JP6258865B2 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを患者の眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具に関する。

従来から、白内障等の手術においては、眼球における角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に切開創を設け、この切開創を介して、嚢内の水晶体を摘出、除去し、その後に、水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配置させる処置が行われている。

特に近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、以下に示すような挿入器具が用いられる場合が多い。すなわち、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上述の切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に挿入する。このような挿入器具を用いることにより、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。

ところで、上記の眼内レンズの挿入作業においては、挿入器具の挿入筒部の先端開口から眼球内に眼内レンズを放出する際に、眼内レンズの姿勢を安定させることが困難な場合があった。すなわち、挿入筒部の先端開口から放出される際に眼内レンズが回転してしまい（例えば前転してしまい）、眼球内に所望の姿勢のままで放出できず、眼内レンズを放出した後の、眼球内における眼内レンズの姿勢調整の負担が大きくなる場合があった。

また、挿入筒部の先端開口から眼内レンズを放出する際に、挿入筒部の内壁とプランジャとの間にレンズが挟まってしまい、眼内レンズの円滑な放出が妨げられる場合があった。

特開平０８−０２４２８２号公報 特開２００９−０２８２２３号公報

本発明は、上記の従来技術の問題点に鑑みて案出されたものであり、その目的は、眼内レンズを眼球内に挿入する際に、眼内レンズの姿勢を維持しつつ、より円滑に、挿入器具の先端から眼内レンズを放出することが可能な技術を提供することである。

本発明は、眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
を備え、
前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記挿入筒部の先端は、その一部の領域が眼内レンズ挿入方向のより前側になるように斜めにカットされ、
前記プランジャの先端における、前記眼内レンズの挿入時に眼内レンズ挿入方向前側から見て前記挿入筒部の先端の前記領域の反対側となる部分には、前記眼内レンズの一部を載置可能なように眼内レンズ挿入方向のより前側に突出した突出部が設けられたことを特徴とする。

これによれば、プランジャを器具本体内に押し込むことで、プランジャの先端で眼内レンズを押圧して挿入筒部の先端から放出する際に、眼内レンズを、挿入筒部におけるより挿入方向前側の領域とプランジャの突出部とで保持された状態で、挿入筒部の先端から放出することができ、放出の際に眼内レンズの姿勢が不安定になることを抑制できる。また、放出の際に眼内レンズのレンズ本体をプランジャの先端から外れ難くすることができるので、眼内レンズを挿入筒部から放出する際に、眼内レンズがプランジャの先端から外れ、器具本体とプランジャの間に挟まることを抑制できる。その結果、眼内レンズを挿入筒部の先端から放出する際に、眼内レンズの姿勢を安定させることができ、より円滑に眼内レンズを眼球内に放出することができる。

また、本発明においては、前記挿入筒部の先端は、前記収納部に収納された眼内レンズの光軸後側から前側にいくに従って、端面の位置が眼内レンズ挿入方向のより前側になるように斜めにカットされ、
前記突出部は、前記眼内レンズの挿入時に前記眼内レンズの光軸後側の面を載置可能なように設けられるようにしてもよい。

これによれば、プランジャを器具本体内に押し込むことで、プランジャの先端で眼内レンズを押圧して挿入筒部の先端から放出する際に、眼内レンズの光軸方向前側を挿入筒部の先端部分で、一方眼内レンズの光軸方向後側をプランジャの突出部で支持することが可能となる。その結果、眼内レンズが光軸方向の前後から保持された状態で、挿入筒部の先端から放出することができ、放出の際に眼内レンズが回転（例えば、前転あるいは後転）することを抑制できる。

また、放出の際に眼内レンズのレンズ本体を光軸方向後側からプランジャの突出部で支持し、光軸に垂直の方向は同じくプランジャの先端の突出部以外の部分で押圧しているので、眼内レンズのレンズ本体がプランジャの先端から外れ難くすることができる。その結果、眼内レンズを挿入筒部から放出する際に、眼内レンズがプランジャの先端から外れ、器具本体とプランジャの間に挟まることをより確実に抑制できる。

