[go: up one dir, main page]

RU2014105577A - Капсулированная лекарственная форма, содержащая монтелукаст и левоцетиризин - Google Patents

Капсулированная лекарственная форма, содержащая монтелукаст и левоцетиризин Download PDF

Info

Publication number
RU2014105577A
RU2014105577A RU2014105577/15A RU2014105577A RU2014105577A RU 2014105577 A RU2014105577 A RU 2014105577A RU 2014105577/15 A RU2014105577/15 A RU 2014105577/15A RU 2014105577 A RU2014105577 A RU 2014105577A RU 2014105577 A RU2014105577 A RU 2014105577A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dosage form
levocetirizine
montelukast
layer
form according
Prior art date
Application number
RU2014105577/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2606857C2 (ru
Inventor
Йонг Ил Ким
Донг Хо КИМ
Таек Кван КВОН
Киеонг Соо Ким
Дзае Хиун Парк
Дзонг Соо Воо
Original Assignee
Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=47839311&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2014105577(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ханми Фарм. Ко., Лтд. filed Critical Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Publication of RU2014105577A publication Critical patent/RU2014105577A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2606857C2 publication Critical patent/RU2606857C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/4704—2-Quinolinones, e.g. carbostyril
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/473—Quinolines; Isoquinolines ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. acridines, phenanthridines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/4965—Non-condensed pyrazines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D215/00—Heterocyclic compounds containing quinoline or hydrogenated quinoline ring systems
    • C07D215/02—Heterocyclic compounds containing quinoline or hydrogenated quinoline ring systems having no bond between the ring nitrogen atom and a non-ring member or having only hydrogen atoms or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D215/12—Heterocyclic compounds containing quinoline or hydrogenated quinoline ring systems having no bond between the ring nitrogen atom and a non-ring member or having only hydrogen atoms or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom with substituted hydrocarbon radicals attached to ring carbon atoms
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D295/00—Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms
    • C07D295/04—Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms with substituted hydrocarbon radicals attached to ring nitrogen atoms
    • C07D295/06—Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms with substituted hydrocarbon radicals attached to ring nitrogen atoms substituted by halogen atoms or nitro radicals
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D295/00—Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms
    • C07D295/04—Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms with substituted hydrocarbon radicals attached to ring nitrogen atoms
    • C07D295/08—Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms with substituted hydrocarbon radicals attached to ring nitrogen atoms substituted by singly bound oxygen or sulfur atoms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Капсулированная лекарственная форма для профилактики или лечения аллергического ринита и астмы, которая состоит из двух отдельных слоев:(1) слоя монтелукаста, содержащего монтелукаст или его фармацевтически приемлемую соль; и(2) слоя левоцетиризина, содержащего левоцетиризин или его фармацевтически приемлемую соль.2. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста или указанный слой левоцетиризина представлены в виде гранул или таблетки.3. Капсулированная лекарственная форма по п.2, в которой, по меньшей мере, один из двух указанных слоев монтелукаста и левоцетиризина находится в форме таблетки.4. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста и слой левоцетиризина дополнительно содержат фармацевтически приемлемую добавку, выбранную из группы, состоящей из разбавителя, разрыхлителя, связующего вещества, стабилизирующего агента, смазывающего вещества, красителя и их смеси.5. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста и указанный слой левоцетиризина получены без использования воды или органического растворителя, или получены в состоянии, которое по существу не содержит воду или органический растворитель.6. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста и указанный слой левоцетиризина содержит воду в количестве 5% или меньше.7. Капсулированная лекарственная форма по п.3, в которой таблетка дополнительно содержит покрывающий слой.8. Капсулированная лекарственная форма по п.7, в которой покрывающий слой получен без использования воды или органического растворителя, ил

Claims (21)

