[go: up one dir, main page]

RU2822548C1 - Device for intraoperative positioning of aortic valve cusps in valve-preserving aortic root replacement - Google Patents

Device for intraoperative positioning of aortic valve cusps in valve-preserving aortic root replacement Download PDF

Info

Publication number
RU2822548C1
RU2822548C1 RU2024100445A RU2024100445A RU2822548C1 RU 2822548 C1 RU2822548 C1 RU 2822548C1 RU 2024100445 A RU2024100445 A RU 2024100445A RU 2024100445 A RU2024100445 A RU 2024100445A RU 2822548 C1 RU2822548 C1 RU 2822548C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ring
aortic
adjustable
valve
aortic valve
Prior art date
Application number
RU2024100445A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Евгеньевич Успенский
Валерий Леонидович Сапранков
Виктор Игоревич Мазин
Валентина Геннадьевна Зубкова
Анна Борисовна Малашичева
Михаил Леонидович Гордеев
Original Assignee
федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Filing date
Publication date
Application filed by федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Application granted granted Critical
Publication of RU2822548C1 publication Critical patent/RU2822548C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to a device for intraoperative positioning of aortic valve cusps in valve-preserving aortic root replacement. Device for intraoperative positioning of aortic valve cusps in valve-preserving aortic root replacement includes an adjustable proximal ring with a scale reflecting the diameter of the ring, commissure holders and an adjustable distal ring with a scale reflecting the ring diameter value, wherein each ring is made with possibility of adjusting the diameter by means of the ring drive. Adjustable proximal ring and adjustable distal ring are arranged in parallel and connected to each other by three vertical extensible posts, each of which is made of two articulated panels with possibility of longitudinal movement of one panel inside the other one. At the ends of each vertical extensible post there are attachments to the adjustable proximal and distal rings. In the upper part of each of the attachments of the extensible posts on the side of the adjustable distal ring there is a T-shaped radial cutout for fixing the threads, in which a T-shaped silicone element is placed. On the lateral side of each extensible post there is a scale for setting the height of the device.
EFFECT: use of the invention provides higher efficiency of aortic valve cusps reimplantation into a vascular prosthesis during aortic root replacement surgery with aortic valve reimplantation by simplifying selection of vascular prosthesis of optimum diameter in patients with aneurysm and/or dissection of root and ascending aorta, as well as facilitating trial positioning of the aortic valve cusps inside the vascular prosthesis in different positions.
4 cl, 8 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при операции протезирования корня аорты с сохранением аортального клапана методом его реимплантации у пациентов с аневризмой и/или расслоением корня и восходящего отдела аорты.The invention relates to medicine, in particular to cardiovascular surgery, and can be used in the operation of aortic root replacement with preservation of the aortic valve by the method of its reimplantation in patients with an aneurysm and/or dissection of the root and ascending aorta.

Аневризма аорты - стойкое локальное расширение аорты, превышающее ее нормальный диаметр в конкретном отделе как минимум на 50%. Расслоение аорты представляет собой разрушение среднего слоя ее стенки (медии), спровоцированное внутристеночным попаданием крови, итогом чего является разделение слоев стенки аорты и образование двух каналов: «истинного» и «ложного». Термин «расслаивающая аневризма аорты» обозначает исключительно расслоение стенки аорты в области ранее существовавшей аневризмы [Erbel R, Aboyans V, Boileau С, Bossone Е, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, lung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281; Isselbacher EM, Preventza O, Hamilton Black J 3rd, Augoustides JG, Beck AW, Bolen MA, Braverman AC, Bray BE, Brown-Zimmerman MM, Chen EP, Collins TJ, DeAnda A Jr, Fanola CL, Girardi LN, Hicks CW, Hui DS, Schuyler Jones W, Kalahasti V, Kim KM, Milewicz DM, Oderich GS, Ogbechie L, Promes SB, Gyang Ross E, Schermerhorn ML, Singleton Times S, Tseng EE, Wang GJ, Woo YJ. 2022 ACC/AHA Guideline for the diagnosis and management of aortic disease: a report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;146(24):e334-e482. doi: 10.1161/CIR.0000000000001106].Aortic aneurysm is a persistent local expansion of the aorta, exceeding its normal diameter in a particular section by at least 50%. Aortic dissection is the destruction of the middle layer of its wall (media), provoked by intramural entry of blood, which results in the separation of the layers of the aortic wall and the formation of two channels: “true” and “false”. The term “dissecting aortic aneurysm” refers exclusively to dissection of the aortic wall in the area of a pre-existing aneurysm [Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, lung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J 2014;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281; Isselbacher EM, Preventza O, Hamilton Black J 3rd, Augoustides JG, Beck AW, Bolen MA, Braverman AC, Bray BE, Brown-Zimmerman MM, Chen EP, Collins TJ, DeAnda A Jr, Fanola CL, Girardi LN, Hicks CW, Hui DS, Schuyler Jones W, Kalahasti V, Kim KM, Milewicz DM, Oderich GS, Ogbechie L, Promes SB, Gyang Ross E, Schermerhorn ML, Singleton Times S, Tseng EE, Wang GJ, Woo YJ. 2022 ACC/AHA Guideline for the diagnosis and management of aortic disease: a report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;146(24):e334-e482. doi: 10.1161/CIR.0000000000001106].

Аневризма восходящей аорты (ABA) - мультифакториальное заболевание. Большинство случаев ABA относятся к группе несемейных несиндромных (спорадических) аортопатий, ассоциированных с трехстворчатым или двустворчатым аортальным клапаном (ДАК). Основными этиологическими факторами патологического расширения восходящей аорты (ВА) являются артериальная гипертензия, моногенные заболевания соединительной ткани (синдромы Марфана, Элерса-Данло, Тернера, Лойеса-Дитца), идиопатический (кистозный) медианекроз, гигантоклеточный артериит; относительно нечастыми причинами расширения и расслоения ВА являются атеросклероз, инфекционное поражение и аутоиммунные процессы [Elefteriades JA. Natural history of thoracic aortic aneurysms: indications for surgery, and surgical versus nonsurgical risks. Ann Thorac Surg. 2002;74(5):S1877-80; discussion S1892-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04147-4; Hasham SN, Guo DC, Milewicz DM. Genetic basis of thoracic aortic aneurysms and dissections. Curr Opin Cardiol. 2002;17(6):677-83. doi: 10.1097/00001573-200211000-00015; Roberts WC, Moore AJ, Roberts CS. Syphilitic aortitis: still a current common cause of aneurysm of the tubular portion of ascending aorta. Cardiovasc Pathol. 2020;46:107175. doi: 10.1016/j.carpath.2019.107175].Ascending aortic aneurysm (ABA) is a multifactorial disease. Most cases of ABA are classified as nonfamilial, nonsyndromic (sporadic) aortopathies associated with a tricuspid or bicuspid aortic valve (BAV). The main etiological factors of pathological expansion of the ascending aorta (AA) are arterial hypertension, monogenic connective tissue diseases (Marfan, Ehlers-Danlos, Turner, Loyes-Dietz syndromes), idiopathic (cystic) medianecrosis, giant cell arteritis; relatively infrequent causes of expansion and stratification of the VA are atherosclerosis, infectious lesions and autoimmune processes [Elefteriades JA. Natural history of thoracic aortic aneurysms: indications for surgery, and surgical versus nonsurgical risks. Ann Thorac Surg. 2002;74(5):S1877-80; discussion S1892-8. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04147-4; Hasham SN, Guo DC, Milewicz DM. Genetic basis of thoracic aortic aneurysms and dissections. Curr Opin Cardiol. 2002;17(6):677-83. doi: 10.1097/00001573-200211000-00015; Roberts WC, Moore AJ, Roberts CS. Syphilitic aortitis: still a current common cause of aneurysm of the tubular portion of ascending aorta. Cardiovasc Pathol. 2020;46:107175. doi:10.1016/j.carpath.2019.107175].

