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WO2013035479A1 - 生体代謝パラメーターを改善するための組成物 - Google Patents

生体代謝パラメーターを改善するための組成物 Download PDF

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WO2013035479A1
WO2013035479A1 PCT/JP2012/070226 JP2012070226W WO2013035479A1 WO 2013035479 A1 WO2013035479 A1 WO 2013035479A1 JP 2012070226 W JP2012070226 W JP 2012070226W WO 2013035479 A1 WO2013035479 A1 WO 2013035479A1
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WO
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psicose
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food
gtp
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晃士 山田
範子 林
貴子 山田
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Matsutani Chemical Industries Co Ltd
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RARE SUGAR FOODS LLC
Matsutani Chemical Industries Co Ltd
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Publication date
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    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/06—Antigout agents, e.g. antihyperuricemic or uricosuric agents

Definitions

  • the present invention relates to a composition for improving biological metabolic parameters, comprising D-psicose as an active ingredient.
  • the liver function index component value and the uric acid value are collectively referred to as a biological metabolism parameter.
  • the liver is the largest glandular organ in the human body and an indispensable organ for living organisms.
  • the liver is composed of a total of about 300 billion cells.
  • Functional features of the liver include various biological reactions such as metabolic storage of nutrients, detoxification, phagocytosis of foreign substances and microorganisms, and regulation of blood circulation.
  • Representative indicators of this liver function include various indicators such as ⁇ -GTP ( ⁇ -glutamyltransferase), ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase), ALP (alkaline phosphatase in serum). is there.
  • ⁇ -GTP is an enzyme involved in drug metabolism in liver microsomes, and its numerical value increases due to cholestasis or alcoholic or drug-induced liver injury, and is therefore a test index used for screening of liver and biliary system functions.
  • ALT is an aminotransferase that uses pyridoxal phosphate as a coenzyme, and is a typical liver function test index similar to ⁇ -GTP. ALT is particularly abundant in the liver, is less distributed to other organs than AST, and appears specifically in liver damage, so it is used as a disease index for hepatitis.
  • AST like ALT, is an aminotransferase that uses pyridoxal phosphate as a coenzyme, and is a typical liver function test index.
  • An increase in the serum concentration of ALP is considered to be an increase in synthesis from organ necrosis or regeneration after destruction, so this value is also used as one of the liver function evaluations.
  • the uric acid level is also an important biological metabolic parameter, and hyperuricemia occurs when the blood uric acid concentration exceeds 7 mg / dL.
  • Non-Patent Document 1 D-psicose is low in calories (Patent Document 1, Non-Patent Documents 1 and 2) and hardly generates energy. When ingested by humans, 70% of it is absorbed as it is and excreted in the urine. It has been reported that the remaining 30% reaches the large intestine and is excreted in the stool with little utilization by intestinal bacteria. As the functionality, a postprandial blood glucose inhibitory effect (Non-Patent Document 2) has been reported, and the main mechanisms are inhibition of carbohydrate degradation, promotion of glucose uptake in the liver, and the like. Although characteristics such as fat reduction (Patent Document 2) have been clarified, the mechanism of action has not yet been clarified.
  • Alkali isomerization is an industrial sugar isomerization method described in detail in Patent Document 3.
  • an object of the present invention is to show an action amount or an action period that decreases the value of uric acid level or ⁇ -GTP, AST, ALT and / or ALP, which are indicators of liver function.
  • the object of the present invention is to reduce or increase uric acid level or liver function, improve food or drink for lowering uric acid level or protect or improve liver function, feed, medicine, food or drink having decreased uric acid level or liver function protecting or improving effect It is to provide an additive.
  • D-psicose has biometabolic parameters ( ⁇ -GTP, AST, ALT, ALP, uric acid levels) indicated by uric acid and liver function index components.
  • the present invention as a reducing agent was completed by finding that there was a reducing action and determining the amount and duration of action.
  • the present invention provides a biometabolic parameter improving agent ( ⁇ -GTP, AST, ALT, ALP, uric acid level lowering agent) containing D-psicose as an active ingredient.
  • a biometabolic parameter improving agent ⁇ -GTP, AST, ALT, ALP, uric acid level lowering agent
  • the gist of the present invention is a composition for improving a biological metabolic parameter described in the following (1) to (6).
  • D-psicose for continuously ingesting D-psicose at a dose of 5 g or more / dose in order to reduce a biological metabolic parameter, which is a value indicated by an uric acid level and / or an indicator component of liver function Composition.
  • the active ingredient is D-psicose which is obtained by alkaline isomerization of glucose, fructose and / or isomerized sugar, -The composition according to (1) or (2) above, which is GTP, AST, ALT and / or ALP.
  • composition according to the above (1), (2) or (3) which is a composition to be taken as D-psicose at a daily dose of 15 g / day for 2 weeks.
  • the composition according to any one of (1) to (4) above which is a liver function protecting agent or improving agent.
  • the above (1) to (1) to (5) which are food and drink for liver function protection or improvement, feed, pharmaceuticals, quasi-drugs, oral compositions, cosmetics, or food and drink additives having liver function protection or improvement action (4) The composition in any one of.
  • the action amount or action period for reducing the uric acid level and the liver function index ⁇ -GTP, AST, ALT and / or ALP is continuously ingested at a dose of 5 g or more, preferably 1 day.
  • the example confirms that the dose is 15 g / day and is taken for 2 weeks.
  • a uric acid level lowering or liver function protecting agent or improving agent a uric acid level lowering or liver function protecting or improving food or drink, a feed, a medicine, a uric acid level lowering or liver function protecting or improving additive Can be provided.
