前記第一又は第二の態様に記載の眼内レンズの挿入器具において、前記眼内レンズが、軟質の合成樹脂材料から構成されたワンピースタイプのものである。

本態様によれば、眼内レンズが軟質の合成樹脂材料から一体形成されていることから、一対の支持部が可撓性を有している。従って、支持部が、輸送・保管時に当接突起により予め任意の方向に変形されると、当接突起を外した後も、変形後の形状を十分に保持することができ、押出部材による押出時に、支持部の所望の変形を実現できるのである。

本発明の第四の態様は、前記第一乃至第三の何れか一つの態様に記載の眼内レンズの挿入器具において、前記眼内レンズが載置される前記載置部の載置面には、前記器具本体の前記先端側に位置する前方側において、該載置面の幅方向一方の端部に前記当接突起が前記光学部に近接して配設されており、該当接突起の該光学部への対向面に対して前記前方支持部の先端部が当接されているものである。

本態様によれば、前方支持部の先端部を前方の当接突起に当接させて光学部に接近させていることから、前方支持部への負荷を低減させつつ前方支持部を光学部側に変形させることができる。しかも、前方の当接突起が載置部の幅方向一方の端部に設けられていることから、前方の当接突起を載置部に一体形成する場合にも、押出部材との干渉を避けて配設することができる。

本発明の第五の態様は、前記第一乃至第四の何れか一つの態様に記載の眼内レンズの挿入器具において、前記眼内レンズが載置される前記載置部の載置面には、前記器具本体の前記後端側に位置する後方側において、該載置面の幅方向他方の端部に前記当接突起が前記光学部に近接して該載置面上に突出配置されており、該当接突起に当接して前記後方支持部の先端部が該眼内レンズの前面側に変形されているものである。

本態様によれば、後方支持部の先端部を後方の当接突起に当接させて光学部に接近させていることから、後方支持部への負荷を低減させつつ後方支持部を光学部側に変形させることができる。しかも、後方の当接突起が載置面上に突出していることから、後方支持部の先端部を眼内レンズの前面側（載置面上で上方側に位置する面側）に変形するよう容易に制御することができる。さらに、後方の当接突起が載置部の幅方向他方の端部に設けられていることから、後方の当接突起を載置部に一体形成する場合にも、押出部材との干渉を避けて配設することができる。

本発明の第六の態様は、前記第一乃至第四の何れか一つの態様に記載の眼内レンズの挿入器具において、前記器具本体に対して前記載置部の開口部を覆蓋する蓋部材が設けられている一方、該蓋部材の底面の前記器具本体の前記後端側に位置する後方側において、該底面から前記後方支持部に向かって突出する前記当接突起が設けられており、該当接突起により該後方支持部の先端部が該眼内レンズの後面側に変形されているものである。

本態様によれば、後方支持部の先端部を後方の当接突起に当接させて光学部の後面側に接近させていることから、後方支持部への負荷を低減させつつ後方支持部を光学部の後面側に変形させることができる。しかも、後方の当接突起が蓋部材の裏面側に突設されていることから、載置部を蓋部材で覆蓋した状態で、確実に後方支持部を光学部の後面側に変形させることができる。

本発明の眼内レンズの挿入器具によれば、眼内レンズの前方支持部および後方支持部の少なくとも一方を当接突起に当接させて予め変形させた状態で、眼内レンズを内蔵して提供されることから、施術時に押出部材から押し出される眼内レンズの支持部を所望の形状に変形させて、支持部さらには眼内レンズの挙動を有効に制御することができる。

本発明の第一の実施形態としての眼内レンズの挿入器具の上面図。 図１に示す挿入器具の側面図。 図１に示す挿入器具を構成する載置部の要部拡大上面図。 図１に示す挿入器具を構成する保持部材の上面図。 図４に示す保持部材の側面図。 図１に示す挿入器具の要部を拡大して示す上面説明図。 図６のＶＩＩ−ＶＩＩ縦断面要部拡大図 本発明の挿入器具を構成する載置部の他の態様を示す要部拡大上面図。 本発明の挿入器具を構成する後方の当接突起の他の態様を示す要部拡大図であって、図７に対応する図。 本発明の挿入器具の他の態様を示す要部拡大図であって、図６に対応する図。 図１０のＸＩ−ＸＩ断面における要部拡大図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１および図２に、本発明の一実施形態としての眼内レンズの挿入器具１０を示す。眼内レンズの挿入器具１０は合成樹脂製とされており、眼内レンズ１２が載置される載置部１４を備えた筒形状の器具本体１６と、器具本体１６の後端部１８から挿入されて眼内レンズ１２を器具本体１６の先端部に設けられた挿入筒部２０へ押し出す押出部材２２とを備えており、予め眼内レンズ１２を内蔵して提供される。なお、以下の説明において、前方とは、押出部材２２の押出方向（図１中、左方向）を言うものとし、上方とは、図２中、上方向を言うものとする。また、左右方向とは、眼内レンズの挿入器具１０の上面視における左右方向（図１中、上方が右、下方が左）を言うものとする。

