RU2799355C1 - Ингалятор для сухих порошков с устройством контроля соблюдения режима лечения/контроля требований - Google Patents

Abstract

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ингалятору для сухих порошков и набору, содержащему ингалятор для сухих порошков. Ингалятор для сухих порошков содержит корпус и крышку, которая выполнена с возможностью поворота относительно корпуса из закрытого положения в открытое положение, чтобы открывать мундштук. Ингалятор выполнен с возможностью применения с контрольным устройством, содержащим один или более датчиков, и выполнен с возможностью выдачи порошка независимо от наличия контрольного устройства. Корпус имеет один или более конструктивных элементов для установки контрольного устройства на ингаляторе. Когда крышка находится в открытом положении, она, по меньшей мере, частично закрывает конструктивные элементы. Набор содержит ингалятор для сухих порошков и контрольное устройство. Контрольное устройство содержит датчик и один или более конструктивных элементов для установки контрольного устройства на ингаляторе таким образом, что, когда контрольное устройство установлено на ингаляторе, и крышка находится в открытом положении, крышка, по меньшей мере, частично закрывает контрольное устройство. Техническим результатом является упрощение присоединения и отсоединения контрольного устройства без сбивания с толку некоторых пациентов. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 13 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к ингалятору для сухих порошков, содержащих активное вещество для ингаляции. В частности, изобретение относится к ингалятору и модулю контроля соблюдения пациентом режима лечения/соблюдения требований.

Уровень техники изобретения

Ингаляторы для сухих порошков (DPI) предлагают эффективный способ введения лекарственных препаратов, например, для лечения локальных заболеваний дыхательных путей или для доставки лекарств в кровоток через легкие. Лекарственный препарат обычно поставляется в форме индивидуальных доз, такой как полоска, содержащая множество блистеров. Доза обычно распыляется посредством открывания колпачка или крышки пользователем, чтобы открыть доступ к мундштуку, затем приведением в действие приводного элемента, такого как кнопка или рычаг, чтобы высвободить порошок, и, наконец, посредством выполнения ингаляции через мундштук. В некоторых ингаляторах (так называемых ингаляторах, применяемых по принципу «открыть-вдохнуть-закрыть») приводным элементом является сама крышка, и поэтому отсутствует отдельная приводной(ая) кнопка. Ингалятор обычно содержит воздуховпускные отверстия, чтобы пропускать внутрь поток воздуха, и счетчик доз, который представляет число доз, которое использовано, или которое остается использовать.

Эффективность лечения зависит от использования ингалятора пациентом надлежащим образом и как предписано. Следовательно, возрастает интерес к контролю соблюдения пациентом режима лечения (т.е. принимает ли пациент предписанное число доз в день, например, однократно или дважды в день) и соблюдения требований (т.е. правильно ли использует ли пациент свой ингалятор, например, делает ли он ингаляцию с достаточным усилием для увлекания порошка и рассеяния его на частицы, которые достигают легких).

Обычно DPI содержат месячный запас лекарственного препарата. Поскольку устройства контроля соблюдения режима лечения/соблюдения требований обычно содержат дорогие датчики, электронику и т.п., они часто обеспечиваются в виде отдельных дополнительных модулей, которые связаны с ингалятором. Таким образом, когда лекарственный препарат в ингаляторе израсходуется, контрольное устройство можно отсоединить и затем снова присоединить к новому ингалятору.

Однако, контрольное устройство не должно мешать работе ингалятора. Например, чтобы обеспечить надлежащее срабатывание ингалятора и успешную доставку дозы, движение крышки и приводного элемента (при его наличии) должно быть непрерывным. Кроме того, воздушные отверстия и счетчик доз не должны перекрываться. Приведенные требования ограничивают возможные местоположения для присоединения контрольного устройства к ингалятору. Поэтому контрольное устройство должно устанавливаться, обычно, на часть, которую пользователь удерживает во время работа. Например, в документах WO 2016/111633 и WO 2014/204511 раскрываются отсоединяемые устройства контроля соблюдения режима для конкретных ингаляторов для сухих порошков. Однако, присутствие контрольного устройства влияет на то, как и в каком месте пациент держит ингалятор во время его применения, что влечет изменение пользовательского интерфейса по сравнению с самим ингалятором. Это может сбивать с толку некоторых пациентов и может приводить к тому, что пациенты предпочитают снять контрольное устройство. Более того, из-за упомянутых ограничений может осложняться присоединение и отсоединение контрольного устройства.

