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WO2009136121A1 - Anneau a poches multiples avec pont et cavite intermediaire - Google Patents

Anneau a poches multiples avec pont et cavite intermediaire Download PDF

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Publication number
WO2009136121A1
WO2009136121A1 PCT/FR2009/050671 FR2009050671W WO2009136121A1 WO 2009136121 A1 WO2009136121 A1 WO 2009136121A1 FR 2009050671 W FR2009050671 W FR 2009050671W WO 2009136121 A1 WO2009136121 A1 WO 2009136121A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
clamping
ring
pockets
bridge
pocket
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2009/050671
Other languages
English (en)
Inventor
Jean-Paul Gilbert Ricol
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Original Assignee
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA filed Critical Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Publication of WO2009136121A1 publication Critical patent/WO2009136121A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/005—Gastric bands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/003—Implantable devices or invasive measures inflatable
    • A61F5/0033—Implantable devices or invasive measures inflatable with more than one chamber
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • A61F2/004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable inflatable

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of surgical implants intended to be implanted in the body of a patient around biological organs constituting a pocket or a duct, and more particularly to the gastric rings to achieve a constriction of the stomach as part of a treatment for obesity.
  • the present invention more particularly relates to an implantable surgical ring intended to be placed around a biological organ constituting a pocket or a conduit in order to modify the passage section of said biological organ, said ring comprising at least one curvable carrier structure. on itself to form a loop around the biological organ, as well as at least a first clamping pocket and a second clamping pocket supported by the supporting structure and designed to be filled with a filling fluid so that ensure the tightening of the biological organ.
  • gastroplasty rings implanted around the patient's stomach in order to reduce its volume as well as the diameter of its passage (stoma).
  • gastroplasty rings comprise a flexible band made of elastomeric material and intended to be closed at both ends by appropriate closing means to enclose the stomach.
  • the known rings usually comprise an annular compression chamber located on the inner face of the flexible band and whose volume is adjustable by adding or removing a filling fluid.
  • Such implantable rings generally give satisfaction, but nevertheless suffer from a certain number of drawbacks, in particular related to the arrangement of the compression chamber and to its dynamic behavior.
  • the wall of the latter is deformed randomly and poorly controlled.
  • the chamber is displaced to one or other edge of the ring, which has the effect of unbalancing the pressure exerted on the stomach, but also of weakening the membrane constituting the compression chamber in the zone that is the most tensioned by the pressure.
  • these movements can even lead to the expulsion of the ring by sliding or to its turn on itself, so that it becomes inoperative therapeutically and constitutive of discomfort for the patient .
  • the objects assigned to the present invention therefore aim to remedy the aforementioned drawbacks and to propose a novel implantable surgical ring, in particular gastric, whose dynamic behavior is improved and which is particularly respectful of the integrity of the biological tissues on which it acts. .
  • Another object assigned to the present invention is to provide a new implantable surgical ring which has a simple, compact, lightweight and robust structure.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new surgical ring which has good adaptability to various conditions of use and which is particularly comfortable whatever the chosen setting.
  • an implantable surgical ring intended to be placed around a biological organ constituting a pocket or a conduit in order to modify the passage section of said biological organ, said ring comprising :
  • At least one supporting structure able to be bent on itself to form a loop around the biological organ; at least one first clamping bag and a second clamping bag supported by the supporting structure and designed to be filled by a filling fluid so as to ensure the tightening of the biological organ, said ring being characterized in that the first and second clamping pockets are separated from each other by at least one intermediate cavity which is isolated from said clamping pockets and delimited by a separate bridge of the supporting structure and connecting the first clamping pocket to the second clamping pocket.
  • FIG. 1 illustrates, in a perspective view, a variant of surgical ring according to the invention in closed configuration.
  • FIG. 2 illustrates, in a cutaway perspective view of material, an alternative embodiment of the surgical ring according to the invention.
  • FIG. 3 illustrates, in a schematic longitudinal sectional view, the implementation of a surgical ring according to the invention around a biological organ.
  • FIG. 4 illustrates, in a cutaway perspective view of material, another embodiment of surgical ring embodiment according to the invention.
  • FIG. 5 illustrates a cross section of the surgical ring shown in FIG. 4 as a function of the level of filling of the clamping pockets.
  • the present invention relates to an implantable surgical ring 1 which is intended to be placed around a biological organ 2 constituting a pocket or a conduit in order to modify the passage section of said biological organ 2.
  • the surgical ring 1 comprises at least one carrier structure 3 able to be bent on itself to form a loop around said biological organ 2.
  • the carrier structure 3 is advantageously designed to wind geometrically about a mean axis of extension (X-X '), which advantageously coincides, after implantation, with the direction of extension of the conduit or the pocket formed by the biological organ 2, as shown in FIG.
  • said carrier structure 3 is sufficiently flexible to move from an open configuration (not shown) to a closed configuration illustrated in particular in FIGS. 1 and 3, in which said carrier structure 3, and more generally the implantable ring. 1, is closed substantially to its two ends 4, 5 by means of closure means 6, 7 suitable so as to form a closed loop around the mean axis of extension (X-X ').
  • closure means 6, 7 suitable so as to form a closed loop around the mean axis of extension (X-X ').
  • the geometry adopted by the loop formed, in particular after implantation, by the carrier structure is not limited, but it will preferably have a substantially rounded contour, and particularly preferably substantially circular and axis (X- X ').
  • the surgical ring 1 will preferably have, when in the closed configuration, substantially a geometry of axis revolution (X-X ').
  • the closing means 6, 7 are designed to cooperate with each other to ensure the locking of the ring 1 in its closed configuration.
  • a sleeve 6 fixed on the first end 4 of the ring and intended to receive a rod 7 associated with the second end 5, said rod 7 preferably comprising one or more lugs 7A in order to allow a snap type assembly with the sleeve 6.
  • a gastroplasty ring or gastric ring, designed to be implanted around the stomach in order to reduce the diameter of the opening.
  • stoma or designed to be implanted around the esophagus.
  • the invention is not limited to this application and also relates to surgical rings forming artificial sphincters adapted for the treatment of urinary or faecal incontinence, or rings used for the regulation of blood flow.
  • the surgical ring 1 will of course be adapted to the size, the environment and the sensitivity of the biological organ 2 concerned by the constriction, such as bladder, urethra, intestine, artery, vein, etc.
  • the surgical ring 1 also comprises a first clamping pocket 10 and a second clamping pocket 11 which are supported by the supporting structure 3 and designed to be filled with a filling fluid so as to ensure the clamping of the biological organ 2.
  • the first and the second clamping pocket 10, 11 allow the ring 1 to come into contact with the wall of the biological organ 2 and to obtain a flexible constriction of the pneumatic or hydraulic type of said biological organ 2 .
  • said first and second clamping pockets 10, 11 can be located substantially at the same abscissa along the axis (X-X ') and each cover a predetermined angular sector around said extension axis ( X-X '), and in particular to form the angular subdivisions of the same clamping ring.
  • the carrier structure 3 forming a loop which wraps around the mean extension axis (X-X '), the first and second clamping pockets 10, 11 are staggered along said mean extension axis (X-X ').
  • said first and second clamping pockets are preferably substantially annular, and extend substantially over the entire length of the carrier structure.
  • the first and second clamping pockets 10, 11 are images of one another with respect to a sagittal plane of symmetry ⁇ normal to the axis (X-X ') and intersecting the ring 1 , and more particularly the carrier structure 3, in the middle.
  • first and second clamping pockets 10, 11 are however not limited to a particular embodiment variant.
  • the arrangement according to the invention gives the ring a particularly stable character once it is implanted, providing it with a double anchor at two distinct contact zones 12, 13.