Одним из часто встречающихся состояний, ассоциированных с ABA, является аортальная регургитация (АР), причиной которой могут быть как структурные изменения створок аортального клапана (АК), нарушающие его запирательную функцию (атеросклеротические изменения, инфекционный эндокардит с разрушением створок, травма, опухоли), так и расширение фиброзного кольца (ФК) АК, синусов Вальсальвы, синотубулярного соединения с изменением соотношений размеров перечисленных структур корня аорты при отсутствии морфологических изменений самих полулунных заслонок [Weiss RM, Miller JD, Heistad DD. Fibrocalcific aortic valve disease: opportunity to understand disease mechanisms using mouse models. Circ Res. 2013;113(2):209-22. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300153; Esmaeilzadeh M, Alimi H, Maleki M, Hosseini S. Aortic valve injury following blunt chest trauma. Res Cardiovasc Med. 2014;3(3):el7319. doi: 10.5812/cardiovascmed.l7319; Константинов Б.А., Белов Ю.В., Соборов M.A. Аневризма аорты с аортальной недостаточностью: патоморфология и хирургическая тактика. Кардиология. 1999;39(11):4-10; Г.Г. Хубулава Г.Г., Марченко С.П., Старчик Д.А., Суворов В.В., Кривощеков Е.В., Шихвердиев Н.Н., Наумов А.Б. Геометрические и морфологические характеристики корня аорты в норме и при недостаточности аортального клапана. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2018;(5):4-12].One of the most common conditions associated with ABA is aortic regurgitation (AR), the cause of which can be either structural changes in the leaflets of the aortic valve (AV), disrupting its obturator function (atherosclerotic changes, infective endocarditis with destruction of the leaflets, trauma, tumors), and expansion of the fibrous ring (AF) of the AC, sinuses of Valsalva, sinotubular junction with changes in the size ratios of the listed structures of the aortic root in the absence of morphological changes in the semilunar valves themselves [Weiss RM, Miller JD, Heistad DD. Fibrocalcific aortic valve disease: opportunity to understand disease mechanisms using mouse models. Circ Res. 2013;113(2):209-22. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300153; Esmaeilzadeh M, Alimi H, Maleki M, Hosseini S. Aortic valve injury following blunt chest trauma. Res Cardiovasc Med. 2014;3(3):el7319. doi: 10.5812/cardiovascmed.l7319; Konstantinov B.A., Belov Yu.V., Soborov M.A. Aortic aneurysm with aortic insufficiency: pathomorphology and surgical tactics. Cardiology. 1999;39(11):4-10; G.G. Khubulava G.G., Marchenko S.P., Starchik D.A., Suvorov V.V., Krivoshchekov E.V., Shikhverdiev N.N., Naumov A.B. Geometric and morphological characteristics of the aortic root in normal conditions and with aortic valve insufficiency. Surgery. Journal named after N.I. Pirogov. 2018;(5):4-12].

Значимым фактором, обусловливающим возникновение АР при ABA, является расширение синотубулярного соединения, что приводит к растяжению полулунных заслонок, увеличению длин их свободных краев, и увеличению высоты синусов, включая комиссуральные стержни [Furakawa K, Ohteki Н, Cao ZL, Doi K, Narita Y, Minato N, Itoh Т. Does dilatation of the sinotubular junction cause aortic regurgitation? Ann Thorac Surg. 1999;68(3):949-53; discussion 953-4; Thubrikar MJ, Labrosse MR, Zehr KJ, Robicsek F, Gong GG, Fowler BL. Aortic root dilatation may alter the dimensions of the valve leaflets. Eur J Cardiothorac Surg. 2005;28(6):850-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2005.09.012]. Выделяют 3 типа АР: I (нормальные створки АК, нарушенная коаптация вследствие расширения ВА, центральная струя регургитации), II (пролапс створок АК и эксцентричный поток регургитации) и III (деформация и ретракция створок АК с формированием центрального либо эксцентричного потока регургитации). Для планирования хирургического вмешательства и определения возможности клапаносохраняющей коррекции целесообразно проанализировать механизм формирования АР [le Polain de Waroux JB, Pouleur AC, Goffinet C, Vancraeynest D, Van Dyck M, Robert A, Gerber BL, Pasquet A, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Functional anatomy of aortic regurgitation: accuracy, prediction of surgical repairability, and outcome implications of transesophageal echocardiography. Circulation. 2007;116(11 Suppl):I264-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA. 106.680074].A significant factor causing the occurrence of AR in ABA is the expansion of the sinotubular junction, which leads to stretching of the semilunar valves, an increase in the length of their free edges, and an increase in the height of the sinuses, including commissural rods [Furakawa K, Ohteki N, Cao ZL, Doi K, Narita Y , Minato N, Itoh T. Does dilatation of the sinotubular junction cause aortic regurgitation? Ann Thorac Surg. 1999;68(3):949-53; discussion 953-4; Thubrikar MJ, Labrosse MR, Zehr KJ, Robicsek F, Gong GG, Fowler BL. Aortic root dilatation may alter the dimensions of the valve leaflets. Eur J Cardiothorac Surg. 2005;28(6):850-5. doi:10.1016/j.ejcts.2005.09.012]. There are 3 types of AR: I (normal AC leaflets, impaired coaptation due to VA expansion, central regurgitant flow), II (AC leaflet prolapse and eccentric regurgitant flow) and III (deformation and retraction of AC leaflets with the formation of a central or eccentric regurgitant flow). To plan surgical intervention and determine the possibility of valve-sparing correction, it is advisable to analyze the mechanism of AR formation [le Polain de Waroux JB, Pouleur AC, Goffinet C, Vancraeynest D, Van Dyck M, Robert A, Gerber BL, Pasquet A, El Khoury G, Vanoverschelde JL. Functional anatomy of aortic regurgitation: accuracy, prediction of surgical repairability, and outcome implications of transesophageal echocardiography. Circulation. 2007;116(11 Suppl):I264-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA. 106.680074].

Согласно Рекомендациям Европейского Кардиологического Общества и Европейской Ассоциации Кардиоторакальной Хирургии (European Society of Cardiology / European Association for Cardio-Thoracic Surgery - ESC/EACTS) по лечению клапанных пороков сердца 2021 г., а также Рекомендациям по диагностике и лечению заболеваний аорты ESC 2014 г., протезирование ВА абсолютно показано при ее максимальном диаметре 55 мм у пациентов с трехстворчатым АК и ДАК без дополнительных факторов риска осложнений, ассоциированных с аортой. У лиц с синдромом Марфана вмешательство на ВА показано при диаметре последней 50 мм и более в отсутствие дополнительных факторов риска, либо 45 мм и более в сочетании с последними: семейный анамнез аневризм и/или расслоений аорты, скорость расширения аорты 3 и более мм/год, тяжелая аортальная либо митральная регургитация, планируемая беременность. Для пациентов с ДАК и дополнительными факторами риска (коарктация аорты, артериальная гипертензия, семейный анамнез расслоений аорты, прогрессия расширения аорты более чем на 3 мм в течение 12 месяцев) пороговое значение диаметра ВА для установления показаний к ее протезированию составляет 50 мм [Erbel R, Aboyans V, Boileau С, Bossone Е, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, lung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Airmen RS, Vrints С J; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281; Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group.2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022;43(7):561-632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395].According to the European Society of Cardiology / European Association for Cardio-Thoracic Surgery (ESC/EACTS) Guidelines for the treatment of valvular heart disease 2021, as well as the 2014 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of aortic diseases. , VA replacement is absolutely indicated when its maximum diameter is 55 mm in patients with tricuspid AV and BAV without additional risk factors for complications associated with the aorta. In persons with Marfan syndrome, intervention on the VA is indicated when the diameter of the latter is 50 mm or more in the absence of additional risk factors, or 45 mm or more in combination with the latter: family history of aortic aneurysms and/or dissections, aortic expansion rate of 3 or more mm/year , severe aortic or mitral regurgitation, planned pregnancy. For patients with BAV and additional risk factors (coarctation of the aorta, arterial hypertension, family history of aortic dissection, progression of aortic dilatation by more than 3 mm over 12 months), the threshold value of VA diameter to establish indications for its replacement is 50 mm [Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, lung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H , Sechtem U, Sirnes PA, Airmen RS, Vrints S J; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J 2014;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281; Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group.2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J 2022;43(7):561-632. doi:10.1093/eurheartj/ehab395].