結果として、眼内レンズを挿入筒部の先端から放出する際に、眼内レンズの姿勢をより安定させることができ、より円滑に眼内レンズを眼球内に放出することができる。

また、本発明においては、前記プランジャによって前記収納部に収納された前記眼内レンズを押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出する際に、前記眼内レンズを光軸後側に凸になるように変形させるレンズ変形手段をさらに備えるようにしてもよい。

ここで、眼内レンズをプランジャの先端で押圧して収納部から挿入筒部の先端まで移動させる際には、器具本体の断面は通常、先端側に行くほど小さくなる。そして、その断面形状の変化に伴って眼内レンズは光軸前側に凸または光軸後側に凸になるように、移動方向の軸を囲むように変形する。本発明においては、そのような場合に、眼内レンズが光軸後側、すなわち突出部側に凸になるように変形することを促進するレンズ変形手段を備えることとした。

これにより、眼内レンズが挿入筒部の先端から放出される際に、眼内レンズの凸になった部分をより確実に突出部に載置することができる。その結果、挿入筒部の先端から放出される際の眼内レンズの姿勢をより安定させることが可能となる。

また、本発明においては、前記眼内レンズの挿入器具は、製造工程で予め眼内レンズが前記収納部に収納され、該眼内レンズが収納された状態で流通する、プリセット型挿入器具としてもよい。これによれば、より迅速に、そしてより円滑または安全に、眼内レンズを患者の眼球内に挿入することが可能となる。

なお、上記した本発明の課題を解決する手段については、可能なかぎり組み合わせて用いることができる。

本発明によれば、眼内レンズを眼球内に挿入する際に、眼内レンズの姿勢を維持しつつ、より円滑に、挿入器具の先端から眼内レンズを放出することができる。

従来の眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。 眼内レンズの概略構成を示す図である。 従来のノズル本体の概略構成を示す図である。 従来の位置決め部材の概略構成を示す図である。 従来のプランジャの概略構成を示す図である。 本発明の実施例１におけるプランジャの先端付近を示す図である。 本発明の実施例１におけるプランジャと眼内レンズとの位置関係について説明するための図である。 本発明の実施例１における挿入器具の作用について説明するための図である。 本発明の実施例１における眼内レンズのレンズ本体の変形の様子を示す図である。 本発明の実施例２におけるプランジャの先端付近を示す図である。 本発明の実施例２におけるプランジャと眼内レンズとの位置関係について説明するための図である。 本発明の実施例２における挿入器具の収納部付近を示す斜視図である。

以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

<実施例１>
図１には、従来の眼内レンズの挿入器具１（以下、単に、挿入器具１ともいう。）の概略構成を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示している。挿入器具１は、断面略矩形の筒状に形成されており片側は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の片側端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５及び斜めに開口した先端部１０ａを備える器具本体としてのノズル本体１０と、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能なプランジャ３０とを備えている。なお、以下において、ノズル本体１０の先端部１０ａから後端部１０ｂへ向かう方向またはその逆方向を前後方向、図１（ａ）において紙面に垂直方向を上下方向、図１（ｂ）において紙面に垂直方向を左右方向とする。

ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後端側には、眼内レンズ２をセットする収納部としてのステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側（図１（ａ）における紙面垂直手前側であって、眼内レンズの光軸前側に相当する。）が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側（図１（ａ）における紙面垂直奥側であって、眼内レンズの光軸後側に相当する。）から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）において、ステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。

すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷、販売される。さらに、使用時には使用者がステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。このことで、プランジャ３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を押し出す。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャ３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａと一体に設けられ、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａ及び支持部２ｂは可撓性の樹脂材料から形成されている。

図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって押圧されて先端部１０ａから眼内レンズ２が放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出されることになる。また、先端部１０ａは、上側が下側より前側（収納された眼内レンズ２の光軸後側から前側にいくに従って、端面の位置が眼内レンズ挿入方向のより前側）になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て平面、すなわち直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置（図３の紙面に垂直方向の位置）は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方（図３の紙面に垂直方向手前側）に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができるようになっている。

ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。

ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は平面図を示し、図４（ｂ）は側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。

そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６の上面の高さは、第一載置部５４の上面の高さと同等になっている。更に、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。

本実施例では、上記の位置決め部材５０が、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

その際、第二位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって水平方向に対して位置規制される。

図５には従来のプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。

作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５から分かるように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。

一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

挿通部３２の前後方向の中央より先端側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後方に位置し、レンズ本体２ａの後方の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。

上記のように構成された挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。

次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４および第二載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２は、レンズ本体２ａの外周部分が第一載置部５４および第二載置部５６に接触しているので、中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されている。

挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、先ず、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。

続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。なお前述のように、先端部１０ａの開口形状は、その開口面が平面、すなわち直線的な斜めの開口形状であってもよいし、外側に膨らみを持つ、すなわち曲面形状である斜めの開口形状であってもよい。

上記で説明したような従来の眼内レンズの挿入器具１を用いて、患者の眼球内に眼内レンズ２を挿入させる手術において、プランジャ３０で眼内レンズ２を押圧する際に、必ずしも作用部３１の先端が眼内レンズ２のレンズ本体２ａの重心を押圧するわけではない。また、眼内レンズが先端部１０ａから放出される瞬間には、先端部１０ａ端部によって上側のみ保持され、下側が保持されない状態となる。従って、眼内レンズ２がノズル部１５の先端部１０ａから放出される時に眼内レンズ２が前転するように回転する傾向があった。また、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが先端部１０ａ付近の貫通孔１０ｃ（ノズル本体１０の内壁）とプランジャ３０の作用部３１との間に挟まり、眼内レンズ２が円滑に先端部１０ａより放出されない場合があった。

これに対し、本実施例では、プランジャの作用部の先端形状を変更することで、眼内レンズ２がノズル部１５の先端部１０ａから、姿勢を維持しつつ、より円滑に放出されるようにした。図６には、本実施例におけるプランジャ６０の作用部６１の先端付近の形状を示している。図６（ａ）は側面図、図６（ｂ）は平面図、図６（ｃ）は正面図を示す。図に示すように、本実施例においては、作用部６１の先端６１ｄの下側（眼内レンズ２の光軸後側）にレンズ本体２ａが載置される突出部としての突起６１ｅを設けることとした。

図７は、本実施例におけるプランジャ６０と眼内レンズ２との作動前後の位置関係について説明するための図である。図７（ａ）は眼内レンズ２の挿入作業を開始する前の状態における平面図、図７（ｂ）は同様の状態における側面図を示す。図に示すように、本実施例においても、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、プランジャ６０の作用部６１の切欠部６１ｃに下側から支持されている。

そして、眼内レンズ２の挿入作業を開始する前の状態、すなわち、位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられ、ノズル本体１０に設けられた図３に示す係止孔１０ｅとプランジャ６０の図示しない爪部とが係合している状態では、突起６１ｅの上面は眼内レンズ２のレンズ本体２ａより下側に位置し、突起６１ｅの先端はレンズ本体２ａの外周から中心に向かってに若干入り込んだ状態となっている。

そして、位置決め部材５０をステージ部１２から取り外すことによって図７（ｂ）の矢印に示すように、眼内レンズ２の位置が相対的に下がる。そして、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの外周部は突起６１ｅの上に載置される。

次に、プランジャ６０がノズル本体１０内に押し込まれた際には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの外周部が突起６１ｅの上面に載置されたままプランジャ６０が前方（図７左側）に移動して先端６１ｄがレンズ本体２ａの外周部に水平方向から当接する。そして、さらにプランジャ６０がノズル本体１０内に押し込まれることにより、先端６１ｄがレンズ本体２ａの外周部を押圧して眼内レンズ２をノズル部１５まで移動させ、先端部１０ａから放出する。

