RU2843792C1 - Способ аппаратного лимфодренажа у пациентов с лимфедемой верхних конечностей после перенесенной радикальной мастэктомии по поводу рака молочной железы с помощью пневмокомпрессионного жилета - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к способу аппаратного лимфодренажа у пациентов с лимфедемой верхних конечностей после перенесенной радикальной мастэктомии по поводу рака молочной железы с помощью пневмокомпрессионного жилета. Способ включает в себя 10-12 ежедневных процедур, в которых вначале пациент самостоятельно выполняет дыхательные упражнения на активизацию диафрагмального дыхания. Далее в положении лежа на спине пациент выполняет самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне. Далее надевают пневмокомпрессионный жилет, подгоняя размер компрессионного жилета по высоте и ширине с прилеганием к телу пациента, и подключают к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э наружные эластичные пневмотрубки, идущие от верхних секций передней и задней планок, включают аппарат пневмокомпрессии серии Лимфа-Э и устанавливают первый режим работы, включающий последовательное, согласно нумерации с первой по седьмую, циклическое заполнение воздухом пневмокамер от пораженной руки к здоровой. Затем пациент проводит самомассаж паховых лимфоузлов на стороне поражения. Далее переключают к выходным муфтам аппарата прерывистой пневмокомпрессии серии Лимфа-Э наружные эластичные пневмотрубки, идущие от латеральных секций, и включают аппарат пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, и устанавливают упомянутый первый режим работы. Затем отключают аппарат прерывистой пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, снимают жилет и пациент повторяет самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне. Затем надевают на пациента манжету рукав, подключают к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э манжету рукав и проводят пневмокомпрессию во втором режиме аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, включающем последовательное заполнение воздухом с первой по седьмую пневмокамер манжеты рукава с последующим одновременным отключением всех пневмокамер манжеты рукава. Техническим результатом предлагаемого способа является повышение терапевтической эффективности в виде удлинения периодов ремиссии с сохранением достигнутых в процессе лечения положительных результатов, предупреждение прогрессирования заболевания и осложнений в ходе терапии с помощью УАПК. 11 ил., 1 пр.

Description

Изобретение относится к медицине, медицинской реабилитации, онкореабилитации, лечению пациентов с лимфатическими отеками (лимфедемой), развившейся после операции радикальной мастэктомии по поводу рака молочной железы (РМЖ). Может быть использовано в стационарах, санаториях, поликлиниках, реабилитационных центрах, а также пациентом самостоятельно, в случае наличия соответствующего аппарата для пневмокомпрессии и прилагаемого к нему жилета пневмокомпрессионного.

Проблема эффективной медицинской реабилитации и вторичной профилактики при лимфедеме верхних конечностей, связанной с радикальным лечением рака груди, актуальна для восстановительной медицины и онкологии и обусловлена неуклонным ростом заболеваемости РМЖ, наблюдаемым как в развитых странах, так и в Российской Федерации.

Лимфедема, связанная с раком груди / Breast Cancer-Related Lymphedema (ЛСРГ/BCRL), является одним из наиболее частых осложнений после радикального лечения РМЖ. Интраоперационная диссекция регионарных лимфоузлов, последующее применение лучевой терапии приводят к формированию трудноизлечимых лимфатических отеков конечностей с формированием слоновости, а также к стойкой потере трудоспособности таких пациентов. Особенностью течения ЛСРГ на поздних стадиях является резистентность к лечению и трудность контроля за отеками. В настоящее время отсутствуют терапевтические мишени, фармакологическое воздействие на которые могло бы предотвратить возникновение лимфатических отеков, в связи с чем существует необходимость изучения клинического применения разработанных и создание новых немедикаментозных технологий, позволяющих повысить эффективность и приверженность пациентов лечению.

В ряде исследований показано, что раннее выявление субклинической лимфедемы руки в группах высокого риска может улучшить результаты лечения и предотвратить прогрессирование отеков конечности при применении Проспективной Модели Наблюдения (ПМН), предложенной американскими онкологами в 2012 году.

Также в проведенных исследованиях последних лет установлена безопасность и эффективность назначения физических упражнений с прогрессивно увеличивающейся нагрузкой в более поздний послеоперационный период, начиная с 4-6 недель после операции мастэктомии по поводу РМЖ.

Для снижения риска развития и прогрессирования ЛСРГ до тяжелых клинических стадий лимфатического отека должны применяться современные методики ЛФК для повышения физической активности с целью контроля за весом тела, активно использоваться обучающие методики по самомассажу, самостоятельному наложению компрессионных бандажей, эффективность которых доказана в многочисленных рандомизированных клинических исследованиях и систематических обзорах и метаанализах, проведенных за последние десятилетия.

В клинической ситуации при умеренной и поздней лимфедеме (II и III клинических стадиях по классификации ISL) пациентам, перенесшим радикальное лечение по поводу РМЖ, рекомендуют активные реабилитационные вмешательства.

«Золотым» стандартом лечения ЛСРГ является метод Комплексной Противоотечной Терапии (КПТ) по методике M. Foldi, включающий высокозатратный по человеческим ресурсам мануальный лимфодренаж (МЛД), уход за кожей, многослойное бандажирование конечностей и лечебную гимнастику (ЛГ). Проведение КПТ в Российской Федерации затруднено рядом объективных причин: отсутствием системы подготовки специалистов по МЛД, обучение которых осуществляется в Германии, Швейцарии и США, отсутствием государственных профильных лимфологических центров, где оказывалась бы специализированная помощь пациентам с лимфатическими отеками, дороговизной существующих методов компрессионного лечения (трикотаж плоской вязки, регулируемые бандажные системы и др.).

Техника ручного МЛД предполагает использование легких движений рук на коже конечности с давлением на ткани конечности около ~4 мм рт.ст. По сути при этом сдвигается лишь кожа относительно подкожной жировой клетчатки (осуществляют плоскостное поверхностное воздействие на кожу со сдвигом вверх, обычно с помощью пальцев руки, выпрямленных и сдвинутых вместе). МЛД предполагает последовательное использование техник «круг на месте», «насос», «черпающий», «вращающий», при этом мануальный лимфодренаж начинается с проксимальных отделов конечности и постепенно захватывает дистальные отделы конечности. При этом сеансу МЛД всегда предшествует дыхательная гимнастика с диафрагмальным дыханием, при котором активизируется грудной лимфатический проток, а также массаж регионарных лимфатических узлов на здоровой контрлатеральной конечности.

В исследованиях с использованием лимфатической визуализации (лимфосцинтиграфия (ЛСГ) с ICG - indocyanine green) было показано, что МЛД способствует перемещению высокомолекулярных белков в просвет лимфатических капилляров и одновременно стимулирует сокращение лимфатических сосудов. В результате возрастает ток лимфы через подкожные сплетения и коллатерали лимфатических сосудов поражённой конечности.

