[go: up one dir, main page]

SK287420B6 - Použitie zlúčenín 1-fenyl-3-dimetylamino-propánu na výrobu liečiva na terapiu inkontinencie moču - Google Patents

Použitie zlúčenín 1-fenyl-3-dimetylamino-propánu na výrobu liečiva na terapiu inkontinencie moču Download PDF

Info

Publication number
SK287420B6
SK287420B6 SK663-2003A SK6632003A SK287420B6 SK 287420 B6 SK287420 B6 SK 287420B6 SK 6632003 A SK6632003 A SK 6632003A SK 287420 B6 SK287420 B6 SK 287420B6
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
dimethylamino
unsubstituted
alkyl
saturated
phenyl
Prior art date
Application number
SK663-2003A
Other languages
English (en)
Other versions
SK6632003A3 (en
Inventor
Thomas Christoph
Elmar Friderichs
Original Assignee
Grnenthal Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Grnenthal Gmbh filed Critical Grnenthal Gmbh
Publication of SK6632003A3 publication Critical patent/SK6632003A3/sk
Publication of SK287420B6 publication Critical patent/SK287420B6/sk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/131Amines acyclic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/02Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/10Drugs for disorders of the urinary system of the bladder

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Opísané sú zlúčeniny 1-fenyl-3-dimetylaminopropánu všeobecného vzorca (I) ako voľné bázy a/alebo vo forme fyziologicky prijateľných solí, ktoré sa používajú na výrobu liečiva na liečenie zvýšeného úniku moču, prípadne inkontinencie moču.