  • Example 1 is a drawing showing changes in ⁇ -GTP and ALP in Example 1.
  • 2 is a drawing showing transition of uric acid value in Example 1.
  • FIG. 6 is a drawing showing changes in ⁇ -GTP, ALT, and ALP in Example 2.
  • the indicator component of liver function is ⁇ -GTP, AST, ALT and / or ALP, and these values of the indicator component value of liver function and the uric acid value are collectively referred to as a biological metabolic parameter.
  • the function of the D-psicose-containing material of the present invention is the action of lowering the uric acid level and ⁇ -GTP, AST, ALT, and ALP, which are liver function indicators. Show.
  • D-psicose as used in the present invention is produced from D-fructose or indirectly from D-glucose by epimerization enzymatically or chemically, or extracted from a plant and completely purified. It may be a thing, or may contain impurities contained in a small amount when produced. That is, it is relatively easily prepared, for example, by a technique using epimerase (see, for example, Patent Document 4). Moreover, what was manufactured chemically may be sufficient (nonpatent literature 3).
  • the obtained D-psicose solution can be purified by methods such as deproteinization, decolorization, and desalting, if necessary, and concentrated to collect a syrup-shaped D-psicose product. 99% or more of a high-purity sample can be easily obtained by fractionating and purifying with.
  • Such D-psicose can be used as it is as a monosaccharide.
  • mixed sugars such as D-glucose, D-fructose, and other rare sugars (such as allose) may be used.
  • D-psicose can be used as D-psicose and / or its derivatives.
  • D-psicose used in the present invention.
  • a compound obtained by converting the structure of a molecule from a certain starting compound by a chemical reaction is called a derivative of the starting compound.
  • D-psicose various derivatives of hexose including D-psicose.
  • amino sugars such as those in which OH group of sugar molecule is substituted with NH 2 group, glucosamine, chondrosamine, glycoside, etc.
  • the specificity for the enzyme is the main cause of the action mechanism, and the three-dimensional structure of the sugar is particularly important.
  • fructokinase in the liver phosphorylates fructose as a main substrate.
  • D-tagatose and D-psicose, which are isomers at the C-3 position of fructose, are also phosphorylated by this enzyme, but the phosphorylation rate varies depending on the respective three-dimensional structure (Non-patent Document 4).
  • the reaction rate is influenced by whether the carbon relationship at positions 2, 3, 4, and 5 is trans or axial. Therefore, even if it is a derivative
  • the dose of D-psicose is in the range of 2.5g to 20g, and the dose should be determined in consideration of how much the metabolic parameters of the body are to be reduced and whether the body weight is within the standard weight range. Can do. Usually, it is desirable to be 5 g or more / once. In Example 1, a single dose was 5 g, 3 times a day, and in Example 2, 15 g was taken at a time without being divided into 3 times as in Example 1. In that case, the intake period can be shortened.
  • the intake period of D-psicose is about 1 week, preferably 2 weeks or longer.
  • D-psicose as referred to in the present invention may be any form such as powder, fine powder, granules, crystals, solids such as tablets, aqueous solutions, solutions and the like.
  • this production method is not particularly limited.
  • the present invention includes foods and drinks obtained by using the above-mentioned D-psicose-containing material of the present invention, particularly a material having functionality.
  • the food and drink referred to in the present invention means all foods that require sweetness such as beverages, candy, frozen desserts, yogurt, and chocolate.
  • Other sweetened products include sweetened products such as pharmaceuticals and oral compositions.
  • Useful as a sweetener for various seasonings such as Nomoto, soup, dashi, composite seasoning, mirin, new mirin, table sugar, coffee sugar, and as a taste improver, quality improver, etc. it can.
  • various Japanese sweets such as rice crackers, hail, rice cakes, rice cakes, manju, eel, chanterelles, sheep mushrooms, water sheep rice cakes, brocade balls, jelly, castella, rice balls, bread, biscuits, crackers, cookies, pie, pudding , Butter cream, custard cream, cream puff, waffle, sponge cake, donut, chocolate, chewing gum, caramel, candy and other Western confectionery, ice cream, sorbet and other ice confectionery, fruit syrup pickled, syrup such as ice honey, flower Paste such as paste, peanut paste, fruit paste, fruit such as jam, marmalade, syrup pickles, confectionery, processed foods such as vegetables, breads, noodles, cooked rice such as cooked meat, artificial meat, Fukujin pickled, lettuce pickled , Senzuke, Lucky pickles, etc.
  • the above food and drink can also be used as functional foods, nutritional supplements or health foods.
  • the form is not particularly limited.
  • milk proteins with high amino acid balance, soy protein, protein such as egg albumin, degradation products thereof, egg white oligo In addition to peptides, soybean hydrolysates, and the like, mixtures of amino acids alone can be used according to conventional methods. It can also be used in the form of a soft capsule, a tablet or the like.
  • dietary supplements or functional foods include liquid foods, semi-digested nutritional foods, component nutritional foods, drinks, capsules, sugars, fats, trace elements, vitamins, agents, fragrances, etc.
  • processing forms such as enteral nutrients.
  • foods and drinks such as sports drinks and energy drinks are further supplemented with nutritional additives and compositions such as amino acids, vitamins and minerals, spices and flavors to improve nutritional balance and flavor. , Pigments and the like can also be added.