Целью МЛД является направление лимфотока от заблокированных лимфатических сосудов к открытым лимфатическим сосудам при помощи специальных массажных приемов, создающих легкое тангенциальное давление на ткани. При этом увеличивается лимфоток за счет открытия клапанов лимфатических капилляров при натяжении якорных (фиксирующих) филаментов, которые прикрепляются к эндотелиальной клетке (как правило, в области контакта эндотелиоцита) и вплетаются в коллагеновые волокна, расположенные параллельно капилляру в соединительнотканном матриксе. Некоторые практикующие врачи добавляют к Комплексной Противоотечной Терапии (КПТ) и переменную пневмокомпрессию (ППК) - метод Ледюка.

Известны сложные, громоздкие блоковые устройства для лимфодренажного массажа верхней конечности при лимфедеме, связанной с РМЖ (RU 2479301 C2, 20.04.2013, Педдер В.В. и др.), использование которых некомфортно для пациентов.

Другие используемые устройства - для прерывистой пневмокомпрессии (ППК) - несут в себе пневматические манжеты (камеры), соединенные с насосом, имитирующие при применении к телу человека эффект мышечного насоса, который естественным образом возникает, когда мышцы сжимаются вокруг периферических лимфатических сосудов. По мнению специалистов, ППК может опустошать терминальные лимфатические узлы, тем самым способствуя дренажу жидкости из интерстиция и, возможно, способствуя потоку жидкости из интерстиция в лимфатическую систему.

При ППК отдают предпочтение многосекционным манжетам (7-9 секций, камер), при этом время цикла компрессии должно синхронизироваться с сокращением лимфангионов для эффективного выведения лимфы из конечности. Давление, прикладываемое устройством ППК, обычно составляет от 35 до 90 мм рт.ст. (Лутошкина М.Г. Физические факторы в реабилитации хронической венозной недостаточности // Физиотерапия, бальнеология и реабилитация, №2, 2014, стр. 40-47).

В проспективном исследовании Muluk et al. (2013) сообщили о результатах использования усовершенствованного программируемого устройства «Flexitouch System IPC» (Tactile Medical, USA) при лимфедеме нижних конечностей. После лечения у 88% участников уменьшились объемы конечностей (среднее уменьшение 8%, р <0,0001); 35% испытали уменьшение объема >10%. Более высокий ИМТ и больший объем конечностей в начале были сильными предикторами сокращения объема. Выявлены снижение фиброза кожи и улучшение активности и диапазона движения в голеностопном суставе у 77% участников. 50% участников после исследования сообщили о высокой удовлетворенности своей способностью контролировать лимфедему с использованием ППК (Muluk S.C., Hirsch A.T., Taffe E.C. Pneumatic compression device treatment of lower extremity lymphedema elicits improved limb volume and patient-reported outcomes // Eur J Vasc Endovasc Surg. - 2013. - Vol. 46. - N. 4. - P. 480-487). Данные авторы пришли к выводу, что широкое использование усовершенствованных устройств ППК связано с постоянным снижением объема конечности, уменьшением боли и улучшением функции конечности.

ППК эффективна для снижения отека, увеличения подвижности суставов и облегчения субъективных симптомов. При этом предпочтительно использование более низкого давления сжатия (30-60 мм рт.ст.), однако, по данным других авторов, более высокое давление тоже неплохо переносится пациентами. Усовершенствованные аппараты для ППК (с имитацией МЛД) можно использовать в дополнение к КПТ или самостоятельно.

При применении ППК доказаны такие эффекты, как повышение максимальной скорости венозного оттока, увеличение пиковой скорости кровотока (ПСК) в глубоких венах, увеличение артериального притока при давлении 120 мм рт.ст., улучшение кожного кровотока, оксигенации тканей, экспрессии оксида азота эндотелиоцитами, системная вазодилятация, повышение фибринолитических свойств крови, угнетение прокоагулянтов, увеличение абсорбции протеинов, тканевого онкотического давления, уменьшение отеков (Schwahn-Schreiber C., Breu F.X., Rabe E., et al. S1-Leitlinie Intermittierende Pneumatische Kompression (IPK, AIK) [S1 guideline on intermittent pneumatic compression (IPC)] // Hautarzt. - 2018. - Vol. 69.-N.8.-P. 662-673. German).

Результаты анализа рынка физиотерапевтических аппаратов для прерывистой пневмокомпрессии (ППК) представлены в таблице 1.

С учетом таблицы 1, анализ рынка физиотерапевтических аппаратов для ППК показывает, что на сегодняшний день отсутствуют разработки отечественных физиотерапевтических аппаратов для ППК, имеющих в комплектации пневможилеты, позволяющие имитировать мануальный лимфодренаж.

С 2002 года в США применяется в клинической практике аппарат Flexitouch® Plus (Tactile Medical, USA, https://laserzz.ru/catalog/taktilnyy-meditsinskiy-pnevmaticheskiy-kompressionnyy-nasos-flexitouch-plus/?ysclid=ma6u80pcmc62103446) для проведения усовершенствованной аппаратной пневмокомпрессии с имитацией МЛД и регулированием градиента давления (Advanced Pneumatic Compression Devices/APCD) у пациентов с лимфатическими отеками конечностей, в том числе связанными с радикальным лечением рака груди. Однако данный аппарат не зарегистрирован в РФ, также данный аппарат не позволяет создавать градиент давления во время основного цикла пневокомпрессии, но к аппарату также имеется компрессионный жилет (https://www.dotmed.com/listing/pump-lymphedema/tactile-medical/flexitouch-plus-for-full-leg-short-wide-medium-trunks-pd32-g3/5225363).

Таблица 1. Характеристика аппаратов для ППК

Название аппарата	Манжеты	Программы	Рабочее давление
Аппарат для прессотерапии и лимфодренажа Won Industry LC-600	Три вида манжет: для ног, для талии и для рук. Манжеты состоят из 6 воздушных отсеков	5 программ работы	От 50 до 280 мм рт.ст.
Аппарат для прессотерапии и лимфодренажа Won Industry LC-600S	Три вида манжет: для ног, для талии и для рук	4 программы работы	От 50 до 280 мм рт.ст.
Аппарат для прессотерапии и лимфодренажа FoxyL Air Multi	Имеет 5-секционные манжеты для ног	2 программы	До 250 мм рт.ст.
Аппарат для прессотерапии и лимфодренажа Won Industry WIC2008	Одна манжета на талию и две манжеты на ногу и две для рук	3 программы работы	От 50 до 280 мм рт.ст.
Аппарат для прессотерапии и лимфодренажа FoxyL Air 7 (2 ноги, талия)	Имеет 5-секционные манжеты для ног и талии	2 программы	До 200 мм рт.ст.
Аппарат для прессотерапии Pressomed 2900	6 разных видов манжет для верхних и нижних конечностей	Наличие 50 встроенных программ для терапии наиболее распространенных заболеваний	До 150 мм рт.ст.
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа, варианты исполнения: DL2002D, LX7, DL2002B, MK400, MK300, DL1200L	Манжеты для верхних, нижних конечностей, талии, комбинезон с соединительным шлангом	8 терапевтических программ	До 200 мм рт.ст.
BTL-6000 Lymphastim Topline	Манжеты для рук и ног	15 программ	До 160 мм рт.ст.
Аппарат для прессотерапии 30-камерный Lympha Body GS 299 Mychway	6-камерные манжеты до 56 размера (30 воздушных карманов), манжеты для ног, манжеты для рук, манжета для талии	6 программ	До 200 мм рт.ст.
Массажер для ног SMARTWAVE 600 Профессиональный компрессионный лимфодренажный массажер для ног	Манжеты для руки, талии и шорты	3 программы	37 - 225 мм рт.ст.
Аппарат прессотерапии 36-камерный Emola	Манжеты для рук, пояса и ног	-	120-200 мм рт.ст.

