[go: up one dir, main page]

RU2014119151A - Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4 - Google Patents

Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4 Download PDF

Info

Publication number
RU2014119151A
RU2014119151A RU2014119151/15A RU2014119151A RU2014119151A RU 2014119151 A RU2014119151 A RU 2014119151A RU 2014119151/15 A RU2014119151/15 A RU 2014119151/15A RU 2014119151 A RU2014119151 A RU 2014119151A RU 2014119151 A RU2014119151 A RU 2014119151A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical preparation
hormone
preparation according
polyethylene
resins
Prior art date
Application number
RU2014119151/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2688430C2 (ru
Inventor
Лоренцо БЕЛЛОРИНИ
Альберто Бернареджи
Марко ПИЦЦУТТИ
Original Assignee
Альтергон С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=45315902&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2014119151(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Альтергон С.А. filed Critical Альтергон С.А.
Publication of RU2014119151A publication Critical patent/RU2014119151A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2688430C2 publication Critical patent/RU2688430C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/14Drugs for disorders of the endocrine system of the thyroid hormones, e.g. T3, T4

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов T3 и T4, подходящий для перорального введения, в готовой к применению упаковке, состоящей из емкости, предварительно заполненной водно-спиртовым раствором гормона T3 и/или T4, причем указанная емкость выбрана из:(a) однокомпонентной пластмассовой емкости из полиэтилена низкого давления (ПЭНП), поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, помещенной в запечатанный пакет-саше, состоящий из многослойной пленки, изготовленной из материалов, выбранных из: полиэтилена, алюминия, полиэтипентерефталата, иономерных смол, сополимерных смол этилена и винилового спирта, полипропилена и фторированных-хлорированных смол;(b) многокомпонентной емкости из многослойной пластмассы, имеющей толщину от 200 до 700 мкм, поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, причем указанная емкость состоит из множества слоев пластиковых материалов, выбранных из полиэтилена, сополимерных смол этилена и винилового спирта, поливинилхлорида, поливинилиденхлорида, поливинилацетата, фторированных-хлорированных смол, иономерных смол, циклических олефиновых сополимеров, полиамида, полистирола, поликарбоната и плакированных металлов.2. Фармацевтический препарат по п. 1, отличающийся тем, что указанный пакет-саше состоит из многослойной пленки, изготовленной из различных материалов в следующих комбинациях: полиэтилен, алюминий и полиэфир; полиэтилен, алюминий и бумага; иономерные смолы, алюминий и бумага.3. Фармацевтический препарат по п. 2, отличающийся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 1 до 20 мкг тиреоидного гормона T3 и/или от 12,5 до 200 мкг тиреоидного

Claims (15)

1. Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов T3 и T4, подходящий для перорального введения, в готовой к применению упаковке, состоящей из емкости, предварительно заполненной водно-спиртовым раствором гормона T3 и/или T4, причем указанная емкость выбрана из:
(a) однокомпонентной пластмассовой емкости из полиэтилена низкого давления (ПЭНП), поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, помещенной в запечатанный пакет-саше, состоящий из многослойной пленки, изготовленной из материалов, выбранных из: полиэтилена, алюминия, полиэтипентерефталата, иономерных смол, сополимерных смол этилена и винилового спирта, полипропилена и фторированных-хлорированных смол;
(b) многокомпонентной емкости из многослойной пластмассы, имеющей толщину от 200 до 700 мкм, поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, причем указанная емкость состоит из множества слоев пластиковых материалов, выбранных из полиэтилена, сополимерных смол этилена и винилового спирта, поливинилхлорида, поливинилиденхлорида, поливинилацетата, фторированных-хлорированных смол, иономерных смол, циклических олефиновых сополимеров, полиамида, полистирола, поликарбоната и плакированных металлов.
2. Фармацевтический препарат по п. 1, отличающийся тем, что указанный пакет-саше состоит из многослойной пленки, изготовленной из различных материалов в следующих комбинациях: полиэтилен, алюминий и полиэфир; полиэтилен, алюминий и бумага; иономерные смолы, алюминий и бумага.
3. Фармацевтический препарат по п. 2, отличающийся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 1 до 20 мкг тиреоидного гормона T3 и/или от 12,5 до 200 мкг тиреоидного гормона T4.
4. Фармацевтический препарат по п. 2 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
5. Фармацевтический препарат по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что указанный пакет-саше проявляет проницаемость в отношении кислорода и водяного пара, находящуюся в диапазоне от 0,1 до 0,2 см3/м2/сутки.
6. Фармацевтический препарат по п. 5, отличающийся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 1 до 20 мкг тиреоидного гормона T3 и/или от 12,5 до 200 мкг тиреоидного гормона T4.
7. Фармацевтический препарат по п. 5 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
8. Фармацевтический препарат по п. 1, отличающийся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 1 до 20 мкг тиреоидного гормона T3 и/или от 12,5 до 200 мкг тиреоидного гормона T4.
9. Фармацевтический препарат по п. 8 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
10. Фармацевтический препарат по п. 8, отличающийся тем, что указанный водно-спиртовой раствор также содержит этиловый спирт, глицерин и воду.
11. Фармацевтический препарат по п. 10 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
12. Фармацевтический препарат по п. 10, отличающийся тем, что указанный водно-спиртовой раствор содержит от 5 до 30% масс/об. этилового спирта и от 70 до 95% масс/об. глицерина.
13. Фармацевтический препарат по п. 12 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
14. Фармацевтический препарат по п. 1 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
15. Применение водно-спиртового раствора тиреоидного гормона T3 и/или T4 в емкости по пп. 1-14 для получения лекарственного средства для перорального введения для применения в лечении заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
RU2014119151A 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4 RU2688430C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI2011A002066 2011-11-14
IT002066A ITMI20112066A1 (it) 2011-11-14 2011-11-14 Preparazione farmaceutica orale monodose di ormoni tiroidei t3 e t4
PCT/EP2012/072482 WO2013072304A1 (en) 2011-11-14 2012-11-13 Single-dose pharmaceutical preparation of thyroid hormones t3 and/or t4

