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WO2021005698A1 - デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイス - Google Patents

デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイス Download PDF

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WO2021005698A1
WO2021005698A1 PCT/JP2019/027070 JP2019027070W WO2021005698A1 WO 2021005698 A1 WO2021005698 A1 WO 2021005698A1 JP 2019027070 W JP2019027070 W JP 2019027070W WO 2021005698 A1 WO2021005698 A1 WO 2021005698A1
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WO
WIPO (PCT)
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mucosa
ring
traction device
rings
detachable multi
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/JP2019/027070
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English (en)
French (fr)
Inventor
和毅 炭山
田中　寛人
勇介 宮端
俊介 樺
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Okumura Co Ltd
Original Assignee
Okumura Co Ltd
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Publication date
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Priority to AU2019455874A priority patent/AU2019455874B2/en
Priority to EP19937148.5A priority patent/EP3998024A4/en
Priority to US17/624,975 priority patent/US20220287700A1/en
Priority to PCT/JP2019/027070 priority patent/WO2021005698A1/ja
Priority to KR1020227004037A priority patent/KR20220035409A/ko
Priority to KR1020257005819A priority patent/KR20250033312A/ko
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    • A61B2017/0225—Surgical instruments, devices or methods for holding wounds open, e.g. retractors; Tractors for minimally invasive surgery flexible, e.g. fabrics, meshes, or membranes

Definitions

  • This disclosure relates to a detachable multi-ring traction device for medical use.
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • the practitioner accurately identifies the position of the lesion on the mucosa and makes an incision on the entire circumference of the surrounding mucosa surrounding the lesion.
  • the practitioner sandwiches the mucosa incised all around with a clip, and pulls the traction device connected to the clip to lift the mucosa while incising and peeling the submucosal layer.
  • ESD ESD
  • treatment must be performed under a limited endoscopic field of view. Therefore, when making an incision in the submucosa and exfoliation of the mucosa, the mucosa being excised may cover the field of view or treatment area of the endoscope. Such a condition may interfere with the procedure, increase the risk of perforation, or increase the treatment time.
  • Patent Document 1 discloses a technique for solving such a problem.
  • Patent Document 1 cannot be said to be able to excise the mucosa sufficiently efficiently, and there is room for further improvement.
  • An object of the present disclosure is to provide a traction device that realizes efficient mucosal incision and exfoliation in ESD.
  • the detachable multi-ring traction device is a detachable multi-ring traction device that is inserted into the body through a forceps channel of an endoscope, and is a lesion mucosa in the body by an operation outside the body.
  • a detachable multi-ring traction device configured to be clipped to the lesioned mucosa and the normal mucosa facing the lesioned mucosa to pull the lesioned mucosa upon excision.
  • a plurality of torus-shaped rings having a large circle and a small circle, and two adjacent rings are connected to each other so as to be continuous in the radial direction of the large circle with their outer edges in contact with each other. Equipped with a ring.
  • FIG. 1 (A) is a front view of the detachable multi-ring traction device according to one embodiment
  • (B) is a plan view of FIG. 1 (A)
  • (C) is a right side view of FIG. 1 (A).
  • (A) to (C) are photographic views illustrating a method of introducing the detachable multi-ring traction device of FIG. 1 (A) into the body with grasping forceps.
  • FIG. 1 (A) to (D) are photographic views illustrating a method of introducing the detachable multi-ring traction device of FIG. 1 (A) into the body with a hemostatic clip.
  • (A) to (C) are photographic views showing a state when the lesion mucosa is excised using the detachable multi-ring traction device of FIG. 1 (A).
  • (A) to (C) are photographic views showing a state when the lesion mucosa is excised using the detachable multi-ring traction device of FIG. 1 (A).
  • A) to (C) are photographic views showing a state when the lesion mucosa is excised using the detachable multi-ring traction device of FIG. 1 (A).
  • FIG. 1 (A) to 1 (C) show the detachable multi-ring traction device 1 (hereinafter, simply referred to as “device 1”) of the present embodiment.