  • composition of the present invention is a food, health food, patient food, food material, health food material, patient food material, food additive, health food additive, patient food additive, beverage, health care Necessary to reduce liver function index and / or body fat, such as beverages, patient drinks, drinking water, health drinking water, patient drinking water, medicines, pharmaceutical ingredients, feeds, livestock and / or feeds for patients Can be used for all
  • the composition of the present invention When used for food, it can be prepared as it is, in a form diluted with oil, a milk form meal, or a form to which a carrier generally used in the food industry is added. Also good.
  • the form of the beverage is a non-alcoholic beverage or an alcoholic beverage.
  • Non-alcoholic drinks include, for example, non-carbonated drinks such as carbonated drinks, fruit juice drinks, and nectar drinks, soft drinks, sports drinks, tea, coffee, cocoa, etc.
  • the form of general foods, such as plum wine, beer, happoshu, and the 3rd beer, can be mentioned.
  • the use form of the composition of the present invention as a food material or food additive for the purpose of improving the biological action includes solid preparations such as tablets or capsules, powders or granules dissolved in beverages, semi-forms such as jelly, etc. There are solids, liquids such as drinking water, and high-concentration solutions that are diluted. Furthermore, the composition of the present invention can be appropriately added to foods to provide health foods or sick foods for the purpose of improving biological functions. As optional components, vitamins, carbohydrates, pigments, fragrances and the like that are usually added to foods can be appropriately blended.
  • the food can be eaten in any form, liquid or solid. It can be eaten as a soft capsule encapsulated by gelatin or the like.
  • the capsule is made of a gelatin film prepared by adding water to raw material gelatin and dissolving it, and adding a plasticizer (glycerin, D-sorbitol, etc.) thereto.
  • the composition of the present invention can be applied to feed for livestock, poultry and pets.
  • livestock feeds such as dry dog food, dry cat food, wet dog food, wet cat food, semi-moist dock food, poultry feed, cattle, and pigs.
  • livestock feeds such as dry dog food, dry cat food, wet dog food, wet cat food, semi-moist dock food, poultry feed, cattle, and pigs.
  • the feed itself can be prepared according to a conventional method.
  • These therapeutic agents and prophylactic agents include non-human animals, for example, domestic mammals such as cattle, horses, pigs and sheep, poultry such as chickens, quails and ostriches, pets such as reptiles, birds and small mammals, It can also be used for farmed fish.
  • Drugs that make use of the effects of the composition of the present invention can be used alone, or can be mixed with appropriate additives such as general excipients, stabilizers, preservatives, binders, disintegrants, and liquids, granules Drugs, fine granules, powders, tablets, capsules, pills, ointments, patches, sprays, sprays, injections, etc. It can be administered dermally or intravenously.
  • a pharmaceutical organic or inorganic solid, semi-solid or liquid carrier, solubilizer or diluent suitable for oral, nasal, transdermal or intravenous administration is prepared using the composition of the present invention as a medicament.
  • stabilizers, wetting agents, emulsifiers, and salts for changing the osmotic pressure or maintaining an appropriate pH of the compounding agent can be appropriately used as auxiliary agents.
  • soluble films have been used for the formulation of cosmetics and the like.
  • an edible soluble film is used as a flavor film holding a fragrance or the like for the purpose of mood change, prevention of bad breath, and the like.
  • the idea of using a cosmetic film holding a moisturizer or the like as a pack, or dissolving it in water and using it as an emulsion has been presented.
  • an anti-inflammatory agent or the like as a poultice.
  • a packaging material for foods and pharmaceuticals and as a carrier for holding active ingredients such as foods and pharmaceuticals, a soluble film that exhibits excellent solubility and film properties and can be suitably used for these applications has been proposed. In this way, the composition of the present invention can be applied to pharmaceuticals, quasi drugs, and cosmetics.
  • Examination date is intake start date (week 0), intake 2 weeks (2 weeks), intake 4 weeks (4 weeks), intake 8 weeks (8 weeks), intake 12 weeks (12 weeks), and intake end After 4 weeks (16 weeks: post-observation period), the food was fasted after dinner the day before the test day.
  • the measurement items were ⁇ -GTP, ALT, ALP, and uric acid level, and the measurement was outsourced to BML Corporation.
  • Statistics were compared before and after ingestion with a paired t-test. Significant differences in the figure are *: 0.05 ⁇ P, **: 0.01 ⁇ P Indicated by.
  • ⁇ -GTP in the diabetes borderline showed a significant decrease at 4 weeks after ingestion (P ⁇ 0.01), and ⁇ -GTP in diabetic patients was 8 weeks after ingestion. Significant reduction in eyes (P ⁇ 0.01) was observed.
  • ALP a significant decrease was observed from the second week after ingestion (P ⁇ 0.05) in both the diabetic border zone and diabetic patients. From these, it became clear that D-psicose is effective for each of the diabetic border zone and diabetic patients. From the degree of decrease in the test value, it can be inferred that taking about a week or half this time will also have an effect. The uric acid level also decreased significantly from the second week of intake.
  • the measurement items were ⁇ -GTP, ALT, and ALP, and the measurement was outsourced to the First Clinical Laboratory Center. Statistics were compared before and after ingestion with a paired t-test. The significant difference in the figure is *: 0.05 ⁇ P, **: 0.01 ⁇ P Indicated by.
  • the sugar composition of the reaction solution was 40% D-glucose, 31% D-fructose, 7% D-psicose, 22% other carbohydrates including D-mannose and D-allose. Feed and drinking water were freely consumed and each was raised for 8 weeks. After completion of the breeding, the rats were opened sequentially under ether anesthesia, and blood was collected from the abdominal aorta under the kidney using a heparin-treated syringe. As the measurement of plasma, AST (GOT), ALT (GPT), and uric acid levels were measured with a commercially available kit. Experimental data are shown as mean ⁇ standard error, and unpaired t-test was used for the significance test of mean values between groups.
