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EP1539045A2 - Lentille intraoculaire accommodative - Google Patents

Lentille intraoculaire accommodative

Info

Publication number
EP1539045A2
EP1539045A2 EP03762716A EP03762716A EP1539045A2 EP 1539045 A2 EP1539045 A2 EP 1539045A2 EP 03762716 A EP03762716 A EP 03762716A EP 03762716 A EP03762716 A EP 03762716A EP 1539045 A2 EP1539045 A2 EP 1539045A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
intraocular lens
lens according
haptic
optical part
periphery
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP03762716A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
François Malecaze
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ioltechnologie Production SARL
Original Assignee
Ioltechnologie Production SARL
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ioltechnologie Production SARL filed Critical Ioltechnologie Production SARL
Publication of EP1539045A2 publication Critical patent/EP1539045A2/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1613—Intraocular lenses having special lens configurations, e.g. multipart lenses; having particular optical properties, e.g. pseudo-accommodative lenses, lenses having aberration corrections, diffractive lenses, lenses for variably absorbing electromagnetic radiation, lenses having variable focus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2/1613—Intraocular lenses having special lens configurations, e.g. multipart lenses; having particular optical properties, e.g. pseudo-accommodative lenses, lenses having aberration corrections, diffractive lenses, lenses for variably absorbing electromagnetic radiation, lenses having variable focus
    • A61F2/1624—Intraocular lenses having special lens configurations, e.g. multipart lenses; having particular optical properties, e.g. pseudo-accommodative lenses, lenses having aberration corrections, diffractive lenses, lenses for variably absorbing electromagnetic radiation, lenses having variable focus having adjustable focus; power activated variable focus means, e.g. mechanically or electrically by the ciliary muscle or from the outside
    • A61F2/1629—Intraocular lenses having special lens configurations, e.g. multipart lenses; having particular optical properties, e.g. pseudo-accommodative lenses, lenses having aberration corrections, diffractive lenses, lenses for variably absorbing electromagnetic radiation, lenses having variable focus having adjustable focus; power activated variable focus means, e.g. mechanically or electrically by the ciliary muscle or from the outside for changing longitudinal position, i.e. along the visual axis when implanted
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2002/1681—Intraocular lenses having supporting structure for lens, e.g. haptics
    • A61F2002/16901—Supporting structure conforms to shape of capsular bag
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    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis

Definitions

  • Intraocular accommodative lens Intraocular accommodative lens
  • the present invention relates to intraocular lenses, also called intraocular implants, intended to replace the lens affected by cataracts, after its removal and more particularly accommodative intraocular lenses.
  • the intact lens allows the individual to see near or far through the mechanism of accommodation.
  • Accommodation is linked to the variation in the shape of the lens by the contraction of the ciliary muscle. This mechanism remains poorly understood.
  • Helmholtz theory during accommodation, the contraction of the ciliary muscle causes relaxation of the zonular fibers attached to the equator of the capsular bag of the lens. This relaxation allows the lens to bulge, the radius of curvature of the anterior face and the posterior face decreasing, thus increasing the power or vergence of the crystalline lens.
  • the anterior surface of the lens moves forward towards the cornea under the vitreous pressure caused by an increase in pressure.
  • vitreous opposes the modification of the shape of the posterior surface of the lens during accommodation, but contributes to the advancement of the lens towards the cornea.
  • presbyopia decreases the accommodation capacity of the natural lens.
  • Several concordant studies show that the contraction of the ciliary muscle is at least partially preserved when an individual suffers from presbyopia.
  • the lens is most often removed by a capsulotomy of the anterior leaf or capsule of the capsular bag, followed by phacoemulsification of the lens and cleaning of the site.
  • the implant is inserted inside what remains of the capsular bag, namely the posterior capsule as well as the remaining peripheral annular part of the anterior capsule.
  • the natural kinetics of accommodation is affected by the capsulotomy, the extraction of the lens and, to a lesser extent, by the implantation of an intraocular lens.
  • accommodative intraocular lenses have been designed to take advantage of the remaining forces in a pseudo-phake eye, that is to say after extraction of the lens and implantation of an intraocular lens.
  • Such accommodative intraocular lenses were not entirely satisfactory, in particular because of the displacement in the postero-anterior direction was insufficient under the conditions of the neokinetic of the capsular bag of a pseudo-phake eye.
  • Document WO 97/43984 describes an intraocular lens with an elastically deformable intermediate region to modify the angle of inclination of this zone with respect to the plane normal to the optical axis of the lens and therefore insufficient accommodation. This is also the case in document WO 01/60286 where an intraocular lens is associated with a sole by means of a hinge.
  • the present invention aims to overcome the drawbacks mentioned above. It also relates to a new accommodative intraocular lens capable of making better use of the neokinetics of the capsular bag of a pseudophakic eye, and in particular vitreous hyper-pressure. Indeed, the contraction of the ciliary muscle which is at the origin of the accommodative mechanism induces an increase in vitreous pressure. The vitreous is enveloped by the sclera which is not substantially deformable and by the posterior capsule which deforms under the increase in vitreous pressure. According to the study by Dr. Coleman ("On the hydraulic suspension theory of accommodation" Tr. Am. Opht. Soc. Vol.
  • Neo-kinetics also includes the displacement of the apex of the ciliary muscle and of the equator of the crystalline sac both radially towards the optical axis of the eye and previously
  • An object of the present invention is to take advantage of this joint and linear displacement of the apex of the ciliary muscle and the equator of the crystalline sac to induce the accommodation of an intraocular lens
  • an accommodative intraocular lens for a capsular bag comprising a central optical part and a peripheral haptic part, the optical part having an advanced position of accommodation and a rest position for far vision, characterized in that that the haptic part includes a radial expansion zone allowing the displacement of the optical part towards the advanced position
  • This zone is located in practice between the peripheral edge of the optical part and that of the haptic part. It can extend over all or part of the radial extent between the peripheral edge of the optic and the peripheral edge of the haptic. Its circumferential extent will preferably be the same as the circumferential extent of the haptic part where it is located.
  • the elongation potential of the radial expansion zone determines between a point on the periphery of the optical part and a point on the periphery of the haptic part on the same radius is between 0.2 mm and 1.6 mm.
  • This potential elongation of the radial expansion zone allows an axial displacement of the optical part between 0.8 mm and 2.0 mm to ensure good accommodation for near vision
  • the elasticity of the radial expansion zone in the advanced accommodation position ensures the return of the optical part to the rest position for far vision.
  • this radial expansion zone comprises a bellows.
  • this radial expansion zone has at least one undulation and is substantially annular or circumferential, possibly interrupted by a plurality of radial notches opening at the periphery of the haptic part to favor postero-anterior displacement. or interrupted by intervals between the radial arms constituting as many haptic elements extending between the peripheral edge of the optical part and that of the haptic part
  • the bellows comprises at least two undulations, one opening anteriorly and the other posteriorly, preferably the one opening previously being arranged at the periphery of the optical part.
  • the peripheral edge of the haptic part has two posterior and anterior square angles.
  • the haptic part comprises a peripheral gutter which ensures the spacing parallel to the optical axis between the rest of the anterior capsule and the posterior capsule of a pseudo-phake eye.
  • the radial expansion zone is made of a less rigid material, and therefore constitutes a more flexible zone so that the elongation results from the stretching of this more elastic material.
  • the bellows can be made at least in part from a material having a higher elasticity, so that the elongation results both from the flattening of the undulations or from the bellows and from the stretching of the part made out of material with higher elasticity.
  • the haptic part comprises at least two haptic elements, each with a radial expansion zone comprising a bellows or one or more undulations and / or made of a material having a higher elasticity.
  • these haptic elements have a circumferential extent at their periphery greater than their circumferential extent at the junction zone with the optical part.