В РФ отсутствует аналог зарубежного аппарата для проведения пневмокомпрессии с имитацией МЛД. Существующий отечественный аппарат для переменной пневмокомпрессии (ППК) «Лимфа-Э» (АКВИТА, Россия) включает, в частности, манжеты «рукав» и «пояс», но не позволяет проводить усовершенствованную пневмокомпрессию с имитацией МЛД при лимфедеме верхних конечностей и грудной клетки, связанной с радикальным лечением рака груди (https://acvita.ru/pressotherapy-and-lymphatic-drainage). При воздействии аппарата ППК насосное действие создается при наполнении соответствующих секций манжет (камер) воздухом, которые заполняются постепенно, по порядку, и оказывают заданное аппаратом переменное давление на тело.

Известны отечественные пневмокомпрессионные аппараты иного назначения - для нейромышечной стимуляции, улучшения бронхолегочных функций и др., которые в своей конструкции содержат жилеты с пневмокамерами, способными при накачке в них воздуха оказывать компрессионное воздействие на заданные локальные области тела или конечностей (см., например, RU 2262913 С1, 27.10.2005; RU 2161474 C2, 10.01.2001; RU 2745697 С1, 30.03.2021; ЕА 201200837 А1, 28.02.2013; RU 51875 U1, 10.03.2006; RU 221453 U1, 07.11.2023; RU 176282 U1, 15.01.2018; RU 137880 U1, 27.02.2014; RU 112625 U1, 20.01.2012; RU 2217107 С2, 27.11.2003). Однако ни один из данных аппаратов не использовался ранее с положительным эффектом при проведении лимфодренажного массажа при лимфедеме, развившейся после мастэктомии, проведенной по поводу РМЖ, имеющей патогенетические особенности с риском развития метастазирования.

Методика усовершенствованной ППК в российской практике для реабилитации пациентов с лимфедемой, связанной с лечением рака груди, предполагает использование последовательного компрессионного аппаратного лимфодренажа грудной клетки (через разработанную манжету в виде жилета для туловища), плеча, предплечья, кисти перед полным восходящим циклом лимфодренажа из конечности через компрессионный рукав отечественного аппарата-пневмомассажера серии «ЛИМФА-Э».

В связи с этим технической задачей предлагаемого нами способа явилась разработка методики усовершенствованного аппаратного пневмокомпрессионного (УАПК) лимфодренажа туловища, которую пациент с лимфедемой после мастэктомии по поводу РМЖ мог бы использовать не только в условиях лечебного учреждения, но и самостоятельно (при наличии соответствующего аппарата и манжеты-жилета), с обеспечением безопасности применения, отсутствия осложнений, удлиненным периодом ремиссии.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение терапевтической эффективности в виде удлинения периодов ремиссии с сохранением достигнутых в процессе лечения положительных результатов, предупреждение прогрессирования заболевания и осложнений в ходе терапии с помощью УАПК за счет мягкого воздействия нового разработанного устройства в виде пневмокомпрессионного жилета как прилагаемой манжеты к пневмомассажеру серии «Лимфа-Э». Обеспечивается эффект мануального лимфодренажа перед дополнительным последующим пневмокомпрессионным воздействием уже на саму пораженную верхнюю конечность с помощью манжеты «рукав» к аппарату «Лимфа-Э».

По сути применение такого пневмокомпрессионного жилета обеспечивает эффект адаптивного лимфодренажного массажа для подготовки проксимальных лимфоколлекторов к поступлению лимфы с периферии (от пострадавшей конечности) и за счет более дискретного режима подачи давления в манжеты аппарата пневмокомпрессии. Это позволяет воздействовать на пациента более мягко и плавно при сохранении положительных лечебных эффектов, имитируя мануальный лимфодренаж, помогает улучшать лимфодренажную функцию конечности за счет активной подготовки и стимуляции оттока лимфы по грудному лимфатическому протоку.

