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WO2017035615A1 - Processo de beneficiamento'da pele da tilápia e seu uso na cobertura de lesões cutâneas - Google Patents

Processo de beneficiamento'da pele da tilápia e seu uso na cobertura de lesões cutâneas Download PDF

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WO2017035615A1
WO2017035615A1 PCT/BR2016/000084 BR2016000084W WO2017035615A1 WO 2017035615 A1 WO2017035615 A1 WO 2017035615A1 BR 2016000084 W BR2016000084 W BR 2016000084W WO 2017035615 A1 WO2017035615 A1 WO 2017035615A1
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Edmar Maciel LIMA JÚNIOR
Manoel Odorico de MORAES FILHO
Marcelo José Borges de MIRANDA
Nelson Sarto PICCOLO
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Companhia Energetica do Ceara Coelce
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Instituto De Apoio Ao Queimado-Iaq
Companhia Energetica do Ceara Coelce
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Definitions

  • the skin can be used for burns and acute or chronic wounds, as it is applied to the surface of injuries resulting from II degree burns, superficial or deep, in acute wounds, such as skin donor areas for self-grafting, or chronic, in their single stages of performing simple dressings, in surgical cleaning, surgical debridement under anesthesia and skin self-grafting, often present in these areas. injuries.
  • the present invention describes the use of thiapias skin in the superficial treatment of skin lesions such as burns, chronic cracks, among others, being the same obtained from psycho-cultures that use cultivation systems (net-tanks), undergoing a sterilization process, as described below.
  • the tilapia skins (weighing between 500 and 1000 grs) will be removed with a turquoise (tool) and washed under running water to remove any traces of blood and other impurities and placed in saline. (ACI solution at 0.9%) sterile, previously cooled at 4 0 C for finai cleaning. Then, the excess muscle will be removed, which still remain attached to the cut and cut into 10.0 cm x 5.0 cm pieces, washed with SF, following the following sterilization steps.
  • Step 1 the skins are placed in a sterile container, containing chlorhexidine gluconate (surfactant solution) 2% where powder will remain 30 min.
  • Step 3 7 - skins are rinsed in sterile saline and placed in a container containing solution d 50% glycerol, 49% saline and 1% penicillin solution and estreptomicfna fungisol and packaged for shipping (Jaguari ara- NPDIM) in an isothermal box containing ice.
  • the skins should be removed from the previous solution, washed with sterile SF and placed in a sterile, airtight container containing 75% glycerol, 24% saline and 1% solution penicillin, strepomycin and fungisof, in which the parts are massaged for 5 minutes in this solution and kept for 3 hours in a water bath (centrifuge), with a stirrer at a constant speed of 15 revolutions per minute and a temperature of 37 ° C.
  • Step 5 the skins are removed, washed with sterile SF again and placed in another sterile container and hermético.contendo gficerol 99%, 1% penicillin solution and estreptomidna fungisol with the massage for 5 minutes in this PEIES solution and kept in a water bath in a centrifuge at 37 C and 15 revolutions per minute for a further 3 hours.
  • Step 7 radioesterizaç ⁇ o complementary Gamma - cobalt 60 with load dosages ranging from 15 to 50 kiloGrays, depending on the levels of Bsoburden (microbial count).
  • Tilapia skin when interacting with these lesions, promotes the acceleration of the healing and repair processes of the dermal matrix (by the action of Type I Collagen existing in its histological structure), because it adheres to the wound, avoiding retention of exudates and fluid loss, providing a barrier to bacterial invasion and providing pain relief.

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Abstract

A inovação descreve a utitização da pele da Tilápia, processada em várias etapas, à base de Glicerol, em concentrações que variam de 50 a 99%, em ambiente de Classificação Sala Limpa Tipos 5 e 7 e, em alguns casos, quando a contagem microbiana estiver elevada, assim sendo, faz-se necessário radioesterilização complementar por Irradiação Gamma. A pele deve ser usada como curativo biológico oclusivo em lesões cutâneas, como queimaduras e feridas agudas ou crônicas.