  • FIG. 1 is a sectional view along line l-l of Figure 2 of an accommodative intraocular lens according to a first embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a front view of the intraocular lens of Figure 1;
  • - Figure 3 is a sectional view along the line III-III of Figure 4, according to a second embodiment;
  • - Figure 4 is a front view of the intraocular lens of Figure 3;
  • - Figure 5 is a sectional view along line VV of Figure 6 according to a third embodiment;
  • Figure 6 is a front view of the intraocular lens of Figure 5;
  • FIG. 7 is a sectional view of the accommodative intraocular lens of Figures 1 and 2 to illustrate the elongation of the radial expansion zone of the haptic part in solid line compared to the configuration at rest in broken line;
  • FIG. 8 is a sectional view of the accommodative intraocular lens of Figures 3 and 4 to illustrate the elongation of the radial expansion zone of the haptic part in solid line compared to the configuration at rest in broken line;
  • FIG. 9 is a sectional view of the accommodative intraocular lens of Figures 5 and 6 to illustrate the elongation of the radial expansion zone, the haptic part in solid line compared to the resting configuration in broken line;
  • Figures 10 and 11 show the intraocular lens of Figure 1 implanted in the eye and respectively in the position of rest and accommodation;
  • - Figures 12 and 13 show the intraocular lens of Figure 3 implanted in the eye and respectively in the position of rest and accommodation;
  • - Figures 14 and 15 show the intraocular lens of Figure 5 implanted in the eye, and respectively in the position of rest and accommodation;
  • FIG. 16 is a front view similar to Figure 2 for a variant of the first embodiment where the haptic part comprises a plurality of radial notches;
  • - Figure 17 is a view similar to Figure 2 for a second variant of the first embodiment, where the haptic part has a plurality of bosses along the circumference intended to be located opposite the equator of the capsular bag ;
  • - Figure 18 is a front view similar to Figure 6 for a variant of the third embodiment where the haptic part comprises two haptic bellows elements;
  • - Figure 19 is a view similar to that of Figure 1 for another variant of the accommodative intraocular lens;
  • FIG. 20 is a front view of the intraocular lens of Figure 19;
  • FIG. 21 is a sectional view along line XXI-XXI of Figure 22 of an accommodative intraocular lens according to a preferred embodiment.
  • the accommodative intraocular lens 1 comprises a central optical part 10 having an optical axis AA and a peripheral haptic part 20 extending circumferentially around the optical part.
  • the intraocular lens is made entirely or partially from flexible material, such as a hydrophilic acrylic or poly-HEMA.
  • the optical part 10 is biconvex. It can have other forms, in particular plano-convex, even concave-convex.
  • the posterior face of the optical part will be convex and shaped to conform to the central region of the posterior capsule and thus ensure good transmission of the vitreous hyper-pressure.
  • the peripheral edge of the optical part can optionally be provided with a sharp annular edge and projecting posterior to reduce the migration of epithelial cells between the optical part and the posterior capsule.
  • the haptic part 20 comprises a radial expansion zone 21.
  • the radial expansion zone 21 In this first embodiment, the radial expansion zone
  • the 21 consists of a bellows 22 or one or more corrugations, the first corrugation 23 of which opens previously and is located in the immediate proximity of the periphery 11 of the optical part 10.
  • This first annular corrugation 23 is surrounded by a second corrugation annular 24 opening posteriorly which is surrounded by a third annular corrugation 25 opening previously.
  • the first two corrugations have substantially the same configuration, although extending in opposite directions, while the third corrugation 25 has a reduced radial width compared to the other two corrugations.
  • the bellows are substantially the same configuration, although extending in opposite directions, while the third corrugation 25 has a reduced radial width compared to the other two corrugations.
  • the bellows 22 has a substantially sinusoidal shape from the periphery 11 of the part optical up to the peripheral edge 26.
  • the bellows may have a more sawtooth shape.
  • the third corrugation is replaced at least in part by a substantially planar annular zone in continuity with the peripheral edge 26.
  • the peripheral edge 26 is preferably annular and continuous. It has a substantially rectangular section, of radial dimension, for example 0.6 mm, larger than its axial dimension, for example 0.3 mm.
  • the outer edge of the peripheral edge 26 has an anterior edge or square angle 27 and a posterior edge or square angle 28.
  • the radial expansion zone 21 forming the bellows 22 or comprising one or more undulations has a thickness substantially constant from the periphery of the optic 11 to the peripheral edge 26. The depth of the first two undulations of the same depth and approximately between 0.40 and 0.70 mm and the opening angle between approximately 50 and 70 ° .
  • the haptic part 20 comprises two haptic elements 20F extending in opposite directions from the peripheral edge 11 F of the optical part 10F.
  • Each of these haptic elements 20F has substantially the same radial section as that of the haptic part 20 of the embodiments of FIGS. 1 and 2.
  • the corresponding parts are designated by the same reference numerals supplemented by the letter F.
  • the circumferential extent of each haptic element 20F is larger at the peripheral edge 26F of the haptic part 20 than the circumferential extent of the haptic element 20F at the junction zone with the optical part 10F so as to facilitate forward deformation.
  • each of these haptic elements has an angular extent of 90 °, so that the intervals defined by the opposite lateral edges of the two haptic elements also have an angular extent of 90 °.
  • the surgeon can, after implantation, access the site through intervals 29F formed between the haptic elements 20F to clean it beyond the implant in the posterior chamber.
  • the haptic part 20F of such an embodiment will be more flexible than the haptic part 20A of the first embodiment since the part haptic is divided into two haptic elements 20F of reduced circumferential extent.
  • This increased flexibility, particularly in the radial expansion zone 21 F, increases from the periphery of the haptic part towards the periphery of the optical part thanks to the orientation of the lateral edges of the haptic elements while allowing good retention of the haptic part in the capsular bag thanks to the circumferential extent of these haptic elements at the peripheral edge.
  • At least the major part of the lateral edges 29F of these haptic elements 20F is substantially radial. Indeed, as illustrated, the portion of the lateral edges corresponding to the junction zone of each haptic element
  • 20F is slightly flared when approaching the optical part 10F.
  • one or more of these lateral edges can be provided with a notch as a reference to ensure that the implant is in the right direction.
  • the overall diameter of such an intraocular lens is preferably slightly greater than the diameter of the capsular bag at the equator.
  • the haptic part comprises three, or even four, haptic elements of the same general shape as the haptic elements of the embodiment of FIGS. 21 and 22 whose circumferential extent and the intervals between the haptic elements will be reduced proportionally.
  • the haptic part 20 comprises two haptic elements 20C extending in opposite directions from the peripheral edge 1 1 C of the optical part 10C .
  • Each of these haptic elements 20C has the same radial section as that of the haptic part 20 of the embodiment of Figures 1 and 2.
  • the corresponding parts are designated by the same reference numerals supplemented by the letter C.
  • the haptic part 20 has a plurality of notches 27A arranged symmetrically around the optical axis AA of the implant according to this variant.
  • the corresponding parts of the embodiment of Figures 1 and 2 are designated by the same reference numbers supplemented by the letter A.
  • the notches partially or completely pass through the annular undulations.
  • the haptic part 20 is provided with four notches 27A arranged at 90 ° relative to each other around the optical axis.
  • each of these notches 27A has a closed and rounded interior end 28A preferably semi-circular about 1 mm from the edge of the periphery 11A of the optical part 10 and of the opposite rectilinear and parallel edges 29A extending from the rounded end in a more or less radial direction and up to the peripheral edge 26A of the haptic part 20.
  • the haptic part 20 comprises a plurality of radial arms and three arms 20D, as illustrated in FIGS. 19 and 20, each of these arms extending in a radial direction between the peripheral edge 11 D of the optical part 10 towards the peripheral edge 26D of the haptic part 20.
  • each of the radial arms 20D a the same radial section as the haptic part 20, the corresponding parts of the embodiment of Figures 1 and 2 having the same reference numbers, supplemented by the letter D.
  • the haptic arms 20D have a greater circumferential width at the junction with the peripheral edge 26D than with the peripheral edge of the optical part 11 D.
  • these radial arms have an angle at the center of 60 ° .
  • the intervals between the radial arms have the same angle at the center.
  • the angle at the center of the radial arms is preferably between 40 and 80 °.
  • the lateral edges of the radial arms can be parallel to one another. In any case, the width of each of the arms should be equal to or greater than 1 mm.
  • the surgeon can, after implantation, access the site through the closed contour intervals 29 formed between the radial arms 20D.
  • the extent L1 of the haptic part 20 between the periphery 11 of the optical part and the peripheral edge 26 of the radial expansion zone 21 in the rest state is of the order of 2.5 to 3.0 mm and in any case substantially less than the extent L2 of the haptic part 20 between the periphery 11 of the optical part and the peripheral edge 26 of the radial expansion zone 21 in the elongation state which is of the order of 3 to 4 mm after reduction or elimination of ripples. It is the same for the variants of these embodiments. .
