[go: up one dir, main page]

RU2018142019A - Валериановая композиция и соответствующие способы - Google Patents

Валериановая композиция и соответствующие способы Download PDF

Info

Publication number
RU2018142019A
RU2018142019A RU2018142019A RU2018142019A RU2018142019A RU 2018142019 A RU2018142019 A RU 2018142019A RU 2018142019 A RU2018142019 A RU 2018142019A RU 2018142019 A RU2018142019 A RU 2018142019A RU 2018142019 A RU2018142019 A RU 2018142019A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
weight
dosage form
valerian
amount
polymer
Prior art date
Application number
RU2018142019A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018142019A3 (ru
Inventor
Сиед М. Шах
Кристофер ДИОРИО
Дэниел ХАССАН
Фред Хассан
Original Assignee
ФИЗИШН`С СИЛ, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ФИЗИШН`С СИЛ, ЭлЭлСи filed Critical ФИЗИШН`С СИЛ, ЭлЭлСи
Publication of RU2018142019A publication Critical patent/RU2018142019A/ru
Publication of RU2018142019A3 publication Critical patent/RU2018142019A3/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/84—Valerianaceae (Valerian family), e.g. valerian
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
    • A61K31/4045—Indole-alkylamines; Amides thereof, e.g. serotonin, melatonin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/35—Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/76—Salicaceae (Willow family), e.g. poplar
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A61K9/204—Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A61P21/02—Muscle relaxants, e.g. for tetanus or cramps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08—Antiepileptics; Anticonvulsants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22—Anxiolytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Claims (52)

