RU2019106889A - Высокостабильные упакованные растворы тиреоидного гормона т4 - Google Patents
Высокостабильные упакованные растворы тиреоидного гормона т4 Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019106889A RU2019106889A RU2019106889A RU2019106889A RU2019106889A RU 2019106889 A RU2019106889 A RU 2019106889A RU 2019106889 A RU2019106889 A RU 2019106889A RU 2019106889 A RU2019106889 A RU 2019106889A RU 2019106889 A RU2019106889 A RU 2019106889A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical preparation
- preparation according
- aluminum
- polyethylene
- container
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/24—Follicle-stimulating hormone [FSH]; Chorionic gonadotropins, e.g. HCG; Luteinising hormone [LH]; Thyroid-stimulating hormone [TSH]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D65/00—Wrappers or flexible covers; Packaging materials of special type or form
- B65D65/38—Packaging materials of special type or form
- B65D65/40—Applications of laminates for particular packaging purposes
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
- B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
- B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
- B65D77/02—Wrapped articles enclosed in rigid or semi-rigid containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Composite Materials (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (15)
1. Фармацевтический препарат тиреоидного гормона Т4 в готовой к использованию упаковке, состоящий из емкости, предварительно заполненной бесспиртовым водно-глицериновым раствором гормона Т4, причем указанная емкость выбрана из:
(a) емкости из однокомпонентного LDPE-пластика, расположенной в запечатанном саше, состоящем из слоистых пленок, выполненных из различных материалов, выбранных из следующих: полиэтилена, алюминия, полиэтилентерефталата, иономерных смол, бумаги, сополимерных смол этилена и винилового спирта, полипропилене и фторированных-хлорированных смолы;
(b) емкости из многокомпонентного слоистого пластика, причем указанная емкость содержит множество слоев пластиковых материалов, выбранных из: полиэтилена, сополимерных смол этилена и винилового спирта, поливинилхлорида, поливинилденхлорида; поливинил ацетата, фторированных-хлорированных смол, иономерных смол, циклоолефиновых сополимеров, полиамида, полистирола, поликарбоната, плакированных металлов и алюминия, связанного с пластмассовыми материалами.
2. Фармацевтический препарат по п. 1, характеризующийся тем, что массовое отношение Т4/глицерин в указанном водно-глицериновом растворе составляет от 4 до 400 ppm
3. Фармацевтический препарат по пп. 1-2, характеризующийся тем, что указанный водно-глицериновый раствор содержит менее 2,5% примеси Т3.
4. Фармацевтический препарат по пп. 1-3, характеризующийся тем, что указанный водно-глицериновый раствор содержит менее 2,0% примеси Т3.
5. Фармацевтический препарат по пп. 1-4, характеризующийся тем, что указанный водно-глицериновый раствор содержит менее 1,8% примеси Т3.
6. Фармацевтический препарат по пп. 1-5, характеризующийся тем, что препарат находится в однодозовой форме, содержащей от 5 до 350 мкг тиреоидного гормона Т4.
7. Фармацевтический препарат по пп. 1-6, характеризующийся тем, что препарат находится в однодозовой форме, содержащей от 5 до 250 мкг тиреоидного гормона Т4.
8. Фармацевтический препарат по пп. 1-7, характеризующийся тем, что указанная пластиковая емкость, упомянутая в (а) и/или (b), имеет толщину от 150 до 1000 мкм.
9. Фармацевтический препарат по пп. 1-8, характеризующийся тем, что указанная пластиковая емкость, упомянутая в (а) и/или (b), имеет толщину от 200 до 800 мкм.
10. Фармацевтический препарат по пп. 1-9, характеризующийся тем, что указанное саше состоит из слоистых пленок, выполненных из разных материалов согласно следующим комбинациям: полиэтилен, алюминий и полиэтилентерефталат; полиэтилен, алюминий и бумага; или иономерные смолы, алюминий и бумага.
11. Фармацевтический препарат по пп. 1-10, характеризующийся тем, что указанное саше имеет общую толщину от 40 до 100 мкм.
12. Фармацевтический препарат по пп. 1-11, характеризующийся тем, что указанное саше имеет общую толщину от 50 до 90 мкм.
