TW201720477A

TW201720477A - 藥物輸送裝置

Info

Publication number: TW201720477A
Application number: TW105128854A
Authority: TW
Inventors: 安東尼莫里斯; 威廉馬舍; 馬修瓊斯
Original assignee: 賽諾菲公司
Priority date: 2015-09-09
Filing date: 2016-09-07
Publication date: 2017-06-16
Also published as: WO2017041972A1; EP3347074A1; CN108348694A; JP2018526146A; US20180304026A1

Abstract

本發明涉及一種用於以機械方式分配一劑量的藥劑的藥物輸送裝置(3)，所述藥物輸送裝置(3)包括棘輪機構(5)，所述棘輪機構(5)適於在分配該劑量的藥劑期間發出可聽和/或可觸知反饋，其中，- 所述棘輪機構(5)包括撓性臂(1.2)和齒廓(2.2)，- 所述撓性臂(1.2)的自由端被構造成與所述齒廓(2.2)相接合並且被構造成在分配該劑量的藥劑期間相對於所述自由端執行相對旋轉運動，由此產生所述可聽和/或可觸知反饋，並且- 所述撓性臂(1.2)在平行於所述撓性臂(1.2)的旋轉軸線(R)的平面內延伸。

Description

藥物輸送裝置

本發明涉及一種藥物輸送裝置。

在某些類型的藥物輸送裝置(諸如筆型裝置)中，使用預填充藥筒。這些藥筒被裝在藥筒保持器或藥筒殼體內。為了分配這種藥筒中所包含的某一設定過劑量的藥劑，藥物輸送裝置具有劑量設定元件。

在藥物輸送期間，聯接到劑量設定元件的活塞桿壓靠於被容納在藥筒內的柱塞，以便經過所附接的針組件分配藥劑。

在藥物輸送期間不可視的指示是有用的，尤其是對於藥物輸送裝置的視覺受損使用者而言。這可以包括在劑量設定、劑量校正、劑量分配期間和/或在劑量分配結束時的可聽和/或可觸知反饋。

因此，仍然需要一種在藥物輸送期間為使用者提供有用反饋的改進的藥物輸送裝置。

本發明的一個目的是提供一種在藥物輸送期間為使用者提供有用的反饋的改進的藥物輸送裝置。

該目的藉由如申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置實現。

本發明的示例性實施例在附屬請求項中給出。

一種用於以機械方式分配一劑量的藥劑的藥物輸送裝置，包括棘輪機構，該棘輪機構適於在分配該劑量的藥劑期間發出可聽和/或可觸知反饋，其中該棘輪機構包括撓性臂和齒廓，其中，撓性臂的端部被構造成與齒廓相接合，並相對於齒廓執行相對運動，同時產生可聽和/或可觸知反饋，並且其中，撓性臂在垂直於撓性臂與齒廓間的相對運動的方向的平面內延伸。

在一個示例性實施例中，撓性臂的自由端被構造成與齒廓相接合，並相對於該自由端執行相對旋轉運動，同時產生可聽和/或可觸知反饋。撓性臂在平行於撓性臂的旋轉軸線伸展的平面內延伸。

這裡，旋轉軸線是撓性臂繞其旋轉的軸線。該旋轉軸線可以是藥物輸送裝置的其上佈置有撓性臂的部件的旋轉軸線。換句話說：撓性臂在平行於撓性臂和齒廓之間的相對旋轉軸線的軸向方向上延伸。撓性臂的撓性能夠被調節，即，在位置方面，特別是在高度方面或在角度方面能被調節。對撓性臂的調節能為使用者在劑量分配期間提供有用的可聽和/或可觸知反饋，並由於從撓性臂的固定基部到自由端上的接觸表面的長度以及提供導致撓性臂撓曲的力分量的接觸表面角度，使得在劑量分配之前以非破壞性方式改變或校正所選擇的劑量成為可能，由此提供高機械穩定性。因此，平行於旋轉軸線在軸向上延伸的撓性臂能夠在與用於劑量設定的旋轉方向相反的旋轉方向上傳遞扭矩，以便在不損害撓性臂的情況下校正設定的劑量。