図８は、眼内レンズ２がノズル部１５の先端部１０ａから放出される際の状態を説明するための図である。図８（ａ）は従来のプランジャ３０によって押し出す場合、図８（ｂ）は本実施例におけるプランジャ６０によって押し出す場合を示している。なお、図８において眼内レンズ２は、貫通孔１０ｃの断面形状の変化に伴って変形しており、上下方向の幅寸法が大きくなっている。

図８（ａ）に示す従来の場合には、先端部１０ａから眼内レンズ２が放出される際には、下側（レンズ本体２ａの光軸後側）に眼内レンズ２を保持するものがないため、眼内レンズ２は自重によるモーメントが働き、図の矢印の方向に前転する傾向があった。これにより、眼内レンズ２を眼球内に放出する際に、レンズ本体２ａの姿勢を維持することが困難で、放出後に眼内レンズ２の姿勢を大幅に調整し直さなければならない場合があった。

それに対し、図８（ｂ）に示す本実施例においては、レンズ本体２ａは突起６１ｅの上面と貫通孔１０ｃの上側内壁によって上下から挟まれるように保持されている。従って、本実施例においては、眼内レンズ２は図８（ｂ）に示すように、プランジャ６０による押圧方向に姿勢を維持したまま放出され得る。

また、図８（ａ）に示す従来例においては、眼内レンズ２のレンズ本体２ａがプランジャ３０の作用部３１の外壁と、貫通孔１０ｃの間の隙間に挟み込まれてしまい、円滑に放出されない場合があった。これに対し、図８（ｂ）に示す本実施例においては、眼内レンズ２のレンズ本体２ａは安定して突起６１ｅと先端６１ｄによって支持されているので、プランジャ３０の作用部３１の外壁と、貫通孔１０ｃの間の隙間に挟み込まれてしまうといった不都合を抑制することが可能である。

なお、本実施例において、ノズル本体１５の先端部１０ａの上側の領域は、挿入筒部の先端において眼内レンズ挿入方向のより前側となる「一部の領域」に相当する。また、本実施例においては、作用部６１の先端６１ｄの下側（眼内レンズ２の光軸後側）にレンズ本体２ａが載置される突起６１ｅが設けられている。このことは、プランジャの先端における、眼内レンズの挿入時に眼内レンズ挿入方向前側から見て挿入筒部の先端の「一部の領域」の反対側となる部分に、前記眼内レンズの一部を載置可能なように眼内レンズ挿入方向のより前側に突出した突出部が設けられることに相当する。

ところで、本実施例における貫通孔１０ｃは、図８に示すように、ステージ部１２側からノズル部１５側に行くに連れて底面および上面の幅寸法が小さくなるように断面形状が変化する。この変化により、眼内レンズ２は、先端部１０ｃから眼内レンズ２が放出される際には、上側に凸または下側に凸となるように、移動方向の軸を囲む形で変形する。これにより、小さな切開創からでも眼内レンズ２を眼球内に挿入することができる。

この場合、本実施例のプランジャ６０を使用することを考慮すると、眼内レンズ２が下側に凸となるように変形した方が、凸部をより確実に突起６１ｅの上面に保持させることができる。また、放出直後に眼内レンズ２のレンズ本体２ａが元の形状に復元したとしても、下側に凸となるように変形させた方が、突起６１ｅによる保持状態を維持し易い。そこで、本実施例においては、プランジャ６０を使用することに合わせ、ノズル本体１０には、眼内レンズ２が下側に凸となるような変形を促進する機構を採用した。

図９には、本実施例におけるノズル本体１０の断面図を示す。図９（ａ）は、プランジャ６０で眼内レンズ２を押圧して移動を開始した直後の断面図、図９（ｂ）は、その後、図３に示すようにステージ部１２側からノズル部１５側に行くに連れて底面および上面の幅寸法が小さくなっていく途中の断面図、図９（ｃ）は、眼内レンズ２がノズル部１５を通過している時点における断面図を示す。また、各断面図には当該断面を通過する際の眼内レンズ２のレンズ本体２ａの形状を併せて示している。図９（ａ）を見て分かるように、本実施例においてステージ部１２の直前方で断面形状が変化する前の貫通孔１０ｃには、レンズ本体２ａの左右の外周部分に下側から接触するガイド１０ｔ、１０ｔが形成されている。

