WO2009145673A2 - Powder inhalator - Google Patents
Powder inhalator Download PDFInfo
- Publication number
- WO2009145673A2 WO2009145673A2 PCT/RU2009/000265 RU2009000265W WO2009145673A2 WO 2009145673 A2 WO2009145673 A2 WO 2009145673A2 RU 2009000265 W RU2009000265 W RU 2009000265W WO 2009145673 A2 WO2009145673 A2 WO 2009145673A2
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- powder
- container
- movable plate
- dispenser
- inhalator
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Ceased
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/0003—Details of inhalators; Constructional features thereof with means for dispensing more than one drug
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/0021—Mouthpieces therefor
- A61M15/0025—Mouthpieces therefor with caps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/06—Solids
- A61M2202/064—Powder
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2206/00—Characteristics of a physical parameter; associated device therefor
- A61M2206/10—Flow characteristics
- A61M2206/16—Rotating swirling helical flow, e.g. by tangential inflows
Definitions
- the invention relates to medical equipment, and in particular to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, that is, to powder inhalers.
- the currently known powder inhalers for example, CYCLOXALEP by PULMOMED [2] are mainly intended for the administration of drugs in the form into the patient’s lungs powder mixtures of fine particles of the active component with coarse particles of an inert carrier, for example, such as lactose.
- an inert carrier for example, such as lactose.
- the mass fraction of the carrier introduced into the mixture reaches 99 percent or more, and its particles have sizes of 50-100 microns.
- the active component for example, salbutamol, budesonide, beclomethasone, makes up a small mass fraction of the initial powder mixture and mainly includes particles of respirable sizes with aerodynamic diameters of less than 5-7 microns, which are able to penetrate the distal parts of the lungs.
- GLAXO SMITH KLINE manufactures the Ceratid preparation, which is a powder composition of fluticasone and salmeterol, pre-packaged in a blister tape - 60 doses, placed in an ACCUHALER inhaler (MULTIDISK) [3].
- the company ASTRA ZENECA produces the drug "Symbicort", which represents a powder composition of budesonide and formoterol, placed in a metered-dose inhaler SIMBICORT TURBUHALER (SIMBICORT TURVUALER) [4].
- the closest analogue is a powder inhaler [5], which includes a housing covered with a protective cover with openings for air inlet and aerosol outlet connected by an air duct, in which booster channels connected to the dispersant are made, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with a measured a hole for supplying a dose of powder to the booster channel, an additional measuring hole is made in the movable plate of the dispenser, identical to the first, located at the same distance from the axis of rotation of the dispenser and offset by an angle of 90 ° relative to the first hole so that when the dispenser is rotated, each of the measuring holes is alternately placed either under the hole in the base of the powder container or in one of the acceleration channels, each of which is divided a partition extending from one of the walls of the booster channel at its exit, tightly adjacent to the movable plate of the dispenser, and passing above the measuring hole, into two channels so that only one of the channels is connected to the dispersant, and d
- the other channel communicates with
- the technical result is the creation of such a powder inhaler that would be metered, uncomplicated during operation, and which would provide an effective, regulated introduction into the patient's lungs of two active components stored in isolated sections of the container.
- a powder inhaler comprising a housing covered by a protective cover, with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct in which two opposite accelerating channels are made, each of of which is connected to the dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with two measuring holes offset relative to each other by a rotation angle of 90 degrees, characterized in that the container is made in the form of two isolated sections, at the base of each of which a hole for supplying powder is made, and in the movable plate of the dispenser there are additionally two measured holes arranged diametrically opposite to those available so that when the movable plate of the dispenser is rotated through an angle of 90 degrees In one of the directions for feeding a dose of powder or when the metering plate is turned 90 degrees in the opposite direction to supply a subsequent dose of powder, two of the four measuring holes are located under the holes in the bases of two sections of the container, and two other measuring holes are located in the bases two booster
- FIG. 1 is a schematic diagram of a powder inhaler device.
- a powder inhaler including a housing 2 covered by a protective cover 1, with openings for air inlet 3 and aerosol exit 4, connected by an air duct in which two opposite accelerating channels 5 are made, each of which is connected to dispersant 6, a powder container 7 and a dispenser 8 made in the form of a movable plate with two measuring holes 9, 12 offset, relative to each other, by a rotation angle of 90 degrees, differs from the analogue in that the powder container 7 is made in the form of two isolated sections 10, Based on each of which an opening 11 for supplying powder and a slide plate dispenser additionally made two measuring holes 9, 12, located diametrically opposite to those available so that when the movable plate of the dispenser 8 is rotated by an angle of 90 degrees in one direction to supply a dose of powder or when the movable plate of the dispenser 8 is rotated by an angle of 90 degrees in the opposite direction for feeding of the subsequent dose of powder, two of the four measured openings 9, 12 are located under the holes 11 in the bases of two sections 10 of the container 7, and two other measured openings 9,
- a powder inhaler works as follows.