  • the supporting structure 3 preferably fixes the dorsal limit of the ring, the first and second clamping pockets 10, 11 protruding radially from said bearing structure towards the inside of the ring and not exceeding beyond of said limit.
  • the carrier structure 3 advantageously has a certain rigidity with respect to its elongation in tension, that is to say with respect to the increase of the perimeter of the loop, so as to provide, when closed on itself, a relatively stable support and substantially invariant to the clamping pockets 10, 11. Moreover, it is remarkable that, within the meaning of the invention, the first clamping pocket 10 and the second clamping pocket 11 can communicate with each other and form the two projecting portions of the same chamber.
  • said chamber forming a common container for the filling fluid may thus have two distinct protrusions constituting said clamping pockets, and more particularly a first ridge portion 14 and a second ridge portion 15 projecting towards the rim. inside the loop formed by the ring and intended to come into contact with the biological organ 2 respectively at the level of the first contact zone 12 and the second contact zone 13.
  • the first and second clamping pockets 10, 11 are separated from each other by at least one intermediate cavity 20 which is isolated from said clamping pockets 10, 11 and delimited by a bridge 21, said bridge 21 being distinct from the supporting structure 3 and connecting the first clamping pocket 10 to the second clamping pocket 11.
  • the bridge 21 mechanically connects the first clamping pocket 10 to the second clamping pocket 11 by overhanging the carrier structure 3 and thus spanning an empty separation zone of material. which forms the aforementioned intermediate cavity 20.
  • the intermediate cavity 20 forms a kind of hollow spacer which physically separates the first clamping pocket 10 from the second clamping pocket 11 and which is "isolated” from these, that is to say substantially substantially sealed said clamping pockets, so in particular to avoid any exchange of filling fluid between the interior of said cavity 20 and the inside of the clamping pockets 10, 11.
  • this particular arrangement in which a bridge 21 interposed between the two clamping pockets 10, 11 delimits an intermediate cavity forming a "buffer" zone between said clamping pockets, substantially improves the behavior.
  • dynamics of the ring not only during operations of adjustment of the intensity of the constriction by the practitioner, that is to say during the transfer of fluid from or to the clamping pockets 10, 11 to obtain their inflation and / or deflation, but also when said ring 1, and in particular its clamping pockets 10, 11, once filled with a determined volume of fluid, must adapt temporarily to the various natural movements of the biological organ 2, and in particular to peristaltic contractions.
  • the ring according to the invention is particularly stable, while being atraumatic, respectful of biological tissues and limiting the discomfort felt by the patient.
  • the intermediate cavity 20 is free, that is to say advantageously devoid of controlled filling means.
  • the user does not have the possibility of intervening directly on said intermediate cavity 20, in particular on its configuration or its volume, by deliberately carrying out an active and controlled fluid transfer from an external reservoir to the ring inwardly of said cavity 20 (or vice versa).
  • the intermediate cavity 20 freely communicates with the environment of the ring.
  • the intermediate cavity 20 may include orifices which put it into direct communication with the outside of the ring, so that said cavity is in a way "left in the open air", that is to say it does not have an inherently tight character and can advantageously adapt freely to variations in pressure and / or internal volume.
  • the intermediate cavity 20 is not sealed, so as not to hinder possible spontaneous transfers of fluid necessary for these adaptations.
  • said orifices may be drilled in the thickness of the carrier structure 3. These orifices may also be formed at the end of the intermediate cavity, for example by allowing said cavity to open freely at one end. and / or the other of the ends 4, 5 of the ring, as illustrated in FIG. 2.
  • the intermediate cavity can therefore advantageously be arranged so as to remain "empty" and passive, and therefore capable of being reconfigured only by motor elements which are foreign to it, such as the clamping pockets 10, 11, and not by its clean inflation level.
  • the bridge 21 is set back from the first and second clamping pockets 10, 11 so as to mark a depression 22 between them.
  • the bridge advantageously delimits a depression 22 open towards the inside of the loop and marked in hollow between the first and second clamping pockets 10, 11, the deck of said bridge 21 being thus, under normal operating conditions, farther from the extension axis (X-X ') than the peak portions 14, 15.
  • the bridge 21 makes it possible to physically separate the first and the second contact zone 12, 13 in two disjoint zones, that is to say to ensure a discontinuity of the anchoring of the ring 1 on the biological organ 2 .
  • the separation of the contact zones 12, 13 makes it possible to multiply the retention points of the ring 1 on the member 2 and thus considerably reduce the probability that the kinematic conditions of a displacement of said ring by report to that biological organ are brought together at the same time.
  • the bridge 21 extends substantially over the entire length of the faces of the clamping pockets 10, 11 which are opposite one another, on either side of the the intermediate cavity 20, and, according to a preferred embodiment, on the entire inner periphery of the ring 1 about the axis (X-X ').
  • the bridge deck 21 can substantially follow the circular perimeter of the loop and cover an intermediate cavity 20 of substantially annular shape.
  • the depression 22 advantageously forms a mechanical isolation boundary between the first contact zone 12 and the second contact zone 13, that is to say an area in which the contact between the outer surface of the biological organ 2 and the inner surface of the ring 1 is normally interrupted, at least in places, so that the surgical ring 1 has a substantially independent behavior in each of said contact areas 12, 13.
  • this advantageously makes it possible to prevent slippage of the ring 1 by breaking the contact in the first contact zone 12 does not lead to an overall sliding of the ring, by continuous extension of the conditions of occurrence of said phenomenon slip dynamics at the second contact zone 13.
  • the structure of the surgical ring 1 according to the invention is similar to that of a catamaran, the floats of which correspond to the clamping pockets 10, 11 which provide, mainly simultaneously and very occasionally individually, the contact with the surface of the biological organ 2.
  • the arrangement of the bridge 21 and the clamping pockets 10, 11, and more particularly the conformation of the depression 22, are advantageously adapted to prevent the wall of the biological organ 2, which is likely to penetrate into said depression 22, undergoes alteration, in particular by necrosis, due to an abrasion phenomenon and / or pinching.
  • the ratio of the width at half height D1 of the depression 22 by the depth P of said depression 22 is preferably substantially between 0.5 (or 50%) and 1 (or 100%).
  • the bridge 21 may advantageously form a retaining means against the centrifugal radial penetration of the wall of the biological organ 2 between the clamping pockets 10, 11.
  • the depth P that is to say the limit of penetration allowed by the bridge 21, can be considered as the difference between the base radius of a first notional cylinder C1 of axis (X-X ') inscribed in the closed ring, that is to say, tangent to the first and second crest portions 14, 15, and the base radius of a second imaginary second cylinder C2 of the same axis (X-X ') and tangent to the apparent surface of the bridge 21 farthest from said axis (X-X '), that is to say, more particularly, tangent to the bottom of the depression 22, as shown in Figures 3 and 5.
  • the first and second clamping pockets 10, 11 have a certain structural flexibility giving them an atraumatic character.
  • they are preferably made of a biocompatible elastomeric material, of the silicone type.
  • first and second clamping pockets 10, 11 may have a "flange" character at rest, that is to say they may be devoid of shape and / or clean volume in the absence of filling fluid, or still be “semi-rigid", that is to say present a certain intrinsic structural rigidity sufficient to give them at rest a substantially predetermined shape and volume, even in the absence of filling fluid.
  • the first clamping pocket 10 and / or the second clamping pocket 11 have a deformable structure which allows them to expand substantially centripetally radially towards the inside of the loop, and / or respectively their substantially radial centrifugal retraction towards the outside. of the loop.
  • first and / or second clamping pocket 10, 11 are advantageously designed to allow radial displacement of the crest portions 14, 15 with respect to the carrier structure 3, depending on the amount of fluid of the filling injected into said pockets, which allows to adjust the diameter and / or the constriction force exerted by the ring 1 on the biological organ 2.