如上所述，棘輪機構被構造為旋轉的棘輪機構，其中，撓性臂和齒廓被允許在分配一劑量的藥劑期間相對於彼此旋轉。在一個示例性實施例中，齒廓可以被構造為齒輪系，撓性臂被構造為接合齒輪系的齒的懸臂樑。特別是，齒廓可以被形成為一環圈內或外棘輪齒，即，外或內周向正齒輪齒狀件。作為替代方式，齒廓可以被形成為軸向齒狀件。

在一個示例性實施例中，藥物輸送裝置進一步包括：藥筒，其適於容納藥劑並且被接納在殼體中；可按壓按鈕，其可操作以執行劑量分配；劑量選擇器部件，其可操作以在劑量分配之前設定或取消一劑量的藥劑；驅動部件，其適於將藥劑從藥筒推出；和離合器元件，其佈置在劑量選擇器部件和驅動部件之間。劑量選擇部件可以包括撥選手柄和劑量指示器套筒，劑量指示器套筒標記有一系列數字，所述一系列數字能夠經佈置在殼體內的視窗看見，以指出設定的劑量。在劑量設定期間，撥選手柄旋轉並且因此劑量指示器套筒和離合器元件相對於驅動部件和按鈕旋轉。在設定劑量之後，使用者可按壓按鈕，造成按鈕和離合器盤相對於劑量選擇部件軸向平移。在劑量分配期間，劑量指示器套筒、離合器元件和驅動部件相對於按鈕旋轉。因此，離合器盤被構造為驅動部件和劑量選擇器部件之間的連接連桿，並且可以包括多個用以實現或防止藥物輸送裝置的部件之間相對運動的花鍵結構。

在一個示例性實施例中，撓性臂可以佈置在按鈕或離合器元件中的一者上，齒廓可以佈置在按鈕和離合器元件中的另一者上。如前所述，按鈕和離合器元件兩者都是藥物輸送裝置的部件，其中按鈕適於啟動藥物輸送機構。

此外，在分配一劑量的藥劑期間以及在設定一劑量的藥劑期間，離合器元件相對於按鈕可以是可旋轉的，離合器元件在轉向上鎖定到按鈕或離合器元件僅被允許相對於按鈕有限地旋轉。因此，僅僅在劑量分配期間當離合器元件和按鈕之間產生相對運動時，才產生可聽和/或可觸知反饋。在劑量的設定期間將離合器元件在轉向上鎖定到按鈕而在分配期間對它解鎖，防止了在劑量分配期間對設定劑量進行非預期操縱。

在另一個示例性實施例中，齒廓包括具有多個棘輪齒的環圈。該環圈可以佈置在按鈕的內周上，其中，多個棘輪齒徑向向內突出。

撓性臂可以固定到離合器元件的近端，由此沿遠側方向在軸向上延伸。撓性臂的撓曲軸線垂直於撓性臂在遠側方向上的縱向延伸方向延伸經過離合器元件的近端。

此外，離合器元件可以包括被構造為空心筒的離合器段，其中撓性臂佈置在離合器段的側表面中的凹槽內。凹槽被構造為側表面中的切口，其中撓性臂占凹槽達接近30%。

撓性臂還可以進一步包括具有至少一個傾斜表面的突起。突起佈置在撓性臂的端部上，例如在遠端處，並適於接合棘輪齒，特別是棘輪齒之間的棘輪槽口。突起可以從離合器段的外周徑向向外突出。

在另一個示例性實施例中，突起可以包括兩個斜面，其中的一個斜面相對於離合器元件的外周可以比另一個斜面相對於離合器元件的外周以更小的(或更緩和的)角度傾斜。這意味著使撓性臂相對於齒廓旋轉所需的扭矩在第一旋轉方向上比在第二旋轉方向上小。第一旋轉方向是在分配一定劑量的藥劑期間離合器元件相對於按鈕旋轉的方向。在劑量設定期間，離合器元件可以相對於按鈕旋轉有限的數量。離合器元件在劑量的設定期間可以沿第二旋轉方向旋轉，並且如果使用者試圖取消所選擇的劑量，則離合器元件沿第一旋轉方向旋轉。不同的角度也意味著在第一旋轉方向上的咔嗒聲更響。

本發明的適用性的進一步範圍將從下文給出的詳細描述變得顯而易見。但是，應該明白，這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的示例性實施方式，但是僅僅是以圖解的方式給出的，因為從這些詳細描述中，在本發明的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域技術人員來說將變得清楚。