- two of the four measuring openings 9, 12 are filled with powders of the active components.
- the movable plate of the dispenser 8 is rotated through an angle of 90 °, the filled measuring holes 9, 12 are moved to the bases of two opposite accelerating channels 5, while the other two measuring holes 9, 12 are moved under the holes 11 in the bases of two isolated sections 10 of the container 7.
- two of the four measured openings 9, 12 filled with powders of the active components are moved into opposite accelerating channels 5, and the emptied measured openings 9, 12 are located under the openings 11 in the bases of the insulated sections 10 of the container 7 and are filled with powders of the active components.
- a powder inhaler is proposed, which is covered with a protective cover covering the case, with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct, in which two opposing accelerating channels are made, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with two measured openings, offset relative to each other, by a rotation angle of 90 degrees.
- the container is made in the form of two isolated sections for placing various active components in them, a hole for supplying powder is made at the base of each section, and two measured openings are additionally made in the movable plate of the dispenser located diametrically opposite to the already existing measured openings so that when rotating the metering plate at an angle of 90 degrees in one of the directions for feeding a dose of powder or when rotating the metering plate at an angle of 90 degrees cos a reverse direction to feed the powder dose follow, two of the four dimensional apertures are arranged under the holes in the bases of the two container sections and the other two-dimensional hole located in the bases of two accelerating channel.
- the measured openings located under the openings in the base of the insulated sections of the container are filled with powders of the active components.
- the filled measuring holes move to the bases of two opposite booster channels, while the other two measuring holes move under the holes in the bases of two isolated sections of the container.
- atmospheric air enters the accelerating channels of the air duct, at the base of which measured openings filled with powders of active components are located.
- the air flows in the booster channels carry the powders of the active components and enter the dispersant, where as a result of repeated collisions between themselves and with the walls of the dispersant, particle conglomerates are destroyed and respirable particle fractions of the active components are generated.
- the aerosol mixture thus formed from the active components enters the patient's lungs through the aerosol exit port.
- the dispenser 90 ° in the opposite direction In order to introduce the next dose of the combined drug in the form of a powder, it is necessary to turn the dispenser 90 ° in the opposite direction.
- measured openings filled with powders of active components move into opposite accelerating channels, and emptied measured openings are located under the openings in the bases of insulated sections of the container and are filled with powders of active components.
- the proposed powder inhaler is metered, easy to use and provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions.
- the invention relates to medical equipment, and in particular to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, that is, to powder inhalers.
- the use of the proposed powder inhaler which is metered, easy to use and provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions, compared with sets of dosing one-component powder inhalers, is significantly more economical and ergonomic.
- the proposed powder inhaler has a fairly simple device that allows you to quickly establish its serial production, as it can be made of transparent and opaque polymeric and other similar materials.
- the powder inhaler can be filled with various medicinal powder mixtures manufactured by pharmaceutical companies.
- the present invention greatly simplifies the use of a powder inhaler in comparison with the known capsular powder inhalers, in which unit doses of the powders of the active components are factory-packed in gelatin or plastic capsules and must be removed from the device and replaced with new ones after each inhalation. Due to the ease of use and impact efficiency, as well as the simple manufacturing process, the proposed powder inhaler can take its rightful place in the consumer market.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Nozzles (AREA)
Abstract
Description
ПОРОШКОВЫЙ ИНГАЛЯТОР POWDER INHALATOR
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для индивидуального введения порошкообразных лекарственных препаратов в дыхательные пути и лёгкие человека, то есть к порошковым ингаляторам.The invention relates to medical equipment, and in particular to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, that is, to powder inhalers.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION
Известны конструкции дозирующих порошковых ингаляторов [1], среди них наиболее известны, например такие, как «TURBUHALER» фирмы «ASTRA ZENEKA», «NOVOLIZER» фирмы «ASTA MEDICA», «EASYHALER» фирмы «0RЮN». Конструкции указанных ингаляторов включают многодозный контейнер с лекарственным порошком. Из контейнера, при помощи встроенного дозирующего механизма единичная доза порошка, отмеряемая по объёмному принципу в калиброванных дозирующих отверстиях, перемещается в воздушный канал. Обычно содержимое контейнера рассчитано на 100-200 единичных доз. Для контроля дозировки в ингаляторе дополнительно устанавливают либо счётчик доз, либо контейнер изготавливают из прозрачного материала, позволяющего визуально следить за остающимся количеством лекарственного препарата.Known designs of metered powder inhalers [1], among them the most famous, for example, such as TURBUHALER from ASTRA ZENEKA, NOVOLIZER from ASTA MEDICA, EASYHALER from 0RUN. Designs of these inhalers include a multi-dose container with a medicinal powder. From the container, with the help of the built-in dosing mechanism, a single dose of powder, measured by the volume principle in calibrated dosing holes, is transferred into the air channel. Typically, the contents of the container is designed for 100-200 unit doses. To control the dosage in the inhaler, either a dose counter is additionally installed, or the container is made of a transparent material that allows you to visually monitor the remaining amount of the drug.