1. Капсулированная лекарственная форма для профилактики или лечения аллергического ринита и астмы, которая состоит из двух отдельных слоев:
(1) слоя монтелукаста, содержащего монтелукаст или его фармацевтически приемлемую соль; и
(2) слоя левоцетиризина, содержащего левоцетиризин или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста или указанный слой левоцетиризина представлены в виде гранул или таблетки.
3. Капсулированная лекарственная форма по п.2, в которой, по меньшей мере, один из двух указанных слоев монтелукаста и левоцетиризина находится в форме таблетки.
4. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста и слой левоцетиризина дополнительно содержат фармацевтически приемлемую добавку, выбранную из группы, состоящей из разбавителя, разрыхлителя, связующего вещества, стабилизирующего агента, смазывающего вещества, красителя и их смеси.
5. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста и указанный слой левоцетиризина получены без использования воды или органического растворителя, или получены в состоянии, которое по существу не содержит воду или органический растворитель.
6. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный слой монтелукаста и указанный слой левоцетиризина содержит воду в количестве 5% или меньше.
7. Капсулированная лекарственная форма по п.3, в которой таблетка дополнительно содержит покрывающий слой.
8. Капсулированная лекарственная форма по п.7, в которой покрывающий слой получен без использования воды или органического растворителя, или получен в виде покрытия на водной основе, которое по существу не содержит воду или органический растворитель.
9. Капсулированная лекарственная форма по п.7, в которой указанный покрывающий слой содержит подложку покрытия, выбранную из группы, состоящей из метилцеллюлозы, этилцеллюлозы, поливинилового спирта, поливинилпирролидона, гидроксиэтилцеллюлозы, гипромеллозы и их смеси.
10. Капсулированная лекарственная форма по п.9, в которой указанная подложка покрытия находится в количестве от 1 до 20% по массе от общей массы таблетки.
11. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанная капсула представляет собой твердую капсулу.
12. Капсулированная лекарственная форма по п.11, в которой указанная капсула выполнена из материала, выбранного из группы, состоящей из гипромеллозы, пуллулана, желатина и поливинилового спирта.
13. Капсулированная лекарственная форма по п.11, в которой указанная капсула выполнена из гипромеллозы или пуллулана.
14. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный монтелукаст или его указанная фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 2,5 мг до 20 мг на стандартную лекарственную форму.
15. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанный левоцетиризин или его указанная фармацевтически приемлемая соль содержатся в количестве от 2,5 мг до 20 мг на стандартную лекарственную форму.
16. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанная фармацевтически приемлемая соль монтелукаста является монтелукастом натрия.
17. Капсулированная лекарственная форма по п.1, в которой указанная фармацевтически приемлемая соль левоцетиризина является дигидрохлоридом левоцетиризина.
18. Капсулированная лекарственная форма по п.1, где указанный аллергический ринит включает ринорею, назальную обструкцию, назальный зуд, чихание, зуд в области глаз.
19. Способ получения капсулированной лекарственной формы по п.1, который включает следующие стадии:
(i) смешивание монтелукаста или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки и гранулирование смеси с получением гранул или формование гранул в таблетки;
(ii) смешивание левоцетиризина или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки и гранулирование смеси с получением гранул или формование гранул в таблетки; и
(iii) помещение указанной таблетки или гранул монтелукаста, полученных на стадии (i), и указанной таблетки или гранул левоцетиризина, полученных на стадии (ii), в твердую капсулу с образованием отдельных слоев в капсуле.
20. Способ по п.19, который дополнительно включает покрытие указанной таблетки, полученной на стадии (i) или (ii).
21. Способ по п.19, в котором, по меньшей мере, один из двух указанных слоев монтелукаста и левоцетиризина находится в форме таблетки.
RU2014105577A 2011-07-15 2012-07-11 Капсулированная лекарственная форма, содержащая монтелукаст и левоцетиризин RU2606857C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2011-0070680 2011-07-15
KR20110070680 2011-07-15
KR10-2011-0111132 2011-10-28
KR1020110111132A KR20130009553A (ko) 2011-07-15 2011-10-28 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 함유하는 캡슐 제제
PCT/KR2012/005506 WO2013012199A1 (en) 2011-07-15 2012-07-11 Capsule formulation comprising montelukast and levocetirizine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014105577A true RU2014105577A (ru) 2015-08-27
RU2606857C2 RU2606857C2 (ru) 2017-01-10