  • 1 (A) shows a front view
  • FIG. 1 (B) shows a plan view
  • FIG. 1 (C) shows a right side view.
  • the rear view appears in the same manner as the front view
  • the bottom view appears in the same manner as in the plan view
  • the left side view appears in the same manner as in the right side view.
  • the device 1 is configured to be inserted into the body through a force channel of a well-known endoscope (not shown), and pulls the lesion mucosa when the lesion mucosa in the body is excised by an operation outside the body. In order to do so, it is configured to be clipped to the lesioned mucosa and the normal mucosa facing the lesioned mucosa.
  • the device 1 includes a plurality of (for example, 3 to 5) torus-shaped rings 2 having great circles and small circles. These rings 2 are connected to each other so that the two adjacent rings 2 are connected to each other in the radial direction of the great circle with their outer edges in contact with each other.
  • These rings 2 do not necessarily have to be circular, and may be, for example, a slightly distorted circle or an elliptical shape.
  • the ring 2 at one end is referred to as the first ring 2
  • the ring 2 at the other end is referred to as the third ring 2
  • the ring 2 in the middle is referred to as the first ring 2. It is called 2 ring 2.
  • the plurality of rings 2 may be formed of the same material.
  • the material of these rings 2 is preferably a synthetic resin, and the synthetic resin does not contain rubber.
  • the synthetic resin is preferably at least one selected from polyethylene, polypropylene and polyvinyl chloride.
  • the device 1, that is, a plurality of rings 2 connected in a row can be integrally molded by injection molding a synthetic resin, for example, polyethylene into a mold.
  • the device 1 ultrasonically welds a thread-like substance having a diameter of a small circle of the ring 2 into a torus-shaped ring having a diameter of a great circle so that a predetermined number of rings are connected.
  • a plurality of torus-shaped rings having a diameter of a great circle are formed by a thread-like material having a diameter of a small circle of the ring 2, and then the plurality of rings are arranged in a row along the diameter direction of the great circle.
  • Adjacent rings may be ultrasonically welded side by side.
  • the device 1 pulls the lesion mucosa by the tensile strength between the mucous membranes rather than actively pulling the lesion mucosa by elasticity like rubber. Therefore, the device 1 is made of plastic (synthetic resin) instead of elastic rubber. It is preferable that this plastic is not elastic and can be deformed to such an extent that it can be inserted into the forceps channel of the endoscope together with a hemostatic clip or a grasping forceps, and can be deformed in a folding direction so that the great circles of the ring 2 overlap.
  • plastic synthetic resin
  • FIG. 2 shows an enlarged view of one of the rings 2 constituting the device 1.
  • the scale is changed so as to make the small circle (thickness of the ring 2) stand out.
  • the diameter A of the great circle of one ring 2 is, for example, 5 mm to 10 mm, preferably 6 mm to 8 mm.
  • the diameter B of the small circle of one ring 2 is, for example, 0.1 mm to 0.5 mm, preferably 0.2 mm to 0.4 mm.
  • the series of rings 2 can be folded and deformed to the extent that they can pass through the inside of the forceps channel, and can also be stretched and deformed in the diameter direction of the great circle.
  • the ring 2 does not have to have elasticity like rubber.
  • FIG. 3 shows a method 1 using the device 1.
  • the lower part of the figure shows a side sectional view of the digestive tract (for example, stomach or large intestine).
  • the gastrointestinal tract has a superficial mucosal layer S, a muscular layer M, and an inner serosal layer I arranged in order from the lumen side (upper side in the figure).
  • the lesion 10 of this example remains in the superficial mucosal layer S.
  • the practitioner uses a knife 5, for example, a high-frequency knife, to make a cut in the superficial mucosal layer S so as to surround the lesion mucosa containing the lesion 10 to be excised.
  • the cut is typically a substantially circular or oval shape of suitable size and is usually set wider than lesion 10 by a suitable width.
  • the practitioner fixes the first ring 2 of the device 1 to the inside of the lesion mucosa including the lesion 10, that is, the inside of the cut with the clip 3.