Известные выпускаемые в настоящее время порошковые ингаляторы, например, «ЦИKЛOXAЛEP» фирмы «ПУЛЬMOMEД» [2], в основном предназначены для введения в лёгкие пациента лекарственных средств в форме порошковых смесей тонкодисперсных частиц активного компонента с грубодисперсными частицами инертного носителя, например такого, как лактоза. При этом массовая доля носителя, вводимого в состав смеси, достигает 99 процентов и более, а его частицы имеют размеры 50-100 мкм. Активный компонент, например, сальбутамол, будесонид, беклометазон, составляет незначительную массовую долю исходной порошковой смеси и включает, преимущественно, частицы респирабельных размеров с аэродинамическими диаметрами менее 5-7 мкм, которые способны проникать в дистальные отделы лёгких. Однако при ингаляции происходит неполное разделение порошковой смеси и реально в лёгкие попадает не более 20-30 процентов от декларируемого количества активного компонента, содержащегося в водимой дозе лекарственного препарата. Существенная доля частиц - до 70 процентов активного компонента в составе крупных агломератов исходной порошковой смеси, не разрушившихся в ингаляторе, осаждается в ротоглотке. При этом наблюдается ряд нежелательных местных и системных побочных эффектов: ирритативный кашель, дисфония, ротоглоточный кандидоз и др., особенно выраженных при применении ингаляционных глюкокортикостероидов.The currently known powder inhalers, for example, CYCLOXALEP by PULMOMED [2], are mainly intended for the administration of drugs in the form into the patient’s lungs powder mixtures of fine particles of the active component with coarse particles of an inert carrier, for example, such as lactose. In this case, the mass fraction of the carrier introduced into the mixture reaches 99 percent or more, and its particles have sizes of 50-100 microns. The active component, for example, salbutamol, budesonide, beclomethasone, makes up a small mass fraction of the initial powder mixture and mainly includes particles of respirable sizes with aerodynamic diameters of less than 5-7 microns, which are able to penetrate the distal parts of the lungs. However, with inhalation, an incomplete separation of the powder mixture occurs and in reality no more than 20-30 percent of the declared amount of the active component contained in the administered dose of the drug enters the lungs. A significant proportion of particles - up to 70 percent of the active component in the composition of large agglomerates of the initial powder mixture that are not destroyed in the inhaler, is deposited in the oropharynx. At the same time, a number of undesirable local and systemic side effects are observed: irritative cough, dysphonia, oropharyngeal candidiasis, etc., especially pronounced when using inhaled glucocorticosteroids.
В последние годы для лечения больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких все шире применяются комбинированные лекарственные препараты, включающие два активных компонента. Так, фирма «GLAXO SMITH KLINE» выпускает препарат «Cepeтид»», представляющий порошковую композицию флутиказона и сальметерола, фабрично расфасованную в блистерную ленту - 60 доз, помещенную в ингалятор «ACCUHALER» («MULTIDISK») [3]. Фирма «ASTRA ZENECA» выпускает препарат «Cимбикopт», представляющий порошковую композицию будесонида и формотерола, помещенную в дозирующий ингалятор СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР (SIMBICORT ТURВUНАLЕR) [4].In recent years, for the treatment of patients with bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease, combined medicines, including two active components, are increasingly being used. Thus, GLAXO SMITH KLINE manufactures the Ceratid preparation, which is a powder composition of fluticasone and salmeterol, pre-packaged in a blister tape - 60 doses, placed in an ACCUHALER inhaler (MULTIDISK) [3]. The company ASTRA ZENECA produces the drug "Symbicort", which represents a powder composition of budesonide and formoterol, placed in a metered-dose inhaler SIMBICORT TURBUHALER (SIMBICORT TURVUALER) [4].