Несмотря на очевидную предпочтительность реимплантации АК у пациентов молодого возраста с аневризмой и/или расслоением корня и ВА и с визуально неизмененными створками АК, до настоящего времени не сформулированы однозначные критерии, позволяющие сделать выбор в пользу клапаносберегающего либо клапаноуносящего вмешательства, а также определить оптимальный метод сохранения АК у таких больных. Главным критерием остается результат интраоперационной ревизии и выбор метода лечения на основании личного опыта хирурга.Despite the obvious preference for AV reimplantation in young patients with an aneurysm and/or dissection of the root and VA and with visually unchanged AV leaflets, unambiguous criteria have not yet been formulated to make a choice in favor of valve-sparing or valve-leaving intervention, as well as to determine the optimal method of preservation AK in such patients. The main criterion remains the result of the intraoperative revision and the choice of treatment method based on the personal experience of the surgeon.

Для упрощения измерения планиметрических параметров корня аорты и облегчения реимплантации АК в процессе клапаносохраняющего протезирования корня аорты разработан ряд различных устройств.To simplify the measurement of planimetric parameters of the aortic root and facilitate reimplantation of the aortic valve during valve-sparing aortic root replacement, a number of different devices have been developed.

Одним из первых подобных приспособлений является измеритель под названием Commissure Holder [Akimoto Н, Tsuru Y, Yokoyama H, Sadahiro M, Tabayashi K. Commissure holder: an innovative device for aortic valve-sparing technique. Ann Thorac Surg. 2001 Apr;71(4):1380-1. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02451-6], помогающий выбрать подходящий размер имплантируемого протеза аорты и определить оптимальное положение, в котором каждая комиссура должна быть фиксирована к протезу. Держатель комиссур был разработан на основе концепции достижения оптимальной реконструкции корня аорты путем определения конкретной геометрии корня и представляет собой набор прозрачных калибров (сайзеров) цилиндрической формы и стандартизованных диаметров с возможностью фиксации в верхней части хирургических нитей. Он был применен у 8 пациентов, которым было выполнено клапаносохраняющее протезирование замена корня аорты. У всех пациентов после операции не было АР или она была незначительной. Авторы заключают, что держатель Commissure Holder полезен для определения геометрии корня аорты у каждого пациента с целью достижения максимальной коаптации створок АК.One of the first such devices is a meter called Commissure Holder [Akimoto H, Tsuru Y, Yokoyama H, Sadahiro M, Tabayashi K. Commissure holder: an innovative device for aortic valve-sparing technique. Ann Thorac Surg. 2001 Apr;71(4):1380-1. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02451-6], which helps to select the appropriate size of the implanted aortic prosthesis and determine the optimal position in which each commissure should be fixed to the prosthesis. The commissure holder was developed based on the concept of achieving optimal reconstruction of the aortic root by defining a specific root geometry and is a set of transparent gauges (sizers) of cylindrical shape and standardized diameters with the ability to be fixed at the top of surgical threads. It was used in 8 patients who underwent valve-sparing aortic root replacement. All patients had no or minor AR after surgery. The authors conclude that the Commissure Holder is useful for determining the geometry of the aortic root in each patient in order to achieve maximum coaptation of the aortic leaflets.

Известен инструмент для измерения кольца АК и геометрии его створок [патент US 8,317,696 В2, 27.11.2012, авторы Paolitto A., Paquette J., Valentini V.], имеющий соответствующую конфигурацию и размеры для введения в корень аорты во время операции. Известный хирургический инструмент включает в себя часть рукоятки и цилиндрическую часть, соединяемую с ней. Цилиндрическая часть имеет внешнюю цилиндрическую поверхность, продолжается по высоте вдоль оси инструмента между базовой частью и верхней частью, и оптически прозрачна либо имеет по меньшей мере достаточно прозрачный участок, благодаря чему при использовании, когда инструмент помещен в корень аорты и структуры аорты находятся в контакте с внешней цилиндрической поверхностью, они видны через этот участок. Цилиндрическая часть дополнительно включает массив опорных точек (разметку), видимых через оптически прозрачный участок, так что визуализация и измерение структур аорты могут осуществляться одновременно.There is a known tool for measuring the AC ring and the geometry of its valves [patent US 8,317,696 B2, November 27, 2012, authors Paolitto A., Paquette J., Valentini V.], having the appropriate configuration and dimensions for insertion into the aortic root during surgery. A known surgical instrument includes a handle portion and a cylindrical portion connected thereto. The cylindrical portion has an outer cylindrical surface, extends in height along the axis of the instrument between the base portion and the top portion, and is optically transparent or has at least a sufficiently transparent portion such that when used when the instrument is positioned in the aortic root and the aortic structures are in contact with external cylindrical surface, they are visible through this area. The cylindrical portion further includes an array of reference points (markings) visible through an optically transparent portion so that visualization and measurement of aortic structures can be performed simultaneously.

М. Jelenc и соавт. разработали кольца, позволяющие правильно подобрать размер протеза при реимплантации и выполнить восстановление створок перед имплантацией протеза корня аорты [Jelenc М, Jelenc В, New graft sizing rings for aortic valve reimplantation procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Jan 1;26(1):1-3. doi: 10.1093/icvts/ivx257].M. Jelenc et al. developed rings that allow you to correctly select the size of the prosthesis during reimplantation and perform restoration of the valves before implantation of the aortic root prosthesis [Jelenc M, Jelenc B, New graft sizing rings for aortic valve reimplantation procedures. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Jan 1;26(1):1-3. doi:10.1093/icvts/ivx257].

Известна кольцевидная система для определения размера клапана сердца в ходе процедуры ремоделирования [патент No US 2020/0297492 A1, 24.09.2020, автор Dobrilovich N.], представляющая два кольца: наружное и внутреннее, причем каждое кольцо имеет блокировку. Внутреннее кольцо дополнительно включает трубчатую часть, которая может быть использована для тестирования и моделирования правильности конфигурации клапана сердца перед имплантацией протеза аорты. Трубчатая часть дополнительно включает в себя шовные держатели сверху для помощи в воссоздании геометрии и функции клапана путем "подвешивания" комиссур внутри трубчатой части, помогая таким образом оценить/проверить правильный выбор размера протеза/клапана.A ring-shaped system is known for determining the size of the heart valve during the remodeling procedure [patent No US 2020/0297492 A1, 09.24.2020, author Dobrilovich N.], which consists of two rings: outer and inner, with each ring having a lock. The inner ring further includes a tubular portion that can be used to test and simulate proper heart valve configuration prior to implantation of an aortic prosthesis. The tubular portion further includes suture holders on top to assist in recreating the geometry and function of the valve by "suspending" the commissures within the tubular portion, thereby helping to evaluate/verify proper prosthetic/valve sizing.

Известно также устройство для измерения и моделирования аортального клапана для клапаносохраняющего протезирования корня аорты [патент No US 2020/0085581 A1, 19.03.2020, автор Elibol А.], которое имеет признаки, общие с заявляемым изобретением. Известное устройство содержит регулируемый круг, ножки, соединенные с регулируемым кругом, держатели комиссур, шкалу для измерения диаметра круга. Устройство позволяет хирургу выполнить разнообразные интраоперационные измерения, получить более надежные и точные данные об анатомии пациента во время операции David, а также облегчить процедуру реимплантации АК. Этот подход позволяет сократить время выполнения этой операции и, тем самым, создать условия для увеличения числа подобных вмешательств. Еще одно преимущество данного изобретения заключается в том, что устройство может быть стерилизовано и повторно использовано, так как оно полностью изготовлено из металла.A device for measuring and modeling the aortic valve for valve-sparing aortic root replacement is also known [patent No US 2020/0085581 A1, 03/19/2020, author Elibol A.], which has features common to the claimed invention. The known device contains an adjustable circle, legs connected to the adjustable circle, commissure holders, and a scale for measuring the diameter of the circle. The device allows the surgeon to perform a variety of intraoperative measurements, obtain more reliable and accurate data on the patient's anatomy during the David procedure, and also facilitate the procedure for reimplantation of the aortic valve. This approach allows us to reduce the time required to perform this operation and, thereby, create conditions for an increase in the number of such interventions. Another advantage of this invention is that the device can be sterilized and reused since it is made entirely of metal.

