RU2822032C1 - Method of treating lower urinary tract infections using drug delivery device - Google Patents
Method of treating lower urinary tract infections using drug delivery device Download PDFInfo
- Publication number
- RU2822032C1 RU2822032C1 RU2023108080A RU2023108080A RU2822032C1 RU 2822032 C1 RU2822032 C1 RU 2822032C1 RU 2023108080 A RU2023108080 A RU 2023108080A RU 2023108080 A RU2023108080 A RU 2023108080A RU 2822032 C1 RU2822032 C1 RU 2822032C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- urinary tract
- drug
- lower urinary
- catheter
- tract infections
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 22
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 title claims description 11
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 title description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 34
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 33
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 11
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 claims abstract description 9
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims abstract description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 3
- WRTMQOHKMFDUKX-UHFFFAOYSA-N triiodide Chemical compound I[I-]I WRTMQOHKMFDUKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 3
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 2
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 abstract description 12
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 abstract description 6
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 abstract description 6
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 abstract description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 abstract description 2
- 230000008030 elimination Effects 0.000 abstract description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 abstract description 2
- 230000005484 gravity Effects 0.000 abstract description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 abstract description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 7
- 238000007915 intraurethral administration Methods 0.000 description 7
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 5
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 5
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 5
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 4
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 201000003146 cystitis Diseases 0.000 description 3
- 230000003013 cytotoxicity Effects 0.000 description 3
- 231100000135 cytotoxicity Toxicity 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 3
- HRJIEWRRYHJREA-UHFFFAOYSA-N 1,3-diethylbenzimidazol-3-ium triiodide Chemical compound I[I-]I.CCn1c[n+](CC)c2ccccc12 HRJIEWRRYHJREA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylpyrrolidin-2-one;molecular iodine Chemical compound II.C=CN1CCCC1=O CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 2
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 2
- 229940064804 betadine Drugs 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 2
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 2
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 2
- 238000007086 side reaction Methods 0.000 description 2
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- 206010063057 Cystitis noninfective Diseases 0.000 description 1
- 206010018168 Genital prolapse Diseases 0.000 description 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004098 Tetracycline Substances 0.000 description 1
- DOIGHQCAQBRSKI-UHFFFAOYSA-N [3-(hydroxymethyl)-1-oxido-4-oxoquinoxalin-4-ium-2-yl]methanol Chemical compound C1=CC=C2N([O-])C(CO)=C(CO)[N+](=O)C2=C1 DOIGHQCAQBRSKI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 229960004821 amikacin Drugs 0.000 description 1
- LKCWBDHBTVXHDL-RMDFUYIESA-N amikacin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](N)C[C@H]([C@@H]([C@H]1O)O[C@@H]1[C@@H]([C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)NC(=O)[C@@H](O)CCN)[C@H]1O[C@H](CN)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LKCWBDHBTVXHDL-RMDFUYIESA-N 0.000 description 1
- 230000003388 anti-hormonal effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 229960005091 chloramphenicol Drugs 0.000 description 1
- WIIZWVCIJKGZOK-RKDXNWHRSA-N chloramphenicol Chemical compound ClC(Cl)C(=O)N[C@H](CO)[C@H](O)C1=CC=C([N+]([O-])=O)C=C1 WIIZWVCIJKGZOK-RKDXNWHRSA-N 0.000 description 1
- 201000003139 chronic cystitis Diseases 0.000 description 1
- 238000009535 clinical urine test Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000002574 cystoscopy Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000012154 double-distilled water Substances 0.000 description 1
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 1
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940035535 iodophors Drugs 0.000 description 1
- 229960000318 kanamycin Drugs 0.000 description 1
- 229930027917 kanamycin Natural products 0.000 description 1
- SBUJHOSQTJFQJX-NOAMYHISSA-N kanamycin Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CN)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N SBUJHOSQTJFQJX-NOAMYHISSA-N 0.000 description 1
- 229930182823 kanamycin A Natural products 0.000 description 1
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 1
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 239000004570 mortar (masonry) Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 description 1
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 description 1
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 description 1
- 230000001012 protector Effects 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 229960002180 tetracycline Drugs 0.000 description 1
- 229930101283 tetracycline Natural products 0.000 description 1
- 235000019364 tetracycline Nutrition 0.000 description 1
- 150000003522 tetracyclines Chemical class 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 238000002562 urinalysis Methods 0.000 description 1
- 210000003741 urothelium Anatomy 0.000 description 1
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 description 1
Abstract
Description
Способ лечения инфекций нижних мочевых путей, осуществляемый с помощью устройства для доставки лекарственного средстваMethod for treating lower urinary tract infections using a drug delivery device
ОписаниеDescription
Изобретение относится к способу для лечения инфекций нижних мочевых путей с помощью устройства для доставки лекарственного средства в область органов мочевыводящих путей. The invention relates to a method for treating lower urinary tract infections using a device for delivering a drug to the area of the urinary tract organs.