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018140275A Division RU2018140275A (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014119151A true RU2014119151A (ru) 2015-12-27
RU2688430C2 RU2688430C2 (ru) 2019-05-21

Family

ID=45315902

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018140275A RU2018140275A (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4
RU2014119151A RU2688430C2 (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018140275A RU2018140275A (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20140179785A1 (ru)
EP (2) EP2790638B1 (ru)
CN (2) CN107049929B (ru)
CA (1) CA2853880C (ru)
DK (2) DK2790638T3 (ru)
ES (2) ES2621009T3 (ru)
FI (1) FI3056187T4 (ru)
HU (1) HUE033305T2 (ru)
IT (1) ITMI20112066A1 (ru)
PL (2) PL3056187T5 (ru)
PT (2) PT2790638T (ru)
RU (2) RU2018140275A (ru)
WO (1) WO2013072304A1 (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102013017917A1 (de) * 2013-10-26 2015-04-30 Michael Raschke L-Thyrogal
EP3311844A1 (en) 2016-10-18 2018-04-25 Altergon S.A. High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone
US11241382B2 (en) 2019-03-01 2022-02-08 Altergon Sa Administration regimen of compositions of T4 thyroid hormone with high oral absorption
IT201900003013A1 (it) 2019-03-01 2020-09-01 Altergon Sa Regime di somministrazione di composizioni di ormone tiroideo T4 con elevato assorbimento orale
WO2022221480A1 (en) * 2021-04-15 2022-10-20 Vertice Pharma Llc Stable liquid oral dosage forms of liothyronine
IT202100020105A1 (it) 2021-07-28 2023-01-28 Altergon Sa Utilizzo di ormone tiroideo T4 in un trattamento ad elevata versatilità in pazienti che assumono inibitori della pompa protonica
EP4295836A1 (en) * 2022-06-22 2023-12-27 Labomed Pharmaceutical Company S.A. Sachet comprising a liquid suspension of a sevelamer salt
CN115645361B (zh) * 2022-09-30 2023-11-21 天津市眼科医院 一种用于加强角膜生物力学性质的眼用制剂及t3的应用
GR1010807B (el) 2023-09-15 2024-10-24 Ιουλια Κλεωνος Τσετη Σφραγισμενος μονοδοσικος περιεκτης υδατικου διαλυματος λεβοθυροξινης καταλληλος για απο του στοματος χορηγηση