  • the practitioner may use forceps 4 to pull the second ring 2 or the third ring 2 with an appropriate force.
  • the practitioner cuts off the lesioned mucosa with a knife 5 while pulling the lesioned mucosa through the device 1.
  • FIG. 4 shows a method 2 using the device 1.
  • the same configurations as those in FIG. 3 are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.
  • the practitioner uses a knife 5 to make a cut of an appropriate size in the superficial mucosal layer S of the lesion mucosa including the lesion 10, and then the lesion mucosa to be excised is the first device 1. 1 Ring 2 is fixed with clip 3. Next, the practitioner fixes the third ring 2 of the device 1 to the normal mucosa S'(mucosa not excised) facing the lesion mucosa with a clip 3'.
  • the practitioner introduces air into the inside of the organ (inside the stomach in this example) at an appropriate pressure and applies a predetermined pressure P. Then, the clips 3 and 3'are separated from each other and the device 1 is pulled, and the lesion 10 is further pulled by the device 1. In this state, the practitioner cuts the lower layer side of the lesion mucosa with a high-frequency knife 5 to peel off the lesion mucosa.
  • the practitioner may cut the lower layer of the lesioned mucosa with a high frequency knife 5 while pulling on the device 1 secured to the clips 3, 3'. Good.
  • the practitioner cuts the first ring 2 of the device 1 after cutting off the lesion mucosa containing the lesion 10.
  • the device 1 may be cut, for example, by the practitioner pulling strongly with forceps, or may be cut using a high frequency knife 5. After that, the practitioner collects the lesion mucosa including the lesion 10 and performs a pathological examination or the like.
  • FIGS. 5 (A) to 5 (C) show a procedure for attaching the device 1 to the grasping forceps.
  • the practitioner folds the device 1 at the connection point of the ring 2 in advance, and then picks the three rings 2 having the size of one ring 2 together with grasping forceps (see FIG. 5 (A)).
  • the practitioner moves the device 1 through the forceps channel with the grasping forceps (see FIGS. 5B and 5C).
  • the practitioner can also introduce the device 1 into the body through the forceps channel by grasping only one ring 2 (for example, the first ring 2) with grasping forceps without folding the device 1.
  • FIGS. 6 (A) to 6 (D) show how the device 1 is scissors at the tip of the hemostatic clip and introduced into the body.
  • the practitioner hooks the first ring 2 of the device 1 on the base end of the hemostatic clip protruding from the tip of the sheath (see FIG. 6A), and then pulls the hemostatic clip into the sheath.
  • the device 1 is inserted into the sheath (see FIGS. 6 (B), 6 (C) and 6 (D)).
  • the practitioner can introduce the device 1 into the patient's body by inserting the sheath into the forceps channel.
  • the practitioner cuts the surrounding mucosa (lesion mucosa) including the lesion into a substantially elliptical shape with a high-frequency knife (see FIG. 7 (A)).
  • the practitioner hooks the first ring 2 of the device 1 on the clip 3 and fixes the clip 3 to the lesion mucosa 10 (see FIG. 7B).
  • the practitioner secures the third ring 2 of the device 1 to the normal mucosa facing the lesioned mucosa 10 with a clip 3'.
  • the device 1 connects the clips 3 and 3'with an appropriate tension (see FIGS. 7 (C) and 8 (A)).
  • the practitioner applies an appropriate internal pressure to the digestive tract to inflate the digestive tract.
  • the device 1 then pulls on the lesioned mucosa 10 (see FIG. 8B).
  • the practitioner excises the lower layer portion of the exposed lesion mucosa 10 with a high-frequency knife (see FIG. 8C).
  • the lesioned mucosa 10 is separated from the gastrointestinal tract (see FIG. 9 (A)).
  • the practitioner then cuts the third ring 2 fixed to the normal mucosa via the clip 3'with a high frequency knife (see FIG. 9B).
  • the device 1 and the lesion mucosa 10 are separated from the gastrointestinal tract (see FIG. 9C).