Описанные устройства и приспособления, по замыслу разработчиков, позволяют правильно подобрать размер имплантируемого протеза корня аорты при операции реимплантации аортального клапана, облегчить процессы реимплантации и дополнительных реконструктивных манипуляций для восстановления створок аортального клапана. Однако, до настоящего времени, описанные устройства и приспособления не получили широкого применения в повседневной клинической практике, в основном по причине сложности конструкций и практического использования в ходе операции.The described devices and devices, according to the developers, make it possible to correctly select the size of the implanted aortic root prosthesis during aortic valve reimplantation surgery, to facilitate the processes of reimplantation and additional reconstructive manipulations to restore the aortic valve leaflets. However, to date, the described devices and devices have not been widely used in everyday clinical practice, mainly due to the complexity of the designs and practical use during surgery.

В отличие от вышеописанных приспособлений, заявляемое устройство характеризуется относительной простотой конструкции и несложностью использования при операции протезирования корня аорты с реимплантацией аортального клапана.In contrast to the devices described above, the inventive device is characterized by a relative simplicity of design and ease of use during aortic root replacement surgery with aortic valve reimplantation.

Технической задачей заявляемого изобретения является упрощение устройства, возможность стандартизации и повышение эффективности реимплантации створок АК в сосудистый протез при операции протезирования корня аорты с реимплантацией АК за счет упрощения выбора сосудистого протеза оптимального диаметра у пациентов с аневризмой и/или расслоением корня и восходящего отдела аорты, а также облегчения пробного позиционирования створок АК внутри сосудистого протеза в различных позициях.The technical objective of the claimed invention is to simplify the device, the possibility of standardization and increase the efficiency of reimplantation of aortic leaflets into a vascular prosthesis during aortic root replacement with aortic reimplantation by simplifying the selection of a vascular prosthesis of the optimal diameter in patients with an aneurysm and/or dissection of the root and ascending aorta, and also facilitating trial positioning of the valve leaflets inside the vascular graft in various positions.

Предлагаемое изобретение поясняется чертежами, где:The present invention is illustrated by drawings, where:

на фиг. 1 - представлен общий вид устройства;in fig. 1 - shows a general view of the device;

на фиг. 2 - внешний вид регулируемого проксимального кольца;in fig. 2 - appearance of the adjustable proximal ring;

на фиг. 3 - общий вид стойки;in fig. 3 - general view of the rack;

на фиг. 4 - вид внешнего элемента стойки;in fig. 4 - view of the external element of the rack;

на фиг. 5 - вид внутреннего элемента стойки;in fig. 5 - view of the internal element of the rack;

на фиг. 6 - вид крепления стойки к дистальному кольцу;in fig. 6 - view of fastening the stand to the distal ring;

на фиг. 7 - вид элемента крепления стойки к дистальному кольцу для фиксации нитей - держалок, проведенных через вершины комиссур аортального клапана;in fig. 7 - view of the element for fastening the stand to the distal ring for fixing the threads - holders passed through the tops of the commissures of the aortic valve;

на фиг. 8 - вид регулируемого проксимального кольца, фиксированного к фиброзному кольцу.in fig. 8 is a view of an adjustable proximal ring fixed to the annulus fibrosus.

Устройство (фиг. 1, 2) содержит два аналогичных регулируемых кольца: проксимальное 1 и дистальное 2, каждое из которых выполнено из металлической монолитной зубчатой полоски нержавеющей стали. Каждая металлическая полоска соответствующего регулируемого кольца 1 и 2 одним концом жестко крепится к основанию корпуса соответствующего привода 3, другой конец металлической полоски проходит через корпус соответствующего привода 3, образуя соответствующее регулируемое кольцо 1 и 2. С внутренней стороны каждого регулируемого кольца 1 и 2 выполнена шкала с нанесенными обозначениями в миллиметрах и сантиметрах, отражающая диаметр кольца. Диаметр регулируемых колец устанавливается при помощи соответствующего привода 3, каждый из которых выполнен в виде червячной передачи, вращаемой при помощи барашка 4 и червяка 5, расположенного параллельно плоскости соответствующего регулируемого кольца 1 и 2 и находящегося в зацеплении с зубцами соответствующего регулируемого кольца 1 и 2. Червячная передача является зубчато-винтовым механизмом с осями вращения, расположенными под углом 90°, и обеспечивает двунаправленное вращение, позволяющее регулировать диаметр кольца. Диаметр каждого регулируемого кольца 1 и 2 в крайних положениях регулировок составляет от 25 до 40 мм. На каждое регулируемое кольцо 1 и 2 надеты три трубки 6 из прозрачного силикона, служащие опорами для крепления трех раздвижных стоек 7 (фиг. 1, 3). Каждая стойка 7, фиксирующая регулируемые кольца 1 и 2 параллельно друг относительно друга, выполнена из двух сочлененных панелей: внешней части стойки 14 и внутренней части стойки 15 (фиг. 3). Внешняя часть стойки 14 выполнена в виде прямоугольного параллелепипеда с продольным пазом, на одной из длинных плоских сторон внешней части стойки, соответствующим форме внутренней части стойки и обеспечивающим ее продольное перемещения в нем, что позволяет изменять высоту данной конструкции - от 30 до 50 мм (фиг. 5). На боковой стороне внешней части каждой стойки выполнена шкала 8 с нанесенными обозначениями в миллиметрах и сантиметрах, отражающая высоту устройства (фиг. 1 и 3). Каждое крепление стоек к проксимальному кольцу выполнено в виде прямоугольного параллелепипеда 9 с овальным отверстием в центре. Крепления надеваются на силиконовые трубки 6, надетые на проксимальное кольцо 1. Крепления стоек к дистальному кольцу выполнены аналогично в виде прямоугольного параллелепипеда с овальным отверстием 10 в центре (фиг. 1 и 6). Крепления раздвижных стоек со стороны дистального кольца выполнены разъемными 11 - по типу шарикоподшипниковых. В верхней части каждого из креплений стоек к дистальному кольцу 2 имеются Т-образные вырезы 12 с помещенным внутрь выреза Т-образным элементом 13, выполненным из мягкого резиноподобного фотополимера, например, силикона Dropstil F556 10 shore А методом 3D печати по технологии SLA (stereolithography - стереолитография). Вырезы располагаются в радиальном направлении и служат для провизорного закрепления нитей-держалок, проведенных через вершины комиссур мобилизованных створок аортального клапана. Все крепления стоек изготовлены из полилактида (PLA-пластика) методом 3D-печати по технологии FDM (fused deposition modeling - моделирование плавленым осаждением). Все составляющие разработанного устройства нетоксичны, могут быть в разобранном виде стерилизованы без повреждений методом холодной стерилизации для последующего интраоперационного применения с помощью стерилизатора Sterrad [Jacobs Р, Kowatsch R. Sterrad Sterilization System: a new technology for instrument sterilization. Endosc Surg Allied Technol. 1993;1(1):57-8].The device (Fig. 1, 2) contains two similar adjustable rings: proximal 1 and distal 2, each of which is made of a metal monolithic toothed strip of stainless steel. Each metal strip of the corresponding adjustable ring 1 and 2 is rigidly attached at one end to the base of the body of the corresponding drive 3, the other end of the metal strip passes through the body of the corresponding drive 3, forming a corresponding adjustable ring 1 and 2. A scale is made on the inside of each adjustable ring 1 and 2 with markings in millimeters and centimeters, reflecting the diameter of the ring. The diameter of the adjustable rings is set using a corresponding drive 3, each of which is made in the form of a worm gear, rotated by a wing 4 and a worm 5, located parallel to the plane of the corresponding adjustable ring 1 and 2 and engaged with the teeth of the corresponding adjustable ring 1 and 2. The worm gear is a gear-screw mechanism with axes of rotation located at an angle of 90°, and provides bidirectional rotation, allowing you to adjust the diameter of the ring. The diameter of each adjustable ring 1 and 2 in the extreme adjustment positions ranges from 25 to 40 mm. Each adjustable ring 1 and 2 is fitted with three tubes 6 made of transparent silicone, which serve as supports for attaching three sliding racks 7 (Fig. 1, 3). Each rack 7, fixing the adjustable rings 1 and 2 parallel to each other, is made of two articulated panels: the outer part of the rack 14 and the inner part of the rack 15 (Fig. 3). The outer part of the rack 14 is made in the form of a rectangular parallelepiped with a longitudinal groove on one of the long flat sides of the outer part of the rack, corresponding to the shape of the inner part of the rack and ensuring its longitudinal movement in it, which allows you to change the height of this structure - from 30 to 50 mm (Fig. . 5). On the side of the outer part of each rack there is a scale 8 with markings in millimeters and centimeters, reflecting the height of the device (Fig. 1 and 3). Each fastening of the struts to the proximal ring is made in the form of a rectangular parallelepiped 9 with an oval hole in the center. The fasteners are put on silicone tubes 6, put on the proximal ring 1. The fastenings of the posts to the distal ring are made similarly in the form of a rectangular parallelepiped with an oval hole 10 in the center (Fig. 1 and 6). The fastenings of the sliding racks on the side of the distal ring are made detachable 11 - like ball bearings. In the upper part of each of the fastenings of the racks to the distal ring 2 there are T-shaped cutouts 12 with a T-shaped element 13 placed inside the cutout, made of a soft rubber-like photopolymer, for example, Dropstil F556 10 shore A silicone using 3D printing using SLA technology (stereolithography - stereolithography). The notches are located in the radial direction and serve for provisional fastening of thread-holders passed through the tops of the commissures of the mobilized aortic valve leaflets. All rack mounts are made of polylactide (PLA plastic) using 3D printing using FDM (fused deposition modeling) technology. All components of the developed device are non-toxic, can be disassembled and sterilized without damage by cold sterilization for subsequent intraoperative use using a Sterrad sterilizer [Jacobs P, Kowatsch R. Sterrad Sterilization System: a new technology for instrument sterilization. Endosc Surg Allied Technol. 1993;1(1):57-8].

