RU2014126489A

RU2014126489A - Способ извлечения налмефена гидрохлорида

Info

Publication number: RU2014126489A
Application number: RU2014126489A
Authority: RU
Inventors: ФАВЕРИ Карла ДЭ; Мариано СТИВАНЕЛЛО
Original assignee: Х. Лундбек А/С
Priority date: 2011-12-06
Filing date: 2012-12-06
Publication date: 2016-01-27
Also published as: AU2012347261A1; RS55817B1; CN104093721B; PL2788357T3; HUE033717T2; JO3251B1; IN2014KN01211A; CA2857096C; ZA201404100B; CN104093721A; HK1202874A1; CY1118785T1; TW201335110A; JP6086925B2; SMT201700200T1; SG11201402956UA; US20140296525A1; MX354331B; ME02668B; BR112014013541B1

Abstract

1. Способ извлечения налмефена гидрохлорида из водной композиции, содержащей налмефена гидрохлорид и налтрексон, причем указанный способ включает стадию выделения налмефена гидрохлорида из водной суспензии, содержащей бисульфитный аддукт налтрексона и твердый налмефена гидрохлорид.2. Способ по п. 1, где указанная водная композиция представляет собой водный раствор.3. Способ по любому из пп. 1 и 2, включающий следующие стадии:(b) концентрирование водной композиции;(c) смешивание водной композиции с бисульфитной солью или с подходящей солью, образующей бисульфитный анион в водной среде,где стадии (b) и (с) можно выполнять одновременно и/или последовательно в любом порядке,(d) охлаждение смеси, получаемой на стадиях (b) и (с),(e) выделение твердого вещества из смеси, полученной на стадии (d), для получения налмефена гидрохлорида.4. Способ по п. 3, где стадии (b) и (с) выполняют одновременно.5. Способ по п. 3, где стадии (b) и (с) выполняют последовательно, начиная со стадии (с), за которой следует стадия (b).6. Способ по п. 3, где стадии (b) и (с) выполняют последовательно, начиная со стадии (b), за которой следует стадия (с).7. Способ по п. 3, включающий начальную стадию (а), которую выполняют перед стадиями (b) и (с);(а) экстрагирование водной композиции органическим растворителем с последующим выделением водного слоя,где водная композиция стадии (b) или (с) содержит водный слой выделенный на стадии (а).8. Способ по п. 7, где органический растворитель на стадии (а) представляет собой дихлорметан.9. Способ по п. 3, где концентрирование на стадии (b) выполняют путем вакуумной дистилляции.10. Способ по п. 3, где бисульфитная соль на стадии (с) представляет собой бисул�

Claims

1. Способ извлечения налмефена гидрохлорида из водной композиции, содержащей налмефена гидрохлорид и налтрексон, причем указанный способ включает стадию выделения налмефена гидрохлорида из водной суспензии, содержащей бисульфитный аддукт налтрексона и твердый налмефена гидрохлорид.

2. Способ по п. 1, где указанная водная композиция представляет собой водный раствор.

3. Способ по любому из пп. 1 и 2, включающий следующие стадии:

(b) концентрирование водной композиции;

(c) смешивание водной композиции с бисульфитной солью или с подходящей солью, образующей бисульфитный анион в водной среде,

где стадии (b) и (с) можно выполнять одновременно и/или последовательно в любом порядке,

(d) охлаждение смеси, получаемой на стадиях (b) и (с),

(e) выделение твердого вещества из смеси, полученной на стадии (d), для получения налмефена гидрохлорида.

4. Способ по п. 3, где стадии (b) и (с) выполняют одновременно.

5. Способ по п. 3, где стадии (b) и (с) выполняют последовательно, начиная со стадии (с), за которой следует стадия (b).

6. Способ по п. 3, где стадии (b) и (с) выполняют последовательно, начиная со стадии (b), за которой следует стадия (с).

7. Способ по п. 3, включающий начальную стадию (а), которую выполняют перед стадиями (b) и (с);

(а) экстрагирование водной композиции органическим растворителем с последующим выделением водного слоя,

где водная композиция стадии (b) или (с) содержит водный слой выделенный на стадии (а).

8. Способ по п. 7, где органический растворитель на стадии (а) представляет собой дихлорметан.

9. Способ по п. 3, где концентрирование на стадии (b) выполняют путем вакуумной дистилляции.

10. Способ по п. 3, где бисульфитная соль на стадии (с) представляет собой бисульфит натрия.

11. Способ по п. 3, за которым следует стадия:

(f) промывки твердого вещества, полученного на стадии (е), одним или несколькими подходящими органическими растворителями.

12. Способ по любому из пп. 1 и 2, где указанная водная композиция, содержащая налмефена гидрохлорид и налтрексон, содержит маточный раствор, полученный в результате способа приготовления налмефена гидрохлорида дигидрата.

13. Способ по любому из пп. 1 и 2, где указанная водная композиция, содержащая налмефена гидрохлорид и налтрексон, содержит маточный раствор, полученный в результате способа приготовления налмефена гидрохлорида моногидрата.

14. Способ получения налмефена гидрохлорида дигидрата или налмефена гидрохлорида моногидрата, где указанный способ включает извлечение налмефена гидрохлорида способом по любому из пп. 1-13.

15. Соединение, представляемое формулой