  • the accommodative intraocular lens 1 of the first embodiment of FIGS. 1 and 2 and of the second embodiment of FIGS. 21 and 22 as well as their variants is represented in FIGS. 10 and 11 implanted in a capsular bag SC after ablation and phacoemulsification of the lens and cleaning of the site. It can be introduced through a small sclerocomeal incision when the optical part and the haptic part are made at least partially of flexible material, such as a hydrophilic poly-HEMA acrylic or silicone. Such an implant can be folded or rolled up to pass through such an incision before being deployed in the posterior chamber of the aphake eye. Any folding or injection device can be used, and in particular an injector.
  • the outer edge 20 of the peripheral edge 26 is in contact by its edges or square angles anterior 27 and posterior 28 with the capsular bag.
  • the square angles are intended to limit or inhibit the proliferation of epithelial cells, in particular on the posterior capsule and which is responsible for the opacification of this called secondary cataract, requiring intervention by YAG laser.
  • the radial expansion zone 21 will normally be prestressed, since the overall diameter of the implant is slightly greater than the diameter of the capsular bag SC at the equator.
  • the center of the convex posterior face of the optical part 10 is in contact with and marries the posterior capsule CP, so that the transmission of vitreous pressure is maximum and immediately applied to the optical part during pseudoaccommodation of the eye.
  • the combination of vitreous pressure acting in the corresponding central region of the optic part and concomitant with the displacement of the apex of the ciliary muscle and of the equator of the capsular bag both radially towards the center and axially forwards promotes the displacement of the optical part 10 towards the advanced position of accommodation, as illustrated in FIG. 1 1.
  • the radial expansion zone 21 is stretched and, therefore, the corrugations 23, 24 and 25 of the bellows 22 are flattened, or even eliminated when the optical part is in the position of maximum accommodation.
  • the radial expansion zone 21 adopts a generally frustoconical shape. It goes without saying that if the vitreous hyper-pressure was less than about 200 Pa, there would remain one or more partially flattened undulations.
  • the haptic part 20 returns to its rest configuration, by virtue of the return of the radial expansion zone to its initial position, as illustrated in FIG. 10.
  • the optical part will preferably be slightly in front of, or possibly in, the plane perpendicular to the optical axis passing through the middle of the contact zone of the peripheral edge of the haptic part with the capsular bag.
  • the variants of this embodiment have the same operating mode as that which has just been described.
  • Figures 3 and 4 show an accommodative intraocular lens according to the third embodiment. It comprises an optical part 30 and a haptic part 40.
  • the optical part 30 illustrated has a biconvex shape but can have other shapes, as already indicated.
  • the haptic part 40 has an expansion zone 41 comprising an annular bellows 42 having two annular undulations 43 and 44.
  • the first corrugation 43 is located in the immediate vicinity of the periphery 31 of the optical part 30 and opens previously.
  • the second corrugation 44 extends circumferentially around the first corrugation and opens posteriorly.
  • the bellows 42 is substantially sinusoidal in radial section.
  • the second ripple is deeper and wider than the first.
  • the depth of the first corrugation is between 0.40 and 0.70 mm and that of the second corrugation is between 0.6 and 1.0 mm.
  • the opening angle of the first corrugation 43 is between 50 ° and 70 ° and that of the second corrugation 44 is between 50 and 70 °.
  • the thickness of the haptic part 40 in the expansion zone in the form of a bellows is of the order of 0.15 mm and that of the haptic part in the peripheral zone of 0.3 mm.
  • the haptic part 40 comprises a peripheral annular gutter 46.
  • the thickness of the haptic part 40 in the zone comprising the peripheral gutter is substantially greater than that in the zone comprising the bellows 42 and therefore it is substantially more rigid than the zone d 'radial expansion 41.
  • the gutter 46 has a concave anterior surface 48 and a convex posterior surface 49 which are substantially concentric.
  • the gutter has an angle at the center of between 90 and 180 °, and more particularly of the order of 150 °.
  • the peripheral gutter has a maximum width in the axial direction between 0.5 and 1.5 mm.
  • the plane perpendicular to the optical axis AA of the optical part 30 in the area of largest diameter of the gutter passes through the periphery 31 of the optical part 30 or is slightly offset in front of the periphery. Once implanted, the larger diameter area of the gutter is aligned with the equator of the capsular bag SC.
  • the extent L3 of the haptic part 40 between the periphery 31 of the optical part and the peripheral edge 46 of the radial expansion zone 41 in the rest state is on the order of 2.4 to 2.8 mm and in any case substantially less than the extent L4 of the haptic part 40 between the periphery 31 of the optical part and the peripheral edge 46 of the radial expansion zone 41 to the state of elongation is of the order of 3 to 4 mm, after reduction or elimination of the undulations.
  • the rear surface 47B of the gutter is provided with a plurality of bosses or projections 49B preferably of rounded shape. These bosses or projections cooperate with the capsular bag at the equator. These bosses are such as to avoid the formation of transverse or radial folds, or to decrease them, between the periphery of the optical part 30 and the gutter of the haptic part 40 during the contraction of the periphery of the haptic for vision. near.
  • FIGS. 12 and 13 the implant of FIGS. 3 and 4 is shown implanted in a capsular bag SC, respectively in the rest position for far vision and in the position of maximum accommodation.
  • the choice of materials will be the same as for the embodiment of Figures 1 and 2 and its implantation process is also the same
  • the convex posterior surface 47 of the gutter 46 is in contact with the capsular bag with regard to the equato ⁇ ale zone of the zonules Z.
  • the complementarity of this convex posterior surface and that of the corresponding part of the capsular bag constitutes a barrier to the migration of epithelial cells towards the center of the posterior capsule CP and ensures a good spacing between the anterior and posterior sheets of the capsular bag thus restoring the termination fan of the zonule on the equator of the crystalline sac of a phake eye
  • this accommodative intraocular lens is moreover substantially the same as that described in relation to the first embodiment. Indeed, during the advancement of the optical part for accommodation, the depth of the undulations decreases, even disappears, the haptic part gradually adopting a substantially frustoconical shape between the periphery of the optical part and the gutter
  • Figures 5 and 6 show an accommodative intraocular lens 3 according to the fourth embodiment It comprises an optical part 50 and a haptic part 60
  • the optical part 50 illustrated has a biconvex shape
  • the haptic part 60 has an annular and substantially planar zone extending between the periphery 51 of the optical part 50 and a peripheral edge 66 with square angles 67, 68
  • the radial expansion zone 61 is annular and consists at least in part of the annular zone between the periphery 51 of the optical part and the peripheral edge 66 and is made of a less rigid material and therefore with a higher elasticity It is likely to lengthen from the passage from the rest position to the accommodation position, while ensuring by its inherent elasticity, the return of the optical part to the rest position when the vitreous hyper-pressure and the position of the apex of the ciliary muscle return to their initial position In the rest position, the optical part is preferably slightly forward, or possibly in a plane perpendicular to the optical axis passing through the middle of the contact zone of the peripheral edge of the haptic part with the capsular bag.
  • the haptic part 60 can comprise two haptic elements of the type illustrated in FIG. 18 or in FIGS. 21 and 22, arranged like those illustrated in FIG. 18.
  • the planar annular zone is replaced partially or entirely by a bellows as illustrated in FIGS. 1 and 2 or in FIGS. 3 and 4. All or part of such a bellows is therefore made of a less rigid and therefore more elastic material than that of the peripheral edge, so that the expansion is obtained in part by reducing the depth or eliminating the undulations, and in part by elongating the zone made of material with superior elasticity.
  • a bi-material implant according to this fourth embodiment is preferably produced by modifying the chemical and structural characteristics of the starting material, such as for example that described in the French patent application published under No. 2,779,940. It goes without saying that any other material or combination of materials can be adopted, provided that the geometry and the functionalities of the implant according to the present invention are respected.
  • the extent L5 of the haptic part 60 between the periphery 51 of the optical part and the peripheral edge 66 of the radial expansion zone 61 to the rest state is of the order of 2.4 to 2.8 mm and in any case substantially less than the extent L6 of the haptic part 60 between the periphery 51 of the optical part and the peripheral edge 66 of the zone d 'radial expansion 61 in the elongation state is of the order of 3 to 4 mm.
