SE536357C2 - Inhalationsanordning för ämnen i pulverform - Google Patents

Abstract

SAM MAN DRAG Uppfinningen avser en inhalationsanordning med en dosring avsedd för förvaring ochavgivning av ämnen i pulverform, exempelvis ett läkemedel, innefattande ett flertalväsentligen i cirkel anordnade fördjupningar eller pulverkammare för förvaring av varsin dos förladdat pulverformat ämne samt en friläggningsanordning för avgivning aven pulverdos ät gängen. Uppfinningen uppnäs genom att pulverkamrarna ärorienterade i dosringens yta sä att minst en pulverkammare är anordnad radielltinnanför en annan pulverkammare och att friläggningsanordningen är anordnad attförflyttas över dosringens yta i väsentligen radiell riktning, tvärs dosringensrotationsriktning, och att därvid placeras över en av pulverkamrarna ät gången så attden pulverkammarens dos kan friläggas och avges.

Description

535 357 l. placeras på varandra. Det medför dock att tjockleken på inhalatorn blir otymplig. På marknaden för inhalatorer finns inhalatorer med diametrar upp till 85 mm. Använd- aren behöver ta upp och lägga tillbaks sådana inhalatorer i en handväska eller liknande eftersom det blir opraktiskt att stoppa den i fickan. En inhalator större än 85 mm skulle ha en konkurrensnackdel bara genom sin storlek. Problemet är att utforma en inhalator med dosring 60 doser eller fler utan att diametern blir för stor, exempelvis överskrider 85 mm eller att dosringen blir orimligt komplicerad till sin sammansättning och funktion.

Nackdelar med kända inhalatorer är alltså att de är stora och otympliga, innehåller många delar och blir därmed dyra att tillverka. Det har tidigare gjorts försök att föreslå inhalatorer som använder sig av dosringar.

US7571124 beskriver exempelvis två dosringar som är placerade på varandra. Här blir diameterstorleken ett problem när antalet doser ökar, men även inhalatorns tjock- lek, vilket kommer att göra inhalatorn svåranvänd och opraktisk.

WO2009102273 beskriver en dosring med behållare med en öppningsanordning som är anordnad för att öppna respektive pulverkammare. Lösningen avser främst öppningsanordningen för att frilägga doserna i respektive pulverkammare. En inhalator med den beskrivna anordningen blir avsevärt större i storlek när antalet doser närmar sig eller överstiger 60 doser.

US7571724 och WO2009102273 visar alltså konstruktioner som använder sig av dosringar men dosringarna rymmer inte ett tillräckligt antal doser om storleken eller tjockleken på inhalatorn skall hållas på en rimlig och användarvänlig nivå.

Känd teknik visar alltså inte någon lösning som påvisar en inhalator som är liten och smidig och lätt att ha med sig och som rymmer många doser men ändå är billig att tillverka.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Ett ändamål med uppfinningen är att lösa ovan nämnda problem och att påvisa en inhalator som är liten till sin volym, lätt att förvara för användaren och som är sammansatt av få delar och därmed blir billig att tillverka. 535 35? 3 Ett ytterligare ändamål med uppfinningen är att inhalatorn skall kunna utformas relativt platt och till sin storlek och form efterlikna ett kontokort.

Ett ytterligare ändamål med uppfinningen är att inhalatorn genom sina få konstruk- tionsdelar skall vara driftsäker.

Dessa och ytterligare ändamål och fördelar uppnås enligt uppfinningen genom en inhalator som definieras av de särdrag som anges i det självständiga patentkravet 1.