Краткое описание изобретения

Настоящее изобретение имеет целью решение упомянутой проблемы и, в первом аспекте, предлагает ингалятор для сухих порошков, содержащий корпус и крышку, которая выполнена с возможностью поворота относительно корпуса из закрытого положения в открытое положение, чтобы открывать мундштук, при этом ингалятор выполнен с возможностью применения с контрольным устройством, содержащим один или более датчиков, причем корпус имеет один или более конструктивных элементов для присоединения контрольного устройства к ингалятору, и причем, когда крышка находится в открытом положении, она, по меньшей мере, частично закрывает конструктивные элементы. Таким образом, в открытом положении, крышка, по меньшей мере, частично закрывает местоположение, в котором устанавливается контрольное устройство. Иначе говоря, когда контрольное устройство установлено на ингаляторе, и крышка полностью открыта, крышка, по меньшей мере, частично закрывает контрольное устройство.

В втором аспекте, изобретение предлагает контрольное устройство, выполненное с возможностью применения с ингалятором по первому аспекту, при этом контрольное устройство содержит датчик и конструктивные элементы для присоединения контрольного устройства к ингалятору таким образом, что, когда контрольное устройство установлено на ингаляторе и крышка полностью открыта, крышка, по меньшей мере, частично закрывает контрольное устройство.

Преимущество изобретения состоит в том, что пациент не нуждается в касании контрольного устройства, при использовании ингалятора. Фактически, пациент не допускается до или блокируется от касания контрольного устройства, когда крышка находится в открытом положении для ингаляции, так как контрольное устройство, по меньшей мере, частично находится под крышкой. Тем самым крышка защищает контрольное устройство, например от непреднамеренного съема и случайного повреждения. Конструктивные элементы на корпусе являются предпочтительно доступными, когда крышка находится в закрытом положении.

Конструктивные элементы на корпусе и контрольном устройстве выполняют функцию позиционирования контрольного устройства на ингаляторе и присоединения контрольного устройства к нему. Конструктивные элементы могут быть механическими, например, одним или более зажимными соединениями, такими как штыри или зажимы на контрольном устройстве и соответствующие отверстия или пазы на ингаляторе или наоборот. В одном варианте осуществления корпус ингалятора содержит один или более зажимов, которые доступны, когда крышка находится в закрытом положении, и, по меньшей мере, частично закрыты крышкой, когда она находится в открытом положении. Конструктивные элементы могут облегчать прикрепление контрольного устройства к ингалятору один или более винтами. Контрольное устройство может также устанавливаться и/или закрепляться на ингаляторе с помощью магнитов.

В предпочтительном варианте осуществления контрольное устройство является устанавливаемым с возможностью съема на ингаляторе.

Датчик может быть оптическим датчиком для определения положения и/или направления движения крышки. Внутренняя поверхность крышки может содержать маркировки, предназначенные для считывания контрольным устройством, чтобы определять положение и/или направление движения крышки. Датчик может быть выполнен с возможностью считывания маркировок, чтобы контрольное устройство могло определять положение и/или направление движения крышки. В качестве альтернативы, внутренняя поверхность крышки может содержать один или более кулачков, предназначенных для приведения в действие переключателей на контрольном устройстве для определения положения и/или направления движения крышки.

В одном варианте осуществления движение открывания крышки происходит в две стадии, перемещение крышки из закрытого положения в промежуточное положение вызывает продвижение блистерной полоски; и на второй стадии, перемещение крышки из промежуточного положения в открытое положение вынуждает прокалывающее устройство проколоть совмещенный блистер.

Контрольное устройство может иметь внутреннюю сторону, которая согласуется с формой корпуса ингалятора, на котором оно должно быть установлено, и наружную сторону, которая соответствует кривой, образуемой поворотом крышки.