  • the deformable nature of the structure of the first and second clamping pockets 10, 11 can be conferred by the intrinsic elasticity of the material constituting said clamping pockets, for example on embodiments similar to those illustrated in FIGS. 2 and 3, or by means of a mechanical structure comprising a "reserve of deformation ", for example a folded wall at rest and able to unfold when filling the pockets, as is illustrated in Figures 4 and 5.
  • the bridge 21 is movably mounted relative to the supporting structure 3 so as to be able to substantially accompany the expansion, and / or respectively the retraction, of said clamping pockets 10, 11.
  • the radial mobility of the bridge 21 allows it to freely follow the radial changes of the clamping pockets 10, 11, and thus allows the radial deployment or contraction of said pockets without these movements being upset by said bridge.
  • the mechanical mobility of the bridge, as well as the communication of the intermediate cavity 20 with the environment of the ring 1 which allows to spontaneously balance the pressure in the cavity 20 with the external pressure , advantageously allow said cavity 20 to be reconfigured without opposing significant resistance, and in particular to be deformed passively by adapting its contour and / or its internal volume according to the deformation stresses imposed on it by the clamping pockets 10, 11 during the variation of their level of inflation.
  • the capacity of the ring to jointly change the inflation level of the clamping pockets 10, 11, the conformation of the cavity 20, and the position of the bridge 21, gives the ring 1 a large adjustment range, in particular its constriction diameter or resistance to radial expansion, while ensuring that the arrangement of the constituent elements of the ring 1, which ensures a double anchoring, stable and comfortable for the user, is substantially maintained regardless of the setting chosen from the total range, advantageously continuous, allowed.
  • the bridge 21 advantageously has transverse adjustment means 30 allowing a controlled lateral deflection of the first clamping pocket 10 with respect to the second clamping pocket 11, in a direction substantially parallel to the axis of extension ( X-X ').
  • said transverse adjustment means 30 may comprise, as illustrated in FIGS. 4 and 5, a deformable inflection zone which constitutes, when the bridge 21 is at rest, a transverse deformation reserve capable of open and expand a bit like a hinge.
  • the inflection zone has, in a plane of substantially radial cross section, a "V" profile whose point is oriented towards the supporting structure 3.
  • the bridge 21 forms a kinematic link which limits the mutual distance between the clamping pockets 10, 11, and preferably also their approach, during the expansion and the retraction of the latter, especially under the effect of filling.
  • the bridge 21 prevents in particular each clamping bag from moving individually and excessively towards one of the outer lateral edges of the ring, that is to say to drive in a direction substantially parallel to the axis of extension (X-X ') by losing the effectiveness of its support. Therefore, the bridge 21 allows an effective and reproducible control of the dynamic behavior of said clamping pockets 10, 11, both during the adjustment of the filling level, that is to say the pressure and / or the constriction diameter. when said pockets contain a predetermined amount of filling fluid and are subject to the natural expansion and contraction movements of the biological organ 2.
  • the bridge 21 has an intrinsic flexibility and may advantageously be made for this purpose in a biocompatible elastomeric material, of the silicone type.
  • the bridge 21 is preferably integral with the wall of the first clamping pocket 10 and / or the wall of the second clamping pocket 11.
  • clamping pockets 10, 11 form advantageously the pillars of the bridge 21.
  • the bridge 21 preferably has a relatively small thickness, especially between 0.4 mm and 1.0 mm, which is preferably substantially constant along the deck, that is to say between the point of attaches to the first clamping pocket and the attachment point to the second clamping pocket.
  • the area of the transverse section of the intermediate cavity 22 is preferably smaller than the area of the transverse section of each of the first and second clamping pockets 10, 11, and preferably comprised between 30% and 90% of the area of the transverse section of each of said clamping pockets 10, 11 considered individually.
  • the volume of the intermediate cavity 22 is preferably less than or equal to the volume of each of the first and second clamping pockets, and preferably between 30% and 90% of the individual volume of the first clamping pocket 10, respectively of the individual volume of the second clamping pocket 11.
  • the ring is first introduced in open form, for example by laparoscopy, then engaged around the biological organ 2.
  • the carrier structure 3 is then curved until it is closed on itself to form a closed loop enclosing the biological organ 2, and kept in the closed position by the engagement of its locking means 6, 7.
  • the peak portions 14, 15 of the first and second clamping pockets 10, 11 bear against the wall of said biological organ 2, respectively at a first and a second contact strip 12 , 13 substantially annular and located at a distance from each other along the extension axis (X-X ').
  • the volume of the intermediate cavity 20 is then particularly reduced, the bridge 21 being in close proximity, or even in partial contact with the supporting structure 3, as shown in solid lines in FIG. 5.
  • this inflation results in a progressive deployment of the portion of the membrane of each pocket of tightening, initially folded on itself at the level of the pleated zone 25, and is accompanied by an "elevation" of the first and second crest portions 14, 15, which progressively move away from the back structure 3 in one direction substantially centripetal radial.
  • this elevation is accompanied by some tilting of said peak portions 14, 15 towards the free lateral edges of the ring 1, as illustrated by the arrows in FIG. 5.
  • the bridge 21 "takes off” from the carrier structure 3 and is driven in centripetal radial displacement by the deformation of the clamping pockets 10, 11 without opposing significant resistance to this movement.
  • said bridge advantageously maintains a transverse kinematic link between said first and second clamping pockets 10, 11, and therefore opposes a retaining force to the free axial displacement, and especially to the spacing, of said pockets along the axis of extension (X-X ').
  • the bridge 21 however, thanks to its transverse adjustment means 30, a necessary axial displacement and sufficient for the proper deployment of the clamping pockets.
  • the inflection zone is deformed elastically, by progressive opening of the branches of the V, to adapt at any moment to the residual width the depression 22 which remains between said pockets of tightening 10, 11.
  • the bridge 21 advantageously maintains the first and second clamping pockets 10, 11 substantially grouped and parallel during the radial deployment thereof, and thus allows a regular deployment of the ring 1 until this one reaches its configuration of functional constriction, and for example its maximum constriction configuration shown in dashed lines in FIG. 5.
  • the bridge 21 advantageously remains recessed from the peak portions 14, 15 when the clamping pockets 10, 11, in particular when these are deployed at most, that is to say at most near the axis of extension (X-X '), so that the double anchoring of the ring 1 is still operational and retains the latter a good stability.
  • the deformation reserve offered by the pleated zone 25 advantageously makes it possible to deploy the clamping pockets 10, 11 without having to distend, and consequently to weaken, their respective membrane.
  • the transverse adjustment means 30 act as a return spring which tends to bring the respective walls of the first and second clamping pockets 10 closer to one another, 11 located opposite each other on either side of the depression 22, which facilitates the orderly and progressive folding of the latter until the reconstruction of the folded zones 25.
  • the ring 1 according to the invention has a particularly stable and predictable dynamic behavior, and ensures a good user comfort for the patient.
  • such a ring has a particularly light and robust structure, which is furthermore little subject to fatigue work of the material, so that the ring 1 has a long life.
  • the ring 1 according to the invention allows a precise, continuous and fine adjustment of the constriction, while permanently maintaining its qualities of comfort and dynamic stability.
  • the invention finds its industrial application in the design and manufacture of surgical rings, and in particular gastric rings.