Промышленное производство порошковых композиций и строго дозированное введение отдельных компонентов в легкие пациента при помощи известных дозирующих порошковых ингаляторов сопряжены с определенными трудностями. Во-первых, в состоянии порошковой смеси неизбежно образование конгломератов частиц активных компонентов, в которых, при повышенной влажности, может происходить химическое взаимодействие, приводящее к потере активности комбинированного лекарственного препарата, а возможно и к образованию некоторых токсичных продуктов. Во-вторых, сложно рассчитать содержание отдельных компонентов в смеси, обеспечивающее введение заданных доз в легкие пациента из-за различия в свойствах компонентов. В-третьих, исходно респирабельные частицы отдельных компонентов могут образовывать достаточно прочные нереспирабельные конгломераты, что приведет к снижению терапевтической эффективности ингаляционного лекарственного препаратаThe industrial production of powder compositions and the strictly metered administration of individual components into the patient’s lungs using known metered-dose powder inhalers are associated with certain difficulties. Firstly, in the state of the powder mixture, the formation of conglomerates of particles of active components is inevitable, in which, at high humidity, chemical interaction can occur, leading to loss of activity of the combined drug, and possibly the formation of some toxic products. Secondly, it is difficult to calculate the content of individual components in the mixture, ensuring the introduction of the specified doses into the lungs of the patient due to differences in the properties of the components. Thirdly, the initially respirable particles of the individual components can form quite strong non-respiration conglomerates, which will lead to a decrease in the therapeutic efficacy of the inhaled drug
Наиболее близким аналогом является порошковый ингалятор [5], включающий накрываемый защитным чехлом корпус с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены разгонные каналы, соединенные с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с мерным отверстием для подачи дозы порошка в разгонный канал, в подвижной пластине дозатора выполнено дополнительное мерное отверстие, идентичное первому, расположенное на том же расстоянии от оси вращения дозатора и смещенное относительно первого отверстия на угол 90° так, что при повороте дозатора каждое из мерных отверстий поочередно размещается то под отверстием в основании контейнера с порошком, то в одном из разгонных каналов, каждый из которых разделен перегородкой, отходящей от одной из стенок разгонного канала на его выходе, плотно примыкающей к подвижной пластине дозатора, и проходящей над мерным отверстием, на два канала так, что только один из каналов соединен с диспергатором, а другой канал сообщается с первым каналом через мерное отверстие.The closest analogue is a powder inhaler [5], which includes a housing covered with a protective cover with openings for air inlet and aerosol outlet connected by an air duct, in which booster channels connected to the dispersant are made, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with a measured a hole for supplying a dose of powder to the booster channel, an additional measuring hole is made in the movable plate of the dispenser, identical to the first, located at the same distance from the axis of rotation of the dispenser and offset by an angle of 90 ° relative to the first hole so that when the dispenser is rotated, each of the measuring holes is alternately placed either under the hole in the base of the powder container or in one of the acceleration channels, each of which is divided a partition extending from one of the walls of the booster channel at its exit, tightly adjacent to the movable plate of the dispenser, and passing above the measuring hole, into two channels so that only one of the channels is connected to the dispersant, and d The other channel communicates with the first channel through the measuring hole.
Ни один из вышеперечисленных аналогов не обеспечивает введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в отдельных контейнерах.None of the above analogues provides the introduction into the patient’s lungs of two active components stored in separate containers at once.
Техническим результатом, на достижение которого направлено предлагаемое изобретение, является создание такого порошкового ингалятора, который являлся бы дозирующим, несложным при эксплуатации, и который обеспечивал бы эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера.The technical result, the achievement of which the present invention is directed, is the creation of such a powder inhaler that would be metered, uncomplicated during operation, and which would provide an effective, regulated introduction into the patient's lungs of two active components stored in isolated sections of the container.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION
Технический результат достигается тем, что предложен порошковый ингалятор, включающий накрываемый защитным чехлом корпус, с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала, каждый из которых соединен с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями, смещенными, относительно друг друга, на угол поворота 90 градусов, отличающийся тем, что контейнер выполнен в виде двух изолированных секций, в основании каждой из которых выполнено отверстие для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия, расположенных диаметрально противоположно имеющимся так, что при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка, два из четырех мерных отверстий располагаются под отверстиями в основаниях двух секций контейнера, а два других мерных отверстия располагаются в основаниях двух разгонных каналов.The technical result is achieved by the fact that a powder inhaler is proposed, comprising a housing covered by a protective cover, with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct in which two opposite accelerating channels are made, each of of which is connected to the dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with two measuring holes offset relative to each other by a rotation angle of 90 degrees, characterized in that the container is made in the form of two isolated sections, at the base of each of which a hole for supplying powder is made, and in the movable plate of the dispenser there are additionally two measured holes arranged diametrically opposite to those available so that when the movable plate of the dispenser is rotated through an angle of 90 degrees In one of the directions for feeding a dose of powder or when the metering plate is turned 90 degrees in the opposite direction to supply a subsequent dose of powder, two of the four measuring holes are located under the holes in the bases of two sections of the container, and two other measuring holes are located in the bases two booster channels.
На Фиг. 1 представлена принципиальная схема устройства порошкового ингалятора.In FIG. 1 is a schematic diagram of a powder inhaler device.