Контрольное устройство может содержать датчик, предпочтительно оптический датчик, для считывания кода на блистерной полоске. Оптический датчик может быть выполнено с возможностью считывания кода, чтобы контрольное устройство могло определять положение и/или направление движения блистерной полоски.

Контрольное устройство может определять положение и/или направление движения блистерной полоски на первой стадии открывающегося перемещения крышки посредством датчика, который считывает код на блистерной полоске, и определять положение и/или направление движения крышки на второй стадии посредством датчика, который считывает маркировки на внутренней поверхности крышки. В качестве альтернативы, контрольное устройство может содержать переключатели с его внешней стороны, которые приводятся в действие кулачками на внутренней поверхности крышки ингалятора, и контрольное устройство может быть выполнено с возможностью определения положения и/или направления движения крышки как на первой, так и на второй стадиях открывающегося перемещения крышки по состояниям переключателей.

Контрольное устройство может дополнительно содержать датчик давления для распознавания ингаляции пользователя пациента через мундштук.

Контрольное устройство может содержать контроллер и память для обработки и/или сохранения информации из датчика(ов) и средство связи для передачи информации во внешнее устройство, такое как компьютер или смартфон.

В третьем аспекте изобретение предлагает комбинацию из ингалятора по первому аспекту и контрольного устройства по второму аспекту, например, набор, содержащий ингалятор и контрольное устройство. Контрольное устройство предпочтительно устанавливается на ингалятор.

Краткое описание фигур

Далее изобретение будет дополнительно описано со ссылкой на фигуры, на которых:

Фигура 1A - известное устройство контроля соблюдения режима лечения для ингалятора Handihaler®.

Фигура 1B - контрольное устройство, показанное на фигуре 1A, в положении установки на ингаляторе Handihaler®.

Фигура 2A - известное устройство контроля соблюдения режима лечения для ингалятора Ellipta®.

Фигура 2B - контрольное устройство, показанное на фигуре 2A, в положении установки на ингаляторе Ellipta®.

Фигура 3A - известное устройство контроля соблюдения режима лечения для ингалятора Diskus®.

Фигура 3B - контрольное устройство, показанное на фигуре 3A, в положении установки на ингаляторе Diskus®.

Фигура 4A - ингалятор и контрольное устройство в соответствии с изобретением, с крышкой в закрытом положении, так что мундштук закрыт.

Фигура 4B - ингалятор, показанный на фигуре 4A, с крышкой в открытом положении, так что мундштук открыт, и контрольное устройство закрыто.

Фигура 4C - ингалятор, показанный на фигуре 4A, без снятого контрольного устройства и с открытой крышкой.

Фигуры 4D и 4E - изображения контрольного устройства, снятого с ингалятора.

Фигура 5A - второй вариант осуществления контрольного устройства, которое содержит переключатели с внешней стороны.

Фигура 5B - второй вариант осуществления крышки мундштука, которая содержит кулачки на ее внутренней поверхности, который приводят в действие переключатели.

Подробное описание изобретения

В контексте ингаляторов для сухих порошков, термин «соблюдение режима лечения» обычно применяется для отсылки к тому, принимает ли пациент предписанное число доз ежедневно, например, однократно или дважды в день. Термин «соблюдение требований» применяется для отсылки к тому, правильно ли пациент использует свой ингалятор, например, делает ли он ингаляцию с достаточным усилием для увлекания порошка и рассеяния его на частицы, которые достигают легких. Следовательно, контрольное устройство может быть предназначено для измерения соблюдения режима лечения и/или соблюдения требований, в зависимости от типа датчиков, которые данное устройство использует, и от того, как они сконфигурированы. Поэтому, в настоящей заявке термин «контрольное устройство» относится к модулю, содержащему один или более датчиков, который предназначен для измерения и сбора информации, относящейся к соблюдению режима лечения и/или соблюдению требований. Однако, контрольное устройство не выполняет никаких функций, связанных с дозированием лекарственного препарата, таких как прокалывание или вскрытие блистеров/капсул, деаггломерация порошка или обеспечение активируемого вдохом механизма. Поэтому ингалятор выполняет функцию дозирования порошка независимо от того, имеется ли контрольное устройство в наличии или нет.

