RU2705200C1 - Spray for preventing infectious-respiratory diseases - Google Patents
Spray for preventing infectious-respiratory diseases Download PDFInfo
- Publication number
- RU2705200C1 RU2705200C1 RU2018135360A RU2018135360A RU2705200C1 RU 2705200 C1 RU2705200 C1 RU 2705200C1 RU 2018135360 A RU2018135360 A RU 2018135360A RU 2018135360 A RU2018135360 A RU 2018135360A RU 2705200 C1 RU2705200 C1 RU 2705200C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- spray
- glutamide
- gel
- isodecane
- oxolin
- Prior art date
Links
- 239000007921 spray Substances 0.000 title claims abstract description 28
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 title abstract description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 title abstract description 3
- SGVYKUFIHHTIFL-UHFFFAOYSA-N 2-methylnonane Chemical compound CCCCCCCC(C)C SGVYKUFIHHTIFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 17
- 244000166124 Eucalyptus globulus Species 0.000 claims abstract description 6
- 235000020706 garlic extract Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims abstract description 6
- HZVGIXIRNANSHU-UHFFFAOYSA-N naphthalene-1,2,3,4-tetrone Chemical compound C1=CC=C2C(=O)C(=O)C(=O)C(=O)C2=C1 HZVGIXIRNANSHU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- QIVRABJQTNPYAI-QFIPXVFZSA-N (2s)-n,n'-dibutyl-2-(dodecanoylamino)pentanediamide Chemical compound CCCCCCCCCCCC(=O)N[C@H](C(=O)NCCCC)CCC(=O)NCCCC QIVRABJQTNPYAI-QFIPXVFZSA-N 0.000 claims abstract description 3
- 239000006000 Garlic extract Substances 0.000 claims abstract 4
- 229940072113 onion extract Drugs 0.000 claims abstract 4
- -1 onion extract Substances 0.000 claims abstract 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims description 8
- OVUBDKNXJHOLMI-ZVAWYAOSSA-N (2s)-n,n'-dibutyl-2-(2-ethylhexanoylamino)pentanediamide Chemical compound CCCCNC(=O)CC[C@@H](C(=O)NCCCC)NC(=O)C(CC)CCCC OVUBDKNXJHOLMI-ZVAWYAOSSA-N 0.000 claims description 4
- 206010057190 Respiratory tract infections Diseases 0.000 claims description 2
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 abstract description 14
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 abstract description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 4
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- ZDXPYRJPNDTMRX-GSVOUGTGSA-N D-glutamine Chemical compound OC(=O)[C@H](N)CCC(N)=O ZDXPYRJPNDTMRX-GSVOUGTGSA-N 0.000 abstract 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 25
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 12
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 12
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 12
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 12
- 206010062106 Respiratory tract infection viral Diseases 0.000 description 11
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 10
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 7
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 6
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 235000019271 petrolatum Nutrition 0.000 description 4
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 4
- GTJOHISYCKPIMT-UHFFFAOYSA-N 2-methylundecane Chemical group CCCCCCCCCC(C)C GTJOHISYCKPIMT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 241000234282 Allium Species 0.000 description 3
- 235000002732 Allium cepa var. cepa Nutrition 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- VKPSKYDESGTTFR-UHFFFAOYSA-N isododecane Natural products CC(C)(C)CC(C)CC(C)(C)C VKPSKYDESGTTFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 3
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 2
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 description 2
- 239000003443 antiviral agent Substances 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 description 2
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 2
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 2
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 2
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 2
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 2
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 2
- 206010039083 rhinitis Diseases 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 description 2
- 240000002234 Allium sativum Species 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 239000004264 Petrolatum Substances 0.000 description 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010053459 Secretion discharge Diseases 0.000 description 1
- 206010044314 Tracheobronchitis Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000007059 acute toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000403 acute toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 244000309464 bull Species 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000007665 chronic toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000160 chronic toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 239000000850 decongestant Substances 0.000 description 1
- 229940124581 decongestants Drugs 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000010642 eucalyptus oil Substances 0.000 description 1
- 229940044949 eucalyptus oil Drugs 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 235000004611 garlic Nutrition 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 231100000636 lethal dose Toxicity 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 201000009240 nasopharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 1
- 239000003973 paint Substances 0.000 description 1
- 239000012188 paraffin wax Substances 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 239000002304 perfume Substances 0.000 description 1
- 229940066842 petrolatum Drugs 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000011514 reflex Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 1
- 235000000891 standard diet Nutrition 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 230000009974 thixotropic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к отоларингологии и может быть использовано для профилактики острых респираторных вирусных инфекций.The invention relates to medicine, namely to otolaryngology and can be used for the prevention of acute respiratory viral infections.