13. Фармацевтический препарат по пп. 1-12 для применения в лечении заболеваний, ассоциированных с дефицитом гормона Т3 и/или Т4.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP16194294.1A EP3311844A1 (en) | 2016-10-18 | 2016-10-18 | High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone |
| EP16194294.1 | 2016-10-18 | ||
| PCT/EP2017/076412 WO2018073209A1 (en) | 2016-10-18 | 2017-10-17 | High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019106889A true RU2019106889A (ru) | 2020-11-23 |
| RU2019106889A3 RU2019106889A3 (ru) | 2020-12-21 |
| RU2765547C2 RU2765547C2 (ru) | 2022-02-01 |
Family
ID=57208091
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019106889A RU2765547C2 (ru) | 2016-10-18 | 2017-10-17 | Высокостабильные упакованные растворы тиреоидного гормона т4 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (5) | US10537538B2 (ru) |
| EP (2) | EP3311844A1 (ru) |
| CN (1) | CN109789213B (ru) |
| DK (1) | DK3528847T3 (ru) |
| ES (1) | ES2824787T3 (ru) |
| HU (1) | HUE052092T2 (ru) |
| PL (1) | PL3528847T3 (ru) |
| PT (1) | PT3528847T (ru) |
| RU (1) | RU2765547C2 (ru) |
| SI (1) | SI3528847T1 (ru) |
| WO (1) | WO2018073209A1 (ru) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3311844A1 (en) | 2016-10-18 | 2018-04-25 | Altergon S.A. | High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone |
| US11241382B2 (en) | 2019-03-01 | 2022-02-08 | Altergon Sa | Administration regimen of compositions of T4 thyroid hormone with high oral absorption |
| IT201900003013A1 (it) | 2019-03-01 | 2020-09-01 | Altergon Sa | Regime di somministrazione di composizioni di ormone tiroideo T4 con elevato assorbimento orale |
| GR1009815B (el) * | 2019-07-25 | 2020-09-15 | Ιουλια Κλεωνος Τσετη | Μη αλκοολουχο ελευθερο απο συντηρητικα και καταλληλο για απο του στοματος χορηγηση πολυδοσικο διαλυμα λεβοθυροξινης για την αντιμετωπιση του υποθυρεοειδισμου |
| IT202100020105A1 (it) | 2021-07-28 | 2023-01-28 | Altergon Sa | Utilizzo di ormone tiroideo T4 in un trattamento ad elevata versatilità in pazienti che assumono inibitori della pompa protonica |
| CN114262476B (zh) * | 2021-12-30 | 2023-09-05 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 提高妥布霉素滴眼液稳定性的包装容器 |
| GR1010807B (el) * | 2023-09-15 | 2024-10-24 | Ιουλια Κλεωνος Τσετη | Σφραγισμενος μονοδοσικος περιεκτης υδατικου διαλυματος λεβοθυροξινης καταλληλος για απο του στοματος χορηγηση |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3128920A (en) | 1964-04-14 | figure | ||
| US3035974A (en) | 1960-02-18 | 1962-05-22 | Israel Murray | Compositions and method for the parenteral administration of thyroxine |
| CN1011118B (zh) | 1986-06-13 | 1991-01-09 | 天津医学院附属医院 | 治疗白内障的眼药水的制药方法 |
| GB9401891D0 (en) | 1994-02-01 | 1994-03-30 | Boots Co Plc | Therapeutic agents |
| US5951989A (en) | 1997-04-07 | 1999-09-14 | Heymann; Warren R. | Method for the treatment of dry skin |
| US20050059574A1 (en) | 2000-12-21 | 2005-03-17 | Irwin Klein | Compositions of stable T3 and methodes of use thereof |
| ITMI20011401A1 (it) | 2001-07-02 | 2003-01-02 | Altergon Sa | Formulazioni farmaceutiche per ormoni tiroidei |
| CN101106981A (zh) * | 2004-12-27 | 2008-01-16 | 王者制药研究发展有限公司 | 不透氧包装和储存甲状腺激素的方法 |
| KR20080083685A (ko) | 2006-01-06 | 2008-09-18 | 인터벳 인터내셔널 비.브이. | 농축된 액체 갑상선 호르몬 조성물 |
| IT1393524B1 (it) | 2009-01-30 | 2012-04-27 | Altergon Sa | Contenitore per uso farmaceutico atto al rilascio quantitativo di una monodose per somministrazione orale di ormoni tiroidei t3 e t4 in soluzione |
| WO2012120338A1 (en) * | 2011-03-10 | 2012-09-13 | Emp Pharma Gmbh | Method for the preparaton of a levothyroxine solution |
| ITMI20112066A1 (it) * | 2011-11-14 | 2013-05-15 | Altergon Sa | Preparazione farmaceutica orale monodose di ormoni tiroidei t3 e t4 |