Указанный технический результат достигается тем, что способ аппаратного лимфодренажа у пациентов с лимфедемой верхних конечностей после перенесенной радикальной мастэктомии по поводу рака молочной железы с помощью пневмокомпрессионного жилета, содержащего застежки Велкро и переднюю и заднюю планки, выполненные двухслойными из полиэстера с верхними, нижними и боковыми краями и встроенными модульными секциями с пневмокамерами, выполненными герметичными, эластичными, раздельными, со встроенными фланцами, расположенными между слоями передней и задней планок, с возможностью оказания последовательной прерывистой пневмокомпрессии на заданные локальные зоны тела человека, причем встроенные фланцы выполнены с возможностью подключения пневмокамер к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии с помощью наружных эластичных пневмотрубок, при этом передняя и задняя планки выполнены одинаковыми, с возможностью соединения лямками с застежками Велкро на верхних и боковых краях и с возможностью регулировки размеров жилета по высоте и ширине, встроенные фланцы зафиксированы в округлых отверстиях слоев передней и задней планок с помощью металлических люверсов снаружи передней и задней планок, а встроенные модульные секции содержат верхние секции, под верхними краями, и латеральные секции, у боковых краев, между слоями передней и задней планок; при этом верхняя секция содержит семь пневмокамер из нейлона с полиуретановым покрытием, последовательно расположенных в горизонтальном направлении с черепичным наложением друг на друга, а латеральная секция содержит семь пневмокамер из нейлона с полиуретановым покрытием, последовательно расположенных в вертикальном направлении с черепичным наложением друг на друга; при этом верхняя и латеральная секции передней и задней планок выполнены с возможностью соединения с соответствующими семью наружными эластичными пневмотрубками посредством четырнадцати наружных эластичных пневмотрубок и пластиковых Y-образных переходников, размещенных в продольных футлярах из полиэстера, выполненных с возможностью фиксации наружных эластичных пневмотрубок по длине застежками молниями, причем семь наружных эластичных пневмотрубок выполнены с возможностью подключения к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э и помещены в отверстия соединительных пластиковых блоков, а отверстия соединительных пластиковых блоков имеют порядковую нумерацию в соответствии с порядковым расположением пневмокамер, при этом встроенные фланцы и наружные эластичные пневмотрубки выполнены из медицинского пластиката характеризующийся тем, что включает в себя 10-12 ежедневных процедур, в которых вначале пациент самостоятельно в течение 3 минут в положении лежа на спине, ноги согнуты в коленях, выполняет дыхательные упражнения на активизацию диафрагмального дыхания путем создания давления на переднюю брюшную стенку обеими кистями рук на выдохе, а на вдохе старается надуть живот; далее в положении лежа на спине пациент выполняет самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне, противоположной пораженной руке, 4-мя пальцами пораженной руки, выпрямленными и сомкнутыми вместе, круговыми движениями, сдвигающими кожу над зоной лимфоузлов, по 1 минуте на каждую группу лимфоузлов; далее надевают пневмокомпрессионный жилет, подгоняя размер компрессионного жилета по высоте и ширине с прилеганием к телу пациента и подключают к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э наружные эластичные пневмотрубки, идущие от верхних секций передней и задней планок, включают аппарат пневмокомпрессии серии Лимфа-Э и устанавливают первый режим работы, включающий последовательное, согласно нумерации с 1-й по 7-ю, циклическое заполнение воздухом пневмокамер от пораженной руки к здоровой, и создание давления в каждой пневмокамере - 40 мм рт.ст. с последующим её отключением, причем цикл на 7 пневмокамер составляет 10 секунд, а общее время воздействия пневмокамерами верхних секций составляет 20 минут; затем пациент проводит самомассаж паховых лимфоузлов на стороне поражения в течение 2-х минут; далее переключают к выходным муфтам аппарата прерывистой пневмокомпрессии серии Лимфа-Э наружные эластичные пневмотрубки, идущие от латеральных секций и включают аппарат пневмокомпрессии серии Лимфа-Э и устанавливают упомянутый первый режим работы; затем отключают аппарат прерывистой пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, снимают жилет и пациент повторяет самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне по 1 минуте на каждую группу лимфоузлов; затем надевают на пациента манжету рукав, подключают к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э манжету рукав и проводят пневмокомпрессию во втором режиме аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, включающем последовательное заполнение воздухом с первой по седьмую пневмокамер манжеты рукава с последующим одновременным отключением всех пневмокамер манжеты рукава, причем длительностью цикла на заполнение воздухом и отключение семи пневмокамер составляет 10 секунд, общее время воздействия манжетой рукавом составляет 20 минут, при этом во втором режиме аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э создают градиент давления в семи пневмокамерах манжеты рукав, причем в первой пневмокамере создают давление 60 мм рт.ст., во второй пневмокамере создают давление 55 мм рт.ст., в третьей и четвертой пневмокамерах создают давление 50 мм рт.ст., в пятой и шестой пневмокамерах создают давление по 45 мм рт.ст., в седьмой пневмокамере создают давление 40 мм рт.ст.

Действие пневмомассажера серии «Лимфа-Э» (в частности, «Лимфа-Э-1») для прессотерапии руки, ноги или всего тела основано на подаче сжатого воздуха в секции соответствующей манжеты («рукав», сапог» и др.). Для этого на блоке управления аппарата выставляют подходящую программу. Исходя из заданного режима, происходит поэтапное или одновременное заполнение секций воздухом и поэтапное или одновременное отключение секций. Отдельные манжеты для использования с аппаратом предназначены для компрессии отдельных зон тела и конечностей: «рукав», «стопа», «пояс» и др.

Новый вид манжеты к аппарату «Лимфа-Э» - жилет пневмокомпрессионный медицинский предназначен для пневмомассажа прерывистой компрессией, имитирующей ручной (мануальный) лимфодренажный массаж, имеет отдельные модульные секции (пневмокамеры), выполненные с возможностью оказания последовательной прерывистой пневмокомпрессии на заданные локальные зоны тела человека.

Жилет имеет одинаковые переднюю и заднюю двухслойные планки, которые выполнены из 100% Polyester: в наружном слое используют ткань «Oxford 600D», для внутреннего слоя - ткань «Дюспо 240Т».

Передняя и задняя планки (спинка и полочка) жилета устроены зеркально и выполнены с возможностью взаимозамены друг друга при надевании на пациента: передняя планка - спереди или сзади, задняя планка - сзади или спереди в зависимости от заданной локальной зоны пневмовоздействия. Так, если требуется массаж латеральных областей грудной клетки слева, то планки жилета надеваются на пациента таким образом, что спереди и сзади слева вертикально располагаются латеральные модульные секции пневмокамер. А если массаж требуется для правой стороны грудной клетки, соответственно, передняя и задняя планки жилета меняют местами.

Каждая из передней и задней планок жилета имеет встроенные модульные секции:

- друг за другом с равномерным смещением (частичным наложением по типу черепицы - см. чертеж жилета, фиг.3) семь герметичных раздельных, независимых эластичных прямоугольных, размером 11×11 см (при частичном равномерном наложении друг на друга общая длина всех пневмокамер составит, согласно фиг.3, 30 см), пневмокамер из нейлона с полиуретановым покрытием (материал С-2260/TPU1001) со встроенными фланцами, выполненными из пластиката поливинилхлоридного (ПВХ, материал (ПЛ-2), которые с учетом оси симметрии фиксированы в соответствующих им по размеру округлых отверстиях наружного слоя ткани жилета с помощью металлических люверсов соответствующих размеров;

- и латеральную, содержащую с одноименного бокового края в вертикальном направлении последовательно друг за другом с равномерным смещением (частичным наложением по типу черепицы - см. чертеж жилета, фиг.3) семь герметичных раздельных, независимых эластичных прямоугольных, размером 11×17 см (при частичном равномерном наложении друг на друга общая длина всех пневмокамер составит, согласно фиг.3, 39 см), пневмокамер из нейлона с полиуретановым покрытием (материал С-2260/TPU1001) со встроенными фланцами, выполненными из пластиката ПВХ (материал ПЛ-2), которые с учетом оси симметрии фиксированы в соответствующих им по размеру округлых отверстиях наружного слоя ткани жилета с помощью металлических люверсов соответствующих размеров.

Упомянутые фланцы соединяют скрытые между слоями ткани части пневмокамер с наружными эластичными пневмотрубками, выполненными из медицинского пластиката (материал ПМ-1/42) с внутренним диаметром каждой в 4 мм и наружным диаметром 7 мм.