1. Композиция, содержащая терапевтически эффективную дозированную лекарственную форму с твердым ядром, содержащим полимер, в котором содержатся валериана и некоторое количество подкисляющего вещества, при этом количество подкисляющего вещества является достаточным для придания этому полимеру рН от 2 до 5.
2. Композиция по п. 1, в которой количество подкисляющего вещества придает дозированной лекарственной форме устойчивость при хранении посредством предотвращения деградации валерианы, при условиях хранения дозированной лекарственной формы при 25°C и относительной влажности 60%.
3. Композиция по п. 1, в которой количество подкисляющего вещества является достаточным для придания полимеру рН от 3 до 5.
4. Композиция по п. 1, в которой дозированная лекарственная форма содержит:
часть с ускоренным высвобождением, содержащую валериану в количестве от 5% до 50% массы дозированной лекарственной формы, при этом часть с ускоренным высвобождением обладает эффектом высвобождения из нее валерианы в течение приблизительно 2 часов с момента попадания в раствор 0,1 Н HCl; и
часть с устойчивым высвобождением, содержащую остальную долю валерианы в дозированной лекарственной форме, при этом часть с замедленным высвобождением обладает эффектом высвобождения из нее валерианы в течение приблизительно 10 часов с момента попадания в фосфатный буфер с уровнем рН 6,8.
5. Композиция по п. 1, в которой дозированная лекарственная форма представляет собой по меньшей мере одну из пероральных дозированных лекарственных форм, выбранную из таблетки, капсулы и формы из множества частиц.
6. Композиция по п. 1, в которой полимер представляет собой гидрогель-образующий полимер, набухающий при абсорбции воды.
7. Композиция по п. 1, в которой дозированная лекарственная форма содержит приблизительно от 150 мг приблизительно до 250 мг валерианы.
8. Композиция по п. 1, в которой:
количество валерианы составляет от 15% вес/вес до 45% вес/вес дозированной лекарственной формы, количество подкисляющего вещества составляет от 1% вес/вес до 20% вес/вес дозированной лекарственной формы, и
количество полимера составляет от 1% вес/вес до 15% вес/вес дозированной лекарственной формы.
9. Композиция, содержащая терапевтически эффективную дозированную лекарственную форму, имеющую:
твердое ядро, содержащее валериану в подкисленной полимерной матрице;
часть с ускоренным высвобождением, содержащую первую фракцию валерианы, при этом часть с ускоренным высвобождением обладает эффектом высвобождения первой фракции в течение приблизительно 2 часов с момента попадания в раствор 0,1 Н HCl; и
часть с замедленным высвобождением, содержащую вторую фракцию валерианы, при этом часть с замедленным высвобождением обладает эффектом высвобождения второй фракции в течение приблизительно 10 часов с момента попадания в фосфатный буфер с уровнем рН 6,8.
10. Композиция по п. 9, в которой первая фракция валерианы составляет от 5% до 50% массы валерианы, и второй фракцией валерианы является остальное количество валерианы в дозированной лекарственной форме.
11. Композиция по п. 9, в которой уровень рН подкисленной полимерной матрицы составляет от 2 до 5.
12. Композиция по п. 9, в которой уровень рН подкисленной полимерной матрицы составляет от 3 до 5.
13. Композиция по п. 9, в которой подкисленная полимерная матрица включает подкисляющее вещество в количестве, улучшающем стабильность валерианы, и такое подкисляющее вещество придает дозированной лекарственной форме устойчивость при хранении посредством предотвращения деградации валерианы, при условиях хранения дозированной лекарственной формы при 25°C и 60% относительной влажности.
14. Композиция по п. 9, в которой дозированная лекарственная форма представляет собой по меньшей мере одну пероральную дозированную лекарственную форму, выбранную из таблетки, капсулы и формы из множества частиц.
15. Композиция по п. 9, в которой подкисленная полимерная матрица представляет собой гидрогель-образующий полимер, который набухает при абсорбции воды.
16. Композиция по п. 9, в которой дозированная лекарственная форма содержит приблизительно от 150 мг приблизительно до 250 мг валерианы.
17. Композиция по п. 9, в которой:
количество валерианы составляет от 15% вес/вес до 45% вес/вес дозированной лекарственной формы, количество подкисляющего вещества в подкисленной полимерной матрице составляет от 1% вес/вес до 20% вес/вес дозированной лекарственной формы; и
количество полимера в подкисленной полимерной матрице составляет от 1% вес/вес до 15% вес/вес дозированной лекарственной формы.
18. Способ получения устойчивой при хранении дозированной лекарственной формы валерианы, включающий:
образование подкисленной полимерной матрицы путем объединения валерианы, гидрогель-образующего полимера, некоторого количества подкисляющего вещества и воды; и
получения твердой дозированной лекарственной формы, содержащей подкисленную полимерную матрицу;