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Abstract

L'invention concerne un anneau chirurgical implantable (1) destiné à modifier la section de passage d'un organe biologique en particulier un anneau de gastroplastie, ledit anneau comportant: -au moins une structure porteuse (3), 5 -au moins une première et une seconde poche de serrage (10, 11) soutenues par la structure porteuse (3) et conçues pour être remplies par un fluide de remplissage, ledit anneau (1) étant caractérisé en ce que les première et seconde poches de serrage (10, 11) sont séparées l'une de l'autre par au moins une 10 cavité intermédiaire (20) isolée desdites poches de serrage (10, 11) et délimitée par un pont (21) reliant lesdites poches de serrage (10, 11). -Anneaux de gastroplastie.

Description

ANNEAU A POCHES MULTIPLES AVEC PONT ET CAVITE INTERMEDIAIRE
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des implants chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'organes biologiques constituant une poche ou un conduit, et plus particulièrement aux anneaux gastriques permettant de réaliser une constriction de l'estomac dans le cadre d'un traitement de l'obésité.
La présente invention concerne plus particulièrement un anneau chirurgical implantable destiné à être placé autour d'un organe biologique constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique, ledit anneau comportant au moins une structure porteuse apte à être courbée sur elle-même pour former une boucle autour de l'organe biologique, ainsi qu'au moins une première poche de serrage et une seconde poche de serrage soutenues par la structure porteuse et conçues pour être remplies par un fluide de remplissage de sorte à pouvoir assurer le serrage de l'organe biologique.
TECHNIQUE ANTERIEURE
II est connu de pratiquer des interventions chirurgicales sur des patients atteints d'obésité sévère qui, en raison de leur surpoids, sont exposés non seulement à une gêne physique, mais également à une charge psychologique ainsi qu'à des maladies annexes, tel que le diabète, les maladies cardio-vasculaires, ou encore l'arthrite sévère. En particulier, une technique connue consiste à réaliser une constriction gastrique permettant de réduire la taille de l'estomac et par conséquent la prise d'aliments.
A cet effet, on recourt fréquemment à l'utilisation d'anneaux de gastroplastie implantés autour de l'estomac du patient en vue de réduire son volume ainsi que le diamètre de son passage (stoma).
Généralement, de tels anneaux de gastroplastie comportent une bande souple réalisée en matériau élastomère et destinée à être fermée vers ses deux extrémités par des moyens de fermeture appropriés afin d'enserrer l'estomac.
En outre, les anneaux connus comportent usuellement une chambre de compression annulaire située sur la face interne de la bande souple et dont le volume est réglable par adjonction ou retrait d'un fluide de remplissage.
Ainsi, il est possible, à partir d'un anneau de dimensions hors-tout fixes, de régler finement le diamètre interne dudit anneau par une expansion ou une rétraction radiale de la chambre.
De tels anneaux implantables donnent généralement satisfaction mais souffrent toutefois d'un certain nombre d'inconvénients, en particulier liés à l'agencement de la chambre de compression et à son comportement dynamique.
Ainsi, en premier lieu, il arrive parfois que lors de la mise en place de l'anneau, et plus particulièrement lors des opérations de gonflage de la chambre de compression, la paroi de cette dernière se déforme de façon aléatoire et mal contrôlée. En particulier, il peut arriver que la chambre se déporte vers un bord ou l'autre de l'anneau, ce qui a pour effet d'une part de déséquilibrer la pression exercée sur l'estomac, mais également de fragiliser la membrane constitutive de la chambre de compression dans la zone qui est la plus tendue par la pression.
Par ailleurs, on observe parfois chez certains anneaux de l'art antérieur une tendance au froncement de la membrane constitutive de la chambre de compression ce qui peut conduire au pincement de l'organe biologique et provoquer une altération de la paroi de ce dernier par abrasion, voire une nécrose.
En second lieu, il s'avère que les anneaux de l'art antérieur, une fois implantés, sont parfois sujets à des déplacements accidentels provoqués par des mouvements naturels de dilatation et de contraction de l'estomac.
Dans certains cas, ces mouvements peuvent même conduire à l'expulsion de l'anneau par glissement ou encore à son retournement sur lui-même, de telle sorte qu'il devient inopérant sur le plan thérapeutique et constitutif d'une gêne pour le patient.
En pareille situation, il est alors nécessaire de procéder à une nouvelle intervention chirurgicale en vue du remplacement et du repositionnement de l'anneau, ce qui, naturellement, mobilise inutilement des moyens hospitaliers, cause des désagréments supplémentaires au patient, voire expose ce dernier à des complications post-opératoires. EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à porter remède aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouvel anneau chirurgical implantable, notamment gastrique, dont le comportement dynamique soit amélioré et qui soit particulièrement respectueux de l'intégrité des tissus biologiques sur lesquels il agit.
Un autre objet assigné à la pressente invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical implantable qui possède une structure simple, compacte, légère et robuste.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical qui possède de bonnes capacités d'adaptation à des conditions d'utilisation variées et qui soit particulièrement confortable quel que soit le réglage choisi.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un anneau chirurgical implantable destiné à être placé autour d'un organe biologique constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique, ledit anneau comportant :
- au moins une structure porteuse apte à être courbée sur elle-même pour former une boucle autour de l'organe biologique, - au moins une première poche de serrage et une seconde poche de serrage soutenues par la structure porteuse et conçues pour être remplies par un fluide de remplissage de sorte à pouvoir assurer le serrage de l'organe biologique, ledit anneau étant caractérisé en ce que les première et seconde poches de serrage sont séparées l'une de l'autre par au moins une cavité intermédiaire qui est isolée desdites poches de serrage et délimitée par un pont distinct de la structure porteuse et reliant la première poche de serrage à la seconde poche de serrage.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels :
- La figure 1 illustre, selon une vue en perspective, une variante d'anneau chirurgical conforme à l'invention en configuration fermée.
- La figure 2 illustre, selon une vue en perspective avec arrachement de matière, une variante de réalisation d'anneau chirurgical conforme à l'invention.
- La figure 3 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale, la mise en œuvre d'un anneau chirurgical conforme à l'invention autour d'un organe biologique.
- La figure 4 illustre, selon une vue en perspective avec arrachement de matière, une autre variante de réalisation d'anneau chirurgical conforme à l'invention. - La figure 5 illustre une section transversale de l'anneau chirurgical représenté sur la figure 4 en fonction du niveau de remplissage des poches de serrage.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
La présente invention concerne un anneau chirurgical implantable 1 qui est destiné à être placé autour d'un organe biologique 2 constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique 2.
A cet effet, l'anneau chirurgical 1 comprend au moins une structure porteuse 3 apte à être courbée sur elle-même pour former une boucle autour dudit organe biologique 2.
Plus particulièrement, la structure porteuse 3 est avantageusement conçue pour s'enrouler géométriquement autour d'un axe moyen d'extension (X-X'), lequel coïncide avantageusement, après implantation, avec la direction d'extension du conduit ou de la poche formée par l'organe biologique 2, tel que cela est représenté sur la figure 3.
De façon particulièrement préférentielle, ladite structure porteuse 3 est suffisamment souple pour passer d'une configuration ouverte (non représentée) à une configuration fermée illustrée notamment sur les figures 1 et 3, dans laquelle ladite structure porteuse 3, et plus globalement l'anneau implantable 1 , est fermée sensiblement vers ses deux extrémités 4, 5 à l'aide de moyens de fermeture 6, 7 appropriés, de sorte à former une boucle close autour de l'axe moyen d'extension (X-X'). Ainsi, en emprisonnant l'organe biologique 2 à l'intérieur de ladite boucle, il est possible de réduire par étranglement le diamètre de sa section de passage.
Bien entendu, la géométrie adoptée par la boucle formée, notamment après implantation, par la structure porteuse n'est nullement limitée, mais cette dernière présentera de préférence un contour sensiblement arrondi, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement circulaire et d'axe (X-X').