1‧‧‧離合器元件

1.1‧‧‧離合器段

1.1.1‧‧‧凹槽

1.2‧‧‧撓性臂

1.2.1‧‧‧近側臂段

1.2.2‧‧‧遠側臂段

1.2.3‧‧‧突起

1.3‧‧‧離合器盤

1.3.1‧‧‧突起

2‧‧‧按鈕

2.1‧‧‧桿

2.2‧‧‧齒廓

2.2.1‧‧‧棘輪齒

2.2.2‧‧‧棘輪槽口

2.3‧‧‧花鍵輪廓

2.3.1‧‧‧花鍵

2.4‧‧‧另外的花鍵

3‧‧‧藥物輸送裝置

3.1‧‧‧近端

3.2‧‧‧遠端

4‧‧‧撥選手柄

5‧‧‧棘輪機構

6‧‧‧殼體

7‧‧‧藥筒

8‧‧‧劑量指示器套筒

9‧‧‧驅動部件

A‧‧‧縱向軸線

D‧‧‧遠側方向

P‧‧‧近側方向

R‧‧‧旋轉軸線

R1‧‧‧第一旋轉方向

R2‧‧‧第二旋轉方向

從僅僅以圖解方式給出而因此並非限制本發明的附圖和下面給出的詳細描述，將可以更全面地理解本發明，並且其中：圖1是藥物輸送裝置一個示例性實施例的示意圖，該藥物輸送裝置包括按鈕、撥選手柄和棘輪機構，圖2是藥物輸送裝置的離合器元件的一個示例性實施例的立體圖，該離合器元件包括撓性臂，以及圖3是藥物輸送裝置的按鈕的一個示例性實施例的立體底視圖，該按鈕包括齒廓。

在所有圖中，相應的部件用相同的附圖標記標示。

圖1示出可以被構造為注射器筆的藥物輸送裝置3一個簡化實施例的示意圖。特別是，藥物輸送裝置3被構造為可操作以輸送藥物輸送裝置3中所包含的可變的、使用者可選劑量藥劑的筆型裝置。

藥物輸送裝置3包括離合器元件1、按鈕2、劑量選擇器部件4、棘輪機構5、殼體6、含有藥劑的藥筒7、劑量指示器套筒8和驅動部件9，將在圖2和圖3中更詳細地描述離合器元件1、按鈕2、劑量選擇器部件4、棘輪機構5。

藥物輸送裝置3進一步包括從近端3.1向遠端3.2軸向延伸的縱向軸線A。近端3.1指向近側方向P，因而近側方向P指的是在使用藥物輸送裝置3的情況下位於離病人的藥物輸送部位最遠的方向。相應地，遠端3.2指向遠側方向D，遠側方向D指的是在使用藥物輸送裝置3的情況下離病人的藥物輸送部位最近的方向。

按鈕2佈置在藥物輸送裝置3的近端3.1上並且被設置用於通過沿遠側方向D按壓按鈕2來啟動劑量的分配。按鈕2永久地通過花鍵聯接到劑量選擇器部件4並且設置有沿遠側方向D突出的中央桿2.1(參見圖3)。按鈕2進一步包括花鍵2.3.1(參見圖3)，當按鈕2未被按下時，花鍵2.3.1用於與劑量指示器套筒8相接合。當按鈕2被按下時，接合將被釋放而按鈕2將經另一個花鍵2.4(參見圖3)接合到殼體6。後面的接合在劑量分配期間阻止按鈕2並且因此阻止劑量選擇器部件4旋轉。當沒有按下按鈕2時，按鈕2和殼體6之間的接合是被釋放的，因此允許撥選劑量。

劑量選擇器部件4是套筒狀部件，具有鋸齒狀外裙部作為抓握表面。劑量選擇器部件4在軸向上約束至殼體6而在轉向上如上所述約束至按鈕2。為了設定一劑量的藥劑，使用者順時針旋轉劑量選擇器部件4，該動作產生了劑量指示器套筒8的相同的旋轉。

劑量指示器套筒8是管形套筒狀部件，在劑量設定和劑量校正(逆時針旋轉)期間由於劑量選擇器部件4的旋轉而旋轉。此外，例如由於在劑量設定期間被加載的彈簧(未示出)的負載，劑量指示器套筒8在劑量分配期間旋轉。劑量指示器套筒8可以設置有一系列數字，每個數字表示一劑量的藥劑。所選擇的劑量可以是能夠通過佈置在殼體6內的孔口看見的。