  • the clip 3'remaining in the digestive tract is naturally discharged after an appropriate number of days.
  • the mucosa being excised does not cover the field of view of the endoscope and the treatment field. Therefore, it is possible to smoothly and efficiently excise the lesion mucosa while securing a wide treatment field.
  • the device 1 of the present embodiment includes three rings 2, but the number of rings 2 can be changed.
  • device 1 may include four or five rings 2.
  • a device 1 having 3 to 5 rings 2 is easy to use.
  • the ring at an appropriate position can be fixed to the clip without using the entire ring length.
  • the first ring 2 may be fixed to the lesion mucosa 10 via the clip 3
  • the second ring 2 may be fixed to the normal mucosa via the clip 3'.

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Abstract

内視鏡の鉗子チャネルを通じて体内に挿入されるデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスは、体外での操作により体内の病変粘膜が切除される際に、前記病変粘膜を牽引するために、前記病変粘膜と前記病変粘膜に対向する正常粘膜とにクリップで固定されるように構成される。このデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスは、大円及び小円を有する複数のトーラス状のリングであって、隣り合う２つの前記リング同士が互いに外縁部分を接した状態で前記大円の直径方向に連なるように互いに連結された、リングを備える。

Description

デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイス
　本開示は、医療用のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスに関する。
　近年、消化管内部の粘膜に生じた早期癌は、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ　Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ　Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）によって、少ない侵襲で、効率的に切除できる。ＥＳＤを行う施術者は、例えば、内視鏡、把持具及び高周波ナイフを用いて、以下の手順で手術を行う。
　まず、施術者は粘膜における病変部の位置を正確に特定し、その病変部を囲む周囲粘膜の全周を切開する。次に、施術者は、全周を切開された粘膜をクリップで挟み、このクリップに連結されたトラクションデバイスを引っ張って粘膜を持ち上げながら、粘膜下層の切開及び剥離を行う。
　ＥＳＤでは、限定された内視鏡の視野下で処置を行わなければならない。そのため、粘膜下層の切開と粘膜の剥離を行うときに、切除中の粘膜が内視鏡の視野または処置野を覆うことがある。そのような状態になると、処置の妨げとなったり、穿孔の危険性が増したり、処置時間の長時間化を招いたりすることがある。
　例えば特許文献１は、こうした問題を解決するための技術を開示している。
特開２００８－６２００４号公報
　特許文献１の技術では、十分に効率的に粘膜の切除を行えるとは言えず、更なる改良の余地がある。
　本開示の目的は、ＥＳＤにおいて、効率的な粘膜の切開及び剥離を実現するトラクションデバイスを提供することである。
　ここに記載する概要は、以下の詳細な説明においてさらに説明される内容を単純化した形で紹介するために提供されるものである。この概要は、請求項に記載された内容の主要な特徴または本質的な特徴を識別することを意図するものではなく、請求項に記載された内容の範囲を決定する際の補助として使用されることを意図するものでもない。