Технический результат данного способа заключается в полной элиминации бактерий из очага инфекционного воспаления в области нижних мочевых путей, что обеспечивает [1] полное выздоровление пациента после использования устройства. The technical result of this method is the complete elimination of bacteria from the source of infectious inflammation in the area of the lower urinary tract, which ensures [1] complete recovery of the patient after using the device.
Цель создания данного способа с использованием устройства - разработать безопасный для органов урогенитального тракта йодсодержащий антимикробный препарат для лечения инфекций нижних мочевых путей с эффективностью в отношении уропатогенных штаммов микроорганизмов, в том числе антибиотикорезистентных.The purpose of creating this method using a device is to develop an iodine-containing antimicrobial drug that is safe for the organs of the urogenital tract for the treatment of lower urinary tract infections with effectiveness against uropathogenic strains of microorganisms, including antibiotic-resistant ones.
Устройство для интраутерального введения препарата способствует реализации цели данного способа непосредственным образом. С помощью устройства раствор с антимикробным агентом вводится в область органов мочевыводящих путей и равномерно распределяется по всей их протяженности.A device for intrauteral administration of the drug contributes to the achievement of the purpose of this method directly. Using the device, a solution with an antimicrobial agent is injected into the area of the urinary tract organs and is evenly distributed along their entire length.
Технический уровень: Technical level:
Среди аналогов заявляемого способа с устройством можно выделить патент RU 2777870 - в этой разработке используется модифицированная версия классического мочевого катетера Фолея. При этом отличительными особенностями заявляемого способа в отличии от названного является то, что на всём протяжении внутриуретральной части устройства были проделаны отверстия для выхода препарата вдоль всех частей нижних мочевых путей. В том числе была обеспечена целостность конструкции устройства «катетер - шприц», чтобы обеспечить невозможность повторного использования катетера с целью профилактики инфекционных осложнений. Помимо этого, цельная конструкция упраздняет необходимость раздельного приобретения компонентов конечного продукта.Among the analogues of the proposed method with a device, one can highlight patent RU 2777870 - this development uses a modified version of the classic Foley urinary catheter. At the same time, the distinctive features of the proposed method, in contrast to the one named, is that throughout the intraurethral part of the device, holes were made for the release of the drug along all parts of the lower urinary tract. In particular, the integrity of the catheter-syringe device design was ensured to ensure that the catheter could not be reused to prevent infectious complications. In addition, the one-piece design eliminates the need to purchase components separately for the final product.