Description

Vynález sa týka použitia zlúčenín l-fenyl-3-dimetylamino-propánu ako voľných báz a/alebo vo forme fyziologicky znášanlivých solí na výrobu liečiva na ošetrovanie zvýšeného úniku moču, prípadne inkontinencie moču a rovnako zodpovedajúcich liečiv a spôsobu ošetrovania zvýšeného úniku moču, prípadne inkontinencie moču.
Doterajší stav techniky
Inkontinencia moču je nežiaduci odchod moču. K tomu dochádza nekontrolovane, ak tlak vnútri močového mechúra presiahne tlak, ktorý je nutný na uzavretie močovodu. Príčinou môže byť jednak zvýšený interný tlak v močovom mechúre (napríklad v dôsledku nestability vypudzovača) s následkom nutkavej inkontinencie a jednak znížený tlak zvierača (napríklad po pôrode alebo po chirurgických zákrokoch) s následkom stresovej inkontinencie. Vypudzovač je previazaná viacvrstvová muskulatúra steny močového mechúra, ktorej kontrakcia vedie k vyprázdňovaniu moču, zvierač je uzavieracím svalom močovej trubice. Vyskytujú sa i zmiešané formy týchto druhov inkontinencie a rovnako takzvaná prietoková inkontinencia (napríklad pri benígnej hyperplázii prostaty) alebo reflexná inkontinencia (napríklad po poškodení miechy). Bližšie pozri Chutka, D.S. a Takahashi, P.Y., 1998, Drugs 560, strany 587 až 595.
Nutkanie na močenie je stav zvýšeného napätia svalov močového mechúra pri priblížení sa kapacite močového mechúra (prípadne pri jej prekročení), smerujúce k vyprázdneniu moču (mikcie). Pritom toto napätie pôsobí ako podnet mikcie. Ako zvýšené nutkanie na močenie sa pritom rozumie najmä vznik predčasného alebo častejšieho nutkania na močenie, často dokonca bolestivého až k takzvanému nútenému močeniu. To vedie napokon k zreteľne častejšej mikcii. Príčinou môžu byť medzi iným zápaly močového mechúra a neurogénne poruchy mechúra rovnako ako tuberkulóza mechúra. Všetky príčiny ale nie sú dosiaľ objasnené.
Zvýšené nutkanie na močenie rovnako ako inkontinencia moču je pociťované ako extrémne nepríjemné a u osôb postihnutých touto indikáciou existuje naliehavá potreba dosiahnuť pokiaľ možno dlhodobé zlepšenie.
Zvyčajne sa zvýšenie nutkania na močenie a obzvlášť inkontinencia moču ošetruje medikáciou substanciami, ktoré sa podieľajú na reflexoch dolného močového traktu (Wein, A. J., 1998, Urology 51 (Suppl. 21): 43 až 47). Zvyčajne sú to liečivá, ktoré majú tlmiaci účinok na sval vypudzovača, ktorý riadi vnútorný tlak v mechúre. Tieto liečivá sú napríklad parasympatolytiká ako Oxybutinín, Propiverín alebo Tolterodín, tricyklické antidepresíva ako Imipramín alebo svalová relaxancia ako Flavoxat. Ostatné liečivá, obzvlášť ktoré zvyšujú odpor močovej trubice alebo krčku mechúra, vykazujú afinitu k α-adrenoreceptorom, ako je efedrín, k β-adrenoreceptorom, ako je Clenbutarol alebo sú to hormóny ako estradiol. Pre tieto indikácie sa vo WO 93/15062 opisujú tiež určité ópioidy, diarylmetylpiperazíny a diarylmetylpiperidíny.
Pri indikáciách prichádzajúcich do úvahy je potrebné vziať do úvahy, že všeobecne ide o veľmi dlhodobo používanú medikáciu a pre postihnutých na rozdiel od mnohých situácií, pri ktorých sa používajú analgetiká, zamedzujú veľmi nepríjemným situáciám, ktoré sa ale dajú vydržať. Preto je tu treba dbať, ešte viac ako v prípade analgetík, na to, aby nevznikali vedľajšie účinky, aby postihnutý nevymenil len jedno zlo za iné. Pri dlhodobom ošetrovaní inkontinencie moču sú tiež veľmi nežiaduce analgetické účinky.
Úlohou predloženého vynálezu je preto nájdenie látok, ktoré by boli pomocné pri ošetrovaní zvýšeného nutkania na močenie a obzvlášť inkontinencie moču a pri ktorých by účinné dávky výhodne vykazovali len nižšie vedľajšie účinky a/alebo analgetické účinky, ako je známe podľa stavu techniky.
Podstata vynálezu
Prekvapivo bolo teraz zistené, že zlúčeniny všeobecného vzorca (I) majú vynikajúci účinok na funkciu močového mechúra a v dôsledku toho sú zvlášť vhodné na ošetrovanie zodpovedajúcich ochorení.
Predmetom predloženého vynálezu teda je použitie zlúčenín l-fenyl-3-dimetylamino-propánu všeobecné-
ho vzorca (I) 10 R11 12
R> XR
9 J h 13
Rx R ŕ Íh3
kde
X sa vyberie zo skupín OH, F, Cl, H alebo OC(O)R7, kde
R7 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 3 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných,
R1 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 4 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných,
R2 a R3 sú nezávisle od seba zvolené z vodíkového atómu alebo alkylovej skupiny s 1 až 4 uhlíkovými atómami, rozvetvené alebo nerozvetvené, nasýtené alebo nenasýtené, nesubstituované alebo raz alebo násobne substituované, alebo
R2 a R3 tvoria spoločne nasýtený cykloalkylový zvyšok so 4 až 7 uhlíkovými atómami, nesubstituovaný alebo raz alebo násobne substituovaný, a
R9 až R13 sa vždy nezávisle od seba vyberie zo skupín H, F, Cl, Br, I, CH2F,
CHF2, CH3, OH, SH, OR14, OCF3, SR14, NR17R18, SOCH3, SOCF3, SO2CH3, SO2CF3, CN, COOR14, NO2, CONR17R18, alkylových skupín s 1 až 6 atómami uhlíka, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, fenylu, nesubstituovaného alebo raz alebo násobne substituovaného, pričom
R14 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 6 uhlíkovými atómami, ďalej zo skupín pyridyl, tienyl, tiazolyl, fenyl, benzyl alebo fenetyl, vždy nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, PO(O-CrC4-alkyl), CO(OC,-C5-alkyl), CONH-CÄ-CCj-Cj-alkyl), CO(CrC5-alkyl), COCHR17-NHR18, CO-C6H4-R15, kde R15je orto-OCOCl-C3-alkyl, alebo metá- alebo para-CH2N(R16)2,
R16je alkyl s 1 až 4 atómami uhlíka alebo 4-morfolínoskupina, pričom vo zvyškoch R14, R15 a R16 môžu byť alkylové skupiny rozvetvené alebo nerozvetvené, nasýtené alebo nenasýtené, nesubstituované alebo raz alebo násobne substituované, R17 a R18 sa vyberie vždy nezávisle od seba zo skupiny H, alkylových skupín s 1 až 6 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, alebo fenylu, benzylu alebo fenetylu, vždy nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, alebo R9 a R10 alebo R10 a R11 dohromady tvoria OCH2O-, OCH2CH2O-, OCH=CH-,
CH=CHO-, CH=C(CH3)O-, OC(CH3)=CH-, (CH2)4- alebo OCH=CHO-kruh, vo forme svojich racemátov, enantiomérov, diastereomérov, obzvlášť zmesou ich enantiomérov alebo diastereomérov alebo jednotlivého enantioméru alebo diastereoméru, ich báz a/alebo solí fyziologicky znášaných kyselín, na výrobu liečiva na ošetrovanie zvýšeného nutkania na močenie, prípadne inkontinencie moču.
Prekvapivo bolo zistené, že menované substancie zreteľne pozitívne ovplyvňujú určité fyziologické parametre, ktoré sú významné pri zvýšenom nutkaní na močenie prípadne inkontinencii moču, a síce jednak prahový tlak, interval interkontrakcie, prípadne zmenšenie rytmických kontrakcií mechúra a/alebo kapacitu mechúra. Každá táto jednotlivá zmena môže znamenať zreteľnú úľavu symptomatického obrazu postihnutých pacientov. Zodpovedajúce zlúčeniny a ich výroba sú známe z DE 195 25 137 Al.