Документ WO 2016/111633 раскрывает отсоединяемые устройства контроля соблюдения режима, которые в прошлом были разработаны для конкретных ингаляторов для сухих порошков, а именно, ингаляторов Handihaler® и Ellipta®, показанных на фигурах 1 и 2, соответственно. Документ WO 2014/204511 раскрывает устройства контроля соблюдения режима для ингалятора Diskus® для сухих порошков, показанного на фигуре 3. На фигурах 1A, 2A, 3A показаны контрольные устройства 100, 200, 300 сами по себе; на фигурах 1B, 2B, 3B они представлены в положении присоединения к ингалятору 110, 210, 310 в каждом случае.

Для присоединения контрольного устройства 100 к ингалятору Handihaler® 110, пользователь должен вдвинуть ингалятор в контрольное устройство под углом, сначала приводной кнопкой 130, таким образом, чтобы верхний край ингалятора вставился под стопорную защелку. Затем к контрольному устройству прилагается направленное вовне давление, чтобы дополнительные стопорные защелки изогнулись и позволили вставить ингалятор в контрольное устройство. Затем крышку и мундштук можно повернуть в открытое положение, чтобы вставить капсулу, вмещающую порошок. Затем приводную кнопку 130 нажимают для прокалывания капсулы. Контрольное устройство содержит переключатель 140, который приводится в действие, когда крышку открывают/закрывают, и таймер, который регистрирует время между открыванием и закрытием крышки. Если это время находится в заданном диапазоне (например, 3-10 секунды), то считается, что ингаляция произошла.

Контрольное устройство 200 соединяется с ингалятором Ellipta® 210 по плотной посадке. Контрольное устройство содержит переключатель 240, который приводится в действие, когда крышку открывают/закрывают, и таймер, который регистрирует время между открыванием и закрытием крышки. Контрольное устройство содержит прозрачные секции 250, чтобы этикетка на ингаляторе не закрывалась. Для использования ингалятора, крышку 220 поворачивают, что открывает мундштук, а также приводит в действие механизм шагового перемещения и вскрытия бдлистера. Контрольное устройство может также содержать акустический датчик для обнаружения приведения в действие или ингаляции.

Контрольное устройство 300 для ингалятора Diskus® 310 может быть выполнено в форме зажима, который насаживается сверху верхнего и нижнего участков ингалятора. Для приведения в действие ингалятора, крышку 320 открывают, после чего нажимают на приводной рычаг 330. Контрольное устройство содержит датчики движения, которые определяют, является ли или нет движение характерным для типичного использования ингалятора. Контрольное устройство содержит также датчик 340 температуры, который может определять прикосновение пациента ртом к мундштуку.

В каждом случае, поскольку контрольные устройства не должны мешать крышке или приводной(ому) кнопке/рычагу, они выполняются с возможностью монтажа на других частях ингаляторов, т.е. на частях, которые пользователь удерживает во время применения. Следовательно, пациент должен удерживать контрольное устройство во время применения ингалятора, вследствие чего пользователь получает иное ощущение, чем во время удерживания самого ингалятора. Кроме того, тот факт, что пациент во время ингаляции удерживает контрольное устройство может приводить к непреднамеренному снятию или случайному повреждению контрольного устройства.

Ингалятор и контрольное устройство по изобретению показаны на фигуре 4. На фигуре 4A показан ингалятор с присоединенным контрольным устройством и с крышкой мундштука в закрытом положении. На фигуре 4B показан ингалятор с крышкой мундштука в открытом положении, вследствие чего виден мундштук, и контрольное устройство закрыто. На фигуре 4C показан ингалятор без снятого контрольного устройства и с крышкой мундштука в открытом положении. На фигуре 4D и 4E показано контрольное устройство, отсоединенное от ингалятора.

