[go: up one dir, main page]

RU2009149604A - Способ предоставления устойчивого к температуре миорелаксанта на основе нейротоксичного компонента ботулинического токсина в твердой форме - Google Patents

Способ предоставления устойчивого к температуре миорелаксанта на основе нейротоксичного компонента ботулинического токсина в твердой форме Download PDF

Info

Publication number
RU2009149604A
RU2009149604A RU2009149604/15A RU2009149604A RU2009149604A RU 2009149604 A RU2009149604 A RU 2009149604A RU 2009149604/15 A RU2009149604/15 A RU 2009149604/15A RU 2009149604 A RU2009149604 A RU 2009149604A RU 2009149604 A RU2009149604 A RU 2009149604A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
days
muscle relaxant
minutes
neurotoxic component
varies
Prior art date
Application number
RU2009149604/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Свен ГРАЙН (DE)
Свен ГРАЙН
Герд Й. МАНДЕР (DE)
Герд Й. МАНДЕР
Маттиас МАРКС (DE)
Маттиас МАРКС
Original Assignee
Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа (De)
Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from EP07010912A external-priority patent/EP1997509A1/en
Priority claimed from EP07020025A external-priority patent/EP2048156A1/en
Application filed by Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа (De), Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа filed Critical Мерц Фарма Гмбх Унд Ко. Кгаа (De)
Publication of RU2009149604A publication Critical patent/RU2009149604A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/38Albumins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/4886Metalloendopeptidases (3.4.24), e.g. collagenase
    • A61K38/4893Botulinum neurotoxin (3.4.24.69)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A61P21/02Muscle relaxants, e.g. for tetanus or cramps
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Способ предоставления миорелаксанта при температурах выше 25°С, в котором указанный миорелаксант представляет собой твердую сухую композицию, содержащую нейротоксичный компонент ботулинического токсина без комплексообразующих белков и стабилизатор, который не представляет собой тиоалкил, метионин или трегалозу. ! 2. Способ по п.1, в котором указанное предоставление включает хранение и/или транспортировку и/или стадию в рамках способа приготовления указанного миорелаксанта. ! 3. Способ по п.1, в котором миорелаксант подвергают действию температуры выше 25°С и вплоть до 70°С в течение периода времени, не превышающего 90 сут. ! 4. Способ по п.1, в котором период времени изменяется от 10 мин до 90 сут. ! 5. Способ по п.1, в котором температура принимает значения от 30 до 60°С, и период времени изменяется от 10 мин до 90 сут. !6. Способ по п.1, в котором период времени изменяется от 10 мин до 30 сут. ! 7. Способ по п.1, в котором температура принимает значения от 25 до 70°С, и период времени изменяется от 10 мин до 10 сут. ! 8. Способ по любому из пп.2-7, в котором указанный миорелаксант транспортируют и/или хранят без какого-либо приспособления для искусственного охлаждения. ! 9. Способ по п.1, в котором композиция представляет собой лиофилизат нейротоксичного компонента ботулинического токсина. ! 10. Способ по п.1, в котором стабилизатор, включенный в указанную композицию, представляет собой сахарозу и/или человеческий сывороточный альбумин. ! 11. Способ по п.1, в котором композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы, состоящей из криопротектора, рН буфера, эксципиента, отличного от сахарозы и человеческого сыво

Claims (12)