Устройство используют следующим образом.The device is used as follows.

Операция протезирования корня аорты с реимплантацией АК с применением разработанного устройства выполняется нижеописанным способом.The operation of aortic root replacement with aortic valve reimplantation using the developed device is performed in the manner described below.

Положение пациента на операционном столе - горизонтальное, лежа на спине, руки приведены к туловищу. В качестве хирургического доступа может использоваться как полная срединная стернотомия, так и частичная верхняя J- либо Т-образная стернотомия. После выполнения гемостаза мягких тканей и системной гепаринизации (за 5-6 минут до начала экстракорпорального кровообращения (ЭКК) внутривенно вводится гепарин в дозировке 300 МЕ/кг, контроль гепаринизации осуществляется путем измерения активированного времени свертывания, которое поддерживается на уровне больше 480 с), выполняется перикардотомия, взятие перикарда на швы-держалки («Dagrofil» 2/0 либо «Mersilk» 2/0) и подключение аппарата искусственного кровообращения. До хирургической коррекции при интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии выполняются измерения диаметров ВА на уровнях ФК АК, синусов Вальсальвы, синотубулярного соединения, тубулярного отдела ВА, оцениваются размеры и сократительная функция левого и правого желудочков, морфологические и функциональные характеристики клапанов сердца, включая наличие, тип и интенсивность АР, аномалии АК, симметричность и морфологические изменения створок АК, определяются потенциальные возможности клапаносохраняющего протезирования корня аорты. При локализации аневризматического расширения в области корня, проксимальной и средней частей тубулярного отдела ВА выполняется канюляция ВА. Накладываются двойные кисетные швы («Premilene» 2/0) на ВА, одиночный кисетный шов («Premilene» 3/0) на ушко правого предсердия для введения двухступенчатой венозной канюли аппарата искусственного кровообращения, одиночный кисетный шов («Premilene 3/0») на стенку правого предсердия для введения в коронарный синус канюли для проведения ретроградной кардиоплегии, одиночный кисетный шов («Premilene» 4/0) на правую верхнюю легочную вену, через которую осуществляется дренаж левых отделов сердца. При расширении дистального отдела ВА (на уровне отхождения брахиоцефального ствола) может быть выполнена канюляция дуги аорты, при значимом расширении и/или расслоении дуги аорты - канюляция правой аксиллярной артерии либо брахиоцефального ствола. Основной этап вмешательства проходит в условиях умеренной спонтанной гипотермии (31-33°С) с последующим активным согреванием до значения температуры в носоглотке 36,5°С перед прекращением ЭКК. Для защиты миокарда используется ретроградная прерывистая изотермическая кровяная кардиоплегия, активным компонентом которой являлся раствором, содержащий 25 ммоль/л хлорида калия. Продолжительность сеанса кардиоплегии составляет 2,5 минуты при скорости подачи кардиоплегического раствора 250 мл/мин. Для повторных сеансов ретроградной кардиоплегии с интервалами 15 минут используется раствор хлорида калия с концентрацией 10 ммоль/л. Перед снятием зажима с аорты проводится сеанс ретроградной реперфузии (“hot shot”) кровью без хлорида калия в течение 2 минут со скоростью 250 мл/мин. При невозможности проведения ретроградной кардиоплегии вследствие анатомических особенностей коронарного синуса, наличия дополнительной верхней полой вены, дренирующейся в коронарный синус, защита миокарда осуществляется при помощи фармакохолодовой кардиоплегии раствором «Кустодиол», который вводится однократно антеградно селективно в устья коронарных артерий. Объем и скорость ведения кардиоплегического раствора «Кустодиол» определяется исходя из массы миокарда в соответствии с рекомендациями производителя данного препарата [Инструкция по медицинскому применению препарата КУСТОДИОЛ. Per. номер: П N014656/01. 2008. 9 с. (http://xn--d1aiegmcrih.xn--plai/instraction.php)]. При использовании этого метода защиты миокарда после завершения основного этапа вмешательства реперфузия не проводится, а сразу после заполнения полостей сердца кровью и профилактики воздушной эмболии зажим с аорты может быть снят.После пережатия аорты и проведения кардиоплегии выполняется аортотомия, ревизия восходящего отдела аорты и АК, визуально оценивается возможность выполнения клапаносберегающей реконструкции корня аорты. При наличии значимого расширения корня аорты и визуально неизмененных, симметричных створках АК, не имеющих участков фиброза, кальциноза и/или фенестраций выполняется клапаносохраняющее протезирования корня аорты с реимплантацией АК - операция David-I. Измененные зоны стенки корня и ВА иссекаются, устья коронарных артерий выкраиваются по N. Kouchoukos с формированием «таблеток» - участков стенки ВА вокруг устьев коронарных артерий диаметром 7-10 мм. Створки АК выкраиваются на комиссурах по периметру корня аорты до уровня выходного тракта левого желудочка с оставлением вдоль комиссур участка стенки аорты шириной 3-5 мм для последующей фиксации створок внутри протеза аорты, через вершины комиссур проводятся швы-держалки («PremiLen» либо «Prolen» 4/0 либо 5/0). Для фиксации сосудистого протеза с проксимальной стороны используются 12 П-образных швов с тефлоновыми прокладками («PremiCron» 2/0 либо «EthiBond» 2/0), проведенных из выходного тракта левого желудочка кнаружи через фиброзное кольцо аортального клапана с вколом под створками АК по 4 шва со стороны каждого синуса Вальсальвы и выколом с внешней стороны корня аорты. Могут использоваться как линейные плетеные сосудистые протезы, так и протезы корня и ВА со сформированными синусами Вальсальвы (протезы Valsalva) диаметрами в проксимальной зоне от 26 до 34 мм. После выкраивания створок АК на комиссурах, мобилизации устьев коронарных артерий и проведения 12 П-образных швов через выходной тракт левого желудочка для фиксации проксимальной части сосудистого протеза в зону ФК АК устанавливается проксимальное кольцо 1, таким образом, что выкроенные створки АК оказываются внутри кольца, а каждая пара от 3 до 6 П-образных швов, проведенных через выходной тракт левого желудочка, располагается таким образом, что охватывает проксимальное кольцо 1, захватывается в турникет и таким образом тестово фиксирует кольцо 1 устройства на уровне ФК АК. Позиционирование проксимального кольца 1 относительно его оси вращения желательно осуществлять таким образом, чтобы каждая из стоек 7 располагалась максимально близко к выкроенной комиссуре створки АК (фиг. 8). После фиксации проксимального кольца 1, диаметр последнего может бесступенчато меняться в диапазоне от 25 до 40 мм путем вращения червячного привода. Следующим этапом дистальное кольцо 2 присоединяется к раздвижным стойкам 7 через разъемные соединения 11, а швы-держалки, фиксированные к вершинам выкроенных комиссур, проводятся через дистальное кольцо 2 (фиг. 1). Далее с внешней стороны устройства помещается сосудистый протез таким образом, как он будет располагаться после завершения выполнения реконструктивной операции, а швы-держалки, фиксированные к вершинам комиссур, фиксируются в Т-образных вырезах 12, расположенных в верхних частях каждого из креплений 10 раздвижных стоек 7. Таким образом, комиссуры могут перемещаться по вертикали и по горизонтали с возможностью бесступенчатой фиксации в любых крайних и промежуточных положениях, а также возможно бесступенчатое изменение диаметра дистального кольца 2 за счет вращения червячного привода 3, что дает возможность моделировать диаметр синотубулярной зоны в диапазоне от 25 до 40 мм. В процессе тестового позиционирования створок внутри сосудистого протеза устройство позволяет оценивать и менять положение точки коаптации створок, площадь коаптации и выполнять гидравлические пробы в условиях разных позиций створок относительно ФК АК и сосудистого протеза, а также различных диаметров на уровне ФК АК и синотубулярного соединения (в диапазоне от 25 до 40 мм).The patient's position on the operating table is horizontal, lying on his back, with his arms brought