V zmysle tohto vynálezu sa ako alkylové zvyšky rozumejú nasýtené a nenasýtené, rozvetvené a nerozvetvené, nesubstituované uhľovodíkové zvyšky, ktoré tiež môžu byť najmenej jednoducho substituované. Výhodné alkylové zvyšky sú metyl, etyl, vinyl, (etenyl), propyl, alyl, (2-propenyl), 1-propinyl, metyletyl, n-butyl, se^-butyl, ŕerc-butyl, 1-metylpropyl, 2-metylpropyl, 1,1-dimetyletyl, pentyl, 1,1-dimetylpropyl, 1,2-dimetylpropyl, 2,2-dimetylpropyl, hexyl, 1-metylpentyl, CHF2, CF3 alebo CH2OH.
Ďalej sa ako cykloalkylové zvyšky v zmysle tohto vynálezu rozumejú nasýtené cyklické uhľovodíky, ktoré môžu byť tiež najmenej jednoducho substituované. Výhodnými cykloalkylovými zvyškami ako cyklopropyl, cyklobutyl, cyklopentyl, cyklohexyl alebo cykloheptyl.
Pri tom sa pod pojmom substituovaný rozumie v zmysle tohto vynálezu v súvislosti s alkylmi a cykloalkylmi substitúcia uhľovodíkového zvyšku pomocou F, Cl, Br, J, NH2, OH alebo SH, pričom sa pod pojmom „násobne substituovaný“ rozumie, že substitúcia sa môže uskutočňovať tak na rozdielnych, ako i na rovnakých atómoch násobne rovnakými alebo rozdielnymi substituentmi, napríklad trojnásobne na rovnakom atóme uhlíka, ako v prípade CF3 alebo na rozdielnych miestach ako v prípade -CH(OH)-CH=CH-CHC12.
Pri tom sa v súvislosti s fenylom, benzylom alebo fenetylom ako substituovaný rozumie substitúcia pomocou H, F, Cl, Br, I, CH2F, CHF2, CF3, OH, SH, OR19, OCF3, SR19 NH2, CONH2, SOCH3, SOCF3, SO2CH3, SO2CF3, CN, COOR19, NO2, alkylov s 1 až 6 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, fenylu nesubstituovaného, kde
R19 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 6 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, alebo znamená cykloalkyl s 3 až 7 uhlíkovými atómami.
Vhodnými soľami v zmysle tohto vynálezu a vo všetkých nárokovaných spôsoboch použitia sú soli danej účinnej látky s anorganickými prípadne organickými kyselinami a/alebo výmennou cukomou látkou, ako je sacharín, cyklamát alebo acesulfám. Obzvlášť výhodné sú však hydrochloridy.
Výhodné je pri tom použitie zlúčenín podľa vzorca (I), kde
X sa vyberie zo skupín OH, F, Cl, OC(O)CH3 alebo H, výhodne OH, F, OC(O)CH3 alebo H.
Ďalej je pri tom tiež výhodné použitie zlúčenín vzorca (I), kde
R1 sa vyberie zo skupín alkyl s 1 až 4 uhlíkovými atómami, nasýtený alebo nenasýtený, rozvetvený alebo nerozvetvený, výhodne metyl, etyl, butyl alebo terc-butyl, obzvlášť metyl alebo etyl.
Výhodne je ďalej použitie zlúčenín vzorca (I), kde
R2 a R3 sú nezávisle od seba zvolené zo skupín, vybraných zo skupiny zahrnujúcej H, alkyl s 1 až 4 uhlíkovými atómami, nasýtený alebo nenasýtený, rozvetvený alebo nerozvetvený, výhodne H, metyl, etyl, ipropyl alebo terc-butyl, obzvlášť H alebo metyl, pričom obzvlášť R3=H, alebo
R2 a R3 tvoria spoločne cykloalkylový zvyšok s 5 až 6 uhlíkovými atómami, nasýtený alebo nenasýtený, nesubstituovaný alebo raz alebo násobne substituovaný, výhodne nasýtený a nesubstituovaný, obzvlášť cyklohexyl.
Výhodné je ďalej použitie zlúčenín všeobecného vzorca (I), v ktorých
R9 až R13, pričom 3 alebo 4 zvyšky R9 až R13 musia znamenať H, sa nezávisle od seba vyberú z H, Cl, F, OH, CHF2, CF3 alebo alkylových skupín s 1 až 4 atómami uhlíka, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených a nesubstituovaných, OR14 alebo SR14, kde
R14 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 3 uhlíkovými atómami, nasýtených a nesubstituovaných, rozvetvených alebo nerozvetvených, výhodne H, Cl, F, OH, CHF2, CF3, OCH3 alebo SCH3 alebo R12 a R11 tvoria 3,4-OCH=CH-kruh, obzvlášť také, kde
R9, R11 a R13 zodpovedá H, jeden z R10 alebo R12 tiež zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné sa vyberú z :
Cl, F, OH, CHF2, CF3, OR14 alebo SR14, výhodne OH, CHF2, OCH3 alebo SCH3, alebo ak
R9 a R13 zodpovedajú H a R11 je OH, OCH3, Cl alebo F, výhodne Cl, jeden z R10 alebo R12 tiež zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné zodpovedajú OH, OCH3, Cl alebo F, výhodne Cl, alebo ak
R9, R10, R12 a R13 zodpovedajú H, R11 sa vyberie z CF3, CF2H, Cl alebo F, výhodne F, alebo ak
R10, R11 a R12 zodpovedajú H, jeden z R9 alebo R13 tiež zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné sa vyberú z OH, OC2H5 alebo OC3H7.
Rovnako je výhodné, ak zlúčeniny podľa vzorca (I), kde R3 = H, sú vo forme diastereomérov s relatívnou konfiguráciou la,
obzvlášť v zmesiach s vyšším podielom týchto diastereomérov v porovnaní s inými diastereomérmi alebo sa použijú ako čistý diastereomér.
Ďalej je výhodné, ak sa zlúčeniny vzorca (I) použijú vo forme (+)-enantiomérov, obzvlášť v zmesiach s vyšším podielom (+)-enantiomérov v porovnaní s (-)-enantiomérmi jednej racemickej zlúčeniny alebo sa použijú ako čistý (+)-enantiomér.
Všeobecne je tiež pri výhodnom použití (+)-enantiomérov akceptovateľný nižší podiel (-)-enantiomérov oproti (+)-enantiomérom a môže, ale nemusí, byť zahrnutý pri spôsobe podľa vynálezu.
Obzvlášť výhodné je použitie zlúčeniny vybranej zo skupiny, zahrnujúcej:
* (2RS,3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-ol, *(+)-(2R,3R)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-yl, *(2RS,3RS)-3-(3,4-dichlórfenyl)-1 -dimetylamino-2-metyl-pentan-3 -ol, *(2RS,3RS)-3-(3-difluórmetyl-fenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, *(2RS,3RS)-l-dimetylamino-2-metyl-3-(3-metylsulfanyl-fenyl)-pentaii-3-ol, *(3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-4,4-dimetyl-pentan-3-ol, *(2RS,3RS)-3-(3 -dimetylamino-1 -etyl-1 -hydroxy-2-metyl-propyl)-fenol, * (lRS,2RS)-3-(3-dimetylamino-l-hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (+)-(1 R,2R)-3 -(3-dimetylamino-1 -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (+)-(lR,2R)-3-(3-dimetylamino-l-hydroxy-l,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (-)-(1 R,2R)-3-(3-dimetylamino-1 -etyl-2-metyl-propyl)-fenol, * 3-dimetylamino-l-etyl-l-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-propylester kyseliny (+)-(lR,2R)-octovej, * (1RS)-1 -(1 -dimetylaminometyl-cyklohexyl)-1 -(3-metoxyfenyl)-propan-1 -ol, * (2RS,3RS)-3-(4-chlórfenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, * (+)-(2R,3R)-3-(3-dimetylamino-1 -etyl-1 -hydroxy-2-metylpropyl)-fenol, * (2RS,3RS)-4-dimetylamino-2-(3-metoxy-fenyl)-3-metyl-butan-2-ol a * (+)-(2R,3R)-4-dimetyamino-2-(3-metoxy-fenyl)-3-metyl-butan-2-ol, výhodne ako hydrochlorid.
I keď zlúčeniny podľa vynálezu vykazujú iba nepatrné vedľajšie účinky, môže byť prípadne na zabránenie určitých foriem závislosti tiež výhodou, použiť okrem zlúčenín podľa všeobecného vzorca (I) tiež antagonistov morfinu, obzvlášť Naloxon, Naltrexon a/alebo Levallorphan.