  • FIGS. 5 and 6 as well as its variants are shown implanted in a capsular bag, as illustrated in FIGS. 14 and 15, respectively, in the rest position for far vision and in the position of maximum accommodation.
  • the actual implantation process will be the same as that already described in connection with the first embodiment.
  • edge 66 In the rest position for far vision, represented in FIG. 15, the edge 66 is in contact by its square angles 67, 68, anterior and posterior. of the type already described in connection with the first embodiment and having the same functions
  • this accommodative intraocular lens is substantially the same as that described in relation to the other embodiments. Indeed, during the advancement of the optical part for accommodation, the radial expansion zone is stretched so that the distance between the periphery 51 of the optical part 50 and the peripheral edge 66 of the haptic part 60 s 'elongate. If the radial expansion zone comprises, according to the variants of this embodiment, one or more undulations, these undermine gradually, or even disappear, when the optical part reaches its position of maximum accommodation. In this position, the annular part 66 adopts a substantially frustoconical shape between the periphery of the optical part and the peripheral edge. The combination of the bellows on the one hand and a material having a higher elasticity allows a greater axial displacement of accommodation.
  • the present invention is not limited to the embodiments described and shown, but encompasses any other variant.
  • corrugations in the haptic parts are preferably sinusoidal, but other forms may be suitable.
  • the thickness of the radial expansion zone can be uniform or include variations in thickness.
  • the optical part can comprise zones of rigid material and others of flexible material, while allowing the optical part to be folded or rolled up to be introduced by a small incision. It is possible to adopt, for the peripheral zone of the haptic part, configurations other than the peripheral edge with square or edge angle and the peripheral edge constituted by a gutter.

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Abstract

Une lentille intraoculaire accommodative pour sac capsulaire est décrite comprenant une partie optique centrale et une partie haptique périphérique la partie optique ayant une position avancée d'accommodation et une position de repos pour la vision de loin, caractérisée en ce que la partie haptique 20 comporte une zone d'expansion radiale permettant le déplacement de la partie optique 10 vers la position avancée. La zone d'expansion radiale 21 peut comporter un soufflet 22 avec au moins une ondulation et/ou réalisée en un matériau plus souple que celui du reste de la partie haptique.

Description

Lentille intraoculaire accommodative
La présente invention concerne des lentilles intraoculaires, appelées également implants intraoculaires, destinées à remplacer le cristallin atteint de cataracte, après son ablation et plus particulièrement des lentilles intraoculaires accommodatives.
Le cristallin intact permet à l'individu de voir de près ou de loin grâce au mécanisme de l'accommodation. L'accommodation est liée à la variation de la forme du cristallin par la contraction du muscle ciliaire. Ce mécanisme reste mal connu. Selon la théorie de Helmholtz la plus largement admise, lors de l'accommodation, la contraction du muscle ciliaire entraîne la relaxation des fibres zonulaires attachées à l'équateur du sac capsulaire du cristallin. Cette relaxation permet au cristallin de se bomber, le rayon de courbure de la face antérieure et de la face postérieure diminuant, augmentant ainsi la puissance ou vergence du cristallin. De même, lors de l'accommodation, la face antérieure du cristallin se déplace en avant vers la cornée sous la poussée vitréenne provoquée par une augmentation de pression.
D'autres théories du mécanisme d'accommodation existent. Selon celle de
Schachar, en contradiction avec celle de Helmholtz, la contraction du muscle ciliaire mettrait en tension la zonule qui exercerait une traction au niveau de l'équateur et serait responsable de la déformation de la partie centrale du cristallin.
De même, le rôle du vitré lors de l'accommodation est controversé. Selon certains, le vitré s'opposerait à la modification de la forme de la face postérieure du cristallin pendant l'accommodation mais contribuerait à l'avancée du cristallin en direction de la cornée.
Par ailleurs, la presbytie diminue la capacité d'accommodation du cristallin naturel. Plusieurs études concordantes montrent que la contraction du muscle ciliaire est au moins partiellement conservée lorsqu'un individu est atteint de presbytie.
L'ablation du cristallin est le plus souvent effectuée par une capsulotomie du feuillet ou capsule antérieure du sac capsulaire, suivie par une phaco- émulsification du cristallin et le nettoyage du site. Dans un deuxième temps, l'implant est introduit à l'intérieur de ce qui reste du sac capsulaire, à savoir la capsule postérieure ainsi que la partie annulaire périphérique restante de la capsule antérieure. La cinétique naturelle de l'accommodation est affectée par la capsulotomie, l'extraction du cristallin et dans une moindre mesure, par l'implantation d'une lentille intraoculaire.
Toutefois, des lentilles intraoculaires accommodatives ont été conçues pour pouvoir profiter des forces subsistantes dans un œil pseudo-phake, c'est-à- dire après extraction du cristallin et implantation d'une lentille intraoculaire. De telles lentilles intraoculaires accommodatives n'ont pas donné entière satisfaction, notamment du fait du déplacement dans le sens postéro-antérieur était insuffisant sous les conditions de la néo-cinétique du sac capsulaire d'un œil pseudo-phake.
Le document WO 97/43984 décrit une lentille intraoculaire avec une région intermédiaire élastiquement déformable pour modifier l'angle d'inclinaison de cette zone par rapport au plan normal à l'axe optique de la lentille et donc une accommodation insuffisante. Il en est également ainsi dans le document WO 01/60286 où une lentille intraoculaire est associée à une semelle par l'intermédiaire d'une charnière.
La présente invention vise à pallier les inconvénients rappelés ci-dessus. Elle a également pour objet une nouvelle lentille intraoculaire accommodative apte à mieux mettre à profit la néo-cinétique du sac capsulaire d'un œil pseudo- phake et notamment l'hyper-pression vitréenne. En effet, la contraction du muscle ciliaire qui est à l'origine du mécanisme accommodatif induit une augmentation de la pression vitréenne. Le vitré est enveloppé par la sclère qui n'est sensiblement pas déformable et par la capsule postérieure qui se déforme sous l'augmentation de la pression vitréenne. Selon l'étude du Dr. Coleman ("On the hydraulic suspension theory of accommodation" Tr. Am. Opht. Soc. Vol. 84, 1986), la variation de pression vitréenne chez le primate lors de l'accommodation se situe entre 2 et 10 cm d'eau, c'est-à-dire entre environ 200 Pa et 1000 Pa. De telles variations de pression permettraient un déplacement dans le sens postéro- antérieur entre environ 0,5 et 2 mm, c'est-à-dire un mouvement suffisant pour une bonne accommodation par une lentille intraoculaire. La neo-cinétique comprend également le déplacement de l'apex du muscle ciliaire et de l'équateur du sac cristallin à la fois radialement vers l'axe optique de l'œil et antérieurement Un objet de la présente invention est de mettre a profit ce déplacement conjoint et linéaire de l'apex du muscle ciliaire et de l'équateur du sac cristallin pour induire l'accommodation d'une lentille intraoculaire
Selon la présente invention, il est prévu une lentille intraoculaire accommodative pour sac capsulaire comprenant une partie optique centrale et une partie haptique périphérique, la partie optique ayant une position avancée d'accommodation et une position de repos pour la vision de loin, caractérisée en ce que la partie haptique comporte une zone d'expansion radiale permettant le déplacement de la partie optique vers la position avancée
Cette zone est située en pratique entre le bord périphérique de la partie optique et celui de la partie haptique Elle peut s'étendre sur tout ou partie de l'étendue radiale entre le bord périphérique de l'optique et le bord périphérique de l'haptique Son étendue circonférentielle sera de préférence la même que l'étendue circonférentielle de la partie haptique où elle est située
Le potentiel d'élongation de la zone d'expansion radiale détermine entre un point de la périphérie de la partie optique et un point de la périphérie de la partie haptique sur le même rayon est entre 0,2 mm et 1 ,6 mm Ce potentiel d'élongation de la zone d'expansion radiale permet un déplacement axial de la partie optique entre 0,8 mm et 2,0 mm pour assurer une bonne accommodation pour la vision de près L'élasticité de la zone d'expansion radiale dans la position avancée d'accommodation assure le retour de la partie optique à la position de repos pour la vision de loin Selon une forme de réalisation préférée, cette zone d'expansion radiale comprend un soufflet. En d'autres termes, cette zone d'expansion radiale comporte au moins une ondulation et est sensiblement annulaire ou circonférentielle, éventuellement interrompue par une pluralité d'encoches radiales s'ouvrant a la périphérie de la partie haptique pour privilégier le déplacement postéro-antérieur ou interrompue par des intervalles entre les bras radiaux constituant autant d'éléments haptiques s'étendant entre le bord périphérique de la partie optique et celui de la partie haptique Selon une forme de réalisation préférée, le soufflet comprend au moins deux ondulations, l'une s'ouvrant antérieurement et l'autre postérieurement, de préférence celle s'ouvrant antérieurement étant aménagée à la périphérie de la partie optique. Selon une forme de réalisation, le bord périphérique de la partie haptique a deux angles carrés postérieur et antérieur.