to his body. Both a complete median sternotomy and a partial superior J- or T-shaped sternotomy can be used as a surgical approach. After soft tissue hemostasis and systemic heparinization (5-6 minutes before the start of extracorporeal circulation (ECC), heparin is administered intravenously at a dosage of 300 IU/kg, heparinization is monitored by measuring the activated clotting time, which is maintained at a level greater than 480 s), pericardotomy, taking the pericardium with stay sutures (“Dagrofil” 2/0 or “Mersilk” 2/0) and connecting a heart-lung machine. Before surgical correction, intraoperative transesophageal echocardiography measures VA diameters at the levels of the AV FC, sinuses of Valsalva, sinotubular junction, and tubular VA, assessing the size and contractile function of the left and right ventricles, morphological and functional characteristics of the heart valves, including the presence, type and intensity of AR. , anomalies of the aortic valve, symmetry and morphological changes of the valves of the aortic valve, the potential possibilities of valve-sparing replacement of the aortic root are determined. When aneurysmal expansion is localized in the region of the root, proximal and middle parts of the tubular part of the VA, cannulation of the VA is performed. Double purse-string sutures (“Premilene” 2/0) are applied to the VA, a single purse-string suture (“Premilene” 3/0) is applied to the right atrial appendage for insertion of a two-stage venous cannula of the heart-lung machine, a single purse-string suture (“Premilene 3/0”) on the wall of the right atrium for inserting a cannula into the coronary sinus for retrograde cardioplegia, a single purse-string suture (“Premilene” 4/0) on the right superior pulmonary vein, through which the left chambers of the heart are drained. When the distal part of the VA is dilated (at the level of the origin of the brachiocephalic trunk), cannulation of the aortic arch can be performed; with significant dilatation and/or dissection of the aortic arch, cannulation of the right axillary artery or brachiocephalic trunk can be performed. The main stage of the intervention takes place under conditions of moderate spontaneous hypothermia (31-33°C), followed by active warming to a temperature in the nasopharynx of 36.5°C before stopping ECC. To protect the myocardium, retrograde intermittent isothermal blood cardioplegia is used, the active component of which is a solution containing 25 mmol/l potassium chloride. The duration of a cardioplegia session is 2.5 minutes at a cardioplegic solution delivery rate of 250 ml/min. For repeated sessions of retrograde cardioplegia at intervals of 15 minutes, a potassium chloride solution with a concentration of 10 mmol/l is used. Before removing the clamp from the aorta, a session of retrograde reperfusion (“hot shot”) is performed with blood without potassium chloride for 2 minutes at a rate of 250 ml/min. If it is impossible to carry out retrograde cardioplegia due to the anatomical features of the coronary sinus, the presence of an additional superior vena cava draining into the coronary sinus, myocardial protection is carried out using pharmacocold cardioplegia with the Custodiol solution, which is injected once antegrade selectively into the ostia of the coronary arteries. The volume and rate of administration of the cardioplegic solution "Custodiol" is determined based on the mass of the myocardium in accordance with the recommendations of the manufacturer of this drug [Instructions for medical use of the drug KUSTODIOL. Per. number: P N014656/01. 2008. 9 p. (http://xn--d1aiegmcrih.xn--plai/instraction.php)]. When using this method of myocardial protection, after completion of the main stage of the intervention, reperfusion is not performed, and immediately after filling the heart cavities with blood and preventing air embolism, the clamp from the aorta can be removed. After clamping the aorta and performing cardioplegia, an aortotomy is performed, revision of the ascending aorta and AV is performed visually The possibility of performing valve-sparing reconstruction of the aortic root is being assessed. In the presence of significant dilatation of the aortic root and visually unchanged, symmetrical valves of the aortic valve, without areas of fibrosis, calcification and/or fenestrations, valve-sparing replacement of the aortic root with reimplantation of the aortic valve is performed - the David-I operation. The changed zones of the root wall and VA are excised, the mouths of the coronary arteries are cut out according to N. Kouchoukos with the formation of “tablets” - sections of the VA wall around the mouths of the coronary arteries with a diameter of 7-10 mm. The valves of the aortic valve are cut out on the commissures along the perimeter of the aortic root to the level of the outflow tract of the left ventricle, leaving a 3-5 mm wide section of the aortic wall along the commissures for subsequent fixation of the valves inside the aortic prosthesis; stay sutures (“PremiLen” or “Prolen” are passed through the tops of the commissures) 4/0 or 5/0). To fix the vascular prosthesis on the proximal side, 12 U-shaped sutures with Teflon gaskets (PremiCron 2/0 or EthiBond 2/0) are used, drawn from the outflow tract of the left ventricle outward through the fibrous annulus of the aortic valve with an injection under the valves of the aortic valve along the 4 sutures from the side of each sinus of Valsalva and a puncture from the outside of the aortic root. Both linear braided vascular prostheses and root and VA prostheses with formed sinuses of Valsalva (Valsalva prostheses) with diameters in the proximal zone from 26 to 34 mm can be used. After cutting out the AC leaflets on the commissures, mobilizing the mouths of the coronary arteries and passing 12 U-shaped sutures through the outflow tract of the left ventricle to fix the proximal part of the vascular prosthesis, proximal ring 1 is installed in the AC FC zone, so that the cut out AC leaflets are inside the ring, and each pair of 3 to 6 U-shaped sutures passed through the outflow tract of the left ventricle is positioned in such a way that it covers the proximal ring 1, is captured in the tourniquet and thus test-fixes the ring 1 of the device at the level of AC AC. It is desirable to position the proximal ring 1 relative to its axis of rotation in such a way that each of the posts 7 is located as close as possible to the cut out commissure of the AC valve (Fig. 8). After fixing the proximal ring 1, the diameter of the latter can be infinitely varied in the range from 25 to 40 mm by rotating the worm drive. The next step is that the distal ring 2 is attached to the sliding posts 7 through detachable connections 11, and the stay sutures fixed to the tops of the cut out commissures are passed through the distal ring 2 (Fig. 1). Next, a vascular prosthesis is placed on the outside of the device in the way it will be positioned after completion of the reconstructive operation, and stay sutures fixed to the tops of the commissures are fixed in T-shaped cutouts 12 located in the upper parts of each of the fastenings 10 of the sliding racks 7 Thus, the commissures can move vertically and horizontally with the possibility of stepless fixation in any extreme and intermediate positions, and it is also possible to steplessly change the diameter of the distal ring 2 due to the rotation of the worm drive 3, which makes it possible to simulate the diameter of the sinotubular zone in the range of 25. up to 40 mm. In the process of test positioning of the leaflets inside the vascular prosthesis, the device allows you to evaluate and change the position of the point of coaptation of the leaflets, the area of coaptation and perform hydraulic tests in conditions of different positions of the leaflets relative to the AV FC and the vascular prosthesis, as well as various diameters at the level of the AV FC and the sinotubular junction (in the range from 25 to 40 mm).