Uppfinningen uppnås genom att en uppfinnlngsenllg dosring anordnas med pulver- kammare anordnade i dess yta. Pulverkammarna kan anordnas exempelvis i minst två huvudsakligen cirkelformade rader, en yttre och en inre, alternativt i spiralform där varje pulverkammare placeras vid ett gradvis förändrat avstånd från dosrlngens centrum. En frlläggningsanordning är anordnad att glida över dosrlngens yta väsentligen radiellt och tvärs dosrlngens rotationsriktning och exponerar på detta sätt en pulverkammare i taget. När luft passerar genom friläggningsanordningen kan, exempelvis ett undertryck skapas l luftkanalen och därvid lyfta ett tätande lock alternativt kan en avsedd anordning mekaniskt punktera eller riva bort en täckande folie eller på annat sätt bryta den tätande funktionen som håller kvar pulvreti pulverkammaren. Luftströmmen säkerställer att pulverdosen följer med luftströmmen ut ur inhalatorn och ned i användarens lungor. En tätning kan vara anordnad mellan dosrlngens yta och angränsande rotationsfasta del. I tätningen kan de öppningsbara looken anordnas. Friläggningsanordningen glider företrädesvis i en därför anordnad styr eller luftkanal genom vilken luft kan passera från ett inlopp i inhalatorn till ett utloppsmunstycke. Luften bringas i rörelse när användaren inhalerar.

Utloppsmunstycket friläggs av användaren inför en inhalation.

Friläggningsanordningen är företrädesvis först positionerad över en pulverkammare anordnad vid dosrlngens periferi. Friläggningsanordningens position bestäms av ett styrspår anordnat i dosrlngens yta och som har ett konstant radiellt läge sett i dos- rlngens rotationsriktning. Friläggningsanordningen har en till styrspåret anpassad styrtapp, så att friläggningsanordningen kan följa styrspåret när dosringen roterar.

När inhalatorn levereras till användaren är dosringen placerad i ett läge där ingen pulverkammare befinner sig i friläggningsposition. Det har två syften, dels är den sas 357 4 första dosen mer fuktskyddad då friläggningspositionen är öppen till en luftkanal, dels skapar det utrymme eller växlingspunkt för växling av styrspärsläge som kan förändra friiäggningsanordningens radiella läge över dosringen genom att styrspåret löper från ett yttre läge till ett inre läge närmare dosringens centrum. När användaren inhalerat den sista dosen i den yttre raden och vid efterföljande inhalationstillfälle matar fram dosringen till nästa dos följer friiäggningsanordningens styrtapp styr- spårets växlingspunkt till den inre raden av pulverkammare. Detta sker lämpligtvis i dosringens yta i höjd med startpositionen där det inte finns någon pulverkammare.

Styrspäret är alltså anordnat att positionera friläggningsanordningen över den inre raden av pulverkammare. Lösningen innebär att friläggningsanordningen först är positionerad över den yttre raden av pulverkammare som kan tömmas en i taget. När den sista pulverkammaren i den yttre raden är tömd och användare matar fram nästa dos, följer friläggningsanordningen styrspäret i riktning mot dosringens centrum för att vid fullbordad frammatning vara anordnad över den första pulverkammaren iden inre raden och inhalation kan ske av denna dos. Vid varje frammatning placeras en ny dos vid avgivningsläget, och den inre raden av pulverkammare kan tömmas en i taget till dess samtliga doser är inhalerade.

På detta sätt kan minst dubbla rader av pulverkammare orienteras i dosringen med hjälp av endast ytterligare en detalj. 60 doser eller fler kan därmed erbjudas marknaden och inhalatorn består exempelvis av 6 istället för 5 delar men det är fortfarande betydligt färre än de ca 13 delar plus band med pulverkammare som dominerande konkurrenter använder. Lösningen kan självklart alternativt anordnas så att den inre raden pulverkammare töms först istället för den yttre. Föreliggande uppfinning kan också innehålla fler än tvä rader av pulverkammare.