  • the present invention can be used in the field of improving parameters of biochemical biological functions.
  • the composition for improving biological metabolic parameters of the present invention that is, the biological metabolic parameter improving agent
  • the biological metabolic parameters ⁇ -GTP, AST, ALT, ALP, uric acid levels
  • This can contribute to health.

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Abstract

課題：生体代謝パラメーター改善組成物の提供。 解決手段：尿酸値および/または肝機能の指標成分が示す値である生体代謝パラメーターを低下させるためにD－プシコースを５ｇ以上／１回として継続して摂取させるためのD－プシコースを有効成分とする組成物。１５ｇγ-GTPは摂取4週目から有意な低下を示した。D－プシコースとして５ｇ以上／１回、一日３回継続して摂取させ、γ-GTPは摂取4週目から、ALPは、摂取２週目から有意な低下が認められた。

Description

生体代謝パラメーターを改善するための組成物
　本発明は、D－プシコースを有効成分とする、生体代謝パラメーターを改善する組成物に関する。
　本発明において、肝機能の指標成分値と尿酸値をあわせて生体代謝パラメーターという。
　肝臓は人体最大の腺臓器で、生体の生存に不可欠な臓器である。肝臓は、総数約３０００億個の細胞から構成されている。肝臓の機能上の特徴は、栄養素の代謝貯蔵、解毒、異物や微生物の貪食、血液循環量の調節など多彩な生体反応を営んでいる点が挙げられる。
　この肝機能の代表的な指標としては、γ-GTP（γ-グルタミルトランスペプチダーゼ）、ALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ）、AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)、ALP(血清中のアルカリフォスファターゼ)など種々の指標がある。
　γ-GTPは、肝ミクロゾームにおける薬物代謝に関わる酵素で、その数値は、胆汁うっ滞又はアルコール性若しくは薬剤性肝障害により上昇するので、肝臓および胆道系機能のスクリーニングに用いる検査指標となる。
　ALTは、ピリドキサールリン酸を補酵素とするアミノ基転移酵素で、γ-GTPと同じく代表的な肝機能の検査指標である。ALTは、特に肝臓に多く含まれており、ASTと比較して他臓器への分布が少なく、肝障害に特異的に現れるため、肝炎の病勢指標に用いられる。
　ASTもALTと同じく、ピリドキサールリン酸を補酵素とするアミノ基転移酵素で、代表的な肝機能の検査指標である。肝細胞障害により血中に逸脱するが、骨格筋、心筋、赤血球などの破壊によっても数値が上昇する。
　ALPの血清中における濃度上昇は、臓器の壊死や破壊後の再生からの合成亢進と考えられるため、この数値も肝機能評価の１つとして用いられる。
　実際の肝臓障害判定では、1種類のみの増減ではなく、多種類のパラメーターの結果を見て総合的に判断するが、γ-GTPとALTの数値は、肝機能判断に特に優先度が高いと言われている。
　一方で、尿酸値もまた、重要な生体代謝パラメーターであり、血中尿酸濃度が７mg/dLを超えると高尿酸血症となる。
　一方、D－プシコースは、低カロリー（特許文献１、非特許文献１、2）で、殆どエネルギーにならない。ヒトが摂取した場合、その７割は、そのまま吸収されて尿中に排泄される。残りの３割は、大腸へ到達し、腸内細菌に殆ど資化されることなく便に排泄されることが報告されている。機能性として、食後血糖抑制効果（非特許文献２）が報告されており、糖質の分解阻害、肝臓におけるブドウ糖の取り込み促進作用などが主なメカニズムとされている。また、脂肪減少（特許文献２）などの特質も明らかにされているが、その作用メカニズムは未だ明らかにされていない。
アルカリ異性化とは、特許文献３に詳述された、糖の工業的な異性化法である。
特開２００７－５１１３７号公報 特開２０１０－１８５２８号公報 ＷＯ２０１０／１１３７８５ 特開平６－１２５７７６号公報
Metabolism. 59(2),206-214,2010 J Nutr Sci Vitaminol. 48 : 77-80. J. Am. Chem. Soc. 1955. 77. 3323-3325 Biochemistry. 16 (10): 2169-75, 1977
　このように、D－プシコースの様々な機能性についてはある程度明らかにされているものの、肝臓に関しては特許文献２の肝臓脂肪の減少が報告されているのみである。また、尿酸値への影響を記したものは見当たらない。更に種々有る肝臓の指標に関しても、どの指標に対してどれだけの摂取量で効果があるのかに関しては、明らかにされていなかった。
　したがって、本発明は、尿酸値や肝機能の指標であるγ-GTP、AST、ALTおよび/またはALPの値を低下させる作用量もしくは作用期間を示すことを目的とする。