Основные способы лечения и профилактики гриппа и других вирусных заболеваний, при которых вирусы проникают через верхние дыхательные пути, подразделяются на несколько групп. Это разделение происходит по целям, которые достигают эти способы лечения:The main methods of treatment and prevention of influenza and other viral diseases in which viruses penetrate the upper respiratory tract are divided into several groups. This separation occurs according to the goals that these treatment methods achieve:
- предотвращение проникновения вирусов в верхние дыхательные пути;- preventing the entry of viruses into the upper respiratory tract;
- уничтожение вирусов в тот момент, когда они попали на слизистую оболочку верхних дыхательных путей (полость носа и носоглотки);- the destruction of viruses at the moment when they got on the mucous membrane of the upper respiratory tract (nasal cavity and nasopharynx);
- повышение физиологических защитных свойств респираторного аппарата верхних дыхательных путей, препятствующих проникновению респираторных вирусов;- increase the physiological protective properties of the respiratory apparatus of the upper respiratory tract, preventing the penetration of respiratory viruses;
- повышение иммунитета и/или неспецифической резистентности организма.- increased immunity and / or nonspecific resistance of the body.
Заявляемое изобретение относится к тому способу профилактики ОРВИ, который обеспечивает уничтожение вирусов в тот момент, когда они попали в слизь, покрывающую слизистую оболочку дыхательных путей.The claimed invention relates to a method for the prevention of acute respiratory viral infections, which ensures the destruction of viruses at the moment when they got into the mucus covering the mucous membrane of the respiratory tract.
Известен гель профилактический «Авируспрей», который состоит из оксолина, экстрактов лука и чеснока, парфюмерного масла, эфирного масла эвкалипта и вазелина, и предназначен для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости носа. Данный гель взят в качестве прототипа. (1)Known prophylactic gel "Aviruspray", which consists of oxolin, onion and garlic extracts, perfume oil, essential oil of eucalyptus and petroleum jelly, and is intended for the prevention of infectious and inflammatory diseases of the nasal mucosa. This gel is taken as a prototype. (one)
Однако данный гель имеет существенный недостаток: его гелеобразная форма имеет нестабильную вязкость, при этом избыточная текучесть геля не позволяет добиться необходимой продолжительности его фиксации на слизистой оболочке носоглотки. При избыточной вязкости распылительная головка геля не обеспечивает необходимой диспрерсности аэрозольной струи, что приводит к формированию отдельных относительно крупных капель, не покрывающих всю поверхность слизистой оболочки полости носа и носоглотки, на которой могут оседать вирусы на этапе заражения.However, this gel has a significant drawback: its gel-like form has an unstable viscosity, while the excessive fluidity of the gel does not allow to achieve the necessary duration of its fixation on the mucous membrane of the nasopharynx. With excessive viscosity, the spray head of the gel does not provide the necessary dispersion of the aerosol jet, which leads to the formation of separate relatively large drops that do not cover the entire surface of the mucous membrane of the nasal cavity and nasopharynx, on which viruses can settle at the stage of infection.