1. Способ предоставления миорелаксанта при температурах выше 25°С, в котором указанный миорелаксант представляет собой твердую сухую композицию, содержащую нейротоксичный компонент ботулинического токсина без комплексообразующих белков и стабилизатор, который не представляет собой тиоалкил, метионин или трегалозу.
2. Способ по п.1, в котором указанное предоставление включает хранение и/или транспортировку и/или стадию в рамках способа приготовления указанного миорелаксанта.
3. Способ по п.1, в котором миорелаксант подвергают действию температуры выше 25°С и вплоть до 70°С в течение периода времени, не превышающего 90 сут.
4. Способ по п.1, в котором период времени изменяется от 10 мин до 90 сут.
5. Способ по п.1, в котором температура принимает значения от 30 до 60°С, и период времени изменяется от 10 мин до 90 сут.
6. Способ по п.1, в котором период времени изменяется от 10 мин до 30 сут.
7. Способ по п.1, в котором температура принимает значения от 25 до 70°С, и период времени изменяется от 10 мин до 10 сут.
8. Способ по любому из пп.2-7, в котором указанный миорелаксант транспортируют и/или хранят без какого-либо приспособления для искусственного охлаждения.
9. Способ по п.1, в котором композиция представляет собой лиофилизат нейротоксичного компонента ботулинического токсина.
10. Способ по п.1, в котором стабилизатор, включенный в указанную композицию, представляет собой сахарозу и/или человеческий сывороточный альбумин.
11. Способ по п.1, в котором композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один компонент, выбранный из группы, состоящей из криопротектора, рН буфера, эксципиента, отличного от сахарозы и человеческого сывороточного альбумина, соответственно, и их смесей.
12. Способ по п.1, в котором нейротоксичный компонент представляет собой нейротоксичный компонент ботулинического токсина типа А.
RU2009149604/15A 2007-06-01 2008-05-28 Способ предоставления устойчивого к температуре миорелаксанта на основе нейротоксичного компонента ботулинического токсина в твердой форме RU2009149604A (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US93262407P 2007-06-01 2007-06-01
US60/932,624 2007-06-01
EP07010912A EP1997509A1 (en) 2007-06-01 2007-06-01 Process for providing a temperature-stable muscle relaxant on the basis of the neurotoxic component of botulinum toxin
EP07010912.9 2007-06-01
EP07020025.8 2007-10-12
EP07020025A EP2048156A1 (en) 2007-10-12 2007-10-12 Process for providing a temperature-stable muscle relaxant on the basis of the neurotoxic component of botulinum toxin
US60/998,858 2007-10-12

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009149604A true RU2009149604A (ru) 2011-07-20

Family

ID=40074591

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009149604/15A RU2009149604A (ru) 2007-06-01 2008-05-28 Способ предоставления устойчивого к температуре миорелаксанта на основе нейротоксичного компонента ботулинического токсина в твердой форме

Country Status (15)