　また、尿酸値低下や肝疾患を効果的に治療できる薬剤、日々摂取することで尿酸値低下や肝機能障害を予防または治療できる健康飲食品または動物用飼料の開発が切望されている。本発明の目的は、尿酸値低下や肝機能保護剤または改善剤、尿酸値低下や肝機能保護または改善用飲食品、飼料、医薬品、尿酸値低下や肝機能保護作用または改善作用を有する飲食品用添加剤を提供することにある。
　本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意研究した結果、D-プシコースには、尿酸および肝機能の指標成分が示す生体代謝パラメーター（γ-GTP、AST、ALT、ALP、尿酸値）の低減作用があることを見いだし、その作用量、作用期間を決定することで、低減剤としての本発明を完成した。
　すなわち、本発明は、D-プシコースを有効成分とする生体代謝パラメーター改善剤（γ-GTP、AST、ALT、ALP、尿酸値低下剤）を提供するものである。
本発明は、下記（１）ないし（６）に記載された生体代謝パラメーターを改善する組成物を要旨とする。
（１）尿酸値および/または肝機能の指標成分が示す値である生体代謝パラメーターを低下させるためにD－プシコースを５ｇ以上／１回として継続して摂取させるためのD－プシコースを有効成分とする組成物。
（２）ぶどう糖、果糖および/または異性化糖をアルカリ異性化することにより含ませたD－プシコースを有効成分とする上記（１）に記載の組成物
（３）肝機能の指標成分が、γ-GTP、AST、ALTおよび/またはALPである上記（１）または（２）に記載の組成物。
（４）D－プシコースとして1日用量を１５ｇ／日として２週間摂取させるための組成物である上記（１）、（２）または（３）に記載の組成物。
（５）肝機能保護剤または改善剤である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の組成物。
（６）肝機能保護または改善用飲食品、飼料、医薬品、医薬部外品、口腔用組成物、化粧品、または肝機能保護作用または改善作用を有する飲食品用添加剤である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の組成物。
　本発明により、尿酸値や肝機能の指標であるγ-GTP、AST、ALTおよび／またはALPを低下させる作用量もしくは作用期間が、５ｇ以上／１回として継続して摂取させる、好ましくは1日用量を１５ｇ／日として２週間摂取させることであることが実施例により裏付けられた。
　また、本発明により、尿酸値低下や肝疾患を効果的に治療できる薬剤、日々摂取することで尿酸値低下や肝機能障害を予防または治療できる健康飲食品または動物用飼料を提供することができる。すなわち、尿酸値低下や肝機能保護剤または改善剤、尿酸値低下や肝機能保護または改善用飲食品、飼料、医薬品、尿酸値低下や肝機能保護作用または改善作用を有する飲食品用添加剤を提供することができる。
実施例１のγ-GTP、ALPの推移を示す図面である。 実施例１の尿酸値の推移を示す図面である。 実施例２のγ-GTP、ALT、ALPの推移を示す図面である。
　本発明において、肝機能の指標成分が、γ-GTP、AST、ALTおよび/またはALPであり、これらの値である肝機能の指標成分値と尿酸値をあわせて生体代謝パラメーターという。
本発明のD－プシコース含有素材の機能を具体的に示すと、尿酸値や肝機能指標であるγ-GTP、AST、ALT、ALPの低下作用であり、そのことは肝細胞その他の保護効果を示す。
　本発明でいうD－プシコースとは、D-フラクトースや間接的にはD-グルコースからエピメリ化によって酵素的もしくは化学的に生産されたもの、または植物から抽出されたもので、完全に精製されたものでも良いし、生産される際に少量含まれる不純物を含んだものでもよい。すなわち、比較的容易には、例えば、エピメラーゼを用いた手法（例えば、特許文献４参照）により調製される。また、化学的に製造されたものでも良い（非特許文献３）。
　得られたD－プシコース液は、必要により、例えば、除蛋白、脱色、脱塩などの方法で精製され、濃縮してシラップ状のD－プシコース製品を採取することができ、さらに、カラムクロマトグラフィーで分画、精製することにより９９％以上の高純度の標品も容易に得ることができる。このようなD－プシコースは単糖としてそのまま利用できる。
　また混合糖、例えばD－グルコース、D－フラクトースやその他の希少糖（アロースなど）の混じった混合糖としても使用しても良い。
　D－プシコースは、D－プシコースおよび／またはその誘導体として用いることができる。
　本発明で用いるD－プシコースの誘導体について説明する。ある出発化合物から分子の構造を化学反応により変換した化合物を出発化合物の誘導体と呼称する。D－プシコースを含む六炭糖の誘導体には、様々なものがあるが、例えばアミノ糖（糖分子のＯＨ基がＮＨ２基で置換されたもの、グルコサミン、コンドロサミン、配糖体などがある）などがあるが、それらに限定されるものではない。特に、単糖の生理作用の場合、酵素に対する特異性が主な作用メカニズムの原因となっており、糖の立体構造が特に重要である。例えば、肝臓におけるフラクトキナーゼという酵素は、フラクトースを主な基質としリン酸化する。フラクトースのC-3位の異性体であるD-タガトースやD-プシコースもこの酵素によりリン酸化されるが、そのリン酸化速度は各々の立体構造により異なる（非特許文献４）。この酵素では、特に、2、3、4、5位の炭素の関係がトランスであるか、アキシャルであるかによって、反応速度に影響が認められる。よって、誘導体であってもその立体構造がある程度保たれていれば、十分本発明の作用が認められることが推測される。