より詳細には、器具本体１６は、略筒形状とされた本体筒部２４を有している。本体筒部２４の内部には、略矩形断面形状をもって軸方向に貫通する貫通孔２６が形成されている。また、本体筒部２４の後端部からやや前方の部位には、本体筒部２４の延出方向と直交する向きに広がる板状部２８が一体的に形成されている。

さらに、器具本体１６における本体筒部２４の前方には、載置部１４が形成されている。図３に、載置部１４を示す。載置部１４には、図１に示す眼内レンズ１２の光学部３０の径寸法より僅かに大きな幅寸法をもって軸方向に延びる凹状溝３２が形成されている。凹状溝３２は、眼内レンズ１２の光学部３０の両側から一体的に延び出す一対の支持部３４ａ，３４ｂを含む最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりもやや大きな軸方向長さ寸法をもって形成されている。なお、以下の説明において、一対の支持部３４ａ，３４ｂのうち、器具本体１６の先端側に延び出すものを前方支持部３４ａといい、器具本体１６の後端側に延び出すものを後方支持部３４ｂという。

ここにおいて、凹状溝３２は上方に開口せしめられた開口部３６を有する一方、その底面には載置面３８が形成されている。載置面３８は、眼内レンズ１２の最小幅寸法（図１における上下方向寸法）よりも僅かに大きな幅寸法を有すると共に、眼内レンズ１２の最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりも大きな軸方向長さ寸法を有する平坦面とされている。なお、載置面３８の高さ位置は、本体筒部２４における貫通孔２６の底面の高さ位置よりも上方に位置しており、本体筒部２４における貫通孔２６の前端縁部には、貫通孔２６の底面から上方に延び出して載置面３８の後端縁部に接続する壁部４０（図２参照）が形成されている。このようにして、凹状溝３２は貫通孔２６と連通されており、凹状溝３２の幅寸法が貫通孔２６の幅寸法と略等しくされている。

そして、凹状溝３２の側方（本実施形態においては、右側）には、蓋部材としてのカバー部材４２が器具本体１６と一体形成されている。カバー部材４２は、凹状溝３２の軸方向寸法と略等しい軸方向寸法を有すると共に、凹状溝３２の幅寸法よりもやや大きな幅寸法をもって形成されている。更に、カバー部材４２は、載置部１４の上端縁部が側方（本実施形態においては、右側）に延び出して形成された略薄板形状の連結部４４によって器具本体１６と連結されている。連結部４４は、幅方向略中央部分を器具本体１６の軸方向に延びる屈曲部４６において最も薄肉とされており、屈曲部４６で折り曲げ可能とされている。これにより、カバー部材４２は、連結部４４を折り曲げて凹状溝３２に重ね合わせ、開口部３６を覆蓋することが出来るようにされている。

そして、カバー部材４２における連結部４４と反対側の縁部には、係合片４８が突出形成されている一方、載置部１４におけるカバー部材４２と反対側の端部には、外側に突出する突出縁部５０が形成されており、かかる突出縁部５０における係合片４８と対応する位置には、係合切欠５２が形成されている。

このような構造とされた載置部１４の載置面３８の下側には、眼内レンズ１２を支持した状態で保持部材５４が取外し可能に設けられている。図４および図５に示すように、保持部材５４は器具本体１６と別体として構成されており、一対の側壁部５６，５６が対向面間に一体形成された連結板部５８で連結された構造とされている。ここにおいて、側壁部５６における外側面の離隔距離は、眼内レンズ１２の光学部３０の径寸法と略等しくされている。また、それぞれの側壁部５６の下端縁部には、外側に向けて屈曲された脚板部６０が一体形成されている。なお、脚板部６０は、上面視において軸方向の中央部分が僅かに凹んだ形状とされている。

そして、それぞれの側壁部５６，５６の上端部には、上面視において略円弧形状をもって上方に突出する第一保持突起６２，６２が一体形成されている。更に、第一保持突起６２の上端面における外側部分で、保持部材５４の内方側には、周壁６４が一体的に突出形成されている。ここにおいて、周壁６４の離隔距離は、眼内レンズ１２の光学部３０の径寸法よりも僅かに大きくされている。