Порошковый ингалятор, включающий накрываемый защитным чехлом 1 корпус 2, с отверстиями для входа воздуха 3 и выхода аэрозоля 4, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала 5, каждый из которых соединен с диспергатором 6, контейнер для порошка 7 и дозатор 8, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями 9, 12 смещенными, относительно друг друга, на угол поворота 90 градусов, отличается от аналога тем, что контейнер для порошка 7 выполнен в виде двух изолированных секций 10, в основании каждой из которых выполнено отверстие 11 для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия 9, 12, расположенных диаметрально противоположно имеющимся так, что при повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90 градусов в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90 градусов в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка, два из четырех мерных отверстий 9, 12 располагаются под отверстиями 11 в основаниях двух секций 10 контейнера 7, а два других мерных отверстия 9, 12 располагаются в основаниях двух разгонных каналов 5.A powder inhaler, including a housing 2 covered by a protective cover 1, with openings for air inlet 3 and aerosol exit 4, connected by an air duct in which two opposite accelerating channels 5 are made, each of which is connected to dispersant 6, a powder container 7 and a dispenser 8 made in the form of a movable plate with two measuring holes 9, 12 offset, relative to each other, by a rotation angle of 90 degrees, differs from the analogue in that the powder container 7 is made in the form of two isolated sections 10, Based on each of which an opening 11 for supplying powder and a slide plate dispenser additionally made two measuring holes 9, 12, located diametrically opposite to those available so that when the movable plate of the dispenser 8 is rotated by an angle of 90 degrees in one direction to supply a dose of powder or when the movable plate of the dispenser 8 is rotated by an angle of 90 degrees in the opposite direction for feeding of the subsequent dose of powder, two of the four measured openings 9, 12 are located under the holes 11 in the bases of two sections 10 of the container 7, and two other measured openings 9, 12 are located in the bases of two accelerating channels 5.
Порошковый ингалятор работает следующим образом.A powder inhaler works as follows.
Расположенные под отверстиями 11 в основаниях изолированных секций 10 контейнера для порошка 7 два из четырех мерных отверстия 9, 12 заполняются порошками активных компонентов. При повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90° заполненные мерные отверстия 9, 12 перемещаются в основания двух противоположных разгонных каналов 5, при этом два других мерных отверстия 9, 12 перемещаются под отверстия 11 в основаниях двух изолированных секций 10 контейнера 7. Под действием разрежения, создаваемого в корпусе 2 порошкового ингалятора при вдохе пациента атмосферный воздух поступает в разгонные каналы 5 воздухопровода, в основаниях которых располагаются заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия 9, 12. Воздушные потоки в разгонных каналах 5 увлекают собой порошки активных компонентов и поступают в диспергатор 6, где в результате многократных столкновений между собой и со стенками диспергатора 6 происходит разрушение конгломератов частиц и генерация респирабельных фракций частиц активных компонентов. Образующаяся таким образом аэрозольная смесь активных компонентов поступает в легкие пациента через отверстие для выхода аэрозоля 4. Для введения следующей дозы комбинированного лекарственного препарата в виде порошка необходимо повернуть дозатор 8 на угол 90° в обратном направлении. При этом заполненные порошками активных компонентов два из четырех мерных отверстий 9, 12 перемещаются в противоположные разгонные каналы 5, а опустошенные мерные отверстия 9, 12 располагаются под отверстиями 11 в основаниях изолированных секций 10 контейнера 7 и заполняются порошками активных компонентов.Located under the openings 11 in the bases of the isolated sections 10 of the powder container 7, two of the four measuring openings 9, 12 are filled with powders of the active components. When the movable plate of the dispenser 8 is rotated through an angle of 90 °, the filled measuring holes 9, 12 are moved to the bases of two opposite accelerating channels 5, while the other two measuring holes 9, 12 are moved under the holes 11 in the bases of two isolated sections 10 of the container 7. Under the influence of rarefaction created in the case 2 of the powder inhaler when inhaling the patient, atmospheric air enters the accelerating channels 5 of the air duct, at the bases of which are measured openings 9, 12 filled with powders of the active components ear streams in the acceleration channels 5 entrain the powders of the active components and enter the dispersant 6, where as a result of multiple collisions between themselves and with the walls of the dispersant 6, particle conglomerates are destroyed and generation respirable fractions of particles of active components. The aerosol mixture of the active components thus formed enters the patient’s lungs through the aerosol exit port 4. To administer the next dose of the combined drug in the form of powder, it is necessary to turn the dispenser 8 through an angle of 90 ° in the opposite direction. In this case, two of the four measured openings 9, 12 filled with powders of the active components are moved into opposite accelerating channels 5, and the emptied measured openings 9, 12 are located under the openings 11 in the bases of the insulated sections 10 of the container 7 and are filled with powders of the active components.