Причиной такой нестабильности является то, что в качестве желирующего агента в составе "Авируспрея" используется вазелин. Реологические свойства вазелина определяются природой его суспензии: в среде жидкой смеси парафинов распределены мелкие кристаллы твердых парафинов, которые формируются в процессе охлаждения гомогенного расплава на стадии производства.The reason for this instability is that Vaseline is used as a gelling agent in Avirusprey. The rheological properties of petroleum jelly are determined by the nature of its suspension: small crystals of solid paraffins are distributed in a liquid mixture of paraffins, which are formed during the cooling of a homogeneous melt at the production stage.
Недостатком способа загущения с помощью парафина является то, что кристаллы в его составе при хранении и, особенно, при колебаниях температуры изменяют размеры и, соответственно, количество. Это влечет за собой неравномерное распределение спрея в полости носа и, следовательно, снижает его антивирусную эффективность.The disadvantage of the method of thickening with paraffin is that the crystals in its composition during storage and, especially, with temperature fluctuations change size and, accordingly, quantity. This entails an uneven distribution of the spray in the nasal cavity and, therefore, reduces its antiviral effectiveness.
Цель изобретения - устранение недостатков прототипа и создание противовирусного спрея, позволяющего повысить эффективность профилактики ОРВИ за счет равномерного распределения по всей полости носа и носоглотки.The purpose of the invention is to eliminate the disadvantages of the prototype and the creation of an antiviral spray, which allows to increase the effectiveness of the prevention of acute respiratory viral infections due to the uniform distribution throughout the nasal cavity and nasopharynx.
Поставленная цель достигается тем, что предлагаемый противовирусный гель имеет стабильные реологические параметры, обеспечивающие равномерное его распыление в виде спрея по всей поверхности носа и носоглотки. Этот эффект достигается за счет того, что рецептура геля сформирована таким образом, чтобы его динамическая вязкость, измеренная при температуре 25°С, находится в диапазоне 0,65- 2,24 сП (сантипаузов).This goal is achieved by the fact that the proposed antiviral gel has stable rheological parameters that ensure its uniform spraying in the form of a spray over the entire surface of the nose and nasopharynx. This effect is achieved due to the fact that the gel formulation is formed in such a way that its dynamic viscosity, measured at a temperature of 25 ° C, is in the range of 0.65- 2.24 cP (centipoises).
В качестве основы выступают изододекан и амиды - дибутиллауроилглутамид и дибутилетилгексаноилглутамид. Дополняя друг друга, они обеспечивают гелеобразную консистенцию средства, в свою очередь, обеспечивает удобство нанесения, распределения на слизистой оболочке, ее увлажнение и защиту от пересыхания.The base is isododecane and amides - dibutyl lauroyl glutamide and dibutyl ethyl hexanoyl glutamide. Complementing each other, they provide a gel-like consistency of the product, in turn, provides ease of application, distribution on the mucous membrane, its hydration and protection against drying out.
Изододекан - синтетический компонент, имеющий низкую вязкость и высокую текучесть, при широком спектре температур. Позволяет спрею хорошо дозироваться и распределяться на поверхности слизистой, что необходимо, когда в средстве есть противовирусные агенты. Является безопасным для человека компонентом, не вызывает аллергии и раздражения.Isododecane is a synthetic component having a low viscosity and high fluidity, with a wide range of temperatures. Allows the spray to be well dosed and distributed on the surface of the mucosa, which is necessary when there are antiviral agents in the product. It is a component safe for humans, does not cause allergies and irritations.