Vynález zahrnuje rovnako liečivá na ošetrovanie zvýšeného nutkania na močenie prípadne inkontinencie moču, ktoré ako účinnú látku obsahujú najmenej jednu zlúčeninu l-fenyl-3-dimetylamino-propánu podľa predloženého vzorca (I)
kde
X sa vyberie zo skupín OH, F, Cl, H alebo OC(O)R7, kde
R7 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 3 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných,
R1 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 4 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných,
R2 a R3 sú nezávisle od seba zvolené z vodíkového atómu alebo alkylovej skupiny s 1 až 4 uhlíkovými atómami, rozvetvené alebo nerozvetvené, nasýtené alebo nenasýtené, nesubstituované alebo raz alebo násobne substituované, alebo
R2 a R3 tvoria spoločne nasýtený cykloalkylový zvyšok so 4 až 7 uhlíkovými atómami, nesubstituovaný alebo raz alebo násobne substituovaný, a
R9 až R13 sa vždy nezávisle od seba vyberie zo skupín H, F, Cl, Br, I, CH2F,
CHF2, CH3, OH, SH, OR14, OCF3, SR14, NR17R18, SOCH3, SOCF3, SO2CH3, SO2CF3, CN, COOR14, NO2, CONR17R18, alkylových skupín s 1 až 6 atómami uhlíka, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, fenylu, nesubstituovaného alebo raz alebo násobne substituovaného, pričom
R14 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 6 uhlíkovými atómami, ďalej zo skupín pyridyl, tienyl, tiazolyl, fenyl, benzyl alebo fenetyl, vždy nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, PO(O-Ci-C4-alkyl), CO(OCi-Cs-alkyl), CONH-CgH4-(Ci-C3-alkyl), CO(C|-C5-alkyl), CO-CHR17-NHR18, CO-C6H4-R15, kde
R15je orto-OCOC1-C3-alkyl, alebo metá- alebo para-CH2N(R16)2,
Rl6je alkyl s 1 až 4 atómami uhlíka alebo 4-morfolínoskupina, pričom vo zvyškoch R14, R15 a R16 môžu byť alkylové skupiny rozvetvené alebo nerozvetvené, nasýtené alebo nenasýtené, nesubstituované alebo raz alebo násobne substituované,
R17 a R18 sa vyberie vždy nezávisle od seba zo skupiny H, alkylových skupín s 1 až 6 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, alebo fenylu, benzylu alebo fenetylu, vždy nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, alebo
R9 a R10 alebo R10 a R11 dohromady tvoria OCH2O-, OCH2CH2O-, OCH=CH-,
CH=CHO-, CH=C(CH3)O-, OC(CH3)=CH-, (CH2)4- alebo OCH=CHO-kruh, vo forme svojich racemátov, enantiomérov, diastereomérov, obzvlášť zmesí ich enantiomérov alebo diastereomérov alebo jednotlivého enantioméru alebo diastereoméru, ich báz a/alebo solí fyziologicky znášanlivých kyselín, a prípadne prídavné a/alebo pomocné látky.
Vhodné soli v zmysle tohto vynálezu a vo všetkých nárokovaných použitiach sú soli príslušných účinných látok s anorganickými prípadne organickými kyselinami a/alebo výmennými cukomými látkami, ako je sacharín, cyklamát alebo acesulfám. Obzvlášť výhodné sú však hydrochloridy.
Vhodnými prísadami a/alebo pomocnými látkami v zmysle tohto vynálezu sú všetky odborníkom známe látky podľa stavu techniky na vytvorenie galenických formulácií. Voľba týchto pomocných látok a rovnako ich použité množstvo závisí od toho, či má byť liečivo aplikované orálne, intravenózne, intraperitoneálne, intradermálne, intramuskuláme, intranazálne, bukálne alebo lokálne. Na orálnu aplikáciu sú vhodné prípravky vo forme tabliet, žuvacích tabliet, dražé, kapsúl, granulátu, kvapiek, štiav alebo sirupov. Na parenterálne, topické a inhalatívne aplikácie roztoky, suspenzie, ľahko rekonštituovateľné vysušené prípravky a rovnako spreje. Ďalšie možnosti sú supozitóriá na použitie v rekte. Použitie ako depotu v rozpustenej forme, nosnej fólie alebo náplasti, prípadne pridaním prostriedkov podporujúcich penetráciu kožou sú príklady vhodných perkutánnych aplikácií. Príklady pomocných látok a prísad na orálne aplikačné formy sú látky na dezintegráciu, klzné prostriedky, spojivá, plnivá, prostriedky na oddelenie od formy, prípadne rozpúšťadlá, chuťové látky, cukor, obzvlášť nosiče, zried’ovacie látky, farbivá, antioxidanty a tak ďalej. Pre supozitóriá sa môžu používať medzi iným vosky prípadne mastné kyseliny a pre parenterálne aplikačné prostriedky nosiče, konzervačné prostriedky, pomocné prostriedky na suspendovanie a tak ďalej. Množstvo účinnej látky podávané pacientom kolíše v závislosti od hmotnosti pacientov, od druhu aplikácie a od stupňa závažnosti ochorenia. Z orálne, rektálne alebo perkutánne používaných liekových foriem sa môžu zlúčeniny podľa vynálezu uvoľňovať s oneskorením. Pri indikáciách podľa vynálezu sú obzvlášť výhodné zodpovedajúce formulácie s retardovaným účinkom, obzvlášť vo forme preparátov „Once-daily“, ktoré sa musia brať len raz denne.
Ďalej sú výhodné liečivá, ktoré obsahujú najmenej 0,05 až 90,0 % účinnej látky, obzvlášť nízke účinné dávky, aby sa zabránilo vedľajším alebo analgetickým účinkom. Zvyčajne sa aplikuje 0,1 až 5000 mg/kg, obzvlášť 1 až 500 mg/kg, výhodne 2 až 250 mg/kg telesnej hmotnosti najmenej jednej zlúčeniny podľa vzorca (I). Rovnako výhodná a obvyklá je ale tiež aplikácia 0,01 až 5 mg/kg, výhodne 0,03 až 2 mg/kg, obzvlášť 0,05 až 1 mg/kg telesnej hmotnosti.
Pomocné látky môžu napríklad byť: voda, etanol, 2-propanol, glycerín, etylénglykol, propylénglykol, polyetylénglykol, polypropylénglykol, glukóza, fruktóza, laktóza, sacharóza, dextróza, melasa, škrob, modifikované škroby, želatína, sorbitol, inositol, manitol, mikrokryštalická celulóza, metylcelulóza, karboxymetylcelulóza, acetát celulózy, šelak, cetylalkohol, polyvinylpyrolidón, parafíny, vosky, prirodzená a syntetická guma, agátová guma, algináty, dextrán, nasýtené a nenasýtené mastné kyseliny, kyselina steárová, stearát horečnatý, stearát zinočnatý, glycerylstearát, laurylsulfát sodný, jedlé oleje, sezamový olej, olej z kokosových orechov, olej z podzemnice olejnej, sójový olej, lecitín, laktát sodný, polyoxyetylénové a propylénové estery mastných kyselín, sorbitanový ester mastných kyselín, kyselina sorbová, kyselina benzoová, kyselina citrónová, kyselina askorbová, kyselina taninová, chlorid sodný, chlorid vápenatý, chlorid horečnatý, chlorid vápenatý, oxid horečnatý, oxid zinočnatý, oxid kremičitý, titanoxid, oxid titaničitý, síran horečnatý, síran zinočnatý, síran vápenatý, potaš, fosforečnan vápenatý, hydrofosforečnan vápenatý, bromid draselný, jodid draselný, mastenec, kaolín, pektín, crospovidón, agar a bentonit.
Výroba liečiv a farmaceutických prípravkov podľa vynálezu sa uskutočňuje pomocou prostriedkov, prípravkov, metód a spôsobov známych podľa stavu techniky farmaceutických formulácií, ktoré sa napríklad opisujú v „Remington s Pharmaceutical Sciences“, vyd. A.R.Genaro, 17. vydanie, Mack Publishing Company, Easton, Pa. (1985), obzvlášť v časti 8, kapitoly 76 až 93.
