RU2018140275A - Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4 - Google Patents
Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4 Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018140275A RU2018140275A RU2018140275A RU2018140275A RU2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- polyethylene
- container
- hormone
- pharmaceutical preparation
- resins
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/14—Drugs for disorders of the endocrine system of the thyroid hormones, e.g. T3, T4
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Zoology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Packages (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (10)
1. Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов T3 и T4, подходящий для перорального введения, в готовой к применению упаковке, состоящей из ёмкости, предварительно заполненной водно-спиртовым раствором гормона T3 и/или T4, причём указанная ёмкость выбрана из:
(a) однокомпонентной пластмассовой ёмкости из полиэтилена низкого давления (ПЭНП), поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, помещённой в запечатанный пакет-саше, состоящий из многослойной плёнки, изготовленной из материалов, выбранных из: полиэтилена, алюминия, полиэтилентерефталата, иономерных смол, сополимерных смол этилена и винилового спирта, полипропилена и фторированных-хлорированных смол;
(b) многокомпонентной ёмкости из многослойной пластмассы, имеющей толщину от 200 до 700 мкм, поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, причём указанная ёмкость состоит из множества слоёв пластиковых материалов, выбранных из полиэтилена, сополимерных смол этилена и винилового спирта, поливинилхлорида, поливинилиденхлорида, поливинилацетата, фторированных-хлорированных смол, иономерных смол, циклических олефиновых сополимеров, полиамида, полистирола, поликарбоната и плакированных металлов.
2. Фармацевтический препарат по п. 1, отличающий тем, что указанный пакет-саше состоит из многослойной плёнки, изготовленной из различных материалов в следующих комбинациях: полиэтилен, алюминий и полиэфир; полиэтилен, алюминий и бумага; иономерные смолы, алюминий и бумага.
3. Фармацевтический препарат по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что указанный пакет-саше проявляет проницаемость в отношении кислорода и водяного пара, находящуюся в диапазоне от 0,1 до 0,2 см3/м2/сутки.
4. Фармацевтический препарат по пп. 1-3, отличающийся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 1 до 20 мкг тиреоидного гормона T3 и/или от 12,5 до 200 мкг тиреоидного гормона T4.
5. Фармацевтический препарат по п. 4, отличающийся тем, что указанный водно-спиртовой раствор также содержит этиловый спирт, глицерин и воду.
6. Фармацевтический препарат по п. 5, отличающийся тем, что указанный водно-спиртовой раствор содержит от 5 до 30% масс./об. этилового спирта и от 70 до 95% масс./об. глицерина.
7. Фармацевтический препарат по пп. 1-6 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
8. Применение водно-спиртового раствора тиреоидного гормона T3 и/или T4 в ёмкости по пп. 1-6 для получения лекарственного средства для перорального введения для применения в лечении заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ITMI2011A002066 | 2011-11-14 | ||
| IT002066A ITMI20112066A1 (it) | 2011-11-14 | 2011-11-14 | Preparazione farmaceutica orale monodose di ormoni tiroidei t3 e t4 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014119151A Division RU2688430C2 (ru) | 2011-11-14 | 2012-11-13 | Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018140275A true RU2018140275A (ru) | 2019-01-18 |
| RU2018140275A3 RU2018140275A3 (ru) | 2022-03-23 |
Family
ID=45315902
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014119151A RU2688430C2 (ru) | 2011-11-14 | 2012-11-13 | Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4 |