Country Link
US (2) US20090028906A1 (ru)
EP (2) EP2164861A1 (ru)
JP (2) JP2010528999A (ru)
KR (2) KR20100020972A (ru)
CN (2) CN101687018A (ru)
AR (2) AR066783A1 (ru)
AU (2) AU2008256419A1 (ru)
BR (2) BRPI0812322A2 (ru)
CA (2) CA2686637A1 (ru)
IL (2) IL202129A0 (ru)
MX (2) MX2009012990A (ru)
RU (1) RU2009149604A (ru)
TW (2) TW200902050A (ru)
WO (2) WO2008145358A1 (ru)
ZA (2) ZA200907874B (ru)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8168206B1 (en) 2005-10-06 2012-05-01 Allergan, Inc. Animal protein-free pharmaceutical compositions
US10792344B2 (en) 2006-06-29 2020-10-06 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa High frequency application of botulinum toxin therapy
AR061669A1 (es) 2006-06-29 2008-09-10 Merz Pharma Gmbh & Co Kgaa Aplicacion de alta frecuencia de terapia con toxina botulinica
SG10201405582YA (en) 2008-12-31 2014-10-30 Revance Therapeutics Inc Injectable Botulinum Toxin Formulations
US20100184685A1 (en) * 2009-01-19 2010-07-22 Zavala Jr Gerardo Systems and methods for treating post- operative, acute, and chronic pain using an intra-muscular catheter administrated combination of a local anesthetic and a neurotoxin protein
BRPI1008885B1 (pt) * 2009-02-19 2021-09-28 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Método para obter uma solução purificada de polipeptídeos de neurotoxina processados e composição
EP2248518B1 (en) * 2009-04-17 2013-01-16 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Formulation for stabilizing proteins, peptides or mixtures thereof.
CA2757637C (en) * 2009-04-27 2017-10-24 Merz Pharma Gmbh & Co. Kgaa Means and methods for the determination of the amount of neurotoxin polypeptide and of its catalytic and proteolytic activities
KR102192618B1 (ko) * 2009-06-25 2020-12-17 레반스 테라퓨틱스, 아이엔씨. 알부민­불포함 보툴리눔 독소 제제
MX365496B (es) * 2009-10-21 2019-06-05 Revance Therapeutics Inc Metodos y sistemas para purificar la neurotoxina botulinica no acomplejada.
DK3241547T3 (da) * 2011-03-31 2020-08-17 Medy-Tox Inc Lyofiliseret præparat af botulinumtoksin
KR101135486B1 (ko) * 2011-05-25 2012-04-13 함종욱 보툴리눔 에이형 독소의 액상제품
KR101357999B1 (ko) * 2012-03-20 2014-02-03 함종욱 보툴리눔 에이형 독소의 액상제품
CN107106780B (zh) 2014-12-23 2020-10-16 莫茨制药有限及两合公司 肉毒杆菌毒素预填充式容器
EP3253364B1 (en) * 2015-02-03 2025-07-02 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Botulinum toxin prefilled container
EP3070539A1 (fr) * 2015-03-17 2016-09-21 Omega SA Montre-bracelet comprenant un cadran muni d'index lumineux
WO2018038301A1 (en) * 2016-08-26 2018-03-01 Hugel Inc. Stabilized liquid formulation of botulinum toxin and preparation method thereof
WO2020138674A1 (ko) 2018-12-26 2020-07-02 (주)케어젠 근육 이완용 조성물
MX2020014330A (es) 2018-12-26 2021-03-09 Caregen Co Ltd Composicion para relajacion muscular.
CN118215495A (zh) * 2022-04-01 2024-06-18 重庆誉颜制药有限公司 一种肉毒毒素蛋白组合物、制备方法及其应用

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5756468A (en) * 1994-10-13 1998-05-26 Wisconsin Alumni Research Foundation Pharmaceutical compositions of botulinum toxin or botulinum neurotoxin and methods of preparation
TW574036B (en) * 1998-09-11 2004-02-01 Elan Pharm Inc Stable liquid compositions of botulinum toxin
DE19925739A1 (de) * 1999-06-07 2000-12-21 Biotecon Ges Fuer Biotechnologische Entwicklung & Consulting Mbh Therapeutikum mit einem Botulinum-Neurotoxin
US20030118598A1 (en) * 2000-02-08 2003-06-26 Allergan, Inc. Clostridial toxin pharmaceutical compositions
AU2003231878A1 (en) * 2002-05-31 2003-12-19 Solux Corporation Pharmaceutical preparation of botulinum neurotoxin, methods of synthesis and methods of clinical use
KR100852824B1 (ko) * 2004-07-26 2008-08-18 메르츠 파마 게엠베하 운트 코. 카가아 보툴리눔 신경독소를 포함하는 치료 조성물
DE102004043009A1 (de) * 2004-09-06 2006-03-23 Toxogen Gmbh Transportprotein zum Einbringen chemischer Verbindungen in Nervenzellen
DE102005019302A1 (de) 2005-04-26 2006-11-16 Toxogen Gmbh Carrier zum Targeting von Nervenzellen
JP4879978B2 (ja) 2005-06-17 2012-02-22 メルツ・ファルマ・ゲーエムベーハー・ウント・コー・カーゲーアーアー 生物活性化合物を発酵生産するための装置及び方法
US8323666B2 (en) * 2005-08-01 2012-12-04 Allergan, Inc. Botulinum toxin compositions
AR061669A1 (es) * 2006-06-29 2008-09-10 Merz Pharma Gmbh & Co Kgaa Aplicacion de alta frecuencia de terapia con toxina botulinica