Другим аналогом является патент RU 2751649. Недостатками данного способа в сравнении с заявляемым заключается в следующем: сложный процесс изготовления лекарственной композиции, использование аутоплазмы из материала крови пациентов. Строгие условия действия препарата. Итоговое вещество обладает противовоспалительной активностью, но не антибактериальной. Сравнительными преимуществами заявляемого способа с устройством являются: сильный антибактериальный агент, который также обладает противовоспалительной активностью. Единая конструкция устройства (катетер+шприц).Another analogue is patent RU 2751649. The disadvantages of this method in comparison with the claimed one are the following: the complex process of manufacturing the medicinal composition, the use of autoplasma from patients’ blood material. Strict conditions for the action of the drug. The resulting substance has anti-inflammatory activity, but not antibacterial. The comparative advantages of the proposed method with the device are: a strong antibacterial agent, which also has anti-inflammatory activity. Single device design (catheter + syringe).
Ещё одним аналогом можно назвать патент RU 2018140463. Его недостаток по сравнению с заявляемым способом: пероральное введение вещества. Вещество не воздействует на очаг воспаления напрямую. При пероральном введении вещество всасывается в системный кровоток, то есть обладает системным действием, что повышает риск возникновения нежелательных побочных реакций. Отличительной особенностью заявляемого способа является локальный путь воздействия - интрауретральный, что обеспечивает максимальную эффективность и низкую вероятность развития нежелательных побочных реакций.Another analogue can be called patent RU 2018140463. Its disadvantage compared to the claimed method: oral administration of the substance. The substance does not directly affect the source of inflammation. When administered orally, the substance is absorbed into the systemic bloodstream, that is, it has a systemic effect, which increases the risk of unwanted side reactions. A distinctive feature of the proposed method is the local route of action - intraurethral, which ensures maximum efficiency and a low probability of developing undesirable side reactions.
В медицинской практике для лечения инфекций нижних мочевых путей антисептические препараты не используются. С этой целью применяются антибиотики, такие как амикацин, амоксициклин, цефовицин, хлорамфеникол, канамицин, нитрофурантиоин, тетрациклин и др. In medical practice, antiseptic drugs are not used to treat lower urinary tract infections. For this purpose, antibiotics are used, such as amikacin, amoxicycline, cefovicin, chloramphenicol, kanamycin, nitrofurantioin, tetracycline, etc.
У них есть существенные минусы, такие как:They have significant disadvantages, such as:
• высокий риск развития антибиотикорезистетности, которая в будущем может передаться и хозяину животного;• high risk of developing antibiotic resistance, which in the future can be transmitted to the owner of the animal;
• указанные антимикробные лекарственные средства необходимо вводить в организм подкожно, перорально или внутримышечно, оказывая системное действие и резко повышая риск возникновения побочных эффектов. • these antimicrobial drugs must be administered subcutaneously, orally or intramuscularly, producing a systemic effect and dramatically increasing the risk of side effects.
В качестве прямых аналогов предлагаемого препарата целесообразно рассматривать лекарственные средства, вводимые интрауретрально, таких как диоксидин, «Энтеросгель», «Колегель-АДЛ», «Колегель-ДНК-Л», «Колегель-Гиал», гиалуроновая кислота, «Уро-гиал» и т. д. [2, 3, 4, 5] As direct analogues of the proposed drug, it is advisable to consider drugs administered intraurethrally, such as dioxidin, Enterosgel, Colegel-ADL, Colegel-DNA-L, Colegel-Gial, hyaluronic acid, Uro-hyal. etc. [2, 3, 4, 5]
Минусы названных препаратов в сравнении с заявляемым способом:Disadvantages of these drugs in comparison with the proposed method:
• слабые адгезивные свойства;• weak adhesive properties;
• слабая эффективность от одного применения, для компенсации которой необходимо применение курса из нескольких катетеризаций с введением препарата;• poor effectiveness from a single application, to compensate for which it is necessary to use a course of several catheterizations with the administration of the drug;
• отсутствие комплексного антимикробного воздействия;• lack of complex antimicrobial effects;
• наличие побочных эффектов;• presence of side effects;
• отсутствие в комплексе с препаратом необходимого катетера для интрауретрального введения, который необходимо приобретать отдельно. • the absence of the necessary catheter for intraurethral administration in combination with the drug, which must be purchased separately.