　D－プシコースの作用量として、1回の服用量は、２．５ｇ～２０ｇの範囲であり、生体代謝パラメーターをどの程度下げたいか、体重が標準体重の範囲かどうかなどを考慮して決めることができる。通常は５ｇ以上／１回であることが望ましい。実施例１では1回の服用量が５ｇで一日３回、実施例２は、実施例１のように１５ｇを３回に分けずに一度に摂取した。その場合は、摂取期間を短くすることができる。
　またD－プシコースの摂取期間として１週間程度、望ましくは２週間、あるいはそれ以上が望ましい。
　さらに本発明でいうD-プシコースの形態は、粉末、微粉、顆粒、結晶、錠剤等の固形物、水溶液、溶液などのいずれの形態でも良い。またこの製造方法についても特に制限されるものではない。さらに、本発明の目的を阻害しない範囲で、さらに別の甘味成分や呈味成分ではない増量剤や、担体等として使用するものを含有することができる。
　さらに本発明は、上記の本発明のD－プシコース含有素材、特に機能性を持った素材を使用して得られたことを特徴とする飲食品などがある。
　本発明でいう飲食物とは、飲料、キャンディー、冷菓、ヨーグルト、チョコレートなど甘味を必要とする食品全般を言う。その他甘味を付与された製品には医薬品、口腔用組成物などの甘味を付与された製品を包含する。
　例えば、醤油、粉末醤油、味噌、粉末味噌、もろみ、ひしお、フリカケ、マヨネーズ、ドレッシング、食酢、三杯酢、粉末すし酢、中華の素、天つゆ、麺つゆ、ソース、ケチャップ、焼き肉のタレ、カレールウ、シチューの素、スープの素、ダシの素、複合調味料、みりん、新みりん、テーブルシュガー、コーヒーシュガーなど各種調味料への甘味料として、また、呈味改良剤、品質改良剤などとして有利に利用できる。
　また、例えば、せんべい、あられ、おこし、餅類、まんじゅう、ういろう、あん類、羊羹、水羊羹、錦玉、ゼリー、カステラ、飴玉などの各種和菓子、パン、ビスケット、クラッカー、クッキー、パイ、プリン、バタークリーム、カスタードクリーム、シュークリーム、ワッフル、スポンジケーキ、ドーナツ、チョコレート、チューインガム、キャラメル、キャンディーなどの各種洋菓子、アイスクリーム、シャーベットなどの氷菓子、果実のシロップ漬、氷蜜などのシロップ類、フラワーペースト、ピーナッツペースト、フルーツペーストなどのペースト類、ジャム、マーマレード、シロップ漬、糖菓などの果実、野菜の加工食品類、パン類、麺類、米飯類、人造肉などの穀類加工食品類、福神漬、べったら漬、千枚漬、らっきょう漬などの漬物類、たくわん漬の素、白菜漬の素などの漬物の素類、ハム、ソーセージなどの畜産製品類、魚肉ハム、魚肉ソーセージ、カマボコ、チクワ、天ぷらなどの魚肉製品、ウニ、イカの塩辛、酢コンブ、さきするめ、ふぐのみりん干しなどの各種珍味類、のり、山菜、するめ、小魚、貝などで製造される佃煮類、煮豆、ポテトサラダ、コンブ巻などの惣菜食品、乳製品、魚肉、畜肉、果実、野菜の瓶詰め、缶詰類、合成酒、果実酒、洋酒、リキュールなどの酒類、コーヒー、ココア、ジュース、炭酸飲料、乳酸飲料、乳酸菌飲料などの清涼飲料水、プリンミックス、ホットケーキミックスなどのプレミックス粉類、即席ジュース、即席コーヒー、即席汁粉、即席スープなど即席飲食品などの各種飲食物への添加剤として利用できる。
　特に機能性を持たせた飲料としては、コーラなどの炭酸飲料、スポーツ飲料、果汁飲料、乳性飲料、茶系飲料などを挙げることができるが、特に大量飲用により肥満の問題の生ずる炭酸飲料が格好のターゲットと言うことができる。
　上記飲食物は、機能性食品、栄養補助食品或いは健康食品類としても用いることができる。その形態は、特に限定されるものではなく、例えば、食品の製造例としては、アミノ酸バランスのとれた栄養価の高い乳蛋白質、大豆蛋白質、卵アルブミンなどの蛋白質、これらの分解物、卵白のオリゴペプチド、大豆加水分解物などの他、アミノ酸単体の混合物などを、常法に従って使用することができる。また、ソフトカプセル、タブレットなどの形態で利用することもできる。
　栄養補助食品或いは機能性食品の例としては、糖類、脂肪、微量元素、ビタミン類、化剤、香料などが配合された流動食、半消化態栄養食、成分栄養食、ドリンク剤、カプセル剤、経腸栄養剤などの加工形態を挙げることができる。上記各種食品には、例えば、スポーツドリンク、栄養ドリンクなどの飲食物は、栄養バランス、風味を良くするために、更にアミノ酸、ビタミン類、ミネラル類などの栄養的添加物や組成物、香辛料、香料、色素などを配合することもできる。
　本発明の組成物は、食品、保健用食品、患者用食品、食品素材、保健用食品素材、患者用食品素材、食品添加物、保健用食品添加物、患者用食品添加物、飲料、保健用飲料、患者用飲料、飲料水、保健用飲料水、患者用飲料水、薬剤、製剤原料、飼料、患畜および/または患獣用飼料になど、肝機能指標もしくは／または体脂肪低減させる効果を必要とするものすべてに使用することができる。
　本発明の組成物を食品に利用する場合、そのままの形態、オイルなどに希釈した形態、乳液状形態食、または食品業界で一般的に使用される担体を添加した形態などのものを調製してもよい。飲料の形態は、非アルコール飲料またはアルコール飲料である。非アルコール飲料としては、例えば、炭酸系飲料、果汁飲料、ネクター飲料などの非炭酸系飲料、清涼飲料、スポーツ飲料、茶、コーヒー、ココアなど、また、アルコール飲料の形態では薬用酒、酎ハイ、梅酒、ビール、発泡酒、第3ビールなどの一般食品の形態を挙げることができる。