Also Published As

Publication number Publication date
MX2009012990A (es) 2010-04-01
CN101687018A (zh) 2010-03-31
WO2008145358A1 (en) 2008-12-04
CA2686637A1 (en) 2008-12-04
IL202130A0 (en) 2010-06-16
ZA200907874B (en) 2011-03-30
JP2010528999A (ja) 2010-08-26
AU2008256419A1 (en) 2008-12-04
KR20100020972A (ko) 2010-02-23
TW200914039A (en) 2009-04-01
BRPI0812245A2 (pt) 2014-10-21
KR20100020971A (ko) 2010-02-23
EP2164861A1 (en) 2010-03-24
IL202129A0 (en) 2010-06-16
MX2009012570A (es) 2010-03-15
JP2010529000A (ja) 2010-08-26
US20090028906A1 (en) 2009-01-29
EP2170375A1 (en) 2010-04-07
US20090010965A1 (en) 2009-01-08
AR066783A1 (es) 2009-09-09
ZA200907875B (en) 2010-11-24
WO2008145359A1 (en) 2008-12-04
CA2686642A1 (en) 2008-12-04
AR066782A1 (es) 2009-09-09
CN101720331A (zh) 2010-06-02
BRPI0812322A2 (pt) 2014-11-25
TW200902050A (en) 2009-01-16
AU2008256418A1 (en) 2008-12-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009149604A (ru) Способ предоставления устойчивого к температуре миорелаксанта на основе нейротоксичного компонента ботулинического токсина в твердой форме
Kincade Experimental models for understanding B lymphocyte formation
AR069860A1 (es) Metodo para purificar un anticuerpo cd20
Starzl The saga of liver replacement, with particular reference to the reciprocal influence of liver and kidney transplantation (1955–1967)
NO20082133L (no) Immunoglobulin-fusjonsproteinformuleringer
JP2008515775A5 (ru)
EA201992377A1 (ru) Стабильная композиция антитела
NO20064854L (no) Anvendelse av anti-CTLA-4-antistoffer
AR051009A1 (es) Formulaciones de estabilizacion de proteinas
BRPI0515649B8 (pt) Processo para preparação de composições de anticorpo monoclonal altamente concentradas
ATE193181T1 (de) Verfahren zur vorbereitung von organen auf langzeitkonservierung und transplantation
CN102051352B (zh) 一种酶结合物稳定液
AR026572A1 (es) Metodo de celula de esperma seleccionadas por criopreservacion
DE69926522D1 (de) Gefriergetrockneter, attenuierter hepeatitis-a-lebendimpfstoff und seine stabilisatoren
AR082257A1 (es) Composicion de inmunoglobulinas humanas concentradas, procedimiento
CN103041383A (zh) 一种活疫苗的耐热冻干保护剂、活疫苗冻干粉及其制备方法
EA202192568A1 (ru) Стабилизированные составы, содержащие антитела к il-33
EA201492186A1 (ru) СОДЕРЖАЩИЕ АНТИТЕЛА К Dll4 СТАБИЛИЗИРОВАННЫЕ КОМПОЗИЦИИ
NO20062044L (no) Piscirickettsia salmonis-antigener og anvendelse derav
WO2006059247A3 (en) VACCINES, COMPOSITIONS AND METHODS BASED ON STAPHYLOCOCCUS AUREUS IRON-REGULATED SURFACE DETERMINANTS IsdA, IsdB, and IsdC
TR200400639T4 (tr) Donmaya-karşı proteinler, bunların üretimleri ve kullanımları
CN102331491A (zh) 封闭板稳定剂
Trigal et al. Cell counts and survival to vitrification of bovine in vitro produced blastocysts subjected to sublethal high hydrostatic pressure
Shani et al. Cryopreservation and transplantation of vascularized composite transplants: unique challenges and opportunities
RU2009149694A (ru) Способ предоставления устойчивого к температуре миорелаксанта на основе нейротоксичного компонента ботулинического токсина

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20120926