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3128920A (en) * 1964-04-14 figure
SE9602352D0 (sv) * 1996-06-14 1996-06-14 Astra Ab Catheter package
UA80393C2 (ru) * 2000-12-07 2007-09-25 Алтана Фарма Аг Фармацевтическая композиция, которая содержит ингибитор фдэ 4, диспергированный в матрице
ITMI20011401A1 (it) * 2001-07-02 2003-01-02 Altergon Sa Formulazioni farmaceutiche per ormoni tiroidei
GB0316206D0 (en) * 2003-07-10 2003-08-13 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical formulation
AU2005304620A1 (en) * 2004-11-08 2006-05-18 E.I. Dupont De Nemours And Company Toughened polyamide for food packaging and health care applications
JP2008525527A (ja) 2004-12-27 2008-07-17 キング・ファーマシューティカルズ・リサーチ・アンド・デベロプメント・インコーポレイティッド 脱酸素剤を有していてもよい酸素不浸透性包装の安定化甲状腺ホルモン組成物及び甲状腺ホルモン医薬組成物保管のためのその方法
CN1820782B (zh) * 2005-02-17 2012-08-29 阿尔特贡股份公司 甲状腺激素药物制剂及其制备方法
AU2006230557A1 (en) * 2005-03-31 2006-10-05 King Pharmaceuticals Research & Development, Inc. Controlled release pharmaceutical compositions of liothyronine and methods of making and using the same
DE602007006179D1 (de) * 2006-05-01 2010-06-10 Nanopack Inc Barriereschichten für filme und strukturen
JP5181033B2 (ja) * 2007-12-24 2013-04-10 チョンウェ コーポレーション 輸液容器用多層フィルム及びこれを用いた輸液容器
DE102008056123B4 (de) * 2008-11-06 2017-11-16 Klöckner Pentaplast Gmbh Mehrschichtfolie und Blisterverpackung
IT1393524B1 (it) * 2009-01-30 2012-04-27 Altergon Sa Contenitore per uso farmaceutico atto al rilascio quantitativo di una monodose per somministrazione orale di ormoni tiroidei t3 e t4 in soluzione

Also Published As

Publication number Publication date
EP2790638B1 (en) 2017-01-04
PT2790638T (pt) 2017-04-19
DK3056187T3 (en) 2018-12-10
EP3056187B1 (en) 2018-08-22
HK1200692A1 (en) 2015-08-14
EP3056187B2 (en) 2023-08-30
PL3056187T5 (pl) 2023-12-04
CN103987358B (zh) 2017-04-26
EP3056187A9 (en) 2016-11-23
RU2018140275A (ru) 2019-01-18
EP3056187A1 (en) 2016-08-17
RU2018140275A3 (ru) 2022-03-23
PL3056187T3 (pl) 2019-02-28
ES2621009T3 (es) 2017-06-30
CN103987358A (zh) 2014-08-13
RU2688430C2 (ru) 2019-05-21
FI3056187T4 (fi) 2023-09-22
US20140179785A1 (en) 2014-06-26
DK3056187T4 (da) 2023-09-25
ITMI20112066A1 (it) 2013-05-15
CA2853880A1 (en) 2013-05-23
HUE033305T2 (en) 2017-11-28
PT3056187T (pt) 2018-11-28
ES2698521T3 (es) 2019-02-05
EP2790638A1 (en) 2014-10-22
WO2013072304A1 (en) 2013-05-23
PL2790638T3 (pl) 2017-07-31
CN107049929A (zh) 2017-08-18
ES2698521T5 (es) 2024-01-22
CA2853880C (en) 2019-12-10
DK2790638T3 (en) 2017-04-03
CN107049929B (zh) 2020-08-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014119151A (ru) Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4
RU2019106889A (ru) Высокостабильные упакованные растворы тиреоидного гормона т4
JP2013543843A5 (ru)
JP5241503B2 (ja) 包装材
JP2015530200A5 (ru)
RU2013103481A (ru) Многослойная трубка для медицинского применения и медицинский инфузионный мешок
JP2010510286A5 (ru)
TW200927083A (en) Multilayer body for medical container and medical container
CN101486400A (zh) 贴剂包装结构
RU2014147388A (ru) Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму
JP2020097243A (ja) 多層積層体及び包装体
JP2011042371A (ja) Ptp包装体
JPWO2015194645A1 (ja) ブリスターパック用吸収層、それを含む積層体、及びそれを用いたブリスターパック
RU2381103C2 (ru) Контейнер для жидких фармацевтических композиций с высокими влагозащитными свойствами
JP2014068770A (ja) 薬剤包装用シート、薬剤包装用ブリスターパック、および薬剤包装体
CN207389973U (zh) 一种口服固体药用防潮防氧化组合瓶盖
JP6663206B2 (ja) 積層フィルム、包材及び袋体
JP2008067989A (ja) プレフィルドシリンジ用収納容器および包装されたプレフィルドシリンジ
CN111556748A (zh) 一种局部麻醉药物
RU2014137243A (ru) Упаковка лекарственного продукта
US11208247B2 (en) Packaging for solid dosage forms of melatonin with a high citric acid concentration
JP2016198918A (ja) シーラントフィルム、多層フィルム、および包装体
JP2021146629A (ja) 透明吸湿性積層体
JP2010011939A (ja) 薬剤調製器具
CN203381964U (zh) 存储式泡罩药品包装板