Посредством системы дополнительных соединительных пластиковых Y-образных переходников (из материала ПСПД 4/6 мм), размещенных в продольном футляре из 100% Polyester (предпочтительно для наружного слоя используют ткань «Oxford 600D»), семь наружных эластичных пневмотрубок, идущих от верхней части передней планки жилета, соединены с семью наружными эластичными пневмотрубками, идущими от верхней части задней планки жилета, в систему из семи наружных эластичных пневмотрубок, выполненных из медицинского пластиката (материал типа ТСМ, https://medsil.ru/upload/Medsil_2015_View.pdf, с. 10-13) с внутренним диаметром каждой 5 мм и наружным диаметром 8 мм, ведущих к выходным муфтам аппарата прерывистой пневмокомпрессии «Лимфа-Э» (фиг.1) через семь последовательных отверстий соединительных пластиковых блоков, имеющих порядковую нумерацию наружных эластичных пневмотрубок в соответствии с порядковым расположением эластичных пневмокамер в верхней модульной секции жилета (фиг.2б, нумерация пневмотрубок в соединительном пластиковом блоке начинается с помеченным серым цветом отверстия).

Посредством системы дополнительных соединительных пластиковых Y-образных переходников (материал - ПСПД 4/6 мм), размещенных в продольном футляре из 100% Polyester (предпочтительно для изготовления наружного слоя используют ткань «Oxford 600D»), семь наружных эластичных пневмотрубок, идущих от латеральной части передней планки жилета, соединены с семью наружными эластичными пневмотрубками, идущими от латеральной части задней планки жилета, в систему из семи наружных эластичных пневмотрубок, выполненных из медицинского пластиката (материал типа ТСМ) с внутренним диаметром каждой 5 мм и наружным диаметром 8 мм, ведущих к выходным муфтам аппарата прерывистой пневмокомпрессии «Лимфа-Э» (фиг. 5) через семь последовательных отверстий соединительных пластиковых блоков, имеющих порядковую нумерацию наружных эластичных пневмотрубок в соответствии с порядковым расположением эластичных пневмокамер в верхней модульной секции жилета.

Возможно чередование подключения (переподключение) к выходным муфтам аппарата «Лимфа-Э» наружных эластичных трубок, идущих либо от верхних модульных секций жилета, либо от латеральных модульных секций, в зависимости от заданных зон пневмокомпрессии.

Длина наружных эластичных пневмотрубок, идущих от верхних и латеральных модульных секций передней и задней планок жилета, выполнена с возможностью комфортной смены положения тела пациента с вертикального в горизонтальное или сидячее и обратно, при подключенных пневмотрубках к аппарату прерывистой пневмокомпрессии в процессе его работы, и составляет примерно 1,5-2 м. Однако длина трубок может быть увеличена за счет добавления их дополнительных секций с использованием соответствующих дополнительных соединительных пластиковых переходников (материал - ПСПД 4/6 мм).

Передняя и задняя планки жилета выполнены с возможностью их соединения при надевании жилета на пациента лямками с застежками типа «Велкро»/«Velcro», расположенными в области плеч и в латеральной области жилета, противоположной его латеральной области с выходом наружных эластичных пневмотрубок, с возможностью регулировки размеров жилета в высоту и ширину. Таким образом, размеры жилета могут соответствовать размерам одежды пациента от 44 до 54.

Предпочтительные размеры жилета и встроенных в него элементов:

- длина приблизительно 61 см,

- ширина по нижнему краю приблизительно 52 см,

- длина от верха первой вертикальной пневмокамеры до нижнего края жилета приблизительно 42 см,

- длина расположения ряда с 1-й по 7-ю вертикальных пневмокамер с равномерным наложением их друг на друга - приблизительно 39 см,

- ширина каждой пневмокамеры вертикального ряда приблизительно 11 см, высота приблизительно 17 см,

- причем при размещении вертикальных пневмокамер с равномерным наложением их сверху вниз каждая следующая пневмокамера, накладываясь поверх предыдущей, покрывает приблизительно 3,6 см ее высоты,

- ширина каждой из верхних застежек Велкро приблизительно 7 см,

- ширина расположения ряда горизонтальных пневмокамер с 1-й по 7-ю с равномерным наложением их друг на друга, с одинаковым отступлением от наружного края планки жилета справа и слева приблизительно 30 см,

- ширина каждой пневмокамеры горизонтального ряда приблизительно 11 см, высота приблизительно 11 см,

- причем при размещении горизонтальных пневмокамер с равномерным наложением их с 1-й по 7-ю каждая следующая пневмокамера, накладываясь поверх предыдущей, покрывает приблизительно 3 см ее ширины.

Места выхода наружных эластичных пневмотрубок в верхней и латеральной модульных секциях передней и задней планок жилета выполнены с обеспечением их покрытия снаружи по типу черепицы дополнительным наружным слоем полиэфирнохлопковой ткани с застежкой по его краю типа «молния», расположенной для верхней модульной секции горизонтально, для латеральной модульной секции - вертикально, что служит для удобства пациента (трубки таким образом фиксируются к планкам жилета).

Наружные эластичные пневмотрубки, идущие к аппарату прерывистой пневмокомпрессии, выполнены с возможностью фиксации их по длине путем размещения в продольном футляре по типу рукава из полиэстера (предпочтительно - ткань («Oxford 600D»), что также служит для удобства (фиксация трубок для увеличения их компактности).

Изготовление жилета производится с использованием машинного швейного производства из готовых тканевых материалов в сочетании с инженерными приемами расположения и соединения пластиковых и металлических элементов конструкции жилета.

Материалы изделия включают следующие.

Массажные пневмокамеры компрессионного жилета изготовлены из нейлона с полиуретановым покрытием марки C-2260/TPU1001. Фланцы камер манжет выполнены из пластиката ПВХ марки ПЛ-2. Чехол для компрессионного жилета изготовлен из ткани полиэфирнохлопковой «Дюспо 240Т» или Oxford 600D (100% Polyester). В компрессионном жилете также используют ленту-контакт «петля-крючок» Veritas, люверсы стальные. В соединительных шлангах использована трубка медицинская поливинилхлоридная из медицинского пластиката ПМ- 1/42. Соединительные втулки выполнены из силиконовой резины ТУ 9398-152-00149535-2011, также присутствует стяжка кабельная нейлоновая KSS CV-140-SS.

Компрессионный жилет нестерилен, должен быть герметичен при давлении 0,25 кгс/см². В любой камере манжеты спад давления не должен превышать 0,008 кгс/см² за 1 минуту. Средний срок службы компрессионного жилета составляет не менее одного года при средней интенсивности эксплуатации не более шести часов в сутки. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев.

Компрессионный жилет должен быть устойчив к санитарно-гигиенической обработке растворами нейтральных моющих средств по ГОСТ 25644 и к дезинфекции по МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1% раствора хлорамина по ТУ 6-01-4689З8. Компрессионный жилет в транспортной упаковке должен быть устойчив к климатическим воздействиям внешней среды по ГOCT 15150. Утилизация изделия осуществляется в соответствии СанПиНом 2.1.3684-21. Класс медицинских отходов А.