| RU2018140275A RU2018140275A (ru) | 2011-11-14 | 2012-11-13 | Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4 |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014119151A RU2688430C2 (ru) | 2011-11-14 | 2012-11-13 | Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4 |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20140179785A1 (ru) |
| EP (2) | EP2790638B1 (ru) |
| CN (2) | CN103987358B (ru) |
| CA (1) | CA2853880C (ru) |
| DK (2) | DK2790638T3 (ru) |
| ES (2) | ES2698521T5 (ru) |
| FI (1) | FI3056187T4 (ru) |
| HU (1) | HUE033305T2 (ru) |
| IT (1) | ITMI20112066A1 (ru) |
| PL (2) | PL2790638T3 (ru) |
| PT (2) | PT2790638T (ru) |
| RU (2) | RU2688430C2 (ru) |
| WO (1) | WO2013072304A1 (ru) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102013017917A1 (de) * | 2013-10-26 | 2015-04-30 | Michael Raschke | L-Thyrogal |
| EP3311844A1 (en) * | 2016-10-18 | 2018-04-25 | Altergon S.A. | High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone |
| US11241382B2 (en) | 2019-03-01 | 2022-02-08 | Altergon Sa | Administration regimen of compositions of T4 thyroid hormone with high oral absorption |
| IT201900003013A1 (it) | 2019-03-01 | 2020-09-01 | Altergon Sa | Regime di somministrazione di composizioni di ormone tiroideo T4 con elevato assorbimento orale |
| WO2022221480A1 (en) * | 2021-04-15 | 2022-10-20 | Vertice Pharma Llc | Stable liquid oral dosage forms of liothyronine |
| IT202100020105A1 (it) | 2021-07-28 | 2023-01-28 | Altergon Sa | Utilizzo di ormone tiroideo T4 in un trattamento ad elevata versatilità in pazienti che assumono inibitori della pompa protonica |
| EP4295836A1 (en) * | 2022-06-22 | 2023-12-27 | Labomed Pharmaceutical Company S.A. | Sachet comprising a liquid suspension of a sevelamer salt |
| CN115645361B (zh) * | 2022-09-30 | 2023-11-21 | 天津市眼科医院 | 一种用于加强角膜生物力学性质的眼用制剂及t3的应用 |
| GR1010807B (el) | 2023-09-15 | 2024-10-24 | Ιουλια Κλεωνος Τσετη | Σφραγισμενος μονοδοσικος περιεκτης υδατικου διαλυματος λεβοθυροξινης καταλληλος για απο του στοματος χορηγηση |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3128920A (en) * | 1964-04-14 | figure | ||
| SE9602352D0 (sv) * | 1996-06-14 | 1996-06-14 | Astra Ab | Catheter package |
| UA80393C2 (ru) * | 2000-12-07 | 2007-09-25 | Алтана Фарма Аг | Фармацевтическая композиция, которая содержит ингибитор фдэ 4, диспергированный в матрице |
| ITMI20011401A1 (it) * | 2001-07-02 | 2003-01-02 | Altergon Sa | Formulazioni farmaceutiche per ormoni tiroidei |
| GB0316206D0 (en) * | 2003-07-10 | 2003-08-13 | Glaxo Group Ltd | Pharmaceutical formulation |
| EP1812515A1 (en) * | 2004-11-08 | 2007-08-01 | E.I. Dupont De Nemours And Company | Toughened polyamide for food packaging and health care applications |
| JP2008525527A (ja) | 2004-12-27 | 2008-07-17 | キング・ファーマシューティカルズ・リサーチ・アンド・デベロプメント・インコーポレイティッド | 脱酸素剤を有していてもよい酸素不浸透性包装の安定化甲状腺ホルモン組成物及び甲状腺ホルモン医薬組成物保管のためのその方法 |
| CN1820782B (zh) * | 2005-02-17 | 2012-08-29 | 阿尔特贡股份公司 | 甲状腺激素药物制剂及其制备方法 |
| AU2006230557A1 (en) * | 2005-03-31 | 2006-10-05 | King Pharmaceuticals Research & Development, Inc. | Controlled release pharmaceutical compositions of liothyronine and methods of making and using the same |
| BRPI0710416A2 (pt) * | 2006-05-01 | 2011-08-09 | Nanopack Inc | pelìcula revestida, composição, corpo moldado revestido, método para preparar uma composição de pelìcula revestida e método para estabilizar uma suspensão |
| CN101910286B (zh) * | 2007-12-24 | 2013-10-30 | 中外株式会社 | 水液容器用多层薄膜及具有该水液容器用多层薄膜的水液容器 |
| DE102008056123B4 (de) * | 2008-11-06 | 2017-11-16 | Klöckner Pentaplast Gmbh | Mehrschichtfolie und Blisterverpackung |
| IT1393524B1 (it) * | 2009-01-30 | 2012-04-27 | Altergon Sa | Contenitore per uso farmaceutico atto al rilascio quantitativo di una monodose per somministrazione orale di ormoni tiroidei t3 e t4 in soluzione |