При достижении целевой позиции точки коаптации, площади коаптации и удовлетворительного результата гидравлической пробы створки с комиссурами, провизорно фиксированные нитями-держалками, проведенными через Т-образные вырезы 12 раздвижных стоек 7, фиксируются внутри сосудистого протеза в области вершины комиссуры одиночными П-образными швами («Premilene» 5/0 либо «Prolen» 5/0). Далее нити-держалки удаляются из Т-образных вырезов 12, от раздвижных стоек 7 отсоединяется дистальное кольцо 2, размыкается и снимается проксимальное кольцо 1. При возникновении сложностей при удалении проксимального кольца 1 после его размыкания возможно предварительное снятие одной или всех раздвижных стоек 7 путем перемещения их основании вдоль периметра проксимального кольца 1. Далее 12 П-образных швов, ранее проведенных через выходной тракт левого желудочка, проводятся через проксимальную часть (основание) сосудистого протеза и завязываются. Завершающим этапом реимплантации АК является фиксация заранее выкроенного участка стенки нативной аорты, прилежащей к комиссуре, к стенке сосудистого протеза непрерывным однорядным обвивным швом. После реимплантации АК выполняется имплантация заранее выкроенных на «площадках» устьев коронарных артерий в протез аорты по N. Kouchoukos. Округлые отверстия диаметром 8-12 мм в протезе корня аорты напротив устьев коронарных артерий формируют при помощи скальпеля №11. Формирование анастомозов коронарных артерий с сосудистым протезом по типу «конец-в-бок» осуществляется непрерывным однорядным обвивным швом («Premilene» 5/0 либо «Prolen» 5/0); вначале формируют анастомоз с устьем ЛКА. Завершающим этапом операции является формирование дистального анастомоза протеза с неизмененной частью ВА непрерывным однорядным обвивным швом («Premilene» либо «Prolen» 4/0). Анастомозы обрабатываются гемостатическим клеем BioGlue Surgical Adhesive (CryoLife, Inc. Kennesaw, GA, USA) либо аналогичным. После снятия зажима с аорты, восстановления сердечной деятельности, профилактики воздушной эмболии и прекращения ЭКК выполняется чреспищеводная эхокардиография, оценивается функция АК, наличие и характер резидуальной регургитации, локализация точки коаптации створок АК, длина коаптации, наличие и выраженность пролапса створок, диаметр ФК АК. При удовлетворительном результате чреспищеводной эхокардиографии операция завершается. Удаляются все канюли аппарата искусственного кровообращения, кроме артериальной, проводится нейтрализация гепарина. После нейтрализации гепарина удаляется артериальная канюля аппарата искусственного кровообращения и выполнялся окончательный контроль гемостаза. 2 электрода для временной электрокардиостимуляции подшиваются к передней стенке правого желудочка и краю перикарда в области диафрагмы. Устанавливаются силиконовые дренажи в полость перикарда с проведением через поперечный синус перикарда в парааортальное пространство, а также в загрудинное пространство. Перикард ушивается непрерывным однорядным обвивным швом («Vicryl» 3/0). Металлоостеосинтез грудины выполняется 7-8 металлическими лигатурами Sternum Set (В. Braun). Операционная рана ушивается послойно наглухо; целостность подкожной жировой клетчатки восстанавливается двух- либо трехрядным непрерывным обвивным швом («Novosyn» 2/0), кожи - непрерывным косметическим внутрикожным швом («Vicryl» 3/0).Upon reaching the target position of the coaptation point, the area of coaptation and a satisfactory result of the hydraulic test, the valves with commissures, provisionally fixed with thread-holders passed through the T-shaped cuts of 12 sliding posts 7, are fixed inside the vascular prosthesis in the area of the top of the commissure with single U-shaped sutures (“ Premilene" 5/0 or "Prolen" 5/0). Next, the thread-holders are removed from the T-shaped cuts 12, the distal ring 2 is disconnected from the sliding posts 7, the proximal ring 1 is opened and removed. If difficulties arise in removing the proximal ring 1 after opening it, it is possible to first remove one or all of the sliding posts 7 by moving their base along the perimeter of the proximal ring 1. Next, 12 U-shaped sutures, previously drawn through the outflow tract of the left ventricle, are passed through the proximal part (base) of the vascular prosthesis and tied. The final stage of aortic reimplantation is the fixation of a pre-cut section of the native aortic wall adjacent to the commissure to the wall of the vascular graft with a continuous single-row wrapping suture. After reimplantation of the coronary artery, the ostia of the coronary arteries, previously cut out on “platforms,” are implanted into the aortic prosthesis according to N. Kouchoukos. Round holes with a diameter of 8-12 mm in the aortic root prosthesis opposite the ostia of the coronary arteries are formed using a No. 11 scalpel. The formation of anastomoses of the coronary arteries with a vascular prosthesis of the “end-to-side” type is carried out with a continuous single-row wrapping suture (“Premilene” 5/0 or “Prolen” 5/0); First, an anastomosis is formed with the mouth of the LCA. The final stage of the operation is the formation of a distal anastomosis of the prosthesis with the unchanged part of the VA using a continuous single-row wrapping suture (“Premilene” or “Prolen” 4/0). Anastomoses are treated with hemostatic glue BioGlue Surgical Adhesive (CryoLife, Inc. Kennesaw, GA, USA) or similar. After removing the clamp from the aorta, restoring cardiac activity, preventing air embolism and stopping ECC, transesophageal echocardiography is performed to assess the function of the aortic valve, the presence and nature of residual regurgitation, the localization of the point of coaptation of the valve leaflets, the length of coaptation, the presence and severity of leaflet prolapse, the diameter of the valve flap. If the result of transesophageal echocardiography is satisfactory, the operation is completed. All cannulas of the heart-lung machine are removed, except the arterial one, and heparin is neutralized. After neutralization of heparin, the arterial cannula of the heart-lung machine is removed and final control of hemostasis is performed. 2 electrodes for temporary cardiac pacing are sutured to the anterior wall of the right ventricle and the edge of the pericardium in the area of the diaphragm. Silicone drains are installed into the pericardial cavity and passed through the transverse sinus of the pericardium into the para-aortic space, as well as into the retrosternal space. The pericardium is sutured with a continuous single-row wrapping suture (“Vicryl” 3/0). Metal osteosynthesis of the sternum is performed with 7-8 metal ligatures Sternum Set (B. Braun). The surgical wound is sutured tightly in layers; the integrity of the subcutaneous fatty tissue is restored with a two- or three-row continuous entwining suture (Novosyn 2/0), the skin - with a continuous cosmetic intradermal suture (Vicryl 3/0).