　本開示の一態様に係るデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスは、内視鏡の鉗子チャネルを通じて体内に挿入されるデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスであって、体外での操作により体内の病変粘膜が切除される際に、前記病変粘膜を牽引するために、前記病変粘膜と前記病変粘膜に対向する正常粘膜とにクリップで固定されるように構成されるデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスであって、大円及び小円を有する複数のトーラス状のリングであって、隣り合う２つの前記リング同士が互いに外縁部分を接した状態で前記大円の直径方向に連なるように互いに連結された、リングを備える。
（Ａ）は一実施形態に係るデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスの正面図、（Ｂ）は図１（Ａ）の平面図、（Ｃ）は図１（Ａ）の右側面図。 図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスを構成する１つのリングの正面図。 図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスの第１の使用方法を示す模式図。 図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスの第２の使用方法を示す模式図。 （Ａ）～（Ｃ）は、図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスを把持鉗子で体内に導入する方法を説明する写真図。 （Ａ）～（Ｄ）は、図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスを止血クリップで体内に導入する方法を説明する写真図。 （Ａ）～（Ｃ）は、図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスを用いて、病変粘膜を切除するときの様子を示す写真図。 （Ａ）～（Ｃ）は、図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスを用いて、病変粘膜を切除するときの様子を示す写真図。 （Ａ）～（Ｃ）は、図１（Ａ）のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスを用いて、病変粘膜を切除するときの様子を示す写真図。
　次に、実施形態に係るデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスについて、図面を参照しつつ説明する。本開示の技術的範囲は、これらの実施形態によって限定されるものではなく、発明の要旨を変更することなく様々な形態で実施することができる。
　＜デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスの構成＞
　図１（Ａ）～図１（Ｃ）には、本実施形態のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイス１（以下、単に「デバイス１」という）を示した。図１（Ａ）は正面図を示し、図１（Ｂ）は平面図を示し、図１（Ｃ）は右側面図を示す。なお、背面図は正面図と同様に表れ、底面図は平面図と同様に表れ、左側面図は右側面図と同様に表れる。
　デバイス１は、周知の内視鏡（図示せず）の鉗子チャネルを通じて体内に挿入されるように構成されるとともに、体外での操作により体内の病変粘膜が切除される際に、病変粘膜を牽引するために、病変粘膜と、この病変粘膜に対向する正常粘膜とに、クリップで固定されるように構成される。
　デバイス１は、大円及び小円を有する複数（例えば、３～５つ）のトーラス状のリング２を備える。これらリング２は、隣り合う２つのリング２同士が互いに外縁部分を接した状態で、大円の直径方向に連なるように、互いに連結されている。
　これらリング２は、必ずしも円形でなくてもよく、例えば少し歪んだ円であったり、楕円形状であったりしてもよい。
　デバイス１が３つのリング２を備える実施例では、一方の端にあるリング２を第１リング２といい、他方の端にあるリング２を第３リング２といい、真ん中にあるリング２を第２リング２という。
　複数のリング２は、同一素材で形成するとよい。これらリング２の素材は、合成樹脂であることが好ましく、合成樹脂にはゴムを含まない。合成樹脂は、ポリエチレン、ポリプロピレン及びポリ塩化ビニルから選択される少なくとも一種であることが好ましい。