また、連結板部５８の軸方向両端部には、上面視において矩形状をもって上方に突出する一対の第二保持突起６６，６６が保持部材５４の長手方向（図４中、左右方向）で相互に離隔して対向位置するように一体形成されている。ここにおいて、第二保持突起６６の上端面の高さ位置は、第一保持突起６２の上端面の高さ位置と等しくされている。各第二保持突起６６は、連結板部５８から突出する突起本体部６８と、突起本体部６８上端面から突出する周壁７０と、突起本体部６８上部側面において第二保持突起６６の対向方向の外方端側で突出して設けられた係合部７１から構成されている。かかる周壁７０，７０の対向方向での離隔距離は、眼内レンズ１２の光学部３０の径寸法よりも僅かに大きくされている。さらに、各周壁７０と各係合部７１は、突起本体部６８の幅寸法と略等しい幅寸法を有している。

さらに、保持部材５４には、第二保持突起６６よりも器具本体１６の先端側に位置する前方側において、幅方向一方の端部（図４中下側）となる側壁部５６に近接して、前方支持部３４ａが当接される略円柱状の前方当接突起７２が一体的に突設されている。また保持部材５４には、第二保持突起６６よりも器具本体１６の後端側に位置する後方側において、幅方向他方の端部（図４中上側）となる側壁部５６に近接して、後方支持部３４ｂが当接される略円柱状の後方当接突起７４が、一体的に突設されている。

このような構造とされた保持部材５４が、器具本体１６の載置面３８の下側から組み付けられるようになっている。具体的には、器具本体１６の載置面３８には、眼内レンズ１２が載置される載置面３８に開口する貫通孔７６，７８，８０が形成されている (図３参照）。そして、保持部材５４の第一及び第二保持突起６２，６６を載置面３８の貫通孔７６，７８を挿通して突出させることにより、保持部材５４により眼内レンズ１２の光学部３０の外周縁部を下方から支持している。また、前方当接突起７２と後方当接突起７４が貫通孔８０を挿通して載置面３８上に突出配置されるようになっている。

より詳細には、貫通孔７６，７８は第一および第二保持突起６２，６６の断面形状と略同一の形状で、且つ僅かに大きな外形寸法で載置面３８を貫通して形成されている。また、貫通孔８０は、前方および後方当接突起７２，７４に対応する円形断面で、且つ僅かに大きな外径寸法で載置面３８を貫通して形成されている。そして、第一および第二保持突起６２，６６が、載置面３８の下側から貫通孔７６，７８に挿通され、載置面３８上に突出される。これにより、第二保持突起６６に設けられた係合部７１が載置面３８上に突出されて、載置面３８の上面に係止されることによって、保持部材５４が器具本体１６の外側から組み付けられ、第一保持突起６２および第二保持突起６６が載置面３８から突出された状態が保持されることとなる。加えて、前方および後方当接突起７２，７４も、第一および第二保持突起６２，６６と同時に、載置面３８の下側から貫通孔８０に挿通されて、載置面３８上に突出される。なお、上記係合部７１による係合は、保持部材５４を載置面３８の下側に引っ張ることにより、引き抜くことができるように形成されている。

さらに、載置部１４の前方には、器具本体１６の軸方向前方に向かって延び出す挿入筒部２０が一体形成されている。挿入筒部２０は、全体として載置部１４側から延出方向の先端部に行くに連れて次第に先細となるテーパ形状を有しており、延出方向の全長に亘って貫通するテーパ形状の通孔８４が形成されている。

通孔８４は、載置部１４側に開口した基端開口部８６が載置面３８と接続されることによって載置部１４と連通されている。基端開口部８６は、全体として、底面８８が平坦面とされて、上面が略円弧形状とされた扁平な略楕円形状断面とされている。通孔８４の先端部に設けられた先端開口部９０は、上面が底面よりも前方に延び出された側方視において斜めの開口形状とされている。

また、底面８８には、底面８８の幅方向中央部分を挟んで器具本体１６の軸方向に延びる導入突部９２が形成されている。導入突部９２は、底面８８から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線形状とされている。導入突部９２の突出高さは、器具本体１６の軸方向前方に行くに連れて次第に高くされており、基端開口部８６の後端部では底面８８と面一となるようにされている。

更にまた、導入突部９２は、底面８８の幅方向の中央を挟んで器具本体１６の軸直角方向で互いに所定距離を隔てて略平行に配設されており、かかる導入突部９２の離隔距離は、押出部材２２の先端部の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされることが好ましく、特に本態様においては、押出部材２２の棒状部９４の幅寸法よりも僅かに大きくされている。