Разработанное устройство обеспечивает существенно лучшую экспозицию зоны хирургической коррекции и снижает вероятность повреждения в процессе реимплантации структур корня аорты, в особенности - створок АК. В ходе сборки устройства дополнительное повреждение собственных тканей пациента отсутствует. Сборка устройства в ходе операции требует около 3-5 минут, что компенсируется намного большим уменьшением времени, затрачиваемым на основной этап реимплантации АК. Тестовое позиционирование на различных уровнях створок, помещенных в сосудистый протез, изменения диаметра сосудистого протеза на уровнях ФК АК и синотубулярного соединения упрощают контроль позиции точки коаптации, выбор протеза оптимального диаметра, а также позволяют выполнить гидравлические пробы в различных условиях. Разработанное устройство решает проблему невозможности адекватного тестирования функции реимплантированного АК до момента запуска кровотока и снятия зажима с аорты, устраняя риски осложнений при повторном пережатии аорты для коррекции резидуальной АР (повреждение миокарда, воздушная и материальная эмболия, повреждение стенки аорты, повторное наложение швов и манипуляции на восходящем отделе аорте и АК). Применение заявляемого устройства улучшает воспроизводимость протезирования корня аорты с реимплантацией АК, снижает оператор-зависимость и повышает стандартизацию методики, приближает сложность клапаносохраняющего протезирования корня аорты к операции изолированного протезирования АК и облегчает выполнение данного вмешательства в условиях ограниченного операционного поля - с использованием минидоступа.The developed device provides significantly better exposure of the surgical correction zone and reduces the likelihood of damage during reimplantation of aortic root structures, especially the aortic leaflets. During assembly of the device, there is no additional damage to the patient's own tissues. Assembly of the device during surgery requires about 3-5 minutes, which is compensated by a much greater reduction in the time spent on the main stage of AC reimplantation. Test positioning at various levels of the leaflets placed in the vascular prosthesis, changes in the diameter of the vascular prosthesis at the levels of the AC and sinotubular junctions simplify control of the position of the coaptation point, selection of the optimal diameter prosthesis, and also allow hydraulic tests to be performed under various conditions. The developed device solves the problem of the impossibility of adequate testing of the function of the reimplanted aortic valve before starting blood flow and removing the clamp from the aorta, eliminating the risks of complications when re-clamping the aorta to correct residual AR (myocardial damage, air and material embolism, damage to the aortic wall, repeated suturing and manipulation of the aorta). ascending aorta and AC). The use of the proposed device improves the reproducibility of aortic root replacement with AV reimplantation, reduces operator dependence and increases the standardization of the technique, brings the complexity of valve-sparing aortic root replacement closer to the operation of isolated AV replacement and facilitates the implementation of this intervention in a limited surgical field - using a mini-access.

Claims (4)

1. Устройство для интраоперационного позиционирования створок аортального клапана при клапаносохраняющем протезировании корня аорты, включающее регулируемое проксимальное кольцо со шкалой, отражающей величину диаметра кольца, и держатели комиссур, отличающееся тем, что дополнительно содержит регулируемое дистальное кольцо со шкалой, отражающей величину диаметра кольца, причем каждое кольцо выполнено с возможностью регулировки диаметра посредством привода кольца, при этом регулируемое проксимальное кольцо и регулируемое дистальное кольцо расположены параллельно и соединены между собой тремя вертикальными раздвижными стойками, каждая из которых выполнена из двух сочлененных панелей с возможностью продольного перемещения одной панели внутри другой, на концах каждой вертикальной раздвижной стойки выполнены крепления к регулируемым проксимальному и дистальному кольцам, причем в верхней части каждого из креплений раздвижных стоек со стороны регулируемого дистального кольца выполнен Т-образный радиальный вырез для фиксации нитей, в котором размещен Т-образный силиконовый элемент, а на боковой стороне каждой раздвижной стойки выполнена шкала для установки высоты устройства. 1. A device for intraoperative positioning of the aortic valve leaflets during valve-sparing aortic root replacement, including an adjustable proximal ring with a scale reflecting the ring diameter, and commissure holders, characterized in that it additionally contains an adjustable distal ring with a scale reflecting the ring diameter, each the ring is made with the ability to adjust the diameter by means of the ring drive, while the adjustable proximal ring and the adjustable distal ring are located in parallel and connected to each other by three vertical sliding racks, each of which is made of two articulated panels with the possibility of longitudinal movement of one panel inside the other, at the ends of each vertical sliding post has fastenings to adjustable proximal and distal rings, and in the upper part of each of the fastenings of the sliding posts, on the side of the adjustable distal ring, there is a T-shaped radial cutout for fixing the threads, in which a T-shaped silicone element is placed, and on the side of each The sliding stand has a scale for setting the height of the device. 2. Устройство для интраоперационного позиционирования створок аортального клапана по п. 1, отличающееся тем, что проксимальное и дистальное регулируемые кольца выполнены из монолитной зубчатой полоски нержавеющей стали. 2. A device for intraoperative positioning of aortic valve leaflets according to claim 1, characterized in that the proximal and distal adjustable rings are made of a monolithic toothed strip of stainless steel. 3. Устройство для интраоперационного позиционирования створок аортального клапана по п. 1, отличающееся тем, что каждое проксимальное и дистальное регулируемые кольца содержат три опоры для крепления вертикальных раздвижных стоек, которые выполнены в виде трубок из прозрачного силикона. 3. A device for intraoperative positioning of aortic valve leaflets according to claim 1, characterized in that each proximal and distal adjustable ring contains three supports for attaching vertical sliding struts, which are made in the form of transparent silicone tubes. 4. Устройство для интраоперационного позиционирования створок аортального клапана по п. 1 или 2, отличающееся тем, что приводы, расположенные на регулируемых кольцах, выполнены в виде червячной передачи, причем червяк расположен параллельно плоскости регулируемого кольца.4. A device for intraoperative positioning of the aortic valve leaflets according to claim 1 or 2, characterized in that the drives located on the adjustable rings are made in the form of a worm gear, and the worm is located parallel to the plane of the adjustable ring.
RU2024100445A 2024-01-11 Device for intraoperative positioning of aortic valve cusps in valve-preserving aortic root replacement RU2822548C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2822548C1 true RU2822548C1 (en) 2024-07-09

Family

ID=

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2663486C1 (en) * 2017-08-03 2018-08-06 Вадим Вадимович Далинин Device for positioning of seamless aortic valve prostheses in aortic root

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2663486C1 (en) * 2017-08-03 2018-08-06 Вадим Вадимович Далинин Device for positioning of seamless aortic valve prostheses in aortic root

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9510948B2 (en) Systems, devices and methods for repair of heart valve lesions
Quiñonez et al. Stented bovine jugular vein graft (Melody valve) for surgical mitral valve replacement in infants and children
ES2204971T3 (en) REPLACEMENT OF HEART VALVES USING FLEXIBLE TUBES.
US6001126A (en) Stentless bioprosthetic heart valve with coronary protuberances and related methods for surgical repair of defective heart valves
US10456168B2 (en) Transmyocardial insertion unit and its use
US9675450B2 (en) Pericardial heart valve replacement and methods of constructing the same
ES2554296B1 (en) REABSORBABLE SUBAORTIC RING
JP2014503246A (en) Coronary sinus pressure relief device and technique
CA2830828A1 (en) Device and method for heart valve repair
Glover et al. Commissurotomy for mitral stenosis
RU2822548C1 (en) Device for intraoperative positioning of aortic valve cusps in valve-preserving aortic root replacement
Baird et al. Preliminary results with a novel expanded polytetrafluoroethylene-based pulmonary valved conduit
McKay et al. Tricuspid valve replacement using an unstented pulmonary homograft
RU2664189C1 (en) Method of prosthetic repair of all structures of the root of aorta
RU2355327C2 (en) Multivalvular mitral and aortic disease surgical correction combined with active infective endocarditis
RU2608705C1 (en) Method for surgical management of hypertrophic obstructive cardiomyopathy
RU2802744C1 (en) Method of replacing the aortic root with a composite biological conduit consisting of a sutureless valve prosthesis and a linear vascular prosthesis
RU2196526C2 (en) Method for plasty of mitral-aortal contact at aortal-mitral prosthetics
Goetzenich et al. A new approach to interventional atrioventricular valve therapy
Staromłyński et al. Mini-David procedure. Procedural considerations
RU2721822C1 (en) Heart aortic valve formation device
Duran et al. New prosthetic ring for aortic valve annuloplasty
RU2723355C1 (en) Method for making cardiovascular prosthesis of pulmonary artery with three-leaf valve and cardiovascular prosthesis made by method thereof
RU2768174C1 (en) Method for restrictive mitral valve annuloplasty by autopericardium
Dilawar et al. Single-Strip Pericardium Technique for Pulmonary Valve Reconstruction in Tetralogy of Fallot: A Case Report