Ингалятор, показанный на фигуре 4, является ингалятором, применяемым по принципу «открыть-вдохнуть-закрыть», закрыть», такого типа, который описан в документе WO13/175177, который содержит зубчатый механизм, который селективно связывает крышку мундштука с шаговым механизмом перемещения блистерной полоски, а также с прокалывающим устройством. Перемещение крышки из закрытого положения в промежуточное положение (первая стадия открывания) вынуждает шаговый механизм продвинуть вперед блистерную полоску. Затем, после того, как неиспользованный блистер оказывается в положении под прокалывающим устройством, шаговый механизм выходит из зацепления. Перемещение крышки мундштука из промежуточного положения в полностью открытое положение (вторая стадия) вынуждает прокалывающее устройство проколоть совмещенный блистер. Затем пользователь вдыхает через мундштук, что аэрозолирует порошок в проколотом блистере. Однако, изобретение не ограничивается ингалятором данного типа, и, например, может быть, равным образом, применено с ингалятором, который содержит пассивную крышку мундштука и отдельный приводной рычаг, как описано, например в документе WO13/175176; или с ингалятором, который содержит диск с блистерами вместо блистерной полоски.

Ингалятор по изобретению предпочтительно содержит полоску блистеров, вмещающую порошковый лекарственный препарат, и механизм для продвижения блистерной полоски и для вскрытия блистеров, который приводиться в действие приводным элементом. В подходящем случае, механизм вскрытия является прокалывающим устройством, которое установлено на нижней поверхности мундштука. Приводной элемент приводит в движение механизм шагового перемещения, чтобы переместить блистер в положение совмещения с прокалывающим устройством и затем перемещает мундштук относительно корпуса таким образом, что прокалывающее устройство прокалывает совмещенный блистер. Приводной элемент может быть рычагом, который вынуждает перемещение на шаг блистерной полоски и прокалывание блистеров. Однако, в предпочтительном варианте приводной элемент выполнен в форме части крышки или соединен с ней таким образом, что поворот крышки вынуждает перемещение на шаг блистерной полоски и прокалывание блистеров. Ингалятор может быть выполнен с возможностью перемещения на шаг и прокалывания одного блистера, при каждом приведении в действие. В качестве альтернативы, он может перемещать на шаг и прокалывать два (или более) блистера, при каждом приведении в действие. Например, ингалятор одновременно доставлять две (или более) разных лекарственных формы или лекарственных препарата.

Ингалятор 1, показанный на фигуре 4, составлен из двух корпусных частей 2, 3, которые соединены и формируют корпус, который вмещает блистерную полоску. Отсоединяемое контрольное устройство 40 прикреплено к одной боковой стороне ингалятора. Крышка 4 мундштука закреплена на корпусе. Крышку 4 можно поворачивать на, приблизительно, 100° из закрытого положения (фигура 4A), в котором она закрывает и защищает мундштук, в полностью открытое положение (фигура 4B), в котором мундштук 5 открыт так, что пользователь может вдохнуть дозу лекарственного препарата.

После того, как контрольное устройство присоединяют к ингалятору, пользователю не обязательно прикасаться к нему. Когда крышка находится в закрытом положении, контрольное устройство располагается на части ингалятора, которую пациент не удерживает во время открывания крышки, (если ингалятор удерживался в данной зоне, то пальцы пациента мешали бы открывающемуся перемещению крышки). Следовательно, пользовательский интерфейс является точно таким же, как в случае, когда контрольное устройство отсутствует.Кроме того, когда крышка находится в открытом положении для ингаляции, контрольное устройство находится под крышкой, и поэтому оно защищено от случайного или непреднамеренного съема.

Внутренняя сторона контрольного устройства согласуется с формой корпуса ингалятора, на котором оно устанавливается. Наружная сторона выполнена с возможностью соответствия кривой, образуемой поворотом крышки. Иначе говоря, она выполнена в форме дуги окружности с центром на оси поворота крышки и с радиусом, который немного меньше, чем радиус внутренней поверхности крышки. Таким образом, когда крышка открыта, между внутренней поверхностью крышки и наружной стороной контрольного устройства существует небольшой зазор (приблизительно 0,5-1 мм). Это максимизирует объем контрольного устройства в рамках такого ограничения, что оно должно входить под крышку. Благодаря представлению в виде продолжения кривой крышки, наружная сторона обеспечивает также визуальный ориентир для помощи пользователю при установке контрольного устройства в правильное положение.