В качестве аналога с точки зрения действующего вещества стоит рассматривать «Бетадин», однако у него неоднозначные показатели цитотоксичности. Ранее цитотоксичность «Бетадина» считалась низкой, однако методы её определения были оспорены, а предыдущие результаты сложно интерпретировать, учитывая новые данные [6].Betadine should be considered as an analogue from the point of view of the active substance, but it has ambiguous cytotoxicity indicators. Previously, the cytotoxicity of Betadine was considered low, but methods for determining it have been disputed, and previous results are difficult to interpret given new data [6].
Был разработан антисептический йодсодержащий препарат для безопасного и эффективного лечения бактериальных инфекций нижних мочевых путей.An antiseptic iodine-containing drug has been developed for the safe and effective treatment of bacterial lower urinary tract infections.
В дополнение к препарату разработано устройство для интрауреатрального введения антибактериального раствора напрямую к органам мочевыводящего тракта. Новизна устройства заключается в модификации существующего трехходового катетера Фолея. Представляет собой мочевой катетер, который вводится интрауреатрально, имеет три хода:In addition to the drug, a device has been developed for intraurethral administration of an antibacterial solution directly to the organs of the urinary tract. The novelty of the device lies in the modification of the existing three-way Foley catheter. It is a urinary catheter, which is inserted intraurethrically and has three strokes:
1. Ход для выхода мочи;1. The passage for urine exit;
2. Ход для наполнения фиксирующего баллона;2. Stroke for filling the fixation balloon;
3. Ход, сообщающийся со шприцом в чехле.3. The passage communicating with the syringe in the case.
Для применения заявляемого препарата на уротелий классический трёхходовой мочевой катетер Фолея модифицирован с целью обретения двух важных отличительных особенностей:For the use of the proposed drug on the urothelium, the classic three-way Foley urinary catheter is modified to acquire two important distinctive features:
- На всём протяжении внутриуретральной части катетера были проделаны отверстия для выхода препарата вдоль всех частей нижних мочевых путей.- All along the intraurethral part of the catheter, holes were made to release the drug along all parts of the lower urinary tract.
- Была обеспечена целостность конструкции устройства «катетер - шприц», чтобы обеспечить невозможность повторного использования катетера с целью профилактики инфекционных осложнений. Помимо этого, цельная конструкция упраздняет необходимость раздельного приобретения компонентов конечного продукта.- The integrity of the catheter-syringe device design was ensured to ensure that the catheter could not be reused to prevent infectious complications. In addition, the one-piece design eliminates the need to purchase components separately for the final product.
Представленная иллюстрация наглядным образом демонстрирует устройство:The illustration below clearly demonstrates the device:
Фиг. 1. Схема устройства лечения инфекций нижних мочевых путей, где 1 - мочевой пузырь, 2 - предстательная железа, 3 - уретра, 4 - бесшовный переход, 5 - шприц в чехле, 6 - препарат, 7 - ход для выхода мочи, 8 - ход наполнения фиксирующего баллона, 9 - трехходовой катетер на основе катетера Фолея, 10 - отверстия для выведения препарата из катетера, 11 - фиксирующий баллон. Fig. 1. Scheme of the device for treating lower urinary tract infections, where 1 - bladder, 2 - prostate gland, 3 - urethra, 4 - seamless transition, 5 - syringe in a case, 6 - drug, 7 - passage for urine output, 8 - passage filling the fixing balloon, 9 - three-way catheter based on a Foley catheter, 10 - holes for removing the drug from the catheter, 11 - fixing balloon.
Способ реализуется следующим образом: The method is implemented as follows:
Способ лечения инфекций нижних мочевых путей заключается в приготовлении и введении в уретру и мочевой пузырь лекарственного средства из следующих компонентов в следующем содержании на 20 грамм вещества: A method of treating lower urinary tract infections consists of preparing and administering into the urethra and bladder a drug from the following components in the following content per 20 grams of substance:
1) 1,3-диэтилбензимедазолия трийодид - 0,1 г,1) 1,3-diethylbenzimedazolium triiodide - 0.1 g,
2) Поливинилпирролидон - 0,1 г,2) Polyvinylpyrrolidone - 0.1 g,
3) Дистиллированная вода - 20 мл. 3) Distilled water - 20 ml.
