WO2016005667A1

WO2016005667A1 - Fixation of anatomical breast prostheses by notched tabs

Info

Publication number: WO2016005667A1
Application number: PCT/FR2015/000137
Authority: WO
Inventors: Souheil BACCACHE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-07-07
Filing date: 2015-07-07
Publication date: 2016-01-14
Anticipated expiration: 2017-01-07
Also published as: FR3023158A1

Abstract

The invention relates to an anatomical breast prosthesis comprising an envelope made of very thin and very strong flexible material and formed by a front face and a rear face which are heat-welded along their edges, and filled with a biomedical gel composition in order to provide strength, the whole assembly being moulded and fixed elastically to the desired shape. It is characterized in that it comprises one or more tabs with notches (1, 2), which would thus permit the fixation of the breast prostheses and therefore their correct positioning within the framework of cosmetic and reconstructive surgery.

Description

FIXATION DES PROTHESES MAMMAIRES ANATOMIQUES PAR DES LANGUETTES CRANTÉES FIXING ANATOMIC BREAST PROSTHESES WITH CRYED TONGUES

1/INTRODUCTION 1 / INTRODUCTION

La présente invention est relative à la pose de prothèses mammaires anatomiques, et quelles qu'en soit la matière (silicone, sérum physiologique, polyuréthane ou autres), utilisées pour des raisons purement esthétiques ou dans le cadre de chirurgies reconstructrices. The present invention relates to the installation of anatomical breast prostheses, and whatever the material (silicone, saline, polyurethane or other), used for purely aesthetic reasons or in the context of reconstructive surgeries.

2/PROBLEMA TIQUE 2 / PROBLEMATIC

En pratique, nous pouvons constater deux sortes de problèmes dans la pose de prothèses mammaires anatomiques aboutissant à un résultat inesthétique, pouvant obliger le chirurgien à réopérer la patiente au bloc opératoire sous anesthésie générale : In practice, we can see two kinds of problems in the installation of anatomical breast prostheses resulting in an unsightly result, which may force the surgeon to reopen the patient in the operating room under general anesthesia:

-Les prothèses mammaires dites anatomiques, (comme pour toutes prothèses qui pourraient répondre à une forme spécifiquement adaptée au sein), seraient largement utilisées en chirurgie esthétique en raison de leur forme fine vers le haut et large vers le bas, se rapprochant ainsi davantage au visuel d'une poitrine naturelle. Cependant, beaucoup des chirurgiens hésiteraient à les utiliser par crainte que les prothèses ne tournent après leurs poses, déformant ainsi le sein. -The so-called anatomical breast prostheses, (as for all prostheses that could respond to a form specifically adapted to the breast), would be widely used in cosmetic surgery because of their fine shape upward and broad downward, thus closer to the visual of a natural breast. However, many surgeons would hesitate to use them for fear that the prostheses will turn after their poses, thus deforming the breast.

-Un autre problème aurait été mis en évidence dans la pose des prothèses mammaires anatomiques : que les prothèses auraient tendance à remonter et à se positionner hors de la loge prévue initialement par les chirurgiens lors de l'intervention, créant de la même façon, une déformation du sein. -Another problem would have been highlighted in the installation of anatomical breast prostheses: that prostheses would tend to rise and position themselves out of the box initially planned by the surgeons during the intervention, creating in the same way, a deformation of the breast.

3/SOLUTION 3 / SOLUTION

Le but de mon invention serait de créer une ou plusieurs languettes crantées sur leur face postérieure qui permettraient au chirurgien de fixer la prothèse mammaire lors de l'intervention et éviter ces complications. The purpose of my invention would be to create one or more notched tabs on their posterior face that would allow the surgeon to fix the breast prosthesis during surgery and avoid these complications.