Tak sa napríklad môže pre pevnú formuláciu, ako sú tablety, účinná látka liečiva, to znamená zlúčenina všeobecnej štruktúry I alebo jej farmaceutický prijateľná soľ granulovať s farmaceutickým nosičom, napríklad obvyklými obsahovými látkami tablie,t ako je kukuričný škrob, laktóza, sacharóza, sorbitol, mastenec, stearát horečnatý, dikalciumfosfát alebo farmaceutický prijateľné gumy, a s farmaceutickými zrieďovacími prostriedkami, ako je napríklad voda, aby sa tak vytvoril pevný prípravok, ktorý obsahuje zlúčeninu alebo jej farmaceutický prijateľnú soľ podľa vynálezu v homogénnom rozptýlení. Ako homogénne rozptýlenie sa tu rozumie, že účinná látka je rovnomerne rozdelená v celom prípravku, takže sa bez ďalšieho môže ďalej rozdeľovať do rovnako účinných foriem jednotlivej dávky, ako sú tablety, pilulky alebo kapsuly. Následne sa pevný prípravok rozdeľuje do formy jednotlivej dávky. Tablety alebo pilulky liečiva podľa vynálezu, prípadne prípravkov podľa vynálezu sa môžu tiež poťahovať, alebo iným spôsobom kompoundovať, aby sa dosiahla lieková forma s oneskoreným uvoľňovaním. Vhodné prostriedky na vytváranie povlaku sú medzi iným polyméme kyseliny a zmesi polymémych kyselín s materiálmi, ako je šelak, cetylalkohol a/alebo acetát celulózyI keď liečivá podľa vynálezu vykazujú iba nepatrné vedľajšie účinky, môže byť prípadne na zabránenie určitých foriem závislosti tiež výhodou, použiť okrem zlúčenín podľa všeobecného vzorca (I) tiež antagonistov morfínu, obzvlášť Naloxon, Naltrexon a/alebo Levallorphan.
Výhodné sú liečivá, v ktorých sa použije zlúčenina všeobecného vzorca (I), kde X sa vyberie z
OH, F, Cl, OC(O)CH3 alebo H, výhodne OH, F, OC(O)CH3 alebo H.
Rovnako sú výhodné liečivá, v ktorých sa použije zlúčenina všeobecného vzorca (I), kde R1 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 4 atómami uhlíka, rozvetvených alebo nerozvetvených, výhodne metylovej, etylovej, butylovej alebo íerc-butylovej skupiny, obzvlášť metylovej alebo etylovej skupiny.
Ďalej je výhodné, ak sa v liečivách podľa vynálezu použijú zlúčeniny všeobecného vzorca (I), kde R2 a R3 sú nezávisle od seba zvolené z vodíkového atómu, alkylových skupín s 1 až 4 uhlíkovými atómami, nasýtených a nenasýtených, rozvetvených alebo nerozvetvených, výhodne vodíkového atómu, metylovej, etylovej, i-propylovej alebo íerc-butylovej skupiny, obzvlášť vodíkového atómu alebo metylovej skupiny, pričom výhodne R3 = H, alebo
R2 a R3 spoločne tvoria cykloalkylovú skupinu s 5 až 6 uhlíkovými atómami, nasýtenú alebo nenasýtenú, nesubstituovanú alebo raz alebo násobne substituovanú, výhodne nasýtenú a nesubstituovanú, obzvlášť cyklohexylovú skupinu.
Ďalej je výhodné, ak sa v liečivách podľa vynálezu použijú zlúčeniny všeobecného vzorca (I), kde R9 až R13, pričom 3 alebo 4 zvyšky R9 až R13 musia zodpovedať H, sa vždy nezávisle od seba vyberú zo skupiny H, F, Cl, CHF2, CF3, alkylov s 1 až 4 uhlíkovými atómami, nasýtených a nesubstituovaných, rozvetvených alebo nerozvetvených, OR14 alebo SR14, kde R14 sa vyberie z alkylov s 1 až 3 atómami uhlíka, nasýtených a nesubstituovaných, rozvetvených alebo nerozvetvených, výhodne H, Cl, F, OH, CHF2, CF3, OCH3 alebo SCH3, alebo R12 a R11 tvoria 3,4-OCH=CH-kruh, obzvlášť zlúčenín, kde ak R9, R11 a R13 zodpovedajú H, jeden z R10 alebo R12 rovnako zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné sa vyberú z Cl, F, OH, CHF2, CF3 ,OR14 alebo SR14, výhodne OH, CHF2, OCH3 alebo SCH3, alebo ak R9 a R13 zodpovedajú H, a R11 zodpovedá OH, OCH3, Cl alebo F, výhodne Cl, jeden z R10 alebo R12 rovnako zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné sa vyberú z OH, OCH3, Cl alebo F, výhodne Cl, alebo ak R9, R10, R12 a R13 zodpovedajú H, R1 sa vyberie z CF3, CF2H, Cl alebo F, výhodne F, alebo ak R10, R11 a R12 zodpovedajú H, jeden z R9 alebo R13 tiež zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné sa vyberú z OH, OC2H5 alebo OC3H7.
Rovnako výhodné sú liečivá podľa predloženého vynálezu, v ktorých sa použijú zlúčeniny podľa všeobecného vzorca (I), kde R3=H, ktoré sú vo forme diastereomérov s relatívnou konfiguráciou la,
l ch3 obzvlášť v zmesiach s vyšším podielom tohto diastereoméru v porovnaní s inými diastereomérmi alebo sa použijú ako čistý diastereomér.
Ďalej je výhodné, ak sa v liečivách podľa vynálezu použijú zlúčeniny všeobecného vzorca (I), ktoré sú vo forme (+)-enantiomérov, obzvlášť v zmesiach s vyšším podielom (+)-enantiomérov v porovnaní s (-)-enantiomérmi jednej racemickej zlúčeniny alebo ako čistý (+)-enantiomér.
Všeobecne je tiež pri výhodnom použití (+)-enantiomérov akceptovateľný nižší podiel (-)-enantiomérov oproti (+)-enantiomérom a môže, ale nemusí, byť zahrnutý pri použití podľa vynálezu.
Obzvlášť výhodné sú liečivá podľa vynálezu, ktoré obsahujú najmenej jednu zlúčeninu vybranú z nasledujúcej skupiny:
* (2RS,3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-ol, * (+)-(2R,3R)-1 -dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-ol, * (2RS,3RS)-3-(3,4-dichlórfenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, * (2RS,3RS)-3-(3-difluórmetyl-fenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, * (2RS,3RS)-l-dimetylamino-2-metyl-3-(3-metylsulfanyl-fenyl)-pentan-3-ol, * (3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-4,4-dimetyl-pentan-3-ol, * (2RS,3RS)-3-(3-dimetylamino-1 -etyl-1 -hydroxy-2-metyl-propyl)-fenol, * (1 RS,2RS)-3-(3-dimetylamino-1 -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (+)-(1 R,2R)-3 -(3 -dimetylamino-1 -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (+)-(1 R,2R)-3 -(3 -dimetylamino-1 -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (-)-(lR,2R)-3 -(3-dimetylamino-1 -etyl-2-metyl-propyl)-fenol, * 3-dimetylamino-1-etyl-l-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-propylester kyseliny (+)-(IR,2R)-octovej, * (1RS)-1 -(1 -dimetylaminometyl-cyklohexyl)-1 -(3 -metoxyfenyl)-propan-1 -ol, * (2RS,3RS)-3-(4-chlórfenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, * (+)-(2R,3R)-3-(3-dimetylamino-l-etyl-l-hydroxy-2-metylpropyl)-fenol, * (2RS,3RS)-4-dimetylamino-2-(3-metoxy-fenyl)-3-metyl-butan-2-ol a * (+)-(2R,3R)-4-dimetylamino-2-(3-metoxy-fenyl)-3-metyl-butan-2-ol, výhodne ako hydrochlorid.
Ďalej sa vynález týka spôsobu ošetrovania zvýšeného úniku moču prípadne inkontinencie moču, pri ktorom sa použijú zlúčeniny l-fenyl-3-dimetylamino-propánu podľa predloženého vynálezu všeobecného vzorca (I) vo forme svojich racemátov, enantiomérov alebo diastereomérov, obzvlášť zmesí ich enantiomérov alebo diastereomérov alebo jedného enantioméru alebo diastereoméru, ako voľnej bázy a/alebo vo forme fyziologicky znášanlivých solí.