Амиды - дибутиллауроилглутамид и дибутилетилгексаноилглутамид - пара низкомолекулярных гелеобразующих веществ, полученных из аминокислот, которые объединяются для образования сети (гелевой структуры) в маслах. Образуют прозрачный твердый тиксотропный (густой в состоянии покоя и жидкообразный при механическом воздействии - перемешивании, взбалтывании) гель. Благодаря гелевой структуре средства достигается равномерное распределение действующих компонентов в объеме и хорошой адсорбции спрея на слизистой. Дополняя друг друга, они обеспечивают стойкую гелеобразную консистенцию средства, при разбросе температур от 200С до 300С, что в свою очередь, обеспечивает удобство нанесения, распределения на слизистой оболочке, ее увлажнение и защиту от пересыхания.Amides - dibutyl lauroyl glutamide and dibutylethylhexanoyl glutamide - a pair of low molecular weight gelling agents derived from amino acids that combine to form a network (gel structure) in oils. They form a transparent, solid, thixotropic (thick at rest and liquid-like during mechanical action - stirring, shaking) gel. Thanks to the gel structure of the product, a uniform distribution of the active components in the volume and good adsorption of the spray on the mucosa are achieved. Complementing each other, they provide a stable gel-like consistency of the product, with a temperature spread of 200C to 300C, which, in turn, provides ease of application, distribution on the mucous membrane, its hydration and protection against drying out.
Оксолин выступает в качестве противовирусного агента, а его действие усиливается введенными в состав спрея натуральными ингредиентами, которые известны своей высокой противовирусной активностью: масло эвкалипта и экстракты лука и чеснока, полученные по оригинальной технологии и полностью лишены запаха в процессе специальной обработки.Oxolin acts as an antiviral agent, and its effect is enhanced by the natural ingredients introduced into the spray, which are known for their high antiviral activity: eucalyptus oil and onion and garlic extracts obtained by the original technology and completely odorless during special processing.
Процесс приготовления спрея:Spray preparation process:
- в отмеренный объем изододекана, нагретого до 25°С добавляют эфирное масло эвкалипта, порошок оксолина и сухие экстракты лука и чеснока, дибутиллауроилглутамид, дибутилетилгексаноилглутамид;- in the measured volume of isododecane heated to 25 ° C add eucalyptus essential oil, oxoline powder and dry extracts of onions and garlic, dibutyl lauroyl glutamide, dibutylethylhexanoyl glutamide;
- измеряют вязкость полученной смеси. Динамическая вязкость должна соответствовать 0,65-2,24 сП- measure the viscosity of the resulting mixture. Dynamic viscosity should correspond to 0.65-2.24 cP
- перемешивают високооборотной мешалкой.- mix with a high-speed mixer.
Эффективность спрея предоставлена данными экспериментальных исследований и клиническими испытаниями.The effectiveness of the spray is provided by data from experimental studies and clinical trials.
Экспериментальные исследования по определению летальной дозы, аллергизирующего и раздражающего действия, острой и хронической токсичности готового продукта и его эффективности проведены на белых беспородных мышах, находившихся на стандартном рационе вивария. Оценка результатов эксперимента проводилась по общеклиническим наблюдениям, данным биохимических и патоморфологических исследований.Experimental studies to determine the lethal dose, allergenic and irritating effects, acute and chronic toxicity of the finished product and its effectiveness were carried out on white outbred mice that were on a standard diet of vivarium. Evaluation of the results of the experiment was carried out according to general clinical observations, data of biochemical and pathomorphological studies.
Положительные результаты, полученные при экспериментальных и биохимических исследованиях, позволили провести клинические испытания исследуемого средства.Positive results obtained in experimental and biochemical studies have allowed clinical trials of the studied funds.
Исследование особенностей нанесения и распределения спрея на основе изодекана проведено на 24 добровольцах в возрасте 20-53 лет, из которых женщин было 13 (54,17%), мужчин - 11 (45,83%). Условием включения в эксперимент было отсутствие аллергически отягощенного анамнеза.A study of the characteristics of the application and distribution of the spray based on isodecane was carried out on 24 volunteers aged 20-53 years, of which 13 were women (54.17%) and 11 men (45.83%). The condition for inclusion in the experiment was the absence of an allergic burdened history.