при этом количество подкисляющего вещества придает твердой дозированной лекарственной форме устойчивость при хранении посредством предотвращения деградации валерианы, при условиях хранения дозированной лекарственной формы при 25°C и относительной влажности 60%.
19. Способ получения устойчивой при хранении дозированной лекарственной формы валерианы по п. 18, в котором количество подкисляющего вещества является достаточным для придания подкисленной полимерной матрице рН от 1 до 5.
20. Способ получения устойчивой при хранении дозированной лекарственной формы валерианы по п. 18, в котором количество подкисляющего вещества является достаточным для придания подкисленной полимерной матрице рН от 2 до 5.
21. Способ получения устойчивой при хранении дозированной лекарственной формы валерианы по п. 18, при этом дозированная лекарственная форма содержит:
часть с ускоренным высвобождением, содержащую валериану в количестве от 5% до 50% дозированной лекарственной формы, при этом часть с ускоренным высвобождением обладает эффектом высвобождения из нее валерианы в течение приблизительно 2 часов с момента попадания в раствор 0,1 Н HCl; и
часть с замедленным высвобождением, содержащую остальную долю валерианы в дозированной лекарственной форме, при этом часть с замедленным высвобождением обладает эффектом высвобождения из нее валерианы в течение приблизительно 10 часов с момента попадания в фосфатный буфер с уровнем рН 6,8.
22. Способ получения устойчивой при хранении дозированной лекарственной формы валерианы по п. 18, при этом такая дозированная лекарственная форма представляет собой по меньшей мере одну пероральную дозированную лекарственную форму, выбранную из таблетки, капсулы и формы из множества частиц.
23. Способ получения устойчивой при хранении дозированной лекарственной формы валерианы по п. 18, в котором:
количество валерианы в дозированной лекарственной форме составляет от 15% вес/вес до 45% вес/вес, количество подкисляющего вещества в дозированной лекарственной форме составляет от 1% вес/вес до 20% вес/вес; и
количество полимера в дозированной лекарственной форме составляет от 1% вес/вес до 15% вес/вес.
24. Способ лечения, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту терапевтически эффективного количества дозированной лекарственной формы с твердым ядром, содержащим полимер, в котором находится валериана и определенное количество подкисляющего вещества, при этом количество подкисляющего вещества является достаточным, чтобы уровень рН полимера составлял от 2 до 5.
25. Способ лечения по п. 24, в котором введение осуществляют перорально.
26. Способ лечения по п. 24, в котором количество подкисляющего вещества придает дозированной лекарственной форме устойчивость при хранении посредством предотвращения деградации валерианы, при условиях хранения дозированной лекарственной формы при 25°C и относительной влажности 60%.
27. Способ лечения по п. 24, в котором количество подкисляющего вещества является достаточным для придания полимеру рН от 3 до 5.
28. Способ лечения по п. 24, в котором дозированная лекарственная форма содержит:
часть с ускоренным высвобождением, содержащую от 5% до 50% валерианы в дозированной лекарственной форме, при этом часть с ускоренным высвобождением обладает эффектом высвобождения из нее валерианы в ней в течение приблизительно 2 часов с момента попадания в растворе 0,1 Н HCl; и
часть с замедленным высвобождением, содержащую остальную долю валерианы в дозированной лекарственной форме, при этом часть с замедленным высвобождением обладает эффектом высвобождения из нее валерианы в течение приблизительно 10 часов с момента попадания в фосфатный буфер с уровнем рН 6,8.
29. Способ лечения по п. 24, в котором дозированная лекарственная форма представляет собой по меньшей мере одну пероральную дозированную лекарственную форму, выбранную из таблетки, капсулы и формы в виде множества частицы.
30. Способ лечения по п. 24, в котором полимер представляет собой гидрогель-образующий полимер, набухающий при абсорбции воды.
31. Способ лечения по п. 24, в котором терапевтически эффективное количество включает приблизительно от 150 мг приблизительно до 250 мг валерианы.
32. Способ лечения по п. 24, в котором:
количество валерианы составляет от 15% вес/вес до 45% вес/вес дозированной лекарственной формы, количество подкисляющего вещества составляет от 1% вес/вес до 20% вес/вес дозированной лекарственной формы, и
количество полимера составляет от 1% вес/вес до 15% вес/вес дозированной лекарственной формы.
RU2018142019A 2016-05-06 2017-05-04 Валериановая композиция и соответствующие способы RU2018142019A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662332728P 2016-05-06 2016-05-06
US62/332,728 2016-05-06
PCT/US2017/031046 WO2017192843A1 (en) 2016-05-06 2017-05-04 Valerian composition and related methods