En alternativ utföringsform är att friiäggningsanordningens position bestäms av en kam anordnad uppätstående fràn dosringens yta och som har ett konstant radiellt läge sett i dosringens rotationsriktning. Friläggningsanordningen har i sin undersida ett till kammen anpassat styrspär, så att friläggningsanordningen kan följa kammen när dosringen roterar. Lösningen innebär att friläggningsanordningen först är positionerad över den yttre raden av pulverkammare som kan tömmas en i taget. När den sista pulverkammaren i den yttre raden är tömd och användare matar fram nästa dos, följer friläggningsanordningen kammen i riktning mot dosringens centrum för att 538 35? 5 vid fullbordad frammatning vara anordnad över den första pulverkammaren iden inre raden och inhalation kan ske av denna dos. Vid varje frammatning placeras en ny dos vid avgivningsläget, och den inre raden av pulverkammare kan tömmas en i taget till dess samtliga doser är inhalerade.

En ytterligare alternativ utföringsform är att friläggningsanordningen är fiäderbelastad av en fjäder som kan vara integrerad ifriläggningsanordningen, och t.ex. utformad av samma plastmaterial som friläggningsanordningen, eller i någon av de angränsande delarna. Friläggningsanordningen enligt uppfinningen är anordnad att förflyttas/glida radiellt över dosringen i en luftkanal anordnad väsentligen tvärs dosringen.

Initialt är friläggningsanordningen placerad över den yttre raden av pulverkammare.

Den integrerade fjädern pressar friläggningsanordningen inåt dosringens centrum och en kam spärrar rörelsen mot dosringens centrum. När sista pulverkammaren i yttre raden har tömts och användaren matar fram för nästa dos upphör kammen och friläggningsanordningen glider inåt av tjäderkraften och positioneras över den inre raden av pulverkammare. Glidningen inåt kan begränsas av en kam eller annan lämplig anordning i de delarna som gör att friläggningsanordningen inte kan glida längre än avsett. Uppfinningen kan alternativt anordnas så att den inre raden töms först istället för den yttre.

Uppfinningen kan också innehålla fler än två rader av pulverkammare. Fjädern måste inte nödvändigtvis vara integrerad utan kan vara en separat detalj. Detta medför dock att ytterligare en del tillkommer. Riktningen för fjädertrycket kan vara omvänt, d.v.s. ut mot dosringens periferi istället för in mot dess centrum.

Ytterligare en alternativ utföringsform är att pulverkamrarna är anordnade i spiralform istället för i en cirkel. I stället för två eller flera rader av pulverkammare anordnade i cirklar bildas en enda rad av pulverkammare men placerade i spiralform i dosringens yta. Friläggningsanordningen kan glida radiellt över dosringens yta och följa spiralens form genom att ett styrspär är anordnat att bestämma friläggningsanordningens radiella positionen. Styrspåret är anordnat i motsvarande spiralform intill, exempelvis utanför, raden av pulverkammare vilket medför att friläggningsanordningen alltid matas fram till och lägger sig i läge över den pulverkammare som skall tömmas. 538 35? 6 Oavsett om pulverkamrarna är ordnade i en cirkel eller i en spiral måste kamrarna vara orienterade i en linje radiellt från centrum av dosringen ut mot kanten av densamma, eftersom friläggningsanordningen har en konstant bredd och glider radiell inåt eller utåt från centrum av dosringen. Når dosringen roterat ett varv ska friläggningsanordningen byta läge och förflyttas/glida inåt alternativt utåt, beroende på utföringsform, och täcka den redan tömda kammaren samtidigt som den frilägger den inre alternativt den yttre, kammaren som fortfarande innehåller en dos.

En alternativ utföringsform av friläggningsanordningens styrning, vid fallet med pulverkammare anordnade i spiralform, utformas friläggningsanordningen så att en integrerad fjäder pressar friläggningsanordningen mot dosringens centrum. Den rörelsebegränsande kammen intar för varje dos ett förändrat/reducerat radiellt läge vid varje frammatning så att friläggningsanordningen placeras över den pulver- kammare som avses avge sin pulverdos.

KORTFATTAD RITNINGSFÖRTECKNING Uppfinningen beskrivs närmare nedan i några föredragna utföringsexempel med ledning av bifogade ritningar.

Figur 1 visar en enkel sprängskiss av en uppfinningsenlig dosring med en rotationsfast del med en friläggningsanordning anordnad i en luft- eller styrkanal.