В приведенном аналоге [5] мерное отверстие, создающее дополнительную турбулентность потока, находилось только в одном из двух разгонных каналов. Выполнение в дозаторе двух дополнительных мерных отверстий, согласно предлагаемому изобретению, обеспечивает нахождение мерных отверстий одновременно в двух разгонных каналах, что заметно повышает степень турбулентности воздушного потока и отражается в повышении гидравлического сопротивления ингалятора. Повышение степени турбулентности потока усиливает дезагрегацию конгломератов частиц, что в свою очередь увеличивает выход респирабельной фракции аэрозольных частиц активного компонента. Таким образом, даже заполнение изолированных секций контейнера ингалятора по предлагаемому изобретению порошком одного и того же активного компонента позволит повысить терапевтическую эффективность лекарственного препарата. Пример.In the given analogue [5], a measuring hole, creating additional flow turbulence, was located in only one of the two accelerating channels. The execution in the dispenser of two additional measured openings, according to the invention, ensures that the measured openings are simultaneously in two accelerating channels, which significantly increases the degree of turbulence of the air flow and is reflected in an increase in the hydraulic resistance of the inhaler. An increase in the degree of flow turbulence enhances the disaggregation of particle conglomerates, which in turn increases the yield of the respirable fraction of aerosol particles of the active component. Thus, even filling the isolated sections of the inhaler container according to the invention with the powder of the same active component will increase the therapeutic efficacy of the drug. Example.
Предложен порошковый ингалятор, который накрыт защитным чехлом, прикрывающим корпус, с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенные воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала, каждый из которых соединен с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями, смещенными, относительно друг друга, на угол поворота 90 градусов. В предложенном порошковом ингаляторе контейнер выполнен в виде двух изолированных секций для размещения в них различных активных компонентов, в основании каждой из секций выполнено отверстие для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия, расположенных диаметрально противоположно имеющимся уже мерным отверстиям так, что при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка, два из четырех мерных отверстий располагаются под отверстиями в основаниях двух секций контейнера, а два других мерных отверстия располагаются в основаниях двух разгонных каналов. Расположенные под отверстиями в основании изолированных секций контейнера мерные отверстия заполняются порошками активных компонентов. При повороте подвижной пластины дозатора на угол 90° заполненные мерные отверстия перемещаются в основания двух противоположных разгонных каналов, при этом два других мерных отверстия перемещаются под отверстия в основаниях двух изолированных секций контейнера. Под действием разрежения, создаваемого в корпусе порошкового ингалятора при вдохе пациента атмосферный воздух поступает в разгонные каналы воздухопровода, в основаниях которых располагаются заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия. Воздушные потоки в разгонных каналах увлекают собой порошки активных компонентов и поступают в диспергатор, где в результате многократных столкновений между собой и со стенками диспергатора происходит разрушение конгломератов частиц и генерация респирабельных фракций частиц активных компонентов. Образующаяся таким образом аэрозольная смесь из активных компонентов поступает в легкие пациента через отверстие для выхода аэрозоля. Для того, чтобы ввести следующую дозу комбинированного лекарственного препарата в виде порошка, необходимо повернуть дозатор на угол 90° в обратном первоначальному направлении. При этом заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия перемещаются в противоположные разгонные каналы, а опустошенные мерные отверстия располагаются под отверстиями в основаниях изолированных секций контейнера и заполняются порошками активных компонентов.A powder inhaler is proposed, which is covered with a protective cover covering the case, with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct, in which two opposing accelerating channels are made, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with two measured openings, offset relative to each other, by a rotation angle of 90 degrees. In the proposed powder inhaler, the container is made in the form of two isolated sections for placing various active components in them, a hole for supplying powder is made at the base of each section, and two measured openings are additionally made in the movable plate of the dispenser located diametrically opposite to the already existing measured openings so that when rotating the metering plate at an angle of 90 degrees in one of the directions for feeding a dose of powder or when rotating the metering plate at an angle of 90 degrees cos a reverse direction to feed the powder dose follow, two of the four dimensional apertures are arranged under the holes in the bases of the two container sections and the other two-dimensional hole located in the bases of two accelerating channel. The measured openings located under the openings in the base of the insulated sections of the container are filled with powders of the active components. When the metering plate is rotated through an angle of 90 °, the filled measuring holes move to the bases of two opposite booster channels, while the other two measuring holes move under the holes in the bases of two isolated sections of the container. Under the influence of rarefaction created in the powder inhaler case when inhaling the patient, atmospheric air enters the accelerating channels of the air duct, at the base of which measured openings filled with powders of active components are located. The air flows in the booster channels carry the powders of the active components and enter the dispersant, where as a result of repeated collisions between themselves and with the walls of the dispersant, particle conglomerates are destroyed and respirable particle fractions of the active components are generated. The aerosol mixture thus formed from the active components enters the patient's lungs through the aerosol exit port. In order to introduce the next dose of the combined drug in the form of a powder, it is necessary to turn the dispenser 90 ° in the opposite direction. At the same time, measured openings filled with powders of active components move into opposite accelerating channels, and emptied measured openings are located under the openings in the bases of insulated sections of the container and are filled with powders of active components.
Таким образом, предлагаемый порошковый ингалятор является дозирующим, несложным при эксплуатации и обеспечивает эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера, что исключает их физико-химические взаимодействия.Thus, the proposed powder inhaler is metered, easy to use and provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions.