20 мл препарата находятся в 25 мл шприце, присоединённому к заявляемому устройству - к латексному трёхходовому уретральному катетеру с внешним диаметром и длинной согласно видовым и половым особенностям строения мочевыводящих путей пациента (человек: мужчины - длина 40 см, диаметр 0,6 см, женщины - длина 26 см, диаметр 1 см; домашние животные - с учётом особенностей породы). Размеры катетера установлены согласно размерам классического мочевого катетера Фолея. 20 ml of the drug are in a 25 ml syringe attached to the inventive device - to a latex three-way urethral catheter with an outer diameter and length according to the type and gender characteristics of the structure of the patient's urinary tract (people: men - length 40 cm, diameter 0.6 cm, women - length 26 cm, diameter 1 cm; pets - taking into account the characteristics of the breed). The catheter dimensions are set according to the dimensions of a classic Foley urinary catheter.
Доза 20 мл в концентрации 0,5% выбрана, потому что это минимальная эффективная концентрация. Концентрации ниже не обладают антибактериальной активностьюA dose of 20 ml at a concentration of 0.5% was chosen because this is the minimum effective concentration. Concentrations below do not have antibacterial activity
Отверстия для выхода препарата расположены на всём протяжении части устройства, которая вводится в уретру. Конструкция устройства не позволяет раздельное применение компонентов за счёт бесшовного перехода от шприца в катетер, что направлено на предотвращение повторного использования ввиду высокого риска возникновения инфекционных осложнений при рекатетеризации. The holes for the release of the drug are located along the entire length of the part of the device that is inserted into the urethra. The design of the device does not allow separate use of components due to a seamless transition from the syringe to the catheter, which is aimed at preventing reuse due to the high risk of infectious complications during recatheterization.
Изготовление конструкции устройства подразумевает изначальное введение препарата в шприц, последующую установку пластикового протектора для обеспечения невозможности случайного или непредвиденного надавливания на поршень, помещение шприца в бесшовный чехол, который соединён с одним ходом катетера. Manufacturing the device design involves the initial introduction of the drug into the syringe, the subsequent installation of a plastic protector to ensure that accidental or unexpected pressure on the piston is impossible, and placing the syringe in a seamless sheath that is connected to one stroke of the catheter.
Пациенту вводят смазанное вазелиновым маслом устройство интрауретрально, затем происходит наполнение фиксирующего баллона, затем опорожнение мочевого пузыря, затем введение препарата и опорожнение фиксирующего баллона, извлечение катетера.The patient is given a device lubricated with Vaseline oil intraurethrally, then the fixation balloon is filled, then the bladder is emptied, then the drug is administered and the fixation balloon is emptied, and the catheter is removed.
Лекарственная форма препарата в виде геля позволяет действующему веществу под силой тяжести равномерно распределиться по нижнему отделу мочевыводящих путей (мочевой пузырь, предстательная железа у мужчин/самцов животных, уретра) и обеспечивает максимальное воздействие на инфекционно-воспалительный процесс в любом из вышеописанных органов. The dosage form of the drug in the form of a gel allows the active substance to be evenly distributed under gravity throughout the lower urinary tract (bladder, prostate gland in men/male animals, urethra) and provides maximum impact on the infectious and inflammatory process in any of the above organs.