Les languettes (rectangulaires, carrées, rondes ou autres) avec les crans pourraient être de la même composition que la matière utilisée pour créer l'enveloppe de la prothèse (la capsule) en silicone, polyuréthane ou autres, ou d'une matière différente de l'enveloppe tant que celle-ci est inoffensive pour le corps, en prolongation de la prothèse. The tabs (rectangular, square, round or other) with the notches could be of the same composition as the material used to create the envelope of the prosthesis (the capsule) silicone, polyurethane or other, or a different material of the envelope as long as it is harmless for the body, in extension of the prosthesis.

En pratique, idéalement, trois languettes pourraient s'avéraient utiles (même si on peut en créer plus, ou moins), positionnées sur la prothèse de la façon suivante (cf figure 1,2) : une languette sur la face postéro-inférieure (2) , et 2 languettes latérales (1) , de manière à se trouver accessibles par toutes les voies d'abord envisagées par le chirurgien. In practice, ideally, three tabs could prove useful (even if one can create more, or less), positioned on the prosthesis in the following way (cf figure 1,2): a tab on the postero-inferior face ( 2), and 2 lateral tongues (1), so as to be accessible by all the approaches proposed by the surgeon.

Elles dépasseraient de 1 à 5 centimètres (ou plus, ou moins) du bord libre de la prothèse, ce qui permettrait aux crans de bien s'accrocher aux tissus sous-jacents et de fixer les languettes, au besoin, avec des points de suture au niveau thoracique, musculaire ou glandulaire. They would protrude 1 to 5 centimeters (or more, or less) from the free edge of the prosthesis, allowing the notches to cling to the underlying tissue and secure the tabs, if necessary, with stitches at the thoracic, muscular or glandular level.

Les languettes crantées pourraient donc être percées pour faciliter le passage du fil de fixation ou non percées mais avec une finesse permettant la perforation de la languette. Donc mon invention se résume à une prothèse mammaire anatomique comprenant , une enveloppe de matière souple, très mince et très résistante, formée d'une face avant et d'une face arrière thermo-soudées le long de leurs bords, remplie par une masse de gel bio-médical pour avoir la résistance, l'ensemble étant moulé et figé élastiquement à la forme voulue, cette prothèse est caractérisée en ce que les languettes soit de forme rondes, rectangulaires, carrées, triangulaires ou autres, et les languettes peuvent être trouées ou non, et que les languettes dépassent de la prothèse au minimum de 1cm, et qu'elles soient composées de la même matière que celle de la capsule de la prothèse ou d'une autre matière bio compatible. Les languettes crantées peuvent être placées sur les zones latérales et basses des prothèses anatomiques ou asymétriques. Ces languettes crantées peuvent être fabriquées soit avec le même moulage que celui de la prothèse (en mono-bloc), ou avec un moulage séparé pour être ensuite collées à la prothèse par une colle biologique. The notched tabs could thus be drilled to facilitate the passage of the fastening wire or not pierced but with a fineness allowing the perforation of the tongue. So my invention boils down to an anatomical breast prosthesis comprising, a very thin and very strong flexible material envelope, formed of a front face and a back side thermo-welded along their edges, filled with a mass of bio-medical gel to have resistance, all being molded and elastically frozen at the desired shape, this prosthesis is characterized in that the tabs are round, rectangular, square, triangular or other, and the tongues may be perforated or not, and that the tabs protrude from the prosthesis at least 1cm, and that they are composed of the same material as that of the capsule of the prosthesis or another bio compatible material. The toothed tabs can be placed on the lateral and low areas of the anatomical or asymmetrical prostheses. These notched tabs can be made either with the same molding as that of the prosthesis (in mono-block), or with a separate molding to then be glued to the prosthesis by a biological glue.