Nasledujúce príklady majú vynález vysvetliť bez toho, aby na ne bol predmet vynálezu obmedzený.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Príklad 1
Zoznam testovaných substancií
Nasleduje zoznam zlúčenín testovaných z hľadiska ich účinnosti:
Názov Zlúčenina
hydrochlorid (2RS,3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-olu, 1
hydrochlorid (+)-(2R,3R)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-olu, 2
hydrochlorid (2RS,3RS)-3-(3,4-dichlórfenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-olu, 3
hydrochlorid (2RS,3RS)-3-(3-difluórmetyl-fenyl)-1 -dimetylamino-2-metyl-pentan-3-olu, 4
hydrochlorid (2RS,3RS)-l-dimetylamino-2-metyl-3-(3-metylsulfanyl-fenyl)-pentan-3-olu, 5
hydrochlorid (3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-4,4-dimetyl-pentan-3-olu, 6
hydrochlorid (2RS,3RS)-3-(3-dimetylamino-1 -etyl-1 -hydroxy-2-metyl-propyl)-fenolu, 7
hydrochlorid (lRS,2RS)-3-(3-dimetylamino-1 -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenolu, 8
hydrochlorid (+)-(lR,2R)-3-(3-dimetylamino-l -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenolu, 9
hydrochlorid (+)-(1 R,2R)-3-(3-dimetylamino-1 -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenolu, 10
hydrochlorid (-)-(lR,2R)-3-(3-dimetylamino-l-etyl-2-metyl-propyl)-fenolu, 11
hydrochlorid 3-dimetylamino-l-etyl-l-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-propylesteru kyseliny (+)-(lR,2R)-octovej, 12
hydrochlorid (1 RS)-1 -(1 -dimetylaminometyl-cyklohexyl)-1 -(3 -metoxy-fenyl)-propán-1 -olu, 13
hydrochlorid (2RS,3RS)-3-(4-chlórfenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-olu, 14
hydrochlorid (-)-(2S,3S)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-olu 21
Príklad 2
Systém testovania cystometrie na bdelých nedospelých krysách
Boli uskutočnené cystometrické vyšetrenia na nedospelých samičkách krýs Sprague-Dawley metódou Ishizuka a spol. (1997). Naunyn-Schmiedeberg s Árch. Pharmacol. 355, 787-793. Tri dni po implantácii mechúrových a venóznych katétrov boli voľne pohyblivé, bdelé zvieratá vyšetrované. Na mechúrový katéter bol pripojený snímač tlaku a injekčná pumpa. Zvieratá boli umiestnené do klietky pre látkovú výmenu, ktorá umožňuje meranie objemu moču. Fyziologický roztok chloridu sodného sa infunduje do vyprázdneného mechúra (10 ml/hod) a kontinuálne sa zaznamenáva tlak v mechúre a mikčný objem. Po fáze stabilizácie bola zaznamenávaná 20-minútová fáza, ktorá bola charakterizovaná normálnymi, reprodukovateľnými cyklami mikcie. Medzi iným boli stanovované nasledujúce parametre:
- prahový tlak (Treshold pressure TP, tlak v mechúre pred mikciou),
- kapacita mechúra (Bladder capacity BC, zvyškový objem po predchádzajúcej mikcii plus objem infudovaného roztoku počas fázy plnenia),
- interval interkontrakcie (inter-contraction interval (ICI), časový interval medzi mikciami).
Zvýšenie prahového tlaku (TP) naznačuje dôležitý terapeutický účinok pri indikácii podľa vynálezu. Tiež interkontrakčný interval (ICI) je dôležitým parametrom na meranie fyziologickej účinnosti látky na ošetrovanie inkontinencie moču, rovnako ako kapacita mechúra (BC). Pritom pre účinnosť látky nie je z dôvodov veľmi heterogénnych príčin pre symptomatiku tohto obrazu ochorenia nutné pozitívne ovplyvňovať všetky tri parametre. Celkom preto postačuje, ak sa zistí pozitívny účinok iba v jednom parametri, aby sa látka mohla 10 použiť na ošetrovanie inkontinencie moču alebo zvýšeného nutkania na močenie.
Po zaznamenaní troch reprodukovateľných cyklov mikcie ako východiskovej hodnoty sa i.v. aplikujú testované substancie 1 (1,0 mg/kg), 2 (0,1, 0,3 0,5 mg/kg), 21 (0,5 mg/kg), 7 (0,3 mg/kg), 8 (1,0 mg/kg), 9 (0,5 mg/kg) a 11 (0,5 mg/kg) vo vehikule = 0,9 % roztok NaCl a zaznamenáva sa účinok na cystometrický parameter 90 až 120 minút. Pri maximálnom účinku bola stanovená stredná hodnota troch cyklov mikcie a zná15 zomená ako percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote (tabuľka 1).
Tabuľka 1
Zlúčenina (koncentrácia) TP threshold pressure BC bladder capacity ICI intercontr. interval
1 1,0 mg/kg i.v. (n=9) + 94 %** + 31 %*** + 42%
2 0,1 mg/kg i.v. (n=5) 0,3 mg/kg i.v. (n=8) 0,5 mg/kg i.v. (n=9) + 28,5 % ** + 122 % ** + 77,5 % ** + 7,8 % + 33 % * + 20,6 % * + 15,6 % + 28 % * + 28,6 % **
21 0,5 mg/kg i.v. (n=8) - 1,1 % + 3 % + 10 %
7 0,3 mg/kg i.v. (n=7) + 95 % ** + 32 % * + 28 % *
8 1,0 mg/kg i.v. (n -8) + 60 % ** + 7% + 14,4 %
9 0,5 mg/kg i.v. (n =7) + 56 % ** + 50 % ** + 21 %*
11 0,5 mg/kg i.v. (n=8) + 9% + 11% + 22,6 %
Tabuľka 1: Ovplyvnenie cystometrických parametrov testovanými substanciami (Zmena oproti východisko20 vej hodnote [%]), n zodpovedá počtu pokusných zvierat.
Testované substancie vykazujú pozitívny účinok na reguláciu mechúra a sú tak vhodné na ošetrovanie inkontinencie moču.
Mimo iného sa ukázalo, že z enantiomérov racemickej zlúčeniny 1 je efektívne účinný iba (+)-enantiomér (zlúčenina 2) (a preto je to obzvlášť výhodná zlúčenina podľa vynálezu), zatiaľ čo (-)-enantiomér (zlúčenina 25 21) neprispieva k účinku.
Príklad 3
Systém testovania cystometrie na narkotizovaných nedospelých krysách
Cystometrické vyšetrenie bolo uskutočnené na nedospelých samičkách krýs metódou Kimura a spol.
(Kimura a spol., 1996, Int.J.Urol. 3:218 až 227). Narkotizovaným, ventilovaným krysám bol otvorený abdomen a podviazaný močovod. Moč sa odvádza z obličiek. Katéter sa zavedie do mechúra a fixuje sa. S jeho pomocou sa do mechúra infunduje infúznym čerpadlom soľný roztok, dokiaľ vykazuje rytmickú spontánnu aktivitu vo forme kontrakcií, ktoré môžu byť zaznamenané pripojeným snímačom tlaku. Testované substancie sa aplikujú kumulatívnym spôsobom i. v. po dosiahnutí stabilných východiskových hodnôt. Ovplyvnenie funkcie mechúra sa prejavuje potlačením spontánnych kontrakcií. Pritom platí ako parameter na potlačenie pretrvanie kontrakcií počas 10 minút.
V prípade všetkých tu uvedených substancií bolo potlačenie spontánnych kontrakcií u krýs merateľné, pričom tabuľka 2 uvádza strednú hodnotu najnižších dávok z najmenej 2 pokusov, pri ktorých prvýkrát pretrvajú kontrakcie nad čas 10 minút.
Tabuľka 2
Zlúčenina č. Najnižšia dávka (mg/kg)
3 23,3 (n=3)
4 1,7 (n=3)
5 2,3 (n=3)
6 16,7 (n=3)
10 0,2 (n=3)
12 30,0 (n=3)
13 20,0 (n=2)
14 20,0 (n=2)
Tabuľka 2: (n zodpovedá počtu pokusov so zodpovedajúcou hodnotou)
Vyšetrované substancie vykazujú pozitívny účinok na reguláciu mechúra a sú tak vhodné na ošetrenie inkontinencie moču.
Príklad 4
Parenterálna forma aplikácie g zlúčeniny 26 sa rozpustí pri teplote miestnosti v 1 1 vody na injekčné účely a následne sa prídavkom NaCl upraví na izotónne podmienky.
PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (8)