Способ лечения инфекций нижних мочевых путей, осуществляемый с помощью устройства для доставки лекарственного средства, заключающийся в приготовлении и введении в уретру и мочевой пузырь лекарственного средства из следующих компонентов в следующем содержании на 20 грамм вещества: A method of treating lower urinary tract infections, carried out using a drug delivery device, which consists of preparing and administering into the urethra and bladder a drug from the following components in the following content per 20 grams of substance:
0,1 грамм порошка 1,3-диэтилбензимедазолия трийодида;0.1 grams of 1,3-diethylbenzimedazolium triiodide powder;
0,1 грамм порошка низкомоллекулярного медицинского повидона ручным грубым измельчением с помощью ступки с пестиком смешиваются в течение 30 минут; 0.1 grams of low molecular weight medical povidone powder is manually coarsely ground using a mortar and pestle and mixed for 30 minutes;
полученный порошок разводится в 20 мл бидистиллированной воды;the resulting powder is diluted in 20 ml of double-distilled water;
при этом процентное содержание 1,3-диэтилбензимедазолия трийодида не превышает 0,5%; wherein the percentage of 1,3-diethylbenzimedazolium triiodide does not exceed 0.5%;
для обеспечения максимальной гомогенизации раствора он переливается в пробирку и помещается в аналоговый вортекс на 15 минут при 6000 оборотах в минуту.To ensure maximum homogenization of the solution, it is poured into a test tube and placed in an analog vortex for 15 minutes at 6000 rpm.
Способ лечения инфекций нижних мочевых путей, осуществляемый с помощью устройства для доставки лекарственного средства, отличающийся тем, что лекарственное средство в уретру и мочевой пузырь пациента доставляет устройство, являющееся модифицированным трёхходовым мочевым катетером, который отличается целостностью конструкции, а также тем, что на всём протяжении внутриуретральной части устройства проделаны отверстия для выхода препарата вдоль всех частей нижних мочевых путей.A method of treating lower urinary tract infections, carried out using a drug delivery device, characterized in that the drug is delivered to the patient’s urethra and bladder by a device that is a modified three-way urinary catheter, which is distinguished by its structural integrity, and also by the fact that throughout In the intraurethral part of the device, holes are made for the release of the drug along all parts of the lower urinary tract.
Пример осуществления:Example implementation:
Пациентка А, возраст 35 лет, получила лечение хронического рецидивирующего цистита, который характеризовался неудобством, жжением в мочевом пузыре при наполнении и после опорожнения. Диагноз был установлен на основе анализа медицинской истории пациентки, ее жалоб, результатов лабораторных и инструментальных исследований (включая УЗИ мочевого пузыря, цистоскопию, урофлоуметрию), а также анализов мочи и крови. Пациентка не имела проблем с пролапсом гениталий, наружное отверстие уретры также располагалось в нормальном положении. В ее дневнике мочеиспускания отмечалось мочеиспускание объемом от 120 до 330 мл, 6 раз в день и 3 раза в ночное время, с дневным диурезом в 1310 мл и ночным диурезом в 470 мл. Качество жизни пациентки оценивалось с использованием опросников EQ-5D-5L, версии на русском языке, OAB-q и Brief Pain Inventory (BPI). Рецидивы наблюдались каждые 1-6 месяцев за последние 4 года. Пациентке назначались антибактериальные, противовоспалительные и гормонозаместительные препараты, а также иммуноактивные препараты и пробиотики. Лечение приводило к ремиссии хронического цистита, которая продолжалась от 1 до 6 месяцев.Patient A, age 35 years, received treatment for chronic recurrent cystitis, which was characterized by discomfort, burning in the bladder during filling and after emptying. The diagnosis was established based on an analysis of the patient’s medical history, her complaints, the results of laboratory and instrumental studies (including ultrasound of the bladder, cystoscopy, uroflowmetry), as well as urine and blood tests. The patient had no problems with genital prolapse; the external opening of the urethra was also located in a normal position. Her voiding diary noted voiding volumes ranging from 120 to 330 mL, 6 times daily and 3 times at night, with a daytime urine output of 1310 mL and a nighttime urine output of 470 mL. The patient's quality of life was assessed using the EQ-5D-5L, Russian version, OAB-q and Brief Pain Inventory (BPI) questionnaires. Relapses have been observed every 1-6 months over the past 4 years. The patient was prescribed antibacterial, anti-inflammatory and hormone replacement drugs, as well as immunoactive drugs and probiotics. Treatment led to remission of chronic cystitis, which lasted from 1 to 6 months.