Технический результат достигнут тем, что предложен порошковый ингалятор, который является дозирующим, несложным при эксплуатации, и который обеспечивает эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера. ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬThe technical result is achieved by the fact that the proposed powder inhaler, which is metered, easy to use, and which provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container. INDUSTRIAL APPLICABILITY
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для индивидуального введения порошкообразных лекарственных препаратов в дыхательные пути и лёгкие человека, то есть к порошковым ингаляторам. Использование предлагаемого порошкового ингалятора, который является дозирующим, несложным при эксплуатации и обеспечивает эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера, что исключает их физико-химические взаимодействия, по сравнению с наборами дозирующих однокомпонентных порошковых ингаляторов, существенно экономичнее и эргономичнее. Предлагаемый порошковый ингалятор имеет достаточно простое устройство, что позволяет быстро наладить его серийный выпуск, так как он может быть изготовлен из прозрачных и непрозрачных полимерных и других подобных материалов. Наполнением порошкового ингалятора могут являться различные лекарственные порошковые смеси, изготавливаемые фармацевтическими предприятиями. Предлагаемое изобретение существенно упрощает использование порошкового ингалятора по сравнению с известными капсульными порошковыми ингаляторами, в которых единичные дозы порошков активных компонентов фабрично расфасованы в желатиновые или пластиковые капсулы и должны извлекаться из устройства и заменяться на новые после каждой ингаляции. Благодаря простоте использования и эффективности воздействия, а также несложному процессу производства, предлагаемый порошковый ингалятор может занять достойное место на потребительском рынке.The invention relates to medical equipment, and in particular to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, that is, to powder inhalers. The use of the proposed powder inhaler, which is metered, easy to use and provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions, compared with sets of dosing one-component powder inhalers, is significantly more economical and ergonomic. The proposed powder inhaler has a fairly simple device that allows you to quickly establish its serial production, as it can be made of transparent and opaque polymeric and other similar materials. The powder inhaler can be filled with various medicinal powder mixtures manufactured by pharmaceutical companies. The present invention greatly simplifies the use of a powder inhaler in comparison with the known capsular powder inhalers, in which unit doses of the powders of the active components are factory-packed in gelatin or plastic capsules and must be removed from the device and replaced with new ones after each inhalation. Due to the ease of use and impact efficiency, as well as the simple manufacturing process, the proposed powder inhaler can take its rightful place in the consumer market.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИINFORMATION SOURCES
1. Статья «Ингaлятopы». Публикация с сайта: www. lоrdосtог.ru/сбО.htm1. Article "Inhalers". Publication from the site: www. lordostog.ru / sbO.htm
2. Статья «Бeнaкopт(Бyдecoнид) порошок для ингаляции. Как правильно пользоваться ингaлятopoм» Публикация с сайта ЗАО «Пyльмoмeд», г. Москва : www.рulmоmеd.ru, 2008 г.2. The article “Banacrode (Bideconide) powder for inhalation. How to use the inhaler correctly ”Publication from the website of CJSC Pulmomed, Moscow: www.rulmomed.ru, 2008
3. Ссылка на исследование. «Myльтицeнтpoвoe, рандомизированное, двойное слепое 24-нeдeльнoe исследование, проводящееся в параллельных группах с целью сравнения комбинированного препарата Сальметерола/Флютиказона пропионата 50/250 мкг с Сальметеролом в дозе 50 мкг, применяемых два раза в день с помощью ингалятора DISKUS®/ACCUHALER®, в отношении влияния на функцию легких и одышку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (XOБЛ)» http://www.provisor.com.ua/archive/1998/N21/news.htm3. Link to the study. “Multicenter, randomized, double-blind, 24-week study conducted in parallel groups to compare the combined preparation of Salmeterol / Fluticasone propionate 50/250 μg with Salmeterol at a dose of 50 μg, used twice a day using a DISKUSER / ACCUAL inhaler regarding the effect on lung function and shortness of breath in patients with chronic obstructive pulmonary disease (XOBL) ”http://www.provisor.com.ua/archive/1998/N21/news.htm
4. Ссылка на сайт: www. Меdi.ru. «Cимбикopт. Турбухалер. Особенности и преимущества. AcтpaЗeнeкa»4. Link to the site: www. Medi.ru. “Symbicort. Turbuhaler. Features and benefits. ActraZeneka »
5. Патент РФ N<> 2258539, Публикация от 2005.08.20, Кл. МПК 7 A61M15/00 5. RF patent N <> 2258539, Publication of 2005.08.20, Cl. IPC 7 A61M15 / 00
Claims
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EA201001864A EA017662B1 (en) | 2008-05-27 | 2009-05-27 | Powder inhalator |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008120838 | 2008-05-27 | ||