Plus globalement, l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention présentera de préférence, lorsqu'il se trouve en configuration fermée, sensiblement une géométrie de révolution d'axe (X-X').
Avantageusement, les moyens de fermeture 6, 7 sont conçus pour coopérer entre eux afin d'assurer le verrouillage de l'anneau 1 dans sa configuration fermée.
A titre d'exemple, on pourra utiliser à cet effet un manchon 6 fixé sur la première extrémité 4 de l'anneau et destiné à accueillir une tige 7 associée à la seconde extrémité 5, ladite tige 7 comportant de préférence un ou plusieurs ergots 7A de manière à permettre un assemblage de type encliquetage avec le manchon 6.
Dans la description qui suit, il sera fait référence, à titre d'exemple et par commodité de description, à un anneau de gastroplastie, ou anneau gastrique, conçu pour être implanté autour de l'estomac afin de réduire le diamètre de l'ouverture du stoma ou conçu pour être implanté autour de l'œsophage. Bien entendu, l'invention n'est nullement limitée à cette application et concerne également les anneaux chirurgicaux formant des sphincters artificiels adaptés pour le traitement de l'incontinence urinaire ou fécale, ou encore les anneaux utilisés pour la régulation du débit sanguin.
Selon sa destination, l'anneau chirurgical 1 sera bien entendu adapté aux dimensions, à l'environnement et à la sensibilité de l'organe biologique 2 concerné par la constriction, tel que vessie, urètre, intestin, artère, veine etc.
Selon l'invention, l'anneau chirurgical 1 comporte également une première poche de serrage 10 et une seconde poche de serrage 11 qui sont soutenues par la structure porteuse 3 et conçues pour être remplies par un fluide de remplissage de sorte à pouvoir assurer le serrage de l'organe biologique 2.
Ainsi, avantageusement, la première et la seconde poche de serrage 10, 11 permettent à l'anneau 1 de venir au contact de la paroi de l'organe biologique 2 et d'obtenir une constriction souple de type pneumatique ou hydraulique dudit organe biologique 2.
Selon une variante de réalisation non représentée, lesdites première et seconde poches de serrage 10, 11 peuvent être situées sensiblement à la même abscisse selon l'axe (X-X') et couvrir chacune un secteur angulaire prédéterminé autour dudit axe d'extension (X-X'), et notamment former les subdivisions angulaires d'une même couronne de serrage.
Toutefois, de façon particulièrement préférentielle, tel que cela est illustré sur les figures, la structure porteuse 3 formant une boucle qui s'enroule autour de l'axe moyen d'extension (X-X'), les première et seconde poches de serrage 10, 11 sont étagées le long dudit axe moyen d'extension (X-X'). De surcroît, lesdites première et seconde poches de serrage sont de préférence sensiblement annulaires, et s'étendent sensiblement sur la totalité de la longueur de la structure porteuse.
De façon particulièrement préférentielle, les première et seconde poches de serrage 10, 11 sont images l'une de l'autre par rapport à un plan sagittal de symétrie π normal à l'axe (X-X') et coupant l'anneau 1 , et plus particulièrement la structure porteuse 3, en son milieu.
Bien entendu, l'agencement et la forme de la première et de la seconde poche de serrage 10, 11 ne sont cependant pas limités à une variante de réalisation particulière.
Avantageusement, l'agencement conforme à l'invention confère à l'anneau un caractère particulièrement stable une fois que celui-ci est implanté, en lui fournissant un ancrage double au niveau de deux zones de contact 12, 13 distinctes.
En outre, la structure porteuse 3 fixe de préférence la limite dorsale de l'anneau, les première et seconde poches de serrage 10, 11 faisant saillie radialement depuis ladite structure porteuse vers l'intérieur de l'anneau et ne dépassant pas au-delà de ladite limite.
De surcroît, la structure porteuse 3 présente avantageusement une certaine rigidité vis-à-vis de son élongation en traction, c'est-à-dire vis-à-vis de l'accroissement du périmètre de la boucle, de sorte à fournir, lorsqu'elle est fermée sur elle-même, un appui relativement stable et sensiblement invariant aux poches de serrage 10, 11. Par ailleurs, il est remarquable que, au sens de l'invention, la première poche de serrage 10 et la seconde poche de serrage 11 peuvent communiquer l'une avec l'autre et former les deux portions saillantes d'une même chambre.
Selon une telle variante de réalisation, ladite chambre formant un contenant commun pour le fluide de remplissage peut ainsi présenter deux excroissances distinctes constituant lesdites poches de serrage, et plus particulièrement une première portion de crête 14 et une seconde portion de crête 15 faisant saillie vers l'intérieur de la boucle formée par l'anneau et destinées à venir au contact de l'organe biologique 2 respectivement au niveau de la première zone de contact 12 et de la seconde zone de contact 13.
Selon une caractéristique importante de l'invention, les première et seconde poches de serrage 10, 11 sont séparées l'une de l'autre par au moins une cavité intermédiaire 20 qui est isolée desdites poches de serrage 10, 11 et délimitée par un pont 21 , ledit pont 21 étant distinct de la structure porteuse 3 et reliant la première poche de serrage 10 à la seconde poche de serrage 11.
Ainsi, tel que cela est illustré sur les figures 2 à 5, le pont 21 relie mécaniquement la première poche de serrage 10 à la seconde poche de serrage 11 en surplombant la structure porteuse 3 et en enjambant ainsi une zone de séparation vide de matière, qui forme la cavité intermédiaire 20 susmentionnée.
Au sens de l'invention, la cavité intermédiaire 20 forme une sorte d'entretoise creuse qui sépare physiquement la première poche de serrage 10 de la seconde poche de serrage 11 et qui est « isolée » de celles-ci, c'est-à-dire séparée de manière sensiblement étanche desdites poches de serrage, de sorte notamment à éviter tout échange de fluide de remplissage entre l'intérieur de ladite cavité 20 et l'intérieur des poches de serrage 10, 11.
Avantageusement, tel que cela sera détaillé ci-après, cet agencement particulier, selon lequel un pont 21 intercalé entre les deux poches de serrage 10, 11 délimite une cavité intermédiaire formant une zone « tampon » entre lesdites poches de serrage, améliore sensiblement le comportement dynamique de l'anneau, non seulement lors des opérations de réglage de l'intensité de la constriction par le praticien, c'est-à-dire lors des transferts de fluide depuis ou vers les poches de serrage 10, 11 pour obtenir leur gonflage et/ou dégonflage, mais également lorsque ledit anneau 1 , et en particulier ses poches de serrage 10, 11 , une fois remplis d'un volume déterminé de fluide, doivent s'adapter passagèrement aux divers mouvements naturels de l'organe biologique 2, et en particulier aux contractions péristaltiques.
Ainsi, l'anneau conforme à l'invention est particulièrement stable, tout en présentant un caractère atraumatique, respectueux des tissus biologiques et en limitant la gêne ressentie par le patient.
De préférence, la cavité intermédiaire 20 est libre, c'est-à-dire avantageusement dépourvue de moyens de remplissage contrôlé. En d'autres termes, l'utilisateur n'a pas la possibilité d'intervenir directement sur ladite cavité intermédiaire 20, en particulier sur sa configuration ou son volume, en réalisant volontairement un transfert de fluide actif et contrôlé depuis un réservoir extérieur à l'anneau vers l'intérieur de ladite cavité 20 (ou inversement). De façon préférentielle, la cavité intermédiaire 20 communique librement avec l'environnement de l'anneau.