Назначен курс лечения в виде интрауретральной инстилляции 20 мл 0,5% 1,3-диэтилбензимедазолия трийодида. Вещество было введено однократно с использованием устройства - модифицированного трёхходового катетера Фолея, который за счёт отверстий на всём протяжении мочевыводящего тракта обеспечил максимальное распределение и эффективность вещества. Перед инстилляцией была произведена оценка общего анализа мочи. После произведённой манипуляции в течение всего периода наблюдений, который длился 6 месяцев, обострений хронического рецидивирующего цистита не отмечено.A course of treatment was prescribed in the form of intraurethral instillation of 20 ml of 0.5% 1,3-diethylbenzimedazolium triiodide. The substance was administered once using a device - a modified three-way Foley catheter, which, due to holes throughout the urinary tract, ensured maximum distribution and effectiveness of the substance. Before instillation, a general urinalysis was assessed. After the manipulation, during the entire observation period, which lasted 6 months, no exacerbations of chronic recurrent cystitis were noted.
Список используемых источников информации: List of information sources used:
1. Двадненко К.В. et al. Исследование механизмов регенеративной активности препарата “Стелланин” (1,3-диэтилбензимидазолия трийодид) // Известия Высших Учебных Заведений. Северо-Кавказский регион. Серия: Ествественные науки. 2012. Vol. 1, № 167. P. 110-114.; Двадненко К.В. et al. Ультраструктурные аспекты влияния препарата Стелланин-ПЭГ на процессы репаративной регенерации гнойной раны // Астраханский медицинский журнал. 2012. Vol. 7, № 2. P. 173-1751. Dvadnenko K.V. et al. Study of the mechanisms of regenerative activity of the drug “Stellanin” (1,3-diethylbenzimidazolium triiodide) // News of Higher Educational Institutions. North Caucasus region. Series: Natural Sciences. 2012. Vol. 1, No. 167. P. 110-114.; Dvadnenko K.V. et al. Ultrastructural aspects of the influence of the drug Stellanin-PEG on the processes of reparative regeneration of a purulent wound // Astrakhan Medical Journal. 2012. Vol. 7, No. 2. P. 173-175
2. https://колегель.рф/product/лечение-цистита/ 2. https://kolegel.rf/product/treatment-cystitis/
3. https://колегель.рф/product/колетекс-гель-днк-л/ 3. https://kolegel.rf/product/koletex-gel-dnk-l/
4. https://patents.google.com/patent/RU2730450C1/ru 4. https://patents.google.com/patent/RU2730450C1/ru
5.https://www.eapteka.ru/goods/drugs/emergency/solution/uro_gial/?utm_referrer=https%3a%2f%2fwww.google.com%2f 5.https://www.eapteka.ru/goods/drugs/emergency/solution/uro_gial/?utm_referrer=https%3a%2f%2fwww.google.com%2f
6. Freeman C., Duan E., Kessler J. Molecular iodine is not responsible for cytotoxicity in iodophors // J Hosp Infect. J Hosp Infect, 2022. Vol. 122. P. 194-202.6. Freeman C., Duan E., Kessler J. Molecular iodine is not responsible for cytotoxicity in iodophors // J Hosp Infect. J Hosp Infect, 2022. Vol. 122. P. 194-202.