　デバイス１、すなわち一列に連なる複数のリング２は、合成樹脂、例えばポリエチレンを金型内に射出成形することによって、一体に成形することができる。あるいは、デバイス１は、リング２の小円の直径を備えた糸状の物質を、大円の直径となるようにトーラス状のリングとしつつ、所定の個数のリングが連なるように超音波溶着することにより、形成することができる。
　その他、リング２の小円の直径を備えた糸状の物質により、大円の直径となるようにトーラス状のリングを複数形成した後、これら複数のリングを大円の直径方向に沿って一列に並べて、隣り合うリング同士を超音波で溶着してもよい。
　デバイス１は、ゴムのように弾性によって積極的に病変粘膜を引っ張るよりも、粘膜同士の引っ張り強度によって病変粘膜を牽引することが好ましい。このため、デバイス１は、弾性を有するゴムではなく、プラスチック（合成樹脂）で形成される。このプラスチックは、弾性的ではなく、かつ止血クリップまたは把持鉗子と共に内視鏡の鉗子チャンネルに挿入できる程度に変形でき、リング２の大円が重なり合うように折りたたむ方向に変形できるとよい。
　図２には、デバイス１を構成するリング２の１つを拡大して示した。但し、図２では、小円（リング２の太さ）を目立たせるように、縮尺を変更している。
　１つのリング２の大円の直径Ａは、例えば５ｍｍ～１０ｍｍであり、好ましくは６ｍｍ～８ｍｍである。１つのリング２の小円の直径Ｂは、例えば０．１ｍｍ～０．５ｍｍであり、好ましくは０．２ｍｍ～０．４ｍｍである。
　一連のリング２は、鉗子チャネルの内部を通過できる程度に折り畳み変形可能であるとともに、大円の直径方向に伸び変形可能である。但し、リング２は、ゴムのように弾性を備えている必要はない。
　＜デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスの使用方法１＞
　図３には、デバイス１を使用する方法１を示した。図中の下方には、消化管（例えば、胃または大腸など）の側断面図を示した。消化管は、内腔側（図中上側）から順に並ぶ表粘膜層Ｓ、筋層Ｍ及び内漿膜層Ｉを有する。本例の病変１０は表粘膜層Ｓに留まっている。
　施術者は、ナイフ５、例えば高周波ナイフを使用して、切除すべき病変１０を含む病変粘膜を囲むように、表粘膜層Ｓに切れ目を入れる。この切れ目は、典型的には、適切な大きさの略円形または楕円形であり、通常は、病変１０よりも適当な幅だけ広く設定される。
　その後、施術者は、病変１０を含む病変粘膜、すなわち切れ目の内側にデバイス１の第１リング２をクリップ３で固定する。このとき、施術者は、鉗子４を使用して、第２リング２または第３リング２を適当な力で引っ張っておくとよい。施術者は、デバイス１を介して病変粘膜を引っ張りながら、ナイフ５で病変粘膜を切り離す。
　＜デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスの使用方法２＞
　図４には、デバイス１を使用する方法２を示した。なお、図３と同一の構成については、同一の符号を付して説明を省略する。
　この使用方法２では、施術者は、ナイフ５を使用して、病変１０を含む病変粘膜の表粘膜層Ｓに適当な大きさの切れ目を入れ、その後、切除すべき病変粘膜にデバイス１の第１リング２をクリップ３で固定する。次に、施術者は、デバイス１の第３リング２を、病変粘膜に対向する正常粘膜Ｓ’（切除しない粘膜）にクリップ３’で固定する。
　次いで、施術者は、臓器の内部（本例では胃内）に適当な圧力で空気を導入し、所定の圧力Ｐをかける。すると、クリップ３，３’が互いに引き離されてデバイス１が引っ張られ、さらに、デバイス１によって病変１０が引っ張られる。施術者は、この状態で、病変粘膜の下層側を高周波ナイフ５で切断し、病変粘膜を剥離する。
　空気圧でデバイス１を引っ張ることに加えて、あるいはこれに代えて、施術者は、クリップ３，３’に固定されたデバイス１を引っ張りながら、病変粘膜の下層側を高周波ナイフ５で切断してもよい。
　施術者は、病変１０を含む病変粘膜を切り離した後に、デバイス１の第１リング２を切断する。デバイス１は、例えば、施術者が鉗子で強く引っ張ることによって切断してもよいし、あるいは、高周波ナイフ５を使用して切断してもよい。その後、施術者は、病変１０を含む病変粘膜を回収し、病理検査などを行う。
　上記の施術において正常粘膜に残されたクリップ３’は、しばらく後に自然に脱落して、体外に排出される。
　＜デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスを体内に導入する方法＞
　次に、デバイス１を内視鏡の鉗子チャネルを通じて体内に挿入するときの様子について説明する。
　１．把持鉗子を用いる方法