1. Použitie zlúčenín l-fenyl-3-dimetylamino-propánu všeobecného vzorca (I) kde
X sa vyberie zo skupín OH, F, Cl, H alebo OC(O)R7, kde
R7 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 3 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných,
R1 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 4 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných,
R2 a R3 sú nezávisle od seba zvolené z vodíkového atómu alebo alkylovej skupiny s 1 až 4 uhlíkovými atómami, rozvetvené alebo nerozvetvené, nasýtené alebo nenasýtené, nesubstituované alebo raz alebo násobne substituované, alebo
R2 a R3 tvoria spoločne nasýtený cykloalkylový zvyšok so 4 až 7 uhlíkovými atómami, nesubstituovaný alebo raz alebo násobne substituovaný, a
R9 až R13 sa vždy nezávisle od seba vyberie zo skupín H, F, Cl, Br, I, CH2F,
CHF2, CF3, OH, SH, OR14, OCF3, SR14, NR17R18, SOCH3, SOCF3, SO2CH3, SO2CF3, CN, COOR14, NO2, CONR17R18, alkylových skupín s 1 až 6 atómami uhlíka, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, fenylu, nesubstituovaného alebo raz alebo násobne substituovaného, pričom
R14 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 6 uhlíkovými atómami, ďalej zo skupín pyridyl, tienyl, tiazolyl, fenyl, benzyl alebo fenetyl, vždy nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, PO(O-CrC4-alkyl), CO(OCrC5-alkyl), CONH-C6H4-(CrC3-alkyl), CO(CrC5-alkyl), CO-CHRi7-NHRis, CO-C6H4-R, kde
R15je orto-OCOCi-C3-alkyl, alebo metá- alebo para-CH2N(R16)2,
R16je alkyl s 1 až 4 atómami uhlíka alebo 4-morfolinoskupina, pričom vo zvyškoch R14, R15 a R16 môžu byť alkylové skupiny rozvetvené alebo nerozvetvené, nasýtené alebo nenasýtené, nesubstituované alebo raz alebo násobne substituované,
R17 a R18 sa vyberie vždy nezávisle od seba zo skupiny H, alkylových skupín s 1 až 6 uhlíkovými atómami, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených alebo nenasýtených, nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, alebo fenylu, benzylu alebo fenetylu, vždy nesubstituovaných alebo raz alebo násobne substituovaných, alebo
R9 a R10 alebo R10 a R11 dohromady tvoria OCH2O-, OCH2CH2O-, OCH=CH-,
CH=CHO-, CH=C(CH3)O-, OC(CH3)=CH-, (CH2)4- alebo
OCH=CHO-kruh, vo forme svojich racemátov, enantiomérov, diastereomérov, obzvlášť zmesí ich enantiomérov alebo diastereomérov alebo jednotlivého enantioméru alebo diastereoméru, ich báz a/alebo solí fyziologicky znášaných kyselín, na výrobu liečiva na ošetrovanie zvýšeného nutkania na močenie, prípadne inkontinencie moču.
2. Použitie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že
X sa vyberie zo skupín OH, F, Cl, OC(O)CH3 alebo H, výhodne OH, F, OC(O)CH3 alebo H.
3. Použitie podľa niektorého z nárokov 1 alebo 2, vyznačujúce sa tým, že
R1 sa vyberie zo skupín alkyl s 1 až 4 uhlíkovými atómami, nasýtený alebo nenasýtený, rozvetvený alebo nerozvetvený, výhodne metyl, etyl, butyl alebo terc-butyl, obzvlášť metyl alebo etyl.
4. Použitie podľa niektorého z nárokov 1 až 3, vyznačujúce sa tým, že
R2 a R3 sú nezávisle od seba zvolené zo skupín, vybraných zo skupiny zahrnujúcej H, alkyl s 1 až 4 uhlíkovými atómami, nasýtený alebo nenasýtený, rozvetvený alebo nerozvetvený, výhodne H, metyl, etyl, i-propyl alebo íerc-butyl, obzvlášť H alebo metyl, pričom obzvlášť R3=H, alebo R2 a R3 tvoria spoločne cykloalkylový zvyšok s 5 až 6 uhlíkovými atómami, nasýtený alebo nenasýtený, nesubstituovaný alebo raz alebo násobne substituovaný, výhodne nasýtený a nesubstituovaný, obzvlášť cyklohexyl.
5. Použitie podľa niektorého z nárokov 1 až 4, vyznačujúce sa tým, že
R9 až R13, pričom 3 alebo 4 zvyšky R9 až R13 musia znamenať H, sa nezávisle od seba vyberú z H, Cl, F, OH, CHF2, CF3 alebo alkylových skupín s 1 až 4 atómami uhlíka, rozvetvených alebo nerozvetvených, nasýtených a nesubstituovaných, OR14 alebo SR14, kde
R14 sa vyberie z alkylových skupín s 1 až 3 uhlíkovými atómami, nasýtených a nesubstituovaných, rozvetvených alebo nerozvetvených, výhodne H, Cl, F, OH, CHF2, CF3, OCH3 alebo SCH3 alebo R12 a R1’ tvoria 3,4-OCH=CH-kruh, obzvlášť také, kde
R9, R11 a R13 zodpovedá H, jeden z R10 alebo R12 tiež zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné sa vyberú z :
Cl, F, OH, CHF2, CF3, OR14 alebo SR14, výhodne OH, CHF2, OCH3 alebo SCH3, alebo ak
R9 a R13 zodpovedajú H a R11 je OH, OCH3, Cl alebo F, výhodne Cl, jeden z R10 alebo R12 tiež zodpovedá H, zatiaľ čo ostatné zodpovedajú OH, OCH3, Cl alebo F, výhodne Cl, alebo ešte
R9, R10, R12 a R13 zodpovedajú H, R11 sa vyberie z CF3, CF2H Cl alebo F, výhodne F, alebo ak
R10, R11 a R12 zodpovedajú H, jeden z R9 alebo R13 tiež zodpovedá H , zatiaľ čo ostatné sa vyberú z OH, OC2H5 alebo OC3H7.
6. Použitie podľa niektorého z nárokov 1 až 5, vyznačujúce sa tým, že zlúčeniny všeobecného vzorca (I), kde R3=H, sú vo forme diastereomérov s relatívnou konfiguráciou la,
79 Rt a n
obzvlášť v zmesiach s vyšším podielom týchto diastereomérov v porovnaní s inými diastereomérmi alebo sa použijú ako čistý diastereomér.
7. Použitie podľa niektorého z nárokov 1 až 6, vyznačujúce sa tým, že zlúčeniny všeobecného vzorca (I) sa použijú vo forme (+)-enantiomérov, obzvlášť v zmesiach s vyšším podielom (+)enantiomérov v porovnaní s (-)-enantiomérmi jednej racemickej zlúčeniny alebo sa použijú ako čistý (+)enantiomér.
8. Použitie podľa niektorého z nárokov 1 až 7, vyznačujúce sa tým, že zlúčeniny sú vybrané zo skupiny, zahrnujúcej:
* ((2RS,3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-ol, * (+)-(2R,3R)-1 -dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-pentan-3-ol, * (2RS,3RS)-3-(3,4-dichlórfenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, * (2RS,3RS)-3-(3-difluórmetyl-fenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, * (2RS,3RS)-l-dimetylamino-2-metyl-3-(3-metylsulfanyl-fenyl)-pentan-3-ol, * (3RS)-l-dimetylamino-3-(3-metoxy-fenyl)-4,4-dimetyl-pentaan-3-ol, * (2RS,3RS)-3-(3-dimetylamino-1 -etyl-1 -hydroxy-2-metyl-propyl)-fenol, * (lRS,2RS)-3-(3-dimetylamino-1 -hydroxy-l,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (+)-(lR,2R)-3-(3-dimetylamino-l-hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenol, * (+)-(1 R,2R)-3 -(3-dimetylamino-1 -hydroxy-1,2-dimetyl-propyl)-fenol, *(-)-( 1 R,2R)-3 -(3 -dimetylamino-1 -etyl-2-metyl-propyl)-fenol, * 3-dimetylamino-l-etyl-l-(3-metoxy-fenyl)-2-metyl-propylester kyseliny (+)-(lR,2R)-octovej, *(1RS)-1-(1 -dimetylaminometyl-cyklohexyl)-1 -(3 -metoxyfenylj-propan-1 -ol, * (2RS,3RS)-3-(4-chlórfenyl)-l-dimetylamino-2-metyl-pentan-3-ol, * (+)-(2R,3R)-3-(3-dimetylamino-l-etyl-l-hydroxy-2-metylpropyl)-fenol, * (2RS,3RS)-4-dimetylamino-2-(3-metoxy-fenyl)-3-metyl-butan-2-ol a * (+)-(2R,3R)-4-dimetylamino-2-(3-metoxy-fenyl)-3-metyl-butan-2-ol, výhodne ako hydrochlorid.
SK663-2003A 2000-11-30 2001-11-28 Použitie zlúčenín 1-fenyl-3-dimetylamino-propánu na výrobu liečiva na terapiu inkontinencie moču SK287420B6 (sk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10059412A DE10059412A1 (de) 2000-11-30 2000-11-30 Verwendung von 1-Phenyl-3-dimethylamino-propanverbindungen zur Therapie der Harninkontinenz
PCT/EP2001/013918 WO2002043715A2 (de) 2000-11-30 2001-11-28 Verwendung von 1-phenyl-3-dimethylamino-propanverbindungen zur therapie der harninkontinenz