以上のように、本実施形態における器具本体１６は、本体筒部２４、載置部１４、カバー部材４２、および挿入筒部２０が一体成形された単一の部材として構成されており、かかる器具本体１６とは別体として構成された保持部材５４が載置面３８の下方から組み付けられるようになっている。

そして、器具本体１６の後方から、押出部材２２が貫通孔２６に挿し入れられている。押出部材２２は、器具本体１６の軸方向長さ寸法よりもやや大きな軸方向長さ寸法を有する略ロッド形状とされており、略円柱形状とされた作用部９６と、略矩形ロッド形状とされた挿通部９８が一体形成されている。

このような構造とされた眼内レンズの挿入器具１０においては、先ず、押出部材２２の先端部分が器具本体１６の本体筒部２４に後方から挿入されて、爪部１００が係止部１０２の係止孔１０４に係止された初期位置にセットされる。それと共に、保持部材５４が、前述のように、載置面３８の下方から器具本体１６に取り付けられて、仮保持される。これにより、保持部材５４が器具本体１６に組み付けられて、保持部材５４の第一保持突起６２、第二保持突起６６、前方当接突起７２および後方当接突起７４が載置面３８上に突出した状態に仮保持される。

そして、図６に示すように、眼内レンズ１２の光学部３０が第一保持突起６２および第二保持突起６６の上端面に載置される。なお、図６においては、理解を容易とするために、器具本体１６の必要部分と眼内レンズ１２、保持部材５４および載置部１４内に臨む押出部材２２の先端部分のみを示す。かかる載置状態において、眼内レンズ１２は、光学部３０の外周部分が第一及び第二保持突起６２，６６に接触状態とされており、中央部分はこれら第一及び第二保持突起６２，６６に対して非接触状態で保持されている。また、押出部材２２の初期位置において、押出部材２２先端の棒状部９４の軸方向前方（図６中、左方向）には、載置面３８から突出した第二保持突起６６が対向配置されている。即ち、本実施形態においては、第二保持突起６６によって押出部材２２の前進を阻止するストッパが構成されており、押出部材２２は、後述するように第二保持突起６６が載置面３８上から後退しない限り、前進できないようにされている。

さらに、第一保持突起６２および第二保持突起６６に形成された周壁６４、７０が、眼内レンズ１２における光学部３０の外側にあり、特に本実施形態においては、第一保持突起６２に形成された周壁６４が眼内レンズ１２を器具本体１６の軸方向に対する斜め方向の両側を挟んでいると共に、第二保持突起６６に形成された周壁７０が、眼内レンズ１２を器具本体１６の軸方向の両側を挟むように設けられている。これにより、眼内レンズ１２の器具本体１６に対する軸方向および軸直方向の変位量を制限して、眼内レンズ１２を安定して保持出来るようになっている。

加えて、第一及び第二保持突起６２，６６への載置状態において、眼内レンズ１２の光学部３０は、載置面３８から所定距離を隔てて置かれており、載置面３８に対して非接触状態で保持されるようになっている。

ここで、第二保持突起６６，６６に近接して設けられた前方当接突起７２および後方当接突起７４が、第一および第二保持突起６２，６６で保持された眼内レンズ１２の光学部３０に近接して配置されている。図６に明示されているように、前方当接突起７２と後方当接突起７４の光学部３０への対向面に対して、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂがそれぞれ当接するように配設されている。その結果、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂが光学部３０側に接近するように屈曲乃至は湾曲変形されるようになっている。このように、本実施形態の眼内レンズの挿入器具１０においては、眼内レンズ１２の前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂが前方当接突起７２と後方当接突起７４にそれぞれ当接されることにより、予め光学部３０側に接近するように変形されて載置部１４に内蔵されるのである。なお、前方当接突起７２と後方当接突起７４が略円柱形状とされており、それらの外周面に突起部がないことから、前方当接突起７２や後方当接突起７４への当接圧力により、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂに傷等が生じることが有利に防止されている。

また、前方当接突起７２及び後方当接突起７４へ、前方支持部３４ａ及び後方支持部３４ｂを当接させる方法は任意であり、例えば、図６中に破線で示す変形前で応力のかからない初期形状の前方支持部３４ａ、後方支持部３４ｂの先端部を図示しない棒状部材に引っ掛けて、移動させ、それぞれ前方当接突起７２、後方当接突起７４に当接させるようにしてもよい。なお、各支持部３４ａ，３４ｂの先端部における変形前と変形後の器具本体１６の軸方向での変位量Ｌ（図６参照）は好ましくは０．０５〜３ｍｍ、より好ましくは０．５〜２ｍｍとされている。要するに、各支持部３４ａ，３４ｂの変形は、光学部３０に向かって接近するようにシフトされるものであって、各当接突起７２，７４への当接反力により、各支持部３４ａ，３４ｂが光学部３０側に押されて撓み変形するものであり、塑性変形を来さないものである。