На фигуре 4C показан ингалятор без снятого контрольного устройства. В стенке 12 корпуса, где было закреплено контрольное устройство наблюдается отверстие 11; его назначение описано ниже. Виден также паз 13 для установки контрольного устройства. Ближе к низу стенки 12 находится второй паз, но он не заметен на фигуре 4C, так как закрыта крышкой 4.

Контрольное устройство содержит внешний оптический датчик 44, расположенный в углублении с внешней стороны, как показано на фигуре 4D. Этот датчик служит для определения, полностью ли была открыта крышка мундштука. На внутренней поверхности, крышка содержит маркировки (например, формованные или выдавленные), которые считываются внешним оптическим датчиком на второй стадии открывания. Следовательно, контрольное устройство может определять, полностью ли была открыта крышка, так что блистер был проколот, или прервали ли срабатывание до прокалывания. Это обеспечивает дополнительное преимущество для ингаляторов типа «открыть-вдохнуть-закрыть»: наличие контрольного устройства, расположенного под крышкой (когда она находится в открытом положении) обеспечивает простой способ определения, привел ли реально пациент в действие ингалятор, или пациент только частично открыл крышку и затем снова закрыл ее. Можно применить два таких датчика в сочетании с двухкомпонентным кодом на внутренней поверхности крышки. Это позволяет контрольному устройству различать четыре состояния таким образом, что можно определять направление движения крышки, а также ее положение.

Внутренняя сторона контрольного устройства (т.е. сторона, которая примыкает к ингалятору, когда контрольное устройство присоединено) показана на фигуре 4E. Контрольное устройство 40 содержит два зажима 41, которые входят в соответствующие пазы 13 в корпусе (из которых на фигуре 4C виден только один) и, тем самым, фиксируют контрольное устройство в заданном месте, при присоединении к ингалятору. Контрольное устройство содержит датчик 42 давления, который располагается в углублении на внутренней стороне. Датчик давления примыкает к отверстию 11, которое ведет по каналу по каналу в корпусе ингалятора к мундштуку. Контрольное устройство может тем самым измерять давление в мундштуке, чтобы распознавать ингаляцию пользователя. Контрольное устройство содержит также три внутренних оптических датчика 46 (например, фотомикродатчика). Эти датчики могут считывать код на блистерной полоске (например, напечатанный штрих-код), чтобы можно было определять число доз, которое уже дозировано, или которое остается дозировать.

Контрольное устройство может поставляться отдельно от ингалятора, и поэтому единственное контрольное устройство можно применять с множеством разных ингаляторов. Зажимы и пазы дают возможность устанавливать контрольное устройство на ингаляторе с возможностью съема, например, по неподвижной посадке. В качестве альтернативы, контрольное устройство может жестко закрепляться к ингалятору, при этом зажимы можно приваривать к пазам, например, ультразвуковой сваркой.

Положение крышки на первой стадии открывания может контролироваться оптическими датчиками 46 с внутренней стороны контрольного устройства, которые определяют движение кода на блистерной полоске. Контроль передается внешнему оптическому датчику на второй стадии, на которой блистерная полоска не двигается. Внешний оптический датчик кратковременно включается перед тем, как шаговый механизм выходит из зацепления, и в этот момент крышка уже достаточно повернулась, чтобы закрывать внешний оптический датчик. Это экономит заряд батареи, так как внешний оптический датчик включается только, когда требуется. Это также предотвращает ложные считывания, которые могут происходить в ином случае, например, если пользователь возьмется пальцами поверх внешнего оптического датчика.