Selon une autre forme de réalisation, la partie haptique comprend une gouttière périphérique qui assure l'ecartement parallèlement à l'axe optique entre le reste de la capsule antérieure et la capsule postérieure d'un œil pseudo-phake. Selon une autre forme de réalisation, la zone d'expansion radiale est réalisée en un matériau moins rigide, et de ce fait constitue une zone plus souple de sorte que l'élongation résulte de l'étirement de ce matériau plus élastique. Par ailleurs, le soufflet peut être réalisé au moins en partie en un matériau ayant une élasticité plus élevée, de sorte que l'élongation résulte à la fois de l'aplatissement des ondulations ou du soufflet et de l'étirement de la partie réalisée en matériau ayant une élasticité plus élevée.
Selon une forme de réalisation préférée, la partie haptique comporte au moins deux éléments haptiques, chacun avec une zone d'expansion radiale comprenant un soufflet ou une ou plusieurs ondulations et/ou réalisée en un matériau ayant une élasticité plus élevée. De préférence, ces éléments haptiques ont une étendue circonférentielle à leur périphérie plus grande que leur étendue circonférentielle à la zone de jonction avec la partie optique.
Les caractéristiques et les avantages de l'invention ressortiront d'ailleurs de la description qui va suivre à titre d'exemple en référence aux dessins annexés:
- la figure 1 est une vue en section suivant la ligne l-l de la figure 2 d'une lentille intraoculaire accommodative selon une première forme de réalisation de la présente invention ;
- la figure 2 est une vue avant de la lentille intraoculaire de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue en section suivant la ligne lll-lll de la figure 4, selon une deuxième forme de réalisation ;
- la figure 4 est une vue avant de la lentille intraoculaire de la figure 3 ; - la figure 5 est une vue en section suivant la ligne V-V de la figure 6 selon une troisième forme de réalisation ;
- la figure 6 est une vue avant de la lentille intraoculaire de la figure 5 ;
- la figure 7 est une vue en section de la lentille intraoculaire accommodative des figures 1 et 2 pour illustrer l'élongation de la zone d'expansion radiale de la partie haptique en trait plein par rapport à la configuration au repos en trait mixte ;
- la figure 8 est une vue en section de la lentille intraoculaire accommodative des figures 3 et 4 pour illustrer l'élongation de la zone d'expansion radiale de la partie haptique en trait plein par rapport à la configuration au repos en trait mixte;
- la figure 9 est une vue en section de la lentille intraoculaire accommodative des figures 5 et 6 pour illustrer l'élongation de la zone d'expansion radiale, de la partie haptique en trait plein par rapport à la configuration au repos en trait mixte ;
- les figures 10 et 11 représentent la lentille intraoculaire de la figure 1 implantée dans l'œil et respectivement en position de repos et d'accommodation ;
- les figures 12 et 13 représentent la lentille intraoculaire de la figure 3 implantée dans l'œil et respectivement en position de repos et d'accommodation ; - les figures 14 et 15 représentent la lentille intraoculaire de la figure 5 implantée dans l'œil, et respectivement en position de repos et d'accommodation ;
- la figure 16 est une vue avant analogue à la figure 2 pour une variante de la première forme de réalisation où la partie haptique comporte une pluralité d'encoches radiales ;
- la figure 17 est une vue analogue à la figure 2 pour une deuxième variante de la première forme de réalisation, où la partie haptique comporte une pluralité de bossages le long de la circonférence destinée à être situés en regard de l'équateur du sac capsulaire; - la figure 18 est une vue avant analogue à la figure 6 pour une variante de la troisième forme de réalisation où la partie haptique comporte deux éléments haptiques à soufflets ; - la figure 19 est une vue analogue à celle de la figure 1 pour une autre variante de la lentille intraoculaire accommodative ;
- la figure 20 est une vue avant de la lentille intraoculaire de la figure 19;
- la figure 21 est une vue en section suivant la ligne XXI-XXI de la figure 22 d'une lentille intraoculaire accommodative selon une forme de réalisation préférée; et
- la figure 22 est une vue avant de la lentille intraoculaire de la figure 21. Dans la forme de réalisation des figures 1 et 2, la lentille intraoculaire accommodative 1 comprend une partie optique centrale 10 ayant un axe optique A-A et une partie haptique périphérique 20 s'etendant circonferentiellement autour de la partie optique. De préférence, la lentille intraoculaire est réalisée entièrement ou partiellement en matériau souple, tel qu'un acrylique hydrophile ou poly-HEMA. Toutefois, tout autre matériau souple utilisé pour la réalisation de lentilles intraoculaires peut être adopté. Tel qu'illustré, la partie optique 10 est biconvexe. Elle peut avoir d'autres formes, notamment plan-convexe, voire concave-convexe. De préférence, la face postérieure de la partie optique sera convexe et conformée pour épouser la région centrale de la capsule postérieure et ainsi assurer une bonne transmission de l'hyper-pression vitréenne.
Le bord périphérique de la partie optique peut éventuellement être muni d'une arête annulaire vive et saillante postérieure pour diminuer la migration de cellules épithéliales entre la partie optique et la capsule postérieure.
La partie haptique 20 comporte selon l'invention une zone d'expansion radiale 21. Dans cette première forme de réalisation, la zone d'expansion radiale
21 est constituée d'un soufflet 22 ou une ou plusieurs ondulations dont la première ondulation 23 s'ouvre antérieurement et est située à la proximité immédiate de la périphérie 11 de la partie optique 10. Cette première ondulation annulaire 23 est entourée par une deuxième ondulation annulaire 24 s'ouvrant postérieurement qui est entourée par une troisième ondulation annulaire 25 s'ouvrant antérieurement. Dans cette forme de réalisation, les deux premières ondulations ont sensiblement la même configuration, bien que s'etendant en sens inverse, alors que la troisième ondulation 25 a une largeur radiale réduite par rapport aux deux autres ondulations. Dans cette forme de réalisation, le soufflet
22 a une forme sensiblement sinusoïdale à partir de la périphérie 11 de la partie optique jusqu'au bord périphérique 26. Dans une variante non illustrée, le soufflet peut avoir une forme davantage en dents de scie.
Selon une autre variante non illustrée, la troisième ondulation est remplacée au moins en partie par une zone annulaire sensiblement plane en continuité avec le bord périphérique 26. Le bord périphérique 26 est de préférence annulaire et continu. Il a une section sensiblement rectangulaire, de dimension radiale, par exemple 0,6 mm, plus importante que sa dimension axiale, par exemple 0,3 mm. La tranche externe du bord périphérique 26 a une arête ou angle carré antérieur 27 et une arête ou angle carré postérieur(e) 28. De préférence, la zone d'expansion radiale 21 formant le soufflet 22 ou comportant une ou plusieurs ondulations a une épaisseur sensiblement constante de la périphérie de l'optique 11 jusqu'au bord périphérique 26. La profondeur des deux premières ondulations de même profondeur et environ entre 0,40 et 0,70 mm et l'angle d'ouverture entre environ 50 et 70°.
Selon une deuxième forme de réalisation préférée illustrée aux figures 21 et 22, la partie haptique 20 comporte deux éléments haptiques 20F s'etendant dans les sens opposés à partir du bord périphérique 11 F de la partie optique 10F. Chacun de ces éléments haptiques 20F a sensiblement la même section radiale que celle de la partie haptique 20 des figures de réalisation des figures 1 et 2. Les parties correspondantes sont désignées par les mêmes références numériques complétées par la lettre F. L'étendue circonférentielle de chaque élément haptique 20F est plus grande au bord périphérique 26F de la partie haptique 20 que l'étendue circonférentielle de l'élément haptique 20F à la zone de jonction avec la partie optique 10F de façon à faciliter la déformation vers l'avant. De préférence, chacun de ces éléments haptiques a une étendue angulaire de 90°, de sorte que les intervalles définis par les bords latéraux opposés des deux éléments haptiques ont également une étendue angulaire de 90°. Avec une telle forme de réalisation, le chirurgien peut, après implantation, accéder au site à travers des intervalles 29F ménagés entre les éléments haptiques 20F pour le nettoyer au-delà de l'implant dans la chambre postérieure.