さらに、後方当接突起７４は、図７に示すように、突出方向の中間部分から上方に向かって切欠部１０６が設けられた段付き形状とされており、段差部１０８に後方支持部３４ｂの長さ方向中間部分が載置されて光学部３０の前面側となる図７の上方に支持されると共に、切欠部１０６の周壁１０９によって後方支持部３４ｂの先端部が光学部３０側にガイドされて、光学部３０の前面側に接近するように変形されるようになっている。

このように、眼内レンズ１２の前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂが前方当接突起７２と後方当接突起７４にそれぞれ当接されて、予め光学部３０側に接近するように変形された状態で、眼内レンズ１２が載置部１４に内蔵される。その後、屈曲部４６が屈曲されて、カバー部材４２によって載置部１４の開口部３６が覆蓋されることによって、眼内レンズ１２が器具本体１６内に収容状態でセットされる。なお、カバー部材４２は、係合片４８が係合切欠５２に係合されることによって、閉状態に維持される。

以上のようにして、眼内レンズ１２が挿入器具１０内に収容される。そして、本実施形態における挿入器具１０は、眼内レンズ１２を収容した状態で殺菌処理等がなされた後に、梱包されて配送される。このように、眼内レンズ１２を内蔵して提供された、本実施形態における挿入器具１０は、白内障等の手術に際して、以下のように用いられる。

梱包から取り出した後、始めに、ヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質を主成分とする潤滑剤を載置部１４や挿入筒部２０の内部に注入することが望ましい。特に本実施形態においては、カバー部材４２に厚さ方向に貫通する注入孔１１０が形成されており、かかる注入孔１１０を通じて、カバー部材４２を閉じた状態で潤滑剤が注入出来るようになっているが、潤滑剤の注入は、例えば、挿入筒部２０の先端開口部９０から注入したり、一旦カバー部材４２を開いて、載置部１４の開口部３６から注入したり、或いは、一旦押出部材２２を器具本体１６から引き抜いて、貫通孔２６の後端の後端部１８から注入するなどしても良い。

次に、保持部材５４を器具本体１６の下方に引き抜くことにより、凹凸係合による仮保持を解除して、保持部材５４を器具本体１６から取り外す。これにより、眼内レンズ１２を上述の潤滑剤に包まれた状態で載置面３８上に載置することが可能となる。ここで、眼内レンズ１２は、光学部３０と一対の支持部３４ａ，３４ｂが特許第３６４１１１０号に示すような軟質の合成樹脂材料から一体的に構成されたワンピースタイプのものである。それ故、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂは可撓性を有しており、前方当接突起７２と後方当接突起７４にそれぞれ当接されて、予め光学部３０側に接近するように変形された状態で梱包や輸送等の一定期間保持されても、塑性変形はされないが、粘性のある潤滑剤に包まれた状態で支持部材５４が取り外されても、直ちに変形が解消されることなく、押出部材２２で押し込むまでの間、ほぼ変形状態が保たれることとなる。なお、本実施形態における載置面３８は平坦面とされていることから、眼内レンズ１２を安定して載置することが出来ると共に、凹状溝３２の幅寸法が眼内レンズ１２の光学部３０の径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、載置面３８上での眼内レンズ１２の周方向の回転も阻止されるようになっている。

続いて、眼組織に設けた切開創に挿入筒部２０の先端部分を挿入せしめた状態で、押出部材２２の押圧板部１１２を器具本体１６側に押し込む。これにより、載置面３８に載置された眼内レンズ１２の光学部３０の外周縁部に押出部材２２先端の棒状部９４が当接され、押出部材２２によって眼内レンズ１２が挿入筒部２０に向けて案内され、挿入筒部２０の先端部分から嚢内に眼内レンズ１２が送り出される。なお、押出部材２２の器具本体１６への最大押し込み量は、挿通部９８の先端面が貫通孔２６の壁部４０で係止されることで制限されるようになっており、かかる最大押し込み位置で、押出部材２２の先端部が先端開口部９０から僅かに外方に突出せしめられるようになっている。

このような本実施形態に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具１０においては、保持部材５４に当接突起７２，７４が設けられている。従って、前方支持部３４ａの先端部を前方当接突起７２に当接させて予め光学部３０側に変形させることにより、押出部材２２に眼内レンズ１２が押し出される際に、導入突部９２を通過することにより凸状に屈曲変形される光学部３０の間に前方支持部３４ａの先端部を保持させる所謂タッキングの状態を有利に生ぜしめることができる。これにより、挿入筒部２０から眼内レンズ１２が嚢内にリリースされる際に、前方支持部３４ａが先に挿入されてそれを軸として眼内レンズ１２が嚢内で回転してしまう不具合等を防止して、眼内レンズ１２を安定して嚢内に保持させることができる。