Figur 2 visar mer i detalj en vy av friläggningsanordningen i luftkanalen och där det framgår hur friläggningsanordningen styrs av en styrtapp som löper i ett i dosringen anordnat styrspår.

Figur 3A visar ett snitt genom en uppfinningsenlig dosring och där friläggnings- anordningen i detta läge exponerar den yttre raden av pulverkammare.

Figur 3B visar ett snitt genom dosringen enligt figur 3A där det framgår hur friläggningsanordningen tätar en av pulverkamrarna.

Figur 4A visar ett snitt genom en uppfinningsenlig dosring på samma sätt som i figur 3A men där friläggningsanordningen i detta läge exponerar den inre raden av pulverkammare.

Figur 4B visar ett snitt genom dosringen enligt figur 4A där det framgår hur friläggningsanordningen exponerar en av pulverkamrarna. 536 35? ïl Figur 5 visar en vy av en uppfinningsenlig dosring försedd med ett antal pulverkammare, ca 60 st, och med ett styrspår.

Figur 6 visar närmare i detalj en vy av en alternativ lösning av friläggnings- anordningen där styrspåret ersatts med en kam som står upp från dosringens yta.

Figur 7 visar ett alternativt utförande där pulverkammarna är placerade i dosringen i spiralform.

Figur 8A visar närmare i detalj en vy av en alternativ lösning där friläggnings- anordningen löper mot en kam anordnad i dosringen och där förflyttningen mellan två olika radiella lägen över dosringen orsakas av en öppning i kammen och en fjäder som förflyttar dosringen inåt dosringens centrum.

Figur 8B visar schematiskt och uppifrån fjäderns två positioner, före respektive efter växlingspunkten.

Figur 9A visar ett alternativt utförande av friläggningsanordningen i form av en lucka som kan glida radiellt över dosringen och som här är positionerad för tömning av dosringens yttre rad av pulverkammare Figur 9B visar luckan positionerad för tömning av dosringens inre rad av pulverkammare.

BESKRIVNING AV FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORMER Figur 1 visar en sprängskiss av en uppfinningsenlig dosring 1 som vid sin ena yta är försedd med ett flertal fördjupningar eller pulverkammare 2, innehållande en för- laddad mängd ämne, t.ex. ett läkemedel i pulverform. Pulverkamrarna kan vara orienterade i minst två huvudsakligen cirkelformade rader, en yttre och en inre. En luftkanal 3 är anordnad tvärs dosringens rotationsriktning och sträcker sig över de pulverkammare som för ögonblicket befinner sig i position för avgivning av pulvret eller läkemedlet. En friläggningsanordning 4 är anordnad att glida i luftkanalen 3 i radiell riktning i förhållande till dosringen 1. Friläggningsanordningens 4 läge i radiell led avgör vilken av de två eller flera pulverkamrarna 2 som kan tömmas på läke- medel. Friläggningsanordningen 4 är försedd med en styrtapp 5 som är anordnad att passa i och följa ett styrspår 6. Styrspåret 6 löper i dosringen 1 företrädesvis cirkulärt utanför den yttre raden av pulverkammare varvid den yttre raden av pulverkammare töms först när användaren använder inhalatorn, en pulverkammare 2 i taget. När 536 357 8 användaren inhalerat den sista dosen i den yttre raden, och vid efterföljande inhalationstillfälle matar fram nästa dos, följer friläggningsanordningens 4 styrtapp 5 styrspårets 6 snett placerade växlingspunkt 7 till den inre raden av pulverkammare.

Styrspåret 6 äri växlingspunkten 7 alltså anordnat snett in mot dosringens 2 centrum och styrtappen 5, och därmed friläggningsanordningen 4, följer styrspåret 6 och friläggningsanordningen 4 positioneras därmed över den inre raden av pulverkammare 1 som kan tömmas en i taget.

Figur 2 visar en mer detaljerad vy av det som beskrivits ovan för figur 1. l figur 2 är Iuftkanalen och friläggningsanordningen 4 på plats i styrspåret 6 i dosringen 1.