Claims (2)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2822032C1 true RU2822032C1 (en) | 2024-06-28 |
Family
ID=
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2033164C1 (en) * | 1992-01-10 | 1995-04-20 | Ливицкий Василий Иванович | Antimicrobial medical preparation |
| RU2570937C2 (en) * | 2011-07-21 | 2015-12-20 | Улльрих ОТТО | Catheter, particularly indwelling catheter for treating urinary bladder and/or prostate functional disorders and/or diseases |
| RU2751649C1 (en) * | 2020-08-24 | 2021-07-15 | Наталья Геннадиевна Галкина | Method for treatment and prevention of cystitis |
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2033164C1 (en) * | 1992-01-10 | 1995-04-20 | Ливицкий Василий Иванович | Antimicrobial medical preparation |
| RU2570937C2 (en) * | 2011-07-21 | 2015-12-20 | Улльрих ОТТО | Catheter, particularly indwelling catheter for treating urinary bladder and/or prostate functional disorders and/or diseases |
| RU2751649C1 (en) * | 2020-08-24 | 2021-07-15 | Наталья Геннадиевна Галкина | Method for treatment and prevention of cystitis |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| ЛЕВЧЕНКО Ю. А. и др. Новый подход в лечении инфекций нижних мочевых путей на основе использования анолита. ВЕСТНИК НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ. 2011, Т. ХVIII, N 2, С. 361. TALAL ZIADEH et al. Bladder instillation for urinary tract infection prevention in neurogenic bladder patients practicing clean intermittent catheterization: A systematic review. Urologia. 2022 May, N 89(2):261-267. * |
| ОХРИЦ В.Е. Оптимизация лечения пациенток с рецидивирующими инфекциями нижних мочевых путей. Эффективная фармакотерапия в урологии. 2010, N2, С.42, 43. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Fisher et al. | Urinary tract infections due to Candida albicans | |
| Meige et al. | Management of traumatic urethral rupture in 11 cats using primary alignment with a urethral catheter | |
| Stewart et al. | The treatment of patients with interstitial cystitis, with special reference to intravesical DMSO | |
| US20070172507A1 (en) | Transluminal drug delivery methods and devices | |
| CN102370989A (en) | Medicinal composition for the treatment of the urinary system | |
| CN116076438B (en) | Rheumatoid arthritis combined with interstitial lung disease animal model and its construction method and application | |
| DE69916643T2 (en) | USE OF HYALURONIC ACID FOR TREATMENT OF IRRADIATED BLOWN IGNITION | |
| RU2822032C1 (en) | Method of treating lower urinary tract infections using drug delivery device | |
| TW201827044A (en) | Composition for treating inflammatory bowel disease | |
| RU2708524C1 (en) | Method of treating and preventing urination disorders | |
| US20250228767A1 (en) | Compositions and methods for drug instillation into the urinary bladder | |
| Stewart | Prostatitis | |
| US12419935B2 (en) | Exosomes for the treatment of interstitial cystitis | |
| US11369667B2 (en) | Collagenase clostridium histolyticum for treatment of bladder dysfunction | |
| RU2342121C1 (en) | Method of indirect endolymphatic antibioticotherapias in case of male domestic carnivorous urolithiasis | |
| Torres et al. | Intravesical instillation of amikacin for treatment of a lower urinary tract infection caused by Pseudomonas aeruginosa in a dog | |
| Ouraghi et al. | Emphysematous cystitis complicated by bladder rupture: a paraplegic patient case | |
| Rosemann, GWE & Vaughan | Treatment of trichomoniasis of the female with a single dose of tinidazole | |
| TWI474818B (en) | Treatment of urinary system of medical composition | |
| SU1449129A1 (en) | Method of treatment of hyperreflexive urinary bladder | |
| US9011881B2 (en) | Pharmaceutical composition for treating urinary system disorders | |
| RU2730450C1 (en) | Method of treatment and prevention of radiation cystitis | |
| CN1108157C (en) | Gel composition for treating pulmonary tuberculosis cavity difficult to cure it | |
| US20250387451A1 (en) | Exosomes for the treatment of interstitial cystitis | |
| CN115919826A (en) | Application of 3-hydroxybutyric acid in the treatment of intestinal obstruction and constipation caused by radiation proctopathy |