少なくとも眼内レンズ２が貫通孔１０ｃの断面がテ―パ状に小さくなる領域を通過する前に、ガイド１０ｔ、１０ｔが、レンズ本体２ａの左右の外周部分が下側に変位しないようにガイドすることで、眼内レンズ２が、図９における下側に凸になることを促進することができる。すなわち、レンズ本体２ａをより確実に、図９（ｂ）及び図９（ｃ）に示すように、図９における下側に凸になるように変形させることができる。

そうすることで、突起６１ｅの上面により確実にレンズ本体２ａの凸になった部分を載置することができ、突起６１ｅによる眼内レンズ２の保持をより安定させることができる。なお、上記のガイド１０ｔ、１０ｔは、本実施例においてレンズ変形手段に相当する。なお、本実施例では、レンズ変形手段として、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃに設けたガイド１０ｔ、１０ｔを例示したが、レンズ変形手段は、他の構成によるものであってもよい。例えば、ノズル本体１０の断面を緩やかな第１テ―パ部と、第１テ―パ部より急峻なテ―パを有する第２テ―パ部の２段階のテ―パで縮小する構成であってもよい。また、貫通孔１０ｃの上側（レンズ光軸前側）の中央に、下側（レンズ光軸後側）に凸状に設けられたガイドであってもよい。

また、本実施例では図６等に示すように作用部６１が断面角柱形状のプランジャ６０を例にとって説明したが、これはあくまで例示の一つであり、作用部６１を含めたプランジャの形状は、本発明の趣旨を逸脱しない限り他の形状であってもよいことは当然である。このことはノズル本体、ノズル部等の形状についても同様である。

＜実施例２＞
次に、本発明の実施例２について説明する。実施例２においては、プランジャにおいて眼内レンズの後側の支持部を支持する切欠部が、プランジャの下側（眼内レンズの光軸後側）に設けられた例について説明する。

図１０は、本実施例におけるプランジャ７０の作用部７１の先端付近の図である。本実施例と実施例１におけるプランジャ６０との相違点は、実施例１のプランジャ６０においては、支持部２ｂを支持する切欠部６１ｃが、従来例と同様に上側（眼内レンズ２の光軸前側）に配置されているのに対し、本実施例における切欠部７１ｃは下側（眼内レンズ２の光軸後側）に配置されている点である。

図１０において、図１０（ａ）、（ｃ）は各々左右方向から見た側面図、図１０（ｂ）は眼内レンズ２の光軸前側から見た平面図、図１０（ｄ）は眼内レンズ２の光軸後側から見た底面図、図１０（ｅ）は正面図である。図１０から分かるように、本実施例のプランジャ７０においては、作用部７１の先端７１ｄに突起７１ｅが設けられているとともに、眼内レンズ２の支持部２ｂを保持する切欠部７１ｃは作用部７１の、眼内レンズ２の光軸後側に設けられている。

図１１は、本実施例におけるプランジャ７０と眼内レンズ２との位置関係について説明するための図である。図１１（ａ）は眼内レンズ２の挿入作業を開始する前の状態における側面図、図１１（ｂ）は同様の状態を下側から見た底面図を示す。図に示すように、本実施例においても、眼内レンズ２の挿入作業を開始する前の状態、すなわち、位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられ、ノズル本体１０に設けられた図３に示す係止孔１０ｅとプランジャ７０の図示しない爪部とが係合している状態では、突起７１ｅの上面は眼内レンズ２のレンズ本体２ａより下側に位置し、突起７１ｅの先端はレンズ本体２ａの外周側から中心に向かって若干入り込んだ状態となっている。そして、本実施例においては、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、プランジャ７０の作用部７１の下側に設けられた切欠部７１ｃを貫通する形で保持されている。

そして、位置決め部材５０をステージ部１２から取り外すことによって図１１（ａ）の矢印に示すように、眼内レンズ２の位置が相対的に下がる。そして、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの外周部は突起７１ｅの上に載置される。その際、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、切欠部７１ｃの中で、レンズ本体２ａと同様にその位置が下がるように移動する。