4/TECHNIQUES CHIRURGICALES 4 / SURGICAL TECHNIQUES

Deux techniques chirurgicales seraient alors proposées selon les voies d'abord envisagées: Two surgical techniques would then be proposed according to the intended routes:

a/ Dans le cas des voies aréolaires ou sous-mammaires: a / In the case of the areolar or sub-mammary pathways:

Pour ces deux voies d'abord, seule la languette inférieure (2) serait utile à la fixation par suture ; les 2 autres (1) pouvant soit être coupées avec des ciseaux ou un bistouri avant la mise en place de la prothèse soit conservées afin que les crans présents sur les languettes s'accrochent aux tissus sous jacents et potentialisent l'effet de maintien des prothèses. For these two first ways, only the lower tongue (2) would be useful for suture fixation; the other 2 (1) can either be cut with scissors or a scalpel prior to prosthesis placement or retained so that the notches on the tabs cling to the underlying tissue and potentiate the effect of holding prostheses .

Le point de suture pourrait alors être réalisé : The stitch could then be realized:

-pour une pose en sous-musculaire : entre la languette et le périoste des côtes ou entre la languette et le muscle grand pectoral, avec un fil non résorbable en mono-filament. -for a sub-muscular pose: between the tongue and the periosteum of the ribs or between the tongue and the pectoralis major muscle, with a non-absorbable monofilament yarn.

-pour une pose sous-glandulaire: entre la languette et la glande ou entre la languette et le muscle grand pectoral avec un fil non résorbable en mono-filament b/Dans le cas des voies axillaires -for a subglandular pose: between the tongue and the gland or between the tongue and the pectoralis major muscle with a non-absorbable monofilament yarn b / In the case of axillary pathways

Par cette voie, seule la languette latérale (languette latérale droite pour la prothèse positionnée à droite et languette latérale gauche pour la prothèse positionnée à gauche) serait utile à la fixation par suture ; les 2 autres pouvant soit être coupées avec des ciseaux ou un bistouri avant la mise en place de la prothèse, soit conservées afin que les crans présents sur les languettes s'accrochent aux tissus sous jacents et potentialisent l'effet de maintien des prothèses. In this way, only the lateral tongue (right lateral tab for the prosthesis positioned on the right and left lateral tab for the prosthesis positioned on the left) would be useful for fixation by suture; the other 2 can either be cut with scissors or a scalpel before placing the prosthesis, or preserved so that the notches on the tabs cling to the underlying tissue and potentiate the effect of holding prostheses.

Le point de fixation par suture pourrait être réalisé entre la languette et le muscle pectoral avec un fil mono-filament non résorbable. The suture fixation point could be made between the tongue and the pectoral muscle with a non-resorbable monofilament thread.

c/Bilan c / Results

La création de trois languettes crantées laisserait donc un libre choix au chirurgien des sites de fixation de la prothèse selon la voie d'abord choisie, en coupant celles inutiles mais aussi en les conservant pour potentialiser l'effet de fixation de la prothèse anatomique par la présence des crans sur les languettes. Cependant la possibilité de créer moins de languettes n'est pas exclut. Cela impliquerait, de créer des prothèses avec des languettes spécifiques à la voie d'abord envisagée ; voir même de spécifier, dans le cas de pose de prothèses anatomiques par voie axillaire, quelle prothèse serait destinée à être posée à droite ou à gauche, la languette de fixation devant être accessible. The creation of three notched tabs would therefore leave a free choice to the surgeon of the fixation sites of the prosthesis according to the chosen approach, by cutting the useless but also by retaining them to potentiate the fixation effect of the anatomical prosthesis by the presence of notches on the tabs. However the possibility of creating fewer tabs is not excluded. This would imply, to create prostheses with tabs specific to the intended approach; even to specify, in the case of laying of anatomical prostheses by the axillary way, which prosthesis would be intended to be posed on the right or on the left, the tongue of fixing to be accessible.