また、後方支持部３４ｂの先端部も後方当接突起７４に当接させて予め光学部３０側に変位されている。特に本実施形態では、後方当接突起７４の段差部１０８に後方支持部３４ｂの長さ方向中間部分が載置されると共に周壁１０９にガイドされることにより、光学部３０の前面側に接近するように変形されている。それ故、押出部材２２に眼内レンズ１２が押し出される際に、光学部３０内に後方支持部３４ｂが畳み込まれることを回避して、光学部３０の後方に後方支持部３４ｂが延び出す状態で眼内レンズ１２を押し出すことができる。これにより、挿入筒部２０において小さく折り畳まれる眼内レンズ１２の断面積を小さくすることができ、挿入筒部２０からの眼内レンズ１２のリリースをスムーズに行うことができる。

本実施形態では、器具本体１６と別体形成されて組み付けられる保持部材５４の保持突起６２，６６上に眼内レンズ１２が位置決め載置される。また眼内レンズ１２の前方支持部３４ａ及び後方支持部３４ｂの先端部が当接される前方当接突起７２及び後方当接突起７４が保持部材５４に設けられている。従って、保持部材５４により、輸送時や保管時の眼内レンズ１２の安定保持が可能となると共に、施術時には、保持部材５４を載置部１４から引き抜くことにより、載置面３８から各当接突起７２，７４を排除することができる。それ故、各当接突起７２，７４と押出部材２２の干渉を回避して、各当接突起７２，７４の設計自由度を向上させることができる。

また、眼内レンズ１２が軟質の合成樹脂材料から構成されていることから、各支持部３４ａ，３４ｂが比較的低弾性で撓みやすい。それ故、輸送・保管時に当接突起７２，７４に前方及び後方支持部３４ａ，３４ｂを当接させ、予め変形させておくことで、前方及び後方当接突起７２，７４を外した後も、変形後の形状を十分に保持することができる。従って、押出部材２２による押出時に、前方支持部３４ａ、後方支持部３４ｂの所望の変形を実現できるのである。

さらに、前方支持部３４ａの先端部を前方当接突起７２に当接させて光学部３０に接近させていることから、前方支持部３４ａへ負荷を低減させつつ前方支持部３４ａを光学部３０側に変形させることができる。

以上、本発明の複数の実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。

例えば、第一の実施形態では、前方当接突起７２および後方当接突起７４が、器具本体１６と別体形成された保持部材５４に設けられていたが、例えば、図８に示すように前方当接突起７２および後方当接突起７４を、器具本体１６の載置部１４の側壁部に一体的に突設された凸部によって構成してもよい。このような構成においては、保持部材５４を取り外してもなお、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂが前方当接突起７２および後方当接突起７４に当接されて光学部３０側に変形した状態を確実に保持できる。従って、光学部３０と一対の支持部３４ａ，３４ｂが別部材で構成されて比較的支持部３４ａ，３４ｂの弾性が強い、ツーピースタイプの眼内レンズ１２を内蔵する場合等にも、本発明を有利に適用することができる。なお、後方当接突起７４には、第一の実施形態と同様、突出方向の中間部分から上方に向かって切欠部１０６が設けられた段付き形状とされており、段差部１０８に後方支持部３４ｂの先端部が載置されて光学部３０の前面側に向かって変形されて支持されている。また、第一の実施形態や図８の態様では、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂの両方が当接突起７２，７４に当接されて予め変形されていたが、変形の制御が必要な、何れか一方の支持部のみを予め変形されるようにしてもよい。