| RU2008120838/14A RU2376040C1 (en) | 2008-05-27 | 2008-05-27 | Powder inhaler |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2009145673A2 true WO2009145673A2 (en) | 2009-12-03 |
| WO2009145673A3 WO2009145673A3 (en) | 2010-01-21 |
Family
ID=41377824
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/RU2009/000265 Ceased WO2009145673A2 (en) | 2008-05-27 | 2009-05-27 | Powder inhalator |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EA (1) | EA017662B1 (en) |
| RU (1) | RU2376040C1 (en) |
| WO (1) | WO2009145673A2 (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2014161901A1 (en) * | 2013-04-03 | 2014-10-09 | Sanofi Sa | Metering element for an inhalation device and assembly for an inhalation device comprising a metering element |
| WO2015150517A1 (en) * | 2014-04-03 | 2015-10-08 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
| WO2015150519A1 (en) * | 2014-04-03 | 2015-10-08 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
| WO2015150518A1 (en) * | 2014-04-03 | 2015-10-08 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
| WO2016180753A1 (en) * | 2015-05-08 | 2016-11-17 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA3168027A1 (en) | 2020-03-31 | 2021-10-07 | Jurgen Rawert | Aerosol delivery of at least two liquid compositions |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU650953B2 (en) * | 1991-03-21 | 1994-07-07 | Novartis Ag | Inhaler |
| ATE228024T1 (en) * | 1994-09-16 | 2002-12-15 | Glaxosmithkline Lab Sas | INHALER |
| RU2080883C1 (en) * | 1994-11-22 | 1997-06-10 | Александр Григорьевич Чучалин | Inhaler |
| RU2163149C1 (en) * | 1999-06-25 | 2001-02-20 | Чучалин Александр Григорьевич | Inhaler for introducing powder-like drugs |
| RU2258539C1 (en) * | 2004-03-23 | 2005-08-20 | Чучалин Александр Григорьевич | Powder inhaler |
-
2008
- 2008-05-27 RU RU2008120838/14A patent/RU2376040C1/en not_active IP Right Cessation
-
2009
- 2009-05-27 WO PCT/RU2009/000265 patent/WO2009145673A2/en not_active Ceased
- 2009-05-27 EA EA201001864A patent/EA017662B1/en not_active IP Right Cessation
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2014161901A1 (en) * | 2013-04-03 | 2014-10-09 | Sanofi Sa | Metering element for an inhalation device and assembly for an inhalation device comprising a metering element |
| WO2015150517A1 (en) * | 2014-04-03 | 2015-10-08 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
| WO2015150519A1 (en) * | 2014-04-03 | 2015-10-08 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
| WO2015150518A1 (en) * | 2014-04-03 | 2015-10-08 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
| CN106163596A (en) * | 2014-04-03 | 2016-11-23 | 艾克诺韦公司 | dry powder inhaler |
| CN113616884A (en) * | 2014-04-03 | 2021-11-09 | 艾克诺韦公司 | Dry powder inhaler |
| WO2016180753A1 (en) * | 2015-05-08 | 2016-11-17 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
| US11000652B2 (en) | 2015-05-08 | 2021-05-11 | Iconovo Ab | Dry powder inhaler |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2376040C1 (en) | 2009-12-20 |
| WO2009145673A3 (en) | 2010-01-21 |
| EA017662B1 (en) | 2013-02-28 |
| EA201001864A1 (en) | 2011-06-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4405688B2 (en) | Powder inhaler for complex drugs | |
| AU760749B2 (en) | Powder inhaler for combined medicament | |
| US20090250058A1 (en) | Inhalation System and Delivery Device for the Administration of a Drug in the Form of Dry Powder | |
| Atkins | Dry powder inhalers: an overview | |
| CN101384288B (en) | Dry powder inhaler device | |
| JP5517367B2 (en) | Inhaler | |
| JP4395642B2 (en) | Simple inhaler | |
| RU2376040C1 (en) | Powder inhaler | |
| CN102596297B (en) | Drug products, dry powder inhalers and polyflux collider arrangements | |
| Yang et al. | Drug delivery performance of the mometasone furoate dry powder inhaler | |
| CN110494181A (en) | Device and method for delivery of dry powder drug | |
| KR101992171B1 (en) | Inhaler for dry powder | |
| EP3125977B1 (en) | Dry powder inhaler | |
| SE527200C2 (en) | Administration of metered dry powder combined doses of finely divided dry medication powders involves selecting first and second medicaments for forming of pharmaceutical, combined doses | |
| Hejduk et al. | Technical challenges in obtaining an optimized powder/DPI combination for inhalation delivery of a bi-component generic drug | |
| RU2258539C1 (en) | Powder inhaler | |
| EP1691839A1 (en) | Combined doses | |
| CN116077471A (en) | A kind of powder mist composition for inhalation and its preparation method and application | |
| WO2011110970A1 (en) | Single dose dry powder inhaler device | |
| ES2728245T3 (en) | Package to administer medications, and single dose inhaler to administer medications in dry powder that has said set | |
| HK1226337A1 (en) | Dry-powder medicament |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 09755122 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A2 |
|
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
| WWE | Wipo information: entry into national phase |
Ref document number: 201001864 Country of ref document: EA |
|
| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 09755122 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A2 |