驅動部件9是管形套筒狀部件，佈置在劑量指示器套筒8內。活塞桿(未示出)可以佈置在驅動部件9內，其在轉向上約束至驅動部件9。驅動部件9相對於殼體6、劑量指示器套筒8和活塞桿能夠在軸向上移動。特別是，驅動部件9被阻止在劑量設定期間相對於殼體6旋轉，例如經另一花鍵結構(未示出)。當按下按鈕2時，驅動部件9以相對於殼體6旋轉的方式從殼體6脫離。在劑量分配期間，驅動部件9以驅動部件9同劑量指示器套筒8一起旋轉的方式接合到劑量指示器套筒8。

離合器元件1是劑量指示器套筒8、驅動部件9和按鈕2之間的連接連桿。離合器元件1經突起1.3.1(參見圖2)接合到劑量指示器套筒8，並且例如經棘輪結合部(未示出)接合到驅動部件9。棘輪結合部在劑量指示器套筒8和驅動部件9之間提供對應於每個劑量單位的止動位置。

為了執行劑量分配，可以根據下面示例性方法操作藥物輸送裝置3。

使用者可以藉由順時針旋轉劑量選擇器部件4來選擇可變劑量的液體藥劑，順時針旋轉劑量選擇器部件4引起劑量指示器套筒8相對於驅動部件9有相同的旋轉。劑量指示器套筒8的旋轉可以導致對彈簧(未示出)充能，增加儲存在彈簧內的能量。此外，隨著劑量指示器套筒8旋轉，計量元件(未示出)可以按照示出所撥選劑量的值的方式平移。然後，使用者可以選擇藉由繼續沿順時針方向旋轉劑量選擇器部件4來增加所選擇的劑量或藉由沿逆時針方向旋轉劑量選擇器部件4來校正劑量。

當選擇好劑量時，使用者能夠通過沿遠側方向D在軸向上按壓按鈕2來啟動劑量。

當按下按鈕2時，按鈕2從劑量指示器套筒8脫離，因此按鈕2和劑量選擇器部件4從劑量分配機構在轉向上脫離。按鈕2經另一個花鍵(參見圖3)與殼體6相接合，因此阻止按鈕2並且因此阻止劑量選擇器部件4在劑量分配期間旋轉。

通過按壓按鈕2，離合器元件1和驅動部件9隨同按鈕2一起沿遠側方向D在軸向上行進。這導致了驅動部件9和劑量指示器套筒8之間的接合，由此阻止驅動部件9和劑量指示器套筒8之間在劑量分配期間相對旋轉。此外，驅動部件9從殼體6脫離，並且驅動部件9被允許相對於殼體6旋轉。驅動部件9由(前面提及的)彈簧驅動，該彈簧還驅動劑量指示器套筒8和離合器元件1。

驅動部件8相對於殼體6在轉向上的運動使得活塞桿相對於殼體6旋轉。例如，活塞桿藉由花鍵聯接到驅動部件8並且藉由螺紋連接到殼體6。例如，活塞桿藉由螺紋連接到殼體6的驅動部件8的遠端突出的那一部分。由於螺紋接合到殼體6，所以活塞桿將相對於殼體6沿遠側方向D在軸向上移動到藥筒7中。活塞桿的遠端可以聯接到筒塞，筒塞被設置成將藥劑從藥筒7排出。藥筒7的遠端可以設置有針(未示出)，藥劑可以通過針從藥筒7排出。

一旦劑量的輸送停止，使用者就可以釋放按鈕2，這將重新接合驅動部件9和殼體6。劑量分配機構現在返回至“休息”狀態。

為在劑量分配期間提供可聽反饋，藥物輸送裝置包括聯接到按鈕2和離合器元件1的棘輪機構5。將在下文中更詳細地描述這些部件。

圖2示出藥物輸送裝置3的離合器元件1一個示例性實施例的立體圖。

離合器元件1包括基本上中空筒狀的離合器段1.1，離合器段1.1包括撓性臂1.2和離合器盤1.3。

離合器段1.1在近側方向P和遠側方向D之間在軸向上延伸。離合器段1.1的位於離合器盤1.3近側後方的一部分包括凹槽1.1.1，該凹槽1.1.1部分地由撓性臂1.2覆蓋。根據本實施例，凹槽1.1.1被構造為離合器段1.1的側表面的切口，該切口占離合器段1.1的近側部分側表面接近三分之一。作為替代方式，凹槽1.1.1可以被構造為具有比圖2中所示的尺寸更小或更大的尺寸。