В другом варианте осуществления, показанном на фигурах 5A и 5B, контрольное устройство не содержит внешнего оптического датчика, но, вместо этого, содержит два переключателя 81, 82. Внутренняя поверхность крышки содержит два соответствующих кулачка 91, 92, которые приходят или выходят в/из контакт(а) с переключателями по мере того, как крышка открывается, вынуждая переключатели изменять состояние. Каждый кулачок вызывает два изменения состояния в каждом переключатели, и поэтому происходит восемь изменений состояния переключателей, когда крышка полностью открывается. Это обеспечивает два полных цикла алгоритма квадратурного кодирования, что дает возможность контрольному устройству определять направление движения крышки (открывание или закрытие). Переключатели и кулачки располагаются так, что каждое изменение состояния переключателей происходит при отличающемся угле открывания, охватывающем как первую, так и вторую стадии движения открывания/закрытия. Контрольное устройство считает изменения состояния переключателей и определяет положение крышки по известным углам, под которыми происходят изменения. Следовательно, для определения положения крышки на первой стадии открывания не требуется использовать движение блистерной полоски. Тем не менее, контрольное устройство может содержать внутренние оптические датчики для считывания кода на блистерной полоске таким образом, что контрольное устройство может определять номер дозы. Кулачки и переключатели дают возможность контрольному устройству определять, полностью ли была открыта крышка, так что блистер был проколот, или прервали ли срабатывание до прокалывания. Контрольное устройство может также содержать датчик давления для распознавания ингаляции.

Данный вариант осуществления имеет преимущество в том, что, благодаря точной пригонке между внутренней поверхностью крышки и наружной стороной контрольного устройства при всех углах открывания, упрощается реализация расположения кулачков и переключателей. Кроме того, потребление мощности контрольным устройством снижается по двум причинам. Во-первых, отсутствует потребность во внешнем оптическом датчике. Во-вторых, контрольное устройство может включаться или активизировать из состояния ожидания каждый раз, когда один из переключателей изменяет состояние. Это устраняет необходимость в постоянном пребывании контрольного устройства во включенном состоянии.

Контрольное устройство может содержать контроллер и память (например, подходящий микропроцессор), которые выполнены с возможностью обработки и/или сохранения информации, считанной из датчиков и относящейся к использованию ингалятора пациентом. Контрольное устройство может также включать в себя средство связи для передачи информации, касающейся соблюдения режима лечения/соблюдения требований (например, с помощью Bluetooth) во внешнее устройство, такое как компьютер или смартфон. В таком случае информация может представляться пациенту и/или медицинскому работнику с помощью подходящего программного обеспечения, например, приложения смартфона. Дополнительно или в качестве альтернативы информация может сохраняться в контрольном устройстве для последующего запроса или передаваться беспроводным способом, например, в онлайновую систему медицинских карт.

Лекарственный препарат подходит для ингаляционного введения, например, для лечения респираторного заболевания. Препарат может включать в себя один или более из фармацевтически активных веществ следующих классов: антихолинергические средства, агонисты рецепторов аденозина A2A, β2-агонисты, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы IL-13, ингибиторы фосфодиэстеразы-4, ингибиторы киназы, стероиды, CXCR2, белки, пептиды, иммуноглобулины, такие как Anti-IG-E, нуклеиновые кислоты, в частности, ДНК и РНК, моноклональные антитела, низкомоленкулярные ингибиторы и антагонисты лейкотриена B4. Лекарственный препарат включает в себя наполнители, такие как мелкодисперсные наполнители и/или частицы-носители (например, лактозу), и/или добавки (такие как магний стеарат, фосфолипид или лейцин).

Подходящие β2-агонисты включают в себя альбутерол (сальбутамол), предпочтительно, альбутерола сульфат; кармотерол, предпочтительно, кармотерола гидрохлорид; фенотерол; формотерол; милветерол, предпочтительно, милветерола гидрохлорид; метапротеренол, предпочтительно, метапротеренола сульфат; олодатерол; прокатерол; сальметерол, предпочтительно, сальметерола ксинафоат; кармотерол; тербуталин, предпочтительно, тербуталина сульфат; вилантерол, предпочтительно, вилантерола трифенатат, или индакатерол, предпочтительно, индакатерола малеат.

Подходящие стероиды включают в себя буденозид; беклометазон, предпочтительно, беклометазона дипропионат; циклезонид; флутиказон, предпочтительно, флутиказона фуроат; мометазон, предпочтительно, мометазона фуроат.В одном аспекте способ содержит мометазон, размолотый на струйной мельнице, предпочтительно, мометазона фуроат, в присутствии жидкого аэрозоля.