Description

PROCESSO DE BE EFICIAMENTO' DA PELE DA I ÁPI E SEU USO NA
COBERTURA DE LESÕES CUTÂNEAS CAMPO TÉCNICO
1- A Inovação diz respeito à utilização da pele da Tiiápia, processada em várias etapas, à base de Glicerol, em concentrações que variam de 50 a 99%, em ambiente de Classificação Sala Limpa Tipos 5 e 7 e, em alguns casos, quando a contagem microbiana estiver elevada, assim sendo, faz-se necessáno radioesíerilização complementar por Irradiação Gamma, A pele pode ser usada em queimaduras e feridas agudas ou crónicas, no que consiste era sua aplicação sobre a superfíci de lesões decorrentes de queimaduras de II grau, sejam superficiais ou profundas, em feridas agudas, como áreas doadoras de pele para auto-enxertia, ou crónicas, em suas etapas Unais da realização de curativos simples, nas limpezas cirúrgicas, desbridamentos cirúrgicos sob anestesia e auto-enxertia de pele, frequentemente presentes nessas injúrias.
ESTADO- DA TÉCNICA
2- Atualmente, a medicina no Brasil não dispõe de nenhuma alternativa de cobertura cutânea temporária heteróloga (de origem animal), como parte do tratamento das queimaduras e feridas. Em países desenvolvidos, sobretudo nos Estados Unidos da América, a Pele Porcinandustrializada é utilizada com essa finalidade e em larga escala, há várias décadas. A importação desse produto para o Brasil nunca se mostrou comercialment viável, considerando-se seu alto custo e a realidade económica do país.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA I VE ÇÃO
3~ A presente invenção descreve a utilização da pele da Tiiápia no tratamento superficial de lesões cutâneas, como queimaduras, fendas crónicas, dentre outras, sendo a mesma obtida a partir de psiculturas, que utilizem sistemas de cultivo (tanques-rede), passando por um processo de esterilização, conformedescrito abaixo.
4- Após o abate, as peles de tilápia (pesando entre SOO e 1000 grs) serão removidas com uma turquesa (ferramenta) e submetidas a lavagem em água corrente, para a remoção de qualquer resquício de sangue e outras impurezas e colocadas em soro fisiológico (solução de aCI a 0,9%) estéril, previamente resfriado a 40C, para a limpeza finai. Em seguida, serão retirados os excessos de músculo, que ainda permaneceram ligados apele e festo o recorte em pedaços de 10,0 cm x 5,0 cm, lavados com SF, obedecendo as seguintes etapas de esterilização.
5- 1aEtapa - as peles são colocadas em um recipiente estéril, contendo gluconato de clorexidina (solução com tensoativos) a 2%, onde permanecerão po 30 min.
6- 2sEtapa - após a operação anterior, as peles serão lavadas com SF estéril e removidas para outro recipiente, contendo outra solução de gluconato de clorexidina a 2%, onde permanecerão por 30 minutos.
7- 3aEtapa - as peles serão enxaguadas em soro fisiológico estéril e colocadas em um recipiente, contendo solução com 50% d giicerol, 49% de soro fisiológico e 1% de uma solução de penicilina, estreptomicfna e fungisol e embaladas para o transporte (Jaguari ara- NPDÍM), numa caixa isotérmica contendo gelo.
8~ As próximas etapas serão realizadas no NPDM da UFC, em ambiente estéril, com fluxo laminar horizontal ou vertical.
9- 4¾apa - antes de 24h, as peles deverão ser removidas da solução anterior, lavadas com SF estéril e colocadas em um recipiente estéril e hermético, contendo 75% de giicerol, 24% de soro fisiológico e 1% da solução de penicilina, estrepíomicina e fungisof, em que as peies são massageadas por 5 minutos nesta solução e mantidas por 3 horas, num banho-maria (centrífuga), eom agitador em velocidade constante de 15 rotações por minuto e temperatura de 37°C.
10- 5aEtapa - as peles serão removidas, lavadas com SF estéril novamente e colocadas em outro recipiente estéril e hermético.contendo 99% de gficerol, 1% da solução de penicilina, estreptomidna e fungisol, com massagem das peies por 5 minutos nesta solução e mantidas em banho-maria em uma centrífuga, na temperatura de 37 C e 15 rotações por minuto, por mais 3 horas.
11- 63Efapa - ao final da última etapa do gllcerol, as peies serão acondicionadas em envelopes plásticos duplos estéreis e armazenadas a 4°C, para posterior uso, com prazo de validade de até dois anos.
12- Serão realizados sete testes microbiológicos, para bactérias gram ·*% gram - e fungos, iniciando-se na pele in natura, ou seja, antes da primeira etapa e nas seis etapas descritas adma. Quando os níveis de Bioburden, utilizados para contagem bacteriana, ou seja, a Análise Microbiológica de Bioburden, ou Microbial Límit Test, que é realizada em produtos farmacêuticos e produtos médicos que exigem controle de níveis microbianos durante o processamento e a manipulação, estiverem dentro dos limites aceitáveis, a pele estarádísponível para uso.
13- Quando as peles forem ser usadas serão removidas do envelope e lavadas po três vezes, em soluções diferentes de soro fisiológico estéril, por cinco minutos cada etapa. Após este procedimento, as peles serão recortadas do tamanho da ferida e aplicadas como curativo oclusivo.
14- Caso a contagem bacteriana esteja acima de 10/3, deverá ser introduzida uma etapa de esterilização complementar, descrita abaixo: 15- 7a Etapa - radioesterização complementar, Gamma - Cobalto 60, com dosagens de carga que variam entre 15 a 50 Kilograys, dependendo dos níveis de Bsoburden (contagem microbiana).
16- A pele da tilápia, ao interagir com essas lesões, promove a aceleração dos processos de cicatrização e de reparação da matriz dérmica (por ação do Colágeno Tipo I existente em sua estrutura histológica), pelo fato de aderir ao feito da ferida, evitando a retenção de exsudatos e a perda de líquidos, promovendo uma barreira àinvasão bacteriana e proporcionando o alívio da dor.