Всем испытуемым из одинаковых баллончиков проводили эндоназальные орошения гелем «Авируспрей» на вазелиновой основе (прототип) и спреем на изодекановой основе (предлагаемый гель). Предварительно в используемые гель и спрей в лабораторных условиях была введена флуоресцентная краска (нетоксичный концентрированный жирорастворимый сухой краситель для свечей). Сразу после введения спрея в условиях передней риноскопии при ультрафиолетовом свете оценивали его распределение по слизистой оболочке полости носа.Endonasal irrigation with Avirususpray gel on a petrolatum base (prototype) and isodecane-based spray (the proposed gel) were carried out for all subjects from the same spray cans. Previously, a fluorescent paint (non-toxic concentrated fat-soluble dry dye for candles) was introduced into the gel and spray under laboratory conditions. Immediately after administration of the spray under conditions of anterior rhinoscopy with ultraviolet light, its distribution over the mucous membrane of the nasal cavity was evaluated.
Использовали гели, имеющие температуру 12-15-18-21-24-27-30°С, последовательно, то есть одному и тому же испытуемому сначала впрыскивали гель «Авируспрей» определенной температуры и оценивали его распределение, через час впрыскивали предлагаемый спрей такой же температуры и оценивали его распределение. Таким образом, каждый испытуемый участвовал в 7 сериях эксперимента, в каждой из которых изучалось распределение обоих гелей при строго определенной температуре.Gels having a temperature of 12-15-18-21-24-27-30 ° C were used, in succession, that is, the Avirusprey gel of a certain temperature was first injected to the same test subject and its distribution was evaluated, an hour later the proposed spray was injected with the same temperature and evaluated its distribution. Thus, each subject participated in 7 series of the experiment, in each of which the distribution of both gels was studied at a strictly defined temperature.
Во всех опытах с предлагаемым спреем - у всех испытуемых и при всех температурах - наблюдалась одинаковая картина: сплошное равномерное оранжевое свечение всей слизистой оболочки передних отделов полости носа, что свидетельствовало о мелкодисперсном полноценном распределении использованного средства.In all experiments with the proposed spray — for all subjects and at all temperatures — the same picture was observed: a continuous uniform orange glow of the entire mucous membrane of the anterior sections of the nasal cavity, which indicated a finely dispersed full distribution of the used agent.
Аналогично выглядела риноскопическая картина при использовании геля-прототипа при 21 и 24°С.The rhinoscopic picture looked similar when using the prototype gel at 21 and 24 ° C.
Заметные отличия определялись в сериях эксперимента с гелем на вазелиновой основе при температурах ниже 21°С и выше 24°С.Охлажденный ниже 21°С гель поступал из распыляющей головки дозатора оформленной струей, а после его нанесения на слизистой оболочки носа наблюдалось зона интенсивного оранжевого свечения - гель не распределялся по слизистой оболочке. Нагретый выше 24°С гель поступал из баллончика крупнодисперсной взвесью (капельно), а после его нанесения определялось заметно неравномерное свечение: оно практически отсутствовало в верхних отделах полости носа, было слабым в средних отделах и резко выделялось интенсивное окрашивание дна полости носа, выходившее за границы ноздрей и распространявшееся частично и на верхнюю губу, то есть гель истекал из полости носа.Significant differences were determined in a series of experiments with a vaseline-based gel at temperatures below 21 ° C and above 24 ° C. The gel cooled below 21 ° C came from the dispensing head of the dispenser with a shaped stream, and after it was applied to the nasal mucosa, a zone of intense orange glow was observed - the gel was not distributed over the mucous membrane. The gel heated above 24 ° C came from a spray with a coarse suspension (drip), and after its application, a noticeably uneven glow was determined: it was practically absent in the upper parts of the nasal cavity, was weak in the middle sections and intense staining of the bottom of the nasal cavity was clearly visible, which went beyond the borders the nostril and partially extending to the upper lip, that is, the gel flowed from the nasal cavity.
Изучение клинической эффективности предлагаемого спрея на основе изодекана проведены в ноябре 2017 г. - феврале 2018 г. на 60 испытуемых в возрасте от 3 до 60 лет. Пациентов женского пола было 33 (55%), мужского - 27 (45%) человек.A study of the clinical efficacy of the proposed isodecane-based spray was conducted in November 2017 - February 2018 for 60 subjects aged 3 to 60 years. Female patients were 33 (55%), male - 27 (45%) people.