さらに、プランジャ７０がノズル本体１０内に押し込まれた際には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが突起７１ｅの上面に載置されたままプランジャ７０が前方（図１１左側）に移動して先端７１ｄがレンズ本体２ａの外周部に当接する。そして、さらにプランジャ７０がノズル本体１０内に押し込まれることにより、先端７１ｄがレンズ本体２ａの外周部を押圧して眼内レンズ２をノズル部１５まで移動させる。その際、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、切欠部７１ｃにおいて、不用意な変形が生じないように保持されながら移動する。

本実施例では、さらにプランジャ７０が押し込まれることにより、眼内レンズ２はノズル部１５の先端部１０ａに到達する。そして、実施例１と同様、眼内レンズ２が先端部１０ａより放出される際には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａは、上側が貫通孔１０ｃの壁面に、下側は突起７１ｅに支持された状態で、前方に真直ぐに放出される。

そして、その後、プランジャ７０の作用部７１は、先端部１０ａから突出し、切欠部７１ｃも、先端部１０ａから外部に露出する。そうすると、切欠部７１ｃに保持されていた眼内レンズ２の支持部２ｂは円滑にプランジャ７０から自重で離脱する。これにより、支持部２ｂがプランジャ７０に引っかかるなどの不都合を生じず、より円滑に眼内レンズ２を眼球内に放出することが可能となる。

ところで、本実施例のようなプランジャ７０の構成を採用する場合、眼内レンズ２をステージ部１２にセットする際には、下側からセットすることが望ましい。何故なら、眼内レンズ２の支持部２ｂが、下側に開口した切欠部７１ｃを貫通した状態で切欠部７１ｃが支持部２ｂを保持するように、眼内レンズ２を上側（光軸前側）からステージ部１２にセットすることは困難を伴い、作業の平易化を妨げるからである。

上記のような不都合を解消するため、本実施例における挿入器具では、ステージ蓋部をノズル本体の下側（眼内レンズ２の光軸後側）に設け、位置決め部材を上側（眼内レンズ２の光軸前側）から取り付け可能な構成とし、眼内レンズ２をステージ部にセットする際には、下側（光軸後側）からセットするようにしてもよい。

図１２は、このような場合の挿入器具のノズル本体８０におけるステージ部８２付近を示す、下側（レンズ光軸後側）の斜め方向から見た斜視図である。図からも分かるように、この構成例では、ステージ蓋部８３はノズル本体８０における下側（眼内レンズの光軸後側）に設けられている。従って、ステージ部８２に眼内レンズ２をセットする際には、ノズル本体８０の上下を反転させ、ステージ蓋部８３が上方向（地面と反対方向）に来るようにしてから、眼内レンズ２をセットする。この状態では下方向（地面方向）に位置決め部材９０の保持部９３が突出した状態となる。

この状態で、眼内レンズ２をノズル本体８０のステージ部８３にセットする。このとき、プランジャ７０の切欠部７１ｃは上方向（地面と反対方向）が開口した状態となっているので、眼内レンズ２の後側の支持部２ａを容易に切欠部７１ｃに保持させることができる。その後、ステージ蓋部８３を閉蓋し、位置決め部材９０を取り外し、ノズル本体の上下を元に戻すことで、眼内レンズ２のステージ部８２へのセットは完了する。

ここで、ステージ蓋部８３及び位置決め部材９０の詳細な構成及び作用が実施例１におけるステージ蓋部１３及び位置決め部材５０と相違する点は、まず、位置決め部材９０においてレンズ本体２ａの高さ方向位置を規制する第一載置部９４は、本実施例では眼内レンズ２のレンズ本体２ａにおける光軸前側の光学面に接触することになる点であるが、実際の使用領域の外側にしか接触しない構造になっている。また、プランジャ７０の案内ガイド８３ａがステージ蓋部８３の内壁面に設けられている点も実施例１とは相違する。