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018142019A true RU2018142019A (ru) 2020-06-08
RU2018142019A3 RU2018142019A3 (ru) 2020-09-16

Family

ID=60203773

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018142019A RU2018142019A (ru) 2016-05-06 2017-05-04 Валериановая композиция и соответствующие способы

Country Status (10)

Country Link
US (4) US10342873B2 (ru)
EP (1) EP3452020A4 (ru)
JP (2) JP7576905B2 (ru)
KR (1) KR20190008265A (ru)
CN (2) CN117482062A (ru)
AU (1) AU2017260019A1 (ru)
CA (1) CA3023305A1 (ru)
MX (1) MX2018013569A (ru)
RU (1) RU2018142019A (ru)
WO (1) WO2017192843A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2023510223A (ja) * 2020-01-17 2023-03-13 ソシエテ・デ・プロデュイ・ネスレ・エス・アー 徐放性メラトニンペレットを含む剤形
IT202200013576A1 (it) * 2022-06-27 2023-12-27 S I I T S R L Servizio Int Imballaggi Termosaldanti Compressa multistrato a rilascio differenziato di melatonina e principi attivi

Family Cites Families (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2699075A1 (fr) * 1992-12-11 1994-06-17 Rech Sarl Ab Préparation médicinale à libération programmable dans le temps notamment à base de plantes.
FR2713636B1 (fr) 1993-12-07 1996-01-05 Adir Nouveaux dérivés naphtaléniques, leur procédé de préparation, et les compositions pharmaceutiques qui les contiennent.
FR2727315A1 (fr) 1994-11-30 1996-05-31 Cooperative Agricole Laitiere Utilisation d'un decapeptide a activite de type benzodiazepine pour la preparation de medicaments et de complements alimentaires
US5840332A (en) 1996-01-18 1998-11-24 Perio Products Ltd. Gastrointestinal drug delivery system
US6034239A (en) 1996-03-08 2000-03-07 Takeda Chemical Industries, Ltd. Tricyclic compounds, their production and use
BR9713690B1 (pt) 1996-12-10 2009-08-11 agentes melatoninérgicos benzodioxola, benzofurano, diidrobenzofurano e benzodioxano.
US6383526B1 (en) 1999-07-21 2002-05-07 Ancile Pharmaceuticals, Inc. Process for the extraction of valerian root
US6419956B1 (en) * 1999-12-30 2002-07-16 Ancile Pharmaceuticals Odor-masking coating for a pharmaceutical preparation
US20050129783A1 (en) 2001-04-19 2005-06-16 Mccleary Edward L. Composition and method for treatment of neurophysiological conditions and maintenance of neurophysiological health
DE60218744T2 (de) * 2001-12-20 2007-12-06 Alpex Pharma S.A. Partikuläre zusammensetzung enthaltend eine lipophile flüssigkeit
US8852656B2 (en) * 2004-04-06 2014-10-07 Taiyokagaku Co., Ltd. Sleep improvement composition
CA2566793C (en) * 2004-05-11 2013-07-16 Egalet A/S A novel dosage form
CA2583794C (en) 2004-10-11 2015-05-26 Nasaleze Ppm Limited Compositions for intranasal administration
EP1900368B1 (en) 2005-06-22 2011-05-11 Takeda Pharmaceutical Company Limited Tablet containing hardly soluble active ingredient
US7476405B2 (en) * 2006-02-23 2009-01-13 Iomedix Sleep International Srl Compositions and methods for the induction and maintenance of quality sleep
CN1850212A (zh) * 2006-02-28 2006-10-25 潮州市强基制药厂 一种缬草油液体硬胶囊及其制备方法
WO2008037707A2 (de) 2006-09-27 2008-04-03 Finzelberg Gmbh & Co. Kg Baldrian-extraktzubereitung
US20080248106A1 (en) 2007-04-05 2008-10-09 Marvin Heuer Melatonin-based composition for improved sleep
US20090197974A1 (en) * 2008-02-05 2009-08-06 Khaleeq Ahmed Natural dietary supplement tablet
US8809395B2 (en) 2009-01-23 2014-08-19 Valericon Gmbh Methods for making valerenic acid derivatives and their use
US20110064712A1 (en) 2009-09-16 2011-03-17 Daniel Moses Amato Dietary Supplement Compositions and Methods of Making and Using the Same
CN102370833B (zh) * 2010-08-17 2014-03-26 北京亚东生物制药有限公司 一种解表祛暑的泡腾剂及其制备方法和用途
CN102058630B (zh) * 2010-12-16 2014-03-19 苏州大学 一种镇静安神的缬草制剂及其制备方法
CN102247443A (zh) * 2010-12-23 2011-11-23 祝凤仪 治疗神经衰弱中药外洗粉、泡腾片的配方及其制备方法
EA201391053A1 (ru) 2011-01-17 2013-12-30 Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед Таблетка, диспергируемая в ротовой полости
US8691275B2 (en) * 2011-01-28 2014-04-08 Zx Pharma, Llc Controlled-release melatonin compositions and related methods
CN102114060B (zh) * 2011-02-22 2012-12-12 都晓伟 黑水缬草提取物及其制备方法和应用
JP2013053144A (ja) * 2011-08-09 2013-03-21 Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd 鎮静剤組成物
US20130116215A1 (en) * 2011-10-28 2013-05-09 Mireia Coma Combination therapies for treating neurological disorders
KR102317399B1 (ko) 2012-01-26 2021-10-26 반다 파마슈티칼즈, 인코퍼레이티드. 일주기 리듬 장애의 치료
EP4062772A3 (en) 2012-01-26 2022-12-14 Incredible Foods, Inc. Enclosing materials in natural transport systems
WO2014083438A2 (en) 2012-11-09 2014-06-05 Abattis Bioceuticals Corp Nitric oxide increasing nutritional supplements and methods
US20140271890A1 (en) 2013-03-14 2014-09-18 Thaer Ahmad Controlled-release pharmaceutical composition
ES2616701T3 (es) * 2013-04-23 2017-06-14 Zx Pharma, Llc Composición de aceite de menta de liberación controlada multiparticulada con recubrimiento entérico y métodos relacionados
PL231923B1 (pl) 2013-10-28 2019-04-30 Proteon Pharmaceuticals Spolka Akcyjna Sposób enkapsulacji materiału zawierającego bakteriofagi, otrzymywana nim mikrokapsułka oraz jej zastosowania
RU2535020C1 (ru) 2014-01-23 2014-12-10 Карпов Алексей Николаевич Фармацевтическая композиция седативного и спазмолитического действия
JP6338683B2 (ja) * 2014-02-06 2018-06-06 シーケンシャル メディシン リミテッド 睡眠を補助する組成物及び方法
AU2015257871B2 (en) * 2014-05-05 2019-09-12 A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit Beshränkter Haftung Fast dissolving granulate
PT2974733T (pt) 2014-07-14 2016-10-24 Dr Willmar Schwabe Gmbh & Co Kg Combinação de extracto de raiz de valeriana e óleo de alfazema para tratamento de distúrbios de sono