撓性臂1.2固定在離合器段1.1的近端上並且面向離合器盤1.3沿遠側方向D延伸預定的距離。撓性臂1.2包括近側臂段1.2.1和遠側臂段1.2.2，其中近側臂段1.2.1是沿遠側方向D延伸的撓性臂1.2的細長部分。遠側臂段1.2.2是撓性臂1.2的自由端，垂直於近側臂段1.2.1延伸。

撓性臂1.2進一步包括具有傾斜表面的突起1.2.3，突起1.2.3從凹槽1.1.1突出。特別是，突起1.2.3包括兩個傾斜面，兩個傾斜面中的一者相對於離合器元件1的外周以比另一者相對於離合器元件1的外周更小的(更平緩的)角度傾斜。

離合器元件1在劑量設定和劑量分配期間相對於按鈕2旋轉。離合器元件1因此包括旋轉軸線R，旋轉軸線R平行於撓性臂1.2的縱向延伸方向伸展。旋轉軸線R限定兩個旋轉方向R1、R2。第一旋轉方向R1是離合器元件1在藥物輸送期間相對於按鈕2旋轉的方向，即，逆時針方向。在劑量設定期間，離合器元件1可以相對於按鈕2旋轉有限的數量。離合器元件1在劑量設定期間可以沿第二旋轉方向即順時針旋轉，而如果使用者試圖取消或校正所選擇的劑量(這種情形將在圖3中更詳細地描述)，則離合器元件1沿第一旋轉方向R1旋轉。離合器元件1在劑量分配期間的功能也將在圖3中更詳細地描述。

此外，離合器元件1包括多個突起1.3.1，所述多個突起1.3.1環繞離合器盤1.3的外周佈置。突起1.3.1適於與劑量指示器套筒8相接合，目的是阻止離合器元件1相對於劑量指示器套筒8旋轉。

圖3示出藥物輸送裝置3的按鈕2底視圖的一個示例性實施例，該按鈕2與圖2中所示的離合器元件1機械接合。

按鈕2形成藥物輸送裝置3的近端，其中圖3示出按鈕2的朝向離合器元件1的遠側。

按鈕2包括沿遠側方向D突出的中央桿2.1。桿2.1是中空的，包括在內圓周上的齒廓2.2，齒廓2.2被構造為一圈的棘輪齒2.2.1和棘輪槽口2.2.2，其中，一個棘輪槽口2.2.2相應地佈置在兩個棘輪齒2.2.1之間。棘輪齒2.2.1並且因此棘輪槽口2.2.2分別包括不同於等邊三角形的不對稱的形式。特別是，每個齒2.2.1在一個邊上具有平緩坡度而在另一邊上具有陡很多的坡度。由於按鈕2在劑量分配期間是不動的，所以這種情況能夠被用於在劑量分配期間提供可聽和/或可觸知反饋。為此，提供包括撓性臂1.2和齒廓2.2的棘輪機構5。特別是，突起1.2.3在劑量分配期間與棘輪槽口2.2.2強制接合以便為使用者產生可聽和/或可觸知反饋，如下文進一步描述的。

桿2.1進一步包括在外周上的花鍵輪廓2.3，花鍵輪廓2.3被構造為一圈花鍵2.3.1(圖1中提及)，花鍵2.3.1在劑量設定和劑量校正期間可以接合劑量指示器套筒8的離合器結構(未示出)。

按鈕2進一步包括不連續的環形裙部，裙部上具有另外的花鍵2.4用於接合殼體6上的另外的離合器結構，目的是阻止按鈕2在劑量分配期間相對於殼體6旋轉。

藉由離合器元件1和按鈕2的接合，桿2.1套在離合器段1.1的近側部分上，其中，桿2.1的遠端接合離合器盤1.3的近側。因此，在桿2.1的內圓周中的齒廓2.2在突起1.2.3的高度上面對離合器段1.1的側表面。

如先前所提及的，棘輪機構5包括撓性臂1.2和齒廓2.2並且被設置成產生可聽和/或可觸知反饋。將在下文中結合示例性劑量分配過程的描述更詳細地描述棘輪機構5。

在藥物輸送過程開始時，使用者可以藉由選擇某一劑量的藥劑來灌注啟動藥物輸送裝置3。這藉由順時針旋轉劑量選擇器部件4來執行。在劑量設定期間，按鈕2和離合器元件1在名義上被鎖定抵抗相對於彼此的旋轉，但是有限程度的相對旋轉是可能的。