En particulier, la cavité intermédiaire 20 peut comporter des orifices qui la mettent en communication directe avec l'extérieur de l'anneau, de telle sorte que ladite cavité est en quelques sorte « laissée à l'air libre », c'est-à-dire ne présente pas un caractère intrinsèquement étanche et peut avantageusement s'adapter librement à des variations de pression et/ou de volume internes. De préférence, la cavité intermédiaire 20 n'est donc pas scellée, de sorte à ne pas faire obstacle aux éventuels transferts spontanés de fluide nécessaire à ces adaptations.
Selon une variante de réalisation non représentée, lesdits orifices peuvent être percés dans l'épaisseur de la structure porteuse 3. Ces orifices peuvent également être ménagés à l'extrémité de la cavité intermédiaire, par exemple en laissant déboucher ladite cavité librement à l'une et/ou l'autre des extrémités 4, 5 de l'anneau, tel que cela est illustré sur la figure 2.
La cavité intermédiaire peut donc avantageusement être agencée de sorte à rester « vide » et passive, et par conséquent susceptible d'être reconfigurée uniquement par des éléments moteurs qui lui sont étrangers, tels que les poches de serrage 10, 11 , et non par son niveau de gonflage propre.
De préférence, tel que cela est illustré notamment sur les figures 2 à 5, le pont 21 est disposé en retrait des première et seconde poches de serrage 10, 11 de sorte à marquer une dépression 22 entre ces dernières.
En d'autres termes, le pont délimite avantageusement une dépression 22 ouverte vers l'intérieur de la boucle et marquée en creux entre les première et seconde poches de serrage 10,11 , le tablier dudit pont 21 se trouvant ainsi, en conditions normales de fonctionnement, plus éloigné de l'axe d'extension (X-X') que les portions de crête 14, 15.
Ainsi, le pont 21 permet de séparer physiquement la première et la seconde zone de contact 12, 13 en deux zones disjointes, c'est-à-dire assurer une discontinuité de l'ancrage de l'anneau 1 sur l'organe biologique 2.
Ceci améliore significativement la stabilité dudit anneau dans la mesure où, même si ledit anneau vient à perdre prise momentanément au niveau du premier point d'ancrage que lui fournit la première poche de serrage 10, il subsiste le second point d'ancrage que lui fournit la seconde poche de serrage 11 pour le retenir, et réciproquement.
En d'autres termes, la séparation des zones de contact 12, 13 permet de multiplier les points de retenue de l'anneau 1 sur l'organe 2 et ainsi de réduire considérablement la probabilité que les conditions cinématiques d'un déplacement dudit anneau par rapport audit organe biologique soient réunies au même instant.
Par conséquent, on limite sensiblement les phénomènes de déplacement voire de largage accidentel de l'anneau.
De façon préférentielle, le pont 21 s'étend sensiblement sur la totalité de la longueur des faces des poches de serrage 10, 11 qui se trouvent en vis-à- vis l'une de l'autre, de part et d'autre de la cavité intermédiaire 20, et, selon une variante de réalisation préférentielle, sur la totalité du pourtour interne de l'anneau 1 autour de l'axe (X-X'). Ainsi, le tablier du pont 21 peut suivre sensiblement le périmètre circulaire de la boucle et recouvrir une cavité intermédiaire 20 de forme sensiblement annulaire.
Une fois l'anneau implanté, la dépression 22 forme avantageusement une frontière d'isolement mécanique entre la première zone de contact 12 et la seconde zone de contact 13, c'est-à-dire une zone dans laquelle le contact entre la surface extérieure de l'organe biologique 2 et la surface intérieure de l'anneau 1 est normalement interrompu, au moins par endroits, de telle sorte que l'anneau chirurgical 1 présente un comportement sensiblement indépendant dans chacune desdites zones de contact 12, 13.
En particulier, ceci permet avantageusement d'éviter qu'un glissement de l'anneau 1 par rupture du contact dans la première zone de contact 12 n'entraîne un glissement global de l'anneau, par prolongement continu des conditions d'apparition dudit phénomène dynamique de glissement au niveau de la seconde zone de contact 13.
Par analogie, la structure de l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention rappelle celle d'un catamaran, dont les flotteurs correspondraient aux poches de serrage 10, 11 qui assurent, principalement de façon simultanée et très occasionnellement de façon individuelle, le contact avec la surface de l'organe biologique 2.
Par ailleurs, l'agencement du pont 21 et des poches de serrage 10, 11 , et plus particulièrement la conformation de la dépression 22, sont avantageusement adaptés pour éviter que la paroi de l'organe biologique 2, qui est susceptible de pénétrer dans ladite dépression 22, ne subisse une altération, notamment par nécrose, en raison d'un phénomène d'abrasion et/ou de pincement. A cet effet, lorsque l'on considère le contour de ladite dépression dans un plan de coupe transverse aux poches de serrage, et notamment dans un plan de coupe contenant l'axe d'extension (X-X'), le rapport de la largeur à mi-hauteur D1 de la dépression 22 par la profondeur P de ladite dépression 22 est de préférence sensiblement compris entre 0,5 (soit 50 %) et 1 (soit 100 %).
Ainsi, le pont 21 peut avantageusement former un moyen de retenue à rencontre de la pénétration radiale centrifuge de la paroi de l'organe biologique 2 entre les poches de serrage 10, 11.
Géométriquement, la profondeur P, c'est-à-dire la limite de pénétration autorisée par le pont 21 , peut être considérée comme la différence entre le rayon de base d'un premier cylindre fictif C1 d'axe (X-X') inscrit dans l'anneau fermé, c'est-à-dire tangent aux première et seconde portions de crête 14, 15, et le rayon de base d'un second cylindre fictif C2 de même axe (X-X') et tangent à la surface apparente du pont 21 la plus éloignée dudit axe (X-X'), c'est-à-dire, plus particulièrement, tangent au fond de la dépression 22, tel que cela est illustré sur les figures 3 et 5.
Bien entendu, bien que les proportions susmentionnées puissent varier au sein d'un même anneau 1 selon le niveau de gonflage des poches de serrage 10, 11 , lesdites proportions resteront préférentiellement comprises dans la plage indiquée lorsque l'anneau 1 est en situation normale de fonctionnement, de préférence quel que soit son réglage, voire lorsque l'anneau 1 est au repos.
Avantageusement, la première et la seconde poche de serrage 10, 11 présentent une certaine souplesse structurelle leur conférant un caractère atraumatique. En particulier, elles sont de préférence réalisée dans un matériau élastomère biocompatible, du genre silicone.
Par ailleurs, les première et seconde poches de serrage 10, 11 peuvent présenter au repos un caractère « flasque », c'est-à-dire être dépourvues de forme et/ou de volume propre en l'absence de fluide de remplissage, ou encore être « semi-rigides », c'est-à-dire présenter une certaine rigidité structurelle intrinsèque suffisante pour leur conférer au repos une forme et un volume sensiblement prédéterminés, même en l'absence de fluide de remplissage.
De préférence, la première poche de serrage 10 et/ou la seconde poche de serrage 11 présentent une structure déformable qui autorise leur expansion sensiblement radiale centripète vers l'intérieur de la boucle, et/ou respectivement leur rétraction sensiblement radiale centrifuge vers l'extérieur de la boucle.
En d'autres termes, la première et/ou la seconde poche de serrage 10, 11 sont avantageusement conçues pour autoriser le déplacement radial des portions de crête 14, 15 par rapport à la structure porteuse 3, en fonction de la quantité de fluide de remplissage injectée dans lesdites poches, ce qui permet de régler le diamètre et/ou l'effort de constriction exercé par l'anneau 1 sur l'organe biologique 2.