Краткое описание фигур

Фиг. 1 - внешний вида аппарата «Лимфа-Э» с подключенными к его выходным муфтам (позади аппарата) наружными эластичными пневмотрубками жилета.

Фиг. 2а, 2б, 2в - внешний вид жилета с присоединенными к его модульным секциям пневмокамер (пневмоманжет) наружными эластичными пневмотрубками.

Фиг. 2г, 2д - вид жилета сбоку с застегнутым и расстегнутым дополнительным наружным слоем ткани, в соединительном пластиковом блоке серым цветом выделено отверстие для первой, согласно нумерации, наружной эластичной пневмотрубки.

Фиг. 3 - чертеж пневмокомпрессионного жилета (передней или задней планки), с указанием расположения верхней горизонтальной и латеральной вертикальной секций пневмокамер с отверстиями для выхода наружных эластичных пневмотрубок, указаны размеры жилета в метрах.

Фиг. 4 - манжета «рукав» к аппарату пневмокомпрессии «Лимфа-Э», обозначения 1-7 - нумерация семи пневмокамер (секций) данной манжеты.

Фиг. 5 - схема задней панели аппарата «Лимфа-Э», обозначение 8 - кнопка включения/выключения аппарата, цифры 1-7 на аппарате обозначают муфты для подключения соответствующих 1-7 пневмокамер (секций) для манжеты «рукав» или пневмокомпрессионного жилета посредством соединительных наружных эластичных пневмотрубок.

Фиг. 6а - схема 1-го режима работы аппарата «Лимфа-Э» - без запоминания давления, Р1-Р7 - давление в семи пневмокамерах пневмокомпрессионного жилета.

Фиг. 6б - схема 2-го режима работы аппарата «Лимфа-Э» - с запоминанием давления, Р1-Р7 - давление в семи пневмокамерах манжеты «рукав».

Осуществление изобретения

Вначале пациент в положении лежа на спине, ноги согнуты в коленях, самостоятельно в течение 3-х минут выполняет дыхательные упражнения, направленные на активизацию диафрагмального дыхания путем создания дополнительного давления на переднюю брюшную стенку обеими кистями рук на выдохе, на вдохе пациент старается надуть живот.

При этом происходит активизация диафрагмальных мышц, и, таким образом, активируется сокращение грудного лимфатического протока за счет создаваемой разницы давления между грудной и брюшной полостями.

Далее в положении лежа на спине выполняют самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне, противоположной пораженной руке, 4-мя пальцами пораженной руки, выпрямленными и сомкнутыми вместе, круговыми движениями, сдвигая кожу над зоной лимфоузлов, в течение 1 минуты на каждую группу лимфоузлов. При этом величина оказываемого давления на кожу и прилежащие ткани составляет 4 мм рт.ст.

После этого приступают к аппаратной пневмокомпрессии с помощью жилета, подключаемого к аппарату серии «Лимфа-Э» (фиг. 1, 5).

Назначением медицинского изделия является улучшение лимфодренажа из верхних конечностей (имитация ручного лимфодренажа для туловища и верхних конечностей пациента). Жилет совместим с «Устройством пневмомассажа, прерывистой компрессии (пневмомассажером) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2-14 с принадлежностями».

Массаж производят с помощью пневматических секций (пневмокамер), которые заполняются сжатым воздухом и опорожняются по командам блока управления.

Перед началом работы пневмокомпрессионный жилет надевают на тело пациента (или пациент надевает самостоятельно) поверх трикотажного белья. Переднюю и заднюю планки жилета выбирают в зависимости от того, какую область необходимо подвергнуть массажу (над этой областью должны быть расположены соответствующие модульные секции пневмокамер).

Крепление на теле пациента с подгонкой под его размер производят с помощью застежек «Велкро» над плечами и сбоку пациента (фиг.2а-в). С помощью застежек-«молний» также закрывают выходящие наружные эластичные пневмотрубки из верхних горизонтальных и латеральных вертикальных модульных секций жилета. Все крепления рекомендуется производить только в отсутствие воздуха в модульных секциях, во избежание нарушения их герметичности, повреждений.

Размер компрессионного жилета - универсальный («лево-, правосторонний»), соответствует размерам одежды 44-54 (однако возможно изготовление компрессионного жилета и по индивидуальным размерам под заказ).

С помощью переходников соединяют наружные отделы соответствующих эластичных пневмотрубок, создавая их необходимую длину до выходных муфт аппарата пневмокомпрессии, для комфортного перехода пациента из положения стоя в положения сидя или лежа. Режим работы продолжительный (удержание давления, волновой циклический).

В конструкции имеется возможность независимого, раздельного подключения каждой группы пневмокамер (манжет) либо пары групп одновременно, в зависимости от показаний.

Подключение производится с помощью быстроразъемных соединений. Пневматические секции (пневмокамеры) раздельные, независимые. Крепление их расположено внахлест (черепичное наложение).

После надевания и фиксации жилета на туловище пациента подключают необходимые для работы секции через соответствующие наружные эластичные пневмотрубки и переходники (фиг. 2 г, д) к выходным муфтам аппарата «Лимфа-Э» (фиг. 5), выбирают и подключают соответствующую медицинским показаниям программу работы аппарата (прерывистая компрессия, длительная компрессия, с запоминанием давления и др.), скорость прерывистой компрессии, необходимое давление и т.д., нагнетая в модульные секции соответствующих пневмокамер воздух с помощью аппарата «Лимфа-Э» в течение заданного времени.

А именно - после проведения диафрагмального дыхания и самомассажа лимфоузлов до начала процедуры аппаратной прерывистой пневмокомпрессии подключают к аппарату наружные эластичные пневмотрубки, идущие от горизонтальных модульных секций - передней и задней, - и включают аппарат, устанавливая на нем заданный режим пневмокомпрессии, устанавливая на нем 1-й режим работы - с последовательным, согласно нумерации с 1-й по 7-ю, циклическим заполнением воздухом пневмокамер верхних горизонтальных модульных секций жилета, в горизонтальном направлении от пораженной руки к здоровой, создавая давление в каждой пневмокамере 40 мм рт ст с последующим его отключением, цикл на 7 пневмокамер - 10 секунд, таким образом, что когда давление в предыдущей пневмокамере начинает снижаться, в это же время давление начинает повышаться в последующей пневмокамере, создавая его переход за счет наложения пневмокамер друг на друга по типу черепицы (фиг. 6а).

Общее время воздействия пневмокамерами верхних горизонтальных модульных секций - 20 минут (за это время происходит несколько циклов последовательного заполнения и отключения пневмокамер).

Затем отключают аппарат и повторяют самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне, по 1 минуте на каждую группу лимфоузлов, а также паховых лимфоузлов на стороне поражения в течение 1 минуты.