Подходящие антихолинергические средства включают в себя: аклидиний, предпочтительно, аклидиния бромид; гликопирроний, предпочтительно, гликопиррония бромид; ипратропий, предпочтительно, ипратропия бромид; окситропий, предпочтительно, окситропия бромид; тиотропий, предпочтительно, тиотропия бромид; умеклидиний, предпочтительно, умеклидиния бромид; даротропия бромид; или тарафенацин.

Активное вещество может включать в себя двухкомпонентные или трехкомпонентные комбинации, такие как сальметерола ксинафоат и флутиказона пропионат; будезонид и формотерола фумарата дигидрат гликопирролат и индакатерола малеат; гликопирролат, индакатерола малеат и мометазона фуроат; флутиказона фуроат и вилантерол; вилантерол и умклидиния бромид; флутиказона фуроат, вилантерол и умклидиния бромид.

Claims (17)

1. Ингалятор для сухих порошков, содержащий корпус и крышку, которая выполнена с возможностью поворота относительно корпуса из закрытого положения в открытое положение, чтобы открывать мундштук, при этом ингалятор выполнен с возможностью применения с контрольным устройством, содержащим один или более датчиков, и выполнен с возможностью выдачи порошка независимо от наличия контрольного устройства, причем корпус имеет один или более конструктивных элементов для установки контрольного устройства на ингаляторе, причем, когда крышка находится в открытом положении, она, по меньшей мере, частично закрывает конструктивные элементы.

2. Ингалятор для сухих порошков по п. 1, в котором конструктивные элементы на корпусе являются доступными, когда крышка находится в закрытом положении.

3. Ингалятор для сухих порошков по п. 1 или 2, в котором один или более конструктивных элементов являются зажимными соединениями.

4. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 1-3, в котором конструктивные элементы предназначены для установки с возможностью съема контрольного устройства на ингаляторе.

5. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 1-4, в котором внутренняя поверхность крышки содержит один или более кулачков, выполненных с возможностью приведения в действие переключателей на контрольном устройстве для определения положения и/или направления движения крышки.

6. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 1-5, выполненный с возможностью:

на первой стадии, перемещения крышки из закрытого положения в промежуточное положение, что вызывает продвижение блистерной полоски;

на второй стадии, перемещения крышки из промежуточного положения в открытое положение, что вынуждает прокалывающее устройство проколоть совмещенный блистер.

7. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 1-6, содержащий контрольное устройство, установленное на ингалятор, при этом контрольное устройство содержит датчик и один или более конструктивных элементов для установки контрольного устройства на ингаляторе, при этом, когда крышка находится в открытом положении, крышка, по меньшей мере, частично закрывает контрольное устройство.

8. Ингалятор для сухих порошков по п. 7, в котором один или более конструктивных элементов на контрольном устройстве являются зажимными соединениями, соединяющимися с соответствующими зажимными соединениями на ингаляторе.

9. Ингалятор для сухих порошков по п. 7 или 8, в котором контрольное устройство установлено съемным образом на ингаляторе.

10. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 7-9, в котором контрольное устройство имеет внутреннюю сторону, которая согласуется с формой корпуса ингалятора, на котором оно установлено, и наружную сторону, которая соответствует кривой, образуемой поворотом крышки.

11. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 7-10, при их зависимости от п. 6, в котором датчик является оптическим датчиком для считывания кода на блистерной полоске.

12. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 7-11, при их зависимости от п. 5, в котором контрольное устройство содержит переключатели с внешней стороны, которые приводятся в действие кулачками, причем контрольное устройство выполнено с возможностью определения положения и/или направления движения крышки по состояниям переключателей.

13. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 7-12, в котором контрольное устройство дополнительно содержит датчик давления для распознавания ингаляции пациента через мундштук.

14. Ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 7-13, в котором контрольное устройство дополнительно содержит контроллер и память для обработки и/или сохранения информации из датчика или датчиков и средство связи для передачи информации во внешнее устройство.

15. Набор, содержащий ингалятор для сухих порошков по любому из пп. 1-6 и контрольное устройство, содержащее датчик и один или более конструктивных элементов для установки контрольного устройства на ингаляторе таким образом, что, когда контрольное устройство установлено на ингаляторе, и крышка находится в открытом положении, крышка, по меньшей мере, частично закрывает контрольное устройство.

Images