| US9345772B1 (en) * | 2015-02-27 | 2016-05-24 | Nilesh Parikh | Liquid levothyroxine formulations |
| ITUB20156821A1 (it) | 2015-12-09 | 2017-06-09 | Altergon Sa | CAPSULE DI GELATINA MOLLE A RILASCIO pH INDIPENDENTE |
| EP3311844A1 (en) * | 2016-10-18 | 2018-04-25 | Altergon S.A. | High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone |
-
2016
- 2016-10-18 EP EP16194294.1A patent/EP3311844A1/en not_active Withdrawn
-
2017
- 2017-02-28 US US15/445,900 patent/US10537538B2/en active Active
- 2017-10-17 DK DK17794903.9T patent/DK3528847T3/da active
- 2017-10-17 PL PL17794903T patent/PL3528847T3/pl unknown
- 2017-10-17 RU RU2019106889A patent/RU2765547C2/ru active
- 2017-10-17 CN CN201780055054.XA patent/CN109789213B/zh active Active
- 2017-10-17 SI SI201730442T patent/SI3528847T1/sl unknown
- 2017-10-17 WO PCT/EP2017/076412 patent/WO2018073209A1/en not_active Ceased
- 2017-10-17 PT PT177949039T patent/PT3528847T/pt unknown
- 2017-10-17 ES ES17794903T patent/ES2824787T3/es active Active
- 2017-10-17 HU HUE17794903A patent/HUE052092T2/hu unknown
- 2017-10-17 EP EP17794903.9A patent/EP3528847B1/en not_active Revoked
-
2019
- 2019-11-27 US US16/697,924 patent/US11096913B2/en active Active
-
2022
- 2022-12-20 US US18/085,482 patent/US20230130290A1/en not_active Abandoned
-
2023
- 2023-08-16 US US18/451,029 patent/US20230390233A1/en not_active Abandoned
-
2024
- 2024-11-12 US US18/944,936 patent/US20250302787A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| HUE052092T2 (hu) | 2021-04-28 |
| CN109789213B (zh) | 2022-05-31 |
| US20230390233A1 (en) | 2023-12-07 |
| EP3311844A1 (en) | 2018-04-25 |
| US20180104204A1 (en) | 2018-04-19 |
| ES2824787T3 (es) | 2021-05-13 |
| US11096913B2 (en) | 2021-08-24 |
| EP3528847B1 (en) | 2020-07-22 |
| RU2765547C2 (ru) | 2022-02-01 |
| CN109789213A (zh) | 2019-05-21 |
| US20200101033A1 (en) | 2020-04-02 |
| CA3037808A1 (en) | 2018-04-26 |
| WO2018073209A1 (en) | 2018-04-26 |
| US20250302787A1 (en) | 2025-10-02 |
| EP3528847A1 (en) | 2019-08-28 |
| SI3528847T1 (sl) | 2020-11-30 |
| PT3528847T (pt) | 2020-09-24 |
| US10537538B2 (en) | 2020-01-21 |
| RU2019106889A3 (ru) | 2020-12-21 |
| DK3528847T3 (da) | 2020-09-28 |
| PL3528847T3 (pl) | 2021-01-25 |
| US20230130290A1 (en) | 2023-04-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019106889A (ru) | Высокостабильные упакованные растворы тиреоидного гормона т4 | |
| RU2014119151A (ru) | Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4 | |
| US10239680B2 (en) | Blister package containing the laminated sheet and container | |
| JP2015530200A5 (ru) | ||
| BRPI0714741A2 (pt) | Embalagem para películas as quias contem uma substância ativa ,uso da embalagem e método para embalar péliculas as quais contem uma substância ativa | |
| DE502007000134D1 (de) | Ultraschall-schweißbare thermoplastische Polyolefinfolie | |
| RU2013103481A (ru) | Многослойная трубка для медицинского применения и медицинский инфузионный мешок | |
| CN110461600A (zh) | 吸氧性薄膜、使用其的包装用层叠体和包装体、以及使用包装体的内容物处理方法 | |
| JP2011042371A (ja) | Ｐｔｐ包装体 | |
| WO2015087825A1 (ja) | パウチ容器及びパウチ容器の製造方法 | |
| JP2014068770A (ja) | 薬剤包装用シート、薬剤包装用ブリスターパック、および薬剤包装体 | |
| JP2005298055A (ja) | 易引き裂き性を有する包装フィルム及びその包装フィルムを用いた容器 | |
| JP6260988B2 (ja) | 包装容器およびそれを備えた加水食品用パッケージ | |
| JP6995121B2 (ja) | ブリスターパック | |
| CN111278745B (zh) | 泡罩包装用盖材 | |
| KR101107963B1 (ko) | 의료 수액백용 2차 파우치 | |
| CN201213906Y (zh) | 多室输液袋 | |
| JP2021104663A (ja) | 多層フィルム及び包装体 | |
| CN207014922U (zh) | 复合膜及包装体 | |
| JP2014000998A (ja) | 包装袋及び包装体 | |
| JP2019089561A5 (ru) | ||
| CN201941206U (zh) | 酒精水性环保胶改性聚氯乙烯、低密度聚乙烯药用复合片 | |
| JP5663975B2 (ja) | チップ用容器 | |
| RU151062U1 (ru) | Упаковка для изделий | |
| RU2014137243A (ru) | Упаковка лекарственного продукта |