De la même façon, davantage de languettes crantées pourraient être créées pour laisser davantage de choix de fixation au chirurgien (mais aussi en vue de techniques de poses novatrices), et également pour accroître l'effet de maintien des prothèses grâce aux crans présents sur les languettes qui s'accrochent aux tissus sous-jacents. 5/CONCLUSION In the same way, more toothed tongues could be created to leave more choice of fixation to the surgeon (but also for innovative poses techniques), and also to increase the holding effect of the prostheses thanks to the notches on the prostheses. tongues that cling to the underlying tissues. 5 / CONCLUSION

Mon invention a pour but de répondre à deux problématiques pouvant survenir lors de la pose de prothèses mammaires anatomiques, créant alors, un résultat inesthétique pouvant obliger le chirurgien à reprendre la patiente au bloc opératoire sous anesthésie générale : My invention aims to answer two problems that may arise during the installation of anatomical breast prostheses, creating then an unsightly result that may require the surgeon to resume the patient in the operating room under general anesthesia:

-Lors de la pose de prothèses mammaires dites anatomiques ou toutes autres prothèses pouvant être crées avec une forme spécifiquement adaptée à celle du sein, ce type de prothèse peut se retourner et déformer ainsi le sein. -When laying anatomical breast prostheses or any other prosthesis that can be created with a shape specifically adapted to that of the breast, this type of prosthesis can turn over and thus deform the breast.

-Lors de la pose de toutes prothèses mammaires anatomiques ou autres, on peut constater que les prothèses peuvent remonter, sortant ainsi de leur loge prévue par le chirurgien. Ce qui est également responsable de déformations du sein. -When installing any anatomical breast prostheses or other, it can be seen that the prostheses can go up, thus leaving their box provided by the surgeon. Which is also responsible for breast deformities.

Afin d'éviter ces complications, je propose donc de créer des languettes de fixation crantées aux prothèses qui permettraient aux chirurgiens de les fixer avec un point de suture au niveau thoracique ou musculaire ou glandulaire lors de l'intervention ; mais qui permettront également de s'accrocher aux tissus sous-jacents grâce à la présence des crans sur les languettes. In order to avoid these complications, I propose to create denture fixation tongues with prostheses that would allow surgeons to fix them with a stitch at the thoracic or muscular or glandular level during the procedure; but which will also allow to cling to the underlying tissue through the presence of notches on the tabs.

6/FIGURES 6 / FIGURES

FIGURE 1 : Vue de postérieure et vue de profil d'un prototype de prothèse anatomique avec languettes crantées de fixation. FIGURE 1: Posterior view and profile view of a prototype anatomical prosthesis with toothed fixing tabs.

FIGURE 2 : Vue de postérieure et vue de profil d'un prototype de prothèse anatomique avec languettes crantées et trouées permettant la fixation par suture. FIGURE 2: Posterior view and profile view of a prototype anatomical prosthesis with notched and perforated tabs for fixation by suture.

Claims

Anatomic breast prosthesis comprising:

an envelope of flexible material, very thin and very strong, formed of a front face and a rear face thermo-welded along their edges,

- filled with a mass of bio-medical gel to have resistance,

the assembly being molded and elastically fixed to the desired shape, characterized in that the prosthesis comprises three notched tabs on their posterior face (1, 2), including a tongue in the posterior inferior position (2) and two tabs in the posterior position; lateral (1).

Anatomical breast prosthesis according to claim 1, characterized in that the toothed tongues are round or rectangular or square or triangular.

Anatomical breast prosthesis according to claim 1 or 2, wherein the toothed tongues may be cut with scissors or scalpel.

Anatomical breast prosthesis according to any one of the preceding claims, characterized in that the toothed tongues are perforated, to facilitate the passage of a fixing wire.

Anatomical breast prosthesis according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the toothed tongues have a fineness allowing the perforation for the passage of a fixing wire.

Anatomical breast prosthesis according to one of the claims previous, characterized in that the toothed tabs protrude from the prosthesis at least 1cm, preferably from 2 to 5 cm.

Anatomical breast prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the tongues with the notches are composed of the same material as that of the prosthesis casing.

Anatomical breast prosthesis according to one of claims 1 to 4, characterized in that the tongues with the notches are composed of a different biocompatible material.

Anatomical breast prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the toothed tongues are produced with the same molding as that of the prosthesis (in monoblock).

Breast prosthesis according to one of claims 1 to 6, characterized in that the toothed tongues are manufactured with a separate molding to then be glued to the prosthesis by a biological glue.