Family

ID=47839311

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014105577A RU2606857C2 (ru) 2011-07-15 2012-07-11 Капсулированная лекарственная форма, содержащая монтелукаст и левоцетиризин

Country Status (22)

Country Link
US (2) US20140170213A1 (ru)
EP (1) EP2731594B1 (ru)
JP (1) JP2014520842A (ru)
KR (2) KR20130009553A (ru)
CN (2) CN107468667A (ru)
AR (1) AR087177A1 (ru)
BR (1) BR112014000943A2 (ru)
CL (1) CL2014000054A1 (ru)
CO (1) CO6880062A2 (ru)
ES (1) ES2727861T3 (ru)
HK (1) HK1246199A1 (ru)
JO (1) JO3551B1 (ru)
MX (1) MX366509B (ru)
MY (1) MY178890A (ru)
PE (1) PE20141200A1 (ru)
PH (1) PH12014500066A1 (ru)
RU (1) RU2606857C2 (ru)
SA (1) SA112330689B1 (ru)
TW (1) TW201311241A (ru)
UA (1) UA112083C2 (ru)
WO (1) WO2013012199A1 (ru)
ZA (1) ZA201401143B (ru)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2802853C (en) 2010-06-16 2016-07-26 Bruce Chandler May Use of levocetirizine and montelukast in the treatment of influenza, common cold and inflammation
KR101418404B1 (ko) 2012-01-06 2014-07-10 한미약품 주식회사 레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 함유하는 안정한 경구투여용 약학 제제
RU2677649C2 (ru) * 2013-02-21 2019-01-18 Глэнмарк Фармасьютикалс Лимитед Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина
MX377510B (es) * 2013-03-13 2025-03-10 Inflammatory Response Res Inc Uso de levocetirizina y montelukast en el tratamiento de anafilaxis.
WO2014164299A1 (en) 2013-03-13 2014-10-09 Inflammatory Response Research, Inc. Use of levocetirizine and montelukast in the treatment of autoimmune disorders
EP3308835B1 (en) 2013-03-13 2020-01-01 Inflammatory Response Research, Inc. Use of levocetirizine and montelukast in the treatment of traumatic injury
CN105263579B (zh) 2013-03-13 2020-01-10 炎症反应研究公司 左西替利嗪和孟鲁司特在治疗血管炎中的用途
KR102226833B1 (ko) * 2013-06-28 2021-03-12 한미약품 주식회사 레보세티리진 및 몬테루카스트를 포함하는 안정성이 개선된 복합 과립 제형
WO2015069203A1 (en) * 2013-11-06 2015-05-14 Santa Farma Ilaç Sanayi A.Ş. Capsule comprising rupatadine fumarate and montelukast sodium
KR101669556B1 (ko) * 2014-07-02 2016-10-28 한미약품 주식회사 몬테루카스트 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염의 경구투여용 액상제제
JP6575031B2 (ja) * 2014-07-28 2019-09-18 日本ケミファ株式会社 モンテルカストナトリウム製剤
JP2017526728A (ja) 2014-09-15 2017-09-14 インフラマトリー・レスポンス・リサーチ・インコーポレイテッド 炎症介在性状態の治療におけるレボセチリジン及びモンテルカスト
PL3222279T3 (pl) 2016-03-21 2022-05-09 Invest Bielany Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Doustny preparat farmaceutyczny montelukastu i lewocetyryzyny oraz sposób jego wytwarzania
US11576870B2 (en) 2017-04-14 2023-02-14 Capsugel Belgium Nv Pullulan capsules
EP3610028A1 (en) 2017-04-14 2020-02-19 Capsugel Belgium NV Process for making pullulan
KR20210152280A (ko) 2020-06-08 2021-12-15 주식회사 경보제약 몬테루카스트와 레보세티리진을 포함하는 안정성이 향상된 단일 정제 및 이의 제조방법
KR102481517B1 (ko) 2021-08-30 2022-12-27 주식회사 클라시아 약제학적 제제
WO2023068839A1 (ko) 2021-10-21 2023-04-27 한화제약주식회사 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 함유하는 안정성이 개선된 필름코팅 정제
KR20240045586A (ko) 2022-09-30 2024-04-08 주식회사 제뉴원사이언스 레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 안정성이 향상된 이층정 정제 및 그의 제조방법
KR20250005771A (ko) 2023-07-03 2025-01-10 경동제약 주식회사 레보세티리진 및 몬테루카스트를 포함하는 복합 조성물