-
2011
- 2011-11-14 IT IT002066A patent/ITMI20112066A1/it unknown
-
2012
- 2012-11-13 EP EP12798182.7A patent/EP2790638B1/en active Active
- 2012-11-13 WO PCT/EP2012/072482 patent/WO2013072304A1/en not_active Ceased
- 2012-11-13 DK DK12798182.7T patent/DK2790638T3/en active
- 2012-11-13 ES ES16154717T patent/ES2698521T5/es active Active
- 2012-11-13 DK DK16154717.9T patent/DK3056187T4/da active
- 2012-11-13 RU RU2014119151A patent/RU2688430C2/ru active
- 2012-11-13 EP EP16154717.9A patent/EP3056187B2/en active Active
- 2012-11-13 ES ES12798182.7T patent/ES2621009T3/es active Active
- 2012-11-13 FI FIEP16154717.9T patent/FI3056187T4/fi active
- 2012-11-13 CN CN201280055960.7A patent/CN103987358B/zh active Active
- 2012-11-13 CA CA2853880A patent/CA2853880C/en active Active
- 2012-11-13 PL PL12798182T patent/PL2790638T3/pl unknown
- 2012-11-13 RU RU2018140275A patent/RU2018140275A/ru unknown
- 2012-11-13 US US13/814,770 patent/US20140179785A1/en not_active Abandoned
- 2012-11-13 PL PL16154717.9T patent/PL3056187T5/pl unknown
- 2012-11-13 HU HUE12798182A patent/HUE033305T2/en unknown
- 2012-11-13 PT PT127981827T patent/PT2790638T/pt unknown
- 2012-11-13 PT PT16154717T patent/PT3056187T/pt unknown
- 2012-11-13 CN CN201710217112.6A patent/CN107049929B/zh active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ITMI20112066A1 (it) | 2013-05-15 |
| EP3056187B2 (en) | 2023-08-30 |
| DK2790638T3 (en) | 2017-04-03 |
| EP3056187B1 (en) | 2018-08-22 |
| ES2698521T3 (es) | 2019-02-05 |
| WO2013072304A1 (en) | 2013-05-23 |
| PT3056187T (pt) | 2018-11-28 |
| CN107049929A (zh) | 2017-08-18 |
| US20140179785A1 (en) | 2014-06-26 |
| ES2698521T5 (es) | 2024-01-22 |
| DK3056187T3 (en) | 2018-12-10 |
| PL3056187T3 (pl) | 2019-02-28 |
| PL3056187T5 (pl) | 2023-12-04 |
| CN107049929B (zh) | 2020-08-04 |
| DK3056187T4 (da) | 2023-09-25 |
| FI3056187T4 (fi) | 2023-09-22 |
| HUE033305T2 (en) | 2017-11-28 |
| CN103987358A (zh) | 2014-08-13 |
| PL2790638T3 (pl) | 2017-07-31 |
| RU2018140275A3 (ru) | 2022-03-23 |
| CA2853880C (en) | 2019-12-10 |
| EP2790638A1 (en) | 2014-10-22 |
| ES2621009T3 (es) | 2017-06-30 |
| CA2853880A1 (en) | 2013-05-23 |
| PT2790638T (pt) | 2017-04-19 |
| CN103987358B (zh) | 2017-04-26 |
| HK1200692A1 (en) | 2015-08-14 |
| EP3056187A9 (en) | 2016-11-23 |
| EP3056187A1 (en) | 2016-08-17 |
| EP2790638B1 (en) | 2017-01-04 |
| RU2688430C2 (ru) | 2019-05-21 |
| RU2014119151A (ru) | 2015-12-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2018140275A (ru) | Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4 | |
| RU2019106889A (ru) | Высокостабильные упакованные растворы тиреоидного гормона т4 | |
| JP2013543843A5 (ru) | ||
| JP2015530200A5 (ru) | ||
| JP5546072B2 (ja) | 包装材 | |
| JP2010510286A5 (ru) | ||
| RU2013103481A (ru) | Многослойная трубка для медицинского применения и медицинский инфузионный мешок | |
| KR101721180B1 (ko) | 포장재 및 그것을 사용하여 이루어지는 포장 구조 | |
| JP5329197B2 (ja) | 貼付剤包装構造 | |
| ATE409576T1 (de) | Ultraschall-schweissbare thermoplastische polyolefinfolie | |
| TW200927083A (en) | Multilayer body for medical container and medical container | |
| JP6843622B2 (ja) | パップ剤 | |
| JP5588871B2 (ja) | 輸液剤二重包装容器 | |
| RU2014147388A (ru) | Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму | |
| JP2011042371A (ja) | Ｐｔｐ包装体 | |
| CN101486401A (zh) | 贴剂包装结构 | |
| CN203567301U (zh) | 药用铝箔 | |
| RU2011101404A (ru) | Фармацевтическое лекарственное средство в паропроницаемом сосуде с улучшенной стабильностью | |
| CN203567280U (zh) | 栓剂复合膜 | |
| CN111556748A (zh) | 一种局部麻醉药物 | |
| JP2008067989A (ja) | プレフィルドシリンジ用収納容器および包装されたプレフィルドシリンジ | |
| CN201423018Y (zh) | 膜剂包装袋 | |
| JP2016198918A (ja) | シーラントフィルム、多層フィルム、および包装体 | |
| CN203427410U (zh) | 一种六层共挤输液用包装膜 | |
| CN203381964U (zh) | 存储式泡罩药品包装板 |