Figur 3A visar ett tvärsnitt genom dosringen 1, Iuftkanalen och en friläggnings- anordning 4. Friläggningsanordningens 4 styrtapp 5 är placerad i och löper i styrspåret 6 och gör att friläggningsanordningens 4 öppning positioneras över den yttre raden av pulverkammare 2. Luftströmmen 8 passerar över den frilagda yttre pulverkammaren 2 och drar med sig det pulverformiga ämnet 9.

Figur 3B visar ett tvärsnitt där friläggningsanordningen 4 täcker eller tätar dosringens 1 inre rad av pulverkammare 2.

Figur 4A visar ett snitt genom en uppfinningsenlig dosring på samma sätt som i figur 3A men där friläggningsanordningen 4 i detta läge exponerar den inre raden av pulverkammare 2.

Figur 4B visar ett snitt genom dosringen enligt figur 4A där det framgår hur friläggningsanordningen 4 exponerar en av pulverkamrarna 2 så att pulverdosen 9 kan följa med luftströmmen.

Figur 5 visar en vy uppifrån utrymmeseffektiviteten för dosringen. Ett stort antal, exempelvis ett 60-tal, pulverkammare 2 är här placerade i två rader i dosringen 1.

Styrspåret 6 är anordnat i dosringens övre yta och har en startpunkt 10 som utgör läget för friläggningsanordningen före första användning. Styrspåret 6 har en väsentligen cirkulär form med en växlingspunkt 7 och är delvis placerad invid/utanför den yttre raden av pulverkammare 2 och efter växlingspunkten 7 placerad vid/utanför den inre raden av pulverkammare, d.v.s. mellan de två radema av pulverkammare 2. 536 35? 9 Figur 6 visar närmare i detalj en vy av en alternativ lösning av friläggningsanord- ningen 11 där styrspåret ersatts med en kam 12 som står upp från dosringens 1 yta.

Friläggningsanordningen 11 är utformad med en urtagning 13 som är anordnad att följa kammen 12 och därmed styra friläggningsanordningens 11 radiella läge över dosringen 1.

Figur 7 visar ett aitemativt utförande där pulverkamrarna 2 är placerade intill varan- dra i dosringen 1 i en enda lång rad men i spiralform. Det är därvid viktigt att pulver- kamrarna 2 som är placerade innanför varandra anordnas i linje med varandra sett i radiell riktning från centrum och ut mot kanten av dosringen 1 så att friläggnings- anordningen (ej visad) säkert kan exponera hela pulverkammaren 2 efter en fram- matning. Vid varje frammatning roterar dosringen 1 stegvis ett visst förutbestämt antal grader. Friläggningsanordningen (ej visad) förflyttas alltså gradvis idosringens 1 radiella riktning efter hand som frammatning av dosringen 1 och styrs exempelvis med hjälp av ett spiralformat spår 14 som lämpligtvis är anordnat intill raden av pulverkammare 2. Dosringen 1 kan på detta sätt ge plats för exempelvis 60 doser, eller mer, inom en total dosringsdiameter av 85 mm.

Figur 8A, visar en alternativ utföringsform där friläggningsanordningen 15 pressas, radiellt inåt i riktning mot dosringens 1 centrum, av en i fjäder 16. En cirkulärt utformad kam 17 anordnad idosringens1 yta hindrar friläggningsanordningen 15 att förflytta sig inåt dosringens 1 centrum. Friläggningsanordningen 15 är alltså initialt placerad i en radiell position över den yttre raden av pulverkammare 2. Därmed töms, vid inhalation, den yttre raden av pulverkammare 2 först. Vid växlingspunkten 18 bryts/saknas kammen 17 och friläggningsanordningen 15 kan under verkan av fjädern 16 språngvis förflyttas till en radiell position över dosringens 1 inre rads pulverkammare 2. Fjädern 16 visas i figur 4 i två positioner, före respektive efter den beskrivna växlingspunkten 18. Fjäderns 16 läge efter den beskrivna växlingspunkten 18 är visad i streckad form i samma figur.