В исследование включали пациентов, подверженных частым ОРЗ (включая ОРВИ и грипп), при условии, что эти данные подтверждены медицинской документацией. Обязательным условием включения пациента в исследование было отсутствие аллергически отягощенного анамнеза, а для детей, кроме того, - согласие родителей.The study included patients susceptible to frequent acute respiratory infections (including acute respiratory viral infections and influenza), provided that these data are confirmed by medical documentation. A prerequisite for inclusion of the patient in the study was the absence of an allergic burden history, and for children, in addition, the consent of the parents.
По такому же принципу была сформирована группа контроля. В нее вошли 60 человек: в возрасте от 3 до 64 лет. Пациентов женского пола было 31 (51,67%), мужского - 29 (48,33%) человек.The control group was formed on the same principle. It included 60 people: aged 3 to 64 years. There were 31 female patients (51.67%), male patients - 29 (48.33%) people.
В качестве средства профилактики пациенты исследуемой группы получали предлагаемый спрей по одной дозе в каждую половину полости носа каждые 3 часа, а в контрольной группе - гель-прототип «Авируспрей» в том же режиме дозирования. В случае заболевания ОРВИ пациенты находились на амбулаторном лечении в домашних условиях и состояли под постоянным наблюдением педиатра/терапевта и ЛОР-врача. Проводилась регулярная клиническая оценка динамики заболевания - общих и респираторых симптомов. Для оценки профилактической эффективности средства регистрировалось количество ОРВИ в каждой группе, оценивалась их тяжесть, количество и вид осложнений.As a means of prevention, patients of the study group received the proposed spray in a single dose in each half of the nasal cavity every 3 hours, and in the control group - Avirususpray gel prototype in the same dosage regimen. In the case of acute respiratory viral infections, the patients were outpatient at home and were under the constant supervision of a pediatrician / therapist and an ENT doctor. A regular clinical assessment was made of the dynamics of the disease — general and respiratory symptoms. To assess the preventive effectiveness of the drug, the number of acute respiratory viral infections in each group was recorded, their severity, number and type of complications were evaluated.
В контрольной группе за все время наблюдения зарегистрировано 16 случаев ОРВИ у 13 человек (21,67%), из которых 3 пациента (5%) перенесли заболевание дважды. В исследуемой группе зарегистрировано 9 случаев ОРВИ у 7 человек (11,67%), из которых у 2 пациентов (3,33%) заболевание отмечено дважды за время проведения исследования.In the control group, 16 cases of acute respiratory viral infections in 13 people (21.67%) were recorded during the entire observation period, of which 3 patients (5%) had the disease twice. In the study group, 9 cases of acute respiratory viral infections were recorded in 7 people (11.67%), of which in 2 patients (3.33%) the disease was noted twice during the study.
Распределение заболевания по степени тяжести в группах (представлено в таблице 1.):The distribution of the disease by severity in groups (presented in table 1.):
Таким образом, в исследуемой группе отмечена не только меньшая заболеваемость ОРВИ, но и тенденция к более легкому клиническому течению болезни. Соответственно этому зафиксировано некоторое различие клинической симптоматики у пациентов сравниваемых групп: в исследуемой группе местные проявления заболевания ограничивались симптомами поражения верхних дыхательных путей (ринит, фарингит) и не распространялись на нижние дыхательные пути, а в контрольной группе в 4 случаях (6,67%) ОРВИ протекала с явлениями трахеобронхита.Thus, in the study group not only a lower incidence of acute respiratory viral infections was noted, but also a tendency to an easier clinical course of the disease. Accordingly, a certain difference in clinical symptoms was recorded in patients of the compared groups: in the study group, local manifestations of the disease were limited to symptoms of upper respiratory tract damage (rhinitis, pharyngitis) and did not extend to the lower respiratory tract, and in the control group in 4 cases (6.67%) ARVI proceeded with symptoms of tracheobronchitis.