以上、説明したように、本実施例によれば、ノズル部１５、８５の先端部１０ａ、８０ａから眼内レンズ２が放出される際に、眼内レンズ２が前転方向に回転したり、先端部１０ａ、８０ａ付近の貫通孔１０ｃ、８０ｃとプランジャ７０の作用部７１の外壁との間に挟まるなどの不都合を抑制し、より円滑に眼内レンズ２を眼球内に放出することが可能となる。また、本実施例では、プランジャ７０の切欠部７１ｃが下側（眼内レンズ２の光軸後側）に設けられているために、眼内レンズ２を眼球内に挿入した際に、後側の支持部２ａがプランジャ７０から、より確実に離脱し、眼内レンズ２を眼球内により確実に解放することができる。また、支持部２ｂの弾性変形及び復元の動作を抑制できるため、そのことによる眼内レンズ２の姿勢変化など位置調整への影響を抑制することができる。

なお、上記の実施例では、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂ、２ｂとが一体に成形されたワンピースタイプの眼内レンズを例にとって説明したが、支持部２ｂ、２ｂをレンズ本体２ａとは別部材で形成したスリーピースタイプの眼内レンズにも本発明を適用可能であることは言うまでもない。

また、上記の実施例では、先端部１０ａは、上側が下側より前側（収納された眼内レンズ２の光軸後側から前側にいくに従って、端面の位置が眼内レンズ挿入方向のより前側）になるように斜めにカットされた形状となっている例について示した。しかしながら、本発明はこのような構成に限定されるものではない。

例えば、ノズル部の先端部は、下側が上側より前側（収納された眼内レンズ２の光軸前側から後側にいくに従って、端面の位置が眼内レンズ挿入方向のより前側）になるように斜めにカットされた形状となっているようにしてもよい。この場合は、プランジャの作用部の先端の上側（眼内レンズ２の光軸前側）にレンズ本体２ａが載置される突出部としての突起を設けるようにするとよい。

この場合は、レンズ本体２ａは突起の下面と貫通孔１０ｃの下側内壁によって上下から挟まれるように保持される。これによっても、眼内レンズ２をプランジャによる押圧方向に姿勢を維持したまま放出することが可能になる。

１・・・挿入器具
２・・・眼内レンズ
１０、８０・・・ノズル本体
１０ａ、８０ａ・・・先端部
１０ｂ・・・後端部
１２、８２・・・ステージ部
１３、８３・・・ステージ蓋部
１５、８５・・・挿入筒部
３０、６０、７０・・・プランジャ
３１、６１、７１・・・作用部
３１ａ・・・円柱部
３１ｂ・・・扁平部
５０、９０・・・位置決め部材
６１ｃ、７１ｃ・・・切欠部
６１ｄ、７１ｄ・・・先端
６１ｅ、７１ｅ・・・突起

Claims (4)

1. 眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
   前記器具本体に一体または別体に設けられ眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
   前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
   を備え、
   前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
   前記プランジャの先端に、前記眼内レンズの挿入時に前記眼内レンズの光軸後側の面を載置可能なように眼内レンズ挿入方向のより前側に突出した突出部と、前記眼内レンズの前記光軸後側に向かって開口し、前記眼内レンズを前記眼球内で保持するための前記眼内レンズの支持部を保持する切欠部とが設けられたことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
2. 前記挿入筒部の先端は、その一部の領域が、前記収納部に収納された眼内レンズの光軸後側から前側にいくに従って、端面の位置が眼内レンズ挿入方向のより前側になるように斜めにカットされ、
   前記プランジャの先端における、前記眼内レンズの挿入時に眼内レンズ挿入方向前側から見て前記挿入筒部の先端の前記領域の反対側となる部分に前記突出部が設けられたことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
3. 前記プランジャによって前記収納部に収納された前記眼内レンズを押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出する際に、前記眼内レンズを光軸後側に凸になるように変形させるレンズ変形手段をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
4. 前記眼内レンズの挿入器具は、製造工程で予め眼内レンズが前記収納部に収納され、該眼内レンズが収納された状態で流通する、プリセット型挿入器具であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。

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