　図５（Ａ）～図５（Ｃ）には、デバイス１を把持鉗子に装着する手順を示した。施術者は、予めデバイス１をリング２の接続箇所で折り畳むことにより、一つのリング２の大きさになった３つのリング２をまとめて把持鉗子で摘む（図５（Ａ）参照）。施術者は、この把持鉗子を鉗子チャネルを通して、デバイス１を移動させる（図５（Ｂ）及び図５（Ｃ）参照）。施術者は、デバイス１を折りたたむことなく、１つのリング２（例えば第１リング２）のみを把持鉗子で掴んで、鉗子チャネルを通じてデバイス１を体内に導入することもできる。
　２．止血クリップを用いる方法
　図６（Ａ）～図６（Ｄ）には、止血クリップの先端にデバイス１を鋏んで、体内に導入する様子を示した。施術者は、シースの先端から出した止血クリップの基端にデバイス１の第１リング２を引っ掛けておき（図６（Ａ）参照）、その後、止血クリップをシース内に引き込む。これにより、デバイス１は、シース内に挿入される（図６（Ｂ）、図６（Ｃ）及び図６（Ｄ）参照）。施術者は、このシースを鉗子チャネルに挿入することにより、デバイス１を患者の体内に導入することができる。
　＜実際のＥＳＤにおけるデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスの使用方法＞
　次に、図７（Ａ）～図９（Ｃ）を参照しつつ、デバイス１を用いたＥＳＤの手順について説明する。この使用方法は、図４に示した方法である。
　まず、施術者は、病巣を含む周辺の粘膜（病変粘膜）を略楕円形状に高周波ナイフによって切る（図７（Ａ）参照）。次に、施術者は、デバイス１の第１リング２をクリップ３に引っ掛け、クリップ３を病変粘膜１０に固定する（図７（Ｂ）参照）。次いで、施術者は、デバイス１の第３リング２を、病変粘膜１０に対向する正常な粘膜にクリップ３’で固定する。このとき、デバイス１は、適当な張力でクリップ３，３’間を繋いでいる（図７（Ｃ）及び図８（Ａ）参照）。
　次に、施術者は、消化管内に適当な内圧をかけて、消化管を膨らませる。すると、デバイス１が病変粘膜１０を引っ張る（図８（Ｂ）参照）。この状態で、施術者は、露出した病変粘膜１０の下層部分を高周波ナイフで切除する（図８（Ｃ）参照）。病変粘膜１０の下層全体を切除することによって、病変粘膜１０が消化管から切り離される（図９（Ａ）参照）。その後、施術者は、正常な粘膜にクリップ３’を介して固定された第３リング２を高周波ナイフで切断する（図９（Ｂ）参照）。これにより、デバイス１及び病変粘膜１０が消化管から切り離される（図９（Ｃ）参照）。なお、消化管内に残されたクリップ３’は、適当な日数後に自然に排出される。
　本実施形態によれば、ＥＳＤにおいて、粘膜下層の切開を行うときに、切除中の粘膜が内視鏡の視野及び処置野を覆うことがない。そのため、広い処置野を確保しながら、円滑かつ効率的に病変粘膜の切除を行うことが可能になる。
　なお、本実施形態のデバイス１は、３つのリング２を備えるが、リング２の数は変更することができる。例えば、デバイス１は、４つまたは５つのリング２を備えてもよい。例えば、胃のＥＳＤを行う場合には、３～５つのリング２を有するデバイス１が使いやすい。
　大腸の病変粘膜１０を切除する場合、１つまたは２つ程度のリング２でも十分な長さを確保できる場合がある。このように、デバイス１が病変粘膜に比べて長い場合には、全てのリング長を使用することなく、適当な位置のリングをクリップに固定することもできる。例えば、第１リング２をクリップ３を介して病変粘膜１０に固定し、第２リング２をクリップ３’を介して正常粘膜に固定してもよい。

Claims (3)

  1. 　内視鏡の鉗子チャネルを通じて体内に挿入されるデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスであって、体外での操作により体内の病変粘膜が切除される際に、前記病変粘膜を牽引するために、前記病変粘膜と前記病変粘膜に対向する正常粘膜とにクリップで固定されるように構成されるデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイスであって、
    　大円及び小円を有する複数のトーラス状のリングであって、隣り合う２つの前記リング同士が互いに外縁部分を接した状態で前記大円の直径方向に連なるように互いに連結された、リングを備える、
    　デタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイス。
  2. 　前記複数のリングは、同一素材で形成されており、前記素材は合成樹脂であり、前記合成樹脂にゴムを含まない、
    　ことを特徴とする請求項１に記載のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイス。
  3. 　前記合成樹脂は、ポリエチレン、ポリプロピレン及びポリ塩化ビニルから選択される少なくとも一種である請求項２に記載のデタッチャブル・マルチリング・トラクション・デバイス。
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