A ce titre, il est remarquable qu'au sens de l'invention le caractère déformable de la structure des première et seconde poches de serrage 10, 11 peut être conféré par l'élasticité intrinsèque du matériau constitutif desdites poches de serrage, par exemple sur des variantes de réalisation semblables à celles illustrées sur les figures 2 et 3, ou encore au moyen d'une structure mécanique comportant une « réserve de déformation », par exemple une paroi plissée au repos et apte à se déployer lors du remplissage des poches, tel que cela est illustré sur les figures 4 et 5.
De préférence, le pont 21 est monté mobile par rapport à la structure porteuse 3 de sorte à pouvoir accompagner sensiblement l'expansion, et/ou respectivement la rétraction, desdites poches de serrage 10, 11.
Avantageusement, la mobilité radiale du pont 21 lui permet de suivre librement les évolutions radiales des poches de serrage 10, 11 , et ainsi autorise le déploiement ou la contraction radiale desdites poches sans que ces mouvements ne soient contrariés par ledit pont.
A ce titre, on remarquera que la mobilité mécanique du pont, ainsi que la mise en communication de la cavité intermédiaire 20 avec l'environnement de l'anneau 1 qui permet d'équilibrer spontanément la pression régnant dans la cavité 20 avec la pression extérieure, permettent avantageusement à ladite cavité 20 de se reconfigurer sans opposer de résistance significative, et notamment de se déformer passivement en adaptant son contour et/ou son volume interne selon les contraintes de déformation que lui imposent les poches de serrage 10, 11 lors de la variation de leur niveau de gonflage.
Avantageusement, la capacité de l'anneau à faire évoluer conjointement le niveau de gonflage des poches de serrage 10, 11 , la conformation de la cavité 20, et la position du pont 21 , confère audit anneau 1 une importante plage de réglage, notamment de son diamètre de constriction ou de sa résistance à l'expansion radiale, tout en garantissant que l'agencement des éléments constitutifs de l'anneau 1 , qui assure un ancrage double, stable et confortable pour l'utilisateur, est sensiblement maintenu quel que soit le réglage choisi parmi la plage totale, avantageusement continue, autorisée.
Par ailleurs, le pont 21 présente avantageusement des moyens d'ajustement transverse 30 autorisant un débattement latéral contrôlé de la première poche de serrage 10 par rapport à la seconde poche de serrage 11 , selon une direction sensiblement parallèle à l'axe d'extension (X-X').
Plus particulièrement, lesdits moyens d'ajustement transverse 30 peuvent comporter, tel que cela est illustré sur les figures 4 et 5, une zone d'inflexion déformable qui constitue, lorsque le pont 21 est au repos, une réserve de déformation transverse susceptible de s'ouvrir et de s'étendre un peu à la manière d'une charnière.
De préférence, la zone d'inflexion présente, dans un plan de section sensiblement radial, un profil en « V » dont la pointe est orientée vers la structure porteuse 3.
Ainsi, avantageusement, tel que cela est illustré sur la figure 5, le pont 21 forme un lien cinématique qui limite l'éloignement mutuel des poches de serrage 10, 11 , et de préférence également leur rapprochement, lors de l'expansion et de la rétraction de ces dernières, notamment sous l'effet du remplissage.
Ainsi, le pont 21 empêche notamment chaque poche de serrage de se déporter individuellement et excessivement vers l'un des bords latéraux externes de l'anneau, c'est-à-dire de chasser selon une direction sensiblement parallèle à l'axe d'extension (X-X') en perdant l'efficacité de son appui. Par conséquent, le pont 21 permet un contrôle efficace et reproductible du comportement dynamique desdites poches de serrage 10,11 , aussi bien lors du réglage du niveau de remplissage, c'est-à-dire de la pression et/ou du diamètre de constriction, que lorsque lesdites poches contiennent une quantité déterminée de fluide de remplissage et sont soumises aux mouvements d'expansion et de contraction naturels de l'organe biologique 2.
De préférence, le pont 21 présente une flexibilité intrinsèque et peut avantageusement être réalisé à cet effet dans un matériau élastomère biocompatible, du genre silicone.
De surcroît, le pont 21 est de préférence venu de matière avec la paroi de la première poche de serrage 10 et/ou avec la paroi de la seconde poche de serrage 11.
En d'autres termes, les poches de serrage 10, 11 forment avantageusement les piliers du pont 21.
On peut ainsi obtenir, notamment par extrusion ou moulage, une structure monobloc ajourée, donc légère, de conception simple compacte et robuste.
Par ailleurs, le pont 21 présente de préférence une épaisseur relativement faible, notamment comprise entre 0,4 mm et 1 ,0 mm, qui est de préférence sensiblement constante le long du tablier, c'est-à-dire entre le point d'attache à la première poche de serrage et le point d'attache à la seconde poche de serrage.
Par ailleurs, l'aire de la section transverse de la cavité intermédiaire 22 est de préférence inférieure à l'aire de la section transverse de chacune des première et seconde poches de serrage 10, 11 , et de préférence comprise entre 30 % et 90 % de l'aire de la section transverse de chacune desdites poches de serrage 10, 11 considérée individuellement.
Ainsi, notamment dans le cas où la cavité intermédiaire et les poches de serrage présentent sensiblement une géométrie de révolution, le volume de la cavité intermédiaire 22 est de préférence inférieur ou égal au volume de chacune des première et seconde poches de serrage, et de préférence compris entre 30 % et 90 % du volume individuel de la première poche de serrage 10, respectivement du volume individuel de la seconde poche de serrage 11.
A ce titre, il est remarquable que ces proportions, même si elles sont susceptibles de varier lors du déploiement radial des poches de serrage sous l'effet du gonflage, restent avantageusement comprises dans les plages susmentionnées, le volume de la cavité intermédiaire 22 étant inférieur au volume des première et seconde poches de serrage 10, 11 lorsque celles-ci se trouvent en configuration contractée, qui correspond de préférence à leur état au repos, tel que cela est le cas sur la représentation en traits pleins de la figure 5, et restant inférieur au volume desdites première et seconde poches de serrage lorsque celles-ci sont déployées, tel que cela est représenté en traits pointillés sur cette même figure 5.
La mise en place et le fonctionnement d'un anneau 1 conforme à l'invention vont maintenant être décrits, en référence à la variante de réalisation illustrée sur les figures 4 et 5.
L'anneau est tout d'abord introduit sous forme ouverte, par exemple par laparoscopie, puis engagé autour de l'organe biologique 2. La structure porteuse 3 est alors incurvée jusqu'à être refermée sur elle- même pour former une boucle close enserrant l'organe biologique 2, et maintenue en position fermée par l'engagement de ses moyens de verrouillage 6, 7.
Ce faisant, les portions de crête 14, 15 des première et seconde poches de serrage 10, 11 viennent s'appliquer en appui contre la paroi dudit organe biologique 2, au niveau respectivement d'une première et d'une seconde bande de contact 12, 13 sensiblement annulaires et situées à distance l'une de l'autre le long de l'axe d'extension (X-X').
Au repos, c'est-à-dire avant le remplissage desdites poches de serrage 10, 11 , ces dernières se trouvent en configuration contractée.
Sur cette variante de réalisation particulière, leurs parois respectives situées en vis-à-vis l'une de l'autre, de part et d'autre de la dépression 22, présentent chacune une zone plissée 25 repliée sur elle-même.
Le volume de la cavité intermédiaire 20 est alors particulièrement réduit, le pont 21 se trouvant à proximité immédiate, voire au contact partiel de la structure porteuse 3, tel que cela est illustré en traits pleins sur la figure 5.
Lorsque le praticien procède au gonflage des première et seconde poches de serrage 10, 11 , c'est-à-dire lorsqu'il introduit un fluide de remplissage approprié dans celles-ci, tel que de l'air ou du sérum physiologique, l'augmentation de pression et/ou de volume qui résulte de cette injection force le déploiement radial centripète desdites poches de serrage 10, 11.