また、第一の実施形態や図８の態様では、後方支持部３４ｂの先端部が光学部３０の前面側に接近するように変形されていたが、後方支持部３４ｂの先端部が光学部３０の後面側に畳み込まれるようにしてもよい。具体的には、図９に示すように、後方当接突起１１６を、カバー部材４２の後方 (図９中、右方向) の底面１１４から後方支持部３４ｂに向かって突出させ、その突出方向の中間部分から下方に向かって切欠部が設けられた段付き形状となし、段差部１１８に後方支持部３４ｂの長さ方向中間部分を上方から押さえつけると共に、切欠部の周壁１２０によって後方支持部３４ｂの先端部を光学部３０の後面側に入り込むように変形させることもできる。これにより、押出部材２２に眼内レンズ１２が押し出される際に、凸状に屈曲変形される光学部３０の間に後方支持部３４ｂの先端部を保持させるタッキングの状態を有利に生ぜしめることができる。また、押出部材２２による押し出しの際に、後方支持部３４ｂの先端部が器具本体１６の内部や他の部位に引っかかる等して後方支持部３４ｂにクラック等が発生する不具合を有利に防止することができる。なお、後方支持部３４ｂの後方当接突起１１６への当接状態は、載置部１４内に収容された眼内レンズ１２の後方支持部３４ｂの先端部を予め光学部３０の後面側に入り込むように撓ませた状態で、カバー部材４２を閉じることにより容易に実現できる。すなわち、カバー部材４２を閉じた後に徐々に初期状態に弾性復帰する後方支持部３４ｂが後方当接突起１１６に当接して、当該変形状態が維持されるのである。

さらに、第一の実施形態や図８および図９の変形例では、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂがそれぞれ単一の当接突起７２，７４，１１６に当接されて光学部３０側に変形されていたが、複数個の当接突起が各支持部３４ａ，３４ｂの複数箇所に当接されて、予め屈曲乃至は湾曲変形されるようにしてもよい。

加えて、第一の実施形態や図８および図９の変形例では、眼内レンズ１２の前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂが前方当接突起７２および後方当接突起７４，１１６に当接されて光学部３０側に変形した状態で挿入器具１０に内蔵されていたが、前方支持部３４ａおよび後方支持部３４ｂは、必ずしも光学部３０側に向かって変形する必要はなく、光学部３０の光軸方向両側の一方（図７中、上下方向の一方）に向かって変形するようにしてもよい。具体的には、図示は省略するが、図９に示す後方当接突起１１６と同様の構造の前方当接突起を、カバー部材４２の前方の底面１１４から前方支持部３４ａに向かって突出させ、前方支持部３４ａを光学部３０に接近させることなく、光学部３０の光軸方向の下方側（図７中、下側）に変形してもよい。これにより、眼内レンズ１２が挿入器具１０から押出部材２２により押し出される際に、前方支持部３４ａを眼内レンズ１２の光学部３０の後面側に畳み込ませるように制御して、タッキングの状態を実現してもよい。また、図８に示す後方当接突起７４を光学部から後方に離れた位置に配設し、後方支持部３４ｂを、光学部３０に接近させることなく、光学部３０の光軸方向の上方側（図７中、上側）にのみ変形させるようにしてもよい。これにより、眼内レンズ１２が挿入器具１０から押出部材２２により押し出される際に、後方支持部３４ｂを眼内レンズ１２の光学部３０の前面側に変形させるように制御して、光学部３０内に後方支持部３４ｂが畳み込まれることを回避してもよい。さらに、図９に示す後方当接突起１１６を光学部から後方に離れた位置に配設し、後方支持部３４ｂを、光学部３０に接近させることなく、光学部３０の光軸方向の下方側（図７中、下側）に変形させるようにしてもよい。これにより、眼内レンズ１２が挿入器具１０から押出部材２２により押し出される際に、後方支持部３４ｂが眼内レンズ１２の光学部３０の後面側に畳み込まれるように変形するよう制御して、後方支持部３４ｂの保護を図ってもよい。

次に、図１０及び図１１を用いて、本発明の更に別の実施形態としての眼内レンズの挿入器具１２２の要部を説明する。本実施形態は、第一の実施形態の眼内レンズの挿入器具１０に対して、眼内レンズ１２の後方支持部３４ｂを、保持部材５４に一体的に設けた後方当接突起７４に代えて、載置面３８上に突設された後方当接突起１２４により、精度よく保持可能とするものである。なお、以下の説明において、前述の実施形態と実質的に同様の部材および部位については、前述の実施形態と同様の符号を付することによって、詳細な説明を省略する。

より詳細には、図１０に示すように、本実施形態の眼内レンズの挿入器具１２２においては、器具本体１６の凹状溝３２の底面を貫通して載置面３８上に突出された第一保持突起６２上の周壁６４が２分割され、周壁６４ａ，６４ｂの間で、眼内レンズ１２の前方及び後方支持部３４ａ，３４ｂの光学部３０近傍が保持されている。また、前方当接突起７２の光学部３０への対向面に対して、前方支持部３４ａが当接するように配設されている。その結果、前方支持部３４ａが光学部３０側に接近するように屈曲乃至は湾曲変形されるようになっている。さらに、後方当接突起１２４は略円柱形状とされており、その上部に中心軸が同じで半径の小さな略円柱形状の突起部１２６を有する。そして、後方当接突起１２４上の突起部１２６の光学部３０への対向面に対して、後方支持部３４ｂが当接するように配設されている。図１１に要部を拡大して示すように、突起部１２６が設けられた後方当接突起１２４の上端面は、光学部３０上面と略同じ高さを有している。なお、説明を分かり易くするために、図中には、凹状溝３２、光学部３０、後方支持部３４ｂ、載置面３８、導入突部９２、後方当接突起１２４と突起部１２６のみを示している。本実施形態では、第一実施形態の後方当接突起７４の場合と異なり、眼内レンズ１２を押出部材２２の棒状部９４で押し出す際にも、後方当接突起１２４は載置面３８上にそのまま配置されていることから、後方支持部３４ｂを光学部３０上部側に一層確実に変形させ、載置させることができる。