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SK6632003A3 SK6632003A3 (en) 2004-08-03
SK287420B6 true SK287420B6 (sk) 2010-09-07

Family

ID=7665210

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK663-2003A SK287420B6 (sk) 2000-11-30 2001-11-28 Použitie zlúčenín 1-fenyl-3-dimetylamino-propánu na výrobu liečiva na terapiu inkontinencie moču

Country Status (28)

Country Link
US (1) US6841575B2 (sk)
EP (1) EP1438034B1 (sk)
JP (1) JP4284066B2 (sk)
KR (1) KR100853364B1 (sk)
CN (1) CN100421654C (sk)
AT (1) ATE402694T1 (sk)
AU (2) AU2002233210B2 (sk)
BR (1) BR0115882A (sk)
CA (1) CA2430332C (sk)
CY (1) CY1108377T1 (sk)
CZ (1) CZ20031508A3 (sk)
DE (2) DE10059412A1 (sk)
DK (1) DK1438034T3 (sk)
EC (1) ECSP034635A (sk)
ES (1) ES2311030T3 (sk)
HU (1) HU228827B1 (sk)
IL (2) IL156170A0 (sk)
MX (1) MXPA03004712A (sk)
NO (1) NO334109B1 (sk)
NZ (1) NZ526603A (sk)
PL (1) PL205081B1 (sk)
PT (1) PT1438034E (sk)
RU (1) RU2286768C2 (sk)
SI (1) SI1438034T1 (sk)
SK (1) SK287420B6 (sk)
UA (1) UA74608C2 (sk)
WO (1) WO2002043715A2 (sk)
ZA (1) ZA200305006B (sk)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10109763A1 (de) * 2001-02-28 2002-09-05 Gruenenthal Gmbh Pharmazeutische Salze
US20050176790A1 (en) 2001-02-28 2005-08-11 Johannes Bartholomaus Pharmaceutical salts
DE10146275A1 (de) * 2001-09-18 2003-04-24 Gruenenthal Gmbh Kombination ausgewählter Opioide mit Muscarin-Antagonisten zur Therapie der Harninkontinenz
DE10224108A1 (de) * 2002-05-29 2004-01-29 Grünenthal GmbH 1-Dimethylamino-3-(3-methoxy-phenyl)-2-methyl-pentan-3-ol enthaltendes Arzneimiitel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
US7410965B2 (en) 2002-05-29 2008-08-12 Gruenenthal Gmbh Delayed release pharmaceutical composition containing 1-dimethyl-amino-3-(3-methoxyphenyl)-2-methyl-pentan-3-ol
DE10224624A1 (de) * 2002-05-30 2003-12-11 Gruenenthal Gmbh Metabolite und Prodrugs von 1-Dimethylamino-3-(3-methoxy-phenyl)-2-methyl-pentan-3-ol
DE10224556A1 (de) * 2002-05-31 2004-01-08 Grünenthal GmbH 1-Dimethylamino- 3-(3-methoxy-phenyl)2-methyl-pentan-3-ol entaltendes Arzneimittel in verschiedenen Formulierungen
DE10225315A1 (de) * 2002-06-06 2003-12-24 Gruenenthal Gmbh Wirkstoffsalze und Ester von 1-Dimethylamino-3-(3-methoxy-phenyl)-2-methyl- pentan-3-ol und 3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-1-hydroxy-2-methyl- propyl)-phenol
ES2640404T3 (es) 2002-11-22 2017-11-02 Grünenthal GmbH Combinación de analgésicos seleccionados con inhibidores de la COX II
WO2010028088A2 (en) * 2008-09-05 2010-03-11 Acucela, Inc. Sulfur-linked compounds for treating opthalmic diseases and disorders
US8853393B2 (en) 2011-07-29 2014-10-07 Anhui New Star Pharmaceutical Development Co., Ltd. Intermediate for preparing tapentadol or analogues thereof

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1213219B (it) * 1984-09-28 1989-12-14 Consiglio Nazionale Ricerche Derivati amminoalchilnaftalenici ad attivita' farmacologica.
SE9202218D0 (sv) * 1992-07-22 1992-07-22 Kabi Pharmacia Ab Pharmacologically active alfa-(tertiary-aminomethyl)-benzenemethanol derivatives, pharmaceutical composition containing them, therapeutical use thereof and processes for their preparation
TW344661B (en) * 1993-11-24 1998-11-11 Lilly Co Eli Pharmaceutical composition for treatment of incontinence
DE4426245A1 (de) * 1994-07-23 1996-02-22 Gruenenthal Gmbh 1-Phenyl-3-dimethylamino-propanverbindungen mit pharmakologischer Wirkung
US5561154A (en) * 1994-07-27 1996-10-01 Institut De Recherches Chimiques Et Bioloques Appliquees Irceba Treatment of acute urinary retention
WO1998046216A1 (fr) * 1997-04-11 1998-10-22 Nippon Shinyaku Co., Ltd. Traitements des mictions frequentes et de l'incontinence urinaire
DE19933421A1 (de) * 1999-07-16 2001-01-25 Gruenenthal Gmbh 2-Benzyl-3-dimethylamino-1-phenyl-propanderi- vate

Also Published As

Publication number Publication date
HUP0302430A2 (hu) 2003-10-28
AU3321002A (en) 2002-06-11
KR20030059294A (ko) 2003-07-07
RU2286768C2 (ru) 2006-11-10
CN1622803A (zh) 2005-06-01
SI1438034T1 (sl) 2008-12-31
UA74608C2 (uk) 2006-01-16
IL156170A0 (en) 2003-12-23
CY1108377T1 (el) 2014-02-12
NZ526603A (en) 2005-10-28
ZA200305006B (en) 2007-11-28
HU228827B1 (hu) 2013-05-28
PL366051A1 (en) 2005-01-24
DK1438034T3 (da) 2008-12-01
JP2004538246A (ja) 2004-12-24
DE50114181D1 (de) 2008-09-11
MXPA03004712A (es) 2003-08-19
PT1438034E (pt) 2008-08-22
NO20032406L (no) 2003-05-27
CA2430332C (en) 2011-03-15
KR100853364B1 (ko) 2008-08-22
ECSP034635A (es) 2003-07-25
AU2002233210B2 (en) 2006-05-11
HK1068274A1 (zh) 2005-04-29
WO2002043715A3 (de) 2004-04-15
NO334109B1 (no) 2013-12-09
EP1438034B1 (de) 2008-07-30
CN100421654C (zh) 2008-10-01
PL205081B1 (pl) 2010-03-31
ATE402694T1 (de) 2008-08-15
US20040034105A1 (en) 2004-02-19
BR0115882A (pt) 2003-12-02
HUP0302430A3 (en) 2009-08-28
ES2311030T3 (es) 2009-02-01
WO2002043715A2 (de) 2002-06-06
IL156170A (en) 2007-02-11
NO20032406D0 (no) 2003-05-27
CA2430332A1 (en) 2002-06-06
JP4284066B2 (ja) 2009-06-24
EP1438034A2 (de) 2004-07-21
SK6632003A3 (en) 2004-08-03
US6841575B2 (en) 2005-01-11
DE10059412A1 (de) 2002-06-13
CZ20031508A3 (cs) 2003-10-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL209272B1 (pl) Kompozycja substancji czynnych zawierająca pochodną 1-fenylo-3-dwumetyloaminopropanu i jej zastosowanie oraz środek leczniczy
SK287420B6 (sk) Použitie zlúčenín 1-fenyl-3-dimetylamino-propánu na výrobu liečiva na terapiu inkontinencie moču
US6908944B2 (en) Use of 6-dimethylaminomethyl-1-phenyl-cyclohexane compounds for treatment of urinary incontinence
SK5952003A3 (en) Use of substituted 6-dimethylaminomethyl-1-phenyl-cyclohexane compounds for treating urinary incontinence

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Patent lapsed due to non-payment of maintenance fees

Effective date: 20151128