Далее снова надевают жилет с учетом расположения модульных секций и пораженной стороны (производят пневмомассаж с пораженной стороны с помощью латеральных вертикальных модульных секций - передней и задней), подключают к аппарату прерывистой пневмокомпрессии наружные эластичные пневмотрубки, идущие от латеральных вертикальных модульных секций жилета, и проводят переменную пневмокомпрессию передней латеральной поверхности грудной клетки и задней латеральной поверхности грудной клетки со стороны пораженной верхней конечности, так же используя 1-й режим аппарата - с последовательным, согласно нумерации с 1-й по 7-ю, циклическим заполнением воздухом пневмокамер латеральных вертикальных модульных секций жилета в направлении сверху вниз, создавая давление в каждой пневмокамере 40 мм рт.ст. с последующим его отключением, цикл на 7 пневмокамер - 10 секунд, таким образом, что когда давление в предыдущей пневмокамере начинает снижаться, в это же время давление начинает повышаться в последующей пневмокамере, создавая его переход за счет наложения пневмокамер друг на друга по типу черепицы (фиг. 6а).

Общее время такого воздействия - 20 минут; за это время происходит несколько циклов последовательного заполнения и отключения пневмокамер.

Затем отключают аппарат, снимают жилет и повторяют самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне по 1 минуте на каждую группу лимфоузлов.

Затем надевают и подключают к аппарату манжету «рукав» (фиг. 4) и проводят пневмокомпрессию в режиме аппарата «восходящей волны с запоминанием давления» (фиг. 6б) при последовательном заполнении воздухом с 1-й по 7-ю пневмокамер манжеты «рукав» с их последующим одновременным отключением, длительностью цикла на 7 пневмокамер 10 секунд, общее время воздействия - 20 минут.

При этом используют следующий восходящий градиент давления в семи пневмокамерах манжеты «рукав»:

- в первой пневмокамере создают давление 60 мм рт.ст.,

- во второй - 55 мм рт.ст.,

- в третьей и четвертой - по 50 мм рт.ст.,

- в пятой и шестой - по 45 мм рт.ст.,

- в седьмой пневмокамере 40 мм рт.ст.

Это воздействие способствует выходу, сбросу отечной жидкости из лимфатических коллекторов пострадавшей руки в подготовленные предыдущими пневмомассажными воздействиями более центральные лимфатические коллекторы и, соответственно, уменьшению отека.

Общая продолжительность процедуры усовершенствованной пневмокомпрессии составляет 60 минут (20 минут - верхние горизонтальные секции жилеты, 20 минут - латеральные вертикальные секции жилета и 20 минут - манжетой «рукав»), на курс - 10 ежедневных процедур.

По окончании процедуры пневмокомпрессии весь воздух спускают путем отсоединения наружных эластичных трубок от муфт аппарата пневмокомпрессии (воздух выходит из пневмоманжет пассивным путем), снимают манжету/жилет с пациента.

После окончания процедуры также рекомендуют ношение компрессионного рукава в течение всего дня до отхода ко сну, а на ночь обрабатывать кожу пораженной руки с лимфедемой увлажняющим лосьоном с низким рH (содержащим 5% мочевину).

Клинические примеры

В пилотном исследовании участвовали 12 женщин в возрасте 45-60 лет, все перенесли радикальную одностороннюю мастэктомию по поводу рака молочной железы с последующей лучевой или химиотерапией в сроки от 6 мес до 1 года, все страдают от лимфедемы верхней конечности (отек 1-2 ст.). Все пациентки имели установленную врачом-онкологом 3 клиническую группу с отсутствием метастатических поражений.

Все включенные в исследование пациентки получали комплекс базовых реабилитационных воздействий: групповые занятия ЛФК - 10 процедур по 30 минут, занятия на циклических тренажерах, лазеротерапию на область кубитальных вен с использованием низкоинтенсивного лазерного излучения (НИЛИ), длиной волны - 890 нм, средняя импульсная мощность - 10 Вт/имп, частота следования импульсов 80 Гц, продолжительность первой процедуры составляла 5 минут на поле, со второй до конца курса - по 10 минут, №10, низкочастотную магнитотерапию с величиной магнитной индукции - 46 мТл, в режиме постоянного магнитного поля, частотой 20 Гц по 15 минут, №10, групповую психотерапию творческим самовыражением (2 раза в неделю по 1,5-2,0 ч).

Кроме того, группа из 7 женщин получала процедуры аппаратной пневмокомпрессии с помощью предлагаемого пневмокомпрессионного жилета к аппарату серии «Лимфа-Э» и последующим аппаратным лимфодренажем заинтересованной конечности с помощью манжеты «рукав», согласно формуле изобретения.

Другая группа - из остальных 5 женщин получала процедуры мануального лимфодренажа по методике М. Фольди заинтересованной конечности с помощью медицинского специалиста по массажу.

Группы была сформированы методом простой рандомизации с учетом возраста, объема лимфатического отека верхней конечности, составляющего не менее +2 см по сравнению со здоровой конечностью. Ввиду столь малой выборки проверка на нормальность распределения не проводилась, для выводов использовали непараметрические Т-критерий Вилкоксона и U-критерий Манна-Уитни. Значимыми считали различия при р<0,05.

После окончания курса комплексного лечения значимых отличий между двумя группами в эффективности реабилитации, степени уменьшения по окончании курса объема первоначальной лимфедемы не отмечалось, что свидетельствует о практически равнозначном эффекте как мануального лимфодренажа, так и аппаратного лимфодренажа, осуществляемого с помощью разработанного пневмокомпрессионного жилета. Участие в исследовании было добровольным, получены подписанные информированные согласия участниц.

Между тем, в обеих группах сами улучшения в состоянии участниц к концу курса по сравнению с состоянием до его начала оказались статистически значимыми (р<0,05):

- уменьшение объема лимфедемы верхней конечности на более чем 27%,

- улучшение психоэмоционального состояния, снижение тревожно-депрессивных проявлений (по данным использованных шкал Спилбергера-Ханина, Госпитальной шкалы тревоги и депрессии HADS, опросника LYMQOL ARM (https://www.honorhealth.com/sites/default/files/documents/medical-services/arm-LYMQOL-form.pdf);

- увеличение диапазона движений в плечевом суставе (сгибания, разгибания, отведения, ротации).

Пример 1

Пациентка Л., 48 лет, состояние после перенесенной 8 месяцев назад левосторонней мастэктомии с диссекцией подмышечных лимфоузлов, лимфедема левой верхней конечности развилась через 2 месяца, в течение последующего периода отмечалось усиление отеков левого плеча и предплечья. По данным углубленного обследования метастазов не обнаружено, онкологом по месту жительства установлен 3-й клинический класс.