Also Published As

Publication number Publication date
MX2018013569A (es) 2019-03-14
CA3023305A1 (en) 2017-11-09
JP2022116251A (ja) 2022-08-09
CN117482062A (zh) 2024-02-02
WO2017192843A1 (en) 2017-11-09
US20190328881A1 (en) 2019-10-31
JP7576905B2 (ja) 2024-11-01
US20210401990A1 (en) 2021-12-30
US10342873B2 (en) 2019-07-09
EP3452020A4 (en) 2020-02-19
US11141485B2 (en) 2021-10-12
EP3452020A1 (en) 2019-03-13
BR112018072795A2 (pt) 2019-04-30
US20170319697A1 (en) 2017-11-09
JP7577090B2 (ja) 2024-11-01
US20190321475A1 (en) 2019-10-24
US11141484B2 (en) 2021-10-12
US11701425B2 (en) 2023-07-18
CN109310638A (zh) 2019-02-05
AU2017260019A1 (en) 2018-11-22
RU2018142019A3 (ru) 2020-09-16
JP2019514977A (ja) 2019-06-06
KR20190008265A (ko) 2019-01-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Shishu et al. Stomach-specific drug delivery of 5-fluorouracil using floating alginate beads
RU2485942C2 (ru) Бупропиона гидробромид и его терапевтические применения
JP2010540547A5 (ru)
BR112015026418B1 (pt) Formulação de liberação prolongada de colchicina e uso da referida formulação de liberação prolongada de colchicina
RU2013141534A (ru) Составы l-ментола, состоящие из множества частиц, и связанные с ними способы
CN105007947A (zh) 固溶体组合物及其在心血管疾病中的用途
EA031255B1 (ru) Состав с отсроченным высвобождением, содержащий гранулы цистеамина, и способы его получения и применения
ES2733649T3 (es) Formulación farmacéutica de liberación lenta
RU2018142019A (ru) Валериановая композиция и соответствующие способы
JP2016512247A5 (ru)
JP2013545802A5 (ru)
JP6985368B2 (ja) バルプロ酸を含む遅延放出性薬学的製剤、及びその使用
Kim et al. Efficacy of gastro-retentive forms of ecabet sodium in the treatment of gastric ulcer in rats
RU2015143993A (ru) Твердые лекарственные формы, обладающие противорвотным действием, с замедленным высвобождением
RU2018104691A (ru) Композиции с модифицированным высвобождением ницерголина
EA201170583A1 (ru) Новая композиция для лечения эссенциальной тромбоцитемии
Patil et al. Formulation development and in vitro and in vivo evaluation of gastroretentive floating drug delivery system of Lafutidine
Yasmin et al. Formulation development of directly compressed Naproxen SR tablet using Kollidon SR and Avicel PH 102 polymer
JP2019514977A5 (ru)
Tabbakhian et al. Formulation and evaluation of orally disintegrating tablet of Rizatriptan using natural superdisintegrant
Logidhasan et al. Formulation and in vitro evaluation of bilayer floating tablets of Aceclofenac and Ranitidine Hcl
US12109214B2 (en) Formulation and treatment methods
Shaikh et al. Formulation of gastroretentive drug delivery system (floating tablets) of nifedipine
FR2677546A1 (fr) Composition therapeutique pour liberation prolonge de magnesium.
Kiran et al. Formulation and Pharmacokinetic Evaluation of Ritonavir Floating Tablets in the Management of AIDS

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20210804