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2588188B1 (fr) * 1985-10-04 1988-01-08 Delalande Sa Comprime de sel(s) hydrosoluble(s) de cinepazide a liberation programmee et son procede de preparation
DE4101873C2 (de) * 1991-01-23 1993-12-09 Isis Pharma Gmbh Peroral applizierbare Arzneiform zur Behandlung zentraler Dopaminmangelzustände
ATE170749T1 (de) * 1992-09-24 1998-09-15 Sepracor Inc Verwendung von (-) cetirizin zur behandlung allergischer rhinitis und und asthma
RU2108787C1 (ru) * 1993-09-01 1998-04-20 Роммерс С.А.И.С.Ф. Фармацевтические мягкие капсулы, содержащие лизинхлониксинат, способ их получения
ES2263229T3 (es) * 1997-12-23 2006-12-01 Schering Corporation Composicion para tratart enfermedades respiratorias y cutaneas que comprenden al menos un antagonista de leucotrienos y al menos una antihistamina.
HU229803B1 (en) 2001-06-28 2014-07-28 Ucb Farchim Sa Tablet comprising cetirizine and pseudoephedrine
US7014867B2 (en) * 2001-06-28 2006-03-21 Ucb Farchim Sa Tablet comprising cetirizine and pseudoephedrine
WO2005089171A2 (en) * 2004-03-11 2005-09-29 Mullally John P Protocol for improving vision
FR2898492B1 (fr) * 2006-03-15 2008-06-06 Pierre Fabre Medicament Sa Comprimes orodispersibles de domperidone
CN101073563B (zh) * 2007-02-07 2010-10-06 西安利君制药有限责任公司 一种含有右旋布洛芬和左旋西替利嗪的手性组合物及其缓速释双层片
US20120015032A1 (en) * 2007-08-13 2012-01-19 Hanall Pharmaceutical Company, Ltd. Combination preparation comprising inhibitor of hmg-coa reductase and aspirin and method for manufacturing the same
RU2405542C2 (ru) * 2008-11-19 2010-12-10 Закрытое акционерное общество "Санкт-Петербургский институт фармации" Мягкая экструзионная капсула, способ приготовления раствора для ее наполнения, способ получения капсул и способ увеличения плотности агаровой оболочки
WO2010107404A1 (en) * 2009-03-16 2010-09-23 Mahmut Bilgic Stable pharmaceutical combinations