在所述機構的不同部分之間包括間隙，以便改進使用者選擇或撥選體驗的觸覺品質。例如，在劑量選擇器部件4和按鈕2之間、按鈕2和劑量指示器套筒8之間以及在劑量指示器套筒8和離合器元件1上的突起1.3.1之間存在轉向上的間隙。這樣當使用者在劑量設定期間使劑量設定部件4旋轉時允許按鈕2相對於離合器元件1略微旋轉。

結果，撓性臂1.2的突起1.2.3可以接合另一個棘輪槽口2.2.2。如果使用者這時試圖改變所選擇的劑量，則一些扭矩可以從齒廓2.2傳輸至突起1.2.3。然而，離合器元件1相對於按鈕2能夠沿第一旋轉方向R1和第二旋轉方向R2都旋轉有限的數量，而不會在機械方面受損，因為撓性臂1.2的設計允許它在較小扭矩下向內撓曲，因此限制了施加到撓性臂1.2.3的力。這特別是由於從撓性臂1.2的根部到其末端(突起1.2.3接觸齒廓2.2的地方)的長度、其軸向方向、以及提供導致撓性臂2.1向內撓曲的徑向分力的接觸表面的角度。因此，可以在劑量分配期間在不損失可聽和/或可觸知反饋的情況下執行所選擇劑量的解除或校正。

如果已經選擇了劑量，則使用者能夠啟動輸送機構以開始藥物輸送。分配劑量由使用者藉由沿遠側方向D在軸向上按壓按鈕2而開始，其中離合器元件1也在軸向上移動。當按壓按鈕2時，按鈕2的花鍵2.3.1和劑量指示器套筒8的離合器結構脫離，由此使按鈕2和劑量選擇器部件4與劑量分配機構在轉向上斷開。按鈕2上另外的花鍵2.4與殼體6上另外的離合器結構相接合，由此在劑量分配期間阻止按鈕2相對於殼體6旋轉，如已經在圖1中所描述的那樣。

由於在劑量分配期間按鈕2被鎖定抵抗相對於殼體6的旋轉並且離合器元件1與劑量指示器套筒8相接合並且劑量指示器套筒8沿第一旋轉方向旋轉，所以離合器元件1相對於按鈕2沿第一旋轉方向R1旋轉。突起1.2.3接合齒廓2.2以隨著所輸送的每個劑量增量產生可聽和/或可觸知咔嗒聲。當離合器元件1相對於按鈕2旋轉時，突起1.2.3和棘輪齒2.2.1之間的接觸迫使撓性臂1.2徑向向內撓曲，直至突起1.2.3的末端接觸棘輪齒2.2.1的末端為止。進一步的相對旋轉允許撓性臂1.2徑向向外鬆弛。

當突起1.2.3接觸棘輪槽口2.2.2時，提供可聽反饋。在撓性臂1.2撓曲之前需要施加到離合器元件1的扭矩取決於撓性臂1.2的厚度和寬度的比率、突起1.2.3的傾斜表面的角度和棘輪齒2.2.1的形式。在離合器元件1沿第一旋轉方向R1旋轉期間接觸的傾斜表面的角度相對於離合器元件1.2.1的外周形成小角度，因此有利地減小了在分配期間所需的扭矩。

一旦劑量的輸送停止並且劑量指示器套筒8指示零劑量，使用者就可以釋放按鈕2。在藥物輸送結束時，藥物輸送裝置3可以被提供可聽和/或可觸知特徵。

本文中使用的術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑，其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性(macular degeneration)、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻醯-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-Υ-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-Υ-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2， H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，其中-Lys6-NH2基團可以結合於毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2， des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008，第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。

Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，並根據它們的大小和功能分類被歸入不同的範疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特徵性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區，和用於增加撓性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對於由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長並包含單個Ig域。

在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，並呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，並具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對於抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

藥學可接受鹽例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences" 17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

藥學可接受溶劑合物例如水合物。

本領域技術人員將會理解，可以在不偏離本發明的全部範圍和精神的情況下，對各種各樣的裝置部件、方法和/或系統以及在此描述的實施例進行修改(添加和/或除去)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。