　本発明の組成物の、前記生体作用改善を目的とした食品素材あるいは食品添加物としての使用形態としては、錠剤、カプセル剤、飲料などに溶解させる粉末あるいは顆粒などの固形剤、ゼリーなどの半固形体、飲料水などの液体、希釈して用いる高濃度溶液などがある。
　さらに、本発明の組成物を適宜食品に添加して生体機能改善などを目的とした保健食または病人食とすることができる。任意的成分として、通常食品に添加されるビタミン類、炭水化物、色素、香料など適宜配合することができる。食品は液状または固形の任意の形態で食することができる。ゼラチンなどで外包してカプセル化した軟カプセル剤として食することができる。カプセルは、例えば、原料ゼラチンに水を加えて溶解し、これに可塑剤(グリセリン、Ｄ-ソルビトールなど)を加えることにより調製したゼラチン皮膜でつくられる。
　本発明の組成物は、家畜、家禽、ペット類の飼料用に応用することができる。例えば、ドライドッグフード、ドライキャットフード、ウェットドッグフード、ウェットキャットフード、セミモイストドックフード、養鶏用飼料、牛、豚などの家畜用飼料に配合することができる。飼料自体は、常法に従って調製することができる。
　これらの治療剤および予防剤は、ヒト以外の動物、例えば、牛、馬、豚、羊などの家畜用哺乳類、鶏、ウズラ、ダチョウなどの家禽類、は虫類、鳥類或いは小型哺乳類などのペット類、養殖魚類などにも用いることができる。
　本発明の組成物の効果を生かした薬剤は、これらを単独で用いるほか、一般的賦形剤、安定剤、保存剤、結合剤、崩壊剤などの適当な添加剤を配合し、液剤、顆粒剤、細粒剤、散剤、錠剤、カプセル剤、丸剤、軟膏剤、貼付剤、散布剤、スプレー剤または注射剤等の適当な剤型を選んで製剤し、経口的、経鼻的、経皮的あるいは経静脈的に投与することができる。
　経口投与、経鼻投与、経皮投与または経静脈投与に適した医薬用の有機又は無機の固体、半固体又は液体の担体、溶解剤もしくは希釈剤を、本発明の組成物を薬剤として調製するために用いることができる。水、ゼラチン、乳糖、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、動・植物油、ベンジルアルコール、ガム、ポリアルキレングリコール、石油樹脂、ヤシ油、ラノリン、又は医薬に用いられる他のキャリアー(担体)は全て、本発明の組成物を含む薬剤の担体として用いることができる。また、安定剤、湿潤剤、乳化剤や、浸透圧を変えたり、配合剤の適切なpHを維持するための塩類を補助薬剤として適宜用いることができる。
　また、化粧品等の製剤化に、可溶性フィルムが使用されるようになってきている。例えば、香料等を保持させたフレーバーフィルム等として気分転換、口臭予防等を目的として、可食性の可溶性フィルムが使用されている。また、保湿剤等を保持させた化粧品用フィルムを、パックとして使用したり、水に溶解して乳液として使用するといったアイディアも出されている。更に、抗炎症剤等を保持させて湿布薬として使用したりすることも検討されている。食品、医薬品等の包装材として、又食品、医薬品等の有効成分を保持する担体として、優れた溶解性とフィルム特性を示し、これらの用途に好適に用いることができる可溶性フィルムが提案されており（特開２００７－９１６９６号公報）、このようにして、本発明の組成物を医薬品もしくは医薬部外品、化粧品に適応することができる。
　本発明を実施例によりさらに詳細に説明するが、本発明は実施例によってなんら限定されるものではない。
　生体代謝パラメーター改善組成物としてのD-プシコースの影響を調べるために、倫理委員会の承認のもと臨床試験を行った。
＜実験方法＞
　日本においては、生活習慣病特に糖尿病の患者が増えていることが問題視されている。そこで、糖尿病に関わる被験者を募集し臨床試験を行いD-プシコースの生体代謝パラメーターの変動を検討した。被験者としては、糖尿病境界域被験者（空腹時血糖値が１１０～１２６mg／dl：１２名）及び糖尿病患者（糖尿病の薬物治療を受けている２型糖尿病患者：６名）（同意取得時において２０歳以上の男女）を募集した。摂取期間は１２週間とし、摂取量としては、毎食５ｇD－プシコースとした。D－プシコースは株式会社希少糖生産技術研究所から購入した。検査日は、摂取開始日（０週）、摂取２週間後（２週）、摂取４週間後（４週）、摂取８週間後（８週）、摂取１２週間後（１２週）および摂取終了４週間後（１６週：後観察期間）として、試験日前日の夕食以降は絶食とした。測定項目は、γ-GTP、ALT、ALP、尿酸値とし測定は株式会社ＢＭＬに委託した。統計は、摂取前後を対応のあるｔ検定で比較した。図中の有意差は、*：0.05＜P、**：0.01＜P
によって示した。
＜結果＞
　結果はγ-GTP、ALPについては図１－１、尿酸値については図１－２に示した。γ-GTPは摂取4週目から有意な低下を示した。ALPは、摂取２週目から有意な低下が認められた。