La partie haptique 20F d'une telle forme de réalisation sera plus souple que la partie haptique 20A de la première forme de réalisation puisque la partie haptique est divisée en deux éléments haptiques 20F d'une étendue circonférentielle réduite. Cette souplesse accrue, notamment dans la zone d'expansion radiale 21 F, va en augmentant de la périphérie de la partie haptique vers la périphérie de la partie optique grâce à l'orientation des bords latéraux des éléments haptiques tout en permettant un bon maintien de la partie haptique dans le sac capsulaire grâce à l'étendue circonférentielle de ces éléments haptiques au niveau du bord périphérique.
Au moins la majeure partie des bords latéraux 29F de ces éléments haptiques 20F est sensiblement radiale. En effet, telle qu'illustrée, la portion des bords latéraux correspondant à la zone de jonction de chaque élément haptique
20F est légèrement évasée à l'approche de la partie optique 10F. De même, un ou plusieurs de ces bords latéraux peu(ven)t être muni(s) d'une encoche comme repère pour s'assurer que l'implant est dans le bon sens.
Le diamètre hors tout d'une telle lentille intraoculaire est de préférence légèrement supérieur au diamètre du sac capsulaire au niveau de l'équateur.
. Selon une variante non illustrée de cette forme de réalisation, la partie haptique comporte trois, voire quatre, éléments haptiques de même forme générale que les éléments haptiques de la forme de réalisation des figures 21 et 22 dont l'étendue circonférentielle et les intervalles entre les éléments haptiques seront réduits proportionnellement.
Selon une variante de cette deuxième forme de réalisation des figures 21 et 22, illustrée à la figure 18, la partie haptique 20 comporte deux éléments haptiques 20C s'etendant dans les sens opposés à partir du bord périphérique 1 1 C de la partie optique 10C. Chacun de ces éléments haptiques 20C a la même section radiale que celle de la partie haptique 20 de la forme de réalisation des figures 1 et 2. Les parties correspondantes sont désignées par les mêmes références numériques complétées par la lettre C.
Selon une variante de la première forme de réalisation des figures 1 et 2, illustrée à la figure 16, la partie haptique 20 présente une pluralité d'encoches 27A disposées symétriquement autour de l'axe optique A-A de l'implant selon cette variante. Les parties correspondantes de la forme de réalisation des figures 1 et 2 sont désignées par les mêmes numéros de référence complétés par la lettre A. Les encoches traversent partiellement ou totalement la ou les ondulations annulaires. De manière préférée, la partie haptique 20 est pourvue de quatre encoches 27A disposées à 90° les unes par rapport aux autres autour de l'axe optique. Chacune de ces encoches 27A comporte une extrémité intérieure fermée et arrondie 28A de préférence semi-circulaire à environ 1 mm du bord de la périphérie 11A de la partie optique 10 et des bords rectilignes opposés et parallèles 29A s'etendant de l'extrémité arrondie dans une direction plus ou moins radiale et jusqu'au bord périphérique 26A de la partie haptique 20. Selon une autre variante de la première forme de réalisation des figures 1 et 2, la partie haptique 20 comporte une pluralité de bras radiaux et trois bras 20D, tel qu'illustré sur les figures 19 et 20, chacun de ces bras s'etendant dans un sens radial entre le bord périphérique 11 D de la partie optique 10 vers le bord périphérique 26D de la partie haptique 20. Chacun des bras radiaux 20D a la même section radiale que la partie haptique 20, les parties correspondantes de la forme de réalisation des figures 1 et 2 comportant les mêmes numéros de référence, complétées par la lettre D. Dans cette variante, les bras haptiques 20D ont une largeur circonférentielle plus importante à la jonction avec le bord périphérique 26D qu'avec le bord périphérique de la partie optique 11 D. Tel qu'illustré, ces bras radiaux ont un angle au centre de 60°. De même, les intervalles entre les bras radiaux ont le même angle au centre. L'angle au centre des bras radiaux est de préférence entre 40 et 80°. Par ailleurs, les bords latéraux des bras radiaux peuvent être parallèles l'un par rapport à l'autre. En tout cas, la largeur de chacun des bras devrait être égale ou supérieure à 1 mm. Egalement dans cette forme de réalisation des figures 19 et 20, le chirurgien peut, après implantation, accéder au site à travers les intervalles à contour fermé 29 ménagés entre les bras radiaux 20D.
Tel qu'illustré de manière schématique à la figure 7 pour les première et deuxième formes de réalisation, l'étendue L1 de la partie haptique 20 entre la périphérie 1 1 de la partie optique et le bord périphérique 26 de la zone d'expansion radiale 21 à l'état de repos est de l'ordre de 2,5 à 3,0 mm et en tout cas sensiblement inférieure à l'étendue L2 de la partie haptique 20 entre la périphérie 11 de la partie optique et le bord périphérique 26 de la zone d'expansion radiale 21 à l'état d'allongement qui est de l'ordre de 3 à 4 mm après réduction ou élimination des ondulations. Il en est de même pour les variantes de ces formes de réalisation. .
La lentille intraoculaire accommodative 1 de la première forme de réalisation des figures 1 et 2 et de la seconde forme de réalisation des figures 21 et 22 ainsi que leurs variantes est représentée sur les figures 10 et 1 1 implantée dans un sac capsulaire SC après ablation et phaco-émulsification du cristallin et nettoyage du site. Elle peut être introduite à travers une incision scléro- coméenne de petite taille lorsque la partie optique et la partie haptique sont réalisées au moins partiellement en matériau souple, tel qu'un acrylique ou silicone hydrophile poly-HEMA. Un tel implant peut être plié ou enroulé pour passer à travers une telle incision avant d'être déployé dans la chambre postérieure de l'œil aphake. Tout dispositif de pliage ou d'injection peut être utilisé, et notamment un injecteur. Dans la position de repos pour la vision de loin, représentée sur la figure 11 , la tranche externe 20 du bord périphérique 26 est en contact par ses arêtes ou angles carrés antérieur 27 et postérieur 28 avec le sac capsulaire. Les angles carrés sont destinés à limiter ou inhiber la prolifération des cellules épithéliales, notamment sur la capsule postérieure et qui est responsable de l'opacification de celle-ci appelée cataracte secondaire, nécessitant une intervention par laser YAG. Dans cette position, la zone d'expansion radiale 21 sera normalement sous pré-contrainte, étant donné que le diamètre hors tout de l'implant est légèrement supérieur au diamètre du sac capsulaire SC au niveau de l'équateur. Tel qu'illustré, le centre de la face postérieure convexe de la partie optique 10 est en contact avec et épouse la capsule postérieure CP, de sorte que la transmission de la pression vitréenne soit maximale et immédiatement appliquée à la partie optique lors de la pseudoaccommodation de l'œil.
Pour la vision de près, la combinaison de la pression vitréenne agissant dans la région centrale correspondante de la partie optique et concomitant avec le déplacement de l'apex du muscle ciliaire et de l'équateur du sac capsulaire à la fois radialement vers le centre et axialement vers l'avant favorise le déplacement de la partie optique 10 vers la position avancée d'accommodation, tel qu'illustré à la figure 1 1. Par l'application de l'hyper-pression vitréenne et le déplacement de l'apex du muscle ciliaire, la zone d'expansion radiale 21 est étirée et, partant, les ondulations 23, 24 et 25 du soufflet 22 sont aplaties, voire éliminées lorsque la partie optique est dans la position d'accommodation maximale. Ainsi, la zone d'expansion radiale 21 adopte une forme globalement tronconique. Il va de soi que si l'hyper-pression vitréenne était inférieure à environ 200 Pa, il subsisterait une ou plusieurs ondulations partiellement aplaties.