また、本実施形態の眼内レンズの挿入器具１２２においては、底面８８の幅方向中央部分を挟んで器具本体１６の軸方向に延びる導入突部９２が、載置面３８の略全長に亘って延びている。これより押出部材２２の棒状部９４すなわち上記載置面３８に載置された眼内レンズ１２を、軸方向の押出方向に精度よく誘導することができるのである。なお、第一および第二保持突起６２，６６上に眼内レンズ１２が保持された状態で、光学部３０底面が導入突部９２上部と当接されている。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。

１０：挿入器具、１２：眼内レンズ、１４：載置部、１６：器具本体、１８：後端部、２０：挿入筒部、２２：押出部材、３０：光学部、３２：凹状溝、３４ａ：前方支持部、３４ｂ：後方支持部、３６：開口部、３８：載置面、４２：カバー部材、４４：連結部、５４：保持部材、５６：側壁部、６２：第一保持突起、６６：第二保持突起、７２：前方当接突起、７４：後方当接突起、７６：貫通孔、７８：貫通孔、８０：貫通孔、１０６：切欠部、１０８：段差部、１０９：周壁、１１４：底面、１１６：後方当接突起、１１８：段差部、１２０：周壁

Claims (6)

1. 光学部と該光学部の両側から延び出す一対の支持部を有する眼内レンズが載置される載置部を備えた筒形状の器具本体と、該器具本体の後端部から挿入されて該眼内レンズを該器具本体の先端部に設けられた挿入筒部へ押し出す押出部材とを備えている一方、該眼内レンズの該一対の支持部が該器具本体の先端側と後端側に延び出すように該眼内レンズを該載置部に内蔵した状態で提供される眼内レンズの挿入器具において、
   前記一対の支持部である前記器具本体の先端側に延び出す前方支持部と前記器具本体の後端側に延び出す後方支持部の少なくとも一方が、前記載置部内に配設された当接突起に当接されて前記光学部側に予め変形されていること、
   を特徴とする眼内レンズの挿入器具。
2. 前記載置部には、前記眼内レンズが載置される載置面に開口する複数の貫通孔が設けられていると共に、前記当接突起と保持突起を備えた保持部材が離脱可能に組み付けられており、該保持部材の該保持突起が該載置面の該貫通孔から突出されて前記眼内レンズを下方から保持している一方、該保持部材の該当接突起が該貫通孔から該載置面上に突出されており、該当接突起に当接された前記前方支持部と前記後方支持部の少なくとも一方が前記光学部側に予め変形されている請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
3. 前記眼内レンズが、軟質の合成樹脂材料から構成されたワンピースタイプのものである請求項１又は２に記載の眼内レンズの挿入器具。
4. 前記眼内レンズが載置される前記載置部の載置面には、前記器具本体の前記先端側に位置する前方側において、該載置面の幅方向一方の端部に前記当接突起が前記光学部に近接して配設されており、該当接突起の該光学部への対向面に対して前記前方支持部の先端部が当接されている請求項１〜３の何れか１項に記載の眼内レンズの挿入器具。
5. 前記眼内レンズが載置される前記載置部の載置面には、前記器具本体の前記後端側に位置する後方側において、該載置面の幅方向他方の端部に前記当接突起が前記光学部に近接して該載置面上に突出配置されており、該当接突起に当接して前記後方支持部の先端部が該眼内レンズの前面側に変形されている請求項１〜４の何れか１項に記載の眼内レンズの挿入器具。
6. 前記器具本体に対して前記載置部の開口部を覆蓋する蓋部材が設けられている一方、該蓋部材の底面の前記器具本体の前記後端側に位置する後方側において、該底面から前記後方支持部に向かって突出する前記当接突起が設けられており、該当接突起により該後方支持部の先端部が該眼内レンズの後面側に変形されている請求項１〜４の何れか１項に記載の眼内レンズの挿入器具。

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