Also Published As

Publication number Publication date
CO6880062A2 (es) 2014-02-28
SA112330689B1 (ar) 2017-03-02
MX366509B (es) 2019-07-11
MX2014000312A (es) 2014-02-19
JP2014520842A (ja) 2014-08-25
JO3551B1 (ar) 2020-07-05
CN107468667A (zh) 2017-12-15
UA112083C2 (uk) 2016-07-25
TW201311241A (zh) 2013-03-16
PE20141200A1 (es) 2014-09-29
KR102006000B1 (ko) 2019-08-01
ES2727861T3 (es) 2019-10-21
ZA201401143B (en) 2015-04-29
US20140170213A1 (en) 2014-06-19
EP2731594A4 (en) 2014-12-31
WO2013012199A1 (en) 2013-01-24
EP2731594B1 (en) 2019-04-24
HK1246199A1 (zh) 2018-09-07
KR20180090966A (ko) 2018-08-14
CL2014000054A1 (es) 2014-07-11
CN103687591A (zh) 2014-03-26
RU2606857C2 (ru) 2017-01-10
WO2013012199A8 (en) 2014-02-06
KR20130009553A (ko) 2013-01-23
BR112014000943A2 (pt) 2017-02-14
PH12014500066A1 (en) 2014-03-24
MY178890A (en) 2020-10-21
EP2731594A1 (en) 2014-05-21
US20160089339A1 (en) 2016-03-31
AR087177A1 (es) 2014-02-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014105577A (ru) Капсулированная лекарственная форма, содержащая монтелукаст и левоцетиризин
JP5827706B2 (ja) 併用療法においてヒストンデアセチラーゼ阻害剤を使用し、バイオマーカーをモニタする方法
Ali et al. Heterocyclic scaffolds: centrality in anticancer drug development
JP6330118B2 (ja) ベンダムスチンと組み合わせたヒストンデアセチラーゼ阻害剤の製剤とその使用
JP5860197B1 (ja) ウイルス感染症を処置するための治療用化合物
SI2800558T1 (en) A stable pharmaceutical formulation for oral administration comprising levocetirizines or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and montelukast or a pharmaceutically acceptable salt thereof
Ching et al. Trisubstituted thieno [3, 2-b] pyrrole 5-carboxamides as potent inhibitors of alphaviruses
JP6382299B2 (ja) 新規のウイルス複製阻害剤
AR095441A1 (es) Formulaciones farmacéuticas resistentes a la adulteración, proceso de preparación, método
HRP20201916T1 (hr) Trifluorometil supstituirani pirazoli kao inhibitori kalikreina u ljudskoj plazmi
RU2013108641A (ru) Способ лечения офтальмологических заболеваний с использованием соединений ингибиторов киназы в пролекарственных формах
AR060631A1 (es) Derivados de pirimidina y su uso como inhibidores de fosfatidilnositol 3-quinasa (pi3k)
NO20080186L (no) Heterosykliske aspartylproteaseinhibitorer, fremstilling og anvendelse derav
AR064561A1 (es) Derivados de 2-aza-biciclo[3.1.0]hexano y su uso en la preparacion de un medicamento para el tratamiento de enfermedades relacionadas con disfunciones generales del sistema de la orexina.
RU2013150861A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая производные глутаримидов, и их применение для лечения эозинофильных заболеваний
HRP20171384T1 (hr) Farmaceutski pripravak
FI2767285T4 (fi) Tabletti, joka käsittää 7-[4-(4-bentso[b]tiofen-4-yyli-piperatsin-1-yyli)butoksi]-1H-kinolin-2-onia tai sen suolaa
JP2015503579A5 (ru)
RU2015117251A (ru) Новые соединения
JP2017519727A5 (ru)
JP2012505879A5 (ru)
MX351059B (es) Composicion farmaceutica oral en forma de microesferas y proceso de elaboracion.
RS66922B1 (sr) Kristalni oblici metil (s)‑2‑((2‑(2,6-difluoro‑4‑(metilkarbamoil)fenil)‑7-metilimidazo[1,2-a]piridin‑3-il)metil)morfolin‑4-karboksilata modulatora p2x3
AR096045A1 (es) Composición farmacéutica y formulación para prevenir o tratar el síndrome de ojo seco
AR100977A1 (es) Formulación compuesta para la administración oral que comprende ezetimiba y rosuvastatina, y un proceso para su preparación

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200712