Pour la vision de loin, l'apex du muscle ciliaire et l'équateur ont une cinétique inverse, et l'hyper-pression vitréenne retombe à la pression vitréenne de repos, réduisant ainsi les forces agissant à la fois sur le bord périphérique 29 et sur la partie optique 10. Ainsi, la partie haptique 20 retrouve sa configuration de repos, grâce au retour de la zone d'expansion radiale à sa position initiale, tel qu'illustré à la figure 10. Dans la position de repos la partie optique sera de préférence légèrement en avant du, ou éventuellement dans, le plan perpendiculaire à l'axe optique passant par le milieu de la zone de contact du bord périphérique de la partie haptique avec le sac capsulaire. Les variantes de cette forme de réalisation ont le même mode de fonctionnement que celui qui vient d'être décrit.
Les figures 3 et 4 représentent une lentille intraoculaire accommodative selon la troisième forme de réalisation. Elle comprend une partie optique 30 et une partie haptique 40. La partie optique 30 illustrée a une forme biconvexe mais peut avoir d'autres formes, comme déjà indiqué.
La partie haptique 40, selon la forme de réalisation des figures 3 et 4, présente une zone d'expansion 41 comprenant un soufflet annulaire 42 ayant deux ondulations annulaires 43 et 44 . La première ondulation 43 est située à proximité immédiate de la périphérie 31 de la partie optique 30 et s'ouvre antérieurement. La seconde ondulation 44 s'étend circonferentiellement autour de la première ondulation et s'ouvre postérieurement. Tel qu'illustré, dans la forme préférée, le soufflet 42 est sensiblement sinusoïdal en section radiale.
Toutefois, la seconde ondulation est plus profonde et plus large que la première.
De préférence, la profondeur de la première ondulation se situe entre 0,40 et 0,70 mm et celle de la seconde ondulation est entre 0,6 et 1 ,0 mm. L'angle d'ouverture de la première ondulation 43 est entre 50° et 70° et celui de la seconde ondulation 44 est entre 50 et 70°. L'épaisseur de la partie haptique 40 dans la zone d'expansion sous forme de soufflet est de l'ordre de 0,15 mm et celle de la partie haptique dans la zone périphérique de 0,3 mm. La partie haptique 40 comporte une gouttière annulaire périphérique 46. L'épaisseur de la partie haptique 40 dans la zone comportant la gouttière périphérique est sensiblement plus grande que celle dans la zone comportant le soufflet 42 et donc elle est sensiblement plus rigide que la zone d'expansion radiale 41. La gouttière 46 a une surface antérieure concave 48 et une surface postérieure convexe 49 qui sont sensiblement concentriques. La gouttière a un angle au centre compris entre 90 et 180°, et plus particulièrement de l'ordre de 150°. La gouttière périphérique a une largeur maximale dans le sens axial entre 0,5 et 1 ,5 mm. Le plan perpendiculaire à l'axe optique A-A de la partie optique 30 dans la zone de plus grand diamètre de la gouttière passe par la périphérie 31 de la partie optique 30 ou est légèrement décalée en avant de la périphérie. Une fois implantée, la zone de plus grand diamètre de la gouttière se trouve alignée avec l'équateur du sac capsulaire SC. Selon la troisième forme de réalisation des figures 3 et 4, la partie haptique
40 s'étend tout autour de la partie optique 30 et est annulairement continue.
Tel qu'illustré de manière schématique à la figure 8, l'étendue L3 de la partie haptique 40 entre la périphérie 31 de la partie optique et le bord périphérique 46 de la zone d'expansion radiale 41 à l'état de repos est de l'ordre de 2,4 à 2,8 mm et en tout cas sensiblement inférieure à l'étendue L4 de la partie haptique 40 entre la périphérie 31 de la partie optique et le bord périphérique 46 de la zone d'expansion radiale 41 à l'état d'allongement est de l'ordre de 3 à 4 mm, après réduction ou élimination des ondulations.
Selon une variante de cette troisième forme de réalisation illustrée à la figure 17, la surface postérieure 47B de la gouttière est munie d'une pluralité de bossages ou saillies 49B de préférence de forme arrondie. Ces bossages ou saillies coopèrent avec le sac capsulaire à l'équateur. Ces bossages sont de nature à éviter la formation de plis transversaux ou radiaux, ou les diminuer, entre la périphérie de la partie optique 30 et la gouttière de la partie haptique 40 lors de la contraction de la périphérie de l'haptique pour la vision de près.
Sur les figures 12 et 13, l'implant des figures 3 et 4 est représenté implanté dans un sac capsulaire SC, respectivement dans la position de repos pour la vision de loin et en position d'accommodation maximum. Le choix de matériaux sera le même que pour la forme de réalisation des figures 1 et 2 et son procédé d'implantation est également le même
Dans la position de repos pour la vision de loin de la troisième forme de réalisation, représentée sur la figure 12, la surface postérieure convexe 47 de la gouttière 46 est en contact avec le sac capsulaire au regard de la zone equatoπale des zonules Z. La complémentarité de cette surface postérieure convexe et celle de la partie correspondante du sac capsulaire constitue une barrière a la migration des cellules épithéliales vers le centre de la capsule postérieure CP et assure un bon écartement entre les feuillets antérieurs et postérieurs du sac capsulaire restaurant ainsi la terminaison en éventail de la zonule sur l'équateur du sac cristallin d'un œil phake
Le fonctionnement de cette lentille intraoculaire accommodative, selon la troisième forme de réalisation, est par ailleurs sensiblement le même que celui décrit en rapport avec la première forme de réalisation En effet, lors de l'avancée de la partie optique pour l'accommodation, la profondeur des ondulations diminue, voire disparaît, la partie haptique adoptant progressivement une forme sensiblement tronconique entre la périphérie de la partie optique et la gouttière
Les figures 5 et 6 représentent une lentille intraoculaire accommodative 3 selon la quatrième forme de réalisation Elle comprend une partie optique 50 et une partie haptique 60 La partie optique 50 illustrée a une forme biconvexe
D'autres formes d'optiques peuvent être adoptées
La partie haptique 60, selon la forme de réalisation des figures 5 et 6, présente une zone annulaire et sensiblement plane s'etendant entre la périphérie 51 de la partie optique 50 et un bord périphérique 66 à angles carrés 67, 68 Dans cette forme de réalisation, la zone d'expansion radiale 61 est annulaire et constituée au moins en partie de la zone annulaire entre la périphérie 51 de la partie optique et le bord périphérique 66 et est réalisée en un matériau moins rigide et donc avec une élasticité plus élevée Elle est susceptible de s'allonger du passage de la position de repos à la position d'accommodation, tout en assurant par son élasticité inhérente, le retour de la partie optique à la position de repos lorsque l'hyper-pression vitréenne et la position de l'apex du muscle ciliaire reviennent a leur position initiale Dans la position de repos, la partie optique est de préférence légèrement en avant, ou éventuellement dans un plan perpendiculaire à l'axe optique passant par le milieu de la zone de contact du bord périphérique de la partie haptique avec le sac capsulaire.
Selon des variantes non illustrées de cette quatrième forme de réalisation, la partie haptique 60 peut comporter deux éléments haptiques du type illustré à la figure 18 ou aux figures 21 et 22, disposés comme ceux illustrés à la figure 18.
Selon une autre variante non illustrée de cette quatrième forme de réalisation, la zone annulaire plane est remplacée partiellement ou entièrement par un soufflet tel qu'illustré aux figures 1 et 2 ou aux figures 3 et 4. Tout ou partie d'un tel soufflet est donc réalisé en un matériau moins rigide et donc plus élastique que celui du bord périphérique, de sorte que l'expansion est obtenue en partie par la réduction de la profondeur ou l'élimination des ondulations, et en partie par l'élongation de la zone réalisée dans le matériau ayant une élasticité supérieure.
Un implant bi-matériaux selon cette quatrième forme de réalisation est de préférence réalisé par modification des caractéristiques chimiques et structurelles du matériau de départ, tel que par exemple celui décrit dans la demande de brevet français publiée sous le N° 2.779.940. Il va de soi que tout autre matériau ou combinaison de matériaux peuvent être adoptés, à condition de respecter la géométrie et les fonctionnalités de l'implant selon la présente invention. Tel qu'illustré de manière schématique à la figure 9 pour cette forme de réalisation, l'étendue L5 de la partie haptique 60 entre la périphérie 51 de la partie optique et le bord périphérique 66 de la zone d'expansion radiale 61 à l'état de repos est de l'ordre de 2,4 à 2,8 mm et en tout cas sensiblement inférieure à l'étendue L6 de la partie haptique 60 entre la périphérie 51 de la partie optique et le bord périphérique 66 de la zone d'expansion radiale 61 à l'état d'allongement est de l'ordre de 3 à 4 mm.