Течение среднетяжелой и легкой формы заболевания в целом проходило без существенных различий между группами. Первый (рефлекторный) период ОРВИ протекал без выраженных дискомфортных ощущений в полости носа, заболевание начиналось с постепенного отека слизистой оболочки без мучительного чувства сухости и жжения в носу. Вторая (серозная) стадия ОРВИ характеризовалась умеренным отеком слизистой оболочки полости носа и не обильным серозным отделяемым (кратность применения деконгестантов составила 2-4 раза в сутки). Третий период (бактериальный) зарегистрирован у 8 пациентов (13,33%) в исследуемой группе и у 9 пациентов контрольной группы (15%). Гнойный насморк отмечался в течение 5-6 дней и не сопровождался нарушениями общего состояния. У остальных пациентов острый ринит полностью регрессировал после слизистой стадии за 3-4 дня.The course of moderate and mild forms of the disease as a whole took place without significant differences between the groups. The first (reflex) period of acute respiratory viral infections proceeded without pronounced discomfort in the nasal cavity, the disease began with a gradual swelling of the mucous membrane without an excruciating feeling of dryness and burning in the nose. The second (serous) stage of acute respiratory viral infections was characterized by moderate swelling of the mucous membrane of the nasal cavity and not abundant serous discharge (the frequency of use of decongestants was 2-4 times a day). The third period (bacterial) was recorded in 8 patients (13.33%) in the study group and in 9 patients in the control group (15%). Purulent runny nose was noted for 5-6 days and was not accompanied by violations of the general condition. In the remaining patients, acute rhinitis completely regressed after the mucous stage in 3-4 days.
Длительность заболевания в обеих группах заметно не различалась и составила 7,1±0,6 суток.The duration of the disease in both groups did not differ significantly and amounted to 7.1 ± 0.6 days.
Исходом заболевания было выздоровление у 49 пациентов исследуемой группы (81,67%) и у 46 пациентов контрольной группы (76,67%). В остальных случаях зарегистрированы осложнения, виды и частота которых представлены в таблице 2.The outcome of the disease was recovery in 49 patients of the study group (81.67%) and in 46 patients of the control group (76.67%). In other cases, complications were recorded, the types and frequency of which are presented in table 2.
Таким образом, использование предлагаемого спрея на основе изодекана демонстрирует не только более высокую профилактическую эффективность в сравнении с гелем «Авируспрей» на основе вазелина, но и облегчает тяжесть заболевания и снижает вероятность осложнений перенесенного респираторного заболевания.Thus, the use of the proposed isodecane-based spray demonstrates not only higher prophylactic efficacy in comparison with Avirususpree gel based on petroleum jelly, but also alleviates the severity of the disease and reduces the likelihood of complications of a respiratory disease.
Аллергических реакций на применение спрея за все время исследования зарегистрировано не было.Allergic reactions to the use of the spray for the entire duration of the study were not recorded.
Преимущества заявленного профилактического спрея заключаются в его способности сохранять определенную вязкость при различных температурных режимах, благодаря чему стабильно обеспечивается его удобное распыление и равномерное распределение по слизистой оболочке полости носа, в результате чего на ней образуется полноценный слой геля с выраженными противовирусными свойствами, что в свою очередь ведет к повышению эффективности профилактики инфекционно-респираторных заболеваний.The advantages of the claimed prophylactic spray are its ability to maintain a certain viscosity at various temperature conditions, due to which its convenient spraying and uniform distribution over the mucous membrane of the nasal cavity are stably ensured, as a result of which a full-fledged gel layer with pronounced antiviral properties is formed on it, which in turn leads to an increase in the effectiveness of the prevention of infectious and respiratory diseases.
Источники информации, принятые во вниманиеSources of information taken into account
1. Украина. Пат. .№118678 МПК А61К 9/06, Опубл. 28.08.2017. Бюл. №16.1. Ukraine. Pat. .№118678 IPC A61K 9/06, Publ. 08/28/2017. Bull. No. 16.