Figur 8B visar dosringen 1 sedd ovanifrån där tjäderns 16 bägge positioner som beskrives i figur 8A visas lite tydligare. Fjäderns 16 ena läge efter växlingspunkten (ej visad) visas även här med en streckad linje. 535 357 10 Figur 9A visar ett alternativt utförande där friläggningsanordningen har formen av en lucka 19 som kan förflytta sig radiellt över dosringens pulverkammare 2. Figuren visar luckan 19 positionerad över den inre raden av pulverkammare 2. Därmed kan luftströmmen 8 passera över den yttre raden av pulverkammare 2 och tömma en pulverkammare i taget. Luckans 19 position kan styras av en styrtapp (ej visad) anordnad i luckan 19 kombinerat med ett styrspär anordnat i dosringens yta alternativt en fiäder 19 med en begränsande kam såsom beskrivits ovan.

Figur 9B visar luckan 19 positionerad över den yttre raden av pulverkammare.

Därmed kan Iuftströmmen 8 passera över den inre raden av pulverkammare 2 och där tömma en pulverkammare ät gängen.

Beskrivningen ovan är i första hand avsedd att underlätta förståelsen för uppfinningen men är naturligtvis inte begränsad till de angivna utföringsformerna utan även andra varianter av uppfinningen är möjliga och tänkbara inom ramen för uppfinningstanken och efterföljande patentkravs skyddsomfäng.

Claims (4)

535 35? ll PATENTKRAV

1. Lnhalationsanordning med en dosring (1) avsedd för förvaring och avgivning av ämnen i pulverfonn, exempelvis ett läkemedel, innefattande ett flertal väsentligen i cirkel anordnade fördjupningar eller pulverkammare (2) för förvaring av var sin pulverdos förladdat pulver-forrnat ämne, kännetecknad av att pulverkamrarna (2) är orienterade i dosringens (1) yta så att minst en pulver-kammare (2) är anordnad radiellt innanför en annan pulverkammare (2), på sådant sätt att de är orienterade utefter en tänkt rät linje från dosringens (1) centrala punkt ut till dosringens (1) periferi, - att en friläggningsanordning (4,11,15) är anordnad i en i inhalationsanordningen anordnad luftkanal (3), - att friläggningsanordningen (4,11,15) är anordnad att tillåta en luftström att passera förbi och över den exponerade pulverkammaren (2), och - att friläggningsanordningen (4,1 1 ,15), i ett visst rotationsläge för dosringen (1 ), är anordnad att automatiskt förflyttas över dosringens (1) yta i väsentli-gen dosringens ( 1) radiella riktning, tvärs dess rotationsriktning, och att friläggningsanordningen (4,11,15) därvid orienteras över en av pulverkamrarna (1) åt gången så att dess dos friläggs och avges, och att en styrtapp (5) i friläggningsanordningen (4,11,15) är anordnad att löpa i ett i dosringen (1) anordnat styrspår (6), alternativt att en cirkulärt utformad kam 17 är anordnad i dosringens (1) yta och styr friläggningsanordningen (4,11,15), så att friläggningsanordningen (4,11,15) automatiskt kan positioneras på önskat sätt i radiell led över dosringen (1)

2. lnhalationsanordning enligt patentkrav 1, kännetecknad av att pulverkamrarna (2) är orienterade i dosringens (1) yta i två eller flera huvudsakligen cirkelfonnade rader.

3. lnhalationsanordning enligt patentkrav 1, kännetecknad av att pulverkamrarna (2) är orienterade i dosringens (1) yta i en spiralformad rad. 535 35? 1,1

4. lnhalationsanordning enligt något av föregående patentkrav, kännetecknad av att dosringens (1) pulverkammare (2) är anordnade så att deras öppningar är orienterade i riktning mot en angränsande rotationsfast tätning och/eller höljesdel.