Selon cette variante particulière de réalisation, ce gonflage se traduit par un déploiement progressif de la partie de la membrane de chaque poche de serrage, initialement repliée sur elle-même au niveau de la zone plissée 25, et s'accompagne d'une « élévation » des première et seconde portions de crête 14, 15, qui s'éloignent progressivement de la structure dorsale 3 selon une direction sensiblement radiale centripète.
En outre, cette élévation s'accompagne d'un certain basculement desdites portions de crête 14, 15 vers les bords latéraux libres de l'anneau 1 , tel que cela est illustré par les flèches sur la figure 5.
Avantageusement, le pont 21 « décolle » de la structure porteuse 3 et est entraîné en déplacement radial centripète par la déformation des poches de serrage 10, 11 sans opposer de résistance significative à ce mouvement.
En revanche, ledit pont maintient avantageusement un lien cinématique transverse entre lesdites première et seconde poches de serrage 10, 11 , et oppose par conséquent un effort de retenue au libre débattement axial, et surtout à l'écartement, desdites poches selon l'axe d'extension (X-X').
Bien entendu, le pont 21 autorise toutefois, grâce à ses moyens d'ajustement transverse 30, un débattement axial nécessaire et suffisant au bon déploiement des poches de serrage. En particulier, tel que cela est illustré sur la figure 5, la zone d'inflexion se déforme élastiquement, par ouverture progressive des branches du V, pour s'adapter à tout moment à la largeur résiduelle la dépression 22 qui subsiste entre lesdites poches de serrage 10, 11.
En d'autres termes, le pont 21 maintient avantageusement les première et seconde poches de serrage 10, 11 sensiblement groupées et parallèles lors du déploiement radial de celles-ci, et permet ainsi un déploiement régulier de l'anneau 1 jusqu'à ce que celui-ci atteigne sa configuration de constriction fonctionnelle, et par exemple sa configuration de constriction maximale illustrée en pointillés sur la figure 5.
A ce titre, il est remarquable que le pont 21 reste avantageusement en retrait des portions de crête 14, 15 lorsque les poches de serrage 10, 11 , en particulier lorsque celles-ci sont déployées au maximum c'est-à-dire au plus près de l'axe d'extension (X-X'), de telle sorte que l'ancrage double de l'anneau 1 est toujours opérationnel et conserve à ce dernier une bonne stabilité.
Par ailleurs, il est remarquable que la réserve de déformation offerte par la zone plissée 25 permet avantageusement de déployer les poches de serrage 10, 11 sans avoir à distendre, et par conséquent à fragiliser, leur membrane respective.
A l'inverse, lorsque le praticien dégonfle les poches de serrage 10, 11 de sorte à les faire revenir de leur configuration déployée à leur configuration contractée, c'est-à-dire de sorte à augmenter le diamètre de constriction de l'organe biologique 2, les portions de crête 14, 15 s'affaissent en « redescendant » vers la structure porteuse 3 selon un mouvement radial centrifuge et entraînent à leur suite le pont 21 , ce qui a pour effet d'écraser progressivement la cavité intermédiaire 20.
De nouveau, ni le pont 21 ni la cavité 20 n'opposent de résistance significative à ce mouvement radial centrifuge, de telle sorte que les première et seconde poches de serrage 10, 11 peuvent regagner, notamment par retour élastique, toute position intermédiaire jusqu'à leur position contractée initiale. Avantageusement, lors de cet affaissement des poches de serrage 10, 11 , les moyens d'ajustement transverse 30 agissent comme un ressort de rappel qui tend à rapprocher l'une de l'autre les parois respectives des première et seconde poches de serrage 10, 11 situées en vis-à-vis l'une de l'autre de part et d'autre de la dépression 22, ce qui facilite le pliage ordonné et progressif de ces dernières jusqu'à la reconstitution des zones plissées 25.
Ainsi, l'anneau 1 conforme à l'invention présente un comportement dynamique particulièrement stable et prévisible, et garantit un bon confort d'utilisation au patient.
En outre, un tel anneau présente une structure particulièrement légère et robuste, qui est de surcroît peu soumise à un travail en fatigue du matériau, de telle sorte que l'anneau 1 possède une importante longévité.
Enfin, il est remarquable que l'anneau 1 conforme à l'invention permet un réglage précis, continu et fin de la constriction, tout en conservant en permanence ses qualités de confort et de stabilité dynamique.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la conception et la fabrication d'anneaux chirurgicaux, et en particulier d'anneaux gastriques.

Claims

REVENDICATIONS
- Anneau chirurgical implantable (1 ) destiné à être placé autour d'un organe biologique (2) constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe biologique (2), ledit anneau comportant :
- au moins une structure porteuse (3) apte à être courbée sur elle- même pour former une boucle autour de l'organe biologique (2),
- au moins une première poche de serrage (10) et une seconde poche de serrage (11 ) soutenues par la structure porteuse (3) et conçues pour être remplies par un fluide de remplissage de sorte à pouvoir assurer le serrage de l'organe biologique (2), ledit anneau (1 ) étant caractérisé en ce que les première et seconde poches de serrage (10, 11 ) sont séparées l'une de l'autre par au moins une cavité intermédiaire (20) qui est isolée desdites poches de serrage (10,11 ) et délimitée par un pont (21 ) distinct de la structure porteuse (3) et reliant la première poche de serrage (10) à la seconde poche de serrage (11 ).
- Anneau selon la revendication 1 caractérisé en ce que la cavité intermédiaire (20) communique avec l'environnement extérieur de l'anneau (1 ).
- Anneau selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que la cavité intermédiaire (20) est dépourvue de moyens de remplissage actif.
- Anneau selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que le pont (21 ) est disposé en retrait des première et seconde poches de serrage (10, 11 ) de sorte à marquer une dépression (22) entre lesdites première et seconde poches de serrage (10, 11 ).
5 - Anneau selon la revendication 4 caractérisé en ce que le rapport de la largeur à mi-hauteur (D1 ) de la dépression (22) par la profondeur (P) de ladite dépression (22) est sensiblement compris entre 0,5 et 1.
6 - Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la première et/ou la seconde poche de serrage (10, 11 ) présentent une structure déformable autorisant leur expansion vers l'intérieur de la boucle, respectivement leur rétraction vers l'extérieur de la boucle, et en ce que le pont (21 ) est monté mobile par rapport à la structure porteuse (3) de sorte à pouvoir accompagner sensiblement l'expansion, respectivement la rétraction, desdites poches de serrage (10,11 ).
7 - Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le pont (21 ) est pourvu de moyens d'ajustement transverse (30) autorisant un débattement latéral contrôlé de la première poche de serrage (10) par rapport à la seconde poche de serrage (11 ).
8 - Anneau selon la revendication 7 caractérisé en ce que les moyens d'ajustement transverse (30) comportent une zone d'inflexion déformable.
9 - Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le pont (21 ) est réalisé dans un matériau élastomère biocompatible, du genre silicone.
10 -Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le pont (21 ) est venu de matière avec la paroi de la première poche de serrage (10) et/ou avec la paroi de la seconde poche de serrage (11 ).
-Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le volume de la cavité intermédiaire (20) est inférieur au volume de chacune des première et seconde poches de serrage (10, 11 ), et de préférence compris entre 30 % et 90 % du volume individuel desdites poches de serrage (10, 11 ).
-Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que, la structure porteuse (3) formant une boucle qui s'enroule autour d'un axe moyen d'extension (X-X'), les première et seconde poches de serrage (10, 11 ) sont étagées le long dudit axe moyen d'extension (X-
X').
-Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il constitue un anneau de gastroplastie destiné au traitement de l'obésité.
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