Claims (9)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018135360A RU2705200C1 (en) | 2018-10-08 | 2018-10-08 | Spray for preventing infectious-respiratory diseases |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018135360A RU2705200C1 (en) | 2018-10-08 | 2018-10-08 | Spray for preventing infectious-respiratory diseases |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2705200C1 true RU2705200C1 (en) | 2019-11-06 |
Family
ID=68500711
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018135360A RU2705200C1 (en) | 2018-10-08 | 2018-10-08 | Spray for preventing infectious-respiratory diseases |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2705200C1 (en) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2597161C2 (en) * | 2014-12-12 | 2016-09-10 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Российский экономический университет им. Г.В. Плеханова" (ФГБОУ ВО "РЭУ им. Г.В. Плеханова") | Agent with immunomodulating properties for prevention of atherosclerosis |
| UA118679U (en) * | 2017-01-06 | 2017-08-28 | Дмитро Вікторович Варюхін | Cryostat |
-
2018
- 2018-10-08 RU RU2018135360A patent/RU2705200C1/en active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2597161C2 (en) * | 2014-12-12 | 2016-09-10 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Российский экономический университет им. Г.В. Плеханова" (ФГБОУ ВО "РЭУ им. Г.В. Плеханова") | Agent with immunomodulating properties for prevention of atherosclerosis |
| UA118679U (en) * | 2017-01-06 | 2017-08-28 | Дмитро Вікторович Варюхін | Cryostat |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2023158064A (en) | Pharmaceutical compositions containing crude drugs, etc. (Part 1) | |
| US5376365A (en) | Method of the treatment of dry nose syndrome | |
| AU2009266076B2 (en) | Antiallergic marine biopolymers | |
| CN104010635A (en) | Analgesic composition comprising TRPV1 selective agonist and its preparation and application | |
| JP2018509460A (en) | Methods and compositions for treating inflammatory and immune diseases | |
| AU2004251720B2 (en) | Method for treatment of sores and lesions of the skin | |
| JP3665360B2 (en) | Active oxygen scavenger and composition containing the same | |
| US20190343907A1 (en) | Synergistic Compositions and Methods of Achieving Homeostasis in Mammalian Systems | |
| RU2705200C1 (en) | Spray for preventing infectious-respiratory diseases | |
| CN105833278A (en) | Composition for treating xerostomia and oral diseases | |
| US9901555B2 (en) | Treatment of viral infections | |
| RU2564944C1 (en) | Ointment with metronidazole, bee moth larvae extract and anaesthesine for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases | |
| HU218946B (en) | Topical use of anorganic salts of stroncium (ii) for producing pharmaceutical compositions for treating eye pruritis, eye- and eyelid-acs and eye-and eyelid dysaesthesia | |
| JP2006519879A (en) | Immediately absorbable lipophilic dermatological composition and use thereof | |
| CN103458928B (en) | (R)-1,2-PD is used as the solvent in therapeutic coolant composition | |
| JP3798927B2 (en) | Blood circulation promoting topical skin preparation | |
| UA142685U (en) | SPRAY FOR THE PREVENTION OF INFECTIOUS RESPIRATORY DISEASES | |
| JPH11180889A (en) | Agent for treating dermatitis containing extracted ingredient from ganoderma lucidum karst. | |
| CN101400255B (en) | Composition for treating bacterial, virus, fungal disease, inflammation and ache | |
| JPH0948732A (en) | Activated oxygen scavenging agent and composition containing the same | |
| TW201806602A (en) | Inflammation and sore resistant medicine for oral soft tissue (gum, mucous membrane) capable of having multiple efficacies in one medicine | |
| JP2004075571A (en) | Nasal drop and method for producing the same | |
| RU2147440C1 (en) | Analgetic and anti-itching agent | |
| RS52718B (en) | ALBUMIN AND / OR MANITOL FOR THE TREATMENT OF NASAL POLYPOSIS | |
| JPH0948704A (en) | Moisturizer |