Claims

aWDSCÀÇÕES
1 - Processo de beneficiame tto da pele de Tilapia, caracterizada por serem realizadas conforme as seguintes etapas:
Remoção das peies de tilápia com uma turquesa e submetidas a lavagem em água corrente, colocadas em soro fisiológico (solução de NaCI a 0,9%) estéril, previamente resfriado a 4°C, para a limpeza final, seguida da retirada dos excessos de músculo, com o recorte em pedaços de 10,0cm x 5,0 cm, lavados com SF, obedecendo as seguintes etapas de esterilização:
- Colocar as peles em um recipiente estéril, contendo gluconafo de çlorexidína (solução com tensoativos) a 2%, onde permanecerão por 30 min;
- Lavar as peies com SF estéril e remover para outro recipiente, contendo outra solução de gluconato de clorexidina a 2%, onde permanecerão por 30 minutos;
- Enxaguar as peles em soro fisiológico estéril e colocar em um recipiente, contendo solução com 50% de glícerol, 49% de soro fisiológico e 1 % de uma solução de penicilina, estreptomicina e fungisol;
2- Processo de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado por serem as próximas etapas realizadas em ambiente estéril, com fluxo laminar horizontal ou vertical.
3- Processo d acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado pelas etapas de;
- Remoção das peles da solução anteriormente descrita, antes de 24ns, lavadas com SF estéril e colocadas em um recipiente estéril e hermético, contendo 75% de glícerol, 24% de soro fisiológico e 1% da solução de penicilina, estreptomicina e fungisol (massagear as peles por 5 minutos nesta solução) e mantidas por 3 horas, num banho-maria (centrífuga), com agitador em velocidade constante de 15 rotações por minuto e temperatura de 37°C; - Remoção das peies, que serão novamente lavadas com SF estéril e colocadas em outro recipiente estéril e hermético, contendo 99% de glicerol, 1 % da solução de penicilina, estreptomícina e fungisof (massagear as peies por 5 minutos nesta solução) e mantidas em banho-maria (centrífuga), na temperatura de 3?°C e 15 rotação por minuto, por mais 3 horas, sendo que ao final, as peles serão acondicionadas em envelopes plásticos duplos estéreis e armazenadas a 4°C, para posterior uso.
4- Processo de acordo com as reivindicações 1-3, caracterizado peto fato de que, caso a contagem bacteriana esteja acima de 10/3, deverá ser introduzida urna etapa de esterilização complementar.
5- Processo de acordo com as reivindicação 4, caracterizada por ser a etapa de radsoesterilízação complementar, Gamma - Cobalto 60, com dosagens de carga que variam entre 15 a 50 Kífograys, dependendo dos níveis de Bioburden para contagem microbiana.
6- Uso da pele da ttlapia conforme descrito nas reivindicações anteriores, caracterizado por serem aplicadas corno curativo oclusivo em lesões cutâneas, como queimaduras e feridas agudas ou crónicas.
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