L'implant des figures 5 et 6 ainsi que ses variantes sont représentés implantés dans un sac capsulaire, tel qu'illustré aux figures 14 et 15, respectivement, dans la position de repos pour la vision de loin et en position d'accommodation maximum. Le procédé d'implantation proprement dit sera le même que celui déjà décrit en rapport avec la première forme de réalisation.
Dans la position de repos pour la vision de loin, représentée sur la figure 15, le bord 66 est en contact par ses angles carrés 67, 68, antérieur et postérieur du type déjà décrit en rapport avec la première forme de réalisation et ayant les mêmes fonctions
Le fonctionnement de cette lentille intraoculaire accommodative, selon la troisième forme de réalisation, est sensiblement le même que celui décrit en rapport avec les autres formes de réalisation. En effet, lors de l'avancée de la partie optique pour l'accommodation, la zone d'expansion radiale est étirée de sorte que la distance entre la périphérie 51 de la partie optique 50 et le bord périphérique 66 de la partie haptique 60 s'allonge. Si la zone d'expansion radiale comporte, selon les variantes de cette forme de réalisation, une ou plusieurs ondulations, celles-ci diminuent progressivement, voire disparaissent, lorsque la partie optique atteint sa position d'accommodation maximale. Dans cette position, la partie annulaire 66 adopte une forme sensiblement tronconique entre la périphérie de la partie optique et le bord périphérique. La combinaison du soufflet d'une part et d'un matériau ayant une élasticité plus élevée autorise un déplacement axial d'accommodation plus important.
Bien entendu, la présente invention ne se limite pas aux formes de réalisation décrites et représentées, mais englobe toute autre variante d'exécution. Par exemple, des ondulations dans les parties haptiques sont de préférence de forme sinusoïdale mais d'autres formes peuvent convenir. De même, l'épaisseur de la zone d'expansion radiale peut être uniforme ou comporter des variations d'épaisseur. De même, lorsque des intervalles ou des encoches sont prévu(e)s le nombre et la forme de ceux-ci autour de l'axe de la partie optique peuvent varier. Enfin, la partie optique peut comporter des zones en matériau rigide et d'autres en matériau souple, tout en permettant à la partie optique d'être pliée ou enroulée pour être introduite par une incision de petite taille. On peut adopter pour la zone périphérique de la partie haptique, des configurations autres que le bord périphérique à angle carré ou arête et le bord périphérique constitué par une gouttière.

Claims

REVENDICATIONS
1 Lentille intraoculaire accommodative pour sac capsulaire comprenant une partie optique centrale et une partie haptique périphérique la partie optique ayant une position avancée d'accommodation et une position de repos pour la vision de loin, caractérisée en ce que la partie haptique (20, 40, 60) comporte une zone d'expansion radiale (21 , 21 A, 21 B, 21 C, 21 D, 21 F, 41 , 61 ) permettant le déplacement de la partie optique (10, 30, 50) vers la position avancée
2 Lentille intraoculaire, caractérisée en ce que la zone d'expansion radiale (21 , 21 A, 21 B, 21 C, 21 D, 21 F, 41 ) comprend un soufflet (22, 22A, 22B, 22C,
22D, 22F, 42)
3 Lentille intraoculaire selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la zone d'expansion radiale (21 , 21 A, 21 B, 21 C, 21 D, 21 F, 41 ) comporte au moins une ondulation (23, 24, 25, 43, 44) 4 Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 a 3, caractérisée en ce que la zone d'expansion radiale (21 , 21 B, 41 , 61 ) est sensiblement annulaire s'etendant circonferentiellement autour de la partie optique
5 Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la partie haptique (20C, 20F) comporte deux éléments haptiques (21 C, 21 F) symétriques et diamétralement opposés
6 Lentille intraoculaire selon la revendication 5, caractérisée en ce que chaque élément haptique a une étendue circonférentielle à la périphérie de la partie haptique plus grande que l'étendue circonférentielle à la zone de jonction avec la partie optique (10)
7 Lentille intraoculaire selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce que la partie haptique comporte au moins trois éléments haptiques circonferentiellement espaces les uns des autres
8 Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 5 à 7, caractérisée en ce que l'intervalle entre les éléments haptiques a la même étendue circonférentielle
9. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 3 à 8 caractérisée en ce que la profondeur de I' (ou les) ondulation(s) (23, 24, 25, 43, 44) dans la position avancée est sensiblement réduite ou éliminée.
10. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 et 9, caractérisée en ce qu'elle comporte une pluralité d'encoches radiales (27A) symétriques s'ouvrant à la périphérie de la partie haptique (20), et en ce que les encoches (27A) traversent partiellement ou totalement l'(ou les) ondulation(s) annulaire(s)
11 . Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 3 à 10, caractérisée en ce qu'il y a au moins deux ondulations, dont une s'ouvrant antérieurement (23, 43) et l'autre postérieurement (24, 44).
12. Lentille intraoculaire selon la revendication 11 , caractérisée en ce que l'ondulation s'ouvrant antérieurement (23, 43) est aménagée à la périphérie (11 , 31 ) de la partie optique (10, 30) et l'ondulation (24, 44) s'ouvrant postérieurement s'étend autour de l'ondulation (23, 43) s'ouvrant antérieurement.
13. Lentille intraoculaire selon la revendication 12, caractérisée en ce que l'ondulation s'ouvrant antérieurement est aménagée à la périphérie de la partie optique et l'ondulation s'ouvrant antérieurement s'étend autour de l'ondulation s'ouvrant postérieurement. 14. Lentille intraoculaire selon la revendication 12 ou 13, caractérisée en ce que les deux ondulations (23, 24, 43, 44) sont sensiblement de forme sinusoïdale en section radiale.
15. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 12, 13 ou 14, caractérisée en ce que, à l'état de repos de la lentille, le fond de l'ondulation (23) s'ouvrant antérieurement est situé postérieurement par rapport à la périphérie de la partie optique (10).
16. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 12, 13 ou 14, caractérisée en ce que le fond de l'ondulation s'ouvrant postérieurement (44) est disposé antérieurement par rapport à la périphérie de la partie optique. 17. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la zone d'expansion radiale (21 , 41 61 ) s'étend à partir de la périphérie de la partie optique (10, 30, 50)
18. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 9 à 15, caractérisée en ce que l'angle d'ouverture de chaque ondulation (23, 24, 25, 43, 44) est entre 50° et 70°.
19. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie haptique (20, 40, 60) comporte un bord périphérique (26, 26C, 26D, 26F 66) à angles carrés antérieur (27, 27C, 27F, 67) et postérieur (28, 28C, 28F, 68).
20. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 et 1 1 à 19, caractérisée en ce que la partie haptique (20, 40, 60) est circonferentiellement continue sur toute son étendue radiale.
21 . Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la zone d'expansion radiale (61 ) est plus souple que le reste de la partie haptique (60).
22. Lentille intraoculaire selon la revendication 21 , caractérisée en ce que la zone d'expansion radiale (61 ) est dépourvue d'ondulations.
23. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 18 et 20 et 21 , caractérisée en ce que la partie haptique (40) comprend une gouttière périphérique (46, 46B) dont la largeur maximale dans le sens axial est entre 0,5 et 1 ,5 mm 24. Lentille intraoculaire selon la revendication 23, caractérisée en ce que sur la surface extérieure de la gouttière périphérique (46B) dans sa zone de plus grand diamètre comporte des saillies ou bossages (49B).
25. Lentille intraoculaire selon la revendication 23 ou 24, caractérisée en ce que la gouttière périphérique (46) a une surface externe arrondie dont l'angle au centre est compris entre 90° et 180°.
26. Lentille intraoculaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, 9, 1 1 à 19, 21 et 22, caractérisée en ce que la partie haptique (20) comporte une pluralité de bras radiaux (20D) s'etendant entre le bord périphérique de la partie optique (1 1 D) et le bord périphérique de la partie haptique (26D) et ménageant entre eux des intervalles (29D) à contour fermé.
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