Окружность отечной левой руки на уровне верхней трети плеча - увеличена на 17,5% по сравнению со здоровой конечностью, на уровне верхней трети предплечья - на 12% по сравнению со здоровой конечностью.

Отмечается тревожно-депрессивный синдром (по HADS - средней степени выраженности), снижение качества жизни по результатам анкетирования с помощью опросника LYMQOL ARM. Снижены мышечная сила в руке и диапазон движений в плечевом суставе.

После получения информированного согласия проходила упомянутый выше курс реабилитации, включая усовершенствованную аппаратную пневмокомпрессию с использованием разработанного опытного образца жилета, 10 процедур (ежедневно), имитирующего мануальный лимфодренаж и дополнительную пневмокомпрессию с помощью манжеты «рукав».

После окончания курса лечения отмечено: уменьшение отека левой верхней конечности (на 7% увеличен объем на уровне верхней трети плеча и на 5% - на уровне верхней трети предплечья по сравнению со здоровой конечностью).

Нормализовалось психоэмоциональное состояние (отсутствуют тревожно-депрессивные проявления), по данным опросника LYMQOL ARM, улучшились показатели качества жизни, движения в плечевом суставе в полном объеме.

При контрольном осмотре через 3 месяца - результаты курса сохранены, дополнительных жалоб пациентка не предъявляет.

Таким образом, лимфодренаж с помощью предлагаемого пневмокомпрессионного жилета для усовершенствованной аппаратной пневмокомпрессии при лимфедеме после мастэктомии по поводу РМЖ имеет высокую терапевтическую эффективность - на уровне эффективности ручного лимфодренажа, устраняет отек верхней конечности, предотвращая прогрессирование, улучшает качество жизни пациентов, удлиняет ремиссию.

Claims (1)

1. Способ аппаратного лимфодренажа у пациентов с лимфедемой верхних конечностей после перенесенной радикальной мастэктомии по поводу рака молочной железы с помощью пневмокомпрессионного жилета, содержащего застежки Велкро и переднюю и заднюю планки, выполненные двухслойными из полиэстера с верхними, нижними и боковыми краями и встроенными модульными секциями с пневмокамерами, выполненными герметичными, эластичными, раздельными, со встроенными фланцами, расположенными между слоями передней и задней планок, с возможностью оказания последовательной прерывистой пневмокомпрессии на заданные локальные зоны тела человека, причем встроенные фланцы выполнены с возможностью подключения пневмокамер к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии с помощью наружных эластичных пневмотрубок, при этом передняя и задняя планки выполнены одинаковыми, с возможностью соединения лямками с застежками Велкро на верхних и боковых краях и с возможностью регулировки размеров жилета по высоте и ширине, встроенные фланцы зафиксированы в округлых отверстиях слоев передней и задней планок с помощью металлических люверсов снаружи передней и задней планок, а встроенные модульные секции содержат верхние секции, под верхними краями, и латеральные секции, у боковых краев, между слоями передней и задней планок; при этом верхняя секция содержит семь пневмокамер из нейлона с полиуретановым покрытием, последовательно расположенных в горизонтальном направлении с черепичным наложением друг на друга, а латеральная секция содержит семь пневмокамер из нейлона с полиуретановым покрытием, последовательно расположенных в вертикальном направлении с черепичным наложением друг на друга; при этом верхняя и латеральная секции передней и задней планок выполнены с возможностью соединения с соответствующими семью наружными эластичными пневмотрубками посредством четырнадцати наружных эластичных пневмотрубок и пластиковых Y-образных переходников, размещенных в продольных футлярах из полиэстера, выполненных с возможностью фиксации наружных эластичных пневмотрубок по длине застежками молниями, причем семь наружных эластичных пневмотрубок выполнены с возможностью подключения к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э и помещены в отверстия соединительных пластиковых блоков, а отверстия соединительных пластиковых блоков имеют порядковую нумерацию в соответствии с порядковым расположением пневмокамер, при этом встроенные фланцы и наружные эластичные пневмотрубки выполнены из медицинского пластиката, характеризующийся тем, что включает в себя 10-12 ежедневных процедур, в которых вначале пациент самостоятельно в течение 3 минут в положении лежа на спине, ноги согнуты в коленях, выполняет дыхательные упражнения на активизацию диафрагмального дыхания путем создания давления на переднюю брюшную стенку обеими кистями рук на выдохе, а на вдохе старается надуть живот; далее в положении лежа на спине пациент выполняет самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне, противоположной пораженной руке, 4-мя пальцами пораженной руки, выпрямленными и сомкнутыми вместе, круговыми движениями, сдвигающими кожу над зоной лимфоузлов, по 1 минуте на каждую группу лимфоузлов; далее надевают пневмокомпрессионный жилет, подгоняя размер компрессионного жилета по высоте и ширине с прилеганием к телу пациента, и подключают к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э наружные эластичные пневмотрубки, идущие от верхних секций передней и задней планок, включают аппарат пневмокомпрессии серии Лимфа-Э и устанавливают первый режим работы, включающий последовательное, согласно нумерации с первой по седьмую, циклическое заполнение воздухом пневмокамер от пораженной руки к здоровой и создание давления в каждой пневмокамере 40 мм рт.ст. с последующим её отключением, причем цикл на 7 пневмокамер составляет 10 секунд, а общее время воздействия пневмокамерами верхних секций составляет 20 минут; затем пациент проводит самомассаж паховых лимфоузлов на стороне поражения в течение 2-х минут; далее переключают к выходным муфтам аппарата прерывистой пневмокомпрессии серии Лимфа-Э наружные эластичные пневмотрубки, идущие от латеральных секций, и включают аппарат пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, и устанавливают упомянутый первый режим работы; затем отключают аппарат прерывистой пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, снимают жилет и пациент повторяет самомассаж подмышечных, надключичных и подключичных лимфоузлов на здоровой стороне по 1 минуте на каждую группу лимфоузлов; затем надевают на пациента манжету рукав, подключают к выходным муфтам аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э манжету рукав и проводят пневмокомпрессию во втором режиме аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э, включающем последовательное заполнение воздухом с первой по седьмую пневмокамер манжеты рукава с последующим одновременным отключением всех пневмокамер манжеты рукава, причем длительность цикла на заполнение воздухом и отключение семи пневмокамер составляет 10 секунд, общее время воздействия манжетой рукавом составляет 20 минут, при этом во втором режиме аппарата пневмокомпрессии серии Лимфа-Э создают градиент давления в семи пневмокамерах манжеты рукав, причем в первой пневмокамере создают давление 60 мм рт.ст., во второй пневмокамере создают давление 55 мм рт.ст., в третьей и четвертой пневмокамерах создают давление 50 мм рт.ст., в пятой и шестой пневмокамерах создают давление по 45 мм рт.ст., в седьмой пневмокамере создают давление 40 мм рт.ст.