　これらのことから、D-プシコース（５g／1回程度）の２～４週間程度の反復摂取によって、γGTP、ALPの明らかな減少が認められヒトにおいて生体機能のパラメーター（主に肝機能）が改善することが明らかとなった。また、糖尿病境界域、糖尿病患者と層別解析した結果、糖尿病境界域のγ-GTPでは摂取後４週目に有意な低下が（P<0.01）、糖尿病患者のγ-GTPでは摂取後８週目に有意な低下が（P<0.01）認められた。ALPに関しては、糖尿病境界域、糖尿病患者とも摂取後２週目から有意な低下が（P<0.05）認められた。これらのことから、糖尿病境界域、糖尿病患者のそれぞれにD-プシコースが有効であることが明らかとなった。検査値の減少程度から、1週間程度、もしくは今回の半量程度の摂取によっても効果があることが推察される。尿酸値に関しても、摂取２週目から有意な低下が認められた。層別解析では、糖尿病境界域の摂取２週目から有意な低下が認められたことから、特に糖尿病罹患前の状態でより効果が大きいことが推察される。
　一方、ALTに有意な低下は認められなかったので、結果は示していない。
＜実験方法＞
　健常者（空腹時血糖値が１１０mg／dl：８名）及び糖尿病境界域被験者（空腹時血糖値が１１０～１２６mg／dl、或いはHbA1cが５．９～６．５％：６名）（同意取得時において２０歳以上の男女）を集めてD-プシコースの４週間の摂取試験を行った。摂取量としては、1日１回１５gのD-プシコース摂取とした。
　D-プシコースは株式会社希少糖生産技術研究所から購入した。検査日は、摂取開始日（０週）、摂取２週間後（２週）、摂取４週間後（４週）、および摂取終了4週間後（８週：後観察期間）として、試験日前日の夕食以降は絶食とした。測定項目は、γ-GTP、ALT、ALPとし測定は株式会社第一臨床検査センターに委託した。統計は、摂取前後を対応のあるｔ検定で比較した。図中の有意差は、
*：0.05＜P、**：0.01＜P
によって示した。
＜結果＞
　結果は図2に示した。γ-GTP、ALT、ALP共に摂取2週目から有意な低下を示した。これらのことから、D-プシコース（15g／1日）の2週間程度の反復摂取によって、γGTP、ALT、ALPの明らかな減少が認められヒトにおいて生体機能のパラメーターが改善することが明らかとなった。特に、ALTは本試験での15g／1回の摂取により低下が認められたので、15g程度の摂取が必要であることが推察される。また、健常者、糖尿病患者と層別解析した結果、特に健常者のγ-GTP、ALPでは摂取後２週目に有意な低下が（P<0.01）認められた。検査値の減少程度から、1週間程度、もしくは今回の半量程度の摂取によっても効果があることが推察される。
＜実験方法＞
　実験動物として3週齢のWistar系雄性ラット（日本クレア株式会社）を1群7匹で14匹用いた。馴化期間の1週間は固形飼料CE-2（日本クレア株式会社）にて飼育した。馴化期間終了後に体重に準じて群分けを行った。飼料の基本組成は表1に示した。希少糖含有シロップは、異性化糖１０％（ｗ/ｖ）溶液を、温度６０℃、強塩基性イオン交換樹脂に送液し作成した(樹脂：アンバーライトＩＲＡ９００Ｊ[Ｃｌ]）。反応溶液の糖組成は、Ｄ-グルコース４０％、Ｄ-フラクトース３１％、Ｄ-プシコース７％、Ｄ-マンノース及びＤ-アロース等を含むその他糖質２２％であった。
　飼料ならびに飲料水は自由に摂取させ、それぞれ8週間飼育した。飼育終了後，エーテル麻酔下で順次ラットを開腹し、腎臓下の腹部大動脈よりヘパリン処理した注射器を用いて採血した。血漿の測定として、AST（GOT）、ALT（GPT）、尿酸値を市販キットにより測定した。実験データを平均値±標準誤差で示し、各群間の平均値の有意差検定については、対応の無いｔ検定を用いた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　＜結果＞
　表２に示す様に、AST、ALT、尿酸値に関して希少糖含有シロップを摂取させることで、有意な低下を示す結果が得られた。
　これらのことから、アルカリ異性化により異性化糖を再異性化し、D-プシコースを含ませた組成物は、AST、ALT、尿酸値に対して改善傾向を示すことが明らかとなった。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　本発明は、生化学的な生体機能のパラメーターの改善分野で利用が可能である。本発明の生体代謝パラメーターを改善する組成物、すなわち生体代謝パラメーター改善剤を用いることにより、特に中年域に達するものにとり頭の痛い健康診断のこれら肝機能の指標成分が示す生体代謝パラメーター（γ-GTP、AST、ALT、ALP、尿酸値）の改善を図ることができる。これをもって健康に資することが可能である。

Claims (6)

  1. 尿酸値および/または肝機能の指標成分が示す値である生体代謝パラメーターを低下させるためにD－プシコースを５ｇ以上／１回として継続して摂取させるためのD－プシコースを有効成分とする組成物。
  2. ぶどう糖、果糖および/または異性化糖をアルカリ異性化することにより含ませたD－プシコースを有効成分とする請求項１に記載の組成物
  3. 肝機能の指標成分が、γ-GTP、AST、ALTおよび/またはALPである請求項1または２に記載の組成物。
  4. D－プシコースとして1日用量を１５ｇ／日として２週間摂取させるための組成物である請求項１、２または３に記載の組成物。
  5. 肝機能保護剤または改善剤である請求項1ないし４のいずれかに記載の組成物。
  6. 肝機能保護または改善用飲食品、飼料、医薬品、医薬部外品、口腔用組成物、化粧品、または肝機能保護作用または改善作用を有する飲食品用添加剤である請求項1ないし４のいずれかに記載の組成物。
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